Ацц long инструкция по применению. Чем отличается АЦЦ от АЦЦ Лонг? Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Которое применяют для разжижения мокроты при болезнях дыхательной системы с образованием слизи. Имеет препарат антиоксадантные и пневмопротекторные свойства, способствует повышению синтеза глутатиона. Действующее вещество - ацетилцистеин. После приема оно быстро впитывается, а в печени метаболизируется до цистеина. Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как аскорбиновая и лимонная кислоты, цитрат манитол, лактораза, сахарин, ароматизаторы. Выпускается в форме шипучих таблеток.

Назначается "АЦЦ Лонг" для лечения патологий бронхолегочной системы, как острой, так и хронической, при заболеваниях, которые характеризуются высоким образованием мокроты и постепенным ухудшением отхаркивания. Препарат применяют при острых, хронических и обструктивных бронхитах, бронхиальной астме, муковисцидозе, ларингите, трахеите, синусите. Возможно назначение лекарства при воспалении среднего уха.

Обычно таблетки взрослым и детям старше 14 лет следует принимать в дозе от 500 до 600 миллиграмм в течение суток, "АЦЦ Лонг" для детей от шести лет и до 14 назначают в количестве 300 миллиграмм. Для пациентов, страдающих муковисцидозом, возможно повышение дозы лекарства до 800 миллиграмм. Лекарство нужно растворить в воде, соке, либо холодном чае и сразу же выпить. Рекомендуется принимать препарат после еды. Дополнительное принятие жидкости сказывается положительно и только усиливает муколитическое действие "АЦЦ Лонг".

При неосложненных заболеваниях таблетки применяются на протяжении семи дней. При длительных болезнях срок лечения определяется отдельно и только квалифицированным специалистом. Лечение хронических заболеваний может занимать длительное время или проводиться курсами до 6 месяцев. Если вы по ошибке приняли меньшее количество лекарственного средства или вовсе забыли о приеме, продолжайте принимать его по схеме, рекомендованной врачом.

От лечения препаратом могут возникать побочные эффекты. В некоторых случаях это может быть изжога, понос, головная боль, рвота, тошнота, шум в ушах, воспаление слизистой рта. Зафиксированы крайне редкие случаи аллергических реакций, высыпаний, спазма бронхов, тахикардии, зуда. Заметив какие-либо побочные явления, следует немедленно прекратить прием лекарства. Не рекомендуется принимать таблетки, если зафиксирована повышенная чувствительности к компонентам препарата.

Одновременно с "АЦЦ Лонг" нельзя применять при одновременном лечении другими средствами против кашля может проявиться опасный застой слизи. При умышленной или ошибочной передозировке может возникнуть рвота, изжога, понос и тошнота. Даже при экстремальной передозировке тяжелых или опасных для жизни побочных явлений не наблюдается.

В период беременности и кормления принимать лекарство можно только по рекомендации врача. Для лечения новорожденных и маленьких детей до шести лет таблетки не назначают из-за достаточно высокого содержания ацетилцистеина.

Отпускается препарат без рецепта в оригинальной упаковке по 10 таблеток. Срок хранения лекарства составляется 3 года. После отмеченной на упаковке даты принимать таблетки категорически запрещено. Хранить лекарственное средство следует в сухом месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.

Довольно популярным препаратом является "АЦЦ Лонг". Отзывы о нем, в основном, положительные. Лекарство эффективно борется с и разжижает мокроту. В редких случаях могут проявиться незначительные побочные эффекты. Так как не следует злоупотреблять им. Обязательна перед применением консультация специалиста.

АЦЦ Лонг относится к группе муколитических средств, отличающейся высокой результативностью при лечении патологических состояний воздухоносных каналов с трудноотделимой слизью. Кроме этого, лицам, страдающим от хронического бронхита и муковисцидоза, данноефармакологическое средство предписывается с профилактической точки зрения для снятия частоты и выраженности стадии обострения. Как указывает инструкция по применению АЦЦ Лонг 600 мг, есть некоторые ограничения относительно употребления таблеток. Поэтому перед началом использования необходимо обратиться к доктору за консультацией, который установит истинную причину заболевания и составит индивидуальную схему лечения.

Состав и лекарственная форма АЦЦ Лонг

Лекарство ACC от кашля представлено в аптеке в таблетированной форме, легко растворяется в воде. Выпускают средство по 6, 10, 20 штук в одной тубе, помещённой в упаковку из плотного картона.

Благодаря ацетилцистеину – основному веществу препарата, при его применении наблюдается выраженный муколитический эффект, за счёт которого густой патологический секрет становится максимально разжиженным и легче поддаётся выведению из воздухопроводящих каналов. Принцип работы заключается в способности активного компонента блокировать дисульфидные мостики мукополисахаридных цепей и активизировать деполимеризацию мукоидов мокротных образований. Медикамент АЦЦ Лонг показывает свою результативность также и при гнойных образованиях.

Помимо этого, ацетилцистеин обладает антиоксидантным воздействием. Действующее вещество также благоприятно воздействует на синтез глутатиона, одного из главных составляющих антиокислительной системы и процесса очищения организма химическими средствами.

За счёт антиоксидантной активности повышается степень защищенности клеток от пагубного влияния свободнорадикального окисления, присущего сильному воспалительному поражению.

Одна таблетка лекарственного средства от кашля содержит 600 мг основного ингредиента – ацетилцистеина.

Таблетки белого цвета имеют одну сторону с плоской поверхностью, а другую с разделительной чертой по центру. Для приготовления лекарства к употреблению достаточно 1 таблетку растворить в ёмкости со 100 мл теплой воды. Бесцветная жидкость отличается выраженным ягодным ароматом.

Фармакокинетика

АЦЦ Лонг выделяется высокой степенью абсорбции, очень быстро расщепляется в печени и создаёт фармакологически активные продукты метаболизма – цистеин, диацетилцистеин, цистин и смешанные дисульфиды. Показатель способности данного медикамента усваиваться при употреблении внутрь исчисляется 10%, это объясняется сильным действием при первом проникновении через печень. Уровень максимально высокого показателя в плазме крови наблюдается через 1-3 часа. Процентное соотношение связанности с белками плазмы крови 50%.

Вывод незадействованных продуктов метаболизма происходит посредством почек. Период полувыведения не больше 60 мин, в случае различных нарушений в работе печени этот период удлиняется до 8 ч.

При применении данного медикаментозного средства следует знать о его проникновении сквозь плацентарный барьер. Информация о способности активного ингредиента проходить сквозь гемато-энцефалический барьер и присутствовать в грудном молоке не обозначается.

Принимать АЦЦ Лонг эффективно при патологических состояниях дыхательного аппарата, которые протекают с мокротными выделениями вязкой концентрации. Это:

  • ларинготрахеиты;
  • бронхиты любой формы;
  • трахеиты;
  • бронхоэктатические состояния;
  • абсцессы лёгкого;
  • бронхиальная астма;
  • хроническое обструктивное поражение лёгких;
  • воспалительные процессы в бронхиолах;
  • муковисцидозы;
  • острые и хронические синуситы;
  • поражение среднего уха.

Ограничения к приёму

Среди ограничений относительно использования медикаментозного средства ACC можно выделить:

  • чрезмерную чувствительность к одному из составляющих лекарства;
  • дети младше 14 лет;
  • язвенное поражение желудка и двенадцатипёрстной кишки при обострении;
  • выделение из лёгких и бронхов крови в виде прожилок в слизи (кровохарканье);
  • низкое количество лактазы в организме, её непереносимость.

Кроме этого, беременным и кормящим женщинам также не рекомендовано использовать медикаментозный препарат на основе ацетилцистеина в качестве средства для устранения признаков респираторных состояний. Пользоваться данным лекарством допускается только при условии предполагаемой пользы для матери над возможным риском для будущего малыша.

Как использовать

Рекомендуемая норма для взрослых пациентов и детей от 14 лет – 1 таблетка (600 мг) один раз в течение дня.

Для устранения приступов кашлевого рефлекса у детей младше 14 лет используют 1⁄2 дневную норму, разделённую на 2-3 приёма, но лучше выбирать иной вид лекарственного средства – порошок, сироп.

Больным 6-14 лет разрешено употреблять лекарство в виде порошка, предназначенного для приготовления суспензии, по 100 мг трижды в сутки либо по 200 мг дважды в сутки.

АЦЦ Лонг для детей 2-5 лет допускается давать по 100 мг лекарства до трёх раз в день в виде гранул, используемых для приготовления лекарства.

Чтобы АЦЦ Лонг лучше усваивался и действовал, его рекомендуют употреблять после пищи. Шипучие таблетки или порошок необходимо растворить в ёмкости тёплой воды и выпить как можно скорее. В некоторых ситуациях, при наличии в медикаментозном средстве аскорбиновой кислоты, готовую суспензию можно выдерживать до 2 часов. Для усиления муколитического воздействия нужно выпивать ещё дополнительное количество воды.

Продолжительность терапевтического курса определяется лечащим доктором, где берётся во внимание полная клиническая картина заболевания и возраст пациента. Без консультации медика лекарство можно употреблять не больше 5 дней.

Побочные явления

При употреблении данного медикаментозного средства от кашля нежелательные реакции появлялись редко. Среди них можно отметить:

  • головные боли;
  • воспалительное поражение слизистой оболочки в ротовой полости;
  • ощущение звука в одном или обоих ушах (тиннитус).

Изредка были отмечены следующие состояния:

  • приступы тошноты, рвоты;
  • расстройства желудка;
  • чувство жжения за грудиной;
  • пониженное артериальное давление;
  • увеличенная частота сердечных сокращений;
  • реакции аллергического характера (кожные высыпания, зуд, бронхоспазмы при гиперреактивности бронхов);
  • кровотечения как следствие чрезмерной чувствительности к действующему веществу – ацетилцистеину.

Если средство было принято в большем объёме, чем указано в руководстве, то у человека наблюдаются приступы тошноты, рвоты, диарея, чувство жжения за грудиной, болезненные ощущения в области желудка.

В случае передозировки или возникновении негативных проявлений, использование лекарства следует прекратить и в кратчайшие сроки обратиться к лечащему доктору.

Предписания особого назначения

Лицам, страдающим следующими заболеваниями, пользоваться лекарством стоит с осторожностью:

  • язвенные поражения желудка либо двенадцатипёрстной кишки в период обострения;
  • патологические состояния, сочетающиеся с прожилками крови в мокротных образованиях;
  • лёгочные кровотечения;
  • варикозное расширение вен пищевода;
  • бронхиальная астма;
  • патология надпочечников;
  • синдром нарушения деятельности печени и почек, чтобы не допустить накопления азотсодержащих веществ в организме.

Когда назначается и применяется ACC, необходимо учитывать:

  • употребление большого количества жидкости в процессе лечения позволяет существенно усилить муколитический эффект ацетилцистеина;
  • 1 таблетка данного лекарственного средства – 0,01 ХЕ, что важно знать для лиц, страдающих сахарным диабетом;
  • в таблетках ACC присутствуют соединения натрия, что должны брать во внимание люди, находящиеся на бессолевой диете;
  • учитывая влияние активного компонента на процесс расщепления гистамина, больным с непереносимостью этого вещества рекомендуется при первых подозрениях на реакцию прекратить использование АЦЦ Лонг;
  • лицам, у которых есть обструктивный бронхит и бронхиальная астма, необходим строгий систематический контроль над бронхиальной проходимостью;
  • в составе таблеток присутствует лактоза, что указывает на запрет данного лекарства лицам, имеющих редкие наследственные формы непереносимости галактозы;
  • не рекомендуется использовать одновременно ацетилцистеин вместе с противокашлевыми средствами, что может привести к подавлению кашлевого рефлекса, вызываемого подобными лекарствами;
  • ацетилцистеин и нитроглицирин отлично сочетаются, отмечается усиленный сосудорасширяющий эффект у последнего;
  • совмещать ацетилцистеин с антибактериальными средствами не желательно, поскольку снижается степень биодоступности антибиотиков.

Принимать антибиотики при комплексном лечении допускается спустя 2 часа после употребления АЦЦ Лонг.

Аналоги

Среди медикаментозных средств, содержащих ацетилцистеин, выделяют:

  • Ацетилцистеин Хемофарм;
  • Ацетилцистеин Стада;
  • Флуимуцил;
  • Экзомюк;
  • Туссиком;
  • Мукосольвин;
  • Мукомист.

Цена таблеток за 10 штук составляет 362 руб., за 20 шт. – 553 руб.

АЦЦ – это эффективное противокашлевое средство, которое помогает при простудных заболеваниях, бронхитах, при скоплении вязкой мокроты, астме, синуситах. Но использование этого средства следует согласовывать с доктором.

Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом "первого прохождения" через печень. Время достижения C max в плазме крови составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови - 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т 1/2 составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т 1/2 до 8 ч.

Форма выпуска

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 625 мг, натрия гидрокарбонат - 327 мг, натрия карбонат - 104 мг, маннитол - 72.8 мг, лактоза - 70 мг, аскорбиновая кислота - 75 мг, натрия цикламат - 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат - 5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.45 мг, ароматизатор ежевичный "В" - 40 мг.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1 таб. (АЦЦ ® 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ ® 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсичесикий эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.

Прочие: нечасто - головная боль, лихорадка; в единичных случаях - развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Показания

  • заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);
  • острый и хронический синусит;
  • средний отит.

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • кровохарканье;
  • легочное кровотечение;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 14 лет (АЦЦ ® Лонг);
  • детский возраст до 2 лет (АЦЦ ® 100 и АЦЦ ® 200);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 14 лет (для АЦЦ ® Лонг), в детском возрасте до 2 лет (для АЦЦ ® 100 и АЦЦ ® 200).

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).

1 таблетка шипучая АЦЦ ® 100 и АЦЦ ® 200 соответствует 0.006 ХЕ, 1 таблетка шипучая АЦЦ ® Лонг - 0.001 ХЕ.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ ® таблетки шипучие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, при применении в рекомендуемых дозах, нет.

Муколитический препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

АЦЦ 100

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 679.85 мг, - 194 мг, натрия карбонат безводный - 97 мг, маннитол - 65 мг, лактоза безводная - 75 мг, аскорбиновая кислота - 12.5 мг, натрия сахаринат - 6 мг, натрия цитрат - 0.65 мг, ароматизатор ежевичный "B" - 20 мг.

20 шт. - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 558.5 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, натрия карбонат безводный - 100 мг, маннитол - 60 мг, лактоза безводная - 70 мг, - 25 мг, натрия сахаринат - 6 мг, натрия цитрат - 0.5 мг, ароматизатор ежевичный "B" - 20 мг.

20 шт. - тубы пластмассовые (1) - пачки картонные.

АЦЦ Лонг

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 625 мг, натрия гидрокарбонат - 327 мг, натрия карбонат - 104 мг, - 72.8 мг, лактоза - 70 мг, аскорбиновая кислота - 75 мг, натрия цикламат - 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат - 5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.45 мг, ароматизатор ежевичный "В" - 40 мг.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом "первого прохождения" через печень. Время достижения C max в крови составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови - 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т 1/2 составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т 1/2 до 8 ч.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);

— острый и хронический синусит;

— средний отит.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровохарканье;

— легочное кровотечение;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 14 лет (АЦЦ Лонг);

— детский возраст до 2 лет (АЦЦ 100, АЦЦ 200);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 таб. АЦЦ 100, 1 таб. АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.

Препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ 100) или по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.

Прочие: нечасто - головная боль, лихорадка; в единичных случаях - развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).

1 таблетка шипучая АЦЦ 100 или АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ, 1 таблетка шипучая АЦЦ Лонг - 0.001 ХЕ.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ таблетки шипучие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, при применении в рекомендуемых дозах, нет.

Беременность и лактация

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 14 лет (для АЦЦ Лонг), в детском возрасте до 2 лет (для АЦЦ 200).

Срок годности - 3 года.

После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.