Акнекутан новая упаковка. Акнекутан: мечты о здоровой коже сбываются

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Акнекутан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Акнекутана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Акнекутана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения угрей или прыщей, угревой сыпи у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Акнекутан - препарат для лечения угрей. Изотретиноин (действующее вещество препарата Акнекутан) - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров.

Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Состав

Изотретиноин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Высокая биодоступность Акнекутана обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате, и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - 99.9%. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноина (главный метаболит), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов цитохрома Р450. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов цитохрома Р450.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания

• тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);
• акне или угри, не поддающиеся другим видам терапии.

Формы выпуска

Капсулы 8 мг и 16 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Других лекарственных форм, будь то мазь или крем, раствор или лосьон для наружного использования, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза в сутки.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана - 400 мкг/кг в сутки, в некоторых случаях до 800 мкг/кг в сутки. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер.

При хронической почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг в сутки.

Побочное действие

• сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз);
• шелушение кожи ладоней и подошв;
• сыпь;
• эритема лица/дерматит;
• потливость;
• пиогенная гранулема;
• паронихии;
• ониходистрофии;
• усиленное разрастание грануляционной ткани;
• стойкое истончение волос;
• обратимое выпадение волос;
• фульминантные формы акне;
• гирсутизм;
• гиперпигментация;
• фотосенсибилизация;
• легкая травмируемость кожи;
• в начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель;
• боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него;
• боли в суставах;
• артрит;
• обызвествление связок и сухожилий;
• тендиниты;
• чрезмерная утомляемость;
• головная боль;
• повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва);
• судорожные припадки;
• депрессия;
• психоз;
• суицидальные мысли;
• ксерофтальмия;
• отдельные случаи нарушения остроты зрения;
• светобоязнь;
• нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения);
• нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата);
• лентикулярная катаракта;
• кератит;
• блефарит;
• конъюнктивит;
• раздражение глаз;
• неврит зрительного нерва;
• отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии);
• нарушение слуха на определенных звуковых частотах;
• затруднения при ношении контактных линз;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• кровотечение из десен;
• воспаление десен;
• тошнота;
• диарея;
• воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит);
• кровотечения;
• панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл);
• транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз;
• гепатит;
• бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе);
• анемия, лейкопения, нейтропения;
• снижение гематокрита;
• увеличение или уменьшение числа тромбоцитов;
• ускорение СОЭ;
• гипертриглицеридемия;
• гиперхолестеринемия;
• гиперурикемия;
• снижение уровня ЛПВП;
• гипергликемия;
• сахарный диабет;
• местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus (стафилококк));
• лимфаденопатия;
• гематурия (кровь в моче);
• протеинурия (белок в моче);
• васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит);
• системные реакции гиперчувствительности;
• гломерулонефрит;
• врожденные уродства - гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета (недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть), низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы;
• гибель плода в перинатальный период;
• преждевременные роды;
• выкидыши;
• преждевременное закрытие эпифизарных зон роста;
• феохромоцитома.

Противопоказания

• беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);
• период грудного вскармливания;
• печеночная недостаточность;
• гипервитаминоз А;
• выраженная гиперлипидемия;
• сопутствующая терапия тетрациклинами;
• повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
• дети до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном!

Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

• тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
• пациентка должна понимать и выполнять указания врача;
• пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
• пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
• пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
• пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
• у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
• пациентка должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
• пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
• при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;
• пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

• пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
• получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
• пациентка использует не менее одного, предпочтительно два эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
• пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
• пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Пациенты мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Применение у детей

Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

Особые указания

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Запрещено употребление этанола (алкоголя) совместно с препаратом Акнекутан (велик риск токсических поражений печени и развития гепатита).

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан.

При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, депрессии в анамнезе, ожирении, нарушении липидного обмена, алкоголизме.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, глюкокортикостероиды (ГКС) снижают эффективность Акнекутана.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Аналоги лекарственного препарата Акнекутан

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Верокутан;
• Ретасол;
• Роаккутан;
• Сотрет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения угрей или прыщей):

• Аквазан;
• Андрокур;
• Артромакс;
• Базирон АС;
• Бассадо;
• Беллуне 35;
• Бетаспан Депо;
• Бетула Шарм;
• Бетусил;
• Бисептол;
• Бонадэ;
• Вильпрафен;
• Вильпрафен солютаб;
• Делекс Акне гель от угрей;
• Делекс Акне лосьон очищающий;
• Десквам;
• Джес;
• Джес Плюс;
• Диане 35;
• Димефосфон;
• Доксал;
• Доксициклин;
• Доктор Тайсс Акне крем от угрей;
• Доктор Тайсс Акне лосьон от угрей;
• Дрожжи пивные;
• Женеттен;
• Зеркалин;
• Зинерит;
• Зитролид форте;
• Клензит;
• Клензит С;
• Куриозин;
• Кутис композитум;
• Личия Пюра;
• Метронидазол;
• Микрофоллин;
• Моноклин;
• Пиолизин;
• Продерм;
• Ретиноевая мазь 0,05 и 0,1%;
• Роаккутан;
• Розамет;
• Рокситромицин Лек;
• Силует;
• Скинорен;
• Стрептонитол;
• Судокрем;
• Хлое;
• Цинктерал;
• Цитеал;
• Эплан;
• Эрика 35;
• Юнидокс Солютаб;
• Ярина Плюс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В современное время проблеме угревой сыпи люди придают более важное значение, чем лет десять назад. Привлекательность внешнего вида - это первая составляющая успеха, который никак не связан с красными пятнами на лице и гнойными угрями.

Согласитесь, что картина не из приятных - любоваться воспаленными участками лица иного человека. Неловко чувствует себя и сам собеседник, понимающий свой физический недостаток. Но вот бороться с ним не так уж и легко, как показала практика.

Многие мази и медицинские препараты только сглаживают ситуацию, но кардинально ее не изменяют. Угри, акне на лице и теле человека вызывают не только психологический дискомфорт, но и физическую боль.

Не все, конечно же, сталкиваются с этой проблемой. Но и тех, кто не понаслышке знает, что такое воспаленные прыщи на лице, не так уж и мало. И эта проблема касается не только подросткового возраста, юности, но и зрелых людей, которые перешагнули границу сорока лет.

Вот и возникает вопрос: «Что же на самом деле вызывает на человеческом теле прыщи, которые болят и искажают привлекательность внешнего вида своим воспалением?» А все дело в том, что эти явления касаются неправильной работы сальных желез.

Врачи-специалисты выделяют три основных фактора, которые провоцируют развитие рассматриваемого недуга:

Чрезмерная выработка жира сальными протоками;

Чрезмерно развитый роговой слой фолликулов, называемый в медицинской практике фолликулярным гиперкератозом;

Размножение на теле человека бактерий Propionibacterium acnes наряду со стафилококком, грибками и кожными клещами.

Обращаясь за помощью к компетентному специалисту, пациент должен пройти ряд анализов, чтобы доктор мог назначить правильное и действенное лечение, влияя именно на существующую причину появления и развития воспаленных угрей и акне.

Один или два прыща на лице - это сигнал к действию, то есть поиску противовоспалительного лекарства, особенно если образования вызывают боль во время касаний и не только. Единичные элементы угревой сыпи в течение нескольких дней могут превратиться в более существенную проблему и распространиться по всему лицу, рукам, спине или груди. Если многие участки тела можно прикрыть одеждой, то лицо от взглядов иных скрыть уж никак нельзя. Единственный выход - визит к профессиональному доктору в целях получения совета и назначения действенного лечения. Так поступает в современное время большинство тех, кто все-таки мечтает иметь чистое лицо, которое не отпугивает людей, а, наоборот, располагает их к общению.

Первая врачебная помощь пациенту - это назначение косметических средств, снимающих болевые ощущения и покраснения. Если они не помогают, переходят к более действенным препаратам, которые избавляют от проблемы, но требуют прохождения продолжительного и правильного курса лечения.

В настоящее время очень часто обсуждаются о препарате «Акнекутан» отзывы пациентов положительного характера. Вот и рассмотрим в этой статье, что собой представляет средство, которое многим помогает избавиться от серьезной проблемы со здоровьем кожного покрова лица и тела.

Состав препарата «Акнекутан» от угревой сыпи

Это средство назначается зачастую при сложных формах угревой сыпи, когда лицо полностью усеяно прыщами и иные лекарства не действуют. Для многих пациентов препарат «Акнекутан» (отзывы это подтверждают) является последней надеждой на выздоровление.

В состав этого средства включен изотретиноин, так называемый синтетический аналог витамина А, а также смеси эфирных масел, сорбитан олеан и соевый концентрат.

В какой форме выпускается препарат?

Лечебное средство от угревой сыпи и акне «Акнекутан» (инструкция, отзывы многих пациентов это отмечают) выпускается в виде капсул. В продаже можно встретить твердые желатиновые капсулы в дозировке основного действующего вещества 8 мг или 16 мг. Дозу лекарства всегда назначает врач. Самодеятельность во время лечения этим препаратом неуместна и может навредить здоровью.

Фармакологические свойства лекарственного средства

Оценивая очень многие о препарате «Акнекутан» отзывы, можно отметить тенденцию наступления улучшения состояния больного только спустя несколько месяцев после начала приема лекарства по назначению врача. Кто замечает результат уже на втором месяце, кто на четвертом, а кому требуется период более полугода, чтобы добиться чистоты кожного покрова на лице и теле.

На сегодня, согласно той информации, наполнены которой о препарате «Акнекутан» отзывы, это один из самых эффективных медикаментов, который назначается в безвыходных ситуациях при тяжелых формах акне под строгим контролем лечащего врача.

Каково действие лекарства с точки зрения фармакологии? Многие исследования изотретионина направлены на выявление точного алгоритма его воздействия. Однако пока он до конца не изучен. Поэтому о препарате «Акнекутан» отзывы врачей предупреждают быть с ним предельно осторожным. А также ни в коем случае не проявлять самостоятельную инициативу в вопросе увеличения дозы.

Лекарство «Акнекутан» (отзывы, фото пациентов, приведенные ниже, подтверждают) может предельно эффективно очистить лицо.

Именно оно подавляет активность сальных желез, уменьшает выработку жира, который является благоприятной средой для развития Propionibacterium acnes. Таким образом, сальный проток избавляется от вредных организмов, за счет чего удается погасить очаг воспалений. При назначении правильной терапии нормализуется процесс развития кожных клеток и стимулирования регенерационных процессов.

Это сильнодействующий противовоспалительный, противомикробный, противобактериальный, антисептический препарат.

Средство «Акнекутан» (отзывы, фото до и после приема оного доказывают) избавляет от угрей, прыщей, различного рода сыпи, но вот от ямок и шрамов эффективны иные методы борьбы. Конечно же, бугристость кожи и вмятины остаются, но за счет снятия воспаления они менее заметны. Наглядный пример этого показывают фото ниже.

Показания к назначению лечения средством «Акнекутан»

Рубцы и шрамы на коже - это самый нежеланный результат лечения угревой сыпи. Вот поэтому от нее спешат избавиться тогда, когда ее появление не охватывает большие участки кожного покрова. Однако не всегда вовремя удается применять для устранения этого дефекта кожи действенные лекарства. Многие препараты не воздействуют на слишком воспаленные участки так эффективно, как средство «Акнекутан». Отзывы многих людей твердят о том, что лечение этим препаратом они проходят лишь тогда, когда другие лекарства оказались бессильны.

Да и инструкция к нему твердит о том, что предназначено средство именно для лечения сложных форм акне. Попав на прием к врачу, вы узнаете степень сложности своего недуга, а именно: что так портит ваш внешний облик - узелково-кистозные акне, либо конглобатные, либо образующие рубцы. В зависимости от тяжести протекания угревой сыпи назначаются определенные дозировки лекарства.

Противопоказания

Многочисленные о препарате «Акнекутан» отзывы людей твердят и о том, что подходит он для лечения не всем. Так, инструкция акцентирует внимание на нескольких моментах, когда недопустим прием этого средства в силу предотвращения ухудшения здоровья пациентов.

Итак, лекарство «Акнекутан» не рекомендуется для лечения больных сахарным диабетом, алкоголизмом, ожирением, печеночной недостаточностью, гипервитаминозом А. Категорическое нет приему этого медикамента при беременности, кормлении грудью, в возрасте до двенадцати лет, при терапии тетрациклинами, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Несмотря на то что средство «Акнекутан» назначается и мужчинам, и женщинам, более эффективного результата лечения удается добиться именно представителям сильного пола. А все связано с тем, что мужчине намного проще руководствоваться указаниями врача, не беспокоясь о своей функции зачатия детей и эффективной контрацепции.

Все дело в том, что главное активное действующее вещество этого лекарства имеет нежелательные влияния на здоровье зародыша и последующее развитие плода. Вот поэтому беременность - это самая важная преграда на пути приема средства «Акнекутан». Отзывы пролечившихся женщин акцентируют внимание на этом. Если лечение назначается врачом, то женщина следует всем рекомендациям строго, не упуская малейшей детали. Конечно же, главная проблема во время прохождения курса терапии - надежная контрацепция. Изотретионин значительно снижает эффективность пероральных контрацептивов, наряду с ними следует применять барьерные методы защиты.

Ни один компетентный врач не возьмется лечить женщину препаратом «Акнекутан», если не будет уверен в том, что:

Она действительно страдает от сложной формы акне;

Она не беременна на момент назначения лекарства;

Она понимает всю серьезность лечения и возможность развитых пороков плода;

Она готова на ежемесячный визит к доктору и к прохождению тестирования на беременность.

Намного проще, конечно же, женщинам, которые не живут половой жизнью, и тем, кто имеет диагноз бесплодие. Но даже этим особам всегда рекомендуются со стороны врача надежные противозачаточные медикаменты и иные эффективные методики.

На чем стоит акцентировать внимание?

Очень многие о препарате «Акнекутан» отзывы (после приема оного в частности) содержат информацию о том, что тест на беременность нужно проводить ежемесячно, чтобы быть уверенным в отсутствии беременности как таковой. Если она все-таки наступает, то пациентке рекомендуют ее операбельное прерывание (абортирование).

Изотретиноин имеет свойство высокой липофильности, он легко проникает в грудное молоко и может навредить здоровью малыша. Об это нужно знать и понимать все риски приема препарата для лечения акне.

Лекарство «Акнекутан», отзывы о котором рассматриваются в этой статье, несмотря на высокую эффективность не назначается при подростковой угревой сыпи. Для этого используют более безопасные медикаментозные средства в виде мазей и кремов.

Основные правила, которыми руководствуются пациенты, при назначении лечения препаратом «Акнекутан» таковы:

Строгое соблюдение дозы и режима приема капсул;

Отказ от сочетания назначенного лекарства с иными средствами;

Отказ от занятий спортом, уменьшение физической нагрузки;

Отказ от лечения угревой сыпи лазерным методом;

Отказ от эпиляции;

Контроль зрения посредством регулярного посещения окулиста;

Отказ от контактных линз, замена их очками;

Использование солнцезащитных средств для кожи и избегание продолжительного нахождения под воздействием солнечных лучей;

Отказ от донорства крови;

Четкое слежение за своим физическим самочувствием, в моменты его ухудшения всегда имеет место уведомление об этом лечащего доктора;

Использование увлажняющих средств для кожи тела, лица, губ и глаз;

Отказ от управления транспортом, особенно в ночное время;

Ежемесячная сдача анализов в целях проверки нормального функционирования всех внутренних органов.

Правильная дозировка средства от угрей

В большинстве о препарате «Акнекутан» отзывы после приема положительны. Он действительно помогает, но чтобы дойти до желаемого результата очистки кожи, следует набраться терпения и придерживаться всех вышеперечисленных рекомендаций и правил. В частности, речь идет о назначенной врачом дозировке.

Принимаются капсулы от одного до двух раз в день. Если вы встретите информирующие о том, что нужно принимать препарат «Акнекутан» по 3 капсулы в день, отзывы, то нужно понимать, что это индивидуальная доза, назначенная врачом. Она может в зависимости от эффективности протекания лечения и состояния пациента и уменьшаться, и увеличиваться.

Начальная дозировка - 4 мг активного действующего вещества один раз в сутки, при осложненных формах акне прием может начаться и с дозы в 8 мг изотретиноина.

Поскольку препарат выпускается в концентрации 8 мг и 16 мг, это означает, что дозировка в самых запущенных случаях может начинаться и с 16 мг, но под строгим наблюдением врача.

Продолжительность лечения этим средством угревой сыпи и акне составляет тридцать недель и больше. Кто наблюдает улучшения в первые месяцы приема, а кто только через полгода.

Чаще все-таки применим в медицинской практике препарат «Акнекутан» (8 мг). Отзывы тех, кто действительно настроен на борьбу с дефектом кожи, положительны, и большинство доказывают эффективность средства фотоматериалами. Это лучшее подтверждение того, что препарат помогает.

Постоянное исполнение назначений врача приводит к чистоте лица, во многих случаях пациенту достаточно навсегда решить проблему с угрями и акне, пройдя один курс лечения. Есть и такие люди, которым понадобилось продолжение лечения.

Побочные эффекты

Как уже отмечалось выше, препарат «Акнекутан» побочные действия (отзывы пациентов и инструкция лекарства это утверждают) может проявлять в таких формах, как:

Нарушение влагообмена кожных покровов, за счет чего наблюдается их шелушение, сухость, очень заметно этот дефект проявляется на губах, лице, ладонях, стопах ног;

Носовые кровотечения;

Заболевания глаз - конъюнктивит, помутнение роговицы, непереносимость яркого освещения;

Реакции, схожие с проявлениями аллергии - сыпь, зуд, дерматит;

Периодические головные боли;

Необъяснимая тошнота, рвота, боли в животе, расстройства кишечника;

Увеличение появления угрей и акне;

Депрессивные состояния, неуверенность в своих силах, апатия и сонливость;

Заметное выпадение волос;

Повышенная работа потовых желез;

Болевые ощущения в суставах и мышцах, похожие на ломку;

Стоматит;

Резкое снижение защитных функций организма, высокая степень развития инфекционных заболеваний;

Выкидыши, преждевременно вызываемые роды.

Самым распространенным дефектом является сухость кожи тела и губ.

Сколько стоит препарат?

Выпускается средство бельгийской компанией «СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.», поэтому оно не является дешевым. Так, одна упаковка препарата в дозировке капсул 8 мг (количество блистеров - 3 шт.) в среднем стоит 1200 рублей, 16 мг (количество блистеров - 3 шт.) - 2000 рублей.

Курс достаточно продолжительный, но эффективный. Так что, несмотря на дороговизну лекарственного средства, оно очень востребовано и является настоящим спасением для тех, кто уже полностью разуверился в положительном решении своей проблемы.

Аналоги препарата

Вот и рассмотрели мы свойства и о лекарстве «Акнекутан» отзывы. После прохождения терапии большинство пациентов довольны своим результатом. Именно этот препарат возвращает коже здоровье. Но, как мы уже отметили выше, не влияет на образовавшиеся бугорки, впадины и шрамы после угрей. Рельеф кожи исправляется иными косметическими методиками, такими как лазер, пиллинг, шлифовка.

Препарат «Акнекутан» не единственное эффективное средство в борьбе с воспаленными акне. В аптеках сегодня можно приобрести аналоги этого лекарства, такие как крем для наружной обработки кожи «Цинокап», капсулы «Роаккутан», шампунь «Фридерм цинк», раствор для протирания кожи «Ретасол», порошкообразное средство «Пиритион цинк». Все они используются только по рекомендации доктора после тщательного обследования пациента.

Самыми близкими по форме выпуска, составу и назначению к препарату «Акнекутан» являются капсулы «Роаккутан». По сравнению с рассматриваемым эффективным медикаментом этот почти в половину дороже, имеет больший список побочных эффектов и усваивается только с едой.

Так что многие выбирают все-таки лекарство «Акнекутан» и остаются довольными результатом, хоть его приходится ждать долго.

Сложная проблема всегда требует времени и внимания к себе. Но тот, кто не сдается, всегда получает в итоге только положительные сдвиги. Контролировать улучшение состояния кожи помогают ежемесячные фотоснимки. Именно они показывают медленное, но достаточно устойчивое действие лекарства, которое в итоге приводит к чистому кожному покрову.

Прерывать курс лечения препаратом "Акнекутан" нежелательно. Зачастую побочные эффекты средства легче пережить, нежели воспаленные и болючие гнойные угри.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: АКНЕКУТАН

Международное непатентованное название
Изотретиноин (Isotretinoin)

Химическое название

(2Z,4Е,6Е,8Е)-3,7-диметил-9-(2,6,6-триметил-1циклогексан-1-ил)-2,4,6,8-нонатетраеноевая кислота.

Лекарственная форма
Капсулы
Состав на 1 капсулу
Активные вещества: 8 мг 16 мг
Изотретиноин 8,0 мг 16,0 мг
Вспомогательные вещества: Гелюцир ® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина), очищенное соевое масло, Спан 80 ® (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).

Состав капсулы
Акнекутан 8 мг
корпус и крышка: желатин, краситель оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171);

Акнекутан 16 мг
корпус: желатин, титана диоксид (Е171),
крышка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание
Капсулы 8 мг: Твердые желатиновые капсулы № 3 коричневого цвета. Содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета.
Капсулы 16 мг: Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения угревой сыпи

КОД АТХ: О10ВА01

Фармакологическое действие
Изотретиноин - стереоизомер полностью трансретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика
После перорального применения абсорбция изменчивая, биодоступность Акнекутана низкая и вариабельная - обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате, и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Сmах) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - 99,9%.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Css) у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2,5 раза превышали таковые изотретиноина.

Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке. Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью трансретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов CYP.

Период полувыведения терминальной фазы для изотретиноина в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем 29 часов.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания к применению
Тяжелые формы акне (узелково - кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов).
Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания
Беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

С осторожностью
Сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Беременность и период кормления грудью
Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение.месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

• она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
• она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
• она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
• она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
• она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
• она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
• у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
• она должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
• она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
• при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
• она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

• пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
• получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
• пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; -пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
• пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность
В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии:

• Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
• Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии:

• Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

• Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Акнекутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Пациентам мужского пола:
Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода. При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана - 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг в сутки. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, так как улучшение может носить отсроченный характер.

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сутки.

Побочное действие
Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитампнозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Кожа и ее придатки: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Центральная нервная система и психическая сфера: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли. Органы чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко - нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан.

Органы дыхания: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко - гипергликемия. В ходе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства -гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепномозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета - недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных - феохромоцитома.

Передозировка
В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Особые указания
Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан. При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия). Форма выпуска Капсулы 8 мг и 16 мг. По 10 или 14 капсул в ПВХ блистер, покрытый алюминиевой фольгой.

Блистеры-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; блистеры-14-N1, N2, N4, N7 в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец Регистрационного Удостоверения:
АО «ЯДРАН» Галенский Лабораторий, 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия

Производитель
«СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.»
Рю ду Парк Индустриель 39-6900 Марш-эн-Фаменн, Бельгия

Выпускающий контроль качества:
АО «ЯДРАН» Гагтенский Лабораторий, 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес
Представительства АО «Ядран» Гапенский Лабораторий в России: 119330, г.Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.З, 30,

Акнекутан – фармакологическое средство, тормозящее пролиферацию клеток эпидермиса, угнетающее рост эпителия выводных протоков сальных желез, снижающее образование кожного сала. Применяется в медицине и косметологии как лекарство против угревой сыпи. Обладает также противовоспалительным эффектом.

Медикамент выпускается Международной фармацевтической фирмой «Ядран», основанной в 1991 году в Словении и имеющей на настоящий момент большую популярность среди потребителей. Предприятие имеет в составе несколько современных и высоко оснащенных заводов, выпускает больше сотни лекарственных изделий, в том числе препараты на основе морской воды. Основные группы препаратов, поставляемых на фармакологический рынок: средства для лечения аллергических ринитов, диареи, кашля, укачивания, риносинусита, угревой сыпи, розацеа, вульвавагинитов.

Акне – самое распространенное дерматологическое заболевание. Угревая сыпь – хроническая патология, поражающая сальные железы, характеризующаяся их закупоркой и усиленной выработкой кожного сала. Сальные железы располагаются близко к верхнему слою эпидермиса, они вырабатывают смесь триглицеридов, восковых эфиров, жирных кислот, сквалена. Секрет не имеет запаха, но при микробном заселении, может приобретать специфический запах. Каждый день сальные железы вырабатывают не менее двадцати грамм кожного сала. Его функции: смазывание и увлажнение кожного покрова, защита от воздействия вирусов и бактерий, поддержание целостности кожи и ее упругости. В некоторых ситуациях (при повышенной функции тестостерона, эстрогена) уровень секреции кожного сала может повышаться или снижаться. При усиленной секреции и закупорке выводных протоков развивается акне. Встречается это заболевание в среднем у восьмидесяти процентов населения мира, чаще всего в подростковом возрасте и до двадцати пяти лет. Если угри появляются позже, скорее всего, это связано с нарушением обмена веществ.

Причины заболевания классифицируются на эндогенные и экзогенные. К эндогенным причинам относят гормональные сдвиги, нарушение работы желез внутренней и смешанной секреции. В подростковом возрасте это может быть естественная повышенная секреция половых гормонов. Большое значение в возникновении патологического процесса отводится также наследственной предрасположенности и генетически обусловленной реакцией организма на повышенную продукцию половых гормонов. У взрослых пациентов самая частая причина – болезненное состояние кожи из-за усиленного салоотделения вследствие нарушения нервной и нейроэндокринной регуляции. Акне могут провоцировать некоторые инфекционные болезни и многие хронические заболевания. У женщин при патологических процессах в яичниках могут появляться закупоренные и воспаленные сальные железы в области подбородка и вокруг рта. Причины экзогенных угрей: воздействие субстанций, обладающих комедогенным свойством (масла и смазки, закупоривающие выводные протоки сальных желез и провоцирующие воспалительный процесс в сальных железах), косметические средства с содержанием жиров, механические причины, например длительное трение воротниками, головными уборами, гипсом, подушкой, анаболики, которые используют в своем рационе профессиональные культуристы.

Процесс образования угревой сыпи проходит четыре стадии. На первой в результате эндогенных или экзогенных причин и после закупорки выводных протоков повышается выработка сальной железой кожного сала. Вместе с тем утолщается эпидермис, микроорганизмы с кожного покрова проникают в созданные для них благоприятные условия. Так возникает воспалительная реакция с альтерацией, экссудацией и пролиферацией, а также с ответом организма. Сальная железа увеличивается, принимая с внешней стороны характерный вид. Так как кожному салу некуда выйти, оно скапливается внутри своей сальной железы, растягивает полость, здесь же размножаются и растут микроорганизмы, вскоре возникает воспаление. Если кожное сало так и не находит выхода на поверхность кожного покрова, то снаружи воспаленная железа будет выглядеть белой. Если частично гной проникает наружу, то происходят окислительно-восстановительные реакции, которые приводят к окрашиванию комедона в черный цвет. Так как причины угревой сыпи могут быть связаны с проблемами с эндокринной и нервной системой, то при появлении первых признаков патологии лучше сразу обратиться к дерматологу или терапевту.

Выделяют три степени тяжести течения акне. При легкой практически нет признаков воспаления: боли, гиперемии, отека, ограничения функции. Количество угрей – до десяти. При средней степени тяжести – количество возрастает до сорока. При тяжелой – более сорока, причем с признаками воспаления и выраженной экссудацией. Клинически акне проявляется элементами сыпи различной локализации, преимущественно на коже лица, шеи, спины, плечевого пояса. Это связано с расположением здесь более крупных сальных желез, по сравнению с другими участками тела. После вскрытия угревого элемента на его месте образуется рубец. Рубцы могут быть глубокие, угловатые, келоидные. Лечение, как правило, очень длительное. Основная задача – устранить себорею. Если она вызвана внутренними патологическими процессами, то прежде всего необходимо вылечить основное заболевание, иначе любые попытки не будут приводить к хорошему результату, или он будет временным. Если причины акне экзогенные, то следует прекратить воздействие неблагоприятного фактора. При тяжелой степени тяжести назначают антибактериальные препараты, так как в очаге присутствует инфекционный агент, вызывающий воспаление. Комедоны механически и косметически удаляют в стерильных условиях, ни в коем случае нельзя вскрывать их самому, давить. Дезинкрустация – удаление накопившегося кожного сала с использованием вакуумных приборов. С девяностых годов для лечения применяют лазерные методики. Нужно также назначить противовоспалительные средства для быстрого снятия отека, боли, покраснений и заживления вскрытого угря.

Одно из направлений терапии – устранение гиперкератоза рогового слоя кожи. Используют скрабы или салициловую кислоту, которая также обладает высушивающим действием. Для подавления деятельности микроорганизма в очаге местно применяют антибиотики, например, эритромицин, тетрациклины. Место ранки обрабатывают бактерицидными фармсредствами, которые содержат в составе бензоилпероксид. Не рекомендуется использовать его длительно, так как субстанция сильно сушит кожу и раздражает ее. Возможен также системный прием антибактериальных медикаментов, но клинически он не так обоснован, так как вызывает лишнюю нагрузку на печень и почки. У женщин с эндогенной угревой сыпью в терапии часто назначаются гормональные лекарства. Обычно комбинированные оральные контрацептивы хорошо справляются с этой задачей. Спиронолактон эффективен у пациенток с поликистозными яичниками. Витамин A применяют в виде небольшого курса в комплексной терапии, особенно удобно наносить локально гели, содержащие ретиноиды. При первом обращении в амбулаторно-поликлинической учреждение возможно также назначение физиотерапии.

Профилактика угревой болезни включает в себя тщательный уход за кожей, особенно лица, избавление от косметики, содержащей жиры, своевременное лечение гормональных заболеваний, ношение удобных головных уборов и одежды, нечастое нанесение на кожу жирных питательных кремов, особенно с содержанием вазелина. Профилактика подросткового и юношеского акне – лечение болезненного состояния кожи, обусловленного усиленным салоотделением вследствие нарушения нервной и нейроэндокринной регуляции. Важное значение имеет здоровый образ жизни, диета с ограничением жиров и масла, периодические курсы препаратов цинка.

Латинское название: Acnecutan
Код АТХ: D10B A01
Действующее вещество: Isotretinoin
Производитель: SMB Technology SA (Бельгия)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t° до 25 °C
Срок годности: 2 года

Препарат Акнекутан разработан для лечения различных тяжелых форм акне, не вылечиваемых иными способами.

Состав и лекарственные формы

ЛС представлен в двух дозировках: с 8 и 16 мг изотретиноина в одной пилюле. Составы вспомогательных компонентов идентичны, различаются лишь количеством: в пилюлях Акнекутан 16 мг содержание составляющих больше в два раза.

Компоненты капсулы 8 мг

• Вспомогательные ингредиенты: Гелюцир 50/13, Спан-80, масло сои
• Корпус и крышка: желатин, Е172 (красный), Е171.

Капсулы – коричневые, желатиновые. Наполнение – желто-оранжевая пастообразная масса. Пилюли фасуются в блистеры по 10 и 14 штук. В упаковке из картона – 2, 3, 5, 6, 9, 10 пластинок по 10 капсул или 1, 2, 4, 7 блистеров по 14 капсул, руководство по использованию.

Компоненты капсулы 16 мг

• Вспомогательные вещества: Гелюцир 50/13, Спан-80, соевое масло
• Корпус: желатин Е171, крышка: – желатин, Е171, Е172 (желтый), Е132 (индиго+кармин).

Капсулы – твердые, с белым корпусом и зеленой крышкой. Наполнение пилюль – желто-оранжевая пастообразная масса. Капсулы фасуются по 10 или 14 штук в блистеры. В пачке из картона: 2/3/5/6/9/10 пластинок по 10 капсул или 1/2/4/7 блистеров по 14 капсул, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Предназначение препарата – терапия угревой сыпи, для чего в его состав включен изотретиноин. Вещество является одной из форм витамина А, а точнее, – карбоновой кислоты, или полностью транс-ретиноевой кислоты. Является ретиноидом первого поколения, активно применяющийся при терапии угрей и фолликулярного кератоза.

Исследователи пока не изучили досконально механизм действия этого соединения, но предполагают, что лечебный эффект достигается благодаря способности подавлять чрезмерную активность сальных желез и уменьшать их величину. Так как сало, вырабатываемое железами внутренней секреции, является питательной средой для роста популяции возбудителей болезни, то уменьшение его образования минимизирует бактериальные колонии.

Акнекутан восстанавливает нормальное образование клеток, активизирует регенерацию тканей и происходящих в коже процессов, подавляет воспаления в слоях дермы и сальных протоках.

Препарат обладает высокой биодоступностью, которая возрастает при приеме вместе с едой. Выводится из организма с мочой и желчью. Выработка эндогенного вещества восстанавливается, в среднем, через две недели после отмены Акнекутана.

ЛС запрещено принимать пациентам с нарушением работы печени, так как пока точно неизвестно, как он влияет на орган.

Способ применения

Средняя стоимость: (30 шт.) – 1304 руб.

Капсулы Акнекутана, согласно инструкции по применению, нужно пить во время приема пищи – один раз или дважды в день. Остальные нюансы – дозировка, как принимать ЛС, продолжительность курса – определяются только лечащим доктором.

Лечебное действие препарата и его побочные эффекты варьируются в зависимости от дозировки, степени тяжести угрей и отличаются у каждого больного. Поэтому особенности терапии, расчет ЛС определяются всегда персонально.

Дозу применяемого ЛС должен рассчитать доктор в соответствии с показателями веса пациента, степенью выраженности акне. Наименьшей суточной дозировкой, которую назначают в начале терапии и при легкой степени акне, является 0,4 мг на 1 кг массы тела. У некоторых больных она может быть удвоена – 0,8 мг/кг. Терапия тяжелых форм кожной патологии лечится дозировкой до 2 мг/кг.

Полное излечение достигается, в среднем, после курса 16-24 недель. Если пациент тяжело воспринимает лечение Акнекутаном, то применяют иную схему: дозировку снижают и одновременно увеличивают длительность терапии.

В связи с сильным действием ЛС, для большинства больных достаточно пройти один курс Акнекутана, чтобы полностью вылечиться от кожной патологии.

При возврате патологии допускается повторное лечение препаратом в той же дозировке. Повторной курс рекомендуется проводить спустя 2 месяца после предыдущего, так как не исключено отсроченное лечебное действие Акнекутана.

Патологии почек

При недостаточном функционировании органа дозировку ЛС уменьшают до 8 мг в сутки в несколько приемов.

При беременности и ГВ

Запрещено применять Акнекутан от прыщей во время вынашивания ребенка и при планировании беременности, так как действующее вещество ЛС обладает сильным тератогенным действием. Если, несмотря на все меры предохранения, женщина забеременеет во время терапии или сразу после ее окончания, то существует очень большая вероятность, что ребенок родится с тяжелыми патологиями и аномалиями развития.

Вследствие мощного тератогенного действия изотрериоина, препараты с его содержанием не следует принимать не только беременным, но и женщинам, планирующим материнство. Ведь даже небольшие дозы вещества могут оказать токсичное воздействие на внутриутробное развитие ребенка. По этой причине всем женщинам репродуктивного возраста препарат назначается с большими предосторожностями и оговорками. Если Акнекутан невозможно заменить иными лекарственными средствами, то врач может его прописать только в случае, если пациентка соответствует ряду требований:

• Диагностированное акне в тяжелой форме, заболевание не поддается иным способам терапии.
• Пациентка понимает особенность препарата, его действие и возможные последствия. Обязуется в точности выполнять врачебное предписание.
• Осознает опасность зачатия во время курса Акнекутана, знает о необходимости предохранения в период лечения и в течение месяца после его окончания. В случае подозрения на беременность сразу же обратится к доктору.
• Пациентка предупреждена, что контрацептивы могут оказаться неэффективными, разбирается в тератогенном эффекте препарата, знает, как сочетать противозачаточные средства, какие из них наиболее действенны.
• За 11 дней до начала приема капсул удостоверилась в отсутствии беременности с помощью теста. Во время лечения и месяц после его окончания будет еженедельно проверять ее наличие/отсутствие.
• Знает, что прием ЛС можно начинать лишь на 2-3 день МЦ.
• Осознает потребность ежемесячного осмотра у специалиста.
• При возврате болезни она будет пользоваться теми же противозачаточными средствами, которые использовались перед курсом, во время и после него на протяжении месяца, регулярно делать тест на беременность.
• Пациентка должна полностью осознавать все последствия несоблюдения противозачаточных мер и следовать врачебным указаниям.

Средняя стоимость: (30 шт.) – 2279 руб.

Кроме того, подобные меры предосторожности должны соблюдать не только способные к деторождению пациентки, но и те, кто обычно не пользуются контрацептивами из-за бесплодия (кроме женщин с удаленной маткой), аменореи или те пациентки, у которых нет половых связей.

При назначении ЛС от прыщей доктор обязан удостовериться, что:

• У пациентки имеется тяжелая стадия акне, не вылечиваемая иными способами терапии.
• Имеется подтвержденный отрицательный тест на беременность до начала курса, во время него и в течение месяца после его окончания. Все результаты обязательно документируются и прикрепляются к истории болезни.
• Пациентка осознает необходимость контрацепции, пользуется двумя надежными противозачаточными средствами во время лечения и на протяжении месяца после отмены терапии.
• Женщина, принимающая Акнекутан, осознает повышенные требования по недопущению беременности и следует им.
• Пациентка отвечает всем условиям терапии.

Проведение теста на беременность

Проверку разрешается проводить при наименьшей чувствительности (25 мМЕ на 1 мл) на протяжении трех дней с начала МЦ:

До начала курса

Чтобы исключить возможность беременности до лечения Акнекутаном, заранее должен быть сделан тест на беременность. Отрицательный результат документируется и вместе с датой проведения анализа заносится в дневник Акнекутана. Для пациенток с нерегулярным МЦ время для теста должно подбираться в соответствии с сексуальной активностью и проводиться на протяжении 3 недель после незащищенного ПА.

Тест на беременность проводится в день осмотра и назначения Акнекутана либо за три дня до посещения врача. Все данные анализов должны фиксироваться доктором и заноситься в историю болезни. ЛС может быть назначено исключительно тем пациенткам, которые не меньше месяца до начала курса Акнекутана пользовались надежными противозачаточными средствами.

Во время терапии

Женщины, принимающие Акнекутан, должны обязательно раз в 28 суток показываться врачу. Необходимость ежемесячной проверки на беременность определяется сексуальной активностью, наличием/отсутствием расстройства МЦ. Тест на беременность проводится в день осмотра доктором или за три дня до визита к нему. Его результаты обязательно должны быть занесены в дневник Акнекутана.

Конец курса

Анализ на беременность проводится спустя 5 недель после окончания терапии. Назначение Акнекутана, рецепт на медсредство выписывается пациентке репродуктивного возраста лишь на один месяц, для повторного курса требуется новое разрешение на приобретение ЛС и проведение теста.

Если несмотря на все принимаемые меры, зачатие все же случилось (во время лечения и после окончания курса в течение месяца), то ЛС тут же отменяют. Целесообразность сохранения беременности необходимо обсудить со специалистом по тератогенным веществам, так как имеется высокий шанс развития патологий и пороков развития у ребенка.

Кормящим женщинам Акнекутан не назначается из-за того, что он может экскретироваться в молоко.

Противопоказания и меры предосторожности

Средство от прыщей запрещено использовать для терапии при:

• Беременности (подтвержденной, подозреваемой или планируемой)
• Лактации
• Непереносимости или высоком уровне чувствительности к составляющим (особенно это касается людей с невосприимчивостью сои)
• Печеночной недостаточности
• Гипервитаминозе группы А
• Высокой гиперлипидемии
• Лечении антибиотиками тетрациклиновой группы
• Возрасте до 12-ти лет.

Относительными противопоказаниями (назначение возможно, но с большими предосторожностями) являются:

• Сахарный диабет
• Наличие депрессии в анамнезе
• Большой вес, ожирение
• Расстройство метаболизма липидов
• Алкоголизм.

В случае назначения Акнекутана пациентам этой группы риска ход терапии должен контролироваться медиками.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лечение Акнекутаном должно проводиться с учетом возможных негативных реакций при совмещении с другими ЛС:

• Антибиотические препараты тетрациклиновой группы уменьшают действие изотретиноина.
• Вследствие способности тетрациклинов повышать ВЧД, их не следует совмещать с препаратом от прыщей.
• Совмещение Акнекутана с ЛС, усиливающими светочувствительность кожи, повышает угрозу солнечных ожогов.
• Совмещение с медсредствами, содержащими любые формы ретинола, способствует возникновению гипервитаминоза А.
• Изотретиноин обладает способностью понижать действие прогестероносодержащих противозачаточных средств, поэтому во время курса Акнекутана надо пользоваться надежными средствами предохранения (желательно двумя) и заменить противозачаточные пероральные средства с небольшим содержанием гормона на более концентрированные.
• Во время приема Акнекутана следует воздержаться от использования лечебных или косметических средств с кератолическим действием, чтобы избежать сильного местного раздражения или поражения кожи.

Побочные эффекты

Интенсивность нежелательных симптомов носит дозозависимый характер. Обычно неблагоприятные последствия приема Акнекутана снижаются при уменьшении дозировки или отмены препарата, но у некоторой части пациентов они могут сохраниться и после прекращения терапии.

Побочные действия Акнекутана, обусловленные гипервитаминозом А, проявляются в виде различных нарушений нормального функционирования различных органов:

• Кожные покровы: сухость дермы и слизистых тканей (включая губы), кровотечения из носа, хриплость/сиплость голоса, конъюнктивит, аллергия на контактные линзы, временное помутнение роговицы. Также наблюдается: шелушение ладоней, подошвенных поверхностей, высыпания, зуд, гипергидроз, эритема/дерматит лица, околоногтевой панариций, дистрофия ногтевых пластин, выпадение волос (обратимое), оволосение по мужскому типу, гиперпигментация, чувствительность к свету и УФ-излучению, повышенная травматичность кожи. В начале курса терапии бывает обострение акне, которое может сохраняться на протяжении нескольких недель.
• Локомоторная система: мышечные и суставные боли, артрит, гиперостоз, тендиниты.
• ЦНС, психика: быстрая утомляемость, рост ВЧ давления, боли головы, тошнота, ухудшение зрения, судороги, депрессивное состояние, склонность к суициду.
• Органы зрения: ксерофтальмия, снижение остроты зрения, светочувствительность, обострение сумеречного зрения, кератит, конъюнктивит, искаженное восприятие цвета, отечность зрительного нерва, чувствительность к контактным линзам.
• ЖКТ: сухость во рту, кровоточивость и воспаление десен, панкреатит (не исключена гибель пациента).
• Респираторная система: бронхоспазм (преимущественно у людей с БА в прошлом).
• Система кроветворения: анемия, повышение или снижение уровня тромбоцитов, лейкопения.
• Иммунитет: инфекции, спровоцированные стафилококками.
• Иные расстройства: индивидуальная аллергия, васкулит, лимфаденопатия, протеинурия.

Передозировка

Производное витамина А обладает низкой токсичностью, но несмотря на это, случайный или преднамеренный прием сверхдоз Акнекутана может вызвать гипервитаминоз А. Симптомы проявляются в виде болей головы, тошноты и рвоты, нарушения сна, сонливости, повышенной раздражительности, зуда. При легкой форме передозировки симптомы проходят самостоятельно, без необходимости терапии. Но в некоторых случаях пострадавшему может понадобиться промывание желудка.

Особые указания

В ходе терапии Акнекутаном следует систематически проверять состояние печени: анализ функционирования органа и его ферментов проводится за месяц до начала приема, спустя 30 суток после первого приема и затем – каждые три месяца либо по необходимости.

В период терапии возможно временный и обратимый рост уровня внутриклеточных соединений печени. Если их содержание выше нормальных показателей, то дозировку ЛС снижают или вовсе отменяют препарат.

Липидный уровень проверяется за 1 месяц до начала курса, спустя 1 месяц после первого приема, затем – каждые 3 месяца либо по необходимости в зависимости от показаний. Как правило, качество липидного обмена улучшается после снижения дозировки Акнекутана, его отмены или коррекции питания.

Уровень триглицеридов также подлежит держать под контролем, так как если он превышает нормальные показатели, то повышается угроза возникновения острого панкреатита с возможным смертельным исходом.

Если во время лечения развилась гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции, или появились признаки панкреатита, то терапию следует отменить.

Депрессии и суицидальные наклонности во время прохождения курса Акнекутана достаточно редки, и их связь с препаратом считается недоказанной. Тем не менее, если такие состояния имеются в анамнезе, то больной должен находиться под контролем медиков, чтобы при появлении признаков отклонения в психике своевременно направить к специалисту. Также следует учитывать, отмена препарата может не сказаться на устранении депрессии или мыслей о суициде, а продолжаться и после лечения. Поэтому такие больные должны некоторое время наблюдаться у специалистов, а при необходимости – пройти соответствующую терапию.

Обострение акне в начале курса Акнекутана хоть и редко, но случается. Обычно оно проходит самостоятельно при продолжении курса. Снижать дозировку не требуется.

При назначении Акнекутана врач должен изучить и правильно оценить соотношение пользы/вреда для каждого конкретного пациента.

Применение Акнекутана может вызвать повышенную сухость дермы, ее шелушение, поэтому для нормализации состояния кожи и слизистых тканейнеобходимо применение увлажняющих средств.

Препарат может способствовать возникновению болезненного синдрома в мышцах, суставах, сопровождающихся снижением физической выносливости.

Во время курса Акнекутана и в течение полугода после его окончания крайне нежелательно применять агрессивные методы воздействия на кожу (химический или лазерный пилинг), так как высока вероятность возникновения рубцов, гипо- или гиперпигментации. Также следует в течение полугода воздерживаться от депиляции с помощью воска, чтобы не спровоцировать отслоения дермы, рубцы и нарушение пигментации.

Препарат способен вызывать ухудшение остроты зрения в вечернее и ночное время в период курса и сохраняться некоторое время после отмены ЛС, повышенную чувствительность к контактным линзам. В случае возникновения сухости слизистых тканей глаза рекомендуется применять увлажняющие офтальмологические ЛС, препараты «искусственная слеза». Также понадобится наблюдение у специалиста, чтобы не допустить развитие кератита. В случае ухудшения зрения ставится вопрос об отмене Акнекутана.

Ввиду усиления светочувствительности кожи, следует сократить время пребывания под солнечными лучами, приостановить или снизить дозировку при УФ-терапии. Чтобы защитиить кожу от нежелательного воздействия света рекомендуется перед выходом наносить кремы с высокой степенью защиты.

Совмещать Акнекутан и алкоголь крайне нежелательно, чтобы не усиливать нагрузку на печень и провоцировать непредсказуемые реакции.

При подозрении на доброкачественную ВЧГ, воспаления кишечника, анафилаксии препарат следует сразу же отменить.

Диабетикам, страдающим ожирением или зависимостью от спиртного необходимо более часто проверять содержание глюкозы, уровня липидов.

Пациентам, проходящим лечение Акнекутаном и на протяжении месяца после его завершения, запрещено сдавать кровь в качестве доноров, чтобы исключить вероятность переливания ее беременным и последующее тератогенное воздействие на плод.

Во время курса Акнекутана следует соблюдать осторожность при управлении сложными механизмами или транспортом.

Аналоги

Для лечения тяжелых форм акне существуют и другие ЛС на основе изотретионина. Чтобы подобрать к капсулам Акнекутан аналоги, пациенту следует обратиться к лечащему специалисту. Похожим действием обладают Ретасол, Роаккутан, Дерморетин и Сотрет.

R.P.SCHERER (ФРГ)

Средняя стоимость: 10 мг (10 капс.) – 1126 руб., 20 мг (30 капс.) – 1948 руб.

ЛС на основе изотретиноина применяется для терапии тяжелых форм угревой сыпи. Также производится в двух видах капсул с разной концентрацией действующего компонента. Выбирая Сотрет или Акнкутан, что лучше подойдет для терапии, надо учитывать, что первое средство содержит больше активного вещества – 10 и 20 мг в одной капсуле. Поэтому действует более мощно.

Схема применения идентична, расчет дозы производится в соответствии с показаниями пациента.

Плюсы:

• Хороший результат
• Более доступная цена по сравнению с другими ЛС
• Незначительная разница в составе.

Недостатки:

• Побочки
• Возможны рецидивы.