Асит пыльца березы. Сталораль — аллерген березы и клещей в борьбе с аллергией

Действующее вещество

Аллерген пыльцы березы

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Производитель

Сталлержен, Франция

Состав

капли подъязычные

Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная

* ИР/мл - Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

• появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
• снижение уровня специфических IgE в плазме;
• снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
• повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Показания

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
• Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
• Злокачественные новообразования;
• Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха
• Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
• Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

Побочные действия

Проведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.
Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.

Местные реакции:

• оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);
• гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.

Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии.

Общие реакции проявляются редко:

• ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н1- антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.
• в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.

Редкие побочные эффекты, не относящиеся к Ig-E медиаторным реакциям:

• астения, головная боль;
• обострение доклинической атопической экземы;
• замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.

О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие

Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов.
Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (Н1- антигистамины, бета-2-миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

Как принимать, курс приема и дозировка

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Дозировка и схема лечения
Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.
Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.
Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.
1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.
Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.
Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.
Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.

Длительность лечения
Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет.
Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Способ применения
Перед приемом препарата убедитесь, что:

• не истек срок годности;
• используется флакон нужной концентрации.

Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком.
Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.
Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:
1/ Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.

2/ Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.

3/ Извлеките резиновую пробку.

4/ Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.

5/ Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.

6/ Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.

7/ Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.

8/ После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Перерыв в приеме препарата
При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.
Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.Сталораль Аллерген березы, поддерживающий курс, флакон 10 мл 5 шт. . Постоянное использование Сталораль Аллерген березы, поддерживающий курс, флакон 10 мл 5 шт. .

препарата, дозатор, лечения, реакции, терапии, приема, следует, концентрации, рекомендуется, пациента, кольцо, количество, принимать, дозировку, цветения, заболевания, может, сезона, схема, флакона, нажатия, форма, одного, поддерживающей, схему, приеме, пересмотреть, этапе, Дозировка, березы, Аллерген, дозировка, действия, после, требует

Форма выпуска:

Капли подъязычные в упаковке 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл, 2 дозатора.

Капли подъязычные (комплект) в упаковке 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл, 3 дозатора или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл, 2 дозатора.

Состав:

Один флакон капель подъязычных содержит:

Активное вещество: экстракт аллергена из пыльцы березы 300 ИР/мл (Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная.

Описание:

Капли подъязычные прозрачные, желтоватые, практически свободные от частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

• Диагностические средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Проведение АСИТ тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Фармакокинетика

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

Появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;

Снижение уровня специфических IgE в плазме;

Снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;

Повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Показания к применению:

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов со следующими расстройствами:

Аллергическая реакция 1 типа (IgE опосредованная);

Ринит, конъюнктивит;

Легкая или среднетяжелая форма бронхиальной астмы сезонного характера;

Повышенная чувствительность к пыльце березы.

Относится к болезням:

• Аллергическая реакция 1 типа
• Бронхиальная астма
• Конъюнктивит
• Ринит

Противопоказания:

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже:

Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);

Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты; злокачественные новообразования;

Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %); терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);

Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы;

Детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы:

Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.
Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

Начальная терапия

Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом).Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет.
Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Способ применения

Перед приемом препарата убедитесь, что:

Не истек срок годности;

Используется флакон нужной концентрации.

Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

Перерыв в приеме препарата

При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Побочное действие:

Проведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.

Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.

Местные реакции: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту), боль в животе, тошнота, диарея.

Общие реакции: ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н 1 - антагонистами, β 2 -миметиками или кортикостероидами (перорально). генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок.

Прочие: астения, головная боль, обострение доклинической атопической экземы, замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой.

Передозировка:

Симптомы: возрастает риск возникновения побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.

Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов.

Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (Н 1 - антигистамины, бета- 2 -миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

Особые указания и меры предосторожности:

В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.

Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические и антигистаминные препараты.

Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина. У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ.

При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление/выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней).

В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.

Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида).

Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе. При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 3 740

Немного фактов

На сегодняшний день аллергические реакции занимают лидирующие позиции среди всего разнообразия заболеваний в мире. Пылевой или постельный клещ – весьма распространенный возбудитель аллергии, соседствующий с человеком с давних пор.

Безобидные внешне обитатели квартир, невидимые невооруженным глазом - клещи, выделяют специфический секрет, который вызывает проявления аллергических заболеваний. При увеличении температуры и влажности воздуха насекомые растут и размножаются с огромной скоростью. Клещи могут провоцировать аллергические риниты, конъюнктивиты, астму, различные аллергозы и дерматозы, вплоть до ангионевротического отека.

Начальные стадии аллергических заболеваний могут не доставлять дискомфортные ощущения, однако если не лечить болезнь, то она может принимать более тяжелые формы, включая опасные для жизни.

Одним из средств, проявляющих положительные свойства в облегчении и полном устранении аллергической симптоматики заболеваний, является Сталораль «аллерген клещей».

Многочисленные положительные отзывы пациентов и врачей доказывают его эффективность.

Фармакологические свойства

Сталораль «аллерген клещей» - гипоаллергическое средство, в основе которого содержится аллерген из бытовых клещей Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae. В процессе воздействия препарата в крови пациента возникают специфические антитела иммуноглобулина подкласса IgG4, которые играют роль блокаторов. Уменьшается показатель специфического иммуноглобулина Е в плазматической сыворотке. Понижается реактивные способности клеток, которые участвуют в аллергическом процессе. Повышается активность при взаимодействии Т-хелперов первого и второго типа, что приводит к изменениям продукции цитокинов, в частности к снижению показателей интерлейкина -4 и повышению гамма-интерферона.

Употребление медицинского средства «аллерген клещей» при проведении аллергенспецифической иммунотерапии снижает скорость аллергических реакций.

Показания к использованию

Показаниями для использования медицинского средства Сталораль является проведение аллергенспецифической иммунотерапии у больных с аллергическими заболеваниями первого типа, при наличии гиперчувствительности в отношении пылевых клещей.

Дозировка и способ использования

Эффективность аллергенспецифической иммунотерапии повышается при проведении на начальной стадии аллергического заболевания.

Стандартная доза для пациентов всех возрастных категорий одинакова. Изменения в схеме лечения может вызвать индивидуальная реакция пациента. Коррекцию количества используемого вещества проводит лечащий врач. Лечение рекомендуется проводить в течение двенадцати месяцев. Терапевтический курс делится на два этапа: начального, при котором происходит увеличение дозы препарата и поддерживающего. Во время поддерживающего курса лекарство применяется в поддерживающей дозировке.

Начальный этап терапии. Использование начинается с применения препарата в дозировке 10 ир/мл, находящегося во флаконе с голубой крышкой. Первоначальная доза – одно нажатие на дозатор в сутки. Далее происходит постепенное увеличение количества активного вещества, путем увеличения до 5 нажатий.

На следующем этапе происходит смена на флакон с фиолетовой крышкой с концентрацией 300 мр/мл. Прием начинается с одного нажима на дозатор в сутки, при постепенном повышении количества нажатий в течение девяти суток. За это время определяется индивидуальная постоянная дозировка, которая адекватно переносится больным – от двух до четырех нажимов на дозатор в сутки.

В последующем переходят к поддерживающему курсу лечения, при использовании постоянной дозировки средства «аллерген клещей» с концентрацией 300 ир/мл.

Стандартной схемой применения является от 2 до 4 нажимов на дозатор ежесуточно, или 4 нажатия трижды в неделю. Однако большей эффективностью отличается первый вариант лечения, с ежесуточным употреблением лекарства.

Рекомендовано проведение аллергенспецифической иммунотерапии на протяжении трех – пяти лет. Однако если в период первого терапевтического курса не наступило явных положительных эффектов, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности использования препарата Сталораль.

Перед началом использования средства необходимо проверить срок годности препарата и концентрацию активного вещества для применения, написанную на упаковке.

Употребление препарата происходит натощак.

С помощью дозирующего устройства жидкость должна вводиться в подъязыковую область.

Лекарство следует несколько минут подержать во рту, прежде чем проглотить.

Использование средства у пациентов детского возраста проводится с помощью родителей.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о возможных негативных проявлениях при использовании количества лекарства большего, максимальной дозы. Однако следует предположить, что в этом случае повышается возможность возникновения побочных эффектов. При передозировке проводится симптоматическая терапия.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время использования медицинского средства Сталораль возможно возникновение следующих негативных симптомов со стороны организма пациента:

Кроветворная и лимфатическая система.

• Редко: возникновение лимфаденита.

Иммунная система:

• Редко: реакции гиперчувствительности, возникновение симптомов сывороточной болезни.

Нервная система.

• Редко: возникновение болезненных ощущений в области головы, расстройства чувствительности.

Зрительный аппарат.

• Часто: ощущения зуда в области глаз.
• Редко: ощущение зуда в ушах.

Дыхательная система.

• Часто: развитие отечности горла, возникновение насморка и кашля, образование волдырей в ротовой области и горле. А также раздражения ротовой полости и горла.
• Редко: обострение астматического заболевания, одышка, слуховые расстройства и возникновение воспалительных процессов слизистой носоглотки.

Желудочно-кишечный тракт.

• Часто: возникновение отечности ротовой полости, губ, языка, ощущение зуда, воспалительные процессы полости рта, патологии функций слюнных желез, ощущения тошноты, рвотные позывы. Расстройства пищеварения, болезненность в эпигастральной области.
• Редко: болезненные ощущения в ротовой полости, спазмирование пищевода, воспалительные процессы слизистой оболочки желудка.

Кожные покровы.

• Часто: ощущение зуда, покраснение кожи.
• Редко: возникновение экземы.

Опорно-двигательный аппарат.

• Редко: болезненные ощущения в суставах и мышцах.

• Возможны астенические состояния и повышения температурного режима тела.

При возникновении тяжелых форм аллергических реакций, резком падении артериального давления и других тяжелых проявлений следует немедленно прекратить употребление средства и обратиться к лечащему врачу.

Особенности использования

Иммунотерапевтический курс можно проводить в пациентов, достигших пяти лет.

Перед началом лечения необходимо провести обзор наличия заболеваний пациента.

При ухудшении состояния больного, в период проведения терапии, необходимо сообщать врачу.

Перед проведением терапевтического курса следует провести действия, стабилизирующие аллергическую симптоматику. В случае тяжелых клинических проявлений необходимо отсрочить начало иммунотерапии.

В случае возникновения аллергических проявлений возможно использование глюкокортикостероидных, антигистаминных и р2-аджреномиметических средств.

Аллергенспецифическая иммунотерапия проводится с особой осторожностью у пациентов, проходящих лечение циклическими антидепрессантными средствами, а также препаратами, которые обладают свойствами торможения активности моноаминоксидазы.

При наличии воспалительных процессов ротовой полости, в частности афт, микозов, изъязвлений, выпадения зубов, послеоперационного периода хирургических вмешательств в полости рта, необходимо прервать терапевтический курс до полного прекращения воспалительных процессов.

Если в процессе терапевтического курса возникают симптомы расстройств пищеварительной системы, в тяжелой форме, которые проявляются расстройствами глотательной функции, болезненными ощущениями в груди, следует немедленно прекратить использование лекарства и проконсультироваться с лечащим врачом. Решение о возможности дальнейшего продолжения терапии принимает доктор.

При проведении диетических мероприятий со снижением соли, следует помнить, что в десяти миллиграммах лекарства содержится 590 миллиграмм хлористого натрия.

При перевозке препарата необходимо соблюдать его вертикальное положение и наличие защитного кольца.

Если перерыв в терапевтическом курсе составляет менее семи дней, можно начинать использование препарата со стандартной дозы, при более длительных пропусках необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и начинать терапию с самого первого этапа.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование с бета-блокаторными веществами не рекомендовано.

Возможно проведение комплексной терапии с препаратами, имеющими симптоматические противоаллергические свойства.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Сталораль во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Поскольку лекарственное средство Сталораль не оказывает влияния на психомоторные функции организма, нет ограничений для управления автомобилем и другими транспортными средствами в период проведения терапевтического курса. Также не запрещено проводить работы, связанные с повышенным вниманием и концентрацией.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день нет информации о взаимодействии алкоголя и описываемого препарата.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства «аллерген клещей» предписывают температурный режим от двух до восьми градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил инструкции по применению хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Препарат «аллерген клещей» можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

Выберите рубрику Аллергические заболевания Симптомы и проявления аллергии Диагностика аллергии Лечение аллергии Беременные и кормящие Дети и аллергия Гипоаллергенный быт Календарь аллергии

Целью терапии является переход болезни в более лёгкую форму, частичное или даже полное исчезновение симптомов проявления аллергии. Возможно также полное излечение от данного заболевания.

Кокрейновское сотрудничество (Cochrane Collaboration) — международная некоммерческая организация, сотрудничающая с ВОЗ, в своих исследования подтвердила состоятельность и действенность метода АСИТ.

При точном определении аллергена, вызывающего аллергию, своевременном начале АСИТ и полном прохождении курса с соблюдением всех предписаний врача частота проявления стойкого положительного результата лечения достигает 80%.

Обратите внимание, лечение важно проводить под контролем врача! Подробнее об АСИТ .

Описание препаратов Сталораль

Препараты производятся французской фармацевтической компанией STALLERGENES, специализирующейся на препаратах используемых в АСИТ. Иногда в графе “производитель” указывают компанию Эбботт Хэлскеар (Abbott Healthcare), но сегодня они уже не занимаются производством этого препарат. Поставщик в России, вернее, фирма-представитель — Сталлержен Восток.

Разрабатываемые аллерговакцины:

1. Сталораль “Аллерген клещей” (Staloral «Allergen of mites»);
2. Сталораль “Аллерген пыльцы берёзы” (Staloral «Birch pollen allergen»).

Лечение включает в себя две части: начальный и поддерживающий курсы. На начальном этапе дозировка аллергена поднимается до определённого уровня, который сохраняется на протяжении поддерживающего курса.

Обратите внимание

АСИТ можно проводить детям от 5 лет.

Форма выпуска и правила хранения

Препарат выпускается во флаконах объёмом 10 мл, закрываемых пробкой из резины, которая фиксируется металлическими колпачками с пластмассовой крышкой.

1. Окрашена в голубой цвет, обозначающий концентрацию 10 ИР/мл;
2. В фиолетовый цвет, обозначающий концентрацию 300 ИР/мл.

ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Хранится в тёмном месте при температуре 2-8°С. Срок хранения 3 года.

При заказе средства можно столкнуться с вопросом: Сталораль 2 и 3 — есть ли отличие? Сталораль 3 — это начальный курс препарата, а 2 — курс поддерживающей терапии.

Почему важно соблюдать условия хранения?

Неправильное хранение аллергена “Сталораль” приводит к тому, что препарат утрачивает свою эффективность. В связи с этим, перед началом терапии внимательно прочтите инструкцию по хранению препарата (от 2 до 8 градусов, в недоступном для детей месте). Убедитесь также в том, что вы применяете правильную концентрацию средства, в том, что оно не просрочено.

Приветствуется хранение препарата в медицинском учреждении, однако это, безусловно, затрудняет его прием.

Редакция портала задавала вопрос производителю по поводу нахождения препарата при комнатной температуре. Получили такой ответ:

«Нежелательно нарушать инструкцию и правила хранения препаратов. В случае, если препарат находился при комнатной температуре в течение нескольких часов, его дальнейшее использование допустимо».

Сталораль «Аллерген клещей»

В состав средства входит аллерген на основе запатентованной культуры Stalmite APF, разработанной Stallergen.

Препарат продается по рецепту.

Инструкция по применению аллергенов Сталораль

Необходимо удостовериться, что средство не просрочено, упаковка цела, и выбран флакон с раствором необходимой концентрации.

1. С флакона снимают пластиковую крышку, затем удаляют металлический колпачок, вынимают пробку, присоединяют дозатор и, надавливая на него сверху, защёлкивают на флаконе. После чего убирают оранжевое кольцо дозатора, который нажимается 5 раз для наполнения раствором.
2. При использовании кончик дозатора помещается под язык, дозатор нажимают несколько раз, в соответствии с дозировкой. Препарат держится под языком на протяжении двух минут.
3. После применения дозатор протирается, и на него надевается оранжевое предохранительное кольцо.

Дозировка аллергенов Сталораль

Дозировка не зависит от возраста пациента, но может корректироваться лечащим врачом в зависимости от индивидуальной реакции на препарат.

По достижении оптимальной, т.е. максимальной,благоприятно переносимой пациентом, дозировки, соответствующей примерно 4-8 нажатиям при концентрации 300 ИР/мл, начинается второй этап — курс поддержки. На данном этапе для введения оптимальной дозы кроме схемы в четыре — восемь нажатий каждый день возможно также применять схему восемь нажатий трижды в неделю.

Правила возобновления прерванной терапии

Иногда может понадобиться временно прервать курс приема препарата. Например, в случае болезни.

1. При пропуске меньше 1 нед. возможно продолжать лечение текущей дозировкой.
2. Пропуск продлился дольше 1 нед. — приём начинают с одного нажатия и концентрации, соответствующей концентрации применяемой до перерыва (10 или 300 единиц), и доводят до максимальной приемлемой дозы согласно схеме приёма.
3. При длительном пропуске приёма требуется консультация врача.

Сталораль «Аллерген клещей» — начальный курс

Сталораль «Аллерген клещей» — поддерживающий курс

В составе идут два 300 ИР/мл флакона и два дозатора.

Приветствуется хранение аллергена в медицинском учреждении, однако это, безусловно, затрудняет его прием.

Сталораль «Аллерген пыльцы березы»

Аллергены представителей семейства Березовые обладают высокой перекрестной реактивностью. Поэтому, как показывают исследования, процедура АСИТ с использованием экстракта пыльцы березы обеспечивает высокую защиту и от воздействия пыльцы других членов семейства (орешник, граб, ольха и д.р.).

Эффективность средства доказана клиническими исследованиями, препараты производятся в соответствии со всеми европейскими требованиями.

Используется для АСИТ у больных с гиперчувствительностью немедленного типа на пыльцу березы, страдающих:

• ринитом;
• конъюнктивитом;
• легкой или среднетяжелой формой сезонной астмы;

Способ применения аналогичен таковому у Сталораль “Аллерген клещей”.

Выпускается в форме начального курса и курса поддержки.

Сталораль «Аллерген пыльцы березы» — начальный курс

Состоит из одного 10 мл флакона по 10 ИР/мл, двух 10 мл по 300 ИР/мл и трёх дозаторов.

Начальная терапия может продолжаться от 9 дней до 3 недель. Начинают лечебные мероприятия с 1 нажатия на дозатор и постепенно доводят до максимума (10 нажатий). Концентрация лекарства при этом составляет 10 ИР/мл (крышка голубого цвета). Объем препарата от одного нажатия при этом составляет 0,1 мл.

Следующий момент — переход к принятию препарата с концентрацией 300 ИР/мл (крышечка фиолетового цвета). Начинается лечение с одного нажатия на дозатор и доводят до 4-8 (в зависимости от того, насколько хорошо больной переносит препарат).

Сталораль «Аллерген пыльцы березы» — поддерживающий курс

Включает в себя два 300 ИР/мл флакона и два дозатора. Рецептурный препарат.

После того как на начальном этапе была определена оптимальная доза, переходят к поддерживающему лечению. Алгоритм лечения таков: ежедневно от 4 до 8 нажатий или 8 нажатий на дозатор трижды в неделю. Подобное двухэтапное лечение проводится в продолжение трех-пяти лет.

Если терапия оказалось неэффективной, - решают вопрос: целесообразно проводить АСИТ или нет.

Побочные эффекты

Перед тем, как человек подпишет согласие на проведение АСИТ, врач обязан разъяснить ему все тонкости процесса, а также не забыть упомянуть, что гарантировать эффект невозможно. Более того, развитие побочных эффектов при проведении процедур — не такая уж и редкость. Аллерген Сталораль, будь то береза или любой другой, может спровоцировать побочные эффекты.

Разумеется, наиболее вероятные нежелательные последствия — аллергические реакции, которые выходят за рамки приспособления организма к аллергену.

Побочные проявления могут быть местными и общими. К первой категории относятся:

• ощущение зуда и дискомфорта во рту, глотке;
• повышенное или пониженное слюноотделение;
• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• жидкий стул.

Общие проявляются следующими явлениями:

• кашель;
• насморк;
• крапивница;
• астматические явления;
• тяжелые явления — анафилаксия, отек Квинке.

Крайне редко возникают такие последствия, как:

• головная боль;
• слабость, вялость, снижение работоспособности;
• озноб;
• кожные нарушения;
• лихорадка, боли в мышцах, тошнота, увеличение лимфатических узлов.

В случае развития последней группы симптомов необходимо отменить АСИТ.

Многие считают, что подкожная иммунотерапия эффективнее, чем сублингвальная, но это не так. Было клинически доказано:

1. оба метода обладают выраженной эффективностью по сравнению с плацебо;
2. результативность обоих способов практически одинакова;
3. сублингвальная терапия более безопасна.

Назначение препарата часто продиктовано особенностями его применения. Подъязычную АСИТ рекомендовано проводить пациентам:

• готовым стабильно и ежедневно приминать препарат;
• детям, боящимся уколов;
• аллергикам, которые не имеют возможности часто посещать мед. учреждение;
• пациентам, которым не подошла подкожная АСИТ ввиду развития системных реакций.

1. В периоды беременности и кормления грудью;
2. Детям младше 5 лет.

Противопоказания

В первую очередь, прием аллергенов Сталораль противопоказан людям, страдающим непереносимостью к его вспомогательным компонентам:

• глицерол;
• хлорид натрия;
• маннитол.

Также нельзя принимать при:

• аутоимунных заболеваниях;
• злокачественных опухолях;
• иммунодефицитах;
• психических расстройствах;
• тяжелых формах астмы;
• острых заболеваниях;
• воспалительных заболеваниях полости рта.

Нельзя использовать Сталораль на фоне приема бета-адреноблокаторов:

С осторожностью — во время приема антидепрессантов и ингибиторов МАО:

Важно уведомить лечащего врача о принимаемых препаратах.

Аналоги препаратов Сталораль

Как и у любого другого средства, существуют аналоги аллергенов Сталораль.

Сталораль «Аллерген пыльцы березы» — аналоги:

Аналог	Характеристика	Фото
Фосталь “Аллергены пыльцы берёзы”, АО Сталлержен (Франция)	Также выпускается Stallergenes, но предназначен для подкожного введения. Действующее вещество — экстракты пыльцы ольхи, граба, берёзы и орешника.	Фото: Фосталь — стандартизированный препарат от Сталлерженс для подкожной АСИТ
Микроген: аллерген пыльцы висячей березы	Относится к дешевым аналогам Сталораль. Представляет собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы березы висячей.
Севафарма (Чехия) «Весенняя смесь ранняя»	Наиболее “точный аналог”: препарат из пыльцы березы чешской фирмы Севафарма. Он принимается сублингвально (под язык), как и Сталораль. Представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы ольхи, березы, граба, лещины, ясеня и ивы.
Микст деревьев №1 и №2. Антиполлин, производство Казахстан, ТОО «Бурли»	Выпускается в форме таблеток. Микст 1: береза, ольха, лещина, граб. Микст 2: тополь, вяз, клен, береза, дуб.

Для аллергена клещей от Сталораль аналогов несколько меньше:

Аналог	Характеристика	Фото
Алюсталь «Аллерген клещей домашней пыли», АО Сталлержен (Франция)	Препарат для подкожного введения производства Сталлерженс. Включает в себя экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae.
Лайс Дерматофагоидес, «Лофарма» (Италия)	Выпускается в форме таблеток, для сублингвального введения. Аллергены: D. pteronyssinus, D. farinae
Аллерген «Смесь клещей», «Севафарма» (Чехия)	Включает в себя аллергены: Acarus siro, D. farinae, D. pteronyssinus. Выпускается в форме капель.
Аллерген из клеща; Микс-аллерген из клеща. ОАО «Биомед» (РФ)	Предназначены для инъекционного введения. Существует несколько препаратов с различным составом: Аллергены клещей: D. farinae, D. pteronyssinus. Микс-аллергены: аллерген клеща + аллерген домашней пыль
Антиполлин. Микст клещей, «Бурли» (Казахстан)	Выпускается в таблетированной форме. Содержит экстракт аллергена клещей (D. Farinae, D. Pteronyssinus)

Вопрос о том, какое средство лучше — Сталораль, Алюсталь, Фосталь или, например, Севафарма, должен решать исключительно врач. Разница в способе применения (так, Алюсталь и Фосталь — это субстанции для инъекций, а остальные два — для подъязычного введения).

Согласно исследованиям О.М. Курбачевой, разницы значимой нет. Вопрос только в удобстве (частота посещения врача, ощущения при введении) и приемлемости для каждого пациента в отдельности. Нельзя сказать, что один препарат из перечисленных вызывает побочные эффекты чаще, чем другой.

Приобретение препарата — сколько стоит и где купить

Цены на сублингвальные аллергены для проведения АСИТ “Сталораль”

Приобретение аллергена Сталораль — дело не из легких. Во-первых, завозы препарата в Россию — редкость, Сталораль трудно найти в аптеках страны. Транспортировка препарата на территорию нашей страны была приостановлена в конце весны 2016 года. Однако в июне партию “аллерговакцины” завезли в РФ, и она находилась на сертификации в течение 3 месяцев. Первое поступление в аптеки состоялось в сентябре, последующее — в октябре текущего года.

Не забывайте посещать сайт официального представителя - Сталлержен Восток

На нем вы можете найти актуальную информацию о поставках препаратов в Россию и новостях компании.

В 2016 году поставка аллергенов Сталораль ожидается в ноябре, флаконы будут укомплектованы новым дозатором.

Где можно заказать Сталораль? Во-первых, при благоприятных условиях его можно приобрести в аптеке.

Так, в Москве это следующие пункты:

• аптека на территории больницы им.Сеченова;
• аптека Самсон-Фарма;
• аптека Формула Здоровья.

В северной столице России (полный список аптек и адресов в справочной службе ЭКМИ ):

• аптека Ава-Петер Фарм;
• аптека Сити-Фарм;
• аптека Биотехнотроник.

Интернет-аптеки:

• аптека Фармпростор: farmprostor.ru
• аптека Вер.ру: www.wer.ru

Больше информации о возможных местах покупки аллергенов для АСИТ читайте в следующей статье

Также у препарата Сталораль есть дистрибьютеры

Официальным является “Торговый Дом Аллерген ” (www.allergen.ru). Этот портал занимается поставкой медицинских изделий аптекам, больницам и другим организациям. Однако есть возможность и частного заказа — по предварительной заявке в аптеку (список городов , в которых есть сотрудничающие с компанией точки).

Кроме того, в социальной сети “ВКонтакте” есть группа по продаже препаратов Сталораль и Севафарма : vk.com/sevafarma . Доверять или не доверять этому ресурсу — дело каждого. Однако он зарекомендовал себя, публикуя достоверную информацию и ссылаясь только на официальные сайты производителей.

Приобретать “аллерговакцину” с рук категорически не рекомендуется

Несмотря на то, что так дешевле, никто не дает гарантии, что лекарство подлинное (случаев подделки не зарегистрировано, но всякое может быть), не вскрывалось и соблюдались все условия хранения.

Если заказывать лекарство из Европы (в некоторых странах его продают по российским рецептам), то возникает вопрос, как перевозить Сталораль. У него очень узкие температурные границы для хранения, поэтому доверять перевозку транспортной компании рискованно. Однако в Россию совсем не поставляются препараты Сталораль «Амброзия» и Сталораль «Сорные травы», поэтому имеет смысл искать способ безопасной доставки аллергенов из других стран.

Сталораль и алкоголь совместимы?

Данных о том, что алкоголь так или иначе влияет на усвоение препарата, нет. Однако отказ от алкоголя на весь период лечения — это рекомендация аллергологов, которую желательно соблюдать. Спиртные напитки сами по себе высокоаллергенны, более того, нет точных данных об отсутствии извращения реакции на аллерген организма в состоянии алкогольного опьянения.

На сколько хватает Сталораль Аллерген пыльцы березы?

Ввиду возможных перебоев с поставками, полезно будет знать, на сколько хватает упаковки препарата. В 1 нажатии — 0.1 мл препарата.

Обычно аллерген принимают с 1 февраля до 31 мая. По отзывам пациентов 1 флакона с концентрацией 300 ИР/мл хватает на 3-4 недели (зависит от переносимости препарата и количества принимаемых капель). Также стоит учитывать, что во время болезней принимать Сталораль нельзя.

Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная.

Форма выпуска

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами в пластиковой коробке с Инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

• появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
• снижение уровня специфических IgE в плазме;
• снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
• повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Показание к применению

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Способы применения и дозы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.

Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.

Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

• Длительность лечения

Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

• Приём препарата:

Перед приемом препарата убедитесь, что: не истек срок годности и используется флакон нужной концентрации.

Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
3. Извлеките резиновую пробку.
4. Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.
5. Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.
6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.
8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

• Перерыв в приеме препарата

При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
• Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
• Злокачественные новообразования;
• Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %);
• Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
• Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

Особые указания

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.

Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.

Условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.