Биопарокс инструкция по применению. Использование при беременности

Наименование:

Биопарокс (Bioparox)

Фармакологическое
действие:

Биопарокс ингаляционный лекарственный препарат для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. В состав препарата входит активное вещество – фузафунгин – полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба Fusarium lateritium. Фузафунгин оказывает бактериостатическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии и грибы. Кроме того, препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Механизм бактериостатического и фунгистатического действия препарата основан на его способности встраиваться в клеточную мембрану микроорганизма, создавать в ней нерегулируемые ионные каналы и нарушать работу Na+, K+-АТФазы и АТФ-синтетазного комплекса. Вследствие таких изменений в клеточной мембране микроорганизма образуется отверстие, через которое внутрь клетки проникает жидкость. За счет этого снижается синтез АТФ внутри клетки и увеличивается расход клеткой АТФ для выведения воды, попавшей в цитоплазму. В результате микроорганизм не погибает, однако утрачивает способность к размножению, адгезии, миграции и производству экзотоксинов.
Для препарата не характерна перекрестная резистентность с антибиотиками для системного применения.

К действию препарата чувствительны штаммы таких микроорганизмов:
Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group А, В, С, G), Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Pasteurella multocida, Bacillus subtilis и некоторых штаммов Neisseria spp.
Анаэробные бактерии: Propionibacterium acnes, Clostridium butyricum, Clostridium perfringens и Streptococcus mutans.
Кроме того, препарат эффективен в отношении Mycoplasma spp., актиномицетов и грибов рода Candida.
Кроме бактериостатического действия для препарата характерно противовоспалительное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза провоспалительных цитокинов. Таким образом, происходит уменьшение воспаления и отечности дыхательных путей.
После ингаляционного введения препарата фузафунгин не абсорбируется в системный кровоток. Максимальная плазменная концентрация фузафунгина после местного применения не превышает 1 нг/мл, такая концентрация не является значительной и не влияет на безопасность препарата. После введения препарата через нос максимальная концентрация фузафунгина в слизи достигает 2000 мкг/л и отмечается в течение 3 часов после интраназальной ингаляции. После введения 4 доз препарата через рот в дыхательных путях создаются разные концентрации фузафунгина, так его концентрация в слизистой оболочке легких составляет около 80 мкг/мл, в слизистой оболочке трахеи и бронхов – 40 мкг/мл, слизистой оболочке носовой полости – 60 мкг/мл.
Выводится из организма с секретом дыхательных путей.

Показания к
применению:

Препарат применяют для местной терапии при острых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов и органов верхних дыхательных путей, в том числе инфекционной этиологии. В частности препарат применяется при таких заболеваниях:
- острые воспалительные заболевания ЛОР-органов вызванные микроорганизмами чувствительными к действию фузафунгина (ринит, синусит, фарингит, ринофарингит, тонзиллит, ларингит), в том числе вызванные грибами рода Candida;
- острые воспалительные заболевания дыхательных путей, вызванные микроорганизмами чувствительными к действию фузафунгина (трахеит, бронхит);
- кроме того, препарат может применяться для лечения и профилактики инфекционных заболеваний после тонзиллэктомии.

Способ применения:

Препарат используют для проведения ингаляций через рот или нос . Перед началом применения препарата необходимо активировать баллон путем 4 нажатий на его основание. При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки носа (ринит, синусит, ринофарингит) введение препарата осуществляют через носовые ходы. Перед введением препарата рекомендуется очистить нос от слизи. На баллон с препаратом надевают специальную насадку, для применения препарата у взрослых пациентов используют насадку желтого цвета, у детей – прозрачную. Баллон берут одной рукой вертикально, удерживая баллон большим и указательным пальцем, и вводят насадку в носовой ход, второй рукой закрывают свободный носовой ход. На вдохе до упора нажимают на основание баллона для введения лекарственного вещества. Ингаляцию через нос проводят с закрытым ртом, совершая глубокий вдох через нос.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки горла и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит, бронхит, трахеит), а также после оперативных вмешательств (тонзиллэктомия) введение препарата осуществляют через рот. Для этого на баллон надевают белую насадку. Баллон удерживают вертикально, слегка наклоняя. Губами плотно зажимают насадку, введенную в рот. Во время глубокого вдоха через рот до упора нажимают на основание баллона. Для лучшего орошения трахеи и бронхов рекомендуется задержать дыхание после введения препарата.

Используемые насадки рекомендуется ежедневно дезинфицировать при помощи ватных тампонов, смоченных в 90% растворе этилового спирта.
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возраст старше 12 лет обычно назначают введение 4 доз препарата через рот или введение 2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день. При некоторых заболеваниях, когда воспалительные процессы поражают слизистые оболочки носа и горла, показано проведение ингаляций и через нос и через рот.
Детям в возрасте старше 2,5 лет обычно назначают введение 2-4 доз препарата через рот или введение 1-2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день.
Длительность курса лечения не более 7 дней.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако при применении препарата Биопарокс у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов : сухость слизистых оболочек носа и горла, чихание, ощущение жжения на слизистых оболочках, кашель, астма, спазм бронхов, нарушение дыхания, эдема или ларингоспазм.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота.
- Со стороны органов чувств : изменение вкусовых ощущений, неприятный вкус во рту, покраснение глаз, слезотечение.
- Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно развитие анафилактического шока, при развитии которого показано введение адреналина внутримышечно, обычно доза адреналина составляет 0,01 мг/кг массы тела пациента, при необходимости инъекцию повторяют спустя 15-20 минут.

При появлении побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата. Не рекомендуется продолжение терапии препаратом Биопарокс до консультации лечащего врача.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней подряд в связи с риском развития суперинфекции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата .
Препарат не назначают детям в возрасте младше 2,5 лет в связи с повышенным риском развития ларингоспазма.
Препарат рекомендуется с осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям.
Нельзя допускать попадания препарата в глаза, если это произошло, необходимо срочно промыть глаза большим количеством проточной воды и обратится к врачу.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Для препарата Биопарокс не характерно лекарственное взаимодействие с другими препаратами.

Беременность:

В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности не рекомендуется использовать препарат без консультации лечащего врача . В случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода, лечащий врач может назначить препарат Биопарокс.
Нет данных о проникновении фузафунгина в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата женщинам, которые кормят грудью. В случае необходимости препарат может быть назначен лечащим врачом в период лактации, при этом необходимо решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.Состав ароматической добавки 14868 : геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.);
В аэрозольном алюминиевом баллоне 10 мл раствора (400 ингаляций, одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина). В упаковке 1 баллон с насадками-распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению.

(концентрация вещества в одной дозе — 0,125 мг), а также ароматизатор (добавка 14868), безводный этанол, сахарин, изопропилмиристат, норфлуран (пропеллент).

Состав ароматической добавки: этанол 96%, анисовый спирт; масла (анисовое, травы эстрагона и полыни); экстракты плодов тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, мяты полевой, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, цветов аптечного розмарина; резиноид ванили, метилантранилат, этилванилин, пропиленгликоль, фенилэтанол, гелиотропин, гераниол, ванилин на основе лигнина, линалол, индол, изопропилмиристат, терпинеол.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Один баллон содержит 400 высвобождений, одна доза — 400 высвобождений. Каждое высвобождение соответствует 0,125 мг активно действующей субстанции.

Препарат представляет собой характерно пахнущую прозрачную маслянистую жидкость бледно-желтого цвета. Выпускается он в алюминиевых контейнерах объемом 20 мл (упаковка №1). Каждый контейнер оснащен дозирующим клапаном и имеет три сменные насадки: желтого цвета — для назального применения, белого — для ингаляций через рот, прозрачную — для назального применения у детей.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное , антибактериальное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фузафунгин — это антибиотик или нет?

Википедия на вопрос “Фузафунгин — что это такое?” отвечает, что вещество является полипептидным антибиотиком местного действия с противовоспалительной активностью . Получают его из штамма 437 культуры гриба Fusarium lateritium.

Препарат эффективен в отношении Грам (+) бактерий (стрептококков группы А (Str. pyogenes), Str. pneumoniae, Staphylococcus spp.); Грам (-) бактерий (включая отдельные штаммы нейссерии, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); некоторых анаэробов, грибов рода Candida, микоплазм (Mycoplasma spp.).

Фармакодинамика

При ингаляционном введении фузафунгин оседает на поверхности слизистой оболочки органов системы внешнего дыхания, в плазме крови вещество не выявляется. Аэрозольная форма обеспечивает полное покрытие слизистой респираторного тракта и проникновение в бронхиолы и синусы.

После четырехкратной ингаляции через каждый носовой ход или через рот концентрация фузафунгина в бронхах и трахее достигает 0,04, в носовой полости — 0,06, а в легких — 0,08 мг/мл.

Препарат уменьшает экссудацию, снимает отек и воспаление слизистой оболочки органов дыхательной системы, улучшает носовое дыхание. Опыт практического применения показывает, что эффективность терапии выше, если лечение Биопароксом начато в ранние сроки.

Фузафунгин не снижает эффективности противомикробных препаратов для системного применения. Сообщений о развитии перекрестной или приобретенной устойчивости нет.

Фармакокинетика

После применения в виде ингаляций препарат распределяется главным образом на поверхности слизистой в носу, ротовой полости и глотке. Концентрация вещества в плазме крови не превышает 1 нг/мл и не влияет на безопасность Биопарокса.

Показания к применению

Биопарокс спрей применяется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний органов системы внешнего дыхания . Его назначают при и , при и , при и тонзиллите , при , синусите и , а также при состояниях после операции по удалению миндалевидных желез (небных миндалин ).

Целесообразность применения Биопарокса при ангине

Некоторые опасаются применять Биопарокс для детей, помня о нецелесообразности местного применения антибиотиков .

Доктор Комаровский в своем блоге дает разъяснения по этому поводу: в нос запрещено закапывать антибиотики , которые предназначены для системного применения, содержащийся же в Биопароксе фузафунгин системным не является, следовательно, он однозначно может использоваться местно, а врачи, назначающие детям спрей, никоим образом не нарушают фармакологических принципов и норм современной медицины.

Передозировка

При местном применении фузафунгина передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие фузафунгина (в том числе с другими антибиотиками ) не изучалось.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Контейнер с аэрозолем не должен подвергаться воздействию температур выше 50°C. Не допускать нарушения герметичности контейнера и хранения препарата вблизи интенсивно излучающих тепло источников.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Длительное применение препарата может стать причиной нарушения баланса микрофлоры и распространения суперинфекции.

Отсутствие улучшений через неделю лечения является поводом для рассмотрения альтернативной терапии.

В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль , который может вызывать раздражение кожи.

В спрее содержится незначительное количество этанола (менее 0,1 г/доза).

Особенности использования аэрозольного баллона

Перед первым применением Биопарокса для наполнения дозирующего механизма следует 4 раза нажать на главную насадку. После этого насадку на контейнере заменяют на нужную: белую — для рта, желтую — для носа, прозрачную — детскую для носа.

Перед применением спрея нужно очистить носовые ходы. Удерживая контейнер в вертикальном положении, насадку поочередно вставляют в каждый носовой ход и делают необходимое количество впрыскиваний. При этом рот и другой носовой ход должны быть закрыты.

В случае применения через рот насадку белого цвета вставляют в рот, сжимают вокруг нее губы и, легко нажимая на дно баллончика, делают впрыскивание (дышать во время впрыскивания нужно как обычно).

Контейнер необходимо ежедневно дезинфицировать. Обработку проводят один раз в день, используя смоченную в растворе этилового спирта (90%) вату.

Аналоги Биопарокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты со сходным механизмом действия: , , Грамицидиновая паста , .

Цена аналогов Биопарокса

Почти все аналоги дешевле Биопарокса. Таблетки Гримицидин (№20) стоят в среднем 135-140 рублей, назальный спрей Изофра — от 240 рублей, Граммидин — от 165 рублей.

Биопарокс и алкоголь — совместимы или нет?

В период лечения препаратом алкоголь противопоказан.

Биопарокс при беременности и при грудном вскармливании

Можно ли при беременности применять Биопарокс?

В состав спрея входит антибиотик фузафунгин , который при ингаляционном применении не обнаруживается в плазме крови.

Производитель в аннотации к препарату на вопрос, можно ли беременным делать ингаляции с Биопароксом, отвечают, что во время беременности препарат может использоваться, но только с одобрения лечащего врача и при наличии показаний.

В ходе исследований на животных не было выявлено негативного воздействия (прямого или косвенного) на течение беременности/родов, а также на развитие ребенка в пренатальном периоде и в период младенчества. Применение препарата не способствовало снижению фертильности у самок и самцов крыс.

Следует помнить, что прием любых лекарственных средств во время беременности сопряжен с определенными рисками. Что касается спрея, то клинические данные, которые подтвердили бы безопасность его применения у беременных женщин, отсутствуют.

Для чего Бипарокс назначают при беременности?

Благодаря крайне низкой всасываемости фузафунгина вероятность того, что препарат станет причиной нарушений развития плода, крайне мала даже в случае применения Биопарокса на раннем сроке беременности.

Спрей в данном случае может навредить гораздо меньше, чем инфекция, поскольку самое обычное ОРВИ , перенесенное матерью в первые недели беременности, нередко приводит к выкидышу или развитию несовместимых с жизнью пороков.

Тем не менее, при необходимости его использования в 1 триместре (в особенности в первые 8-9 недель), по завершении лечения рекомендуется проверить, насколько правильно развивается плод.

Во 2 триместре простудные заболевания для ребенка не так страшны. К этому сроку у ребенка уже сформированы все жизненно важные органы, поэтому вирусы уже не оказывают фатального влияния. Тем не менее, не вылеченная вовремя простуда может стать причиной гипоксии плода и поражения нервной системы.

Кислородное голодание может привести как к незначительному замедлению развития, так и к ДЦП или опасной недоразвитости мозга.

В 3 триместре простуда может спровоцировать преждевременные роды. Своевременное применение Биопарокса позволяет свести к минимуму этот риск, а также предупреждает риск появления гипоксии .

Инструкция по применению Биопарокса поможет больше узнать об ингаляционном препарате, который эффективно борется с воспалительными процессами и инфекционными заболеваниями дыхательных путей, устраняет заложенность носа, насморк, боли в горле. Лекарство в короткие сроки помогает избавиться от бронхита и простуды, предотвращает возникновение осложнений, снижает риск развития гайморита, пневмонии.

Биопарокс — аэрозоль от насморка и боли в горле

Форма выпуска и состав Биопарокса

Лекарственное средство Bioparox выпускается в виде аэрозоля в алюминиевом баллоне объёмом 10 мл, оснащённым для удобства дозирующим клапаном. В упаковку входят колпачок – активатор, инструкция по использованию, 3 насадки и чехол для переноски флакона, благодаря которому спрей всегда можно иметь при себе.

Главным действующим веществом, входящим в состав спрея, является физафунгин – это антибиотик полипептидной группы широкого спектра действия. Помимо него препарат включает в себя безводный этанол, сахарин, норфлуран, изопропилмиристат и ароматизатор. В одном баллоне содержится 400 доз лекарства.

Производитель рекомендует хранить препарат в сухом, тёмном месте при температуре до 30 градусов. Запрещено прокалывать и нагревать флакон. Максимальный срок годности составляет 2 года. Лекарство отпускается без специального рецепта. С внешним видом оригинальной продукции можно ознакомиться на фото.

Упаковка аэрозоля Биопарокс

Цена и аналоги препарата

Средняя стоимость упаковки Биопарокса составляет 485 рублей. Антибиотик имеет ряд действенных аналогов, которые относятся к более доступной ценовой категории, при этом имеют схожие фармакологические свойства.

Наименование Форма выпуска Стоимость
Каметон спрей 30 мл от 58 рублей
Тантум Верде от 266 рублей
Ингалипт от 89 рублей
Терафлю Лар от 247 рублей
Стопангин от 219 рублей
Стрепсилс плюс аэрозоль 20 мл от 344 рублей
Новосепт Форте спрей 25 мл от 249 рублей
Люголь 50 мл от 106 рублей
Мирамистин от 242 рублей
Изофра спрей 15 мл от 296 рублей
Гримицидин таблетки 20 штук от 145 рублей
Граммидин 10 таблеток от 168 рублей

Препараты – заменители оказывают противомикробное воздействие, приём рекомендуется осуществлять для лечения заболеваний горла острой и хронической формы.

Показания Биопарокса

От чего помогает антибиотик Биопарокс:

  1. Воспаление миндалин - тонзиллит.
  2. Насморк бактериального происхождения в острой и хронической форме – ринит.
  3. Воспалительный процесс слизистой гортани – ларингит.
  4. Заболевания лобной придаточной пазухи носа – гайморит и фронтит начальной стадии.
  5. Воспаление верхних дыхательных путей – синусит и трахеит.

При развитии гнойной ангины или остром гайморите, Биопарок следует принимать в комплексе с другими лекарственными препаратами. В профилактических целях препарат используется после операций на носоглотке.

Фармакологическое действие

Биопарокс – не токсичное средство для местного применения антибактериальной и противовоспалительной деятельности, которое быстро всасывается в слизистую оболочку. Основное преимущество – составляющие препарата проникают в кровь небольшим количеством, что делает его максимально безвредным для организма.

Главное отличие медикамента от аналогов – бактерии неустойчивы к активному веществу лекарства, благодаря чему он эффективно уничтожает стафилококки, пневмококки, стрептококки и дрожжеподобные грибки. Устранение вредоносных микроорганизмов происходит постепенно – изначально предотвращается их дальнейшее размножение и выделение токсинов, возникших в результате активной деятельности бактерий.

В описании к препарату указано, что лучший результат от лечения достигается в первые несколько дней развития заболевания при незапущенной форме воспаления.

Инструкция по применению Биопарокса

Препарат используется в качестве ингаляций через нос или рот. Перед применением необходимо активировать клапан, нажав на него несколько раз и распылив небольшое количество вещества в воздух.

Впрыскивание осуществляется в максимально очищенный от выделений нос. Важно проводить тщательную дезинфекцию насадок перед каждой процедурой. Независимо от возраста, длительность применения Биопарокса не должна превышать 7 дней, более длительное использование может привести к нарушению баланса микрофлоры.

Инструкция по применению средства Биопарокс

При отсутствии положительного эффекта по истечении рекомендованного курса, следует подобрать другое медикаментозное средство.

Выделяются различия в способе использования ингалятора у взрослых и детей, а также отличия в применении насадок:

  • жёлтого цвета – для назального использования;
  • белого цвета – для распыления в рот;
  • бесцветная – для назального применения у детей.

Как применять взрослым

Приемлемая дозировка для взрослого пациента составляет по 2 распыления в каждую ноздрю 4 раза за сутки. При осуществлении ингаляций через рот вводится 4 дозы.

Распылять Биопарокс в рот нужно не менее 4 раз

Для достижения лучшего эффекта от лечения следует соблюдать правила использования насадок, не превышать рекомендованную дозу и длительность курса.

При выявлении инфекционных заболеваний смешанного характера рекомендуется осуществлять одновременно ингаляции через рот и нос.

Применение для детей

Схема применения зависит от возраста ребёнка и состояния здоровья:

  1. Детям старше 2 лет – от 2 до 4 доз при ротовом впрыскивании и 1-2 дозы в случае ингаляции через нос. Повторять процедуру 4 раза в день через равные промежутки времени.
  2. С возраста 12 лет и старше – 4 впрыскивания через рот и 1 распыление при назальном использовании.

При отите дозировка и возможность использования Биопарокса согласовывается с доктором после осмотра и подтверждения диагноза.

Биопарокс разрешается использовать для детей

Биопарокс при беременности и лактации

Клинические исследования воздействия медикамента на организм беременной или кормящей женщины и плода не проводились. Пользоваться Биопароксом в период вынашивания младенца или при кормлении грудью можно только по назначению доктора.

В случае возникновения негативных симптомов или ухудшения общего состояния, использование медикамента необходимо сразу прекратить. Этанол, входящий в состав лекарства, может привести к ухудшению умственного развития эмбриона в материнской утробе.

Противопоказания и побочные действия

В аннотации к препарату указано, что он хорошо переносится организмом и редко приводит к возникновению побочных эффектов.

В случае появления тошноты, сильной одышки, слезоточивости, жжения, аллергии, зуда или повышенной сухости слизистой рекомендуется согласовывать дальнейший приём с доктором. Из-за ароматических добавок, лекарство имеет специфический привкус – это может стать причиной неприятного вкуса во рту, тошноты и рвоты.

Медикамент нельзя использовать в нескольких случаях:

  1. Опасен для здоровья детей младше 2 лет – он может стать причиной возникновения ларингоспазма, и ребёнку будет очень сложно сделать вдох или выдох.
  2. При выявлении бронхиальной астмы или обструктивного заболевания лёгких хронической формы;
  3. При наличии индивидуальной непереносимости к одному из ингредиентов, входящих в состав средства.

Нельзя применять Биопарокс при бронхиальной астме

Во время лечения с использованием Биопарокса запрещено употребление спиртных напитков.

Благодаря удобному дозатору риск передозировки минимален, однако, в случае возникновения, подобное состояние характеризуется головокружением, снижением чувствительности и жжением в ротовой полости. В редких случаях возможен ангионевротический отёк. Лечение подобного состояния осуществляется под наблюдением врача, препараты подбираются в зависимости от выявленных симптомов.

В апреле 2016 года Росзравнадзор запретил фармацевтическим компаниям России продавать антибактериальный спрей Биопарокс. Препарат сняли с производства. Это обусловлено участившимися летальными случаями от применения данного средства.

Сегодня в аптеках России не удастся приобрести Биопарокс, аналоги этого препарата представлены в широком ассортименте.

Причина запрета

Десятилетиями это лекарство входило в число самых популярных и назначаемых медикаментов для лечения поражений горла и носа бактериальной этиологии. Повлияло на решение о снятии средства с реестра невысокое качество действующего вещества – фузафунгина.

Этот спрей, как и все лекарственные средства, имел некоторые побочные проявления такие, как:

  • Кашель, бронхоспастический синдром;
  • Слезоточивость и покраснение глаз;
  • Астматические признаки;
  • Судороги гортани;
  • Неприятный привкус, изменение вкуса;
  • Признаки интоксикации;
  • Аллергические проявления в виде различных кожных высыпаний;
  • Анафилактический шок, редко – с летальным исходом.

Аналогичные препараты обладают идентичным терапевтическим эффектом, но имеют меньше противопоказаний и негативных отзывов пациентов. Кроме этого, их цена в аптечной сети несколько дешевле.

Аналоги биопарокса: список

Вопрос, чем заменить Биопарокс, интересует многих пациентов, которые использовали этот спрей для лечения поражений горла и носа. К аналогичным препаратам относятся:

Ингалипт

Этот заменитель можно рассматривать как дешевый аналог Биопарокса. Его назначают при ларингитах, тонзиллитах, стоматитах. Также это лекарство применяют при кандидозе ротовой полости.

Цена Ингалипта значительно дешевле, чем у Биопарокса:

Основные действующие вещества:

  • Растворимые сульфаниламиды (антибиотики);
  • Тимол;
  • Эфирные масла эвкалипта и мяты.

Дешевый аналог Биопарокса в аэрозоле оказывает эффективное антибактериальное, противовоспалительное, противогрибковое, легкое антисептическое и анальгезирующее действие.

Лекарство можно использовать беременным и кормящим грудью. Терапию Ингалиптом должен назначать только доктор.

Противопоказания:

  • Возраст до трех лет;
  • Заболевания крови, почек, щитовидной железы;
  • Аллергические реакции на компоненты средства.

Инструкция по применению:

Спрей нужно распылять в ротовую полость несколько раз в день. Рекомендовано предварительно прополоскать рот водой.


Этот дешевый аналог Биопарокса оказывает противовоспалительный, антисептический и анальгезирующий эффект.

Активные вещества:

  • Хлоробутанола гемидрат;
  • Левоментол;
  • Камфора;
  • Эфирное масло эвкалипта.

Цена Каметона дешевле, чем у Биопорокса:

Противопоказания :

  • Дети до 5-ти лет;
  • Люди с аллергическими реакциями на состав Каметона.

Инструкция по применению:

Применяют по несколько распылений 3-4 рада в день. Спрей можно использовать беременным и кормящим грудью. Это обусловлено низкой системной абсорбцией.


Полидекс с фенилэфрином

Это эффективный дешевый заменитель Биопарокса при ангине, ринитах и ринофарингитах, острых и хронических синуситах.

Состав аналога:

  • Дексаметазон;
  • Фенилэфрин;
  • Неомицин;
  • Полимиксин В.

Такое сочетание активных компонентов обеспечивает выраженное противовоспалительное, антибактериальное, сосудосуживающее и противоотечное действие.

Противопоказания:

  • Возраст детей менее 2,5 лет;
  • Наличие закрытоугольной глаукомы.
  • Болезни почек, почечная недостаточность;
  • Вирусные и грибковые заболевания;
  • Беременность, лактация;

Крайне осторожно назначают пациентам, страдающим гипертиреозом, артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца.

Запрещено принимать с препаратами для лечения повышенного АД.

Инструкция по применению:

Взрослым:

Аналог в лекарственной форме в виде спрея используют по одному впрыску в нос дважды в день.

Детям:

Детям 2.5-15 лет назначают по одному впрыскиванию в нос, но не более 3-х раз в день. Период терапии 7-10 дней.

Лекарственная форма – спрей 15 мл. Производитель Франция.

Ориентировочная стоимость Полидекса около 400 рублей.

Срок годности после вскрытия – 2 года.

Гексорал

Данный медикамент относится к антисептическим средствам, поэтому полностью заменить действие антибиотика он не может. Чтобы справиться с легкими формами инфицирования этого средства вполне достаточно, но при активном росте бактериальной флоры нужно добавлять антибактериальные таблетки.

Аналог Гексидин обладает умеренным противомикробным, анальгезирующим, противогрибковым и дезодорирующим действием. Используется при различных лор органов, а также различных стоматологических инфекциях.

Противопоказания:

  • Возраст до 2,5 лет;
  • Аллергические реакции на состав лекарства.

Инструкция по применению:

Применяют в нос или горло по несколько впрыскиваний 3-4 раза в сутки.

Спрей 100 мл. Стоимость в аптеках – 150-200 рублей.


Тантум Верде

Тантум Верде, как аналог Биопарокса назначают при:

  • Ларингитах, фарингитах, тонзиллитах, гингивитах, глосситах, стоматитах;
  • При воспалении слюнных желез с калькулезной этиологией;
  • В составе комплексного лечения при кандидозах ротовой полости;
  • Для профилактики послеоперационных и посттравматических воспалительных осложнений (удаление зубов, травмы, переломы челюсти, удаление миндалин и пр.).

Спрей противопоказан:

  • В возрасте до 3-х лет;
  • Людям с бронхиальной астмой;
  • В случае аллергических реакциях на активные компоненты препарата.

Тантум Верде можно применять беременным и кормящим грудью под контролем специалиста.

Инструкция по применению:

Взрослым:

Применяют по несколько впрыскиваний каждые 2-3 часа.

Детям:

  • До 6-ти лет – по дозе на каждые четыре кг массы тела. Максимально – 3 дозы.
  • От 6-ти до 12-ти лет – распыляют по 4 дозы.

Аналог представлен в аптечной сети в форме спрея по 30 мл. Производитель Италия.

Цена – около 300 рублей.


Изофра

Этот аналог – антибиотик, относящийся к классу аминогликозидов. Препарат является заменителем Биопарокса при ринитах, тонзиллитах, синуситах и ринофарингитах.

Противопоказания:

  • Запрещен прием детям до года;
  • Аллергические реакции на компоненты лекарства;
  • Беременность, период грудного вскармливания.

Запрещено использовать с другими каплями и спреями для интраназального использования.

Применение:

Взрослым:

по одному распылению в нос несколько раз в сутки;

Детям:

2-3 раза в сутки.

Лекарственная форма – спрея 15 мл. Производитель Франция.

Стоимость – 370 рублей.


Стопангин

Стопангин – аналог, действие которого устраняет бактериальную микрофлору в ротовой полости. Назначают заменитель при ангине, тонзиллите и периодонтите. Также лекарство используют в стоматологии после удаления зубов, а также профилактики заболеваний десен.

Противопоказания:

  • Дети до восьми лет;
  • Атрофия задней стенки глотки;
  • Первый триместр беременности.

Инструкция по применению:

Применять по несколько орошений 4-5 раз в день.

Лекарственная форма – спрей 100 мл. Производитель – Израиль. Стоимость – 125-230 рублей.


Назонекс

Этот аналог относится к группе глюкокортикостероидов и оказывает противовоспалительный и противоаллергический эффект. Также уменьшается скопление экссудата, предупреждая скопление нейтрофилов.

Показан при обострении хронических форм синуситов, терапии ринита, а также профилактики обострений сезонного поллиноза.

Противопоказания:

  • Возраст до 2-х лет;
  • Туберкулез легких;
  • Беременность, лактиция;
  • Хронические заболевания органов дыхания бактериальной, вирусной и грибковой природы;
  • Травма носа с повреждением перегородки;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Назонекса.

Стоимость 1 флакона 60 доз – 450-480 рублей. Производитель – США.


Снятие спрея Биопарокс с производства заставило пациентов искать эффективные, безопасные и более дешевые аналоги. Таких средств немало, их стоимость несколько ниже, а сами лекарства не провоцируют спазм бронхов. Их применение разрешено взрослым и детям.

Терапевты и отоларингологи легко могут подобрать замену этому препарату. Эти лекарственные средства будут гораздо надежнее и безопаснее отмененного Биопарокса.

Биопарокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bioparox

Код ATX: R02AB03

Действующее вещество: фузафунгин (fusafunginum)

Производитель: ЭГИС Фармацевтический завод, ЗАО (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Биопарокс – препарат для местного применения в оториноларингологии с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Биопарокс выпускается в виде аэрозоля для ингаляций дозированного: раствор желтого цвета с характерным запахом [по 10 мл (400 ингаляций) в алюминиевых аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия, в контурных ячейковых упаковках 1 баллон в комплекте с насадками-распылителями (желтого цвета – для носа, белого цвета – для рта) и колпачком-активатором, в картонной пачке 1 упаковка с футляром для портативной переноски].

В 1 баллоне и 1 высвобождении (впрыскивании) содержится:

  • действующее вещество: фузафунгин – 50 мг и 0,125 мг соответственно;
  • вспомогательные компоненты: этанол безводный, сахарин, пропеллент – норфлуран 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), изопропилмиристат, ароматическая добавка 14868 [этанол 96%, анисовый спирт, геранилацетат, гераниол, изоамилацетат, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Carvi (экстракт плодов тмина обыкновенного), экстракт China mint (экстракт мяты полевой), экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Cloves (экстракт почек гвоздичного дерева), экстракт Coriander (экстракт семян кориандра), полыни эстрагон травы масло, экстракт Rosemary (экстракт цветов розмарина аптечного), экстракт Florida Valencia orange (экстракт кожуры плодов апельсина сладкого), экстракт Peppercorn (экстракт плодов пименты или перца душистого), экстракт Paraguay small grain (экстракт померанца), резиноид ванили, пропиленгликоль, индол, гелиотропин, линалол, изопропилмиристат, терпинеол, ванилин на основе лигнина, этилванилин].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биопарокс – это антибактериальный препарат для местного применения с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro фузафунгин проявляет активность к следующим микроорганизмам: пневмококки (Pneumococci), стрептококки группы A (group A Streptococci), стафилококки (Staphylococcus), отдельные штаммы нейссерии (Neisseria), грибы рода кандида (Candida albicans), некоторые анаэробы, микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Ожидается аналогичное действие препарата in vivo.

Выраженное противовоспалительное действие фузафунгина обусловлено снижением концентрации фактора некроза опухоли (TNF-альфа) и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После распыления Биопарокса фузафунгин распределяется в основном в ротоглотке и полости носа. В плазме крови он обнаруживается в очень низкой концентрации (не больше 1 нг/мл) и не оказывает системного влияния.

Результаты длительных лабораторных исследований на животных подтверждают отсутствие тератогенного действия на плод, генотоксических и эмбриотоксических эффектов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Биопарокс показан для лечения следующих воспалительных заболеваний дыхательных путей инфекционной этиологии: фарингит, ринит, ринофарингит, синусит, ларингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии.

Противопоказания

  • предрасположенность к аллергическим реакциям или бронхоспазму;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не назначают Биопарокс детям до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в период беременности.

Инструкция по применению Биопарокса: способ и дозировка

Биопарокс применяют местно, путем ингаляционного высвобождения в полость рта и/или в носовой ход.

После вскрытия упаковки баллон следует активировать, нажав 4 раза на его основание.

В комплекте прилагаются специальные насадки для ингаляции через рот или нос. Процедуру следует проводить, удерживая баллон в вертикальном положении между большим и указательным пальцем насадкой вверх.

При лечении ринита, ринофарингита, синусита препарат вводится через нос с помощью насадки желтого цвета. Перед процедурой нос следует тщательно прочистить. Закрепив насадку на баллон, ее вводят в один из носовых ходов, одновременно зажав пальцем свободной руки противоположный носовой ход. В вертикальном положении баллона необходимо сделать 2 энергичных нажатия до упора на его основание, закрыв рот и задержав дыхание.

При лечении фарингита, тонзиллита, ларингита или состояний после удаления миндалин Биопарокс вводят через рот, используя насадку белого цвета. Удерживая баллон вертикально, белую насадку вводят в рот и плотно обхватывают ее губами. Задержав дыхание, следует сделать 4 энергичных нажатия до упора на основание баллона.

Дезинфекцию насадок для рта и носа проводят через день, используя ватный тампон, смоченный в 90% этиловом спирте.

Баллончик следует поместить в футляр для портативной переноски и всегда иметь при себе.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет: по 4 высвобождения (ингаляции) в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день. Продолжительность курса лечения – не более 7 дней.

Максимальная терапевтическая активность Биопарокса достигается при строгом соблюдении предписанного режима дозирования. Нельзя прекращать применение аэрозоля в случае появления симптомов улучшения состояния. Прерывание курса терапии может вызвать рецидив болезни.

Если на фоне применения Биопарокса сохраняются симптомы заболевания и/или повышенная температура тела, необходимо обратиться к лечащему врачу. При выраженных клинических проявлениях бактериальной инфекции может потребоваться дополнительное назначение системных антибиотиков.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы: очень часто – чихание; часто – сухость в горле и/или носу, кашель, раздражение горла; очень редко – одышка, астматические приступы, бронхоспазм, ларингоспазм, отек Квинке (включая отек гортани);
  • аллергические реакции: очень редко – преходящие местные реакции, обычно при индивидуальной предрасположенности к аллергии;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок;
  • дерматологические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница;
  • общие расстройства и симптомы: очень часто – неприятные вкусовые ощущения во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто – тошнота, сухость слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, ощущение раздражения в горле; частота не установлена – рвота.

Передозировка

Симптомами передозировки Биопарокса являются головокружение, ощущение онемения во рту на фоне нарушения кровообращения, жжение и усиление боли в горле.

Особые указания

Поскольку Биопарокс является антибактериальным препаратом, во избежание развития суперинфекции нельзя превышать длительность рекомендованного курса терапии (более 7 дней).

Терапевтический эффект оценивает врач после окончания курса лечения.

Развитие расстройств общего характера обычно не требует прекращения лечения. В случае появления симптомов аллергических реакций распыление аэрозоля должно быть прекращено и пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Из-за повышенного риска развития анафилактического шока при кожном зуде, генерализованной эритеме, возникновении респираторных или ларингиальных симптомов показано немедленное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Дозу определяют из расчета по 0,01 мг на 1 кг веса пациента. При необходимости через 20 минут инъекцию следует повторить в той же дозе.

Воздействие аэрозоля из-за присутствия в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Нельзя допускать распыления препарата в глаза.

Баллон следует хранить в футляре, чтобы не допустить повреждения при переноске. Его нельзя бросать в огонь, даже при отсутствии внутри препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Биопарокс не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций и способность пациента к управлению транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность и эффективность применения препарата при беременности не подтверждена результатами клинических исследований. Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса в период вынашивания.

Противопоказано применение препарата при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказан Биопарокс детям в возрасте младше 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при местном применении фузафунгина с другими средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Биопарокса являются: Грамицидин C , Граммидин с анестетиком нео , Трахисан, Грамицидиновая паста, Граммидин , Изофра .

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников сильного тепла, не подвергать нагреванию выше 50 °C.

Срок годности – 2 года.