Бромгексин 0.008 таблетки инструкция по применению. Бромгексин - инструкция по применению

Бромгексин

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Таблетки 0,008 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 0,008 г

вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый), лактозы моногидрат

(сахар молочный), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05СB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - низкая (эффект

“первичного прохождения” через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения - 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Пред- и послеоперационный период (санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции)

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами препарата.

Побочные действия

Иногда

Повышение температуры тела

Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко

Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

Повышение активности "печеночных" трансаминаз

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием Бромгексина и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

Непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

Пептическая язва желудка

Беременность (I триместр) и период лактации

Детский возраст до 6 лет

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность

Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета

В анамнезе - желудочное кровотечение

Период беременности (II и III триместр)

Лекарственные взаимодействия

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Беременность и период лактации

В I триместре беременности препарат противопоказан. В период беременности (II и III триместр) бромгексин назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период приема препарата возможно незначительное ослабление внимания, вследствие чего необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

ЛП-004535-131117

Торговое наименование препарата:

Бромгексин

Международное непатентованное наименование:

бромгексин

Лекарственная форма:

таблетки для детей

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,00 мг.
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) - 80,23 мг; крахмал кукурузный - 11,54 мг; повидон К-25 - 3,46 мг; магния стеарат - 0,77 мг.

Описание:

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ:

R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Муколитическое (секреголитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т½) -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы.
С осторожностью
Применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
Детям старше 10 лет: по 24-48 мг (6-12 таб.) разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).
Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг - по 12-24 мг (3-6 таб.) разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 12-24 мг бромгексина).
Детям от 3 до 6 лет - по 6-12 мг (11/2 -3 таб.) , разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 6-12 мг бромгексина).
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Курс лечения от 4 до 28 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Аллергические реакции : реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей : синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзангематозный пустулез.
Прочие : головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Передозировка

Возможны следующие симптомы : тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение : специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часов после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ампициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Особые указания

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренанажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами

Прием рекомендуемых терапевтических доз (16 мг 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. В случае развития побочных эффектов при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для детей 4 мг.
По 10, 20, 25, 30, 40 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или к системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес:
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес производства, в том числе для переписки и приёма претензий:
445351, Россия,
Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Регистрационный номер : П N015546/01 от 08.05.09

Торговое название препарата : Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название : Бромгексин

Лекарственная форма : драже

Состав на 1 драже :

Ядро :

Действующее вещество : бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Оболочка : сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат –1,507 мг, тальк – 1,750 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е171) – 1,166 мг, повидон К25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.

Описание : драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа : Отхаркивающее муколитическое средство.
АТХ : R05СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

- острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

- почечная и/или печеночная недостаточность;
- при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
- при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).
При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.
В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб.
Крайне редко (Головная боль, головокружение.
Повышение активности «печеночных » трансаминаз (крайне редко).
При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.
По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25ºС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий :
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

*Информация была скорректированна по требованию производителя ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Сироп 5 мл бромгексина гидрохлорид 4 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.

Фармакологический эффект

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут. в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут. в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут. В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения. Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Побочные действия

Особые указания

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь. Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Форма выпуска

Состав

Сироп 5 мл бромгексина гидрохлорид 4 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.

Фармакологический эффект

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину.