Цефуроксим оригинальный препарат. Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)

J.01.D.C.02 Цефуроксим

Пролекарство цефуроксима - полусинтетический цефалоспорин второго поколения с широким антимикробным спектром. Является этерифицированной, более липофильной его формой и предназначен при перорального применения. Препарат начинает активную антимикробную деятельность после абсорбции из желудочно-кишечного тракта и, следовательно, не влияет на физиологическую бактериальную флору кишечника. Цефуроксима аксетил хорошо подходит для ступенчатой терапии, так как его форма доступна для парентерального применения. Механизм бактерицидного действия заключается в подавлении бактериального биосинтеза клеточной стенки путем связывания с белками, участвующими в этом процессе. Антибактериальный спектр идентичен цефуроксиму. После перорального применения препарат на 40–52% всасывается из желудочно-кишечного тракта (в зависимости от приёма пищи), а затем гидролизуется неспецифическими эстеразами в слизистой оболочке тонкой кишки в свободный цефуроксим, который проникает в кровеносную систему. Молекула аксетила метаболизируется до ацетальдегида и уксусной кислоты. Биодоступность выше по применению антибиотика после приёма пищи. tmax – 2–3 ч. На 33–50% связывается с белками плазмы. Цефуроксим не метаболизируется и выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. t1/2 составляет 1,2–1,5 ч, при почечной недостаточности 15–22 ч, после гемодиализа 3,5 ч.

Цефуроксим: инструкция по применению

Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, бактериальная пневмония, вызванная S. pneumoniae, H. Influenzae. Инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, синусит. Средний отит, вызванный S. pneumoniae, H. influenzae, в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину, M. catarrhalis, S. Pyogenes. Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, вызванные E. coli, K. pneumoniae, P. Mirabilis. Инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, флегмона, импетиго, вызванные S. aureus, S. pyogenes и грамотрицательные бактерии. Гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит. Лечение начального этапа болезни Лайма (боррелиоза) и предотвращения осложнений у взрослых и детей старше 12 лет. Показания включают также острый бронхит и ларингит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или цефалоспоринам. Препарат следует применять с осторожностью в случае доказанной гиперчувствительности к пенициллинам, в связи с возможностью возникновения перекрестных реакций. Соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с колитом.

Взаимодействие с другими препаратами

Пробенецид усиливает действие препарата. Во время параллельного использования диуретиков (например, ) или с аминогликозидов возможно возникновение нефротоксичности. В серологических исследованиях может возникнуть ложноположительная проба Кумбса. Ложноположительные результаты в тестах на глюкозу в моче. Пациентам, получающим цефуроксим, рекомендуется определение уровня глюкозы в крови методом глюкозоксидазы или гексокиназы. Цефуроксим не влияет на результаты щелочной пробы на креатинин.

Цефуроксим: побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота и рвота, редко псевдомембранозный колит; головные боли; эозинофилия и переходные повышения уровня АЛТ и АСТ, желтуха. Спорадически тромбоцитопения, лейкопения и гемолитическая анемия. Реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, зуд, повышенная температура, очень редко: анафилактический шок, единичные случаи эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В случае применения при боррелиозе может произойти реакция яриша-герксгеймера. После длительного использования происходит избыточный рост микроорганизмов, невосприимчивых к цефуроксиму, например: штаммов Candida, Clostridium difficile и энтерококков. В случае передозировки могут возникнуть судороги. Снижение концентрации цефуроксима в сыворотке возможно путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Беременность и лактация

Kaтегория B. Цефуроксим проникает в материнское молоко, поэтому следует соблюдать осторожность в период лактации.

Цефуроксим: дозировка

Перорально. Взрослые и дети старше 12 лет 500 мг/день в 2 раздельных дозах. Бронхит и пневмония: 1 г/день в 2 раздельных дозах. Инфекции мочевыводящих путей 250 мг/день в 2 раздельных дозах. Нефрит 500 мг/день в 2 раздельных дозах. При лечении неосложненной гонореи одноразово 1 г. Болезнь Лайма (боррелиоз) 1 г/день в 2 раздельных дозах в течение 20 дней. Дети старше 3 месяцев: при большинстве инфекций 20 мг/кг массы тела/день в 2 раздельных дозах, максимальная доза до 250 мг/день, детям старше 2 лет dzieciom po 2. rż. при среднем отите или других серьезных инфекциях 30 мг/кг массы тела/день в 2 раздельных дозах – максимальная доза до 500 мг/день. Пациентам с нарушениями функции почек, диализом или пожилым людям не требуется соблюдения особых мер предосторожности в случае, если суточная доза не превышает 1 г. Дополнительная доза после диализа составляет 250–500 мг. Антибиотик в виде суспензии следует принимать во время еды, а в виде таблеток после еды, чтобы обеспечить оптимальное поглощение. Из-за размера таблеток их не рекомендуется применять детям до 5 лет – таблетки не следует крошить или ломать.

Чаще всего для лечения осложненных инфекций используются инъекции. Но не все пациенты могут ставить себе уколы самостоятельно или регулярно посещать врача для проведения процедуры. Тогда назначаются медикаменты в таблетированной форме. К одному из таких относят Цефуроксим.

Другие названия и классификация

Является антибиотиком цефалоспориновой группы.

Латинское название

Торговые названия

Цефуроксим.

АТХ

J01DA06 №ЛП-004677.

Состав и лекарственные формы

Антибиотик продается в виде таблеток. В качестве активного компонента выступает цефуроксим. Его содержание на 1 таблетку составляет 125, 250 и 500 мг. В составе есть дополнительные вещества в виде:

• лаурилсульфата натрия;
• коповидона;
• кроскармеллозы натрия;
• стеарата магния;
• диоксида кремния;
• микрокристаллической целлюлозы;
• талька;
• диоксида титана;
• аспартама.

Капсулы отличаются продолговатой формой и беловатым оттенком. Имеют горьковатый привкус и специфический запах.
В 1 контурной ячейке имеется 7 шт. Общее количество таблеток - 14.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, цефалоспорин.

Фармакологическое действие

Таблетки Цефуроксим относятся к цефалоспоринам 2 поколения. Лекарство обладает широким спектром воздействия. Проявляет активность против бета-лактамных штаммов.

Оказывает бактерицидный эффект. Воздействие медикамента направлено на подавление синтезирования клеточных стенок вредных микроорганизмов. Используется для лечения тяжелых инфекций.

Действующее вещество эффективно против грамположительных аэробов в виде:

• стафилококков;
• стрептококков;
• Haemophilus influenzae и parainfluenzae;
• моракселлы;
• Neisseria gonorrhoeae и meningitides;
• шигеллы.

Проявляет активность по отношению к грамположительным анаэробам в виде:

• пептострептококков;
• Propionibacterium spp;
• спирохет;
• боррелий.

Цефуроксим неэффективен при поражении организма энтерококками, листерией, ацинетобактериями, Burkholderia, Campylobacter, цитробактером, псевдомонадами, клостридией, хламидией, микоплазмой.

После употребления лекарства внутрь наблюдается всасывание действующего вещества стенками желудочно-кишечного тракта. Подвергается гидролизу в слизистых оболочках. Начинает действовать через 30-45 минут. Наивысшей концентрации достигает через 2-3 часа.

Распределяется в тканях и жидкостях. Попадает в мокроты, костные структуры, синовиальную и внутриглазную жидкость.

Не подвергается метаболизму. Большая часть медикамента выходит с уриной в неизменном виде. Полностью выводится через сутки.

Показания к применению таблеток Цефуроксим

Антибиотик используется для лечения инфекций бактериального характера. В аннотации указано, что его рекомендуется принимать:

• при эмпиеме плевры, абсцессе легких, пневмонии, бронхите;
• при гонорее, бессимптомной бактериурии, хроническом пиелонефрите;
• при отите среднего уха, ангине, синусите, фарингите;
• при эризипелоиде, раневой инфекции, флегмоне, фурункулезе, пиодермии, рожистом воспалении;
• при артрите септического типа, остеомиелите;
• при болезни Лайма, менингите, сепсисе, аднексите, эндометрите;
• при аденоме простаты.

Лекарственное средство применяется для профилактики осложнений до и после хирургического вмешательства.

Способ применения и дозировка таблеток Цефуроксим

Таблетки следует принимать во время приема пищи и запивать большим количеством воды.

При поражении органов мочевыделительной системы принимается 125 мг. Кратность приема - дважды в сутки.

При инфицировании дыхательных путей следует пить по 250 мг 2 раза в день. При осложненных инфекциях дозировка увеличивается до 500 мг.

Кратность применения составляет 2 раза в день.

При гонорее неосложненного характера пациенту рекомендуется употребить однократно 1000 мг.

В остальных случаях взрослым назначается по 250 мг препарата через каждые 12 часов.

Цефуроксим находится в антибиотике в качестве натриевой соли. Поэтому при помощи его проводится последовательное лечение пневмонии, хронического бронхита, менингита. Терапия длится от 5 до 7 суток.

Особые указания

Если у пациента в анамнезе была аллергия на пенициллины, то она может проявиться на цефалоспорины.
Во время лечения необходимо проводить контроль работы почек при помощи биохимического анализа крови.

При беременности и кормлении грудью

Таблетки запрещено принимать беременным и кормящим женщинам, так как активный компонент проникает в кровь, через плаценту и в грудное молоко. Это может неблагоприятно сказаться на формировании и развитии плода.

В детском возрасте

При среднем отите назначается 15 мг на 1 кг веса. Суточная дозировка не должна превышать 500 мг.

При нарушениях функции печени

При нарушении функциональности печени не требуется корректирование дозы.

При нарушениях функции почек

При выраженной почечной недостаточности необходимо снизить дозировку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не сказывается на работе нервной системы. Поэтому пациент может продолжать управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Побочные действия таблеток Цефуроксим

При приеме антибиотиков могут возникнуть побочные эффекты в виде:

• бронхоспазма, экссудативной эритемы;
• вагинита, зуда в области промежности;
• спазмов и болей в животе, тошноты и позывов к рвоте, поноса, кандидоза в полости рта;
• понижения слуха.

В тяжелых случаях наблюдается развитие гемолитической анемии, судорог, псевдомембранозного энтерколита, анафилактического шока.

Противопоказания

• при повышенной восприимчивости к пенициллинам и цефалоспоринам;
• при кровотечениях в пищеварительном тракте;
• при истощении;
• при неспецифическом язвенном колите;
• при ослабленном иммунитете.

С осторожностью используется у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

При превышении дозы у пациента возникают судороги и перевозбуждение нервной системы. Тогда препарат отменяется, назначается прием противоэпилептических средств. Может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.

Взаимодействие и совместимость

При одновременном приеме с петлевыми диуретиками наблюдается замедление канальцевой секреции, понижение почечного клиренса и повышение концентрации действующего вещества в крови.

Если сочетать с аминогликозидами, то повышается риск возникновения нефротических эффектов.
Антибиотик нельзя сочетать с раствором декстрозы, хлорида натрия, Лидокаином, раствором Рингера, гепарином.

С алкоголем

Во время антибактериальной терапии стоит отказаться от употребления спиртных напитков.

Условия отпуска из аптек

Не продается без рецепта врача.

Производитель

Производят антибиотик несколько компаний:

1. МАКИЗ-Фарма (Россия).
2. Биосинтез (Россия).
3. ДЕКО (Россия).
4. КрасФарма (Россия).
5. Сандоз (Австрия).
6. FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия).
7. Авант (Украина).

Цена

Стоимость отличается в зависимости от региона России и производителя. Средняя цена упаковки из 12 шт. - 352-496 руб.

Условия и срок хранения

Аналоги

В аптеке есть аналогичные медикаменты с таким же действующим веществом:

1. Зиннат.
2. Микрекс.
3. Цетил.
4. Цефутил.
5. Энфексия.

Перед применением стоит ознакомиться с инструкцией.

Антибиотики. Правила применения.

ЗИННАТ - АНТИБИОТИК ДЛЯ ДЕТЕЙ

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕФуроксим

Торговое название

Цефуроксим

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечноговведения 0,75 г

Один флакон содержит:

активное вещество - цефуроксим натрия (в пересчёте нацефуроксим) - 0,75 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Бета - лактамные антибактериальные препараты прочие.Цефалоспорины второго поколения.

Код АТХ JO1DС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 750 мг максимальнаяконцентрация (Сmax) достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. Привнутривенном введении 0,75 и 1,5 г Сmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/млсоответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 чсоответственно. Период полувыведения (Т1/2) при в/в и в/м введении - 1,3-1,5 ч,у новорожденных детей - 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы крови - 33-50 %. Впечени не метаболизируется. Выводитсяпочками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % внеизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течениепервых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 чвыводится полностью (50 % - путем канальцевой секреции, 50 % - путемклубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации регистрируются вплевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях.Концентрации Цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию(МПК) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани,синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает черезгематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту и проникает вгрудное молоко.

Фармакодинамика

Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик II поколения дляпарентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточнойстенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов,включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентныхк метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др.бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcusгруппы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans),Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательныхмикроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis,Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы,резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы,резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae,включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseriameningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных играмотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

К Цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile,Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeriamonocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus)faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacterspp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Показания к применению

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесслегких, эмпиема плевры и др.)

ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.)

мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомнаябактериурия, гонорея и др.)

кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез,флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.)

костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.)

органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит)

менингит

болезнь Лайма (боррелиоз)

профилактика инфекционных осложнений при операциях наорганах грудной клетки

брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях налегких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени рискаинфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Способ применения и дозы

В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; приинфекциях тяжёлого течения - дозу увеличивают до 1,5 г 3-4 раза в сутки (принеобходимости интервал между введениями может быть сокращён до 6 ч). Средняясуточная доза - 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приёма. Прибольшинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорождённым идетям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приёма.

При гонорее - в/м, 1500 мг (в виде 2 инъекций по 750 мг свведением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшегои старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приёма, новорождённым - 100мг/кг/сут.

При операциях на брюшной полости, органах малого таза и приортопедических операциях - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затемдополнительно - в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции. При полной заменесустава - 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимераметил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При операциях на сердце, лёгких, пищеводе и сосудах - в/в,1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течениепоследующих 24-28 ч.

При пневмонии - в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течении48-72 ч, затем переходят на приём внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в,по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на приём внутрь,по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При ХПН необходима коррекция режима дозирования: приклиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2раза всутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе сиспользованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости вотделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов,находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемыепри нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций:

Раствор для в/м инъекций:

Добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг Цефуроксима.Осторожно встряхивать до образования суспензии. При в/м введении Цефуроксимсовместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида.

Цефуроксим в дозе 1500 мг предназначен только для в/ввведения.

Раствор для в/в введения:

Растворить

750 мг Цефуроксима в 6 мл или более воды для нъекций,

1,5 гЦефуроксима в 15 мл или более воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену илив трубку инфузионной системы.

При смешивании раствора Цефуроксима (1,5 г в 15 мл воды дляинъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют своюактивность до 24 ч при температуре 4 С или до 6 ч при температуре ниже 25 С.

Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемымижидкостями для в/в введения.

Препарат стабилен до 24 ч. при комнатной температуре присмешивании со следующими растворами:

0,9% раствор натрия хлорида;

5% раствор декстрозы;

раствор Рингера;

раствор Хартмана.

Цефуроксим остаётся стабильным в 0,9% растворе хлориданатрия и в 5% растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Цефуроксим совместим в течение 24 чпри комнатной температуре:

гепарин (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9% растворе хлориданатрия;

хлорид калия (10 мЭкв/л и 40 мЭкв/л) в 0,9% растворе хлориданатрия.

Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце сантибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор гидрокарбоната натрия 2,74% имеет показатель pH,существенно влияющий на цвет раствора Цефуроксима, поэтому его не рекомендуютиспользовать для разведения. При необходимости раствор гидрокарбоната натрияпациенту можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Побочные действия

озноб, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактическийшок, сывороточная болезнь, интерстициальный нефрит, редко - мультиформнаяэкссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)

нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевиныв сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, дизурия, зуд в промежности,вагинит

судороги, головная боль, сонливость, снижение слуха

диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, запор,метеоризм, диспепсия, изъязвления слизистой оболочки полости рта, анорексия,жажда, глоссит, кандидоз полости рта, повышение активности"печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия,дисфункция печени, холестаз, редко - псевдомембранозный энтероколит

снижение гемоглобина и гематокрита, транзиторнаяэозинофилия, транзиторная нейтропения и лейкопения, апластическая и гемолитическаяанемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, удлинениепротромбинового времени

местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в местевведения, флебит

прочие: боль в груди, укорочения дыхания, дисбактериоз,суперинфекция, положительный тест Кумбса

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам,пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью:

у новорождённых

недоношенных

во время беременности и в период лактации

при хронической почечной недостаточности (ХПН)

у ослабленных и истощённых пациентов

при кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного трактав анамнезе, в т.ч. при неспецифическом язвенном колите

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение “петлевых” диуретиковзамедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрациюв плазме и увеличивает Т1/2 Цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретикамиповышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтически совместим с водными растворами,содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0,9% раствором натрия хлорида, 5 и10% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% растворомдекстрозы, 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида, расворомРингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим саминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции напенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных,получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч послеисчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes,курс лечения - не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительнаяпрямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый кприменению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, вхолодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за времяхранения раствора. У пациентов, получающих Цефуроксим, при определенииконцентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазойили гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрьследует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общеесостояние пациента. Если через 72 ч после приема Цефуроксима внутрь неотмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Цефуроксим

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество - цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим - 750 мг

Описание

Порошок белого или желтовато-белого цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины второго поколения.

Цефуроксим

Код АТХJ01DС02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грам-положительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармококинетика

Парентеральное введение: при в/м введении 750 мг Сmax достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл; при в/в введении 0,75 и 1,5 г Сmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 ч и 8 ч соответственно.

Т ½ при в/в и в/м введении - 1,3 - 1,5 ч, у новорожденных детей - 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 33-50 %. Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50 % - путем канальцевой секреции, 50 % - путем клубочковой фильтрации).

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

Дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.)

ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.)

Мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.)

Кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.)

Костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.)

Органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит)

Менингит

Болезнь Лайма (боррелиоз)

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Способ применения и дозы

При в/в и в/м введении взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; в более тяжелых случаях дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч).

Средняя суточная доза - 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес. назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.

При гонорее - в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сутки в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг/сутки.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии - в/м или в/в по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.

При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Для в/в и в/м введения раствор антибиотика готовят, добавляя к содержимому флакона дозой 250 мг не менее 2 мл, дозой 750 мг - не менее 5 мл растворителя.

Побочные действия

-аллергические реакции : озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит

- со стороны мочеполовой системы : зуд в промежности, вагинит

- со стороны ЦНС: судороги

- со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, повышение уровня креатинина или азота мочевины

- со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко - псевдомембранозный энтероколит

- со стороны органов чувств: снижение слуха

- со стороны органов кроветворения : гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

- лабораторные показатели : повышение активности "печеночных" ферментов, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от в/м введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить в/м введение.

С осторожностью

Период новорожденности, недоношенность, ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты.

Беременность и период лактации

Цефуроксим может применяться в период беременности, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении цефуроксима в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. препарат выделяется грудным молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

750 мг активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

50 флаконов и 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Красфарма», Россия

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Красфарма», Россия

Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.