Egf в косметике что. Cыворотка Bioeffect EGF Serum, snail EGF и факторы роста

Эпидермальный фактор роста - это полипептид, регенерирующий клетки эпидермиса. Его действие проявляется не только на клеточном, но и на молекулярном уровне. Выражается он в замедлении старения кожи. Фактор EGF исследовался и был открыт еще в 60-х гг. 20 столетия американским профессором Стенли Коэном. Его открытие было высоко оценено, и в знак этого в 1986 г. ему была вручена Нобелевская премия по физиологии и медицине. Сегодня этот фактор получил широчайшее применение во многих областях медицины и косметологии.

Его строение и как работает?

Эпидермальный фактор роста (EGF - урогастрон) - это сложное соединение, точнее полипептид с молекулярной массой 6054 дальтон, состоящий из 53 аминокислот. Впервые его выделили из слюнных желез мыши. Позже он был обнаружен и в других здоровых и пораженных тканях.

Эпидермальный фактор роста EGF был найден во всех биологических жидкостях человека — крови, моче, СМЖ, слюне, пищеварительных соках, молоке.

Но чтобы наступило его действие, для него необходимы рецепторы — EGFR. Рецептор эпидермального фактора роста — молекула в мембране клетки, с которой начинается передача сигналов в клетку.

EGF осуществляет свое действие с участием мембранного рецептора - EGFR, который принадлежит к семейству рецепторов ErbB.

В результате сложных реакций, после взаимодействия со своими рецепторами, EGF вызывает фосфорилирование белков, вызывающих синтез мРНК. Это активирует транскрипцию генов, ответственных за рост клетки.

Почему EGF стал доступным только сейчас?

Было установлено не только содержание фактора в тканях и жидкостях организма, но и выявлено, что он имеется у человека с самого рождения. Но в процессе жизнедеятельности он постепенно выводится из организма через урину, чем и объясняется его второе название.

Изначально EGF и выделяли только путем переработки мочи. Знаете ли вы, что для получения даже 1 г EGF переработать нужно до 200 тыс. л мочи? Такой грамм стоил около 2 млн долларов.

Для пользования человечеством повсеместно это было нереально. Положение изменилось только в начале XXI века, когда стала использоваться биоинженерия с нанотехнологиями.

Стоимость этого чуда-средства сократилась в тысячи раз и стала доступной каждому. Также за счет вакуумных упаковок стало реальностью длительное сохранение EGF.

Формула вещества

Данных о формуле эпидермального фактора роста пока нет. Он относится к регенерантам и репарантам. Фармакологическое действие — ранозаживляющее, а также стимулирует эпителизацию и регенерацию.

Характеристика EGF сегодня

Фактор роста эпидермальный рекомбинантный человеческий (ЭФРчр) — высокоочищенный пептид, получаемый благодаря жизнедеятельности пекарских дрожжей 96, 102 (штамм Saccharomycescerevisiae), в геном которых введен ген ЭФРчр.

Геном - совокупность генов в наборе хромосом, и воздействовать на него может генная инженерия. Ген ЭФРчр, в свою очередь, получается на основе рекомбинантных белков. Это те белки, ДНК которых создана искусственно.

По механизму действия такой полученный фактор роста идентичен эндогенному, который вырабатывается в самом организме.

ЭФРчр в коже и тканях стимулирует рост клеток, нужных для заживления повреждений; усиливает эпителизацию, рубцевание и восстанавливает эластичность кожи.

Фармакокинетика

ЭФРчр в плазме отсутствует, но содержится в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/1012 тромбоцитов). Поэтому возможно получение аутологичного эпидермального фактора роста.

Что это такое? Аутологичный эпидермальный фактор роста — по сути, применяется для обозначения трансплантации, когда ткань для пересадки берется у самого реципиента. В этом случае такую роль выполняет плазма.

Аутологичная плазма — это тромбоцитарная плазма, приготовленная из аутологичного образца крови из вены, которая затем центрифугируется.

Получается препарат для инъецирования в зоны, которые нуждаются в лечении или восстановлении. Инъекции выполняются п/кожные, или же им смачивается повязка и накладывается на рану.

Местное нанесение фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного на ожоговую раневую поверхность не вызывает его всасывания в кровь.

Показания

Показания:

  1. Лечение диабетической стопы при СД, когда образовались незаживающие более месяца глубокие раны размерами больше 1 см 2 , которые уже дошли до связок, сухожилий и кости.
  2. Трофические язвы вследствие эндартериоза, венозных нарушениях.
  3. Ожоги любой глубины и степени; пролежни.
  4. Травматические повреждения кожи, после косметологических или хирургических вмешательств; незаживающие культи.
  5. Язвы после введения цитостатиков, обморожения.

Довольно большой список можно дополнить лечением дерматитов после радиации.

Дозы и способ применения EGF

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вводится в комбинированном составе в виде уколов, а с сульфадиазином серебра используется местно, наружно.

Инъекционное применение - только в условиях стационара, стерильными перчатками.

Рана предварительно очищается стерильным физ. раствором и стерильными сухими марлевыми салфетками, затем обкалывается фактором.

При размере язв больше 10 см 2 , проводят 10 инъекций по 0,5 мл. Введение производится равномерно, по краям раны, а затем и в ее ложе. Глубина введения иглы не более 5 мм. Если рана меньше 10 см 2 - расчет делается по 0,5 мл на 1 см 2 .

Так, для терапии раны площадью 4 см 2 - уколов будет 4. Каждый из них производят новой стерильной иглой, чтобы исключить любое инфицирование.

По окончании манипуляции поверхность язвы покрывают нейтральной атравматичной повязкой или же ее смачивают для создания влажности в физ. растворе.

Инъекции проводят не менее 3 раз в неделю, пока не образуется грануляционная ткань, покрывающая всю раневую поверхность.

Лечение может продолжаться до 2 месяцев. Расчет идет - 1 флакон на 1 человека.

Если же грануляции не появились, надо проверять наличие остеомиелита или местного инфекционного процесса. Местное применение фактора роста производят в комбинации с соединением серебра, на любой стадии раны.

Рану также предварительно обрабатывают с применением растворов антисептиков и высушивают. Затем на рану наносят горошину мази 1-2 мм. Неиспользованные остатки и просроченный фактор хранению не подлежат, утилизируются.

Побочные действия

Побочные реакции в процентном выражении были выявлены следующие:

  • у 10-30 % отмечались дрожь и озноб;
  • у 24,0 % — боль и жжение в месте введения;
  • у 4,4 % — местное инфицирование;
  • у 3 % — повышалась температура.

Боль и жжение может быть связано с самим процессом введения. Все побочные эффекты были временными, не тяжелыми и не требовали отмены препарата.

Противопоказания к применению

Возможные противопоказания:

  • осложнения диабета - кетоацидоз, кома;
  • декомпенсированная сердечная деятельность: ХСН 3-4 стадии;
  • аритмии и фибрилляция предсердий;
  • АВ-блокада 3 степени;
  • ОССН - в составе ИМ, инсульта, тромбоза глубоких вен, ТЭЛА;
  • онкология;
  • некроз раны;
  • остеомиелит.

Относительные противопоказания - беременность, ГВ и возраст младше 18 лет.

Эпидермальный фактор может выпускаться под разными торговыми названиями:

  • "Эберпрот-П"®;
  • "Эбермин" - комбинированный препарат с сульфадиазином серебра.

Как работает EGF в косметике?

Ученые выяснили, что возрастные изменения кожи начинаются уже после 25 лет. С этого времени и следует ухаживать за ней особо. Количество содержания EGF прямо пропорционально качеству кожи.

Естественная выработка EGF в коже снижается. Следствием становится истончение кожи и потеря ею своего тонуса. Поэтому эпидермальный фактор роста - представитель 4 поколения косметики, с полным успехом можно назвать эликсиром молодости. Он ухаживает за кожей на уровне молекул. Омолаживающий комплекс так и называется: Time Passage — Turn Back the Time.

Что делает EGF с кожей?

Эпидермальный фактор роста в косметологии запускает весь процесс обновления кожи:

  • синтез собственного эластина и коллагена резко увеличивается;
  • плотность и упругость кожи возвращается к былой норме;
  • пигментация исчезает;
  • морщины намного сокращаются;
  • любые кожные повреждения быстро заживляются.

В итоге - выраженный омолаживающий эффект налицо.

В каких средствах содержится фактор?

Эпидермальный фактор роста более всего используется в японской и корейской антиэйджевой косметике. Его можно найти в сыворотках от морщин, кремах, гидрогелевых патчах (полоски особой материала-ткани, пропитанные питательными веществами), тканевых масках, BB-кремах и даже увлажняющих мистах (спрей на водной основе).

Даже минимум содержания EGF - от 0,1 % - будет работать эффективно, и этим пользуются создатели средств. Поэтому в списке компнентов он часто стоит на последних местах. Ну, и кроме этого фактора, в состав ведь входят и прочие увлажняющие составляющие: муцин улитки, коллаген, аденозин, матриксил и прочие пептиды.

Интересно то, что средства с эпидермальным фактором в азиатских странах — не эксклюзив, они рассчитаны на среднего потребителя, это косметика мидл-уровня и даже масс-маркет.

Вот некоторые из этих брендов: Secret Key, Mizon, Purebess, It’sSkin, японские DHC, Shiseido, Kanebo, Dr.Ci:Labo и др. Все они работают.

Европейская косметика тоже содержит EGF, но эти средства относятся к профессиональным и селективным линейкам продукции (например, Medik8) и стоят дорого.

Эпидермальный фактор роста может называться: Human Epidermal Growth Factor (hEGF), HGF, Человеческий ЭФР, rh-Oligo- или Polypeptide-1 (вместо 1 могут быть и другие цифры), sh-Oligo- или Polypeptide-1, трансформирующий фактор роста TGF.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: регенеранты и репаранты.
Фармакологическое действие: стимулирующее регенерацию, ранозаживляющее, стимулирующее эпителизацию.

Фармакологические свойства

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный является очищенным в высокой степени пептидом, который состоит из 53 аминокислот, имеет молекулярный вес 6054 дальтон и изоэлектрическую точку 4,6. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вырабатывается штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae. Методами генной инженерии в геном Saccharomyces Cerevisiae введен ген фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, который получен на основе технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты, идентичен по механизму действия эндогенному фактору роста эпидермальному, который образуется в организме человека. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный стимулирует пролиферацию кератиноцитов, фибробластов, эндотелиальных и других клеток, которые принимают участие в заживлении ран, способствует эпителизации, рубцеванию, восстановлению тканевой эластичности.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный в сыворотке крови не определяется, но обнаруживается в тромбоцитах (примерно 500 ммоль на 1012 тромбоцитов). У многих пациентов время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке крови после введения в пораженный участок составило от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой концентрация - время после первого введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет соответственно 198 и 243 пг час/мл, а средняя максимальная концентрация препарата в крови составила 1040 пг/мл. Период полувыведения и среднее время удержания фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в организме были близки к одному часу. Полный клиренс фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного происходит приблизительно за два часа. При местном нанесении фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного на неповрежденную кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции препарата с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

Показания

в составе комплексного лечения синдрома диабетической стопы с незаживающими в течение четырех недель и более глубокими нейроишемическими или нейропатическими ранами площадью более одного квадратного сантиметра, которые достигают связки, сухожилия, кости или сустава.
(в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра): трофические язвы (в том числе при облитерирующем эндартериите, хронической венозной недостаточности, рожистом воспалении, сахарном диабете); поверхностные и глубокие ожоги кожи различной степени; пролежни; нарушения целостности кожи при травмах, косметологических и хирургических вмешательствах; длительно незаживающие раны (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившимися аутолоскутами кожи, остаточные раны на донорских участках); язвы, которые развиваются при введении цитостатиков; обморожения; лучевой (радиационный) дерматит (в том числе при проведении поверхностной радиотерапии), включая профилактику.

Способ применения фактора роста эпидермального и дозы

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вводится инъекционно, в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра используется местно, наружно.
Инъекционно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вводится путем обкалывания предварительно очищенной раны, только в условиях специализированного лечебно-профилактического учреждения. Обкалывание проводят три раза в неделю до образования грануляционной ткани, которая должна покрывать всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная длительность терапии). Раневую поверхность следует покрыть нейтральной атравматичной повязкой. Если после трех недель применения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного грануляционная ткань в ране не начала формироваться, то необходимо исключить наличие остеомиелита или местной инфекции.
Перед введением фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного медицинскому персоналу, который работает с препаратом, необходимо хорошо вымыть руки и надеть стерильные перчатки. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используется из расчета один флакон на одного человека. Поверхность раны должна быть очищена с использованием стерильного физиологического раствора и стерильных сухих марлевых салфеток. Необходимо измерить площадь очага поражения в квадратных сантиметрах. При применении фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в виде лиофилизированного порошка перед использованием во флакон необходимо добавить пять миллилитров воды для инъекций, после чего препарат в течение нескольких секунд осторожно перемешивают. Используя полученный раствор можно провести до десяти инъекций, которые содержат по 0,5 мл раствора. Приготовленный раствор должен быть бесцветным и прозрачным, не содержать видимых частиц. Полученный раствор необходимо вводить сразу же после приготовления. Если полученный содержит каких-либо твердых частицы или его внешний вид отличается от описанного выше, то препарат не должен вводиться, его следует утилизировать надлежащим образом. Для лечения язв площадью более 10 квадратных сантиметров необходимо выполнить десять инъекций по 0,5 мл. Введения необходимо производить в мягкие ткани, равномерно распределяя места введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, далее ложе раны. Во время инъекций глубина введения иглы должна составлять примерно 5 мм. Для терапии ран площадью менее 10 квадратных сантиметров на каждый квадратный сантиметр площади очага поражения необходимо применять только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата. Так, для терапии раны площадью 4 квадратных сантиметра должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата. Чтобы снизить риск развития инфекций, каждое введение необходимо проводить новой стерильной иглой. После завершения введения язву необходимо закрыть смоченной физиологическим раствором марлей или наложить влажную повязку для создания чистой и влажной среды.
Местно, наружно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра может использоваться на всех стадиях раневого процесса. До нанесения препарата предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с применением, при инфицировании раны, растворов антисептиков. На раневую поверхность после высушивания наносится слой мази длиной примерно 1 - 2 мм. При закрытом методе терапии сверху помещают пленочные окклюзирующие покрытия (заживление во влажной среде) или стерильные марлевые салфетки. В некоторых случаях, например, при поверхностных неглубоких (I - II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно использование мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями. При выраженной экссудации и влажном способе заживления рекомендуется наносить мазь один раз в день. При скудной или умеренной экссудации нанесение мази можно проводить один раз в два дня. При прилипании повязки к ране и для профилактики нежелательного подслушивания раневой поверхности необходимо увлажнять салфетки, которая располагается сверху мази, стерильным физиологическим раствором или растворами антисептиков. При бесповязочном (открытом) методе терапии мазь наносят 1 - 3 раза в сутки. Перед повторными нанесениями мази проводят обработку раны с применением растворов антисептиков или стерильного физиологического раствора. Процедуру необходимо проводить аккуратно, чтобы при удалении остатков мази избежать травмирования образующейся грануляционной ткани и растущего эпителия. Терапию продолжают до готовности раны к пластическому закрытию кожным лоскутом или до эпителизации раны. Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем один миллиметр наносят на облученный участок кожи, не удаляя с места нанесения на протяжении 6 - 8 часов после облучения. Препарат используют каждый день в течение всего курса лучевой терапии и не прерывают при вынужденном пропуске какой-либо из процедур облучения.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используется в составе комплексного лечения (хирургическая обработка раны, антибактериальная терапия) синдрома диабетической стопы.
До введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех правил антисептики и асептики.
До начала терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным необходимо исключить злокачественное происхождение язвы.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный необходимо использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией, тяжелым стенозом сонных артерий (менее 70 % по NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), поражением клапанов сердца (например, кальцификация клапанов аорты).
При наличии некроза раны необходима хирургическая обработка раны до введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного.
При наличии инфекционного процесса, в том силе остеомиелита, фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный можно использовать только после его полного разрешения.
При наличии признаков критической ишемии конечности (показатель пальце-плечевого индекса составляет 0,5 и более или/и показатель лодыжечно-плечевого индекса составляет 0,6 - 1,3, или/и показатель транскутанного напряжения кислорода в тканях составляет менее 30 мм ртутного столба) применение фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного возможно только после реваскуляризации.
Частота побочных реакций (с учетом всех пациентов, которые получали терапию фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным в клинических исследованиях, в том числе и в Российской Федерации): у 24,3 % отмечался тремор, у 24,0 % отмечалась боль в месте введения, у 17,8 % отмечалось чувство жжения в месте введения препарата, у 11,3 % отмечался озноб, у 4,4 % отмечалась инфекция в месте введения препарата, у 2,8 % отмечалось повышение температуры тела, у 1,2 % пациентов отмечалась головная боль.
Жжение и боль в месте введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного наблюдались с похожей частотой у больных, которым вводили препарат и плацебо; данные побочные реакции, скорее всего, связаны с самой процедурой введения препарата.
Приблизительно у 10 - 30 % пациентов во всех исследованиях наблюдали дрожь и озноб. Данные реакции часто отмечались вскоре после введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного и были преходящими. Эти реакции никогда не были тяжелыми и не приводили к отмене терапии. Во многих случаях их связь с терапией фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным считалась вероятной или определенной.
Инфекции раны умеренной тяжести или тяжелые в месте введения зарегистрированы у 15 - 18 % пациентов, и в группе, которая получала фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, и в группе плацебо, поэтому данные побочные реакции не были, вероятно, связаны с использованием препарата, но могли быть связаны с процедурой введения препарата.
Все другие побочные реакции наблюдались с низкой частотой развития в группе пациентов, которые получали фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, и в группе плацебо, поэтому их связь с проводимой терапией маловероятна.
Содержимое флакона фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного применяют только для одного пациента. Необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать развития бактериального загрязнения и повреждений флаконов. Необходимо применять новую стерильную иглу для каждого введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного для того, чтобы избежать любого возможного проникновения возбудителей инфекций в область поражения. Для каждого введения необходима смена иглы.
Неиспользованный своевременно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный или его остатки должны быть утилизированы соответствующим образом.
При бесповязочном методе терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра в виде мази необходимо избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения препарата.
Нет данных о негативном воздействии фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, хроническая сердечная недостаточность III - IV класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов, фибрилляция
предсердий с неконтролируемым ритмом, тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), наличие в течение последних трех месяцев эпизодов острой патологии системы кровообращения (острого тяжелого сердечно-сосудистого состояния) (включая тяжелую стенокардию, острый инфаркт миокарда, транзиторную ишемическую атаку, острый инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, явления тромбоэмболии), злокачественные новообразования, активные опухолевые поражения, стимуляция рубцевания в зонах хирургических иссечений опухолей, наличие некроза раны (до введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного необходима хирургическая обработка раны), почечная недостаточность (при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), наличие инфекционного процесса (включая остеомиелит) (фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используют после его полного разрешения), наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса равна 0,6 - 1,3 или/и величина пальце-плечевого индекса составляет 0,5 и более, или/и транскутанное напряжение кислорода в тканях менее 30 мм ртутного столба) (применение фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного возможно только после реваскуляризации), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Ограничения к применению

Поражения клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелый стеноз сонных артерий (менее 70 % по NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания. На время терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия фактора роста эпидермального

Головная боль, тремор, боль в месте введения, чувство жжения в месте инъекции, озноб, повышение температуры тела, инфекция в месте введения.
Взаимодействие фактора роста эпидермального с другими веществами
Во время применения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного не рекомендуется местное использование других лекарственных препаратов.

Передозировка

Сведения о передозировке фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным отсутствуют.

Торговые названия препаратов с действующим веществом фактор роста эпидермальный

Эберпрот-П®

Комбинированные препараты:
Сульфадиазин серебра + Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный: Эбермин.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

D.03.A.X Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Фармакодинамика:

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный представляет собой высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот с молекулярным весом 6054 дальтон и изоэлектрической точкой 4,6.

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces с erevisiae , в геном которого методами генной инженерии введен ген эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного . Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный , полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме.

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Фармакокинетика:

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/10 12 тромбоцитов).

У большинства пациентов время достижения максимальной концентрации после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг × ч/мл соответственно, а средняя максимальная концентрация составила 1040 пг/мл. Период полувыведения и среднее время удержания (MRT) препарата в организме были близки к 1 часу. Полный клиренс происходит примерно за 2 часа.

Показания:

В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 недель и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см², достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.

IV.E10-E14.E11.9 Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений

IV.E10-E14.E11.8 Инсулиннезависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями

IV.E10-E14.E11.7 Инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями

IV.E10-E14.E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

IV.E10-E14.E10.4 Инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст, диабетическая кома или диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 месяцев эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелого острого сердечно-сосудистого состояния), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака и/или явлений тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в том числе остеомиелита (препарат применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) ≥ 0,6, но ≤ 1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса ≥ 0,5, и/или ТсР02 < 30 мм рт.ст.) (возможно использование препарата только после реваскуляризации.)

С осторожностью:

У пациентов с поражением клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (< 70 % NACET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Для лечения язв площадью более 10 см 2 следует сделать десять инъекций по 0,5 мл. Инъекции следует делать в мягкие ткани с равномерным распределением мест введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, а затем ложе раны. Глубина введения иглы во время инъекций должна составлять около 0,5 см.

Для лечения ран площадью менее 10 см 2 на каждый см 2 площади очага поражения следует использовать только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата. Например, для лечения раны площадью 4 см 2 должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата.

Для снижения риска возникновения инфекций каждую инъекцию следует делать новой стерильной иглой.

После завершения инъекций язву следует покрыть марлей, смоченной физиологическим раствором, или наложить влажную повязку для создания влажной и чистой среды.

Обкалывание проводят 3 раза в неделю. Инъекции препарата следует продолжать до образования грануляционной ткани, покрывающей всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная продолжительность лечения).

Раневую поверхность необходимо покрыть нейтральной атравматичной повязкой.

Если после трех недель лечения препаратом грануляционная ткань в ране не начала формироваться, следует исключить наличие местной инфекции или остеомиелита.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов получавших лечение препаратом в клинических исследованиях, в том числе и в РФ): у 1,2 % пациентов отмечалась головная боль, у 24,3 % - тремор, у 24,0 % - боль в месте введения, у 17,8 % - чувство жжения в месте инъекции, у 11,3 % - озноб, у 2,8 % - повышение температуры тела, у 4,4 % - инфекция в месте введения.

Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.

Примерно у 10-30 % пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.

Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15-18 % пациентов, как в группе получавших препарат, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

В течение курса лечения препаратом не рекомендуется местное применение других лекарственных средств.

Особые указания:

Перед введением препарата проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.

Инструкции

В недавнем посте я упомянула косметический ингредиент EGF, и помню что писала о нем точно в прошлом году. Но сейчас косметики с EGF стало больше, и информации об этих трех буквах больше, поэтому постараюсь обозреть те марки и средства, которые мне известны.

EGF - это epidermal growth factor, или по-русски эпидермальный фактор роста, иначе говоря - полипептид, стимулирующий рост клеток эпидермиса. Помимо эпидермального, бывают другие факторы роста, которые воздействуют на разные группы клеток (например, стимулятор фибробластов взбадривает их, чтобы производили больше коллагена в коже). Это та сфера, в которой я ничего не понимаю, поэтому далее углубляться не стану, а тем кому интересно, советую набрать в гугле "факторы роста в косметике" и почитать несколько статей на эту тему. Я, собственно, тоже дальше такого гуглежа не пошла.

Наверное, первый вопрос, который возникает - а как же рак?! Ведь если фактор роста стимулирует клетки, он может стимульнуть какую-нибудь не ту клетку. Опять же, научно я ничего на эту тему сказать не могу (может быть, меня читают специалисты и не поленятся в комментариях пояснить что-нибудь для неграмотного обывателя). Ни один из источников, рассказывающих о применении факторов роста в косметологии ничего не говорит про их канцерогенность.

Второй вопрос, который возникает - а как же гормоны?! С гормонами все более понятно, по крайней мере ясно, что факторы роста - хоть и гормоноподобные вещества, однако производятся не специализированными клетками - то есть они не половые и не щитовидной, например, железы, поэтому от косметики с фактором роста ничего дополнительно не вырастет - совершенно другой механизм.
Факторы роста - это фишка клеточной косметики, которая у нас считается редкой, дорогой и недоступной. Однако, для азиатов это уже практически ширпотреб, причем в Корее косметики с EGF больше, чем в Японии. Какой же эффект дает применение EGF? С ним кожа уплотняется, становится крепче, подтягивается, в общем молодеет. EGF нет смысла применять в молодом возрасте, это пинок коже, которая уже подустала. Эффект от EGF более выраженный и более правдивый, чем от кремов с простым наружным действием, по себе знаю, поэтому эта косметика так заманчива. Причем, что интересно, она не обязательно может быть дорогой - большинство средств приближаются или обгоняют цены люксовой косметики, однако на японском рынке вполне можно встретить какие-нибудь капли, лосьон или крем с EGF по цене около или меньше 30 долларов. Не думаю, что низкой цене сопутствуют проблемы с некачественным составом - фактически все черпают сырье ну пусть не из одной, но из двух-трех бочек. Возможно, в более дешевых средствах меньше концентрация, хуже маркетинг или просто марка не раскрученная - в Японии косметических производств столько, что аж страшно, и не всем быть знаменитыми. Единственное, что меня смущает - почему факторы роста не используют, или, по крайней мере, не говорят о них крупные массовые производители косметики, те же Shiseido и Kanebo. Хотя, концерн DHC, крупнейший производитель витаминов, добавок и косметики, который всегда идет на поводу у спроса и усиленно заигрывает с потребителем, есть своя EGF-линейка: лосьон, крем и сыворотка. Все оформлено как дорогая косметика, хотя с DHC-вским попсовым налетом:)

И еще вспомнила крупного игрока с похожим отношением "любой каприз за ваши деньги" - Dr. Ci:Labo. У этой марки EGF содержится в вечерней гелевой маске для расширенных пор, а также в линии Super Moist 5H x 5C (такое сложное название из-за того, что там 5 полезных веществ на букву H и пять на C).

Приличная космецевтика La Mente имеет на своем вооружении гель и эссенцию, которые могут применяться как отдельно, так и в сочетании с процедурами их ультразвуковым аппаратом Aurora Ceutical

Уже упомянутый в прошлом посте Re-Cept Skin - демократичная линейка от производителя косметического сырья.

В виде капель, которые можно добавлять при нанесении в лосьон, крем или маску, EGF тоже выпускают некоторые, напримр тот же Dr Ci_Labo и еще миленькая марка Tunemakers, у которой огромное количество разных капель для всего, начиная от коэнзима, коллагена, витамина С и церамидов и заканчивая экстрактом слизи улитки. С помощью таких капель можно "тюнинговать" любую косметику, простому спиртовому лосьончику "Бобруйская ворожея" они придадут смысл и пользу.

еще из области массовой косметики - Murasaki Japan, кстати говоря, и бб-крем Evangelist, но про эти марки я уже всем уши прожужжала, поэтому не буду останавливаться подробно.

Чаще всего дорогие сыворотки с EGF встречаются у небольших профессиональных марок, которые не гонятся за объемами. У меня такое ощущение, что эти марки принадлежат компаниям, основная деятельность которых - химическое производство, исследования и продажи в этой области,а косметика - так, побочное. Например, лифтинг сыворотка R-Cell c 5 факторами роста

линейка De-Age Ampleur

косметика Matona

Рука об руку с EGF идет еще более страшное слово - фуллерен!! Это молекула в виде красивого углеродного шара (как на обложках учебников по хими), которая способна цеплять на себя все нехорошие радикалы, окисляющие и старящие кожу, таким образом обладая мощным антиоксидантным действием. Сделать эту молекулу пригодной к использованию в косметических составах было трудно, так как она то ли не хотела растворяться, то ли еще что - но в общем сопротивление было сломлено, и теперь фуллереном также японцы насыщают питательные антивозрастные кремы.

И что самое удивительное, на сайте японской ассоциации производителей EGF я прочитала, что повышенным содержанием факторов роста являются...ласточкины гнезда! Это уже попахивает колдунизмом, хотя с другой стороны понятна древняя страсть азиатов к ласточкам и их ферментам. Марка EGFormula так и пишет на упаковках - содержится EGF и экстракт ласточкиного гнезда.

В общем, невозможно представить, чем порадует нас косметология лет через 5 или 10:)

Русское название

Фактор роста эпидермальный

Латинское название вещества Фактор роста эпидермальный

(род. )

Фармакологическая группа вещества Фактор роста эпидермальный

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Фактор роста эпидермальный

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный (ЭФРчр) — высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот, имеет молекулярную массу 6054 Да и изоэлектрическую точку 4,6. ЭФРчр продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae , в геном которого методами генной инженерии введен ген ЭФРчр.

Фармакология

Фармакологическое действие - ранозаживляющее, стимулирующее эпителизацию, стимулирующее регенерацию .

ЭФРчр, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК , по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме. ЭФРчр стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Фармакокинетика

ЭФРчр в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/1012 тромбоцитов).

У большинства пациентов Т mах после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 мин. Среднее значение AUC после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг·ч/мл соответственно, а средняя С mах — 1040 пг/мл. T l/2 и среднее время удержания ЭФРчр в организме были близки к 1 ч. Полный клиренс происходит примерно за 2 ч.

Применение вещества Фактор роста эпидермальный

В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 нед и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см 2 , достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.

Противопоказания

Гиперчувствительность; диабетическая кома или диабетический кетоацидоз; ХСН III-IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 мес эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелое острое сердечно-сосудистое состояние), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака, тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая AV-блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в т.ч. остеомиелита (ЭФРчр применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса >0,6, но <1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса >0,5, и/или транскутанное напряжение кислорода в тканях <30 мм рт. ст. ) — возможно использование ЭФРчр только после реваскуляризации.

Ограничения к применению

ЭФРчр следует с осторожностью применять у пациентов с поражением клапанов сердца (например кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (<70% NASCET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией (см. «Противопоказания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ЭФРчр во время беременности противопоказано (в связи с отсутствием данных о безопасности применения).

При назначении ЭФРчр в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия вещества Фактор роста эпидермальный

Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов, получавших лечение ЭФРчр в клинических исследованиях, в т.ч. и в РФ) была следующей: у 1,2% пациентов отмечалась головная боль, у 24,3% — тремор, у 24% — боль в месте введения, у 17,8% — чувство жжения в месте инъекции, у 11,3% — озноб, у 2,8% — повышение температуры тела, у 4,4% — инфекция в месте введения.

Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат ЭФРчр и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.

Примерно у 10-30% пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.

Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15-18% пациентов, как в группе получавших ЭФРчр, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции. Все другие нежелательные явления наблюдались с низкой частотой возникновения в группе ЭФРчр и в группе плацебо, поэтому их связь с проводимым лечением маловероятна.

Взаимодействие

Передозировка

Сведения о передозировке ЭФРчр отсутствуют.

Пути введения

Инъекционно.

Меры предосторожности вещества Фактор роста эпидермальный

ЭФРчр применяется в составе комплексной терапии (антибактериальная терапия, хирургическая обработка раны) синдрома диабетической стопы.

Перед введением ЭФРчр проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.

До начала лечения ЭФРчр необходимо исключить злокачественную этиологию язвы.

Содержимое одной упаковки лекарственной формы ЭФРчр используют только для одного пациента. Следует проявлять осторожность, чтобы избежать возникновения повреждений и бактериального загрязнения флаконов.

Неиспользованный своевременно ЭФРчр или его остатки должны быть соответствующим образом утилизированы.

Необходима смена иглы для каждой инъекции.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами. Данных об отрицательном влиянии ЭФРчр на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет.