Фенистил доза для ребенка. Фенистил® Нью

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата: dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №011663/02
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

Форма выпуска Фенистил, упаковка препарата и состав.

Капли для приема внутрь
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.

20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%
1 г
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фенистил

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Распределение

В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.

Метаболизм

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.

Выведение

После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

Показания к применению:

Для приема внутрь

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;

Укусы насекомых;

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Для наружного применения

Зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты
Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года
10-30
Дети от 1 года до 3 лет
30-45
Дети от 3 до 12 лет
45-60
Взрослые
60-120

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.

Побочное действие Фенистил:

При приеме внутрь

Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) — сонливость; редко — выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость в горле; в единичных случаях — нарушения дыхания.

Прочие: в единичных случаях — отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

При наружном применении

Местные реакции: в редких случаях — слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.

Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к препарату:

Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);

Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Применение при беременности и лактации.

Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Особый указания по применению Фенистил.

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Передозировка препаратом:

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Фенистил.

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 3 года.

Для предотвращения аллергической реакции или в ситуации, когда аллергия уже появилась у ребенка, назначаются препараты из группы антигистаминных средств. Одним из самых популярных в детском возрасте лекарств такой группы является Фенистил. Его зачастую предписывают детям в виде капель, поэтому родителям стоит знать, в каких случаях показано такое лекарство, с какого возраста допустимо его применять и какие дозировки Фенистила используются для детей.

Особенности Фенистила в каплях

  • Данная лекарственная форма выпускается в стеклянном флаконе емкостью 20 мл темного цвета, дополненном специальным дозатором.
  • Жидкость внутри флакона прозрачная, без запаха, со сладким вкусом.
  • Лекарство безопасно для грудных малышей, поэтому врачи его часто назначают при аллергии у деток старше 1 месяца.
  • Капли удобно дозировать и легко смешивать с детским питанием или напитком.
  • Активным веществом в данном препарате является диметинден малеат. Один миллилитр капель Фенистил содержит 1 мг этого действующего компонента.
  • В 1 мл препарата содержится 20 капель.
  • Дополнительными веществами в каплях Фенистил являются вода, сорбитол, консервант, этиловый спирт, дегидрофосфат натрия. Также в аптеках есть Фенистил нью, основным отличием которого является отсутствие в составе этанола.
  • Лекарство производят не только в каплях, но и в виде геля, а также в капсулированной форме.
  • Хранят капли Фенистил при температуре не выше +25ºС в месте, куда не сможет добраться ребенок. После открытия флакон можно хранить до 24 месяцев.

Действие

Препарат блокирует рецепторы, чувствительные к соединению, выделяющемуся при аллергии – гистамину. У здоровых деток такое соединение находится внутри клеток, но при патологическом процессе, например, при воздействии аллергена, гистамин начинает активно высвобождаться в кровь. Результатом такого процесса является отечность тканей, спазмирование гладкой мускулатуры, застой крови в мелких сосудах, зуд и другие симптомы аллергии.

При приеме Фенистила выработка гистамина подавляется, поэтому зуд уменьшается, проницаемость капилляров снижается, что приводит к устранению отеков и других дискомфортных симптомов. Диметинден начинает действовать через полчаса после применения, а максимальный эффект наблюдается через два часа.

Показания

Препарат нередко назначают и с профилактической целью, например, после прививки или перед вакцинацией, если у малыша отмечают склонность к аллергии.

Противопоказания

Капельки Фенистил не назначают, если у ребенка имеется:

  • Непереносимость какого-либо компонента препарата.
  • Бронхиальная астма.
  • Глаукома в закрытоугольной форме.

Также важно не забывать, что препарат не используется в периоде новорожденности, так как его возрастным ограничением является возраст 1 месяц. При этом малышам до 12 месяцев и при хронических патологиях дыхательной системы лекарство назначается с осторожностью, чтобы не допустить ночных приступов апноэ .

Побочные эффекты

Наиболее частым побочным действием Фенистила в форме капель является сонливость. Она у большинства малышей проявляется в первые дни приема, а потом зачастую проходит. Помимо сонливости у деток, принимающих этот антигистаминный препарат, бывает:

  • Головокружение.
  • Сухость во рту.
  • Тошнота.
  • Головная боль.
  • Мышечные спазмы.
  • Сыпь на коже.
  • Нарушенное дыхание.

Дозировка: сколько капель капать?

Нужную дозировку Фенистила зачастую рассчитывают на основе веса ребенка. Количество килограммов массы тела ребенка умножают на 2 и получают число капель, представляющее собой суточную дозу. Его делят на 3 приема, получая разовую дозировку для конкретного ребенка.

Средними дозировками Фенистила в виде капель считают:

  • В первый год жизни (от 1 до 12 месяцев) – 3-10 капель с учетом веса ребенка на один прием, всего 9-30 капель в сутки.
  • Детям старше года до 3-летнего возраста – 10-15 капель за один раз, суточная дозировка составляет от 30 до 45 капель.
  • В возрасте 3-12 лет – на один прием от 15 до 20 капель, всего за сутки от 45 до 60 капель.
  • Детям старше 12 лет – от 60 до 120 капель в качестве суточной дозы, то есть 20-40 капель на прием.

Если Фенистил принимается перед вакцинацией, лекарство дают ребенку за 3-5 дней до прививки в такой дозе:

  • Деткам младше года – утром и вечером по 4-5 капелек.
  • Малышам в возрасте 1-3 года - дважды в день по 10 капель.
  • Ребенку старше трех лет – по 20 капель трижды в сутки.

Если препарат вызывает у малыша сильную сонливость, суточную дозировку лекарства можно разделить на приемы так, чтобы большую часть препарата ребенок получил перед сном. К примеру, в сутки ребенку требуется дать 40 капель Фенистил. Можно дать 10 капелек утром, 10 капель в обед и 20 капель на ночь.

При расчете дозировки с учетом веса ребенка также сравнить суточное количество с допустимым для определенного возраста. Для детей до 1 года это 30 капель, для детей 1-3 лет – 45 капель, а для детей старше 3 лет – 60 капель. Если при расчете получилось количество больше этих цифр, дозу снижают и дают ребенку препарат в максимально допустимой дозировке в его возрасте.

Инструкция по применению

  1. Нужное число капель разбавляют небольшим количеством негорячей жидкости, после чего дают ребенку. Также можно давать капли неразбавленными.
  2. Препарат дают каждые 8 часов.
  3. Употребление пищи не влияет на прием капель Фенистил.
  4. Нагревать препарат нельзя, так как он потеряет лечебные свойства.

О лечении аллергии у новорожденного с помошью капель Фенистил вы можете узнать, посмотрев видео.

Особенности применения у грудничков до года

Фенистил разрешен к применению у грудных малышей, которым исполнился один месяц. Однако перед применением лекарства у грудничка непременно следует проконсультироваться с педиатром. Многие врачи не советуют давать такие капельки до года, поскольку они оказывают седативное действие и могут провоцировать остановку дыхания в ночное время.

Чтобы дать капли малышу, нужно умножить вес ребенка на 2, а затем разделить получившееся число на 3 приема. Подсчитав разовую дозу для ребенка, капли смешивают со сцеженным женским молоком или небольшим количеством теплой смеси. Как правило, груднички не протестуют против такого лекарства, поскольку у него сладкий привкус.

Передозировка

Если превысить дозу капель, у ребенка такая ситуация будет проявляться повышением температуры, учащением пульса, сухостью в ротовой полости. Возможно появление галлюцинаций и судорог. Даже при однократном превышении дозировки следует обратиться к врачу, а если малыш случайно выпил все содержимое флакона, медлить нельзя – сразу же вызывайте скорую помощь. Врачи назначат медикаменты, которые поддержат сердце и дыхательную систему, а также поскорее выведут препарат из организма крохи.

Мнение Комаровского

Комаровский подчеркивает, что Фенистил относят к антигистаминным лекарствам так называемого первого поколения, которое влияет на работу ЦНС. И именно потому у такого препарата есть немало побочных эффектов, которых не наблюдают у более современных антигистаминных средств последнего поколения.

Кроме того, известный педиатр акцентирует внимание родителей на том, что Фенистил, как и любые другие антигистаминные средства, призван бороться лишь с симптомами аллергии, но неспособен устранить ее полностью, так как не влияет на причину. Он советует сосредоточиться на выявлении аллергенов и постараться исключить их контакт с организмом ребенка.

Подробнее об этом смотрите в передаче доктора Комаровского.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Фенистил представляет собой препарат, предназначенный для лечения симптомов аллергии . Согласно механизму действия, лекарство относится к группе неселективных (неизбирательных) гистаминоблокаторов. Неселективное блокирование гистаминовых рецепторов является свойством препаратов I поколения, к которым и относится Фенистил.

На сегодняшний день Фенистил является противоаллергическим и противозудным средством, предназначенным для применения внутрь или наружно. Лекарство является симптоматическим, поскольку не лечит причину, а только устраняет характерные признаки различных заболеваний аллергической природы (например, поллиноз , ринит , крапивница, экзема , дерматит и т.д.).

Формы выпуска и состав

Сегодня Фенистил выпускается в различных лекарственных формах, которые можно применять как внутрь, так и наружно. На отечественном фармацевтическом рынке имеются следующие лекарственные формы препарата:
1. Фенистил капли.
2. Фенистил гель.
3. Фенистил капсулы.

Капли и гель носят торговое наименование Фенистил . Лекарственную форму для применения внутрь – капсулы, часто называют просто таблетками. Именно поэтому вполне справедливо поставить знак равенства между названиями "таблетки" и "капсулы" Фенистил. Правильное коммерческое наименование капсул – Фенистил 24 .

В качестве действующего вещества во всех лекарственных формах Фенистила содержится одно и то же химическое соединение – диметинден . Количественное содержание диметиндена в различных формах выпуска Фенистила:

  • Капли содержат 1 мг на 1 мл раствора.
  • Гель содержит 1 мг на 1 г, что составляет концентрацию 0,1 %.
  • Капсулы – каждая содержит по 4 мг.
Вспомогательные вещества в препаратах Фенистила различаются, в зависимости от лекарственной формы. Перечислим только те компоненты, которые способны вызывать аллергическую реакцию:
  • Капли – пропиленгликоль, сахаринат натрия, бензойная кислота.
  • Гель – пропиленгликоль, карбопол 974Р.
  • Капсулы – лактоза, крахмал, глютаминовая кислота, силиконовая эмульсия, титана диоксид, желатин.
Капли выпускаются в стеклянных темных флаконах объемом 20 мл, снабженных капельницей – дозатором. Гель упаковывается в тюбики объемом 30 г. Капсулы выпускаются в упаковках по 10 штук.

Фенистил Пенцивир

Существует препарат, который правильно называется Фенистил Пенцивир. Обычно второе слово в наименовании просто опускают. Данный крем также часто называют мазью, поэтому в данном случае "крем = мазь". Но крем Фенистил Пенцивир является противовирусным, а не противоаллергическим препаратом, наименование которого вносит путаницу.

Терапевтические эффекты и действие

Фенистил блокирует рецепторы к гистамину, находящиеся на клетках. В результате гистамин не передает внутрь клеток сигнал, который приводит к выделению огромного количества биологически активных веществ. При классическом развитии аллергии данные биологически активные вещества и приводят к развитию всем знакомых симптомов – зуд , отек, покраснение или сыпь , и т.д. То есть Фенистил попросту блокирует один из этапов аллергической реакции, которая не может развиваться дальше.

Однако Фенистил является сугубо симптоматическим средством, поскольку он никак не влияет на причины аллергии, устраняя только ее проявления. Иными словами, под влиянием аллергена гистамин продолжает высвобождаться, но он не может вызвать дальнейших этапов реакции гиперчувствительности с формированием характерных симптомов, поскольку рецепторы к нему на поверхности клеток заблокированы. Кроме блокирования гистаминовых рецепторов, Фенистил уменьшает проницаемость капилляров, что предотвращает выход жидкости в ткани и формирование отеков .

Препарат обладает двумя основными терапевтическими эффектами – противоаллергическим и противозудным. Эти эффекты используются для устранения симптомов аллергии.

Отдельно следует сказать о креме Фенистил Пенцивир, который является противовирусным препаратом , применяющимся для лечения герпетических высыпаний на губах.

Показания к применению

Капли и капсулы Фенистил имеют одинаковые показания к применению, которыми является наличие следующих состояний:
  • крапивница;
  • сенная лихорадка (поллиноз);
  • круглогодичный аллергический насморк ;
  • пищевая аллергия;
  • медикаментозная аллергия;
  • отек Квинке;
  • зуд кожи различного происхождения (например, при экземе, ветрянке, кори, краснухе , укусах насекомых , дерматитах и т.д.);
  • профилактика развития аллергии в составе комплексной гипосенсибилизирующей терапии.
Гель Фенистил применяется наружно, поэтому спектр показаний для его применения несколько уже, по сравнению с таблетками и каплями.

Итак, гель Фенистил применяется для лечения следующих состояний:
1. Кожный зуд на фоне дерматоза и крапивницы .
2. Кожный зуд различного происхождения, кроме вызванного холестазом.
3. Зуд, развивающийся на фоне кожных высыпаний, например, при ветрянке, кори и т.д.
4. Зуд на фоне укусов насекомых.
5. Несильные ожоги (бытовые или солнечные).

Фенистил - инструкция по применению

Применение Фенистила внутрь и наружно имеет определенные различия. Поэтому рассмотрим правила использования различных лекарственных форм Фенистила отдельно.

Фенистил капли

Взрослые люди и подростки старше 12 лет должны принимать препарат в количестве 3 – 6 мг в сутки, что соответствует 60 – 120 каплям. Данное количество препарата необходимо разделить на три приема, то есть пить по 20 – 40 капель трижды в день. При невозможности выпивать капли три раза в день, следует разбить суточную дозу на два приема.

Если у человека имеется склонность к сонливости , то вечером он должен выпивать большую дозу, а утром – меньшую. Например, утром и в обед – по 20 капель Фенистила, а вечером, перед сном – по 40 капель.
Капли Фенистил разрешено принимать детям с 1 месяца. Доза капель для детей зависит от возраста:
1. 1 месяц – 1 год: принимать по 3 – 10 капель за раз (максимальная суточная доза - 30 капель).
2. 1 – 3 года: принимать по 10 – 15 капель за раз (максимальная суточная доза - 45 капель).
3. 3 – 12 лет: принимать по 15 – 20 капель за раз (максимальная суточная доза - 60 капель).

Капли нельзя нагревать перед применением, поскольку препарат потеряет свои терапевтические свойства. Грудным детям можно влить капли в молоко или в смесь. Детям постарше капли наливают в ложку и дают в неразведенном виде. Ребенок спокойно их проглатывает, поскольку препарат имеет приятный вкус.

Взрослые при приеме капель Фенистил должны помнить, что они оказывают седативное действие. Поэтому при необходимости выполнения работы, требующей концентрации внимания или быстрой реакции, следует максимально снизить дозу.

Передозировка каплями Фенистил проявляется в виде следующих симптомов – сонливость и торможение ЦНС у взрослых, и возбуждение у детей. Следующие симптомы характерны как для взрослых, так и для детей:

  • галлюцинации;
  • судороги;
  • приливы;
  • отсутствие мочи;
  • температура;
  • низкое давление ;
  • коллапс;
  • расширение зрачка.
Для лечения передозировки следует вывести остатки препарата из организма. Для скорейшей элиминации Фенистила из организма следует выпить сорбент (например, активированный уголь , Полифепан) и солевое слабительное . При необходимости применяются симптоматические средства.

Взаимодействие с другими препаратами. Фенистил значительно усиливает эффекты снотворных , противотревожных препаратов и антидепрессантов . Алкогольные напитки на фоне приема Фенистила значительно замедляют скорость психомоторных реакций.

Фенистил таблетки (капсулы)

Препарат в форме капсул разрешается применять только с 12 лет. Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет - одинаковая. Обычно назначается по 1 капсуле 1 раз в день, поскольку длительность действия Фенистила составляет 24 часа. Лучше всего принимать препарат вечером, перед сном, чтобы не испытывать явления сонливости днем. Если человек работает посменно, следует принимать препарат перед отходом ко сну.

Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством чистой воды . Максимально допустимая длительность курса приема капсул Фенистил составляет 25 дней.

Для лечения аллергических, инфекционных (например, при ветрянке , кори и т.д.) и других высыпаний на коже ребенка, гель наносится на пораженные места 2 – 4 раза в сутки, тонким слоем. При этом необходимо беречь обработанные участки кожи от воздействия прямых солнечных лучей. При обработке кожи щек, лба или подбородка - избегать попадания геля в глаза и рот. Курс лечения длится до полного исчезновения высыпаний. Однако, если по прошествии 3 – 4 дней регулярного использования Фенистила улучшения не произошло, следует отменить применение геля и проконсультироваться с врачом .

Фенистил гель и капли для новорожденных – инструкция по применению

Гель можно применять с самого рождения, а капли только с 1 месяца. Однако давать Фенистил новорожденным следует только по показаниям, когда действительно развилась аллергическая реакция. Не стоит злоупотреблять применением препарата при появлении любых незначительных красных пятнышек на коже ребенка, которые зачастую не имеют никакого отношения к аллергии. Родители должны помнить, что у каждого пятнышка, покраснения или сыпи имеется причина, которую нужно установить, а не бросаться сразу же в бой с этим симптомом, стремясь как можно скорее убрать его с глаз долой, чтобы не причиняло беспокойства.

Помните, что Фенистил является препаратом первого поколения антигистаминных средств , поэтому он воздействует на рецепторы в центральной нервной системе, вызывая в виде побочного эффекта сильную сонливость. У детей препарат способен вызвать судороги , остановку дыхания, аритмию и сильное сердцебиение. Кроме того, угнетающее действие Фенистила на центральную нервную систему тормозит развитие ребенка и снижает способность к обучению. Это следует помнить всем родителям, принимающим решение дать новорожденному ребенку Фенистил. При необходимости применения антигистаминных препаратов для новорожденного лучше выбрать средства второго и третьего поколения, например, Зиртек , Эриус , Телфаст, Кларитин и т.д. Эти препараты действуют избирательно, не влияя на рецепторы в центральной нервной системе.

Как правило, большинство родителей в ответ на приведенную информацию скажет: "Но в инструкции к Зиртеку написано, что можно применять только с 6 месяцев, а Фенистил – с 1 месяца, значит он безопаснее!". Увы, это не так. Дело в том, что инструкция к Зиртеку была написана в век доказательной медицины , когда перед внедрением в практику каждое лекарство испытывают, выверяют показания, противопоказания и побочные эффекты. После внедрения лекарства в практику за ним наблюдают и также тщательно регистрируют все побочные эффекты. Чтобы написать только одну фразу "можно применять с 1 месяца", необходимо провести исследования, в которых примут участие не менее 10 000 детей. По понятным соображениям этого не делается. Через годы наблюдений, когда накопится достаточное количество сведений, свидетельствующих о безопасности препарата, производители получат возможность написать в инструкции фразу о возможности применения для новорожденных.

А вот инструкция к Фенистилу писалась до введения таких жестких правил, поэтому никто не наблюдает за препаратом, не регистрирует многочисленные побочные эффекты и т.д. Поэтому так и осталась эта фраза "можно применять с 1 месяца", которую написали на основании исключительно теоретических данных. Например, в Европе и США гистаминоблокаторы первого поколения (в том числе такие широко распространенные, как Фенистил, Супрастин и Тавегил) запрещены к применению у детей до 12 лет.

Однако не стоит считать Фенистил абсолютным злом, поскольку препарат прекрасно снимает симптомы аллергии, особенно при их сильной выраженности. Просто использовать его необходимо осмотрительно, и строго по показаниям. Дети в возрасте до 1 года должны принимать по 3 – 10 капель три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 капель. Чем меньше вес ребенка - тем меньшее количество капель следует давать. Лучше высчитать точное количество необходимых капель в сутки по массе тела ребенка, исходя из соотношения: 0,1 мг на 1 кг веса. Например, если масса ребенка 7 кг (9 – 10 месяцев), тогда ему необходимо в сутки 0,1 мг * 7 кг = 0,7 мг Фенистила. Переводим миллиграммы в капли по соотношению: 20 капель = 1 мг, то есть 0,7 мг = 14 капель. Полученное количество разделяем на три приема в сутки. Принимать препарат следует до исчезновения симптомов. Но если через 5 – 7 дней регулярного использования капель не произошло улучшения состояния - следует прекратить прием и обратиться к врачу.

Гель Фенистил можно использовать для устранения зуда и сыпи аллергического, инфекционного или ожогового характера на коже у новорожденных. Препарат наносится тонким слоем на кожу по 2 – 4 раза в сутки. Курс лечения продолжают до исчезновения симптомов. При появлении высыпаний у новорожденного следует сначала попробовать устранить их гелем, и только потом присоединять капли.

Применение при беременности

Капли и гель Фенистил противопоказаны женщинам в I триместре беременности (до 12 недель). С 13-ой недели беременности, и до ее окончания, капли и гель могут применяться женщиной только при условии, что польза превышает потенциальный риск для плода. Гель нельзя наносить на большие участки кожи, на места с кровоточащими ранами или сильным раздражением.

Капсулы Фенистил беременным женщинам можно применять только при возникновении угрозы для жизни - например, развитие отека Квинке и т.д.

Беременные женщины, страдающие аллергией или склонные к реакциям гиперчувствительности, должны выбирать более безопасные селективные гистаминоблокаторы II и III поколений (например, Эриус, Телфаст, Кларитин, Зодак, Зиртек и т.д.).

Сколько принимать?

Вообще следует руководствоваться правилом – чем меньше, тем лучше! При острых аллергических реакциях Фенистил дают короткими курсами по 7 – 10 суток, чтобы снять тягостные симптомы. Если симптомы аллергии прошли быстрее (например, через 2 дня), то можно прекращать приём. Можно сказать, что Фенистил является средством для снятия острой аллергической реакции, которое используется короткими курсами.

При применении капсул для профилактики сезонной аллергии разрешается непрерывное использование в течение 25 суток. Но лучше избегать такого длительного применения Фенистила, если есть возможность выбрать другой антигистаминный препарат, который лучше подходит для профилактики.

Фенистил перед прививкой

Сегодня многие педиатры рекомендуют в качестве подготовки к прививке давать ребенку Фенистил. Такая тактика основана на желании уменьшить реакции на прививку, чтобы родители и врачи чувствовали себя спокойнее. В принципе любой гистаминоблокатор, в том числе Фенистил, действительно может уменьшить выраженность реакции на вакцину , но в данной ситуации следует ставить вопрос по-другому: "А нужно ли вообще проводить такую подготовку и снижать выраженность реакции?".

Ученые – вакцинологи, специалисты Всемирной организации здравоохранения, Американской медицинской ассоциации и Европейских объединенных клиник считают тактику применения антигистаминных средств для уменьшения реакции на прививку неоправданной, рискованной и вредной. Специалисты полагают, что давать антигистаминный препарат нужно, только если после прививки развилась сильная реакция, чтобы ее устранить. Но заранее, перед уколом, делать этого не стоит, поскольку такая тактика "подготовки" ведет к стиранию реакции, неправильному интерпретированию результатов и латентному течению аллергий, которые могут проявиться с огромной силой в будущем. Одним словом, давая ребенку Фенистил перед прививкой, родители желают сбросить с себя ответственность и устранить необходимость наблюдать за малышом после укола. Взрослые хотят чувствовать себя спокойно и уверенно, поэтому предпочитают заранее, "на всякий случай" дать ребенку лекарство. Такое поведение можно сравнить с профилактическим приемом противопростудных средств, когда человек еще полностью здоров.

Однако при желании провести лекарственную подготовку Фенистил дают ребенку в течение 3 – 5 дней перед прививкой, и после нее. Обычно для детей до 1 года дозировка составляет 4 – 5 капель, два раза в день. Дети от 1 года до 3 лет принимают по 10 капель, 2 раза в день. Детям старше 3 лет для профилактики придется давать по 20 капель Фенистила, три раза в день.

Побочные эффекты

Капли и капсулы Фенистил имеют одинаковые побочные эффекты со стороны различных органов и систем. Гель в качестве побочных эффектов вызывает только местные реакции. Все побочные эффекты капель, геля и капсул Фенистил отражены в таблице:

Аналоги

На сегодняшний день Фенистил на отечественном фармацевтическом рынке имеет только препараты–аналоги, которые обладают сходными терапевтическими эффектами, но содержат другое химическое вещество в качестве активного компонента. Аналогами Фенистила являются следующие лекарственные препараты:
  • Гель Псило-бальзам, наружное;
  • Таблетки Аллертек;
  • Капли и таблетки Зиртек;
  • Капли Зодак;
  • Таблетки Кларитин;
  • Таблетки Кларотадин;
  • Таблетки Ломилан;
  • Капли и таблетки Парлазин ;
  • Сироп и таблетки Эриус;
  • Таблетки Кестин;
  • Таблетки и капли Телфаст;
  • Таблетки Алерза;
  • Таблетки и сироп Лоратадин ;
  • Таблетки и спрей Лорагексал;
  • Таблетки Лордестин;
  • Таблетки Лорид;
  • Таблетки и капли Супрастин;
  • Таблетки Тавегил;
  • Таблетки и капли Диазолин ;
  • Таблетки Эролин;
  • Таблетки Цетрин;
  • Таблетки Цетиризин;
  • Таблетки Цетиризин-Гексал;
  • Таблетки Цетиринакс.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: диметиндена малеат;

1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат; пропиленгликоль; бензойная кислота Е 210; трилон Б; кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Бесцветный прозрачный раствор, практически без запаха.

Название и местонахождение производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА,

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А B03.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Диметиндена малеат является антагонистом гистамина на уровне Н 1 рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он обнаруживает высокое сродство с Н 1 рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н 2 рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он местноанестезирующие свойства.

Диметиндена малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смесь с R - (-) - Диметинден, который имеет более выраженную Н 1 -антигистаминову активность.

Диметиндена малеат значительно снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н 2 рецепторов подавляет практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.

Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 часов после введения препарата.

Фармакокинетика. Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет примерно 70%. Начальная ответ организма на препарат ожидается в течение 30 минут после приема, максимальная ответ - в течение 5:00. После приема капель максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Метаболические реакции диметиндена включают гидроксилирование и метоксилирования.

Период его полувыведения составляет около 6:00. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью и почками.

Доклинические исследования по безопасности, токсичности и генотоксичности не выявили риска при применении препарата человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного влияния препарата. Также в ходе исследований на крысах не было выявлено влияния на способность к оплодотворению, а также на развитие плода и новорожденных при применении в дозах, в 250 раз превышающих дозы для людей.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.

Зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа. Укусы насекомых.

Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата. Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки / привратника.

Надлежащие меры безопасности при применении

Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении Фенистила больным глаукомой, с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими заболеваниями легких.

Как и для всех антагонистов H 1 рецепторов и частично H 2 рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия диметиндена и любого его прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатальное развитие. Однако, поскольку в настоящее время отсутствуют сведения о применении препарата в период беременности, капли Фенистил можно назначать только в случае, когда это крайне обходимо. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме Фенистила возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Дети

Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенистил капли можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае наличия четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения и дозы

Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Детям.

Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года можно применять только после консультации с врачом. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) в кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложечки, капли можно применять неразведенными, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

При передозировке Фенистила, капель оральных, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, запятые и Кардиореспираторной коллапса.

Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мер, включающих прием пациентом активированного угля, солевого слабительного, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение стимуляторов не является заказным. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.