Ифа на вич положительный значит. Анализ на ВИЧ методом ИФА: точность, достоверность

Вирус иммунодефицита человека - опасное заболевание, которое, несмотря на усилия специалистов в области медицины, имеет высокие темпы к распространению. Борьбе с этим заболеванием во всем мире уделяется немало внимания. Но чудодейственная вакцина от СПИДа до сих пор не найдена. В современной медицине существует несколько способов диагностики вируса иммунодефицита, но самым распространенным среди них является иммуноферментный анализ. ИФА на ВИЧ стал применяться несколько десятилетий назад. Все эти годы данный метод диагностики совершенствовался. И на сегодня его считают также и одним из самых точных. Достоверность ИФА теста на ВИЧ велика. Она составляет девяносто шесть - девяносто восемь процентов. Погрешность на ложноположительный или ложноотрицательный результат небольшая. Благодаря этому популярность подобной диагностики становится понятной. Как выявляется ВИЧ методом ИФА, где можно сдать данный анализ и как к нему подготовиться?

Описание теста ИФА на ВИЧ

ИФА-анализ на ВИЧ направлен на выявление в крови человека антител к данному заболеванию. Попадая в организм человека данный вирус начинает в нем активную деятельность не сразу. Соответственно, до определенного момента выявить его бывает невозможно. Специалисты в области медицины рекомендуют проверяться на вирус иммунодефицита не ранее, чем через несколько недель после предполагаемого инфицирования.

ИФА антитела к ВИЧ определяет с высокой долей вероятности. Стоит отметить, что данный анализ способен выявить антитела в сыворотке крови. Он определяет не только их присутствие. ИФА крови ВИЧ помогает выявить также и суммарный спектр антител. В некоторой степени такая информация помогает определить время, в которое инфицирование произошло с точностью до недели. Нужно это не только для того, чтобы инфицированный человек мог предположить, при каких обстоятельствах произошло заражение. Количество антител к ВИЧ при ИФА - это информация, которая также нужна и специалистам в области медицины. С ее помощью в дальнейшем они могут контролировать состояние больного, определяя с большой точностью, как будет вести себя вирус в ближайшие недели или месяцы. Сдать кровь методом ИФА на ВИЧ могут предложить больному с уже поставленным диагнозом. Эта процедура необходима для того, чтобы определить количественный состав антител и назначить правильную схему антиретровирусной терапии.

В современной медицине, в частности и в нашей стране сегодня используется ИФА 4 поколения на ВИЧ. Этот анализ совершенствовался годами, и сегодня достоверность его составляет девяносто шесть - девяносто восемь процентов. Погрешность невелика, но она есть. Поэтому, для подстраховки, больных с установленным посредством иммуноферментного анализа диагнозом проверяют еще и при помощи иммунного блоттинга. Иными словами, ИФА тест системы 4 поколения на ВИЧ позволяют с большей долей вероятности определить людей без диагноза вирус иммунодефицита. Повторная проверка в этом случае не проводится. Если же иммуноферментный анализ показывает наличие антител к вирусу иммунодефицита, пациентов направляют на другие виды анализов.

Как выполняется анализ на ВИЧ методом ИФА?

Анализ крови ИФА на СПИД берется из вены. Как и при других известных способах исследования на предмет выявления вируса иммунодефицита, в качестве биологического материала при иммуноферментном тестировании используют сыворотку крови. Пациент приходит на анализ натощак. Особых ограничений в плане приема пищи и воздержания от алкоголя в этом плане нет. Однако избыточное употребление спиртосодержащих напитков перед исследованием может отрицательно повлиять на результат. Об этом следует знать всем.

Антитела к ВИЧ методом ИФА выявляются в несколько стадий. Помимо биологического материала пациента, в данном случае это венозная кровь, для подобной процедуры необходима искусственная сыворотка с белком вируса иммунодефицита и твердая основа. В качестве последней используется специальный планшет, который может быть изготовлен из полистирола или других умеренно-пористых материалов. Исследование образцов крови в ИФА на ВИЧ СПИД начинается с соединения крови пациента с белком, в котором содержится вирус. После этого лаборант наблюдает реакцию, в которую вступает сыворотка крови пациента с клетками заболевания. Осуществляется несколько промывок испытуемого материала специальными ферментами. Если реакция оказывается стойкой и начинается выработка антител, значит, в организме пациента присутствует вирус иммунодефицита. Однако окончательных выводов на основании иммуноферментного анализа на ВИЧ медики не делают. Для этого используются дополнительные методы диагностики.

Стоит отметить, что ИФА ВИЧ 3 поколения применяется до сих пор. От тест-систем четвертого поколения его незначительно отличают более эффективные ферменты. Но этот анализ является менее дорогостоящим, поэтому чаще всего его используют в государственных поликлиниках.

Анализ ИФА на ВИЧ: сроки проверки

Специализированные лаборатории диагностики ВИЧ ИФА сегодня есть во всех больших городах. В крупных лабораториях, специализирующихся на проведении различных анализов, также осуществляется проверка методом иммуноферментного тестирования. Стоит отметить, что возможность сдать ИФА на ВИЧ, через месяц (достоверность результата во многом зависит от срока проверки) или большее время с предполагаемого заражения, сегодня есть у людей, проживающих в небольших населенных пунктах. И для этого им совсем не обязательно приезжать в областные центры. Прием анализов на вирус иммунодефицита осуществляется во всех поликлиниках и даже в некоторых сельских и поселковых амбулаториях. Правда, сотрудники небольших медицинских учреждений в дальнейшем направляют образцы сыворотки крови в специализированные лаборатории. Исследование на ВИЧ методом ИФА в обоих случаях не будет разниться по результатам. Единственный минус «отправных» анализов заключается в том, что сроки их готовности дольше. Иными словами, жители мегаполисов узнают результаты проверки на следующий день или даже в этот же день. Те, кто сдает анализ в небольших городах, иногда ждут результатов ИФА от одной до нескольких недель.

ИФА на ВИЧ через месяц, два или несколько недель: когда сдавать анализ?

Основной ошибкой людей, желающих провериться на наличие в их крови вируса иммунодефицита, является то, что они слишком рано после предполагаемого инфицирования сдают анализы. Специалисты в области медицины рекомендуют осуществлять такого рода проверку минимум через три недели. ИФА на ВИЧ через 4-6 недель покажет результат всегда или нет? Этот вопрос нередко задают специалистам в области медицины. Ответить на него утвердительно и заявить о том, что ИФА на ВИЧ через 5 недель, 6 или месяц покажет стопроцентно, никто не в праве. Здесь все зависит от индивидуальных особенностей организма. Дело в том, что попадая в кровь или другую среду, клетки вируса не сразу переходят к активным действиям. На то, чтобы начать размножение внутри человеческого организма, а также на то, чтобы перейти к уничтожению лейкоцитов, им требуется определенное время. ИФА при ВИЧ-инфекции в период, когда клетки вируса не распространились в крови в достаточном количестве, является неэффективным. Именно поэтому, проводить такой анализ через день или даже неделю после предполагаемого заражения бессмысленно. Такой период специалисты в области медицины называют серонегативным окном. Стоит отметить одну его характерную особенность. Установить наличие вируса иммунодефицита в организме в этот период невозможно. Но человек, у которого заболевание все еще не обнаруживается, уже является потенциально опасным для других, поскольку может распространять вирус.

ИФА анализ крови на ВИЧ через 3-4 месяца выявит наличие данного заболевания. В некоторых случаях именно в этот период человек впервые узнает о страшном диагнозе. Это зависит от некоторых особенностей организма. На то, определит Ифа ВИЧ через 2 месяца, месяц или несколько недель во многом влияет и то, в какой концентрации вирус попал в организм. Если речь идет о переливании крови или незащищенном контакте, то концентрация его явно будет велика. Стало быть, по ИФА ат аг на ВИЧ определить можно будет не через 5 месяцев, а значительно раньше. В редких случаях узнать о наличии страшного диагноза люди могут значительно позже. Зафиксированы случаи, когда ИФА на ВИЧ показывал положительный результат только через год. Определить это удавалось по концентрации клеток вируса. К счастью, такие случаи - большая редкость. Они составляют всего 0,5% среди всех инфицированных.

Где сдать ИФА на ВИЧ 1, 2?

Вопрос о том, где сдать ИФА на ВИЧ через 3 или 8-10 недель после предполагаемого заражения, интересует многих. В нашей стране сделать это можно в поликлинике по месту жительства или временного проживания. Процедура является бесплатной. Для того чтобы сдать ИФА на ВИЧ через 12 недель или раньше, не нужно брать направление у терапевта или вирусолога. О своем желании пройти проверку на предмет наличия данного заболевания следует сообщить сотруднику регистратуры. При себе следует иметь паспорт и полис обязательного медицинского страхования. Кстати, с недавних пор, пройти проверку можно анонимно. Такое тестирование на вирус иммунодефицита также является бесплатным. Пациенту присваивается индивидуальный номер, по которому он сможет узнать результаты после того, как они будут готовы.

Благодаря развитию современной медицины, врачу при постановке диагноза больше не нужно ориентироваться на косвенные проявления заболеваний или проводить многоступенчатые лабораторные исследования. Достаточно провести один анализ, который подтвердит или опровергнет предполагаемый первоначальный диагноз.

Таким методом является иммуноферментный анализ (ИФА) — это исследование позволяет обнаружить специфические антитела и антигенны свойственные при разнообразных патологиях, что во многом ускоряет установку диагноза.

ИФА анализ — это такоелабораторное исследование (метод), которое помогает определить присутствие или отсутствие определённых антител в организме для борьбы с вирусом и их количество.

Основой исследования является естественная реакция антиген (вредоносный организму объект) – антитело (белок уничтожающий вредоносные объекты), позволяющая выявить присутствие разнообразных вирусов, бактерий.

ИФА представляет собой естественный иммунный ответ организма – взаимодействие антитела с соответствующим антигеном. Так во время ИФА в пробирку с материалом добавляются поочередно антигены или антитела, после чего происходит выявление концентрации получившихся комплексов антиген-антитело.

Если совпадения образовались, то возникают иммунные комплексы, далее происходит ферментная реакция красящего вещества с объединённой молекулой. Именно благодаря изменению цвета в ходе ферментативной индикации происходит идентификация заболевания после исследования уровня определяемого соединения.

Виды иммуноглобулинов

Иммуноглобулины человека дифференцируются на несколько классов, отличающихся друг от друга свойствами, структурой и антигенными особенностями тяжелых цепей (Н-цепи). У всех млекопитающих, в том числе и человека, выделяют пять Н-цепей, которые и определяют принадлежность иммуноглобулинов к соответствующему классу: G, М, A, D, Е.

Каждый класс отличается друг от друга биологическими свойствами, и способностями связывать антигены, и скоростью и прочностью связи с молекулой.

Функции каждых иммуноглобулинов (lg) различны:

Плюсы и минусы анализа

ИФА имеет множество достоинств, что и объясняет его популярность среди врачей и пациентов, это:

• высокая точность результата,
• доступная цена,
• быстрый результат,
• выявление стадии заболевания,
• контроль заболевания в динамике.

Однако наравне с достоинствами существует и недостаток – в редких случаях анализ бывает ложноположительным или ложноотрицательным.

Почему результат может быть недостоверным

Ошибки в результате могут возникать из-за технических нарушений, так же недостоверным анализ бывает у людей с некоторыми хроническими заболеваниями (ревматоидный фактор) для которых характерной является выработка специфических антител.

Так же на конечный результат оказывает влияние употребление пациентов медикаментов и нарушение метаболизма. По данным причинам положительный результат на ВИЧ и онкопатологии требует повторную сдачу проб.

Стоимость исследования

Цена ИФА варьируется в зависимости от направления диагностики (руб.):

• гепатит 250 -900;
• вирусы – 250 -1000;
• ВИЧ – 250-350;
• глистные инвазии – 280 — 900;
• сифилис -150-250;
• грибковые инфекции 400-500.

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео о ИФА анализе

Как выполняется анализ ИФА:

Диагностике вируса иммунодефицита в современном мире уделяется много внимания. Ведь чем раньше человек узнает о страшном диагнозе, тем быстрее он сможет обратиться к специалистам за профессиональной помощью. Соответственно, лечение данного заболевания можно будет начать раньше. Своевременное использование специальной антиретровирусной терапии позволяет существенно увеличить срок жизни инфицированного вирусом иммунодефицита. Важно отметить, что в современной диагностике есть разделение на первичную и вторичную. Первичная предполагает проверку пациента при помощи иммуноферментного анализа. Результат ИФА на ВИЧ в случае необходимости перепроверяется. Как и почему это происходит, и каким может быть результат первичного исследования?

ИФА ВИЧ отрицательный, положительный или сомнительный: условия постановки диагноза и дальнейшие действия пациента

Положительный ИФА на ВИЧ не всегда говорит о том, что человек инфицирован. Но прежде чем дать ответ на вопрос о том, почему так происходит, следует узнать, каким может быть результат иммуноферментного анализа. Достоверность ИФА ВИЧ составляет примерно девяносто восемь - девяносто девять процентов. Погрешность данное исследование имеет небольшую. При анализе у пациента берут кровь из вены. Проводится исследование натощак. Далее биологический материал проверяют в лаборатории при помощи специальных реактивов и ферментов, для того чтобы определить, вступают ли ее составляющие в реакцию с искусственными антителами вируса иммунодефицита. Несмотря на то, что точность ИФА на ВИЧ велика, медики и ученые, занимающиеся исследованием самого страшного недуга двадцать первого столетия, считают, что с ее помощью можно отсеять только здоровых людей. То есть тех, у кого ИФА на ВИЧ не показал плюс.

Итак, какими могут быть результаты иммуноферментного анализа, и что следует делать пациенту при их получении:

ИФА на ВИЧ положительный, иммуноблот положительный или отрицательный: о чем говорят результаты проверки двумя методами?

Достоверность ИФА на ВИЧ 4 поколения высока. Однако перед постановкой диагноза пациента направляют еще и на иммунный блоттинг. Это необходимо для того, чтобы выяснить, вступают ли антитела, которые были выявлены при иммуноферментном анализе в стойкую реакцию с антигенами.

Если ИФА на ВИЧ положительный, а иммуноблот отрицательный, значит, инфицирование не подтверждено. В этом случае пациента направляют на дополнительную диагностику, чтобы выяснить, почему в организме производится выработка антител и производится ли она вообще.

Если же иммуноблоттинг положительный и таким же является иммуноферментный анализ, то пациенту ставят диагноз вирус иммунодефицита. После этого его направляют к терапевту или иммунологу.

Если ИФА на ВИЧ отрицательный через 6 недель, но сомнения, все же, есть, больного направят на иммунный блоттинг. Точность этих исследований одинакова. И погрешность есть и у иммуноферментного анализа и у иммунного блоттинга.

Если ИФА-анализ на ВИЧ, точность которого велика, окажется отрицательным, а иммунный блоттинг положительным, то пациенту также будет поставлен страшный диагноз.

Своевременная диагностика ВИЧ-инфекции становится крайне важной мерой, т. к. ранее начало лечения может во многом предопределить дальнейшее развитие заболевания и продлить жизнь больного . В последние годы наблюдается весомый прогресс в области выявления этой страшной болезни: на смену старым тест-системам приходят более совершенные, методы обследования становятся более доступными, и их точность значительно повышается.

В данной статье расскажем о современных методах диагностики ВИЧ-инфекции, знать которые полезно для своевременного лечения данной проблемы и поддержания нормального качества жизни заболевшего.

Методики диагностики ВИЧ

В России для диагностики ВИЧ-инфекции проводится стандартная процедура, включающая в себя два уровня:

• ИФА тест- система (скрининговый анализ);
• иммунный блоттинг (ИБ).

Также для диагностики могут применяться другие методики:

• экспресс-тесты.

ИФА тест-системы

На первом этапе диагностики для выявления ВИЧ-инфекции применяется скрининговый тест (ИФА), который основан на созданных в лабораториях белках ВИЧ, улавливающих вырабатывающиеся в организме в ответ на инфицирование специфические антитела. После их взаимодействия с реагентами (ферментами) тест-системы изменяется окраска индикатора. Далее эти изменения цвета обрабатываются на специальной аппаратуре, которая и определяет результат выполненного анализа.

Такие ИФА-тесты способны показывать результат уже через несколько недель после внедрения ВИЧ-инфекции. Этот анализ определяет не наличие вируса, а выявляет выработку антител к нему. Иногда, в организме человека выработка антител к ВИЧ начинается через 2 недели поле заражения, но у большинства людей они вырабатываются на более поздних сроках, спустя 3-6 недель.

Существует четыре поколения ИФА-тестов с различной чувствительностью. В последние годы чаще применяются тест-системы III и IV поколения, которые созданы на основе синтетических пептидов или рекомбинантных белков и обладают большей специфичностью и точностью. Они могут использоваться для диагностики ВИЧ-инфекции, мониторинга распространенности ВИЧ и обеспечения безопасности при проверке донорской крови. Точность ИФА-тест-систем III и IV поколения составляет 93-99% (более чувствительны тесты, которые выпускаются в странах западной Европы – 99%).

Для выполнения ИФА-теста проводится забор 5 мл крови из вены пациента. Между последним приемом пищи и анализом должно пройти не менее 8 часов (как правило, он выполняется утром натощак). Такой тест рекомендуется сдавать не ранее, чем через 3 недели после предполагаемого заражения (например, после незащищенного полового акта с новым половым партнером).

Результаты ИФА-теста получаются через 2-10 дней:

• отрицательный результат: указывает на отсутствие инфицирования ВИЧ и не требует обращения к специалисту;
• ложноотрицательный результат: может наблюдаться на ранних сроках инфицирования (до 3 недель), при поздних стадиях СПИДа при выраженном подавлении иммунитета и при неправильно проведенной подготовке крови;
• ложноположительный результат: может наблюдаться при некоторых заболеваниях и при неправильно проведенной подготовке крови;
• положительный результат: указывает на заражение ВИЧ инфекцией, требует проведения ИБ и обращения пациента к специалисту в центр СПИДа.

Почему ИФА-тест может давать ложноположительные результаты?

Ложноположительные результаты ИФА-теста на ВИЧ могут наблюдаться при неправильной обработке крови или у больных с такими состояниями и заболеваниями:

• множественная миелома;
• инфекционные заболевания, спровоцированные вирусом Эпштейна-Барр;
• состояние после ;
• аутоиммунные заболевания;
• на фоне беременности;
• состояние после вакцинации.

При вышеописанных причинах в крови могут присутствовать неспецифические перекрестно реагирующие антитела, выработка которых была спровоцирована не ВИЧ-инфекцией.

В последние годы частота ложноположительных результатов существенно снизилась благодаря применению тест-систем III и IV поколения, которые содержат более чувствительные пептидные и рекомбинантные белки (они синтезируются при помощи генной инженерии in vitro). После начала применения таких ИФА-тестов частота ложноположительных результатов значительно снизилась и составляет около 0,02-0,5%.

Выявление ложноположительного результата не означает, что человек инфицирован ВИЧ. В таких случаях ВОЗ рекомендует провести еще один ИФА-тест (обязательно IV поколения).

Кровь пациента отправляется в референс или арбитражную лабораторию с пометкой «повторить» и исследуется на ИФА тест-системе IV поколения. Если результат нового анализа отрицательный, то первый результат признается ошибочным (ложноположительным) и ИБ не проводится. При положительном или сомнительном результате во время второго теста больному обязательно назначается проведение ИБ через 4-6 недель для подтверждения или опровержения ВИЧ-инфицирования.

Иммунный блоттинг

Окончательный диагноз инфицирования ВИЧ может устанавливаться только после получения положительного результата иммунного блоттинга (ИБ). Для его проведения применяется нитроцеллюлозная полоска, на которую нанесены вирусные белки.

Забор крови для ИБ выполняется из вены. Далее она подвергается специальной обработке и содержащиеся в ее сыворотке белки разделяют в специальном геле по их заряду и молекулярной массе (манипуляция проводится на специальной аппаратуре под воздействием электрического поля). На гель из сыворотки крови накладывают нитроцеллюлозную полоску и проводят блоттинг («промакивание») в специальной камере. Полоска обрабатывается и если в используемых материалах есть антитела к ВИЧ, то они связываются с антигенными полосами на ИБ и проявляются в виде линий.

ИБ считается положительным если:

• по критериям American CDC – на полоске есть две или три линии gp41, p24, gp120/gp160;
• по критериям American FDA – на полоске есть две линии р24, р31 и линия gр41 или gр120/gр160.

В 99,9% случаев положительный результат ИБ указывает на ВИЧ-инфицирование.

При отсутствии линий – ИБ является отрицательным.

При выявлении линий с gр160, gр120 и gр41- ИБ является сомнительным. Такой результат может выявляться при:

• онкологических заболеваниях;
• беременности;
• частых трансфузиях крови.

В таких случаях рекомендуется выполнение повторного исследования при помощи набора другой фирмы. Если же после дополнительного ИБ результат остается сомнительным, то необходимо наблюдение в течение полугода (через каждые 3 месяца проводятся ИБ).

Полимеразная цепная реакция

Тест на ПЦР может определять РНК вируса. Его чувствительность достаточно высока и он позволяет выявлять ВИЧ-инфицирование уже через 10 дней после заражения. В некоторых случаях ПЦР может давать ложноположительные результаты, т. к. его высокая чувствительность может реагировать и на антитела к другим инфекциям.

Данная методика диагностики является дорогостоящей, требует специального оборудования и высокой квалификации специалистов. Эти причины не дают возможности проводить ее при массовом тестировании населения.

ПЦР применяется в таких случаях:

• для выявления ВИЧ у новорожденных, которые родились от ВИЧ-инфицированных матерей;
• для выявления ВИЧ в «периоде окна» или при сомнительном ИБ;
• для контроля концентрации ВИЧ в крови;
• для исследования донорской крови.

Только по тесту ПЦР диагноз ВИЧ не ставится, а проводится в качестве дополнительного метода диагностики для разрешения спорных ситуаций.

Экспресс-методы

Одной из инноваций в диагностике ВИЧ стали экспресс-тесты, результаты которых могут оцениваться уже через 10-15 минут. Наиболее эффективные и точные результаты получаются при помощи иммунохроматографических тестах, основанных на принципе капиллярного потока. Они представляют собой специальные полоски, на которые наносится кровь или другие исследуемые жидкости (слюна, моча). При наличии антител к ВИЧ спустя 10-15 минут на тесте появляются цветная и контрольная полоска – положительный результат. При отрицательном результате – появляется только контрольная полоска.

Как и после тестов ИФА, результаты экспресс-тестов должны подтверждаться анализом ИБ. Только после этого может ставиться диагноз о ВИЧ-инфицировании.

Существуют экспресс-наборы для домашнего тестирования. Тест OraSure Technologies1 (США) одобрен FDA, продается без рецепта и может применяться для выявления ВИЧ. После проведения теста, в случае положительного результата, больному рекомендуется пройти обследование в специализированном центре для подтверждения диагноза.

Остальные тесты для домашнего использования еще не были одобрены FDA и их результат может быть очень сомнительным.

Несмотря на то, что экспресс-тесты по своей точности уступают ИФА-тестам IV поколения, они широко применяются для дополнительного тестирования населения.

Сдать анализы на выявление ВИЧ-инфекции можно в любой поликлинике, ЦРБ или в специализированных СПИД-центрах. На территории России они проводятся абсолютно конфиденциально, или анонимно. Каждый пациент может рассчитывать на получение медицинской или психологической консультации до или после проведения анализа. Платить за тесты на ВИЧ придется только в коммерческих лечебных учреждениях, а в государственных поликлиниках и больницах они выполняются бесплатно.

О том, какими путями можно заразиться ВИЧ-инфекцией и какие мифы существуют о возможностях заразиться, читайте в

Тест 4-го поколения на ВИЧ позволяет определить наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Разработаны и используются несколько разновидностей тест-систем, обеспечивающих высокие результаты в ранние сроки инфицирования.

1. Системы 1-го и 2-го поколений обладают ограниченными возможностями, устанавливая лишь присутствие антител к ВИЧ. Метод ИФА относится к косвенному определению недуга, т. к. не выявляет наличие самого вируса СПИДа.
2. Второе поколение тест-системы фиксирует антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Основное положение работы ИФА третьего поколения – возможность определять Ig6 и IgM антитела к вирусу СПИДа.
3. Для теста 4-го поколения на ВИЧ характерна возможность обнаружения не только антител, но и антигена p24. Системы ИФА используют в своей работе вирус, обработанный ультразвуком.

Больного, регулярно сдающего тест на ВИЧ, интересует точность результатов анализа. Тест устанавливает наличие антигена и антитела. Антигены выявляют через 30 дней после того, как определяется РНК в крови методом ПЦР.

Тест на ВИЧ 4-го поколения информативен для врача через 60 дней после заражения вирусом. Точность исследования и специфичность диагностики заключается в количестве, установленном тестом, отрицательных экземпляров.

Чувствительность теста определяется количеством положительных образцов. У 100 людей, инфицированных вирусом СПИДа, при наличии такого же количества положительных результатов чувствительность составит 100%. Особая информативность наблюдается у теста 4-го поколения, когда он выявляет отрицательный результат и не пропускает ни одного инфицированного больного.

Чувствительный тест применяют для скрининга, а специфические методы необходимо использовать для постановки точного диагноза. ИФА исследование относят к скрининговым методам: иммунолог определяет ВИЧ-заражение. Следует помнить, что 100%-ную гарантию точности не дает ни один тест.

Отличия между исследованиями 3-го и 4-го поколений на вирус иммунодефицита человека

Между двумя тест-системами существуют некоторые отличия. Антитела против вируса иммунодефицита человека выявляет 3-я система. Она не затрагивает изучение раннего периода болезни, когда человек представляет потенциальную опасность для партнера и может инфицировать других людей. Тесты 4-го поколения более совершенны, т. к. определяют антигены ВИЧ на ранних сроках заражения вирусом. Между тестированием ПЦР и исследованием 4-го поколения существует определенная связь: они оба имеют высокую чувствительность к возбудителю на ранней стадии инфицирования.

На законодательном уровне разрешено использование тестов 4-го поколения, или АГАТ. Эффективность исследования 3-го и 4-го поколений определяется с помощью сероконверсных панелей. Тест-система 4 определяет количество РНК ВИЧ. Во многих случаях выявляют высокую степень результатов. Показатели вирусного заражения соответствуют диапазону тест-системы 4.

У исследования 3-го поколения диапазон изучения концентрации вируса более узкий, чем у теста 4. Система последнего поколения доступна в использовании, не требует сложного программного обеспечения и обрабатывает в одном комплекте 250 образцов.

Показатели, которые определяет ИФА при ВИЧ-инфицировании

Точную дату заражения вирусом СПИДа определяют через многие месяцы и годы от момента инфицирования. Изучая несколько групп риска, удается добиться более раннего определения времени начала недуга. Чтобы не подвергать здоровье и жизнь опасности, следует ознакомиться со статусом партнера до начала контакта.

Пациентов интересует вопрос о точных сроках, устанавливаемых ИФА 4-го поколения, исключающих ВИЧ-инфекцию. Наибольшее количество антител вырабатывается на 3-4-й неделе от начала заболевания и резко уменьшается к 48-му дню от момента заражения. Тест 4-го поколения через 7 дней может указать единичные антитела в крови. Наиболее благоприятный срок для системы исследования – 30 дней, но официально установлен срок в 6-12 недель от начала риска для здоровья.

Пациенты, имевшие небезопасный контакт, делают анализ на 6-й неделе для исключения ВИЧ-инфицирования.

Период между 3-й и 6-й неделями наиболее опасен для передачи возбудителя, хотя заражение происходит на любой стадии развития вируса СПИДа.

ИФА надежен для диагностики спустя несколько лет после заражения. Сбой в работе системы наблюдается у пациентов в терминальной фазе болезни, имеющих яркую картину СПИДа.

Подтипы, выявленные ИФА, и их распространение

Точность теста настолько высокая, что невозможно не определить редкие подтипы вируса СПИДа. Скрининговая система теста 4-го поколения выявляет подтипы групп О и М. Группы P и N встречаются в единичном числе и могут быть обнаружены системой ИФА 4.

Современная система выявляет антитела к вирусам ВИЧ-2 и ВИЧ-1. Редкие подтипы СПИДа и группы N составляют 9 экземпляров. Подтип P, открытый ИФА 4, встречается в единичном экземпляре. Анализ был неоднократно положительным, характеризовался слабым иммунитетом. Вирус ВИЧ-2 методом ИФА не выделяется в более поздние сроки, т. к. антитела возникают в поле зрения для проведения исследования.

Используемый тест лучше лабораторного устанавливает ложный положительный результат. Тест 4-го поколения выявляют антиген ВИЧ, являющийся составной частью вируса, вызвавшего недуг. Период, при котором невозможно выявить возбудителя, ничтожно мал, а антиген ВИЧ p24 выявляют в крови намного раньше, чем антитела. В более позднее время белок p24 усилен выработкой антител.

Тест 4-го поколения обозначается как «p24» или «антиген-антитело». В некоторых случаях ИФА обнаруживает СПИД через 7 дней после заражения, но общие ориентиры составляют 14 дней – 1 месяц.

Схема проведения тестирования на ВИЧ-инфекцию

Для анализа берут незначительное количество крови из локтевой вены. Исследование проводят через 14 дней после даты предполагаемого опасного контакта. Достоверность результатов не подтверждает анализ ИФА через 3 месяца после инфицирования.

Необходимо заранее подготовиться к сдаче теста. Не следует употреблять пищу перед забором крови и принимать лекарственные средства. Анализ сдают в утренние часы, а после обеда можно узнать о сроках выдачи результата. Если ИФА положительное, необходимо выполнить тест на ПЦР и ВИЧ-инфекцию, т. к. существует вероятность 1% неправильных результатов теста 4-го поколения.

Врач информирует больного о том, что достоверный результат устанавливают через полгода после внедрения вируса в организм. Если данные анализа вызывают сомнение, необходимо вновь осуществить забор крови из вены через 1-2 недели.

Ложноположительный вывод делают при отсутствии вируса, хотя тест указывает на положительный результат. Ложноотрицательный результат – следствие проведения исследования в ранние сроки, через 90 дней с момента заражения ВИЧ-инфекцией.

Решение о проведении теста 4-го поколения принимается больным добровольно, а исследование полностью анонимно и бесплатно. Не допускается принудительный забор крови.

Обязательные случаи тестирования на СПИД с помощью тест-систем

Согласно документам, подтверждающим права человека, не разрешается принудительная сдача крови на ВИЧ-инфекцию. В обязательном порядке проводят анализ лицам, занимающимся донорством биологических жидкостей организма.

Кровь проверяют на вирус ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также на частицы ДНК вируса. После карантина сроком в 6 месяцев кровь вновь проверяют на вирус СПИДа. После получения отрицательного результата ее используют для переливания в медицинских учреждениях. Соблюдается алгоритм тестирования в скрининг-лаборатории. После первого положительного результата проводят двойное исследование с тем же тестом 4-го поколения. После двух положительных тестов исследование продолжают в референс-лаборатории.

Тест на ВИЧ проходят лица без гражданства и иностранцы, въезжающие в Россию. Люди, отбывающие наказания в тюрьмах, сдают анализ на ВИЧ-инфекцию в обязательном порядке.

СПИД – страшный недуг, приносящий ущерб здоровью многих людей. Своевременная диагностика болезни позволит сохранить здоровье и жизнь на долгие годы.