Интерферон альфа 2а форма выпуска. Лекарственный справочник гэотар

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Форма выпуска

Условия хранения

Действующее вещество:

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Интерферон альфа-2а.
• Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Интерферон альфа-2b получен из клона Escherichia coli гибридизацией плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, которые кодируют синтез интерферона. Реагируя на поверхности клетки со специфическими рецепторами, препарат инициирует внутри клетки сложную цепь изменений, которые включают в себя индукцию образования некоторых специфических ферментов и цитокинов, нарушает образование РНК и белков внутри клеток вируса. В результате данных изменений появляется антипролиферативная и неспецифическая противовирусная активность, которая связана с замедлением пролиферации клеток, предотвращением репликации вируса внутри клетки и иммуномодулирующим действием интерферона.
Интерферон альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а также цитотоксическую активность естественных киллеров и Т-клеток, которые принимают участие в противовирусном ответе. Препарат предотвращает пролиферацию клеток, в особенности клеток опухоли. Оказывает угнетающее действие на образование некоторых онкогенов, которые приводят к угнетению роста опухоли. При подкожном или внутримышечном введении биодоступность препарата составляет 80 - 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 – 12 часов, период полувыведения равен 2 – 6 часов. Выводится, главным образом, путем клубочковой фильтрации почками. Через 16 – 24 часа после введения препарат в плазме крови не определяется. Метаболизируется в печени.

Показания

Внутривенно, внутримышечно, подкожно: в составе комплексного лечения у взрослых: хронический вирусный гепатит C без признаков печеночной недостаточности; хронический вирусный гепатит В без признаков цирроза печени; остроконечные кондиломы, папилломатоз гортани; хронический миелолейкоз; волосатоклеточный лейкоз; неходжкинская лимфома; множественная миелома; прогрессирующий рак почки; меланома; саркома Капоши на фоне СПИДа.
Местно: вирусные поражения слизистых оболочек и кожи различной локализации; терапия ОРВИ и гриппа; профилактика и комплексное лечение стенозирующего рецидивирующего ларинготрахеобронхита; комплексное лечение обострений хронической рецидивирующей и острой герпетической инфекции слизистых и кожи, включая урогенитальные формы; комплексное лечение герпетического цервицита.
Суппозитории, в составе комплексного лечения: пневмония (вирусная, бактериальная, хламидийная); ОРВИ, в том числе грипп, включая и осложненные бактериальной инфекцией; инфекционно-воспалительная патология новорожденных детей, включая и недоношенных: сепсис, менингит (вирусный, бактериальный), внутриутробная инфекция (герпес, хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, включая висцеральный, энтеровирусная инфекция, микоплазмоз); инфекционно-воспалительная патология урогенитального тракта (цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, уреаплазмоз, гарднереллез, трихомониаз, папиллома-вирусная инфекция, рецидивирующий влагалищный кандидоз, бактериальный вагиноз, микоплазмоз); хронические вирусные гепатиты В, С, D, включая в сочетании с использованием гемосорбции и плазмафереза при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, которые осложнены циррозом печени; рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция слизистых оболочек и кожи, легкое и среднетяжелое течение, локализованная форма, включая урогенитальную форму.

Способ применения интерферона альфа-2b и дозы

Интерферон альфа-2b вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно; используют в виде свечей; применяют местно в виде геля, мази, капель, спрея. Способ введения, дозу и схему терапии устанавливают в зависимости от показаний, индивидуально.
У больных с патологией сердечно-сосудистой системы возможно развитие аритмии при применении интерферона альфа-2b. Если аритмия не снижается или усиливается, то дозу необходимо снизить в 2 раза, или отменить терапию. При использовании интерферона альфа-2b необходимо контролировать психический и неврологический статус. При сильном угнетении костномозгового кроветворения нужно проводить регулярное исследование состава периферической крови. Интерферон альфа-2b стимулирует иммунную систему, поэтому необходимо с осторожностью использовать его у больных, которые склоны к аутоиммунным заболеваниям, из-за увеличения риска аутоиммунных реакций. У пациентов, которые получают препараты интерферона альфа-2b, в плазме крови могут обнаруживаться антитела, которые нейтрализуют противовирусную активность интерферона альфа-2b. Почти всегда титры антител невысоки, их появление не приводит к уменьшению эффективности терапии или развитию прочих аутоиммунных нарушений.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая патология сердечно-сосудистой системы в анамнезе (недавно перенесенный инфаркт миокарда, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая печеночная или/и почечная недостаточность, эпилепсия или/и прочие тяжелые нарушения работы центральной нервной системы, в особенности проявляющиеся суицидальными мыслями и попытками, депрессией (включая и в анамнезе), аутоиммунный гепатит и прочие аутоиммунная патология, а также использование иммунодепрессивных препаратов после трансплантации, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у пациентов на фоне или после предшествующего лечения иммунодепрессантами (кроме состояний после завершения кратковременного лечения глюкокортикостероидами), патология щитовидной железы, которая не поддается контролю общепринятыми лечебными методами, сахарный диабет, склонный к кетоацидозу, декомпенсированная патология легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких), гиперкоагуляция (включая тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит), выраженная миелосупрессия, период грудного вскармливания, беременность.

Ограничения к применению

Нарушения костномозгового кроветворения, функции почек, печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано системное использование интерферона альфа-2b во время беременности и период кормления грудью; местное использование возможно только по показаниям и только после консультации с врачом.

Побочные действия интерферона альфа-2b

Гриппоподобные симптомы: озноб, лихорадка, боли в суставах, костях, глазах, головная боль, миалгия, головокружение, повышенное потоотделение;
пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, запор, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, слабо выраженные боли в животе, снижение массы тела, изменения показателей функционального состояния печени;
нервная система: головокружение, нарушение сна, ухудшение умственной деятельности, нарушения памяти, нервозность, беспокойство, агрессивность, депрессия, эйфория, парестезии, тремор, невропатия, сонливость, склонность к самоубийству;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, инфаркт миокарда;
дыхательная система: кашель, боли в груди, небольшая одышка, отек легких, пневмония;
система кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
кожные реакции: алопеция, сыпь, зуд; прочие: мышечная скованность, аллергические реакции, образование антител к рекомбинантным или природным интерферонам.
При местном использовании: аллергические реакции.

Взаимодействие интерферона альфа-2b с другими веществами

Интерферон альфа-2b уменьшает клиренс теофиллина за счет угнетения его метаболизма, поэтому необходим контроль уровня теофиллина в плазме крови и изменение режима его дозирования, если это необходимо. С осторожностью использовать интерферон альфа-2b совместно с наркотическими анальгетиками, седативными, снотворными препаратами, средствами, которые могут оказать миелосупрессивный эффект. При использовании интерферона альфа-2b вместе с химиотерапевтическими противоопухолевыми средствами (циклофосфамид, цитарабин, тенипозид, доксорубицин) увеличивается риск развития токсических эффектов.

Передозировка

Нет данных.

Торговые названия препаратов с действующим веществом интерферон альфа-2b

Комбинированные препараты:
Интерферон альфа-2b + Таурин + Бензокаин: Генферон®;
Интерферон альфа-2b + Таурин: Генферон® Лайт;
Интерферон альфа-2b + Натрия гиалуронат: Гиаферон;
Интерферон альфа-2b + Лоратадин: Аллергоферон®;
Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол: Вагиферон®;
Бетаметазон + Интерферон альфа-2b: Аллергоферон® бета;
Интерферон альфа-2b + ацикловир + лидокаин: Герпферон®;

Русское название

Латинское название вещества Интерферон альфа

Фармакологическая группа вещества Интерферон альфа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакология

Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При в/м введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения C max в плазме составляет 4-8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. T 1/2 — 4-12 ч (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Применение вещества Интерферон альфа

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.

Побочные действия вещества Интерферон альфа

Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Взаимодействие

Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.

Пути введения

В/м, п/к , интраназально.

Меры предосторожности вещества Интерферон альфа

Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС , иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Наименование: Интерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Фармакологическое воздействие:
Интерферон альфа-2а - высокоочишенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Препарат получают посредством рекомбинантной ДНК (получают путем генной инженерии). Интерферон альфа-2а обладает противоопухолевым эффектом, механизм которого пока неизвестен. Обладает также противовирусной активностью. При использовании лекарства наблюдаются большие индивидуальные колебания концентрации интерферона альфа-2а в сыворотке крови.

Интерферон альфа-2а - показания к применению:

Интерферон альфа-2а - способ применения:

Интерферон альфа-2а - побочные действия:

Интерферон альфа-2а - противопоказания:

Интерферон альфа-2а - форма выпуска:

Интерферон альфа-2а - условия хранения:

Интерферон альфа-2а - синонимы:

Интерферон альфа-2а - состав:

Важно!
Перед применением лекарства вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

Фармакотерапевтическая группа L03AB04 - Иммуностимуляторы. Интерфероны.

Основная Фармакологическое действие: имеет много свойств так называемых естественных альфа-интерферонов человека, действуют против вирусов, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток; обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей у животных; иn vivo антипролиферативное активность препарата изучалась на таких опухолях, как мукоидного карцинома молочной железы и аденокарцинома слепой и ободочной кишки, а также предстательной железы, степень антипролиферативное активности варьирует.

ПОКАЗАНИЯ: хр. (Хронический) активный ВГB БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, что маркеры вирусной репликации, то есть положительный по HBV-ДНК, ДНК-полимеразой или HBeAg; хр. (Хронический) активный ВГС (вирусный гепатит С) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, имеющих а /т (антитело) к вирусу ВГС (вирусный гепатит С) или HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) в сыворотке и повышение активности АлАТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью).

Способ применения и дозы: вводить препарат п /к (подкожное введение) при ВГВ (вирусный гепатит В) обычно назначают по 4,5 - 9 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 4 - 6 месяцев, а если количество маркеров вирусной репликации или НВе-а /г после месяца лечения не уменьшилось, дозу можно увеличить; дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата если через 3 - 4 месяца улучшения не наблюдается, следует рассмотреть вопрос о прерывании терапии, детям 3 года и старше доза 7500000 МО/м2 является безопасной и эффективной; хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) - эффективность интерферона альфа-2а повышается, если его назначают в комбинации с рибавирином, однако интерферон альфа-2а можно назначать в качестве монотерапии при непереносимости и /или противопоказании к рибавирина схема комбинированной терапии интерфероном альфа- 2а и рибавирином ранее нелеченных больных хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) - 3 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение не менее 6 месяцев, если через 6 месяцев терапии HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) отсутствует, а больной был инфицирован вирусом генотипа 1 и до лечения имел высокая вирусная нагрузка, то лечение должно продолжаться еще в течение 6 месяцев, при решении вопроса о продолжении лечения до 12 месяцев следует учитывать и другие отрицательные прогностические факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз), если через первые 6 месяцев терапии вирусологической ремиссии (HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) ниже предела определения) достичь не удается, то в дальнейшем устойчивый вирусологический ремиссия (HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) ниже предела определения через 6 месяцев после отмены препаратов) маловероятна; схема комбинированной терапии интерфероном альфа-2а и рибафирином при рецидиве у взрослых больных, у которых предшествующая монотерапия интерфероном альфа-2а дала временный эффект - интерферон альфа-2а по 4,5 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 6 месяцев, рибавирин - по 1000 - 1200 мг /сут в два приема (во время завтрака и ужина) стандартная продолжительность лечения пациентов с хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) зависит от генотипа вируса и составляет 6 - 12 месяцев; монотерапия интерфероном альфа-2а - начальная доза по 3 - 6 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 6 - 12 месяцев, если через 3 месяца лечения уровень АлАТ в сыворотке нормализовался, терапию следует прекратить.

Побочное действие при применении ЛС: гриппоподобный с-м (синдром), потеря веса; анорексия, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, а также слабые или умеренные боль в животе запоры, метеоризм, усиление перистальтики и изжога, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения, не угрожающие жизни, тяжелое нарушение функции печени, панкреатит, повышение уровня АлАТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ (лактатдегидрогеназа) и билирубина, изменение активности трансаминаз при ВГВ (вирусный гепатит В), печеночная недостаточность системное и несистемное головокружение, нарушение зрения, ухудшение психического состояния, ухудшение памяти, депрессия, сонливость, спутанность сознания, нарушения поведения (тревога, нервозность), нарушения сна; сильная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, временная импотенция и ишемическая ретинопатия, склонность к суициду; парестезии, онемение конечностей, нейропатия, зуд и тремор, артериальная гипо-и гипертензия, отеки, цианоз, аритмии, сердцебиение и боли в грудной клетке, кашель и небольшая одышка, отек легких, пневмония, застойная СН (сердечная недостаточность), остановка сердца и остановка дыхания, ИМ (инфаркт миокарда) легкое или умеренное выпадение волос, обратимое после прекращения лечения, обострение герпетических высыпаний на губах, сыпь, зуд, сухость кожи и слизистых оболочек, выделения из носа и носовые кровотечения, обострение или манифестация псориаза, ухудшение функции почек, г. (Острый) почечная недостаточность, электролитные нарушения, протеинурия, увеличение количества клеточных элементов в осадке мочи, повышение уровня азота мочевины в крови,?? также креатинина и мочевой кислоты в сыворотке; транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения у больных без миелосупрессии, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита; гипергликемия, СД (сахарный диабет), реакции в месте инъекции, некроз, аутоиммунная патология, бессимптомная гипокальциемия, саркоидоз, гипертриглицеридемия /гиперлипидемия у некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, могут образовываться специфические нейтрализующие активный белок а /т (антитело) вероятно, что у некоторых больных будут проявляться а /т (антитело) ко всем интерферонов, как природных, так и рекомбинантных; указаний на то, что при любом из клинических показаний наличие таких а /т (антитело) может негативно повлиять на реакцию больного интерферон альфа-2а, нет.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к компонентам препарата; имеющиеся или перенесенные тяжелые заболевания сердца, тяжелые нарушения функции почек, печени или миелоидного ростка кроветворения; судорожные расстройства, другие нарушения функции ЦНС (центральная нервная система) ; хр. гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени; хр. гепатит у больных, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения стероидами; хр. миелолейкоз, если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему должны сделать или возможно сделают аллогенной трансплантации костного мозга в ближайшее время, возраст до 3-х лет, при проведении комбинированной терапии с рибавирином - учитывать противопоказания для применения рибавирина.

Формы выпуска ЛС: порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций по 3 млн. МЕ (международные единицы), по 6 млн. МЕ, по 9 млн. МЕ во фл

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Противопоказан.
Лактация: Не использовать