Кавинтон (таблетки): инструкция по применению. Кавинтон: инструкция по применению (таблетки и ампулы) Кавинтон показания к применению отзывы таблетки

П N014725/01

Торговое название: КАВИНТОН ®

Международное непатентованное название (МНН): винпоцетин (vinpocetine)

Лекарственная форма:

таблетки

СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: винпоцетин 5 мг
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание
Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Мозговой кровоток улучшающее средство

Код ATX: N06BX18

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальций зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объём, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Фармакокинетика Быстро всасывается, через 1 ч после приёма внутрь достигает максимальной концентрация в крови. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь.
Связь с белками в организме человека - 66%, биодоступность при приёме внутрь - 7%. Клиренс 66,7 л/ч. превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме.
При повторных приёмах внутрь 5мг и 10 мг доз кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в том числе острая и восстановительная стадии ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.
Для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину и непереносимость лактозы.
Применение при беременности и в период лактации:
Беременность, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
Период лактации: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Внутрь, после еды.
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).
Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Курс лечения 1-3 месяца.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако, наличие причинной связи не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Аллергические реакции кожи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.
Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

ВЗАМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином
Одновременное применение Кавинтона ® и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Таблетки Кавинтон ® содержат лактозу. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит 41,50 мг лактозы моногидрата.

Действие препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии Винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами, нет.

Форма выпуска
Таблетки по 5 мг.
По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б.
При температуре 15-30 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер».

Инструкция по применению:

Кавинтон – препарат, стимулирующий мозговое кровообращение.

Фармакологическое действие

Применение Кавинтона способствует усилению кровотока, расширению мозговых сосудов, улучшению снабжения кислородом мозга, утилизации глюкозы.

После препарата наблюдается умеренное понижение системного артериального давления.

Расширение сосудов под действием препарата возможно благодаря его расслабляющему действию на гладкие мышцы. Также Кавинтон усиливает обмен серотонина, норадреналина в тканях мозга, увеличивает пластичность эритроцитов, уменьшает повышенную вязкость крови.

Действующее вещество Кавинтона – винпоцетин.

Форма выпуска

Выпускают раствор и таблетки Кавинтон с содержанием винпоцетина 5мг и таблетки Кавентин форте с содержанием действующего вещества 10мг.

Показания к применению Кавинтона

Кавинтон по инструкции назначают при психических, неврологических нарушениях, которые связаны с патологиями кровообращения мозга (атеросклеротического характера, после травм, инсульта), при расстройствах памяти, нарушениях речи, головокружении, стойком повышении давления артериального, нарушении тонуса сосудов во время климакса.

Есть хорошие отзывы о Кавинтон, применяемом в офтальмологии при ангиоспастических и атеросклеротических изменениях в сосудистой и сетчатой глазной оболочке, дегенеративных изменениях пятна желтого, глаукоме вторичной, связанной с закупоркой сосудов.

Хороший результат дает применение Кавинтона при ухудшении слуха медикаментозного, сосудистого происхождения, головокружениях, связанных с патологиями вестибулярного аппарата.

Инструкция по применению Кавинтона

Таблетки Кавинтон принимают три р/день по одной, две таблетки. Доза поддерживающая – одна таблетка три р/день. Курс лечения препаратом обычно длительный (два и больше месяцев). Улучшение состояния наблюдается обычно через одну-две недели.

Таблетки Кавинтон форте принимают после еды по одной таблетке три р/сутки. Курс лечения длится в среднем 3-4мес. Если Кавинтон по показаниям следует отменить, снижение дозы происходит постепенно, на протяжении двух-трех дней.

Раствор Кавинтон по инструкции применяют в неврологии при острых ишемических очаговых нарушениях кровообращения мозга (если нет кровоизлияния в мозг). Начинают вводить раствор с дозировки 10-20мг, растворяя препарат в 500-1000мл изотонического раствора хлорида натрия. Если есть показания Кавинтон можно ввести капельно повторно (три р/день) и после переходить на таблетки.

Есть хорошие отзывы о Кавинтоне, применяемом для профилактики детского судорожного синдрома после травм мозга. Средство вводят капельно внутривенно – 8-10мг на один килограмм веса в сутки (препарат растворяют в 5% глюкозе). Через две-три недели ребенка переводят на применение препарата внутрь – 0,5-1 мг на килограмм/ сутки.

Побочные действия

Кавинтон, Кавинтон форте может вызывать изменение ЭКГ, экстрасистолию, тахикардию, флебит, покраснение кожных покровов, изменение давления артериального, бессонницу, сонливость, головную боль, слабость, головокружение, тошноту, сухость во рту, изжогу, потоотделение, кожную аллергию.

Противопоказания к применению Кавинтона

Кавинтон по инструкции противопоказан при тяжелой аритмии, тяжелых ишемических сердечных болезнях, во время беременности.

Нельзя назначать препарат при неустойчивом давлении, пониженном сосудистом тонусе.

Нельзя вводить препарат подкожно, также он несовместим с гепарином.

Некоторые патологические состояния и заболевания требуют приема специальных препаратов, улучшающих кровообращение в головном мозге. Одно из таких средств - "Кавинтон Форте" 10 мг. Инструкция по применению данного лекарства содержит в себе всю важную и для врача, и для пациента информацию.

Мозговое кровообращение

Снабжение головного и спинного мозга кровью, приносящей питательные компоненты и кислород и удаляющей отработанные вещества - залог качественной работы всего организма человека. Мозговое кровообращение может страдать по многим причинам - от генетических заболеваний до плохой экологии. Фармацевтикой предлагается достаточно большой ассортимент лекарственных препаратов, способных улучшить и нормализовать этот отдел системы кровотока. Один из них - "Кавинтон Форте" 10 мг.

Кто и в какой форме выпускает препарат?

Фармацевтическая корпорация из Венгрии Ltd.) основана более века назад. За все десятилетия она из небольшой аптеки превратилась в крупнейшую мировую компанию, занимающуюся разработкой и производством медицинских лекарственных средств. Преимущественное направление деятельности фармацевтической корпорации - заболевания сердечно-сосудистой системы, сферы гинекологии и центральной нервной системы. Востребованность лекарственного средства "Кавинтон Форте" 10 мг (30 или 90 таблеток в одной упаковке) является показателем доверия потребителей к продукции фирмы по всему миру. Так как корпорация имеет представительства и заводы во многих государствах, выпускаться лекарство может в стране-партнере.

В России корпорация имеет одно из девяти производственно-исследовательских предприятий, расположенное в городе Егорьевске. Выпускается средство для улучшения мозгового кровообращения в виде таблеток "Кавинтон Форте" 10 мг. Описание их производителем таково: таблетки плоские, круглой формы, имеющие белый или практически белый цвет. Каждая таблетка по краю оформлена фаской, одна сторона таблетки имеет вдавленную надпись «10 mg», на другой стороне нанесена риска, делящая таблетку пополам.

Состав средства

Для лекарственного препарата в виде таблеток "Кавинтон Форте" 10 мг показания к применению основаны на его составе. Это монокомпонентное лекарство, ведь в нем всего одно активное вещество: винпоцетин. Каждая таблетка лекарства содержит 10 мг, о чем указывается при производстве лекарственной формы при помощи тисненой надписи. Остальные компоненты, среди которых есть тальк и кукурузный крахмал, играют вспомогательную роль и служат для формообразования.

Для чего принимают препарат?

Вещество винпоцетин (Vinpocetinum), которое содержат "Кавинтон Форте" таблетки 10 мг, входит в фармацевтическую группу корректоров нарушений мозгового кровообращения, иначе говоря, это улучшающее мозговой кровоток средство. Сегодня данное лекарственное вещество успешно синтезируется, но изначально оно было обнаружено в виде алкалоида растения Барвинок малый (Vinca minor), от которого, кстати, и получило свое название. Фармакологический анализ и проведенные исследования доказали эффективность лекарственного растения и его лечебных веществ. Как говорит о препарате "Кавинтон Форте" 10 мг инструкция, в котором рабочий компонент - винпоцетин, он обладает антиагрегационным, антигипоксическим, нейропротективным, сосудорасширяющим и улучшающим мозговое кровообращение действием.

Как работает винпоцетин?

О препарате "Кавинтон Форте" 10 мг инструкция по применению рассказывает следующее: он улучшает обменные процессы, протекающие в головном мозге, за счет активизации потребления его тканью глюкозы и кислорода. Это происходит вследствие увеличения объема доставки глюкозы к мозгу через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) и перевод процесса распада глюкозы на аэробный способ, который более экономный энергетически. Вещество винпоцетин увеличивает толерантность нейронов к гипоксии, за счет изменения и активации сложных процессов в нейронной ткани головного мозга оказывает антиокислительное действие.

Также препарат снижает способность к склеиванию у тромбоцитов (агрегацию), и, как следствие, разжижает кровь, уменьшая ее вязкость. Винпоцетин усиливает церебральный кровоток, заметно снижает сопротивление (резистентность) кровеносной системы головного мозга на фоне сохранения показателей системного кровообращения: артериального давления, частоты сердечных сокращений, Эффективность вещества винпоцетин была доказана при проведении плацебо-контролируемых, независимых, разнопрофильных клинических исследований и позитронно-эмиссионной томографии.

На сегодня один из востребованных на рынке лекарственных препаратов для улучшения мозгового кровообращения и метаболизма при различных заболеваниях и состояниях - "Кавинтон Форте" 10 мг. Синонимы этого лекарства должны включать в свой состав такое же рабочее вещество - винпоцетин, а значит использоваться по таким же показаниям.

Путь лекарства в организме человека

Лекарственное средство "Кавинтон Форте" (таблетки 10 мг) активно проникает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Наибольшая концентрация вещества в крови достигается за 1 час. С плазменными белками организма человека он связывается на 66% при биодоступности активного вещества в 7%. Примечательно, что это средство, проходя через стенки кишечника, не подвергается процессу метаболизма. Биотрансформируется препарат в печени. Выводится вещество с каловыми массами и мочой спустя 10-12 часов.

При каких заболеваниях назначается препарат?

Часто назначаемое средство в неврологической, офтальмологической и отоларингологической практике - "Кавинтон Форте" 10 мг. Показания к применению данного лекарственного препарата основаны на свойствах его единственного активного компонента - винпоцетина.

Лекарство назначается к применению в неврологической практике при следующих проблемах со здоровьем:

  • головокружения центрального происхождения;
  • головная боль;
  • сосудистая деменция;
  • заторможенность, замедленная реакция;
  • непостоянные транзиторные церебральные ишемические атаки;
  • синдром вертебробазилярной артериальной системы;
  • ухудшение памяти;
  • мозговые сосудистые синдромы на фоне цереброваскулярных болезней;
  • инфаркт мозга;
  • церебральный атеросклероз;
  • гипертензивная энцефалопатия;
  • цереброваскулярная болезнь невыявленной этиологии.

Также показаниями к применению данного препарата в области неврологии служит внутричерепная травма и ее последствия.

Препарат используется для усиления мозгового кровообращения в целях уменьшения неврологической и психической симптоматики. Многочисленные исследования доказали эффективность этого лекарственного препарата в терапии больных с органическим психосиндромом.

В отоларингологии лекарственное средство "Кавинтон Форте" 10 мг используется в лечении таких заболеваний и состояний, как:

  • болезнь Меньера;
  • потеря слуха (перцептивного типа);
  • шум в ушах (субъективно).

В офтальмологии это лекарство используется при заболеваниях сетчатки органов зрения и сосудистой оболочки глаз с неуточненной этиологией.

По последним данным, активное вещество лекарства "Кавинтон Форте" 10 мг, отзывы о котором поступают достаточно неоднозначные, помогает снимать головные боли, частоту и интенсивность головокружений, неустойчивость при ходьбе, уменьшает тревожность.

Когда лекарство принимать нельзя?

Как каждое лекарственное средство, имеет препарат "Кавинтон Форте" 10 мг противопоказания к применению:

  • аритмия (тяжелые формы);
  • беременность;
  • геморрагический инсульт в острой фазе;
  • гиперчувствительность к винпоцетину;
  • ишемическая болезнь сердца в тяжелой форме;
  • период лактации.

Противопоказано применение этого лечебного препарата детям (до 18 лет), так как клинические испытания на пациентах раннего возраста не проводились, и нет доказанных данных о безопасности и эффективности ранневозрастного применения препарата.

Так как лекарственное вещество проникает сквозь матки беременной и в грудное молоко, его прием запрещен женщинам, ожидающим рождения малыша или кормящим ребенка грудью. Проведенные исследования доказали, что прием препаратов винпоцетина, и "Кавинтон Форте" 10 мг в том числе, могут вызвать кровотечение плаценты и самопроизвольный аборт, вследствие перенаполнения плаценты кровью. Если прием этого лекарственного средства показан кормящей женщине по жизненно необходимым показаниям, то грудное вскармливание ребенка следует прекратить.

Возможное побочное действие

Оказывает влияние на многие процессы, протекающие в организме. Поэтому при его применении возможно развитие нежелательных побочных эффектов. Для лекарственного средства "Кавинтон Форте" 10 мг инструкция по применению указывает ниже перечисленные возможные побочные действия.

Для сердечно-сосудистой системы:

  • изменения на ЭКГ;
  • лабильность (неустойчивость) артериального давления;
  • приливы;
  • тахикардия;
  • экстрасистолия (вид аритмии).

Для нервной системы проявления побочных эффектов при приеме "Кавинтон Форте" 10 мг могут быть следующими:

  • бессонница;
  • гипергидроз;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • общая слабость;
  • повышенная сонливость.

Пищеварительная система может неадекватно отреагировать на примем препарата:

  • изжога;
  • отрыжка;
  • сухость в ротовой полости;
  • тошнота.

Как побочное действие препарата может появиться аллергия на кожных покровах.

Как принимать лекарство?

Расскажем о том, как правильно принимать лекарственный препарата "Кавинтон Форте" 10 мг по инструкции. Но назначить его для лечения того или иного заболевания или состояния может только врач с учетом всех медицинских составляющих - анамнеза, течения и стадии заболевания, особенностей состояния, сопутствующих заболеваний.

Рекомендованный производителем прием препарата - утром, в обед и вечером, после еды, таблетку запивать водой. Лечение обычно начинается с дозы в 15 мг за одни сутки. Для этого одну таблетку придется делить на две части, что удобно делать при помощи специальной риски, нанесенной на таблетку. Эффект от лечения многие пациенты отмечают уже спустя неделю после начала применения данного препарата. Врачом может быть назначена прогрессивная дозировка с увеличением суточной дозы до 30 мг активного компонента. Для этого необходимы показания состояния больного. Самостоятельно увеличивать однократную дозу лекарства или режим применения препарата нельзя! Обычно курс терапии составляет от 30 до 90 дней. Поэтому удобнее и выгоднее приобретать упаковку "Кавинтон Форте" 10 мг (90 таблеток). Огромный плюс данного лекарственного препарата состоит в том, что оно не накапливается в организме человека, а значит, длительный прием средства несет только терапевтический эффект при соблюдении рекомендаций врача, назначившего дозировку и режим его применения.

Изменение однократной или суточной дозы в сторону увеличения без согласования с врачом может привести к передозировке лекарственного средства и отравлению. В этом случае необходимо провести следующие терапевтические мероприятия:

  • промывание желудка;
  • вызов рвоты;
  • прием энтеросорбентов (активированного угля, например).

При необходимости нужно проводить симптоматическую терапию, которую назначит лечащий врач.

Некоторые особенности лекарства

Для лекарственного препарата, улучшающего мозговое кровообращение, "Кавинтон Форте" 10 мг инструкция по применению оговаривает применение его с другими лекарствами - любое сочетание с препаратами группы противоаритмического, гипотензивного и антикоагулянтного действия требует качественного контроля за состоянием самочувствия пациента при помощи мониторинга. Хотя профессиональные исследования таких взаимодействий не проводились.

При приеме совместно с активным гипотензивным препаратом "Метилдопа" (Метилдофа) наблюдается усиление гипотензивного эффекта, что может стать причиной развития инсульта. Если оба препарата жизненно необходимы, следует постоянно проверять при помощи измерения уровень АД.

Аналогичные препараты

Одно из часто назначаемых лекарственных средств для нормализации мозгового кровообращения - "Кавинтон Форте" 10 мг. Аналоги данного препарата должны содержать такой же рабочей компонент - винпоцетин. Их в аптечной сети немало. Наиболее известные: "Бравинтон", "Винпотон", "Корсавин Форте", "Кавинтазол". Очень много препаратов от различных фармацевтических компаний, являющихся дженериками, можно увидеть в аптеках. Все они имеют название "Винпоцетин" с различными приставками, зарегистрированными в компании. Какое из лекарственных средств следует принимать пациенту, решает, несомненно, лечащий врач. Сам же пациент может поинтересоваться заменой на аналог, если его не устраивает цена препарата. Препарат "Кавинтон Форте" 10 мг 30 таблеток в упаковке можно купить по цене от 230 до 300 рублей. За упаковку в три раза большую, содержащую 90 таблеток, придется отдать в среднем 600 рублей. Это намного выгоднее, учитывая длительность курса лечения средством от 1 до 3 месяцев. Но аналогичный препарат-дженерик "Винпоцетин-Акри", например, продается по цене в 3 раза дешевле - в среднем от 130 до 150 рублей за упаковку 30 таблеток.

В клинической медицине средств, относящихся к нозологической группе корректоров нарушений мозгового кровообращения, достаточно много. Винпоцетин и препараты на его основе - только часть подобных лекарств. Аналогичными по действию винпоцетину являются:

  • винкамин;
  • ксантинола никотинат;
  • нафтидрофурил;
  • никотиноил гамма-аминомасляная кислота;
  • нимодипин;
  • ницерголин;
  • циннаризин.

Эти активные вещества служат основой для препаратов подобного лекарству "Кавинтон Форте" действия. О том, какое вещество выбрать для лечения в том или ином конкретном случае, решение принимает только специалист. Самолечение любым из данных лекарственных средств противопоказано, так как может привести к патологическим последствиям.

П N014725/02

Торговое название: КАВИНТОН ®

Международное непатентованное название (МНН): винпоцетин (vinpocetine)

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав:

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: винпоцетин 5 мг
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода для инъекций.

Описание
Бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

мозговой кровоток улучшающее средство

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Код ATX: N06BX18
Фармакодинамика:
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са 2+/ зависимую фосфодиэстеразу (PDE); повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объём, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой, перфузией.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5.3 л/кг. Период полувыведения составляет 4.74-5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер).
Выводится с почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 3:2.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (напр. тромбоз (окклюзия) центральной артерии или вены сетчатки).
Для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину.
Беременность, период лактации.
Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат предназначен для внутривенной капельной инфузии , вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин)!
Запрещается вводить внутримышечно и внутривенно без разведения!
Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор с Кавинтоном следует использовать в первые 3 ч после приготовления.
Обычная начальная суточная доза: 20 мг (2 амп.) в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.
Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг (5 амп. в 500 мл инфузионного раствора).
При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.
По окончании курса внутривенной терапии рекомендуется продолжить лечение таблетками Кавинтон ® форте (по 1 табл. 3 раза в день) или Кавинтон ® (по 2 табл. 3 раза в день).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако, наличие причинной связи не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; изменение артериального давления (чаще снижение), покраснение кожи, флебит.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Прочие: аллергические реакции кожи; повышенное потоотделение.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом.
В редких случаях одновременное применение с а-метил-допой сопровождается некоторым усилением гипотензивного эффекта, при применении такой комбинации необходим регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального нервного, противоаритмического действия.
Концентрат Кавинтона ® для приготовления раствора для инфузий и гепарин - химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.
Концентрат Кавинтона ® для приготовления раствора для инфузий несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоту, поэтому их нельзя использовать для разведения Кавинтона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Инфузионный раствор Кавинтона ® содержит сорбитол (160 мг/2 мл), поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень сахара в крови.
В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения винпоцетина.
Действие препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии Винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами, нет.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.
По 2 мл, 5мл или 10 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома белого цвета. По 5 ампул в пластиковом поддоне.
2 мл и 5 мл: по 2 пластиковых поддона в картонной пачке с инструкцией по применению.
10 мл: по 1 пластиковому поддону в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре 15-30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер».

Кавинтон комфорте: инструкция по применению и отзывы

Кавинтон комфорте – лекарственное средство, улучшающее кровообращение и метаболизм головного мозга.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кавинтона комфорте – таблетки диспергируемые: белые или почти белые, круглой двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «N83» (в картонной пачке 2, 6 или 9 блистеров по 15 таблеток).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: винпоцетин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: маннитол – 75,6 мг; стеариновая кислота – 1,26 мг; прежелатинизированный кукурузный крахмал – 38 мг; кросповидон – 8 мг; стеарилфумарат натрия – 2,8 мг; сополимер бутилметакрилата – 9 мг; стеарат магния – 2,85 мг; низкозамещенная гипролоза – 8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,6 мг; аспартам – 1,28 мг; лаурилсульфат натрия – 0,9 мг; апельсиновый ароматизатор – 0,32 мг; диметикон – 0,39 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия винпоцетина состоит из нескольких составляющих: он улучшает обмен веществ и мозговой кровоток, а также оказывает благоприятный эффект на реологические свойства крови.

Нейропротекторное действие винпоцетина реализуется благодаря снижению неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Селективно ингибирует CaМК (Са 2+ -кальмодулинзависимую) цГМФ-фосфодиэстеразу. Винпоцетин осуществляет блокирование Na + - и Са + -каналов и NMDA- и АМРА-рецепторов.

Основные свойства вещества:

  • стимулирование процессов метаболизма в головном мозге, что проявляется в увеличении захвата и потребления кислорода и глюкозы;
  • повышение обмена норадреналина и серотонина в головном мозге, стимулирующее норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывающее антиоксидантное действие;
  • увеличение толерантности к гипоксии: возрастает транспорт глюкозы (единственный источник энергии для ткани головного мозга) через гематоэнцефалический барьер; смещается метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути;
  • улучшение микроциркуляции в головном мозге за счет снижения патологически повышенной вязкости крови, ингибирования агрегации тромбоцитов, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина;
  • избирательное увеличение мозгового кровотока за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления, при этом существенное влияние на системные показатели кровообращения (артериальное давление, сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сопротивление сосудов) препарат не оказывает;
  • положительное влияние на переход кислорода в клетки, что обеспечивается уменьшением сродства к нему эритроцитов.

Эффект обкрадывания винпоцетин не вызывает.

Фармакокинетика

После приема внутрь Кавинтона комфорте винпоцетин быстро абсорбируется и достигает Cmax (максимальной концентрации) через 60 минут. Всасывание происходит преимущественно в проксимальных отделах кишечника. Метаболизму при прохождении через стенку кишечника вещество не подвергается.

Наивысшие концентрации винпоцетина обнаруживаются в печени и желудочно-кишечном тракте. Время достижения Cmax в тканях – 2–4 часа. Концентрация вещества в головном мозге не превышает таковой в крови.

Связывание с белками в организме человека составляет 66%. Vd (объем распределения) – 246,7 ± 88,5 л. Это свидетельствует о значительном связывании с тканями. Биологическая доступность при приеме внутрь – примерно 7%.

Кинетика при многократном приеме внутрь Кавинтона комфорте в дозах 5 и 10 мг имеет линейный характер; при этом Css (стационарная концентрация) в плазме крови составляет 1,2 ± 0,27 нг/мл и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно.

Клиренс достигает 66,7%, что превышает общий плазменный объем печени (50 л/ч) и является свидетельством внепеченочного метаболизма. T 1/2 (период полувыведения) – 4,83 ± 1,29 часа.

Основной метаболит винпоцетина – АВК (аповинкаминовая кислота), ее доля у человека – от 25 до 30%. После приема винпоцетина внутрь AUC (площадь под кривой «концентрация – время») АВК в 2 раза превышает таковую после внутривенного введения. Это является свидетельством того, что АВК образуется в процессе метаболизма первого прохождения винпоцетина.

Другие известные метаболиты – гидрокси-АВК, гидроксивинпоцетин, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с сульфатами/глюкуронидами. Винпоцетин в неизмененном виде выделяется в небольшом количестве.

Основные пути элиминации – через кишечник и почками в соотношении 2 к 3. Выведение АВК происходит почками простой клубочковой фильтрацией, T 1/2 зависит от дозы и пути введения вещества.

При заболеваниях печени/почек доза не требует коррекции, что связано с отсутствием кумуляции. Кавинтон комфорте может назначаться длительно.

Показания к применению

  • последствия посттравматической/гипертонической энцефалопатии, сосудистой деменции, ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, атеросклероза сосудов головного мозга (неврология) – для симптоматического лечения;
  • хронические сосудистые болезни сетчатки и сосудистой оболочки глаза (офтальмология);
  • болезнь Меньера, снижение слуха перцептивного типа, шум в ушах (отология).

Противопоказания

  • геморрагический инсульт в острой фазе;
  • ишемическая болезнь сердца в тяжелой форме;
  • тяжелые аритмии;
  • фенилкетонурия;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость входящих в состав Кавинтона комфорте компонентов.

Инструкция по применению Кавинтона комфорте: способ и дозировка

Кавинтон комфорте принимают внутрь, желательно – после еды. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, или рассасывать, поместив на язык.

Схема применения определяется врачом. Средняя суточная доза – 30 мг (3 раза в день по 1 таблетке). Развитие терапевтического эффекта можно ожидать примерно через 7 дней с момента начала терапии.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения, – очень редко):

  • кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – агглютинация эритроцитов, анемия;
  • иммунная система: очень редко – гиперчувствительность;
  • обмен веществ и питание: нечасто – гиперхолестеринемия; редко – анорексия, снижение аппетита, сахарный диабет;
  • психика: редко – нарушения сна, бессонница, неусидчивость, возбуждение; очень редко – депрессия, эйфория;
  • нервная система: нечасто – головная боль; редко – амнезия, нарушения вкуса, головокружение, гемипарез, ступор, сонливость; очень редко – спазмы, тремор;
  • органы чувств: нечасто – вертиго; редко – отек диска зрительного нерва, гипер- и гипоакузия, звон в ушах; очень редко – гиперемия конъюнктивы;
  • сердце: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, ишемия/инфаркт миокарда, брадикардия, экстрасистолы; очень редко – фибрилляция предсердий, аритмия;
  • сосуды: нечасто – артериальная гипотензия; редко – артериальная гипертензия, тромбофлебит, приливы; очень редко – колебания артериального давления;
  • система пищеварения: нечасто – ксеростомия, дискомфорт в животе, тошнота; редко – рвота, запор, боль в животе, диарея, диспепсия; очень редко – стоматит, дисфагия;
  • кожа и подкожные ткани: редко – сыпь, крапивница, повышенная потливость, эритема, зуд; очень редко – дерматит;
  • лабораторные/инструментальные исследования: нечасто – снижение артериального давления; редко – повышение артериального давления, повышение сывороточной концентрации триглицеридов в крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение/повышение количества эозинофилов, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ); очень редко – увеличение массы тела, снижение числа эритроцитов, увеличение/уменьшение количества лейкоцитов, сокращение тромбинового времени;
  • общие расстройства: редко – утомляемость, астения, чувство жара; очень редко – гипотермия, дискомфорт в грудной клетке.

Передозировка

Сведения о передозировке Кавинтона комфорте ограничены.

Терапия: симптоматическая; прием активированного угля, промывание желудка.

Особые указания

Пациентам с синдромом удлиненного интервала QT либо принимающим препараты, вызывающие удлинение интервала QT, требуется периодический контроль ЭКГ.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В случаях появления в период терапии нарушений со стороны нервной системы больные, управляя автотранспортными средствами, должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Кавинтон комфорте в период беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Назначение Кавинтона комфорте пациентам до 18 лет противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанная терапия с метилдопой иногда вызывала незначительное усиление гипотензивного эффекта (пациентам нужно регулярно контролировать артериальное давление).

При комбинированном применении Кавинтона комфорте с препаратами центрального, антикоагулянтного и противоаритмического действия нужно соблюдать осторожность.

Аналоги

Аналогами Кавинтона комфорте являются: Кавинтон , Корсавин, Бравинтон , Винпоцетин , Кавинтон форте .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.