Лекарственный справочник гэотар. Тиоктовая кислота Тиоктовая кислота показания к применению

Для лечения болезней желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ принимают метаболические средства. Одним из эффективных препаратов является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота.

АТХ

Состав

В состав 1 таблетки входит 300 мг и 600 мг тиоктовой кислоты (активный компонент). В составе пленочной оболочки таблетки имеются такие вещества, как: гипромеллоза, титана оксид, кремния оксид, дибутилсебакат, тальк. Упакован препарат в пачки картонные.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает такие действия на организм, как:

  • антиоксидантное;
  • гипохолестеринемическое;
  • гиполипидемическое;
  • гепатопротективное;
  • дезинтоксикационное.

Таблетки тиоктовой кислоты являются эндогенным антиоксидантом. По характеру биохимического действия препарат близок к витаминам группы В. Медикамент способствует улучшению трофики нейронов, уменьшению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, а еще снижению инсулинорезистентности.

Лекарство принимает участие в регулировании обмена веществ (липидного и углеводного), налаживает метаболизм холестерина, улучшает функционирование печени. Еще альфа-липоевая кислота участвует в митохондриальном обмене веществ внутри клетки.

Фармакокинетика

После перорального приема медикамент быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. C max достигается спустя 0,5 -1 ч. Биодоступность - 30-60% в результате пресистемной биотрансформации. Окисляется и конъюгирует в печени, а экскретируется почками на 80-90% в виде метаболитов.

Для чего нужны таблетки тиоктовой кислоты

Данное лекарственное средство можно употреблять для лечения следующих патологий:

Противопоказания

Нельзя употреблять лекарство:

  • в период грудного вскармливания;
  • при наличии индивидуальной непереносимости компонентов лекарства;
  • беременным женщинам;
  • детям до 6 лет.

Как принимать таблетки тиоктовой кислоты

При желании похудеть требуется употреблять по 50 мг медикамента до завтрака или после него.

При наличии печеночных болезней и интоксикациях употребляют внутрь по 50 мг 3-4 раза в день (взрослые). Дети, которым исполнилось 6 лет - по 12-24 мг трижды в сутки. Принимаются таблетки за 30 минут до еды. Лечебный курс длится от 20 до 30 дней.

В бодибилденге

Взрослым спортсменам нужно пить по 50 мг 3-4 раза в день после еды. При интенсивных физических нагрузках суточная дозировка увеличивается до 300-600 мг.

Нередко в бодибилдинге данные таблетки комбинируют с Левокарнитином и витаминными комплексами, поскольку они способствуют освобождению жира из клеток, стимулируя расход энергии.

При сахарном диабете

Людям, страдающим сахарным диабетом, следует принимать по 600 мг медикамента 1 раз в день, запивая таблетку чистой водой. Терапия начинается только после 2-4-недельного курса внутривенного введения лекарства. Минимальная продолжительность лечения таблетками составляет 90 дней.

Побочные действия таблеток тиоктовой кислоты

На фоне приема лекарственного средства могут появиться:

  • тошнота;
  • рвота;
  • изжога;
  • анафилактический шок;
  • крапивница;
  • гипогликемия (нарушение обмена глюкозы);
  • повышение внутричерепного давления;
  • диплопия (раздвоение видимых предметов);
  • точечные кровоизлияния в кожный покров и слизистые оболочки;
  • склонность к кровотечению вследствие нарушения функций тромбоцитов.

Особые указания

При употреблении таблеток у пациентов, страдающих сахарным диабетом, необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови. При необходимости уменьшить дозировку противодиабетических лекарств.

Назначение детям

Медикамент не назначается подросткам до 18 лет при терапии диабетической и алкогольной полинейропатии.

Применение при беременности и в период лактации

Совместимость с алкоголем

Препарат нельзя совмещать с приемом алкогольных напитков, поскольку они ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Влияние на способность управлять механизмами

Медикамент не влияет на способность управлять механизмами.

Передозировка

В случае превышения допустимой дозировки препарата могут возникнуть:

  • диарея;
  • тошнота;
  • боль в области эпигастрии;
  • затруднение дыхания;
  • кожная сыпь;
  • мигрень;
  • учащенное биение сердца.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат в форме таблеток усиливает терапевтическое действие пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Латинское название: tioctacid
Код АТХ: A16AX01
Действующее вещество: тиоктовая кислота
Производитель: Гмбх Меда Мануфактуринг, Германия
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: t до 25 градусов
Срок годности: 4 года в ампулах, а 5 лет – в таблетках.

Данное лекарственное средство используется для коррекции метаболических процессов при наличии сахарного диабета второго типа.

Показания по применению

К ним относятся:

  • Полинейропатия, вызванная чрезмерным злоупотреблением спиртными напитками
  • Диабетическая сенсорная полинейропатия.

Не по прямому назначению: применение для улучшения обмена веществ, нередко используется тиоктацид для похудения.

Состав и формы выпуска

Тиоктацид 600 мг таблетки состоят из тиоктовой кислоты в качестве основного рабочего компонента. Дополнительно в состав входят: диоксид титана, макрогол 6 тысяч, тальк, соли алюминия, гипромеллоза, магния стеарат, индигокармин. Ампулы состоят из того же рабочего компонента в том же количестве, но в качестве дополнительных ингредиентов содержатся чистая вода в комбинации с трометамолом.

Таблетированная вариация тиоктацид бв 600 имеет желтый цвет с зеленым оттенком и выпуклую форму. Продается в пластиковых флаконах темного цвета по 30 штук. Раствор для капельницы, или который вводится внутривенно, имеет желтый цвет и прозрачную структуру. Продается в ампулах темного цвета. В каждой упаковке их 5 штук, емкостью в 24 мл. в одной картонной коробке может находиться 5 или 10 штук.

Лечебные свойства

Препарат тиоктацид относитится к метаболическим веществам. Действующее вещество относится к сильнейшим антиоксидантам, которые принимают участие в процессах окисления пировиноградной кислоты, а также является коферментом митохондриальных комплексов. По фармакологическим свойствам проявляет себя наподобие витаминов группы В, которые обладают нейротропными и восстановительными свойствами. Для диабетиков вещество хорошо тем, что снижает уровень сахара в крови и защищает от воздействия свободных радикалов в крови.

После перорального приема происходит практически полное всасывание и усвоение активного действующего вещества. Не следует комбинировать с параллельным использованием пищевых продуктов, иначе биодоступность средства сильно снизится, лучше пить медикамент натощак. Пиковой концентрации в плазме крови медикамент достигает через полчаса после приема, выводится из организма вместе с мочой.

Способ применения

Средняя стоимость медикамента в России – 1507 рублей за упаковку.

Инструкция по применению тиоктацид 600 указывает, что перорально лекарство принимается за полчаса до завтрака однократно сутра по 1 таблетке. Инъекционная форма выпуска вводится внутривенно с очень медленным темпом, около 50 мг в минуту. Базовая суточная дозировка – 600 мг, через месяц терапии можно сократить суточную дозировку до 300 мг. Не следует держать ампулы на освещенном месте.

При беременности и грудном вскармливании

Медикамент не назначается беременным и кормящим женщинам.

Противопоказания и меры предосторожности

Абсолютное противопоказание – наличие аллергической реакции на любой из компонентов медикамента. Относительное противопоказание – не следует назначать тиоктовую кислоту беременным, кормящим, детям и подросткам, так как нет достаточного перечня информации по изученному влиянию вещества на эти социальные группы.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нужно применять тиоктовую кислоту с осторожностью с металлосодержащими микроэлементами (соли кальция, магния, железо и т.д.), а также ципластином и инсулином. Если больной параллельно принимать минеральные комплексы, то их нужно пить вечером, чтобы избежать негативного взаимодействия. Не сочетается препарат со спиртными напитками, так как они нивелируют эффективность лекарства.

Побочные эффекты и передозировка

К ним относятся (в таблетированной форме выпуска):

  • Аллергические реакции (сыпь, зуд на коже, вкрапления в виде крапивницы)
  • Желудочно-кишечные расстройства – боль в эпигастральной области, понос, тошнота и рвота.

При внутривенном использовании:

  • Анафилаксия, высыпания и чесотка на теле
  • Внезапное повышение показателей внутричерепного давления, затрудненное дыхание
  • Судорожные реакции
  • Кровоизлияния, кровотечения и некоторые временные зрительные нарушения.

При передозировке отмечаются случаи судорожных припадков, проблемы со свертываемостью крови, возникновение молочнокислого ацидоза, возникновение гипогликемической комы. При возникновении признаков передозировки проводится симптоматическое лечение – промывание желудка, прием энтеросорбентов, вызывается обязательно бригада скорой помощи.

Аналоги

Марбиофарм и уралбиофарм, Россия

Средняя стоимость медикамента – 30 рублей за упаковку.

Тиоктацид бв 600 имеет множество аналогов, большинство из них такие же дорогие, но есть один русский аналог дешевле и называется он просто – липоевая кислота. Основное отличие липоевой кислоты заключается в дозировке вещества на одну таблетку. Если для борьбы с полиневропатией нужно принимать не менее 300 – 600 мг тиоктовой кислоты в сутки однократно сутра, то липоевая кислота принимается для похудения и разгона метаболизма, поэтому пить ее нужно 3-4 раза в день по 50 мг (2 таблетки). Вообще, это рекомендация для лечения печеночных заболеваний в комплексном составе, но и лицам, желающим просто привести фигуру в порядок, данная схема отлично подойдет. Если же врач рекомендует использовать медикамент по прямому назначению, то нужно пить по 300-600 мг вещества, но таблеток за раз придется принять много. В одной упаковке продается 50 штук.

Плюсы:

  • Отечественный производитель
  • Дешевизна продукта.

Минусы:

  • Неэкономно и неудобно принимать при диабетической полиневропатии
  • За раз нужно принимать большое количество таблеток.

Евер фарма йена, Германия

Средняя стоимость медикамента – 593 рубля.

Берлитион – зарубежный аналог на основе альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты. Имеет большой перечень форм выпуска: инъекционные растворы по 300 мг и 600 мг одной ампуле (по 12 и 24 мл соответственно), капсулированная форма по 15 штук в упаковке по 300 и 600 мг соответственно, а также таблетки по 300 мг, упакованные в количестве 30 штук в одну упаковку. Медикамент обладает выраженными антиоксидантыми, гипохолистеренемическими, гепатопротекторными, гиполипидемическими и гипогликемическими свойствами. Несмотря на стоимость ниже, чем у основного аналога, обладает большим перечнем побочных эффектов. Если брать общие нарушения, то к ним относятся: изменения со стороны вкуса, снижение уровня сахара в крови, признаки пониженного содержания глюкозы в крови (голод, слабость, головокружение), головная боль и гипергидроз, а также различные аллергические проявления. Если инъекционная форма выпуска, то: судороги, тромбоцитопения, проблемы с дыханием, пурпура и диплодия.

Плюсы:

  • Аналог с более низкой стоимостью
  • Более широкий выбор среди форм выпуска.

Минусы:

  • Русские аналоги все равно обойдутся дешевле
  • Вызывает много побочных явлений.

Тиоктовая кислота - витаминоподобное вещество, эндогенный антиоксидант. Лекарственная форма является препаратом выбора при лечении эндотелионевральной дисфункции (нарушение проводимости и состояния нервной ткани, обусловленной снижением кровоснабжения из-за патологий эндотелия сосудов) и оксидативного стресса.

Липоевая кислота, альфа-липоевая кислота, тиоктацид - синонимы тиоктовой кислоты.

На английском вещество называется Thioctic acid. На латинском - Acidum thiocticum (род. Acidi thioctici). Торговое название может быть разным (Октолипен, Берлитион 600 и т.д.).

АТХ

Код АТХ - A16AX01.

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде:

  • таблеток;
  • раствора для инъекций, в 1 мл которого содержится 25 мг α-липоевой кислоты;
  • концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Таблетки

Тиоктацид выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозировке 200 и 600 мг действующего вещества.

Порошок

В форме порошка вещество для лечения не используется, т.к. растворяется только в этиловом спирте.

Фармакологическое действие

Являясь природным антиоксидантом, тиоктацид предотвращает обусловленную свободными радикалами активацию ядерного фактора каппа-би. Нарушение его регуляции вызывает аутоиммунные заболевания, извращение клеточного цикла и апоптоз (гибель) клеток.

Нозологический эффект обусловлен его свойствами:

  • участием в реакции декарбоксилирования альфа-кетокислот - обеспечением клеточного энергообмена и профилактики ДКА;
  • способностью снижать уровень жирных кислот, холестерина;
  • антиоксидантными - связыванием отрицательных радикалов, дыхательных пигментов, восстановлением глутатиона;
  • подавлением синтеза оксида азота клетками печени - профилактикой и купированием флебопатии;
  • радиопротекторными.

Благодаря этим свойствам тиоктацида медикамент оказывает многоплановое действие на организм:

  • активирует невральный кровоток;
  • предотвращает подавление NO-синтетазы, что предупреждает ишемическое повреждение тканей нервной системы;
  • ускоряет проведение нервных импульсов;
  • регулирует активность глутатиона;
  • тормозит повреждение оболочек клеток.

Результатом механизма действия средства являются:

  • нормализация уровня холестерина;
  • снижение инсулинорезистентности;
  • повышение контроля гликемии;
  • защита островков поджелудочной железы, продуцирующих инсулин;
  • снижение уровня липидов, что объясняет положительный результат лечения ожирения;
  • предупреждение отека клеток из-за накопления в них сорбитола;
  • улучшение эластических свойств и микроциркуляции сосудов;
  • снижение противовоспалительных факторов в плазме крови;
  • улучшение дезинтоксикационной функции печени, продукции желчных кислот и защита мембраны клеток органа от повреждения.

Воздействуя на эндотелий сосудов, липоевая (тиоктовая) кислота снижает повреждение их внутреннего слоя, уменьшает просвет, ломкость и риск образования тромбов, воспалительных процессов.

Кислота легко преодолевает гематоэнцефалический барьер, что обусловливает ее эффективность в лечении энцефалопатии и заболеваний ЦНС: болезней Альцгеймера и Паркинсона.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медикамент практически полностью всасывается в ЖКТ. Совместное поступление лекарства с пищей снижает его уровень усвояемости. Пиковая активность (Сmax) средства отмечается через четверть часа или час после введения. В печени происходит биотрансформация альфа-липоевой кислоты при первичном прохождении через стенки кишечника, печени, легких, что повышает биодоступность вещества до 30-60%.

Его Vp (объем распределения) составляет примерно 450 мл/кг, что свидетельствует о широком распространении препарата в тканях организма. Период полувыведения (Т1/2), или время потери 50% активности, липоевой кислоты составляет 20-50 минут, что обусловлено элиминацией продуктов трансформации вещества, происходящей в печени, через почки. Скорость очищения плазмы крови (Cl плазмы) от лекарства составляет 10-15 мл/мин.

Для чего нужна

Тиоктацид используют в терапии заболеваний, обусловленных оксидантным стрессом, гиперинсулинемией, инсулинорезистентностью, эндотелиальной дисфункцией. Используется в лечении:

  1. Больных сахарным диабетом и его осложнениями, таких как:
  • диабетическая полиневропатия;
  • диабетическая энцефалопатия;
  • жировая болезнь печени у больных с инсулинорезистентностью;
  • диабетическая ретинопатия;
  • кардиоваскулярная автономная нейропатия;
  • ожирение.
  1. Синдрома поликистозных яичников у женщин.
  2. Заболеваний печени, вызванных интоксикацией алкоголем, тяжелыми металлами, биологическими ядами; внедрением вирусного агента (хронический гепатит С, В).
  3. Алкогольного панкреатита.
  4. Ревматоидного артрита.

Вещество, обладая способностью регулировать углеводный и жировой обмены, применяется в составе диеты для снижения веса и лечении ожирения.

В косметологии кислота применяется для:

  • устранения воспалений;
  • защиты от воздействия вредных внешних факторов, вызывающих образование морщин, увядание кожи;
  • осветления, защиты от УФ-излучения;
  • регенерации тканей;
  • ингибирования гликации - процесса «склеивания» коллагеновых волокон глюкозой;
  • омоложения.

Вещество усиливает действие на кожу и организм витамина D, аскорбиновой кислоты и токоферола.

Косметические продукты содержат не более 10% липоевой кислоты согласно Регламенту ЕС. Применение их показано женщинам с увядающей кожей, гиперпигментацией, склонностью к воспалениям, раздражениям. Также косметика с тиоктацидом используется, если кожа жирная, с расширенными порами и акне.

Противопоказания

Так как липолевая кислота в необходимом количестве может эндогенно синтезироваться в организме человека, то она практически не имеет противопоказаний к назначению. Основным противопоказанием является гиперчувствительность к веществу. С осторожностью применяют препарат при:

  • беременности и лактации;
  • возрасте пациента до 6 лет.

Ограничения обусловлены недостаточностью опыта использования лекарства у пациентов этих групп и отсутствием достаточного количества результатов безопасности.

При терапии таблетками следует учитывать наличие в качестве наполнителя лактозы. Противопоказано назначение таких веществ больным с мальабсорбцией - наследственной непереносимостью лактозы.

Как принимать тиоктовую кислоту

Начинают терапию с применением тиоктовой кислоты внутривенным или инфузионным введением средства. При стабилизации состояния назначают поддерживающую терапию таблетками.

При изготовлении инфузионного раствора из концентрата в ампулах их содержимое разводят физраствором - раствором NaCl.

При энтеральном (через рот) введении придерживаются следующих рекомендаций:

  • принимают до приема пищи раз в сутки;
  • не разжевывают, глотают, обильно запивая водой;
  • через полчаса нужно позавтракать;
  • максимальная суточная доза чаще всего не превышает 600 мг тиоктацида;
  • курс лечения составляет 3 месяца, по показаниям продолжительность терапии может быть продлена.

Лечение таблетками назначается после 2-4 недельного курса внутривенного или инфузионного введения лекарства.

Внутривенно препарат вводят медленно, чтобы избежать проявления побочных эффектов. Капельница регулируется на медленное капельное введение. Объем составляет 300-600 мг.

Тиоктовую кислоту применяют и для внутримышечного введения. Чтобы избежать побочной реакции, не рекомендуется вводить в одно место более 2 мл раствора.

Тиоктовая кислота в бодибилденге

В бодибилдинге, силовых видах и профессиональном спорте тиоктацид применяют для уменьшения оксидативного стресса после высоких физических нагрузок. Способность снижать активность глюкозы и перевод ее в высокоэнергетические соединения также играет существенную роль: это свойство медикамента помогает обеспечить энергией скелетные мышцы и получить максимальный эффект от тренировок. Кроме того, кислота усиливает термогенез, помогает избавиться от жировых отложений в проблемных местах, поэтому прописывается не только в спорте, но и для похудения.

Взрослым спортсменам показана доза препарата по 50 мг 3-4 раза в сутки через полчаса после еды. При интенсивных тренировках количество лекарства увеличивают до 300-600 мг в сутки.

Прием препарата при сахарном диабете

При сахарном диабете препарат начинают вводить парентерально (минуя кишечник). Концентрат разводят в 100-250 мг 0,9%-ного хлорида натрия и в объеме 600 мг вводят капельно внутривенно в течение 15 дней. Медикамент вводят циклами по 5 дней с 2-х дневными перерывами между ними. Всего на курс лечения используют 15 ампул.

После завершения инъекционной терапии пациента переводят на таблетки тиоктацида по 1 шт. в сутки до завтрака.

Нормализация глюкозы и активизация выработки собственного инсулина может потребовать коррекции дозы инсулина и сахароснижающих лекарственных веществ. При тяжелых осложнениях курс лечения может составлять 3-5 месяцев.

Побочные действия

Негативные эффекты отмечаются в 1 случае на 10000 пациентов. Проявляются в виде:

  • кожной аллергии;
  • гипогликемии;
  • при оральном употреблении возможны диспепсические нарушения, изжога, боль в эпигастрии;
  • при в/в могут отмечаться судороги, подъем АД и внутричерепного давления, двоение изображения, апноэ, тромбообразование, точечные кровоизлияния.

Проявления исчезают при снижении дозы или после прекращения введения вещества.

Особые указания

Пациентам с диабетом следует регулярно контролировать уровень глюкозы. Приготовленные растворы чрезвычайно фоточувствительны, поэтому их используют сразу после разведения или защищают светонепроницаемым экраном.

Совместимость с алкоголем

Медикамент несовместим с приемом алкоголя, т.к. этанол снижает эффективность воздействия.

Влияние на способность управлять механизмами

Не влияет непосредственно на скорость нейромышечных реакций, но возможные отрицательные проявления требуют осторожности в период терапии.

Применение при беременности и в период лактации

Допустимо назначение лекарства в гестационный период, если польза от лечения превышает возможные риски. В случае, когда терапия необходима при кормлении грудью, необходимо перевести младенца на искусственное вскармливание.

Назначение тиоктовой кислоты детям

  • 0,012 г 2-3 раза в сутки детям до 7 лет;
  • 0,012-0,024 г 2-3 раза в сутки детям старше 7 лет.

Передозировка

Вероятность передозировки мала, но при индивидуальной чувствительности или нарушении протокола введения могут возникнуть:

  • головная боль;
  • тошнота и рвота.

В случае интоксикации проводят лечение, направленное на купирование симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Кислота не совместима с:

  • раствором Рингера и другими средствами, содержащими кальций и магний;
  • препаратами металлов;
  • этанолом.

Медикамент усиливает эффект инсулина и оральных сахароснижающих средств.

Аналоги

Аналогами Acidum thiocticum являются лекарства:

  • Альфа-липон;
  • Берлитион;
  • Тиоктацид;
  • Тиогамма;
  • Октолипен;
  • Липоевая кислота, распространенное название - витамин N;
  • Липотиоксон;
  • Нейролипон;
  • Политион.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Можно ли купить без рецепта

Цена на тиоктовую кислоту

В зависимости от производителя и формы выпуска цена медикамента варьируется от 40 (50 таблеток) до 2976 (100 таблеток) руб. Тиоктацид 600 в ампулах стоит 1539 руб. за упаковку. В Украине цена колеблется от 92 до 292 грн.

Условия хранения

Список Б - сберегать в прохладном, темном месте.

Тиоктацид БВ - средство, влияющее на метаболические процессы.
Тиоктовая (а-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие а-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25-30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Тиоктацид БВ являются:
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.

Способ применения:
Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки Тиоктацид БВ принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для в/в введения Тиоктацид 600 Т в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ.

Побочные действия:
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); чaсто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Со стороны организма в целом: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Тиоктацид БВ являются: беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков); повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Беременность:
Противопоказано назначение препарата Тиоктацид БВ при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая (α-липоевая) кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция).
Если Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Тиоктацид БВ : при приеме тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения КЩР (ведущие к лактацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).
Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (например, прием более 10 таб. взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением симптоматической терапии, при необходимости - противосудорожной терапии, мер по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Условия хранения:
Препарат Тиоктацид БВ следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска:
Тиоктацид БВ - таблетки , покрытые пленочной оболочкой желто-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Упаковка: 30 шт.; 60 шт.; 100 шт.

Состав:
1 таблетка Тиоктацид БВ содержит: тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магния стеарат - 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титана диоксид - 4 мг, тальк - 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый - 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0.16 мг.

Дополнительно:
Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид БВ , поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
В связи с тем, что тиоктовая кислота связывает металлы, а таблетки Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

Тиоктовая кислота - метаболическое средство, регулирующее обмен углеводов и жиров. В инструкции по применению данного препарата приводится одно единственное показание - диабетическая полиневропатия. Однако это не повод преуменьшать значение тиоктовой кислоты в клинической практике. Этот эндогенный антиоксидант обладает поразительными способностями связывать вредоносные свободные радикалы. Тиоктовая кислота принимает деятельное участие в клеточном обмене веществ, выполняя функцию коэнзима в цепочке метаболических трансформаций антитоксических веществ, обеспечивающих защиту клетки от свободных радикалов. Тиоктовая кислота потенцирует действие инсулина, что связано с активизацией процесса утилизации глюкозы.

Заболевания, обусловленные эндокринно-метаболическими нарушениями, находятся в зоне особого внимания врачей вот уже более ста лет. В конце 80-ых годов прошлого века в медицину впервые было введено понятие «синдром инсулинорезистентности», которое объединяло под собой, собственно, инсулинорезистентность, нарушение переносимости глюкозы, повышение уровня «плохого» холестерина, снижение уровня «хорошего» холестерина, наличие избыточной массы тела и артериальную гипертензию. Синдром инсулинорезистентности имеет аналогичное название «метаболический синдром». В противовес этому клиницистами были разработаны основы метаболической терапии, направленной на поддержание или регенерацию клетки, ее основных физиологических функций, что является условием нормального функционирования всего организма в целом. Метаболическая терапия предусматривает гормональную терапию, поддержание нормального уровня холе- и эргокальциферола (витаминов группы D), а также лечение незаменимыми жирными кислотами, включая альфа-липоевую или тиоктовую. В этой связи абсолютно неправильно рассматривать антиоксидантную терапию тиоктовой кислотой только в контексте лечения диабетической невропатии.

Как видно, этот препарат является также незаменимым компонентом метаболической терапии. Изначально тиоктовую кислоту именовали «витамином N», намекая на ее важность для нервной системы. Однако по своей химической структуре данное соединение не является витамином. Если не углубляться в биохимические «дебри» с упоминанием дегидрогеназных комплексов и цикла Кребса, то следует отметить выраженные антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты, а также ее участие в рециклах других антиоксидантов, например, витамина Е, коэнзима Q10 и глутатиона. Более того: тиоктовая кислота является самым эффективным из всех антиоксидантов, при этом приходится с сожалением констатировать существующую недооценку ее терапевтической ценности и необоснованное сужение показаний к назначению, которые ограничиваются, как уже говорилось, лишь диабетической невропатией. Невропатия - дегенеративно-дистрофическое перерождение нервной ткани, приводящее к расстройству центральной, периферической и вегетативной нервной системы и рассинхронизации работы различных органов и систем. Поражается вся нервная ткань, в т.ч. и рецепторы. Патогенез невропатии всегда связан с двумя процессами: нарушением обмена энергии и оксидативным стрессом. Учитывая «тропность» последнего к нервной ткани, в задачу клинициста входит не только скрупулезная диагностика признаков невропатии, но и активное ее лечение тиоктовой кислотой. Поскольку лечение (скорее, даже профилактика) невропатии наиболее эффективна еще до проявления симптомов заболевания, необходимо начинать прием тиоктовой кислоты как можно раньше.

Тиоктовая кислота выпускается в таблетках. Разовая доза препарата составляет 600 мг. Учитывая синергизм тиоктовой кислоты к инсулину, при одновременном использовании этих двух препаратов может отмечаться усиление гипогликемического эффекта инсулина и таблетированных гипогликемических средств.

Фармакология

Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 165 мг, лактозы моногидрат 60 мг, кроскармеллоза натрия 24 мг, повидон К-25 21 мг, кремния диоксид коллоидный 18 мг, магния стеарат 12 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мг, гипролоза 3.55 мг, макрогол-4000 2.1 мг, титана диоксид 4.25 мг, краситель хинолиновый желтый 0.1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.