Урсодезоксихолевая кислота сироп инструкция по применению. Урсофальк суспензия для приема внутрь фальк фарма

Урсофальк - препарат, применяющийся для лечения заболеваний, связанных с деструктивной работой желчного пузыря и печени. Он выпускается в разных вариациях и имеет положительные и отрицательные свойства. Поэтому лучше подробнее изучить характеристики средства.

В аптеках Урсофальк отпускается как суспензия/капсулы с порошком внутри. В первом случае объем вещества в закрытой пачке составляет 250 мл, что соответствует 50 разовым дозам по 250 мг активного компонента на каждые 5 мл жидкости (объем мерной ложечки).

Капсульная препаратная форма продается в 3 вариантах:

  • 50 шт. в 2 блистерах;
  • 100 шт. в 4 блистерах;
  • 10 шт.

Компоненты лекарственного средства (ЛС):

Лекарственное средство упаковано в плотную картонную коробку. На упаковке указывается тип лекарственной подачи, объем, внутри вложена аннотация производителя. В набор суспензии входит мерная ложка.

Для чего применяется

Средство имеет определенные показания. К ним относятся:

  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • билиарный цирроз печени первичных стадий без декомпенсационных проявлений (терапия по симптомам);
  • наличие в желчном пузыре холестериновых камней (средство способствует их размягчению и растворению);
  • гепатиты хронической стадии, разного генеза;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • склерозирующий холангит (первичная стадия);
  • дисфункция печени алкогольной природы;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • дискинезия протоков желчи.

При наличии иных проблем со здоровьем возможны ограничения по назначению препарата. В таких случаях его использование должно согласовываться с наблюдающим врачом.

Фармакологическое действие

При приеме внутрь урсодеоксихолевая кислота (УДХК) накапливается путем пассивной диффузии на стенках тонкой кишки. При этом увеличивается содержание вещества в крови.

В ходе терапевтического курса УДХК заменяет собой основные кислоты желчи, поступающей в кровь (48%). При суточном приеме 10-20 мг/кг УДХК подменяет до 75% кислотного состава желчи. Измененная желчь участвует в пищеварительных и иммунных процессах; у женщин проникает сквозь плаценту. Чем больше содержание УДХК в желчной жидкости, тем более выраженный эффект она дает.

Активное вещество Урсофалька действует мембраностабилизирующе: осуществляется непосредственная цитопротекция на мембрану холангиоцитов/гепатоцитов. На этапах его накопления и вхождения в естественные кишечные процессы постепенно вытесняются кислоты-гидрофобы - вероятные токсины.

В дальнейшем наблюдается ухудшение забора кишечником холестерина, нормализация микрофлоры на внутренних стенках кишечника и желудка. Запускается естественный процесс отторжения токсинов, приводящих к гибели клеток.

Данный механизм имеет положительные побочные эффекты: угнетение раковых клеток толстой кишки, подавление очагов формирования воспалений на стенках кишечника.

Инструкция по применению

Основное терапевтическое вещество (урсодезоксихолевая кислота) к применению допускается во всех возрастных категориях. Из-за возможности уменьшения разовой дозировки и безопасной формы приема больным до 36 месяцев от рождения рекомендуется суспензия (это относится к весовой категории пациентов до 34 кг).

Способ использования - пероральный. При выведении холестериновых камней порции медикамента рассчитываются исходя из веса. Оптимальное значение - 10 мг/кг в день. Для капсул это соответствует: 35-60 кг - 2 шт., 61-80 кг - 3 шт., 81-100 кг - 4 шт., от 100 кг - 5 шт. Схема расчета суточной дозы суспензионного препарата по весу больного:

Вес пациента, кг Вес препарата, мг Объем суспензии, мл Количество мерных ложек, шт.
5-7 62,5 1,25 0,25
8-12 125 2,5 0,5
13-18 187,5 3,75 0,75
19-25 250 5 1
26-34 375 7,5 1,5
35-50 500 10 2
51-65 625 12,5 2,5
66-80 750 15 3
81-100 1000 20 4
От 100 1250 25 5

Прием производится ежесуточно перед сном с небольшим объемом воды. Если используются капсулы, то они не разжевываются и глотаются целиком. Курс по выведению камней - 6-12 месяцев. С целью предотвращения повторных образований медикамент требуется использовать еще 2-3 месяца после выздоровления.

При диагностировании билиарного рефлюкс-гастрита Урсофальк ежесуточно потребляется в количестве 250 мг. Средний курс - 0,3-6 месяцев, в исключительных случаях - 2 года. К устранению симптомов первичного билиарного цирроза нужно подходить внимательно. Суточный лекарственный объем рассчитывается исходя из веса человека - на каждые 12-16 кг 250мг лекарственного вещества.

На начальном этапе лечения (около 3 месяцев) суточный прием препарата разбивается на несколько частей. Если наблюдается улучшение состояния печени, он сокращается до одного перед сном. Средство используется до полного выздоровления.

У некоторых пациентов при приеме средства на начальных этапах терапии возможно появление побочных эффектов: зуд, боль. Тогда суточная доза сокращается до 1 капсулы/ложки, употребляется в один вечерний прием. После спада выраженных симптомов заболевания дозировка и количество суточных приемов постепенно возвращаются к необходимым (5-7 дней).

Перечень иных заболеваний, суточный расчет Урсофалька и терапевтические сроки представлены в таблице:

Использование для новорожденных

К лечению младенцев необходимо подходить осторожно, консультируясь с врачом. Суспензия Урсольфака дается разбавленной водой 1 раз в сутки перед сном. Лекарственная доля - 10 мг на 1 кг.

Для удобства можно пользоваться средним шприцем без игры: препарат дозируется мерной ложкой и втягивается шприцем, затем в него же набирается очищенная вода примерно до 4 см 3 , после смесь взбалтывается, удаляется воздух нажатием на поршень, и жидкий состав скармливается малышу.

Применение от желтухи

Желтухой болеют мало: среднестатистический срок активности болезни - от недели до 10 дней. При этом симптомы сходят полностью за 14 дней. Лечение должно проводиться детским врачом исходя из анализов крови на содержание билирубина.

Самолечение допускается, но только при отсутствии возможности обращения к специалисту. Но если симптоматика заболевания не проходит по истечении 2 недель, ребенка нужно отвезти в больницу.

Противопоказания и побочные эффекты

Урсофальк запрещается применять при выявлении у больного рентгеноположительных камней в желчном пузыре (с превышенным уровнем кальция в их составе), при отказе/атрофии работы желчного пузыря, при воспалениях в областях формирования, протекания желчи.

Дополнительными факторами для отказа от препарата могут стать:

  • инфекционные, вирусные или иные нагноения в области кишечника;
  • декомпенсационная стадия цирроза;
  • дисфункция почек, поджелудочной железы или печени с выраженными признаками;
  • индивидуальная непереносимость или нетипичная реакция организма больного на компоненты препарата;
  • беременность во всех триместрах;
  • лактационный период.

Возможные побочные проявления: боли в правом подреберье или эпигастральной зоне, учащение трансаминаз печени, аллергические проявления в форме высыпаний и зуда, тошнота, приступы диареи. Также лечение билиарного цирроза первичной стадии может сопровождаться переходящей декомпенсацией. По окончании применения средства симптом исчезает.

Особые указания

В борьбе с желчнокаменным недугом эффективность терапии контролируется через полгода рентгенологическим и ультразвуковым исследованиями.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция УДХК, ее усваиваемость и эффекта снижаются из-за совместного использования с Колестиполом, Колестирамином или антацидами. Во избежание снижения эффективности Урсофалька указанные вещества принимаются с разрывом в 2 часа и более.

Из-за вероятности увеличения абсорбции Циклоспорина из желудочно-кишечной системы через анализ крови уточняется его присутствие в организме, производятся корректировки по приему. В индивидуальном порядке препарат может подавлять (частично или полностью) усваивание Ципрофлоксалина.

Применение гиполипидических препаратов (Клофибрат, др.), Неомицина, эстрогенов или прогестинов повышает количество холестерина в желчи, осложняет процесс разрушения холестериновых уплотнений под воздействием УДХК.

Аналоги

Аналогичные лекарства на основе УДХК представлены на рынке в широком ассортименте. Заменители препарата в капсулах/таблетках:

  • Урсо;
  • Ливодекса;
  • Урсо 100;
  • Урсосан;
  • Урсором С;
  • Урсолит.

В виде суспензии доступны заменители:

  • Хофетол;
  • Гептор;
  • Пепопен;
  • Овесон;
  • Гептрал.

Несмотря на схожесть химического состава, эти лекарства могут отличаться по концентрации активного вещества, компонентам и механизму воздействия. Перед их использованием нужно подробно изучать прилагающуюся инструкцию или проконсультироваться с доктором.

Цена препарата

Стоимость Урсофалька зависит от производителя, объема препарата в упаковке и пункта реализации. Его примерная стоимость в аптеках РФ:

Применение Урсофалька считается одной из эффективных процедур для лечения и профилактики болезней печени и желчевыводящих путей.

Кроме этого, этот европейский препарат активно используется при болезнях толстого кишечника и пищевода, положительно влияет на замедление роста злокачественных образований.

Форма выпуска, состав и упаковка

Ursofalk – официальное международное название препарата. Выпускается в 2 формах – капсулах и суспензии.

Производится в Европе (страна – производитель – Германия), предназначен для лечения и улучшения функционирования печени, в некоторых случаях может использоваться как профилактическое средство.

Основное действующее вещество Урсофалька – кислота урсодезоксихолевая.

Вспомогательные вещества для капсул и суспензии немного отличаются.

Для капсул:

  • крахмал;
  • магний;
  • титан;
  • натрий;
  • желатин;
  • коллоиды;
  • диоксиды.

Для суспензии:

  • вода;
  • ароматизаторы;
  • пропиленгиколь;
  • хлориды;
  • цитраты;
  • ксилитол;
  • глицерол;
  • лимонная и бензойная кислоты.

Капсулы – в 1 блистере – 10 штук. Продаются они в упаковке из картона – по 6 или 10 штук в 1 упаковке.

Суспензия отпускается во флаконах из стекла. Они затемненные. В 1 флаконе – 250 мл препарата. В каждой коробке имеется мерный стаканчик из пластика и подробная инструкция об особенностях использования Урсофалька.

Фармакологическое действие

Использование препарата для лечения оказывает свое положительное влияние:

  • Снижает уровень токсичных элементов в желчи, уменьшает застой некоторых компонентов желчи. Оказывает влияние на нормализацию тканей печени и протоков.
  • Урсофальк оказывает воздействие на укрепление мембранных клеток, что позволяет защищать, стабилизировать и нормализовать возможности клеток.
  • Выступает в качестве иммуномодулятора.
  • Понижает количество усвоения холестерина в организме, способствует его быстрому выведению из организма.

Применение Урсофалька оказывает положительное влияние на процессы в организме, укрепляет клетки органов и тканей.

Урсофальк не является антибиотиком. Способен нормализовать уровень билирубина в организме. Это позволяет применять его даже новорожденным детям.

Особенности динамики и кинетики

Усваивание лекарства проходит в толстом кишечнике. Всасывание проходит очень быстро.

Обменные процессы с участием данного лекарства происходят в печени и кишечнике. Полураспад происходит в среднем за 4 дня. Вывод происходит вместе с калом.

Для Урсофалька характерный накопительный эффект, поэтому, чтобы полностью вывести его из организма, нужно его не принимать.

Показания к применению

Чаще всего препарат используют как лекарственное средство при нарушениях работы желчного пузыря и печени. Часто они сопровождаются нарушением поступлений желчи, повышенным уровнем холестерина, нарушения работы печени.

Противопоказания к использованию

  • Повышенная чувствительность или непереносимость организмом любого компонента Урсофалька.
  • При острых воспалительных процессах желчных протоков, непроходимости желчных протоков.
  • Холецистит, желчные колики.
  • Кальцинированные желчные камни.

Инструкция по применению

Урсофальк производится в Германии. Применяется для лечения болезней желчных протоков и печени. Основное действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота.

Способ применения и режим дозировки

Урсофальк употребляется перорально. Количество приемов определяет лечащий врач. Если 1 прием в сутки – желательно, чтобы он был вечером.

Капсулы запиваются чистой водой без газа, разжевывать их нельзя. Суспензия в основном применяется маленьким детям.

Схема и курс лечения

Курс лечения зависит от заболевания и физиологических особенностей человека. Максимальный курс лечения препаратом, который может быть назначен – 1 год.

Схема и курс лечения в зависимости от заболевания:

Нужно знать, что суточная норма основного действующего вещества лекарства равно 10 мг на 1 кг массы тела.

Расчет дозировки в зависимости от массы тела

Нет единой схемы или дозировки для лечения Урсофальком. В большинстве случаев то, как применять лекарство зависит запущенности болезни и массы тела больного.

Прием капсул:

  • до 60 кг – 2 капс.
  • 60-85 кг – 3 капс.
  • 85-105 кг – 4 капс.
  • более 105 кг – 5 капс.

Прием суспензии:

  • 5-12 кг – 1,25-2,5 мл.
  • 13-25 кг – 3,75-5 мл.
  • 26-50 кг – 7,5-10 мл.
  • 51-80 кг – 12,50-15 мл.
  • 81-100 кг – 20-25 мл.

Побочные действия

В некоторых пациентов применение Урсофалька может спровоцировать побочные действия:

Передозировка

Возможно изменение испражнений. Если диарея или жидкий стул не проходят несколько дней, стоит перестать использовать Урсофальк. Диарею прекратить с помощью сохранения баланса жидкости и электролитов в организме.

Случаи передозировки лекарством практически невозможны.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Исследований о применении средства беременными женщинами или в период вскармливания младенцев было ограниченное количество.

Назначить данное лекарство может только врач, учитывая все факторы риска, которым подвергается плод и женщина при употреблении Урсофалька.

В период лечения Урсофальком лучше не планировать беременность. Рекомендуется применение при этом надежные контрацептивные методы.

Данные о проникновении основного действующего вещества в материнское молоко отсутствуют. Поэтому запрещается одновременное лечение препаратом и кормление грудью малыша . Если применение Урсофалька просто необходимо, следует отлучить ребенка от груди.

Применение для новорожденных при желтушке

Многие новорожденные страдают желтушкой после рождения.

Определить её можно только после того, как у ребенка взяты анализы на билирубин.

Его значительное повышение и ведет к желтушке.

Чтобы защитить печень новорожденного и быстрее вывести такие токсины, необходимы специальные лекарства, которые нормализуют вывод желчи с маленького организма.

Одним из таких препаратов и является Урсофальк.

Он способствует укреплению печени, исполняет защитную функцию для печени, быстро перерабатывает билирубин и способствует его выходу.

Как применять?

Новорожденным назначают только суспензии. Доза назначается педиатром или неонатологом. Но в среднем она равна 10 мг на 1 кг.

Как и взрослым, таким деткам давать лекарство в вечернее время. Не стоит рисковать жизнью и здоровьем малыша и заниматься самолечением.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если пациент параллельно с Урсофальком применяет другие лекарства, об этом обязательно стоит сказать врачу.

При взаимодействии Урсофалька и некоторых лекарств, возможно снижение эффективности одного из препаратов:

Совместимость с алкоголем

Урсофальк допускается к применению для восстановления функций печени и выведения токсинов из организма (в том числе и алкоголя). Для того чтобы не усугублять ситуацию одновременное применение лекарства и алкоголя категорически запрещено.

В противном случае яды (алкогольные токсины) будут продолжать накапливаться в организме и даже препарат не будет успевать их выводить.

Применение у пожилых людей

Допускается применение Урсофалька в качестве лекарственного препарата для людей пожилого возраста. Для этого необходима обязательная консультация специалистов (особенно, если пациент параллельно принимает другие препараты).

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство запрещено к применению при серьёзных (выраженных) изменениях функций печени.

При нарушении функции почек

Лекарственное средство запрещено применять при серьёзных (выраженных) изменениях функций почек.

Особые указания

Перед началом лечения обратить внимание на особенности употребления средства:

Условия отпуска из аптек

Для приобретения препарата рецепт не нужен.

Условия хранения и срок годности

Не требует специальных температурных условий хранения. Урсофальк должен находиться в месте труднодоступном для детей и животных. На препарат не должны попадать прямые солнечные лучи.

С даты изготовления хранить препарат не более 5 лет (таблетки и суспензия – не распечатанная).

Цена

Средняя цена в российских аптеках зависит от формы выпуска:

  • Капсулы: 1800 рублей. Цена указана за 100 капсул, дозировка 250 мг.
  • Суспензия: 1150 рублей.

Аналоги

Рассмотрим аналоги Урсофалька более подробно:

  1. . Лечение и профилактика хронических заболеваний печени. Применяется при поражении печени после химиотерапии, радиации, алкогольного поражения печени. Выпускается в таблетках. Страна производитель – Индия. Детям до 6 лет прием препарата не рекомендуется. Средняя стоимость – 360 рублей. Цена указана за 100 таблеток.
  2. Ливодекса. Выпускается в таблетках. В упаковке по 50 и 100 штук. Доказанные такие его свойства: желчегонная, нормализация холестерина в организме, иммуностимулирующая. Назначается при билиарном циррозе, при наличии мелких или средних размеров камней холестеринового происхождения, при билиарном рефлюкс-гастрите. Средний курс терапии составляет 6-12 месяцев. Стоимость – 820 рублей. Цена указана за 100 таблеток.
  3. . Назначают при патологиях печени и при поражении печени радиацией, псориазах, нейродермитах, при повышенном количестве холестерина в крови. Средняя суточная норма — 6 капсул, разделена на 3 приема. Случаи побочных действий и передозировки лекарством встречаются очень редко. Стоимость – 1250 рублей. Цена указана за 100 капсул.
  4. . Выпускается в капсулах. Применяется при нарушениях работы печени, гепатитах разного происхождения, циррозе печени, псориазе, перед или после хирургического вмешательства на желчевыводящих путях или печени. Имеет минимальное количество противопоказаний. Стоимость – 670 рублей. Цена указана за 30 капсул.
  5. . Действующее вещество – силимарин. Используется при токсических поражениях печени, при воспалительных болезнях печени или циррозе. Возможно применение детям после 5 лет. Средняя доза за сутки – 3 – 6 драже, разделено на 3 приема. Доза может быть увеличена только специалистом. Исследований, которые бы говорили об отрицательном влиянии взаимодействия с другими лекарствами, нет. Цена – 360 рублей. Стоимость указана за 30 капсул.
  6. . Главное действующее вещество – адеметионин. Выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций. Показан к применению при холестазе печени, хроническом гепатите и циррозе печени, депрессивных синдромах. Дозировка и схема применения зависит от состояния пациента и диагноза. Стоимость – 1860 рублей (за 5 флаконов), 2110 рублей (за 20 таблеток).
  7. Урсодез. Назначается при гепатитах разного происхождения, холангите, кистозном фиброзе, для выведения алкогольных токсинов, при дискинезии желчевыводящих путей. Стоимость – 520 рублей за 40 капсул.
  8. Эссливер. Выпускается в капсулах. Применение — при жировой дегенерации печени, гепатитах разного происхождения, циррозе печени, перед или после хирургического вмешательства на печени, при псориазе и токсических поражениях печени. Не применяется для лечения детей до 12-летнего возраста. Стоимость – 430 рублей. Цена указана за 50 капсул.
  9. Уролесан. Лекарство используется в урологии для лечения болезней мочеиспускательных каналов и почек, при хронических холециститах, желчекамяной болезни. Препарат быстро всасывается и начинает свое действие уже через 25 минут после приема. Выводится почками и через ЖКТ. Стоимость – 355 рублей (капли, 25 мл), 390 рублей (капсулы – 40 шт).
  10. . Основное действующее вещество – фосфолипиды. Показан к применению при разных формах гепатита, циррозе печени и при поражениях печени токсинами. Капсулы применяются перорально. Точные дозы препарата указывает врач. Не принимать средство более 6 месяцев без перерыва. Стоимость – 530 рублей. Цена указана за 50 капсул. Стоимость 5 флаконов для приготовления инъекций – хронических, колитах, метеоризме, гастрите, сильной диарее неинфекционного генезиса. Допускается применение при частых нарушениях пищеварения. Средняя суточная доза – 1 – 3 таблетки. Стоимость – 240 рублей. Цена указана за 50 таблеток.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Главное вещество у этих лекарств аналогичное – урсодезоксихолевая кислота.

По отзывам пациентов, значительной разницы после использования препаратов не отмечалось. Врачи утверждают то, что Урсофальк имеет более качественный и натуральный состав вспомогательных веществ.

Некоторые пациенты утверждают, что Урсолив начинает действие быстрее и эффект более заметный. В основном скорость действия зависит от физиологических особенностей организма.

Значительно отличается цена Урсофалька и Урсолива. Последний стоит в основном в 1,5-2 раза дешевле.

Чтобы выбрать для себя более эффективное лекарство, нужно учитывать особенности каждой отдельно взятой болезни.

Физиологическую желтуху диагностируют у 60-70% новорожденных в роддоме или сразу после выписки. Маму должна насторожить желтушность белков глаз и кожных покровов малыша. В этом случае грудничок находится под ежедневным контролем педиатров и обязательно проходит анализы на определение уровня билирубина в крови – именно он является причиной желтого оттенка кожи и склер.

Физиологическая желтуха диагностируется у более чем половины новорожденных младенцев

Билирубин – продукт распада трансформируемого печенью гемоглобина. Он токсичен, нерастворим и не выводятся с мочой. Неокрепшая печень малыша плохо справляется с большим объемом билирубина, поэтому он откладывается в коже, вызывая ее желтоватый оттенок. При этом стул и моча не меняют своего цвета. Затянувшаяся более чем на 2 недели желтуха может провоцировать распространение билирубина на подкорковые ядра головного мозга, что приводит к ядерной желтухе и нарушениям мозговых функций.

Лечение желтушки новорожденного

Билирубиновая интоксикация ухудшает самочувствие малыша, который становится вялым и сонливым. В редких случаях при повышенном билирубине возникают судороги. При диагностировании желтушки врачи назначают фототерапию, во время которой кроху помещают под специальную лампу. Полезное излучение провоцирует окисление и постепенный распад билирубина. Если билирубин остается высоким более недели, назначают «Урсофальк».

Этот препарат выпускают в виде желатиновых капсул и суспензии в прозрачной бутылочке из темного стекла. «Урсофальк» новорожденным выписывают в форме суспензии. Она имеет прозрачно-белый цвет и аромат лимона. На вкус жидкость сладкая, но быстро становится горькой. Как же помогает препарат бороться с повышенным билирубином? Механизм работы можно найти в сопутствующей инструкции.



Для новорожденных Урсофальк выпускается в виде суспензии

Состав препарата «Урсофальк»

Главный компонент препарата «Урсофальк» – урсодезоксихолевая кислота. Она обеспечивает широкий спектр действия лекарства и обладает такими полезными качествами:

  • защита клеток печени от токсичных ферментов;
  • иммуномодулирующее действие за счет ускорения роста защитных клеток в кишечнике и печени;
  • активизация работы клеток печени, которая начинает перерабатывать билирубин, помогает организму выводить его как можно быстрей;
  • снижение нагрузки на головной мозг и предотвращение перехода физической желтухи в более тяжелую (ядерную) форму.

Кроме урсодезоксихолевой кислоты и дистиллированной воды «Урсофальк» содержит вспомогательные компоненты. Капсулы препарата включают кукурузный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и диоксид титана. В суспензии «Урсофальк» присутствуют целлюлоза, цитрат натрия, ароматизатор лимона, бензойная и лимонная кислоты, глицирол.

Новорожденным назначают «Урсофальк» в жидкой форме. Некоторые родители считают, что дают малышу сироп, однако сироп имеет однородную консистенцию, в то время как суспензия – это взвесь в жидкости мелких частиц. Перед тем как отмерить нужную дозу малышу, препарат лучше встряхивать, чтобы получить однородную взвесь.



Препарат помогает печени быстрее перерабатывать билирубин, и его концентрация в крови падает

Показания и противопоказания к назначению лекарства

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных оправдан, если у малыша диагностирована физиологическая желтушка, гепатит, муковисцидоз, дискинезия желчевыводящих путей. Чаще всего его выписывают при желтушке, которая возникает на фоне слабой работы печени и недостатка ферментов, выводящих токсичный билирубин.

При нормальном развитии желтушность малыша проходит через 10-14 дней без применения лекарств. Однако при ее более длительном течении вероятность воздействия билирубина на мозг резко увеличивается. Ядерная желтуха возникает в результате разрушения билирубином подкорковых ядер полушарий. Ее последствием становится и нарушение его функций.

Противопоказания

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных проходит под строгим контролем неонатолога или педиатра. Лекарство не назначают, если у грудничка диагностированы:

  • функциональные патологии почек, печени, поджелудочной;
  • воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и выводящих желчь протоков;
  • чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые заболевания печени.

Побочные эффекты

Неправильное и бесконтрольное применение «Урсофалька» ведет к нарушениям работы печени, обнаружить которые поначалу непросто. При правильном лечении препарат хорошо переносится крохотными пациентами. В ряде случаев возможны такие побочные эффекты:

  • нарушение сна;
  • тошнота;
  • жидкий стул;
  • беспокойство;
  • крапивница и зуд аллергической природы.

При неправильном применении препарата у ребенка могут отмечаться нарушения стула

Как давать «Урсофальк» новорожденному?

Назначая гепатопротектор «Урсофальк» младенцу, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и длительность лечения. При этом он опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата – 10 мг на 1 кг веса. Его дают после еды раз в сутки в вечернее время (за 20 минут до сна). Новорожденному и малышу до 3 лет можно принимать только суспензию.

Вкус лекарства может показаться крохе непривычным: если он его выплевывает, стоит предложить суспензию с помощью обычного шприца. Следует убрать иглу и набрать через носик шприца нужную дозу препарата, затем надавить на щечки, а когда кроха откроет рот – аккуратно влить по одной из щек.

Нельзя надавливать шприцом на корень языка (вызывает рвоту) и помещать шприц глубоко в горло (ребенок может поперхнуться).

Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В сложных случаях (при патологических изменениях в тканях печени) прием препарата затягивается на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством выписаны другие медикаменты, прием суспензии выстраивают с учетом их свойств. Например, лекарства, принадлежащие к антацидной группе, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают на 2-3 часа раньше, чем гепатопротектор.

Стоимость «Урсофалька» и препараты-аналоги

Средняя стоимость 250 мг суспензии Урсофальк (Ursofalk®) от немецкого производителя «Доктор Фальк» в 2016 году – около 1300 рублей. Это довольно дорого и обычно для лечения желтушки хватает 1/3 флакона. Срок годности препарата – 5 лет, но многие молодые мамы отдают оставшееся лекарство в детскую больницу, где таким дорогостоящим препаратам очень рады.

Если мама наблюдает побочные эффекты, крапивницу и зуд, врач отменяет препарат и подыскивает аналоги – лекарства, которые содержат то же действующее вещество (урсодезоксихолевую кислоту) или принадлежат к гепатопротекторам. Заменители имеют свои противопоказания и отрицательные стороны, поэтому применять их следует осознанно и только после подбора необходимой дозировки врачом.



Если препарат вызывает аллергию или сильные побочные эффекты, врач может назначить аналоговое средство

Заменители «Урсофалька”:

Название Форма выпуска Активный компонент Основные показания Противопоказания
«Хофитол» (Laboratoires Mayoly-Spindler, Франция) (рекомендуем прочитать: ) Капли, таблетки, раствор для инъекций Экстракт листа артишока полевого
  • хронический гепатит;
  • желтуха;
  • хронические воспаления почек, желчного пузыря.
  • аллергия на компоненты препарата;
  • непроходимость желчевыводящих протоков, желчных путей;
  • острая стадия заболеваний почек, печени.
«Галстена» (Bittner Richard, Австрия) Капли Сульфат натрия, экстракты расторопши, чистотела, одуванчика, фосфор.
  • нарушение функций желчного пузыря;
  • желтушка;
  • панкреатит.
Аллергия на компоненты препарата.
«Урсосан» («ПРО.МЕД», Чехия) Капсулы Урсодезоксихолевая кислота.
  • муковисцидоз;
  • (острые, хронические);
  • желтуха;
  • дискинезия желчевыводящих путей.
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • аллергия на компоненты.
Детский «Аллохол» («Ай Си Эн Томскхимфарм», Россия) Таблетки
  • активированный уголь;
  • сухая желчь;
  • экстракты чеснока и листьев крапивы.
  • желтушка;
  • хронический гепатит;
  • дискинезия желчных путей (рекомендуем прочитать: ).
  • дистрофия печени;
  • острый гепатит;
  • чувствительность к компонентам.
«Элькар» (ЗАО «Норбиофарм», Россия)* Ампулы, раствор для приема внутрь Левокарнитин
  • выхаживание недоношенных детей с родовой травмы или асфиксией;
  • ускорение обмена веществ.
  • диспепсия;
  • гастралгия;
  • непереносимость компонентов.


Элькар иногда назначается педиатрами для комплексного лечения желтухи (рекомендуем прочитать: )

«Урсосан» и «Урсофальк» – сравнение препаратов

Состав препаратов «Урсофальк» и «Урсосан» практически идентичен. По наблюдению докторов, они одинаково эффективны при лечении желтухи новорожденных, однако более дорогой «Урсофальк» дать малышу легче, поскольку он выпускается в форме суспензии. «Урсосан» же выпускают в таблетках и порошке, который растворяют в молоке и дают с ложечки или с помощью шприца. На вкус препарат довольно горький и тоже может провоцировать аллергическую реакцию.

Состав и форма выпуска

Капсулы - 1 капс. урсодеоксихолевая кислота - 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; титана диоксид; желатин; вода очищенная; натрия лаурилсульфат в блистере 25 шт.; в коробке 2 или 4 блистера; или в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер. Суспензия для приема внутрь - 5 мл урсодеоксихолевая кислота - 250 мг вспомогательные вещества: кислота бензойная; вода очищенная; ксилитол; глицерол; МКЦ; пропиленгликоль; натрия цитрат; натрия цикламат; кислота лимонная безводная; натрия хлорид; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) во флаконах по 250 мл; в коробке 1 флакон, в комплекте с мерной ложкой.

Показания к применению

Неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре,при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами), хронический описторхоз, первичный билиарный цирроз печени,первичный склерозирующий холангит, хронический активный гепатит, хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит, острый и хронический вирусный гепатит,токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные),атрезия внутрипеченочных желчных путей,холестаз при парентеральном питании, билиарный рефлюкс-эзофагит, билиарный рефлюкс-гастрит, дискинезия желчевыводящих путей,алкогольный гепатоз, острый гепатит,хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, патология печени на фоне муковисцидоза,врожденная атрезия желчного протока, билиарный диспепсический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей),холестазы новорожденных,связанные с полным парентеральным питанием.Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков,профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность,рентгенположительные (с высоким содержанием Ca2+) желчные камни,нефункционирующий желчный пузырь,желче-желудочно-кишечный свищ, хронический гепатит, воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки,острый холецистит,острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации,печеночная и/или почечная недостаточность,панкреатит, обтурация желчевыводящих путей,острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков,эмпиема желчного пузыря,беременность, период лактации.

Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности и период лактации.Детский возраст (соответствующих исследований холелитолитического эффекта УДХЛ от возраста у детей не проведено).

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодеоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька. Урсодеоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и, в случае необходимости, скорректировать его дозу. В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.

Дозировка

Внутрь,не разжевывая,с пищей или легкой закуской,при холелитиазе-1 раз перед сном, при заболеваниях печени-2-3 раза в сутки по 10 мг/кг/сут (2-5 капсул),запивая достаточным количеством воды. Для профилактики повторного холелитиаза-300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев после растворения камней.Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита-по 250 мг перед сном,не разжевывая. Курс лечения-от 10-14 дней до 6 мес,при необходимости - до 2 лет.Острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные,лекарственные), первичный билиарный цирроз печени-8-12 мг/кг/сут. Холелитиаз,хронический описторхоз-10-15 мг/кг/сут. Первичный склерозирующий холангит-12-15 мг/кг/сут. Хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит - 13-15 мг/кг/сут.Муковисцидоз - 20 мг/кг/сут.Неонатальные холестазы-30-40 мг/кг/сут. Холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием,- до 45 мг/кг/сут.

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 7.5 мг, ксилитол - 1600 мг, глицерол - 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг, пропиленгликоль - 50 мг, натрия цитрат - 25 мг, натрия цикламат - 25 мг, лимонная кислота безводная - 12.5 мг, - 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) - 1.5 мг, вода очищенная - 2875.5 мг.

250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.