Вакцина от энцефалита состав. Вакцины от клещевого энцефалита: какую лучше выбрать? Способ и схема применения «Клещ-Э-ВАК»

Следует понимать, что в некоторых случаях в прививке от КЭ нет особенной нужды, в других случаях она желательна, в третьих – строго обязательна. Это зависит от массы факторов, в том числе, связанных со здоровьем человека.

В то же время, даже при всех показаниях сделать прививку может оказаться не так-то просто. Процедура вакцинации достаточно сложна, проводится в несколько этапов и доступна далеко не во всех поликлиниках.

Давайте посмотрим, что собой представляет прививка от клещевого энцефалита, всегда ли она эффективна, как к ней правильно подготовиться и, что немаловажно, в каких случаях от нее стоит отказаться даже при нахождении в потенциально опасном регионе…

Для чего нужна прививка против клещевого энцефалита и как она действует

Вакцина от клещевого энцефалита представляет собой субстанцию из множества деактивированных формалином вирусных частиц, адсорбированных на специальном инертном носителе – гидроксиде алюминия. Изготовители получают вирусы путем их размножения в куриных эмбрионах в лабораториях, где создаются наиболее благоприятные условия для образования большого числа инфекционных агентов. Затем вирионы убивают формалином и закрепляют на носителе.

На заметку

Важно отметить, что в готовой вакцине формалина фактически нет, поскольку она проходит несколько стадий очистки. Но в зависимости от происхождения, в препарате могут содержаться разные вспомогательные вещества, включающие сахарозу, некоторые соли, а также человеческий альбумин. Наличие последнего может быть причиной пусть и относительно редких, но достоверно зарегистрированных случаев аллергических реакций на прививку.

Для вакцин против клещевого энцефалита очень важную роль играет способ хранения и перевозки. Стандартный срок годности для большинства из них, в зависимости от производителя, составляет 1-3 года. Перевозить на дальние расстояния можно только авиатранспортом. Хранить их нужно при 2-8 градусах по Цельсию, а замораживать строго запрещено.

При любых нарушениях данных правил хранения вакцина считается непригодной к использованию.

Важно знать

Если наблюдались отклонения от режима хранения вакцины, это можно зарегистрировать визуально – суспензия становится неоднородной, в ней становятся видны хлопья, которые не разбиваются взбалтыванием. Поэтому перед инъекцией будет не лишним оценить внешний вид препарата.

Механизм действия вакцины достаточно прост. Несмотря на то, что вирусы клещевого энцефалита уже деактивированы, на их поверхности все равно содержатся антигены – особые маркеры для иммунной системы человека. Они и запускают производство антител – специальных белков, которые в случае необходимости будут присоединяться к живым вирусам КЭ, деактивировать их и запускать процесс уничтожения, блокируя проникновение в клетки и репликацию вируса в организме.

Фактически, прививка действует стандартно - она стимулирует выработку специфического иммунного ответа конкретно к вирусу клещевого энцефалита.

Если в дальнейшем привитого человека укусит энцефалитный клещ, то вирусные частицы, оказавшиеся в организме, будут быстро идентифицированы и обезврежены подготовленной иммунной системой – антитела свяжутся с антигенами вирусов и не позволят вызвать заболевание. Если же вирус энцефалита попадает в кровь человека, пренебрегшего вакцинацией – наблюдается совсем другая картина. Организм такого человека еще не знаком со структурой инфекционного агента, и ему нужно время, чтобы наработать необходимое количество защитных белков. За этот период вирус зачастую уже успевает стремительно размножиться в теле зараженного, и начинается болезнь.

Поставленная по всем правилам прививка (а точнее, курс прививок), с вероятностью 95% обеспечивает защиту от заболевания клещевым энцефалитом при проникновении вируса в организм после укуса клеща. Случаи развития болезни после вакцинации крайне редки, но и они проходят легко и без серьезных последствий.

Однако важно помнить, что пожизненный иммунитет к клещевому энцефалиту не формируется, и по истечении определенного промежутка времени концентрация антител к вирусу в крови падает. Для этого раз в три года проводится ревакцинация. Весь курс из нескольких уколов повторять не нужно, достаточно будет всего одной прививки для повторного формирования устойчивой защиты.

Эффективность вакцинации от клещевого энцефалита

Как уже отмечалось выше, в 95 случаях из 100 прививка обеспечивает гарантированную защиту от развития клещевого энцефалита. В остальных 5% случаев болезнь если и развивается, то протекает мягко, со смазанной симптоматической картиной, и не угрожает жизни больного.

При этом важно понимать, что противоклещевая вакцинация не защищает от всех опасностей, потенциально связанных с укусами клещей, а только лишь от конкретной болезни – от клещевого энцефалита. Клещи могут кусать привитого человека так же активно, как будут кусать и невакцинированного – при этом в ряде случаев присутствует риск передачи и других инфекций, например, лайм-боррелиоза (см. также про ). В связи с этим даже при наличии прививки от КЭ не стоит пренебрегать мерами предосторожности относительно защиты от укусов клещей, такими как подходящая одежда и специальные отпугивающие средства.

На заметку

Вакцины производятся разными странами, и, соответственно, разработаны для разных штаммов вируса клещевого энцефалита. Разница в штаммах означает, что вирус, поражающий людей, например, в Австрии, будет немного отличаться от такового на Алтае, но при этом оба будут вызывать одно и то же заболевание.

К счастью, нет причин беспокоиться о том, что европейская вакцина может оказаться неэффективной где-нибудь в тайге. Согласно проведенным медицинским испытаниям, все существующие противоэнцефалитные вакцины на сегодня взаимозаменяемы – их антигенная структура совпадает примерно на 85%. А это значит, что, сделав прививку, можно защитить себя от клещевого энцефалита при выезде в любой уголок мира.

Максимальный срок защиты после курса противоэнцефалитной вакцинации составляет пять лет. Но медики рекомендуют делать повторную единичную инъекцию вакцины чаще:

  1. Раз в три года после первичного курса, если вакцинируемый проживает в эпидемиологически опасном районе;
  2. Перед очередным выездом в эпидемиологически опасный регион - это актуально для туристов, охотников, рабочих, чья деятельность полностью или частично проходит на природе в опасных регионах и которые выезжают сюда по определенному графику;
  3. Раз в год для людей, которые работают в условиях повышенного риска заражения.

Весь курс прививок необходимо повторять заново в случае, если прошло больше пяти лет после последней прививки и человеку нужно снова выехать в местность с обилием клещей и высоким риском заражения энцефалитом.

Важно помнить, что первая прививка в курсе не обеспечивает достаточной защиты от инфекции, и потому планировать вакцинацию необходимо заранее. Совершенно недопустимо сделать прививку в Москве сегодня, а завтра лететь в Екатеринбург наслаждаться природой уральских лесов. Путешествия в потенциально опасные по клещевому энцефалиту зоны следует осуществлять не ранее, чем через две недели после второй прививки – по прошествии этого периода в крови уже накапливается достаточное количество антител, способных противостоять вирусу.

Кому обязательно стоит привиться

Строго обязательно стоит осуществить вакцинацию людям, проживающим в неблагополучных по клещевому энцефалиту регионах – то есть в той местности, где данное заболевание регистрируется достаточно часто. Информация о таких регионах России доступна во многих здравоохранительных учреждениях (зачастую соответствующие плакаты просто вывешивают в поликлиниках на стены для информирования населения).

Ниже на картинке показаны регионы, наиболее опасные по клещевому энцефалиту:

На заметку

Подробнее о том, как клещ кусает и от чего при этом зависит вероятность заражения инфекцией см. в отдельной статье: .

Тем не менее, даже относительно невысокий риск заболевания клещевым энцефалитом сопряжен с риском тяжелой инвалидизации и даже летального исхода. Поэтому даже если человек не живет в опасном по клещевому энцефалиту регионе, но планирует туда кратковременное путешествие (с выездом на природу), вакцинация также является строго обязательной процедурой.

Особое внимание должно уделяться людям, профессиональная деятельность которых связана с работой в лесу. Это, например, егеря, лесники, работники лесопилок, туристические гиды. Для этих людей, ввиду их деятельности, прививка от энцефалита может не единожды стать спасением жизни и здоровья.

И, наконец, отдельной группой риска считаются дети. Ввиду своей обычной гиперактивности, любви к играм на свежем воздухе, маленького роста и тонких кожных покровов, дети особенно часто подвержены укусам клещей, и, как следствие, заражению клещевыми инфекциями. Поэтому при возможности их заражения, например, в детском лагере, на пикнике или рыбалке вакцинация является необходимым шагом.

На заметку

Детям до трех лет без наличия крайне веской необходимости прививку от клещевого энцефалита не назначают.

Таким образом, главным показанием для вакцинации служит постоянное, либо временное пребывание в зоне, в которой КЭ обнаруживается сравнительно часто. В том случае, если человек проживает в зоне пониженного риска и не планирует путешествий в опасные регионы, необходимости в прививке нет.

На заметку

Некоторые люди, переживая за своих питомцев, интересуются, можно ли привить их от клещевого энцефалита. Собаки и кошки не подвержены разрушительному действию данного вируса, а потому вакцины для домашних животных конкретно от КЭ даже не существует. Несравненно более опасен для животных пироплазмоз, возбудители которого также переносятся иксодовыми клещами.

Любому человеку, независимо от возраста, для вакцинации необходимо освидетельствование врача, который «дает добро» на прививку. Такой осмотр обычно делается прямо в день вакцинации с целью удостовериться в удовлетворительном состоянии здоровья прививаемого пациента. В этой связи полезно учесть некоторые нюансы заблаговременной подготовки к вакцинации, о которых мы и поговорим далее.

Подготовка к вакцинации

Строгих правил для подготовки к прививке против клещевого энцефалита не существует – она не является тяжелым стрессом для организма, и в большинстве случаев переносится достаточно легко.

  • Правильное питание перед прививкой (хотя бы за 3 дня до процедуры и 3 дня после). Здесь имеется в виду разнообразная и достаточно калорийная пища, насыщенная витаминами и клетчаткой, а также сбалансированная по сочетанию белков, жиров и углеводов. Иначе говоря, пища должна обеспечивать необходимое количество энергии и витаминов для организма. Но переедание при этом вредно – это может в определенной мере затруднить (замедлить) формирование иммунитета, поскольку основные силы организма будут брошены не на выработку антител, а на пищеварительные процессы. То же касается алкоголя – пить его перед прививкой не рекомендуется, хотя строгим противопоказанием к вакцинации небольшое количество алкоголя в крови не является;
  • Исключение контакта с веществами, заведомо являющимися сильными аллергенами для организма. Сегодня очень многие люди страдают аллергическими проявлениями на те или иные продукты питания или бытовые вещества. Но поскольку аллергия по своей сути является иммунным ответом, то в период ее прохождения организм может отреагировать на прививку не совсем адекватно – каскад иммунных реакций может снизить эффективность вакцинации;
  • Отсутствие соматического заболеваний в острой стадии. Идти, например, с гриппом на вакцинацию от клещевого энцефалита – не самая лучшая идея. Причина кроется все в той же перегрузке иммунной системы, основные силы которой в это время брошены на борьбу с ОРВИ. Вакцинация в таком случае может затормозить выздоровление, а в случае развития побочных реакций значительно усугубить состояние больного.

В целом, очень важно перед вакцинацией привести свой иммунитет в устойчивое состояние – тогда процедура будет эффективной и пройдет с минимальными неудобствами.

На заметку

Легкая простуда не является противопоказанием к прививке, но высокая температура и откровенно плохое самочувствие непременно должны стать поводом отложить вакцинацию.

Виды противоэнцефалитных вакцин

Сегодня на рынке представлено 5 наиболее известных вакцин, три из которых – российские, и две – импортные. Несмотря на то, что называются они по-разному, главное действующее вещество во всех одинаково и представляет собой инактивированный вирус клещевого энцефалита.

Российские версии вакцины специфично разработаны против штамма «Софьин», который вызывает одну из наиболее тяжелых форм болезни, а импортные вакцины несут в себе антигены западноевропейских штаммов вируса клещевого энцефалита, например, «К-23». Несмотря на эти различия, все пять вакцин являются взаимозаменяемыми и эффективны против любых штаммов вируса.

Ниже указаны некоторые особенности популярных сегодня противоэнцефалитных вакцин:

  • Клещ-Э-Вак – российская вакцина, зарегистрированная в 2012 году. В числе вспомогательных веществ содержит человеческий альбумин, сахарозу, соли. Рекомендуется в двух дозировках, соответственно возрасту: детская – от года до 16 лет, и взрослая. В описании вакцины часто встречающимися побочными эффектами указаны общее недомогание, слабость, покраснение места инъекции, температура до 37,5°С. Следует отметить, что у большинства пациентов все неприятные симптомы проходят в течение 3 суток после прививки;
  • Энцевир – тоже вакцина российского производства, известная на рынке с 2004 года. Вспомогательные вещества те же, что и у вакцины Клещ-Э-Вак. Детской дозировки в официальной инструкции к препарату нет, он рекомендуется к применению лишь от 18 лет. Основные побочные эффекты те же, причем их симптомы держатся также не более трех дней;
  • Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая – еще один отечественный продукт, зарегистрированный в 2013 году. По количеству вспомогательных веществ превосходит две указанные выше вакцины – здесь, помимо классических добавок, также присутствуют бычий сывороточный альбумин, желатин, протамин сульфат. Препарат рассчитан для использования на взрослых и детях от трех лет. Побочные реакции и их частота такие же, как и у предыдущих аналогов;
  • ФСМЕ-Иммун (например, FSME-Immun Junior)– австрийская противоэнцефалитная вакцина, известная еще с прошлого века. Вспомогательных веществ в ней всего два – человеческий альбумин и гидроксид алюминия. В инструкции также указывается наличие следовых количеств формальдегида – тысячные доли миллиграмма на 1 мл. Невзирая на это, по отзывам пациентов, данная вакцина переносится легче российских и вызывает меньше побочных эффектов. Существует в двух вариантах: детский можно применять от 1 года до 16 лет, а после достижения 16-летнего возраста ставят прививку во взрослой дозировке;
  • Энцепур – вакцина, производящаяся в Германии с 1991 года. Несмотря на то, что является «старшей» из всех вышеописанных, это единственный препарат, после правильного применения которого не регистрировалось ни единого случая заболевания клещевым энцефалитом. Другим бесспорным преимуществом является минимум вспомогательных веществ. В частности, вакцина не содержит ни человеческого, ни бычьего альбумина, что способствует более легкому восстановлению после прививки с минимумом негативных эффектов. Применяется как во взрослой дозировке (от 12 лет), так и в детской (от 1 года до 12).

Таким образом, можно отметить, что отличия вакцин, помимо названий, состоят в спектре дополнительных компонентов, присутствующих в составе, а также в особенностях дозировок согласно возрасту. Ни одна из противоэнцефалитных вакцин не может полностью гарантировать отсутствие побочных реакций, но некоторая закономерность в переносимости российских и импортных препаратов все же присутствует (импортные в среднем лучше переносятся).

Техника и периодичность вакцинации

Курс из трех прививок от клещевого энцефалита должен осуществляться по специальному графику в пределах определенных временных промежутков. В зависимости от рекомендаций производителя конкретной вакцины, эти графики могут немного различаться, но в среднем примерно одинаковы.

Существуют две схемы вакцинации: стандартная и экстренная. Существование последней обусловлено необходимостью как можно скорее сформировать у человека иммунитет к вирусу клещевого энцефалита, когда это необходимо. Но и в экстренном случае требуется минимум 1-1,5 месяца, поэтому на выработку иммунитета за пару дней рассчитывать не приходится.

Стандартная схема включает в себя промежуток от 1 до 7 месяцев между первой и второй инъекциями, а третью проводят через 9-12 месяцев. Более точные сроки между прививками для каждого вида вакцины указываются в инструкции по применению. Обычно считается идеальным, когда первую прививку пациент делает осенью, а вторую – ближе к маю, спустя полгода, как раз перед началом периода активности клещей (подробнее о сезоне активности клещей и этапах, когда они наиболее опасны для человека, рассказано в отдельной статье: ).

На заметку

Через 2 недели после второй инъекции обеспечивается максимальный уровень защиты, и человек, таким образом, может не беспокоиться по поводу энцефалита весь теплый сезон. Ревакцинация проводится в виде единичной инъекции раз в три года после любого из двух вариантов иммунизации.

Экстренная схема осуществляется на порядок быстрее. Промежуток между первой и второй прививками составляет от недели до месяца, что позволяет подготовить иммунную систему к встрече с вирусом уже через 21-45 дней от первой прививки (данные приведены с учетом двухнедельного периода после второго укола). Третья же инъекция, в свою очередь, как и по стандартной схеме, проводится через 9-12 месяцев.

Таким образом, при планировании путешествия в неблагополучный по клещевому энцефалиту регион нужно иметь приличный запас времени для подготовки своего здоровья к вероятным рискам.

Иногда возникают моменты, что в назначенную дату сделать вторую прививку не получается – причиной этому может быть как болезнь, так и другие обстоятельства. Но это не всегда означает, что курс будет необходимо начинать сначала. Для каждой вакцины есть рекомендуемые периоды времени, через которые должна проводиться следующая прививка. Если отсрочка не превышает 1-2 месяцев, повторять всю вакцинацию снова нет нужды, будет достаточно одной инъекции. Но в случае, если прошло больше времени, придется проходить весь курс прививок заново.

Если же была пропущена ревакцинация, то есть прошло более трех лет после третьей прививки, то до истечения пятилетнего срока все еще можно ограничиться одним уколом вакцины. Если прошло более пяти лет, то считается, что курс необходимо провести сначала.

Важно отметить, что с противоэнцефалитной вакцинацией лучше повременить, если менее месяца назад имели место какие-либо другие прививки. Считается оптимальным перерыв в 4 недели после предыдущей вакцинации любыми другими препаратами. Однако при этом введение двух разных вакцин в один день при необходимости позволяется, но должно осуществляться в разные участки тела. Кроме того, строго противопоказано сочетание противоэнцефалитной прививки с вакциной от бешенства.

Важно знать

Экстренная вакцинация и экстренная профилактика клещевого энцефалита после укуса клеща – это абсолютно разные процедуры, которые не имеют ничего общего по составу вводимых препаратов. Для экстренной профилактики КЭ пострадавшему от укуса клеща вводятся уже готовые антитела (иммуноглобулин), а в случае вакцинации вводится инактивированный вирус, чтобы организм постепенно сам выработал нужные антитела.

Привитому по всем правилам человеку экстренная профилактика клещевого энцефалита не просто не нужна, а может даже серьезно навредить, вызвав тяжелые иммунологические реакции (в редких случаях вплоть до анафилактического шока).

Противопоказания и побочные эффекты от прививки

Сам по себе инактивированный вирус клещевого энцефалита крайне редко может стать причиной осложнений после прививки у здорового человека, но вспомогательные компоненты вакцины способны вызывать целый спектр побочных реакций.

Стоит отметить, что любая вакцина перед введением в общую практику проходит тщательные медицинские испытания. Даже единичные случаи отклонений от нормы обязывают производителя прописывать их в инструкции к препарату. На вероятность развития осложнений может влиять степень очистки компонентов вакцины – с этим связывают более легкую переносимость импортных версий.

В целом, самые распространенные побочные эффекты таковы:

  • Покраснение и припухлость в месте укола;
  • Общее недомогание;
  • Повышение температуры до 37-38°С;
  • Тошнота;
  • Головная боль.

Ниже приведены побочные действия, указываемые в инструкции к вакцине FSME-Immun:

Сила и длительность симптомов могут различаться, в зависимости от восприимчивости организма и вида используемой вакцины. Для того чтобы минимизировать вероятность неприятных явлений после прививки, стоит придерживаться фактически тех же рекомендаций, что и при подготовке к ней – есть питательную витаминизированную пищу (не переедая), минимизировать риск заражения другими инфекциями, ограничив общение с больными, и проводить больше времени на свежем воздухе.

Отдельным вопросом стоит контакт с водой – на самом деле, мыться после прививки и мочить ее можно. Другой вопрос в том, что не нужно тереть место укола мочалкой, а также лежать в горячей ванне, распаривая кожу – все это может послужить причиной усиления побочных реакций. Но вот помыться под слегка теплым душем можно, и переживать по этому поводу не стоит.

На заметку

В течение часа после первой прививки покидать медицинское учреждение нельзя, а следует оставаться под наблюдением врача. Дело в том, что именно в течение этого времени существует пусть ничтожная, но все-таки реальная вероятность развития анафилактического шока. Поэтому больницы, в которых ставятся прививки, оборудованы для оказания срочной помощи при первых симптомах тяжелой аллергии.

Когда от прививки имеет смысл отказаться даже в потенциально опасном регионе?

Пренебрегать вакцинацией без веских на то причин – крайне рискованная для здоровья затея. Люди, отказывающиеся от прививки по моральным убеждениям и принципам, либо верящие в теории заговора на эту тему, совершенно неоправданно подвергают свою жизнь реальной опасности.

Родители, которые бесконечно пишут по единому образцу отказы от всех прививок для своих детей, могут сильно пожалеть об этом в будущем, столкнувшись на практике с заболеванием у ребенка. Поэтому, решая, делать прививку или нет, следует подумать о том, сколько сотен тысяч человек за прошедшие годы вакцина спасла от смерти и инвалидности.

Так, только в России ежегодно клещевым энцефалитом заболевают от 2000 до 3000 человек. У 10-20% из них после выздоровления сохраняются пожизненные психические или неврологические последствия (вплоть до тяжелых умственных и нервных заболеваний, приводящих к инвалидности), а примерно 12% случаев заболевания завершаются смертью. Вакцина и специальная методика её введения были разработаны именно для того, чтобы снизить эти показатели и защитить людей всех возрастов от болезни, а в перспективе - вообще ликвидировать опасность данной инфекции.

Тем не менее, существуют ситуации, когда вакцинация строго противопоказана. В таких случаях потенциальные риски превышают полезные эффекты. Среди противопоказаний – все заболевания в острой стадии, наличие бронхиальной астмы, а также тяжелая реакция на предыдущую прививку.

Не рекомендуется прививаться женщинам в период беременности и следует с осторожностью осуществлять вакцинацию от КЭ во время лактации. Однозначных доказательств вреда вакцины нет, но и безопасность окончательно не подтверждена, поэтому каждый случай рассматривается индивидуально.

То же самое относится и к детям до трех лет. Несмотря на то, что детские вакцины представлены на рынке, ввиду слабой изученности влияния на уязвимый детский организм они все-таки рекомендуются к использованию не ранее 2-3 летнего возраста.

На заметку

Интересно, что противоэнцефалитная вакцина отмечена в календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям. А это означает, что в неблагополучном по клещевому энцефалиту регионе любому человеку должны провести курс вакцинации совершенно бесплатно при предоставлении полиса обязательного медицинского страхования (ОМС). Вот только на практике далеко не каждая больница имеет в наличии все необходимое, и в случае бесплатного курса прививок выбрать вид вакцины не представится возможным.

Если же есть желание поставить прививку на платной основе, то купить вакцину в аптеке можно только по рецепту (например, в Москве и Санкт-Петербурге Клещ-Э-Вак стоит примерно 600 руб.). Обычно же ее сразу предоставляют в медицинском учреждении, при этом стоимость импортной вакцины будет приблизительно в два раза выше цены российского препарата.

Важно помнить, что простые предубеждения по поводу прививок, не обоснованные реальными противопоказаниями, могут стать причиной развития тяжелой болезни с необратимыми последствиями. Если есть веские основания привиться, то сделать это необходимо обязательно.

Для людей, постоянно живущих в регионах, неблагополучных по клещевому энцефалиту (либо собирающихся поехать в такой регион), вакцинация является не просто желательным, а необходимым шагом. Клещевой энцефалит – слишком серьезное заболевание, чтобы пренебрегать мерами профилактики и надеяться лишь на силы собственного организма. Правильно проведенный комплекс прививок позволяет ежегодно сохранять жизнь и здоровье тысяч людей.

Если у вас есть личный опыт постановки прививки от клещевого энцефалита – обязательно поделитесь информацией, оставив свой отзыв внизу данной страницы. Какую вакцину вы использовали, болезненной ли была инъекция, были ли побочные эффекты после нее – для читателей полезными будут любые детали.

Действительно ли прививка спасет от клещевого энцефалита?

А в этом видео наглядно показано, к чему может привести пренебрежение вакцинацией…

В наше время заразиться вирусом клещевого энцефалита можно во многих регионах Российской Федерации. Наибольшее распространение инфекция получила в Западной и Восточной Сибири, на Урале. Неблагополучными являются Московская, Ярославская и Тверская области.

В России для защиты от клещевого энцефалита делают прививки «ЭнцеВир» взрослым. Для детей имеется вакцина «ЭнцеВир Нео детский», который включён в календарь прививок по эпидемическим показаниям.

Описание вакцины

«ЭнцеВир» - это инактивированная вакцина для иммунопрофилактики вирусной инфекции клещевого энцефалита. Вакцинный вирус выращен на клеточной культуре куриных эмбрионов методом репродукции с последующей инактивацией и очисткой. Производитель «ЭнцеВир» ФГУП НПО «Микроген» (Россия). Вакцина защищает от штаммов Дальневосточного и Европейского типа вирусов клещевого энцефалита.

Состав «ЭнцеВир»:

  • инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (титр > 1:128);
  • дополнительные компоненты: человеческий альбумин, алюминия гидроксид, протамин сульфат, сахароза и Natrii chlorate в качестве растворителя.

Противоклещевая вакцина «ЭнцеВир» формирует специфический клеточный и гуморальный иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания применения

Согласно инструкции по применению вакцина «ЭнцеВир» показана для иммунопрофилактики клещевого энцефалита у людей от 18 лет. Иммунизацию проводят городскому и сельскому контингенту, проживающему на энзоотической территории. Препарат «ЭнцеВир» применяется для иммунизации доноров с целью выработки иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Обязательная иммунизация необходима также для людей, планирующих поездку в энзоотический по клещевому энцефалиту регион. Прививки вакциной «ЭнцеВир» требуются лицам, планирующим выполнение таких работ в энзоотическом регионе:

Прививки «ЭнцеВир» делают медицинскому персоналу, работающему с живыми культурами вируса клещевого энцефалита. Вакцинация необходима также людям, планирующим поездку в энзоотический регион для отдыха или выполнения дачных работ. После двукратной вакцинации иммунитет формируется у 90% привитых лиц и сохраняется в течение 3 лет.

Способ и схема применения

Прививку «ЭнцеВир» делают внутримышечно по 0,5 мл в область верхней наружной трети плеча. Для профилактики населения прививки можно делать не только перед сезоном в марте-апреле, но и по ускоренной схеме.

Вакцинацию «ЭнцеВир» осуществляют по трём схемам.

  1. Сезонная вакцинация: двукратно с перерывом 1–2 или 5–7 месяцев. Приемлемы оба вида интервалов.
  2. Экстренная (ускоренная) схема состоит из двух инъекций с перерывом в 3 недели.
  3. Иммунизация доноров: двукратные инъекции вакцины с перерывами 3–5 недель между ними.

После окончания вакцинации по любой схеме для закрепления иммунитета через 1 год нужна ревакцинация. Последующие ревакцинации осуществляются 1 раз в 3 года.

Экстренная вакцинация «ЭнцеВир» используется при планировании поездки в энзоотический регион или после укуса клеща.

Безопасное пребывание людей в энзоотический регион возможно лишь через 2 недели после окончания курса прививок «ЭнцеВир». Одна прививка не охраняет от заражения вирусом клещевого энцефалита. При необходимости срочной вакцинации можно использовать экстренную схему.

Реакции после прививки

Побочные действия «ЭнцеВир», как и после других вакцин, обычно выражаются на месте введения инъекции. Припухлость и гиперемия держатся не более 2–3 дней. В ряде случаев развивается общая реакция после применения «ЭнцеВир»:

  • недомогание;
  • артралгия или миальгия;
  • гипертермия до 38,0 °C.

Иногда опухают лимфатические узлы. Аллергическая реакция развивается в редких случаях. Побочные действия после иммунизации остаются не более 3 суток.

Для снижения риска осложнений следует выполнять меры предосторожности в течение трёх суток после вакцинации:

В период вакцинации люди часто интересуются, почему несовместимы прививка «ЭнцеВир» и алкоголь. Как известно, алкоголь снижает иммунную систему человека. Вакцина тоже оказывает временную нагрузку на защитную систему организма. Поэтому приём алкоголя в период применения «ЭнцеВир» может спровоцировать поствакцинальные осложнения.

Прививку вакциной «ЭнцеВир», как и любой другой, нужно делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами. После вакцинации не следует отдаляться от места проведения прививки в течение 30 минут для наблюдения за реакцией организма.

Противопоказания

Если в день вакцинации «ЭнцеВир» есть повышенная температура, то прививка временно противопоказана. При любом хроническом заболевании в периоде обострения следует отложить вакцинацию. Прививку можно сделать по истечении 1 месяца после выздоровления. Истинные противопоказания для «ЭнцеВир»:

Беременность в любом периоде является противопоказанием для прививки. При необходимости её можно сделать через 14 дней в послеродовом периоде. В случае введения иммуноглобулина прививку против клещевого энцефалита рекомендуется сделать не ранее, чем через месяц. «ЭнцеВир» сочетается с остальными календарными вакцинами, исключая антирабическую.

Вакцина «ЭнцеВир Нео детский»

Для иммунизации против клещевого энцефалита детей от 3 до 17 лет применяется специальная вакцина «ЭнцеВир Нео детский». Она делается внутримышечно в дозе о,25 мл в область верхней наружной трети плеча. Препарат представляет собой инактивированную очищенную культуральную вакцину, выпускаемую в виде суспензии для внутримышечного применения.

В составе 1 дозы 0,25 мл «ЭнцеВир Нео детский» содержится:

  • инактивированный антиген вируса от 0,3 до 1,5 мкг;
  • дополнительные вещества включают в себя: человеческий альбумин, сахарозу, алюминия гидроксид;
  • Natrii chlorate в качестве растворителя.

«ЭнцеВир Нео детский» предназначен для профилактики энцефалита у детей, проживающих в энзоотическом районе или посещающих эту местность.

При иммунизации детей этой вакциной применяют 2 схемы.

  1. Сезонная вакцинация предпочтительно с осени до весны: 2 инъекции по 0,25 мл с перерывами 1–7 (оптимально 2) месяца.
  2. Ускоренная (экстренная) иммунизация: 2 прививки по 0,25 мл с интервалами 14 дней.

Экстренную вакцинацию целесообразно применять перед посещением очага распространения клещевого энцефалита, в том числе в летнее время. Ревакцинацию рекомендовано сделать через 12 месяцев после окончания прививочного курса. Последующая ревакцинация для поддержания иммунитета необходима каждый трёхлетний период.

Формирование иммунитета у детей против клещевого энцефалита происходит лишь через 2 недели после двукратного прививочного курса вакциной «ЭнцеВир Нео детский». Поэтому посещение очага вероятного распространения клещей раньше этого срока не рекомендуется. Однократная прививка не способна защитить от заражения в случае укуса клеща.

Относительным противопоказанием для прививки «ЭнцеВир Нео детский» является аллергия к куриному белку. Вакцинация противопоказана для детей, страдающих церебральным параличом, неврологическими заболеваниями и тяжёлой аллергической реакцией после предыдущего применения вакцины.

Аналогичные вакцины

У вакцины «ЭнцеВир» есть следующие аналоги:

  • вакцина немецкого производства Encepur Adults - предназначена для взрослых;
  • Encepur children для детей от 1 года;
  • австрийская FSME-Immun применяется у взрослых;
  • FSME-Immun Junior для детей с 12 месячного возраста;
  • FSME-Immun Inject используют у малышей с 6 месяцев;
  • Российская «Клещ-Э-ВАК» для профилактики у детей и взрослых.

В итоге подчеркнём, что для детей и взрослых имеются отдельные вакцины «ЭнцеВир». Обе они не содержат антибиотики, консерванты и формалин, безопасны при использовании, легко переносятся. Для приезжих в эпидемичный район детей и взрослых применяется ускоренная схема вакцинации, которую можно применять не только перед сезоном клещей, но и в летнее время.

Весенняя пора как никакая другая, приносит людям волнующую радость. Все стараются выбраться в лес или прогуляться в парке. В эту пору оживают и насекомые, наибольшую опасность из которых представляют клещи. Конечно, не все из них заразны. Но риск укуса инфицированным клещом высок, и нельзя заранее определить, заразен ли клещ. Подвергнуться заражению могут как жители сельской местности, так и горожане. По статистике 80% заражённых людей составляют городские жители, заразившиеся на дачных участках или в парке, где и обитают клещи.

Иммунопрофилактику энцефалита в России проводят по эпидемическим показаниям. Одна из вакцин для профилактики населения от клещевого энцефалита - «Клещ-Э-ВАК». Препарат не включён в российский прививочный календарь. Рассмотрим, что это за вакцина и как она применяется для детей и взрослых.

Чем опасен клещевой энцефалит

Возбудитель энцефалита находится в клещах, которые обитают в лесу и тайге многих стран. По статистике большинство случаев заражения энцефалитом происходит в России, а именно - в Западной и Восточной Сибири, на Урале, в Центральном, а также Северо-Западном районах. Весной клещи активируются и присасываются к людям и животным, чтобы напиться кровью.

Основную часть укушенных людей составляют горожане, приехавшие в эндемичный район. Сбор ягод, грибов и шишек у городских жителей, несоблюдающих мер предосторожности в лесу, иногда заканчивается инфицированием. Повышение температуры и тошнота после укуса клеща являются признаками заболевания энцефалитом. Следствие дальнейшего развития заболевания - параличи, потеря сознания, коматозное состояние, возможна смерть.

Описание вакцины

«Клещ-Э-ВАК» - это вакцина от клещевого энцефалита. После двукратной прививки в крови образуются защитные антитела ко всем видам вируса энцефалита у 90% вакцинированных лиц. Производитель «Клещ-Э-ВАК» российское предприятие ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова». Вакцина создана методом репродукции на куриных эмбрионах. Препарат используют в России с 2012 г. Вакцину «Клещ-Э-ВАК» против клещевого энцефалита выпускают в ампулах по 0,5 и 0,25 мл для взрослых и детей соответственно.

Прививка показана для иммунопрофилактики детей с годовалого возраста и взрослых по плановой или экстренной схеме вакцинации. Сезонная профилактика необходима всем жителям эндемичного региона и приезжающим. Экстренную вакцинацию «Клещ-Э-ВАК» осуществляют после укуса насекомым или для выезда в эндемичную местность.

Способ и схема применения «Клещ-Э-ВАК»

При плановой и экстренной иммунизации вакцину «Клещ-Э-ВАК» детям от 1 года до 16 лет вводят в дозе 0,25 мл, а взрослым людям - 0,5 мл. Прививку «Клещ-Э-ВАК» ребёнку и взрослому делают внутримышечно в наружно боковую поверхность плеча.

Прививки «Клещ-Э-ВАК» от клещевого энцефалита ставят по двум схемам вакцинации.

  1. Сезонная иммунизация осуществляется двумя инъекциями с перерывом 1–7 месяцев.
  2. Ускоренная иммунопрофилактика состоит из двух инъекций с двухнедельным перерывом.

Ревакцинация требуется по истечении года после любой схемы вакцинации в дозах по возрасту. Для поддержания иммунитета необходима дальнейшая ревакцинация 1 раз в три года в дозах, соответствующих возрасту. Приезжим профилактику вакциной «Клещ-Э-ВАК» можно делать и летом. Прививку «Клещ-Э-ВАК» можно совмещать с другими календарными вакцинами, кроме антирабических.

Когда делать прививку от клещевого энцефалита

Плановую иммунопрофилактику «Клещ-Э-ВАК» начинают в марте или апреле. При планировании поездки в эндемичный регион иммунизацию по плановой схеме начинают за три месяца до прибытия. Приезжать в эндемичный район рекомендуется через 2 недели после курса прививок «Клещ-Э-ВАК».

Ускоренную иммунопрофилактику используют по эпидемическим показаниям. По этой схеме прививку «Клещ-Э-ВАК» делают двукратно с перерывом в 2 недели взрослым 0,5 мл, ребёнку старше года - 0,25 мл. В эпидемический регион выезжать рекомендуется через 2 недели после курса инъекций. Если нет возможности сделать вакцинацию «Клещ-Э-ВАК», можно применить иммуноглобулин.

Препарат «Клещ-Э-ВАК» используют для получения иммуноглобулина у людей доноров после вакцинации. Прививки донорам делают по двум схемам. Вакцинацию по 1 схеме проводят двукратно по 0,5 мл с перерывом 5–7 месяцев. По второй схеме делают 3 инъекции с перерывами 3–5 недель между инъекциями. Через 6–12 месяцев осуществляют ревакцинацию. Лучший иммунитет индуцирует двукратная прививка «Клещ-Э-ВАК».

Кому показаны прививки вакциной «Клещ-Э-ВАК»

Профилактику проводят для защиты от энцефалита взрослых и детей от года до 16 летнего возраста. Прививки делают также донорам для получения иммуноглобулина. Вакцинацию от энцефалита проводят всем жителям эндемичных регионов, а также приезжим туда людям. Обязательные прививки «Клещ-Э-ВАК» ставят лицам, прибывающим для выполнения разного рода работ в лесной зоне:

Для людей, выезжающих в зарубежье, следует знать, что неблагополучными по энцефалиту странами являются Карелия, Австрия и Чехия. В России эндемичные районы - Урал, Дальний Восток, Красноярский край, Поволжье и Хабаровский регион.

Какие бывают последствия прививки

После вакцинации возможны побочные эффекты. У взрослых людей согласно инструкции, после вакцины «Клещ-Э-ВАК» наблюдаются такие общие проявления:

  • недомогание и головная боль;
  • гипертермия чаще до 38,5 °C.

Редко после прививки температура поднимается выше 38,5 °C. Для местной реакции от прививки характерна гиперемия и инфильтрат на месте укола. У детей побочная реакция после «Клещ-Э-ВАК» проявляется в незначительном покраснении после укола, который проходит за 2–3 дня. Температура тела может повышаться до 38,5 °C, отмечается нерезкая слабость. Побочные эффекты продолжаются не дольше 3 дней. По большей части реакция развивается только после первой инъекции «Клещ-Э-ВАК». После иммунизации редко бывает аллергическая реакция.

Какие имеются противопоказания

Острые и обострение хронических заболеваний - это временное противопоказание для вакцины «Клещ-Э-ВАК», как и для любой другой. Основные противопоказания для иммунизации:

При проведении вакцинации доноров для них имеются специальные противопоказания.

После перенесённого заболевания с высокой температурой прививку откладывают на месяц. Людям, переболевшим вирусным гепатитом или менингококковой инфекцией, прививку допустимо делать через полгода после клинического и лабораторного выздоровления. При беременности прививку делать нельзя. Если укушенному клещом человеку был введён иммуноглобулин, прививку «Клещ-Э-ВАК» ставят только спустя месяц. Прививка может оказаться неэффективной у лиц, страдающих иммунодефицитными заболеваниями, в том числе ВИЧ-инфицированных людей.

Аналогичные вакцины

Российская вакцина «Клещ-Э-ВАК» имеет сходный состав с зарубежными аналогами. Она может замещать их на любом этапе иммунопрофилактики.

«Клещ-Э-ВАК» имеет аналоги:

  • «Энцепур взрослый» - немецкая вакцина для взрослых;
  • «Энцепур детский» - вводят малышам с 12 месячного возраста;
  • «ФСМЕ-Иммун» австрийского выпуска используют для взрослых;
  • «ФСМЕ-Иммун Джуниор» применяют у детей с 12 месячного возраста.

Какая вакцина от клещевого энцефалита лучше? Все импортные вакцины взаимозаменяемы с «Клещ-Э-ВАК». Они содержат одинаковые антигены, но отличаются степенью очистки. Импортные вакцины более очищены и поэтому дают меньше побочных эффектов и лучше переносятся. Вакцина «Энцепур» для детей и взрослых удобна тем, что имеет самую короткую экстренную вакцинацию: 0–1–7–21 день. Импортные детские вакцины можно делать малышам в годовалом возрасте.

В заключение подчеркнём особенности вакцины «Клещ-Э-ВАК». Препарат не содержит антибиотики и консерванты, обладает высокими иммуногенными свойствами и минимальными побочными действиями. Вакцина «Клещ-Э-ВАК» вырабатывает иммунитет ко всем видам вируса энцефалита. Прививка взаимозаменяема с импортными вакцинами. Вакцину «Клещ-Э-ВАК» применяют при плановой и экстренной профилактике энцефалита.

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированного формалином. Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Состав

Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Действующее вещество:

специфический инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин" - 1: 128;

Вспомогательные вещества:

альбумин (стабилизатор) - 250 мкг

сахароза (стабилизатор) -37,5 мг

желатин (формообразователем) - 5 мг

соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг

триегидроксиметиламинометан - 0,06 мг.

Препарат не содержит формальдегида, консервантов и антибиотиков.

Растворитель алюминия гидроксида гель, гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и хрупкий осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации "Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO" (ATC)

Иммунологические свойства

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на ензоотичних по клещевым энцефалитом территориях.

2. Люди, которые приехали на Энзоотические территории для выполнения следующих работ:

  • сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, связанные с перемещением грунта, заготовительных, промышленных, поисковых, экспедиционных, геологических, дератизаторних, дезинсекторних;
  • связанных с лесным хозяйством, благоустройством зоны оздоровлением и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевым энцефалитом территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и приусадебных участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителей клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

1. Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из двух Внутримышечное инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививку можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение центра клещевого энцефалита допускается не ранее, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками составляет 5-7 мес. (Осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Следующие ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе, из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейку ампулы обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с вакциной. Содержимое ампулы интенсивно перемешивают в течение 3 минут до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3 минут после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививки проводят сразу после набора в шприц прививочных дозы. Растворена в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационная эффект. Ревакцинация однократно в дозе 0,5 мл через 6-12 месяцев. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях возможно развитие местных и общих реакций.

Местные реакции: могут быть в виде гиперемии, отека, боли в месте введения, развитием инфильтрата. Возможно незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не более 3 суток.

Общие реакции могут развиться в первые двое суток после вакцинации и проявиться повышением температуры тела, головной болью, головокружением. Их продолжительность не превышает 48 часов.

Частота реакций в виде повышения температуры более 37,5 ° С не должна превышать 7%.

Иногда возможно развитие аллергических реакций немедленного типа. В связи с чем, привита лицо должно находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после прививки. Кабинет, где проводятся прививки должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные болезни, хронические болезни в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше в месте введения вакцины отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины.

4. Беременность.

В каждом случае болезни, которой нет в этом списке противопоказаний, вакцинация проводится с разрешения врача, исходя из состояния здоровья пациента и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач в день инъекции собирает анамнез жизни и проводит медицинский осмотр с обязательной термометрией.

Особенности применения

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, маркировки, при наличии посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и меняет форму и цвет, наличие крупных конгломератов, не разбиваются в растворителе после его встряхивания), с истекшим сроком годности, при нарушении температурного режима транспортировки и хранения.

Вскрытие ампул осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, дать прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Одна доза содержит:

активное вещество - специфический, инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) - 1: 128,

вспомогательные вещества: альбумин человеческий, сахароза, желатин, натрия хлорид, трис(гидроксиметил)аминометан.

Одна ампула растворителя содержит:

активное вещество - алюминия гидроксида гель 0.27 - 0.53 мг/доза,

вспомогательное вещество – водя для инъекций.

Описание

Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Восстановленная в растворителе вакцина – гомогенная непрозрачная

суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэнцефалитные вакцины, вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный вирус

Код АТХ J07BA01

Фармакологические свойства

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Показания к применению

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей старше 3-х лет и взрослых

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из 2 внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививки можно проводить в течение всего года (время вакцинации не зависит от сезона года), в том числе и в эпидемиологический сезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй инъекции.

Наиболее оптимальный интервал между 1 и 2 инъекциями равен 5-7 мес. (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через каждые 3 года однократно.

прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина через 3 мин после растворения представляет собой однородную суспензию. Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц.

Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки – пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразвивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Иммунизация доноров

Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между инъекциями. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес, после последней инъекции вакцины. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.

Местные реакции:

Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения

Очень редко

Развитие инфильтрата

Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции

Очень часто

– общее недомогание

Головная боль

Тошнота

Повышение температуры более 37,5 °C

Очень редко

– рвота, диарея

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, генерализованная сыпь и тп.), в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам вакцины

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии)

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания

Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 0С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение вакцины

Беременность

При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

Лекарственные взаимодействия

По эпидемическим показаниям допускается одновременное введение вакцины (в один день) против клещевого энцефалита и введение других инактивированных вакцин (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела. В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Период лактации

Клинические исследования безопасности применения вакцины клещевого энцефалита для кормящих женщин не проводились. Вакцинация женщин в период лактации может быть осуществлена по разрешению врача, исходя из состояния здоровья женщины и риска возможного заражения вирусом КЭ.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.