Валсартан противопоказания и побочные действия. Валсартан-нан: инструкция по применению

• Инструкция по применению Ко-валсартан
• Состав препарата Ко-валсартан
• Показания препарата Ко-валсартан
• Условия хранения препарата Ко-валсартан
• Срок годности препарата Ко-валсартан

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Антагонисты ангиотензина II в комбинации с другими препаратами (C09D) > Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками (C09DA) > Валсартан в комбинации с диуретиками (C09DA03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II 85G25455 красный (поливиниловый спирт, тальк, макрогол, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель желтый "солнечный закат" (E110), лецитин).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КО-ВАЛСАРТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 01.03.2016 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят валсартан и гидрохлоротиазид.

Валсартан является селективным блокатором рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Избирательно действует на рецепторы подтипа АТ 1 , которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ 2 -рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT 1 примерно в 20 000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ 2 .

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля.

Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 ч. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом эффективнее снижает АД.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Точкой приложения действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных почечных канальцев, где расположены рецепторы, имеющие высокую чувствительность к действию диуретиков, и где происходит угнетение транспорта ионов Na и Сl. Механизм действия тиазидных диуретиков связан с угнетением насоса Na + Cl - , что, очевидно, происходит за счет конкуренции за места транспорта Cl. Вследствие этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается приблизительно одинаково. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение калия с мочой и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, потому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшает потери калия, связанные с применением тиазидного диуретика.

Фармакокинетика

Валсартан

Всасывание

После приема внутрь C max в плазме достигается через 2-4 ч. Средняя величина биодоступности составляет 23%. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 40%, а С max - на 50%, хотя, начиная с восьмого часа после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому препарат можно применять как до, так и после еды.

Распределение

Равновесный V d низкий (около 17 л). Валсартан в значительной степени (на 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином.

Метаболизм

Валсартан не подвергается интенсивной биотрансформации, только 20% от принятой дозы подвергаются восстановлению до метаболитов. Гидроксиметаболит является неактивным и определяется в плазме в низких концентрациях, составляющих менее 10% от AUC для валсартана.

Всасывание

Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (Т 1/2α <1 ч и Т 1/2β - около 9 ч). Выводится преимущественно в неизмененном виде, выведение валсартана с калом составляет 83% величины абсорбировавшейся дозы, с мочой выводится около 13%. После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Т1/2 составляет 6 ч.

Гидрохлоротиазид

Всасывание

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения С max в плазме - около 2 ч. В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально дозе в терапевтическом диапазоне. При приеме внутрь абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 70%. Влияние пищи на биодоступность гидрохлоротиазида клинически незначимо.

Распределение

V d составляет 4-8 л/кг. Гидрохлоротиазид связывается с белками сыворотки крови (на 40-70%), главным образом с альбумином. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах, где его концентрация в 3 раза превышает таковую в плазме.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Единственным обнаруженным в следовых количествах метаболитом является 2-амино-4-хлоро-m-бензендисульфонамид.

Выведение

Кинетика распределения и элиминации в целом описывается как биэкспоненциальная убывающая функция, Т 1/2 в терминальной фазе составляет 6-15 ч. Более 95% абсорбированной дозы выводится в неизмененном виде почками, путем пассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев.

Валсартан/гидрохлоротиазид

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлоротиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности, а также эффект плацебо.

Фирмакокинетика у особых групп пациентов

У некоторых пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выражено по сравнению с более молодыми пациентами (увеличение AUC на 70% и T 1/2 на 35%), однако это не имеет какой-либо клинической значимости. Ограниченные данные позволяют предположить, что у пожилых пациентов (как здоровых, так и страдающих артериальной гипертензией) системный клиренс гидрохлортиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Пациентам с СКФ 30-70 мл/мин коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (СКФ <30 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы и не выводится при гемодиализе. Гидрохлоротиазид, напротив, выводится из организма при гемодиализе.

У пациентов с почечной недостаточностью значения С mах и AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость мочевой экскреции снижается. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени наблюдается 3-кратное увеличение AUC гидрохлоротиазида, а у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени - 8-кратное увеличение AUC. Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Системное влияние валсартана у пациентов со слабо выраженными и умеренно выраженными нарушениями функции печени было в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Данных по применению валсартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени в настоящее время нет.

Заболевания печени существенно не влияют на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижения его дозы не требуется.

Показания к применению

• лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов, у которых не удается достичь адекватного контроля АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза - 1 таб./сут. Рекомендуется титрование дозы отдельных компонентов. В каждом конкретном случае необходимо контролировать титрование с повышением дозы индивидуальных компонентов с целью снижения риска развития гипотензии и иных побочных эффектов.

При наличии клинических оснований можно рассматривать прямой переход с монотерапии на комбинированный лекарственный препарат с фиксированной дозой у пациентов, у которых АД недостаточно контролируется при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом, при соблюдении рекомендованной последовательности титрования доз индивидуальных компонентов.

При необходимости для контроля АД доза может быть увеличена после 1-2 недель лечения до максимальной суточной дозы 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Антигипертензивный эффект достигается в течение 2 недель. У большинства пациентов максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель. Однако для некоторых пациентов может потребоваться 4-8 недель лечения. Это должно быть учтено при титровании дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной (СКФ >30 мл/мин/1.73 м 2) коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1.73 м 2) и анурией из-за наличия в составе гидрохлоротиазида.

<60 мл/мин/1.73 м 2).

Одновременное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Не требуется изменение дозы гидрохлоротиазида у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом печени и холестазом , поскольку содержит валсартан.

Пациентам пожилого возраста не требуется изменение дозы препарата Ко-Валсартан.

Побочные действия

Ниже перечислены побочные эффекты, для которых была признана возможная связь с применением валсартана в комбинации с гидрохлоротиазидом.

Классификация частоты развития побочных эффектов:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, но <1/10);
• нечасто (≥1/1000, но <1/100);
• редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000).

При применении комбинации валсартана и гидрохлоротиазида возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны обмена веществ: нечасто - дегидратация.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия;

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения.

нечасто - шум в ушах.

нечасто - гипотензия.

нечасто - кашель;

очень редко - диарея.

частота неизвестна - нарушение функции почек.

нечасто - миалгия;

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - повышение концентраций мочевой кислоты, креатинина и билирубина в сыворотке, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение содержания в крови азота мочевины, нейтропения.

Прочие: нечасто - повышенная утомляемость.

Нежелательные явления, ранее отмеченные при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Ко-Валсартана, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Валсартан

Следующие нежелательные явления отмечались при монотерапии валсартаном, независимо от причинно-следственной связи с данным препаратом.

частота неизвестна - снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - повышенная концентрация калия в сыворотке крови, гипонатриемия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность.

частота неизвестна - сыпь, кожный зуд.

Гидрохлоротиазид

Следующие нежелательные явления отмечались при монотерапии гидрохлоротиазидом, независимо от причинно-следственной связи с данным препаратом.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (иногда с пурпурой);

Аллергические реакции: часто - крапивница;

Со стороны обмена веществ: очень часто - гипокалиемия, повышение концентрации липидов в крови (преимущественно при применении препарата в высоких дозах);

Психические нарушения: редко - депрессия, расстройство сна.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезия.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия;

Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - эректильная дисфункция.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечные спазмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь;

Прочие: частота неизвестна - повышение температуры, астения.

Противопоказания к применению

• тяжелые нарушения функции печени;
• билиарный цирроз печени и холестаз;
• почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1.73 м 2);
• анурия;
• рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия;
• одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренной/тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73м 2);
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
• повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, сульфонамидам или к любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Ко-Валсартан противопоказано при беременности.

Валсартан

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности и противопоказано во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные показали повышенный риск тератогенного воздействия при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Подобный риск может существовать также при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II (в т.ч. валсартана). Пациенткам, планирующим беременность, при необходимости следует назначить альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности для применения при беременности.

При наступлении беременности прием антагонистов рецепторов ангиотензина II (в т.ч. препарата Ко-Валсартан) следует прекратить незамедлительно и при необходимости назначить иную антигипертензивную терапию.

Известно, что прием антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если женщина принимала антагонисты рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности, то необходим УЗИ контроль функции почек и черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в связи с возможной артериальной гипотензией.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в I триместре, ограничен. Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Исходя из механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида при его применении во II и III триместрах беременности возможно нарушение фетоплацентарной перфузии и развитие у плода или новорожденного желтухи, нарушения электролитного баланса и тромбоцитопения.

Период лактации

Данные относительно возможности назначения валсартана в период кормления грудью отсутствуют. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется применять Ко-Валсартан в период лактации. Пациенток следует перевести на альтернативную терапию лекарственными средствами с хорошо изученным профилем безопасности при грудном вскармливании, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Не требуется изменение дозы гидрохлоротиазида у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом печени и холестазом, поскольку содержит валсартан.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной (СКФ >30 мл/мин/1.73 м 2) коррекция дозы не требуется.

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1.73 м 2) и анурией из-за наличия в составе гидрохлоротиазида.

Одновременное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью умеренной/тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Особые указания

Изменение баланса электролитов

Не рекомендуется одновременное назначение валсартана с препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками или иными препаратами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин). Рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сообщалось о случаях развития гипокалиемии во время лечения тиазидными диуретиками. Рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к развитию гипомагниемии. Тиазиды снижают экскрецию кальция с мочой, что может привести к развитию гиперкальциемии. Рекомендуется периодический контроль концентрации электролитов в сыворотке крови.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или сниженным ОЦК

У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным ОЦК, например, получающих диуретики в высоких дозах, в редких случаях в начале лечения препаратом Ко-Валсартан может возникать симптоматическая гипотензия. Перед началом лечения следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или ОЦК.

Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью и другими состояниями, сопровождающимися активацией РААС

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ может стать причиной олигурии и/или прогрессирующей азотемии, и в редких случаях острой почечной недостаточности и/или смерти. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием всегда должна включать оценку функции почек. Применение препарата у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью не изучалось. Поэтому нельзя исключать, что ингибирование РААС препаратом Ко-Валсартан также может приводить к ухудшению функции почек. В связи с этим не рекомендуется применять Ко-Валсартан у данной группы пациентов.

Стеноз почечной артерии

Ко-Валсартан не следует применять для лечения артериальной гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, т.к. возможно повышение концентрации мочевины в крови и концентрации креатинина в сыворотке крови у этих пациентов.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначать препарат Ко-Валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активна.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата Ко-Валсартан пациентам с аортальным или митральным стенозом либо гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (КК >30 мл/мин) не требуется коррекция дозы препарата. Рекомендуется периодический контроль сывороточной концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты у пациентов с нарушением функции почек, принимающих Ко-Валсартан.

Одновременное применение препарата Ко-Валсартан с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Трансплантация почек

В настоящее время отсутствуют данные о безопасности применения препарата Ко-Валсартан у пациентов, недавно перенесших операцию по пересадке почки.

Нарушение функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза Ко-Валсартан следует применять с осторожностью. Тиазидные диуретики следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующей формой заболеваний печени, поскольку незначительные гиповолемия и электролитный дисбаланс могут спровоцировать развитие печеночной комы.

Ангионевротический отек в анамнезе

Сообщалось о случаях развития ангионевротического отека, в т.ч. отека гортани и голосовой щели, приводящего к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимавших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе случай развития ангионевротического отека после приема других препаратов, в т.ч. ингибиторов АПФ. В случае развития ангионевротического отека пациентам следует немедленно прекратить прием препарата Ко-Валсартан, повторное назначение препарата не допускается.

Системная красная волчанка

Сообщалось, что тиазидные диуретики вызывают обострение или активируют проявления системной красной волчанки.

Другие метаболические нарушения

Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке. Пациентам с диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение ионов кальция с мочой и вызывать временное и незначительное повышение сывороточной концентрации кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

Фоточувствительность

Применение тиазидных диуретиков может провоцировать развитие реакций фоточувствительности. В случае развития реакции фоточувствительности рекомендуется прекратить лечение препаратом Ко-Валсартан. При необходимости повторного применения диуретиков рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнечных лучей и УФ-излучения.

Общие нарушения

Следует соблюдать осторожность у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II. Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду наиболее распространены у пациентов с аллергией или астмой.

Острая закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкразическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы этих нарушений включают неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения.

При появлении данных симптомов прием препарата необходимо прекратить. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть отнесены сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.

Двойная блокада РААС

Гипотензия, обморок, инсульт, гиперкалиемия и нарушения функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность) отмечались у лиц с повышенной чувствительностью, особенно при комбинировании лекарственных средств, воздействующих на РААС. В связи с этим не рекомендуется двойная блокада РААС при одновременном назначении алискирена с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II (в т.ч. с валсартаном).

Противопоказано одновременное применение препарата Ко-Валсартан с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренной/тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по оценке влияния препарата Ко-Валсартан на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости.

Передозировка

Симптомы: передозировка валсартаном может вызвать выраженную гипотензию, которая, в свою очередь, может приводить к нарушению сознания, циркуляторному коллапсу и/или шоку. При передозировке гидрохлоротиазидом возможно развитие тошноты, сонливости, гиповолемии, нарушения баланса электролитов, сопровождающегося сердечными аритмиями и мышечными спазмами.

Лечение: терапевтические мероприятия зависят от давности приема избыточной дозы, а также вида и тяжести симптомов, при этом первоочередным мероприятием является стабилизация сердечно-сосудистой системы. При передозировке в зависимости от времени, прошедшего после приема препарата, принимаемые меры должны включать стимуляцию рвоты, промывание желудка и/или прием активированного угля. При гипотензии следует уложить пациента в горизонтальное положение и безотлагательно обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем введения изотонического солевого раствора. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа по причине его прочного связывания с белками плазмы, однако для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Валсартан/гидрохлоротиазид

Литий: сообщалось об обратимом повышении сывороточной концентрации лития и повышении токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками. Опыт одновременного применения валсартана и препаратов лития ограничен, поэтому не рекомендуется комбинировать данные препараты. В случае если одновременный прием данных препаратов необходим, рекомендуется тщательный контроль сывороточной концентрации лития.

Другие антигипертензивные препараты: Ко-Валсартан может усиливать действие других антигипертензивных средств (гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов).

Симпатомиметики (адреналин, норадреналин): возможно ослабление терапевтического ответа на симпатомиметики.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сут) и другие неселективные НПВС: при одновременном назначении возможно ослабление антигипертензивного действия, а также повышение риска ухудшения функции почек и повышения плазменной концентрации калия. В случае необходимости применения подобной комбинации следует обеспечить адекватную гидратацию пациентов и контроль функции почек с начала лечения.

Взаимодействие, возникающее при лечении отдельными активными компонентами препарата, могут возникать и при лечении данным препаратом.

Валсартан

Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или алискиреном: следует с осторожностью применять антагонисты рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, одновременно с другими лекарственными средствами, блокирующими РААС - т.е. с ингибиторами АПФ или с алискиреном.

Противопоказано одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренной/тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли, содержащие калий: если одновременное применение валсартана с препаратом, влияющим на концентрацию калия в сыворотке крови, признано необходимым, рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Транспортеры белков-переносчиков: данные in vitro показывают, что валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1/ОАТР1В3 и MRP2. Одновременное применение с ингибиторами белков-переносчиков ОАТР1В1/ОАТР1В3 (рифампин, циклоспорин) или эффлюксного белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана. Особенные меры предосторожности должны предприниматься в начале или в конце совместной терапии указанными лекарственными средствами.

Другие: клинически значимого взаимодействия с такими лекарственными средствами как циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не выявлено.

Гидрохлоротиазид

Препараты, влияющие на концентрацию калия в крови: гипокалиемический эффект диуретика может усиливаться при одновременном приеме других калийуретических диуретиков, кортикостероидов, слабительных, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G, салициловой кислоты и салицилатов;

Препараты, вызывающие сердечные аритмии: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, вызывающих сердечные аритмии типа "пируэт" (torsade de pointes), такими как антиаритмические средства класса IА и III, некоторые антипсихотические средства.

Препараты, влияющие на концентрацию натрия в крови: гипонатриемический эффект диуретиков может усиливаться при одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами, такими как антидепрессанты, антипсихотические средства и противоэпилептические средства. Рекомендуется соблюдать осторожность при длительном применении этих лекарственных средств.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением тиазидных диуретиков, способствуют развитию сердечных аритмий при приеме сердечных гликозидов.

Соли кальция и витамин D: применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с витамином D или солями кальция может привести к повышению концентрации кальция в сыворотке и развитию гиперкальциемии у пациентов с предрасположенностью (например, при гиперпаратиреозе) вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция.

Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин): тиазидные диуретики могут нарушать толерантность к глюкозе. При применении тиазидных диуретиков может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств. Следует соблюдать осторожность при применении метформина, т.к. возможно развитие лактатацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности на фоне приема гидрохлоротиазида.

Бета-адреноблокаторы и диазоксид: одновременное применение тиазидных диуретиков, в т.ч. гидрохлоротиазида, с бета-адреноблокаторами может увеличивать риск развития гипергликемии. Тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.

Лекарственные средства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения подагры ввиду возможного повышения сывороточной концентрации мочевой кислоты при применении гидрохлоротиазида. При необходимости следует увеличить дозу пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повысить частоту развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические средства и другие лекарственные средства, влияющие на моторику ЖКТ: антихолинергические средства (атропин, бипериден) могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков, очевидно, вследствие угнетения моторики ЖКТ и уменьшения скорости опорожнения желудка. Прокинетики, такие как цизаприд, наоборот, могут уменьшать биодоступность тиазидных диуретиков.

Амантадин: тиазидные диуретики могут увеличивать риск развития нежелательных эффектов амантадина.

Ионообменные смолы: всасывание гидрохлоротиазида ухудшается в присутствии колестирамина и колестипола. Рекомендуется принимать гидрохлоротиазид за 4 ч до или через 4-6 ч после приема ионообменных смол.

Цитотоксические средства: гидрохлоротиазид может снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (циклофосфамид, метотрексат) и потенцировать их миелосупрессивное действие.

Недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин): гидрохлоротиазид потенцирует действие курареподобных миорелаксантов.

Циклоспорин: при одновременном применении с циклоспорином повышается риск развития гиперурикемии и осложнений типа подагры.

Этанол, барбитураты и наркотические средства: совместное применение тиазидных диуретиков с веществами, обладающими гипотензивным действием, может повышать риск развития ортостатической гипотензии.

Метилдопа: сообщалось об отдельных случаях развития гемолитической анемии на фоне одновременного применения гидрохлоротиазида и метилдопы.

Контакты для обращений

АКАДЕМФАРМ Государственное предприятие, представительство, (Республика Беларусь)

При назначении препарата Валсартан, инструкция по применению необходима для обязательного изучения, чтобы определить возможное действие лекарства именно на Ваш организм.

У большинства пациентов с повышенным кровяным давлением значительно чаще возникают другие осложнения в сердечно-сосудистой системе и отчаянно нуждаются в снижении их артериального давления, одновременно используя более одного препарата (комбинированная терапия).

Описание препарата Валсартан

Фармакологическая группа препарата Валсартан — ингибитор антагониста рецептора ангиотензина II, используемый в качестве антигипертензивного средства. Валсартан приводит к расслаблению кровеносных сосудов и низкому кровяному давлению без влияния на частоту пульса.

Ангиотензин II вызывает сужение сосудов и стимулирует выработку альдостерона. Валсартан помогает от давления.
Это основной механизм снижения артериального давления.

Если артериальное давление слишком велико, риск сердечных заболеваний значительно возрастает. Сердце обладает большей устойчивостью к перекачке, и давление на стенки артерии увеличивается. При большой продолжительности данного процесса может возникнуть артериальная гипертензия.

Лечение высокого кровяного давления необходимо, даже если Вы не чувствуете себя больным. Высокое кровяное давление лечится при избегании факторов риска и препаратов для лечения артериального давления.

Необходимо избегать: курения, ожирения, отсутствия физических упражнений и нездорового питания. Для артериального давления вредно очень много соли. Существует множество различных типов редукторов артериального давления. Часто они назначаются в комбинации.

Препарат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и начинает действовать через 2 часа, артериальное давление достигает желаемого предела через 4-6 часов. Действие препарата продолжается в течение 24 часов.

Можете прекратить использовать этот препарат в любое время. Затем артериальное давление может снова подняться, и отек или беспокойство могут вернуться. Поэтому прекратите только по консультации с врачом.

Через две-четыре недели будет достигнут полный эффект от использования препарата Валсартан. Важно принимать Валсартан каждый день. Только тогда это лекарство защитит от сердечных или сосудистых заболеваний.

Используется при лечении легких и умеренных случаев гипертонии, также используется для лечения случаев сердечной недостаточности и аритмии.

Что говорят врачи о гипертонии

Доктор медицинских наук, профессор Емельянов Г.В.:

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт - сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе - это . Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО .

Состав лекарства Валсартан

Форма выпуска лекарства Валсартан — таблетки. Выпускаются по рецепту.

Важно! Агроном из Барнаула с 8-летним стажем гипертонии нашёл старинный рецепт, наладил производство и выпустил средство, которое раз и навсегда избавит вас от проблем с давлением...

Как принимать и дозировка лекарства Валсартан?

Принимать за полчаса до еды или два часа после еды.

Гипертензия: при лечении высокого кровяного давления начинать с 80 мг один раз в день, а в случае артериального давления, которое не реагирует на препарат, может увеличить суточную дозу до 160 мг, максимум до 320 мг в день. Можно принимать с мочегонным.

Сердечный приступ: спустя 12 часов после сердечного приступа у пациентов начинается лечение 20 мг два раза в день, а затем увеличивается до 40 мг и 80 мг до 160 мг два раза в день и продолжаем в течение нескольких недель, все по совету врачей.

Застойная сердечная недостаточность: в случае сердечной недостаточности мы начинаем с дозы 40 мг два раза в день и увеличиваем до 160 мг два раза в день.

Дозировка должна быть скорректирована в случае печеночной недостаточности и заболевания почек.

Видео

Использование Валсартана при вождении и употреблении алкоголя

Вождение: В первые дни использования Валсартан, может быть головокружение. Потому, что тело должно приспосабливаться к более низкому кровяному давлению. Через несколько дней это придет в норму, и вождение перестанет быть проблемой. Если у вас головокружение: не принимайте участие в дорожном движении.

Алкоголь расширяет кровеносные сосуды, как и Валсартан. Поэтому может возникнуть головокружение.

Для этого лекарства нет никаких ограничений в еде.

• Аллергия на препарат или любые его составляющие.
• Беременность.
• Двойной стеноз почечной артерии.
• В случае диабетиков или почечной дисфункции запрещено принимать Валсартан.
• Дети в возрасте до 6 лет.
• Не употреблять алкоголь.
• Употреблять много жидкости.

Опасности использования лекарства Валсартан:

• Тщательно используется при обезвоживании, отеке сосудов, тяжелой застойной сердечной недостаточности, повышенном содержании калия в крови, почечная болезнь и почечная недостаточность, сужение митрального клапана, сужение клапана аорты, анестезия.
• Он осторожно используется с ингибитором ангиотензина и висцирином (ингибиторы ренина — комбинированные препараты).

Сообщите своему врачу или фармацевту о любых принимаемых препаратах, чтобы избежать возможных помех другим лекарственным средствам:

• Любой калий.
• При использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как аспирин, повышается риск почечной недостаточности и влияет на эффективность валасартана на снижение высокого кровяного давления.
• Ангиотензин и ингибитор ингибитора алицекина (ингибиторы ренина).
• Препараты содержащие Алискирен.
• Литий — увеличивает долю лития в организме.
• Диуретики.
• Альфа-блокаторы.
• Бета-блокаторы.
• Нитроглицерин.
• Некоторые антидепрессанты.
• Психотропные нейролептики.

Не комбинируйте отпускаемые по рецепту лекарства по собственной инициативе со старыми лекарствами, которые принимали или с лекарствами для самостоятельного ухода. Это может привести к нежелательным взаимодействиям.

Не отклоняйтесь от рецепта, если эффект разочаровывает, или если у вас больше жалоб. Даже тогда вы должны продолжать использовать лекарство до следующей проверки в соответствии с рецептом. Всегда консультируйтесь с врачом, если хотите отклониться от рецепта.

Сердечная недостаточность может быть вызвана длительным высоким артериальным давлением, неисправностью клапанов сердца, сужением кровеносных сосудов, которые питают сердце (коронарные артерии), нарушениями сердечного ритма или сердечным приступом.

Передозировка препаратом Валсартан

1. Может вызывать такие симптомы, как: низкое кровяное давление, увеличение частоты сердечных сокращений, снижение частоты сердечных сокращений, снижение сознания, резкое снижение артериального давления приводит к шоку и резкому снижению кровообращения.
2. При больших дозах следует учитывать возможность использования активной углеродистой и кишечной или вентиляторной очистки, а также коррекцию электролитов крови, если таковые имеются, и контроль над мочой.

Прием препарата Валсартан при беременности и лактации

Беременность : использование препаратов, которые ингибируют ренин-ангиотензиновую систему во втором и третьем триместре беременности, снижает функцию плода. Атрофия в образовании легких плода, а также уродствах костей и почечной недостаточности.

Лактация : неизвестно, попадает ли Валсартан в материнское молоко. Поэтому использование Валсартана у кормящих матерей должно быть с консультацией у врача и только в случаях крайней необходимости.

Аналоги

Оригинальный препарат Валсартан имеет много аналогов:

• Вальзартан.
• Валтасар.
• Сартавель.
• Вальсартан.
• Валсан.
• Вазартан.
• Валсарта.
• Валсартан Сандоз.
• Тазосартан.
• Валсасин.
• Валсартан Зентива.

Цена препарата

Стоимость лекарства Валсартана колеблется плюс/минус в 120 до 180 руб.

Хранение Валсартана

Маленькие дети часто думают, что лекарства съедобны. Всегда оставляйте лекарства в недоступном для детей месте!

Лекарство нужно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.

Дата истечения срока действия лекарства указывается на упаковке.

Также прочитайте брошюру для получения информации о сроке хранения и методе хранения.
Храните лекарство вдали от влаги и не храните его в ванной или кухне.

Валсартан относится к группе интермедиантов с выраженным действием интигипертензивности.

Действующим веществом лекарства является валсартан, который эффективно борется с гипертензией артериального типа. Препарат воздействует на клеточном уровне на область, отвечающую за повышенное давление

На этой странице вы найдете всю информацию о Валсартан: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Валсартан. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антигипертензивное средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Валсартан? Средняя цена в аптеках находится на уровне 165 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарство продается в аптеках в виде порошка, капсул, гранул и таблеток.

• Препарат содержит валсартан в качестве действующего компонента.

Таблетки по 40 мг включают следующие дополнительные составляющие: магния стеарат, кроскарамеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Опадрай розовый».

Таблетки по 80 и 160 мг содержат следующие вспомогательные элементы: кроскарамеллоза натрия, магния стеарат, краситель «Опадрай розовый», микрокристаллическая целлюлоза, аэросил

Фармакологический эффект

Активное вещество препарата провоцирует конкурентную блокировку рецепторов АТ1 ангиотензина II, которые находятся в сосудистом эндотелии, сердечной мышце, коре надпочечников, почечной ткани, мозге и легочной ткани. Это приводит к ингибированию ангиотензиновых эффектов. Лекарство уменьшает гипертрофию миокарда при артериальной гипертензии.

• После однократного применения эффект заметен через 120 минут, он длится на протяжении суток. Стойкое терапевтическое действие достигается спустя 3 недели после первого дня курса.

У людей с ХСН лекарство ликвидирует гиперстимуляцию РААС, препятствует патологической пролиферации клеток, снижает отечность. Его прием уменьшает преднагрузку и повышает сердечный выброс.

Показания к применению

Лекарство валсартан назначается при и хроническом низком артериальном давлении (далее – АД). Препарат можно использовать после . В своей группе (сартан) это единственные таблетки, которые не могут негативно повлиять на состояние и жизнедеятельность организма после инфаркта.

Таблетки валсартан используют те, кто пили наперстянку, диуретики, бета-адреноблокаторы или ингибиторы.

Противопоказания

Препарат Валсартан не назначается при:

• показаниях в педиатрии;
• тяжелых нарушениях работы печени;
• гиперчувствительности к валсартану, вспомогательным компонентам таблеток;
• беременности;
• лактации.

С осторожностью таблетки Валсартан назначаются при:

• гипонатриевой диете;
• обструкции желчевыводящих путей;
• стенозе почечных артерий;
• обезвоживании;
• почечной недостаточности (тяжелой степени).

Применение при беременности и лактации

Таблетки Валсартан не назначают для лечения беременных женщин из-за опасности для плода. Если женщина принимала препарат и в этот период забеременела, то следует как можно скорее прекратить терапию и обратиться к врачу, в некоторых случаях беременность приходится прерывать.

Использование данного лекарственного препарата в период грудного вскармливания запрещено из-за большой вероятности проникновения активных действующих компонентов в грудное молоко, а затем и в организм ребенка. При необходимости терапии Валсартаном кормящей женщине придется прервать лактацию.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что принимать таблетки Валсартан нужно перорально. Таблетки не рекомендовано разжевывать.

При артериальной гипертензии стандартное суточное дозирование соответствует 80 мг валсартана. Повышение дозировки проводят лишь при недостаточной терапевтической эффективности. Максимальная суточная доза – 640 мг. Для достижения необходимой дозы увеличение суточного дозирования проводят постепенно.

После инфаркта назначается по 40 мг/сутки в начальные часы, затем проводят постепенное повышение в течение 3 месяцев до 320 мг/сутки. При наблюдающейся гипотензии у пациента проводят снижение дозировок.

Побочные эффекты

Прием данного лекарственного средства может вызвать некоторые нежелательные эффекты:

1. Обменные процессы : повышение концентрации ионов калия;
2. Дыхательная система : появление кашля, воспаление глотки;
3. Иммунная система : повышение риска развития вирусных инфекций;
4. Сердечно-сосудистая система : понижение уровня артериального давления;
5. Пищеварительная система : повышение уровня концентрации билирубина, расстройство пищеварения;
6. Центральная нервная система : головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость;
7. Кроветворная система : снижение уровня гемоглобина, понижение количества нейтрофилов, понижение общего количества клеток крови;
8. Мочевыделительная система : функциональные нарушения деятельности почек, повышение уровня азота мочевины, повышение уровня креатинина;
9. Реакции повышенной чувствительности к Валсартану : кожная сыпь, сывороточная болезнь, отек Квинке, кожный зуд, воспаление сосудов.

Передозировка

Симптомы передозировки – гипотензия, брадикардия, . Лечением симптоматическое. Диализ эффективности не имеет.

Особые указания

1. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.
2. У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.
3. При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.
4. Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Валсартана:

• атенолол, варфарин, циметидин, фуросемид, дигоксин, индометацин, амлодипин, гидрохлоротиазид, глибенкламид не вызывают клинически значимого взаимодействия;
• средства, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), оказывают влияние на повышение частоты развития нарушений функции почек, артериальной гипотензии и гиперкалиемии по сравнению с монотерапией;
• препараты лития усиливают свое токсическое действие, увеличивая содержание лития в плазме крови;
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, могут понижать антигипертензивный эффект валсартана, вызывать повышение содержания калия в плазме крови и ухудшение функции почек;
• рифампицин, циклоспорин, ритонавир могут способствовать увеличению уровня концентрации валсартана в сыворотке крови;
• препараты калия, калийсберегающие диуретики (включая амилорид, спиронолактон, триамтерен), калийсодержащие соли могут способствовать повышению уровня концентрации калия в сыворотке крови, а при сердечной недостаточности – содержания креатинина в сыворотке крови.

Валсартан – это антигипертензивный препарат для снижения артериального давления, антагонист рецепторов ангиотензина II.

После приема внутрь разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов.

При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными последствиями.

Вероятность возникновения кашля при применении валсартана очень низкая, что связано с отсутствием влияния на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который отвечает за деградацию брадикинина.

При лечении артериальной гипертензии Валсартан показывает эффективность как в моно-, так в комбинированной терапии. Антигипертензивное действие зависит от дозы, по данным одного исследования более высокая суточная дозировка (320 мг) дает большее снижение АД, чем применение обычных дозировок.

Установлено, что препарат не оказывал существенного влияния на концентрацию общего холестерина, мочевой кислоты, а также при исследовании натощак – на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.

Показания к применению

От чего помогает Валсартан? Назначают препарат в следующих случаях:

• гипертензия (повышенное давление);
• для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
• сердечная недостаточность (хроническая или застойная).

Инструкция по применению Валсартан, дозировки

Таблетки показаны для приема внутрь независимо от еды, не разжевывая и не измельчая. Необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Согласно инструкции при артериальной гипертензии назначают по 1 таблетке Валсартан 80 мг в сутки. При необходимости и наличии веских показаний суточную дозу врач может увеличить, однако это происходит постепенно только при отсутствии терапевтического эффекта от минимально эффективной дозы.

После перенесенного инфаркта миокарда пациентам в первые часы назначают по 40 мг препарата 2 раза в сутки. В течение 3 месяцев дозу постепенно увеличивают до 320 мг в сутки. Если на фоне терапии у пациента существенно снижается артериальное давление, то дозировку корректируют.

При невыраженной эффективности препарата назначают более высокую дозировку или же добавляют в курс лечения диуретики (при их использовании необходимо перманентное наблюдение у врача и частая сдача анализов).

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Валсартан может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• частое проявление астенического состояния.
• развитие нейтропении.
• резкое нарушение нормального уровня либидо.
• частые головокружения постурального характера.
• различные инфекции вирусной этиологии.
• образование ангионевротического отека.
• почечная недостаточность острой формы.
• систематическая потеря сознания.
• появление сильно зуда на кожных покровах.
• хроническая бессонница.
• развитие миалгии.
• диарея.
• проявление гиперкалиемии.
• болевые ощущения в области спины.
• артралгия.
• синусит.
• развитие тромбоцитопении.
• вертиго.
• проявление артериальной гипотензии.
• различные реакции гиперчувствительности.
• нарушение нормальных функций почек.
• достаточно сильный и длительный кашель.
• фарингит.
• недостаточность сердца.
• развитие анемии.
• сыпь на кожных покровах.
• нарушения гематокрита.
• сильная тошнота.
• боль в области эпигастрии.
• сывороточное заболевание.
• васкулит.
• ринит.
• развитие ортостатической гипотензии.

Противопоказания

Противопоказано назначать Валсартан в следующих случаях:

• возраст до 18 лет;
• тяжелая форма (выше 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушений функции печени, холестаз, билиарный цирроз печени;
• сопутствующая терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом;
• период планирования беременности и вынашивания ребенка;
• грудное вскармливание;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать пациентам, ограничивающим потребление поваренной соли, с двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки, после трансплантации почки, при почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) меньше 10 мл/мин], гемодиализе, первичном гиперальдостеронизме, сниженном объеме циркулирующей крови (ОЦК) (включая состояния при диарее и рвоте), печеночной недостаточности небилиарного генеза легкой и умеренной степени тяжести (без явлений холестаза), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности II–IV функционального класса по классификации NYHA, митральном или аортальном стенозе.

Передозировка

Достоверные данные, касающиеся передозировки отсутствуют. Предположительные симптомы – это сильное снижением давления и головокружение при попытках встать.

Необходимо привести больного в горизонтальное положение, ввести солевой раствор для восполнения жидкости.

Аналоги Валсартан, цена в аптеках

При необходимости, заменить Валсартан можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Диован,
2. Вальсакор.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Валсартан, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Валсартан 80мг. 30 шт. – от 95 до 112 рублей, 160мг 30 шт. – от 127 до 140 рублей, таблетки Валсартан Зентива 80мг – от 218 до 233 рублей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте. Срок годности – 3 года. В аптеках отпуск по рецепту врача.

Таблетки «Валсартан» оказывают действие, которое направлено на обеспечение конкурентной блокировки рецепторов АТ1 ангиотензина II, которые находятся в сосудистом эндотелии и почечной ткани, а также сердечной мышце и головном мозге, коре надпочечников и легочных тканях.

В результате этого происходит подавление ангиотензиновых эффектов.

Медикамент помогает понижать гипертрофию миокарда, которая развивается на фоне артериальной гипертензии .

Воздействие на концентрацию глюкозы и холестерина, мочевой кислоты с триглицеридами при этом не наблюдается.

После однократного приема эффект наблюдается спустя два часа после приема таблеток и длится около суток. Стойкий терапевтический результат возникает через несколько недель лечения.

Показаниями к применению препарата служат:

1. Развитие артериальной гипертензии.
2. Хроническая сердечная недостаточность , которая лечится с помощью различных диуретиков, средств, содержащих экстракт наперстянки, а также бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

Применяется лекарство «Валсартан» только пероральным способом. Таблетки не нужно разжевывать.

Пациентам, которые страдают артериальной гипертензии, назначается стандартная дозировка – 80 мг в день. Увеличение дозы допускается только в том случае, если не наблюдается желаемый терапевтический результат.

Максимальная суточная доза не должна превышать 640 мг. Чтобы достичь требуемой дозы осуществляется постепенное увеличение суточного дозирования.

После перенесения инфаркта необходимо назначать по 40 мг в день в утреннее время. Потом проводится постепенное повышение в течение трех месяцев, чтобы доза составляла 320 мг в сутки.

При проявлении гипотензии у пациента следует сразу же снизить дозировку.

Форма выпуска и состав

Лекарство «Валсартан» производится в форме таблеток, которые отличаются дозировкой (существует три разные дозировки).

В состав входят такие химически активные вещества:

1. Валсартан – действующий компонент.
2. Аэросил.
3. Магния стеарат.
4. Кроскарамеллоза натрия.
5. Специальный краситель «Розовый опадрий».

Данное лекарство взаимодействует с различными препаратами:

Противопоказания

«Валсартан» можно применять не каждому человеку, который имеет определенные показания к проведению терапии с использованием данного препарата.

Существует целый перечень различных противопоказаний , запрещающих применение этих таблеток:

1. Период вынашивания ребенка.
2. Вскармливание грудным молоком (период лактации).
3. Индивидуальная гиперчувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата.
4. Достаточно тяжелые нарушения нормальных функций печени.
5. Определенные показания педиатра.

С повышенной осторожностью таблетки должны принимать пациенты , у которых проявляются такой диагноз:

1. Сильное обезвоживание организма.
2. Тяжелая недостаточность почек.
3. Развитие стеноза почечных артерий.
4. Выраженная обструкция желчевыводящих путей.
5. Пациентам, которые придерживаются напонатриевой диеты.

При беременности и лактации

В связи с опасностью для плода медикаменты, которые содержат валсартан, запрещено назначать беременным женщинам.

Побочные эффекты

«Валсартан» во время лечения может послужить причиной возникновению и интенсивному развитию различных побочных эффектов:

Прежде чем начинать терапию с применением данного медикаментозного средства, необходимо провести коррекцию концентрации Na+ в крови либо ОЦК.

Пациентам, которые страдают реноваскулярной гипертонией, следует постоянно контролировать количество мочевины, а также креатинина, содержащегося в крови. При наступлении беременности во время терапии лекарство нужно немедленно отменить.

С особой осторожностью применяются людьми, которые занимаются выполнением работы, требующей повышенного внимания и быстроты не только двигательных, но и психических реакций.

Условия и сроки хранения

Кроме того, необходимо, чтобы оно было недоступно для маленьких детей.

Срок годности таблеток составляет 3 года.

Цена

В аптеках, работающих на территории Российской Федерации , медикаментозный препарат «Валсартан» при необходимости можно приобрести примерно за 174 рубля.

Во всех украинских аптеках стоимость данного лекарственного средства находится в пределах 60-80 гривен.

Аналоги

Наиболее распространенными на сегодняшний день аналогами «Валсартана» являются следующие медикаментозные препараты:

Эти препараты используются в тех случаях, когда необходимо заменить «Валсартан» другим лекарством, что может быть вызвано индивидуальной непереносимостью компонентов, которые входят в состав этих таблеток, а также различными другими причинами.

Замена не должна совершаться пациентом самостоятельно – применение любого аналога может назначать только лечащий врач, учитывая результаты предварительного обследования пациента.