Вентолин детям инструкция по применению. Вентолин небулы

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вентолин®

Торговое название

Вентолин ®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин ® при помощи устройства в виде спейсера.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.

Для детей младшего возраста лучше применять препарат Вентолин ® через спейсер.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Вентолин ® однократно.

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав

препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина ® , и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.

При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Наименование:

Вентолин (Ventolin)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика .
Вентолин является селективным β2-адреномиметиком.
В терапевтических дозах влияет на β2-адренорецепторы бронхов, оказывая бронходилатирующий эффект.
Влияние на β1-адренорецепторы миокарда минимально или полностью отсутствует. Вентолин подавляет высвобождение из тучных клеток лейкотриенов, гистамина, простагландина, а также других биологически активных веществ.
Подавляет реактивность бронхов (раннюю и позднюю), увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях, активирует функции мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный клиренс, увеличивает секрецию слизи, имеет выраженный бронходилатирующий эффект. Также предотвращает спазм бронхов, индуцированный аллергеном.
Вентолин применяется для предупреждения или купирования спазма бронхов.
Препарат влияет на выделение инсулина и гликогенолиз, снижает концентрацию калия в плазме крови, имеет гипергликемический и липолитический эффект, может вызывать ацидоз.
В терапевтических дозах Вентолин не имеет отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления.
Вызывает расширение коронарных артерий, имеет положительное хронотропное и инотропное действие.

Фармакокинетика .
Десять-двадцать процентов введенной дозы Вентолина при ингаляции достигает нижних дыхательных путей.
Остальная часть препарата оседает в доставочном устройстве или носоглотке. Доза препарата, которая достигла нижних дыхательных путей, попадает в системный кровоток, в легких не метаболизируется.
Препарат связывается с белками плазмы крови на 10%.
Вентолин начинает действовать через четыре-пять минут после ингаляции, длительность действия - четыре-шесть часов.
Препарат, который попал в системный кровоток, метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного соединения.
Часть препарата, которая попала из носоглотки в желудочно-кишечный тракт, всасывается и метаболизируется в печени в фенолсульфатное соединение и далее выводится почками.
Около девяноста процентов препарата выводится с мочой, четыре процента - с желчью.
Большая часть Вентолина выводится из организма в течение 72 часов.
Препарат проникает через плацентарный барьер.

Показания к
применению:

При бронхиальной астме : профилактика и купирование бронхоспазма, в качестве составляющего компонента при комплексном лечении бронхиальной астмы (в том числе и астматического статуса).
С профилактической целью применяют непосредственно перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой.
Вентолин применяется и при хронической обструктивной болезни легких, которая сопровождается обратимой обструкцией бронхов.

Способ применения:

Вентолин Небулы .
Препарат не предназначен для инъекций.
Вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера с маской, эндотрахеальной или Т-образной трубкой.
При гиповентиляции может возникнуть риск гипоксии, тогда вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы применяется без разведения, но при необходимости длительной ингаляции (боле десяти минут), препарат можно развести стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

Препарат следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, так как часть препарата при ингаляции попадает в окружающую среду.
Особенно это важно в условиях стационара, где небулайзерами могут пользоваться одновременно несколько пациентов.
Начальная доза Вентолина при ингаляционном введении с помощью небулайзера составляет 2,5 миллиграмм, но при необходимости может быть увеличена до пяти миллиграмм.
Ингаляции можно проводить до четырех раз в день.
В условиях стационара, при выраженной обструкции дыхательных путей, доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 40 мг/сутки.
Клиническая эффективность применения Вентолина у детей младше восемнадцати месяцев путем введения через небулайзер не исследовалась.

Вентолин Эвохалер .
Предназначен для применения у детей в возрасте старше двух лет и у взрослых.
Пациентам, которым тяжело скоординировать распыление ингалятора и вдох, необходимо применять спейсер.
Для детей младшего возраста разработано устройство Бебихалер.
Взрослые
Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: двести мкг (две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора.
Дети . Купирование приступа бронхоспазма: сто-двести мкг (одна-две ингаляции).
Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: сто-двести мкг (одна-две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора.
Длительная поддерживающая терапия: до двухсот мкг (две ингаляции) до четырех раз в сутки.

Побочные действия:

Возможны реакции гиперчувствительности :
- ангионевротический отек;
- бронхоспазм;
- крапивница;
- гипотензия вплоть до коллапса.
При применении препарата возможно понижение уровня калия в плазме крови.
Также может возникать головная боль, тремор, повышенная возбудимость и гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто возникает тахикардия, иногда происходит нарушение сердечного ритма: суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Вентолин может вызвать периферическую вазодилятацию.
При применении Вентолина может произойти парадоксальный бронхоспазм, с значительным усилением одышки после ингаляции.
В таких случаях препарат отменяют, пациенту подбирают альтернативные методы лечения.
При ингаляции Вентолина иногда наблюдалось раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки.Препарат может вызвать мышечные судороги.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- применение препарата у детей до полутора лет.
С осторожностью применяют у пациентов с:
- хронической сердечной недостаточностью;
- артериальной гипертензией;
- тиреотоксикозом;
- тахиаритмиями, феохромоцитомой;
- при беременности и в периоде лактации.

При лечении бронхиальной астмы Вентолин не должен являться единственным или основным компонентом терапии.
Повышение потребности в применении β2-адреномиметиков короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует о прогрессировании заболевания.
Такое состояние представляет угрозу для жизни пациента, поэтому план лечения должен быть пересмотрен; решается вопрос об увеличении дозы глюкокортикостероидов.
У таких пациентов ежедневно проводится контроль максимальной скорости выдоха.
Решать вопрос об увеличении дозы Вентолина может только врач, так как прием больших доз препарата может привести к неблагоприятным последствиям.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться аэрозолем для ингаляций или небулайзером, от этого зависит эффективность лечения.
Не допускать попадания аэрозоля или раствора для ингаляций в глаза .
При применении небулайзера не требуется синхронизации ингаляции с вдохом, поэтому Вентолин Небулы предпочтителен для назначения детям и пациентам пожилого возраста.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Нельзя одновременно применять Вентолин и неселективные бета-блокаторы (пропранолол).
При тиреотоксикозе усиливает тахикардию.
Также усиливает действие препаратов, которые стимулируют ЦНС.
Увеличивает вероятность развития аритмии на фоне приема сердечных гликозидов.
Вентолин не противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО.
Теофиллин и другие ксантины при приеме вместе с Вентолином увеличивают вероятность возникновения тахиаритмий.
При приеме вместе со средствами для ингаляционной анестезии и леводопой могут возникать желудочковые аритмии.
Может повышаться внутриглазное давление при совместном приеме Вентолина с антихолинергическими средствами.
Глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать гипокалиемию, вызванную применением Вентолина.

Беременность:

При беременности препарат назначается только тогда, когда польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода .
Не проводилось строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности Вентолина.
Есть данные про рождение детей с полидактилией у тех матерей, которые во время беременности применяли Вентолин, однако четкой взаимосвязи между возникновением патологии и приемом препарата не установлено.
Применять препарат при беременности можно, поскольку риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы у матери намного превышает потенциальный риск от приема препарата.
Однако применять Вентолин нужно с осторожностью, так как его прием может вызывать гипергликемию и тахикардию у матери и плода, а также слабость родовой деятельности, понижение артериального давления и отек легких.Избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Не замораживать.
Срок годности - два года.
Не использовать после истечения срока годности.
Вентолин Небулы хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30°C.
После вскрытия алюминиевой фольги хранить небулы не более трех месяцев в защищенном от света месте при температуре не более 30°C.
Неиспользованный раствор Вентолина, который остался в небулайзере, хранить нельзя, его следует вылить.
Срок годности - три года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вентолин Эвохалер аэрозоль для ингаляций дозированный содержит в одной дозе :
- действующее вещество: сальбутамол - 100 мкг;
- вспомогательные вещества: газ-распылитель HFA 134a.

Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2,5 мл содержит :
- действующее вещество: сальбутамол - 2,5 мг;
- впомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная, серная кислота разведенная.

Довольно неприятным и даже опасным является такое заболевание, как бронхиальная астма, требующее строжайшего контроля от больного ею человека. Астму относят к инфекционно-аллергическим болезням, характеризуется она бронхоспазмом. Бронхоспазм - это неожиданное сокращение мышц бронхиальной стенки, которое сопровождается сужением бронхов, что, в свою очередь, приводит к ухудшению вентиляции легких. Как следствие, возникает приступ удушья, паника.

Облегчить состояние больного, а также предотвратить приступ бронхоспазма способно лекарственное средство «Вентолин» для ингаляций, инструкция, отзывы о котором описаны ниже.

Описание препарата

«Вентолин» - это противоастматическое лекарственное средство, применяемое в лечении и профилактике различных заболеваний легких и бронхов, которые приводят к спазмам гладкой мускулатуры бронхов. «Вентолин» для ингаляций представляет собой прозрачную жидкость, изредка светло-желтого цвета.

Активным действующим веществом препарата является сальбутамол, подавляющий реактивность бронхов и способствующий предупреждению либо устранению явления бронхоспазма. Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата «Вентолин» (для ингаляций), инструкция описывает как вещества, способствующие наиболее удобному введению и равномерному распределению в организме больного сальбутамола.

Сальбутамол при введении препарата в дыхательные пути оказывает влияние на гладкую мускулатуру бронхов, при этом обеспечивая их полное расслабление, снижая сопротивление дыхательных путей, а также увеличивая объем вдыхаемого воздуха. Кроме того, действующее вещество лекарства «Вентолин» стимулирует секрецию бронхиальных желез, а также активизирует работу мерцательного эпителия бронхов, благодаря чему во время кашля выводится слизь. В терапевтических дозах сальбутамол - действующий компонент препарата «Вентолин» (для ингаляций) - способен вызвать снижение артериального давления и учащение сердцебиения.

Выводятся из организма продукты распада сальбутамола с мочой и частично с калом.

Форма выпуска средства

Выпускается препарат в следующих формах:

• «Вентолин Небулы». Для ингаляций используется специальное устройствао - небулайзер. Раствор помещен в непрозрачные капсулы по 2.5 мл. В картонной упаковке содержится 10, 20 и 40 небул.

• «Вентолин Эвохалер». Аэрозольный баллон с мундштуком-распылителем, который содержит 100 мкг/200 доз. В картонной упаковке содержится 1 баллон.

Показания к применению препарата

Как отмечает к лекарственному средству «Вентолин» (для ингаляций) инструкция, препарат показан:

1. При бронхиальной астме - для купирования и предупреждения приступов, лечения астмы в период обострения.
2. При хроническом бронхите.
3. При с обратимой обструкцией.
4. При остром хроническом бронхите.

Противопоказания

Что касается противопоказаний к применению препарата «Вентолин» (для ингаляций), то к ним можно отнести повышенную чувствительность к одному либо нескольким компонентам средства. Не следует принимать лекарство беременным женщинам при угрозе преждевременных родов или выкидыше, а также детям возрастом до 2 лет.

Кроме того, с особой осторожностью следует принимать препарат:

• при миокардите;
• при ишемической болезни сердца;
• при пороках сердца;
• при аортальном стенозе;
• при тахиаритмии;
• при глаукоме;
• при аортальном стенозе;
• при тиреотоксикозе;
• при сахарном диабете в стадии декомпенсации;
• при эпилепсии;
• при печеночной и почечной недостаточности;
• при артериальной гипертензии;
• в период беременности и лактации.

К препарату «Вентолин» (для ингаляций) инструкция позволяет в редких случаях использовать средство беременными и кормящими матерями. При этом ожидаемый эффект для здоровья женщины должен значительно превышать риск развития патологий у ребенка или плода. Данное предостережение обусловлено тем, что в ходе ряда исследований были замечены случаи негативного влияния на плод, в результате которых были выявлены патологии в виде «волчьей пасти» и врожденных деформаций конечностей. Хотя, с другой стороны, причинно-следственную связь между приемом лекарства и патологиями плода установить не удалось, так как испытуемые матери принимали и другие медицинские препараты. Нет также данных о влиянии на новорожденного ребенка сальбутамола, который является действующим веществом лекарства «Вентолин» для ингаляций. Отзывы врачей поэтому и исключают прием препарата кормящими и беременными женщинами.

Побочные действия

Побочные эффекты от приема лекарства «Вентолин» можно разделить на частые, нечастые, редкие и очень редкие. К частым побочным действиям относится головная боль, головокружение, тахикардия и дрожание Нечасто возникает сердцебиение, раздражение глотки и слизистой оболочки рта. В редких случаях проявляется гипокалиемия и расширение периферических кровеносных сосудов. Очень редко, как показывают о препарате «Вентолин» (для ингаляций) отзывы врачей и пациентов, может наблюдаться аритмия, гиперактивность, экстрасистолия, лактоцидоз, супервентрикулярная тахикардия, а также некоторые аллергические реакции, такие как коллапс или снижение АД, крапивница, отек или бронхоспазм.

Инструкция к применению препарата

1. «Вентолин»: небулы для ингаляций.

Инструкция к препарату описывает применения небул с использованием специального устройства - небулайзера. необходимо приготовить, дополнив его стерильным (общий объем составляет 2-2.5 мл). Через небулайзер больной вдыхает полученный раствор до момента полного прекращения образования аэрозоля. В среднем на одну процедуру ингаляции уходит около 10 минут.

Иногда, для того чтобы ускорить эффект, допускается использование неразведенного раствора препарата «Вентолин» (для ингаляций), дозировка которого назначается врачом. В таком случае процедура ингаляции длится не более 5 минут.

Очень важно проводить процедуру в хорошо проветриваемом помещении и под непосредственным наблюдением врача.

2. Аэрозоль.

Используя аэрозоль препарата «Вентолин» первый раз либо в том случае, если средство не применялось некоторое время, следует с баллона снять предохранительный колпачок, сдавливая при этом его края по бокам. Перед употреблением баллон нужно хорошо встряхнуть, а также нажать на клапан, чтобы убедиться в том, что механизм аэрозоля исправен.

Установив мундштук, ингалятор следует еще раз встряхнуть и расположить баллон так, чтобы его дно было направлено вверх, указательным пальцем придерживать ингалятор в области дна, а большой палец расположить нужно на основании и под мундштуком.

Перед непосредственным использованием препарата пациент должен сделать медленный и глубокий выдох и обхватить конец мундштука губами. Далее нужно нажать на дно ингалятора указательным пальцем и одновременно глубоко вдохнуть через рот. Приняв одну дозу лекарства, нужно на несколько секунд задержать дыхание и затем медленно выдохнуть. Следующая доза средства принимается через полминуты. Мундштук после этого закрывается колпачком.

При введении препарата «Вентолин» (для ингаляций) больной ни в коем случае не должен торопиться. Используя аэрозоль впервые, можно практиковаться стоя перед зеркалом. Если в верхней части ингалятора или в области уголков рта во время приема будут заметны следы выходящего аэрозоля, процедуру введения препарата следует начать сначала.

Очистку мундштука необходимо проводить 1 раз в неделю, при этом:

• перед тем как промыть мундштук проточной теплой водой, нужно извлечь баллон из пластикового корпуса и снять крышку;
• мундштук и корпус вымыть под струей воды, не перегревая их при этом;
• после того как все детали высохнут, следует вставить баллон обратно в корпус и закрыть крышкой мундштука;
• баллон погружать в воду нельзя.

Дозировка препарата

Препарат «Вентолин» (небулы для ингаляций) инструкция позволяет принимать в разведенном и в неразведенном виде. Способ введения и дозировка определяются лечащим врачом в зависимости от возраста и состояния здоровья больного.

Детям старше 12 лет и взрослым препарат назначается:

• В разведенном виде. 0.5-1.0 мл «Вентолина» смешать с физраствором. Общий объем должен получиться 2.0-2.5 мл. Далее полученный раствор необходимо поместить в небулайзер и провести ингаляцию до прекращения образования аэрозоля.
• В чистом виде. 2.0 мл препарата поместить в небулайзер и провести ингаляцию. В среднем процедура занимает не более 5 минут.

Детям от 2 до 12 лет назначается препарат в разведенном виде. 0.5 мл лекарства «Вентолин» (раствор для ингаляций) разводят физиологическим раствором, чтобы общий объем получился 2.0-2.5 мл. Процедура ингаляции проводится с помощью небулайзера. Иногда, по назначению врача, в тяжелых случаях дозу препарата можно повысить до 1.0 мл.

Количество процедур назначается врачом. Повторная ингаляция проводится через 20 минут, но не более 4 раз в сутки.

2. Аэрозоль.

Детям старше 12 лет и взрослым:

• 100-200 мкг (1-2 впрыскивания) - при острых приступах бронхоспазма.
• 200 мкг (2 впрыскивания) - профилактика острых приступов бронхоспазма при воздействии аллергена или физическом напряжении.
• 200 мкг (2 впрыскивания) - в качестве поддерживающей терапии, которая назначается на длительное время.

Детям от 2 до 12 лет:

• 100 мкг (1 впрыскивание) - при острых приступах бронхоспазма.
• 100 мкг (1 впрыскивание) - при профилактике приступов бронхоспазма, за 15 минут до воздействия на организм провоцирующего фактора.
• 100 мкг (1 впрыскивание) - в качестве поддерживающей терапии на длительное время. Принимать не более 4 раз в сутки.

Препарат «Вентолин»: ингаляции детям

Лекарственное средство может быть назначено для профилактики и лечения бронхоспазма детям возрастом от 2 лет. В редких случаях препарат назначается детям с 18 месяцев. Еще реже препарат применяется в более раннем возрасте, так как данных о влиянии «Вентолина» на организм детей младше 18 месяцев нет.

Как показывают о препарате «Вентолин» (небулы для ингаляций) отзывы, наиболее часто его назначают на небольшой период времени, учитывая при этом тяжесть заболевания, возраст ребенка, сопутствующие болезни, а также прием других лекарственных средств.

Если нет возможности использовать аэрозоль либо для повышения эффективности препарата, введение сальбутамола может быть рекомендовано с помощью небулайзера. Дозировку, характер и частоту введения сальбутамола назначает лечащий врач для каждого ребенка индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременно принимать «Вентолин» и неселективные бета-блокаторы нельзя. «Вентолин» способен усиливать тахикардию при тиреотоксикозе. Способен также усиливать воздействие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему. На фоне приема сердечных гликозидов препарат увеличивает вероятность развития аритмии. Вероятность возникновения тахиаритмий увеличивается при одновременном приеме «Вентолина» и «Теофилина». После совместного приема «Вентолина» и антихолинергических средств возможно повышение внутриглазного давления. При беременности препарат следует применять с большой осторожностью, так как может возникнуть гипергликемия и тахикардия у плода и матери. Прием также может вызвать понижение артериального давления, и даже отек легких.

Аналоги лекарства «Вентолин»

Ингаляции детям и взрослым можно проводить с помощью и других препаратов, действующим веществом которых также является сальбутамол. Среди наиболее распространенных аналогов можно выделить:

• "Сальбутамол";
• "Асталин";
• "Салмо";
• "Алопрол";
• "Сальбувент";
• "Сальгим";
• "Стеринеб Саламол";
• "Саламол";
• "Сальтос" и другие.

Цена препарата

Цена на лекарство зависит от города и аптеки, где оно приобретается. В среднем за препарат «Вентолин» (небулы для ингаляций) 2.5 мл/2.5 мг в количестве 20 штук необходимо будет заплатить от 270 до 300 р. За 140-160 р. можно приобрести «Вентолин Эвохалер» 100 мкг в виде аэрозольного баллона с мундштуком.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 градусов в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Средство нельзя замораживать. Срок годности составляет 2 года. Небулы после вскрытия алюминиевой фольги хранить не дольше трех месяцев. Раствор в небулайзере, который не до конца был использован, хранить нельзя.

Вентолин - бронхорасширяющий препарат. Широко используется в лечении бронхиальной астмы на разных ее этапах. Как известно, самым мощным бронходилататором является адреналин, который использовался при приступах удушья, инспирированных бронхиальной астмой, до середины XX века. Однако побочные эффекты этого биологически активного вещества, секретируемого корой надпочечников - сильное сердцебиение, гипертония, возбуждение - исключили возможность его дальнейшего применения в качестве средства купирования приступов астмы. Это обусловлено тем, что адреналин взаимодействует как на бета-1-адренорецепторы, расположенные преимущественно в сердце, так и на бета-2-адренорецепторы бронхов. По этой причине были созданы селективные бета-2-адренорецепторы, ознаменовавшие собой новую эру в лечении бронхиальной астмы. Первым таким препаратом стал сальбутамол, появившийся на мировом фармацевтическом рынке в конце 60-ых годов прошлого века. Вентолин - это оригинальный сальбутамол от компании «ГлаксоСмитКляйн». Сегодня Вентолин является «золотым стандартом» купирования приступов бронхиальной астмы. Препарат оказывает сильное бронхорасширяющее действие, предупреждая или полностью устраняя бронхоспазм и снижая сопротивление в респираторном тракте. Негативного воздействия на сердце и сосуды не оказывает (при условии использования в дозировках, указанных в инструкции по применению). Увеличивает просвет коронарных сосудов. Повышает уровень глюкозы в крови, обладает жиросжигающим действием.

Препарат начинает действовать уже через 5 минут после ингаляции и достигает пика активности через 0,5-1,5 часа. Продолжительность действия - 4-6 часов. Нижнего отдела респираторного тракта достигает лишь 10-20 % введенной дозы. Основные потери приходятся на сам ингалятор, в котором остается часть дозы, а другая часть оседает в полости рта и глотки, после чего проглатывается. Вентолин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью сальбутамола, а также при риске преждевременных родов. В педиатрической практике препарат применяется, начиная с двухлетнего возраста. Ингаляции не следует производить чаще 4 раз в день. Если потребность в использовании препарата возрастает, это свидетельствует об ухудшении клинической ситуации. Правила эксплуатации ингалятора и проверки его работоспособности подробно изложены в инструкции по применению. Для нестабильной или тяжелой бронхиальной астмы Вентолин не должен являться главным компонентом лечения. Если пациент отмечает ослабление эффекта препарата (определяется необходимостью использовать его чаще и/или в большем количестве), то ему следует проконсультироваться у врача. Вентолин следует с осторожностью применять у лиц с признаками интоксикации тиреоидными гормонами. Ингалятор необходимо прочищать в соответствии с инструкцией по применению не реже 1 раза в 7 дней. Совместный прием Вентолина с неизбирательными бета-адреноблокаторами не желателен.

Фармакология

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает ЖЕЛ. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сал ьбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a, норфлуран); не содержит хлорфторуглеродов.

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов бета 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым -200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, то ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактатацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия.Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилятация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.

Показания

Бронхиальная астма:

• купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;
• предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
• применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

• ведение преждевременных родов;
• угрожающий аборт;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованияъ нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы глюкокортикостероидами. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами бета 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение «Вентолина» для ингаляций - предотвращение бронхоспазмов, которые сопутствуют бронхиальной астме. Во время приступов стенки бронхов резко сокращаются, это вызывает у человека панику, приступ удушья, ухудшает вентиляцию легких. Применение «Вентолина» уменьшает вероятность приступов.

Противоастматическое лекарство «Вентолин» назначают в лечебных и профилактических целях. Оно помогает в лечении различных патологий бронхолегочной системы, которые являются причиной спазмов, удушья.

Во время ингаляции мельчайшие частицы «Вентолина» попадают в дыхательные пути, активное вещество лекарства оказывает комплексное воздействие:

• снимает спазмы гладкой мускулатуры;
• способствует увеличению объема воздуха при выдохе;
• усиливает работу желез бронхов;
• способствует росту активности эпителия (мерцательного);
• способствует расширению просвета у бронхов.

Врачами отмечено, что лекарство оказывает воздействие на выработку гормона, отвечающего за уровень глюкозы в крови, другие процессы гликогенолиза. «Вентолин» понижает процентное содержание в плазме крови калия, производит эффекты липолитические, гипергликемические.

Прием средства в объеме, не превышающем норму, не приводит к негативным реакциям со стороны сердца, сосудистой системы. У больных не возникает дополнительной угрозы гипертонического криза. Положительное влияние ингаляционных процедур с «Вентолином» - увеличенный просвет коронарных артерий.

Какие есть формы выпуска?

Популярная лекарственная форма «Вентолина» - раствор для ингаляций. Жидкость расфасована в емкости из полиэтилена (небулы) на 2,5 мл. Они спаяны в стрипы, каждый содержит по 10 ампул. Упаковывают стрипы в фольгированные пакеты. Цвет ингаляционного раствора допускает вариации: без цвета, легкий бледно-желтый оттенок.

Лечебное воздействие обусловлено свойствами основного вещества - сульфата сальбутамола, его концентрация в растворе - 1,2 мг/мл. В роли дополнительных ингредиентов, носящих вспомогательный характер, выступают:

• 1 мл воды (очищенной);
• 9 мг натрия хлорид;
• разведенная кислота (H₂SO₄) серная.

У среднестатистического больного результат от воздействия сальбутамола наблюдается минимум 4 часа, максимум 6.

Вторая форма «Вентолина» представляет собой ингаляционную аэрозоль, подающуюся дозировано. Он имеет вид белой суспензии. В емкость входит ровно 200 доз ингаляционной лекарственной аэрозоли. Корпус ингалятора выполнен из алюминия, укомплектован деталями из пластмассы: дозатором, колпачком, выполняющим защитные функции. Основная составляющая суспензии - сульфат сальбутамола в микронизированной форме. Ингаляционная доза это 120,5 мкг рабочего вещества.

Показания и противопоказания

Пациентам лекарство «Вентолин» начинают назначать с 2 лет. Процедурой с «Вентолином» снимают приступы в острой фазе болезни. Аэрозоль включают в лечебные схемы при бронхите, если у больного диагноз «эмфизема легких», когда отсутствует ощутимый лечебный эффект от традиционного лечения.

Быстро снимают «Вентолином» бронхоспазм, вызванный аллергеном, физическими нагрузками.

У «Вентолина» есть утвержденный производителем перечень противопоказаний. Лекарство не допускается использовать в лечебных целях, если выявили гиперчувствительность к ингредиентам препарата. Малышам от 0 до 12 месяцев «Вентолин» не прописывают. С года до 2 лет врачом может назначаться ингаляция. Врач индивидуально подбирает дозировку и контролирует ход лечения.

У беременных и кормящих женщин тема лечения астмы актуальна. Опасно принимать лекарство пациенткам, у которых выявлены проблемы: не исключается вероятность выкидыша, есть опасность преждевременного начала родового процесса.

Ряд патологических состояний человека предполагает осмотрительное проведение ингаляций:

• недостаточность почечная;
• сердечные болезни;
• проблемы с сосудами;
• гипертензия (артериальная);
• патологии глаз;
• недостаточность печеночная;
• повышенный сахар;
• приступы эпилепсии.

В ходе лечебного процесса требуется придерживаться предписаний:

• при лечении бронхиальной астмы проводится поэтапная проверка эффективности принимаемых лекарств;
• об усугублении болезни сигнализирует увеличение количества ингаляционных процедур;
• при диагнозе «бронхиальная астма», помимо «Вентолина», больной должен получать другие лекарства;
• чтобы предотвратить развитие гипокалиемии, ведут контроль процентного содержания в составе крови калия;
• обязательна консультация узкого специалиста, если препарат не оказывает необходимого воздействия по истечении 3 часов после проведенной процедуры.

Возможные побочные эффекты

Ингаляционная процедура с «Вентолином» может приводить к эффектам негативного характера, из-за которых прием лекарства прекращают, срочно вносят изменение в схему лечения. Заменяют «Вентолин» на другой ингаляционный бронходилататор. Корректировка терапии в первую очередь необходима, если у пациента после ингаляции произошел парадоксальный бронхоспазм.

В ходе лечения «Вентолином» входящий в состав сальбутамол становится причиной:

• тремора конечностей;
• синдрома головной боли;
• увеличения периферических сосудов;
• повышения ритма сердечных сокращений.

Серьезную опасность здоровью представляет гипокалиемия, которая не часто возникает при терапии «Вентолином». Сальбутамол иногда провоцирует психическое перевозбуждение, у детей оно проявляется повышением двигательной активности. Иногда фиксируются проявления:

• судорог;
• тахикардии;
• крапивницы;
• понижения АД.

У предрасположенных к аритмии людей после употребления «Вентолина» не исключены отклонения при работе сердца: нарушается сердечный ритм, появляются симптомы, характерные для мерцательных аритмий, суправентрикулярных тахикардий, экстрасистолий.

Инструкция по применению для взрослых

Идущая с коробкой инструкция от производителя дает общие советы по лечению. Разовая норма, вариант введения ингаляционного средства устанавливаются врачом. Их определяют диагноз, самочувствие пациента.

Ингаляция небулайзером допускает применение небул в неразбавленном и разбавленном вариантах. Рекомендуемая норма для неразведенного аэрозоля - 2 мл. Физраствором его разбавляют в пропорциях 1:2. В ходе приготовления для смешивания берут 2 мл жидкости (физиологической), 0,5-1 мл лекарства.

При длительной лечебной терапии ингаляционная процедура по времени длится 15 минут. Лекарство «Вентолин» разбавляют 9%-м физраствором. Начинают терапию (бронхит, кашель, ларингит) с первоначальной дозы, которая соответствует 2,5 мл. Согласно рекомендациям, физиологической жидкости в растворе не должно быть меньше 1 мл.

В течение суток проводят минимум 3, максимум 4 ингаляционные процедуры. Важный момент имеет время между ингаляциями - оно не должно быть меньше 6 часов. Если наблюдается слабый терапевтический эффект, то взрослому пациенту разрешается повышать норму до 5 мл.

Аппарат небулайзер нужен для проведения ингаляций «Вентолином». Способ подачи лекарства зависит от конструкции. В его комплект могут входить:

• T-образная трубка;
• маска лицевая;
• эндотрахеальная трубка.

Очень редко ингаляции делают с режимом вентиляции легких. Если есть риск гипоксии, то проводят обогащение воздуха кислородом. Помещение, где проводятся ингаляции, должно быть оборудовано системой проветривания, в ходе лечебного процесса пары лекарства проникают в воздух.

Правила применения небул

Стрип с небулами упаковывают в герметичную упаковку из фольги. Вскрывают новую упаковку ножницами, линия отреза нанесена пунктиром. Небулы без усилия откручиваются. Пальцами одной руки держат стрип, второй поворачивают небулу вниз от себя.

Чтобы выдавить содержимое пластиковой капсулы в емкость небулайзера, ее вскрывают, удерживая одной рукой верхушку, второй поворачивая корпус. Чтобы до конца опорожнить небулу, ее сдавливают большим и указательным пальцем.

При лечении неразбавленным «Вентолином» небулайзер собирается, и проводится ингаляция. Если предписано использование разведенного «Вентолина», то в чашу добавляют требуемый объем раствора (0,9 %, стерильного) хлорида натрия. Чтобы обе жидкости смешать, чашу герметично закрывают покрышкой и несколько раз встряхивают.

Правила использования небул:

• вскрывают перед процедурой;
• невостребованный остаток в дальнейшем лечении не применяют, вскрытую небулу утилизируют;
• неизрасходованный раствор выливают, повторному использованию он не подлежит.

К небулайзеру идет инструкция по применению. Согласно приведенным в ней рекомендациям, устройство подвергают очистке после каждой процедуры «Вентолином».

Прежде чем соглашаться на лечение лекарством, содержащим сальбутамол, женщина, вынашивающая ребенка, должна знать статистику пороков развития детей. Процент врожденных аномалий невысок (от 2 до 3%). Волчья пасть и патологии конечностей зафиксированы у детей, матери которых принимали в ходе беременности сальбутамол и ряд других лекарственных препаратов.

Активное вещество «Вентолина» проникает в грудное молоко. Кормящим мамам лекарство не назначают, несмотря на то, что нет научных доказательств негативного влияния сальбутамола на организм новорожденного.

Особенности приема у детей

Детям, достигшим 2 лет, назначают «Вентолин» в тех же целях, что и взрослым. Рекомендованные пропорции для приготовления ингаляционного раствора:

• «Вентолин» - 0,5 мл;
• физраствор 0,9%-й - 2,5 мл.

Процедуру проводят аппаратно, используют небулайзер. Дозу лекарства допускается увеличивать в 2 раза, для получения необходимой концентрации ингаляционного раствора добавляют 100 мл стерильного физраствора. Оптимальная скорость проведения процедуры от 1 до 2 мг/ч. Детям после 12 лет расчет нормы лекарства проводится по тем же правилам, что и взрослым пациентам.

Для купирования приступов детям достаточно 1-2 ингаляций при дозе 100-200 мкг. Для профилактики возможных приступов, причина которых либо аллерген, либо интенсивные физические нагрузки, ингаляцию проводят за 15 минут до негативного воздействия.

Продолжительная терапия «Вентолином» у детей сводится к 4 ингаляциям за день при объеме в 200 мкг.

Лекарственное взаимодействие

Врачи, планируя применять в ходе лечения больного «Вентолин» для ингаляций, учитывают информацию о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами.

Условия и сроки хранения

Приобретенный препарат в герметичном пакете из фольги можно хранить 3 года. Температура места хранения «Вентолина» должна быть не выше 30 °C. После вскрытия упаковки небулы хранятся не более 3 месяцев. Их нужно поместить в темное помещение. Детям доступ к аптечке должен быть ограничен. Хранить «Вентолин» можно при комнатной температуре 22-25 °C.

Популярные аналоги

«Вентолин» можно заменять препаратами, идентичными с ним по составу и механизму действия. Ниже дан перечень самых актуальных лекарств от бронхоспазмов с краткими описаниями.

«Вентилор»

В состав лекарства входит сальбутамол. Изготавливают препарат в виде раствора для инъекций. Ампулы 1 мл - № 10. «Вентилор» не оказывает негативных влияний на сердце и сосуды, его вводят внутримышечно или внутривенно с целью снятия приступов и проведения продолжительной терапии.

Перечень побочных эффектов:

• сыпь;
• крапивница;
• аритмия;
• болевые ощущения в области головы и груди;
• шумы в ушах;
• головокружение;
• ощущение тошноты.

«Вентолин Эвохалер»

Ингаляционный аэрозоль дозированный. Выпускается в виде баллона аэрозольного объемом 100 мкг, что эквивалентно 200 дозам. С помощью «Вентолина Эвохалер» купируют и предупреждают приступы, лечат обострения астмы. Аэрозоль показан при терапии бронхитов хронических и острых обструктивных.

«Небутамол»

В составе присутствует сульфат сальбутамола, он способен подавить гиперактивность бронхов, может предотвратить и купировать спазмы гладкой мускулатуры, улучшает отхождение мокрот. Формат выпускаемого препарата - жидкость ингаляционная, прозрачная, расфасованная в небулы, в одну ампулу входит 2 мл лекарства, одна упаковка содержит 10 штук.

Сфера использования «Небутамола» не ограничена астмой и бронхитом, его используют для проведения функциональных проб, терапии болезни легких.

Препарат имеет форму раствора для проведения ингаляций, представляет собой жидкость светло-желтую (прозрачную). Расфасовано средство в спаянные ампулы из полиэтилена, объем одной 2,5 мл. Прием лекарства препятствует выработке биологически активных веществ тучными клетками:

• гистамина;
• простагландина;
• лейкротриенов.

Практика показала, что нет негативных воздействий ни на сердце, ни на сосуды, если лекарство применяется строго в лечебных дозах. Отмечено, что у больных не происходит повышения АД. Со стороны лекарства отмечается позитивное воздействие хроно- и инотропного характера. В ходе лечения наблюдается увеличение просвета коронарных артерий.

Применяется в ходе лечения ХОБЛ, а также во время терапии, направленной на снятие симптомов бронхообструктивного синдрома. Данный ингаляционный раствор успешно снимает приступы у людей, страдающих от астмы.

«Сальбутамол»

Медикаментозное средство выпускают в нескольких форматах: таблетированной форме, в виде дозированного порошка (его применяют для ингаляции), в формате ингаляционной дозированной аэрозоли. «Сальбутамол» на организм оказывает лечебное воздействие бронхорасширяющего, токолитического характера.

«Саламол Эко легкое дыхание»

В одной лекарственной единице 124 мкг - концентрация в лекарстве сульфат сальбутамола. Производят данное средство в форме дозированного аэрозоля. Лекарство с бронходилатирующим действием. Назначают при частых приступах спазмов бронхов.