Acnecutane neue Verpackung. Acnekutan: Träume von gesunder Haut werden wahr

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Arzneimittels lesen Aknekutan. Es werden Bewertungen von Website-Besuchern – Verbrauchern dieses Arzneimittels – sowie die Meinungen von Fachärzten zur Verwendung von Acnecutane in ihrer Praxis vorgestellt. Wir bitten Sie, aktiv Ihre Bewertungen zum Medikament abzugeben: ob das Medikament geholfen hat oder nicht, die Krankheit loszuwerden, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Acnecutane in Gegenwart vorhandener Strukturanaloga. Zur Behandlung von Akne oder Pickeln, Akne bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung und Wechselwirkung der Droge mit Alkohol.

Aknekutan- ein Medikament zur Behandlung von Akne. Isotretinoin (der Wirkstoff des Arzneimittels Acnecutan) ist ein Stereoisomer der all-trans-Retinsäure (Tretinoin).

Talg ist das Hauptsubstrat für das Wachstum von Propionibacterium Aknes, sodass eine Verringerung der Talgproduktion die bakterielle Besiedlung des Ganges hemmt. Acnecutane unterdrückt die Proliferation von Sebozyten und wirkt bei Akne, indem es den normalen Prozess der Zelldifferenzierung wiederherstellt und Regenerationsprozesse stimuliert. Darüber hinaus hat Isotretinoin nachweislich eine entzündungshemmende Wirkung auf die Haut.

Verbindung

Isotretinoin + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Da die Kinetik von Isotretinoin und seinen Metaboliten linear ist, können seine Plasmakonzentrationen während der Therapie anhand der nach einer Einzeldosis erhaltenen Daten vorhergesagt werden. Diese Eigenschaft des Arzneimittels lässt auch darauf schließen, dass es die Aktivität mikrosomaler Leberenzyme, die am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind, nicht beeinflusst. Die hohe Bioverfügbarkeit von Acnecutane ist auf den großen Anteil an gelöstem Isotretinoin im Arzneimittel zurückzuführen und kann sich erhöhen, wenn das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Die Konzentration von Isotretinoin im Plasma ist 1,7-mal höher als im Blut, was auf die schlechte Penetration von Isotretinoin in die roten Blutkörperchen zurückzuführen ist. Bindung an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumin) – 99,9 %. Die Konzentration von Isotretinoin in der Epidermis ist 2-mal niedriger als im Serum.

Metabolisiert unter Bildung von 3 biologisch aktiven Hauptmetaboliten – 4-Oxo-Isotretinoin (der Hauptmetabolit), Tretinoin (all-trans-Retinsäure) und 4-Oxo-Retinoin sowie weniger bedeutenden Metaboliten, zu denen auch Glucuronide gehören. Da Isotretinoin und Tretinoin reversibel ineinander umgewandelt werden, hängt der Metabolismus von Tretinoin mit dem Metabolismus von Isotretinoin zusammen. 20–30 % der Isotretinoin-Dosis werden durch Isomerisierung metabolisiert. Der enterohepatische Kreislauf könnte eine wichtige Rolle bei der Pharmakokinetik von Isotretinoin beim Menschen spielen.

Studien haben gezeigt, dass mehrere Cytochrom-P450-Enzyme an der Umwandlung von Isotretinoin in 4-Oxo-Isotretinoin und Tretinoin beteiligt sind. Allerdings scheint keine der Isoformen eine dominierende Rolle zu spielen. Isotretinoin und seine Metaboliten haben keinen signifikanten Einfluss auf die Aktivität der Cytochrom-P450-Enzyme.

Isotretinoin wird in etwa gleichen Mengen über die Nieren und die Galle ausgeschieden. Bezieht sich auf natürliche (physiologische) Retinoide. Die endogenen Retinoidkonzentrationen werden etwa 2 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels wiederhergestellt.

Da nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorliegen, ist Isotretinoin bei dieser Patientengruppe kontraindiziert.

Eine leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Isotretinoin.

Hinweise

schwere Formen der Akne (knötchenförmige, zystische Akne, Akne mit Narbenrisiko);
Akne oder Akne, die auf andere Therapiearten nicht anspricht.

Freigabeformulare

Kapseln 8 mg und 16 mg (manchmal fälschlicherweise als Tabletten bezeichnet).

Andere Darreichungsformen, sei es Salbe oder Creme, Lösung oder Lotion zur äußerlichen Anwendung, gibt es nicht.

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Oral, vorzugsweise während der Mahlzeiten, 1-2 mal täglich.

Die therapeutische Wirksamkeit von Acnecutane und seine Nebenwirkungen hängen von der Dosis ab und variieren bei verschiedenen Patienten. Dies macht es erforderlich, die Dosis während der Behandlung individuell auszuwählen.

Die Anfangsdosis von Acnekutan beträgt 400 µg/kg pro Tag, in einigen Fällen bis zu 800 µg/kg pro Tag. Bei schweren Verläufen der Erkrankung oder bei Akne am Rumpf kann eine Dosis von bis zu 2 mg/kg pro Tag erforderlich sein.

Die optimale kumulative Dosis beträgt 100–120 mg/kg. Eine vollständige Remission wird normalerweise innerhalb von 16–24 Wochen erreicht. Wenn die empfohlene Dosis schlecht vertragen wird, kann die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis, aber über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden. Bei den meisten Patienten verschwindet die Akne nach einer einzigen Behandlung vollständig.

Im Falle eines Rückfalls ist eine zweite Behandlung mit der gleichen Tages- und Gesamtdosis möglich. Eine Wiederholungskur wird frühestens 8 Wochen nach der ersten verordnet, weil Die Besserung kann sich verzögern.

Bei schwerer chronischer Niereninsuffizienz sollte die Anfangsdosis auf 8 mg pro Tag reduziert werden.

Nebenwirkung

trockene Haut, Schleimhäute, inkl. Lippen (Cheilitis), Nasenhöhle (Blutung), Kehlkopf und Rachen (Heiserkeit), Augen (Konjunktivitis, reversible Hornhauttrübung und Kontaktlinsenunverträglichkeit);
Abblättern der Haut der Handflächen und Fußsohlen;
Ausschlag;
Gesichtserythem/Dermatitis;
Schwitzen;
pyogenes Granulom;
Paronychie;
Onychodystrophie;
erhöhte Proliferation von Granulationsgewebe;
anhaltendes Haarausfall;
reversibler Haarausfall;
fulminante Formen von Akne;
Hirsutismus;
Hyperpigmentierung;
Lichtempfindlichkeit;
leichtes Hauttrauma;
Zu Beginn der Behandlung kann sich die Akne verschlimmern und mehrere Wochen anhalten.
Muskelschmerzen mit oder ohne erhöhte CPK-Spiegel im Serum;
Gelenkschmerzen;
Arthritis;
Verkalkung von Bändern und Sehnen;
Sehnenentzündung;
übermäßige Müdigkeit;
Kopfschmerzen;
erhöhter Hirndruck (Pseudotumor cerebri: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, verschwommenes Sehen, Papillenödem);
Anfälle;
Depression;
Psychose;
Selbstmordgedanken;
Xerophthalmie;
vereinzelte Fälle einer Beeinträchtigung der Sehschärfe;
Photophobie;
Verletzung der Dunkeladaptation (verminderte Sehschärfe in der Dämmerung);
Störung des Farbsehens (vergeht nach Absetzen des Arzneimittels);
Linsenkatarakt;
Keratitis;
Blepharitis;
Bindehautentzündung;
Augen Irritation;
Optikusneuritis;
Schwellung des Sehnervs (als Manifestation einer intrakraniellen Hypertonie);
Hörverlust bei bestimmten Schallfrequenzen;
Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen;
Trockenheit der Mundschleimhaut;
Blutungen aus dem Zahnfleisch;
Zahnfleischentzündung;
Brechreiz;
Durchfall;
entzündliche Darmerkrankungen (Kolitis, Ileitis);
Blutung;
Pankreatitis (insbesondere bei gleichzeitiger Hypertriglyceridämie über 800 mg/dl);
vorübergehender und reversibler Anstieg der Aktivität von Lebertransaminasen;
Hepatitis;
Bronchospasmus (häufiger bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte);
Anämie, Leukopenie, Neutropenie;
Abnahme des Hämatokrits;
Zunahme oder Abnahme der Thrombozytenzahl;
Beschleunigung der ESR;
Hypertriglyceridämie;
Hypercholesterinämie;
Hyperurikämie;
verringerte HDL-Werte;
Hyperglykämie;
Diabetes mellitus;
lokale oder systemische Infektionen durch grampositive Erreger (Staphylococcus aureus (Staphylococcus));
Lymphadenopathie;
Hämaturie (Blut im Urin);
Proteinurie (Protein im Urin);
Vaskulitis (Wegener-Granulomatose, allergische Vaskulitis);
systemische Überempfindlichkeitsreaktionen;
Glomerulonephritis;
angeborene Deformationen – Hydro- und Mikrozephalie, Unterentwicklung der Hirnnerven, Mikrophthalmie, Fehlbildungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Nebenschilddrüsen, Störungen der Skelettbildung (Unterentwicklung der Fingerglieder, des Schädels, der Halswirbel, des Oberschenkelknochens, der Knöchel, der Unterarmknochen, des Gesichtsschädels, Gaumenspalte), niedrige Lage der Ohrmuscheln, Unterentwicklung der Ohrmuscheln, Unterentwicklung oder völliges Fehlen des äußeren Gehörgangs, Hernie des Gehirns und des Rückenmarks, Knochenfusionen, Fusion der Finger und Zehen, Entwicklungsstörungen der Thymusdrüse;
fetaler Tod während der Perinatalperiode;
Frühgeburt;
Fehlgeburten;
vorzeitiger Verschluss epiphysärer Wachstumszonen;
Phäochromozytom.

Kontraindikationen

Schwangerschaft, festgestellt und geplant (möglicherweise teratogene und embryotoxische Wirkungen);
Stillzeit;
Leberversagen;
Hypervitaminose A;
schwere Hyperlipidämie;
Begleittherapie mit Tetracyclinen;
Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder seine Bestandteile
Kinder unter 12 Jahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Eine Schwangerschaft ist eine absolute Kontraindikation für die Acnecutane-Therapie!

Kommt es trotz Warnung während der Behandlung oder innerhalb eines Monats nach Therapieende zu einer Schwangerschaft, besteht ein sehr hohes Risiko, ein Kind mit schweren Fehlbildungen zur Welt zu bringen.

Isotretinoin ist ein Medikament mit starker teratogener Wirkung. Tritt eine Schwangerschaft während einer Zeit ein, in der eine Frau Isotretinoin oral einnimmt (in jeder Dosis und auch nur für kurze Zeit), besteht ein sehr hohes Risiko, ein Kind mit Entwicklungsstörungen zur Welt zu bringen.

Acnecutane ist bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, es sei denn, der Zustand der Frau erfüllt alle folgenden Kriterien:

schwere Akne, resistent gegen herkömmliche Behandlungsmethoden;
Der Patient muss die Anweisungen des Arztes verstehen und befolgen.
Der Arzt sollte die Patientin innerhalb eines Monats nach der Behandlung mit Acnecutane über die Gefahr einer Schwangerschaft informieren und bei Verdacht auf eine Schwangerschaft dringend eine Konsultation durchführen.
Der Patient sollte vor der möglichen Unwirksamkeit der Empfängnisverhütung gewarnt werden.
Die Patientin muss bestätigen, dass sie die Vorsichtsmaßnahmen versteht.
Der Patient muss die Notwendigkeit verstehen und einen Monat vor der Behandlung mit Acnecutane, während der Behandlung und einen Monat nach Abschluss der Behandlung kontinuierlich wirksame Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden. Es ist ratsam, zwei verschiedene Verhütungsmethoden gleichzeitig anzuwenden, einschließlich Barrieremethoden.
die Patientin muss innerhalb von 11 Tagen vor Beginn der Medikamenteneinnahme ein negatives Ergebnis eines zuverlässigen Schwangerschaftstests erhalten haben; Es wird dringend empfohlen, monatlich während der Behandlung und 5 Wochen nach Therapieende einen Schwangerschaftstest durchzuführen;
Die Patientin sollte die Behandlung mit Acnecutane erst am 2.-3. Tag des nächsten normalen Menstruationszyklus beginnen;
Der Patient muss sich darüber im Klaren sein, dass jeden Monat ein obligatorischer Arztbesuch erforderlich ist.
Bei der Behandlung eines Rückfalls der Krankheit muss die Patientin einen Monat vor Beginn der Behandlung mit Acnecutane, während der Behandlung und einen Monat nach Abschluss der Behandlung ständig dieselben wirksamen Verhütungsmethoden anwenden und sich außerdem demselben zuverlässigen Schwangerschaftstest unterziehen;
Die Patientin muss die Notwendigkeit von Vorsichtsmaßnahmen vollständig verstehen und ihr Verständnis und ihren Wunsch bestätigen, zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden, wie sie ihr vom Arzt erklärt wurden.

Die oben beschriebene Anwendung der Empfängnisverhütung während der Behandlung mit Isotretinoin sollte auch bei Frauen empfohlen werden, die aufgrund von Unfruchtbarkeit (außer bei Patientinnen, die sich einer Hysterektomie unterzogen haben), Amenorrhoe oder die angeben, nicht sexuell aktiv zu sein, keine Verhütungsmittel routinemäßig anwenden.

Der Arzt muss sicherstellen, dass:

der Patient leidet an einer schweren Form der Akne (nodulozystische Akne, Akne conglobata oder Akne mit Narbenrisiko); Akne, die auf andere Therapiearten nicht anspricht;
vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels, während der Therapie und 5 Wochen nach Ende der Therapie wurde ein negatives Ergebnis eines zuverlässigen Schwangerschaftstests erhalten; die Daten und Ergebnisse des Schwangerschaftstests müssen dokumentiert werden;
Der Patient wendet einen Monat vor Beginn der Behandlung mit Acnecutane, während der Behandlung und einen Monat nach Abschluss der Behandlung mindestens eine, vorzugsweise zwei wirksame Verhütungsmethoden, einschließlich einer Barrieremethode, an.
die Patientin ist in der Lage, alle oben genannten Anforderungen zum Schwangerschaftsschutz zu verstehen und zu erfüllen;
Der Patient erfüllt alle oben genannten Bedingungen.

Schwangerschaftstest

Nach aktueller Praxis sollte in den ersten 3 Tagen des Menstruationszyklus ein Schwangerschaftstest mit einer Mindestempfindlichkeit von 25 mIU/ml durchgeführt werden:

Vor Beginn der Therapie

Um eine mögliche Schwangerschaft auszuschließen, müssen vor Beginn der Empfängnisverhütung das Ergebnis und das Datum des ersten Schwangerschaftstests von einem Arzt erfasst werden. Bei Patientinnen mit unregelmäßiger Menstruation hängt der Zeitpunkt eines Schwangerschaftstests von der sexuellen Aktivität ab und sollte 3 Wochen nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr durchgeführt werden. Der Arzt sollte den Patienten über Verhütungsmethoden informieren.

Ein Schwangerschaftstest wird am Tag der Verschreibung von Acnekutan oder 3 Tage vor dem Arztbesuch der Patientin durchgeführt. Der Facharzt sollte die Testergebnisse protokollieren. Das Medikament kann nur Patienten verschrieben werden, die mindestens 1 Monat lang vor Beginn der Acnecutane-Therapie eine wirksame Empfängnisverhütung erhalten.

Während der Therapie

Der Patient muss alle 28 Tage zum Arzt gehen. Die Notwendigkeit eines monatlichen Schwangerschaftstests wird gemäß der örtlichen Praxis und unter Berücksichtigung der sexuellen Aktivität und früherer Menstruationsunregelmäßigkeiten ermittelt. Bei entsprechender Indikation wird am Besuchstag oder 3 Tage vor dem Arztbesuch ein Schwangerschaftstest durchgeführt, die Testergebnisse müssen protokolliert werden.

Ende der Therapie

5 Wochen nach Therapieende wird ein Test zum Ausschluss einer Schwangerschaft durchgeführt.

Ein Rezept für Acnecutane für eine gebärfähige Frau kann nur für die Dauer von 30 Behandlungstagen ausgestellt werden; die Fortsetzung der Therapie erfordert eine erneute Verschreibung des Arzneimittels durch einen Arzt. Es wird empfohlen, einen Schwangerschaftstest, das Ausstellen eines Rezepts und die Einnahme des Arzneimittels am selben Tag durchzuführen.

Tritt eine Schwangerschaft ein, wird die Acnecutane-Therapie abgebrochen. Die Zweckmäßigkeit einer Fortsetzung der Schwangerschaft sollte mit einem auf Teratologie spezialisierten Arzt besprochen werden.

Da Isotretinoin stark lipophil ist, ist es sehr wahrscheinlich, dass es in die Muttermilch übergeht. Aufgrund möglicher Nebenwirkungen sollte Acnecutane stillenden Müttern nicht verschrieben werden.

Männliche Patienten

Vorhandene Daten deuten darauf hin, dass bei Frauen die Exposition gegenüber dem Arzneimittel aus dem Sperma und der Samenflüssigkeit von Männern, die Acnecutane einnehmen, nicht ausreicht, um die teratogenen Wirkungen von Acnecutane hervorzurufen. Männer sollten die Möglichkeit ausschließen, dass andere Personen, insbesondere Frauen, das Medikament einnehmen.

Anwendung bei Kindern

Acnecutane ist nicht zur Behandlung von Akne während der Pubertät indiziert und wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

spezielle Anweisungen

Es wird empfohlen, die Leberfunktion und Leberenzyme vor der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung und dann alle 3 Monate oder wie angegeben zu überwachen. Es wurde ein vorübergehender und reversibler Anstieg der Lebertransaminasen festgestellt, der in den meisten Fällen innerhalb der normalen Werte lag. Wenn der Spiegel der Lebertransaminasen die Norm überschreitet, ist es notwendig, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren oder es abzusetzen.

Die Verwendung von Ethanol (Alkohol) zusammen mit dem Medikament Acnecutan ist verboten (es besteht ein hohes Risiko toxischer Leberschäden und der Entwicklung einer Hepatitis).

Der Serumlipidspiegel im Nüchternzustand sollte ebenfalls vor der Behandlung, 1 Monat nach Beginn und dann alle 3 Monate oder wie angegeben bestimmt werden. Typischerweise normalisieren sich die Lipidkonzentrationen nach einer Dosisreduktion oder dem Absetzen des Arzneimittels sowie mit einer Diät.

Es ist notwendig, einen klinisch signifikanten Anstieg des Triglyceridspiegels zu überwachen, da ein Anstieg über 800 mg/dl oder 9 mmol/l mit der Entwicklung einer akuten, möglicherweise tödlichen Pankreatitis einhergehen kann. Bei anhaltender Hypertriglyceridämie oder Symptomen einer Pankreatitis sollte Acnecutane abgesetzt werden.

In seltenen Fällen wurden Depressionen, psychotische Symptome und sehr selten Suizidversuche bei mit Acnecutane behandelten Patienten beschrieben. Auch wenn ein kausaler Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels nicht nachgewiesen werden konnte, ist bei Patienten mit Depressionen in der Vorgeschichte besondere Vorsicht geboten und alle Patienten sollten während der Behandlung mit dem Arzneimittel auf das Auftreten einer Depression überwacht und ggf. überwiesen werden einen entsprechenden Spezialisten. Das Absetzen von Acnecutane führt jedoch möglicherweise nicht zum Verschwinden der Symptome und eine weitere Beobachtung und Behandlung durch einen Spezialisten kann erforderlich sein.

In seltenen Fällen wird zu Beginn der Therapie eine Verschlimmerung der Akne beobachtet, die innerhalb von 7 bis 10 Tagen verschwindet, ohne dass die Dosis des Arzneimittels angepasst werden muss.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels an einen Patienten sollte zunächst das Verhältnis von möglichem Nutzen und Risiko sorgfältig abgewogen werden.

Während der Einnahme von Acnecutane sind Schmerzen in Muskeln und Gelenken sowie ein Anstieg des Serum-CPK möglich, was mit einer Abnahme der Toleranz gegenüber intensiver körperlicher Aktivität einhergehen kann.

Da es bei einigen Patienten zu einer Verschlechterung der Nachtsichtschärfe kommen kann, die manchmal auch nach dem Ende der Therapie anhält, sollten die Patienten über die Möglichkeit dieser Erkrankung informiert werden und ihnen geraten, beim Fahren in der Nacht Vorsicht walten zu lassen. Die Sehschärfe muss sorgfältig überwacht werden. Trockenheit der Bindehaut der Augen, Hornhauttrübungen, Verschlechterung des Nachtsichtvermögens und Keratitis verschwinden in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels. Bei trockener Augenschleimhaut können Sie auf die Anwendung einer feuchtigkeitsspendenden Augensalbe oder eines künstlichen Tränenpräparats zurückgreifen. Patienten mit trockener Bindehaut sollten auf die mögliche Entwicklung einer Keratitis überwacht werden. Patienten mit Sehbeschwerden sollten an einen Augenarzt überwiesen werden und die Zweckmäßigkeit eines Absetzens von Acnecutane in Betracht ziehen. Bei einer Kontaktlinsenunverträglichkeit sollten Sie während der Therapie eine Brille tragen.

Die Exposition gegenüber Sonneneinstrahlung und UV-Therapie sollte begrenzt werden. Verwenden Sie bei Bedarf Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor von mindestens 15 SPF.

Es wurden seltene Fälle der Entwicklung einer gutartigen intrakraniellen Hypertonie (Pseudotumor cerebri) beschrieben, inkl. wenn es in Kombination mit Tetracyclinen verwendet wird. Bei solchen Patienten sollte Acnecutane sofort abgesetzt werden.

Während der Therapie mit Acnecutane kann es zu entzündlichen Darmerkrankungen kommen. Bei Patienten mit schwerem hämorrhagischem Durchfall sollte Acnecutane sofort abgesetzt werden.

Es wurden seltene Fälle von anaphylaktischen Reaktionen beschrieben, die erst nach vorheriger äußerlicher Anwendung von Retinoiden auftraten. Schwere allergische Reaktionen machen es erforderlich, das Medikament abzusetzen und den Patienten sorgfältig zu überwachen.

Das Medikament sollte bei Diabetes mellitus, Depressionen, Fettleibigkeit, Fettstoffwechselstörungen und Alkoholismus in der Vorgeschichte mit Vorsicht verschrieben werden.

Patienten mit hohem Risiko (Diabetes, Fettleibigkeit, chronischer Alkoholismus oder Fettstoffwechselstörungen) benötigen unter Umständen eine häufigere Laborüberwachung der Glukose- und Lipidwerte, wenn sie mit Acnecutane behandelt werden. Bei Vorliegen oder Verdacht auf Diabetes wird eine häufigere Überwachung des Blutzuckerspiegels empfohlen. Patienten mit Diabetes wird empfohlen, ihren Blutzuckerspiegel häufiger zu überwachen.

Während der Behandlungsdauer und 30 Tage nach Abschluss der Behandlung ist es notwendig, die Blutentnahme bei potenziellen Spendern vollständig auszuschließen, um die Möglichkeit vollständig auszuschließen, dass dieses Blut in schwangere Patientinnen gelangt (hohes Risiko für die Entwicklung teratogener und embryotoxischer Wirkungen).

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen zu bedienen

Während der Behandlungsdauer ist beim Führen von Fahrzeugen und bei der Ausübung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern (bei Einnahme der ersten Dosis), Vorsicht geboten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Tetracyclin-Antibiotika und Glukokortikosteroide (GCS) verringern die Wirksamkeit von Acnecutane.

Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen (einschließlich Sulfonamide, Tetracycline, Thiaziddiuretika), erhöht das Risiko eines Sonnenbrandes.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Retinoiden (einschließlich Acitretin, Tretinoin, Retinol, Tazaroten, Adapalen) erhöht das Risiko einer Hypervitaminose A.

Isotretinoin kann die Wirksamkeit von Progesteronpräparaten verringern, daher sollten Verhütungsmittel, die niedrige Progesterondosen enthalten, nicht angewendet werden.

Eine kombinierte Anwendung mit topischen Keratolytika zur Behandlung von Akne wird aufgrund der möglichen Zunahme lokaler Reizungen nicht empfohlen.

Da Tetracycline das Risiko eines erhöhten Hirndrucks erhöhen, ist die gleichzeitige Anwendung mit Isotretinoin kontraindiziert.

Analoga des Medikaments Acnekutan

Strukturelle Analoga des Wirkstoffs:

Verocutan;
Retasol;
Roaccutan;
Wird gelöscht.

Analoga zur therapeutischen Wirkung (Arzneimittel zur Behandlung von Akne oder Pickeln):

Aquazan;
Androcur;
Arthromax;
Baziron AS;
Bassado;
Belluna 35;
Betaspan-Depot;
Betula Sharm;
Betusil;
Biseptol;
Bonade;
Vilprafen;
Vilprafen Solutab;
Delex Akne-Gel gegen Akne;
Delex Akne-Reinigungslotion;
Desquam;
Jess;
Jess Plus;
Diana ist 35;
Dimephosphon;
Doxal;
Doxycyclin;
Dr. Theiss Akne-Creme;
Dr. Theiss Akne-Lotion gegen Akne;
Brauhefe;
Genetten;
Zerkalin;
Zenerit;
Zitrolid forte;
Klenzit;
Klenzit S;
Curiosin;
Cutis compositum;
Licia Pyura;
Metronidazol;
Mikrofollin;
Monokline;
Pyolysin;
Proderm;
Retinsäuresalbe 0,05 und 0,1 %;
Roaccutan;
Rosamet;
Roxithromycin Lek;
Silhouette;
Skinoren;
Streptonitol;
Sudocrem;
Chloe;
Zinkteral;
Citeal;
Eplan;
Erica 35;
Unidox Solutab;
Yarina Plus.

Wenn es für den Wirkstoff keine Analoga des Arzneimittels gibt, können Sie den untenstehenden Links zu den Krankheiten folgen, bei denen das entsprechende Arzneimittel hilft, und sich die verfügbaren Analoga für die therapeutische Wirkung ansehen.

Heutzutage messen die Menschen dem Problem der Akne eine größere Bedeutung bei als noch vor zehn Jahren. Ein attraktives Aussehen ist die erste Erfolgskomponente, die nichts mit roten Flecken im Gesicht und eitriger Akne zu tun hat.

Stimmen Sie zu, dass es kein schönes Bild ist, die entzündeten Bereiche im Gesicht einer anderen Person zu bewundern. Auch der Gesprächspartner selbst, der sich seiner körperlichen Behinderung bewusst ist, fühlt sich unbehaglich. Doch die Bekämpfung ist gar nicht so einfach, wie die Praxis gezeigt hat.

Viele Salben und Medikamente glätten die Situation nur, verändern sie aber nicht radikal. Akne im Gesicht und am Körper eines Menschen verursacht nicht nur psychische Beschwerden, sondern auch körperliche Schmerzen.

Natürlich ist nicht jeder mit diesem Problem konfrontiert. Aber es gibt nicht so wenige, die aus erster Hand wissen, was entzündete Akne im Gesicht ist. Und dieses Problem betrifft nicht nur die Jugend, sondern auch reife Menschen, die die Grenze von vierzig Jahren überschritten haben.

Es stellt sich also die Frage: „Was verursacht eigentlich Akne am menschlichen Körper, die mit ihrer Entzündung schmerzt und die Attraktivität ihres Aussehens verfälscht?“ Der springende Punkt ist, dass diese Phänomene mit einer Fehlfunktion der Talgdrüsen zusammenhängen.

Mediziner identifizieren drei Hauptfaktoren, die die Entstehung der betreffenden Krankheit auslösen:

Übermäßige Fettproduktion durch Talgdrüsen;

Eine überentwickelte Hornschicht der Follikel, in der medizinischen Praxis follikuläre Hyperkeratose genannt;

Vermehrung von Propionibacterium-acnes-Bakterien im menschlichen Körper zusammen mit Staphylokokken, Pilzen und Hautmilben.

Wenn der Patient einen kompetenten Spezialisten aufsucht, muss er sich einer Reihe von Tests unterziehen, damit der Arzt die richtige und wirksame Behandlung verschreiben kann, die genau auf die bestehende Ursache für das Auftreten und die Entwicklung von entzündeter Akne und Akne einwirkt.

Ein oder zwei Pickel im Gesicht sind ein Signal zum Handeln, also zur Suche nach einem entzündungshemmenden Medikament, insbesondere wenn die Formationen beim Berühren Schmerzen und mehr verursachen. Einzelne Elemente der Akne können innerhalb weniger Tage zu einem größeren Problem werden und sich im Gesicht, auf den Armen, auf dem Rücken oder auf der Brust ausbreiten. Wenn viele Körperteile mit Kleidung bedeckt werden können, ist es unmöglich, das Gesicht vor den Blicken anderer zu verbergen. Der einzige Ausweg besteht darin, einen professionellen Arzt aufzusuchen, um sich beraten zu lassen und eine wirksame Behandlung zu verschreiben. Das tun heutzutage die meisten Menschen, die noch immer von einem sauberen Gesicht träumen, was die Menschen nicht abschreckt, sondern im Gegenteil zur Kommunikation anregt.

Die erste medizinische Hilfe für den Patienten ist die Verschreibung von Kosmetika, die Schmerzen und Rötungen lindern. Wenn sie nicht helfen, gehen sie zu wirksameren Medikamenten über, die das Problem beseitigen, aber eine lange und korrekte Behandlung erfordern.

Derzeit werden sehr oft positive Patientenbewertungen zum Medikament „Acnecutan“ diskutiert. In diesem Artikel werden wir uns daher mit einem Heilmittel befassen, das vielen Menschen hilft, ernsthafte Probleme mit der Gesundheit der Gesichts- und Körperhaut zu beseitigen.

Zusammensetzung des Arzneimittels „Acnekutan“ gegen Akne

Dieses Mittel wird häufig bei komplexen Akneformen verschrieben, wenn das Gesicht vollständig mit Pickeln bedeckt ist und andere Medikamente nicht wirken. Für viele Patienten ist das Medikament „Acnecutane“ (Bewertungen bestätigen dies) die letzte Hoffnung auf Genesung.

Dieses Produkt enthält Isotretinoin, ein sogenanntes synthetisches Analogon von Vitamin A, sowie eine Mischung aus ätherischen Ölen, Sorbitan-Olean und Sojakonzentrat.

In welcher Form ist das Medikament erhältlich?

Das Mittel gegen Akne und Akne „Aknekutan“ (Anweisungen, Bewertungen vieler Patienten weisen darauf hin) ist in Form von Kapseln erhältlich. Im Angebot finden Sie Hartgelatinekapseln in einer Dosierung des Hauptwirkstoffs von 8 mg oder 16 mg. Die Dosis des Arzneimittels wird immer vom Arzt verordnet. Eigenaktivität während der Behandlung mit diesem Medikament ist unangemessen und kann Ihrer Gesundheit schaden.

Pharmakologische Eigenschaften des Arzneimittels

Wenn man die vielen Bewertungen zum Medikament „Acnecutane“ beurteilt, kann man feststellen, dass sich der Zustand des Patienten bereits wenige Monate nach Beginn der vom Arzt verordneten Einnahme des Arzneimittels bessert. Manche Menschen bemerken Ergebnisse bereits im zweiten Monat, andere erst im vierten und manche brauchen mehr als sechs Monate, um eine reine Haut im Gesicht und am Körper zu erreichen.

Nach den Informationen, mit denen Bewertungen über das Medikament „Acnecutane“ gefüllt sind, handelt es sich heute um eines der wirksamsten Medikamente, das in verzweifelten Situationen bei schweren Formen von Akne unter strenger Aufsicht des behandelnden Arztes verschrieben wird.

Welche Wirkung hat das Medikament aus pharmakologischer Sicht? Viele Studien zu Isotretionin zielen darauf ab, den genauen Algorithmus seiner Wirkungen zu ermitteln. Es ist jedoch noch nicht vollständig untersucht. Daher warnen Ärzte in den Bewertungen des Medikaments „Acnekutan“ davor, äußerst vorsichtig damit umzugehen. Außerdem sollten Sie auf keinen Fall die Eigeninitiative ergreifen, um die Dosis zu erhöhen.

Das Medikament „Acnekutan“ (Bewertungen, Fotos von Patienten unten bestätigen dies) kann das Gesicht äußerst effektiv reinigen.

Dies unterdrückt die Aktivität der Talgdrüsen und reduziert die Fettproduktion, was ein günstiges Umfeld für die Entwicklung von Propionibacterium Aknes darstellt. Dadurch wird der Talgdrüsengang von Schadorganismen befreit, wodurch die Entzündungsquelle gelöscht werden kann. Bei richtiger Therapie wird der Prozess der Hautzellentwicklung normalisiert und Regenerationsprozesse angeregt.

Dies ist ein wirksames entzündungshemmendes, antimikrobielles, antibakterielles und antiseptisches Medikament.

Das Produkt „Acnekutan“ (Bewertungen, Fotos vor und nach der Einnahme beweisen) beseitigt Akne, Pickel und verschiedene Arten von Hautausschlägen, aber auch andere Kampfmethoden sind wirksam gegen Grübchen und Narben. Natürlich bleiben die Verdickungen der Haut und Vertiefungen bestehen, aber durch die Verringerung der Entzündung fallen sie weniger auf. Ein klares Beispiel hierfür ist auf dem Foto unten dargestellt.

Indikationen für die Behandlung mit Acnecutan

Narben auf der Haut sind die unerwünschteste Folge einer Aknebehandlung. Aus diesem Grund beeilen sich die Menschen, es loszuwerden, wenn sein Aussehen keine großen Hautbereiche bedeckt. Allerdings ist es nicht immer möglich, diesen Hautfehler mit wirksamen Medikamenten rechtzeitig zu beseitigen. Viele Medikamente wirken auf übermäßig entzündete Bereiche nicht so effektiv wie Acnecutane. Bewertungen von vielen Menschen sagen, dass sie sich einer Behandlung mit diesem Medikament nur dann unterziehen, wenn andere Medikamente versagt haben.

Und die Gebrauchsanweisung besagt, dass das Produkt speziell für die Behandlung komplexer Formen von Akne gedacht ist. Sobald Sie einen Arzt aufsuchen, werden Sie den Grad der Komplexität Ihrer Krankheit herausfinden, nämlich: Was Ihr Aussehen so sehr beeinträchtigt – noduläre zystische Akne, entweder verklumpt oder narbenbildend. Abhängig vom Schweregrad der Akne werden bestimmte Dosierungen der Medikamente verschrieben.

Kontraindikationen

Zahlreiche Bewertungen von Menschen über das Medikament „Acnekutan“ besagen auch, dass es nicht für die Behandlung für jeden geeignet ist. Daher lenken die Anweisungen die Aufmerksamkeit auf mehrere Punkte, bei denen die Einnahme dieses Arzneimittels inakzeptabel ist, um eine Verschlechterung des Gesundheitszustands des Patienten zu verhindern.

Daher wird das Medikament „Acnekutan“ nicht zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, Alkoholismus, Fettleibigkeit, Leberversagen und Hypervitaminose A empfohlen. Es gibt ein kategorisches Nein zur Einnahme dieses Medikaments während der Schwangerschaft, Stillzeit, unter zwölf Jahren Therapie mit Tetracyclinen, Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Obwohl das Medikament „Acnecutan“ sowohl Männern als auch Frauen verschrieben wird, gelingt es den Vertretern des stärkeren Geschlechts, wirksamere Behandlungsergebnisse zu erzielen. Und alles hängt damit zusammen, dass es für einen Mann viel einfacher ist, den Anweisungen des Arztes zu folgen, ohne sich Gedanken über seine Funktion, Kinder zu zeugen und eine wirksame Empfängnisverhütung zu machen.

Tatsache ist, dass der Hauptwirkstoff dieses Arzneimittels unerwünschte Auswirkungen auf die Gesundheit des Embryos und die anschließende Entwicklung des Fötus hat. Deshalb ist eine Schwangerschaft das wichtigste Hindernis für die Einnahme von Acnecutane. Darauf konzentrieren sich die Bewertungen der behandelten Frauen. Wenn die Behandlung von einem Arzt verordnet wird, befolgt die Frau alle Empfehlungen strikt, ohne das geringste Detail zu übersehen. Das Hauptproblem im Verlauf der Therapie ist natürlich die zuverlässige Empfängnisverhütung. Isotretionin verringert die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva erheblich; zusammen mit ihnen sollten Barriereschutzmethoden angewendet werden.

Kein kompetenter Arzt wird eine Frau mit Acnecutane behandeln, es sei denn, er ist sicher, dass:

Sie leidet unter schwerer Akne;

Sie ist zum Zeitpunkt der Verschreibung des Medikaments nicht schwanger;

Sie ist sich der Ernsthaftigkeit der Behandlung und der Möglichkeit der Entwicklung fetaler Defekte bewusst;

Sie ist bereit für ihren monatlichen Arztbesuch und den Schwangerschaftstest.

Viel einfacher ist es natürlich für Frauen, die nicht sexuell aktiv sind und bei denen Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde. Aber auch diesen Personen werden vom Arzt immer zuverlässige Verhütungsmedikamente und andere wirksame Methoden empfohlen.

Worauf sollten Sie sich konzentrieren?

In vielen Rezensionen zum Medikament „Acnekutan“ (insbesondere nach der Einnahme) wird darauf hingewiesen, dass monatlich ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden sollte, um sicherzustellen, dass keine Schwangerschaft vorliegt. Kommt es dennoch dazu, wird dem Patienten eine operative Unterbrechung (Abtreibung) empfohlen.

Isotretinoin ist stark lipophil, geht leicht in die Muttermilch über und kann der Gesundheit des Babys schaden. Sie müssen darüber Bescheid wissen und alle Risiken der Einnahme des Medikaments zur Behandlung von Akne verstehen.

Das Medikament „Acnekutan“, dessen Rezensionen in diesem Artikel besprochen werden, wird trotz seiner hohen Wirksamkeit nicht für Akne im Teenageralter verschrieben. Dazu verwenden sie sicherere Medikamente in Form von Salben und Cremes.

Die Grundregeln, die Patienten befolgen, wenn sie eine Behandlung mit Acnecutane verschreiben, sind folgende:

Strikte Einhaltung der Dosis und des Einnahmeschemas der Kapseln;

Weigerung, das verschriebene Medikament mit anderen Medikamenten zu kombinieren;

Weigerung, Sport zu treiben, körperliche Aktivität einzuschränken;

Weigerung, Akne mit der Lasermethode zu behandeln;

Verweigerung der Haarentfernung;

Sehkontrolle durch regelmäßige Besuche beim Augenarzt;

Verzicht auf Kontaktlinsen, Ersatz durch eine Brille;

Verwenden Sie Sonnenschutzmittel für Ihre Haut und vermeiden Sie längere Sonneneinstrahlung;

Weigerung, Blut zu spenden;

Klare Überwachung Ihres körperlichen Wohlbefindens; in Momenten der Verschlechterung benachrichtigen Sie immer den behandelnden Arzt;

Verwendung von Feuchtigkeitscremes für die Haut von Körper, Gesicht, Lippen und Augen;

Weigerung, Fahrzeuge zu fahren, insbesondere nachts;

Monatliche Tests zur Überprüfung der normalen Funktion aller inneren Organe.

Richtige Dosierung von Aknemedikamenten

Die meisten Bewertungen zum Medikament „Acnekutan“ nach der Einnahme sind positiv. Es hilft wirklich, aber um das gewünschte Ergebnis der Hautreinigung zu erzielen, müssen Sie geduldig sein und alle oben genannten Empfehlungen und Regeln einhalten. Insbesondere geht es um die vom Arzt verordnete Dosierung.

Kapseln werden ein- bis zweimal täglich eingenommen. Wenn Sie auf Bewertungen stoßen, die Sie darüber informieren, dass Sie das Medikament „Acnekutan“ 3 Kapseln pro Tag einnehmen müssen, müssen Sie verstehen, dass es sich um eine von Ihrem Arzt verschriebene individuelle Dosis handelt. Abhängig von der Wirksamkeit der Behandlung und dem Zustand des Patienten kann sie entweder abnehmen oder zunehmen.

Die Anfangsdosis beträgt 4 mg des Wirkstoffs einmal täglich, bei komplizierten Formen der Akne kann die Verabreichung mit einer Dosis von 8 mg Isotretinoin beginnen.

Da das Medikament in den Konzentrationen 8 mg und 16 mg erhältlich ist, bedeutet dies, dass die Dosierung in den fortgeschrittensten Fällen mit 16 mg beginnen kann, jedoch unter strenger ärztlicher Aufsicht.

Die Behandlungsdauer mit diesem Mittel gegen Akne und Akne beträgt dreißig Wochen oder mehr. Manche Menschen bemerken Verbesserungen in den ersten Monaten der Einnahme, andere erst nach sechs Monaten.

Das in der medizinischen Praxis am häufigsten verwendete Medikament ist Acnecutane (8 mg). Die Bewertungen derjenigen, die sich wirklich für die Bekämpfung von Hautfehlern einsetzen, sind positiv und die Mehrheit beweist die Wirksamkeit des Produkts anhand von Fotomaterialien. Dies ist die beste Bestätigung dafür, dass das Medikament hilft.

Das ständige Befolgen der Anweisungen des Arztes führt zu einem klaren Gesicht. In vielen Fällen reicht es aus, dass der Patient das Problem mit Akne und Akne durch eine einzige Behandlung dauerhaft löst. Es gibt auch Menschen, die eine weitere Behandlung benötigen.

Nebenwirkungen

Wie oben erwähnt, kann das Medikament „Acnecutane“ Nebenwirkungen in folgenden Formen aufweisen (Patientenbewertungen und Medikamentenanweisungen geben dies an):

Beeinträchtigter Feuchtigkeitsaustausch der Haut, was zu Ablösung und Trockenheit führt; dieser Defekt macht sich deutlich an Lippen, Gesicht, Handflächen und Fußsohlen bemerkbar;

Nasenbluten;

Augenkrankheiten – Bindehautentzündung, Hornhauttrübung, Unverträglichkeit gegenüber hellem Licht;

Reaktionen, die allergischen Manifestationen ähneln – Hautausschlag, Juckreiz, Dermatitis;

Wiederkehrende Kopfschmerzen;

Unerklärliche Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Darmstörungen;

Vermehrtes Auftreten von Mitessern und Akne;

Depressive Zustände, mangelndes Selbstvertrauen, Apathie und Schläfrigkeit;

Spürbarer Haarausfall;

Erhöhte Arbeit der Schweißdrüsen;

Schmerzen in den Gelenken und Muskeln, ähnlich einem Entzug;

Stomatitis;

Ein starker Rückgang der Schutzfunktionen des Körpers, ein hohes Maß an Entwicklung von Infektionskrankheiten;

Fehlgeburten, vorzeitig eingeleitete Wehen.

Der häufigste Defekt ist trockene Haut am Körper und an den Lippen.

Wie viel kostet das Medikament?

Das Produkt wird von der belgischen Firma SMB TECHNOLOGY SA hergestellt und ist daher nicht billig. So kostet eine Packung des Arzneimittels in einer Kapseldosis von 8 mg (Anzahl der Blisterpackungen - 3 Stück) durchschnittlich 1200 Rubel, 16 mg (Anzahl der Blisterpackungen - 3 Stück) - 2000 Rubel.

Der Kurs ist ziemlich lang, aber effektiv. Trotz der hohen Kosten des Arzneimittels ist es daher sehr gefragt und eine echte Rettung für diejenigen, die den Glauben an eine positive Lösung ihres Problems völlig verloren haben.

Analoga der Droge

Deshalb haben wir uns die Eigenschaften und Bewertungen des Medikaments „Acnekutan“ angesehen. Nach der Therapie sind die meisten Patienten mit den Ergebnissen zufrieden. Es ist dieses Medikament, das die Gesundheit der Haut wiederherstellt. Wie wir oben erwähnt haben, wirkt es sich jedoch nicht auf die nach Akne gebildeten Tuberkel, Vertiefungen und Narben aus. Die Hautstruktur wird durch andere kosmetische Methoden wie Laser, Peeling und Oberflächenerneuerung korrigiert.

Das Medikament „Acnekutan“ ist nicht das einzige wirksame Mittel im Kampf gegen entzündete Akne. In Apotheken können Sie heute Analoga dieses Arzneimittels kaufen, z. B. Creme zur äußerlichen Hautbehandlung „Zinocap“, Kapseln „Roaccutane“, Shampoo „Friderm Zink“, Lösung zum Abwischen der Haut „Retasol“, Pulverprodukt „Pyrithionzink“. Alle werden nur auf Empfehlung eines Arztes nach einer gründlichen Untersuchung des Patienten angewendet.

Die Kapseln „Roaccutane“ kommen dem Medikament „Acnecutane“ in Form, Zusammensetzung und Zweck am nächsten. Im Vergleich zu den betrachteten wirksamen Medikamenten ist dieses fast halb so teuer, hat eine größere Liste an Nebenwirkungen und wird nur mit der Nahrung aufgenommen.

So entscheiden sich immer noch viele Menschen für das Medikament „Acnecutane“ und sind mit dem Ergebnis zufrieden, auch wenn sie lange darauf warten müssen.

Ein komplexes Problem erfordert immer Zeit und Aufmerksamkeit. Doch wer nicht aufgibt, bekommt am Ende immer nur positive Veränderungen. Monatliche Fotos helfen dabei, die Verbesserung des Hautzustands zu überwachen. Sie sind es, die die langsame, aber recht stabile Wirkung des Arzneimittels zeigen, die letztendlich zu einer reinen Haut führt.

Es ist nicht ratsam, die Behandlung mit Acnecutane zu unterbrechen. Oft sind die Nebenwirkungen des Medikaments leichter zu ertragen als entzündete und schmerzhafte eitrige Akne.

*registriert vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation (laut grls.rosminzdrav.ru)

Registrierungs Nummer:

LSR-004782/09

Handelsname des Arzneimittels: AKNEKUTAN

Internationaler, nicht geschützter Name
Isotretinoin

Chemischer Name

(2Z,4E,6E,8E)-3,7-Dimethyl-9-(2,6,6-trimethyl-1cyclohexan-1-yl)-2,4,6,8-nonatetraensäure.

Darreichungsform
Kapseln
Zusammensetzung pro 1 Kapsel
Wirkstoffe: 8 mg 16 mg
Isotretinoin 8,0 mg 16,0 mg
Hilfsstoffe: Gelucir® 50/13 (eine Mischung aus Stearinsäureestern von Polyethylenoxid und Glycerin), gereinigtes Sojaöl, Span 80® (Sorbitanoleat – gemischte Ester aus Ölsäure und Sorbitol).

Kapselzusammensetzung
Aknekutan 8 mg
Körper und Deckel: Gelatine, roter Eisenoxidfarbstoff (E172), Titandioxid (E171);

Aknekutan 16 mg
rahmen: Gelatine, Titandioxid (E171),
Deckel: Gelatine, Titandioxid (E171), gelber Eisenoxidfarbstoff (E172), Indigokarmin (E132).

Beschreibung
8 mg Kapseln: Hartgelatinekapseln Nr. 3 braun. Der Inhalt der Kapseln ist eine wachsartige Paste von gelb-oranger Farbe.
16 mg Kapseln: Hartgelatinekapseln Nr. 1, weißes Unterteil, grüne Kappe. Der Inhalt der Kapseln ist eine wachsartige Paste von gelb-oranger Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe
Produkt zur Aknebehandlung

ATH-CODE: O10BA01

pharmakologische Wirkung
Isotretinoin ist ein Stereoisomer der all-trans-Retinsäure (Tretinoin).

Der genaue Wirkungsmechanismus von Isotretinoin ist noch nicht geklärt, es wurde jedoch festgestellt, dass die Verbesserung des klinischen Bildes schwerer Akneformen mit einer Unterdrückung der Aktivität der Talgdrüsen und einer histologisch bestätigten Verringerung ihrer Größe verbunden ist. Talg ist das Hauptsubstrat für das Wachstum von Propionibacterium Aknes, sodass eine Verringerung der Talgproduktion die bakterielle Besiedlung des Ganges hemmt.

Acnecutane unterdrückt die Proliferation von Sebozyten und wirkt bei Akne, indem es den normalen Prozess der Zelldifferenzierung wiederherstellt und Regenerationsprozesse stimuliert.

Darüber hinaus hat Isotretinoin nachweislich eine entzündungshemmende Wirkung auf die Haut.

Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung ist die Resorption unterschiedlich, die Bioverfügbarkeit von Acnecutane ist niedrig und unterschiedlich – aufgrund des Anteils an gelöstem Isotretinoin im Arzneimittel, und kann auch bei Einnahme des Arzneimittels mit Nahrung ansteigen. Bei Patienten mit Akne betrugen die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) im Steady State nach Einnahme von 80 mg Isotretinoin auf nüchternen Magen 310 ng/ml (Bereich 188–473 ng/ml) und wurden nach 2–4 Stunden erreicht. Die Konzentration von Isotretinoin im Plasma ist 1,7-mal höher als im Blut, was auf die schlechte Penetration von Isotretinoin in die roten Blutkörperchen zurückzuführen ist. Kommunikation mit Plasmaproteinen (hauptsächlich Albumin) – 99,9 %.

Die Steady-State-Konzentrationen von Isotretinoin im Blut (Css) bei Patienten mit schwerer Akne, die zweimal täglich 40 mg des Arzneimittels einnahmen, lagen zwischen 120 und 200 ng/ml. Die Konzentrationen von 4-Oxo-Isotretinoin (dem Hauptmetaboliten) waren bei diesen Patienten 2,5-mal höher als die von Isotretinoin.

Die Konzentration von Isotretinoin in der Epidermis ist 2-mal niedriger als im Serum. Metabolisiert unter Bildung von 3 biologisch aktiven Hauptmetaboliten – 4-Oxo-Isotretinoin (Hauptmetaboliten), Tretinoin (All-Transretinoinsäure) und 4-Oxo-Retinoin sowie weniger bedeutenden Metaboliten, zu denen auch Glucuronide gehören. Da Isotretinoin und Tretinoin in vivo reversibel ineinander umgewandelt werden, hängt der Metabolismus von Tretinoin mit dem Metabolismus von Isotretinoin zusammen. 20–30 % der Isotretinoin-Dosis werden durch Isomerisierung metabolisiert. Der enterohepatische Kreislauf könnte eine wichtige Rolle bei der Pharmakokinetik von Isotretinoin beim Menschen spielen.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass mehrere CYP-Enzyme an der Umwandlung von Isotretinoin in 4-Oxo-Isotretinoin und Tretinoin beteiligt sind. Allerdings scheint keine der Isoformen eine dominierende Rolle zu spielen. Isotretinoin und seine Metaboliten haben keinen signifikanten Einfluss auf die Aktivität von CYP-Enzymen.

Die Halbwertszeit der terminalen Phase für Isotretinoin beträgt durchschnittlich 19 Stunden. Die Halbwertszeit der terminalen Phase für 4-Oxo-Isotretinoin beträgt durchschnittlich 29 Stunden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Da nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorliegen, ist Isotretinoin bei dieser Patientengruppe kontraindiziert. Eine leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Isotretinoin.

Hinweise zur Verwendung
Schwere Formen der Akne (knotig-zystische, konglobierte Akne mit der Gefahr der Narbenbildung).
Akne, die auf andere Therapiearten nicht anspricht.

Kontraindikationen
Schwangerschaft, etablierte und geplante (möglicherweise teratogene und embryotoxische Wirkungen), Stillzeit, Leberversagen, Hypervitaminose A, schwere Hyperlipidämie, gleichzeitige Therapie mit Tetracyclinen.

Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder seine Bestandteile. Acnecutane ist nicht zur Behandlung von Akne während der Pubertät indiziert und wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

Sorgfältig
Diabetes mellitus, Depressionen in der Vorgeschichte, Fettleibigkeit, Fettstoffwechselstörungen, Alkoholismus.

Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Schwangerschaft ist eine absolute Kontraindikation für die Acnecutane-Therapie. Kommt es trotz Warnung während der Behandlung oder innerhalb eines Monats nach Therapieende zu einer Schwangerschaft, besteht ein sehr hohes Risiko, ein Kind mit schweren Entwicklungsstörungen zur Welt zu bringen.

Acnecutane ist bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, es sei denn, der Zustand der Frau erfüllt alle folgenden Kriterien:

sie muss an schwerer Akne leiden, die gegen herkömmliche Behandlungen resistent ist;
Sie muss unbedingt die Anweisungen des Arztes verstehen und befolgen.
Sie muss vom Arzt über die Gefahr einer Schwangerschaft während der Behandlung mit Acnecutane innerhalb eines Monats nach der Behandlung informiert werden und bei Verdacht auf eine Schwangerschaft dringend konsultiert werden.
Sie sollte vor der möglichen Unwirksamkeit von Verhütungsmitteln gewarnt werden.
sie muss bestätigen, dass sie die Vorsichtsmaßnahmen versteht;
Sie muss die Notwendigkeit verstehen und einen Monat vor der Behandlung mit Acnecutane, während der Behandlung und einen Monat nach Abschluss der Behandlung kontinuierlich wirksame Verhütungsmethoden anwenden (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“); Es ist ratsam, zwei verschiedene Verhütungsmethoden gleichzeitig anzuwenden, einschließlich Barrieremethoden.
Sie muss innerhalb von 11 Tagen vor Beginn der Medikamenteneinnahme ein negatives Ergebnis eines zuverlässigen Schwangerschaftstests erhalten haben. Es wird dringend empfohlen, monatlich während der Behandlung und 5 Wochen nach Therapieende einen Schwangerschaftstest durchzuführen;
Sie sollte die Behandlung mit Acnecutane erst am 2.-3. Tag des nächsten normalen Menstruationszyklus beginnen;
Sie muss verstehen, dass jeden Monat obligatorische Arztbesuche erforderlich sind.
Wenn sie wegen eines Rückfalls der Krankheit behandelt wird, muss sie einen Monat vor Beginn der Behandlung mit Acnecutane, während der Behandlung und einen Monat nach Abschluss der Behandlung ständig dieselben wirksamen Verhütungsmethoden anwenden und sich demselben zuverlässigen Schwangerschaftstest unterziehen;
Sie muss die Notwendigkeit von Vorsichtsmaßnahmen vollständig verstehen und ihr Verständnis und ihren Wunsch bestätigen, zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden, wie sie ihr vom Arzt erklärt wurden.

Der Arzt muss sicherstellen, dass:

der Patient leidet an einer schweren Form der Akne (nodulozystische Akne, Akne conglobata oder Akne mit Narbenrisiko); Akne, die auf andere Therapiearten nicht anspricht;
vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels, während der Therapie und 5 Wochen nach Ende der Therapie wurde ein negatives Ergebnis eines zuverlässigen Schwangerschaftstests erhalten; die Daten und Ergebnisse des Schwangerschaftstests müssen dokumentiert werden;
Der Patient wendet einen Monat vor Beginn der Behandlung mit Acnecutane, während der Behandlung und einen Monat nach Abschluss der Behandlung mindestens eine, vorzugsweise zwei wirksame Verhütungsmethoden an, einschließlich einer Barrieremethode. - Die Patientin ist in der Lage, alle oben genannten Anforderungen zum Schwangerschaftsschutz zu verstehen und zu erfüllen;
Der Patient erfüllt alle oben genannten Bedingungen.

Schwangerschaftstest
Nach aktueller Praxis sollte in den ersten 3 Tagen des Menstruationszyklus ein Schwangerschaftstest mit einer Mindestempfindlichkeit von 25 mIU/ml durchgeführt werden:

Vor Therapiebeginn:

Um eine mögliche Schwangerschaft auszuschließen, müssen vor Beginn der Empfängnisverhütung das Ergebnis und das Datum des ersten Schwangerschaftstests von einem Arzt erfasst werden. Bei Patientinnen mit unregelmäßiger Menstruation hängt der Zeitpunkt eines Schwangerschaftstests von der sexuellen Aktivität ab und sollte 3 Wochen nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr durchgeführt werden. Der Arzt sollte den Patienten über Verhütungsmethoden informieren.
Ein Schwangerschaftstest wird am Tag der Verschreibung von Acnekutan oder 3 Tage vor dem Arztbesuch der Patientin durchgeführt. Der Facharzt sollte die Testergebnisse protokollieren. Das Medikament kann nur Patienten verschrieben werden, die mindestens 1 Monat lang vor Beginn der Acnecutane-Therapie eine wirksame Empfängnisverhütung erhalten.

Während der Therapie:

Der Patient muss alle 28 Tage zum Arzt gehen. Die Notwendigkeit eines monatlichen Schwangerschaftstests wird gemäß der örtlichen Praxis und unter Berücksichtigung der sexuellen Aktivität und früherer Menstruationsunregelmäßigkeiten ermittelt. Bei entsprechender Indikation wird am Besuchstag oder drei Tage vor dem Arztbesuch ein Schwangerschaftstest durchgeführt, die Testergebnisse müssen protokolliert werden.

Ende der Therapie:

5 Wochen nach Therapieende wird ein Test zum Ausschluss einer Schwangerschaft durchgeführt.

Acnecutane sollte in einer Apotheke nur innerhalb von 7 Tagen ab Ausstellungsdatum des Rezepts abgegeben werden.

Für männliche Patienten:
Vorhandene Daten deuten darauf hin, dass bei Frauen die Exposition gegenüber dem Arzneimittel aus dem Sperma und der Samenflüssigkeit von Männern, die Acnecutane einnehmen, nicht ausreicht, um die teratogenen Wirkungen von Acnecutane hervorzurufen. Männer sollten die Möglichkeit ausschließen, dass andere Personen, insbesondere Frauen, das Medikament einnehmen.

Wenn es trotz der getroffenen Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung mit Acnecutane oder innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung zu einer Schwangerschaft kommt, besteht ein hohes Risiko für sehr schwere Fehlbildungen des Fötus. Tritt eine Schwangerschaft ein, wird die Acnecutane-Therapie abgebrochen. Die Zweckmäßigkeit einer Aufrechterhaltung sollte mit einem auf Teratologie spezialisierten Arzt besprochen werden.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Oral, vorzugsweise während der Mahlzeiten, 1-2 mal täglich.

Die Anfangsdosis von Acnecutane beträgt 0,4 mg/kg pro Tag, in einigen Fällen bis zu 0,8 mg/kg pro Tag. Bei schweren Verläufen der Erkrankung oder bei Akne am Rumpf kann eine Dosis von bis zu 2 mg/kg pro Tag erforderlich sein.

Im Falle eines Rückfalls ist eine zweite Behandlung mit der gleichen Tages- und Gesamtdosis möglich. Ein zweiter Kurs wird frühestens 8 Wochen nach dem ersten verordnet, da sich die Besserung verzögern kann.

Bei schwerer chronischer Niereninsuffizienz sollte die Anfangsdosis auf 8 mg/Tag reduziert werden.

Nebenwirkung
Die meisten Nebenwirkungen sind dosisabhängig. Nebenwirkungen sind in der Regel nach Dosisanpassung oder Absetzen des Arzneimittels reversibel, einige können jedoch auch nach Beendigung der Behandlung bestehen bleiben. Symptome im Zusammenhang mit Hypervitamnose A: trockene Haut, Schleimhäute, inkl. Lippen (Cheilitis), Nasenhöhle (Blutung), Kehlkopf und Rachen (Heiserkeit), Augen (Konjunktivitis, reversible Hornhauttrübung und Kontaktlinsenunverträglichkeit).

Haut und ihre Anhangsgebilde: Abschälen der Haut der Handflächen und Fußsohlen, Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtserythem/Dermatitis, Schwitzen, pyogenes Granulom, Paronychie, Onychodystrophie, verstärkte Proliferation von Granulationsgewebe, anhaltender Haarausfall, reversibler Haarausfall, fulminante Formen von Akne, Hirsutismus, Hyperpigmentierung , Lichtempfindlichkeit, leichtes Hauttrauma. Zu Beginn der Behandlung kann sich die Akne verschlimmern und mehrere Wochen anhalten.

Bewegungsapparat: Muskelschmerzen mit oder ohne erhöhte CPK-Spiegel im Serum, Gelenkschmerzen, Hyperostose, Arthritis, Verkalkung von Bändern und Sehnen, Tendinitis.

Zentrales Nervensystem und mentale Sphäre:übermäßige Müdigkeit, Kopfschmerzen, erhöhter Hirndruck („Pseudotumor cerebri“: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, verschwommenes Sehen, Papillenödem), Krampfanfälle, selten – Depression, Psychose, Selbstmordgedanken. Sinnesorgane: Xerophthalmie, Einzelfälle von eingeschränkter Sehschärfe, Photophobie, beeinträchtigte Dunkeladaptation (verminderte Dämmerungssehschärfe), selten - beeinträchtigtes Farbsehen (vergeht nach Drogenentzug), Linsenkatarakt, Keratitis, Blepharitis, Konjunktivitis, Augenreizung, Optikusneuritis , Schwellung des Sehnervs (als Manifestation einer intrakraniellen Hypertonie); Hörverlust bei bestimmten Schallfrequenzen, Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen.

Magen-Darmtrakt: Trockenheit der Mundschleimhaut, Zahnfleischbluten, Zahnfleischentzündung, Übelkeit, Durchfall, entzündliche Darmerkrankungen (Kolitis, Ileitis), Blutungen; Pankreatitis (insbesondere bei gleichzeitiger Hypertriglyceridämie über 800 mg/dl). Es wurden seltene Fälle von Pankreatitis mit tödlichem Ausgang beschrieben. Vorübergehender und reversibler Anstieg der Aktivität von Lebertransaminasen, Einzelfälle von Hepatitis. In vielen dieser Fälle gingen die Veränderungen nicht über den normalen Bereich hinaus und kehrten während der Behandlung auf die Ausgangswerte zurück. In einigen Situationen bestand jedoch die Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren oder Acnecutane abzusetzen.

Atmungssystem: selten - Bronchospasmus (häufiger bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte).

Blutsystem: Anämie, verringerter Hämatokrit, Leukopenie, Neutropenie, erhöhte oder verringerte Thrombozytenzahl, beschleunigte ESR.

Laborindikatoren: Hypertriglyceridämie, Hypercholesterinämie, Hyperurikämie, verringerte Spiegel von Lipoproteinen hoher Dichte, selten - Hyperglykämie. Während der Einnahme von Acnecutane wurden Fälle von neu diagnostiziertem Diabetes mellitus berichtet. Bei einigen Patienten, insbesondere bei intensiver körperlicher Aktivität, wurden vereinzelt Fälle einer erhöhten CK-Aktivität im Serum beschrieben.

Das Immunsystem: lokale oder systemische Infektionen durch grampositive Erreger (Staphylococcus aureus).

Andere: Lymphadenopathie, Hämaturie, Proteinurie, Vaskulitis (Wegener-Granulomatose, allergische Vaskulitis), systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, Glomerulonephritis.

Teratogene und embryotoxische Wirkungen: angeborene Deformitäten – Hydro- und Mikrozephalie, Unterentwicklung der Hirnnerven, Mikrophthalmie, Fehlbildungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Nebenschilddrüsen, Störungen der Skelettbildung – Unterentwicklung der Fingerglieder, des Schädels, der Halswirbel, des Oberschenkelknochens, der Knöchel, der Unterarmknochen, des Gesichtsschädels, Gaumenspalte, niedrige Lage der Ohrmuscheln, Unterentwicklung der Ohrmuscheln, Unterentwicklung oder völliges Fehlen des äußeren Gehörgangs, Hernie des Gehirns und des Rückenmarks, Knochenfusionen, Fusion von Fingern und Zehen, Entwicklungsstörungen der Thymusdrüse; Tod des Fötus während der Perinatalperiode, Frühgeburt, Fehlgeburten), vorzeitiger Verschluss epiphysärer Wachstumszonen; im Tierversuch - Phäochromozytom.

Überdosis
Bei einer Überdosierung können Anzeichen einer Hypervitaminose A auftreten. In den ersten Stunden nach einer Überdosierung kann eine Magenspülung erforderlich sein.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten
Tetracyclin-Antibiotika und Kortikosteroide verringern ihre Wirksamkeit. Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen (einschließlich Sulfonamide, Tetracycline, Thiaziddiuretika), erhöht das Risiko eines Sonnenbrandes.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Retinoiden (einschließlich Acitretin, Tretinoin, Retinol, Tazaroten, Adapalen) erhöht das Risiko einer Hypervitaminose A.

Isotretinoin kann die Wirksamkeit von Progesteronpräparaten verringern, daher sollten Verhütungsmittel, die niedrige Progesterondosen enthalten, nicht angewendet werden.

Eine kombinierte Anwendung mit topischen Keratolytika zur Behandlung von Akne wird aufgrund der möglichen Zunahme lokaler Reizungen nicht empfohlen. Da Tetracycline das Risiko eines erhöhten Hirndrucks erhöhen, ist die gleichzeitige Anwendung mit Isotretinoin kontraindiziert.

spezielle Anweisungen
Es wird empfohlen, die Leberfunktion und Leberenzyme vor der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung und dann alle 3 Monate oder wie angegeben zu überwachen. Es wurde ein vorübergehender und reversibler Anstieg der Lebertransaminasen festgestellt, der in den meisten Fällen innerhalb der normalen Werte lag. Wenn der Spiegel der Lebertransaminasen die Norm überschreitet, ist es notwendig, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren oder es abzusetzen. Der Serumlipidspiegel im Nüchternzustand sollte ebenfalls vor der Behandlung, 1 Monat nach Beginn und dann alle 3 Monate oder wie angegeben bestimmt werden. Typischerweise normalisieren sich die Lipidkonzentrationen nach einer Dosisreduktion oder dem Absetzen des Arzneimittels sowie mit einer Diät. Es ist notwendig, einen klinisch signifikanten Anstieg des Triglyceridspiegels zu überwachen, da ein Anstieg über 800 mg/dl oder 9 mmol/l mit der Entwicklung einer akuten, möglicherweise tödlichen Pankreatitis einhergehen kann.

Bei anhaltender Hypertriglyceridämie oder Symptomen einer Pankreatitis sollte Acnecutane abgesetzt werden. In seltenen Fällen wurden Depressionen, psychotische Symptome und sehr selten Suizidversuche bei mit Acnecutane behandelten Patienten beschrieben. Auch wenn ein kausaler Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels nicht nachgewiesen werden konnte, ist bei Patienten mit Depressionen in der Vorgeschichte besondere Vorsicht geboten und alle Patienten sollten während der Behandlung mit dem Arzneimittel auf das Auftreten einer Depression überwacht und ggf. überwiesen werden einen entsprechenden Spezialisten. Das Absetzen von Acnecutane führt jedoch möglicherweise nicht zum Verschwinden der Symptome und eine weitere Beobachtung und Behandlung durch einen Spezialisten kann erforderlich sein.

In seltenen Fällen wird zu Beginn der Therapie eine Verschlimmerung der Akne beobachtet, die innerhalb von 7 bis 10 Tagen verschwindet, ohne dass die Dosis des Arzneimittels angepasst werden muss.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels an einen Patienten sollte zunächst das Verhältnis von möglichem Nutzen und Risiko sorgfältig abgewogen werden.

Während der Einnahme von Acnecutane sind Muskel- und Gelenkschmerzen sowie ein Anstieg der Serumkreatininphosphokinase möglich, der mit einer Abnahme der Toleranz gegenüber intensiver körperlicher Aktivität einhergehen kann.

Eine tiefe chemische Dermoabrasion und Laserbehandlung sollten bei Patienten, die Acnecutane erhalten, sowie für 5–6 Monate nach Behandlungsende vermieden werden, da an atypischen Stellen möglicherweise eine erhöhte Narbenbildung und das Auftreten von Hyper- und Hypopigmentierung möglich ist. Während der Behandlung mit Acnecutane und für 6 Monate danach kann die Haarentfernung durch Wachsanwendungen nicht durchgeführt werden, da das Risiko einer Epidermisablösung, Narbenbildung und Dermatitis besteht. Da es bei einigen Patienten zu einer Verschlechterung der Nachtsichtschärfe kommen kann, die manchmal auch nach dem Ende der Therapie anhält, sollten die Patienten über die Möglichkeit dieser Erkrankung informiert werden und ihnen geraten, beim Fahren in der Nacht Vorsicht walten zu lassen. Die Sehschärfe muss sorgfältig überwacht werden. Trockenheit der Bindehaut der Augen, Hornhauttrübungen, Verschlechterung des Nachtsichtvermögens und Keratitis verschwinden in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels. Bei trockener Augenschleimhaut können Sie auf die Anwendung einer feuchtigkeitsspendenden Augensalbe oder eines künstlichen Tränenpräparats zurückgreifen. Patienten mit trockener Bindehaut sollten auf die mögliche Entwicklung einer Keratitis überwacht werden. Patienten mit Sehbeschwerden sollten an einen Augenarzt überwiesen werden und die Zweckmäßigkeit eines Absetzens von Acnecutane in Betracht ziehen. Bei einer Kontaktlinsenunverträglichkeit sollten Sie während der Therapie eine Brille tragen. Die Exposition gegenüber Sonneneinstrahlung und UV-Therapie sollte begrenzt werden. Verwenden Sie bei Bedarf Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor von mindestens 15 SPF.

Es wurden seltene Fälle der Entwicklung einer gutartigen intrakraniellen Hypertonie („Pseudotumor cerebri“) beschrieben, u. a. wenn es in Kombination mit Tetracyclinen verwendet wird. Bei solchen Patienten sollte Acnecutane sofort abgesetzt werden. Während der Therapie mit Acnecutane kann es zu entzündlichen Darmerkrankungen kommen. Bei Patienten mit schwerem hämorrhagischem Durchfall sollte Acnecutane sofort abgesetzt werden.

Blasen-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; Blisterpackungen-14-N1, N2, N4, N7 in einem Karton zusammen mit einer Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen
An einem trockenen, lichtgeschützten Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C.

Verfallsdatum
2 Jahre. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Bedingungen für die Abgabe in Apotheken
Auf Rezept.

Inhaber der Registrierungsbescheinigung:
JSC „YADRAN“ Galensky Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Kroatien

Hersteller
„SMB TECHNOLOGY S.A.“
Rue du Parc Industrialel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgien

Freigabequalitätskontrolle:
JSC „YADRAN“ Gagten Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Kroatien
Beanstandungen bezüglich der Qualität des Arzneimittels sind an folgende Adresse zu richten:
Repräsentanzen der JSC „Yadran“ Gapensky Laboratories in Russland: 119330, Moskau, Lomonosovsky Prospekt, 38, Büro 3, 30,

Acnecutan ist ein pharmakologisches Mittel, das die Proliferation epidermaler Zellen hemmt, das Wachstum des Epithels der Ausführungsgänge der Talgdrüsen hemmt und die Talgbildung reduziert. Es wird in der Medizin und Kosmetik als Arzneimittel gegen Akne eingesetzt. Es hat auch eine entzündungshemmende Wirkung.

Das Arzneimittel wird vom internationalen Pharmaunternehmen „Jadran“ hergestellt, das 1991 in Slowenien gegründet wurde und derzeit bei Verbrauchern sehr beliebt ist. Das Unternehmen verfügt über mehrere moderne und hochausgerüstete Fabriken und produziert mehr als hundert Arzneimittel, darunter auch Präparate auf Meerwasserbasis. Die wichtigsten Arzneimittelgruppen, die an den pharmakologischen Markt geliefert werden: Arzneimittel zur Behandlung von allergischer Rhinitis, Durchfall, Husten, Reisekrankheit, Rhinosinusitis, Akne, Rosacea, Vulvavaginitis.

Akne ist die häufigste dermatologische Erkrankung. Akne ist eine chronische Pathologie, die die Talgdrüsen betrifft und durch deren Verstopfung und erhöhte Talgproduktion gekennzeichnet ist. Die Talgdrüsen befinden sich nahe der oberen Schicht der Epidermis und produzieren eine Mischung aus Triglyceriden, Wachsestern, Fettsäuren und Squalen. Das Sekret ist geruchlos, kann aber bei Besiedelung mit Mikroben einen spezifischen Geruch annehmen. Täglich produzieren die Talgdrüsen mindestens zwanzig Gramm Talg. Seine Funktionen: Schmieren und Befeuchten der Haut, Schutz vor Viren und Bakterien, Erhalt der Hautintegrität und Elastizität. In manchen Situationen (bei erhöhter Testosteron- und Östrogenfunktion) kann die Talgsekretion zunehmen oder abnehmen. Bei erhöhter Sekretion und Verstopfung der Ausführungswege entsteht Akne. Diese Krankheit tritt im Durchschnitt bei achtzig Prozent der Weltbevölkerung auf, am häufigsten im Jugendalter und bis zum 25. Lebensjahr. Wenn Akne später auftritt, liegt die Ursache höchstwahrscheinlich in Stoffwechselstörungen.

Die Krankheitsursachen werden in endogene und exogene Ursachen eingeteilt. Zu den endogenen Ursachen gehören hormonelle Veränderungen, Störungen der endokrinen und gemischten Sekretionsdrüsen. Im Jugendalter kann es sich hierbei um einen natürlichen Anstieg der Ausschüttung von Sexualhormonen handeln. Große Bedeutung für das Auftreten des pathologischen Prozesses kommt auch der erblichen Veranlagung und der genetisch bedingten Reaktion des Körpers auf eine erhöhte Produktion von Sexualhormonen zu. Bei erwachsenen Patienten ist die häufigste Ursache eine schmerzhafte Hauterkrankung aufgrund einer erhöhten Talgsekretion aufgrund einer Störung der Nerven- und neuroendokrinen Regulation. Akne kann durch einige Infektionskrankheiten und viele chronische Krankheiten verursacht werden. Bei Frauen mit pathologischen Prozessen in den Eierstöcken können verstopfte und entzündete Talgdrüsen im Kinnbereich und um den Mund herum auftreten. Ursachen exogener Akne: Einwirkung von Stoffen mit komedogenen Eigenschaften (Öle und Fette, die die Ausführungsgänge der Talgdrüsen verstopfen und einen Entzündungsprozess in den Talgdrüsen auslösen), fetthaltige Kosmetika, mechanische Ursachen, zum Beispiel längere Reibung mit Halsbändern, Hüte, Pflaster, Kissen, anabole Steroide, die professionelle Bodybuilder in ihrer Ernährung verwenden.

Der Prozess der Akneentstehung durchläuft vier Phasen. Im ersten Stadium kommt es aufgrund endogener oder exogener Ursachen und nach Verstopfung der Ausführungswege zu einer erhöhten Talgproduktion der Talgdrüse. Gleichzeitig verdickt sich die Epidermis, Mikroorganismen aus der Haut dringen in die für sie geschaffenen günstigen Bedingungen ein. Auf diese Weise kommt es zu einer entzündlichen Reaktion mit Veränderung, Exsudation und Proliferation sowie der Reaktion des Körpers. Die Talgdrüse vergrößert sich und nimmt von außen ein charakteristisches Aussehen an. Da der Talg nirgendwo hingehen kann, sammelt er sich in der Talgdrüse, dehnt die Höhle aus, Mikroorganismen vermehren sich und wachsen hier, und es kommt bald zu Entzündungen. Wenn der Talg nicht an die Hautoberfläche gelangt, sieht die entzündete Drüse von außen weiß aus. Dringt der Eiter teilweise nach außen, kommt es zu Redoxreaktionen, die zur Schwarzfärbung des Komedonen führen. Da die Ursachen von Akne mit Problemen des endokrinen Systems und des Nervensystems verbunden sein können, ist es besser, sofort einen Dermatologen oder Therapeuten aufzusuchen, wenn die ersten Anzeichen einer Pathologie auftreten.

Es gibt drei Schweregrade der Akne. Bei leichten Entzündungen gibt es praktisch keine Entzündungszeichen: Schmerzen, Hyperämie, Schwellung, Funktionseinschränkung. Die Zahl der Aale beträgt bis zu zehn. Bei mittlerem Schweregrad steigt die Zahl auf vierzig. In schweren Fällen, mehr als vierzig, mit Entzündungszeichen und starker Exsudation. Klinisch manifestiert sich Akne als Hautausschlag verschiedener Lokalisationen, hauptsächlich auf der Haut von Gesicht, Hals, Rücken und Schultergürtel. Dies ist darauf zurückzuführen, dass sich hier im Vergleich zu anderen Körperteilen größere Talgdrüsen befinden. Nach dem Öffnen des Akneelements bildet sich an seiner Stelle eine Narbe. Narben können tief, kantig oder keloidförmig sein. Die Behandlung dauert in der Regel sehr lange. Die Hauptaufgabe besteht darin, Seborrhoe zu beseitigen. Wenn es durch interne pathologische Prozesse verursacht wird, muss zunächst die Grunderkrankung geheilt werden, da sonst alle Versuche zu keinem guten Ergebnis führen oder nur vorübergehend sind. Wenn die Ursachen der Akne exogener Natur sind, sollte der Einfluss des nachteiligen Faktors gestoppt werden. In schweren Fällen werden antibakterielle Medikamente verschrieben, da in der Läsion ein Infektionserreger vorhanden ist, der eine Entzündung verursacht. Komedonen werden mechanisch und kosmetisch unter sterilen Bedingungen entfernt, Sie sollten sie auf keinen Fall selbst öffnen oder quetschen. Entkrustung – Entfernung von angesammeltem Talg mithilfe von Vakuumgeräten. Seit den neunziger Jahren werden Lasertechniken zur Behandlung eingesetzt. Es ist auch notwendig, entzündungshemmende Medikamente zu verschreiben, um Schwellungen, Schmerzen, Rötungen und die Heilung der offenen Akne schnell zu lindern.

Einer der Therapiebereiche ist die Beseitigung der Hyperkeratose des Stratum Corneum der Haut. Verwenden Sie Peelings oder Salicylsäure, die ebenfalls eine austrocknende Wirkung hat. Um die Aktivität des Mikroorganismus im Ausbruch zu unterdrücken, werden lokal Antibiotika eingesetzt, beispielsweise Erythromycin, Tetracycline. Die Wundstelle wird mit bakteriziden Arzneimitteln behandelt, die Benzoylperoxid enthalten. Von einer längeren Anwendung wird abgeraten, da die Substanz die Haut austrocknet und reizt. Auch die systemische Gabe antibakterieller Medikamente ist möglich, allerdings ist dies klinisch nicht gerechtfertigt, da sie eine zusätzliche Belastung für Leber und Nieren darstellt. Bei Frauen mit endogener Akne werden häufig hormonelle Medikamente zur Behandlung verschrieben. Normalerweise erfüllen kombinierte orale Kontrazeptiva diese Aufgabe gut. Spironolacton ist bei Patienten mit polyzystischen Eierstöcken wirksam. Vitamin A wird in Form einer Kurzkur in der komplexen Therapie eingesetzt; besonders praktisch ist die lokale Anwendung von Retinoid-haltigen Gelen. Beim ersten Besuch in einer Ambulanz ist es auch möglich, eine Physiotherapie zu verschreiben.

Zur Vorbeugung von Akne gehört eine sorgfältige Hautpflege, insbesondere im Gesicht, der Verzicht auf fetthaltige Kosmetika, die rechtzeitige Behandlung hormoneller Erkrankungen, das Tragen bequemer Hüte und Kleidung sowie das seltene Auftragen von fetthaltigen Pflegecremes auf die Haut, insbesondere solche, die Vaseline enthalten. Vorbeugung von Akne bei Teenagern und jungen Erwachsenen – Behandlung einer schmerzhaften Hauterkrankung, die durch eine erhöhte Talgsekretion aufgrund einer Verletzung der Nerven- und neuroendokrinen Regulation verursacht wird. Ein gesunder Lebensstil, eine fett- und ölarme Ernährung und regelmäßige Einnahme von Zinkpräparaten sind wichtig.

Lateinischer Name: Aknecutan
ATX-Code: D10B A01
Aktive Substanz: Isotretinoin
Hersteller: SMB Technology SA (Belgien)
Abgabe aus der Apotheke: Auf Rezept
Lagerbedingungen: T° bis 25 °C
Verfallsdatum: 2 Jahre

Das Medikament Acnekutan wurde zur Behandlung verschiedener schwerer Akneformen entwickelt, die auf andere Weise nicht geheilt werden können.

Zusammensetzung und Darreichungsformen

Das Medikament wird in zwei Dosierungen angeboten: mit 8 und 16 mg Isotretinoin in einer Tablette. Die Zusammensetzungen der Hilfskomponenten sind identisch, sie unterscheiden sich nur in der Menge: In Acnekutan 16 mg Tabletten ist der Komponentengehalt doppelt so hoch.

Bestandteile der 8-mg-Kapsel

Hilfsstoffe: Gelucir 50/13, Span-80, Sojaöl
Körper und Deckel: Gelatine, E172 (rot), E171.

Kapseln – braun, Gelatine. Die Füllung ist eine gelb-orange pastöse Masse. Die Pillen sind in Blisterpackungen zu 10 und 14 Stück verpackt. In Kartonverpackung - 2, 3, 5, 6, 9, 10 Platten mit 10 Kapseln oder 1, 2, 4, 7 Blister mit 14 Kapseln, Gebrauchsanweisung.

Bestandteile der 16-mg-Kapsel

Hilfsstoffe: Gelucir 50/13, Span-80, Sojaöl
Körper: Gelatine E171, Deckel: – Gelatine, E171, E172 (Gelb), E132 (Indigo + Karmin).

Die Kapseln sind hart, haben einen weißen Körper und eine grüne Kappe. Die Füllung der Pillen ist eine gelb-orange pastöse Masse. Kapseln sind in Blisterpackungen zu 10 oder 14 Stück verpackt. In einer Kartonpackung: 2/3/5/6/9/10 Platten mit 10 Kapseln oder 1/2/4/7 Blisterpackungen mit 14 Kapseln, Gebrauchsanweisung.

Medizinische Eigenschaften

Der Zweck des Arzneimittels ist die Behandlung von Akne, wofür es Isotretinoin enthält. Die Substanz ist eine der Formen von Vitamin A, genauer gesagt Carbonsäure oder all-trans-Retinsäure. Es handelt sich um ein Retinoid der ersten Generation, das aktiv zur Behandlung von Akne und Keratosis pilaris eingesetzt wird.

Forscher haben den Wirkungsmechanismus dieser Verbindung noch nicht gründlich untersucht, vermuten jedoch, dass die therapeutische Wirkung auf der Fähigkeit beruht, übermäßige Aktivität der Talgdrüsen zu unterdrücken und ihre Größe zu reduzieren. Da der von den endokrinen Drüsen produzierte Talg ein Nährboden für das Wachstum der Population von Krankheitserregern ist, führt eine Reduzierung seiner Produktion zu einer Minimierung der Bakterienkolonien.

Acnecutane stellt die normale Zellbildung wieder her, aktiviert die Geweberegeneration und die in der Haut ablaufenden Prozesse und unterdrückt Entzündungen in den Schichten der Dermis und Talgdrüsen.

Das Medikament weist eine hohe Bioverfügbarkeit auf, die sich bei Einnahme mit Nahrungsmitteln erhöht. Wird mit Urin und Galle vom Körper ausgeschieden. Die Produktion der körpereigenen Substanz wird durchschnittlich zwei Wochen nach Absetzen von Acnecutane wiederhergestellt.

Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist das Medikament verboten, da noch nicht genau bekannt ist, wie es sich auf das Organ auswirkt.

Art der Anwendung

Durchschnittliche Kosten: (30 Stk.) – 1304 Rubel.

Acnekutan-Kapseln sollten gemäß der Gebrauchsanweisung ein- bis zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die übrigen Nuancen – Dosierung, Art der Einnahme des Arzneimittels, Dauer des Kurses – werden ausschließlich vom behandelnden Arzt festgelegt.

Die therapeutische Wirkung des Medikaments und seine Nebenwirkungen variieren je nach Dosierung, Schwere der Akne und sind bei jedem Patienten unterschiedlich. Daher werden die Besonderheiten der Therapie und Medikamentenberechnung immer individuell festgelegt.

Die Dosis des verwendeten Arzneimittels sollte vom Arzt entsprechend dem Gewicht des Patienten und der Schwere der Akne berechnet werden. Die niedrigste Tagesdosis, die zu Beginn der Therapie und bei leichter Akne verordnet wird, beträgt 0,4 mg pro 1 kg Körpergewicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis verdoppelt werden – 0,8 mg/kg. Die Therapie schwerer Formen der Hautpathologie erfolgt mit einer Dosierung von bis zu 2 mg/kg.

Eine vollständige Heilung wird im Durchschnitt nach einer Kur von 16–24 Wochen erreicht. Wenn der Patient Schwierigkeiten hat, die Behandlung mit Acnecutane zu akzeptieren, wird ein anderes Schema angewendet: Die Dosierung wird reduziert und gleichzeitig die Therapiedauer verlängert.

Aufgrund der starken Wirkung des Arzneimittels reicht es für die meisten Patienten aus, eine Behandlung mit Acnecutane einzunehmen, um sich vollständig von der Hauterkrankung zu erholen.

Wenn die Pathologie erneut auftritt, ist eine wiederholte Behandlung mit dem Arzneimittel in derselben Dosierung zulässig. Es wird empfohlen, den Kurs 2 Monate nach dem vorherigen zu wiederholen, da eine verzögerte therapeutische Wirkung von Acnekutan möglich ist.

Nierenerkrankungen

Bei unzureichender Funktion des Organs wird die Dosierung des Arzneimittels in mehreren Dosen auf 8 mg pro Tag reduziert.

Während der Schwangerschaft und Schwangerschaft

Es ist verboten, Acnekutan bei Akne während der Schwangerschaft und bei der Planung einer Schwangerschaft anzuwenden, da der Wirkstoff des Arzneimittels eine starke teratogene Wirkung hat. Wenn eine Frau trotz aller Vorsichtsmaßnahmen während der Therapie oder unmittelbar nach deren Abschluss schwanger wird, ist die Wahrscheinlichkeit sehr hoch, dass das Kind mit schweren Pathologien und Entwicklungsstörungen zur Welt kommt.

Aufgrund der starken teratogenen Wirkung von Isotrerioin sollten Medikamente, die Isotrerioin enthalten, nicht nur von schwangeren Frauen, sondern auch von Frauen, die eine Mutterschaft planen, eingenommen werden. Denn bereits geringe Dosen eines Stoffes können eine toxische Wirkung auf die intrauterine Entwicklung eines Kindes haben. Aus diesem Grund wird das Medikament allen Frauen im gebärfähigen Alter mit großer Vorsicht und Vorbehalt verschrieben. Wenn Acnecutane nicht durch andere Medikamente ersetzt werden kann, kann der Arzt es nur verschreiben, wenn der Patient eine Reihe von Voraussetzungen erfüllt:

Bei der diagnostizierten schweren Akne ist die Krankheit für andere Therapiemethoden nicht zugänglich.
Der Patient versteht die Besonderheiten des Arzneimittels, seine Wirkung und mögliche Folgen. Verpflichtet, die Anweisungen des Arztes strikt zu befolgen.
Sich der Gefahr einer Empfängnis während einer Acnecutane-Behandlung bewusst sein, sich der Notwendigkeit eines Schutzes während der Behandlungsdauer und für einen Monat nach Abschluss der Behandlung bewusst sein. Wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Der Patient wird gewarnt, dass Verhütungsmittel möglicherweise unwirksam sind, er versteht die teratogene Wirkung des Arzneimittels, weiß, wie er Verhütungsmittel kombiniert und welche davon am wirksamsten sind.
11 Tage vor Beginn der Kapseleinnahme habe ich durch einen Test festgestellt, dass ich nicht schwanger bin. Während der Behandlung und einen Monat nach Abschluss wird das Vorhandensein bzw. Fehlen wöchentlich überprüft.
Weiß, dass mit der Einnahme von Medikamenten erst am 2.-3. Tag des MC begonnen werden kann.
Versteht die Notwendigkeit einer monatlichen Untersuchung durch einen Spezialisten.
Wenn die Krankheit erneut auftritt, wird sie einen Monat lang die gleichen Verhütungsmittel wie vor, während und nach der Kur anwenden und regelmäßig einen Schwangerschaftstest durchführen.
Der Patient muss sich über alle Folgen der Nichteinhaltung von Verhütungsmaßnahmen im Klaren sein und die ärztlichen Anweisungen befolgen.

Durchschnittliche Kosten: (30 Stk.) – 2279 Rubel.

Darüber hinaus sollten solche Vorsichtsmaßnahmen nicht nur von fruchtbaren Patienten getroffen werden, sondern auch von Patienten, die aufgrund von Unfruchtbarkeit (mit Ausnahme von Frauen mit Hysterektomie), Amenorrhoe und Patienten, die keinen Geschlechtsverkehr haben, normalerweise keine Verhütungsmittel anwenden.

Bei der Verschreibung von Medikamenten gegen Akne muss der Arzt darauf achten, dass:

Der Patient hat ein schweres Aknestadium, das mit anderen Therapiemethoden nicht geheilt werden kann.
Vor Beginn des Kurses, während des Kurses und innerhalb eines Monats nach Abschluss liegt ein bestätigter negativer Schwangerschaftstest vor. Alle Ergebnisse müssen dokumentiert und der Krankengeschichte beigefügt werden.
Der Patient ist sich der Notwendigkeit einer Empfängnisverhütung bewusst und wendet während der Behandlung und für einen Monat nach Absetzen der Therapie zwei zuverlässige Verhütungsmittel an.
Eine Frau, die Acnekutan einnimmt, ist sich der erhöhten Anforderungen zur Schwangerschaftsverhütung bewusst und befolgt diese.
Der Patient erfüllt alle Behandlungsbedingungen.

Einen Schwangerschaftstest machen

Der Test kann drei Tage lang ab Beginn der MC mit der niedrigsten Empfindlichkeit (25 mIU pro 1 ml) durchgeführt werden:

Vor Kursbeginn

Um die Möglichkeit einer Schwangerschaft vor der Behandlung mit Acnecutane auszuschließen, muss vorab ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Ein negatives Ergebnis wird dokumentiert und zusammen mit dem Datum der Analyse in das Aknekutan-Tagebuch eingetragen. Bei Patienten mit unregelmäßiger MC sollte der Zeitpunkt des Tests an die sexuelle Aktivität angepasst und innerhalb von 3 Wochen nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr durchgeführt werden.

Ein Schwangerschaftstest wird am Tag der Untersuchung und Ernennung von Acnecutane oder drei Tage vor dem Arztbesuch durchgeführt. Sämtliche Untersuchungsdaten müssen vom Arzt erfasst und in die Krankengeschichte eingetragen werden. Das Medikament kann ausschließlich Patienten verschrieben werden, die vor Beginn des Acnecutane-Kurses mindestens einen Monat lang zuverlässige Verhütungsmittel angewendet haben.

Während der Therapie

Frauen, die Acnecutane einnehmen, müssen alle 28 Tage einen Arzt aufsuchen. Die Notwendigkeit eines monatlichen Schwangerschaftstests wird durch die sexuelle Aktivität und das Vorliegen/Fehlen einer MC-Störung bestimmt. Ein Schwangerschaftstest wird am Tag der Untersuchung durch den Arzt oder drei Tage vor dem Besuch bei ihm durchgeführt. Die Ergebnisse müssen im Tagebuch von Aknekutan festgehalten werden.

Ende der Strecke

5 Wochen nach Therapieende wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Bei der Verschreibung von Acnekutan wird einem Patienten im gebärfähigen Alter ein Rezept für das Medikament nur für einen Monat ausgestellt; für eine Wiederholung ist eine neue Genehmigung zum Kauf von Medikamenten und zur Durchführung eines Tests erforderlich.

Kommt es trotz aller getroffenen Maßnahmen immer noch zu einer Empfängnis (während der Behandlung und nach Abschluss des einmonatigen Kurses), wird das Arzneimittel sofort abgesetzt. Die Zweckmäßigkeit einer Fortsetzung der Schwangerschaft sollte mit einem Spezialisten für teratogene Substanzen besprochen werden, da ein hohes Risiko für die Entwicklung von Pathologien und Fehlbildungen beim Kind besteht.

Acnekutan wird stillenden Frauen nicht verschrieben, da es in die Muttermilch übergehen kann.

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen

Das Aknemittel sollte nicht zur Therapie eingesetzt werden, wenn:

Schwangerschaft (bestätigt, vermutet oder geplant)
Stillzeit
Unverträglichkeit oder hohe Empfindlichkeit gegenüber Bestandteilen (insbesondere bei Personen mit Sojaunverträglichkeit)
Leberversagen
Hypervitaminose Gruppe A
Hohe Hyperlipidämie
Behandlung mit Tetracyclin-Antibiotika
Bis 12 Jahre alt.

Relative Kontraindikationen (Verschreibung möglich, jedoch mit großen Vorsichtsmaßnahmen) sind:

Diabetes mellitus
Geschichte der Depression
Übergewicht, Fettleibigkeit
Störung des Fettstoffwechsels
Alkoholismus.

Wird Acnekutan Patienten dieser Risikogruppe verschrieben, sollte der Therapieverlauf ärztlich überwacht werden.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Die Behandlung mit Acnecutane sollte unter Berücksichtigung möglicher negativer Reaktionen bei Kombination mit anderen Arzneimitteln erfolgen:

Antibiotika der Tetracyclin-Gruppe reduzieren die Wirkung von Isotretinoin.
Aufgrund der Fähigkeit von Tetracyclinen, den ICP zu erhöhen, sollten sie nicht mit einem Aknemedikament kombiniert werden.
Die Kombination von Acnecutane mit Arzneimitteln, die die Lichtempfindlichkeit der Haut erhöhen, erhöht das Risiko eines Sonnenbrands.
Die Kombination mit Medikamenten, die jegliche Form von Retinol enthalten, trägt zum Auftreten einer Hypervitaminose A bei.
Isotretinoin hat die Fähigkeit, die Wirkung progesteronhaltiger Kontrazeptiva zu reduzieren. Daher müssen Sie während des Acnecutane-Kurses zuverlässige Verhütungsmittel (vorzugsweise zwei) verwenden und orale Kontrazeptiva mit einem geringen Hormongehalt durch konzentriertere ersetzen.
Während der Einnahme von Acnecutane sollten Sie auf die Verwendung von Arzneimitteln oder Kosmetika mit keratolytischer Wirkung verzichten, um schwere lokale Reizungen oder Hautschäden zu vermeiden.

Nebenwirkungen

Die Intensität unerwünschter Symptome ist dosisabhängig. Typischerweise nehmen die Nebenwirkungen der Einnahme von Acnecutan ab, wenn die Dosierung reduziert oder das Medikament abgesetzt wird, bei manchen Patienten können sie jedoch auch nach Beendigung der Therapie bestehen bleiben.

Durch Hypervitaminose A verursachte Nebenwirkungen von Acnekutan äußern sich in verschiedenen Störungen der normalen Funktion verschiedener Organe:

Haut: trockene Dermis und Schleimhäute (einschließlich Lippen), Nasenbluten, Heiserkeit/Heiserkeit der Stimme, Bindehautentzündung, Allergien gegen Kontaktlinsen, vorübergehende Trübung der Hornhaut. Außerdem beobachtet: Abschälen der Handflächen, Plantarflächen, Hautausschläge, Juckreiz, Hyperhidrose, Erythem/Dermatitis im Gesicht, periunguales Panaritium, Dystrophie der Nagelplatten, Haarausfall (reversibel), Haarwuchs nach männlichem Muster, Hyperpigmentierung, Lichtempfindlichkeit usw UV-Strahlung, erhöhte Traumahaut. Zu Beginn der Therapie kommt es zu einer Verschlimmerung der Akne, die mehrere Wochen anhalten kann.
Bewegungsapparat: Muskel- und Gelenkschmerzen, Arthritis, Hyperostose, Sehnenentzündung.
Zentralnervensystem, Psyche: Müdigkeit, erhöhter Hochfrequenzdruck, Kopfschmerzen, Übelkeit, verschwommenes Sehen, Krämpfe, Depression, Suizidalität.
Sehorgane: Xerophthalmie, verminderte Sehschärfe, Lichtempfindlichkeit, Verschlimmerung des Dämmerungssehens, Keratitis, Konjunktivitis, verzerrte Farbwahrnehmung, Schwellung des Sehnervs, Empfindlichkeit gegenüber Kontaktlinsen.
Magen-Darm-Trakt: Mundtrockenheit, Zahnfleischbluten und -entzündung, Pankreatitis (der Tod des Patienten ist nicht ausgeschlossen).
Atmungssystem: Bronchospasmus (hauptsächlich bei Menschen mit Asthma in der Vorgeschichte).
Hämatopoetisches System: Anämie, erhöhte oder erniedrigte Blutplättchenwerte, Leukopenie.
Immunität: Infektionen durch Staphylokokken.
Andere Erkrankungen: individuelle Allergien, Vaskulitis, Lymphadenopathie, Proteinurie.

Überdosis

Das Vitamin-A-Derivat weist eine geringe Toxizität auf, dennoch kann die versehentliche oder absichtliche Einnahme von Überdosierungen von Acnecutane eine Hypervitaminose A verursachen. Die Symptome äußern sich in Form von Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, erhöhter Reizbarkeit und Juckreiz. Bei leichten Formen einer Überdosierung verschwinden die Symptome von selbst, ohne dass eine Therapie erforderlich ist. In einigen Fällen benötigt das Opfer jedoch möglicherweise eine Magenspülung.

spezielle Anweisungen

Während der Acnecutane-Therapie sollte der Zustand der Leber systematisch überprüft werden: Eine Analyse der Funktion des Organs und seiner Enzyme wird einen Monat vor Beginn der Behandlung, 30 Tage nach der ersten Dosis und dann alle drei Monate oder nach Bedarf durchgeführt .

Während der Therapie ist ein vorübergehender und reversibler Anstieg des Spiegels intrazellulärer Leberverbindungen möglich. Liegt ihr Gehalt über dem Normalwert, wird die Dosierung des Arzneimittels reduziert oder das Arzneimittel ganz abgesetzt.

Die Kontrolle der Lipidwerte erfolgt 1 Monat vor Kursbeginn, 1 Monat nach der ersten Dosis, dann alle 3 Monate oder nach Bedarf, je nach Indikation. In der Regel verbessert sich die Qualität des Fettstoffwechsels nach einer Reduzierung der Acnecutane-Dosis, dem Absetzen oder einer Ernährungskorrektur.

Auch der Triglyceridspiegel sollte unter Kontrolle gehalten werden, da bei Überschreitung des Normalwerts das Risiko einer akuten Pankreatitis, die tödlich verlaufen kann, steigt.

Wenn sich während der Behandlung eine nicht korrigierbare Hypertriglyceridämie entwickelt oder Anzeichen einer Pankreatitis auftreten, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Depressionen und Selbstmordtendenzen während einer Behandlung mit Acnecutane sind recht selten und ihr Zusammenhang mit dem Medikament gilt als unbewiesen. Wenn jedoch in der Vergangenheit solche Erkrankungen aufgetreten sind, sollte der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen, damit er bei Anzeichen psychischer Anomalien umgehend an einen Spezialisten überwiesen werden kann. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass das Absetzen des Arzneimittels möglicherweise keinen Einfluss auf die Beseitigung von Depressionen oder Selbstmordgedanken hat, aber nach der Behandlung fortbestehen kann. Daher sollten solche Patienten einige Zeit fachärztlich beobachtet und gegebenenfalls einer entsprechenden Therapie unterzogen werden.

Eine Verschlimmerung der Akne zu Beginn einer Behandlung mit Acnecutane kommt zwar selten vor, kommt aber dennoch vor. Normalerweise verschwindet es im weiteren Verlauf von selbst. Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Bei der Verschreibung von Acnecutane muss der Arzt das Nutzen-Schaden-Verhältnis für jeden einzelnen Patienten genau prüfen und richtig einschätzen.

Die Verwendung von Acnecutane kann zu einer erhöhten Trockenheit der Dermis und deren Abblättern führen. Um den Zustand der Haut und der Schleimhäute zu normalisieren, ist daher die Verwendung von Feuchtigkeitscremes erforderlich.

Das Medikament kann zum Auftreten eines Schmerzsyndroms in Muskeln und Gelenken beitragen, das mit einer Abnahme der körperlichen Ausdauer einhergeht.

Während der Behandlung mit Acnecutane und sechs Monate nach Abschluss ist es äußerst unerwünscht, aggressive Methoden zur Beeinflussung der Haut (chemisches Peeling oder Laserpeeling) anzuwenden, da die Wahrscheinlichkeit einer Narbenbildung, Hypo- oder Hyperpigmentierung hoch ist. Auch auf eine Enthaarung mit Wachs sollten Sie sechs Monate lang verzichten, um Hautablösungen, Narben und Pigmentstörungen nicht zu provozieren.

Das Medikament kann abends und nachts während des Verlaufs zu einer Verschlechterung der Sehschärfe führen und noch einige Zeit nach dem Absetzen des Medikaments bestehen bleiben, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Kontaktlinsen. Bei Trockenheit der Augenschleimhaut wird die Verwendung feuchtigkeitsspendender Augenmedikamente und künstlicher Tränenpräparate empfohlen. Sie benötigen außerdem die Aufsicht eines Spezialisten, um die Entwicklung einer Keratitis zu verhindern. Wenn sich das Sehvermögen verschlechtert, stellt sich die Frage, ob Acnekutan abgesetzt werden sollte.

Aufgrund der erhöhten Lichtempfindlichkeit der Haut sollte der Aufenthalt in der Sonne reduziert und die Dosierung der UV-Therapie ausgesetzt oder reduziert werden. Um die Haut vor unerwünschter Lichteinstrahlung zu schützen, empfiehlt es sich, vor dem Ausgehen Cremes mit hohem Schutzgrad aufzutragen.

Die Kombination von Acnecutan und Alkohol ist äußerst unerwünscht, um die Belastung der Leber nicht zu erhöhen und unvorhersehbare Reaktionen hervorzurufen.

Bei Verdacht auf eine gutartige ICH, eine Darmentzündung oder eine Anaphylaxie sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Diabetiker, übergewichtige oder alkoholabhängige Menschen müssen ihre Glukose- und Lipidwerte häufiger überprüfen.

Patienten, die sich einer Behandlung mit Acnecutane unterziehen, und einen Monat nach Abschluss der Behandlung ist es untersagt, Blut als Spender zu spenden, um die Möglichkeit einer Transfusion an schwangere Frauen und nachfolgende teratogene Auswirkungen auf den Fötus auszuschließen.

Während des Acnecutane-Kurses ist beim Bedienen komplexer Mechanismen oder Fahrzeuge Vorsicht geboten.

Analoga

Zur Behandlung schwerer Akneformen gibt es weitere Medikamente auf Basis von Isotretionin. Um Analoga für Acnekutan-Kapseln auszuwählen, sollte sich der Patient an einen behandelnden Spezialisten wenden. Eine ähnliche Wirkung haben Retasol, Roaccutane, Dermoretin und Sotret.

R.P.SCHERER (Deutschland)

Durchschnittskosten: 10 mg (10 Kapseln) – 1126 Rubel, 20 mg (30 Kapseln) – 1948 Rubel.

Medikamente auf Isotretinoin-Basis werden zur Behandlung schwerer Akneformen eingesetzt. Es wird auch in zwei Kapseltypen mit unterschiedlichen Wirkstoffkonzentrationen hergestellt. Bei der Wahl von Sotret oder Acncutane, was für die Therapie besser ist, müssen Sie berücksichtigen, dass das erste Produkt mehr Wirkstoff enthält – 10 und 20 mg in einer Kapsel. Daher ist es leistungsfähiger.

Das Anwendungsschema ist identisch, die Dosis wird nach den Angaben des Patienten berechnet.

Vorteile:

Gutes Ergebnis
Günstigerer Preis im Vergleich zu anderen Medikamenten
Kleiner Unterschied in der Zusammensetzung.

Mängel:

Nebenwirkungen
Rückfälle sind möglich.