Gebrauchsanweisung für Cefuroxim. Cefurox-Tabletten: Gebrauchsanweisung

Der Infanrix-Hexa-Impfstoff ist ein hochwertiges Analogon zur üblichen DPT-Impfung für Kinder. Der Hauptvorteil des Arzneimittels besteht in der Minimierung von Nebenwirkungen, da eine Impfung statt mehrerer Impfungen möglich ist.

Wieso er?

Obwohl dieser Impfstoff kostenpflichtig ist, erfreut er sich immer größerer Beliebtheit. Eltern sind oft besorgt über die Qualität kostenloser Medikamente, daher sind die Impfungen gegen Infanrix Hexa anderen deutlich überlegen. Eine spezielle Technologie mit einer minimalen Menge an Proteinmolekülen, die eine dämpfende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben, ermöglicht den Einsatz bei Kindern mit geschwächtem Immunsystem.

Mit dem Infanrix-Hexa-Impfstoff können Sie Ihr Kind gleichzeitig vor einer ganzen Reihe von Krankheiten schützen. Sie müssen keine Zeit mit häufigen Besuchen in der Klinik verschwenden und jedes Mal Angst vor einer möglichen allergischen Reaktion haben. Das Ziel wird mit Hilfe eines Medikaments erreicht. Der Infanrix Hexa-Impfstoff schützt also vor:

• Tetanus;
• Keuchhusten;
• Diphtherie;
• Hepatitis B;
• Haemophilus influenzae-Infektion;
• Poliomyelitis;

Der Hersteller GlaxoSmithKline erklärt: „Das Medikament ist für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren völlig sicher, im Gegensatz zu dem heimischen DPT-Medikament, das in medizinischen Einrichtungen seit langem bekannt ist.“

Merkmale des Arzneimittels

Es gibt endlose Debatten darüber, welche Impfmedikamente besser sind: inländische oder ausländische. Es ist Geschmackssache. Viele Eltern entscheiden sich für die heimische Produktion und sind mit ihrer Wahl zufrieden. Allerdings erfreut sich der neue Trend der individuellen Wahl basierend auf der Zusammensetzung des Impfstoffs immer größerer Beliebtheit.

Die Zusammensetzung des Produkts enthält Krankheitserreger, schließt jedoch die Tatsache ihrer Entwicklung aus. Alles dank einer speziellen Technologie, die gemeinsam von Wissenschaftlern und führenden Apothekern entwickelt wurde. Infanrix Hexa ist stolz auf seinen erhöhten Schutz vor verschiedenen Komplikationen und Nebenwirkungen. Die Hauptregel bei der Anwendung des Arzneimittels Infanrix Hexa besteht darin, dass der Impfplan besonders streng eingehalten werden muss. Um die Wirkung nicht zu mindern.

Impfplan

Die Infanrix-Hexa-Impfung erfolgt in drei Stufen, zwischen denen ein strikter Abstand von 1,5 Monaten eingehalten wird. Die wirksamste Möglichkeit ist die Impfung Ihres Babys im Alter von drei Monaten. Dann um 4 und um 5.

Die Kontrollimpfung erfolgt 12 Monate nach der dritten. Es bietet umfassenden Schutz für den Körper des Kindes und entwickelt eine dauerhafte Immunität. Diese Technik ist jedoch keineswegs neu und das Schema ist denjenigen bekannt, die mit DPT geimpft wurden.

Im Falle höherer Gewalt, wenn der Impfplan unfreiwillig gestört wurde, ist die Rücksprache mit einem erfahrenen Spezialisten erforderlich. In diesem Fall wird eine individuelle Vorgehensweise entwickelt. Beispiel: Ihr Baby wurde im Alter von 6 Monaten geimpft, was bedeutet, dass die nächste Injektion frühestens 1,5 Monate später erfolgen sollte, jedoch ohne die Hib-Komponente in der Zusammensetzung. Und die letzten beiden Impfungen erfolgen im gleichen Format.

Die Infanrix-Hexa-Impfung weist eine bemerkenswerte Eigenschaft auf: Sie kann mit anderen Medikamenten kombiniert werden, die zur Entwicklung einer Immunität gegen eine Liste zugelassener Krankheiten eingesetzt werden. Es gibt nur eine Ausnahme – die BCG, die separat durchgeführt werden sollte. Europäische Länder wenden diese Technik seit langem erfolgreich an, und im Internet finden Sie viele positive Bewertungen über die Ergebnisse der Genesung von Kindern nach solchen Impfungen.

Durchführung des Verfahrens

Vor der Verabreichung des Impfstoffs untersucht ein Facharzt das Kind auf Kontraindikationen und beurteilt seinen allgemeinen Gesundheitszustand. Auch Müttern wird die Anwesenheit empfohlen, da ein fürsorglicher Elternteil sieht, was für den Arzt unsichtbar ist und die Mutter ihr Baby besser kennt. Anschließend werden unbedingt Temperaturmessungen durchgeführt.

Überwachen Sie in der Woche vor dem vereinbarten Termin sorgfältig den Gesundheitszustand Ihres Kindes. Schon die geringste Erkältung, Husten oder Schnupfen ist ein schwerwiegender Grund, über eine Verschiebung der Impfung nachzudenken. Die Reaktion des Körpers auf die Bestandteile eines Medikaments, die eine Immunantwort auslöst, kann unvorhersehbar sein und Komplikationen verursachen.

Die Körpertemperatur sollte vor dem Eingriff mehrere Tage lang im normalen Bereich bleiben. Am besten messen Sie gleich nach dem Aufwachen. Nur so erhält man die genauesten Daten. Und obwohl dieses Medikament normalerweise keine Komplikationen verursacht, ist es besser, den Eingriff zu verschieben, wenn Flecken oder Hautausschläge am Körper auftreten und das Baby unruhig oder lethargisch ist.

Gemäß den Anweisungen sollte Infanrix Hexa vor dem Eingriff im Kühlschrank aufbewahrt und einige Minuten vor dem Eingriff von dort entfernt werden. Ein Fachmann muss die Verpackung prüfen, um sicherzustellen, dass keine Fremdbestandteile oder abgelaufenen Artikel enthalten sind. Anschließend wird der Impfstoff geöffnet, mit einer Suspension verdünnt und die Impfung mit derselben Spritze durchgeführt.

Machen Sie sich keine Sorgen darüber, wo Sie sich impfen lassen können – der Spezialist erledigt seine Arbeit kompetent und Sie sollten ihn nicht mit unnötigen Fragen ablenken. Die Injektion erfolgt in den Muskel im mittleren Drittel des Oberschenkels. Das andere Bein wird für den weiteren Eingriff verwendet. Seien Sie jedoch nicht zu nervös, wenn Sie mit Nebenwirkungen rechnen. In den meisten Fällen werden solche Impfungen von Kindern sehr gut vertragen.

Die Gebrauchsanweisung von Infanrix Hexa enthält alle notwendigen Informationen über die Zusammensetzung und Nebenwirkungen. Es ist wichtig, die zwingende Bedingung nicht aus den Augen zu verlieren: Nach dem Eingriff muss das Kind eine halbe Stunde in einer medizinischen Einrichtung bleiben, damit der Arzt die Reaktion des Körpers überwachen kann.

Sie sollten keine Angst vor Komplikationen haben, zumal bei der Einnahme dieses Medikaments die Risiken minimal sind. Es ist viel gefährlicher, ein Kind ohne Impfung zu lassen, da die oben genannten Krankheiten zum Tod oder zu ernsthaften Gesundheitsproblemen führen können.

Kontraindikationen

Alle Impfungen sollten nur nach eingehender Untersuchung durchgeführt werden, da sonst unerwartete Reaktionen möglich sind. Das Kind muss vollkommen gesund sein, eine stabile Körpertemperatur haben und sich nicht im akuten Stadium einer chronischen Erkrankung befinden.

Wird nach der ersten Impfung eine Allergie festgestellt, sollten Sie von weiteren Eingriffen absehen. Wenn Sie gegen einige Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich sind, sollten Sie das Arzneimittel durch ein ähnliches ersetzen. Verboten für Kinder, bei denen innerhalb einer Woche nach der Injektion eine Enzephalopathie diagnostiziert wurde.

Nebenwirkungen:

• Schmerzen und Schwellungen im Körper;
• Stimmungsschwankungen;
• Anorexie;
• Lethargie, Schwäche;
• Fieber;
• Anaphylaktoide Reaktionen;

Selten:

• Schockartige Zustände;
• Krämpfe;
• Zusammenbruch;

Die Erholung nach dem Auftreten solcher Reaktionen verläuft jedoch reibungslos und in kürzester Zeit.

spezielle Anweisungen

Vor dem Eingriff ist es notwendig, alle Daten zu allen bisherigen Impfungen und den Reaktionen des Körpers darauf zu sammeln und sich damit vertraut zu machen. Auf keinen Fall sollten Sie sich ohne eine umfassende ärztliche Untersuchung impfen lassen. Es muss sichergestellt werden, dass im Falle einer Schockreaktion geeignete Mittel zur Verfügung stehen, um Hilfe leisten zu können.

Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, bei denen eine Thrombozytopenie oder Probleme mit der Blutgerinnung diagnostiziert wurden. Nach der Verabreichung des Arzneimittels kann es zu Blutungen kommen. Es ist notwendig, die Reaktion des Patienten auf Medikamente wie Neomycin und Polymyxin zu bestimmen, um unvorhersehbare Reaktionen zu vermeiden.

Der Impfstoff kann keinen Schutz vor viralen Lebererkrankungen wie Hepatitis A, C, E bieten. Er ist auch machtlos gegen Meningitis und Infektionen, die durch Mikroorganismen wie Haemophilus influenzae verursacht werden.

Infanrix Hexa ist für die Anwendung bei Kindern zugelassen, die zu Krämpfen und Krampfanfällen neigen. Bei der Anwendung bei Patienten mit familiärer Vorgeschichte besteht kein Risiko eines plötzlichen Todes oder unerwünschter Reaktionen nach der Anwendung von Impfstoffen.

Zugelassen für Patienten mit HIV-Infektion.

Die Impfung ist eine verantwortungsvolle Angelegenheit, insbesondere wenn sich ein Kind dem Eingriff unterziehen muss. Laut Impfkalender werden dem Baby bis zu 20 Injektionen gegen 8 verschiedene Krankheiten verschrieben. Eine Menge, nicht wahr?

Die Anzahl der Impfungen kann ohne Einbußen bei der Wirksamkeit reduziert werden, da es Impfungen gibt, die vor mehreren Infektionskrankheiten gleichzeitig schützen. Eines davon ist ein in seiner Zusammensetzung einzigartiges Medikament und ein Kombinationsprodukt, das sich in unserem Land bestens bewährt hat.

Zusammensetzung des Infanrix Hexa-Impfstoffs und Hersteller

Infanrix Hexa ist ein einzigartiger Impfstoff. Seine Mehrkomponentennatur ist eine Art Rekord im Kampf gegen 6 Pathologien, gegen die es Immunität schafft. Wichtig ist auch, dass jede der aufgeführten Infektionskrankheiten im Impfkalender enthalten ist.

Der Impfstoff enthält (Suspension 0,5 ml):

• Pertussis-Toxoid (25 µg). Es wird aus einem Toxin gewonnen, das vom Pertussis-Keim abgesondert wird. Dazu werden Bakterien in einem Nährmedium so lange gezüchtet, bis sie die erforderliche Menge an Toxin produzieren. Anschließend werden die Mikroben aus dem Gift herausgefiltert. Das resultierende Toxin wird weiter gereinigt, wodurch Ballastverunreinigungen entfernt werden: Das Toxoid ist fertig. Seine Aufgabe ist;
• Tetanustoxoid (40 IE). Gewonnen aus einem Stamm von Tetanusbakterien unter Beibehaltung der Antigenität und Sicherheit;
• Diphtherie-Inatoxin. Dabei wird das Toxoid aus dem von Diphtheriebakterien abgesonderten Gift gewonnen. Nach einer speziellen Behandlung verliert das Toxin seine Pathogenität, behält aber seine antigenen Eigenschaften (die Fähigkeit, die Produktion von Antikörpern im Körper zu aktivieren). Die angegebene Menge – mindestens 30 IE – bedeutet, dass diese Dosis die notwendige biologische Aktivität liefert;
• Hämagglutinin filamentös (25 µg)– zellulärer Bestandteil eines Bakteriums;
• Pertactin (8 µg)– Membranprotein der Pertussis-Mikrobe;
• Hepatitis-B-Virus-Antigen (10 μg)- durch Gentechnik gewonnen. Bekannt als australisches Antigen (AA). Diese Substanz wird rekombinant hergestellt: Sie nehmen einen Abschnitt des Hepatitis-B-Virus-Gens, der AA kopiert, und synthetisieren ihn auf Bäckerhefezellen.

Inaktiviertes Poliovirus (d. h. durch Formaldehyd abgetötet) von 3 Typen:

• 1. – (40 Einheiten D-Antigen);
• 2. – (8 Einheiten D-Antigen);
• 3. – (32 Einheiten D-Antigen).

Zu den Hilfskomponenten gehören: Aluminium- und Natriumchlorid, Glycin, Medium 199 und Wasser für Injektionszwecke, Aluminiumphosphat.

. Lyophilisiertes (getrocknetes) Pulver (1 Dosis):

• gereinigtes Kapselpolysaccharid (HIB), kombiniert mit Tetanustoxoid – 10 µg. Wirkstoff;
• Laktose – Hilfsstoff (12,6 ml).

Einzigartige Technologien haben die Antigenaktivität aller Bestandteile des Arzneimittels auf dem gleichen Niveau wie die von Monoimpfstoffen erhalten.

Infanrix Hexa ist eine Entwicklung des Pharmakonzerns GlaxoSmithKline in Großbritannien. Es ist das zweitgrößte Pharmaunternehmen der Welt. GlaxoSmithKline ist Autor von 30 Arten von Impfstoffen, von denen mehr als die Hälfte kombiniert sind. Unter ihnen ist Infanrix Hexa.

Impfstoff Infanrix Hexa

In unserem Land hat GlaxoSmithKline ein Unternehmen in der Region Moskau. Allerdings wird Infarnix Hexa nicht freigegeben. Dieser Impfstoff wird von der belgischen Firma GlaxoSmithKline Biologics hergestellt. Derzeit ist das Medikament in Russland zertifiziert und frei erhältlich.

Gegen welche Krankheiten wird geimpft?

Laut Impfplan sollte ein Baby bis zu einem Jahr gegen 8 verschiedene Infektionskrankheiten geimpft werden. Sechs Impfungen (von den erforderlichen 8) sind bereits in Infanrix Hexa enthalten. Dieses Medikament ist eine moderne Entwicklung auf dem Gebiet der Mikrobiologie und Gentechnik.

Die Zusammensetzung des Impfstoffs ist recht komplex, da er zum Schutz vor mehreren Infektionen gleichzeitig entwickelt wurde, die gefährlichsten im Kindesalter:

• , wobei der Erreger ein stäbchenförmiges Bakterium ist. Gefährlich und tödlich. Die Behandlung ist schwierig und man kann sich sogar durch einen Pflanzendorn infizieren;
• . Diese Krankheit wird durch Bacillus Löfer verursacht. Meist leidet (schwillt) der Oropharynx. Die Pathologie verursacht schwere Komplikationen am Myokard und im Zentralnervensystem;
• . Bakterielle Infektion. Der Erreger ist Bordetella pertussis. Bei Säuglingen besteht die Gefahr von Komplikationen. Äußert sich als schmerzhafter Husten;
• Hämophilus influenzae-Infektion. Der Erreger ist ein bakterieller Bazillus, Haemophilus influenzae Typ B, der bei Kindern Erkrankungen verursacht. Abgekürzter Name – HIB (oder HIB);
• viraler Natur. Sie verläuft oft asymptomatisch, sodass die Diagnose der Pathologie schwierig ist. Zu den Komplikationen gehören Lähmungen;
• . Wobei „B“ die Art des Erregers ist. Es betrifft die Leber. Sehr gefährlich für Babys unter einem Jahr.

Das Medikament enthält inaktivierte Viren und Bakterien sowie eine azelluläre Pertussis-Komponente, was bedeutet, dass es keine lebenden Mikroorganismen enthält und Komplikationen nach der Injektion ausgeschlossen sind.

Anweisungen zur Verwendung des Infanrix Hexa-Impfstoffs für Kinder

Das Medikament ist für Kinder zur Grund- und Auffrischungsimpfung (zusätzlich) indiziert.

Infanrix Hexa ist in 2-Komponenten-Form erhältlich:

• Injektionssuspension (0,5 ml/Dosis). Es ist in einer speziellen Spritze (1,25 ml) enthalten und enthält 5 antiinfektive Komponenten;
• Lyophilisat (HIB-Komponente). Wird in einer Glasflasche (3 ml) geliefert.

Es wird empfohlen, die HIB-Komponente 5 Minuten vor dem Eingriff aus dem Kühlschrank zu nehmen. Dadurch wird die Elastizität des Flaschenverschlusses wiederhergestellt und die Gefahr, dass Gummipartikel beim Öffnen abreißen, wird minimiert. Während der Lagerung des Arzneimittels kann sich die Suspension in einen weißlichen Bodensatz und eine klare Flüssigkeit trennen. Es ist in Ordnung.

Die fertige Lösung erhält man, indem man den Inhalt der Spritze in die Durchstechflasche gibt. Anschließend wird geschüttelt, um eine vollständige Auflösung des Lyophilisats sicherzustellen. Es entsteht eine leicht trübe Suspension. Der fertige Impfstoff wird sofort verabreicht. Es ist jedoch zulässig, die rekonstituierte Injektion bis zu 8 Stunden bei Temperaturen bis +21 Grad aufzubewahren.

Typischerweise wird die Impfung mit einer Einzeldosis (0,5 ml) tief intramuskulär (in den äußeren mittleren Teil des Oberschenkels) durchgeführt. Das Medikament kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht werden, ausgenommen. Nach der Injektion sollten Sie die Klinik nicht sofort verlassen.

Bleiben Sie eine halbe Stunde, um sicherzustellen, dass es Ihrem Baby gut geht. Sie sollten wissen, dass alle Behandlungsräume mit Anti-Schock-Therapiemitteln für den Fall einer Anaphylaxie ausgestattet sind.

Die intradermale und intravaskuläre Verabreichung des Impfstoffes ist strengstens untersagt!

Impfplan und -schema

Wenn die Impfung nur Infanrix Hexa umfasst, gelten die folgenden Impfpläne (nach Monat):

• 2-3-4.
• 2-4-6.
• 3-4-5.

Es gibt auch eine 2-fache Impfung: 3-5. In diesen Fällen beträgt der Abstand zwischen den Eingriffen mindestens einen Monat. Wenn, dann ändert sich der Impfplan: 6-10-14 Wochen.

Wenn einem Säugling unmittelbar nach der Geburt der Hepatitis-Impfstoff verabreicht wird, können wiederholte Dosen ab einem Alter von 1,5 Monaten durch Infanrix Hexa ersetzt werden. Wenn ein Kind es jedoch vor diesem Zeitraum benötigt, werden Monoimpfstoffe gegen Hepatitis eingesetzt. Bei Infanrix Hexa handelt es sich um eine Auffrischungsimpfung.

Bei 3-maligen Impfungen kann also nach 6 Monaten (ab Kursbeginn), besser jedoch nach 1,5 Jahren, eine zusätzliche Injektion verabreicht werden. Bei einer 2-Dosen-Impfung wird eine Auffrischungsimpfung nach sechs Monaten (bezogen auf die 1. Impfung) empfohlen, es empfiehlt sich jedoch, diese nach 12 Monaten durchzuführen.

Kontraindikationen für die Verwendung

Die Impfung sollte verschoben oder ganz aufgegeben werden, wenn beim Baby Folgendes diagnostiziert wird:

• Überempfindlichkeit gegen die aktiven oder Hilfsbestandteile des Arzneimittels (insbesondere Neomycin und Polymyxin);
• Enzephalopathie unbekannter Ursache in den ersten 7 Tagen nach Verabreichung des Pertussis-Medikaments. In diesem Fall wird die Immunisierung mit Kombinationsimpfstoffen, jedoch ohne die Pertussis-Komponente, fortgesetzt;
• Überempfindlichkeit gegen frühere Infektionen, gegen HIB-Infektion, Keuchhusten, Polio oder Hepatitis B;
• ARVI und Verschlimmerung chronischer Pathologien;
• erhöhte Temperatur (bis zu 38 Grad). Die Impfung wird bis zur Genesung verzögert.

Die Impfung sollte mit Vorsicht (unter Berücksichtigung der Notwendigkeit des Eingriffs und mit Zustimmung des Arztes) erfolgen, wenn beim Impfling nach einer Keuchhusten-haltigen Injektion in den nächsten 3 Tagen Folgendes auftritt:

• Blutgerinnungsstörung;
• Temperatur über 40 Grad;
• Schockzustand;
• unaufhörliches Weinen;
• Krämpfe.

Es ist überhaupt nicht notwendig, sich jeden Tag impfen zu lassen. Wenn Eltern bei ihrem Baby Krankheitszeichen bemerken, ist es besser, den Impftermin zu verschieben.

Es ist sehr wichtig, dass das Baby am Tag des Eingriffs völlig gesund ist. Wenn das Kind am Vortag nicht gut geschlafen hat, launisch war oder die Nahrungsaufnahme verweigerte, ist dies ein Grund, die Impfung zu verschieben. Wenn es am Impftag draußen sehr heiß oder umgekehrt frostig ist, sollte die Impfung verschoben werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Am häufigsten werden unerwünschte Erscheinungen am Tag des Eingriffs oder am nächsten Tag beobachtet. Infanrix Hexa ist aufgrund seiner Inaktivierung praktisch harmlos. Aber kleinere Nebenwirkungen können natürlich auftreten.

Ihre häufigsten Nebenwirkungen (10 % der Fälle):

• Rötung der Einstichstelle mit leichten Schmerzen und Schwellung (weniger als 0,5 cm);
• lautes Atmen;
• Appetitlosigkeit und Lethargie;
• Reizbarkeit und (mehr als 38 Grad).

Seltener (1 % der Fälle) beobachtet:

• Erbrechen und Durchfall;
• allergische Hautausschläge;
• Verdichtungen und Schwellungen an der Einstichstelle (mehr als 0,5 mm) mit ausgeprägter Rötung.

Sehr selten (0,01 % der Fälle) werden Bronchitis, Krämpfe, Husten und Urtikaria diagnostiziert. Manchmal kann es an der Injektionsstelle zu einer diffusen Schwellung mit Hyperämie kommen. Diese Reaktion sollte innerhalb von 7–10 Tagen verschwinden. Wenn nicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Schwerwiegende Komplikationen durch Impfungen sind äußerst selten. Bei weniger als 0,001 % der Geimpften wurde Folgendes diagnostiziert:

• anaphylaktischer Schock;
• Hypertonie;
• Atemstillstand;
• Quincke-Ödem.

Allerdings konnte in diesen Fällen der Zusammenhang mit dem Impfstoff nicht abschließend geklärt werden.

Wie viel kostet der Infanrix Hexa-Impfstoff: Durchschnittspreis in Apotheken

Der Preis des Impfstoffs ist nicht billig. Die durchschnittlichen Kosten im Land betragen: 1990 – 2600 Rubel/Dosis. In einer kostenpflichtigen Klinik müssen Sie für eine ärztliche Untersuchung einen Aufpreis zahlen - 1000-1300 Rubel. Infolgedessen betragen die Gesamtkosten: 3000-4000 Rubel.

Analoga und ihre Kosten

In unserem Land gibt es keine 100 %igen Analoga von Infanrix Hexa. Dies ist der einzige derzeit verfügbare 6-Komponenten-Impfstoff. Das französische Medikament Pentaxim ist dem Impfstoff ähnlicher als andere. Dieser Impfstoff enthält die gleichen 5 Antigene, mit Ausnahme von Hepatitis B. Das Medikament gewann schnell an Popularität, da es im Gegensatz zum DTP-Impfstoff von Kindern leichter vertragen wurde.

Sie können auch verwenden. Es schützt vor Keuchhusten, Diphtherie und Tetanus. Und die fehlenden Komponenten werden durch Monoimpfstoffe ausgeglichen: (gegen Haemophilus influenzae), Imovax Polio (gegen Polio) und Hepatitis B.

Impfstoff Pentaxim

Preise für 1 Dosis:

• Pentaxim - 1300-2500 Rubel;
• Infanrix – 2000 Rubel;
• Hiberix - 280-300 Rubel;
• Imovax Polio – 275 Rubel.

Wie kann man die Echtheit eines Arzneimittels überprüfen?

Um ein echtes Medikament zu kaufen, sollten Sie es bei zuverlässigen Verkäufern kaufen: bei Apothekenketten mit nachgewiesenem Ruf. Diese gibt es in jeder Stadt. Bitten Sie beim Kauf eines Impfstoffs den Apotheker, Ihnen die Bedingungen zu zeigen, unter denen das Medikament gelagert wird, und Sie über die Bedingungen für die Lieferung durch Lieferanten zu informieren. Vergessen Sie nicht, Ihr Impfzertifikat und die Quittung für die Impfung mitzunehmen. Bewahren Sie die Verpackung mit der Seriennummer auf.

Vor dem Kauf ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren; er wird Ihnen sagen, wo Sie das Produkt am besten kaufen können.

Catad_pgroup Impfstoffe zur Vorbeugung von DPT

Infanrix - Gebrauchsanweisung

(Impfstoff zur Vorbeugung von Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten (azellulär) dreikomponentige adsorbierte Flüssigkeit)

Registrierungs Nummer:

Handelsname des Arzneimittels:

Internationaler Freiname:

Darreichungsform:

Der Impfstoff enthält Diphtherietoxoid, Tetanustoxoid und drei gereinigte Pertussis-Antigene (Pertussis-Toxoid, filamentöses Hämagglutinin und Pertactin (äußeres Membranprotein mit einem Molekulargewicht von 69 kDa)), adsorbiert an Aluminiumhydroxid.

Verbindung:

3 In Bezug auf Aluminium

Der Impfstoff enthält keine Konservierungsstoffe.

Infanrix ® erfüllt die Anforderungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Bezug auf die Herstellung biologischer Substanzen und Impfstoffe gegen Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten.

Beschreibung:

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATX-Code:

Immunologische Eigenschaften

• Immunantwort auf die Grundimmunisierung mit dem Infanrix®-Impfstoff 1 Monat nach einer dreidosigen Grundimmunisierung in den ersten 6 Lebensmonaten, bei mehr als 99 % der mit dem Infanrix®-Impfstoff geimpften Personen Antikörpertiter gegen Diphtherie und Tetanustoxoide betragen mehr als 0,1 IE/ml. Antikörper gegen Pertussis-Antigene (KA, PHA und Pertactin) werden bei mehr als 95 % der geimpften Personen gebildet.
• Immunantwort auf eine erneute Impfung mit dem Infanrix®-Impfstoff Nach einer erneuten Impfung mit dem Infanrix®-Impfstoff im zweiten Lebensjahr (13–24 Monate) betragen die Antikörpertiter gegen Diphtherie und Tetanustoxoide bei allen primär immunisierten Kindern mehr als 0,1 IE/ml. Bei mehr als 96 % der Kinder wird eine Immunantwort auf Pertussis-Antigene erreicht.

Hinweise zur Verwendung

Kontraindikationen

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Infanrix®-Impfstoffs sowie wenn beim Patienten nach einer früheren Impfstoffverabreichung Symptome einer Überempfindlichkeit aufgetreten sind.
• Enzephalopathie unbekannter Ätiologie, die sich innerhalb von 7 Tagen nach der vorherigen Verabreichung eines Impfstoffs mit einer Pertussis-Komponente entwickelte. In diesem Fall sollte die Impfung mit der Diphtherie-Tetanus-Impfung fortgesetzt werden.
• Akute infektiöse und nichtinfektiöse Erkrankungen sowie die Verschlimmerung chronischer Erkrankungen sind vorübergehende Kontraindikationen für Impfungen. Routineimpfungen werden 2–4 Wochen nach der Genesung oder während der Genesungs- oder Remissionsphase durchgeführt. Bei leichten ARVI, akuten Darmerkrankungen etc. werden Impfungen unmittelbar nach Normalisierung der Temperatur durchgeführt.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Art der Verabreichung

Der Infanrix®-Impfstoff muss intramuskulär in den vorderen seitlichen Bereich des Oberschenkels verabreicht werden, wobei die Injektionsstellen während der Impfung gewechselt werden.

Infanrix ® sollte auf keinen Fall intravenös verabreicht werden.

Impfpläne

Eine Einzeldosis des Impfstoffs beträgt 0,5 ml. Der Verlauf der Grundimmunisierung besteht aus 3 verabreichten Impfstoffdosen

Der nationale Kalender für vorbeugende Impfungen der Russischen Föderation beträgt 3 - 4,5 - 6 Monate.

Wiederholungsimpfung

Die Wiederholungsimpfung wird im Alter von 18 Lebensmonaten durchgeführt.

Bei Verstößen gegen den Impfplan ändert sich der anschließende Abstand zwischen der Verabreichung der nächsten Dosis Infanrix ® nicht und beträgt 1,5 Monate. Die Wiederholungsimpfung erfolgt 12 Monate nach der dritten Dosis der Grundimmunisierung.

In allen Fällen eines Verstoßes gegen den Impfplan muss sich der Arzt am Nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen der Russischen Föderation orientieren.

Nebenwirkung

Daten aus klinischen Studien

Das unten dargestellte Sicherheitsprofil basiert auf Daten von mehr als 11.400 Teilnehmern klinischer Studien.

Bei der Verabreichung einer Auffrischungsdosis Infanrix® im Alter von 18 Monaten wurde eine höhere Inzidenz lokaler Reaktionen und Fieber festgestellt.

Bei Kindern, die mit einem azellulären Pertussis-Impfstoff geimpft wurden, ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwellung an der Injektionsstelle nach Erhalt einer Auffrischungsdosis Infanrix® höher als bei Kindern, die mit einem Ganzzellimpfstoff geimpft wurden. Diese Reaktionen klingen von selbst ab und ihre Dauer beträgt nicht mehr als 4 Tage. Bei der Durchführung wiederholter Wiederholungsimpfungen, die nicht im Kalender vorgesehen sind, ist die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung lokaler unerwünschter Ereignisse bei wiederholten Wiederholungsimpfungen im Alter von 4 bis 6 Jahren höher.

Die Häufigkeit des Auftretens der unten dargestellten unerwünschten Ereignisse wird wie folgt bestimmt: sehr oft (> 1/10), oft(>1/100 und<1/10), nicht oft(> 1/1 000 und<1/100), selten(>1/10.000 und<1/1 000), selten (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Ereignisse

Allgemeine Reaktionen

Sehr häufig: Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Fieber > 38°C

Häufig: Ruhelosigkeit 2, ungewöhnliches Weinen, Appetitlosigkeit 2

Gelegentlich: Müdigkeit 1, Kopfschmerzen 1, Fieber > 39,1 °C

Aus dem hämatopoetischen und lymphatischen System

Sehr selten: Lymphadenopathie 1

Aus dem Atmungssystem

Gelegentlich: Husten 1, Bronchitis 1

Aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufig: Erbrechen, Durchfall

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe

Häufig: Juckreiz

Gelegentlich: Hautausschlag

Selten: Urtikaria

Reaktionen an der Injektionsstelle

Sehr häufig: Rötung, Schwellung an der Injektionsstelle (< 50 мм)

Häufig: Schmerzen 2, Schwellung an der Injektionsstelle (>50 mm)

Gelegentlich: Verhärtung an der Injektionsstelle, diffuse Schwellung der injizierten Extremität, manchmal auch im angrenzenden Gelenk

Überwachungsdaten nach dem Inverkehrbringen

Bei der Beobachtung der routinemäßigen Impfung wurden vorübergehend mit der Impfung verbundene Ereignisse und Symptome gemeldet:

Thrombozytopenie 3, allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen, Angioödem), Kollaps oder schockartiger Zustand (hypotensiv-hyporesponsive Episode), Krämpfe (fieberhaft und afebril) innerhalb von 2-3 Tagen nach der Impfung, Apnoe, Schwellung der gesamten Extremität dem die Injektion verabreicht wurde. Der ursächliche Zusammenhang der meisten der aufgeführten Phänomene mit der Impfung ist nicht nachgewiesen.

1 - nur mit Einführung einer Wiederholungsdosis.

2 – sehr häufig bei der Verabreichung einer Auffrischungsdosis.

3 - In der Zeit nach der Impfung wurde ein Fall von Thrombozytopenie registriert.

Überdosis

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Es ist erlaubt, den Infanrix®-Impfstoff mit dem Hiberix®-Impfstoff (Impfstoff zur Vorbeugung von Infektionen durch) zu mischen Haemophilus influenzae Typ b), hergestellt in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen und intramuskulären Verabreichung, komplett mit einem Lösungsmittel. In diesem Fall muss das mit dem Hiberix®-Impfstoff gelieferte Lösungsmittel durch den Infanrix®-Impfstoff ersetzt werden.

Um den Impfstoff zu rekonstituieren, entfernen Sie unmittelbar vor der Verwendung die Schutzkappe aus Kunststoff und die Aluminiumkappe von der Durchstechflasche mit dem Lyophilisat des Hiberix®-Impfstoffs. Der Impfstoff Infanrix® wird in einer Menge von 0,5 ml pro Dosis in das Impfstofffläschchen gegeben. Schütteln Sie die Flasche gut, bis sich der Inhalt vollständig aufgelöst hat. Vor der Verwendung muss der rekonstituierte Impfstoff visuell auf das Fehlen mechanischer Einschlüsse und/oder Veränderungen im Aussehen überprüft werden. Wenn sie entdeckt werden, sollten Sie die Anwendung des Impfstoffs beenden. Nach der Genesung muss die Nadel gewechselt und der Impfstoff sofort verabreicht werden.

Der resultierende Impfstoff muss unter strenger aseptischer Einhaltung aus der Durchstechflasche entfernt werden, um eine Kontamination des Inhalts zu verhindern.

Der resultierende rekonstituierte Impfstoff wird gemäß den Anweisungen für den Infanrix ® -Impfstoff verabreicht.

Mischen des Infanrix®-Impfstoffs mit anderen Impfstoffen, auch zur Vorbeugung von Infektionen durch Haemophilus influenzae Typ B, nicht zulässig.

spezielle Anweisungen

Zu Beginn einer Impfung mit Ganzzell-Keuchhusten-Diphtherie-Tetanus-Impfstoff können nachfolgende Dosen eines azellulären Keuchhusten-Diphtherie-Tetanus-Impfstoffs verabreicht werden und umgekehrt.

Die folgenden Bedingungen, die Kontraindikationen für die Verabreichung von Ganzzell-DTP-Impfstoffen darstellen, können als allgemeine Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung des Infanrix®-Impfstoffs angesehen werden:

• Temperatur 40,5 °C oder höher innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung, verbunden mit der Verabreichung des Impfstoffs;
• Kollaps oder schockartiger Zustand (hypotonisch-hyporesponsive Episode), der sich innerhalb von 48 Stunden nach der Verabreichung des Impfstoffs entwickelte;
• hohes Schreien (Weinen) für 3 oder mehr Stunden, das innerhalb von 48 Stunden nach der Verabreichung des Impfstoffs auftritt;
• Fieberkrämpfe und fieberfreie Krämpfe (innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung).

Der Infanrix®-Impfstoff sollte bei Patienten mit Thrombozytopenie oder Blutungsstörungen mit Vorsicht angewendet werden, da die intramuskuläre Injektion bei solchen Patienten zu Blutungen führen kann. Um Blutungen vorzubeugen, sollten Sie daher mindestens 2 Minuten lang auf die Injektionsstelle drücken, ohne sie zu reiben. Fieberkrämpfe in der Vorgeschichte oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen stellen keine Kontraindikation dar, erfordern jedoch besondere Aufmerksamkeit.

Eine HIV-Infektion ist keine Kontraindikation für eine Impfung.

Wenn der Impfstoff Patienten verabreicht wird, die sich einer immunsuppressiven Therapie unterziehen, oder an Patienten mit Immunschwächezuständen, kann es sein, dass keine ausreichende Immunantwort erreicht wird.

Bei Kindern mit fortschreitenden neurologischen Störungen, einschließlich infantiler Krämpfe, unkontrollierter Epilepsie oder fortschreitender Enzephalopathie, sollte die Impfung mit Infanrix ® verschoben werden, bis sich der Zustand stabilisiert hat. Die Entscheidung, einen Keuchhusten-Impfstoff zu verschreiben, sollte individuell nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung getroffen werden.

Es ist notwendig, das potenzielle Risiko einer Apnoe und die Notwendigkeit zu berücksichtigen, die Atemfunktion während der Grundimmunisierung von Kindern, die im ersten Lebensjahr zu früh geboren wurden, 72 Stunden lang zu überwachen (< 28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичную прививку курса вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача.

Wie bei jedem anderen Impfstoff sollten Sie alles Notwendige bereithalten, um eine mögliche anaphylaktische Reaktion auf den Infanrix®-Impfstoff zu verhindern. Die geimpfte Person muss nach der Impfung 30 Minuten lang unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Nach der Impfung oder manchmal auch davor sind Ohnmachtsanfälle oder starke Schwäche als psychische Reaktion auf die Injektion möglich. Vor der Impfung muss sichergestellt werden, dass der Patient im Falle einer Ohnmacht keinen Schaden nimmt.

Freigabe Formular

0,5 ml in einer Neutralglasspritze Typ I (Eur.F.), verschlossen mit einer Gummikappe.

Vollständigkeit

1 Spritze komplett mit 1 Nadel in einem separaten Kunststoffbehälter in einer Blisterpackung aus Polyvinylchlorid, abgedeckt mit Polyethylenterephthalatfolie. 1 Blister mit Gebrauchsanweisung im Karton.

1 Spritze komplett mit 2 Nadeln in separaten Kunststoffbehältern in einem mit Polyethylenterephthalatfolie bedeckten Polyvinylchlorid-Blister. 1 Blister mit Gebrauchsanweisung im Karton.

Lagerbedingungen

Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Transportbedingungen

Nicht einfrieren.

Verfallsdatum

Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des auf der Verpackung angegebenen Monats.

Urlaubsbedingungen

Hersteller

Hersteller der fertigen Darreichungsform

Packer (Primärverpackung)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgien GlaxoSmithKline Biologicals, Frankreich

Packer (Sekundärverpackung (Verbraucherverpackung))

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgien

GlaxoSmithKline Biologicals, Frankreich

SmithKline Beecham-Biomed LLC, Russland

Qualitätskontrolle durchführen

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. / GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgien / Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgien

SmithKline Beecham-Biomed LLC

Region Moskau, Bezirk Krasnogorsk, Dorf. Petrovo-Dalnee

Name und Anschrift des Inhabers bzw. Inhabers der Zulassungsbescheinigung für das Arzneimittel

JSC GlaxoSmithKline Trading, Russland

109074, Moskau, Slavyanskaya-Platz, 4, Gebäude 1

www.roszdravnadzor.ru

und an JSC GlaxoSmithKline Trading, Russland

125167, Moskau, Leningradsky Prospekt, 37A, Gebäude 4, Etage 3, Raum XV, Raum 1