Insulin Lantus und seine Analoga: Wir berechnen die Morgen- und Abenddosen richtig. Lantus SoloStar – offizielle* Gebrauchsanweisung

Lantus ist eines der zuletzt auf dem heimischen Markt eingeführten Insuline. Dieses Medikament unterscheidet sich stark von anderen Medikamenten; es ist das einzige Analogon von Humaninsulin. Was Lantus ist, wie man es richtig dosiert und injiziert und vieles mehr, erfahren Sie im heutigen Artikel.

Wofür wird Lantus verwendet?

Hauptsächlich Wirkstoff Lantus ist Insulin Glargin. Einer der bedeutendsten Vorteile dieses Arzneimittels besteht darin, dass es keine Spitzenaktivität aufweist und ein sehr gleichmäßiges Wirkungsprofil aufweist. Dieses Medikament hat eine verlängerte Wirkung (es ist ein lang anhaltendes Insulin), es bindet besser an insulinempfindliche Rezeptoren und bildet weniger Metaboliten als natürliches Humaninsulin.

Da dieses Medikament im Gegensatz zu anderen langwirksamen Insulinen langsam resorbiert wird und stufenweise wirkt, kann es nur einmal täglich verabreicht werden.

Nach 3–6 Tagen der Lantus-Therapie wird bei Patienten eine stabile Glykämie beobachtet. Seine Halbwertszeit ist die gleiche wie die von natürlichem Insulin. Der Stoffwechsel und die Wirkung des Arzneimittels selbst können durch Arzneimittel mit Kortikosteroiden, Danazol, Glucagon, Östrogenen, Gestagenen, Somatotropin, Proteasehemmern und Hormonen unterdrückt werden Schilddrüse.

Wenn Sie diese Medikamente einnehmen, muss Ihre Dosierung möglicherweise angepasst werden.

Injektionen dieses Medikament Diabetikern verschrieben für:

1. Stabilisierung der Blutzuckerkonzentration im Laufe des Tages (insbesondere morgens);
2. Um den Übergang von Typ-2-Diabetes zu Typ-1 zu verhindern;
3. Um die Bauchspeicheldrüse bei Typ-1-Erkrankungen zu schützen und zumindest einige gesunde Betazellen zu erhalten;
4. Verhütung diabetische Ketoazidose.

Solche Injektionen entlasten die Bauchspeicheldrüse erheblich. Dieses Insulin lange wirkend hilft, Zuckerspitzen zu reduzieren.
Langwirksame Insuline sind nicht für die gleichen Zwecke geeignet wie kurzwirksame Insuline. Sie werden nicht in der Lage sein, schnell zurückzuzahlen hohe Konzentration Zucker nach den Mahlzeiten. Auch für den Fall, dass Sie Ihren Zuckerspiegel dringend senken müssen, sind solche Mittel nicht geeignet.

Wenn Sie für diese Zwecke Medikamente wie Lantus verwenden, ist die Wirkung nicht nur nicht gut, sondern auch negativ. Eine Person wird ständig Sprünge in der Glukosekonzentration erleben, die Müdigkeit wird zunehmen und es wird solche geben depressive Zustände, wird verletzt Stoffwechselprozesse. Innerhalb von buchstäblich 1-3 Jahren treten Komplikationen auf, die zu einer Behinderung des Patienten führen können.

Warum wird langwirksames Insulin benötigt?

Diese Art von insulinhaltigen Medikamenten wird zur Aufrechterhaltung gespritzt normale Konzentration Blutzucker. Im menschlichen Blutkreislauf ist ständig eine kleine Menge Insulin vorhanden und zirkuliert; dieses Phänomen wird als Basal- oder Hintergrundinsulinspiegel bezeichnet.

Dieses Insulin wird kontinuierlich von der Bauchspeicheldrüse bereitgestellt. Wenn eine Person etwas Nahrung zu sich nimmt, reagiert diese Drüse schnell und gibt noch mehr Proteinhormone ins Blut ab. Dieser Vorgang wird Bolus oder Dosisbolus genannt.

Bolusdosen führen tendenziell zu einem Anstieg des Insulinspiegels kurzfristig. Auf diese Weise wird Glukose neutralisiert, die mit der Nahrung in den menschlichen Körper gelangt. Wenn eine Person an Diabetes leidet, produziert sie weder Bolus noch Basalinsulin.

Durch Injektionen von Langzeitinsulin wird die Grundkonzentration des Hormons und Gesamtinsulin erreicht. Dieser Effekt ist notwendig, damit der Körper nicht beginnt, Proteinreserven zu verdauen und es nicht zu einer diabetischen Ketoazidose (Stoffwechselstörung von Kohlenhydratstoffen) kommt.

Auswahl der Dosierung

Die Dosierung von Lantus morgens und abends kann unterschiedlich sein. Daher ist es wichtig, die Dosierung für diese Dosen separat zu berechnen.

Es ist wichtig, dass der Blutzuckerspiegel nach der Injektion bei 4,5–0,6 mmol/Liter Blut gehalten wird. Bei Typ-1-Diabetes müssen Sie vor dem Schlafengehen und nach dem Schlafen Langzeitinsulin spritzen, vor den Mahlzeiten Kurz- oder Ultrakurzinsulin. Das entspricht etwa 6 Injektionen pro Tag. Typ-2-Diabetiker benötigen weniger Injektionen. Bei beiden Krankheitsarten müssen Sie sich daran halten spezielle Diät und vernachlässigen Sie die körperliche Aktivität nicht.

Bevor Sie mit den Injektionen beginnen, müssen Sie sich vorbereiten. Dazu sollte der Patient mehrmals wöchentlich (bis zu 15-mal täglich) mit der Messung der Zuckerkonzentration beginnen. Sie werden wahrscheinlich nicht genug Geld und Zeit haben, um dafür ins Krankenhaus zu gehen, also ist es besser, beides zu sparen und sofort ein Blutzuckermessgerät zu kaufen, um den Eingriff zu Hause durchzuführen.

Wenn Ihre Bauchspeicheldrüse noch zumindest teilweise funktionsfähig ist, kann es ausreichen, Insulin nur vor dem Schlafengehen oder einer großen Mahlzeit zu spritzen.

Patienten mit Typ-2-Diabetes nehmen langfristige Insulininjektionen nur vor dem Zubettgehen ein. Um zu verstehen, ob eine morgendliche Injektion erforderlich ist, müssen Sie tagsüber Ihren Glukosespiegel auf nüchternen Magen analysieren.

Fassen wir also die Abfolge der Phasen zusammen:

Eine Tabelle mit Berechnungen sollte etwa so aussehen:

Das Medium wird automatisch verworfen, da der Patient zu spät gegessen hat. Der geringste Zuckeranstieg war am Freitag mit 4,0 zu verzeichnen. Die minimale Erhöhung wird so gewählt, dass die resultierende Dosis für Sie nicht zu groß ist; sie wird bewusst unterschätzt. Auf diese Weise sind Sie vor einer Hypoglykämie geschützt.

Beispielsweise wird Ihr natürliches Hormon Insulin überhaupt nicht produziert. Dann verringert eine Einheit des Produkts die Konzentration um 2 mmol (wenn Sie weniger als 70 kg wiegen). Bitte beachten Sie, dass die Insulinwirkung umso intensiver ist, je niedriger Ihr Gewicht ist. Bei einer Person mit einem Gewicht von etwa 80 kg beträgt dieser Wert etwa 1,7.

Ihren individuellen Indikator können Sie mit der Formel berechnen: Für Diabetes 1 wird dieser Wert herangezogen. Wenn Sie Typ 2 haben, ist diese Produktmenge sehr groß. Berechnen Sie die Dosis daher auf der Grundlage der Tatsache, dass eine Einheit Lantus die Konzentration um 4,4 verringert. Berechnen Sie mit derselben Formel Ihren eindeutigen Koeffizienten.

Wie sich herausstellte, betrug der minimale Anstieg der Glukose 4 mmol. Nehmen wir an, der Patient wiegt 80 kg. Dann senkt eine Einheit Insulin den Zucker um 3,52. Es stellt sich heraus, dass die Insulindosis 1,13 Einheiten betragen sollte.

WICHTIG! Im Gegensatz zu anderen Insulinen kann Lantus nicht verdünnt werden; Sie müssen entweder 1 oder 1,5 Einheiten auf einmal injizieren. Passen Sie anschließend die Dosis an Ihren morgendlichen Zuckerspiegel an.

Morgens dosieren

Um zu verstehen, ob Sie diese Injektion überhaupt benötigen, müssen Sie zunächst tagsüber auf Essen verzichten. Die Reihenfolge Ihrer Schritte:

• Wir essen nicht innerhalb von 14 Stunden nach dem Schlafengehen, nur ein spätes Abendessen ist akzeptabel;
• Sie können tagsüber trinken Kräutertee, Wasser;
• Messen Sie Ihre Glukosekonzentration unmittelbar nach dem Schlafen, dann nach 1, 5, 9, 12 und 13 Stunden.

Wenn Sie bei den Messungen festgestellt haben, dass die Glukosemenge im Blut 0,6 mmol übersteigt und nicht abnimmt, müssen Sie morgens Insulin spritzen. Morgendosis Dieser Vorgang muss wiederholt werden, daher wird empfohlen, dies festzustellen die richtige Dosis in verschiedenen Wochen.

Lantus-Verwaltungstechnologie

Injektionen von insulinhaltigen Arzneimitteln erfolgen subkutan. Sehr oft kennen Patienten die Technologie zur Verabreichung des Arzneimittels nicht und verabreichen Injektionen falsch. Eine unsachgemäße Bildung der Hautfalte kann den Nadeleinstichwinkel verzerren. Dadurch kann es in das Muskelgewebe gelangen, wodurch die Werte der Zuckerschwankungen im Blutkreislauf unvorhersehbar sind.

Wichtig ist auch, dass man bei der Insulingabe nicht in die Blutgefäße gelangt. Um sich zu schützen, ist es besser, für Injektionen spezielle dünne und kurze Insulinnadeln zu verwenden.

Für Insulininjektionen werden mehrere Körperteile verwendet:

• Bauchbereich;
• Schulter;
• Vorderer Oberschenkel;
• Gesäß.

Je nachdem, wo Lantus verabreicht wird, variiert seine Absorption. Das Medikament wird am besten absorbiert, wenn es in den Magen injiziert wird; eine langsame Absorption erfolgt, wenn es in das Gesäß und die Oberschenkel injiziert wird. Wenn Sie sich für eine Injektion im Bauchbereich entscheiden, müssen Sie etwa 5 cm vom Nabel zurücktreten und kreisförmig injizieren.

An verschiedenen Tagen müssen Sie die Nadeleinstichstellen wechseln. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Falte falsch nehmen, zu fest einklemmen oder daran greifen Muskelgewebe, wird die Nadel festsitzen und die Injektion selbst wird schmerzhaft sein.

Bevor Sie mit der Anwendung beginnen, lesen Sie unbedingt die der Pen-Spritze beiliegenden Anweisungen und befolgen Sie unbedingt die Empfehlungen des Herstellers.

Sollte sich herausstellen, dass der von Ihnen gekaufte Spritzenstift fehlerhaft ist, verwenden Sie ihn auf keinen Fall; das Gerät muss entsorgt werden. Zuerst müssen Sie Insulinlösung aus der Patrone in den Spritzenstift aufziehen.

Die Injektion wird wie folgt verabreicht:

Bevor Sie die Patrone auf die Spritze aufsetzen, ist es besser, sie 1–3 Stunden lang bei Raumtemperatur aufzubewahren. Verwenden Sie die Kartusche nicht, wenn sich in der Lösung Sedimente befinden, diese nicht transparent ist oder die Flüssigkeit ihre Farbe verändert hat. Vergessen Sie nicht, die Luft aus der Patrone zu entfernen (Anweisungen wurden oben beschrieben). Füllen Sie die Kartuschen auf keinen Fall nach; es handelt sich um Einwegkartuschen.

Bevor Sie die Injektion verabreichen, überprüfen Sie unbedingt den Namen des Arzneimittels, damit Sie sich nicht versehentlich ein anderes Insulin spritzen. Ein solcher Fehler kann tödlich sein (Dosen werden unterschiedlich gewählt und es kann plötzlich zu einer Unterzuckerung kommen).

Wenn Sie keinen geeigneten Stift haben, können Sie Lantus normal spritzen Insulinspritze. WICHTIG! Wenn Sie eine normale Spritze verwenden, ziehen Sie das Medikament vorsichtig auf; die Menge in der Insulin- und Standardspritze ist unterschiedlich.

Lantus sollte gemäß der folgenden Technik verabreicht werden:

Wenn die Lantus-Injektion nicht die gewünschte Wirkung hat, überprüfen Sie noch einmal, ob das Produkt korrekt verabreicht wurde. Beeilen Sie sich nicht, die verabreichte Insulindosis zu erhöhen. Wenn Sie es kalt verabreichen, wird es viel langsamer resorbiert. Wenn Sie Insulin richtig und rechtzeitig verabreichen, bleibt Ihr Blutzuckerspiegel stabil.

Manche individuelle Studien Die Wirkung dieses Arzneimittels auf schwangere Frauen wurde nicht untersucht. Laut Statistik hatten 96 % der Frauen keine Erfahrung negative Reaktionenüber die Wirkung von Lantus auf den Zustand des Kindes und den allgemeinen Verlauf der Periode. Dieses Insulin beeinträchtigt die Funktion des Fortpflanzungssystems nicht.

Dieses Medikament wird schwangeren Frauen häufig von Spezialisten verschrieben. In einer solchen Situation sollte der Patient ständig ärztlich überwacht und der Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden.

Typischerweise nimmt der Bedarf an dem Medikament im ersten Trimester ab, im Gegenteil, er steigt im 2. und 3. Trimester.

Nach der Geburt einer Frau ist der Bedarf an externem Insulin fast vollständig reduziert und die Frau kann eine Hypoglykämie entwickeln.

Lantus kann während der Stillzeit angewendet werden, die Dosierung des Arzneimittels muss jedoch ständig überwacht werden. Wenn Insulin Glargin in den Magen-Darm-Trakt gelangt, beginnt es in Aminosäuremoleküle zu zerfallen. In diesem Zustand schadet es dem gestillten Baby nicht.

Dieses insulinhaltige Arzneimittel ist für die folgenden Patientenkategorien völlig kontraindiziert:

• Für diejenigen, die eine individuelle Unverträglichkeit gegenüber Insulin Glaragin oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels haben;
• Menschen mit jeglicher Form von Hypoglykämie;
• Kinder unter 6 Jahren.

Dieses Mittel hilft nicht bei diabetischer Ketoazidose. Lantus sollte mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da es zu einer Verengung des Gehirns und des Gehirns führt Herzkranzgefäße, autonome Neuropathie, psychische Störungen, Langzeitdiabetes, proliferative Retinopathie und auch diejenigen, die zu Hypoglykämieanfällen neigen.

Bei einigen Patienten treten möglicherweise keine Symptome einer Hypoglykämie auf.

Ältere Menschen und solche, die von tierischem Insulin auf menschliches Insulin umgestiegen sind, Menschen mit Überempfindlichkeit auf die Substanz Insulin, Patienten, die unter ständigem Stress und körperlicher Anstrengung leiden, nehmen andere ein Medikamente und solche mit Begleiterkrankungen.

Während der Anwendung von Lantus sollte sich jeder Patient vernünftig ernähren (bei Diabetes ist eine kohlenhydratarme Diät angezeigt) und versuchen, so wenig Alkohol wie möglich zu konsumieren.

Bitte beachten Sie, dass Lantus Ihre Konzentrationsfähigkeit und Konzentrationsfähigkeit negativ beeinflussen kann. Es kann die Entwicklung von Hyper- und Hypoglykämie stimulieren, wodurch das Sehvermögen abnimmt und Orientierungslosigkeit einsetzt. Daher ist es für Personen, die sich einer Therapie mit diesen Medikamenten und anderen Insulinen unterziehen, kontraindiziert, während der Behandlung Auto zu fahren oder potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen.

Ähnliche Mittel

Auf dem pharmakologischen Markt gibt es eine Reihe ähnlicher insulinhaltiger Produkte, die wichtigsten Wirkstoff davon ist Insulin Glargin:

Andere Medikamente mit ähnlicher Wirkung:

Bitte beachten Sie, dass für einige dieser Medikamente besondere Einschränkungen gelten Nebenwirkungen. Sie können für Sie kontraindiziert sein und sich bei der Anwendung unvorhersehbar verhalten. Bevor Sie von Lantus auf eine andere Insulinart umsteigen, konsultieren Sie daher Ihren Facharzt.

Pharmakodynamik. Insulin glargin ist ein Insulinanalogon, das mithilfe rekombinanter DNA-Technologie unter Verwendung des Stammes K12 E gewonnen wird Scherichia coli, hat eine identische Struktur wie Humaninsulin. Reduziert den Blutzuckerspiegel. Es weist bei neutralem pH-Wert eine geringe Löslichkeit auf und ist vollständig darin löslich saure Umgebung. Der pH-Wert der Injektionslösung beträgt 4. Nach subkutaner Verabreichung saure Lösung wird im Gewebe neutralisiert, was zur Bildung von Mikrosedimenten/Mikropräzipitaten führt, aus denen Insulin Glargin nach und nach freigesetzt wird, was für ein gleichmäßiges, spitzenfreies Arzneimittelkonzentrationsprofil im Blut sorgt. Diese Eigenschaften von Insulin glargin sorgen für eine langanhaltende Wirkung des Arzneimittels.
Wie Humaninsulin bindet Insulin Glargin an Insulinrezeptoren und verursacht dasselbe physiologische Wirkungen, die hauptsächlich den Glukosestoffwechsel beeinflusst. Insulin und seine Analoga senken den Blutzuckerspiegel, indem sie seine Nutzung in peripheren Geweben, insbesondere in, erhöhen Skelettmuskeln und Fettgewebe sowie Hemmung der Glukosebildung in der Leber. Insulin hemmt die Lipolyse und Proteolyse und fördert die Proteinbiosynthese.
Pharmakokinetik. Bei intravenöser Gabe von Insulin Glargin und Humaninsulin in gleichen Dosen sind ihre Wirkungen gleichwertig. Der Wirkungseintritt von Insulin glargin erfolgt nach subkutaner Verabreichung langsamer, die Konzentration im Blut ist stabil (es gibt keine Blutkonzentrationsspitzen) und die Wirkungsdauer ist im Vergleich zu verlängert menschliches Insulin. Solche Wirkungen von Insulin glargin sind direkt auf die langsame Absorption zurückzuführen und ermöglichen die einmal tägliche Anwendung des Arzneimittels. Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ I: Die Zeit der optimalen Wirksamkeit im Zeitraum zwischen der Injektion und dem Ende der pharmakotherapeutischen Wirkung beträgt 14,5 Stunden (von 9,5 bis 19,3 Stunden) für Humaninsuline und 24 Stunden (von 10,8 bis 24 Stunden oder mehr) für Insulin Glargin. Stabile Insulinspiegel werden 2–4 Tage nach Beginn der Verabreichung erreicht. Beim Menschen wird Insulin Glargin teilweise im Unterhautfettgewebe durch Carboxylierung der Betakette abgebaut aktive Metaboliten 21A-Gly-Insulin und Des-30B-Insulin. Im Blutplasma werden sowohl unverändertes Insulin Glargin als auch seine Stoffwechselprodukte nachgewiesen. In klinischen Studien wurden bei der Analyse von Untergruppen nach Alter und Geschlecht keine Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin Glargin festgestellt.

Hinweise zur Verwendung des Medikaments Lantus

Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren, wenn eine Insulintherapie erforderlich ist.

Verwendung des Medikaments Lantus

Injizieren Sie s/c in den vorderen Bereich Bauchdecke, Deltamuskel oder Oberschenkel 1-mal täglich zur gleichen Zeit. Die Dosis wird individuell eingestellt. Zur Verabreichung des Arzneimittels dürfen Sie nur Spritzen mit einer Skala von 100 IE verwenden! Lantus sollte nicht intravenös verabreicht werden, da die Verabreichung der üblichen Dosis für die subkutane Verabreichung zur Entwicklung einer schweren Hypoglykämie führen kann. Lantus sollte nicht mit anderem Insulin gemischt oder verdünnt werden, da dies den Zeitpunkt/das Wirkungsmuster des Arzneimittels verändern und zur Bildung eines Niederschlags führen kann.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ II kann Lantus gleichzeitig mit oralen Antidiabetika angewendet werden. In diesem Fall beträgt die durchschnittliche Anfangsdosis von Lantus 10 IE/Tag, anschließend 2 bis 100 IE/Tag.
Umstellung von anderen Insulinen. Bei der Umstellung von mittelwirksamem Insulin oder Insulin lange wirkend Unter Lantus kann eine Anpassung der Basalinsulindosis sowie eine Änderung des Dosierungsschemas oraler Antidiabetika und kurzwirksamer Insulinanaloga erforderlich sein.
Um das Risiko einer nächtlichen oder frühen Hypoglykämie zu verringern Morgenstunden Patienten, die von der doppelten Verabreichung von Humaninsulin einmal täglich auf Lantus umgestellt werden, müssen die Basalinsulindosis in den ersten Behandlungswochen um 20–30 % reduzieren. Diese Verringerung der Basalinsulindosis sollte vorübergehend durch eine Erhöhung der mit der Nahrung verabreichten Insulindosis ausgeglichen werden. Am Ende der Vorbereitungszeit werden die Insulindosen erneut angepasst.
Wie bei der Verwendung anderer Insulinanaloga kann sich bei Patienten, die hohe Insulindosen erhalten, aufgrund des Vorhandenseins von Antikörpern gegen Humaninsulin die Reaktion auf Insulin bei der Behandlung mit Lantus SoloStar verbessern, was eine Dosisanpassung erfordert. Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit Übergewicht Körper, mit Änderungen des Lebensstils.
Lantus wird einmal täglich zur gleichen Zeit in einer individuell gewählten Dosis subkutan verabreicht.
Mit dem Spritzenstift können Sie das Medikament in einer Einzeldosis im Bereich von 2 bis 40 IE verabreichen. Das Medikament kann seit seiner Verabreichung nicht intravenös verabreicht werden übliche Dosis in diesem Fall kann es zur Entwicklung einer schweren Hypoglykämie kommen.
Nach Verabreichung des Arzneimittels an die vordere Bauchdecke, den Deltamuskel oder den Oberschenkel gibt es keine klinisch signifikanten Unterschiede im Plasmainsulin- oder Glukosespiegel. Die Injektionsstelle kann kreisförmig verändert werden.
Das Medikament kann nur verwendet werden, wenn die Lösung bei visueller Untersuchung transparent und farblos (oder praktisch farblos) ist für das Auge sichtbar Partikel. Unmittelbar vor der Injektion muss die Luftblase aus der Spritze entfernt werden. Das Mischen des Arzneimittels mit anderen Produkten ist nicht zulässig, da dies zur Bildung von Sedimenten führen kann. Bei jeder Injektion sollten Sie eine neue Nadel für den Spritzenstift verwenden. Nach der Injektion muss die Nadel entfernt und der Spritzenstift ohne Nadel aufbewahrt werden.
Der Stift muss vor dem Gebrauch nicht geschüttelt werden. Vor Gebrauch muss der Spritzenstift 1-2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Um die Nadel anzubringen, entfernen Sie das Schutzetikett vom Nadelbehälter, ohne die äußere und innere Nadelkappe zu entfernen. Befestigen Sie die Nadel und ihre Außenkappe vorsichtig genau am transparenten Reservoir (durch Schrauben oder Drücken, je nach Nadeltyp). Setzen Sie die Nadel nicht schräg ein, da dies zum Bruch führen oder dazu führen kann, dass Insulin aus dem System austritt und es zu einer falschen Dosierung kommt. Drücken Sie beim Anbringen nicht zu stark auf die Nadel. Stellen Sie sicher, dass der Dosierknopf gedrückt ist.
Vor jeder Injektion muss ein Sicherheitstest durchgeführt werden. Für den ersten Sicherheitstest sollte die Dosis 8 Einheiten Insulin mit einem neuen, bisher unbenutzten Pen betragen. Stellen Sie sicher, dass die Dosisanzeige auf 8 zeigt. Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie einen neuen Pen. Ziehen Sie den Dosierknopf so weit wie möglich heraus. Geben Sie den Dosisschalter nicht zurück, wenn der Dosisknopf herausgezogen ist.
Bei einem bereits verwendeten Pen stellen Sie die Dosisanzeige durch Drehen des Dosierschalters auf die Zahl 2. Der Dosierschalter ist in jede Richtung drehbar. Ziehen Sie den Dosierknopf heraus. Prüfen Sie, ob die Zahl auf der Taste mit der am Dosierschalter gewählten Dosis übereinstimmt. Schwarze Markierungen geben die Anzahl der Einheiten an. Die letzte dicke Linie, die auf der Schaltfläche sichtbar ist (nur sie ist sichtbar). Oberteil), gibt die geladene Dosis an. Um die letzte dicke Linie zu sehen, können Sie den Stift drehen oder neigen.
Entfernen Sie die innere und äußere Nadelkappe. Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht mit der Fingerspitze auf den Insulinbehälter, sodass Luftblasen in Richtung Nadel aufsteigen. Drücken Sie den Dosierknopf ganz durch, um die Dosis freizugeben. Möglicherweise verspüren Sie ein Klickgeräusch, das aufhört, wenn Sie den Dosisknopf vollständig durchdrücken. Wenn Insulin an der Nadelspitze austritt, funktioniert das Gerät ordnungsgemäß. Wenn kein Insulin an der Nadelspitze erscheint, wiederholen Sie die obigen Anweisungen. Sollte auch nach Wiederholung des Sicherheitstests kein Tropfen Insulin sichtbar sein, überprüfen Sie das Gerät auf Luftblasen. Wenn sie vorhanden sind, wiederholen Sie den Sicherheitstest, bis sie verschwinden. Wenn keine Luftblasen vorhanden sind, kann die Nadel verstopfen; In diesem Fall sollte es ersetzt werden.
Nachdem Sie die Nadel eingeführt haben, drücken Sie den Dosierknopf ganz durch. Lassen Sie die Nadel mindestens 10 Sekunden lang in der Haut. Der Dosierknopf muss gedrückt bleiben, bis die Nadel entfernt wird. Nach dem Entfernen wird die Nadel durch Drehen der Kappe abgeschraubt. Die Nadel kann nur einmal verwendet werden.
Überprüfen Sie den Behälter auf verbleibendes Insulin
Eine Skala auf dem transparenten Reservoir zeigt die im Pen verbleibende Insulinmenge an. Diese Skala ist nicht dazu gedacht, die Insulindosis anzuzeigen. Wenn sich der schwarze Kolben zu Beginn des Farbstopps in der Nähe der 40-Markierung befindet, bedeutet dies, dass das verbleibende Insulinvolumen im Stift etwa 40 IE beträgt. Das Ende des farbigen Stopfens zeigt an, dass der Stift etwa 20 IE Insulin enthält. Wenn der Insulinspiegel im Reservoir niedrig ist, können Sie den Insulinspiegel mit der Dosiertaste überprüfen.
Sie sollten einen Pen nur verwenden, wenn Sie sicher sind, dass noch genügend Insulin für die nächste Dosis darin ist. Wenn die Dosisanzeige beispielsweise auf 30 IU eingestellt ist, der Dosierknopf jedoch nicht weiter als 12 IU herausgezogen wird, bedeutet dies, dass der Pen nur 12 IU Insulin abgeben kann. In diesem Fall können die fehlenden 18 I.E. mit einem neuen Pen injiziert werden, oder es kann mit einem neuen Pen die volle Dosis von 30 I.E. Insulin injiziert werden.

Kontraindikationen für die Verwendung des Medikaments Lantus

Überempfindlichkeit gegen Insulin glargin oder andere Bestandteile des Arzneimittels. Aufgrund begrenzter klinischer Erfahrungen sollte Lantus Kindern unter 6 Jahren, Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung nicht verschrieben werden.

Nebenwirkungen des Medikaments Lantus

Hypoglykämie ist am häufigsten eine häufige Komplikation bei Behandlung mit Insulin (insbesondere bei Anwendung in hohe Dosen). Es kann zu einer schweren Hypoglykämie kommen neurologische Störungen und stellt eine Gefahr für das Leben des Patienten dar. Die folgenden Nebenwirkungen wurden während beobachtet klinische Studien Die Verwendung des Arzneimittels wird nach Organsystem in der Reihenfolge der abnehmenden Häufigkeit ihrer Manifestationen dargestellt (sehr oft – 1/10; häufig – 1/100, aber ≤ 1/10; selten – 1/1000, aber ≤ 1/100; sehr). selten - 1/10000, aber ≤1/1000; manchmal - ≤1/10000) und abnehmende Signifikanz.
Stoffwechsel: sehr oft - Hypoglykämie. Schwere Hypoglykämien, insbesondere wiederholte Hypoglykämien, können zu einer Schädigung des Nervensystems führen. Eine längere oder schwere Hypoglykämie kann lebensbedrohlich sein. Bei vielen Patienten gehen den Symptomen einer Hypoglykämie Symptome einer adrenergen Gegenregulation (Aktivierung des sympathoadrenalen Systems als Reaktion auf eine Hypoglykämie) voraus; Je signifikanter und schneller der Abfall des Plasmaglukosespiegels ist, desto ausgeprägter sind die Symptome einer Gegenregulation.
Von außen Immunsystem: selten - allergische Reaktionen. Manchmal kommt es zu allergischen Reaktionen unmittelbarer Typ für Insulin. Solche Reaktionen auf Insulin (einschließlich Insulin Glargin) oder auf Arzneimittelbestandteile (generalisiert). Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Hypotonie und Schock) können das Leben des Patienten gefährden.
Die Verwendung von Insulinpräparaten kann zum Auftreten von Antikörpern dagegen führen. Klinische Studien haben eine Kreuzbildung von Antikörpern gegen Humaninsulin und Insulin Glargin gezeigt. Das Vorhandensein von Antikörpern gegen Insulin kann eine Dosisanpassung erforderlich machen.
Aus den Sinnen: sehr selten - Dysgeusie.
Von der Seite der Orgel Vision : selten - Sehbehinderung. Eine ausgeprägte Veränderung des Blutzuckerspiegels kann vorübergehende Folgen haben Sehbehinderung, verursacht durch eine vorübergehende Änderung des Turgors und der Brechung der Augenlinse. Verschlechterung Vision mit Brechungsfehler verbunden.
Selten - Retinopathie. Eine kontinuierliche Verbesserung des Blutzuckerspiegels verringert das Risiko einer Progression diabetische Retinopathie. Schnelle Werbung Die Intensität der Insulintherapie nach vorheriger erfolgloser Korrektur des Blutzuckerspiegels erhöht das Risiko einer Progression der diabetischen Retinopathie. Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere solchen, die sich keiner Photokoagulation unterzogen haben, können schwere hypoglykämische Zustände zu Amaurose führen.
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: häufig - Lipohypertrophie, selten - Lipoatrophie, die zu einer Verlangsamung der lokalen Insulinabsorption führt. Ein ständiger Wechsel der Injektionsstelle kann die Schwere dieser Phänomene verringern oder ihnen vorbeugen. Es ist möglich, dass sich an der Injektionsstelle eine vorübergehende Hyperämie der Haut entwickelt (bei 3–4 % der Patienten), die im Laufe der Zeit verschwindet weitere Behandlungüber einen Zeitraum von mehreren Tagen bis mehreren Wochen.
Von außen Bewegungsapparat : sehr selten - Myalgie.
Allgemeine und lokale Reaktionen: häufig - Reaktionen an der Injektionsstelle (Hyperämie, Schmerzen, Juckreiz, Urtikaria, Schwellung oder Entzündung). Mehrheitlich lokale Reaktionen klingen in der Regel nach einigen Tagen oder Wochen ab.
IN in manchen Fällen Die Verschreibung von Insulinmedikamenten führt zu Natrium- und Wassereinlagerungen im Körper und zum Auftreten peripherer Ödeme, wenn die vorherige Blutzuckerkontrolle nicht ausreichend war.

Besondere Hinweise zur Verwendung von Lantus

Lantus ist nicht das Insulin der Wahl zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose. In solchen Fällen wird die intravenöse Gabe von Einfachinsulin empfohlen.
Bei unzureichender Dosierung vor Beginn Dosisanpassungen vornehmen wirksame Kontrolle Wenn der Glukosespiegel im Blutplasma über dem Blutplasmaspiegel liegt oder die Neigung zu Episoden von Hypoglykämie oder Hyperglykämie besteht, ist es notwendig, die Einhaltung des vorgeschlagenen Behandlungsschemas durch den Patienten, den Ort der Verabreichung, die richtige Technik der Verabreichung des Arzneimittels und andere wichtige Faktoren zu überprüfen.
Hypoglykämie. Aufgrund der Besonderheiten der Pharmakokinetik von Lantus (konstantere Versorgung mit Basalinsulin) ist die Entwicklung einer Hypoglykämie in den frühen Morgenstunden wahrscheinlicher als in der Nacht.
Mit äußerster Vorsicht und unter ständiger Blutzuckerkontrolle wird das Medikament bei Patienten eingesetzt, bei denen die Hypoglykämie besonders schwerwiegend ist, beispielsweise bei Patienten mit schwerer Stenose Koronararterien oder Gehirngefäße(Risiko schwerer kardialer oder zerebraler Komplikationen einer Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, die sich keiner Photokoagulation unterzogen haben (Risiko einer vorübergehenden Amaurose).
Die Einhaltung der Arzneimittelverabreichung und Ernährung durch den Patienten, die korrekte Verabreichung von Insulin und die Kenntnis der Symptome einer Hypoglykämie sind wichtig, um das Risiko einer schweren Hypoglykämie zu verringern.
Zu den Risikofaktoren für eine Hypoglykämie gehören: Wechsel der Injektionsstelle, erhöhte Insulinempfindlichkeit (z. B. nach Stressabbau), intensiv oder länger körperliche Aktivität, Begleiterkrankungen, Erbrechen, Durchfall, Auslassen von Mahlzeiten, Alkoholkonsum, teilweise unkompensiert endokrine Erkrankungen(Hypothyreose, Funktionsmangel Hypophyse oder Nebennieren), gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente.
Unter bestimmten Bedingungen können sich die Symptome, die Vorboten einer Hypoglykämie sind, verändern, an Schwere verlieren oder ganz fehlen: eine lange Vorgeschichte von Diabetes mellitus, Geisteskrankheit, autonome Neuropathie, gleichzeitige Einnahme bestimmter anderer Arzneimittel, Umstellung von tierischem Insulin auf menschliches Insulin sowie bei älteren Patienten oder mit allmählicher Entwicklung einer Hypoglykämie oder mit einer deutlichen Verbesserung der Blutzuckerkontrolle. In diesem Fall kann es zu einer schweren Hypoglykämie (mit möglicher Bewusstlosigkeit) kommen, noch bevor der Patient sich der Hypoglykämie bewusst ist.
Mit normalem oder reduziertem Glykosylierungsgrad Hämoglobin Es ist notwendig, die Möglichkeit wiederholter, latenter (insbesondere nachts) Hypoglykämie-Episoden zu berücksichtigen.
Begleiterkrankungen. Je nach Verfügbarkeit Begleiterkrankung Eine intensive Überwachung des Stoffwechsels des Patienten ist erforderlich. In vielen Fällen ist die Bestimmung von Ketonen im Urin angezeigt; eine häufige Anpassung der Insulindosis ist erforderlich. Der Bedarf an Insulin steigt häufig. Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 sollten regelmäßig, zumindest in kleinen Mengen, Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch bei Erbrechen etc. Sie sollten Insulininjektionen niemals ganz auslassen.
Beeinträchtigte Leber- oder Nierenfunktion. Aufgrund unzureichender Erfahrungen konnte die Wirksamkeit und Sicherheit von Lantus bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder mittelschwerer und/oder schwerer Nierenfunktionsstörung nicht nachgewiesen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund eines verminderten Insulinstoffwechsels sinken. Bei älteren Patienten kann eine verminderte Nierenfunktion zu einem anhaltenden Rückgang des Insulinbedarfs führen.
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kann der Insulinbedarf aufgrund einer verminderten Glukoneogenese und eines langsameren Insulinstoffwechsels verringert sein.
Schwangerschaft und Stillzeit. Klinische Erfahrung Es liegen keine Belege aus klinischen Studien für die Anwendung von Insulin Glargin während der Schwangerschaft vor. Präklinische Studien ergaben keine direkten teratogenen oder embryotoxischen Auswirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf sowie auf die Geburt und Entwicklung in der Zeit nach der Geburt.
Daher ist bei der Verschreibung des Arzneimittels Vorsicht geboten. Während der Schwangerschaft, auch bei Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes, ist es wichtig, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Der Insulinbedarf kann im ersten Schwangerschaftstrimester verringert und im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester erhöht sein. Unmittelbar nach der Geburt sinkt der Bedarf an Insulin schnell (das Risiko einer Hypoglykämie steigt), daher ist es wichtig, den Plasmaglukosespiegel sorgfältig zu überwachen. Während der Stillzeit sind außerdem eine Insulindosierung und Ernährungsumstellungen erforderlich.
Kinder. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Lantus bei Kindern wurde nur für die Anwendung bei Kindern nachgewiesen Abendzeit. Lantus wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen ist.
Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit bei der Kontrolle zu beeinflussen Fahrzeuge und Arbeiten mit Maschinen. Bei unsachgemäßer Wahl der Dosis oder Austausch des Arzneimittels sowie bei unregelmäßiger Verabreichung oder unregelmäßiger Nahrungsaufnahme sind übermäßige Schwankungen des Glukosespiegels im Blutplasma möglich, vor allem in Richtung einer Hypoglykämie. Dies kann sich insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung negativ auf die Verkehrstüchtigkeit auswirken gleichzeitige Verabreichung Alkohol oder Drogen, die wirken ZNS.

Wechselwirkungen mit Lantus-Medikamenten

Eine Hypoglykämie kann sich entwickeln, wenn gleichzeitige Nutzung Lantus mit oralen Antidiabetika, ACE-Hemmern, Disopyramid, Fibraten, Fluoxetin, MAO-Hemmern, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylaten und Sulfonamiden. Die Wirksamkeit von Lantus kann durch GCS, Danazol, Diazoxid, Glucagon, Isoniazid, Östrogene und Progesteron, Phenothiazin-Derivate, Somatropin, Sympathomimetika (Epinephrin, Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (Clozapin, Olanzapin) und Proteaseinhibitoren verringert werden. Betablocker, Clonidin, Lithiumsalze, Pentamidin oder Alkohol können die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin verstärken oder abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin, β-adrenergen Rezeptorblockern, Clonidin, Guanethidin und Reserpin können deren Wirkungen deutlich nachlassen oder ganz verschwinden sowie die Symptome der adrenergen Gegenregulation abschwächen.
Lantus kann nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Die Spritze zur Verabreichung von Lantus sollte keine Spuren anderer Arzneimittel enthalten.

Überdosierung von Lantus-Medikamenten, Symptome und Behandlung

Kann zu schwerer und länger anhaltender Hypoglykämie führen. Eine leichte Hypoglykämie kann durch orale Kohlenhydratzufuhr rückgängig gemacht werden. Bei schwerer Hypoglykämie (neurologische Manifestationen, Koma) sind eine intramuskuläre oder subkutane Gabe von Glucagon und eine intravenöse Gabe von Glukose erforderlich. Nach Linderung der Hypoglykämie sind eine Überwachung des Patienten und die Aufnahme von Kohlenhydraten erforderlich, da hypoglykämische Zustände für einige Zeit erneut auftreten können.

Lagerbedingungen für das Medikament Lantus

Bei einer Temperatur von 2-8 °C. Einfrieren vermeiden. Stellen Sie die Flasche nicht in den Gefrierschrank. Bei Verwendung in der Umverpackung bei Temperaturen bis zu 25 °C lagern. Flasche öffnen muss innerhalb von 28 Tagen verbraucht werden, wenn es an einem kühlen, lichtgeschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 °C (jedoch nicht im Kühlschrank) gelagert wird.

Liste der Apotheken, in denen Sie Lantus kaufen können:

• Sankt Petersburg

Verbindung

Beschreibung der Darreichungsform

Transparente, farblose oder fast farblose Flüssigkeit.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Insulin Glargin ist ein Analogon von Humaninsulin, das durch Rekombination der DNA von Bakterien dieser Art gewonnen wird Escherichia coli (K12-Stämme).

Insulin glargin wurde als Analogon von Humaninsulin entwickelt und zeichnet sich durch eine geringe Löslichkeit in einer neutralen Umgebung aus. Als Bestandteil des Arzneimittels Lantus® SoloStar® ist es vollständig löslich, was durch die saure Reaktion der Injektionslösung (pH 4) gewährleistet wird. Nach der Injektion in das Unterhautfettgewebe wird die saure Reaktion der Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kleine Mengen Insulin Glargin, das ein vorhersehbares, glattes (keine Spitzen) Konzentrations-Zeit-Kurvenprofil sowie eine verlängerte Wirkung des Arzneimittels bietet.

Insulin glargin wird zu zwei aktiven Metaboliten M1 und M2 metabolisiert (siehe Pharmakokinetik).

Bindung an Insulinrezeptoren: Die Bindungskinetik von Insulin Glargin und seinen Metaboliten M1 und M2 an spezifische Insulinrezeptoren kommt der von Humaninsulin sehr nahe, weshalb Insulin Glargin dazu in der Lage ist biologische Wirkung, ähnlich dem von endogenem Insulin.

Die wichtigste Wirkung von Insulin und seinen Analoga, inkl.

und Insulin Glargin ist die Regulierung des Glukosestoffwechsels. Insulin und seine Analoga senken die Blutzuckerkonzentration, indem sie die Glukoseaufnahme in periphere Gewebe (insbesondere Skelettmuskel und Fettgewebe) stimulieren und die Glukoseproduktion in der Leber hemmen.

Insulin unterdrückt die Lipolyse in Adipozyten und hemmt die Proteolyse, während es gleichzeitig die Proteinsynthese steigert.

Die verlängerte Wirkung von Insulin glargin steht in direktem Zusammenhang mit der verringerten Absorptionsrate, was die einmal tägliche Anwendung des Arzneimittels ermöglicht. Nach subkutaner Verabreichung tritt der Wirkungseintritt nach durchschnittlich 1 Stunde ein. Die durchschnittliche Wirkungsdauer beträgt 24 Stunden, das Maximum liegt bei 29 Stunden. Die Wirkungsdauer von Insulin und seinen Analoga, wie z Von Person zu Person oder von einer Person zur anderen. Die Wirksamkeit der Anwendung des Arzneimittels Lantus® SoloStar® wurde bei Kindern über 2 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus nachgewiesen Altersgruppe 2-6 Jahre Inzidenz von Hypoglykämie mit Bei der Anwendung von Insulin Glargin war sie sowohl tagsüber als auch nachts niedriger als bei der Anwendung von Isophaninsulin (durchschnittlich 25,5 Episoden gegenüber 33 Episoden pro Patient über ein Jahr). Während einer fünfjährigen Nachuntersuchung von Patienten mit Typ-2-Diabetes gab es keine signifikanten Unterschiede im Fortschreiten der diabetischen Retinopathie bei der Behandlung mit Insulin Glargin im Vergleich zu Isophan-Insulin.

Zusammenhang mit Rezeptoren des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1): Die Affinität von Insulin Glargin zum IGF-1-Rezeptor ist etwa 5–8-mal höher als die von Humaninsulin (aber etwa 70–80-mal niedriger als die von IGF). -1), gleichzeitig haben die Insulin-Glargin-Metaboliten M1 und M2 im Vergleich zu Humaninsulin eine etwas geringere Affinität zum IGF-1-Rezeptor.

Die gesamte therapeutische Konzentration von Insulin (Insulin Glargin und seine Metaboliten), die bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ermittelt wurde, war deutlich niedriger als die Konzentration, die für die halbmaximale Bindung an IGF-1-Rezeptoren und die anschließende Aktivierung des durch IGF-1 ausgelösten mitogen-proliferativen Signalwegs erforderlich ist. 1 Rezeptoren. Physiologische Konzentrationen von endogenem IGF-1 können den mitogen-proliferativen Weg aktivieren; Allerdings sind die während der Insulintherapie, einschließlich der Behandlung mit Lantus® SoloStar®, ermittelten therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich niedriger als die pharmakologischen Konzentrationen, die zur Aktivierung des mitogen-proliferativen Signalwegs erforderlich sind.

Studie ORIGIN (Ergebnisreduzierung mit anfänglicher Glargine-Intervention) war eine internationale, multizentrische, randomisierte Studie, die an 12.537 Patienten durchgeführt wurde. c hohes Risiko Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und beeinträchtigter Nüchternglukose (IFG), beeinträchtigter Glukosetoleranz (IGT) oder frühes Stadium Typ-2-Diabetes mellitus. Die Studienteilnehmer wurden in Gruppen randomisiert (1:1): eine Gruppe von Patienten, die Insulin Glargin erhielten (n = 6264), das so titriert wurde, dass eine Nüchternblutzuckerkonzentration (FBG) von ≤ 5,3 mmol erreicht wurde, und a Gruppe von Patienten, die eine Standardbehandlung erhielten (n=6273). Der erste Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines kardiovaskulären Todes, des ersten nichttödlichen Myokardinfarkts oder eines nichttödlichen Schlaganfalls, und der zweite Endpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten einer der oben genannten Komplikationen oder bis zu einem Revaskularisierungsverfahren (Koronar-, Karotis-)Eingriff oder periphere Arterie) oder vor einem Krankenhausaufenthalt wegen der Entwicklung einer Herzinsuffizienz.

Sekundäre Endpunkte waren die Gesamtmortalität und ein zusammengesetztes Maß für mikrovaskuläre Ergebnisse. Studie HERKUNFT zeigten, dass die Behandlung mit Insulin Glargin im Vergleich zur Standardtherapie zur Hypoglykämie das Risiko einer Hypoglykämie nicht veränderte Herz-Kreislauf-Komplikationen oder kardiovaskuläre Mortalität; Es wurden keine Unterschiede in der Leistung der einzelnen Komponenten festgestellt Endpunkte, Gesamtmortalität und ein zusammengesetztes Maß für mikrovaskuläre Ergebnisse.

Zu Studienbeginn betrug der mittlere HbA1c-Wert 6,4 %. Die mittleren HbA1c-Werte während der Behandlung lagen im gesamten Beobachtungszeitraum zwischen 5,9 und 6,4 % in der Insulin-Glargin-Gruppe und zwischen 6,2 und 6,6 % in der Standardbehandlungsgruppe. In der Gruppe der Patienten, die Insulin glargin erhielten, betrug die Inzidenz schwerer Hypoglykämien 1,05 Episoden pro 100 Patientenjahre Therapie und in der Gruppe von Patienten, die eine Standard-Hypoglykämietherapie erhielten, 0,3 Episoden pro 100 Patientenjahre Therapie. Die Inzidenz nicht schwerer Hypoglykämien betrug in der Gruppe der Patienten, die Insulin Glargin erhielten, 7,71 Episoden pro 100 Patientenjahre Therapie und in der Gruppe der Patienten, die eine Standard-Hypoglykämietherapie erhielten, 2,44 Episoden pro 100 Patientenjahre Therapie. In einer 6-Jahres-Studie kam es bei 42 % der Patienten in der Insulin-Glargin-Gruppe zu keiner Hypoglykämie.

Die mittlere Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ergebnis beim letzten Behandlungsbesuch war in der Insulin-Glargin-Gruppe um 2,2 kg höher als in der Standardversorgungsgruppe.

Pharmakokinetik

Eine vergleichende Untersuchung der Konzentrationen von Insulin Glargin und Insulin Isophan im Blutplasma von gesunde Menschen und Patienten mit Diabetes mellitus zeigten nach subkutaner Verabreichung von Arzneimitteln eine langsamere und deutlich längere Absorption sowie das Fehlen eines Konzentrationspeaks für Insulin Glargin im Vergleich zu Isophan-Insulin. Bei einmaliger 24-stündiger subkutaner Gabe des Arzneimittels Lantus® SoloStar® C wird bei täglicher Gabe nach 2-4 Tagen ein SS-Insulin-Glargin-Wert im Blut erreicht.

Bei intravenöser Verabreichung waren T1/2 von Insulin Glargin und Humaninsulin vergleichbar. Bei der Verabreichung von Insulin glargin an Bauch, Schulter oder Oberschenkel wurden keine signifikanten Unterschiede in den Seruminsulinkonzentrationen festgestellt. Im Vergleich zu Humaninsulin durchschnittliche Dauer Wirkungsweise zeichnet sich Insulin Glargin durch eine geringere Variabilität des pharmakokinetischen Profils aus, sowohl in derselben als auch in derselben verschiedene Patienten. Beim Menschen wird Insulin Glargin im subkutanen Fett teilweise vom Carboxylende (C-Terminus) der β-Kette (Beta-Kette) abgespalten, wobei zwei aktive Metaboliten M1 (21 A G1y-Insulin) und M2 (21 A) entstehen G1y-des-Insulin). Der M1-Metabolit zirkuliert überwiegend im Blutplasma. Die systemische Exposition des M1-Metaboliten steigt mit zunehmender Dosierung des Arzneimittels.

Ein Vergleich der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigte, dass die Wirkung des Arzneimittels hauptsächlich auf die systemische Exposition des M1-Metaboliten zurückzuführen ist. Bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten konnten Insulin Glargin und der M2-Metabolit nicht im systemischen Kreislauf nachgewiesen werden. In den Fällen, in denen dennoch Insulin Glargin und der M2-Metabolit im Blut nachgewiesen werden konnten, waren deren Konzentrationen nicht von der verabreichten Dosis Lantus ® SoloStar ® abhängig.

Spezielle Gruppen Patienten

Alter und Geschlecht. Es liegen keine Informationen über den Einfluss von Alter und Geschlecht auf die Pharmakokinetik von Insulin Glargin vor. Diese Faktoren führten jedoch nicht zu Unterschieden in der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels.

Rauchen. In klinischen Studien zeigten Subgruppenanalysen keine Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin Glargin bei dieser Patientengruppe im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung.

Fettleibigkeit. Es wurden keine Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin und Isophaninsulin bei adipösen Patienten im Vergleich zu normalgewichtigen Patienten festgestellt.

Kinder. Bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus im Alter von 2 bis 6 Jahren waren die Konzentrationen von Insulin Glargin und seinen Hauptmetaboliten M1 und M2 im Blutplasma vor der nächsten Dosis denen bei Erwachsenen ähnlich, was auf das Fehlen einer Akkumulation von Insulin Glargin hinweist seine Metaboliten während der kontinuierlichen Anwendung von Insulin Glargin bei Kindern.

Hinweise zum Medikament Lantus ® SoloStar ®

Diabetes mellitus, der eine Behandlung mit Insulin bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren erfordert.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Insulin glargin oder einen der Hilfsbestandteile des Arzneimittels;

Kinder unter 2 Jahren (keine klinischen Daten zur Anwendung).

Mit Vorsicht: schwangere Frauen (Möglichkeit von Veränderungen des Insulinbedarfs während der Schwangerschaft und nach der Geburt).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Patientinnen sollten ihren Arzt über eine aktuelle oder geplante Schwangerschaft informieren.

Es liegen keine randomisierten, kontrollierten klinischen Studien zur Anwendung von Insulin Glargin bei schwangeren Frauen vor.

Eine große Anzahl von Beobachtungen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge im Rahmen retrospektiver und prospektiver Beobachtungen) während der Anwendung von Insulin glargin nach der Markteinführung zeigten, dass es keine spezifischen Auswirkungen auf den Verlauf und Ausgang der Schwangerschaft oder auf den Zustand des Fötus oder die Gesundheit gab von Neugeborenen.

Darüber hinaus wurde eine Metaanalyse von acht klinischen Beobachtungsstudien mit Frauen durchgeführt, die während der Schwangerschaft Insulin Glargin verwendeten, um die Sicherheit von Insulin Glargin und Isophan-Insulin bei schwangeren Frauen mit vorbestehendem oder Schwangerschaftsdiabetes mellitus zu bewerten (n = 331). Insulinisophan (n=371). Diese Metaanalyse hat nichts gefunden erhebliche Unterschiede zur Sicherheit der Gesundheit von Müttern und Neugeborenen bei der Anwendung von Insulin Glargin und Isophaninsulin während der Schwangerschaft.

Aus Tierstudien wurden keine direkten oder indirekten Hinweise auf embryotoxische oder fetotoxische Wirkungen von Insulin Glargin erhalten.

Bei Patienten mit vorbestehendem Diabetes mellitus oder Schwangerschaftsdiabetes ist es wichtig, während der gesamten Schwangerschaft eine angemessene Stoffwechselregulierung aufrechtzuerhalten, um unerwünschte Folgen im Zusammenhang mit Hyperglykämie zu verhindern.

Das Medikament Lantus ® SoloStar ® kann je nach klinischer Indikation während der Schwangerschaft angewendet werden.

Der Bedarf an Insulin kann im ersten Trimester der Schwangerschaft sinken und im zweiten und dritten Trimester im Allgemeinen ansteigen.

Unmittelbar nach der Geburt sinkt der Insulinbedarf rapide (das Risiko einer Hypoglykämie steigt). Unter diesen Bedingungen ist eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration unerlässlich.

Während des Stillens kann es sein, dass Patientinnen ihre Insulindosis und ihre Ernährung anpassen müssen.

Nebenwirkungen

Die folgenden unerwünschten Wirkungen werden nach Organsystem entsprechend der folgenden Abstufung der Häufigkeit ihres Auftretens (entsprechend der Klassifizierung) angegeben Medizinisches Wörterbuch zu regulatorischen Aktivitäten MedDRA): sehr oft - ≥10 %; oft - ≥1-<10%; нечасто — ≥0,1-<1%; редко — ≥0,01-<0,1%; очень редко — ≤0,01%

Stoffwechsel: sehr oft - Hypoglykämie. Hypoglykämie, die häufigste Nebenwirkung einer Insulintherapie, kann auftreten, wenn die Insulindosis im Vergleich zum Bedarf zu hoch ist.

Die Symptome einer Hypoglykämie treten meist plötzlich auf. Allerdings gehen neuropsychiatrischen Störungen, die mit Neuroglykopenie einhergehen (Müdigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit, Krampfsyndrom), in der Regel Symptome einer adrenergen Gegenregulation (Aktivierung) voraus des sympathoadrenalen Systems als Reaktion auf Hypoglykämie) - Hunger, Reizbarkeit, nervöse Unruhe oder Zittern, Angstzustände, blasse Haut, kalter Schweiß, Tachykardie, Herzklopfen (je schneller sich eine Hypoglykämie entwickelt und je schwerwiegender sie ist, desto ausgeprägter sind die Symptome einer adrenergen Gegenregulation ).

Schwere Hypoglykämieanfälle, insbesondere wiederholte, können zu einer Schädigung des Nervensystems führen. Episoden längerer und schwerer Hypoglykämie können das Leben der Patienten gefährden, weil Mit zunehmender Unterzuckerung ist sogar der Tod möglich.

Vom Immunsystem: selten - allergische Reaktionen. Sofortige allergische Reaktionen auf Insulin sind selten. Solche Reaktionen auf Insulin (einschließlich Insulin Glargin) oder Hilfsstoffe können zur Entwicklung generalisierter Hautreaktionen, Angioödeme, Bronchospasmen, Hypotonie oder Schock führen und somit eine Gefahr für das Leben des Patienten darstellen.

Die Verwendung von Insulin kann zur Bildung von Antikörpern dagegen führen. Die Bildung von Antikörpern, die mit Humaninsulin und Insulin Glargin kreuzreagieren, kommt bei der Anwendung von Isophan-Insulin und Insulin Glargin gleich häufig vor. In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Antikörper gegen Insulin eine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich machen, um die Tendenz zur Entwicklung einer Hypo- oder Hyperglykämie zu beseitigen.

Aus dem Nervensystem: sehr selten - Dysgeusie (beeinträchtigter oder verzerrter Geschmackssinn).

Von der Seite des Sehorgans: selten - Sehbehinderung, Retinopathie.

Signifikante Veränderungen in der Blutzuckerregulierung können aufgrund von Veränderungen des Gewebeturgors und des Brechungsindex der Augenlinse zu vorübergehenden Sehstörungen führen.

Eine langfristige Normalisierung des Blutzuckers verringert das Risiko des Fortschreitens einer diabetischen Retinopathie. Eine Insulintherapie, die mit starken Schwankungen des Blutzuckerspiegels einhergeht, kann mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie einhergehen. Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere solchen, die keine Photokoagulationsbehandlung erhalten, können Episoden schwerer Hypoglykämie zu einem vorübergehenden Sehverlust führen.

Für die Haut und das Unterhautfettgewebe: häufig - Lipodystrophie (bei 1-2 % der Patienten). Wie bei der Behandlung mit allen anderen Insulinpräparaten kann sich an der Injektionsstelle eine Lipodystrophie entwickeln, die die lokale Insulinaufnahme verlangsamen kann; selten - Lipoatrophie. Ein ständiger Wechsel der Injektionsstellen innerhalb der für die subkutane Insulinverabreichung empfohlenen Körperregionen kann dazu beitragen, die Schwere dieser Reaktion zu verringern oder ihre Entwicklung zu verhindern.

Aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: sehr selten - Myalgie.

Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle: häufig – Reaktionen an der Injektionsstelle (3–4 %) (Rötung, Schmerzen, Juckreiz, Urtikaria, Schwellung oder Entzündung). Die meisten geringfügigen Reaktionen an der Insulininjektionsstelle klingen normalerweise innerhalb weniger Tage bis einige Wochen ab; selten - Natriumretention, Ödeme (insbesondere wenn eine intensivierte Insulintherapie zu einer Verbesserung der zuvor unzureichenden Stoffwechselkontrolle führt).

Sicherheitsprofil bei Patienten unter 18 Jahren ist im Allgemeinen ähnlich wie bei Patienten über 18 Jahren. Bei Patienten unter 18 Jahren treten relativ häufiger Reaktionen an der Injektionsstelle und Hautreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria) auf.

Es liegen keine Daten zur Sicherheit bei Patienten unter 2 Jahren vor.

Interaktion

Pharmakodynamische Interaktion

Orale Antidiabetika, ACE-Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, MAO-Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und antimikrobielle Sulfonamide- kann die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin verstärken und die Anfälligkeit für die Entwicklung einer Hypoglykämie erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin glargin kann eine Anpassung der Insulindosis erforderlich sein.

GCS, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glucagon, Isoniazid, Östrogene und Gestagene (z. B. in hormonellen Kontrazeptiva), Phenothiazin-Derivate, Somatotropin, Sympathomimetika (z. B. Adrenalin, Salbutamol, Terbutalin) und Schilddrüsenhormone, Proteasehemmer, atypische Antipsychotika ( zum Beispiel Olanzapin oder Clozapin)- kann die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin Glargin kann eine Dosisanpassung von Insulin Glargin erforderlich sein.

Betablocker, Clonidin, Lithiumsalze oder Alkohol- Es ist möglich, die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin sowohl zu verstärken als auch abzuschwächen.

Pentamidin- In Kombination mit Insulin kann es zu einer Hypoglykämie kommen, die manchmal zu einer Hyperglykämie führt.

Sympatholytische Medikamente wie Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin,- Anzeichen einer adrenergen Gegenregulation (Aktivierung des sympathischen Nervensystems) können mit der Entwicklung einer Hypoglykämie abnehmen oder ganz fehlen.

Pharmazeutische Wechselwirkungen

Beim Mischen des Arzneimittels Lantus ® SoloStar ® mit anderen Arzneimitteln, inkl.

und bei anderen Insulinen ist neben der Verdünnung des Arzneimittels die Bildung eines Sediments oder eine Veränderung des Wirkungsprofils des Arzneimittels im Laufe der Zeit möglich.

Gebrauchsanweisung und Dosierung PC.

Erwachsene und Kinder über 2 Jahre.

Lantus® SoloStar® sollte einmal täglich zu jeder Tageszeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, subkutan verabreicht werden.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 kann Lantus® SoloStar® sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln eingesetzt werden.

Zielwerte für die Blutzuckerkonzentration sowie Dosis und Zeitpunkt der Gabe bzw. Gabe blutzuckersenkender Medikamente sollten individuell ermittelt und angepasst werden.

Lantus® SoloStar® ist nicht das Insulin der Wahl zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose. In diesem Fall sollte der intravenösen Gabe von kurzwirksamem Insulin der Vorzug gegeben werden.

Bei Behandlungsschemata, die basale und prandiale Insulininjektionen umfassen, werden üblicherweise 40–60 % der täglichen Insulindosis als Insulin Glargin verabreicht, um den Basalinsulinbedarf zu decken.

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die orale Antidiabetika einnehmen, beginnt die Kombinationstherapie mit einer Dosis von 10 Einheiten Insulin Glargin einmal täglich und anschließend wird das Behandlungsschema individuell angepasst.

Umstellung von der Behandlung mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln auf Lantus® SoloStar®

Bei der Umstellung eines Patienten von einem Behandlungsschema mit mittelwirksamem oder langwirksamem Insulin auf ein Behandlungsschema mit Lantus® SoloStar® kann es erforderlich sein, die Menge (Dosen) und den Zeitpunkt der Verabreichung von kurzwirksamem Insulin oder seinem Analogon anzupassen während des Tages oder ändern Sie die Dosierung oraler Antidiabetika.

Bei der Umstellung von Patienten von einer einzelnen täglichen Verabreichung von Isophaninsulin auf eine einzelne tägliche Verabreichung des Arzneimittels Lantus ® SoloStar ® ändern sich die Anfangsdosen von Insulin normalerweise nicht (d. h. die Anzahl der Einheiten/Tag des Arzneimittels Lantus ® SoloStar ® beträgt). verwendet, gleich der Anzahl an IE/Tag Insulin-Isophan).

Bei der Umstellung von Patienten von der zweimal täglichen Verabreichung von Isophan-Insulin auf eine einmalige Verabreichung von Lantus® SoloStar® vor dem Zubettgehen wird die anfängliche Tagesdosis von Insulin Glargin normalerweise um 20 % (im Vergleich zu 20 %) reduziert, um das Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht und am frühen Morgen zu verringern zur Tagesdosis Insulin-Isophan) und wird dann abhängig von der Reaktion des Patienten angepasst.

Lantus® SoloStar® sollte nicht mit anderen Insulinpräparaten gemischt oder verdünnt werden. Es ist darauf zu achten, dass die Spritzen keine Rückstände anderer Arzneimittel enthalten. Durch Mischen oder Verdünnen kann sich das Zeitprofil von Insulin Glargin verändern.

Bei der Umstellung von Humaninsulin auf Lantus® SoloStar® und in den ersten Wochen danach wird eine sorgfältige Stoffwechselüberwachung (Kontrolle des Blutzuckerspiegels) unter ärztlicher Aufsicht und gegebenenfalls eine Korrektur der Insulindosierung empfohlen. Wie bei anderen Humaninsulinanaloga gilt dies insbesondere für Patienten, die aufgrund des Vorhandenseins von Antikörpern gegen Humaninsulin die Anwendung hoher Dosen Humaninsulin benötigen. Bei solchen Patienten kann es bei der Anwendung von Insulin Glargin zu einer deutlichen Verbesserung der Reaktion auf die Insulinverabreichung kommen.

Aufgrund der verbesserten Stoffwechselkontrolle und der daraus resultierenden Erhöhung der Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin kann eine Anpassung der Insulindosierung erforderlich sein.

Mischen und Verdünnen

Das Medikament Lantus ® SoloStar ® kann nicht mit anderen Insulinen gemischt werden. Das Mischen kann das Zeit-Wirkungs-Verhältnis von Lantus ® SoloStar ® verändern und auch zu Ausfällungen führen.

Spezielle Patientengruppen

Kinder. Das Medikament Lantus ® SoloStar ® kann bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht untersucht.

Ältere Patienten. Bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus wird empfohlen, moderate Anfangsdosen anzuwenden, diese langsam zu steigern und moderate Erhaltungsdosen anzuwenden.

Patientenanweisungen

Art der Anwendung des Arzneimittels Lantus ® SoloStar ®

Das Medikament Lantus ® SoloStar ® wird als subkutane Injektion verabreicht. Nicht zur intravenösen Verabreichung bestimmt. Eine lange Wirkungsdauer von Insulin Glargin wird nur beobachtet, wenn es in das Unterhautfettgewebe verabreicht wird. Die intravenöse Verabreichung der üblichen subkutanen Dosis kann zu schwerer Hypoglykämie führen. Lantus® SoloStar® sollte in das Unterhautfettgewebe von Bauch, Schultern oder Oberschenkeln injiziert werden. Die Injektionsstellen sollten bei jeder neuen Injektion innerhalb der empfohlenen Bereiche für die subkutane Verabreichung des Arzneimittels gewechselt werden.

Wie bei anderen Insulinarten kann das Ausmaß der Resorption und damit der Beginn und die Dauer der Wirkung aufgrund körperlicher Betätigung und anderer Veränderungen im Zustand des Patienten variieren.

Lantus ® SoloStar ® ist eine klare Lösung, keine Suspension. Daher ist eine Resuspension vor der Verwendung nicht erforderlich.

Bei Fehlfunktionen des Lantus® SoloStar® Spritzenstifts kann Insulin Glargin aus der Patrone in eine Spritze (geeignet für Insulin 100 IU/ml) entnommen und die erforderliche Injektion vorgenommen werden.

Gebrauchsanweisung und Handhabung des SoloStar® Fertigspritzen-Pens

Vor dem ersten Gebrauch muss der Spritzenstift 1-2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.

Vor der Verwendung sollten Sie die Patrone im Spritzenstift überprüfen. Es sollte nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Feststoffe enthält und eine wasserähnliche Konsistenz hat.

Leere SoloStar® Spritzenstifte dürfen nicht wiederverwendet werden und müssen vernichtet werden.

Um Infektionen vorzubeugen, sollte der Fertigpen nur von einem Patienten verwendet und nicht mit einer anderen Person geteilt werden.

Umgang mit dem SoloStar® Spritzenstift

Bevor Sie den SoloStar® Spritzenstift verwenden, sollten Sie die Gebrauchsinformation sorgfältig lesen.

Wichtige Informationen zur Verwendung des SoloStar® Spritzenstifts

Befestigen Sie vor jedem Gebrauch vorsichtig eine neue Nadel am Stift und führen Sie einen Sicherheitstest durch. Es sollten nur mit SoloStar ® kompatible Nadeln verwendet werden.

Es müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um nadelbedingte Unfälle und die Möglichkeit einer Infektionsübertragung zu vermeiden.

Unter keinen Umständen sollten Sie den SoloStar® Spritzenstift verwenden, wenn er beschädigt ist oder Sie nicht sicher sind, dass er ordnungsgemäß funktioniert.

Es ist immer notwendig, einen Ersatz-SoloStar®-Spritzenstift zur Verfügung zu haben, falls das vorherige Exemplar des SoloStar®-Spritzenstifts verloren geht oder beschädigt wird.

Aufbewahrungshinweise

Sie sollten den Abschnitt „Lagerungsbedingungen“ bezüglich der Regeln für die Lagerung des SoloStar ® Spritzenstifts lesen.

Wenn der SoloStar® Spritzenstift im Kühlschrank aufbewahrt wird, sollten Sie ihn 1-2 Stunden vor der beabsichtigten Injektion von dort entfernen, damit die Lösung Raumtemperatur erreicht. Die Injektion von gekühltem Insulin ist schmerzhafter.

Der gebrauchte SoloStar® Spritzenstift muss vernichtet werden.

Betrieb

Der SoloStar® Spritzenstift muss vor Staub und Schmutz geschützt werden.

Die Außenseite des SoloStar® Spritzenstifts kann durch Abwischen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden.

Sie sollten den SoloStar® Spritzenstift nicht in Flüssigkeit eintauchen, ausspülen oder schmieren, da dies den SoloStar® Spritzenstift beschädigen kann.

Der SoloStar® Spritzenstift dosiert Insulin genau und ist sicher in der Anwendung. Es erfordert auch eine sorgfältige Handhabung. Situationen, in denen es zu Schäden am SoloStar ® Spritzenstift kommen kann, sollten vermieden werden. Besteht der Verdacht, dass der von Ihnen verwendete SoloStar® Spritzenstift beschädigt ist, sollten Sie einen neuen Spritzenstift verwenden.

Stufe 1: Insulinkontrolle

Es ist notwendig, das Etikett auf dem SoloStar®-Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er das richtige Insulin enthält. Für Lantus® ist der SoloStar®-Spritzenstift grau mit einem violetten Injektionsknopf. Nach dem Entfernen der Kappe des Spritzenstifts wird das Aussehen des darin enthaltenen Insulins kontrolliert: Die Insulinlösung sollte transparent, farblos, frei von sichtbaren Feststoffpartikeln und in ihrer Konsistenz wasserähnlich sein.

Stufe 2. Anschließen der Nadel

Es dürfen nur Nadeln verwendet werden, die mit dem SoloStar® Spritzenstift kompatibel sind.

Verwenden Sie für jede weitere Injektion immer eine neue sterile Nadel. Nach dem Entfernen der Kappe muss die Nadel vorsichtig auf den Spritzenstift aufgesetzt werden.

Stufe 3: Durchführung des Sicherheitstests

Vor jeder Injektion muss ein Sicherheitstest durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass Pen und Nadel ordnungsgemäß funktionieren und Luftblasen entfernt wurden.

Messen Sie eine Dosis von 2 Einheiten ab.

Die äußeren und inneren Nadelkappen müssen entfernt werden.

Klopfen Sie mit dem Spritzenstift nach oben vorsichtig mit dem Finger auf die Insulinpatrone, sodass alle Luftblasen zur Nadel gerichtet sind.

Drücken Sie den Injektionsknopf ganz durch.

Wenn Insulin an der Nadelspitze austritt, bedeutet dies, dass Pen und Nadel ordnungsgemäß funktionieren.

Wenn an der Nadelspitze kein Insulin austritt, kann Schritt 3 wiederholt werden, bis Insulin an der Nadelspitze austritt.

Stufe 4. Dosisauswahl

Die Dosis kann mit einer Genauigkeit von 1 Einheit eingestellt werden, von der minimalen Dosis (1 Einheit) bis zur maximalen Dosis (80 Einheiten). Wenn eine Dosis von mehr als 80 Einheiten erforderlich ist, sollten 2 oder mehr Injektionen verabreicht werden.

Nach Abschluss des Sicherheitstests sollte das Dosierfenster „0“ anzeigen. Anschließend kann die erforderliche Dosis eingestellt werden.

Stufe 5. Dosisverabreichung

Der Patient sollte von einem medizinischen Fachpersonal über die Injektionstechnik aufgeklärt werden.

Die Nadel muss unter die Haut eingeführt werden.

Der Injektionsknopf muss vollständig gedrückt werden. Es wird weitere 10 s in dieser Position gehalten, bis die Nadel entfernt wird. Dadurch wird sichergestellt, dass die gewählte Insulindosis vollständig verabreicht wird.

Stufe 6: Entfernen und Entsorgen der Nadel

In jedem Fall sollte die Nadel nach jeder Injektion entfernt und entsorgt werden. Dies verhindert eine Kontamination und/oder Infektion, das Eindringen von Luft in den Insulinbehälter und ein Auslaufen von Insulin.

Beim Entfernen und Entsorgen der Nadel müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Um das Risiko nadelbedingter Unfälle und Infektionen zu verringern, sollten die empfohlenen Sicherheitsvorkehrungen zum Entfernen und Entsorgen von Nadeln (z. B. einhändige Verschlusstechniken) befolgt werden.

Nach dem Entfernen der Nadel sollten Sie den SoloStar® Spritzenstift mit der Kappe verschließen.

Überdosis

Eine Überdosierung von Insulin kann zu einer schweren und teilweise langanhaltenden Hypoglykämie führen, die das Leben des Patienten bedroht.

Behandlung: Episoden einer mittelschweren Hypoglykämie werden normalerweise durch die Einnahme schnell verdaulicher Kohlenhydrate gelindert. Es kann notwendig sein, das Medikamentendosierungsschema, die Ernährung oder die körperliche Aktivität zu ändern.

Episoden schwererer Hypoglykämie, die sich durch Koma, Krampfanfälle oder neurologische Störungen äußern, erfordern die intramuskuläre oder subkutane Verabreichung von Glucagon sowie die intravenöse Verabreichung einer konzentrierten Dextroselösung (Glukose). Eine langfristige Einnahme von Kohlenhydraten und eine fachärztliche Überwachung können erforderlich sein, weil Nach sichtbarer klinischer Besserung ist ein Rückfall der Hypoglykämie möglich.

Besondere Anweisungen

Lantus® SoloStar® ist nicht das Mittel der Wahl zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose. In solchen Fällen wird die intravenöse Gabe von kurzwirksamem Insulin empfohlen.

Aufgrund begrenzter Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels Lantus ® SoloStar ® war es nicht möglich, dessen Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder mit mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen zu bewerten.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund einer langsameren Insulinausscheidung verringert sein. Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einem anhaltenden Rückgang des Insulinbedarfs führen.

Bei Patienten mit schwerem Leberversagen kann der Bedarf an Insulin aufgrund einer verminderten Fähigkeit zur Glukoneogenese und einer Verlangsamung der Biotransformation von Insulin verringert sein.

Bei unzureichender Kontrolle des Blutzuckerspiegels sowie bei Vorliegen einer Tendenz zur Entwicklung einer Hypo- oder Hyperglykämie sollten Sie vor der Anpassung des Dosierungsschemas die Richtigkeit des verordneten Behandlungsschemas und dessen Einhaltung überprüfen Anweisungen bezüglich der Verabreichungsorte des Arzneimittels und der Korrektheit der Injektionstechnik unter Berücksichtigung aller Einflussfaktoren.

Hypoglykämie

Der Zeitpunkt für die Entwicklung einer Hypoglykämie hängt vom Wirkungsprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher bei einer Änderung des Behandlungsschemas ändern. Aufgrund der längeren Zeit, die langwirksames Insulin benötigt, um in den Körper zu gelangen, ist bei der Anwendung des Arzneimittels Lantus ® SoloStar ® mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung einer nächtlichen Hypoglykämie zu rechnen, wohingegen in den frühen Morgenstunden diese Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung einer Hypoglykämie höher ist . Wenn bei Patienten, die Lantus® SoloStar® erhalten, eine Hypoglykämie auftritt, sollte die Möglichkeit einer verlangsamten Erholung von der Hypoglykämie aufgrund der verlängerten Wirkung von Insulin glargin in Betracht gezogen werden.

Patienten, bei denen Hypoglykämie-Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. Patienten mit schwerer Stenose der Koronararterien oder Hirngefäße (Risiko der Entwicklung kardialer und zerebraler Komplikationen einer Hypoglykämie) sowie Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn dies der Fall ist Wenn Sie keine Photokoagulationsbehandlung erhalten (Risiko eines vorübergehenden Sehverlusts nach Hypoglykämie), ist äußerste Vorsicht geboten und die Blutzuckerüberwachung sollte intensiviert werden.

Patienten sollten vor Zuständen gewarnt werden, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie abnehmen können. Bei Patienten bestimmter Risikogruppen können sich die Symptome einer Hypoglykämie verändern, schwächer ausgeprägt sein oder ganz fehlen. Dazu gehören:

Patienten, bei denen sich die Blutzuckerregulierung spürbar verbessert hat;

Patienten, bei denen sich eine Hypoglykämie allmählich entwickelt;

Ältere Patienten;

Die Patienten wechselten von tierischem Insulin zu menschlichem Insulin;

Patienten mit Neuropathie;

Patienten mit einer langen Vorgeschichte von Diabetes mellitus;

Patienten mit psychischen Störungen;

Patienten, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe „Wechselwirkungen“).

Solche Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie (mit möglichem Bewusstseinsverlust) führen, bevor der Patient sich der Entwicklung einer Hypoglykämie bewusst ist.

Wenn normale oder verringerte Werte von glykosyliertem Hb beobachtet werden, muss die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass es zu wiederholten, unerkannten Hypoglykämie-Episoden (insbesondere nachts) kommt.

Die Einhaltung des Dosierungsschemas und der Diät durch den Patienten, die korrekte Verabreichung von Insulin und die Kenntnis der Warnzeichen einer Hypoglykämie tragen dazu bei, das Risiko einer Hypoglykämie deutlich zu reduzieren.

Faktoren, die die Neigung zu Hypoglykämien erhöhen, deren Vorliegen eine besonders sorgfältige Überwachung erfordern und möglicherweise eine Anpassung der Insulindosis erforderlich machen:

Ändern der Insulininjektionsstelle;

Erhöhte Insulinempfindlichkeit (z. B. bei der Beseitigung von Stressfaktoren);

Ungewöhnliche, erhöhte oder längere körperliche Aktivität;

Interkurrente Erkrankungen, begleitet von Erbrechen, Durchfall;

Verletzung von Diät und Ernährung;

Verpasste Mahlzeiten;

Alkoholkonsum;

Einige unkompensierte endokrine Störungen (z. B. Hypothyreose, Insuffizienz der Adenohypophyse oder der Nebennierenrinde);

Gleichzeitige Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln (siehe „Wechselwirkungen“).

Interkurrente Erkrankungen

Interkurrente Erkrankungen erfordern eine intensivere Kontrolle des Blutzuckerspiegels. In vielen Fällen ist eine Analyse auf das Vorhandensein von Ketonkörpern im Urin angezeigt, oft ist auch eine Anpassung der Insulindosierung erforderlich. Der Bedarf an Insulin steigt häufig. Menschen mit Typ-1-Diabetes sollten weiterhin regelmäßig mindestens eine kleine Menge Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nur geringe Mengen oder gar keine Nahrung zu sich nehmen können, sich übergeben müssen usw. und die Insulingabe niemals ganz abbrechen .

Bei der Lagerung von Lantus ® SoloStar ® im Kühlschrank ist darauf zu achten, dass die Behälter nicht in direkten Kontakt mit dem Gefrierfach oder gefrorenen Verpackungen kommen.

Vor dem ersten Gebrauch muss der Lantus® SoloStar® Spritzenstift 1-2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.

Gebrauchte SoloStar ® Einweg-Spritzenstifte sollten bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C und vor Lichteinwirkung geschützt gelagert werden.