Klassifizierer von Arzneimitteln mit Dekodierung. ATC-Klassifizierung von Arzneimitteln

Durch die Vereinheitlichung weltweit genutzter Informationen können häufig auftretende Probleme schneller gelöst werden. Die systematisierte ATC-Klassifizierung von Arzneimitteln trägt dazu bei, Probleme im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit erfolgreich zu bewältigen.

Grundsätze und Notwendigkeit der anatomischen – therapeutischen – chemischen Klassifizierung von Arzneimitteln

Internationale Klassifizierungssysteme sind darauf ausgelegt, die von verschiedenen Ländern verwendeten Informationen anzupassen. Das Thema Systematisierung ist besonders relevant, wenn es um die öffentliche Gesundheit geht. Mithilfe der ATC-Klassifizierung von Arzneimitteln lösen Spezialisten auf der ganzen Welt eine Reihe häufiger Probleme.

Zweck der ATC-Arzneimittelklassifizierung

Heutzutage enthält fast jede Gebrauchsanweisung für die medizinische Anwendung eines Arzneimittels die Klausel „ATC-Code“. In der Nähe befinden sich lateinische Buchstaben und Zahlen. Zu welchem ​​Zweck und wer ordnet einem Arzneimittel einen solchen Code zu? Was ist seine Aufgabe?

Die Abkürzung ATC steht für Anatomisch – Therapeutisch – Chemische Systematisierung von Arzneimitteln. Diese Klassifizierung von Arzneimitteln ist das Ergebnis der Arbeit internationaler und überwiegend europäischer Experten. Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt seit Anfang der 80er Jahre des letzten Jahrhunderts die anatomisch-therapeutisch-chemische Systematisierung von Arzneimitteln als einheitliche Ordnung zur Anwendung in allen Ländern.

Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifizierung von Arzneimitteln wird von Spezialisten verwendet. Durch die Systematisierung des in verschiedenen Ländern verwendeten Arzneimittelspektrums ist es möglich, statistische Daten in mehreren Bereichen auszuwerten. Die Struktur des Arzneimittelverbrauchs, die Identifizierung von Verschreibungsfehlern und die Verwendung systematisierter Informationen für Forschungs- und Bildungszwecke werden anhand spezifischer Klassifizierungscodes bewertet.

Prinzip und Struktur der ATC-Arzneimittelqualifizierung

Seit der Mitte des letzten Jahrhunderts sind weltweit erhebliche Fortschritte bei der Entwicklung und Herstellung neuer Medikamente zu beobachten. Das Angebot an Medizinprodukten ist exponentiell gewachsen. Es kam der Moment, in dem Fachleute aus der medizinischen Praxis und pharmazeutischen Tätigkeit erkannten, dass ein gewisser Kompromiss und eine gewisse Interaktion erforderlich waren, um die aktuelle Situation zu kontrollieren.

Die ATC-Klassifizierung von Arzneimitteln basiert auf mehreren Prinzipien und Regeln. Zunächst wurde vorgeschlagen, alle Arzneimittel anhand ihres Anwendungsbereichs, ihrer pharmakologischen Wirkung und ihrer chemischen Struktur bedingt in Gruppen einzuteilen.

Ein Organsystem oder ein anatomisches Objekt des menschlichen Körpers ist ein grundlegender Faktor für die Zuweisung eines Buchstabencodes der ersten Ebene. In der Klassifizierungsstruktur gibt es 14 solcher Buchstabenbezeichnungen.

Die Buchstabencodes A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S werden abhängig von dem Organ oder System vergeben, auf das die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels gerichtet ist. Arzneimittel, die Stoffwechselprozesse oder die Verdauung, das Herz oder die Blutgefäße, die Hämatopoese sowie die Behandlung von Erkrankungen der Urogenitalorgane, mikrobiellen Erkrankungen, immunmodulatorischen oder antitumoralen Arzneimitteln beeinflussen, haben im standardisierten System unterschiedliche Buchstabencodes. Andere Arzneimittel sind mit dem Buchstaben V gekennzeichnet.

Anschließend werden den Arzneimitteln anhand von Buchstaben und Zahlen entsprechend der chemischen Struktur und pharmakologischen Wirkung der Substanzen Codes zugeordnet. Arzneimittelgruppen werden in fünf bedingte Stufen eingeteilt. Jede Ebene bezeichnet einen Standort in der Gesamthierarchie des internationalen Systems. Die internationale ATC-Klassifizierung verwendet nur nicht geschützte internationale Namen oder gebräuchliche Namen.

Kriterien und Verfahren zur Vergabe von Codes

Normalerweise wird einem Arzneimittel eine Codenummer zugewiesen. Eine Ausnahme bilden Situationen, in denen das Medikament zur Behandlung mehrerer Pathologien eingesetzt wird oder sich der Anwendungsbereich auf mehrere Organe oder Systeme erstreckt. Wenn ein Medikament eine andere Stärke oder Freisetzungsform hat, werden jeder Medikamentenart unterschiedliche Codes zugewiesen.

Kombinationsarzneimittel haben im ATC-System keine Codebezeichnung. Wenn jedoch eine Kombination mehrerer Medikamente in mehreren Ländern ständig verwendet wird, wird einem solchen Medikament ein eigener Code zugewiesen. Allerdings haben ganze Medikamentengruppen in vielen Ländern der Welt keinen festen Code. Dafür gibt es viele Gründe.

Die Weltgesundheitsorganisation ist für die Zuweisung von Codes und die Prüfung von Änderungen bei der Klassifizierung verantwortlich. Damit ein Arzneimittel seinen Code gemäß der internationalen Klassifikation erhält, müssen die verantwortlichen Vertreter einen Antrag bei einem spezialisierten Zentrum stellen. Etwaige Änderungen der internationalen Klassifikation können nur nach sorgfältiger Abwägung aller Argumente vorgenommen werden, die zu den Änderungen geführt haben.

Die anatomisch-therapeutisch-chemische Systematisierung hat wie jede andere Standardisierungsmethode ihre Vor- und Nachteile. Die ATC-Klassifizierung ist für einen breiten Bevölkerungskreis schwer anzuwenden, aber ohne sie ist es unmöglich, das Handeln von Spezialisten auf internationaler Ebene zu koordinieren.

Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation(Englisch) Anatomisches therapeutisches chemisches Klassifizierungssystem) - internationales System zur Klassifizierung von Arzneimitteln. Die in Dokumenten des russischen Gesundheitsministeriums am häufigsten verwendete Abkürzung ATX.

Neben der anatomischen, therapeutischen und chemischen Klassifizierung ist in der russischen Pharmakologie und Medizin auch die Klassifizierung von Arzneimitteln nach dem Pharmakologischen Index weit verbreitet.

Das Vorhandensein eines Arzneimittels in diesem Klassifikator bedeutet nicht, dass es derzeit in der Russischen Föderation, den USA oder einem anderen Land zugelassen ist oder zuvor zur Verwendung zugelassen war.

Abschnitte der anatomisch-therapeutisch-chemischen Klassifikation

Code A. Arzneimittel, die den Verdauungstrakt und den Stoffwechsel beeinflussen

Code A01. Zahnmedikamente

Code A01A. Zahnmedikamente

A01AA01 Natriumfluorid
A01AA02 Natriummonofluorphosphat
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Zinnfluorid
A01AA30 Kombinationspräparate
A01AA51 Natriumfluorid in Kombination mit anderen Arzneimitteln

A01AB Antimikrobielle Mittel zur topischen Behandlung von Munderkrankungen

A01AB02 Wasserstoffperoxid

A01AB03 Chlorhexidin
A01AB04 Amphotericin B
A01AB05 Polynoxylin
A01AB06 Domiphenbromid
A01AB07 Hydroxychinolin
A01AB08 Neomycin
A01AB09 Miconazol
A01AB10 Natamycin
A01AB11 Sonstiges
A01AB12 Hexethidin
A01AB13 Tetracyclin
A01AB14 Benzoxoniumchlorid
A01AB15 Tibesoniumiodid
A01AB16 Mepartricin
A01AB17 Metronidazol

A01AB18 Clotrimazol
A01AB19 Natriumperborat
A01AB21 Chlortetracyclin
A01AB22
A01AB23 Minocyclin

A01AC Glukokortikosteroide zur lokalen Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle

A01AC01 Triamcinolon
A01AC02 Dexamethason
A01AC03 Hydrocortison
A01AC54 Prednisolon in Kombination mit anderen Arzneimitteln

A01AD Sonstige Präparate zur Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle

A01AD01 Adrenalin
A01AD02 Benzydamin* IT18) (Pastillen: R02AX03)
A01AD05 Acetylsalicylsäure
A01AD06 Adrenalone
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Becaplermin
A01AD11 Sonstige Präparate zur Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle

Code A02. Präparate zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Säurestörungen

Code A02A.

A02AF Antazida in Kombination mit Karminativa

A02AF01 Magaldrat und Karminativa
A02AF02 Einfache Kombination aus Salzen und Karminativa

A02AG Antazida in Kombination mit krampflösenden Mitteln

A02AX Antazida in Kombination mit anderen Arzneimitteln

Code A02B. Medikamente gegen Geschwüre und Medikamente zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux

A02BC01 Omeprazol
A02BC02 Pantoprazol
A02BC03 Lansoprazol
A02BC04 Rabeprazol
A02BC05 Esomeprazol
A02BC06 Dexlansoprazol
A02BC07 Dexrabeprazol * 15)
A02BC08 Vonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprazol in Kombination mit anderen Arzneimitteln * 15)
A02BC54 Rabeprazol in Kombination mit anderen Arzneimitteln * 15)

A02BD Arzneimittelkombinationen zur Eradikation Helicobacter pylori

A05AB Präparate zur Behandlung von Erkrankungen der Gallenwege

A05AB01 Hydroxymethylnicotinamid

A05AX Andere Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen der Gallenwege

A06AX Andere Abführmittel

A08AB Arzneimittel zur Behandlung peripherer Fettleibigkeit

A08AX Andere Medikamente gegen Fettleibigkeit

Code A09. Verdauungshilfen (einschließlich Enzympräparate)

Code A09A. Verdauungshilfen (einschließlich Enzympräparate)

A10AF-Insuline und ihre Analoga zur Inhalation

A10AF01 Insulin (human)

Code A10B. Hypoglykämische Medikamente, mit Ausnahme von Insulinen

A10BA01 Phenformin
A10BA02
A10BA03 Buformin

A10BB Sulfonylharnstoff-Derivate

A10BB01 Glibenclamid
A10BB02 Chlorpropamid
A10BB03 Tolbutamid
A10BB04 Glibornurid
A10BB05 Tolazamid
A10BB06 Carbutamid
A10BB07 Glipizid
A10BB08 Gliquidon
A10BB09 Gliclazid
A10BB10 Metahexamid
A10BB11 Glisoxepide
A10BB12 Glimepirid
A10BB31 Acetohexamid

A10BC Heterocyclische Sulfonamide

A10BC01 Glymidin

A10BD Kombinationen von blutzuckersenkenden Arzneimitteln zur oralen Verabreichung

A10BD01 Phenformin und Sulfonamide
A10BD02 Metformin und Sulfonamide
A10BD03 Metformin und Rosiglitazon
A10BD04 Glimepirid und Rosiglitazon
A10BD05 Metformin und Pioglitazon
A10BD06 Glimepirid und Pioglitazon
A10BD07 Metformin und Sitagliptin
A10BD08 Metformin und Vildagliptin
A10BD09 Pioglitazon und Alogliptin
A10BD10 Metformin und Saxagliptin
A10BD11 Metformin und Linagliptin
A10BD12 Pioglitazon und Sitagliptin
A10BD13 Metformin und Alogliptin
A10BD14 Metformin und Repaglinid * 14)
A10BD15 Metformin und Dapagliflozin * 14)

A10BD16 Metformin und Canagliflozin* 15)
A10BD17 Metformin und Acarbose* 15)
A10BD18 Metformin und Gemigliptin* 15)
A10BD19 Linagliptin und Empagliflozin * 15)
A10BD20 Metformin und Empagiliflozin * 16)
A10BD21 Saxagliptin und Apagliflozin * 16)
A10BD22 und Evogliptin * 18)
A10BD23 Metformin und Ertugliflozin * 19)
A10BD24 Sitagliptin und Ertugliflozin * 19)
A10BD25 Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin * 19
A10BD26 Metformin und Lobeglitazon* P21)

A10BF Alpha-Glucosidase-Inhibitoren

A10BF01 Acarbose
A10BF02 Miglitol
A10BF03 Voglibose

A10BG Thiazolindione

A10BG01 Troglitazon
A10BG02 Rosiglitazon
A10BG03 Pioglitazon
A10BG04 Lobeglitazon* P21)

A10BH Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Inhibitoren

A10BH01 Sitagliptin
A10BH02 Vildagliptin
A10BH03 Saxagliptin
A10BH04 Alogliptin
A10BH05 Linagliptin
A10BH06 Gemigliptin *14)
A10BH07 Evogliptin * 18)
A10BH08 Teneligliptin* P21)
A10BH51 Sitagliptin und Simvastatin
A10BH52 Gemigliptin und Rosuvastatin * 19)

Das ATC-Klassifizierungssystem (Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)-Klassifizierungssystem) wurde von der WHO als internationale Standardmethode für die Durchführung statistischer Studien zum Drogenkonsum in verschiedenen Ländern übernommen. Das ATS-System wurde seit 1969 unter der Schirmherrschaft der WHO entwickelt. In den frühen 70er Jahren. 20. Jahrhundert Die norwegische Arzneimittelregulierungsbehörde (Norsk Medisinaldepot, NMD) hat die anatomisch-therapeutische Klassifikation der European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA) geändert und erweitert und so das System geschaffen, das heute als ATC-Klassifizierungssystem bekannt ist. ATS-Fragen werden von der Koordinierungsstelle behandelt – dem WHO Center for Collaboration in Statistical Research Methodology.

Struktur und Nomenklatur

ATS-Klassifizierungssystem

Im ATC-System werden Arzneimittel nach ihrer primären therapeutischen Verwendung (d. h. dem Hauptwirkstoff) klassifiziert. Grundsätzlich gilt, dass für jede fertige Darreichungsform nur ein ATC-Code definiert wird. Ein Arzneimittel kann mehr als einen Code haben, wenn es unterschiedliche Dosierungen des Wirkstoffs enthält oder in mehreren Darreichungsformen angeboten wird, deren therapeutische Indikationen unterschiedlich sind. Wenn ein Medikament zwei oder mehr gleich wichtige Indikationen hat oder seine primäre therapeutische Verwendung von Land zu Land unterschiedlich ist, entscheidet die Technische Arbeitsgruppe der WHO, welche Indikation als primäre Indikation betrachtet werden soll, und diesem Medikament wird normalerweise nur ein Code zugewiesen. Bei der Aufnahme neuer Medikamente in den offiziellen Index der ATC-Codes berücksichtigt das WHO-Zentrum in erster Linie einfache Medikamente (die einen einzelnen Wirkstoff enthalten), aber auch feste Kombinationen von Wirkstoffen, die in verschiedenen Ländern weit verbreitet sind, werden ATC-Codes zugewiesen. Kombinationsarzneimittel, deren Wirkstoffe einer einzigen therapeutischen Stufe 4 zugeordnet sind, werden üblicherweise anhand von Stufe 5-Codes mit Reihen von 20 oder 30 klassifiziert; Kombinationsarzneimittel, deren Wirkstoffe nicht zur gleichen therapeutischen Gruppe der Stufe 4 gehören, werden anhand von Codes der Stufe 5 mit einer Folge von 50 klassifiziert.

Wir machen die Leser von COMPENDIUM darauf aufmerksam, dass Arzneimittel, die keine internationalen Codes haben, zur Vereinfachung der Verwendung des Nachschlagewerks in mehrere zusätzliche Gruppen unterteilt sind, die mit dem Zeichen „**“ gekennzeichnet sind. Die Codes für diese Gruppen sind nicht offiziell von der WHO genehmigt und stimmen möglicherweise nicht mit denen in anderen Ländern überein.

Grundsätze der Fahrzeugklassifizierung

Neue Einträge in die ATC-Klassifizierung nimmt das WHO-Zentrum nur auf Antrag (von Herstellern, Arzneimittelzulassungsbehörden, Forschungseinrichtungen) auf. Bei der Aufnahme neuer Arzneimittel in den ATC-Code-Index berücksichtigt das Zentrum in erster Linie einfache Arzneimittel (die einen einzigen Wirkstoff enthalten, normalerweise mit einer INN und bekannten Eigenschaften).

Einzelne ATS-Codes werden nicht zugewiesen für:

1. Kombinationsarzneimittel (mit Ausnahme weit verbreiteter fester Wirkstoffkombinationen);
2. neue Stoffe vor der Einreichung eines Zulassungsantrags;
3. Hilfsmedikamente oder traditionelle Medizin.

Auch die Vergabe eines ATC-Codes an ein Arzneimittel stellt keine WHO-Empfehlung für dessen Anwendung oder eine Bewertung seiner Wirksamkeit, auch nicht im Vergleich zu anderen Arzneimitteln, dar. ATC-Codes werden in der Regel jährlich veröffentlicht (neueste Ausgabe – ATC-Klassifizierungsindex mit DDDs, Januar 2014, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, Oslo, Norwegen).

Im ATC-System werden einfache Arzneimittel nach ihrer primären therapeutischen Verwendung (nach Wirkstoff) klassifiziert. Das Grundprinzip besteht darin, dass allen Arzneimitteln, die ähnliche Inhaltsstoffe, Stärke und Darreichungsform haben, nur ein ATC-Code zugewiesen wird. Ein Arzneimittel kann mehr als einen Code haben, wenn es in Dosierungsformen mit unterschiedlichen Stärken, Zusammensetzungen oder therapeutischen Anwendungsgebieten hergestellt wird. Unterschiedliche Darreichungsformen zur topischen oder systemischen Anwendung haben auch unterschiedliche ATC-Codes. Wenn ein Arzneimittel zwei oder mehr gleich wichtige Indikationen hat, entscheidet die Internationale Expertenarbeitsgruppe der WHO, welche Indikation als Hauptindikation gilt und weist dementsprechend einen einzigen Code zu.

Innovative Arzneimittel, die nicht zu den bekannten Gruppen ähnlicher Stoffe der 4. Ebene des ATC gehören, werden vorübergehend in die Gruppe „X“ („Sonstige“) der 4. Ebene aufgenommen. Werden mehrere solcher Stoffe einer Gruppe der 4. Stufe zugeordnet, so wird bei der nächsten Überarbeitung der Einstufung für sie eine neue Gruppe gebildet. Daher werden innovative Medikamente häufig in Gruppen mit dem „X“-Index eingeordnet.

Grundprinzipien der Klassifizierung von Kombinationspräparaten:

1. Kombinationsarzneimittel, deren Wirkstoffe zu einer Stufe 4 gehören, werden mithilfe von Codes der Stufe 5 mit Reihen von 20 oder 30 klassifiziert (z. B. N01B B02 – Lidocain, N01B B04 – Prilocain, N01B B20 – Kombinationen);
2. Kombinationsarzneimittel, deren Wirkstoffe zu verschiedenen Gruppen der Stufe 4 gehören, werden anhand von Codes der Stufe 5 mit einer Reihe von 50 klassifiziert (z. B. R06A A02 – Diphenhydramin, R06A A52 – Diphenhydramin, Kombinationen); in diesem Fall haben verschiedene Kombinationspräparate, die denselben Hauptwirkstoff enthalten, denselben Code (z. B. Phenylpropanolamin + Brompheniramin und Phenylpropanolamin + Cinnarizin haben den Code R01B A51);
3. Kombinationspräparate, die Psycholeptika enthalten und nicht den Codes N05 (Psycholeptika) oder N06 (Psychoanaleptika) zugeordnet sind, werden anhand der Codes der Stufe 5 mit einer Reihe von 70 klassifiziert. Dazu gehören auch andere Stoffe der gleichen Stufe 4, die Psycholeptika enthalten.

Vorteile des PBX-Systems:

• ermöglicht es Ihnen, das Arzneimittel einschließlich des Wirkstoffs zu identifizieren, die Art seiner Verabreichung und in geeigneten Fällen (sofern die DDD angegeben ist) die tägliche Einnahmedosis zu bestimmen;
• Im Gegensatz zu den meisten anderen Klassifizierungen berücksichtigt ATC sowohl die therapeutischen Eigenschaften von Arzneimitteln als auch chemische Eigenschaften;
• verfügt über eine hierarchische Struktur, die die logische Einteilung von Arzneimitteln in bestimmte Gruppen erleichtert.

ATC-Codes sind in einigen internationalen (z. B. European Medicines Index) und nationalen Registern enthalten, und die WHO empfiehlt, dass solche Register in jedem Land geführt werden.

Die Aufgabe eines jeden Arztes besteht nicht nur darin, den Zustand des Patienten zu beurteilen und anhand der Symptome die richtige Diagnose zu stellen, sondern auch die Medikamente richtig zu bestimmen, die bei der Bewältigung der aufgetretenen Krankheit helfen. Um schnell das richtige Medikament zu finden, wurde ein internationaler Standard für die Methodik aller bekannten Medikamente geschaffen – ATC (ATC). Die Klassifizierung von Arzneimitteln auf internationaler Ebene wird als „Anatomical Therapeutic Chemical Classification System“ bezeichnet. Das System basiert

Zweck des Systems

Der Hauptzweck des Systems besteht darin, die Qualität der Drogenbehandlung und ihre Verfügbarkeit in verschiedenen Ländern zu verbessern. Zu diesem Zweck werden weltweit Statistiken über Drogenkonsummuster geführt und sämtliche Forschungsdaten im ATC-System gesammelt. Die Klassifizierung von Arzneimitteln basiert auf der Einteilung der Arzneimittel nach ihrem Wirkstoff. Allen Arzneimitteln mit gleichem Wirkstoff und ähnlicher therapeutischer Wirkung wird ein Zugehörigkeitscode zugeordnet.

Ein Arzneimittel kann mehrere Codes haben, wenn es unterschiedliche Freisetzungsformen mit unterschiedlichen Konzentrationen des Wirkstoffs hat. Alle Medikamente sind in Gruppen eingeteilt, die im Code durch Buchstaben und arabische Ziffern definiert sind. Dadurch können Code-Spezialisten die Identität und therapeutische Wirkung jedes im System registrierten Arzneimittels bestimmen. Die Klassifizierung von Arzneimitteln (ATC) sieht einen Code für ein Arzneimittel vor, auch wenn es gleich wichtige Indikationen gibt. Die Entscheidung, welche Indikation als Hauptindikation gelten soll, wird von einer WHO-Arbeitsgruppe getroffen.

Kriterien für die Aufnahme in das System

Hersteller, Forschungseinrichtungen und Arzneimittelaufsichtsbehörden beantragen die Erfassung von Arzneimitteldaten. Im Folgenden wird die Vorgehensweise zum Eingeben eines neuen Artikels in das System beschrieben. Nicht alle Medikamente sind im ATC enthalten. Die Klassifizierung von Arzneimitteln enthält keine Daten zu Kombinationspräparaten, mit Ausnahme von Substanzen mit einer festen Wirkstoffkombination, wie z. B. Betablockern und Diuretika. Außerdem umfasst das System keine traditionellen medizinischen Hilfsmittel und nicht zugelassenen Medikamente.

Vorsichtsmaßnahmen

Die Klassifizierung von Arzneimitteln (ATC) kann nicht als Empfehlung für die Verwendung oder Beurteilung der Wirksamkeit eines bestimmten Arzneimittels angesehen werden. Die medikamentöse Behandlung sollte von einem Spezialisten verordnet werden.

Das ATC-Klassifizierungssystem (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) wurde zusammen mit speziell entwickelten Einheiten des Drogenkonsums – Defined Daily Doses (DDD) – von der WHO als Grundlage einer internationalen Methodik zur Durchführung statistischer Studien im Bereich des Drogenkonsums übernommen . Derzeit wird das ATC/DDD-System in vielen Ländern der Welt sowohl von Regierungsbehörden als auch von Pharmaunternehmen eingesetzt.

Drogenklassifizierungssysteme dienen als „gemeinsame Sprache“, um ihre Nomenklatur in einem Land oder einer Region einheitlich zu beschreiben und ermöglichen auch den Vergleich von Daten zum Drogenkonsum auf nationaler und internationaler Ebene.

Der Zugang zu standardisierten und validierten Informationen über die Verwendung von Arzneimitteln ist notwendig für:

Durchführung einer Prüfung ihrer Verbrauchsstruktur,
- Feststellung von Mängeln bei ihrer Verwendung,
- Initiierung von Bildungs- und anderen Veranstaltungen usw.

Der Hauptzweck der Erstellung internationaler Standards besteht darin, Daten aus verschiedenen Ländern zu vergleichen.

Das Feld der Drogenkonsumforschung wird derzeit von zwei Systemen dominiert.

Anatomical Therapeutic (AT)-Klassifizierung, entwickelt von der European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA);

Von norwegischen Wissenschaftlern entwickelte Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)-Klassifikation.

Das von der EPhMRA entwickelte System klassifiziert Arzneimittel in Gruppen von drei oder vier Stufen. Die ATC-Klassifikation modifizierte und erweiterte die EPhMRA-Klassifikation um therapeutische/pharmakologische/chemische Untergruppen auf der vierten Ebene und chemische Substanzen auf der fünften Ebene.

Die EPhMRA-Klassifizierung wird von IMS verwendet, um statistische Marktforschungsergebnisse für die Pharmaindustrie bereitzustellen. Es muss betont werden, dass es aufgrund einer Reihe technischer Unterschiede zwischen den Klassifizierungssystemen EPhMRA und ATC nicht möglich ist, die mit beiden Systemen erfassten Daten direkt zu vergleichen.

Das ATC-Klassifizierungssystem (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) sowie speziell entwickelte Einheiten für den Drogenkonsum – festgelegte Tagesdosen (DDD- Definierte Tagesdosen) wurde von der WHO als Grundlage einer internationalen Methodik zur Durchführung statistischer Studien im Bereich des Drogenkonsums übernommen.

Derzeit wird das ATC/DDD-System in vielen Ländern der Welt sowohl von Regierungsbehörden als auch von Pharmaunternehmen eingesetzt.

Es ist zu beachten, dass alle internationalen Standards auf der Suche nach einem Kompromiss entstehen und das Arkeine Ausnahme von der allgemeinen Regel darstellt. Arzneimittel können für zwei oder mehr gleich wichtige Indikationen eingesetzt werden, die Hauptindikationen für ihren Einsatz können jedoch von Land zu Land unterschiedlich sein. Dies führt häufig zu unterschiedlichen Alternativen für die Einstufung, wobei jedoch eine Entscheidung hinsichtlich der Hauptindikation getroffen werden muss. Länder mit einem anderen als dem im ATC-System definierten Drogenkonsum können versuchen, nationale Klassifizierungssysteme zu entwickeln. Zunächst muss jedoch die Bedeutung nationaler Traditionen einerseits gegenüber der Möglichkeit der Einführung einer Methodik abgewogen werden, die zuverlässige Vergleiche des Drogenkonsums auf internationaler Ebene ermöglicht. Derzeit gibt es viele Beispiele dafür, dass sich die aktive Umsetzung der ATC/DDD-Methodik als starker Impuls für die Durchführung nationaler Studien im Bereich des Drogenkonsums und die Schaffung wirksamer Drogenkontrollsysteme erwiesen hat.

ENTWICKLUNG VON PBX-SYSTEMEN

Voraussetzungen für die Schaffung der ATC-Klassifikation waren das Aufkommen einer Vielzahl neuer Medikamente in den 50er-60er Jahren des 20. Jahrhunderts, die zu einem Anstieg der Kosten der medikamentösen Behandlung führten. In diesem Zusammenhang wurden bereits in den 60er Jahren die ersten internationalen Studien zum Drogenkonsum durchgeführt. Vergleich des Drogenkonsums in 6 europäischen Ländern in den Jahren 1966-1967. fanden erhebliche nationale Unterschiede in ihrer Verwendung. Im Jahr 1969 organisierte und veranstaltete das Europabüro der WHO in Oslo ein Symposium zum Thema „Medizinkonsum“, bei dem beschlossen wurde, dass es notwendig sei, ein internationales Klassifizierungssystem zu entwickeln, um die Merkmale des Drogenkonsums zu untersuchen.

In den frühen 1970er Jahren nutzte die norwegische Arzneimittelregulierungsbehörde (Norsk Medisinaldepot, NMD) zu diesem Zweck die von der European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA) entwickelte Anatomical Therapeutic Classification. Die Agentur hat es grundlegend geändert und erweitert und so das System geschaffen, das heute als ATS-Klassifizierungssystem bekannt ist. Da außerdem strenge methodische Standards angewendet werden müssen, um verlässliche Informationen über den Drogenkonsum zu erhalten, bestand nicht nur Bedarf an einem allgemein anerkannten internationalen Klassifizierungssystem, sondern auch an einer universellen Maßeinheit für den Drogenkonsum. Diese Einheit wird als „definierte Tagesdosis (DDD)“ bezeichnet.

1981 empfahl das WHO-Regionalbüro für Europa die Verwendung der ATC/DDD-Methodik in anderen Ländern der Welt.

1982 wurde das WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology gegründet, das auf der Grundlage von NMD in Oslo arbeitet, als Koordinierungsstelle fungiert und die weite internationale Verbreitung der ATC/DDD-Methodik fördert. Im Jahr 1996 wies die WHO auf die Notwendigkeit hin, das ATC/DDD-System als internationalen Standard für Drogenkonsumstudien zu verwenden, und das Zentrum wurde direkt dem WHO-Hauptquartier in Genf unterstellt.

Die Aufgaben des Zentrums sind:
- Klassifizierung neuer Medikamente,
- Definition von DDD,
- regelmäßige Überarbeitung der Klassifizierung von ATC und DDD.

1996 wurde die Internationale Arbeitsgruppe der WHO zur Methodik statistischer Arzneimittelstudien gegründet. Seine von der WHO ernannten Experten beschäftigen sich mit der Weiterentwicklung des ATC/DDD-Systems, der Entwicklung von Richtlinien für die Vergabe und Änderung von ATC-Codes, festgelegten Tagesdosen usw.

STRUKTUR UND NOMENKLATUR DES KLASSIFIZIERUNGSSYSTEMS VON ATS

Das ATC-Klassifizierungssystem ist ein System zur Einteilung von Arzneimitteln in Gruppen nach ihrer Wirkung auf ein bestimmtes anatomisches Organ oder System sowie nach ihren chemischen, pharmakologischen und therapeutischen Eigenschaften.

Arzneimittel werden in 5 verschiedene Stufen eingeteilt.

Level 1 bezeichnet ein anatomisches Organ oder Organsystem und hat einen Buchstabencode:

Jede Gruppe der ersten Ebene hat untergeordnete Gruppen der zweiten Ebene.

Gruppen der Stufe 2 haben einen dreistelligen alphanumerischen Code.
Beispiel für Untergruppen der zweiten Ebene für Gruppe A:

• A01 Zahnmedizinische Präparate;
• A02 Präparate zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Übersäuerungsstörungen;
• A03 Präparate zur Behandlung funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen;
• A04 Antiemetika;
• A05 Präparate zur Behandlung von Erkrankungen der Leber und der Gallenwege;
  usw.

Gruppen der Stufe 3 haben einen vierstelligen Code, Gruppen der Stufe 4 haben einen fünfstelligen Code.

Nachfolgend finden Sie ein Beispiel für Untergruppen der Ebenen 3 und 4 für Gruppe A02:

• A02A Antazida
  • A02AA Magnesiumpräparate
  • A02AB Aluminiumpräparate
  • A02AC Calciumpräparate
  • A02AD Kombination aus Aluminium-, Calcium- und Magnesiumpräparaten
  • A02AF Antazida in Kombination mit Karminativa
  • A02AG Antazida in Kombination mit krampflösenden Mitteln
  • A02AH Antazida in Kombination mit Natriumbicarbonat
  • A02AX Antazida in Kombination mit anderen Arzneimitteln
• A02B Arzneimittel gegen Geschwüre und Arzneimittel zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux
  • A02BA Histamin-H2-Rezeptorblocker
  • A02BB Prostaglandine
  • A02BC Protonenpumpenhemmer
  • A02BD Arzneimittelkombinationen zur Eradikation von Helicobacter pylori
  • A02BX Andere Arzneimittel gegen Geschwüre und Arzneimittel zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux

Die fünfte Ebene der ATC-Klassifizierung weist auf einen bestimmten Stoff hin. Beispiel für Gruppen der fünften Ebene für Gruppe A02BA:

• A02BA Histamin-H2-Rezeptorblocker
• A02BA01 Cimetidin
• A02BA02 Ranitidin
• A02BA03 Famotidin

Eine einzelne Substanz kann je nach Verabreichungsweg, Dosis und therapeutischer Verwendung einen oder mehrere ATC-Codes haben.

Schauen wir uns ein Beispiel für die Codes an, die Tetracyclin zugeordnet sind:

Und noch ein Beispiel: Bromocriptin-Präparate können in verschiedenen Dosierungen hergestellt werden. Als Inhibitoren der Prolaktinsynthese werden Tabletten mit einer geringen Wirkstoffdosis eingesetzt, ihnen wird der Code G02CB01 zugewiesen:

Bromocriptin-Tabletten mit höherer Stärke werden zur Behandlung von Parkinson eingesetzt und haben in der ATC-Klassifizierung den Code N04BC01:

NOMENKLATUR DES PBX-SYSTEMS

Das ATC-System verwendet WHO International Nonproprietary Names (INN) für pharmazeutische Substanzen. Wenn dem Wirkstoff noch keine INN zugewiesen wurde, werden andere allgemein anerkannte, nicht geschützte Namen verwendet, hauptsächlich solche, die zur Verwendung in den Vereinigten Staaten (United States Adopted Names, USAN) oder im Vereinigten Königreich (British Approved Names, BAN) zugelassen sind. .

KRITERIEN FÜR DIE EINBEZIEHUNG VON ARZNEIMITTELN IN ATC

Das WHO-Zentrum nimmt neue Einträge in die ATC-Klassifizierung nur auf Anfrage von Herstellern, Arzneimittelzulassungsbehörden und Forschungseinrichtungen auf. Die WHO hat ein spezielles Verfahren zur Prüfung von Anträgen auf Aufnahme neuer Artikel in die ATC-Klassifikation entwickelt, das in vielerlei Hinsicht dem Verfahren zur Vergabe von INNs ähnelt.

ATS-Codes werden normalerweise nicht zugewiesen für:

Neue Stoffe vor Einreichung eines Zulassungsantrags;

Hilfsmedikamente.

Kombinierte Medikamente.

Ausnahme stellen feste Wirkstoffkombinationen dar, die in einer Reihe von Ländern weit verbreitet sind, zum Beispiel:

A02BD Arzneimittelkombinationen zur Eradikation von Helicobacter pylori

GRUNDSÄTZE DER KLASSIFIZIERUNG VON ARZNEIMITTELN

Grundsätzlich gilt, dass alle Arzneimittel mit ähnlichen Inhaltsstoffen, Stärken und Darreichungsformen nur einen ATC-Code erhalten.

Wenn ein Arzneimittel in verschiedenen Dosierungsformen mit unterschiedlichen Stärken, Zusammensetzungen oder therapeutischen Anwendungsgebieten erhältlich ist, kann es mehr als einen Code haben.

Die WHO weist darauf hin, dass Substanzen der gleichen Stufe 4 nicht als pharmakotherapeutisch gleichwertig angesehen werden können, da sie sich in ihrem Wirkmechanismus, ihrer therapeutischen Wirkung, Arzneimittelwechselwirkungen und Nebenwirkungen unterscheiden können.

Neue Arzneimittel, die nicht zu den bekannten Gruppen ähnlicher Stoffe der 4. Stufe des ATC gehören, werden in der Regel in die Gruppe „X“ („Sonstige“) der 4. Stufe eingeordnet. Und nur wenn mehrere solcher Stoffe zur gleichen Gruppe der Stufe 4 gehören, wird bei der nächsten Überarbeitung der Einstufung eine neue Gruppe für sie erstellt. Daher werden innovative Medikamente häufig in Gruppen mit dem „X“-Index eingeordnet.

Das System behält veraltete oder eingestellte Arzneimittel bei und regelt daher nicht die Entscheidungsfindung zu Themen wie Preisgestaltung, generische oder therapeutische Substitution von Arzneimitteln oder Erstattung von Arzneimittelbehandlungen. Auch die Vergabe eines ATC-Codes an ein Arzneimittel stellt keine Empfehlung für dessen Anwendung oder eine Beurteilung seiner Wirksamkeit, auch nicht im Vergleich zu anderen Arzneimitteln, dar.

Die WHO ist bestrebt, die für die Forschung notwendige Stabilität der ATC-Codes und Tagesdosen sicherzustellen.

DDD-Definierte Tagesdosen

Das ATC-Klassifizierungssystem steht in engem Zusammenhang mit der Verwendung einer speziell entwickelten Maßeinheit für den Drogenkonsum – DDD.

Die WHO definiert die DDD als „die geschätzte durchschnittliche tägliche Erhaltungsdosis eines Arzneimittels, das für seine Hauptindikation bei Erwachsenen verwendet wird“. Die DDD entspricht nicht der empfohlenen Tagesdosis, die erheblich von der Schwere und Art der Erkrankung, dem Körpergewicht des Patienten, der ethnischen Herkunft, Empfehlungen nationaler Arzneimitteltherapierichtlinien und anderen Faktoren abhängen kann.

Beispielsweise weisen die Leitlinien der WHO darauf hin, dass die empfohlenen Tagesdosen in verschiedenen Ländern um das Vier- bis Fünffache variieren können. Der DDD ist ein festes Maß für den tatsächlichen Drogenkonsum und kann für vergleichende Studien zum Drogenkonsum verschiedener Bevölkerungsgruppen verwendet werden. DDD wird nur für Arzneimittel ermittelt, denen ein ATC-Code zugewiesen wurde und die in mindestens einem Land auf dem Arzneimittelmarkt vorhanden sind.

Typischerweise werden Daten zum Drogenkonsum nach der Formel DDD/1000 Einwohner/Tag dargestellt, bei der Schätzung des Konsums in Krankenhäusern nach der Formel DDD/100 Bettentage.

In den von der WHO veröffentlichten ATS-Indizes werden in einer separaten Spalte neben der chemischen Substanz (in den meisten Fällen) die Art der Verabreichung und die DDD angegeben.

ANWENDUNGSBEREICHE DER ATC/DDD-METHODE

1. Erhebung und Analyse statistischer Daten zum Arzneimittelkonsum.

2. Durchführung von Konsumstudien Medikamente auf verschiedenen Ebenen (in einzelnen medizinischen Einrichtungen, in der Region, im Land, auf internationaler Ebene).

3. Nutzung des Systems zu Bildungszwecken, bei der Erstellung von Informationsdatenbanken über Arzneimittel.

4. Beurteilung der Sicherheit von Arzneimitteln.

5. Analyse von Fällen unsachgemäßer Verschreibung oder Abgabe von Arzneimitteln.
MITMithilfe von ATC-Codes der Stufe 5 analysieren sie Daten zu Verschreibungen oder Abgaben von Arzneimitteln, um Fälle von „Duplikate“ (gleichzeitige Einnahme von zwei Arzneimitteln mit unterschiedlichen Handelsnamen, die aber denselben Wirkstoff enthalten) und „Pseudoduplikate“ ( der Patient nimmt zwei Arzneimittel ein) Arzneimittel mit unterschiedlichen Wirkstoffen, aber ähnlichen pharmakodynamischen Eigenschaften, zum Beispiel Diazepam und Oxazepam) Arzneimittelverordnungen.

6. Erstellung von Arzneimittelregistern.

Änderungen am PBX-System vornehmen

Die Verfügbarkeit von Arzneimitteln auf dem Markt ändert sich ständig und der Umfang ihrer Verwendung nimmt zu, was eine regelmäßige Überarbeitung des ATC-Systems erforderlich macht. Dabei gilt der Grundsatz: Reduzieren Sie die Anzahl der Änderungen auf ein Minimum. Bevor eine Änderung vorgenommen wird, ist es notwendig, alle Schwierigkeiten, die sie für den Benutzer der TK-Anlage mit sich bringt, zu berücksichtigen und abzuwägen und sie mit den Vorteilen zu vergleichen, die durch diese Änderung erzielt werden können. Änderungen am ATS-System werden dann vorgenommen, wenn sich die Hauptindikation für die Verwendung eines Arzneimittels zweifellos geändert hat und wenn es erforderlich ist, neue Gruppen entsprechend neuen Wirkstoffen zu bilden oder die Differenzierung der Arzneimittelgruppe zu vertiefen.

Die ATC/DDD-Methodik ist ein dynamisches System und es können kontinuierlich Änderungen daran vorgenommen werden (die WHO veröffentlicht jedes Jahr eine Liste der am Klassifizierungssystem vorgenommenen Änderungen).

Schließlich gibt es in fast jedem Land Einzelmedikamente und Kombinationspräparate, die keinen ATC-Code oder DDD haben. In solchen Fällen sollte der Rat des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology in Oslo eingeholt und ein Antrag für einen neuen ATC-Code und DDD eingereicht werden. Da ATC-Codes und DDDs mit nationalen Arzneimittellisten verknüpft sind, müssen diese Listen entsprechend der jährlichen Aktualisierung des ATC/DDD-Systems regelmäßig aktualisiert werden.

Der vollständige Klassifizierungsindex der ATC-Codes, wie der DDD, wird normalerweise jährlich vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology neu veröffentlicht.

Die neueste Version der ATC-Klassifizierung und detaillierte Informationen zum ATC-Klassifizierungssystem finden Sie unter http://www.whocc.no/atcddd/

Liste der verwendeten Informationen: