Freundin geht OFS.5.1.0003.15 Blätter

MAKROSKOPISCHE ANALYSE

HEILPFLANZEN-ROHSTOFFE

Die makroskopische Analyse ist eine der wichtigsten Methoden der pharmakognostischen Analyse, mit deren Hilfe die Übereinstimmung des untersuchten Objekts mit dem Namen festgestellt wird, unter dem es zur Analyse eingereicht wurde, d.h. seine Authentizität. Die makroskopische Analyse besteht in der Bestimmung der äußeren (morphologischen) Eigenschaften, Größe, Farbe, Geruch und Geschmack (nur bei ungiftigen Pflanzen) des untersuchten Rohstoffs.

Die Analyseregeln zur Echtheitsbestimmung sind in den Artikeln des Global Fund XI „Blätter“, „Kräuter“, „Blumen“, „Früchte“, „Samen“, „Rinde“, „Wurzeln, Rhizome, Zwiebeln, Knollen, Knollen“. Das Vorgehen zur Durchführung der Analyse lässt sich durch ein allgemeines Schema beschreiben:

1. Bestimmen Sie die morphologische Gruppe der Rohstoffe.

2. Identifizieren Sie die wichtigsten diagnostischen Anzeichen.

3. Analysieren Sie die ausgewählten Features.

4. Vergleichen Sie die erhaltenen Daten mit der Beschreibung im Abschnitt „Externe Eigenschaften“ des RD für den analysierten Rohstofftyp.

5. Machen Sie eine Aussage über die Echtheit des Testmusters.

EINFÜHRUNG IN DIE MAKROSKOPISCHE ANALYSE

Um die Klassifizierung von Heilpflanzen zu erleichtern, werden sie in morphologische Gruppen eingeteilt, die den zur Ernte entnommenen Pflanzenorganen entsprechen. Diese Klassifizierung ist insofern praktisch, als für Rohstoffe derselben morphologischen Gruppe ähnliche Beschaffungs-, Standardisierungsmethoden usw. angegeben sind.

Morphologische Rohstoffgruppen

1. Folia – Blätter.

2. Herba – Kräuter.

3. Cormi – Flucht.

4. Flores – Blumen.

Während der Knospungsphase von Alabastra (Knospen).

5. Fructus – Früchte.

6. Semina – Samen.

7. Kortex – Rinde.

8. Radices – Wurzeln, Rhizomata – Rhizome, Rhizomatacum radicibus – Rhizome mit Wurzeln, Bulbi – Zwiebeln, Tubera – Knollen, Bulbotubera – Knollen.

FOLIA BLÄTTER

Folium – Blatt

Nach Angaben des Global Fund werden Blätter in der pharmazeutischen Praxis als medizinische Rohstoffe bezeichnet, bei denen es sich um getrocknete oder frische Blätter oder einzelne Blätter eines komplexen Blattes handelt. Die Blätter werden in der Regel gesammelt, wenn sie voll entwickelt sind, mit oder ohne Blattstiel.

Bei der Bestimmung äußerer Merkmale werden kleine und ledrige Blätter meist trocken untersucht; Große, dünne Blätter, die in der Regel zerknittert sind, werden zunächst in einer feuchten Kammer oder durch ein paar Sekunden langes Eintauchen in heißes Wasser aufgeweicht und anschließend vorsichtig auf einer Glasplatte ausgelegt. Achten Sie gleichzeitig auf die Form und Größe der Blattspreite und des Blattstiels, beachten Sie die Behaarung des Blattes (die Fülle und Anordnung der Haare), die Beschaffenheit des Randes und der Blattaderung, das Vorhandensein ätherischer Öldrüsen und anderes Formationen auf der Blattoberfläche oder das Vorhandensein von Gefäßen im Mesophyll (10-fache Lupe). Frische Blätter werden ohne Vorbehandlung untersucht.

Die Abmessungen – Länge und Breite der Blattspreite, Länge und Durchmesser des Blattstiels – werden mit einem Messlineal ermittelt. Die Farbe wird auf beiden Seiten des Blattes an trockenem Material bei Tageslicht bestimmt, der Geruch – durch Reiben des Blattes, der Geschmack – durch Probieren eines trockenen Blattstücks oder dessen Abkochung (nur bei ungiftigen Gegenständen).

Die wichtigsten diagnostischen Merkmale eines Blattes sind: die Form der Blattspreite eines einfachen oder komplexen Blattes, die Beschaffenheit der Spitze, der Basis und des Randes der Blattspreite, die Art der Blattaderung, die Behaarung der oberen und unteren Epidermis sowie die Farbe der Blattspreite trockener Zustand.

Beschreibung der Blätter:

Der Hauptunterschied zwischen einem komplexen und einem einfachen Blatt ist das Vorhandensein mehrerer Blattspreiten (einfache Blättchen) an einem gemeinsamen Blattstiel. Es ist zu beachten, dass einige einfache Blätter komplexen Blättern sehr ähnlich sind (Abb. 1).

Reis. 1. Arten der Präparation einer einfachen Blattspreite. Wenn das Blatt nicht in Lappen geschnitten ist, spricht man von einem Ganzen.

Bei einem einfachen Blatt wird die Form des gesamten Blattes beschrieben, bei einem komplexen Blatt wird die Form einzelner Blättchen beschrieben (Abb. 2).

Reis. 2. Vorlagen zur Bestimmung der Form von Blattspreiten und Blättchen: 1 – rund, 2 – fast rund, 3 – breit elliptisch, 4 – elliptisch, 5 – länglich, 6 – schmal elliptisch, 7 – rundlich verkehrt eiförmig, 8 – fast rund verkehrt eiförmig , 9 – breit verkehrt eiförmig, 10 – verkehrt eiförmig, 11 – schmal verkehrt eiförmig, 12 – länglich eiförmig, 13 – rund eiförmig, 14 – fast rund eiförmig, 15 – breit eiförmig, 16 – eiförmig, 17 – schmal eiförmig, 18 – lanzettlich.

Nach der Bestimmung der Blattform wird die Beschaffenheit der Spitze und Basis der Blattspreite beschrieben (Abb. 3).

Reis. 3. Haupttypen der Basen und Spitzen der Blattspreiten: A – Oberteile: 1 – scharf, 2 – länglich, 3 – abgerundet, 4 – stumpf, 5 – stumpf, 6 – gekerbt, 7 – mit „fester“ spitzer Spitze; B – Basen: 1 – schmal keilförmig, 2 – keilförmig, 3 – abgerundet, keilförmig, 4 – abfallend, 5 – kegelförmig, 6 – abgerundet, 7 – gekerbt, 8 – herzförmig.

Darüber hinaus gibt es Sonderformen von Blattspreiten, die als eine Einheit beschrieben werden, ohne die Merkmale von Spitze und Basis (Abb. 4).

Reis. 4. Sonderformen der Blattspreiten: 1 – nadelförmig, 2 – herzförmig, 3 – nierenförmig, 4 – sagittal, 5 – speerförmig, 6 – sichelförmig.

Die Beschaffenheit der Kante der Blattspreite wird bestimmt (Abb. 5).

Reis. 5. Hauptarten der Kante der Blattspreite: 1 – gesägt, 2 – doppelt gesägt, 3 – gezahnt, 4 – gekerbt, 5 – gekerbt, 6 – ganzkantig

Bei der Analyse der Kante einer Blattspreite sollte berücksichtigt werden, dass es Zwischentypen gibt, zum Beispiel gezähnt, gezähnt-gekerbt usw., sowie Komplikationen des Hauptumrisses, zum Beispiel biserrat, doppelt -gezahnt usw.

Ein wichtiges diagnostisches Merkmal von Blättern ist die Art der Blattaderung (Abb. 6).

Abb.6. Die wichtigsten Arten der Blattaderung: 1 – gefiedert-randständig, 2 – gefiedert-lappig, 3 – gefiedert netzförmig, 4 – handförmig-randständig, 5 – handförmig-schleifenförmig, 6 – parallel, 7 – handförmig-netzförmig, 8 – bogenförmig.

Um die Art der Blattaderung leichter bestimmen zu können, sollte beachtet werden, dass für zweikeimblättrige Pflanzen die gefiederten und handförmigen Typen charakteristisch sind, während für einkeimblättrige Pflanzen bogenförmige und parallele Venationen charakteristisch sind. Bei Gymnospermen (Koniferen) ist die Art der Aderung einfach, d.h. Durch das Blatt verlaufen ein oder zwei Adern. Diese Art der Äderung ist nicht indiziert.

Behaarung der Platte

Unter Behaarung der Platte versteht man das Vorhandensein von Haaren auf der Ober- und/oder Unterseite. Die Analyse bestimmt das Vorhandensein von Haaren auf der Ober- und Unterseite des Blattes, die Farbe der Behaarung, ihre Dichte (filzig oder spärlich) und ihre Lage (fest oder entlang der Adern).

Reihenfolge der Analyse von Heilpflanzen der morphologischen Gruppe „Blätter“

Durch äußere Zeichen

I. Analyse von Rohstoffen in trockener Form. Definiert von:

1. Farbe der Ober- und Unterseite des Blattes.

2. Pubertät.

3. Geschmack (nur für ungiftige Gegenstände).

4. Geruch beim Reiben oder Benetzen des Objekts mit Wasser.

II. Analyse nach der Behandlung (große dünne Blätter werden mit heißem Wasser aufgeweicht, kleine ledrige Blätter werden trocken untersucht). Wir definieren:

1. Blattkonsistenz, Form (Umriss) der Blattspreite eines einfachen Blattes oder Blättchen eines komplexen Blattes, Teilungsgrad der Blattspreite.

2. Das Vorhandensein oder Fehlen eines Blattstiels (gestielt oder sitzend).

3. Der Rand eines Blattes oder der Blättchen eines zusammengesetzten Blattes.

4. Venation.

5. Abmessungen des Blattes oder der Blättchen (in cm).

6. Spezifische Merkmale.

FLORES – BLUMEN

Flos – Blume

Als medizinische Rohstoffe werden in der pharmazeutischen Praxis Blumen bezeichnet, bei denen es sich um getrocknete Einzelblüten oder Blütenstände sowie deren Teile handelt. Blumen werden normalerweise zu Beginn der Blüte gesammelt, einige auch während der Knospungsphase.

Die Art des Blütenstandes und der Behaarung wird im Rohmaterial bestimmt; Anschließend wird das Rohmaterial durch 1-minütiges Eintauchen in heißes Wasser eingeweicht und die Struktur der Blüte (oder des Blütenstandes) mit bloßem Auge oder mit einer Lupe (10-fach) untersucht. Die Blüte wird auf einen Objektträger gelegt und unter einer Lupe mit Präpariernadeln in einzelne Teile geteilt. Achten Sie auf die Struktur der Blütenhülle – einfach (becherförmig, kronenförmig) oder doppelt, auf die Struktur von Kelch und Krone und Krone (regelmäßig – aktinomorph oder unregelmäßig – zygomorph), auf die Anzahl und Form der Kelchblätter (oder Krone). Zähne), die Anzahl und Struktur der Staubblätter, die Anzahl der Stempel, Merkmale der Struktur des Eierstocks.

Die Maße – der Durchmesser der Blüte (Blütenstand) – werden mit einem Messlineal oder Millimeterpapier auf getränktem Material ermittelt. Die Farbe des Rohmaterials wird bei Tageslicht bestimmt, der Geruch – durch Reiben, der Geschmack – durch Probieren eines trockenen Rohmaterialstücks oder dessen Abkochung (nur bei ungiftigen Gegenständen).

GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION

ALLGEMEINER PHARMAKOPOÖISCHER ARTIKEL

Blätter OFS.1.5.1.0003.15

FoliaStatt Art. GF XI

In der pharmazeutischen Praxis werden als Heilpflanzenmaterialien Blätter bezeichnet, bei denen es sich um getrocknete oder frische Blätter oder einzelne Blätter eines komplexen Blattes handelt. Die Blätter werden in der Regel gesammelt, wenn sie voll entwickelt sind, mit oder ohne Blattstiel.

Äußere Zeichen

Ganze und zerkleinerte Rohstoffe. Objekte für die Analyse vorbereiten:

- kleine und ledrige Blätter werden trocken untersucht;

- Große, dünne Blätter (normalerweise zerkleinert) werden in einer feuchten Kammer oder durch mehrminütiges Eintauchen in heißes Wasser aufgeweicht;

— Frische Blätter werden ohne Vorbehandlung untersucht.

Die zur Analyse vorbereiteten Blätter werden auf einer Glasplatte ausgelegt, sorgfältig begradigt und mit bloßem Auge, unter Verwendung einer Lupe (10x) oder eines Stereomikroskops (8x, 16x, 24x usw.) untersucht. Achten Sie auf folgende anatomische und diagnostische Anzeichen:

1. Struktur(einfach, komplex – ungerade gefiedert, paargefiedert, doppelt gefiedert, doppelt ungepaart gefiedert, handförmig, dreiblättrig usw.) und Abmessungen der Blattspreite.
2. Form der Blattspreite(rund, elliptisch, breit elliptisch, schmal elliptisch, länglich, eiförmig, breit eiförmig, schmal eiförmig, verkehrt eiförmig, rund eiförmig, breit verkehrt eiförmig, lanzettlich, herzförmig, pfeilförmig, speerförmig, sichelförmig, nadelförmig geformt usw.).
3. Schnitttiefe der Blattspreite(handförmig, gefiedert, dreiblättrig, handförmig, gefiedert geteilt, dreiblättrig, handförmig präpariert, gefiedert präpariert, dreiblättrig präpariert) .
4. Art der Stiftung(rund, breitrund, schmalrund, keilförmig, schmalkeilförmig, breitkeilförmig, kegelstumpfförmig, gekerbt, herzförmig usw.) und Oberteile(scharf, rund, stumpf, gekerbt, länglich usw.) Spreite.
5. Charakter des Blattrandes(massiv, gezahnt, doppelt gezahnt, gezackt, gekerbt, gekerbt) .
6. Das Vorhandensein eines BlattstielsGrößen.
7. Die Beschaffenheit der Blattstieloberfläche (glatt, gerippt, gerillt usw.).
8. Vorhandensein von Vagina, Nebenblättern(frei, verschmolzen), charakteristisch, Größen.
9. Behaarung der Blätter und des Blattstiels(Häufigkeit und Lage der Haare).
10. Blattaderung(bei Monokotyledonen – parallel, bogenförmig; bei Dikotyledonen – gefiedert, handförmig; bei Farnen und primitiven Samenpflanzen (Gingko) – dichotom).
11. Vorhandensein von ätherischen Öldrüsen und anderen Formationen auf der Blattoberfläche oder das Vorhandensein von Behältern im Mesophyll.

Maße mit Messlineal oder Millimeterpapier ermittelt werden. Messen Sie die Länge und Breite der Blattspreite, die Länge und den Durchmesser des Blattstiels.

Farbe bestimmt auf beiden Blattseiten auf trockenem Material bei Tageslicht.

Geruch durch Reiben bestimmt.

Schmecken bestimmt durch Prüfung trockener Rohstoffe oder wässriger Blattextrakte (nur für ungiftige Gegenstände).

Für zerkleinerte Blätter ermitteln Schleifen- die Größe der Sieböffnungen, durch die das Partikelgemisch gelangt.

Pulver. Untersuchen Sie es mit bloßem Auge, mit einer Lupe (10×) oder einem Stereomikroskop (8×, 16×, 24× usw.). Dabei werden die Farbe der Partikelmischung (Gesamtmasse und einzelne Einschlüsse), die Form der Partikel, die Herkunft der Partikel und ihre Beschaffenheit (falls ermittelt) notiert. Bei der Untersuchung unter einer Lupe oder einem Stereomikroskop wird auf die Behaarung der Fragmente und die Beschaffenheit der Oberfläche (glatt, rau, mit Drüsen bedeckt etc.) geachtet. Geruch und Geschmack bestimmen (ähnlich wie bei ganzen und zerkleinerten Blättern). Bestimmt wird die Feinheit (die Größe der Sieblöcher, durch die das Partikelgemisch gelangt).

Mikroskopie

Ganze und zerkleinerte Blätter. Mikroobjektträger werden in Übereinstimmung mit ganzen Blättern oder Teilen einer Blattspreite mit Rand und Ader, Blattstücken von der Basis und Spitze, Blattstielstücken (wenn das Blatt einen Blattstiel hat) hergestellt und von der Oberfläche aus untersucht. Bei der Analyse dicker und ledriger Blätter (Eukalyptus, Bärentraube, Preiselbeere) werden Querschnitte und „gequetschte“ Mikropräparate angefertigt. Bei Bedarf werden auch Querschnitte der Blattstiele angefertigt.

Achten Sie auf folgende anatomische und diagnostische Anzeichen:

1. Charakter der Nagelhaut oben und unten Epidermis(glatt; faltig, einschließlich längsfaltig, querfaltig, strahlend faltig; gestreift; kammförmig usw.).
2. Zellform oben und unten Epidermis(isodiametrisch – rund, quadratisch, vieleckig; vieleckig – rechteckig, oval, rautenförmig, spindelförmig, kombiniert usw.); Gewundenheit der Zellwand oben und unten Epidermis(gerade, gebogen, wellig, zickzackförmig, gezackt usw.), Grad Gewundenheit; Verdickung der Zellwände oben und unten Epidermis(einheitlich, klar geformt).
3. Vorhandensein von Spaltöffnungen, ihre Form (rund, oval), Größe, Häufigkeit des Auftretens auf der oberen und unteren Epidermis.
4. Art des Stomata-Apparats:

- anomozytischer Typ (zufällig zellulär) - anomozytisch (oder ranunkuloid) - Stomata sind von einer unbestimmten Anzahl von Zellen umgeben, die sich in Form und Größe nicht vom Rest der Epidermiszellen unterscheiden;

- diazytischer Typ (zweizellig) - Stomata sind von zwei parastomatalen Zellen umgeben, deren benachbarte Wände senkrecht zur Stomatalspalte stehen;

- parazytischer Typ (Parallelzelle) – auf jeder Seite der Spaltöffnungen befinden sich entlang ihrer Längsachse eine oder mehrere parastomatäre Zellen;

- anisozytischer Typ (ungleiche Zelle) - Stomata sind von drei parastomatalen Zellen umgeben, von denen eine deutlich kleiner ist als die anderen beiden;

- Tetracit-Typ - die Stomata sind von 4 symmetrisch angeordneten parastomatalen Zellen umgeben: zwei Zellen liegen parallel zur Stomatalspalte und die anderen beiden liegen neben den Polen der Schließzellen;

- Hexazit-Typ – die Stomata sind von 6 parastomatalen Zellen umgeben: zwei Paare sind symmetrisch entlang der Schließzellen angeordnet und zwei Zellen nehmen polare Positionen ein;

- enzyklozytischer Typ – Sekundärzellen bilden einen schmalen Ring um die Schließzellen;

- Aktinozytentyp – gekennzeichnet durch mehrere Tochterzellen, die radial von den Schließzellen ausgehen.

1. Verfügbarkeit Wasserstomata(Zeichnen sich durch ihre große Größe aus und befinden sich normalerweise oben auf dem Blatt oder der Gewürznelke, oberhalb der Hydathode).
2. Eintauchen der Spaltöffnungen in die Epidermis(über die Epidermis hinausragend, in die Epidermis eingetaucht).
3. Vorhandensein und Struktur der Haare auf der oberen und unteren Epidermis (einfach und kapituliert, ein- und mehrzellig, ein-, zwei- und mehrreihig, büschelförmig, verzweigt und unverzweigt), ihre Größen, Merkmale der Orte ihrer Verbindung(Verfügbarkeit der Steckdose), Wandverdickung(dicke, dünne Wände), Beschaffenheit der Nagelhaut(glatt, warzig, gestreift).
4. Vorhandensein von Drüsen auf der oberen und unteren Epidermis, ihrer Struktur, Größe.
5. Vorhandensein von Sekretionskanälen, Laticiferen und Gefäßen(im Parenchym unter der Epidermis).
6. Vorhandensein und Struktur kristalliner Einschlüsse(Einzelkristalle verschiedener Formen, Drusen, Raphiden, Styloide, Zystoliten, kristalliner Sand usw.), deren Lokalisierung(im Parenchym unter der Epidermis, im Parenchym in Form einer kristallinen Auskleidung um leitende Bündel und Fasergruppen, selten in Epidermiszellen), Maße.
7. Vorhandensein von Einschlüssen von Reservenährstoffen: Schleim, Inulin usw. (im Parenchym unter der Epidermis, seltener in den Zellen der Epidermis).
8. Mesophyll-Struktur(Zellform, Homogenität, Lage, Vorhandensein von Aerenchym).
9. Blattstruktur(dorsoventral, isolateral).
10. Struktur des Reizleitungssystems Blatt(Form der Hauptvene; Anzahl, Form, Lage der Leitbündel in der Vene; Struktur der Leitbündel – Lage von Phloem und Xylem, Vorhandensein mechanischer Gewebe).
11. Vorhandensein von mechanischem Gewebe(Kollenchym, Sklerenchymfasern, Steinzellen, Bastfasern usw.).
12. Blattstielstruktur: Geben Sie auf einem Querschnitt eines Blattstiels dessen Form im mittleren, basalen und apikalen Teil (rund, dreieckig, gerillt, halbmondförmig, leicht geflügelt, breitgeflügelt), Anzahl und Position an leitfähige Bündel, Vorhandensein von mechanischem Gewebe (Kollenchym, Sklerenchym).

Pulver. Bereiten Sie Mikropräparate aus Blattpulver gemäß vor. In Mikropräparaten aus Pulver werden Blattfragmente mit den Haupt- und Nebenadern, Blattfragmente mit dem Rand der Blattspreite, Fragmente der Blattspitze, Fragmente im Querschnitt, Fragmente des Blattstiels untersucht. In den untersuchten Pulverpartikeln sind alle für ganze und zerkleinerte Blätter aufgeführten anatomischen und diagnostischen Anzeichen vermerkt. Beachten Sie, dass aus Blattpartikeln eine Reihe von Elementen (Haare, Drüsen, Kristalle, Drusen usw.) abgetrennt werden können; Im Pulver befinden sich viele Gewebefragmente und einzelne Elemente: Haare und deren Fragmente, Drüsen, einzelne Calciumoxalatkristalle und Fragmente der kristallinen Auskleidung, mechanische Zellen – Fasern, Skleriden, Fragmente von Sekretionskanälen, Gefäßen, Milchsäurebakterien usw.

Bei einem Pulver mit einer Partikelgröße von mehr als 0,5 mm lassen sich in den betrachteten Bruchstücken nahezu alle für ganze und zerkleinerte Rohstoffe charakteristischen Merkmale unterscheiden. Einige Elemente der Epidermis können in Form von Haar-, Drüsenfragmenten usw. vorliegen; Durch Zellzerstörung können einzelne Kristalle, Drusen etc. entstehen.

Noch schwieriger ist es, anatomische und diagnostische Merkmale in pulverisierten Heilpflanzenrohstoffen mit einer Partikelgröße von weniger als zu identifizieren
0,5 mm. Es können auch Fragmente verschiedener Teile der Blattepidermis vorhanden sein, wenn möglich sollte jedoch einzelnen Elementen mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden: einzelnen Haaren, Drüsen, Kristallen, Zellmerkmalen usw.

Beim Pulver aus Heilpflanzenrohstoffen mit einer Partikelgröße von weniger als 0,5 mm wird auf die Strukturmerkmale der Zellen und das Vorhandensein einzelner Elemente der Epidermis und des Mesophylls des Blattes geachtet – einzelne Haare, Drüsen, deren Fragmente , Kristalle usw.

Eine Beschreibung der wichtigsten diagnostischen Anzeichen sollte durch Anschauungsmaterial ergänzt werden.

Fluoreszenzmikroskopie

Betrachten Sie trockenes Pulver, seltener einen Blattquerschnitt, der aus ganzen oder zerkleinerten Rohstoffen nach vorheriger Erweichung in einer feuchten Kammer hergestellt wird. Im ultravioletten Licht wird die eigene (primäre) Fluoreszenz des Rohstoffs beobachtet. Das hellste Leuchten findet sich je nach chemischer Zusammensetzung in der Kutikula, den Zellmembranen mechanischer Gewebe, Xylemelementen, Haaren, dem Inhalt einzelner Zellen oder Mesophyllgewebe und der Blattepidermis. Die Blätter einiger Pflanzen zeichnen sich durch ein helles und spezifisches Leuchten des Inhalts der Drüsen, Sekretionskanäle und Gefäße aus, abhängig von der chemischen Zusammensetzung des Inhalts.

Qualitative mikrochemische und histochemische Reaktionen

Qualitative Reaktionen

durchgeführt durch Extraktion aus Blättern gemäß den in Arzneibuchmonographien oder behördlichen Unterlagen angegebenen Methoden.

Chromatographie

Die Extrakte werden mithilfe verschiedener chromatographischer Techniken unter Verwendung von Standardproben analysiert. Am häufigsten werden Bestandteile ätherischer Öle, Flavonoide usw. in Extrakten aus Blättern chromatographisch bestimmt.

Spektrum (UV-Spektrum)

Die Analyse wird in Extrakten aus Blättern durchgeführt, wenn entsprechende Anweisungen in der Arzneibuchmonographie oder den behördlichen Unterlagen vorliegen. Ein Verweis auf den Abschnitt „Quantitative Bestimmung“ ist zulässig. Es werden die Bedingungen für die Aufnahme des Spektrums beschrieben und die Wellenlängen angegeben, bei denen das/die Absorptionsmaximum(e) und -minimum(e) beobachtet werden sollten.

Im Ganzen werden zerkleinerte Rohstoffe und Pulver wie folgt ermittelt:

— es ist möglich, extraktive Stoffe entsprechend den Anforderungen zu bestimmen;

— Feuchtigkeit gemäß den Anforderungen der Monographie des Allgemeinen Arzneibuchs „Bestimmung der Feuchtigkeit von Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“;

— Mahl- und Verunreinigungsgehalt

Gewicht des Paketinhalts

muss den Anforderungen genügen.

Schädlingsbefall von Beständen

Radionuklide

Die Bestimmung erfolgt gemäß der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung des Radionuklidgehalts in Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“.

Schwermetalle

Die Ermittlung erfolgt gem.

Rückstände von Schädlingsbekämpfungsmitteln

Die Bestimmung erfolgt entsprechend der Stufe des Produktionsprozesses.

Mikrobiologische Reinheit

Die Festlegung erfolgt bedarfsgerecht.

Quantifizierung

Die Bestimmung des Gehalts an Wirkstoffen (Einzelstoffe oder Stoffsummen in Bezug auf Einzelstoffe) erfolgt mit verschiedenen chemischen, physikalisch-chemischen oder anderen validierten Analysemethoden gemäß den Anforderungen von Arzneibuchmonographien oder behördlichen Dokumentationen.

Eine indirekte Methode der quantitativen Bestimmung ist die Bestimmung von Extraktstoffen, die mit einem rohstoffspezifischen Extraktionsmittel entsprechend den Anforderungen extrahiert werden.

Paket

Je nach Bedarf.

Markierung

Je nach Bedarf. Die Kennzeichnung der Sekundärverpackung muss den Hinweis „Produkt hat die Strahlenkontrolle bestanden“ enthalten.

Transport

Je nach Bedarf.

Lagerung

Je nach Bedarf. An einem trockenen, lichtgeschützten Ort aufbewahren.

Verfallsdatum

Die Haltbarkeit muss durch tatsächliche Daten begründet werden, die die Stabilität aller Qualitätsindikatoren der in jeder Art von Verpackung gelagerten Heilpflanzenrohstoffe bestimmen.

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Reis. 7.1. Gewöhnliche Bärentraube - Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.

Bärentraubenblätter-folia uvae ursi
— Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Sem. Heidekraut—Ericaceae
Andere Namen: Bärenohren, Bärentrauben, Bärentraube, Qual, Bärentraube, Steinfrucht, Bärentraube

Stark verzweigter, niedrig wachsender immergrüner Strauch mit bis zu 2 m langen niederliegenden Trieben (Abb. 7.1).
Blätter Wechselständig verkehrt eiförmig, an der Basis keilförmig, allmählich in einen kurzen Blattstiel übergehend, klein, leicht glänzend, ledrig.
Blumen weißlich-rosa, an Glocken erinnernd, gesammelt in herabhängenden kurzen Spitzenbüscheln.
Schneebesen krugförmig, clepalatal mit einem fünfzähnigen Glied. Staubblätter 10.
Stößel mit einem oberen fünflokulären Eierstock.
Fötus– schalenförmige, ungenießbare, mehlige Steinfrucht von roter Farbe mit 5 Samen.
Blüht im Mai - Juni reifen die Früchte im Juli - August.

Verbreitung

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Verbreitung. Waldzone des europäischen Teils, Sibiriens und des Fernen Ostens Russlands sowie im Kaukasus und in den Karpaten. Die Haupterntegebiete, in denen produktive Dickichte vorkommen, sind die Regionen Litauen, Weißrussland, Pskow, Nowgorod, Wologda, Leningrad und Twer in Russland. Kürzlich wurden Dickichte in neuen Gebieten identifiziert: in der Region Krasnojarsk, in der Region Irkutsk und in Jakutien.

Lebensraum. Hauptsächlich in trockenen Lärchen- und Kiefernwäldern (Kiefernwäldern) mit Flechtenbedeckung (Weißmoos), sowie in offenen Sandflächen, Küstendünen, Felsen, Brandgebieten und Lichtungen. Lichtliebende Pflanze. Kommt verstreut vor, bildet keine großen Dickichte.

Medizinische Rohstoffe

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Äußere Zeichen

Ganze Rohstoffe

Blätter klein, ledrig, dicht, spröde, ganzkantig, verkehrt eiförmig oder länglich-verkehrt eiförmig, an der Spitze abgerundet, manchmal mit einer kleinen Kerbe, zur Basis hin keilförmig verengt, mit sehr kurzem Blattstiel (Abb. 7.2, B ). Blattlänge 1–2,2 cm, Breite 0,5–1,2 cm.
Die Venation ist netzförmig. Die Blätter sind auf der Oberseite dunkelgrün, glänzend, mit deutlich sichtbaren eingedrückten Adern, auf der Unterseite sind sie etwas heller, matt, kahl.
Geruch abwesend. Schmecken stark adstringierend, bitter.

Zerkleinerte Rohstoffe

Blattstücke in verschiedenen Formen von hellgrün bis dunkelgrün, die durch ein Sieb mit Löchern von 3 mm Durchmesser passieren.
Geruch abwesend. Schmecken stark adstringierend, bitter.

Mikroskopie

Bei der Betrachtung des Blattes von der Oberfläche aus sind vieleckige Epidermiszellen mit geraden und ziemlich dicken Wänden sichtbar. Die Stomata sind groß, rund, mit einer weit geöffneten Spaltöffnung, umgeben von 8 (5-9) Epidermiszellen (enzyklozytischer Typ). Große Venen werden von einer Auskleidung mit Kalziumoxalatkristallen in Form von Prismen, deren Verwachsungen und Drusen begleitet. An der Blattbasis finden sich häufig leicht gebogene 2-3-zellige Haare (Abb. 7.3).

Reis. 7.3. Mikroskopie eines Bärentraubenblattes:

Epidermis der oberen (A) und unteren (B) Seite des Blattes von der Oberfläche:
1 – Epidermiszelle;
2 – Spaltöffnungen;
B – Haare;
D – prismatische Kristalle entlang der Vene (in den Hüllenzellen).

Numerische Indikatoren.Ganze Rohstoffe. Arbutin, bestimmt durch iodometrische Titration, nicht weniger als 6 %; Luftfeuchtigkeit nicht mehr als 12 %; Gesamtasche nicht mehr als 4 %; Asche, unlöslich in einer 10 %igen Salzsäurelösung, nicht mehr als 2 %; nicht mehr als 3 % der Blätter sind auf beiden Seiten braun und nachgedunkelt; andere Pflanzenteile (Zweige, Früchte) nicht mehr als 4 %; organische Verunreinigung nicht mehr als 0,5 %; mineralische Verunreinigung nicht mehr als 0,5 %. Zerkleinerte Rohstoffe. Arbutin nicht weniger als 6 %; Luftfeuchtigkeit nicht mehr als 12 %; Gesamtasche nicht mehr als 4 %; Asche, unlöslich in einer 10 %igen Salzsäurelösung, nicht mehr als 2 %; gebräunte und nachgedunkelte Blattstücke nicht mehr als 3 %; Partikel, die ein Sieb mit Löchern von 3 mm Durchmesser nicht passieren, nicht mehr als 5 %; organische Verunreinigung nicht mehr als 0,5 %; mineralische Verunreinigung nicht mehr als 0,5 %.

Beschaffung und Lagerung von Rohstoffen

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Vorbereitung. Die Blätter sollten in zwei Zeiträumen gesammelt werden: im Frühjahr – vor der Blüte oder gleich zu Beginn der Blüte (von Ende April bis Mitte Juni) und im Herbst – vom Zeitpunkt der Fruchtreife bis zum Abfallen (ab Ende August). bis Mitte Oktober). Nach der Blüte beginnt das Wachstum junger Triebe; Zu diesem Zeitpunkt gesammelte Blätter werden beim Trocknen braun und enthalten außerdem eine kleine Menge Arbutin. Bei der Rohstoffaufbereitung werden Blatttriebe (Zweige) mit einem Spezialmesser abgeschnitten oder mit einer Hacke gehackt. Die abgeschnittenen Äste werden eingesammelt, von Sand und Moos abgeschüttelt und zur Trocknungsstelle transportiert.

Zur Ernte sind 20–30 cm lange Spitzentriebe (Cormi Uvae ursi) zugelassen, die mit einem Messer oder einer Schere geschnitten werden, was die Produktivität der Pflücker erhöht. Allerdings findet man diese Art von Rohstoffen in der pharmazeutischen Praxis praktisch nie.

Sicherheitsmaßnahmen. Das Abbrechen von Ästen und das Ausreißen von Pflanzen per Hand ist nicht gestattet. Um das Dickicht zu erhalten, ist es notwendig, die Sammelstellen zu wechseln, wobei die gleiche Anordnung höchstens alle 5 Jahre verwendet werden darf. Es empfiehlt sich, Reserven für Bärentraube anzulegen.

Trocknen. Unter natürlichen Bedingungen: auf Dachböden oder unter einem Vordach. Die Rohstoffe werden locker in einer dünnen Schicht ausgelegt und regelmäßig gerührt. Vertrocknete Zweige werden gedroschen, selektiert, Stängel und geschwärzte Blätter werden entsorgt. Die zerkleinerten Rohstoffe und mineralischen Verunreinigungen werden auf einem Sieb geworfelt. Die Ausbeute an trockenen Rohstoffen beträgt 50 % im Vergleich zu frisch geernteten. Künstliches Trocknen ist bei einer Temperatur von nicht mehr als 50 °C zulässig.

Standardisierung. GF XI, Ausgabe. 2, Kunst. 26 und Änderungen Nr. 1, 2.

Lagerung. An einem trockenen, gut belüfteten Ort, in Säcken verpackt. Haltbarkeit: 5 Jahre.

Zusammensetzung der Bärentraube

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Chemische Zusammensetzung. Der Wirkstoff ist das Phenologlykosid Arbutin Beta-D-Glucopyranosidhydrochinon (8-16 %). Die Blätter sind reich an Tanninen der hydrolysierbaren Gruppe (von 7,2 bis 41,6 %). Kleinere Mengen enthalten Methylarbutin, Hydrochinon, Galloylarbutin sowie Triterpenoide – Ursolsäure (0,4–0,7 %), Flavonoide, Catechine, Phenolcarbonsäuren – Gallussäure, Ellagsäure. Bärentraubenblätter enthalten viel Jod (2,1-2,7 µg/kg). Das Glykosid Arbutin wird unter dem Einfluss des Enzyms Arbutase zu Hydrochinon und Glucose hydrolysiert.

Qualitative Reaktionen. Es wird eine wässrige Abkochung der Blätter verwendet: Die Abkochung (1:20) bildet beim Schütteln mit einem Eisensulfatkristall nach und nach einen dunkelvioletten Niederschlag (Arbutin); Eine Abkochung von Bärentraubenblättern ergibt bei Zugabe einer Lösung von Ferroammoniumalaun eine schwarzblaue Farbe (Tannine der hydrolysierbaren Gruppe), und eine Abkochung von Preiselbeerblättern ergibt eine schwarzgrüne Farbe (Tannine der kondensierten Gruppe).

Eigenschaften und Verwendung der Bärentraube

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Pharmakotherapeutische Gruppe. Diuretisch, antiseptisch.

Pharmakologische Eigenschaften. Die antiseptische Wirkung von Bärentraubenblättern beruht auf Hydrochinon, das im Körper bei der Hydrolyse von Arbutin entsteht und über den Urin ausgeschieden wird. Der Urin verfärbt sich grün oder dunkelgrün. Die harntreibende Wirkung von Bärentraubenpräparaten wird auch mit Hydrochinon in Verbindung gebracht. Im Bärentraubensud enthaltene Tannine wirken adstringierend auf den Magen-Darm-Trakt.

Anwendung. Ein Sud aus Bärentraubenblättern wird bei Erkrankungen der Harnwege (Urolithiasis, Blasenentzündung, Urethritis) als Desinfektionsmittel und Diuretikum eingesetzt. Bei Einnahme großer Dosen sind Erbrechen, Übelkeit, Durchfall und andere Nebenwirkungen möglich. Bärentraubenblätter wirken etwas reizend auf das Epithel des Harnsystems und werden daher mit Pflanzen kombiniert, die entzündungshemmend, blutstillend und harntreibend wirken.

Medikamente

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1. Bärentraubenblätter, zerkleinerte Rohstoffe. Diuretisch, antiseptisch.
2. Als Teil der Diuretika-Sammlung (Diuretika-Sammlung Nr. 1-2; Urologische Sammlung (Diuretikum); Brusniver-T-Sammlung; Herbafol-Sammlung) und der Anti-Alkohol-Sammlung Stopal.
3. Uriflorin, Tabletten 0,3 g (Bärentraubenblattpulver). Diuretisch, antiseptisch.

Gesundheitsministerium der Russischen Föderation

Haushaltsbildungseinrichtung des Bundeslandes

Höhere Bildung

ERSTER MOSKAUER STAATLICHER MEDIZINISCHER

I.M. SECHENOV-UNIVERSITÄT

FAKULTÄT FÜR PHARMAZEUTIK

ABTEILUNG FÜR PHARMAKOGNOSIE

Leitfaden für praktische Übungen

Durch Pharmakognosie

Thema: Beherrschung der Methoden der pharmakognostischen Analyse

Moskau 2016

THEMA 1

PHARMAKOGNOSTISCHE ANALYSEMETHODEN

In praktischen Lehrveranstaltungen erwirbt der Studierende Fähigkeiten und praktische Fertigkeiten zur Lösung beruflicher Probleme bei der Analyse von gesamten Heilpflanzenmaterialien gemäß staatlichen Qualitätsstandards.

Um Kompetenzen zur Qualitätskontrolle zu implementieren, müssen die Studierenden das staatliche Arzneibuch der Russischen Föderation (http://www.femb.ru/feml) verwenden, das moderne Qualitätsanforderungen für alle Arzneimittel, einschließlich medizinischer pflanzlicher Rohstoffe und medizinischer Kräuterpräparate sowie Methoden, widerspiegelt zur Bestimmung von Qualität und Standards. Das Bundesgesetz Nr. 61 „Über den Arzneimittelverkehr“ enthält Kapitel 3 „Staatliches Arzneibuch“.

Der Landesbildungsstandard für die Fachrichtung „Pharmazie“ umfasst folgende Berufskompetenzen:

Ø Fähigkeit und Bereitschaft, die Qualität von Heilpflanzenrohstoffen (verwendete Pflanzenorgane, histologische Struktur, chemische Zusammensetzung aktiver und anderer Gruppen biologisch aktiver Substanzen) zu analysieren und zu bewerten;

Datum_______ LEKTION 1

BESTIMMUNG DER AUTHENTIZITÄT GANZER BLÄTTER

Selbstständige Arbeit(Vorbereitung auf den Unterricht)

Übung 1. Analysieren Sie das OFS. 1.5.1.0001.15 „Heilpflanzenrohstoffe. Pharmazeutische Stoffe pflanzlichen Ursprungs“, OFS.1.5.3.0004.15 „Bestimmung der Echtheit, des Mahlgrads und des Gehalts an Verunreinigungen in Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“, OFS. 1.5.1.0003.15 „Blätter. Folia“ Notieren Sie die Definitionen der Konzepte:

« Heilpflanze» -___________________

« Heilpflanzenrohstoffe» - _________

„Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs“ –

« Authentizität» - _____________________________

Heilpflanzenrohstoffe « Blätter» - ____

Welches Dokument regelt die Analyse von Heilpflanzenrohstoffen „Blätter“? ___

Aufgabe 2. Skizzieren Sie die Form der Blätter Maiglöckchen, Brennnessel, Bärentraube, Fingerhut.

Aufgabe 3. Skizzieren Sie die Blattadern Wegerich und Fingerhut Grandiflora.

Aufgabe 4. Skizzieren Sie den Rand des Blattes Fingerhut, Pfefferminze, Maiglöckchen, Huflattich.

Aufgabe 5. Skizzieren Sie die Arten von Blatt-Stomata-Komplexen Preiselbeere, Pfefferminze, Dreiblattuhr, Tollkirsche, Maiglöckchen und ihre Namen nennen.

Aufgabe 6. Skizzieren Sie die Arten von einfachen Haaren und Kopfhaaren und nennen Sie Beispiele für LRS-„Blätter“, wo sie vorkommen.

Notieren Sie, in welchem ​​Gewebe sich die Haare befinden:________________________________

Aufgabe 7. Skizzieren Sie die Arten von Calciumoxalateinschlüssen in Blättern. Brennnessel, Maiglöckchen, Cassia (Senna), Stechpalme, Belladonna.

Notieren Sie, in welchem ​​Gewebe sich Calciumoxalateinschlüsse befinden: ____________

Aufgabe 8. Skizzieren Sie die Sekretionsstrukturen in Blättern Pfefferminze, Wermut, Eukalyptus und geben Sie ihren Standort an.

„Eingabekontrolle bestanden“ ___________________ „____“________ 20___ G.

(Unterschrift des Lehrers)

ARBEIT IN DER KLASSE

Beachten Sie:

Ø Die Echtheit der „Blätter“-Pflanze während des Unterrichts wird gemäß den Abschnitten des FS „Äußere Zeichen“ und „Mikroskopie“ festgestellt.

Ø Bei der Untersuchung der äußeren Eigenschaften von Blättern werden Größe und Form (außer bei ledrigen Blättern) visuell an eingeweichten Rohstoffen bestimmt, andere Eigenschaften – an trockenen Rohstoffen. Der Geruch entsteht durch Mahlen der Rohstoffe. Der Geschmack wird nur bei ungiftigen Pflanzen im wässrigen Extrakt oder durch Kauen des Rohmaterials (ohne Schlucken) bestimmt.

Ø Bei der mikroskopischen Analyse der Probe ist es notwendig, die Lokalisierung diagnostischer Anzeichen durch Gewebe (Epidermis, Mesophyll) festzustellen.

Ø Die behördliche Dokumentation wird nur in der letzten Phase der Rohstoffanalyse verwendet, um die erhaltenen Ergebnisse zu vergleichen und eine Schlussfolgerung über die Echtheit der vorgeschlagenen Probe zu ziehen. Entspricht eine Rohstoffprobe nicht den Anforderungen des FS, ist anzugeben, bei welchen Abschnitten eine Abweichung vorliegt.

Aufgabe 1. Führen Sie eine Analyse der vorgeschlagenen Rohstoffprobe in den Abschnitten „Äußere Zeichen“ und „Mikroskopie“ der ND durch. Erstellen Sie ein Analyseprotokoll.

ANALYSEPROTOKOLL

Zur Analyse wurden ganze Heilpflanzenrohstoffe entgegengenommen (Russische, lateinische Namen)_____

Produktionsanlage(n) ( Russische, lateinische Namen)________________________

Familie ( Russische, lateinische Namen)__________

Die Qualität des analysierten Arzneimittels wird reguliert ( Name, Nummer)_____________________

Rohstoffe sind _______________________

Übung 1. Führen Sie eine makroskopische Analyse des Rohstoffs durch und beschreiben Sie seine äußeren Eigenschaften in Form einer Tabelle:

Aufgabe 2. Führen Sie eine mikroskopische Analyse von Rohstoffen durch.

1. Notieren Sie die Methode zur Herstellung einer mikroskopischen Probe eines Blattes von der Oberfläche: _________

2. Bereiten Sie eine mikroskopische Probe des _________________ Blattes von der Oberfläche vor, untersuchen Sie es, skizzieren Sie die anatomische Struktur und geben Sie Symbole an.

3. Füllen Sie die Tabelle zur Verteilung der diagnostischen Merkmale nach Gewebe aus:

4. Machen Sie eine Schlussfolgerung über die Übereinstimmung von Heilpflanzenrohstoffen mit den Abschnitten „Äußere Zeichen“ und „Mikroskopie“ des FS.

Abschluss. Die zur Analyse erhaltenen Rohstoffe ________ ___entsprechen (entsprechen nicht) den Anforderungen von Artikel_____ GF XIII, Abschnitte „Äußere Zeichen“ und „Mikroskopie“.

Aufgabe 2. Machen Sie sich mit Proben des Herbariums der Heilpflanzenmaterialien von Huflattich, Spitzwegerich, Eukalyptusarten, Salbei, Pfefferminze, Preiselbeere, Bärentraube und Brennnessel vertraut.

„Das Unterrichtsprotokoll ist bestanden“ ___________________ „____“________ 20___ G.

(Unterschrift des Lehrers)

Referenzmaterialien

Staatliches Arzneibuch der Russischen Föderation, XIII. Auflage, Bd. 2

GPM.1.5.1.0001.15 Rohstoffe für Heilpflanzen. Pharmazeutische Substanzen

pflanzlichen Ursprungs

Die Anforderungen dieses allgemeinen Arzneibuchartikels gelten für Heilpflanzenrohstoffe und Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs.

Grundlegende Begriffe und Definitionen

Heilpflanzenrohstoffe – frische oder getrocknete Pflanzen oder deren Teile, die zur Herstellung von Arzneimitteln durch Arzneimittelhersteller oder zur Herstellung von Arzneimitteln durch Pharmaunternehmen, Veterinärapothekenorganisationen und Einzelunternehmer mit einer Lizenz für pharmazeutische Tätigkeiten verwendet werden.

Pharmazeutische Substanz pflanzlichen Ursprungs – standardisierte Heilpflanzenrohstoffe sowie Substanz/Substanzen pflanzlichen Ursprungs und/oder Kombinationen davon, Produkte der primären und sekundären Synthese von Pflanzen, einschließlich solcher, die aus Pflanzenzellkulturen gewonnen werden, Summen biologisch aktiver Substanzen von Pflanzen, Produkte, die durch Extraktion, Destillation, Fermentation oder andere Verarbeitung von Heilpflanzenmaterialien gewonnen und zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten verwendet werden.

Ein pflanzliches Arzneimittel ist ein Arzneimittel, das aus einer oder mehreren Arten von Heilpflanzenrohstoffen hergestellt oder hergestellt und vorverpackt in Sekundärverpackungen (Verbraucherverpackungen) verkauft wird.

Heilpflanzenrohstoffe können durch verschiedene morphologische Gruppen repräsentiert werden: Gras, Blätter, Blüten, Früchte, Samen, Rinde, Knospen, Wurzeln, Rhizome, Zwiebeln, Knollen, Knollen und andere.

Heilpflanzenrohstoffe können je nach Mahlung sein:

Ganz;

Geschreddert;

Pulver.

Heilpflanzenrohstoffe zeichnen sich durch das Vorhandensein von Hauptgruppen biologisch aktiver Substanzen aus, die zur Standardisierung von Heilpflanzenrohstoffen verwendet werden, beispielsweise Rohstoffe, die Flavonoide, Herzglykoside, Alkaloide, Anthracenderivate, Tannine usw. enthalten.

Heilpflanzenmaterialien werden je nach Verwendungszweck in Rohstoffe unterteilt:

Wird zur Herstellung von Heilkräutern verwendet

Zubereitungen (z. B. in Packungen zerkleinerte Blumen, Pulver in Filterbeuteln);

Wird zur Herstellung von Heilkräutern verwendet

Medikamente (zum Beispiel Infusionen, Abkochungen).

PRODUKTION

Heilpflanzenstoffe und pharmazeutische Wirkstoffe pflanzlichen Ursprungs werden aus Kultur- oder Wildpflanzen gewonnen. Um die Qualität von Heilpflanzenrohstoffen und pharmazeutischen Wirkstoffen pflanzlichen Ursprungs sicherzustellen, ist es notwendig, die entsprechenden Regeln für Anbau, Beschaffung, Trocknung, Mahlung und Lagerbedingungen einzuhalten. In Heilpflanzenmaterialien und pharmazeutischen Substanzen

pflanzlichen Ursprungs, der Gehalt an Fremdverunreinigungen ist sowohl organischen (Teile anderer ungiftiger Pflanzen) als auch mineralischen (Erde, Sand, Kieselsteine) Ursprungs gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung der Echtheit, Mahlen“ zulässig und Gehalt an Verunreinigungen in Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten.“

Heilpflanzenrohstoffe und Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs, die zur Herstellung und Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, müssen den Anforderungen der entsprechenden Arzneibuchartikel oder behördlichen Unterlagen entsprechen.

Zur Durchführung von Analysen zur Feststellung der Übereinstimmung der Qualität von Heilpflanzenrohstoffen und Arzneimitteln pflanzlichen Ursprungs sowie daraus gewonnener Heilkräuterzubereitungen mit den Anforderungen der Arzneibuchmonographie oder der behördlichen Dokumentation werden einheitliche Probenahmeanforderungen festgelegt (gemäß mit den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Probenahme von Heilpflanzenrohstoffen und Heilpflanzendrogen“).

Bei der Herstellung von Aufgüssen und Abkochungen aus Heilpflanzenrohstoffen und Arzneimitteln pflanzlichen Ursprungs werden der Wasseraufnahmekoeffizient und der Verbrauchskoeffizient gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung des Wasseraufnahmekoeffizienten und des Verbrauchskoeffizienten von Heilpflanzenrohstoffen“ bestimmt Materialien.“

Qualitätsindikatoren und Prüfmethoden für medizinische Pflanzenrohstoffe

Authentizität. Heilpflanzenrohstoffe werden anhand makroskopischer (äußerer) und mikroskopischer (anatomischer) Merkmale identifiziert (gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie für die morphologische Rohstoffgruppe und der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Technik zur mikroskopischen und mikrochemischen Untersuchung von Heilpflanzen“) Rohstoffe und Heilkräuterpräparate“) und bestimmen auch das Vorhandensein von Arzneimitteln in den analysierten Arzneimittelpflanzenrohstoffen der Hauptgruppen biologisch aktiver Substanzen und bestätigen deren Echtheit (gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung von Authentizität, Vermahlung und Gehalt an Verunreinigungen in Heilpflanzenrohstoffen und Kräuterzubereitungen“). Hierzu kommen Methoden der physikalisch-chemischen, chemischen, histochemischen und mikrochemischen Analyse zum Einsatz.

Schleifen. Die Bestimmung erfolgt gemäß der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung der Echtheit, des Mahlgrads und des Verunreinigungsgehalts in Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“.

Feuchtigkeit. Die Bestimmung erfolgt gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung des Feuchtigkeitsgehalts von Heilpflanzenmaterialien und Heilkräuterpräparaten“.

Gewöhnliche Esche. Die Bestimmung erfolgt gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Allgemeine Asche“. Gilt nicht für Pflanzenzellkulturen.

Asche, unlöslich in Salzsäure. Die Bestimmung erfolgt gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Asche, unlöslich in Salzsäure“. Gilt nicht für Pflanzenzellkulturen.

Organische und mineralische Verunreinigungen. Die Bestimmung erfolgt gemäß der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung der Echtheit, des Mahlgrads und des Verunreinigungsgehalts in Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“. Gilt nicht für Pflanzenzellkulturen.

Schädlingsbefall von Beständen. Die Bestimmung erfolgt gemäß der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung des Grades der Kontamination von Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterzubereitungen durch Bestandsschädlinge“. Dieser Indikator wird während der Lagerung von Heilpflanzenrohstoffen und bei deren Verarbeitung bewertet.

Schwermetalle. Die Bestimmung erfolgt gemäß der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung des Gehalts an Schwermetallen und Arsen in Heilpflanzenmaterialien und Heilkräuterpräparaten“.

Radionuklide. Die Bestimmung erfolgt gemäß der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung des Radionuklidgehalts in Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“.

Rückstände von Pestiziden. Die Bestimmung erfolgt gemäß der Monographie des Allgemeinen Arzneibuchs „Bestimmung des Gehalts an Pestizidrückständen in Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“ im Stadium des technologischen Prozesses.

Mikrobiologische Reinheit. Die Bestimmung erfolgt gemäß der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Mikrobiologische Reinheit“.

Quantifizierung. Der Gehalt an biologisch aktiven Substanzen, die die pharmakologische Wirkung von Heilpflanzenrohstoffen bestimmen, wird nach der in der Arzneibuchmonographie oder den behördlichen Unterlagen angegebenen Methode bestimmt. Methoden zur quantitativen Bestimmung der Hauptgruppen biologisch aktiver Substanzen müssen validiert werden.

Je nach Verwendungszweck von Heilpflanzen-Rohstoffen können für ein und denselben Heilpflanzen-Rohstoff Gehaltsnormen für eine, zwei oder mehrere Gruppen biologisch aktiver Stoffe angegeben werden.

Bei Heilpflanzenrohstoffen wird eine quantitative Bestimmung durchgeführt:

Extraktive Substanzen – gemäß den Anforderungen der Monographie des Allgemeinen Arzneibuchs „Bestimmung des Gehalts an extraktiven Substanzen in Heilpflanzenmaterialien und Heilkräuterpräparaten“;

Ätherisches Öl – gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung des Gehalts an ätherischen Ölen in Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“;

Fettöl – gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Pflanzenfettöle“;

Tannine – gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung des Tanningehalts in Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“.

Andere Gruppen biologisch aktiver Substanzen gemäß den Anforderungen von Arzneibuchartikeln oder behördlichen Unterlagen.

Der Gehalt an biologisch aktiven Substanzen im Zusammenhang mit toxischen und wirksamen Substanzen (Herzglykoside, Alkaloide usw.) wird mit zwei Grenzwerten „nicht weniger“ und „nicht mehr“ angegeben. Ist der Gehalt dieser Gruppen biologisch aktiver Stoffe in Heilpflanzenrohstoffen zu hoch, ist deren Weiterverwendung zur Herstellung von Arzneimitteln zulässig, die nach folgender Formel berechnet wird:

wobei t die Menge an Heilpflanzenrohstoffen ist, die für die Herstellung von Heilkräuterpräparaten benötigt wird, g;

A – vorgeschriebene Menge an Heilpflanzenrohstoffen, g:

B – die tatsächliche Anzahl der Wirkeinheiten im Rohstoff bzw. der Gehalt an biologisch aktiven Wirkstoffen in 1 g Rohstoff in %;

B ist der Standardgehalt an Wirkeinheiten in Rohstoffen oder der Gehalt an biologisch aktiven Wirkstoffen in 1 g Rohstoffen in %.

Verpackung, Etikettierung und Transport. Durchgeführt gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Verpackung, Etikettierung und Transport von Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“.

Lagerung. Durchgeführt gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Lagerung von Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“. Bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln, Desinfektionsmitteln und anderen Mitteln bei der Lagerung von Heilpflanzenrohstoffen muss sichergestellt werden, dass diese die Rohstoffe nicht angreifen und nach der Verarbeitung nahezu vollständig entfernt werden.

OFS. 1.5.1.0003.15 Blätter. Folia.

In der pharmazeutischen Praxis werden als Heilpflanzenmaterialien Blätter bezeichnet, bei denen es sich um getrocknete oder frische Blätter oder einzelne Blätter eines komplexen Blattes handelt. Die Blätter werden in der Regel gesammelt, wenn sie voll entwickelt sind, mit oder ohne Blattstiel.

Äußere Zeichen. Ganze und zerkleinerte Rohstoffe. Objekte für die Analyse vorbereiten:

Kleine und ledrige Blätter werden trocken untersucht;

Große, dünne Blätter (normalerweise zerkleinert) werden in einer feuchten Kammer oder durch ein paar Minuten langes Eintauchen in heißes Wasser aufgeweicht;

Frische Blätter werden ohne Vorbehandlung untersucht.

Die zur Analyse vorbereiteten Blätter werden auf einer Glasplatte ausgelegt, sorgfältig begradigt und mit bloßem Auge, unter Verwendung einer Lupe (10x) oder eines Stereomikroskops (8*, 16*, 24* usw.) untersucht. Achten Sie auf folgende anatomische und diagnostische Anzeichen:

1. Struktur (einfach, komplex – ungerade gefiedert, paargefiedert, doppelt gefiedert, doppelt ungefiedert, handförmig, dreifach gefiedert usw.) und Abmessungen der Blattspreite.

2. Form der Blattspreite(rund, elliptisch, breit elliptisch, schmal elliptisch, länglich, eiförmig, breit eiförmig, schmal eiförmig, verkehrt eiförmig, abgerundet verkehrt eiförmig, breit verkehrt eiförmig, lanzettlich, herzförmig, pfeilförmig, speerförmig, sichelförmig, nadelförmig , usw.).

3. Tiefe der Präparation der Blattspreite (handförmig, gefiedert, dreiblättrig, handförmig, gefiedert, dreiteilig, handförmig, gefiedert, dreiblättrig).

4. Die Beschaffenheit der Basis (rund, breitrund, schmalrund, keilförmig, schmalkeilförmig, breitkeilförmig, kegelstumpfförmig, gekerbt, herzförmig usw.) und der Spitze (scharf, abgerundet, stumpf, gekerbt, länglich usw.) der Blattspreite.

5. Die Beschaffenheit der Blattkante (voll, gezackt, doppelt gezackt, gezackt, gekerbt, gekerbt).

6. Das Vorhandensein eines Blattstiels, seine Größe.

7. Die Beschaffenheit der Blattstieloberfläche (glatt, gerippt, gerillt usw.).

8. Vorhandensein von Vagina, Nebenblättern (frei, verwachsen), Merkmale, Größen.

9. Blatt- und Blattstielbehaarung (Häufigkeit und Anordnung der Haare).

10. Blattaderung (bei einkeimblättrigen Pflanzen – parallel, bogenförmig; bei zweikeimblättrigen Pflanzen – gefiedert, handförmig; bei Farnen und primitiven Samenpflanzen (Gingko) – dichotom).

11. Das Vorhandensein von ätherischen Öldrüsen und anderen Formationen auf der Blattoberfläche oder das Vorhandensein von Behältern im Mesophyll.

Die Maße werden mit einem Maßlineal oder Millimeterpapier ermittelt. Messen Sie die Länge und Breite der Blattspreite, die Länge und den Durchmesser des Blattstiels.

Die Farbbestimmung erfolgt auf beiden Blattseiten auf trockenem Material bei Tageslicht.

Der Geruch wird durch Reiben bestimmt.

Der Geschmack wird durch Verkostung trockener Rohstoffe oder wässriger Blattextrakte bestimmt (nur bei ungiftigen Gegenständen).

Bei zerkleinerten Blättern wird die Feinheit bestimmt – die Größe der Sieblöcher, durch die das Partikelgemisch gelangt.

Pulver. Untersuchen Sie es mit bloßem Auge, mit einer Lupe (10x) oder einem Stereomikroskop (8 *, 16*, 24* usw.). Dabei werden die Farbe der Partikelmischung (Gesamtmasse und einzelne Einschlüsse), die Form der Partikel, die Herkunft der Partikel und ihre Beschaffenheit (falls ermittelt) notiert. Bei der Untersuchung unter einer Lupe oder einem Stereomikroskop wird auf die Behaarung der Fragmente und die Beschaffenheit der Oberfläche (glatt, rau, mit Drüsen bedeckt etc.) geachtet. Geruch und Geschmack bestimmen (ähnlich wie bei ganzen und zerkleinerten Blättern). Bestimmt wird die Feinheit (die Größe der Sieblöcher, durch die das Partikelgemisch gelangt).

Mikroskopie. Ganze und zerkleinerte Blätter. Mikroobjektträger werden gemäß der Monographie des Allgemeinen Arzneibuchs „Technik zur mikroskopischen und mikrochemischen Untersuchung von Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“ aus ganzen Blättern oder Stücken einer Blattspreite mit Rand und Ader, Blattstücken von der Basis usw. hergestellt Spitze, Stücke eines Blattstiels (wenn das Blatt einen Blattstiel hat), die von der Oberfläche aus untersucht werden. Bei der Analyse dicker und ledriger Blätter (Eukalyptus, Bärentraube, Preiselbeere) werden Querschnitte und „gequetschte“ Mikropräparate angefertigt. Bei Bedarf werden auch Querschnitte der Blattstiele angefertigt.

Achten Sie auf folgende anatomische und diagnostische Anzeichen:

1. Die Beschaffenheit der Kutikula der oberen und unteren Epidermis (glatt; faltig, einschließlich längsfaltig, querfaltig, strahlend faltig; gestreift; kammförmig usw.).

2. Die Form der Zellen der oberen und unteren Epidermis (isodiametrisch – rund, quadratisch, vieleckig; vieleckig – rechteckig, oval, rautenförmig, spindelförmig, kombiniert usw.); Gewundenheit der Zellwände der oberen und unteren Epidermis (gerade, gewunden, wellig, zickzackförmig, gezackt usw.), Grad der Gewundenheit; Verdickung der Zellwände der oberen und unteren Epidermis (gleichmäßig, klar geformt).

3. Das Vorhandensein von Spaltöffnungen, ihre Form (rund, oval), ihre Größe und die Häufigkeit ihres Auftretens auf der oberen und unteren Epidermis.

4. Art des Stomataapparates:

Anomozytärer Typ (zufällig zellulär) – anomozytär (oder ranunkuloid) – Stomata sind von einer unbestimmten Anzahl von Zellen umgeben, die sich in Form und Größe nicht vom Rest der Epidermiszellen unterscheiden;

Diazytischer Typ (zweizellig) – Stomata sind von zwei parastomatalen Zellen umgeben, deren benachbarte Wände senkrecht zur Stomatalfissur stehen;

Parazytischer Typ (Parallelzelle) – auf jeder Seite der Stomata befinden sich eine oder mehrere parastomatäre Zellen entlang ihrer Längsachse;

Anisozytischer Typ (ungleiche Zelle) – Stomata sind von drei parastomatalen Zellen umgeben, von denen eine deutlich kleiner ist als die anderen beiden;

Tetrazytischer Typ – die Stomata sind von 4 symmetrisch angeordneten parastomatären Zellen umgeben: zwei Zellen liegen parallel zur Stomatalspalte und die anderen beiden liegen neben den Polen der Schließzellen;

Hexazit-Typ – die Stomata sind von 6 parastomatalen Zellen umgeben: zwei Paare sind symmetrisch entlang der Schließzellen angeordnet und zwei Zellen nehmen polare Positionen ein;

Enzyklozytischer Typ – Seitenzellen bilden einen schmalen Ring um die Schließzellen;

Aktinozytentyp – gekennzeichnet durch mehrere Tochterzellen, die radial von den Schließzellen ausgehen.

5. Das Vorhandensein von Wasserspaltöffnungen (sie sind groß und befinden sich normalerweise oben auf dem Blatt oder der Gewürznelke, oberhalb der Hydathode).

6. Eintauchen der Stomata in die Epidermis (ragt über die Epidermis hinaus und taucht in die Epidermis ein).

7. Das Vorhandensein und die Struktur von Haaren auf der oberen und unteren Epidermis (einfach und kopfförmig, ein- und mehrzellig, ein-, zwei- und mehrreihig, bündelförmig, verzweigt und unverzweigt), ihre Größe, Merkmale der Orte ihrer Befestigung ( Vorhandensein einer Rosette), Wandstärke (dicke, dünne Wände), Beschaffenheit der Nagelhaut (glatt, warzig, kiesig).

8. Das Vorhandensein von Drüsen auf der oberen und unteren Epidermis, ihre Struktur und Größe.

9. Das Vorhandensein von Sekretionskanälen, Milchgefäßen und Gefäßen (im Parenchym unter der Epidermis).

10. Das Vorhandensein und die Struktur von kristallinen Einschlüssen (Einzelkristalle verschiedener Formen, Drusen, Raphiden, Styloiden, Zystolithen, kristalliner Sand usw.), ihre Lokalisierung (im Parenchym unter der Epidermis, im Parenchym in Form eines Kristalls). -tragende Auskleidung um leitende Bündel und Fasergruppen, selten in Epidermiszellen),

11. Das Vorhandensein von Einschlüssen von Reservenährstoffen: Schleim, Inulin usw. (im Parenchym unter der Epidermis, seltener in den Zellen der Epidermis).

12. Mesophyllstruktur (Zellform, Gleichmäßigkeit, Lage, Vorhandensein von Aerenchym).

13. Blattstruktur (dorsoventral, isolateral).

14. Die Struktur des Leitsystems des Blattes (Form der Hauptvene; Anzahl, Form, Lage der Leitbündel in der Vene; Struktur der Leitbündel – Lage von Phloem und Xylem, Vorhandensein mechanischer Gewebe).

15. Das Vorhandensein von mechanischem Gewebe (Kollenchym, Sklerenchymfasern, Steinzellen, Bastfasern usw.).

16. Blattstielstruktur: Geben Sie auf einem Querschnitt des Blattstiels seine Form in der Mitte, den basalen und apikalen Teilen (rund, dreieckig, gerillt, halbmondförmig, leicht flügelförmig, breitflügelig), die Anzahl und die Position an von Gefäßstrahlen, das Vorhandensein von mechanischem Gewebe (Kollenchym, Sklerenchym).

Pulver. Mikropräparate aus Blattpulver werden gemäß der Monographie des Allgemeinen Arzneibuchs „Technik zur mikroskopischen und mikrochemischen Untersuchung von Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“ hergestellt. In Mikropräparaten aus Pulver werden Blattfragmente mit den Haupt- und Nebenadern, Blattfragmente mit dem Rand der Blattspreite, Fragmente der Blattspitze, Fragmente im Querschnitt, Fragmente des Blattstiels untersucht. In den untersuchten Pulverpartikeln sind alle für ganze und zerkleinerte Blätter aufgeführten anatomischen und diagnostischen Anzeichen vermerkt. Beachten Sie, dass aus Blattpartikeln eine Reihe von Elementen (Haare, Drüsen, Kristalle, Drusen usw.) abgetrennt werden können; Im Pulver befinden sich viele Gewebefragmente und einzelne Elemente: Haare und deren Fragmente, Drüsen, einzelne Calciumoxalatkristalle und Fragmente der kristallinen Auskleidung, mechanische Zellen – Fasern, Skleriden, Fragmente von Sekretionskanälen, Gefäßen, Milchsäurebakterien usw.

Bei einem Pulver mit einer Partikelgröße von mehr als 0,5 mm lassen sich in den betrachteten Bruchstücken nahezu alle für ganze und zerkleinerte Rohstoffe charakteristischen Merkmale unterscheiden. Einige Elemente der Epidermis können in Form von Haar-, Drüsenfragmenten usw. vorliegen; Durch Zellzerstörung können einzelne Kristalle, Drusen etc. entstehen.

Noch schwieriger ist es, anatomische und diagnostische Merkmale bei pulverförmigen Heilpflanzenrohstoffen mit einer Partikelgröße von weniger als 0,5 mm zu identifizieren. Es können auch Fragmente verschiedener Teile der Blattepidermis vorhanden sein, wenn möglich sollte jedoch einzelnen Elementen mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden: einzelnen Haaren, Drüsen, Kristallen, Zellmerkmalen usw.

Beim Pulver aus Heilpflanzenrohstoffen mit einer Partikelgröße von weniger als 0,5 mm wird auf die Strukturmerkmale der Zellen und das Vorhandensein einzelner Elemente der Epidermis und des Mesophylls des Blattes geachtet – einzelne Haare, Drüsen, deren Fragmente , Kristalle usw.

Eine Beschreibung der wichtigsten diagnostischen Anzeichen sollte durch Anschauungsmaterial ergänzt werden.

Lumineszenzmikroskopie. Betrachten Sie trockenes Pulver, seltener einen Blattquerschnitt, der aus ganzen oder zerkleinerten Rohstoffen nach vorheriger Erweichung in einer feuchten Kammer hergestellt wird. Im ultravioletten Licht wird die eigene (primäre) Fluoreszenz des Rohstoffs beobachtet. Das hellste Leuchten findet sich je nach chemischer Zusammensetzung in der Kutikula, den Zellmembranen mechanischer Gewebe, Xylemelementen, Haaren, dem Inhalt einzelner Zellen oder Mesophyllgewebe und der Blattepidermis. Die Blätter einiger Pflanzen zeichnen sich durch ein helles und spezifisches Leuchten des Inhalts der Drüsen, Sekretionskanäle und Gefäße aus, abhängig von der chemischen Zusammensetzung des Inhalts.

Qualitative mikrochemische und histochemische Reaktionen

durchgeführt in Mikropräparaten von Blättern (an Querschnitten, Präparaten von der Oberfläche, in Pulverform), am häufigsten zum Nachweis dicker Kutikula, ätherischen Öls (kann in Tropfenform dargeboten oder in Behältern und/oder Röhrchen eingeschlossen sein), sowie Schleim gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Technik zur mikroskopischen und mikrochemischen Untersuchung von Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“.

Qualitative Reaktionen werden mit Extrakten aus Blättern gemäß den in Arzneibuchmonographien oder behördlichen Unterlagen angegebenen Methoden durchgeführt.

Chromatographie. Die Extrakte werden mithilfe verschiedener chromatographischer Techniken unter Verwendung von Standardproben analysiert. Am häufigsten werden Bestandteile ätherischer Öle, Flavonoide usw. in Extrakten aus Blättern chromatographisch bestimmt.

Spektrum (UV-Spektrum). Die Analyse wird in Extrakten aus Blättern durchgeführt, wenn entsprechende Anweisungen in der Arzneibuchmonographie oder den behördlichen Unterlagen vorliegen. Ein Verweis auf den Abschnitt „Quantitative Bestimmung“ ist zulässig. Es werden die Bedingungen für die Aufnahme des Spektrums beschrieben und die Wellenlängen angegeben, bei denen das/die Absorptionsmaximum(e) und -minimum(e) beobachtet werden sollten.

Im Ganzen werden zerkleinerte Rohstoffe und Pulver wie folgt ermittelt:

Es ist möglich, Extraktstoffe gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung des Gehalts an Extraktstoffen in Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“ zu bestimmen;

Luftfeuchtigkeit gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung der Luftfeuchtigkeit von Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten“;

Salzsäure, gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Gesamtasche“ und der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „In Salzsäure unlösliche Asche“;

Mahl- und Verunreinigungsgehalt gemäß den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Bestimmung der Echtheit, Mahlung und

Das Gewicht des Packungsinhalts muss den Anforderungen der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie „Probenahme von Heilpflanzenmaterialien und Heilkräuterpräparaten“ entsprechen.

Schädlingsbefall von Beständen. Die Bestimmung erfolgt gemäß der Allgemeinen Pharmakopöe-Monographie

„Bestimmung des Kontaminationsgrades von Heilpflanzenrohstoffen und Heilkräuterpräparaten durch Bestandsschädlinge.“

Während der Blüte gesammelte und getrocknete Blätter der wilden und kultivierten mehrjährigen krautigen Pflanze, Plantago Major, Familie. Wegerich - Plantaginaceae.

Äußere Zeichen. Ganze Rohstoffe. Ganze oder teilweise zerdrückte Blätter, gedreht, breit eiförmig oder breit elliptisch, ganzrandig oder leicht gezähnt, mit 3–9 längsgewölbten Adern, verengt zu einem breiten Blattstiel unterschiedlicher Länge. An der Stelle, an der der Blattstiel bricht, sind lange Reste dunkler fadenförmiger Adern sichtbar. Die Länge der Blätter mit Blattstiel beträgt bis zu 24 cm, die Breite 3-11 cm.

Die Farbe ist grün oder bräunlichgrün. Der Geruch ist schwach. Der Geschmack ist leicht bitter.

Violettes Gras GF XIII FS.2.5.0044.15

Violae herba Anstelle von GF XI, Nr. 2, Kunst. 62

Gesammeltes und getrocknetes Kraut von ein- bis zweijährigen Wildkrautpflanzen Viola tricolor während der Massenblütephase. und Feldveilchen - Viola arvensis, fam. violett - Violaceae.

Äußere Zeichen. Ganze Rohstoffe. Eine Mischung aus ganzen oder teilweise zerkleinerten Blattstängeln mit Blüten und Früchten unterschiedlichen Entwicklungsgrades, einzelnen Stängeln, Blättern, Blüten, Früchten. Die Stängel sind einfach oder verzweigt, leicht gerippt, innen hohl, bis zu 25 cm lang. Die Blätter sind wechselständig, meist gestielt, einfach, mit 2 großen leierförmigen, gefiederten oder gefiederten Nebenblättern; die unteren sind breit eiförmig, die oberen länglich, am Rand stumpf gezähnt oder großkronig, bis 6 cm lang, bis 2 cm breit. Die Blüten sind einzeln, unregelmäßig. Kelche aus 5 grünen ovalen oder lanzettlichen Kelchblättern. Krone aus 5 ungleichen Blütenblättern, das untere ist größer als die anderen, mit einem Sporn an der Basis. Die Blütenblätter des Ackerveilchens sind kürzer als der Kelch oder fast gleich groß, während die Blütenblätter des dreifarbigen Veilchens länger als der Kelch sind. Die Frucht ist eine einlappige, länglich-eiförmige Kapsel, die sich mit 3 Klappen öffnet. Die Samen sind klein, oval und glatt.

Die Farbe der Blätter ist grün, die Stängel sind grün, hellgrün oder gelbgrün, die oberen Blütenblätter des Tricolor-Veilchens sind dunkelviolett, hellviolett oder blau, das Feldveilchen ist hellgelb oder weiß, manchmal schwach violett mittlere Blütenblätter der Trikolore violett-violett, blauviolett oder gelb, im Feld violett-hellgelb, in den unteren Blütenblättern der Trikolore violett-gelb mit 5 - 7 dunklen Längsstreifen, am Rand violett, im Feld violett - gelb, an der Basis mit 5 - 7 dunklen Längsstreifen, am Rand hellgelb; Früchte – grün, gelbgrün, grüngelb; Samen – hellbraun. Der Geruch ist schwach. Der Geschmack des wässrigen Extrakts ist süßlich und schleimig.

Süßholzwurzeln GF XIII FS.2.5.0040.15

Glycyrrhizae radices Anstelle von GF X, Art.-Nr. 573 (Änderung Nr. 1 vom 17.02.1999)

Zu verschiedenen Jahreszeiten werden die Wurzeln und unterirdischen Triebe der mehrjährigen wilden krautigen Pflanzen Glycyrrhiza glabra und Ural-Süßholz, Glycyrrhiza uralensis, fam., ungeschält (naturales) oder geschält (mundatae) aus dem Korken gesammelt. Hülsenfrüchte - Fabaceae.

Äußere Zeichen. Ganze Rohstoffe. Wurzelstücke und unterirdische Triebe in zylindrischer Form unterschiedlicher Länge und Dicke. Es gibt Wurzelstücke, die sich in ein stark bewachsenes Rhizom mit einer Dicke von mehr als 10 cm verwandeln.

Die Oberfläche ungeschälter Wurzeln und Triebe ist in Längsrichtung faltig und mit einem graubraunen oder braunen Kork bedeckt; Gereinigte Rohstoffe haben außen eine hellgelbe bis bräunlichgelbe Farbe mit geringen Korkresten; Bruch von hellgelb bis gelblich-orange, körnig-faserig.

Unter einer Lupe (10-fach) oder einem Stereomikroskop (16-fach) zeigt ein Querschnitt von Wurzeln und unterirdischen Trieben zahlreiche breite Markstrahlen und längliche Gefäßgruppen, die eine deutlich sichtbare strahlende Struktur ergeben. Entlang der Markstrahlen bilden sich häufig radiäre Risse. Die Triebe haben einen kleinen Kern, die Wurzeln haben keinen Kern. Der Geruch ist schwach. Der Geschmack des wässrigen Extrakts ist süß, süßlich und leicht irritierend.

Kraut Thermopsis lanceolata GF XI, Bd. 2, Kunst. 59

HERBA THERMOPSIDIS LANCEOLATAE

Gesammelt zu Beginn der Blüte vor dem Erscheinen von Früchten und getrocknetem Gras der wilden mehrjährigen krautigen Pflanze Thermopsis lanceolata, Familie. Hülsenfrüchte -Fabaceae.

Äußere Zeichen. Ganze Rohstoffe. Ganze oder teilweise gehackte Stängel mit Blättern und Blüten. Die Stängel sind einfach oder verzweigt, gefurcht, leicht kurz weichhaarig, bis zu 30 cm lang. Die Blätter sind wechselständig, dreiblättrig an kurzen Blattstielen (4–7 mm), mit länglichen oder länglich-lanzettlichen Blättchen von 30–60 mm Länge und 5–12 mm Breite . Oben fast nackt, unten mit angesetzten Haaren bedeckt. Die Nebenblätter sind lanzettlich, fast halb so lang wie der Blattläppchen, kurz weichhaarig mit angesetzten Haaren. Die Blüten sind in Wirteln zu einer spärlichen apikalen Traube zusammengefasst. Der Kelch ist glockenförmig, fünfzähnig mit ungleich langen Zähnen, kurz weichhaarig mit angesetzten Haaren. Die Blütenkrone ist mottenförmig, 25–28 mm lang, das obere Blütenblatt (Flagge) hat eine fast abgerundete Biegung mit einer tiefen und schmalen Kerbe an der Spitze; zwei seitliche Blütenblätter (Flügel) nur geringfügig kürzer als die Fahne; Die unteren verwachsenen Blütenblätter (Boot) sind 1,5-2 mal breiter als die Flügel. Staubblätter 10, alle frei; Stempel 1 mit langem Griffel und seidigem, kurz weichhaarigem Fruchtknoten.

Die Farbe der Stängel und Blätter ist graugrün, die Blüten sind gelb. Der Geruch ist schwach und eigenartig. Der Geschmack ist nicht bestimmt.

Thema 4.4. Heilpflanzenstoffe, die das Verdauungssystem regulieren:

Heilpflanzenstoffe, die die Sekretion der Verdauungsdrüsen beeinflussen.