Boehringer Ingelheim Hustenpastillen Lazolvan – „Lazolvan-Lutschtabletten: Anwendung bei anhaltendem Husten, bei dem ich nicht schlafen konnte und andere störte.“ Gebrauchsanweisung."

Der Geschmack ist höllisch, der Mund friert, die Zunge ist taub, Übelkeit naht. Und ich habe nur eine Lazolvan-Lutschtablette probiert, statt der beiden verschriebenen...

Mein Husten hielt 2 Wochen an, nichts half: Spülungen, Inhalationen, Antibiotika, Grammidin, Salbei und andere Lutschtabletten. Und es schien besser zu werden, aber nicht für lange, und der Husten kam mit der gleichen Stärke zurück. Ich konnte mich nicht hinlegen, ich fing sofort an zu husten, was die ganze Familie und nachts vielleicht sogar die Nachbarn weckte.

Dann entschied ich schließlich, dass es an der Zeit war, mit der Selbstmedikation aufzuhören und ging zu einem Therapeuten. Der Therapeut stellte fest, dass nicht alles so beängstigend war und verschrieb mir einfach Lazolvan in Lutschtabletten. Auf alle meine Vorschläge zu Inhalationen und Gurgeln wurde mir gesagt, dass sie den wunden Teil des Halses nicht erreichen und dass ich Lazolvan-Lutschtabletten benötige.

Aktive Substanz:

Ambroxolhydrochlorid

Lazolvan-Pastillen waren verpackt 10 Stück im Blister und 2 Blister im Karton.

Pastillen hellbraune Farbe, auf der einen Seite glänzend mit eingezogener Mitte, auf der anderen matt gerade:

Die Lutschtabletten sind interessant; sie lassen sich leicht in der Hand verbiegen, brechen aber nicht. Ich kann der Versuchung kaum widerstehen, mit ihnen zu spielen.

Die Größe der Lazolvan-Pastille ist durchschnittlich: zwischen 10 und 50 Kopeken. Da sie aufgelöst und nicht geschluckt werden müssen, ist dies nicht wichtig. Obwohl ich möchte, dass sie so schnell wie möglich enden.

Schmecken Wenn wir alle Effekte außer Acht lassen, ist es angenehm, aber scharf und lässt sich gut einfrieren. Der Geruch ist minzig.

Lazolvan-Pastillen. Anwendung:

Mir wurden 5 Tage lang dreimal täglich 2 Lutschtabletten verschrieben. Die Lutschtabletten mussten im Mund zergehen. Beim ersten Mal habe ich nur eine Lazolvan-Pastille probiert und es richtig gemacht! Die Empfindungen sind unbeschreiblich, erfrischend, eiskalt und eiskalt, und diese Empfindungen bleiben noch einige Zeit nach der Resorption bestehen. Um einen Würgereflex zu vermeiden, wurde die zweite Lutschtablette meist erst aufgelöst, nachdem das Einfrieren der ersten Lutschtablette beendet war.

Am zweiten Tag wurde mein Husten etwas schwächer, mitten in der Nacht wachte ich fast nicht mehr von Hustenanfällen auf.

In der zweiten Nacht nach der Einnahme der Lutschtabletten konnte Lazolvana im Liegen schlafen, ohne den üblichen Hustenanfall im Liegen und ohne mitten in der Nacht alle mit ihrem Husten aufzuwecken.

Dennoch verschwand der Husten nach 5 Tagen zwar deutlich, verschwand aber nicht vollständig. Deshalb habe ich nach 5 Tagen unerlaubt auch Lazolvan-Lutschtabletten eingenommen, allerdings in einer geringeren Dosierung. Außerdem habe ich 2 Packungen gekauft und hatte noch 10 Lutschtabletten übrig.

Wenn ich rechtzeitig mit der Inhalationsbehandlung mit Lazolvan begonnen hätte, wäre mein Husten vielleicht schneller aufgehört, aber wegen des Stillens habe ich Inhalationen mit Lazolvan eingenommen Mineralwasser und Salbeikraut.

Die Kontraindikationen zeigen Stillen , aber sie wurden mir in seiner Anwesenheit zugewiesen. Der Therapeutin war dies bekannt, vermutlich spielte der Grad des Stillabschlusses eine Rolle. Die Einnahme von Lazolvan-Lutschtabletten hatte keine Auswirkungen auf das Kind.

Verbindung

aktive Substanz: Ambroxolhydrochlorid

1 Lutschtablette enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid

Hilfsstoffe: Akazienholz 85 %, nicht kristallisierende Sorbitlösung (E 420), Karion 83 (enthält Sorbit (E 420) Mannitol (E 421)), Pfefferminzöl, Eukalyptusöl, Natriumsaccharin, leichtes Mineralöl, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform

Pastillen.

Basic physikalisch-chemische Eigenschaften: hellbraune, runde Pastillen mit einseitiger Aussparung. Matte Oberfläche auf der einen Seite und leicht glänzend auf der anderen Seite.

Pharmakologische Gruppe"type="checkbox">

Pharmakologische Gruppe

Arzneimittel gegen Husten und Erkältungen. Mukolytische Mittel. ATX-Code R05C B06.

Pharmakologische Eigenschaften"type="checkbox">

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakologisch.

Der Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid steigert die Sekretion der Drüsen Atemwege. Ambroxol steigert die Sekretion von Lungensurfactant durch direkte Wirkung auf Typ-II-Pneumozyten in den Alveolen und Clara-Zellen in den Bronchiolen und stimuliert außerdem die Ziliaraktivität, was die Schleimsekretion und deren Beseitigung (mukoziliäre Clearance) erleichtert. Eine Verbesserung der mukoziliären Funktion wurde in klinischen und pharmakologischen Studien nachgewiesen. Die Aktivierung der Flüssigkeitssekretion und die erhöhte mukoziliäre Clearance erleichtern die Schleimentfernung und lindern Husten.

Die lokalanästhetische Wirkung von Ambroxolhydrochlorid wurde in einem Kaninchenaugenmodell beobachtet, was durch die Natriumkanal-blockierenden Eigenschaften erklärt werden kann.

Forschung in vitro zeigten, dass Ambroxolhydrochlorid neuronale Natriumkanäle blockiert; Die Bindung war reversibel und konzentrationsabhängig.

Ambroxolhydrochlorid hat sich als entzündungshemmend erwiesen in vitro. Somit reduziert Ambroxolhydrochlorid die Freisetzung von Zytokinen aus mononukleären und polymorphkernigen Zellen von Blut und Gewebe erheblich.

Ergebend klinische Versuche Bei Patienten mit Pharyngitis wurde eine signifikante Verringerung der Schmerzen und Rötungen im Hals bei der Anwendung des Arzneimittels gezeigt.

Dank der in Studien beobachteten pharmakologischen Eigenschaften von Ambroxol kam es bei der Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege zu einer schnellen Schmerzlinderung klinische Wirksamkeit Inhalationsformen von Ambroxol.

Die Anwendung von Ambroxolhydrochlorid erhöht die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin und Doxycyclin) im bronchopulmonalen Sekret und im Sputum.

Pharmakokinetik.

Absorption. Absorption von Ambroxolhydrochlorid aus mündliche Formen sofortige Freigabe schnell und vollständig, mit lineare Abhängigkeit ab Dosis im therapeutischen Bereich. Maximale Plasmaspiegel werden nach 1–2,5 Stunden erreicht oral Darreichungsformen schnelle Freisetzung und durchschnittlich 6,5 Stunden bei Verwendung von Formen mit langsamer Freisetzung.

Verteilung. Bei oraler Einnahme erfolgt die Verteilung von Ambroxolhydrochlorid vom Blut in die Gewebe schnell und ausgeprägt, wobei eine hohe Konzentration des Wirkstoffs in der Lunge vorliegt. Das erwartete Verteilungsvolumen nach oraler Verabreichung beträgt 552 l. Im Blutplasma sind im therapeutischen Bereich etwa 90 % des Arzneimittels an Blutproteine gebunden.

Stoffwechsel und Ausscheidung. Ungefähr 30 % der Dosis werden nach oraler Verabreichung durch den First-Pass-Metabolismus ausgeschieden. Ambroxolhydrochlorid wird in der Leber durch Glucuronidierung und Abbau in Dibromantranilsäure (ca. 10 % der Dosis) metabolisiert. Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass CYP3A4 für den Metabolismus von Ambroxolhydrochlorid zu Dibromantranilsäure verantwortlich ist.

Nach 3 Tagen der Verabreichung werden etwa 6 % der Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden, etwa 26 % der Dosis werden in konjugierter Form ausgeschieden.

Die Plasmahalbwertszeit beträgt etwa 10:00. Die Gesamtclearance beträgt ca. 660 ml/min. Die renale Clearance beträgt etwa 8 % der Gesamtclearance. Nach 5 Tagen ca. 83 % Gesamtdosis im Urin ausgeschieden.

Pharmakokinetik in spezielle Gruppen krank. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Ausscheidung von Ambroxolhydrochlorid verringert, was zu 1,3-2-fach höheren Plasmaspiegeln führt. Da die therapeutische Breite von Ambroxolhydrochlorid recht groß ist, besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung zu ändern.

Alter und Geschlecht haben keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ambroxolhydrochlorid, daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Ambroxolhydrochlorid.

Hinweise

Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen Erkrankungen bronchopulmonale Erkrankungen verbunden mit einer beeinträchtigten Bronchialsekretion und einer geschwächten Schleimbewegung.

Kontraindikationen

Lazolvan, Lutschtabletten, sollte nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid oder andere Bestandteile des Arzneimittels angewendet werden.

Medikamente und andere Arten von Interaktionen“ type="checkbox">

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Lazolvan, Lutschtabletten und Hustenstillern kann aufgrund der Hustenstillung zu einer übermäßigen Schleimansammlung führen. Hustenreflex. Daher ist eine solche Kombination nur nach sorgfältiger Beurteilung des Verhältnisses von erwartetem Nutzen und Nutzen durch den Arzt möglich mögliches Risiko Anwendungen.

Merkmale der Anwendung

Es wurden nur wenige Berichte über schwere Hautläsionen gemeldet: Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) im Zusammenhang mit der Anwendung von schleimlösenden Mitteln wie Ambroxolhydrochlorid. Sie könnten hauptsächlich durch die Schwere der Grunderkrankung bei Patienten und/oder erklärt werden gleichzeitige Nutzung ein anderes Medikament. Auch auf Erstphase Bei Patienten mit Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom können unspezifische, grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schmerzen, Schnupfen, Husten und Halsschmerzen auftreten. Irrtümlicherweise kann bei solch unspezifischen, grippeähnlichen Symptomen eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungsmitteln eingesetzt werden. Wenn daher neue Haut- oder Schleimhautläsionen auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. medizinische Versorgung und die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid abbrechen.

Bei eingeschränkter Bronchialmotilität und erhöhter Schleimsekretion (z. B. bei seltene Krankheit B. primäre Ziliardyskinesie), sollte das Medikament Lazolvan, Lutschtabletten, mit Vorsicht angewendet werden, da Ambroxol die Schleimsekretion erhöhen kann.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerem Leberversagen sollten Lazolvan nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen. Bei der Verwendung von Ambroxol, wie bei jedem anderen aktive Substanz, das in der Leber metabolisiert und dann über die Nieren ausgeschieden wird, kommt es bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz zu einer Anhäufung von Metaboliten, die in der Leber gebildet werden.

Jede Lutschtablette enthält 366 mg Sorbitol (2,9 g Sorbitol in jeder empfohlenen Tageshöchstdosis von 120 mg). Patienten mit der seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Schwangerschaft. Ambroxolhydrochlorid durchdringt die Plazentaschranke.

Ergebend klinische Versuche Es wurde kein Konsum des Arzneimittels nach der 28. Schwangerschaftswoche festgestellt schädlicher Einfluss für die Frucht.

Sie müssen jedoch die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Medikamenten während der Schwangerschaft beachten. Insbesondere im ersten Trimester der Schwangerschaft wird die Anwendung von Lazolvan nicht empfohlen.

Stillen. Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Die Anwendung von Lazolvan während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Fruchtbarkeit. Präklinische Studien deuten nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit hin.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren oder Bedienen anderer Mechanismen vor. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen durchgeführt.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: In den ersten 2-3 Tagen bis zu 6-mal täglich 1 Lutschtablette, danach 4-mal täglich 1 Lutschtablette.

Die therapeutische Wirkung kann durch die Anwendung von 1 Lutschtablette 8-mal täglich verstärkt werden.

Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: 1 Lutschtablette bis zu 2-3 mal täglich.

Lösen Sie die Lutschtablette langsam im Mund auf und schlucken Sie sie nicht.

Grundsätzlich gibt es keine Einschränkungen hinsichtlich der Anwendungsdauer, eine Langzeittherapie sollte jedoch unter Aufsicht erfolgen.

Lazolvan, Lutschtabletten, sollte ohne Rücksprache mit einem Arzt nicht länger als 4-5 Tage eingenommen werden.

Lazolvan, Lutschtabletten, kann bei Patienten mit Diabetes angewendet werden.

Kinder

Lazolvan, Lutschtabletten, ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt. Kindern unter 6 Jahren wird die Verwendung von Lazolvan-Sirup 15 mg/5 ml empfohlen.

Überdosis

Derzeit gibt es keine Berichte über eine Überdosierung beim Menschen. Die Symptome, die aus seltenen Berichten über Überdosierungen und/oder Fälle fehlerhafter Arzneimittelanwendung bekannt sind, entsprechen den bekannten Nebenwirkungen von Lazolvan in empfohlenen Dosierungen und erfordern eine symptomatische Behandlung.

1 Lutschtablette enthält:
aktive Substanz - Ambroxolhydrochlorid 15 mg;
Hilfsstoffe - Akaziengummi1 850 mg, Sorbitol2 307,4 mg, Karion 83 [Sorbitol, Mannitol, hydrolysierte hydrierte Stärke]2 614,8 mg, Minze PfefferblätterÖl 10 mg, Eukalyptusblattöl 2 mg, Natriumsaccharinat 1,8 mg, flüssiges Paraffin (gereinigte Mischung flüssiger gesättigter Kohlenwasserstoffe) 2,4 mg, gereinigtes Wasser 3 196,6 mg.
1 Mengenangaben beziehen sich auf den durchschnittlichen Inhalt Feststoffe 85%
2 Mengenangaben beziehen sich auf einen durchschnittlichen Feststoffgehalt von 70 %
3 Bei der Mengenangabe handelt es sich um Pulver für den Restfeuchtigkeitsgehalt der Lutschpastille nach dem Trocknen

Beschreibung

Runde Pastillen haben eine hellbraune Farbe und riechen nach Pfefferminze.

Pharmakotherapeutische Gruppe

schleimlösendes, schleimlösendes Mittel

Pharmakologische Eigenschaften

Studien haben gezeigt, dass Ambroxol, der Wirkstoff in Lazolvan, die Sekretion in den Atemwegen erhöht. Es steigert die Produktion von Lungensurfactant und stimuliert die Ziliaraktivität. Diese Effekte führen zu einem erhöhten Schleimfluss und -transport (mukoziliäre Clearance). Eine Erhöhung der mukoziliären Clearance verbessert den Auswurf von Sputum und lindert Husten. Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung führte eine Langzeittherapie mit Lazolvan (über mindestens 2 Monate) zu einer deutlichen Verringerung der Zahl der Exazerbationen.
Die Dauer der Exazerbationen und die Anzahl der Tage der Antibiotikatherapie verringerten sich deutlich.

Pharmakokinetik

Alle Darreichungsformen von Ambroxol mit sofortiger Freisetzung zeichnen sich durch eine schnelle und nahezu vollständige Resorption mit einer linearen Dosisabhängigkeit im therapeutischen Konzentrationsbereich aus. Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) nach oraler Verabreichung wird nach 1–2,5 Stunden erreicht. Das Verteilervolumen beträgt 552 l.
Im therapeutischen Konzentrationsbereich beträgt die Bindung an Plasmaproteine etwa 90 %. Der Übergang von Ambroxol vom Blut in das Gewebe während orale Verabreichung geht schnell. Höchste Konzentrationen aktive Komponente des Arzneimittels werden in der Lunge beobachtet.
Bei etwa 30 % einer oralen Dosis kommt es zu First-Pass-Effekten durch die Leber. Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass CYP3A4 die vorherrschende Isoform ist, die für den Metabolismus von Ambroxol zu Dibromantranilsäure verantwortlich ist. Der Rest von Ambroxol wird in der Leber hauptsächlich durch Glucuronidierung und durch teilweisen Abbau zu Dibromantranilsäure (ungefähr 10 % der verabreichten Dosis) metabolisiert geringe Menge zusätzliche Metaboliten. Die terminale Halbwertszeit von Ambroxol beträgt 10 Stunden.
Die Gesamtclearance liegt bei 660 ml/min, die renale Clearance macht etwa 8 % der Gesamtclearance aus. Mithilfe der radioaktiven Tracer-Methode wurde berechnet, dass nach Einnahme einer Einzeldosis des Arzneimittels über die nächsten 5 Tage etwa 83 % der eingenommenen Dosis mit dem Urin ausgeschieden werden.
Es wurde kein klinisch signifikanter Einfluss von Alter und Geschlecht auf die Pharmakokinetik von Ambroxol festgestellt, daher gibt es keine Grundlage für die Auswahl der Dosierung auf Grundlage dieser Merkmale.

Hinweise zur Verwendung

Würzig und chronische Krankheit Atemwege mit Freisetzung von zähem Auswurf: akut und Chronische Bronchitis, Lungenentzündung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Bronchialasthma mit Schwierigkeiten beim Auswurf von Sputum, Bronchiektasen.

Kontraindikationen

Erhöhte Empfindlichkeit zu Ambroxol oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels, Schwangerschaft (erstes Trimester), Stillzeit, Kindheit bis 6 Jahre alt. Eine Lazolvan-Lutschtablette enthält 366 mg Sorbitol. Maximal empfohlen Tagesdosis(120 mg) enthält 2,9 g Sorbitol.
Patienten mit der seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Sorgfältig

II. bis III. Schwangerschaftstrimester, Nieren- und/oder Leberversagen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Ambroxol durchdringt die Plazentaschranke. Präklinische Studien haben keine direkten oder indirekten Hinweise darauf ergeben nachteiliger Einfluss für Schwangerschaft, embryonale/fetale, postnatale Entwicklung und Arbeit. Umfangreich klinische Erfahrung Ich habe keine Hinweise auf eine Anwendung von Ambroxol nach der 28. Schwangerschaftswoche gefunden negativer Einfluss Medikament für den Fötus.
Bei der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft müssen jedoch die üblichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Insbesondere wird die Einnahme von Lazolvan im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen. Im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist die Einnahme des Arzneimittels nur möglich, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter übersteigt mögliches Risiko für den Fötus. Ambroxol kann ausgeschieden werden Muttermilch. Obwohl bei gestillten Kindern keine unerwünschten Wirkungen beobachtet wurden, wird die Anwendung von Lazolvan-Lutschtabletten während der Stillzeit nicht empfohlen. Präklinische Studien zu Ambroxol ergaben keine Hinweise negative Auswirkung auf Fruchtbarkeit.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Innen. Die Lutschtabletten lösen sich langsam im Mund auf.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 30 mg (2 Lutschtabletten) 3-mal täglich.
Bei Bedarf zur Stärkung therapeutische Wirkung kann 4-mal täglich 30 mg (2 Lutschtabletten) verschrieben werden.
Kinder 6-12 Jahre alt: 1 Lutschtablette 2-3 mal täglich.
Lutschtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Sollten die Krankheitssymptome anhalten oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Facharzt aufsuchen.

Nebenwirkung"type="checkbox">

Nebenwirkung

Verstöße durch Magen-Darmtrakt

Häufig (1,0–10,0 %) – Übelkeit, verminderte Empfindlichkeit in der Mundhöhle oder im Rachenraum;
Gelegentlich (0,1–1,0 %) – Dyspepsie, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, trockener Mund;
Selten (0,01–0,1 %) – trockener Hals.
Störungen Immunsystem, Schädigung der Haut und des Unterhautgewebes

Selten (0,01–0,1 %) – Hautausschlag, Urtikaria; anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock)*, Angioödem*, Juckreiz*, Überempfindlichkeit*.
Störungen von außen nervöses System

Häufig (1,0–10,0 %) – Dysgeusie (beeinträchtigter Geschmackssinn).
* - Diese Nebenwirkungen wurden bei beobachtet weit verbreitete Nutzung Arzneimittel; mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % der Datenhäufigkeit Nebenwirkungen-selten (0,1 %–1,0 %), aber möglicherweise seltener; Die genaue Häufigkeit lässt sich nur schwer abschätzen, da sie in klinischen Studien nicht beobachtet wurden.

Überdosis

Spezifische Symptome Eine Überdosierung beim Menschen wurde nicht beschrieben.
Es liegen Berichte über versehentliche Überdosierung und/oder medizinische Fehler vor, die zu bekannten Symptomen führten Nebenwirkungen Medikament Lazolvan: Übelkeit, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen. In diesem Fall kann ein Bedarf bestehen symptomatische Therapie.
Behandlung: künstliches Erbrechen, Magenspülung in den ersten 1-2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels, symptomatische Therapie.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Es wurden keine klinisch bedeutsamen, unerwünschten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet. Ambroxol erhöht die Penetration von Amoxicillin, Cefuroxim und Erythromycin in die Bronchialsekrete.

spezielle Anweisungen"type="checkbox">

spezielle Anweisungen

Es sollte nicht mit Antitussiva kombiniert werden, die die Entfernung von Auswurf erschweren. Es gibt vereinzelte Berichte über schwere Hautläsionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und eine toxische epidermale Nekrolyse, die mit der Verabreichung von schleimlösenden Mitteln wie Ambroxolhydrochlorid einhergingen. In den meisten Fällen lassen sie sich durch die Schwere der Grunderkrankung und/oder eine Begleittherapie erklären. Patienten mit Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrose können in der Frühphase Fieber, Gliederschmerzen, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen aufweisen. Bei symptomatische Behandlung Mögliche fehlerhafte Verschreibung von Medikamenten gegen Erkältung. Wenn neue Haut- und Schleimhautläsionen auftreten, wird empfohlen, die Behandlung mit Ambroxol abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte Lazolvan nur auf Empfehlung eines Arztes angewendet werden.

Ambroxol

Darreichungsform

Lutschtabletten

Zusammensetzung von Lazolvan in Lutschtablettenform

1 Lutschtablette enthält:

Wirkstoff - Ambroxolhydrochlorid 15 mg;

Hilfsstoffe – Akaziengummi1) 850 mg, Sorbitol2) 307,4 mg, Carion 83 [Sorbitol, Mannitol, hydrolysierte hydrierte Stärke]2) 614,8 mg, Pfefferminzblattöl 10 mg, Eukalyptusblattöl 2 mg, Natriumsaccharinat 1,8 mg, flüssiges Paraffin (gereinigt). Gemisch aus flüssigen gesättigten Kohlenwasserstoffen) 2,4 mg, gereinigtes Wasser3) 196,6 mg.

Beschreibung

Runde Pastillen haben eine hellbraune Farbe und riechen nach Pfefferminze.

Pharmakotherapeutische Gruppe

schleimlösendes, schleimlösendes Mittel

Pharmakodynamik des Arzneimittels

Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung führte eine Langzeittherapie mit Lazolvan (über mindestens 2 Monate) zu einer deutlichen Verringerung der Zahl der Exazerbationen. Die Dauer der Exazerbationen und die Anzahl der Tage nahmen deutlich ab; die Halbwertszeit von Ambroxol beträgt 10 Stunden. Die Gesamtclearance liegt im Bereich von 660 ml/min, die renale Clearance macht etwa 83 % der Gesamtclearance aus. Es wurde kein klinisch signifikanter Einfluss von Alter und Geschlecht auf die Pharmakokinetik von Ambroxol festgestellt, daher gibt es keine Grundlage für die Auswahl der Dosierung auf Grundlage dieser Merkmale.

Pharmakokinetik

Alle Darreichungsformen von Ambroxol mit sofortiger Freisetzung zeichnen sich durch eine schnelle und nahezu vollständige Resorption mit einer linearen Dosisabhängigkeit im therapeutischen Konzentrationsbereich aus. Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) nach oraler Verabreichung wird nach 1 – 2,5 Stunden erreicht. Das Verteilervolumen beträgt 552 l. Bei 13 therapeutischen Konzentrationsbereichen beträgt die Bindung an Plasmaproteine etwa 90 %. Der Übergang von Ambroxol vom Blut ins Gewebe erfolgt bei oraler Verabreichung schnell. Die höchsten Konzentrationen des Wirkstoffs des Arzneimittels werden in der Lunge beobachtet. Bei etwa 30 % einer oralen Dosis kommt es zu First-Pass-Effekten durch die Leber. Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass CYP3A4 die vorherrschende Isoform ist, die für den Metabolismus von Ambroxol zu Dibromantranilsäure verantwortlich ist. Der Rest von Ambroxol wird in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch Glucuronidierung und durch teilweisen Abbau zu Dibromantranilsäure (ungefähr K % der verabreichten Dosis) sowie eine kleine Anzahl weiterer Metaboliten. Die terminale Halbwertszeit von Ambroxol beträgt 10 Stunden. Die Gesamtclearance liegt bei 660 ml/min. Die renale Clearance macht etwa 8 % der Gesamtclearance aus. Mithilfe der radioaktiven Tracer-Methode wurde berechnet, dass nach Einnahme einer Einzeldosis des Arzneimittels in den nächsten 5 Tagen etwa 83 % der eingenommenen Dosis mit dem Urin ausgeschieden werden.

Es wurde kein klinisch signifikanter Einfluss von Alter und Alter auf die Pharmakokinetik von Ambroxol festgestellt, daher gibt es keine Grundlage für die Auswahl der Dosierung auf Grundlage dieser Anzeichen.

Hinweise Lazolvan in Lutschtablettenform

Akute und chronische Erkrankungen der Atemwege mit Auswurf von zähem Auswurf: akute und chronische Bronchitis, Lungenentzündung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma bronchiale mit Schwierigkeiten beim Auswurf von Auswurf, Bronchiektasen.

Kontraindikationen Lazolvan in Lutschtablettenform

Überempfindlichkeit gegen Ambroxol oder andere Bestandteile des Arzneimittels, Schwangerschaft (erstes Trimester), Stillzeit, Kinder unter 6 Jahren. Eine Lazolvan-Beschichtung enthält 366 mg Sorbitol. Die maximal empfohlene Tagesdosis (120 mg) enthält 2,9 g Sorbit. Patienten mit der seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Sorgfältig

II-III Schwangerschaftstrimester, Nieren- und/oder Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Ambroxol durchdringt die Plazentaschranke. Präklinische Studien haben keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fötale, postnatale Entwicklung und die Wehen gezeigt.

Umfangreiche klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Ambroxol nach der 28. Schwangerschaftswoche haben keine Hinweise auf eine negative Wirkung des Arzneimittels auf den Fötus ergeben. Bei der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft müssen jedoch die üblichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Insbesondere wird die Einnahme von Lazolvan® im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen. Im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist die Anwendung des Arzneimittels nur möglich, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Ambroxol kann in die Muttermilch übergehen. Obwohl bei gestillten Kindern keine unerwünschten Wirkungen beobachtet wurden, wird die Anwendung von Lazolvan®-Lutschtabletten während der Stillzeit nicht empfohlen. Präklinische Studien mit Ambroxol zeigten keine negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit.

Gebrauchsanweisung und Dosierung von Lazolvan in Lutschtablettenform

Innen. Die Lutschtabletten lösen sich langsam im Mund auf.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 30 mg (2 Lutschtabletten) 3-mal täglich.

Bei Bedarf können Sie zur Verstärkung der therapeutischen Wirkung 4-mal täglich 30 mg (2 Lutschtabletten) verschreiben.

Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2 bis 3 Mal täglich 1 Lutschtablette.

Lutschtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme verwendet werden. Sollten die Krankheitssymptome anhalten oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Facharzt aufsuchen.

Nebenwirkungen des Arzneimittels

Gastrointestinale Störungen

Häufig (1,0 – 10,0 %) – Übelkeit, verminderte Empfindlichkeit in der Mundhöhle oder im Rachenraum;

Gelegentlich (0,1 – 1,0 %) – Dyspepsie, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, trockener Mund;

Selten (0,01 – 0,1 %) – trockener Hals.

Störungen des Immunsystems, Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten (0,01 – 0,1 %) – Hautausschlag, Urtikaria; anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock)*, Angioödem*, Juckreiz*, Überempfindlichkeit*.

Störungen des Nervensystems

Häufig (1,0 – 10,0 %) – Dysgeusie (beeinträchtigter Geschmackssinn).

* - Diese Nebenwirkungen wurden bei weit verbreitetem Gebrauch des Arzneimittels beobachtet; mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % ist die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen selten (0,1 % – 1,0 %), möglicherweise jedoch weniger häufig; Die genaue Häufigkeit lässt sich nur schwer abschätzen, da sie in klinischen Studien nicht beobachtet wurden.

Überdosis

Spezifische Symptome einer Überdosierung beim Menschen wurden nicht beschrieben.

Es gibt Berichte über versehentliche Überdosierungen und/oder medizinische Fehler, bei denen Symptome bekannter Nebenwirkungen von Lazolvan® beobachtet wurden: Übelkeit, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen.

In diesem Fall kann eine symptomatische Therapie erforderlich sein.

Behandlung: künstliches Erbrechen, Magenspülung in den ersten 1-2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels, symptomatische Therapie.

Interaktion

spezielle Anweisungen

Sollte nicht mit Antitussiva kombiniert werden. wodurch es schwierig wird, Schleim zu entfernen.

Es gibt vereinzelte Berichte über schwere Hautläsionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und eine toxische epidermale Nekrolyse, die mit der Verabreichung von schleimlösenden Mitteln wie Ambroxolhydrochlorid einhergingen. In den meisten Fällen lassen sie sich durch die Schwere der Grunderkrankung und/oder eine Begleittherapie erklären.

Patienten mit Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse können in der Frühphase Fieber, Gliederschmerzen, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen aufweisen. Bei symptomatischer Behandlung ist es möglich, fälschlicherweise Medikamente gegen Erkältung zu verschreiben. Wenn neue Haut- und Schleimhautläsionen auftreten, wird empfohlen, die Behandlung mit Ambroxol abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte Lazolvan nur auf Empfehlung eines Arztes angewendet werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit. Heiraten und Fell.

Es gab keine Fälle, in denen das Medikament die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigte Fahrzeuge und Mechanismen. Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und sich potenziell anderen Aktivitäten zu widmen gefährliche Arten Aktivitäten erfordern erhöhte Konzentration Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen wurden nicht durchgeführt.

Freisetzungsform/Dosierung

Lutschtabletten 15 mg.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum

Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.