Sind Tyrosol? Gleichzeitige Einnahme von alkoholischen Getränken und dem Medikament „Tyrozol“

Tyrosol (Tisch p.o. 5 mg N20) Deutschland Merck KGaA für Nycomed

Handelsname: Tyrosol

Internationaler Name: Thiamazol

Hersteller: Merck KGaA für Nycomed

Land: Deutschland

Verpackung: Filmtabletten 5 mg 10 Stk., Streifenverpackung (5) - Kartonpackungen

Registrierungsnummer P N014893/01-2003

Registrierungsdatum 21.04.2003

Code EAN4022536645940

Freigabeform, Zusammensetzung und Verpackung

Filmtabletten hellgelbe Farbe, rund, bikonvex, mit einer Querkerbe auf einer Seite. 1 Registerkarte.

Thiamazol 5 mg

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Talk, Cellulose, Maisstärke, Laktose, gelbes Eisenoxid, Dimethicon 100, Macrogol 400, Titandioxid.

Die Tabletten sind mit einem grau-orangefarbenen Film überzogen, rund, bikonvex und haben auf einer Seite eine Querkerbe. 1 Registerkarte.

Thiamazol 10 mg

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Talk, Cellulose, Maisstärke, Laktose, gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid, Dimethicon 100, Macrogol 400, Titandioxid.

10 Stück. - Blisterpackungen (2) - Kartonpackungen.

10 Stück. - Blisterpackungen (5) - Kartonpackungen.

Klinische und pharmakologische Gruppe: Antithyroid-Medikament

ATX-Code: H03BB02

Registrierungsnr.:

Tab., Umschlag beschichtet, 5 mg: 20 oder 50 Stk. - P Nr. 014893/01-2003, 21.04.03

Tab., Umschlag beschichtet, 10 mg: 20 oder 50 Stk. - P Nr. 014893/01-2003, 21.04.03

Die Beschreibung des Arzneimittels wurde vom Hersteller für die Ausgabe 2006 genehmigt.

pharmakologische Wirkung

Antithyroid-Medikament. Stört die Hormonsynthese Schilddrüse, indem es das Enzym Peroxidase blockiert, das an der Jodierung von Thyronin beteiligt ist Schilddrüse unter Bildung von Trijod- und Tetrajodthyronin. Das Medikament ist wirksam bei der symptomatischen Behandlung von Thyreotoxikose unterschiedlicher Ätiologie. Tyrosol beeinflusst den Prozess der Freisetzung synthetisierter Thyronine aus den Schilddrüsenfollikeln nicht. Dies erklärt die Latenzzeit unterschiedlicher Dauer, was einer Normalisierung der T3- und T4-Spiegel im Blutplasma und einer Besserung vorausgehen kann Krankheitsbild. Tyrosol hat keinen Einfluss auf die Thyreotoxikose, die durch die Freisetzung von Hormonen nach der Zerstörung von Schilddrüsenzellen (nach Behandlung mit radioaktivem Jod oder bei Thyreoiditis) entsteht.

Das Medikament reduziert den Grundstoffwechsel, beschleunigt die Ausscheidung von Jodiden aus der Schilddrüse, erhöht die gegenseitige Aktivierung der Synthese und Sekretion von Schilddrüsen-stimulierendem Hormon durch die Hypophyse, was mit einer gewissen Hyperplasie der Schilddrüse einhergeht.

Die Wirkungsdauer des Arzneimittels nach einer Einzeldosis beträgt etwa 24 Stunden.

Pharmakokinetik

Saugen

Nach oraler Einnahme des Arzneimittels wird Thiamazol schnell und nahezu vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Cmax wird innerhalb von 0,4–1,2 Stunden erreicht.

Verteilung und Stoffwechsel

Bindet sich praktisch nicht an Plasmaproteine. Es reichert sich in der Schilddrüse an, wo es langsam biotransformiert wird und daher auf der pharmakokinetischen Kurve ein Konzentrationsplateau entsteht.

Entfernung

T1/2 beträgt etwa 3 Stunden. Thiamazol wird über die Nieren und die Galle ausgeschieden. Bis zu 70 % des Thiamazols werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, wobei 7–12 % unverändert bleiben.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit Leberversagen steigt T1/2 an.

Die pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels hängen nicht davon ab Funktionszustand Schilddrüse.

Hinweise

Thyreotoxikose;

Vorbereiten für chirurgische Behandlung Thyreotoxikose;

Vorbereitung zur Behandlung von Thyreotoxikose mit radioaktivem Jod;

Therapie während der latenten Wirkungsperiode radioaktives Jod(durchgeführt vor Einsetzen der radioaktiven Jodwirkung /innerhalb von 4-6 Monaten/);

IN Ausnahmefällen- Langzeiterhaltungstherapie bei Thyreotoxikose, wenn dies bedingt ist Allgemeinzustand oder aus individuellen Gründen nicht möglich ist radikale Behandlung;

Prävention einer Thyreotoxikose bei der Verschreibung von Jodpräparaten (einschließlich Fällen der Verwendung jodhaltiger Röntgenkontrastmittel) bei Vorliegen einer latenten Thyreotoxikose, autonomen Adenomen oder einer Thyreotoxikose in der Vorgeschichte.

Dosierungsschema

Die Tabletten sollten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Tagesdosis in 1 Dosis verschrieben oder in 2-3 Einzeldosen aufgeteilt. Zu Beginn der Behandlung werden über den Tag verteilt Einzeldosen zu genau definierten Zeiten eingenommen. Die Erhaltungsdosis sollte in einer Dosis nach dem Frühstück eingenommen werden.

Bei Thyreotoxikose werden je nach Schwere der Erkrankung 20–40 mg/Tag für 3–6 Wochen verschrieben. Nach der Normalisierung der Schilddrüsenfunktion (normalerweise nach 3–8 Wochen) wird auf eine Erhaltungsdosis von 5–20 mg/Tag umgestellt. Ab diesem Zeitpunkt wird eine zusätzliche Gabe von Levothyroxin empfohlen.

Zur Vorbereitung einer chirurgischen Behandlung der Thyreotoxikose werden 20–40 mg/Tag verschrieben, bis ein euthyreoter Zustand erreicht ist. Ab diesem Zeitpunkt wird eine zusätzliche Gabe von Levothyroxin empfohlen. Um die Vorbereitungszeit für eine Operation zu verkürzen, werden zusätzlich Betablocker und Jodpräparate verschrieben.

Zur Vorbereitung der Behandlung mit radioaktivem Jod werden 20–40 mg/Tag verordnet, bis ein euthyreoter Zustand erreicht ist. Es ist zu beachten, dass Thiamazol und Thioharnstoffderivate die Empfindlichkeit des Schilddrüsengewebes gegenüber einer Strahlentherapie verringern können.

Bei der Behandlung während der Latenzzeit der radioaktiven Jodwirkung werden je nach Schwere der Erkrankung 5-20 mg/Tag bis zum Einsetzen der radioaktiven Jodwirkung (4-6 Monate) verordnet.

Zur langfristigen thyreostatischen Erhaltungstherapie wird Tyrozol in Dosen von 1,25-2,5-10 mg/Tag mit zusätzlicher Levothyroxin-Zugabe in kleinen Dosen verschrieben.

Zur Vorbeugung einer Thyreotoxikose bei der Verschreibung von Jodpräparaten (einschließlich Fällen der Verwendung von jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln) bei latenter Thyreotoxikose, autonomen Adenomen oder Thyreotoxikose in der Vorgeschichte wird Tyrozol in einer Dosis von 10-20 mg/Tag verschrieben Kaliumperchlorat 1 g/Tag für 8–10 Tage vor der Einnahme jodhaltiger Produkte.

Kindern wird Tyrozol in einer Anfangsdosis von 0,3–0,5 mg/kg Körpergewicht täglich verschrieben. Erhaltungsdosis – 0,2–0,3 mg/kg/Tag. Bei Bedarf wird zusätzlich Levothyroxin verschrieben.

Während der Schwangerschaft wird das Medikament in minimalen Dosen verschrieben: einmalig – 2,5 mg, täglich – 10 mg.

Bei Leberversagen minimal wirksame Dosis Arzneimittel.

Die Anwendungsdauer von Tyrosol zur Behandlung von Thyreotoxikose beträgt 1,5 bis 2 Jahre.

Bei der Vorbereitung von Patienten mit Thyreotoxikose auf eine Operation wird die Behandlung mit dem Medikament durchgeführt, bis innerhalb von 3-4 Wochen vor dem geplanten Operationstag ein euthyreoter Zustand erreicht ist (in in manchen Fällen- länger) und endet am Vortag. In allen Fällen wird die Dauer der Behandlung mit dem Arzneimittel vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkung

Vom Zentralnervensystem und peripher nervöses System: manchmal - Schwindel; in einigen Fällen - Neuritis, Polyneuropathie.

Von außen Verdauungssystem: manchmal - Erbrechen; selten - eine reversible Veränderung der Geschmacksempfindungen; V Einzelfälle- cholestatischer Ikterus und toxische Hepatitis; in einigen Fällen - akute Vergrößerung der Speicheldrüsen.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Rötung, Hautausschlag sind möglich.

Aus dem hämatopoetischen System: 0,3–0,6 % – Agranulozytose (Symptome können auch Wochen und Monate nach Beginn der Behandlung auftreten und dazu führen, dass das Arzneimittel abgesetzt werden muss); in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Panzytopenie.

Von außen Hormonsystem: in manchen Fällen - Autoimmunsyndrom mit Hypoglykämie; bei Einnahme hoher Dosen - subklinisch und klinische Hypothyreose, Vergrößerung der Schilddrüse, die mit einem Anstieg des TSH-Spiegels im Blut einhergeht.

Von außen Bewegungsapparat: in Einzelfällen - Arthralgie (entwickelt sich in der Regel langsam und allmählich, mehrere Monate nach Beginn der Behandlung). Klinische Anzeichen es gab keine Arthritis.

Sonstiges: mögliche Schwäche, Gewichtszunahme; selten - erhöhte Körpertemperatur; in einigen Fällen - generalisierte Lymphadenopathie, Lupus-ähnliches Syndrom.

Kontraindikationen

Agranulozytose während einer vorherigen Therapie mit Carbimazol oder Thiamazol;

Granulozytopenie (einschließlich Anamnese);

Cholestase vor Beginn der Behandlung;

Stillzeit (Stillzeit);

Überempfindlichkeit gegen Thiamazol oder Thioharnstoffderivate.

Relative Kontraindikation: Haut allergische Reaktionen Geschichte der Thioharnstoff-Derivate.

Bei Patienten mit Kropf sollte es mit Vorsicht angewendet werden. große Größen mit Verengung der Luftröhre (nur kurzfristige Behandlung während der Vorbereitung auf eine Operation), bei Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Thiamazol durchdringt die Plazentaschranke und erreicht im fetalen Blut die gleiche Konzentration wie im Blut der Mutter. Daher sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur im äußersten Bedarf in der minimal wirksamen Dosis angewendet werden.

Thiamazol kann in hohen Dosen beim Fötus Kropfbildung und Hypothyreose verursachen.

Es wurde keine teratogene Wirkung von Thiamazol beobachtet.

Thiamazol geht in die Muttermilch über und kann dort Konzentrationen erreichen, die dem Blutspiegel der Mutter entsprechen. Wenn es notwendig ist, die Behandlung der Thyreotoxikose während der Stillzeit fortzusetzen Stillen sollte gestoppt werden.

spezielle Anweisungen

Bei Patienten mit einer deutlichen Vergrößerung der Schilddrüse und einer Verengung des Luftröhrenlumens wird Tyrozol für kurze Zeit in Kombination mit Levothyroxin verschrieben, weil bei langfristige nutzung eine Zunahme des Kropfes und eine noch stärkere Kompression der Luftröhre sind möglich. Es ist notwendig, den Patienten sorgfältig zu überwachen (Überwachung des TSH-Spiegels, des Tracheallumens).

Während der Behandlung mit dem Arzneimittel ist eine regelmäßige Überwachung der peripheren Blutmuster erforderlich.

Wenn während der Behandlung mit dem Arzneimittel plötzlich Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, erhöhte Körpertemperatur, Anzeichen einer Stomatitis oder Furunkulose auftreten ( mögliche Symptome Agranulozytose) sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen.

Wenn es während der Behandlung auftritt subkutane Blutungen oder Blutungen unbekannte Herkunft, verallgemeinert Hautausschlag und Juckreiz, anhaltende Übelkeit oder Erbrechen, Gelbsucht, schwerwiegend Oberbauchschmerzen und schwere Schwäche erfordert das Absetzen des Arzneimittels.

Wird die Behandlung frühzeitig abgebrochen, ist ein Rückfall der Erkrankung möglich.

Das Auftreten oder die Verschlechterung einer endokrinen Ophthalmopathie ist nicht der Fall Nebenwirkung angemessene Behandlung Tyrosol.

IN in seltenen Fällen Nach Beendigung der Behandlung kann es zu einer späten Hypothyreose kommen, die keine Nebenwirkung des Arzneimittels darstellt, sondern mit entzündlichen und destruktiven Prozessen im Schilddrüsengewebe einhergeht, die im Rahmen der Grunderkrankung auftreten.

Überdosis

Symptome: chronische Überdosierung Tyrosol führt zu einer Vergrößerung der Schilddrüse und zur Entwicklung einer Hypothyreose.

Behandlung: Drogenentzug. Ersatztherapie Levothyroxin wird durchgeführt, wenn die Schwere der Hypothyreose dies rechtfertigt. In der Regel wird nach Absetzen von Tyrozol eine spontane Wiederherstellung der Schilddrüsenfunktion beobachtet.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei der Verschreibung des Arzneimittels nach der Anwendung jodhaltiger Röntgenkontrastmittel hohe Dosis Die Wirkung von Tyrosol kann abgeschwächt sein.

Jodmangel verstärkt die Wirkung von Tyrosol.

Bei Patienten, die Tyrozol gegen Thyreotoxikose einnehmen, kann es nach Erreichen eines euthyreoten Zustands (Normalisierung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blutserum) erforderlich sein, die Dosen von Herzglykosiden (Digoxin und Digitoxin) und Aminophyllin zu reduzieren sowie die Dosen von zu erhöhen Warfarin und andere Antikoagulanzien – Derivate von Cumarin und Indandion (pharmakodynamische Wechselwirkung).

Lithiumpräparate, Betablocker, Reserpin, Amiodaron verstärken die Wirkung von Thiamazol (Dosisanpassung ist erforderlich).

Bei gleichzeitige Nutzung mit Sulfonamiden und Metamizol-Natrium erhöht das Risiko, eine Leukopenie zu entwickeln.

Leukogen und Folsäure Bei gleichzeitiger Anwendung mit Thiamazol verringern sie das Risiko einer Leukopenie.

Gentamicin verstärkt die antithyreote Wirkung von Thiamazol.

Daten zum Einfluss anderer Medikamente Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des Arzneimittels vor. Allerdings ist zu bedenken, dass bei einer Thyreotoxikose der Stoffwechsel und die Ausscheidung von Stoffen beschleunigt wird. Daher ist es in manchen Fällen notwendig, die Dosis anderer Medikamente anzupassen.

Lagerbedingungen und -fristen

Liste B. Das Arzneimittel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Bedingungen für die Abgabe in Apotheken

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Tyrosol- ein Schilddrüsenmedikament, das die Synthese von Schilddrüsenhormonen stört, indem es das Enzym Peroxidase blockiert, das an der Jodierung von Thyronin in der Schilddrüse unter Bildung von Trijod- und Tetrajodthyronin beteiligt ist. Diese Eigenschaft ermöglicht symptomatische Therapie Thyreotoxikose, mit Ausnahme von Fällen der Entwicklung einer Thyreotoxikose aufgrund der Freisetzung von Hormonen nach der Zerstörung von Schilddrüsenzellen (nach Behandlung mit radioaktivem Jod oder mit Thyreoiditis). Tyrosol beeinflusst den Prozess der Freisetzung synthetisierter Thyronine aus den Schilddrüsenfollikeln nicht. Dies erklärt die unterschiedlich lange Latenzzeit, die der Normalisierung der T3- und T4-Spiegel im Blutplasma vorausgehen kann, d. h. Verbesserung des Krankheitsbildes.
Reduziert den Grundstoffwechsel, beschleunigt die Entfernung von Jodiden aus der Schilddrüse, erhöht die gegenseitige Aktivierung der Synthese und Freisetzung von Schilddrüsen-stimulierendem Hormon durch die Hypophyse, was mit einer gewissen Hyperplasie der Schilddrüse einhergehen kann.
Die Wirkungsdauer einer Einzeldosis beträgt fast 24 Stunden.

Pharmakokinetik

Hinweise zur Verwendung

Art der Anwendung

Nebenwirkungen

Kontraindikationen

Schwangerschaft

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Überdosis

Dies kann vermieden werden, indem die Dosis des Arzneimittels reduziert wird, bis ein Zustand der Euthyreose erreicht ist, oder gegebenenfalls zusätzlich Levothyroxin-Natrium verschrieben wird. In der Regel wird nach Absetzen des Arzneimittels Tyrozol eine spontane Wiederherstellung der Schilddrüsenfunktion beobachtet. Die Einnahme sehr hoher Thiamazol-Dosen (ca. 120 mg pro Tag) kann zur Entwicklung myelotoxischer Wirkungen führen. Solche Dosen des Arzneimittels sollten nur bei besonderen Indikationen (schwere Krankheitsformen, thyreotoxische Krise) angewendet werden.
Behandlung: Absetzen des Arzneimittels, Magenspülung, symptomatische Therapie, ggf. Umstellung auf ein Antithyroid-Medikament einer anderen Gruppe.

Lagerbedingungen

Freigabe Formular

Verbindung

Zusätzlich

Haupteinstellungen

Tyrosol ist ein Medikament, das die Produktion von Schilddrüsenhormonen hemmt und zur Behandlung von Thyreotoxikose eingesetzt wird.

Pharmakologische Wirkung von Tyrosol

Die aktive Komponente von Tyrosol wirkt
die Schilddrüse und hemmt die Produktion ihrer Hormone durch Blockierung von Enzymen (insbesondere Peroxidase, die an der Jodierung von Thyronin beteiligt ist).

Als Folge der Einnahme von Tyrosol:

• Der Jodidabtransport aus der Schilddrüse beschleunigt sich und der Grundstoffwechsel nimmt ab;
• Die Aktivierung der Synthese und Sekretion des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons durch die Hypophyse nimmt zu (was manchmal mit einer leichten Vergrößerung der Schilddrüse einhergeht).

Der Einsatz von Tyrosol ist wirksam bei der symptomatischen Behandlung von Thyreotoxikose.

Nach einer Einzeldosis Tyrozol beträgt die Wirkdauer mindestens 24 Stunden.

Freigabe Formular

Tyrosol wird in Form hellgelber runder Tabletten hergestellt, die 5 oder 10 mg Thiamazol enthalten. In Blisterpackungen zu 10 oder 25 Stück.

Zu den wichtigsten Analoga von Tyrozol gehören die Medikamente Mercazolil und Thiamazol-Filofarm.

Hinweise zur Verwendung von Tyrosol

Gemäß den Anweisungen wird Tyrozol in folgenden Fällen bei Thyreotoxikose verschrieben:

• Eine Krankheit behandeln;
• Zur Vorbereitung sowohl auf die Behandlung mit radioaktivem Jod als auch auf die chirurgische Behandlung;
• Bei langfristiger Erhaltungstherapie (in Ausnahmefällen im Zusammenhang mit dem Allgemeinzustand des Patienten oder der Unfähigkeit, aus individuellen Gründen eine radikale Behandlung durchzuführen);
• Zur Prophylaxe vor dem Hintergrund der Verschreibung von Jodpräparaten (bei Vorliegen autonomer Adenome, latenter Thyreotoxikose oder Thyreotoxikose in der Vorgeschichte).

Kontraindikationen

Die Einnahme von Tyrosol ist kontraindiziert bei:

• Granulozytopenie;
• Agranulozytose, die während einer vorherigen Therapie mit Thiamazol oder Carbimazol aufgetreten ist;
• Therapie mit Tyrosol gleichzeitig mit Levothyroxin während der Schwangerschaft;
• Cholestase (einschließlich Ausbruch der Krankheit vor der Behandlung);
• Überempfindlichkeit gegen Thioharnstoffderivate, den Wirkstoff (Thiamazol) oder Hilfsbestandteile von Tyrosol.

Zu den relativen Kontraindikationen zählen allergische Hautreaktionen, die zuvor auf Thioharnstoffderivate aufgetreten sind.

Es wird empfohlen, Tyrozol bei Leberversagen mit Vorsicht einzunehmen und mit einem sehr großen Kropf vor dem Hintergrund einer Verengung der Luftröhre (in diesem Fall ist eine kurzfristige Behandlung mit dem Medikament während der Vorbereitung auf die Operation zulässig).

Art der Anwendung von Tyrosol

Gemäß den Anweisungen werden Tyrozol-Tabletten nach den Mahlzeiten eingenommen (vorzugsweise zu Beginn der Behandlung).
zu einem genau definierten Zeitpunkt).

Bei der Behandlung einer Thyreotoxikose werden bis zu sechs Wochen lang täglich zwei bis vier Tyrosol-Tabletten (je 10 mg) verordnet. Nach Wiederherstellung der Schilddrüsenfunktion wird auf die Einnahme von Tyrozol in Erhaltungsdosen umgestellt – 5–20 mg pro Tag (gleichzeitig mit Levothyroxin).

Während der Vorbereitungsphase zur Behandlung der Thyreotoxikose mit radioaktivem Jod und bei Operationen wird die gleiche Dosierung wie bei der Behandlung der Krankheit eingenommen (bis ein euthyreoter Zustand erreicht ist), danach werden zusätzlich Levothyroxin, Jodpräparate und Betablocker verschrieben.

Bei einer Therapie vor Beginn der radioaktiven Jodbehandlung werden in der Regel ein bis vier Tyrosol-Tabletten (je 5 mg) verordnet. Die Medikation wird einen Monat lang fortgesetzt.

Für eine langfristige Erhaltungstherapie variiert die Dosis von Tyrosol entsprechend den Anweisungen. 1,25 bis 10 mg pro Tag bei gleichzeitiger Einnahme kleiner Dosen Levothyroxin.

Um die Entwicklung einer Thyreotoxikose bei der Verschreibung von Jodpräparaten zu verhindern, ist die Einnahme von Tyrosol in einer Dosierung von 10-20 mg pro Tag wirksam.

Für Kinder wird Tyrozol normalerweise pro 1 kg Körpergewicht pro Tag verschrieben:

• Anfangsdosis – 0,3-0,5 mg;
• Erhaltungsdosis – 0,2–0,3 mg.

Levothyroxin wird nur bei Bedarf verschrieben.

Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Tyrosol nur in minimalen Tagesdosen, nicht mehr als 10 mg, möglich.

Die Dauer der Einnahme von Tyrozol variiert in der Regel zwischen eineinhalb und zwei Jahren.

Wenn die Behandlung mit Tyrozol vor vollständiger Genesung abgebrochen wird, kann es zu einem Rückfall der Krankheit kommen.

Nach Beendigung der Anwendung von Tyrozol kann es in seltenen Fällen zu einer späten Hypothyreose kommen, die keine Nebenwirkung des Arzneimittels ist, sondern mit destruktiven und entzündlichen Prozessen im Gewebe der Schilddrüse verbunden ist.

Im Falle einer chronischen Überdosierung von Tyrozol kann es zu einer Vergrößerung der Schilddrüse und zur Entwicklung einer Hypothyreose kommen. In diesem Fall wird das Arzneimittel in der Regel abgesetzt. In sehr hohen Dosen (120 mg pro Tag) führt Tyrosol zur Entwicklung myelotoxischer Wirkungen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es ist möglich, die Wirkung von Tyrosol gemäß den Anweisungen zu verstärken:

• Bei Jodmangel;
• Bei gleichzeitiger Einnahme mit Lithiumpräparaten, Gentamicin, Reserpin, Betablockern und Amiodaron.

Bei Behandlung besteht das Risiko, an Leukopenie zu erkranken:

• Erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Sulfonamiden und Metamizol-Natrium;
• Verringert sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Leukogen und Folsäure.

Nebenwirkungen von Tyrosol

Laut Bewertungen wird Tyrozol in der Regel gut vertragen. Manchmal können sich während der Einnahme von Tyrozol Arthralgien, allergische Hautreaktionen (in Form von Rötungen, Juckreiz und Hautausschlägen), Schwindel, Erbrechen und Schwäche entwickeln.

Zu den weiteren unerwünschten Wirkungen bei der Anwendung von Tyrozol zählen laut Bewertungen:

• Thrombozytopenie;
• Temperaturanstieg;
• Autoimmunsyndrom mit Hypoglykämie;
• Panzytopenie;
• Veränderungen der Geschmacksempfindungen (reversibel);
• Polyneuropathie;
• Agranulozytose (kann unmittelbar oder Monate nach Beginn der Behandlung auftreten, was in der Regel dazu führt, dass das Arzneimittel abgesetzt werden muss);
• Lupus-ähnliche Reaktion;
• Deutliche Vergrößerung der Speicheldrüsen;
• Toxische Hepatitis, cholestatischer Ikterus und Arthralgie (die Entwicklung verläuft meist langsam);
• Neuritis;
• Generalisierte Lymphadenopathie.

Darüber hinaus kann Tyrosol laut Bewertungen zu einer Gewichtszunahme führen (am häufigsten bei Einnahme in hohen Dosen).

Ein Absetzen des Medikaments ist erforderlich, wenn während der Anwendung von Tyrozol folgende Symptome auftreten:

• Generalisierter Hautausschlag und Juckreiz;
• Gelbsucht;
• anhaltende Übelkeit oder Erbrechen;
• Halsentzündung;
• Starke Schmerzen im Oberbauch;
• Anzeichen einer Stomatitis oder Furunkulose;
• Subkutane Blutungen oder Blutungen unbekannter Ursache;
• Schluckbeschwerden;
• Deutliche Schwäche.

Lagerbedingungen

Den Anweisungen zufolge gehört Tyrosol zu einer Reihe von Antithyroid-Medikamenten Eine Abgabe in Apotheken ist auf ärztliche Verschreibung möglich. Die Haltbarkeit der Tabletten beträgt nicht mehr als 4 Jahre (vorbehaltlich der empfohlenen Lagerungsanforderungen für das Arzneimittel).

Mit freundlichen Grüßen,

Name:

Thyrozol

Pharmachologische Wirkung:

Das Medikament kann die Synthese von Schilddrüsenhormonen stören. Der Wirkstoff des Arzneimittels – Thiamazol – blockiert das Enzym Peroxidase, das an der Jodierung von Thyronin in der Schilddrüse unter Bildung von Trijodthyronin und Tetrajodthyronin beteiligt ist. Somit ist das Medikament in der Lage, das Phänomen der Hyperthyreose unabhängig von der Ätiologie zu beseitigen. Das Arzneimittel beeinflusst den Prozess der Freisetzung von Thyroninen aus den Follikeln der Schilddrüse nicht. Daher kann es während der Therapie mit Tyrozol zu einer gewissen Latenzzeit kommen, bevor sich die Konzentrationen von Trijodthyroninen und Tetrajodtyraninen im Blutplasma stabilisieren. Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Thyreotoxikose, die durch die Freisetzung von Hormonen nach der Zerstörung von Schilddrüsenzellen entsteht. Die Einnahme des Arzneimittels reduziert den Grundstoffwechsel, beschleunigt die Ausscheidung von Jodiden aus der Schilddrüse und erhöht die Sekretion von Schilddrüsen-stimulierendem Hormon durch die Hypophyse, wodurch eine Hyperplasie der Schilddrüse auftreten kann.

Nach einer Einzeldosis ist das Medikament 24 Stunden lang wirksam.

Bei oraler Einnahme wird das Medikament schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.

Es findet praktisch keine Bindung an Plasmaproteine ​​statt; das Arzneimittel reichert sich im Gewebe der Schilddrüse an. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren, ein Teil davon wird über die Galle ausgeschieden.

Anwendungshinweise:

Thyreotoxikose,

Vorbereitung zur chirurgischen Behandlung von Thyreotoxikose,

Vorbereitung auf eine Radiojodtherapie,

Langzeiterhaltungstherapie bei Thyreotoxikose,

Vorbeugung einer Thyreotoxikose während der Behandlung mit Jodpräparaten (auch während der Diagnostik mit röntgendichten jodhaltigen Mitteln), dem Vorliegen einer latenten Thyreotoxikose, autonomen Adenomen oder einer Thyreotoxikose in der Vorgeschichte.

Anwendungsmethode:

Es wird empfohlen, die Tabletten nach den Mahlzeiten mit viel Wasser und unzerkaut einzunehmen. Die Tagesdosis wird normalerweise in 2-3 Dosen aufgeteilt. Es ist ratsam, das Medikament immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Die Behandlungsdauer und Dosis kann vom behandelnden Arzt angepasst werden.

Normalerweise wird das Medikament verschrieben:

Bei Thyreotoxikose:

Je nach Schwere der Erkrankung werden 3-6 Wochen lang 20-40 mg pro Tag verschrieben. Anschließend wird, sofern sich die Schilddrüsenfunktion normalisiert, auf Erhaltungsdosen von 5-20 mg pro Tag umgestellt. Bei Einnahme einer Erhaltungsdosis wird die gleichzeitige Anwendung von Levothyroxin empfohlen. Die Anwendungsdauer von Tyrosol bei Thyreotoxikose kann bis zu 2 Jahre betragen.

Zur Vorbereitung einer chirurgischen Behandlung der Thyreotoxikose:

Normalerweise werden 20–40 mg pro Tag verschrieben, bis ein euthyreoter Zustand erreicht ist. Danach ist die kombinierte Anwendung mit Levothyroxin-Arzneimitteln angezeigt. In Fällen, in denen es notwendig ist, die Vorbereitungszeit vor chirurgischen Eingriffen zu verkürzen, werden zusätzlich Betablocker und Jodpräparate verschrieben. In der Regel beginnt die Behandlung 3–4 Wochen vor der Operation (manchmal auch früher) und die Einnahme der Medikamente wird am Tag vor der Operation beendet.

Bei der Vorbereitung eines Patienten auf eine Therapie mit radioaktivem Jod:

Verschreiben Sie 20–40 mg pro Tag, bis ein euthyreoter Zustand erreicht ist. Es ist zu berücksichtigen, dass Thiamazol und Thioharnstoffderivate die Empfindlichkeit des Schilddrüsengewebes gegenüber einer Strahlentherapie beeinflussen können.

Bei der Durchführung einer Therapie während der Latenzzeit der radioaktiven Jodwirkung:

Normalerweise werden 5-20 mg pro Tag verschrieben, bis die Wirkung von radioaktivem Jod einsetzt. Die Therapiedauer beträgt in der Regel 4-6 Monate.

Bei langfristiger thyreostatischer Erhaltungstherapie:

Normalerweise in Kombination mit Levothyroxin verschrieben, liegen die Dosen von Tyrosol zwischen 1,25 mg und 10 mg pro Tag, abhängig von der Schwere der Erkrankung und dem individuellen Bedarf des Patienten an dem Arzneimittel.

Bei der Vorbeugung von Thyreotoxikose:

Zur Vorbeugung einer Thyreotoxikose bei der Einnahme von Jodpräparaten (einschließlich der Verwendung jodhaltiger Röntgenkontrastmittel), bei Vorliegen einer latenten Thyreotoxikose, autonomen Adenomen oder einer Thyreotoxikose in der Vorgeschichte wird Tyrozol normalerweise in einer Dosis von 10-20 mg pro Tag verschrieben. Gleichzeitig ist Kaliumperchlorat in einer Dosis von 1 g pro Tag angegeben. Eine Kombinationstherapie mit den oben genannten Medikamenten wird 8-10 Tage lang vor der Einnahme jodhaltiger Medikamente durchgeführt.

Verwendung des Arzneimittels bei Kindern:

Die Dosierung für Kinder richtet sich nach dem Körpergewicht.

Die Anfangsdosis beträgt üblicherweise 0,3–0,5 mg/kg Körpergewicht täglich. Erhaltungsdosis 0,2–0,3 mg/kg Körpergewicht täglich. Bei Bedarf kann der Arzt zusätzlich Levothyroxin verschreiben.

Anwendung während der Schwangerschaft:

Während der Schwangerschaft wird die Therapie mit minimalen Dosen des Arzneimittels durchgeführt.

Die minimale Einzeldosis des Arzneimittels beträgt 2,5 mg, die Tagesdosis beträgt 10 mg.

Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung:

Bei Leberversagen wird die Therapie mit minimalen Dosen des Arzneimittels begonnen und schrittweise erhöht, wobei die minimal wirksame Dosis des Arzneimittels bestimmt wird.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, reversible Geschmacksveränderungen, cholestatischer Ikterus, toxische Hepatitis, Gewichtszunahme.

Aus dem Herz-Kreislauf-System und dem hämatopoetischen System: Agranulozytose (kann sich lange nach Therapiebeginn manifestieren und ein Absetzen des Arzneimittels erfordern), Thrombozytopenie, Panzytopenie.

Vom Nervensystem: Schwindel, Schwäche, Neuritis, Polyneuropathie.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Rötung, Hautausschläge.

Andere: Arthralgie (entwickelt sich allmählich, klinische Anzeichen einer Arthritis fehlen normalerweise), Lupus-ähnliche Reaktion, Autoimmunsyndrom mit Hypoglykämie, akute Vergrößerung der Speicheldrüsen, generalisierte Lymphadenopathie.

Kontraindikationen:

Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Thiamazol und Thioharnstoffderivaten,

Agranulozytose während einer vorangegangenen Therapie mit Carbimazol oder Thiamazol,

Granulozytopenie, einschließlich einer Vorgeschichte von

Cholestase und andere cholekinetische Störungen vor Beginn der Behandlung,

Stillzeit

Das Medikament wird Patienten mit sehr großem Kropf mit Verengung der Luftröhre (nur Kurzzeittherapie zur Vorbereitung auf eine Operation) und Leberversagen mit Vorsicht verschrieben.

Während der Schwangerschaft:

Das Medikament durchdringt die Hämato-Plazenta-Schranke gut und erreicht im fetalen Blut die gleichen Konzentrationen wie im Blut der Mutter. Es ist notwendig, die möglichen Risiken für den Fötus und den erwarteten Nutzen für die Mutter sorgfältig abzuwägen und das Medikament nur dann zu verwenden, wenn es absolut notwendig ist und in minimalen Dosen. Während der Studien wurden keine teratogenen Wirkungen festgestellt, jedoch kann der Fötus eine Schilddrüsenunterfunktion und einen Kropf entwickeln und beim Neugeborenen kann ein geringes Gewicht beobachtet werden.

Während der Schwangerschaft wird Levothyroxin während der Tyrozol-Therapie nicht angewendet.

Tyrosol geht in hohen Konzentrationen in die Muttermilch über; wenn die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit erforderlich ist, müssen Sie während der Behandlung mit Tyrosol aufhören zu stillen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Ein Jodmangel im Körper verstärkt die Wirkung des Arzneimittels.

Nach dem Einsetzen eines euthyreoten Zustands kann bei Patienten, die die Therapie mit Tyrozol fortsetzen, der Bedarf an Herzglykosiden, Aminophyllin sowie eine Erhöhung der Dosis von Warfarin und anderen Antikoagulanzien sinken.

Die Wirkung von Tyrozol wird durch Lithiumpräparate, Betablocker, Reserpin, Amiodaron verstärkt, jedoch ist eine Dosisanpassung von Tyrozol erforderlich.

Die Einnahme von Sulfonamiden und Metamizol-Natrium während der Behandlung mit Tyrozol erhöht das Risiko, eine Leukopenie zu entwickeln.

Leukogen und Folsäure verringern das Risiko einer Leukopenie bei Einnahme von Tyrosol.

Gentamicin verstärkt die antithyreote Wirkung von Thiamazol.

Tyrosol beschleunigt den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Stoffen im Körper, was bei der Verschreibung von Arzneimitteln berücksichtigt und deren Dosierung entsprechend angepasst werden sollte.

Überdosis:

Im Falle einer chronischen Überdosierung des Arzneimittels kommt es bei Patienten zu einer Vergrößerung der Schilddrüse und zur Entwicklung einer Hypothyreose. Eine akute Überdosierung von Tyrosol ist durch myelotoxische Wirkungen gekennzeichnet.

Im Falle einer chronischen Überdosierung ist ein Absetzen des Arzneimittels erforderlich. In der Regel kommt es nach Absetzen zu einer spontanen Wiederherstellung der Schilddrüsenfunktion. Abhängig vom Stadium der Hypothyreose ist es bei chronischer Überdosierung von Tyrozol nach dessen Absetzen möglich, die Therapie mit Levothyroxin fortzusetzen.

Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels ist eine Magenspülung und die Einnahme eines Enterosorbens erforderlich. Führen Sie ggf. eine symptomatische Therapie durch.

Freisetzungsform des Arzneimittels:

Filmtabletten, 5 oder 10 mg Wirkstoff in Blisterpackungen zu 10 oder 25 Tabletten, 2 oder 4 Blisterpackungen in einer Kartonverpackung.

Lagerbedingungen:

Das Medikament wird an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur gelagert.

Haltbarkeit – 5 Jahre.

Verbindung:

1 Tablette Tyrozol 5 mg enthält:

Thiamazol – 5 mg,

Hilfsstoffe.

1 Tablette Tyrozol 10 mg enthält:

Thiamazol – 10 mg,

Hilfsstoffe.

Medikamente mit ähnlicher Wirkung:

Thiamazolc Propylthiouracil

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KNF (Arzneimittel, das im Nationalen Arzneimittelverzeichnis Kasachstans enthalten ist)

ALO (Aufgenommen in der Liste der kostenlosen ambulanten Arzneimittelversorgung)

Hersteller: Merck KGaA

Anatomisch-therapeutisch-chemische Einteilung: Thiamazol

Registrationsnummer: Nr. RK-LS-5 Nr. 020723

Registrationsdatum: 23.07.2014 - 23.07.2019

Limitpreis: 17,81 KZT

Anweisungen

• Russisch

Handelsname

Tyrosol®

Internationaler, nicht geschützter Name

Thiamazol (Thiamazol)

Darreichungsform

Filmtabletten 5 mg, 10 mg

CVerlassen

Filmtabletten 5 mg

aktive Substanz - Thiamazol 5 mg

Hilfsstoffe

Zusammensetzung der Filmhülle: Eisenoxidgelb (E 172), Dimethicon 100, Macrogol 400, Titandioxid (E 171), Hypromellose 2910/15

Filmtabletten 10 mg

aktive Substanz- Thiamazol 10 mg

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Natriumstärkeglykolat (Typ C), Magnesiumstearat, Hypromellose 2910/15, Talk, Cellulosepulver, Maisstärke, Lactose-Monohydrat

Zusammensetzung der Filmhülle: Eisenoxidgelb (E 172), Eisenoxidrot (E 172), Dimethicon 100, Macrogol 400, Titandioxid (E 171), Hypromellose 2910/15

Beschreibung

Runde, bikonvexe Tabletten mit einer hellgelben Beschichtung und einer Kerbe zum Brechen auf beiden Seiten der Tablette, mit einem Durchmesser von etwa 9,1 mm und einer Dicke von etwa 3,7 mm (für eine Dosierung von 5 mg);

Runde, bikonvexe Tabletten, beschichtet mit einer grau-orangefarbenen Farbe, mit einer Kerbe zum Brechen auf beiden Seiten der Tablette, mit einem Durchmesser von etwa 9,1 mm und einer Dicke von etwa 3,7 mm (für eine Dosierung von 10 mg).

Pharmakotherapeutische Gruppe

Medikamente zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen. Antithyroid-Medikamente. Schwefelhaltige Imidazol-Derivate. Thiamazol.

ATX-Code H03BB02

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Thiamazol wird bei oraler Einnahme schnell und fast vollständig resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 0,4 – 1,2 Stunden erreicht. Es bindet praktisch nicht an Blutplasmaproteine. Thiamazol reichert sich in der Schilddrüse an, wo es langsam verstoffwechselt wird. Trotz Veränderungen der Serumkonzentration führt die Akkumulation von Thiamazol in der Schilddrüse immer noch zu stabilen Konzentrationen. Dies führt zu einer langanhaltenden Wirkung, etwa 24 Stunden nach einer Einzeldosis. Es konnte keine Abhängigkeit der Kinetik vom Funktionszustand der Schilddrüse festgestellt werden. Die Halbwertszeit beträgt etwa 3 bis 6 Stunden und nimmt bei Leberversagen zu. Der Metabolismus von Thiamazol erfolgt in den Nieren und der Leber; Es wird eine geringe Stuhlausscheidung beobachtet, was auf einen enterohepatischen Kreislauf hinweist. 70 % der Substanz werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden. Nur ein kleiner Teil wird unverändert ausgeschieden. Derzeit liegen keine Daten zur pharmakologischen Aktivität der Metaboliten vor.

Pharmakodynamik

Tyrosol® hemmt dosisabhängig den Jodeinbau in Tyrosin und damit die Neusynthese von Schilddrüsenhormonen. Diese Eigenschaft ermöglicht eine symptomatische Behandlung einer Hyperthyreose, unabhängig von ihrer Ursache. Über die weitere Möglichkeit von Thiamazol auf den „natürlichen Verlauf“ einer immunologisch bedingten Hyperthyreose (Morbus Basedow), d. h. ob es den zugrunde liegenden immunpathogenen Prozess unterdrücken kann. Es hat keinen Einfluss auf die Freisetzung zuvor synthetisierter Hormone aus der Schilddrüse. Dies erklärt, warum die Latenzzeit bis zur Normalisierung der Serum-Thyroxin- und Triiodthyronin-Konzentrationen und damit der klinischen Besserung in unterschiedlichen Fällen beobachtet wird. Eine Hyperthyreose, die durch die Ausschüttung von Hormonen nach der Zerstörung von Schilddrüsenzellen entsteht, hat beispielsweise nach einer Radiojodtherapie oder bei einer Schilddrüsenentzündung keine Auswirkungen.

Hinweise zur Verwendung

Behandlungen für Hyperthyreose, einschließlich der folgenden:

konservative Behandlung von Hyperthyreose, insbesondere bei wenig oder keinem Kropf;

Vorbereitung auf eine Operation bei allen Formen der Schilddrüsenüberfunktion;

Vorbereitung auf eine geplante Behandlung mit radioaktivem Jod, insbesondere bei Patienten mit schweren Formen der Hyperthyreose;

periodische Therapie nach der Behandlung mit radioaktivem Jod.

Vorbeugende Behandlung bei Patienten mit latenter (latenter) Hyperthyreose, autonomen Adenomen oder einer Hyperthyreose in der Vorgeschichte, bei denen eine Behandlung mit Jod obligatorisch ist (z. B. bei der Untersuchung mit jodhaltigen Kontrastmitteln).

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Dosierung bei Erwachsenen

Abhängig von der Schwere der Erkrankung und der Jodaufnahme beginnt die Behandlung üblicherweise mit täglichen Dosen von Tyrosol® von 10 bis 40 mg. In vielen Fällen kann eine Unterdrückung der Schilddrüsenhormonproduktion meist mit Anfangsdosen von 20 – 30 mg Tyrosol® pro Tag erreicht werden. In weniger schweren Fällen ist die volle Blockierungsdosis möglicherweise nicht erforderlich und eine niedrigere Anfangsdosis kann in Betracht gezogen werden. In schweren Fällen einer Schilddrüsenüberfunktion kann eine Anfangsdosis von 40 mg Tyrosol® erforderlich sein.

Die Dosis wird individuell an den Stoffwechselstatus des Patienten angepasst – erkennbar an der Entwicklung des Schilddrüsenhormonstatus.

Die tägliche Erhaltungsdosis beträgt 5 – 20 mg Tyrosol® in Kombination mit Levothyroxin zur Vermeidung einer Hypothyreose.

Monotherapie in Tagesdosen von 2,5 – 10 mg Tyrosol®.

Bei Jod-induzierter Hyperthyreose können höhere Dosierungen erforderlich sein.

Dosierung bei Kindern

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (von 3 bis 17 Jahren)

Die Anfangsdosis der Behandlung für Kinder und Jugendliche (von 3 bis 17 Jahren) sollte unter Berücksichtigung des Körpergewichts der Patienten berechnet werden. In der Regel beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 0,5 mg/kg, aufgeteilt in zwei oder drei gleiche Teile. Bei der Erhaltungstherapie kann die Tagesdosis je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung reduziert und einmal täglich verabreicht werden. Um einer Hypothyreose vorzubeugen, kann eine zusätzliche Behandlung mit Levothyroxin erforderlich sein.

Die Gesamttagesdosis von Tyrosol sollte 40 mg/Tag nicht überschreiten.

Konservative Behandlung der Hyperthyreose

Ziel der Therapie ist es, nach einer begrenzten Behandlungsdauer einen euthyreoten Stoffwechselzustand und eine langfristige Remission zu erreichen. Abhängig von den einzelnen behandelten Patienten kann bei bis zu 50 % der Patienten nach einem Jahr eine Remission erreicht werden. Die Remissionsrate variierte stark. Mögliche Einflussfaktoren sind die Art der Hyperthyreose (immunogen oder nicht immunogen), die Behandlungsdauer, die Thiamazol-Dosis sowie die diätetische oder iatrogene Jodaufnahme.

Bei der konservativen Behandlung einer Hyperthyreose dauert die Therapie in der Regel 6 Monate bis 2 Jahre (durchschnittlich 1 Jahr). Statistisch gesehen steigt die Wahrscheinlichkeit einer Remission mit zunehmender Therapiedauer.

In Fällen, in denen durch bestimmte therapeutische Maßnahmen keine Remission der Erkrankung erreicht werden kann, kann Tyrozol® als Langzeit-Antithyroidtherapie in möglichst geringer Dosierung ohne Zusatz oder Kombination mit niedrigen Dosen Levothyroxin eingesetzt werden.

Patienten mit einem vergrößerten Kropf und einer Verengung der Luftröhre sollten sich gegebenenfalls nur einer kurzfristigen Behandlung mit Tyrozol® unterziehen, da es bei längerfristiger Anwendung zu einem Wachstum des Kropfes kommen kann. Möglicherweise ist eine sorgfältige Überwachung der Therapie erforderlich ((TSH-Spiegel (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon), Tracheallumen). Die Behandlung erfolgt vorzugsweise in Kombination mit der zusätzlichen Gabe von Schilddrüsenhormonen.

Präoperative Therapie

Durch eine Vorbehandlung kann ein euthyreoter Stoffwechselzustand erreicht werden, um die mit einer Operation verbundenen Risiken zu verringern. Je nach individuellem Bedarf kann die Behandlungsdauer etwa 3 – 4 Wochen oder länger betragen.

Die Operation sollte durchgeführt werden, sobald der Patient einen euthyreoten Zustand erreicht, andernfalls kann eine Auffüllung der Schilddrüsenhormone erforderlich sein. Die Behandlung kann einen Tag vor der Operation abgeschlossen werden.

Tyrosol® erhöht das Risiko einer Schädigung des Schilddrüsengewebes und von Blutungen, was durch die Zugabe hoher Joddosen zur präoperativen Therapie für zehn Tage vor der Operation (Plummer-Jodtherapie) ausgeglichen werden kann.

Behandlung vor einer radioaktiven Jodtherapie

Das Erreichen eines Zustands des euthyreoten Stoffwechsels vor Beginn der Radiojodtherapie ist ein wichtiger Faktor, insbesondere bei schwerer Hyperthyreose, da nach einer solchen Therapie ohne vorherige Behandlung in einigen Fällen eine posttherapeutische thyreotoxische Krise beobachtet wurde.

Notiz: Thionamid-Derivate können die Strahlenempfindlichkeit des Schilddrüsengewebes verringern. Bei der Planung einer Radiojodtherapie bei autonomen Adenomen ist es notwendig, eine Aktivierung paranodulären Gewebes durch Vorbehandlung zu vermeiden.

Intermittierende Antithyroidtherapie nach Behandlung mit radioaktivem Jod

Die Dauer der Behandlung und die anzuwendende Dosis müssen individuell in Abhängigkeit von der Schwere des Krankheitsbildes und der geschätzten Zeitspanne bis zum Eintritt der Wirksamkeit der Radiojodtherapie (ca. 4-6 Monate) festgelegt werden.

Vorbeugende Behandlung bei Patienten, bei denen das Risiko einer Hyperthyreose infolge der Verwendung jodhaltiger Substanzen zu diagnostischen Zwecken besteht

Im Allgemeinen werden Tagesdosen von 10 – 20 mg Thiamazol und/oder 1 g Perchlorat für etwa 10 Tage angewendet (z. B. bei renal ausgeschiedenen Kontrastmitteln). Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Verweildauer der jodhaltigen Substanz im Körper.

Spezielle Patientengruppen

Bei Patienten mit Leberversagen wird eine verminderte Plasmaclearance von Thiamazol beobachtet. Daher ist es notwendig, die niedrigstmögliche Dosis des Arzneimittels zu verwenden und die Patienten sollten engmaschig überwacht werden. Aufgrund unzureichender pharmakokinetischer Daten zur Anwendung von Tyrosol® bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten individuelle Dosisanpassungen mit Vorsicht vorgenommen werden und eine engmaschige Überwachung wird empfohlen. Die Dosis sollte so niedrig wie möglich sein. Obwohl bei älteren Patienten keine Arzneimittelakkumulation auftritt, sollten individuelle Dosisanpassungen mit Vorsicht vorgenommen werden und eine engmaschige Überwachung wird empfohlen.

Art der Anwendung

Die Tabletten müssen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.

Bei der anfänglichen Hochdosistherapie einer Schilddrüsenüberfunktion können die oben genannten Einzeldosen auf mehrere Gaben aufgeteilt und in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt eingenommen werden.

Die Erhaltungsdosis kann einmal morgens eingenommen werden – während oder nach dem Frühstück.

Nebenwirkungen

Der Beurteilung von Nebenwirkungen liegt folgende Häufigkeitseinteilung zugrunde:

Sehr häufig: ≥ 1/10

Häufig: ≥ 1/100,< 1/10

Gelegentlich: ≥ 1/1000,< 1/100

Selten: ≥ 1/10000,< 1/1000

Sehr selten:< 1/10000

Kreislauf- und Lymphsystem

Nicht oft: Agranulozytose wurde in 0,3–0,6 % der Fälle beobachtet. Die Symptome können auch Wochen oder Monate nach Beginn der Behandlung auftreten und dazu führen, dass das Medikament abgesetzt werden muss;

Selten: generalisierte Lymphadenopathie, Thrombozytopenie, Panzytopenie.

Hormonsystem

Selten: Insulin-Autoimmunsyndrom mit Hypoglykämie (mit ausgeprägtem Blutzuckerabfall).

Nervensystem

Selten: reversible Veränderung der Geschmacksempfindungen;

Selten: Neuritis, Polyneuropathie.

Gastrointestinale Störungen

Selten: vergrößerte Speicheldrüsen, Erbrechen.

Erkrankungen der Leber und der Gallenwege

Selten: cholestatischer Ikterus und toxische Hepatitis. Die Symptome klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels ab. Es muss eine Differenzialdiagnose zwischen klinisch stummen Symptomen einer Cholestase während der Behandlung und durch eine Hyperthyreose verursachten Störungen – wie einem Anstieg der GGT (Gamma-Glutamyltransferase) und der alkalischen Phosphatase bzw. ihres knochenspezifischen Isoenzyms – gestellt werden

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Sehr oft: allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Rötung, Hautausschlag). Sie sind in der Regel leicht ausgeprägt und klingen häufig bei fortgesetzter Therapie ab.

Selten: generalisierte Hautausschläge, Haarausfall, Lupus-ähnliches Syndrom.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Oft: allmähliche Entwicklung einer Arthrolgie nach mehrmonatiger Therapie

Allgemeine Komplikationen und Reaktionen an der Injektionsstelle

Selten: Fieber, Schwäche, Gewichtszunahme.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Thiamazol, andere Thionamid-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Agranulozytose, Granulozytopenie;

Cholestase vor Beginn der Behandlung;

zuvor festgestellte Knochenmarkschädigung nach Behandlung mit Thiamazol oder Carbimazol;

Kombinationstherapie mit Thiamazol und Schilddrüsenhormonen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kinder bis 3 Jahre

Sorgfältig

großer Kropf mit Verengung der Luftröhre

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Jodmangel verstärkt die Reaktion der Schilddrüse auf Thiamazol, und umgekehrt verringert ein erhöhter Jodgehalt diese Reaktion. Andere Arten direkter Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Es muss jedoch berücksichtigt werden, dass bei einer Schilddrüsenüberfunktion die Verstoffwechselung und Ausscheidung anderer Arzneimittel beschleunigt sein kann. Sie normalisieren sich, wenn eine Normalisierung der Schilddrüsenfunktion erreicht ist. Bei Bedarf sollte die Dosierung angepasst werden.

Darüber hinaus kann das Auftreten von Anzeichen einer Besserung der Hyperthyreose auf eine Normalisierung der erhöhten gerinnungshemmenden Aktivität bei Patienten mit Hyperthyreose hinweisen.

spezielle Anweisungen

Bei Patienten mit vergrößertem Kropf und dem Risiko einer Verengung der Luftröhre aufgrund des Kropfwachstums sollte Tyrosol® nur als Kurzzeittherapie und unter sorgfältiger Überwachung angewendet werden.

Eine Agranulozytose wurde in etwa 0,3 – 0,6 % der Fälle beobachtet. Daher müssen Patienten vor Therapiebeginn über die Begleitsymptome (Stomatitis, Pharyngitis, Fieber) aufgeklärt werden. Sie entwickelt sich in der Regel in den ersten Behandlungswochen, kann aber auch mehrere Monate nach Therapiebeginn sowie bei Wiederaufnahme der Therapie auftreten. Insbesondere bei Patienten mit vorbestehender Granulozytopenie wird eine engmaschige Überwachung der Blutwerte vor und nach Therapiebeginn empfohlen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, insbesondere in den ersten Behandlungswochen, sollte den Patienten geraten werden, dies unverzüglich ihrem Arzt zu melden, damit eine Blutuntersuchung angeordnet werden kann. Wenn eine Agranulozytose bestätigt wird, sollte die Verwendung des Arzneimittels ausgesetzt werden. Bei Verwendung des Arzneimittels im empfohlenen Dosierungsbereich wurde gelegentlich über andere myelotoxische Nebenwirkungen berichtet. Sie wurden häufig bei der Anwendung sehr hoher Thiamazol-Dosen (ca. 120 mg pro Tag) beobachtet. Diese Dosierungen sollten unter Berücksichtigung besonderer Indikationen (schwerer Krankheitsverlauf, thyreotoxische Krise) überdacht werden. Wenn während der Behandlung mit Thiamazol eine Knochenmarkstoxizität auftritt, ist es notwendig, die Anwendung dieses Arzneimittels auszusetzen und gegebenenfalls auf die Verwendung eines Antithyroid-Medikaments einer anderen Arzneimittelgruppe umzusteigen. Hohe Dosierungen können aufgrund erhöhter TSH-Werte zu einer subklinischen oder klinischen Hypothyreose und Kropfwachstum führen. Deshalb sollte unmittelbar nach Erreichen eines euthyreoten Stoffwechselzustandes die Thiamazol-Dosis reduziert und ggf. zusätzlich Levothyroxin verordnet werden. Brechen Sie die Anwendung von Thiamazol nicht vollständig ab und setzen Sie die Behandlung nur mit Levothyroxin fort. Das Kropfwachstum unter Thiamazol-Therapie ist trotz Unterdrückung der TSH-Produktion eine Folge der Grunderkrankung und kann durch eine zusätzliche Behandlung mit Levothyroxin nicht verhindert werden. Das Erreichen normaler TSH-Werte ist entscheidend, um das Risiko der Entwicklung oder Verschlechterung einer endokrinen Orbitopathie zu minimieren. Allerdings ist dieser Zustand oft unabhängig vom Verlauf der Schilddrüsenerkrankung. Eine solche Komplikation an sich ist kein Grund, ein angemessenes Behandlungsschema zu ändern und sollte nicht als Nebenwirkung einer geeigneten Therapie angesehen werden. In seltenen Fällen kann es nach einer antithyreostatischen Therapie ohne zusätzliche ablative Maßnahmen zu einer spät einsetzenden Hypothyreose kommen. Es handelt sich wahrscheinlich um eine medikamentenbedingte Nebenwirkung, es handelt sich jedoch aufgrund der Grunderkrankung um einen entzündlichen und destruktiven Prozess im Schilddrüsenparenchym. Eine Reduzierung der krankhaft erhöhten Energiezufuhr bei Hyperthyreose kann unter der Behandlung mit Thiamazol zu einer möglichen Zunahme des Körpergewichts führen. Patienten sollten darüber informiert werden, dass sich ihre Energieaufnahme normalisiert, wenn sich ihr Allgemeinzustand verbessert. Tyrosol enthält Laktose; Daher sollte dieses Arzneimittel nicht bei Patienten angewendet werden, die an seltenen Erbkrankheiten im Zusammenhang mit Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Generell wirkt sich eine Schwangerschaft positiv auf eine Schilddrüsenüberfunktion aus. Insbesondere in den ersten Monaten der Schwangerschaft kann jedoch eine Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion erforderlich sein. Eine unbehandelte Hyperthyreose während der Schwangerschaft kann zu schwerwiegenden Komplikationen wie Frühgeburten und Geburtsfehlern führen. Allerdings kann eine durch die Behandlung mit unangemessenen Thiamazol-Dosen verursachte Hypothyreose auch mit einer Fehlgeburt einhergehen.

Tyrosol® durchdringt die Plazentaschranke und kann im fetalen Blut Konzentrationen erreichen, die denen im mütterlichen Serum entsprechen. Die Verwendung ungeeigneter Dosierungen des Arzneimittels kann zur Bildung von Kropf und Hypothyreose beim Fötus sowie zu einer Verringerung des Körpergewichts des Neugeborenen bei der Geburt führen. Es gab zahlreiche Fälle von partieller Hautaplasie bei Neugeborenen, deren Mütter Thiamazol erhielten. Dieser Defekt heilt innerhalb weniger Wochen spontan ab.

Darüber hinaus ist mit einer hochdosierten Thiamazol-Therapie in den ersten Schwangerschaftswochen ein bestimmtes Muster verschiedener Fehlbildungen verbunden – beispielsweise Choanalatresie, Ösophagusatresie, Brustwarzenhypoplasie, geistige Behinderung sowie motorische Entwicklung. Im Gegensatz dazu wurden in mehreren Einzelfallstudien zur pränatalen Exposition gegenüber Thiamazol keine morphologischen Entwicklungsstörungen oder Auswirkungen auf die Schilddrüsenentwicklung oder die körperliche und geistige Entwicklung bei Kindern festgestellt. Da embryotoxische Wirkungen nicht völlig ausgeschlossen werden können, darf Tyrozol® während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und nur in der niedrigsten wirksamen Dosis ohne zusätzliche Anwendung von Schilddrüsenhormonen angewendet werden.

Tyrosol® geht in die Muttermilch über und kann dort Konzentrationen erreichen, die denen im mütterlichen Serum entsprechen; Daher besteht bei Säuglingen das Risiko, eine Hypothyreose zu entwickeln.

Sie können während der Behandlung mit Thiamazol stillen; Allerdings können in diesem Fall nur geringe Dosen eingesetzt werden – bis zu 10 mg pro Tag und ohne zusätzliche Einnahme von Schilddrüsenhormonen.

Bei Säuglingen ist eine regelmäßige Überwachung der Schilddrüsenfunktion erforderlich.

Merkmale der Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit oder potenziell gefährliche Mechanismen

Keine Daten verfügbar. Die Möglichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche usw.) sollte berücksichtigt werden.

Überdosis

Symptome: Eine Überdosierung führt zu einer Hypothyreose mit Symptomen eines niedrigen Stoffwechsels. Durch einen Rückkopplungseffekt wird der Hypophysenvorderlappen aktiviert und es kommt zu einem Kropfwachstum.

Behandlung: Reduzieren Sie die Dosis so schnell wie möglich nach Erreichen eines euthyreoten Stoffwechselzustands und ergänzen Sie die Therapie gegebenenfalls mit Levothyroxin.