Alergoidni polen pelina. Alergija na pelin: što možete, a što ne možete jesti

Oblik otpuštanja: Tekući oblici doziranja. Otopina za nanošenje ožiljaka na kožu

Opće karakteristike. Spoj:

Djelatna tvar: 10 000 PNU alergena peludi pelina u 1 ml otopine za dijagnostiku i liječenje.

Pomoćne tvari: natrijev fosfat, disupstituirani, 12-hidrat, kalijev fosfat, monosupstituirani, natrijev klorid, fenol (konzervans), voda za injekcije.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. Glavna djelatna tvar peludnih alergena je proteinsko-polisaharidni kompleks, koji omogućuje dijagnosticiranje preosjetljivosti na ovu vrstu biljnog peluda kod bolesnika kožnim testiranjem i korištenje u imunoterapiji peludne groznice.

Indikacije za upotrebu:

- specifična dijagnostika i liječenje peludne groznice, atopijske, uzrokovane preosjetljivošću na pelud pelina.

Indikacije za dijagnozu su kliničke manifestacije bolesti i anamneza, a za imunoterapiju podaci kožnog testiranja određenim alergenom.

Važno! Upoznajte liječenje

Upute za upotrebu i doziranje:

Testiranje kože i liječenje alergena treba provesti kroz:

— 1 tjedan nakon tuberkulinske probe;

— 2 tjedna nakon primjene inaktiviranih cjepiva i terapije antihistaminicima;

— 4 tjedna nakon primjene živih cjepiva;

- 8-12 tjedana nakon primjene BCG cjepiva.

Kako bi se utvrdile kontraindikacije, liječnik pregledava bolesnika na dan alergotestova i na dan specifične imunoterapije.

I. Specifična dijagnostika.Lijek se koristi za kožne testove (skarifikacijski, prick test i intradermalni).

Kožni testovi se izvode jednom. Ako su rezultati upitni, mogu se ponoviti 2 dana nakon povlačenja lokalne reakcije na prethodne pretrage. U slučaju pozitivnih rezultata, dopušteno je ponoviti kožne testove s peludnim alergenima najviše jednom mjesečno.

Istovremeno s alergenom provode se kožni testovi s testnom kontrolnom tekućinom i 0,01% otopinom histamina, koja se priprema razrjeđivanjem 0,1% otopine histamin dihidroklorida (1 dio) s 0,9% otopinom izotoničnog natrijevog klorida za injekcije ( 9 dijelova). Razrijeđena otopina histamina valjana je 6 sati od trenutka pripreme.

Kožni testovi se postavljaju na unutarnju površinu podlaktice ili na kožu leđa. Dopušteno je istovremeno provesti do 15 testova s peludnim alergenima različitih vrsta.

Metalni čep bočica (s alergenima ili testnom kontrolnom tekućinom) prebriše se alkoholom. Sterilnom pincetom ukloni se središnji poklopac čepa, a sterilnom iglom se probuši gumeni čep, prethodno obrađen alkoholom.

Koža unutarnje površine podlaktice se obriše 70° alkoholom i ostavi da se osuši. Na dezinficiranu kožu sterilnim štrcaljkama nanose se kapi ispitivanih alergena, kap tekućine za kontrolu testa i kap 0,01% otopine histamina na međusobnoj udaljenosti (30±10) mm. Alergen uvučen u štrcaljku ne treba sipati natrag u bočicu.

Preko kapi lijeka sterilnim skarifikacijama ili injekcijskim iglama, pojedinačno za svaki alergen i za svakog pacijenta, nanose se dva paralelna ogrebotina duljine 5 mm (skarifikacija) ili se ubrizgava u kožu u dubinu ne veću od 1-1,5 mm (ubod test).

Ako test na alergen daje negativnu reakciju, a postoji anamneza preosjetljivosti na taj alergen ili ako je potrebno provesti alergometrijsku titraciju za određivanje početne doze za specifičnu imunoterapiju, rade se intrakutane pretrage.

Intradermalni testovi se izvode na unutarnjoj površini podlaktice. Koža se rasteže pokretom prsta prema dolje, igla se uvodi pod kutom od 15° u odnosu na površinu kože, a potrebno je osigurati da je rupa igle potpuno skrivena u epidermi; tanka s kratkim vrhom.

Sterilnim, pojedinačno označenim štrcaljkama za svaki alergen i za svakog pacijenta sa skalom od 0,02 ml, striktno intradermalno se ubrizgava 0,02 ml alergena i test kontrolne tekućine, metodom skarifikacije vrši se uzorkovanje s 0,01% histamina.

Dijagnoza pomoću prick testa (prick testa) provodi se u skladu s metodološkim preporukama Ministarstva zdravstva SSSR-a 10-11/20 od 10. ožujka 1985.

Evaluacija dijagnostičkih kožnih testova. Rezultat dijagnostičkih testova uzima se u obzir nakon 15-20 minuta (neposredna reakcija) u odsutnosti reakcije na kontrolnu tekućinu testa i u prisustvu pozitivnog testa na histamin.

Shema za snimanje kožnih reakcija (skarifikacija, prick test).

Procjena reakcije	Legenda	Veličina i priroda reakcije
Negativan	-	Nema mjehura ili hiperemije;
Pozitivan	+	Mjehur 2-3 mm, hiperemija;
Pozitivan	++	Mjehur 4-5 mm, hiperemija;
Pozitivan	+++	Mjehur 6-10 ml, hiperemija ili mjehurić 6-10 mm s pseudopodijom, hiperemija;
Pozitivan	++++	Mjehur veći od 10 mm, hiperemija ili mjehur veći od 10 mm s pseudopodijom, hiperemija.

Shema za snimanje kožnih reakcija (intradermalno).

Procjena reakcije	Legenda	Veličina i priroda reakcije
Negativan	-	Dimenzije su iste kao kod kontrole.
Pozitivan	+	Mjehurić promjera 4-7 mm, okružen eritemom.
Pozitivan	++	Mjehurić je promjera 8-14 mm, okružen hiperemijom.
Pozitivan	+++	Mjehurić promjera 15-20 mm s pseudopodijama, okružen hiperemijom.
Pozitivan	++++	Osip promjera većeg od 20 mm s pseudopodijom i/ili limfangitisom i/ili dodatnim perifernim osipom i svijetlim eritemom.

II.Specifična imunoterapija. Specifična imunoterapija provodi se u slučajevima kada je nemoguće isključiti kontakt senzibiliziranog bolesnika s alergenom. Indikacije za specifičnu imunoterapiju određuje alergolog na temelju povijesti bolesti, kliničkih manifestacija bolesti, rezultata kožnih testova, uzimajući u obzir kontraindikacije.

Tijekom specifične imunoterapije alergen se primjenjuje supkutano. Drugi načini primjene alergena u medicinske svrhe mogu se koristiti samo na temelju smjernica koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije.Alergolog je odgovoran za pripremu i upotrebu razrjeđenja alergena u aseptičnim uvjetima.

Približna shema specifične imunoterapije za peludnu groznicu.

Razrjeđivanje alergena	Doza (ml)	Bilješke
1	2	3
10 -5 1:100000 1,0 PNU/ml	0.1 0.2 0.4 0.8	Specifična imunoterapija se ne započinje kasnije od 1,5 mjeseca prije početka cvatnje. Injekcije se rade supkutano u području donjeg dijela trećina ramena. Prve injekcije (kada su razrijeđene alergen 10 -5 , 10 -4 , 10 -3) raditi svakodnevno odn svaki drugi dan, sljedeće injekcije (razrjeđenja 10 -2, 10 -1) - s intervalom od 7-10 dana. Doza alergena 0,9-1,0 ml u razrjeđenju od 10 -1, ponoviti sa u razmacima od 5-7 dana prije nego stabla počnu cvjetati i bilja. Razdoblje korištenja alergena nakon period razmnožavanja mu je 1 mjesec. Nakon svake injekcije pacijentovog alergena promatrana u uredu 30 minuta. Liječnik bilježi reakciju kože na mjestu ubrizgavanja alergena i općeg stanja bolesnika. Kontraindikacija za povećanje doze je lokalna reakcija u vidu infiltrata vel više od 25 mm, opća reakcija tijela, pogoršanje osnovna bolest. U tim slučajevima doza smanjiti intervale između injekcija produžiti dok se ne uspostavi dobar prenosivost. Detaljan opis konkretne tehnike imunoterapija prikazana je u metodološkom pismo Ministarstva zdravstva SSSR-a „Korištenje alergena neinfektivnog porijekla" A.D. Ado, SM. Titova, Yu.A. Porošina. Moskva. 1969. godine
10 -4 1:100000 1,0 PNU/ml	0.1 0.2 0.4 0.8
10 -3 1:100000 1,0 PNU/ml	0.1 0.2 0.4 0.8
10 -2 1:100000 1,0 PNU/ml	0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0
10 -1 1:100000 1,0 PNU/ml	0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0

Značajke primjene:

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.Imunoterapija je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja.

Primjena kod djece.Prilikom provođenja specifične dijagnostike i imunoterapije, djeca se trebaju voditi naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 4. studenog 2002. "O poboljšanju alergijske skrbi za djecu u Ruskoj Federaciji."

Posebne upute.Pružanje pomoći kod općih reakcija i anafilaktičkog šoka U slučajevima kada se tijekom primjene alergena u dijagnostičke ili terapijske svrhe kod bolesnika javi opća slabost ili uznemirenost, tjeskoba, osjećaj topline u cijelom tijelu, crvenilo lica, osip, otežano disanje, bol u trbuhu, potrebno je poduzeti sljedeće aktivnosti:

Prva pomoć: Odmah prekinite unošenje alergena; polegnuti pacijenta (glava ispod stopala), okrenuti glavu u stranu, ispružiti donju čeljust, izvaditi pokretne proteze.

1. Ako je alergen ubrizgan u ud, stavite podvezu iznad mjesta ubrizgavanja na 25 minuta.

2. Ubrizgajte mjesto injekcije s 0,3-0,5 ml 0,1% otopine adrenalina s 4,5 ml 0,9% otopine natrijeva klorida.

3. Stavite led ili grijač s hladnom vodom na mjesto uboda 10-15 minuta.

4. Supkutano ili intramuskularno ubrizgajte u ekstremitet bez steza 0,3-0,5 ml 0,1% otopine adrenalina (0,15-0,3 ml za djecu).

5. Odmah nazovite liječnika.

Prva medicinska pomoć Ako su koraci 1-5 završeni i nema učinka, trebate:

1. Ubrizgati supkutano ili intramuskularno 0,3-0,5 ml (za djecu 0,15-0,3 ml) 0,1% otopine adrenalina u intervalima od 5-10 minuta. Učestalost i doza primijenjenog adrenalina ovisi o težini reakcije i očitanjima krvnog tlaka. U slučaju teškog anafilaktičkog šoka potrebno je intravenozno primijeniti otopinu adrenalina u 20 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Ukupna doza adrenalina ne smije biti veća od 2 ml (1 ml za djecu) 0,1% otopine. Treba imati na umu da je ponovljena primjena malih doza adrenalina učinkovitija od jednokratne primjene velike doze.

2. Ako se krvni tlak ne stabilizira, potrebno je hitno započeti intravensku kapaljku s norepinefrinom (ili mezatonom) 0,2-1,0-2,0 ml na 500,0 ml 0,9% otopine natrijevog klorida.

3. Intramuskularno ili intravenozno ubrizgati glukokortikosteroidne lijekove: prednizolon 60-120 mg (djeca 40-100 mg), deksametazon 8-16 mg (djeca 4-8 mg) ili hidrokortizon sukcinat ili hemisukcinat 125-250 mg (djeca 25-125 mg ) .

4. Intramuskularno ubrizgajte 2,0 ml (za djecu 0,5-1,5 ml) 0,1% otopine Tavegila ili 2,5% Suprastina.

5. Za bronhospazam intravenozno se daje 10,0 ml (za djecu 2-3 ml) 2,4% otopine aminofilina u 0,9% otopini natrijevog klorida.

6. Srčani glikozidi, respiratorni analeptici (strofantin, korglikon, kordiamin) daju se prema indikacijama.

7. Po potrebi treba isisati sluz iz dišnih putova i bljuvotinu te primijeniti terapiju kisikom.

Svi bolesnici s anafilaktičkim šokom podliježu hospitalizaciji. Prijevoz pacijenata provodi se nakon uklanjanja iz prijetećeg stanja od strane tima za reanimaciju, jer Tijekom evakuacije moguć je ponovni pad krvnog tlaka i razvoj.

Doze primijenjenih lijekova i liječnička taktika određuju se kliničkom slikom, ali u svim slučajevima potrebno je prije svega primijeniti adrenalin, glukokortikoide i antihistaminike.

Ne preporučuje se primjena fenotiazinskih antihistaminika (pipolfen, diprazin i dr.) i pripravaka kalcija.

Primjena u pedijatriji. Prilikom provođenja specifične dijagnostike i imunoterapije, djeca se trebaju voditi naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 4. studenog 2002. "O poboljšanju alergijske skrbi za djecu u Ruskoj Federaciji."

Nuspojave:

Reakcija na uvod. Lokalna reakcija na alergen javlja se unutar 15-20 minuta (reakcija trenutnog tipa). Trajanje lokalne reakcije je od 30 do 40 minuta.

Osobito osjetljivi pacijenti mogu doživjeti sustavnu alergijsku reakciju. S tim u vezi, u ordinaciji u kojoj se provodi specifična dijagnostika i specifična imunoterapija bolesnika moraju postojati farmakološki lijekovi i instrumenti za pružanje hitne pomoći.

Kontraindikacije:

Kontraindikacije za specifičnu dijagnostiku.

- akutne infekcije;

- svaka lokalizacija tijekom egzacerbacije;
- sistemske bolesti vezivnog tkiva;
- hormonska terapija, terapija antihistaminicima ibronhospazmolitici.

Kontraindikacije za specifičnu imunoterapiju.

- pogoršanje alergijske bolesti;
- teški oblik atopije;
— autoimune bolesti;
— ;
- akutne infekcije;
— tuberkuloza bilo koje lokalizacije tijekom razdoblja egzacerbacije;
- maligne neoplazme i bolesti krvi;
— kronične bolesti u fazi dekompenzacije;
- kardiovaskularne bolesti;
— trudnoća i dojenje;
- u razdoblju pogoršanja;
- hormonska terapija, terapija antihistaminicima i bronhospazmoliticima.

Uvjeti skladištenja:

Alergeni se čuvaju u skladu sa SP 3.3.2.1248-03 na suhom, zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece, pri temperaturi od 4 °C do 8 °C. Prijevoz se provodi u skladu sa SP 3.3.2.1248-03 na temperaturi od 4 °C do 8 °C. Rok trajanja alergena je 2 godine, testne kontrole i tekućine za razrjeđivanje 5 godina.

Uvjeti za odmor:

Na recept

Paket:

5 ml - staklene boce (1) u kompletu s bočicom od 4,5 ml tekućine za kontrolu testa. (1 kom.), tekućina za razrjeđivanje 4,5 ml fl. (7 kom.) i prazna sterilna bočica. (1 kom.) - kartonske kutije.

1.

P N001539/01

Datum registracije: 05.03.2009

Alergoid na pelud pelina za liječenje

Alergoidi na pelud trava

Obrasci za otpuštanje:

MIBP - alergen

2. Alergoid na pelud pelina za liječenje

Broj potvrde o registraciji: P N001539/01

Datum registracije: 05.03.2009

Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji: Federalno državno unitarno poduzeće "Istraživačko-proizvodno udruženje za medicinske imunobiološke pripravke "Microgen" Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije / Rusija

Trgovački naziv lijeka: Alergoid na pelud pelina za liječenje

Međunarodni nezaštićeni ili kemijski naziv: ~

Obrasci za otpuštanje: otopina za supkutanu primjenu 10000 PNU/ml, bočice - 1

Informacije o fazama proizvodnje: Proizvođač (Sve faze, uključujući kontrolu kvalitete izdavanja), Savezno državno jedinstveno poduzeće "Istraživačko-proizvodno udruženje za medicinske imunobiološke pripravke "Microgen" Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi

Farmakoterapijska skupina: MIBP - alergen

3. Alergoid na pelud pelina za liječenje

Broj potvrde o registraciji: P N001539/01

Datum registracije: 05.03.2009

Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji: Microgen NPO Savezno državno unitarno poduzeće / Rusija

Trgovački naziv lijeka: Alergoid na pelud pelina za liječenje

Međunarodni nezaštićeni ili kemijski naziv: Alergoidi na pelud trava

Obrasci za otpuštanje:

Informacije o fazama proizvodnje: Proizvođač (Sve faze proizvodnje), Microgen NPO FSUE [Allergen, Stavropol], 115088 Moskva, 1. Dubrovskaya st., 15, Rusija

Farmakoterapijska skupina: MIBP - alergen

4. Alergoid na pelud pelina za liječenje

Broj potvrde o registraciji: P N001539/01

Datum registracije: 05.03.2009

Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji:

Trgovački naziv lijeka: Alergoid na pelud pelina za liječenje

Međunarodni nezaštićeni ili kemijski naziv: Alergoidi na pelud trava

Obrasci za otpuštanje: otopina za supkutanu primjenu 10 tisuća PNU / ml, bočice - 1

Informacije o fazama proizvodnje:

Regulatorna dokumentacija: Promijeniti br. 2 do P N001539/01-300413, 2014., Alergoid na pelud pelina za liječenje;

Farmakoterapijska skupina: MIBP - alergen

5. Alergoid na pelud pelina za liječenje

Broj potvrde o registraciji: P N001539/01

Datum registracije: 05.03.2009

Trgovački naziv lijeka: Alergoid na pelud pelina za liječenje

Međunarodni nezaštićeni ili kemijski naziv: Alergoidi na pelud trava

Obrasci za otpuštanje: otopina za supkutanu primjenu 10 tisuća PNU / ml, bočice - 1

Informacije o fazama proizvodnje: Proizvođač (Sve faze, uključujući kontrolu kvalitete izdavanja), Federalno državno jedinstveno poduzeće "Istraživačko-proizvodno udruženje za medicinske imunobiološke pripravke "Microgen" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije

Regulatorna dokumentacija: P N001539/01-300413, 2013, Alergoid na pelud pelina za liječenje;

Farmakoterapijska skupina: MIBP - alergen

6. Alergoid na pelud pelina za liječenje

Broj potvrde o registraciji: P N001539/01

Datum registracije: 05.03.2009

Trgovački naziv lijeka: Alergoid na pelud pelina za liječenje

Međunarodni nezaštićeni ili kemijski naziv: Alergoidi na pelud trava

Obrasci za otpuštanje: otopina za supkutanu primjenu 10 tisuća PNU / ml, bočice - 1

Regulatorna dokumentacija: Promijeniti br. 1 do R N001539/01-300413, 2013., Alergoid na pelud pelina za liječenje;

Farmakoterapijska skupina: MIBP - alergen

7. Alergoid na pelud pelina za liječenje

Broj potvrde o registraciji: P N001539/01

Datum registracije: 05.03.2009

Trgovački naziv lijeka: Alergoid na pelud pelina za liječenje

Međunarodni nezaštićeni ili kemijski naziv: Alergoidi na pelud trava

Obrasci za otpuštanje: otopina za supkutanu primjenu 10000 PNU/ml, bočice - 1

Regulatorna dokumentacija: P N001539/01-030518, 2018, Alergoid na pelud pelina za liječenje;

Farmakoterapijska skupina: MIBP - alergen

8. Alergoid na pelud pelina za liječenje

Broj potvrde o registraciji: P N001539/01

Datum registracije: 05.03.2009

Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji: Dioničko društvo "Istraživačko-proizvodno udruženje za medicinske imunobiološke pripravke "Microgen" (JSC "NPO "Microgen") / Rusija

Trgovački naziv lijeka: Alergoid na pelud pelina za liječenje

Međunarodni nezaštićeni ili kemijski naziv: Alergoidi na pelud trava

Obrasci za otpuštanje: otopina za supkutanu primjenu 10000 PNU/ml, bočice - 1

Informacije o fazama proizvodnje: Proizvođač (Sve faze, uključujući kontrolu kvalitete izdavanja), Dioničko društvo "Istraživačko-proizvodno udruženje za medicinske imunobiološke pripravke "Microgen" (JSC "NPO "Microgen"), 355019, Stavropol Territory, Stavropol, st.

Regulatorna dokumentacija: Promijeniti br. 1 do R N001539/01-030518, 2018., Alergoid na pelud pelina za liječenje;

Klasa bolesti

Nije navedeno. Pogledajte upute

Klinička i farmakološka skupina

Nije navedeno. Pogledajte upute

Farmakološko djelovanje

Nije navedeno. Pogledajte upute

Farmakološka skupina

Ostali imunomodulatori

Otopina za supkutanu primjenu Alergoidni pelud pelin za liječenje (Allergoidum ex polline Absinthii pro curatione)

Upute za medicinsku uporabu lijeka

Indikacije za upotrebu

Lijek je namijenjen za dijagnostiku i liječenje alergija na pelud pelina.

Obrazac za otpuštanje

otopina za supkutanu primjenu 10000 PNU/ml; bočica (bočica) 5 ml s otapalom i prazna bočica, kartonsko pakiranje 1.

Uvjeti skladištenja

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi od 4–8 °C.

Najbolje do datuma

ATX klasifikacija:

** Imenik lijekova služi samo u informativne svrhe. Za potpunije informacije pogledajte upute proizvođača. Nemojte se samo-liječiti; Prije nego počnete koristiti lijek Allergoid pelud pelina za liječenje, trebate se posavjetovati s liječnikom. EUROLAB ne snosi odgovornost za posljedice nastale korištenjem informacija objavljenih na portalu. Sve informacije na stranici ne zamjenjuju liječnički savjet i ne mogu poslužiti kao jamstvo pozitivnog učinka lijeka.

Jeste li zainteresirani za lijek Allergoid pelud pelina za liječenje? Želite saznati detaljnije informacije ili Vam je potreban pregled kod liječnika? Ili trebate pregled? možete dogovoriti termin kod liječnika– klinika Eurolaboratorija uvijek na usluzi! Najbolji doktori će Vas pregledati, posavjetovati, pružiti potrebnu pomoć i postaviti dijagnozu. Možete također pozvati liječnika kući. Klinika Eurolaboratorija otvoren za vas 24 sata dnevno.

** Pažnja! Informacije predstavljene u ovom vodiču za lijekove namijenjene su medicinskim radnicima i ne smiju se koristiti kao osnova za samoliječenje. Opis lijeka Allergoid pelud pelin za liječenje je samo u informativne svrhe i nije namijenjen za propisivanje liječenja bez sudjelovanja liječnika. Pacijenti trebaju konzultirati stručnjaka!

Ako ste zainteresirani za bilo koje druge lijekove i lijekove, njihove opise i upute za uporabu, informacije o sastavu i obliku otpuštanja, indikacije za uporabu i nuspojave, metode uporabe, cijene i recenzije lijekova ili imate bilo kakva druga pitanja i prijedloge - pišite nam, svakako ćemo vam pokušati pomoći.

Oblik doziranja: Otopina za supkutanu primjenu. Spoj:

Alergoid je vodeno-slani ekstrakt proteinsko-polisaharidnih kompleksa - 10000±2500 PNU/ml*, izoliran iz peludi pelina tretiranog formaldehidom. Pomoćne tvari: formaldehid - ne više od 0,14 mg; otopina fosfatnog pufera - do 1 ml.

Otopina fosfatnog pufera sadrži (u 1 ml): natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat (ekvivalent 6,0 mg natrijevog hidrogenfosfata) - 15,0 mg, kalijev dihidrogenfosfat - 2,16 mg, voda za injekcije - do 1 ml. Koncentracija navedenih soli se izračunava, ne utvrđuje se u gotovom pripravku.

Bilješka:

* PNU (Protein Nitrogen Unit) međunarodna je jedinica usvojena za izražavanje koncentracije proteinskog dušika u alergenima, jednaka sadržaju 1x10 -5 mg proteinskog dušika.

Zajedno s alergoidom proizvodi se tekućina za razrjeđivanje alergoida.

Tekućina za razrjeđivanje - 0,1 M otopina fosfatnog pufera, sadrži (u 1 ml): natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat (ekvivalent 6,0 mg natrijevog hidrogenfosfata) - 15,0 mg, kalijev dihidrogenfosfat - 2,16 mg, vodu za injekcije - do 1 ml.

Opis: Polenski alergoid pelina je bistra, žuta do smeđa tekućina. Tekućina za razrjeđivanje alergoida je bezbojna prozirna tekućina. Farmakoterapijska skupina: MIBP - alergen ATX:

Alergeni peludi trava

Farmakodinamika:Imunobiološka svojstva. Glavni aktivni sastojak lijeka je kompleks proteina i polisaharida ekstrahiran iz peludi pelina i podvrgnut blagom tretmanu formaldehidom. Ovaj učinak dovodi do povećanja proteinske molekule i blokiranja nekih alergenih determinanti, zbog čega lijek ima smanjenu alergenost, ali zadržava sposobnost izazivanja visokog terapijskog učinka kod pacijenata osjetljivih na pelud pelina. Time je moguće u kraćem vremenskom razdoblju dati bolesniku veću maksimalnu podnošljivu dozu lijeka i značajno povećati ukupnu dozu proteinskih dušikovih jedinica, u usporedbi s dozama tijekom specifične imunoterapije s istoimenim alergenom. Indikacije:

Specifična imunoterapija za odrasle i djecu stariju od 5 godina s alergijskim rinokonjunktivitisom, atopijskom bronhalnom astmom, atopijskim dermatitisom, osjetljivom na pelud pelina.

Indikacije za specifičnu imunoterapiju određuje alergolog na temelju kliničkih manifestacija bolesti, povijesti bolesti, rezultata kožnog testiranja s određenim alergenom, uzimajući u obzir kontraindikacije.

Kontraindikacije:

Kako bi se identificirale kontraindikacije, liječnik pregledava pacijenta na dan specifične imunoterapije.

1. Pogoršanje alergijske bolesti.

2. Akutne infekcije.

3. Kronične bolesti u fazi egzacerbacije i/ili dekompenzacije.

4. Stanja imunodeficijencije.

5. Autoimune bolesti.

6. Teška bronhijalna astma, slabo kontrolirana farmakološkim lijekovima (forsirani ekspiracijski volumen u 1 sekundi je manji od 70% nakon adekvatne farmakoterapije).

7. Teški oblik atopijskog ekcema.

8. Tuberkuloza bilo koje lokalizacije tijekom razdoblja egzacerbacije

9. Zloćudne novotvorine i bolesti krvi.

10. Psihičke bolesti tijekom egzacerbacije.

11. Sistemske bolesti vezivnog tkiva.

12. Djeca ispod 5 godina.

13. Trudnoća i dojenje.

14. Kardiovaskularne bolesti, kod kojih su moguće komplikacije od primjene adrenalina (epinefrina).

15. Terapija β-blokatorima.

Trudnoća i dojenje:Kontraindicirano. Upute za upotrebu i doziranje:

Za specifičnu imunoterapiju, alergoidne injekcije se daju supkutano u područje donje trećine ramena. Razrjeđenja alergoida pripremaju se pomoću tekućine za razrjeđivanje alergoida. Čuvajte razrjeđenja alergoida na temperaturi od 2 do 8 °C, rok uporabe je najviše 1 mjesec.

Alergolog je odgovoran za pravilnu pripremu i primjenu alergoidnih razrjeđenja uz poštivanje asepse. Specifična imunoterapija provodi se u fazi remisije osnovne bolesti u alergološkoj ordinaciji ili specijaliziranom bolničkom odjelu.

Razrjeđenja lijeka, primijenjeni volumen (doza) i preporučeni režim doziranja navedeni su u tablici.

Stol. Približna shema predsezonske specifične imunoterapije. *

Razrjeđivanje alergoida	PNU/ml	Doza (ml)	Bilješka

			Injekcije se vrše strogo supkutano u području donje trećine ramena. Prva razrjeđenja: 1:10000, 1:1000 rade se svakodnevno ili svaki drugi dan. Naknadna razrjeđenja: 1:100 i 1:10 s razmakom od 3 dana. Ako pacijent dobro podnosi injekcije alergoida u dozi od 0,9 ml razrjeđenja 1:10, treba nastaviti s injekcijama nerazrijeđenog alergoida: (10 000 PNU) u dozama od 0,1 ml, 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml itd. d. . do 1 ml s intervalom od 7 dana. U bolesnika s visokom osjetljivošću, liječenje počinje prema procjeni liječnika, s razrjeđenjem 1:100 000 ili 1:1 000 000 i nižim razrjeđenjima. Nakon svake injekcije alergoida, pacijent se promatra u ordinaciji najmanje 60 minuta. Za to vrijeme liječnik bilježi reakciju kože na mjestu ubrizgavanja alergoida i opće stanje pacijenta. Bolesnika treba obavijestiti da se treba odmah obratiti alergologu ako se unutar 24 sata na mjestu primjene lijeka jave opće reakcije ili hiperergijska reakcija. Kontraindikacija za povećanje doze za pacijenta je lokalna reakcija u obliku infiltrata većeg od 25 mm (nastaje unutar 24 sata na mjestu injiciranja), opća reakcija ili egzacerbacija osnovne bolesti. U tim se slučajevima doza smanjuje, a razmaci između injekcija produljuju dok se ne uspostavi dobra tolerancija. Alergoidne injekcije treba prekinuti 1-2 tjedna prije početka cvatnje relevantne biljne vrste.














Nerazvedena

*a) Početna doza određena je alergometrijskom titracijom.

b) U bolesnika s visokom osjetljivošću (visoka težina kožnih testova), liječenje počinje prema procjeni liječnika, s razrjeđenjem 1:100 000 ili 1:1 000 000.

Mjere opreza pri uporabi.

U slučajevima kada se tijekom primjene alergoida ili tijekom perioda praćenja od 60 minuta kod bolesnika jave opća slabost ili uznemirenost, tjeskoba, osjećaj topline u cijelom tijelu, crvenilo lica, osip, kašalj, otežano disanje. , bol u trbuhu, potrebno je poduzeti sljedeće: događaji:

Prehospitalna skrb za anafilaktički šok.

1. Odmah prekinuti davanje alergoida koji je izazvao reakciju, smjestiti bolesnika na kauč (glava ispod stopala), okrenuti glavu na stranu, ispružiti donju čeljust, ukloniti postojeću protezu.

2. Stavite podvezu na mjesto iznad alergoidne injekcije, ako je moguće.

3. U ekstremitet slobodan od steza ubrizgati 0,3-0,5 ml 0,1% otopine adrenalina (za djecu 0,01 mg/kg, maksimalno do 0,3 mg, po potrebi ove doze ponavljati svakih 15 minuta (do 3 puta)) IM ili IV u intervalima od 10-20 minuta. Učestalost i doza primijenjenog adrenalina ovisi o težini šoka i očitanjima krvnog tlaka. Ukupna doza adrenalina ne smije biti veća od 1 ml 0,1% otopine. Ponovljena primjena malih doza epinefrina učinkovitija je od jednokratne primjene velike doze.

4. Na mjesto ubrizgavanja ubrizgajte 0,3-0,5 ml otopine adrenalina (1 ml 0,1% otopine adrenalina razrijedite u 3-5 ml 0,9% otopine natrijevog klorida).

5. Stavite oblog leda na mjesto uboda.

6. Omogućite pristup svježem zraku ili dajte. Ako je ritam disanja poremećen ili otežan, provesti umjetnu ventilaciju (ALV).

7. Hitno pozovite liječnika, a istovremeno pozovite tim za reanimaciju.

Prije dolaska reanimacijskog tima potrebno je pružiti medicinsku skrb i stalno pratiti hemodinamske parametre i stanje funkcije vanjskog disanja (REF).

Bolničko liječenje anafilaktičkog šoka.

1. U slučaju izrazito teškog stanja bolesnika i kod teških hemodinamskih poremećaja intravenski se polako ubrizgava 5 ml 0,01% otopine adrenalina, a kada se postigne učinak, primjena se prekida. Djeca: 0,1 ml/kg 0,01% otopine polako tijekom nekoliko minuta.

2. Ako se krvni tlak (KT) ne stabilizira, odmah započeti intravensku drip primjenu noradrenalina (fenilefrin, dopamin) 0,2% 1,0-2,0 ml na 500 ml 5% otopine glukoze za infuziju ili 0,9% otopine natrijevog klorida.

3. Intravenozno uvesti glukokortikosteroide: prednizolon - 60-180 mg (djeca 5 mg/kg) ili deksametazon - 8-20 mg (djeca 0,3-0,6 mg/kg), ili - 200-400 mg (djeca 4 -8 mg/kg). ). Ovisno o stanju, primjena hormona se ponavlja i nastavlja najmanje 4-6 dana kako bi se spriječile alergijske reakcije imunokompleksnog ili odgođenog tipa.

4. Tek kada se krvni tlak stabilizira, dati intramuskularno 2,0 ml 2% otopine kloropiramina (5-6 godina - 0,5 ml, 7-18 godina - 0,5-1,0 ml) ili 0,1% klemastina (djeca 0,025 mg/kg/ dan za dvije injekcije).

5. Simptomatska terapija prema indikacijama. Za bronhospazam intravenski se daje 10,0 ml 2,4% otopine aminofilina u 0,9% otopini natrijevog klorida (za djecu 2-3 mg/kg). Po potrebi se daju srčani glikozidi i respiratorni analeptici.

6. Po potrebi se nakupljeni sekret i bljuvotina isisavaju iz dišnog trakta i započinje terapija kisikom.

7. Bolesnicima koji primaju β-blokatore indicirana je dodatna primjena salbutamola i/ili glukagona 1 ml intravenski.

Svi bolesnici s anafilaktičkim šokom podliježu obveznoj hospitalizaciji u trajanju od najmanje 10 dana radi nastavka promatranja i liječenja, jer 2-5% pacijenata koji su pretrpjeli anafilaktički šok doživljavaju kasne alergijske reakcije.

Doze primijenjenih lijekova i liječnička taktika određuju se kliničkom slikom, ali u svim slučajevima potrebno je prije svega primijeniti adrenalin i glukokortikosteroidne lijekove. Primjena fenotiazinskih lijekova i dodataka kalcija je kontraindicirana.

Nuspojave:

Kod primjene alergoida moguće su lokalne i opće reakcije. U nekim slučajevima, kod vrlo osjetljivih bolesnika sa specifičnom alergoidnom imunoterapijom, mogu se pojaviti opće reakcije, koje se očituju simptomima različite težine: od umjereno jakih - kašalj, kihanje, glavobolja, urtikarija, oticanje lica, konjunktivitis, rinitis, bronhospazam, egzacerbacija osnovna bolest do

anafilaktički šok u rijetkim slučajevima. Lokalne reakcije izražene su stvaranjem edema i hiperemije na mjestu ubrizgavanja.

Nakon svake injekcije, pacijent mora biti pod nadzorom alergologa najmanje 60 minuta. Tijekom tog vremena liječnik treba zabilježiti reakciju kože na primjenu alergoida i opće stanje bolesnika. O kasnim reakcijama pacijent treba obavijestiti liječnika. U prostoriji u kojoj se provodi specifična imunoterapija bolesnika moraju postojati farmakološki lijekovi i instrumenti za pružanje hitne pomoći.

Predozirati: Ako se prekorači propisana doza, povećava se rizik od nuspojava, što zahtijeva simptomatsko liječenje. Interakcija:

Liječenje alergoida treba provesti najkasnije nakon:

1 tjedan nakon tuberkulinskog testa;

1 mjesec nakon cijepljenja inaktiviranim cjepivima;

3 mjeseca nakon cijepljenja živim cjepivima (i virusnim i bakterijskim, uključujući BCG cjepivo).

Ne koristiti istodobno s β-blokatorima. Moguće je istovremeno uzimanje simptomatskih lijekova za liječenje alergija za bolju podnošljivost ACHT (β 2 -adrenergički agonisti, kortikosteroidi, inhibitori degranulacije mastocita; po potrebi kasnije tijekom imunoterapije mogu se koristiti H1-antihistaminici).

Moguće je istovremeno provoditi specifično liječenje s drugim peludnim alergoidima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. sri i krzno.: Nije proučavano. Oblik otpuštanja/doziranje:Otopina za supkutanu primjenu, 10 000 PNU/ml. Paket: 5,0 ml po bočici; tekućina za razrjeđivanje alergoida, 4,5 ml u bočici. Dostupno u kompletu: 1 bočica alergoida, 8 bočica tekućine za razrjeđivanje alergoida, 1 prazna sterilna bočica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu. Uvjeti skladištenja:

Uvjeti skladištenja. U skladu sa SP 3.3.2.1248-03, na mjestu zaštićenom od svjetlosti i nedostupnom djeci na temperaturi od 2 do 8 °C. Zamrzavanje nije dopušteno.

Uvjeti prijevoza. U skladu sa SP 3.3.2.1248-03 na temperaturama od 2 do 8 0 C. Zamrzavanje nije dopušteno.

Najbolje upotrijebiti do datuma: Alergoid - 2 godine, tekućina za razrjeđivanje alergoida - 5 godina. Lijek kojem je istekao rok trajanja ne može se koristiti.

Popis koji se može filtrirati

Aktivni sastojak:

Upute za medicinsku uporabu

Alergoid na pelud pelina za liječenje
Upute za medicinsku uporabu - RU br. P N001539/01

Datum zadnje izmjene: 20.11.2012

Oblik doziranja

Otopina za supkutanu primjenu.

Spoj

Lijek sadrži u 1 ml:

Alergoidni polen pelina - 10000±2500 PNU;

Pomoćne tvari:

Formaldehid - ne više od 0,14 mg, otopina fosfatnog pufera - do 1 ml.

Otopina fosfatnog pufera sadrži (u 1 ml):

Natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 1,5 mg (ekvivalentno 0,6 mg natrijevog hidrogenfosfata); kalijev dihidrogenfosfat - 0,216 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Zajedno s alergoidom proizvodi se tekućina za razrjeđivanje alergoida.

Tekućina za razrjeđivanje alergoida - 0,0001 M otopina fosfatnog pufera sadrži (u 1 ml): natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 1,5 mg (ekvivalentno 0,6 mg natrijevog hidrogenfosfata); kalijev dihidrogenfosfat - 0,216 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Opis oblika doziranja

Alergoid iz peludi pelina je bistra tekućina žute do smeđe boje.

Tekućina za razrjeđivanje alergoida je bistra, bezbojna tekućina.

Karakteristično

To je dijalizirani vodeno-solni ekstrakt proteinsko-polisaharidnih kompleksa izoliranih iz peludi pelina, tretiranog formaldehidom.

Farmakološka skupina

MIBP - alergeni na pelud trava.

Indikacije

Specifična imunoterapija za odrasle i djecu stariju od 5 godina s alergijskim rinokonjunktivitisom, atopijskom bronhalnom astmom, atopijskim dermatitisom, osjetljivom na pelud pelina.

Indikacije za liječenje su kliničke manifestacije bolesti, povijest bolesti i kožno testiranje određenim alergenom.

Indikacije za specifičnu imunoterapiju određuje alergolog, uzimajući u obzir kontraindikacije.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za specifičnu imunoterapiju:

1. Pogoršanje alergijske bolesti.

2. Stanja imunodeficijencije.

3. Autoimune bolesti.

4. Onkološke bolesti.

5. Mentalne bolesti tijekom egzacerbacije.

6. Teška bronhijalna astma, slabo kontrolirana farmakološkim lijekovima (forsirani ekspiracijski volumen u 1 sekundi je manji od 70% nakon adekvatne farmakoterapije).

7. Kardiovaskularne bolesti, kod kojih su moguće komplikacije od uporabe epinefrina (adrenalina).

8. Djeca ispod 5 godina.

9. Trudnoća, razdoblje laktacije.

10. Tuberkuloza bilo koje lokalizacije tijekom razdoblja egzacerbacije.

11. Sve kronične bolesti u akutnoj fazi.

12. Akutne infekcije.

13. Sistemska glukokortikosteroidna terapija, terapija (β-adrenergički agonisti i antihistaminici.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano.

Upute za uporabu i doze

Alergoid se primjenjuje supkutano. Razrjeđenja alergoida pripremaju se pomoću tekućine za razrjeđivanje alergoida. Čuvajte razrjeđenja alergoida na temperaturi od 2 do 8 °C, rok uporabe je najviše 1 mjesec.

Alergolog je odgovoran za pripremu i upotrebu razrjeđenja alergoida u aseptičnim uvjetima za specifičnu imunoterapiju i upotrebu razrjeđenja. Liječenje provodi alergolog u alergološkoj ordinaciji ili specijaliziranom bolničkom odjelu u fazi remisije osnovne bolesti.

Razrjeđenja lijeka, primijenjeni volumen (doza) te preporučeni režim i preporučeni režim doziranja navedeni su u Tablici 1.

Tablica 1. Približna shema specifične desenzibilizacije (a*, b*)

Razrjeđivanje alergoida	PNU/ml	Doza (ml)	Bilješka
1	2	3	4
1:10 000	1,0		Injekcije se vrše strogo supkutano u bočnom dijelu ramena, na granici srednje i donje trećine (na udaljenosti od 12-15 cm iznad lakta). Prve injekcije u razrjeđenju alergena 1:10 000, 1:1000 daju se dnevno ili svaki drugi dan. Naknadne injekcije razrjeđenja 1:100 i 1:10 u razmaku od 3 dana. Ako bolesnik dobro podnosi injekcije alergoida u dozi od 0,9 ml razrjeđenja 1:10, treba nastaviti s injekcijama nerazrijeđenog alergoida (10 000 PNU/ml) u rastućim dozama u razmaku od 7 dana. U slučaju lokalnih ili općih reakcija, liječenje se nastavlja prema procjeni liječnika. Nakon svake injekcije alergoida, pacijent treba biti pod liječničkim nadzorom najmanje 60 minuta. Tijekom tog vremena liječnik bilježi moguću pojavu lokalnih i općih reakcija, pogoršanje osnovne bolesti. Ako se unutar 24 sata na mjestu injiciranja jave opće tjelesne reakcije ili hiperergična reakcija, bolesnik se treba odmah obratiti liječniku. Kontraindikacija za povećanje doze je lokalna reakcija u obliku infiltrata većeg od 25 mm, opća reakcija tijela ili pogoršanje osnovne bolesti. U tim se slučajevima doza smanjuje, a razmaci između injekcija produžuju dok se ne postigne dobra tolerancija. Alergoidne injekcije treba prekinuti 1-2 tjedna prije nego što pelin počne cvjetati.
1:1 000	10
1:100	100
1:10	1000
Nerazvedena	10 000

a*) početna doza određena je alergometrijskom titracijom.

b*) u bolesnika s visokom osjetljivošću (visoka težina kožnih testova), liječenje počinje prema procjeni liječnika, s razrjeđenjem 1:100 000 ili 1:1 000 000.

Nuspojave

Nakon svake injekcije, pacijent mora biti pod nadzorom alergologa najmanje 60 minuta. Tijekom tog vremena liječnik treba zabilježiti reakciju kože na primjenu alergoida i opće stanje bolesnika. O dugotrajnim reakcijama pacijent treba obavijestiti liječnika. U prostoriji u kojoj se provodi specifična imunoterapija bolesnika moraju se nalaziti farmakološki lijekovi i instrumenti za pružanje hitne pomoći.

Mjere predostrožnosti

Prehospitalna skrb za anafilaktički šok.

1. Odmah prekinuti davanje alergoida od peludi pelina, smjestiti bolesnika na kauč (glava ispod stopala), okrenuti glavu na stranu, ispružiti donju čeljust, ukloniti postojeće zubne proteze.

2. Stavite podvezu na mjesto iznad alergoidne injekcije, ako je moguće.

3. Na mjesto ubrizgavanja ubrizgajte 0,3-0,5 ml otopine adrenalina (razrijedite 1 ml 0,1% otopine adrenalina u 3-5 ml 0,9% otopine natrijevog klorida).

4. Stavite oblog leda na mjesto uboda.

5. Primjeniti 0,3-0,5 ml 0,1% otopine adrenalina (za djecu 0,05-0,1 ml/god. života) intramuskularno ili intravenski u razmacima od 5-10 minuta. Učestalost i doza primijenjenog adrenalina ovisi o težini šoka i očitanjima krvnog tlaka. Ukupna doza adrenalina ne smije biti veća od 1 ml 0,1% otopine. Ponovljena primjena malih doza epinefrina učinkovitija je od jednokratne primjene velike doze.

6. Omogućite svježi zrak ili kisik. Ako je ritam disanja poremećen ili otežan, provesti umjetnu ventilaciju (ALV).

7. Hitno pozovite liječnika, a istovremeno pozovite tim za reanimaciju.

Prije dolaska reanimacijskog tima potrebno je pružiti medicinsku skrb i stalno pratiti hemodinamske parametre i stanje funkcije vanjskog disanja (REF).

Bolničko liječenje anafilaktičkog šoka.

1. U slučaju izrazito teškog stanja bolesnika i kod izraženih hemodinamskih poremećaja intravenski polagano ubrizgati 5 ml 0,01% otopine adrenalina, kada se postigne učinak, primjena se prekida. Za djecu se 0,1 ml/kg 0,01% otopine primjenjuje polako tijekom nekoliko minuta.

2. Ako se (KT) ne stabilizira, hitno započeti intravenski drip norepinefrina (fenilefrin, dopamin) 0,2% 1,0-2,0 ml na 500 ml 5% otopine glukoze za infuziju ili 0,9% otopine natrijevog klorida za injekciju.

3. Glukokortikosteroide ubrizgati intravenozno: prednizolon - 60-180 mg (djeca 5 mg/kg) ili deksametazon - 8-20 mg (djeca 0,3-0,6 mg/kg), ili hidrokortizon - 200-400 mg (djeca 4-8 mg/kg). kg). Ovisno o stanju, primjena hormona se ponavlja i nastavlja najmanje 4-6 dana kako bi se spriječile alergijske reakcije imunokompleksnog ili odgođenog tipa.

4. Tek kada se krvni tlak stabilizira, intramuskularno primijeniti 2,0 ml 2% otopine kloropiramina (za djecu 0,1-0,15 ml/god. života) ili 0,1% klemastina.

5. Simptomatska terapija prema indikacijama. Za bronhospazam intravenozno se daje 10,0 ml 2,4% otopine aminofilina u 0,9% otopini natrijevog klorida za injekcije (djeca 1 ml/god. života). Po potrebi se daju srčani glikozidi i respiratorni analeptici.

6. Po potrebi se nakupljeni sekret i bljuvotina isisavaju iz dišnog trakta i započinje terapija kisikom.

7. Bolesnicima koji primaju β-blokatore indicirana je dodatna primjena salbutamola i/ili glukagona 1 ml intravenski.

8. U slučaju akutnog edema grkljana indicirana je intubacija ili traheotomija.

Posebne upute

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Nije opisano.

Obrazac za otpuštanje

Otopina za supkutanu primjenu, 10 000 PNU/ml, 5,0 ml u bočici; tekućina za razrjeđivanje alergoida, 4,5 ml u bočici. Dostupno u kompletu: 1 bočica alergoida, 8 bočica tekućine za razrjeđivanje alergoida, 1 prazna sterilna bočica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja

U skladu sa SP 3.3.2.1248-03, na mjestu zaštićenom od svjetlosti i nedostupnom djeci na temperaturi od 2 do 8 °C. Zamrzavanje nije dopušteno.

Uvjeti prijevoza.

U skladu sa SP 3.3.2.1248-03 na temperaturama od 2 do 8 °C. Zamrzavanje nije dopušteno.

Najbolje do datuma

Alergoid - 2 godine, tekućina za razrjeđivanje alergoida - 5 godina. Lijek kojem je istekao rok trajanja ne može se koristiti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Izdaje se na recept.

R N001539/01 od 03.05.2018
Alergoidni peludni pelin za liječenje - upute za medicinsku uporabu - RU br.