Gf odlazi OFS.5.1.0003.15 Lišće

MAKROSKOPSKA ANALIZA

LJEKOVITE BILJNE SIROVINE

Makroskopska analiza jedna je od najvažnijih metoda farmakognostičke analize, uz pomoć koje se utvrđuje usklađenost ispitivanog predmeta s nazivom pod kojim je dostavljen na analizu, tj. njegovu autentičnost. Makroskopska analiza sastoji se od utvrđivanja vanjskih (morfoloških) karakteristika, veličine, boje, mirisa i okusa (samo za neotrovne biljke) ispitivane sirovine.

Pravila analize za utvrđivanje autentičnosti navedena su u člancima Globalnog fonda XI “Lišće”, “Bilje”, “Cvijeće”, “Plodovi”, “Sjemenke”, “Kora”, “Korijenje, rizomi, lukovice, gomolji, corms”. Postupak provođenja analize može se opisati općom shemom:

1. Odrediti morfološku skupinu sirovina.

2. Prepoznajte glavne dijagnostičke znakove.

3. Analizirajte odabrane značajke.

4. Usporedite dobivene podatke s opisom danim u odjeljku „Vanjske karakteristike” RD za analiziranu vrstu sirovine.

5. Zaključiti o autentičnosti ispitnog uzorka.

UVOD U MAKROSKOPSKU ANALIZU

Radi lakše klasifikacije ljekovito bilje podijeljeno je u morfološke skupine koje odgovaraju biljnim organima uzetim za berbu. Ova klasifikacija je zgodna utoliko što se za sirovine iste morfološke skupine daju slični načini nabave, standardizacije i sl.

Morfološke skupine sirovina

1. Folia - Lišće.

2. Herba - Bilje.

3. Cormi – bježi.

4. Flores - Cvijeće.

Tijekom razdoblja pupanja Alabastra (pupoljci).

5. Fructus - Voće.

6. Semina - Sjemenke.

7. Kora - Kora.

8. Radices - korijenje, Rhizomata - rizomi, Rhizomatacum radicibus - rizomi s korijenjem, Bulbi - lukovice, Tubera - gomolji, Bulbotubera - Corms.

FOLIJA LIŠĆE

Folija – list

Prema Globalnom fondu, listovi se u farmaceutskoj praksi nazivaju ljekovitim sirovinama, a to su osušeni ili svježi listovi ili pojedinačni listovi složenog lista. Listovi se obično skupljaju kada su potpuno razvijeni, s peteljkom ili bez nje.

Pri određivanju vanjskih karakteristika obično se pregledavaju suhi mali i kožasti listovi; veliki tanki listovi, koji su u pravilu zgužvani, prvo se omekšaju u vlažnoj komori ili potapanjem u vruću vodu na nekoliko sekundi, nakon čega se polažu na staklenu ploču, pažljivo ispravljeni. Istodobno obratite pozornost na oblik i veličinu lisne plojke i peteljke, obratite pozornost na dlakavost lista (obilje i raspored dlačica), prirodu ruba i žilavost, prisutnost eteričnih uljnih žlijezda i dr. tvorbe na površini lista ili prisutnost posuda u mezofilu (povećalo 10×). Svježi listovi se pregledavaju bez prethodne obrade.

Dimenzije - duljina i širina lisne plojke, duljina i promjer peteljke - određuju se pomoću mjernog ravnala. Boja se utvrđuje s obje strane lista na suhom materijalu na dnevnom svjetlu, miris - trljanjem lista, okus - kušanjem komadića suhog lista ili njegovog uvarka (samo za neotrovne predmete).

Glavne dijagnostičke karakteristike lista su: oblik lisne plojke jednostavnog ili složenog lista, priroda vrha, baze i ruba lopatice, vrsta žilavosti, pubescencija gornje i donje epiderme, boja suho stanje.

Opis listova:

Glavna razlika između složenog lista i jednostavnog je prisutnost nekoliko lisnih pločica (jednostavnih listića) na zajedničkoj peteljci. Treba imati na umu da su neki jednostavni listovi vrlo slični složenim (slika 1).

Riža. 1. Vrste disekcije jednostavne lisne plojke. Ako list nije izrezan na režnjeve, onda se zove cijeli.

Za jednostavan list opisan je oblik cijelog lista, a za složeni list opisan je oblik pojedinačnih listića (slika 2).

Riža. 2. Predlošci za određivanje oblika lisnih plojki i listića: 1 – zaobljeno, 2 – gotovo zaobljeno, 3 – široko eliptično, 4 – eliptično, 5 – duguljasto, 6 – usko eliptično, 7 – zaobljeno obrnuto jajoliko, 8 – gotovo zaobljeno obrnuto jajoliko. , 9 – široko jajolik, 10 - obrnuto jajolik, 11 - uski obrnuto jajolik, 12 - oblancetast, 13 - okruglasto jajolik, 14 - skoro okruglao jajolik, 15 - široko jajolik, 16 - jajolik, 17 - usko jajolik, 18 - kopljast.

Nakon utvrđivanja oblika lista, opisuje se priroda vrha i baze lisne plojke (slika 3).

Riža. 3. Glavne vrste baza i vrhova lisnih ploča: A – vrhovi: 1 – oštar, 2 – izdužen, 3 – zaobljen, 4 – tup, 5 – usječen, 6 – zarezan, 7 – s „namještenim“ šiljastim vrhom; B – baze: 1 - uski klinasti, 2 - klinasti, 3 - zaobljeni klinasti, 4 - nagnuti, 5 - krnji, 6 - zaobljeni, 7 - urezani, 8 - srcoliki.

Osim toga, postoje posebni oblici lisnih plojki, opisani kao jedinstvena cjelina, bez karakteristika vrha i baze (slika 4).

Riža. 4. Posebni oblici lisnih plojki: 1 – igličasti, 2 – srcoliki, 3 – bubrežasti, 4 – strelasti, 5 – kopljasti, 6 – srpasti.

Određuje se priroda ruba plojke lista (slika 5).

Riža. 5. Glavni tipovi rubova plojke lista: 1 – nazubljeni, 2 – dvostruko nazubljeni, 3 – nazubljeni, 4 – nazubljeni, 5 – nazubljeni, 6 – cijeli rub.

Pri analizi ruba plojke lista treba uzeti u obzir da postoje srednji tipovi, na primjer, nazubljeni, nazubljeni, itd., kao i komplikacije glavnog obrisa, na primjer, biserrate, dvostruko - nazubljeni itd.

Važna dijagnostička značajka lišća je vrsta žilavosti (slika 6).

sl.6. Glavni tipovi žilanja lista: 1 – perasto-rubni, 2 – perasto-režnjeviti, 3 – perasto mrežasti, 4 – dlanasto-rubni, 5 – dlanasto petljasti, 6 – paralelni, 7 – dlanasto-mrežasti, 8 – lučni.

Radi lakšeg određivanja vrste žilkavosti lista, treba imati na umu da su perasti i dlanasti tipovi karakteristični za dvosupnice, dok su lučne i paralelne žilavost karakteristične za jednosupnice. Kod golosjemenjača (četinara), tip žilanja je jednostavan, tj. Kroz list prolaze jedna ili dvije žile. Ova vrsta ventilacije nije indicirana.

Pubescencija ploče

Pubescencija ploče je prisutnost dlaka na njenoj gornjoj i/ili donjoj strani. Analizom se utvrđuje prisutnost dlačica na gornjoj i donjoj strani lista, boja dlačica, njihova gustoća (filc ili rijetka) i mjesto (puno ili uz žile).

Redoslijed analize ljekovitog bilja morfološke skupine "Listovi"

Po vanjskim znakovima

I. Analiza sirovina u suhom obliku. Definirano prema:

1. Boja gornje i donje strane lista.

2. Pubertetlija.

3. Okus (samo za neotrovne predmete).

4. Miris pri trljanju ili kvašenju predmeta vodom.

II. Analiza nakon tretmana (veliki tanki listovi se omekšaju vrućom vodom, mali kožasti listovi se pregledavaju suhi). Definiramo:

1. Konzistencija lista, oblik (obris) plojke jednostavnog lista ili liske složenog lista, stupanj podijeljenosti plojke.

2. Prisutnost ili odsutnost peteljke (petiolate ili sesile).

3. Rub lista ili listića složenog lista.

4. Venacija.

5. Dimenzije lista ili listića (u cm).

6. Specifične značajke.

FLORES – CVIJEĆE

Flos – cvijet

Cvjetovima se u farmaceutskoj praksi nazivaju ljekovite sirovine, koje su osušeni pojedinačni cvjetovi ili cvatovi, kao i njihovi dijelovi. Cvjetovi se obično skupljaju na početku cvatnje, neki u fazi pupanja.

U sirovini se određuje vrsta cvata i pubescencije; zatim se sirovina namače potapanjem u vruću vodu 1 minutu, te se struktura cvijeta (ili cvata) pregleda golim okom ili povećalom (10×). Cvijet se stavi na predmetno staklo i pod povećalom se iglama za seciranje podijeli na odvojene dijelove. Obratiti pozornost na građu ocvijeća - jednostavan (čašičast, vjenčić) ili dvostruk, građu čaške i vjenčića i vjenčića (pravilan - aktinomorfan ili nepravilan - zigomorfan), broj i oblik čašičnih listova (ili vjenčića). zubi), broj i struktura prašnika, broj tučaka, značajke strukture jajnika.

Dimenzije - promjer cvijeta (cvata) - određuju se mjernim ravnalom ili milimetrom na namočenom materijalu. Boja sirovine se utvrđuje na dnevnom svjetlu, miris - trljanjem, okus - kušanjem komadića suhe sirovine ili njenog izvarka (samo za neotrovne predmete).

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE

OPĆI FARMAKOPEJSKI ČLANAK

Lišće OFS.1.5.1.0003.15

folijaUmjesto čl. GF XI

Listovima se u farmaceutskoj praksi nazivaju ljekovite biljne sirovine, a to su osušeni ili svježi listovi ili pojedinačni listovi složenog lista. Listovi se obično skupljaju kada su potpuno razvijeni, s peteljkom ili bez nje.

Vanjski znakovi

Cijele i zdrobljene sirovine. Priprema objekata za analizu:

- mali i kožasti listovi se pregledavaju suhi;

- veliki, tanki listovi (obično zgnječeni) omekšaju se u vlažnoj komori ili potapanjem u vruću vodu nekoliko minuta;

— svježe lišće pregledava se bez prethodne obrade.

Listovi pripremljeni za analizu polože se na staklenu ploču, pažljivo se isprave, pregledaju golim okom, pomoću povećala (10×) ili stereomikroskopa (8×, 16×, 24× itd.). Obratite pozornost na sljedeće anatomske i dijagnostičke znakove:

Struktura(jednostavni, složeni - neparni perasti, parni perasti, dvostruko perasti, dvostruko neparni perasti, dlanasti, trolisni itd.) i dimenzija lisne plojke.
Oblik lisne ploče(okrugla, eliptična, široko eliptična, usko eliptična, duguljasta, jajolika, široko jajolika, usko jajolika, obrnuto jajolika, zaobljeno jajolika, široko obrnuto jajolika, lancetasta, srcolika, strijelasta, kopljasta, srpasta, igličasta- oblikovana itd.).
Dubina presjeka lisne ploče(dlanasti, perasto, trolisni, dlanasti, perasto razdijeljeni, trolisni, dlanasto razdijeljeni, perasto razdijeljeni, trolisno razdijeljeni) .
Priroda temelja(okrugla, široko-okrugla, usko-okrugla, klinasta, uska klinasta, široka klinasta, usječena, zarezana, srcolika itd.) i vrhovima(oštro, okruglo, tupo, urezano, izduženo itd.) lisna plojka.
Karakter ruba lista(puno, nazubljeno, dvostruko nazubljeno, nazubljeno, nazubljeno, urezano) .
Prisutnost peteljke, njegovaveličine.
Priroda površine peteljke (glatka, rebrasta, žljebasta, itd.).
Prisutnost vagine, stipule(slobodan, spojen), karakteristika, veličine.
Pubescencija lišća i peteljke(brojnost i položaj dlačica).
Venacija lišća(kod jednosupnica - paralelno, lučno; kod dikota - perasto, dlanasto; kod paprati i primitivnih sjemenskih biljaka (gingko) - dihotomno).
Prisutnost eteričnih uljnih žlijezda i drugih formacija na površini lista ili prisutnost spremnika u mezofilu.

Dimenzije određuje pomoću mjernog ravnala ili milimetarskog papira. Izmjerite duljinu i širinu plojke lista, duljinu i promjer peteljke.

Boja određuje se s obje strane lista na suhom materijalu na dnevnom svjetlu.

Miris utvrđuje se trljanjem.

Ukus utvrđuje se ispitivanjem suhih sirovina ili vodenih ekstrakata lišća (samo za neotrovne predmete).

Za zgnječeno lišće odrediti mljevenje- veličina otvora sita kroz koje prolazi smjesa čestica.

Puder. Pregledajte golim okom, pomoću povećala (10×) ili stereomikroskopa (8×, 16×, 24× itd.). Bilježi se boja smjese čestica (ukupna masa i pojedinačni uključci), oblik čestica, podrijetlo čestica i njihova priroda (ako je određena). Kada se ispituje pod povećalom ili stereomikroskopom, pozornost se posvećuje pubescenciji fragmenata i prirodi površine (glatka, hrapava, prekrivena žlijezdama itd.). Odrediti miris i okus (slično cijelim i zgnječenim listovima). Određuje se finoća (veličina otvora sita kroz koje prolazi smjesa čestica).

Mikroskopija

Cijeli i zgnječeni listovi. Mikrostakalce se pripremaju prema cijelim listovima ili komadićima lisne plojke s rubom i žilom, komadićima lista s baze i vrha, komadićima peteljke (ako list ima peteljku), pregledavajući ih s površine. Pri analizi debelih i kožastih listova (eukaliptusa, medvjeđeg grožđa, brusnice) pripremaju se presjeci i “gnječeni” mikropreparati. Ako je potrebno, pripremaju se i poprečni presjeci peteljki.

Obratite pozornost na sljedeće anatomske i dijagnostičke znakove:

Karakter kutikule vrh i dno epidermis(glatka; naborana, uključujući uzdužno naboranu, poprečno naboranu, blistavo naboranu; prugastu; češljastu, itd.).
Oblik ćelije vrh i dno epidermis(izodijametrijski - okrugli, kvadratni, poligonalni; poligonalni - pravokutni, ovalni, rombasti, vretenasti, kombinirani itd.); zakrivljenost stanične stijenke vrh i dno epidermis(ravno, zakrivljeno, valovito, cik-cak, nazubljeno itd.), stupanj vijugavost; zadebljanje staničnih stijenki vrh i dno epidermis(ujednačen, jasan oblik).
Prisutnost stomata, njihov oblik (okrugli, ovalni), veličina, učestalost pojavljivanja na gornjoj i donjoj epidermi.
Vrsta stomatalnog aparata:

- anomocitni tip (nasumično stanični) - anomocitni (ili ranunkuloidni) - puči su okružene neodređenim brojem stanica koje se oblikom i veličinom ne razlikuju od ostalih stanica epiderme;

- dijacitni tip (dvostanični) - puči su okružene dvjema parastomatalnim stanicama čije su susjedne stijenke okomite na pukotinu puči;

- paracitni tip (paralelne stanice) - sa svake strane stomata, duž njegove uzdužne osi nalazi se jedna ili više parastomatskih stanica;

- anizocitni tip (nejednake stanice) - puči su okružene s tri parastomatalne stanice od kojih je jedna znatno manja od druge dvije;

- tetracitni tip - stomata je okružena sa 4 simetrično smještene parastomatalne stanice: dvije su stanice paralelne s pučinom, a druge dvije su uz polove zaštitnih stanica;

- heksacitni tip - stomata je okružena sa 6 parastomatskih stanica: dva para su smještena simetrično duž zaštitnih stanica, a dvije stanice zauzimaju polarne položaje;

- enciklocitni tip - sekundarne stanice stvaraju uski prsten oko zaštitnih stanica;

- tip aktinocita - karakterizira nekoliko sporednih stanica koje radijalno zrače od zaštitnih stanica.

Dostupnost voda puči(odlikuju se velikom veličinom i obično se nalaze na vrhu lista ili klinčića, iznad hidatode).
Uranjanje stomata u epidermu(izbočen iznad epiderme, uronjen u epidermu).
Prisutnost i struktura dlačica na gornjoj i donjoj epidermi (prosti i glavičasti, jednostanični i višestanični, jednoredni, dvoredni i višeredni, fascikulirani, razgranati i nerazgranati), njihove veličine, obilježja mjesta njihova povezivanja(dostupnost utičnice), zadebljanje stijenke(debeli, tanki zidovi), priroda kutikule(glatka, bradavičasta, prošarana).
Prisutnost žlijezda na gornjoj i donjoj epidermi, njihova struktura, veličina.
Prisutnost sekretornih kanala, laticifera, posuda(u parenhimu ispod epiderme).
Prisutnost i struktura kristalnih uključaka(monokristali raznih oblika, druze, rafidi, stiloidi, cistoliti, kristalni pijesak i dr.), njihovu lokalizaciju(u parenhimu ispod epiderme, u parenhimu u obliku kristalne ovojnice oko provodnih snopova i skupina vlakana, rjeđe u epidermalnim stanicama), dimenzije.
Prisutnost inkluzija rezervnih hranjivih tvari: sluz, inulin i dr. (u parenhimu ispod epidermisa, rjeđe u stanicama epidermisa).
Građa mezofila(oblik stanice, homogenost, smještaj, prisutnost aerenhima).
Građa lista(dorsoventralno, izolateralno).
Građa provodnog sustava list(oblik glavne vene; broj, oblik, položaj vaskularnih snopova u veni; građa vaskularnih snopova - položaj floema i ksilema, prisutnost mehaničkih tkiva).
Prisutnost mehaničke tkanine(kolenhim, sklerenhimska vlakna, kamene stanice, lična vlakna itd.).
Struktura peteljke: na presjeku lisne peteljke označiti njezin oblik u središnjem, bazalnom i vršnom dijelu (okrugla, trokutasta, žljebasta, polumjesečasta, malo krilata, širokokrila), broj i mjesto provodni snopovi, prisutnost mehaničkog tkiva (kolenhima, sklerenhima).

Puder. Pripremite mikropreparate praha lišća u skladu s. U mikropreparatima praha ispituju se fragmenti listova s glavnom i sporednom žilom, fragmenti listova s rubom lisne plojke, fragmenti vrha lista, fragmenti u presjeku, fragmenti peteljke. U ispitivanim česticama praha zabilježeni su svi manifestirajući anatomski i dijagnostički znakovi navedeni za cijele i zdrobljene listove. Obratite pozornost na činjenicu da se iz čestica lista mogu odvojiti brojni elementi (dlake, žlijezde, kristali, druze itd.); u prahu ima mnogo fragmenata tkiva i pojedinačnih elemenata: dlake i njihovi fragmenti, žlijezde, pojedinačni kristali kalcijevog oksalata i fragmenti kristalne ovojnice, mehaničke stanice - vlakna, sklereidi, fragmenti sekretornih kanala, posuda, lakticifera itd.

U prahu s veličinom čestica većom od 0,5 mm, u fragmentima koji se razmatraju, mogu se razlikovati gotovo sve značajke karakteristične za cijele i zdrobljene sirovine. Neki elementi epidermisa mogu biti u obliku fragmenata dlačica, žlijezda itd.; zbog razaranja stanica mogu se pojaviti pojedinačni kristali, druze i sl.

Još je teže identificirati anatomske i dijagnostičke značajke u praškastim ljekovitim biljnim sirovinama s veličinom čestica manjom od
0,5 mm. Mogu postojati i fragmenti raznih dijelova pokožice lista, međutim, ako je moguće, više pažnje treba obratiti na pojedine elemente: pojedinačne dlake, žlijezde, kristale, značajke stanica itd.

U prahu ljekovitih biljnih sirovina s veličinom čestica manjom od 0,5 mm pozornost se posvećuje strukturnim značajkama stanica i prisutnosti pojedinačnih elemenata epidermisa i mezofila lista - pojedinačnih dlačica, žlijezda, njihovih fragmenata. , kristali itd.

Opis glavnih dijagnostičkih znakova treba biti popraćen ilustrativnim materijalom.

Fluorescentna mikroskopija

Razmotrite suhi prah, rjeđe poprečni presjek lista, pripremljen od cijelih ili zdrobljenih sirovina nakon prethodnog omekšavanja u vlažnoj komori. Vlastita (primarna) fluorescencija sirovine promatra se u ultraljubičastom svjetlu. Najjači sjaj imaju kutikula, stanične membrane mehaničkih tkiva, elementi ksilema, dlake, sadržaj pojedinih stanica ili tkiva mezofila i pokožica lista, ovisno o njihovom kemijskom sastavu. Lišće nekih biljaka karakterizira svijetli i specifičan sjaj sadržaja žlijezda, sekretornih kanala i posuda, ovisno o kemijskom sastavu sadržaja.

Kvalitativne mikrokemijske i histokemijske reakcije

Kvalitativne reakcije

provodi se ekstrakcijom iz lišća prema metodama navedenim u farmakopejskim monografijama ili regulatornoj dokumentaciji.

Kromatografija

Ekstrakti se analiziraju različitim kromatografskim tehnikama na standardnim uzorcima. Najčešće se u ekstraktima lišća kromatografski određuju sastojci eteričnih ulja, flavonoida i dr.

Spektar (UV spektar)

Analiza se provodi u ekstraktima iz lišća ako postoje odgovarajuće upute u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji. Referenca na odjeljak "Kvantitativno određivanje" je dopuštena. Dan je opis uvjeta za snimanje spektra, uz naznaku valnih duljina na kojima treba promatrati maksimum(e) i minimum(e) apsorpcije.

U cjelini, usitnjenim sirovinama i prahu utvrđuje se sljedeće:

— moguće je odrediti ekstraktivne tvari u skladu sa zahtjevima;

— vlažnost u skladu sa zahtjevima Opće farmakopejske monografije „Određivanje vlažnosti ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka od ljekovitog bilja”;

— mljevenje i sadržaj nečistoća

Težina sadržaja paketa

mora zadovoljiti zahtjeve.

Najezda zaliha štetočinama

Radionuklidi

Određivanje se provodi prema Općoj farmakopejskoj monografiji “Određivanje sadržaja radionuklida u ljekovitim biljnim sirovinama i pripravcima od ljekovitog bilja”.

Teški metali

Utvrđivanje se provodi u skladu s.

Ostaci pesticida

Određivanje se provodi u skladu s fazom proizvodnog procesa.

Mikrobiološka čistoća

Određivanje se provodi u skladu sa zahtjevima.

kvantitativno određivanje

Određivanje sadržaja djelatnih tvari (pojedinačnih tvari ili zbroja tvari u pojedinačnim tvarima) provodi se različitim kemijskim, fizikalno-kemijskim ili drugim validiranim metodama analize u skladu sa zahtjevima farmakopejskih monografija ili regulatorne dokumentacije.

Neizravna metoda kvantitativnog određivanja je određivanje ekstraktivnih tvari ekstrahiranih ekstrakcijom specifičnom za sirovinu, u skladu sa zahtjevima.

Paket

Prema zahtjevima.

Obilježava

Prema zahtjevima. Označavanje sekundarne ambalaže mora sadržavati naznaku "Proizvod prošao kontrolu zračenja".

Prijevoz

Prema zahtjevima.

Skladištenje

Prema zahtjevima. Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti.

Najbolje prije datuma

Rok valjanosti mora biti opravdan stvarnim podacima koji određuju stabilnost za sve pokazatelje kakvoće ljekovitih biljnih sirovina pohranjenih u svakoj vrsti pakiranja.

tekstualna_polja

strelica_gore

Riža. 7.1. Obična medvjetka - Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.

Listovi medvjetke-folia uvae ursi
— Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
sem. vrijesak— Ericaceae
Druga imena: medvjeđe uši, medvjeđe grožđe, medvjetka, muka, medvjetka, koštunica, medvjetka

Snažno razgranati, niski zimzeleni grm s poleglim izbojcima duljine do 2 m (slika 7.1).
Lišće naizmjenično obrnuto jajast, klinast u podnožju, postupno prelazi u kratku peteljku, malen, malo sjajan, kožast.
Cvijeće bjelkasto-ružičasta, podsjeća na zvona, sakupljena u opuštenim kratkim apikalnim četkama.
umutiti vrčast, klepalatan s peterozubim krakom. Prašnici 10.
Tučak s gornjim peterokutnim jajnikom.
Fetus– cenokarpna nejestiva brašnasta koštunica crvene boje, s 5 sjemenki.
Cvjeta u svibnju - lipnju, plodovi sazrijevaju u srpnju - kolovozu.

Širenje

tekstualna_polja

strelica_gore

Širenje.Šumska zona europskog dijela, Sibira i Dalekog istoka Rusije, kao i na Kavkazu i Karpatima. Glavna područja žetve u kojima se nalaze produktivne šikare su Litva, Bjelorusija, Pskov, Novgorod, Vologda, Lenjingrad i Tver regije Rusije. Nedavno su šikare identificirane u novim područjima: Krasnoyarsk Territory, Irkutsk Region i Yakutia.

Stanište. Uglavnom u suhim šumama ariša i bora (borove šume) prekrivene lišajevima (bijela mahovina), kao i na otvorenim pješčanim područjima, obalnim dinama, stijenama, zgarištima i čistinama. Biljka koja voli svjetlost. Javlja se raspršeno, ne stvara velike šikare.

Ljekovite sirovine

tekstualna_polja

strelica_gore

Vanjski znakovi

Riža. 7.2. Brusnica (A) i medvjetka (B):
1 – bijeg; 2 – list (pogled odozdo); 3 – list (pogled odozgo).

Cjelovite sirovine

Lišće mala, kožasta, gusta, lomljiva, cijelih rubova, obrnuto ili duguljasto obrnuto jajasta oblika, zaobljena na vrhu, ponekad s malim urezom, klinasto sužena prema dnu, s vrlo kratkom peteljkom (sl. 7.2, B). ). Duljina listova 1-2,2 cm, širina 0,5-1,2 cm.
Venacija je mrežasta. Listovi s gornje strane su tamnozeleni, sjajni, s jasno vidljivim udubljenim žilama, s donje su nešto svjetliji, mat, goli.
Miris odsutan. Ukus jako trpak, gorak.

Zdrobljene sirovine

Komadići lišća različitih oblika od svijetlozelene do tamnozelene, koji prolaze kroz sito s rupama promjera 3 mm.
Miris odsutan. Ukus jako trpak, gorak.

Mikroskopija

Pri pregledu lista s površine vidljive su poligonalne epidermalne stanice ravnih i prilično debelih stijenki. Puči su velike, okrugle, sa široko otvorenom pučicom, okružene sa 8 (5-9) epidermalnih stanica (enciklocitni tip). Velike vene praćene su oblogom od kristala kalcijevog oksalata u obliku prizmi, njihovih srastanja i druza. Blago zakrivljene 2-3-stanične dlake često se nalaze na dnu lista (Sl. 7.3).

Riža. 7.3. Mikroskopija lista medvjetke:

epidermis gornje (A) i donje (B) strane lista s površine:
1 – epidermalna stanica;
2 – puči;
B – kosa;
D – prizmatični kristali duž žile (u stanicama ovojnice).

Brojčani pokazatelji.Cjelovite sirovine. Arbutin, određen jodometrijskom titracijom, ne manje od 6%; vlažnost ne više od 12%; ukupni pepeo ne više od 4%; pepeo, netopljiv u 10% otopini klorovodične kiseline, ne više od 2%; ne više od 3% lišća koje je postalo smeđe i potamnjelo s obje strane; ostali dijelovi biljke (grančice, plodovi) ne više od 4%; organske nečistoće ne više od 0,5%; mineralne nečistoće ne više od 0,5%. Zdrobljene sirovine. Arbutin ne manje od 6%; vlažnost ne više od 12%; ukupni pepeo ne više od 4%; pepeo, netopljiv u 10% otopini klorovodične kiseline, ne više od 2%; posmeđeni i potamnjeli komadi lišća ne više od 3%; čestice koje ne prolaze kroz sito s rupama promjera 3 mm, ne više od 5%; organske nečistoće ne više od 0,5%; mineralne nečistoće ne više od 0,5%.

Nabava i skladištenje sirovina

tekstualna_polja

strelica_gore

Priprema. Listove treba sakupljati u dva razdoblja: u proljeće - prije cvatnje ili na samom početku cvatnje (od kraja travnja do sredine lipnja) i u jesen - od trenutka sazrijevanja plodova do njihovog otpadanja (od kraja kolovoza). do sredine listopada). Nakon cvatnje počinje rast mladih izdanaka; listovi sakupljeni u to vrijeme postaju smeđi kada se osuše i, osim toga, sadrže malu količinu arbutina. Prilikom pripreme sirovina, lisnati izdanci (grančice) odrežu se posebnim nožem ili usitne motikom. Odrezane grane se skupljaju, otresaju s pijeska i mahovine i odvoze na mjesto sušenja.

Za berbu su dopušteni vršni izdanci (Cormi Uvae ursi) duljine 20-30 cm, koji se režu nožem ili škarama, čime se povećava produktivnost berača. Međutim, ova vrsta sirovine praktički se ne nalazi u farmaceutskoj praksi.

Sigurnosne mjere. Lomljenje grana i čupanje biljaka rukama nije dopušteno. Kako bi se sačuvali šikare, potrebno je izmjenjivati mjesta sakupljanja, koristeći isti niz ne više od jednom u 5 godina. Preporučljivo je stvoriti rezerve za medvjetku.

Sušenje. U prirodnim uvjetima: na tavanima ili pod baldahinom. Sirovine se polažu labavo, u tankom sloju i povremeno se miješaju. Osušene grane se omlate, izaberu, stabljike i pocrnjelo lišće odbace. Usitnjene sirovine i mineralne nečistoće sijaju se na sito. Prinos suhih sirovina je 50% u odnosu na svježe ubrane. Dopušteno je umjetno sušenje na temperaturi ne višoj od 50 °C.

Standardizacija. GF XI, br. 2, čl. 26 i Izmjene br. 1, 2.

Skladištenje. U suhom, dobro prozračenom prostoru, pakirano u vrećicama. Rok trajanja: 5 godina.

Sastav medvjetke

tekstualna_polja

strelica_gore

Kemijski sastav. Djelatna tvar je fenologlikozid arbutin koji je beta-D-glukopiranozid hidrokinon (8-16%). Listovi su bogati taninima hidrolizabilne skupine (od 7,2 do 41,6%). U manjim količinama sadrži metilarbutin, hidrokinon, galoilarbutin, kao i triterpenoide - ursolnu kiselinu (0,4-0,7%), flavonoide, katehine, fenolkarboksilne kiseline - galna, elaginska. Listovi medvjetke sadrže dosta joda (2,1-2,7 mcg/kg). Glikozid arbutin hidrolizira se u hidrokinon i glukozu pod utjecajem enzima arbutaze.

Kvalitativne reakcije. Upotrebljava se vodeni uvarak od listova: uvarak (1:20) kada se mućka s kristalom željeznog sulfata, postupno stvara tamnoljubičasti talog (arbutin); Uvarak lišća medvjetke pri dodavanju otopine feroamonijeve stipse daje crno-plavu boju (tanini hidrolizabilne skupine), a uvarak lišća brusnice daje crno-zelenu boju (tanini kondenzirane skupine).

Svojstva i upotreba medvjetke

tekstualna_polja

strelica_gore

Farmakoterapijska skupina. Diuretik, antiseptik.

Farmakološka svojstva. Za antiseptičko djelovanje listovi medvjetke zaslužni su hidrokinon koji nastaje u organizmu hidrolizom arbutina i izlučuje se mokraćom. Mokraća postaje zelena ili tamnozelena. S hidrokinonom se povezuje i diuretski učinak pripravaka medvjetke. Tanini sadržani u uvarku od medvjeđeg grožđa djeluju adstrigentno na gastrointestinalni trakt.

Primjena. Uvarak lišća medvjetke koristi se za bolesti mokraćnog sustava (urolitijaza, cistitis, uretritis) kao dezinficijens i diuretik. Kod uzimanja velikih doza mogući su povraćanje, mučnina, proljev i druge nuspojave. Listovi medvjetke donekle iritiraju epitel mokraćnog sustava pa se kombiniraju s biljkama koje djeluju protuupalno, hemostatski i diuretski.

Lijekovi

tekstualna_polja

strelica_gore

Lišće medvjetke, zdrobljene sirovine. Diuretik, antiseptik.
Kao dio diuretičkih zbirki (diuretičke zbirke br. 1-2; urološka zbirka (diuretik); Brusniver-T zbirka; Herbafol zbirka) i antialkoholna zbirka Stopal.
Uriflorin, tablete 0,3 g (prah lista medvjetke). Diuretik, antiseptik.

Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije

Savezna državna proračunska obrazovna ustanova

Više obrazovanje

PRVA MOSKVSKA DRŽAVNA MEDICINSKA

SVEUČILIŠTE I.M. SEČENOV

FARMACEVTSKI FAKULTET

ZAVOD ZA FARMAKOGNOZIJU

Vodič kroz praktične vježbe

Farmakognozijom

Tema: Ovladavanje metodama farmakognostičke analize

Moskva 2016

TEMA 1

METODE FARMAKOGNOSTIČKE ANALIZE

U praktičnoj nastavi student stječe vještine i praktične vještine za rješavanje stručnih problema u analizi cjelovitog ljekovitog biljnog materijala u skladu s državnim standardima kvalitete.

Za provedbu kompetencija kontrole kvalitete, studenti moraju koristiti Državnu farmakopeju Ruske Federacije (http://www.femb.ru/feml), koja odražava suvremene zahtjeve kvalitete za sve lijekove, uključujući ljekovite biljne sirovine i ljekovite biljne pripravke, metode za utvrđivanje kvalitete i standarda. Savezni zakon br. 61 "O cirkulaciji lijekova" uključuje Poglavlje 3 "Državna farmakopeja".

Savezni državni obrazovni standard za specijalnost "Farmacija" uključuje sljedeće stručne kompetencije:

Ø sposobnost i spremnost za analizu i ocjenu kvalitete ljekovitih biljnih sirovina (korišteni biljni organi, histološka građa, kemijski sastav djelatnih i drugih skupina biološki aktivnih tvari);

datum_______ LEKCIJA 1

UTVRĐIVANJE AUTENTIČNOSTI CIJELIH LISTOVA

Samostalni rad(priprema za nastavu)

Vježba 1. Analizirajte OFS. 1.5.1.0001.15 „Ljekovite biljne sirovine. Farmaceutske tvari biljnog podrijetla", OFS.1.5.3.0004.15 "Određivanje autentičnosti, mljevenja i sadržaja nečistoća u ljekovitim biljnim sirovinama i pripravcima od ljekovitog bilja", OFS. 1.5.1.0003.15 „Lišće. Folia" Zapišite definicije pojmova:

« Ljekovita biljka» -___________________

« Ljekovite biljne sirovine» - _________

"Farmaceutska tvar biljnog podrijetla" -

« Autentičnost» - _____________________________

Ljekovite biljne sirovine « Lišće» - ____

Koji dokument regulira analizu ljekovitih biljnih sirovina „lišća“? ___

Zadatak 2. Skicirajte oblik listova đurđica, kopriva, medvjetka, naprstak.

Zadatak 3. Skicirajte lisne žile trputac i naprstak grandiflora.

Zadatak 4. Skicirajte rub lista lisičarka purpurna, paprena metvica, đurđica, podbjel.

Zadatak 5. Skicirajte tipove stomatalnih kompleksa lista brusnica, paprena metvica, sat sa tri lista, beladona, đurđica i dati njihova imena.

Zadatak 6. Skicirajte tipove prostih i glavičastih dlaka i navedite primjere LRS „lišća“ gdje se nalaze.

Jednostavne dlačice	Glavite dlake
Struktura	Crtanje	LRS	Struktura	Crtanje	LRS
jednoćelijski, gladak			jednostanična glavica na jednostaničnoj peteljci
Jednostanični "u obliku retorte"			dvostanična glavica na jednostaničnoj peteljci
2-4-ćelijski, bradavičaste površine			jednostanična glavica na višestaničnoj peteljci
3-4 stanična, gornja stanica duga, jako zakrivljena			višećelijska glavica na jednoćelijskoj peteljci
			višestanična glavica na višestaničnoj peteljci

Napiši u kojem se tkivu nalaze dlačice:________________________________

Zadatak 7. Skicirajte vrste inkluzija kalcijeva oksalata u lišću. kopriva, đurđica, kasija (senna) božikovina, belladonna.

Napiši u kojem tkivu se nalaze inkluzije kalcijevog oksalata: ____________

Zadatak 8. Skicirajte sekretorne strukture koje se nalaze u lišću paprena metvica, pelin, eukaliptus i označiti njihov položaj.

“Ulazna kontrola prošla” ___________________ “____”________ 20___ G.

(potpis nastavnika)

RAD U NASTAVI

Bilješka:

Ø Autentičnost biljke "lišće" tijekom lekcije utvrđuje se u skladu s odjeljcima FS "Vanjski znakovi" i "Mikroskopija".

Ø Pri proučavanju vanjskih karakteristika lišća, veličina i oblik (osim kožastih listova) određuju se vizualno na natopljenim sirovinama, ostale karakteristike - na suhim sirovinama. Miris se uspostavlja mljevenjem sirovina. Okus se utvrđuje samo kod neotrovnih biljaka u vodenom ekstraktu ili žvakanjem sirovine (bez gutanja).

Ø Prilikom mikroskopske analize uzorka potrebno je utvrditi lokalizaciju dijagnostičkih znakova po tkivu (epidermis, mezofil).

Ø Regulatorna dokumentacija koristi se samo u završnoj fazi analize sirovina za usporedbu dobivenih rezultata i pisanje zaključka o autentičnosti predloženog uzorka. Ako uzorak sirovina nije u skladu sa zahtjevima FS-a, potrebno je navesti za koje dijelove postoji odstupanje.

Zadatak 1. Provedite analizu predloženog uzorka sirovina u odjeljcima "Vanjski znakovi" i "Mikroskopija" ND. Pripremite protokol analize.

PROTOKOL ANALIZE

Na analizu su primljene cijele ljekovite biljne sirovine (Ruski, latinski nazivi)_____

Postrojenje(a) za proizvodnju ( Ruski, latinski nazivi)________________________

obitelj ( Ruski, latinski nazivi)__________

Kvaliteta analiziranog lijeka je regulirana ( ime, broj)_____________________

Sirovine su _______________________

Vježba 1. Provedite makroskopsku analizu sirovine i opišite vanjske karakteristike u obliku tablice:

Zadatak 2. Provesti mikroskopsku analizu sirovina.

1. Napiši metodu pripreme mikroskopskog uzorka lista s površine: _________

2. Pripremite mikroskopski preparat _________________ lista s površine, proučite ga, skicirajte anatomsku strukturu i navedite simbole.

3. Ispunite tablicu distribucije dijagnostičkih karakteristika po tkivu:

4. Donesite zaključak o usklađenosti ljekovitih biljnih sirovina s odjeljcima "Vanjski znakovi" i "Mikroskopija" FS-a.

Zaključak. Sirovine primljene na analizu ________ ___sukladne (nesukladne) sa zahtjevima članka _____ GF XIII, odjeljaka „Vanjski znakovi” i „Mikroskopija”.

Zadatak 2. Upoznajte se s uzorcima herbarija ljekovitog bilja podbjela, trpuca, vrsta eukaliptusa, kadulje, paprene metvice, brusnice, medvjetke i koprive.

“Zapisnik lekcije je prošao” ___________________ “____”________ 20___ G.

(potpis nastavnika)

Referentni materijali

Državna farmakopeja Ruske Federacije XIII izdanje, sv. 2

GPM.1.5.1.0001.15 Ljekovite biljne sirovine. Farmaceutske tvari

biljnog porijekla

Zahtjevi ovog općeg farmakopejskog članka odnose se na ljekovite biljne sirovine i farmaceutske tvari biljnog podrijetla.

Osnovni pojmovi i definicije

Ljekovite biljne sirovine - svježe ili osušene biljke ili njihovi dijelovi koji se koriste za proizvodnju lijekova od strane organizacija za proizvodnju lijekova ili za proizvodnju lijekova od strane farmaceutskih organizacija, veterinarskih ljekarničkih organizacija, pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za farmaceutsku djelatnost.

Farmaceutska tvar biljnog podrijetla - standardizirane ljekovite biljne sirovine, kao i tvar/tvari biljnog podrijetla i/ili njihove kombinacije, proizvodi primarne i sekundarne sinteze biljaka, uključujući one dobivene iz kulture biljnih stanica, sume biološki aktivnih tvari biljke, proizvodi dobiveni ekstrakcijom, destilacijom, fermentacijom ili drugom preradom ljekovitog biljnog materijala, a koriste se za prevenciju i liječenje bolesti.

Biljni lijek je lijek proizveden ili pripremljen od jedne vrste ljekovite biljne sirovine ili više vrsta te sirovine i prodaje se pretpakiran u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju.

Ljekovite biljne sirovine mogu biti predstavljene različitim morfološkim skupinama: trava, lišće, cvijeće, plodovi, sjemenke, kora, pupoljci, korijenje, rizomi, lukovice, gomolji, corms i drugi.

Prema mljevenju ljekovite biljne sirovine mogu biti:

Cijeli;

Isjeckan;

Puder.

Sirovine ljekovitog bilja razlikuju se po prisutnosti glavnih skupina biološki aktivnih tvari koje se koriste za standardizaciju ljekovitih biljnih sirovina, na primjer, sirovine koje sadrže flavonoide, srčane glikozide, alkaloide, derivate antracena, tanine itd.

Prema namjeni ljekovite biljne sirovine dijelimo na:

Koristi se za proizvodnju ljekovitog bilja

pripravci (na primjer, cvjetovi usitnjeni u pakiranjima, prah u filter vrećicama);

Koristi se za izradu ljekovitog bilja

lijekovi (na primjer, infuzije, dekocije).

PROIZVODNJA

Ljekovite biljne sirovine i farmaceutske tvari biljnog podrijetla dobivaju se iz kultiviranih ili samoniklih biljaka. Za osiguranje kvalitete ljekovitih biljnih sirovina i farmaceutskih tvari biljnog podrijetla potrebno je pridržavati se odgovarajućih pravila uzgoja, nabave, sušenja, mljevenja i uvjeta skladištenja. U ljekovitom biljnom materijalu i farmaceutskim supstancama

biljnog podrijetla dopušten je sadržaj stranih primjesa, organskog (dijelovi drugih neotrovnih biljaka) i mineralnog (zemlja, pijesak, kamenčići) podrijetla u skladu sa zahtjevima Opće farmakopejske monografije „Utvrđivanje autentičnosti, mljevenje i sadržaj nečistoća u ljekovitim biljnim sirovinama i pripravcima od ljekovitog bilja.”

Ljekovite biljne sirovine i farmaceutske tvari biljnog podrijetla koje se koriste za proizvodnju i proizvodnju lijekova moraju udovoljavati zahtjevima odgovarajućih farmakopejskih članaka ili regulatorne dokumentacije.

Za provođenje analiza radi utvrđivanja usklađenosti kakvoće ljekovitih biljnih sirovina i farmaceutskih tvari biljnog podrijetla i pripravaka ljekovitog bilja dobivenih od njih sa zahtjevima farmakopejske monografije ili regulatorne dokumentacije utvrđuju se jedinstveni zahtjevi za uzorkovanje (u skladu s sa zahtjevima Opće farmakopejske monografije "Uzorkovanje ljekovitih biljnih sirovina i ljekovitih biljnih droga").

Pri proizvodnji infuzija i dekocija od ljekovitih biljnih sirovina i farmaceutskih tvari biljnog podrijetla, koeficijent upijanja vode i koeficijent potrošnje određuju se u skladu sa zahtjevima monografije Opće farmakopeje „Određivanje koeficijenta upijanja vode i koeficijenta potrošnje sirovine ljekovitog bilja. materijali.”

POKAZATELJI KVALITETE I METODE ISPITIVANJA LJEKOVITIH BILJNIH SIROVINA

Autentičnost. Ljekovite biljne sirovine identificiraju se po makroskopskim (vanjskim) i mikroskopskim (anatomskim) svojstvima (sukladno zahtjevima Monografije Opće farmakopeje za morfološku skupinu sirovina i Monografije Opće farmakopeje „Tehnika mikroskopskog i mikrokemijskog ispitivanja ljekovitog bilja“). sirovina i ljekovitih biljnih pripravaka”), te također utvrditi prisutnost ljekovitih tvari u analiziranim biljnim sirovinama glavnih skupina biološki aktivnih tvari, potvrđujući njihovu autentičnost (u skladu sa zahtjevima monografije Opće farmakopeje “Određivanje izvornost, mljevenje i sadržaj nečistoća u ljekovitim biljnim sirovinama i biljnim pripravcima”). U tu svrhu koriste se metode fizikalno-kemijske, kemijske, histokemijske i mikrokemijske analize.

Mljevenje. Određivanje se provodi prema Općoj monografiji farmakopeje „Određivanje autentičnosti, usitnjenosti i sadržaja nečistoća u ljekovitim biljnim sirovinama i pripravcima od ljekovitog bilja“.

Vlažnost. Određivanje se provodi u skladu sa zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Određivanje sadržaja vlage ljekovitog bilja i pripravaka od ljekovitog bilja”.

Obični jasen. Određivanje se provodi u skladu sa zahtjevima Monografije opće farmakopeje “Opći pepeo”. Ne odnosi se na kulture biljnih stanica.

Pepeo, netopljiv u klorovodičnoj kiselini. Određivanje se provodi u skladu sa zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Pepeo, netopljiv u klorovodičnoj kiselini”. Ne odnosi se na kulture biljnih stanica.

Organske i mineralne nečistoće. Određivanje se provodi prema Općoj monografiji farmakopeje „Određivanje autentičnosti, usitnjenosti i sadržaja nečistoća u ljekovitim biljnim sirovinama i pripravcima od ljekovitog bilja“. Ne odnosi se na kulture biljnih stanica.

Najezda zaliha štetočinama. Određivanje se provodi u skladu s Općom farmakopejskom monografijom „Određivanje stupnja kontaminacije ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka ljekovitog bilja štetočinama zaliha”. Ovaj se pokazatelj procjenjuje tijekom skladištenja ljekovitih biljnih sirovina i kada ulaze u preradu.

Teški metali. Određivanje se provodi prema Općoj monografiji farmakopeje „Određivanje sadržaja teških metala i arsena u ljekovitom biljnom materijalu i pripravcima ljekovitog bilja“.

Radionuklidi. Određivanje se provodi prema Općoj farmakopejskoj monografiji “Određivanje sadržaja radionuklida u ljekovitim biljnim sirovinama i pripravcima od ljekovitog bilja”.

Ostaci pesticida. Određivanje se provodi prema Općoj farmakopejskoj monografiji „Određivanje sadržaja rezidualnih pesticida u ljekovitim biljnim sirovinama i pripravcima ljekovitog bilja” u fazi tehnološkog procesa.

Mikrobiološka čistoća. Određivanje se provodi u skladu s Općom farmakopejskom monografijom “Mikrobiološka čistoća”.

Kvantifikacija. Sadržaj biološki aktivnih tvari koje određuju farmakološki učinak ljekovitih biljnih sirovina određuje se metodom navedenom u monografiji farmakopeje ili regulatornoj dokumentaciji. Metode koje se koriste za kvantitativno određivanje glavnih skupina biološki aktivnih tvari moraju biti validirane.

Ovisno o namjeni ljekovite biljne sirovine, za istu vrstu ljekovite biljne sirovine mogu se dati standardi sadržaja jedne, dvije ili više skupina biološki aktivnih tvari.

U ljekovitim biljnim sirovinama kvantitativno određivanje provodi se:

Ekstraktivne tvari - prema zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Određivanje sadržaja ekstraktivnih tvari u ljekovitom biljnom materijalu i pripravcima od ljekovitog bilja”;

Eterično ulje - prema zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Određivanje sadržaja eteričnog ulja u ljekovitim biljnim sirovinama i pripravcima od ljekovitog bilja”;

Masno ulje - prema zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Biljna masna ulja”;

Tanini - prema zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Određivanje sadržaja tanina u ljekovitim biljnim sirovinama i pripravcima ljekovitog bilja”.

Ostale skupine biološki aktivnih tvari u skladu sa zahtjevima farmakopejskih članaka ili regulatorne dokumentacije.

Sadržaj biološki aktivnih tvari koje se odnose na toksične i jake tvari (srčani glikozidi, alkaloidi itd.) označen je s dvije granice "ne manje" i "ne više". Ako je sadržaj ovih skupina biološki aktivnih tvari u ljekovitim biljnim sirovinama previsok, dopuštena je njihova daljnja uporaba za proizvodnju lijekova, što se izračunava prema formuli:

gdje je t količina ljekovitih biljnih sirovina potrebnih za proizvodnju pripravaka od ljekovitog bilja, g;

A - propisana količina ljekovitih biljnih sirovina, g:

B - stvarni broj jedinica djelovanja u sirovini ili sadržaj biološki aktivnih tvari u 1 g sirovine u%;

B je standardni sadržaj akcijskih jedinica u sirovinama ili sadržaj biološki aktivnih tvari u 1 g sirovina u %.

Pakiranje, označavanje i transport. Provodi se prema zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Pakiranje, označavanje i transport ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka od ljekovitog bilja”.

Skladištenje. Provodi se prema zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Skladištenje ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka od ljekovitog bilja”. U slučaju korištenja dezinficijensa, dezinficijensa i drugih sredstava pri skladištenju ljekovitih biljnih sirovina, potrebno je potvrditi da ne utječu na sirovine i da se gotovo potpuno uklanjaju nakon obrade.

OFS. 1.5.1.0003.15 Lišće. folija.

Vanjski znakovi. Cijele i zdrobljene sirovine. Priprema objekata za analizu:

Mali i kožasti listovi pregledavaju se suhi;

Veliki, tanki listovi (obično zgnječeni) omekšaju se u vlažnoj komori ili potapanjem u vruću vodu na nekoliko minuta;

Svježi listovi se pregledavaju bez prethodne obrade.

Listovi pripremljeni za analizu polože se na staklenu ploču, pažljivo se isprave, pregledaju golim okom, pomoću povećala (10x) ili stereomikroskopa (8*, 16*, 24* itd.). Obratite pozornost na sljedeće anatomske i dijagnostičke znakove:

1. Građa (jednostavna, složena - neparno perasta, parno perasta, dvostruko perasta, dvostruko neperasta, dlanasta, trolistna itd.) i dimenzije lisne plojke.

2. Oblik lisne ploče(okrugli, eliptični, široko eliptični, usko eliptični, duguljasti, jajoliki, široko jajoliki, usko jajoliki, obrnuto jajasti, zaobljeno obrnuto jajasti, široko obrnuto jajasti, lancetasti, srcoliki, strijelasti, kopljasti, srpasti, igličasti , itd.).

3. Dubina disekcije lisne plojke (dlanasto, perasto, trolistno, dlanasto, perasto, trodijelno, dlanasto, perasto rasječeno, trolistno).

4. Priroda baze (okrugla, široko-okrugla, usko-okrugla, klinasta, uska klinasta, široko klinasta, usječena, urezana, srcolika, itd.) i vrha (oštar, zaobljen, tupo, urezano, izduženo itd.) plojke lista.

5. Priroda ruba lista (puna, nazubljena, dvostruko nazubljena, nazubljena, nazubljena, urezana).

6. Prisutnost peteljke, njezina veličina.

7. Priroda površine peteljke (glatka, rebrasta, žljebasta, itd.).

8. Prisutnost vagine, stipule (slobodne, srasle), karakteristike, dimenzije.

9. Odlakanost lista i peteljke (obilje i raspored dlačica).

10. Venacija lišća (kod jednosupnica - paralelna, lučna; kod dvosupnica - perasta, dlanasta; kod paprati i primitivnih sjemenjača (gingko) - dihotomna).

11. Prisutnost eteričnih uljnih žlijezda i drugih tvorevina na površini lista ili prisutnost spremnika u mezofilu.

Dimenzije se određuju pomoću mjernog ravnala ili milimetarskog papira. Izmjerite duljinu i širinu plojke lista, duljinu i promjer peteljke.

Boja se utvrđuje s obje strane lista na suhom materijalu na dnevnom svjetlu.

Miris se utvrđuje trljanjem.

Okus se utvrđuje kušanjem suhe sirovine ili vodenog ekstrakta lišća (samo za neotrovne predmete).

Za usitnjeno lišće određuje se finoća – veličina otvora sita kroz koje prolazi smjesa čestica.

Puder. Pregledajte golim okom, pomoću povećala (10x) ili stereomikroskopa (8 *, 16*, 24* itd.). Bilježi se boja smjese čestica (ukupna masa i pojedinačni uključci), oblik čestica, podrijetlo čestica i njihova priroda (ako je određena). Kada se ispituje pod povećalom ili stereomikroskopom, pozornost se posvećuje pubescenciji fragmenata i prirodi površine (glatka, hrapava, prekrivena žlijezdama itd.). Odrediti miris i okus (slično cijelim i zgnječenim listovima). Određuje se finoća (veličina otvora sita kroz koje prolazi smjesa čestica).

Mikroskopija. Cijeli i zgnječeni listovi. Mikrostakalca se izrađuju prema Općoj monografiji farmakopeje „Tehnika mikroskopskih i mikrokemijskih ispitivanja ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka od ljekovitog bilja” od cijelih listova ili komadića plojke lista s rubom i žilom, komadića lista s baze i vrh, komadiće peteljke (ako list ima peteljku), pregledavajući ih s površine. Pri analizi debelih i kožastih listova (eukaliptusa, medvjeđeg grožđa, brusnice) pripremaju se presjeci i “gnječeni” mikropreparati. Ako je potrebno, pripremaju se i poprečni presjeci peteljki.

Obratite pozornost na sljedeće anatomske i dijagnostičke znakove:

1. Priroda kutikule gornje i donje epiderme (glatka; naborana, uključujući uzdužno naboranu, poprečno naboranu, blistavo naboranu; prugastu; u obliku češlja itd.).

2. Oblik stanica gornje i donje epiderme (izodijametrične - okrugle, četvrtaste, poligonalne; poligonalne - pravokutne, ovalne, rombaste, vretenaste, kombinirane itd.); zakrivljenost staničnih stijenki gornje i donje epiderme (ravna, zavojita, valovita, cik-cak, nazubljena itd.), stupanj zakrivljenosti; zadebljanje staničnih stijenki gornje i donje epiderme (ujednačeno, jasnog oblika).

3. Prisutnost stomata, njihov oblik (okrugli, ovalni), veličina, učestalost pojavljivanja na gornjoj i donjoj epidermi.

4. Vrsta stomatalnog aparata:

Anomocitni tip (nasumično stanični) - anomocitni (ili ranunkuloidni) - puči su okružene neodređenim brojem stanica koje se oblikom i veličinom ne razlikuju od ostalih epidermalnih stanica;

Dijacitni tip (dvostanični) - puči su okružene dvjema parastomatalnim stanicama, čije su susjedne stijenke okomite na pukotinu stomata;

Paracitni tip (paralelne stanice) - sa svake strane stomata jedna ili više parastomatskih stanica nalaze se duž njegove uzdužne osi;

Anizocitni tip (nejednake stanice) - puči su okružene s tri parastomatalne stanice od kojih je jedna znatno manja od druge dvije;

Tetracitni tip - stomata je okružena s 4 simetrično smještene parastomatalne stanice: dvije su stanice paralelne s pučinom stomata, a druge dvije su uz polove zaštitnih stanica;

Heksacitni tip - stomata je okružena sa 6 parastomatskih stanica: dva para su smještena simetrično duž zaštitnih stanica, a dvije stanice zauzimaju polarne položaje;

Enciklocitni tip - bočne stanice tvore uski prsten oko zaštitnih stanica;

Aktinocitni tip - karakteriziran s nekoliko pomoćnih stanica koje radijalno zrače od zaštitnih stanica.

5. Prisutnost vodenih stomata (velikih su dimenzija i obično se nalaze na vrhu lista ili klinčića, iznad hidatode).

6. Imerzija stomata u epidermu (izbočena iznad epiderme, uronjena u epidermu).

7. Prisutnost i struktura dlačica na gornjoj i donjoj epidermi (jednostavne i glavičaste, jednostanične i višestanične, jedno-, dvo- i višeredne, fascikulirane, razgranate i nerazgranate), njihove veličine, značajke mjesta njihovog pričvršćivanja ( prisutnost rozete), debljina stijenke (debeli, tanki zidovi), priroda kutikule (glatka, bradavičasta, zrnasta).

8. Prisutnost žlijezda na gornjoj i donjoj epidermi, njihova struktura, veličina.

9. Prisutnost sekretornih kanala, lakticifera, posuda (u parenhimu ispod epiderme).

10. Prisutnost i struktura kristalnih inkluzija (monokristali različitih oblika, druseni, rafidi, stiloidi, cistoliti, kristalni pijesak itd.), Njihova lokalizacija (u parenhimu ispod epiderme, u parenhimu u obliku kristala) -nosna ovojnica oko vodljivih snopova i skupina vlakana, rijetko u epidermalnim stanicama),

11. Prisutnost inkluzija rezervnih hranjivih tvari: sluz, inulin itd. (u parenhimu ispod epidermisa, rjeđe u stanicama epidermisa).

12. Građa mezofila (oblik stanice, ujednačenost, smještaj, prisutnost aerenhima).

13. Građa lista (dorsoventralno, izolateralno).

14. Građa provodnog sustava lista (oblik glavne žile; broj, oblik, smještaj žilnih snopića u žili; građa žilnih snopića - smještaj floema i ksilema, prisutnost mehaničkih tkiva).

15. Prisutnost mehaničkog tkiva (kolenhima, sklerenhimskih vlakana, kamenih stanica, bastnih vlakana itd.).

16. Građa peteljke: na poprečnom presjeku lisne peteljke označiti njen oblik u srednjem, bazalnom i vršnom dijelu (okrugla, trokutasta, žljebasta, polumjesečasta, blago krilasta, širokokrila), broj i položaj. vaskularnih zraka, prisutnost mehaničkog tkiva (kolenhima, sklerenhima).

Puder. Mikropreparati praha lišća pripremaju se prema Općoj monografiji farmakopeje “Tehnika mikroskopskih i mikrokemijskih ispitivanja ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka ljekovitog bilja”. U mikropreparatima praha ispituju se fragmenti listova s glavnom i sporednom žilom, fragmenti listova s rubom lisne plojke, fragmenti vrha lista, fragmenti u presjeku, fragmenti peteljke. U ispitivanim česticama praha zabilježeni su svi manifestirajući anatomski i dijagnostički znakovi navedeni za cijele i zdrobljene listove. Obratite pozornost na činjenicu da se iz čestica lista mogu odvojiti brojni elementi (dlake, žlijezde, kristali, druze itd.); u prahu ima mnogo fragmenata tkiva i pojedinačnih elemenata: dlake i njihovi fragmenti, žlijezde, pojedinačni kristali kalcijevog oksalata i fragmenti kristalne ovojnice, mehaničke stanice - vlakna, sklereidi, fragmenti sekretornih kanala, posuda, lakticifera itd.

Još je teže identificirati anatomske i dijagnostičke značajke u praškastim ljekovitim biljnim sirovinama s veličinom čestica manjom od 0,5 mm. Mogu postojati i fragmenti raznih dijelova pokožice lista, međutim, ako je moguće, više pažnje treba obratiti na pojedine elemente: pojedinačne dlake, žlijezde, kristale, značajke stanica itd.

Opis glavnih dijagnostičkih znakova treba biti popraćen ilustrativnim materijalom.

Luminiscencijska mikroskopija. Razmotrite suhi prah, rjeđe poprečni presjek lista, pripremljen od cijelih ili zdrobljenih sirovina nakon prethodnog omekšavanja u vlažnoj komori. Vlastita (primarna) fluorescencija sirovine promatra se u ultraljubičastom svjetlu. Najjači sjaj imaju kutikula, stanične membrane mehaničkih tkiva, elementi ksilema, dlake, sadržaj pojedinih stanica ili tkiva mezofila i pokožica lista, ovisno o njihovom kemijskom sastavu. Lišće nekih biljaka karakterizira svijetli i specifičan sjaj sadržaja žlijezda, sekretornih kanala i posuda, ovisno o kemijskom sastavu sadržaja.

Kvalitativne mikrokemijske i histokemijske reakcije

provodi se u mikropreparatima lišća (na presjecima, preparati s površine, u prahu), najčešće radi otkrivanja debele kutikule, eterično ulje (može biti u obliku kapljica ili zatvoreno u posudice i/ili tubule), kao i sluzi prema zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Tehnika mikroskopskih i mikrokemijskih ispitivanja ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka od ljekovitog bilja”.

Kvalitativne reakcije provode se pomoću ekstrakata iz lišća prema metodama navedenim u farmakopejskim monografijama ili regulatornoj dokumentaciji.

Kromatografija. Ekstrakti se analiziraju različitim kromatografskim tehnikama na standardnim uzorcima. Najčešće se u ekstraktima lišća kromatografski određuju sastojci eteričnih ulja, flavonoida i dr.

Spektar (UV spektar). Analiza se provodi u ekstraktima iz lišća ako postoje odgovarajuće upute u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji. Referenca na odjeljak "Kvantitativno određivanje" je dopuštena. Dan je opis uvjeta za snimanje spektra, uz naznaku valnih duljina na kojima treba promatrati maksimum(e) i minimum(e) apsorpcije.

U cjelini, usitnjenim sirovinama i prahu utvrđuje se sljedeće:

Moguće je određivanje ekstraktivnih tvari prema zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Određivanje sadržaja ekstraktivnih tvari u ljekovitim biljnim sirovinama i pripravcima od ljekovitog bilja”;

Vlažnost prema zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Određivanje vlažnosti ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka od ljekovitog bilja”;

klorovodične kiseline, u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje „Ukupni pepeo” i Monografije Opće farmakopeje „Pepeo netopljiv u klorovodičnoj kiselini”;

Mljevenje i sadržaj nečistoća u skladu sa zahtjevima Opće farmakopejske monografije „Utvrđivanje autentičnosti, mljevenja i

Težina sadržaja pakiranja mora odgovarati zahtjevima Opće farmakopejske monografije “Uzorkovanje ljekovitog biljnog materijala i pripravaka od ljekovitog bilja”.

Najezda zaliha štetočinama. Određivanje se provodi u skladu s Općom farmakopejskom monografijom

“Određivanje stupnja kontaminacije ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka ljekovitog bilja štetočinama na zalihama.”

Sakuplja se tijekom cvatnje i osušeno lišće samonikle i kultivirane višegodišnje zeljaste biljke, Plantago major, porodica. trputac - Plantaginaceae.

Vanjski znakovi. Cjelovite sirovine. Cijeli ili djelomično zgnječeni listovi, uvijeni, široko jajasti ili široko eliptični, cjeloviti ili slabo nazubljeni, s 3-9 uzdužnih lučnih žila, suženih u široku peteljku različite duljine. Na mjestu pucanja peteljke vidljivi su dugi ostaci tamnih končastih žila. Duljina lišća s peteljkom je do 24 cm, širina 3-11 cm.

Boja je zelena ili smeđe zelena. Miris je slab. Okus je lagano gorak.

Trava ljubičica GF XIII FS.2.5.0044.15

Violae herba Umjesto GF XI, br. 2, čl. 62

Sakupljena i osušena biljka jednogodišnjih ili dvogodišnjih samoniklih zeljastih biljaka Viola tricolor u fazi masovne cvatnje. i poljske ljubice - Viola arvensis, fam. ljubičica - Violaceae.

Vanjski znakovi. Cjelovite sirovine. Mješavina cijelih ili djelomično zdrobljenih lisnatih stabljika s cvjetovima i plodovima različitog stupnja razvoja, pojedinačnih stabljika, listova, cvjetova, plodova. Stabljike su jednostavne ili razgranate, malo rebraste, iznutra šuplje, duge do 25 cm.Listovi su naizmjenični, obično peteljkasti, jednostavni, s 2 velika lirasta perasto razdijeljena ili perasto razdijeljena stipula; donji su široko jajoliki, gornji su duguljasti, po rubovima tupo nazubljeni ili krupno krunasti, dugi do 6 cm, široki do 2 cm.Cvjetovi su pojedinačni, nepravilni. Čaške od 5 zelenih ovalnih ili lancetastih čašica. Vjenčić od 5 nejednakih latica, od kojih je donja veća od ostalih s ostrugom pri dnu. Poljska ljubica ima latice kraće od čaške ili joj gotovo jednake, dok ljubičica trobojna ima latice duže od čaške. Plod je jednostruka duguljasto-jajolika čahura, otvara se s 3 zaliska. Sjemenke su male, ovalne, glatke.

Boja lišća je zelena, stabljike su zelene, svijetlozelene ili žućkastozelene, gornje latice trobojne ljubičice su tamnoljubičaste, svijetloljubičaste ili plave, poljska ljubičica je svijetložuta ili bijela, ponekad blijedoljubičasta, srednje latice u trobojnoj ljubičastoj - ljubičaste, plavoljubičaste ili žute, u polju ljubičaste - svijetložute, u donjim laticama trobojne ljubičaste - žute s 5 - 7 tamnih uzdužnih pruga, ljubičaste uz rub, u polju ljubičaste - žuta, u podnožju s 5 - 7 tamnih uzdužnih pruga, svijetložuta uz rub; plodovi – zeleni, žućkasto-zeleni, zelenkasto-žuti; sjemenke – svijetlosmeđe. Miris je slab. Okus vodenog ekstrakta je slatkast i sluzav.

Slatki korijen GF XIII FS.2.5.0040.15

Glycyrrhizae radices Umjesto GF X, art. 573 (izmjena br. 1 od 17.02.1999.)

Korijenje i podzemni izdanci višegodišnjih samoniklih zeljastih biljaka, Glycyrrhiza glabra i Uralski sladić, Glycyrrhiza uralensis, obitelj skupljaju se u različita doba godine, neoguljeni (naturales) ili oguljeni (mundatae) s čepa. mahunarke – Fabaceae.

Vanjski znakovi. Cjelovite sirovine Komadići korijena i podzemni izdanci cilindričnog oblika različite duljine i debljine. Postoje dijelovi korijena koji se pretvaraju u snažno obrasli rizom debljine više od 10 cm.

Površina neoguljenih korijena i izdanaka je uzdužno naborana, prekrivena sivkasto-smeđim ili smeđim plutom; očišćena sirovina izvana je svijetložute do smeđežute boje s manjim ostacima pluta; prijelom od svijetložute do žućkasto-narančaste, zrnasto-vlaknast.

Gledano pod povećalom (10×) ili stereomikroskopom (16×), presjek korijena i podzemnih izdanaka otkriva brojne široke medularne zrake i izdužene skupine žila, dajući jasno vidljivu blistavu strukturu. Duž medularnih zraka često nastaju radijalne pukotine. Izbojci imaju malu jezgru, korijenje je bez jezgre. Miris je slab. Okus vodenog ekstrakta je slatkast, neugodan, blago iritantan.

Biljka Thermopsis lanceolata GF XI, sv. 2, čl. 59

HERBA THERMOPSIDIS LANCEOLATAE

Sakuplja se na početku cvatnje prije pojave plodova i suhe trave divlje višegodišnje zeljaste biljke Thermopsis lanceolata, obitelj. mahunarke -Fabaceae.

Vanjski znakovi. Cjelovite sirovine. Cijele ili djelomično nasjeckane stabljike s listovima i cvjetovima. Stabljike su jednostavne ili razgranate, žljebaste, blago dlakave, duge do 30 cm.Listovi su naizmjenični, trodijelni na kratkim peteljkama (4-7 mm), s duguljastim ili duguljasto-lancetastim listićima dugim 30-60 mm, širokim 5-12 mm. . Odozgo gotovo goli, odozdo prekriveni stisnutim dlakama. Stipule su lancetaste, gotovo upola kraće od režnja lista, dlakave s stisnutim dlačicama. Cvjetovi su skupljeni pršljenovima u rijetku vršnu grozd. Čaška je zvonasta, peterozubasta sa zupcima nejednake dužine, dlakava sa stisnutim dlačicama. Vjenčić je moljčastog oblika, dugačak 25-28 mm, gornja latica (zastavica) ima gotovo zaobljen zavoj, s dubokim i uskim usjekom na vrhu; dvije bočne latice (krila) samo malo kraće od zastavice; donje srasle latice (čamac) su 1,5-2 puta šire od krila. Prašnika 10, svi slobodni; tučak 1 s dugim vrhom i svilenkasto dlakavim jajnikom.

Boja stabljike i lišća je sivkasto zelena, cvjetovi su žuti. Miris je slab i neobičan. Okus nije određen.

Tema 4.4. Ljekovite biljne tvari koje reguliraju probavni sustav:

Ljekovite biljne tvari koje utječu na lučenje probavnih žlijezda.