Metrogil antibiotik intravenske indikacije. Metrogyl - službene* upute za uporabu

Postoji nekoliko razloga za intravenozno korištenje Metrogila, ali glavni je nemogućnost oralne primjene lijeka. Tablete se ne propisuju za krvarenje u probavnom traktu, čireve i druge probavne probleme. Osim toga, Metrogyl za intravenska primjena koristi u situacijama kada govorimo o o jakom širenju zaraze.

Indikacije za intravensku primjenu Metrogila

1. Razvoj protozoalne infekcije. Amebna i druge vrste amebijaze, giardijaze, trihomonijaze, giardijaze, bakterijskog vaginitisa i uretritisa.
2. Infekcije povezane s aktivnošću Bacteroides spp. Upala kostiju i zglobova, bakterijski endokarditis, upala pluća i apsces pluća, empiem, meningitis, apsces mozga.
3. Bakterijske infekcije, izazvan mikroorganizmima B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Infekcije trbušne šupljine i zdjeličnih organa, uključujući peritonitis i endometritis, infekcije kože i mekog tkiva.
4. Alkoholizam i septički procesi izazvani uporabom alkohola i droga.
5. Prevencija infekcija nakon kirurških zahvata.

Metrogyl otopina za intravenoznu injekciju omogućuje postizanje terapeutsko djelovanje u kratkom vremenu, ali ne treba zaboraviti velika vjerojatnost nuspojave od korištenja proizvoda. Najčešće su mučnina, gubitak koordinacije pokreta, vrtoglavica,

Kako koristiti Metrogyl otopinu za intravensku primjenu?

Metrogyl možete ukapati intravenozno metodom infuzije ili ga ubrizgati kao bolus. U prvom slučaju, doza ne smije biti veća od 1 g djelatna tvar dnevno, unos je podijeljen u dva dijela - ujutro i navečer. Ako pacijent dobro podnosi kapaljke, u budućnosti je moguć prijelaz na primjenu lijeka pomoću injekcija.

Uobičajeni režim liječenja uključuje petodnevnu kuru infuzija i injekcija tjedan dana nakon završetka. Tijekom razdoblja liječenja trebali biste potpuno prestati piti alkohol. Za bolesnike sa zatajenjem bubrega i jetre, brzina primjene lijeka ne smije biti veća od 30 ml Metrogyl otopine u minuti.

Oblik otpuštanja: Tekućina oblici doziranja. Injekcija.

Opće karakteristike. Spoj:

Farmakološka svojstva:

Indikacije za upotrebu:

Važno! Upoznajte liječenje

Upute za upotrebu i doziranje:

Značajke primjene:

Nuspojave:

Interakcija s drugim lijekovima:

Kontraindikacije:

Predozirati:

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na sobnoj temperaturi izvan dohvata djece. Nemojte zamrzavati. Zaštititi od svjetlosti.

Uvjeti za odmor:

Na recept

Paket:

Plastične bočice za jednokratnu upotrebu od 100 ml (5 mg/ml); staklene ampule od 20 ml (5 mg/ml)

Trgovački naziv: METROGYL ®

GOSTIONICA: METRONIDAZOL

Oblik doziranja:

Sastav po 1 ml otopine

Djelatna tvar:
metronidazol - 5,0 mg
Pomoćne tvari: natrijev klorid 7,9 mg, limunska kiselina monohidrat 0,229 mg, natrijev hidrogenfosfat 0,467 mg, voda za injekcije - sc. potrebno, do 1 ml.

Opis: Prozirna otopina od bezbojne do svijetlo žute boje.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod:

Farmakološka svojstva.

Farmakodinamika.
Antiprotozoalno i antimikrobni lijek, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizam djelovanja je biokemijska redukcija 5-nitro skupine metronidazola unutarstaničnim transportnim proteinima anaerobnih mikroorganizama i protozoa. Reducirana 5-nitro skupina metronidazola stupa u interakciju s DNA mikrobnih stanica, inhibirajući sintezu njihovih nukleinskih kiselina, što dovodi do smrti bakterija.

Aktivan protiv Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, kao i protiv gram-negativnih anaeroba Bacteroides spp. (uključujući B. fragilis, B: distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobactenum spp. i neki gram-pozitivni anaerobi (osjetljivi sojevi Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). MIC za ove sojeve je 0,125 - 6,25 μg/ml.

U kombinaciji s amoksicilinom djeluje protiv Helicobacter pylori (amoksicilin suzbija razvoj rezistencije na metronidazol).

Aerobni mikroorganizmi i fakultativni anaerobi neosjetljivi su na metronidazol, ali u prisutnosti miješane flore (aerobi i anaerobi) metronidazol djeluje sinergistički s antibioticima učinkovitima protiv običnih aeroba. Povećava osjetljivost tumora na zračenje, izaziva reakcije slične disulfiramu i potiče reparativne procese.

Farmakokinetika
Ima visoku sposobnost prodiranja, dostižući baktericidne koncentracije u većini tkiva i tjelesnih tekućina, uključujući pluća, bubrege, jetru, kožu, cerebrospinalnu tekućinu, mozak, žuč, slinu, amnionsku tekućinu, šupljine apscesa, vaginalni sekret, sjemenu tekućinu, majčino mlijeko, prodire kroz . krvno-moždanu i placentarnu barijeru. Volumen distribucije: odrasli - približno 0,55 l/kg, novorođenčad - 0,54-0,81 l/kg.

Komunikacija s proteinima plazme -10-20%.

Uz intravensku primjenu 500 mg lijeka tijekom 20 minuta, maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnom serumu je: nakon 1 sata - 35,2 μg / ml, nakon 4 sata - 33,9 μg / ml, nakon 8 sati - 25,7 μg / ml. ml; Minimalna koncentracija (Cmin) lijeka nakon naknadne primjene je 18 mcg/ml. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 30-60 minuta, terapijska koncentracija se održava 6-8 sati.S normalnim stvaranjem žuči, koncentracija metronidazola u žuči nakon intravenske primjene može značajno premašiti koncentraciju u plazmi.

Oko 30-60% metronidazola metabolizira se u tijelu hidroksilacijom, oksidacijom i glukuronidacijom. Glavni metabolit (2-oksimetronidazol) također djeluje antiprotozoalno i antimikrobni učinak.

Poluživot za normalnu funkciju jetre je 8 sati (od 6 do 12 sati), kod alkoholnog oštećenja jetre - 18 sati (od 10 do 29 sati), u novorođenčadi: rođene tijekom trudnoće - 28-30 tjedana - približno 75 sati , 32 -35 tjedana - 35 sati, 36-40 tjedana - 25 sati.

60-80% izlučuje se putem bubrega (20% nepromijenjeno), a 6-15% putem crijeva. Bubrežni klirens - 10,2 ml/min. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega može doći do nakupljanja metronidazola u krvnom serumu nakon ponovljene primjene (stoga treba smanjiti učestalost doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega).

Metronidazol i njegovi glavni metaboliti brzo se uklanjaju iz krvi tijekom hemodijalize (poluvijek se smanjuje na 2,6 sati). Tijekom peritonealne dijalize izlučuje se u malim količinama.

Indikacije za upotrebu
Protozoalne infekcije: ekstraintestinalna amebijaza, uključujući amebni apsces jetre, intestinalna amebijaza (amebna dizenterija), trihomonijaza (uključujući trihomonasni vaginitis, trihomonasni uretritis).

Infekcije uzrokovane Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcije kostiju i zglobova, infekcije središnjeg živčanog sustava, uklj. meningitis, apsces mozga, bakterijski endokarditis, pneumonija, empijem pleure i apsces pluća, sepsa.

Infekcije uzrokovane vrstama Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus: abdominalne infekcije (peritonitis, apsces jetre), infekcije zdjelice (endometritis, endomiometritis, apsces) jajovodi i jajnici, infekcije svoda rodnice).

Prevencija postoperativne komplikacije (osobito intervencije na debelo crijevo, perirektalno područje, apendektomija, ginekološke operacije).

Terapija zračenjem bolesnika s tumorima- kao radiosenzibilizirajući lijek u slučajevima kada je rezistencija tumora posljedica hipoksije tumorskih stanica.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na metronidazol ili komponente uključene u lijek, kao i na druge derivate nitroimidazola; I tromjesečje trudnoće, razdoblje laktacije, organske lezije središnji živčani sustav (uključujući epilepsiju), bolesti krvi (uključujući povijest), zatajenje jetre (ako su propisane velike doze).

Pažljivo
Trudnoća (II-III tromjesečja), zatajenje bubrega / jetre.

Trudnoća i dojenje.

• I tromjesečje trudnoće je kontraindicirano;
• dojilje - prema indikacijama, uz istovremeni prestanak dojenja.

Upute za uporabu i doze
Intravenska primjena lijeka je indicirana za teške infekcije, kao iu nedostatku mogućnosti uzimanja lijeka oralno.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina početna doza je 0,5 - 1 g, intravenozno (trajanje infuzije 30 - 40 minuta), a zatim svakih 8 sati 500 mg brzinom od 5 ml/min. Ako se dobro podnosi, nakon prve 2-3 infuzije prelazi se na mlaznu primjenu. Tijek liječenja je 7 dana. Ako je potrebno, intravenska primjena se nastavlja dulje vrijeme. Maksimalna dnevna doza je 4 g. Ako se stanje bolesnika poboljša, prema indikacijama, provodi se prijelaz na održavanje oralne primjene lijeka u dozi od 400 mg 3-5 puta dnevno.

Djeca mlađa od 12 godina propisano prema istoj shemi u jednoj dozi - 7,5 mg / kg. Na gnojno-septičke bolesti obično provesti 1 ciklus liječenja.

U u preventivne svrhe odrasli i djeca starija od 12 godina propisano intravenozno kapanje 0,5 -1 g uoči operacije, na dan operacije i sljedeći dan - 1,5 g / dan (500 mg svakih 8 sati). Nakon 1-2 dana prelazi se na terapiju održavanja oralno. Za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega i klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min i/ili zatajenjem jetre, maksimalna dnevna doza nije veća od 1 g, učestalost primjene je 2 puta dnevno.

Kao radiosenzibilizirajući lijek lijek se primjenjuje intravenozno u dozi od 160 mg/kg ili 4-6 g/m2 površine tijela 0,5-1,0 sat prije početka zračenja. Nanesite prije svakog zračenja 1-2 tjedna. Tijekom preostalog razdoblja liječenje zračenjem Metronidazol se ne koristi. Maksimalna pojedinačna doza ne smije biti veća od 10 g, tečajna doza 60 g. Za ublažavanje intoksikacije uzrokovane zračenjem koristi se kapanje 5% otopine dekstroze, hemodeza ili 0,9% otopine natrijevog klorida.

Nuspojava.
Izvana probavni sustav: proljev, anoreksija, mučnina, povraćanje, crijevne kolike, zatvor, "metalni" okus u ustima, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, poremećaj koordinacije pokreta, ataksija, smetenost, razdražljivost, depresija, povećana razdražljivost, slabost, nesanica, glavobolja, napadaji, halucinacije, periferna neuropatija.

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, hiperemija kože, nazalna kongestija, groznica, artralgija.

Iz urinarnog sustava: disurija, cistitis, poliurija, urinarna inkontinencija, kandidijaza, crveno-smeđe bojenje urina.

Lokalne reakcije: tromboflebitis (bol, hiperemija ili oteklina na mjestu ubrizgavanja).

Drugi: neutropenija, leukopenija, spljoštenost T vala na EKG-u.

Predozirati.
Simptomi: mučnina, povraćanje, ataksija; kada se uzima kao radiosenzibilizirajuće sredstvo - konvulzije, periferna neuropatija.
Liječenje: Nema specifičnog antidota, simptomatske i potporne terapije.

Interakcija s drugim lijekovima
Metronidazol za intravensku primjenu ne preporučuje se miješati s drugim lijekovima.

Jača učinak neizravnih antikoagulansa, što dovodi do povećanja protrombinskog vremena.

Slično disulfiramu, uzrokuje intoleranciju na etanol. Istodobna primjena s disulfiramom može dovesti do razvoja različitih neuroloških simptoma (razmak između propisivanja je najmanje 2 tjedna).

Cimetidin inhibira metabolizam metronidazola, što može dovesti do povećanja njegove koncentracije u krvnom serumu i povećanog rizika od nuspojava.

Simultana primjena lijekovi, stimulirajući enzime mikrosomalne oksidacije u jetri (fenobarbital, fenitoin), može ubrzati eliminaciju metronidazola, što rezultira smanjenjem njegove koncentracije u plazmi.

Na istodobna primjena s pripravcima litija, koncentracija potonjeg u plazmi može se povećati i mogu se razviti simptomi intoksikacije.

Sulfonamidi pojačavaju antimikrobni učinak metronidazola.

posebne upute
Tijekom liječenja: uzimanje etanola je kontraindicirano (moguć razvoj reakcija sličnih disulfiramu: bolovi u trbuhu spastične prirode, mučnina, povraćanje, glavobolja, iznenadna navala krvi u lice). U kombinaciji s amoksicilinom ne preporučuje se primjena u bolesnika mlađih od 18 godina.
Kod liječenja trihomonasnog vaginitisa kod žena i trihomonasnog uretritisa kod muškaraca potrebno je suzdržati se od seksualne aktivnosti. Obvezno je istovremeno liječenje spolnih partnera. Nakon liječenja trihomonijaze potrebno je napraviti kontrolne pretrage tijekom 3 uzastopna ciklusa prije i poslije menstruacije.
Kod dugotrajne terapije potrebno je pratiti perifernu krvnu sliku.
Pojava ataksije, vrtoglavice i bilo koje drugo pogoršanje neurološkog statusa bolesnika zahtijeva prekid liječenja.
Može imobilizirati treponeme i dovesti do lažno pozitivnog Nelsonovog testa.
Boje urina tamno.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa strojevima
Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalnim aktivnostima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pozornost i brzina psihomotornih reakcija (moguće su vrtoglavica, poremećaj svijesti, halucinacije, konvulzije, poremećaj koordinacije pokreta, ataksija).

Obrazac za otpuštanje
Otopina za intravensku primjenu 5 mg/ml
20 ml u staklenoj ampuli (tip 1, F.USA). 5 ampula zajedno s nožem za ampuliranje i uputom za uporabu stavlja se u termo spremnik (“thermocol”).
1 termalni spremnik nalazi se u kartonskoj kutiji.
100 ml po bočici od polietilena niske gustoće. 1 bočica u celofanskom omotu stavlja se u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu.

Najbolje prije datuma:

Skladištenje
Na temperaturi ne višoj od 30 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti. Nemojte zamrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Izdaje se iz ljekarni: po liječničkom receptu

Proizvođač
Unique Pharmaceutical Laboratories (Odjel J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Worli, Mumbai - 400 030, Indija

Adrese proizvodnih mjesta
Parcela broj 4, faza IV, G.I.D.K. Industrijska zona, Panoli: 394 116; Država Gujarat, Indija /parcela br. 4, faza IV, G.I.D.C. Industrijsko područje, Panoli: 394 116, država Gujarat, Indija.
Parcela broj 304-308, G.I.D.K. Industrijska zona, Panoli: 394 116; Država Gujarat, Indija/ Parcela br. 304-308, G.I.D.C. Industrijsko područje, Panoli: 394 116, država Gujarat, Indija.

Predstavništvo u Rusiji
Moskva 121059, ul. Bryanskaya, 5

Ako je liječnik pacijentu preporučio Metrogyl kapaljke, postavljaju se pitanja. Važno je razumjeti kako to utječe na ljudsko tijelo. Metrogyl je propisan za upalni procesi, giardiasis ili ginekološke patologije. Pogledajmo kako se koristi Metrogyl kapaljka i kako je pravilno postaviti, indikacije i nuspojave.

Opis lijeka

Glavni učinak Metrogila je antibakterijski. Jednom u tijelu pacijenta, metrogil ubija patogene bakterije.

Metrogyl je dostupan u tri farmakološka oblika:

• Rješenje za intravenska injekcija. Dostupan u plastičnoj posudi od 100 ml ili u obliku ampula od 20 ml. Jedno pakiranje sadrži 10 ampula ili 1 bočicu.
• Pilule u blister pakiranjima. Doziranje 200 i 400 mg. Prodaje se u pakiranjima od 10, 50, 100 kom.
• Suspenzija za oralnu primjenu. Staklena boca u kutiji od 60 i 100 ml.

Učinkovitost i izbor oblika za primjenu ovisi o vrsti bolesti. Drip za intravensku primjenu, tablete i suspenziju propisuje samo liječnik. Otopinu za injekciju možete samostalno koristiti za ispiranje nazofarinksa kao dezinficijens.

Rješenje za kapaljke ima svjetlo žuta boja. Otopina mora biti bistra, bez taloga i sterilna.

Otopina za injekciju izdaje se iz ljekarni samo na recept.

Svrha lijeka

Metrogil otopina za injekcije ima sljedeće indikacije:

• Liječenje i kako profilaktički od infekcija koje se prenose zrakom u prijeoperativnom razdoblju. Česte indikacije prije operacija na mokraćnom sustavu i probavnom traktu.
• Indikacije za mješovite infekcije različite etiologije.
• Gnojno-serozne infekcije (crijevna amebijaza, sepsa, apsces mozga ili zdjeličnih organa, peritonitis, gnojenje kože ili mekih tkiva, lezije kostiju i zglobova).
• Indikacije za intravenozno akutni oblik bolesti: giardijaza, trichomonas vaginitis, uretritis, amebijaza. Na početno stanje koristi se suspenzija.

Nakon kapaljke, koncentracija metrogila u krvi je 35,2 mcg / ml. Postupno opada i eliminira se nepromijenjen 80%. Potpuno čišćenje krvotok se javlja treći dan nakon zadnje kapaljke.

Doziranje za infuziju

Lijek se propisuje intravenozno samo za akutne oblike bolesti. Na početne faze Propisani su oblici za oralnu primjenu - tablete, suspenzija. Njihov režim korištenja ovisit će o obliku i vrsti bolesti.

Doziranje za odrasle

Metrogil kapaljke shema za odrasle Mogu ga koristiti i djeca starija od 12 godina. Upute za korištenje:

• Prva doza je 0,5-1 g s trajanjem kapanja 30-40 minuta.
• Nadalje, tečaj se propisuje jednom svakih 8 sati s dozom od 500 mg. Brzina ubrizgavanja otopine je 5 ml/min.

Ako dijete ili odrasla osoba dobro podnose infuziju, nakon 3-4 kapaljke prelaze na mlaznu primjenu. Trajanje IV tečaja je 7-8 dana. Ako infekcija dalje napreduje, tečaj se produljuje. Za 24 sata maksimalan iznos Metrogil za odraslu osobu dopušteno je 4 g.

Nakon drip-a propisuje se Metrogyl u obliku tableta ili suspenzije, 200 mg/2 puta dnevno, kao terapija održavanja.

Pedijatrijsko doziranje

Za djecu, otopina za davanje propisana je u najekstremnijim slučajevima. Režim primjene sličan je onom za odrasle. Doziranje se odabire za svako dijete pojedinačno, ali ne smije prelaziti 7-8 mg/kg težine po davanju.

Na mnogo načina, režim uporabe i svrha ovisi o vrsti bolesti. Ako su Metrogyl kapaljke propisane za gnojne infekcije, tada je jedan tijek primjene dovoljan za oporavak. U prijeoperativnom razdoblju, odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 1 infuziju od 0,5-1 g 24 sata prije operacije. Na dan operacije ukapa se 1,5 g metrogila prema režimu od 500 mg/primjena svakih 8 sati.

Nakon operacije, drugi dan, propisano je liječenje održavanjem tabletama ili suspenzijom. Ako pacijent ima zatajenje bubrega, doza kapaljke se smanjuje na 1 mg/2 doze dnevno.

U liječenju raka, metrogil se koristi kao radiosenzibilizirajuće sredstvo. Kapaljka se postavlja 2-3 sata prije početka postupka zračenja u dozi od 160 mg po 1 kg težine pacijenta. Zatim se postupak ponavlja 2 tjedna, prije svakog postupka zračenja. Maksimalna doza po primjeni ne smije prelaziti 10 g, po kuri ne smije prelaziti 60 g lijeka. Na ostatku pozornice terapija radijacijom lijek se ne koristi.

Za onkologiju maternice, Metrogyl se ne daje kapaljkom. Prije zračenja dovoljno je napraviti aplikaciju od 3 g metrogila i 10% dimetilsulfoksida.

Koje nuspojave očekivati ​​i kada ne smijete koristiti lijek?

Kada liječite Metrogyl s kapaljkama, trebali biste očekivati ​​nuspojave. Konvencionalno, nuspojave se mogu podijeliti na česte i rijetke.

Neki od najčešćih uključuju:

• Sluznica nazofarinksa se suši.
• Pojedinačna mučnina.
• Gubitak apetita.
• Tupa bol u gastrointestinalnom traktu.
• Metalni okus u ustima.

Manje često opažene nuspojave:

• Iz gastrointestinalnog trakta: zadržavanje stolice, mučnina, povremeno povraćanje.
• Sa strane središnjeg živčanog sustava: gubitak koordinacije, vrtoglavica, hiperekscitabilnost, gubitak sna, migrene, opće slabljenje tijela.
• Alergijske manifestacije iz tijela: kožni osip, oticanje nazofaringealne sluznice, hiperemija kože.
• Izvana mokraćni sustav: inkontinencija, urin postaje crven ili tamnosmeđe boje, cistitis, kandidijaza, povećana količina proteina u mokraći.
• Na vaskularnoj strani, povećani tromboflebitis.

U u rijetkim slučajevima Metrogyl IV može izazvati halucinacije, gubitak ili zbunjenost. Kod jednog od 100 bolesnika lijek uzrokuje pankreatitis, pa se osobe s gastrointestinalnim poremećajima trebaju liječiti s oprezom.

Kontraindikacije za lijek

Lijek je kontraindiciran za osobe s sljedeće bolesti:

• Pacijent je u anamnezi imao netoleranciju na metronedazol i njegove derivate.
• Patologije i poremećaji središnjeg živčanog sustava.
• Visoke doze kontraindicirane su kod osoba s zatajenjem jetre.
• Bilo kakve bolesti krvi.
• Prva tri mjeseca trudnoće i razdoblje dojenja.

Metrogyl se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima lijekovi. Ne preporučuje se uzimanje dodataka prehrani i dodaci prehrani. Posebno je opasno koristiti kapaljke zajedno s lijekovima koji sadrže etanol. Pacijentu je strogo zabranjeno piti alkohol tijekom cijelog liječenja i 2 tjedna nakon njegovog završetka.

Zabranjeno je sami postavljati Metrogyl kapaljke kod kuće. Postupak se može provesti samo pod stroga kontrola specijalista, u sterilnoj sobi. Nakon drip-a preporuča se mirno ležati 2-3 sata i zaštititi bolesnika od živčanih uzročnika. Kontrola zabranjena vozilo i obavljanje poslova gdje je to potrebno dobra reakcija i koordinacija.

Na pravilnu upotrebu Kapaljka Metrogyl bit će sigurna i pomoći će tijelu da prevlada bolest.

Izlazak iz pijanog stanja - drip kod kuće
Stativ za injekcije kod kuće
Koliko košta IV u apoteci i klinici?
Polarka - sastav kapaljke i princip rada

Upute za medicinsku uporabu

lijek

METRID

Trgovački naziv

Međunarodni nezaštićeni naziv

Metronidazol

Oblik doziranja

Otopina za infuziju, 0,5% 100 ml

Spoj

100 ml otopine sadrži

aktivna tvar: metronidazol 500 mg,

Pomoćne tvari: natrijev klorid, monohidrat limunske kiseline, bezvodni dinatrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije.

Opis

Prozirna bezbojna ili svijetlo žuta otopina

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. ostalo antibakterijski lijekovi. Derivati ​​imidazola. Metronidazol

ATX kod J01XD01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Distribucija

Nakon intravenske primjene u dozi od 500 mg tijekom 20 minuta, maksimalna koncentracija u krvnom serumu nakon 1 sata je 35,2 μg / ml, nakon 4 sata - 33,9 μg / ml, nakon 8 sati - 25,7 μg / ml; minimalna koncentracija nakon naknadne primjene je 18 mcg/ml. Kod intravenske primjene, maksimalna koncentracija se postiže nakon 30-60 minuta, terapijska koncentracija ostaje 6-8 sati.S normalnim stvaranjem žuči, koncentracija metronidazola u žuči nakon intravenske primjene može značajno premašiti koncentraciju u plazmi.

Vezanje na proteine ​​plazme - 10-20%. Volumen distribucije u odraslih je 0,55 l/kg, u novorođenčadi - 0,54-0,81 l/kg.

Metronidazol ima visoku sposobnost prodiranja. Dostiže baktericidne koncentracije u plućima, bubrezima, jetri, mozgu, koži, cerebrospinalna tekućina, žuč, slina, amnionska tekućina, apscesne šupljine, vaginalni sekret, sjemena tekućina, majčino mlijeko. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru i prolazi kroz placentarnu barijeru.

Metabolizam

Metabolizira se (oko 30-60%) hidroksilacijom, oksidacijom i glukuronidacijom. Glavni metabolit - 2 oksimetronidazol - ima antiprotozoalne i antimikrobne učinke.

Uklanjanje

Izlučuje se putem bubrega (60-80%), 20% - nepromijenjeno; Kroz crijeva se izlučuje 6-15%. Poluživot je 8 sati (6-12 sati). Bubrežni klirens - 10,2 ml/min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Uz alkoholno oštećenje jetre, poluživot je 18 sati (10-29 sati), u novorođenčadi rođene u gestacijskoj dobi od 28-30 tjedana - 75 sati, u razdoblju od 32-35 tjedana - 35 sati, u razdoblju od 36-40 tjedana - 25 sati .

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega može doći do nakupljanja metronidazola u krvnom serumu nakon ponovljene primjene.

Farmakodinamika

Antiprotozoalni i antimikrobni lijek, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizam djelovanja je biokemijska redukcija 5-nitro skupine unutarstaničnim transportnim proteinima anaerobnih mikroorganizama i protozoa. Reducirana 5-nitro skupina stupa u interakciju s DNA, inhibirajući njezinu sintezu, što dovodi do smrti bakterija.

Droga djeluje protiv protozoa: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; anaerobne bakterije: Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Minimalna inhibitorna koncentracija za ove sojeve je 0,125-6,25 μg/ml.

U kombinaciji s amoksicilinom djeluje protiv Helicobacter pylori (amoksicilin suzbija razvoj rezistencije na metronidazol).

Na drogu stabilan aerobnih mikroorganizama i fakultativnih anaeroba, ali u prisutnosti mješovite flore (aerobi i anaerobi) metronidazol djeluje sinergistički s antibioticima učinkovitima protiv aeroba.

Lijek povećava osjetljivost tumora na zračenje, ima učinak sličan disulfiramu i potiče reparativne procese.

Indikacije za upotrebu

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih patogenima osjetljivim na lijek, uključujući:

• teški oblici jetrene i crijevne amebijaze
• infekcije kostiju i zglobova, uključujući osteomijelitis
• infekcije središnjeg živčanog sustava, uključujući meningitis, apsces mozga
• bakterijski endokarditis
• nekrotizirajuća pneumonija, empijem, apsces pluća
• abdominalne infekcije, uključujući peritonitis, apsces jetre
• infekcije zdjeličnih organa (endometritis, endomiometritis, apsces jajovoda i jajnika, infekcije svoda rodnice nakon operativnih zahvata)
• infekcije kože i mekog tkiva
• sepsa, plinska gangrena
• kao radiosenzibilizirajuće sredstvo tijekom terapije zračenjem (u slučajevima kada je rezistencija tumora posljedica hipoksije tumorskih stanica)
• prevencija i liječenje postoperativnih infekcija (osobito nakon operacija debelog crijeva, perirektalnog područja, apendektomije, ginekoloških intervencija)

Način primjeneIdoze

Lijek je namijenjen za intravensku infuziju.

Odrasli i djeca starija od 12 godina lijek se propisuje u početnoj dozi od 0,5-1 g (trajanje infuzije 30-40 minuta). Zatim svakih 8 sati, 500 mg brzinom od 5 ml/min. Ako se dobro podnosi, nakon prve 2-3 infuzije prelazi se na mlaznu primjenu. Tijek liječenja je 7 dana. Maksimalna dnevna doza je 4 g. Prema indikacijama, prijeđite na održavanje oralne primjene u dozi od 400 mg 3 puta dnevno.

Djeca mlađa od 12 godina propisan prema istom režimu u jednokratnoj dozi od 7,5 mg/kg (1,5 ml).

Na gnojno-septičke bolesti obično provesti 1 ciklus liječenja.

U u preventivne svrhe odrasli i djeca starija od 12 godina Propisati 0,5-1 g kapi uoči operacije, na dan operacije i sljedeći dan - 1,5 g dnevno (500 mg svakih 8 sati). Nakon 1-2 dana prelazi se na terapiju održavanja (metronidazol uzet oralno).

Za bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (s CC manjim od 30 ml/min) i/ili sa zatajenjem jetre maksimalna dnevna doza je 1 g (s učestalošću primjene 2 puta dnevno).

U kao radiosenzibilizirajuće sredstvo lijek se primjenjuje intravenozno u dozi od 160 mg/kg ili 4-6 g/m2 tjelesne površine 0,5-1 sat prije početka zračenja. Nanesite prije svakog zračenja 1-2 tjedna. U preostalom razdoblju radioterapije metronidazol se ne koristi. Maksimalna pojedinačna doza je 10 g, doza tečaja je 60 g.

Nuspojave

Često(≥1/10)

Glavobolja

Mučnina

Često(≥1/100 do<1/10)

Bolovi u trbuhu, grčevi u trbuhu

Rijetko(≥1/1000 do<1/100)

Anoreksija, povraćanje, obložen jezik

Periferna neuropatija (utrnulost ekstremiteta), vrtoglavica, nekoordinacija, pospanost, disgeuzija (metalni okus)

Povećana temperatura, groznica

Hiperemija kože

Začepljenost nosa

Artralgija

Spljoštenje T vala na EKG-u

Dizurija, cistitis, poliurija, urinarna inkontinencija, kandidijaza

Quinckeov edem, svrbež, osip, urtikarija

Rijetko(≥1/10000 do<1/1000)

Zbunjenost, ataksija, razdražljivost, depresija, povećana razdražljivost, slabost, nesanica, konvulzije, halucinacije, periferna neuropatija

Smanjen apetit, zatvor

Suha sluznica, glositis, stomatitis

pankreatitis

Zamračenje urina

Vrlo strzajedljivo(<1/10000)

Neutropenija (leukopenija)

Anafilaktičke reakcije

Tromboflebitis

Kolestaza, žutica

Multiformni eritem

Povećana aktivnost jetrenih enzima

Ti fenomeni obično nestaju smanjenjem primijenjene doze ili nakon završetka terapije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka i druge derivate nitroimidazola

Leukopenija (uključujući anamnezu)

Organske lezije središnjeg živčanog sustava, uključujući epilepsiju

Zatajenje jetre (pri upotrebi lijeka u visokim dozama)

Trudnoća (1. tromjesečje)

Razdoblje laktacije

Teško zatajenje bubrega

Interakcije lijekova

Uz istovremenu upotrebu Metrida:

Kod neizravnih antikoagulansa opaža se povećanje protrombinskog vremena;

Pripravcima litijevih soli moguće je povećati koncentraciju litija u krvnoj plazmi i razviti simptome intoksikacije;

Uz prednizolon - povećava se izlučivanje metronidazola iz tijela zbog ubrzanja njegovog metabolizma u jetri pod utjecajem prednizolona;

S cimetidinom - zabilježena je inhibicija metabolizma metronidazola, što može dovesti do povećanja koncentracije metronidazola u krvnoj plazmi i povećanog rizika od nuspojava;

S lijekovima koji stimuliraju mikrosomalne jetrene enzime (fenitoin, fenobarbital) može se ubrzati eliminacija metronidazola, što rezultira smanjenjem njegove koncentracije u krvnoj plazmi;

S rifampicinom - povećava se klirens metronidazola iz tijela,

S fenitoinom - moguće je lagano povećanje koncentracije fenitoina u krvnoj plazmi; opisan je slučaj toksičnih učinaka;

S fluorouracilom - pojačan je toksični učinak, ali ne i učinak fluorouracila;

S etanolom se razvijaju reakcije slične disulfiramu;

Uz disulfiram - može dovesti do razvoja neuroloških reakcija (razmak između recepata trebao bi biti najmanje 2 tjedna).

Sulfonamidi i antibiotici pojačavaju antimikrobni učinak metronidazola.

Farmaceutske interakcije

Metronidazol za intravensku primjenu ne preporučuje se miješati s drugim lijekovima.

posebne upute

Treba uzeti u obzir da je tijekom razdoblja primjene lijeka kontraindicirano uzimanje alkohola, jer je moguć razvoj reakcije slične disulfiramu (grčevi u abdomenu, mučnina, povraćanje, glavobolja, iznenadna navala krvi u lice). moguće.

Tijekom dugotrajne terapije potrebno je kontrolirati krvnu sliku. S leukopenijom, mogućnost nastavka liječenja ovisi o riziku razvoja zaraznog procesa. Koristite s oprezom kod bolesti jetre i bubrega.

Ako se razviju neurološki simptomi (ataksija, vrtoglavica i bilo koji drugi simptomi pogoršanja neurološkog statusa), treba prekinuti primjenu lijeka.

Lijek može imobilizirati treponeme i dovesti do lažno pozitivnog Nelsonovog testa.

Trudnoća i dojenje

U drugom i trećem tromjesečju trudnoće lijek treba propisivati ​​samo iz zdravstvenih razloga, pažljivo procjenjujući očekivane dobrobiti terapije za majku i mogući rizik za fetus.

Primjena u pedijatriji

Značajke utjecaja na sposobnost upravljanja vozilom i potencijalno opasnim mehanizmima

Potrebno je upozoriti bolesnika da lijek može smanjiti koncentraciju pri vožnji vozila ili drugim potencijalno opasnim mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: pojačane nuspojave.

Liječenje: provesti simptomatsko liječenje. Metronidazol i njegovi glavni metaboliti uklanjaju se hemodijalizom (poluvijek se smanjuje na 2,6 sati). Tijekom peritonealne dijalize izlučuje se u malim količinama.