Boehringer Ingelheim pastile protiv kašlja Lazolvan - “Lazolvan pastile: koristiti za dugotrajni kašalj, s kojim nisam mogao spavati i ometao druge. Upute za korištenje."

Okus je paklen, usta se lede, jezik utrne, mučnina se približava. I probala sam samo jednu Lazolvan pastilu, umjesto dvije propisane...

Moj kašalj je trajao 2 tjedna, ništa nije pomoglo: ispiranje, inhalacije, antibiotici, grammidin, kadulja i druge pastile. I činilo se da postaje bolje, ali ne zadugo i kašalj se vratio istom snagom. Nisam mogao leći, odmah sam počeo kašljati, što je noću probudilo cijelu obitelj, a možda čak i susjede.

Tada sam konačno odlučio da je vrijeme da prestanem sa samoliječenjem i otišao sam kod terapeuta. Terapeut je utvrdio da nije sve tako strašno i propisao mi je samo Lazolvan u pastilama. Na sve moje prijedloge o inhalacijama i grgljanju rečeno mi je da ne dopiru do upaljenog dijela grla i da trebam Lazolvan pastile.

Djelatna tvar:

ambroksol hidroklorid

Lazolvan pastile su pakirane 10 komada u blisteru i 2 blistera u kartonskoj kutiji.

Pastile svijetlo smeđa boja s jedne strane sjajna s uvučenom sredinom, s druge strane mat ravna:

Pastile su zanimljive, lako se savijaju u rukama, ali se ne lome. Jedva odolijevam iskušenju da se igram s njima.

Veličina Lazolvan pastila je prosječna: između 10 i 50 kopejki. Budući da ih je potrebno otopiti, a ne progutati, to nije važno. Iako želim da što prije završe.

Ukus, ako odbacimo sve efekte, ugodan je, ali oštar i dobro zamrzava. Miris je menta.

Lazolvan pastile. Primjena:

Prepisane su mi 2 pastile 3 puta dnevno 5 dana. Pastile je trebalo otopiti u ustima. Prvi put sam probala samo jednu Lazolvan pastilu i uspjela sam! Osjećaji su neopisivi, osvježavajući, ledeni i ledeni, a ti osjećaji ostaju još neko vrijeme nakon resorpcije. Druga pastila se najčešće otapala tek kad je završilo smrzavanje od prve, kako bi se izbjegao refleks gagnuća.

Drugog dana kašalj je malo oslabio, usred noći se gotovo nisam probudio od napadaja kašlja.

Druge noći nakon uzimanja pastila, Lazolvana je mogla spavati ležeći bez uobičajenog napadaja kašlja u ležećem položaju i bez da je sve probudila svojim kašljem usred noći.

Ali ipak, nakon 5 dana, kašalj, iako je postao znatno manji, nije potpuno nestao. Stoga sam nakon 5 dana bez dopuštenja uzeo i Lazolvan pastile, ali u manjoj dozi. Štoviše, kupila sam 2 paketa i ostalo mi je još 10 pastila.

Možda da sam na vrijeme započela liječenje inhalacijama s Lazolvanom, moj kašalj bi brže završio, ali zbog dojenja sam uzimala inhalacije s mineralna voda i trava kadulje.

Kontraindikacije ukazuju dojenje , ali su mi dodijeljene u njegovom prisustvu. Terapeut je za to znao, vjerojatno je ulogu odigrao stupanj završetka dojenja. Uzimanje Lazolvan pastila nije utjecalo na dijete.

Spoj

aktivna tvar: ambroksol hidroklorid

1 pastila sadrži 15 mg ambroksol hidroklorida

Pomoćne tvari: bagrem 85%, otopina sorbitola koji ne kristalizira (E 420), karion 83 (sadrži sorbitol (E 420) manitol (E 421)), ulje paprene metvice, ulje eukaliptusa, natrijev saharin, lagano mineralno ulje, pročišćena voda.

Oblik doziranja

Pastile.

Osnovni, temeljni fizikalno-kemijske karakteristike: svijetlosmeđe, okrugle pastile s udubljenjem na jednoj strani. Mat površina s jedne strane i blago sjajna s druge strane.

Farmakološka skupina"type="checkbox">

Farmakološka skupina

Lijekovi koji se koriste za kašalj i prehlade. Mucolitička sredstva. ATX kod R05C B06.

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

Farmakološki.

Aktivni sastojak ambroksol hidroklorid pojačava lučenje žlijezda dišni put. Ambroksol pojačava izlučivanje plućnog surfaktanta izravnim djelovanjem na pneumocite tipa II u alveolama i Clara stanice u bronhiolama, a također potiče cilijarnu aktivnost što olakšava izlučivanje sluzi i njezinu eliminaciju (mukocilijarni klirens). Poboljšanje mukocilijarne funkcije dokazano je tijekom kliničkih i farmakoloških studija. Aktivacija izlučivanja tekućine i povećan mukocilijarni klirens olakšavaju uklanjanje sluzi i ublažavaju kašalj.

Lokalni anestetički učinak ambroksol hidroklorida primijećen je na modelu oka zeca, što se može objasniti svojstvom blokiranja natrijevih kanala.

Istraživanje in vitro pokazalo je da ambroksol hidroklorid blokira neuronske natrijeve kanale; vezanje je bilo reverzibilno i ovisno o koncentraciji.

Ambroksol hidroklorid pokazao je protuupalno djelovanje in vitro. Dakle, ambroksol hidroklorid značajno smanjuje otpuštanje citokina iz mononuklearnih i polimorfonuklearnih stanica krvi i tkiva.

Kao rezultat Klinička ispitivanja uključujući pacijente s faringitisom, pokazano je značajno smanjenje boli i crvenila u grlu tijekom primjene lijeka.

Zahvaljujući farmakološkim svojstvima ambroksola, bol je brzo nestala u liječenju bolesti gornjeg dišnog trakta, uočeno u studijama klinička učinkovitost inhalacijski oblici ambroksola.

Primjenom ambroksol hidroklorida povećava se koncentracija antibiotika (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin i doksiciklin) u bronhopulmonalnom sekretu i sputumu.

Farmakokinetika.

Apsorpcija. Apsorpcija ambroksol hidroklorida iz usmene forme trenutno oslobađanje brzo i potpuno, sa linearna ovisnost od doze u terapijskom rasponu. Maksimalne razine u plazmi postižu se nakon 1-2,5 sata oralno oblici doziranja brzo otpuštanje i prosječno 6,5 sati kada se koriste oblici sa sporim otpuštanjem.

Distribucija. Kada se uzima oralno, distribucija ambroksol hidroklorida iz krvi u tkiva je brza i izražena, s visokom koncentracijom djelatne tvari u plućima. Očekivani volumen distribucije nakon oralne primjene je 552 L. U krvnoj plazmi u terapijskom rasponu približno 90% lijeka vezano je za proteine krvi.

Metabolizam i izlučivanje. Otprilike 30% doze nakon oralne primjene eliminira se metabolizmom prvog prolaza. Ambroksol hidroklorid se metabolizira u jetri glukuronidacijom i razgradnjom u dibromantranilnu kiselinu (približno 10% doze). Studije na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da je CYP3A4 odgovoran za metabolizam ambroksol hidroklorida u dibromantranilnu kiselinu.

Nakon 3 dana primjene, oko 6% doze izlučuje se urinom nepromijenjeno, oko 26% doze izlučuje se u konjugiranom obliku.

Poluvrijeme eliminacije u plazmi je približno 10:00. Ukupni klirens je približno 660 ml/min. Bubrežni klirens je približno 8% ukupnog. Nakon 5 dana približno 83% ukupna doza izlučuje urinom.

Farmakokinetika u posebne skupine bolestan. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre smanjeno je izlučivanje ambroksolklorida, što rezultira 1,3-2 puta višim razinama u plazmi. Budući da je terapijski raspon ambroksol hidroklorida prilično širok, nema potrebe mijenjati dozu.

Dob i spol nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku ambroksolklorida, stoga nije potrebna bilo kakva prilagodba doze.

Unos hrane ne utječe na bioraspoloživost ambroksolklorida.

Indikacije

Sekretolitička terapija za akutne i kronične bronhopulmonalne bolesti povezana s poremećenom bronhijalnom sekrecijom i oslabljenim kretanjem sluzi.

Kontraindikacije

Lazolvan, pastile, ne smiju se koristiti u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na ambroksol hidroklorid ili druge sastojke lijeka.

lijekovi i druge vrste interakcija" type="checkbox">

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Istodobna primjena Lazolvana, pastila i lijekova za suzbijanje kašlja može dovesti do prekomjernog nakupljanja sluzi zbog suzbijanja kašlja. refleks kašlja. Stoga je takva kombinacija moguća tek nakon što liječnik pažljivo procijeni omjer očekivanih koristi i mogući rizik aplikacije.

Značajke primjene

Zabilježeno je samo nekoliko izvješća o teškim kožnim lezijama: Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) povezani s primjenom ekspektoransa kao što je ambroksol hidroklorid. Uglavnom se mogu objasniti težinom osnovne bolesti u bolesnika i/ili istodobna uporaba drugi lijek. Također uključeno početno stanje Stevens-Johnsonov sindrom ili Lyellov sindrom, pacijenti mogu imati nespecifične simptome slične gripi kao što su vrućica, bolovi, rinitis, kašalj i grlobolja. Pogrešno, s takvim nespecifičnim simptomima sličnim gripi može se koristiti simptomatsko liječenje lijekovima protiv kašlja i prehlade. Stoga, ako se pojave nove lezije na koži ili sluznici, trebate odmah potražiti liječničku pomoć. medicinska pomoć i prekinuti liječenje ambroksol hidrokloridom.

Ako je motilitet bronha oslabljen i pojačano lučenje sluzi (npr. kod takvih rijetka bolest kao primarna cilijarna diskinezija), lijek Lazolvan, pastile, treba koristiti s oprezom, jer ambroksol može povećati izlučivanje sluzi.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili teškim zatajenjem jetre smiju uzimati Lazolvan samo nakon savjetovanja s liječnikom. Kada koristite ambroksol, kao i svaki djelatna tvar, koji se metabolizira u jetri, a zatim izlučuje putem bubrega, dolazi do nakupljanja metabolita nastalih u jetri u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega.

Jedna pastila sadrži 366 mg sorbitola (2,9 g sorbitola u svakoj maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi od 120 mg). Bolesnici s rijetkom nasljednom intolerancijom na fruktozu ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Trudnoća. Ambroksol hidroklorid prodire kroz placentarnu barijeru.

Kao rezultat Klinička ispitivanja nije utvrđena uporaba lijeka nakon 28. tjedna trudnoće štetan utjecaj za voće.

Međutim, morate se pridržavati uobičajenih mjera opreza u vezi s uzimanjem lijekova tijekom trudnoće. Osobito u prvom tromjesečju trudnoće nije preporučljivo koristiti Lazolvan.

Dojenje. Ambroksol hidroklorid prelazi u majčino mlijeko. Lazolvan se ne preporučuje za korištenje tijekom dojenja.

Plodnost. Pretkliničke studije ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Nema podataka o utjecaju na brzinu reakcije pri vožnji ili rukovanju drugim mehanizmima. Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima.

Upute za uporabu i doze

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 pastila do 6 puta dnevno prva 2-3 dana, zatim 1 pastila 4 puta dnevno.

Terapeutski učinak može se pojačati primjenom 1 pastile 8 puta dnevno.

Djeca od 6 do 12 godina: 1 pastila do 2-3 puta dnevno.

Pastilu polako otopite u ustima i nemojte je gutati.

Općenito, nema ograničenja u trajanju primjene, ali dugotrajnu terapiju treba provoditi pod nadzorom.

Lazolvan, pastile, ne smije se koristiti dulje od 4-5 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Lazolvan, pastile, mogu se koristiti u bolesnika s dijabetesom.

djeca

Lazolvan, pastile, nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 6 godina. Djeci mlađoj od 6 godina preporučuje se primjena Lazolvan sirupa 15 mg/5 ml.

Predozirati

Trenutačno nema izvješća o predoziranju kod ljudi. Simptomi, poznati iz rijetkih izvješća o predoziranju i/ili slučajevima pogrešne primjene lijekova, odgovaraju poznatim nuspojavama Lazolvana u preporučenim dozama i zahtijevaju simptomatsko liječenje.

1 pastila sadrži:
djelatna tvar - ambroksol hidroklorid 15 mg;
Pomoćne tvari - guma akacije1 850 mg, sorbitol2 307,4 mg, karion 83 [sorbitol, manitol, hidrolizirani hidrogenirani škrob]2 614,8 mg, menta lišće papra ulje 10 mg, ulje lista eukaliptusa 2 mg, natrijev saharinat 1,8 mg, tekući parafin (pročišćena smjesa tekućih zasićenih ugljikovodika) 2,4 mg, pročišćena voda 3 196,6 mg.
1 Količina navedena u odnosu na prosječni sadržaj čvrste tvari 85%
2 Količine navedene u odnosu na prosječni sadržaj čvrste tvari od 70%
3 Navedena količina je s praškom za preostali sadržaj vlage u pastilu nakon sušenja

Opis

Okrugle pastile su svijetlo smeđe boje i mirišu na pepermint.

Farmakoterapijska skupina

Ekspektorans, mukolitik

Farmakološka svojstva

Istraživanja su pokazala da ambroksol, djelatna tvar Lazolvana, povećava izlučivanje u dišnom traktu. Pospješuje proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećanog protoka i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Povećanje mukocilijarnog klirensa poboljšava ispuštanje sputuma i ublažava kašalj. U bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću dugotrajna terapija Lazolvanom (najmanje 2 mjeseca) dovela je do značajnog smanjenja broja egzacerbacija.
Došlo je do značajnog smanjenja trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.

Farmakokinetika

Sve oblike doziranja ambroksola s trenutnim oslobađanjem karakterizira brza i gotovo potpuna apsorpcija s linearnom ovisnošću o dozi u rasponu terapijske koncentracije. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) nakon oralne primjene postiže se nakon 1-2,5 sata. Volumen distribucije je 552 l.
U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje na proteine plazme je približno 90%. Prijelaz ambroksola iz krvi u tkiva tijekom oralna primjena događa se brzo. Najveće koncentracije aktivna komponenta lijeka se opažaju u plućima.
Otprilike 30% oralne doze podložno je učincima prvog prolaska kroz jetru. Studije na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da je CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola u dibromantranilnu kiselinu. Ostatak ambroksola se metabolizira u jetri, uglavnom glukuronidacijom i djelomičnom razgradnjom u dibromantranilnu kiselinu (približno 10% primijenjene doze), i mala količina dodatni metaboliti. Završni poluživot ambroksola je 10 sati.
Ukupni klirens je unutar 660 ml/min, bubrežni klirens čini približno 8% ukupnog klirensa. Metodom radioaktivnih tragova izračunato je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka tijekom idućih 5 dana oko 83% uzete doze izluči urinom.
Nije pronađen klinički značajan učinak dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema osnove za odabir doziranja na temelju tih karakteristika.

Indikacije za upotrebu

Ljuto i kronična bolest respiratorni trakt s oslobađanjem viskoznog sputuma: akutni i Kronični bronhitis, upala pluća, kronična opstruktivna plućna bolest, Bronhijalna astma s poteškoćama u ispuštanju sputuma, bronhiektazije.

Kontraindikacije

Povećana osjetljivost na ambroksol ili druge komponente lijeka, trudnoća (prvo tromjesečje), razdoblje dojenja, djetinjstvo do 6 godina. Jedna Lazolvan pastila sadrži 366 mg sorbitola. Maksimalno preporučeno dnevna doza(120 mg) sadrži 2,9 g sorbitola.
Bolesnici s rijetkom nasljednom intolerancijom na fruktozu ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Pažljivo

II - III tromjesečje trudnoće, zatajenje bubrega i/ili jetre.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ambroksol prodire kroz placentarnu barijeru. Pretkliničke studije nisu otkrile nikakve izravne ili neizravne nepovoljan utjecaj za trudnoću, embrionalni/fetalni, postnatalni razvoj i rad. Opsežna kliničko iskustvo Nisam pronašao dokaze o korištenju ambroksola nakon 28 tjedana trudnoće negativan utjecaj lijek za fetus.
Međutim, potrebno je poduzeti uobičajene mjere opreza kada se lijek koristi tijekom trudnoće. Posebno se ne preporučuje uzimanje Lazolvana u prvom tromjesečju trudnoće. U drugom i trećem tromjesečju trudnoće primjena lijeka moguća je samo ako je potencijalna korist za majku veća od potencijalni rizik za fetus. Ambroksol se može izlučiti iz majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu primijećene nuspojave kod dojene djece, ne preporučuje se primjena Lazolvan pastila tijekom dojenja. Pretkliničke studije ambroksola nisu otkrile negativan utjecaj na plodnost.

Upute za uporabu i doziranje

Iznutra. Pastile se polako otapaju u ustima.
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 30 mg (2 pastile) 3 puta dnevno.
Ako je potrebno za jačanje terapeutski učinak može se propisati 30 mg (2 pastile) 4 puta dnevno.
Djeca 6-12 godina: 1 pastila 2-3 puta dnevno.
Pastile se mogu koristiti neovisno o obrocima.
Ako simptomi bolesti potraju ili se pogoršaju, trebate se obratiti stručnjaku.

Nuspojava"type="checkbox">

Nuspojava

Kršenja od strane gastrointestinalni trakt

Često (1,0-10,0%) - mučnina, smanjena osjetljivost u usnoj šupljini ili ždrijelu;
Manje često (0,1-1,0%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta;
Rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Poremećaji imunološki sustav, oštećenje kože i potkožnog tkiva

Rijetko (0,01-0,1%) - osip, urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući Anafilaktički šok)*, angioedem*, svrbež*, preosjetljivost*.
Poremećaji izvana živčani sustav

Često (1,0-10,0%) - disgeuzija (oslabljen osjet okusa).
* - ove su nuspojave primijećene kod široku upotrebu droga; s 95% vjerojatnosti frekvencije podataka neželjene reakcije-rijetko (0,1%-1,0%), ali moguće rjeđe; točnu učestalost teško je procijeniti jer nisu primijećeni tijekom kliničkih ispitivanja.

Predozirati

Specifični simptomi predoziranje u ljudi nije opisano.
Bilo je izvješća o slučajnom predoziranju i/ili medicinskim pogreškama koje su rezultirale poznatim simptomima nuspojave lijek Lazolvan: mučnina, dispepsija, proljev, povraćanje, bol u trbuhu. U ovom slučaju može postojati potreba za simptomatska terapija.
Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Nisu prijavljene klinički značajne, neželjene interakcije s drugim lijekovima. Ambroksol povećava prodiranje amoksicilina, cefuroksima i eritromicina u bronhijalni sekret.

posebne upute"type="checkbox">

posebne upute

Ne smije se kombinirati s antitusicima koji otežavaju uklanjanje sputuma. Postoje izolirana izvješća o teškim lezijama kože, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize, koja se podudaraju s primjenom ekspektoransa kao što je ambroksol hidroklorid. U većini slučajeva mogu se objasniti težinom osnovne bolesti i/ili pratećom terapijom. Bolesnici sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrozom mogu imati vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i bol u grlu u ranoj fazi. Na simptomatsko liječenje Moguće pogrešno propisivanje lijekova protiv prehlade. Ako se pojave nove lezije na koži i sluznici, preporuča se prekinuti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć. Ako je bubrežna funkcija oštećena, Lazolvan se smije koristiti samo prema preporuci liječnika.

ambroksol

Oblik doziranja

pastile

Sastav Lazolvana u obliku pastila

1 pastila sadrži:

aktivna tvar - ambroksol hidroklorid 15 mg;

pomoćne tvari - guma akacije1) 850 mg, sorbitol2) 307,4 mg, karion 83 [sorbitol, manitol, hidrolizirani hidrogenirani škrob]2) 614,8 mg, ulje lista paprene metvice 10 mg, ulje lista eukaliptusa 2 mg, natrijev saharinat 1,8 mg, tekući parafin (pročišćeni smjesa tekućih zasićenih ugljikovodika) 2,4 mg, pročišćena voda3) 196,6 mg.

Opis

Okrugle pastile su svijetlo smeđe boje i mirišu na pepermint.

Farmakoterapijska skupina

Ekspektorans, mukolitik

Farmakodinamika lijeka

U bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću dugotrajna terapija Lazolvanom (najmanje 2 mjeseca) dovela je do značajnog smanjenja broja egzacerbacija. Došlo je do značajnog smanjenja trajanja egzacerbacija i broja dana; poluvrijeme života ambroksola je 10 sati. Ukupni klirens je u rasponu od 660 ml/min, bubrežni klirens čini približno 83% ukupnog klirensa. Nije pronađen klinički značajan učinak dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema osnove za odabir doziranja na temelju tih karakteristika.

Farmakokinetika

Sve oblike doziranja ambroksola s trenutnim oslobađanjem karakterizira brza i gotovo potpuna apsorpcija s linearnom ovisnošću o dozi u rasponu terapijske koncentracije. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) nakon oralne primjene postiže se nakon 1 - 2,5 sata. Volumen distribucije je 552 l. U 13 raspona terapijskih koncentracija, vezanje na proteine plazme je približno 90%. Prijelaz ambroksola iz krvi u tkiva kada se daje oralno događa se brzo. Najveće koncentracije aktivne komponente lijeka opažene su u plućima. Otprilike 30% oralne doze podložno je učincima prvog prolaska kroz jetru. Studije na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da je CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola u dibromantranilnu kiselinu. Ostatak ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronidacijom i djelomičnom razgradnjom do dibromoantranilne kiseline (približno K% primijenjene doze), kao i mali broj dodatnih metabolita. Završni poluživot ambroksola je 10 sati. Ukupni klirens je unutar 660 ml/min. bubrežni klirens čini približno 8% ukupnog klirensa. Metodom radioaktivnih tragova izračunato je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka oko 83% uzete doze izluči urinom tijekom sljedećih 5 dana.

Nije pronađen klinički značajan učinak dobi i dobi na farmakokinetiku ambroksola, stoga nema osnove za odabir doze na temelju ovih znakova.

Indikacije Lazolvan u obliku pastila

Akutne i kronične bolesti dišnog trakta s oslobađanjem viskoznog sputuma: akutni i kronični bronhitis, upala pluća, kronična opstruktivna plućna bolest, bronhijalna astma s poteškoćama u ispuštanju sputuma, bronhiektazije.

Kontraindikacije Lazolvan u obliku pastila

Preosjetljivost na ambroksol ili druge komponente lijeka, trudnoća (prvo tromjesečje), razdoblje dojenja, djeca mlađa od 6 godina. Jedna obloga Lazolvan sadrži 366 mg sorbitola. Najveća preporučena dnevna doza (120 mg) sadrži 2,9 g sorbitola. Bolesnici s rijetkom nasljednom intolerancijom na fruktozu ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Pažljivo

II-III tromjesečja trudnoće, zatajenje bubrega i/ili jetre.

Trudnoća i dojenje

Ambroksol prodire kroz placentarnu barijeru. Pretkliničke studije nisu otkrile izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni, postnatalni razvoj i porod.

Opsežno kliničko iskustvo s primjenom ambroksola nakon 28 tjedana trudnoće nije pronašlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, potrebno je poduzeti uobičajene mjere opreza kada se lijek koristi tijekom trudnoće. Osobito se ne preporučuje uzimanje Lazolvana® u prvom tromjesečju trudnoće. U drugom i trećem tromjesečju trudnoće primjena lijeka moguća je samo ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ambroksol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu primijećene nuspojave kod dojene djece, ne preporučuje se primjena Lazolvan® pastila tijekom dojenja. Pretkliničke studije ambroksola nisu otkrile nikakve negativne učinke na plodnost.

Upute za uporabu i doziranje Lazolvan u obliku pastila

Iznutra. Pastile se polako otapaju u ustima.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 30 mg (2 pastile) 3 puta dnevno.

Ako je potrebno, za poboljšanje terapeutskog učinka, možete propisati 30 mg (2 pastile) 4 puta dnevno.

Djeca 6-12 godina: 1 pastila 2-3 puta dnevno.

Pastile se mogu koristiti neovisno o unosu hrane. Ako simptomi bolesti potraju ili se pogoršaju, trebate se obratiti stručnjaku.

Nuspojave lijeka

Gastrointestinalni poremećaji

Često (1,0 - 10,0%) - mučnina, smanjena osjetljivost u usnoj šupljini ili ždrijelu;

Manje često (0,1 - 1,0%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta;

Rijetko (0,01 - 0,1%) - suho grlo.

Poremećaji imunološkog sustava, poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko (0,01 - 0,1%) - osip, urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok)*, angioedem*, svrbež*, preosjetljivost*.

Poremećaji živčanog sustava

Često (1,0 - 10,0%) - disgeuzija (oslabljen osjet okusa).

* - ove su nuspojave primijećene uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1,0%), ali vjerojatno rjeđa; točnu učestalost teško je procijeniti jer nisu primijećeni tijekom kliničkih ispitivanja.

Predozirati

Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani.

Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i/ili liječničkoj pogrešci, zbog čega su uočeni simptomi poznatih nuspojava Lazolvana®: mučnina, dispepsija, proljev, povraćanje, bolovi u trbuhu.

U tom slučaju može postojati potreba za simptomatskom terapijom.

Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.

Interakcija

Nisu prijavljene klinički značajne, neželjene interakcije s drugim lijekovima. Ambroksol povećava prodiranje amoksicilina, cefuroksima i eritromicina u bronhijalni sekret.

posebne upute

Ne smije se kombinirati s antitusicima. što otežava uklanjanje sluzi.

Postoje izolirana izvješća o teškim lezijama kože, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize, koja se podudaraju s primjenom ekspektoransa kao što je ambroksol hidroklorid. U većini slučajeva mogu se objasniti težinom osnovne bolesti i/ili pratećom terapijom.

Bolesnici sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu imati vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i grlobolju u ranoj fazi. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisati lijekove protiv prehlade. Ako se pojave nove lezije na koži i sluznici, preporuča se prekinuti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.

Ako je bubrežna funkcija oštećena, Lazolvan se smije koristiti samo prema preporuci liječnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. oženiti se i krzno.

Nije bilo slučajeva da je lijek utjecao na sposobnost upravljanja vozilom vozila i mehanizmima. Studije o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno bavljenje drugim poslovima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnje i brzine psihomotornih reakcija nisu provedene.

Oblik otpuštanja/doziranje

Pastile 15 mg.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.