Reforma zdravstva i razvoj gospodarskih odnosa u medicinskoj praksi zahtijevaju radikalno poboljšanje liječenja i preventivne zaštite stanovništva te povećanje kvalitete dijagnostike bolesti.

Među dijagnostičkim uslugama važno mjesto zauzima kliničko-laboratorijska dijagnostika, koja praktičnom zdravstvu daje oko 80% količine objektivnih dijagnostičkih informacija potrebnih za pravovremeno donošenje ispravne kliničke odluke i praćenje učinkovitosti liječenja.

Početkom 1997. godine, 14,2 tisuće općih kliničkih dijagnostičkih laboratorija (CDL) i 5,2 tisuće specijaliziranih laboratorija bilo je raspoređeno u ustanovama za liječenje i prevenciju sustava ruskog Ministarstva zdravstva, u kojima je 1996. godine obavljeno 2,182 milijuna studija, što je prosjek od 32,7 testova po 1 pacijentu u bolnici i 0,88 testova po 1 posjetu klinici.

Struktura laboratorijske službe uglavnom odgovara potrebama zdravstvenih ustanova u laboratorijskoj dijagnostici i praćenju liječenja bolesnika, osiguravajući dnevne zahtjeve ordinirajućih liječnika u najčešćim studijama (opći tip CDL), njihovu hitnu primjenu u hitnoj praksi (ekspresni laboratoriji ), kao i serijsku proizvodnju najsloženijih istraživanja (specijalizirani laboratoriji).

Unatoč teškoj gospodarskoj situaciji u zdravstvu, laboratorijska služba stabilno radi ispunjavajući postavljene zadaće.

Kako bi se intenzivirao dijagnostički proces u laboratorijskoj praksi, naširoko se koriste gotovi oblici kompleta reagensa i biomaterijala, kao i automatizirani alati za analizu i sustavi računalne kontrole, uključujući obradu rezultata istraživanja i komunikaciju između laboratorija i kliničkih odjela.

Provode se mjere predviđene zakonskim i podzakonskim aktima za licenciranje medicinskih i preventivnih ustanova i njihovih kliničkih i dijagnostičkih laboratorija te certificiranje specijalista. Započelo je školovanje specijalista novih kvalifikacija sa srednjom stručnom spremom - medicinski laboranti i medicinski tehnolozi.

Istodobno, služba kliničke laboratorijske dijagnostike ima i zahtijeva rješenja čitavog niza problema koji se odnose na daljnji razvoj mreže laboratorija, jačanje njihove materijalno-tehničke baze, racionalno korištenje i unapređenje osposobljenosti kadrova te organizacijsko-metodoloških. podršku njihovim aktivnostima.

Trenutno 10% bolnica, 20% područnih bolnica i 42% samostalnih ambulanti nema kliničko-dijagnostičke laboratorije. Razina njihove opremljenosti suvremenom dijagnostičkom opremom za niz važnih pozicija ne prelazi 20-30%. Među provedenim studijama relativno je mali udio najinformativnijih pretraga - biokemijskih, hematoloških i imunoloških studija.

U mnogim ustanovama, zbog nedovoljne pažnje problemu od strane čelnika zdravstvenih tijela i ustanova, dolazi do podcjenjivanja kako unutarnje tako i vanjske kontrole kvalitete kliničkih laboratorijskih pretraga, čime se smanjuju mogućnosti i kvaliteta laboratorijske dijagnostike. Samo 10 posto laboratorija sudjelovalo je u federalnom sustavu vanjske procjene kvalitete 1996. godine.

Učinkovitost korištenja podataka dobivenih iz područja laboratorijske dijagnostike u zdravstvenim ustanovama je nedovoljna zbog slabe obučenosti specijalista kliničke laboratorijske dijagnostike i liječnika te nedostatka pravilne interakcije u njihovom radu.

Mnogi problemi usluge uzrokovani su zastarjelim regulatornim okvirom i nedostatkom preporuka za njezino funkcioniranje u suvremenim gospodarskim uvjetima.

U svrhu unaprjeđenja djelatnosti službe za kliničku laboratorijsku dijagnostiku, poboljšanja kvalitete rada i osiguranja jedinstva pristupa njezinoj organizaciji, naređujem:

1. Čelnicima zdravstvenih tijela konstitutivnih subjekata Ruske Federacije:

1.1. Razmotriti, uz uključivanje zainteresiranih organizacija, stanje laboratorijske podrške u podređenim ustanovama i tijekom prve polovice 1998. godine razviti konkretne mjere za njezino poboljšanje, uzimajući u obzir Koncept razvoja zdravstvene zaštite i medicinske znanosti Ruske Federacije i trenutni regulatorni dokumenti o organizaciji ove vrste dijagnostičke skrbi.

U ove svrhe:

1.1.1. Organizirati rad kliničko-dijagnostičkih laboratorija i njihovo osoblje sukladno ovoj Naredbi (prilozi 1-7).

1.1.2. Poduzeti hitne mjere za daljnji razvoj i jačanje materijalno-tehničke baze kliničkih dijagnostičkih laboratorija, pri planiranju njihove mreže voditi računa o organizaciji laboratorijske podrške u ustanovama primarne zdravstvene zaštite (Prilog 8).

1.1.3. Osigurati pravovremenu, punu provedbu kliničkih laboratorijskih pretraga u zdravstvenim ustanovama različitih razina i kapaciteta (Prilog 9).

1.2. Podići razinu upravljanja podređenom laboratorijskom službom, osiguravajući:

1.2.1. Povećanje odgovornosti za stanje laboratorijske dijagnostike glavnih slobodnih specijalista kliničke laboratorijske dijagnostike (Prilog 10).

1.2.2. Jačanje uloge regionalnih organizacijskih, metodoloških i kontrolnih centara (Prilog 11).

1.3. Pri planiranju mjera za organiziranje i poboljšanje učinkovitosti laboratorijske dijagnostičke službe i njezinih odjela predvidjeti:

1.3.1. Maksimalna integracija dijagnostičkih mogućnosti različitih poddisciplina laboratorijske medicine (hematoloških, citoloških, biokemijskih, imunoloških i drugih studija) unutar jedinstvene specijalnosti „Klinička laboratorijska dijagnostika“.

1.3.2. Mehanizacija i automatizacija pripreme uzoraka i analitičkih postupaka u interesu uštede rada, smanjenja vremena analize i povećanja točnosti istraživanja.

1.3.3. Uvođenje laboratorijskih tehnologija temeljenih na racionalnoj kombinaciji analitičke pouzdanosti i kliničke izvedivosti, vodeći računa o ekonomskoj učinkovitosti.

1.3.4. Odabir oblika organizacije laboratorija koji će optimalno zadovoljiti potrebe kliničkih odjela, uzimajući u obzir potreban raspon testova, vrijeme njihove provedbe i isporuku rezultata istraživanja liječnicima na temelju racionalnog korištenja prostora, osoblja i opreme.

1.4. Dovedite nazive radnih mjesta medicinskog osoblja kliničkih dijagnostičkih laboratorija u skladu s ovom naredbom.

1.5. Pri procjeni, planiranju i organiziranju rada osoblja u kliničko-dijagnostičkim laboratorijima koristiti predviđene vremenske norme i metode za izračun cijena kliničkih laboratorijskih pretraga (prilozi 12-13).

1.6. Dati pravo glavnim liječnicima zdravstvenih ustanova da utvrde broj osoblja u kliničko-dijagnostičkim laboratorijima ovisno o opsegu posla i potrebi za određenim vrstama laboratorijskih pretraga u odnosu na važeće kadrovske standarde.

1.7. Donijeti na upravljanje odredbe o specijalistima odobrenim ovom naredbom i osigurati racionalan raspored i korištenje osoblja u kliničkim dijagnostičkim laboratorijima.

1.8. Pri zapošljavanju stručnjaka i njihovom certificiranju za kvalifikacijske kategorije vodite se kvalifikacijskim karakteristikama stručnjaka i zahtjevima za certifikaciju za njih (Prilozi 14-21).

1.9. Omogućiti redovitu edukaciju liječnika specijalista u medicinskim i preventivnim ustanovama o aktualnoj problematici kliničke laboratorijske dijagnostike.

2. Odjelu za organizaciju medicinske skrbi za stanovništvo, Znanstvenom i metodološkom centru za kliničku laboratorijsku dijagnostiku Ministarstva zdravstva Rusije:

2.1. Pružati organizacijsku i metodološku pomoć zdravstvenim tijelima konstitutivnih entiteta Ruske Federacije u organizaciji i funkcioniranju službi kliničke laboratorijske dijagnostike.

2.2. Razviti, uzimajući u obzir zakonodavne i regulatorne akte u području normizacije:

2.2.1. Nomenklatura laboratorijskih pretraga prema “Međunarodnoj klasifikaciji postupaka u medicini” (IX. revizija) (rok 31. prosinca 1998.).

2.2.2. Popis laboratorijskih testova za kliničke odjele različitih profila medicinskih ustanova, uzimajući u obzir industrijske standarde medicinske skrbi koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva Rusije (rok 31.12.98.).

2.2.3. Nacrt industrijskog standarda točnosti za glavne vrste laboratorijskih ispitivanja (rok 01.07.99.).

2.2.4. Metodologija za certificiranje kliničkih laboratorijskih ispitivanja, dogovorena s Državnim standardom Rusije na propisani način (rok 31.12.99.).

3. Odjel za znanstvene i nastavne medicinske ustanove:

3.1. Razviti i uvesti nastavu u poslijediplomske obrazovne ustanove na teme: “Metode molekularno bioloških istraživanja”, “Laboratorijska kontrola terapije lijekovima”, “Primjena imunoloških principa u laboratorijskoj analitici” (rok 01.09.98.).

3.2. Proširiti izobrazbu medicinskih tehnologa u skladu s potrebama zdravstvenih ustanova za tim specijalistima.

3.3. Razviti jedinstvene programe obuke za studente medicinskih instituta u specijalnosti "Klinička laboratorijska dijagnostika".

4. Odjel za znanstvene i nastavne medicinske ustanove, Odjel za organizaciju zdravstvene zaštite stanovništva, zajednički razmatraju pitanje ustrojavanja odjela za kliničku laboratorijsku dijagnostiku u zavodima za medicinske i pedijatrijske fakultete i osposobljavanje kadrova za njih (rok 07/ 01/98).

5. Rektori obrazovnih ustanova poslijediplomskog obrazovanja:

5.1. Osigurati da zahtjevi zdravstvenih ustanova za izobrazbu specijalista kliničko-laboratorijske dijagnostike budu u potpunosti zadovoljeni sukladno odobrenim standardnim programima.

5.2. Polaganju kvalifikacijskog ispita za stjecanje specijalističkog certifikata iz specijalnosti "Kliničko-laboratorijska dijagnostika" pristupite samo ako imate dozvolu za obavljanje nastavne djelatnosti iz ove specijalnosti.

6. Smatrati nevažećim na području Ruske Federacije: naredbe Ministarstva zdravstva SSSR-a od 25. siječnja 1968. N 63 „O mjerama za daljnji razvoj i poboljšanje laboratorijskih kliničkih dijagnostičkih usluga u SSSR-u”; od 18.05.73 N 386 „O odobrenju procijenjenih vremenskih standarda za laboratorijske kliničke dijagnostičke pretrage”; od 16.04.75 N 380 „O stanju i izgledima za razvoj laboratorijskih kliničkih dijagnostičkih usluga u zemlji”; od 01/03/78 N 7 „Na dodatak nalogu Ministarstva zdravstva SSSR-a N 386 od 05/18/73”;

Laboratorijska služba, struktura, zadaci.

KDL, bez obzira na podređenost i oblik vlasništva, mora imati certifikat za odabranu vrstu djelatnosti. Broj osoblja CDL-a utvrđuje se u skladu s važećim regulatornim dokumentima, uzimajući u obzir lokalne uvjete, ili se izračunava u skladu s opsegom posla (Dodatak 12 Naredbe br. 380 Ministarstva zdravstva Ruske Federacije). CDL oprema se provodi u skladu s profilom i razinom medicinske ustanove (Dodatak 8 Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 380).

CDL se nalazi u posebno opremljenim prostorijama koje u potpunosti zadovoljavaju zahtjeve pravila za projektiranje, rad i sigurnost. Glavni zadaci KDL-a su:
Provođenje kliničkih laboratorijskih pretraga u skladu s profilom zdravstvene ustanove (opće kliničke, hematološke, imunološke, citološke, biokemijske, mikrobiološke i druge s visokom analitičkom i dijagnostičkom pouzdanošću) u obujmu prema deklariranoj nomenklaturi studija s akreditacijom CDL-a u skladu s dozvolom zdravstvene ustanove. Opseg izvedenih studija ne smije biti manji od minimalnog opsega preporučenog za zdravstvenu ustanovu ovog kapaciteta;
uvođenje progresivnih oblika rada, novih istraživačkih metoda visoke analitičke točnosti i dijagnostičke pouzdanosti;
unapređenje kvalitete laboratorijskih istraživanja kroz sustavno provođenje unutarlaboratorijske kontrole kvalitete laboratorijskih istraživanja i sudjelovanje u programu Federalnog sustava vanjske provjere kvalitete (FSVOK);
pružanje savjetodavne pomoći liječnicima medicinskih odjela u odabiru dijagnostički najinformativnijih laboratorijskih pretraga i interpretaciji podataka laboratorijski pregled bolestan;
osiguranje kliničkog osoblja uključenog u prikupljanje biološki materijal, detaljne upute o pravilima prikupljanja, skladištenja i transporta biomaterijala, osiguravajući stabilnost uzoraka i pouzdanost rezultata. Odgovornost za strogo pridržavanje ovih pravila od strane kliničkog osoblja snose predstojnici kliničkih odjela;
usavršavanje laboratorijskog osoblja;
provođenje mjera za radnu zaštitu osoblja, poštivanje sigurnosnih propisa, industrijske sanitarije, protuepidemijskog režima u KDL-u;
vođenje knjigovodstvene i izvještajne dokumentacije prema odobrenim obrascima.

U skladu s tim zadaćama, CDL provodi: razvoj i implementaciju u praksu kliničkih laboratorijskih dijagnostičkih metoda koje odgovaraju profilu i razini zdravstvene ustanove; provođenje kliničkih laboratorijskih pretraga i davanje zaključaka na temelju njihovih rezultata. Djelatnosti CDL-a regulirane su regulatornim dokumentima Ministarstva zdravstva Rusije i „Pravilima o kliničkim dijagnostičkim laboratorijima medicinskih ustanova” (Dodatak 1 Naredbe Ministarstva zdravstva br. 380 od 25. prosinca 1997.) . Glavni regulatorni dokumenti ruskog Ministarstva zdravstva koji reguliraju aktivnosti CDL-a:
Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 25. prosinca 1997. br. 380 "O stanju i mjerama za poboljšanje laboratorijske podrške za dijagnostiku i liječenje pacijenata u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije."
Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 02/07/2000 br. 45 "O sustavu mjera za poboljšanje kvalitete kliničkih laboratorijskih ispitivanja u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije."
Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 21. prosinca 1993. br. 295 "O odobrenju pravilnika o akreditaciji kliničkih dijagnostičkih laboratorija."
Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 5. lipnja 1996. br. 233 "O akreditaciji kliničkih dijagnostičkih laboratorija kao stručnih laboratorija."
Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 23. travnja 1985. br. 545 "O daljnjem poboljšanju kontrole kvalitete kliničkih laboratorijskih istraživanja."
Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 24. prosinca 1990. br. 505 "O daljnjem poboljšanju i razvoju sustava međulaboratorijske kontrole kvalitete kliničkih laboratorijskih istraživanja."
Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 26. siječnja 1994. br. 9 "O poboljšanju rada na vanjskoj kontroli kvalitete kliničkih laboratorijskih istraživanja."
Naredba Ministarstva zdravstva i Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 3. svibnja 1995. br. 117 „O sudjelovanju kliničkih dijagnostičkih laboratorija medicinskih i preventivnih ustanova Rusije u Federalnom sustavu vanjskog ocjenjivanja kvalitete kliničkih Laboratorijska istraživanja.”
Naredba Ministarstva zdravstva i Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 19. veljače 1996. br. 60 „O mjerama za daljnje poboljšanje saveznog sustava vanjske procjene kvalitete kliničkih laboratorijskih ispitivanja.”
Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 4. listopada 1980. br. 1030 "O odobravanju obrazaca primarne dokumentacije zdravstvenih ustanova."
Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 29. travnja 1997. br. 126 „O organizaciji rada na zaštiti rada u tijelima upravljanja, ustanovama, organizacijama i poduzećima sustava Ministarstva zdravstva Ruske Federacije.”
„Pravila za ugradnju sigurnosnih mjera opreza i industrijske sanitarije u kliničkim dijagnostičkim laboratorijima medicinskih ustanova Ministarstva zdravstva SSSR-a“, 1971.
„Pravila za dizajn, sigurnost i industrijsku sanitariju, protuepidemijski režim i osobnu higijenu pri radu u laboratorijima sanitarnih i epidemioloških ustanova sustava Ministarstva zdravstva SSSR-a“, 1981.
„Pravilnik o postupku računovodstva, skladištenja, rukovanja, oslobađanja i otpreme kultura bakterija, virusa, rikecija, gljivica, protozoa, mikoplazme, bakterijskih toksina, otrova biološkog podrijetla,” Ministarstvo zdravstva SSSR-a od 18. svibnja 1979.
"Sigurnosna pravila za rad medicinske opreme u zdravstvenim ustanovama", Ministarstvo zdravstva SSSR-a, 1985.
“Uputa o mjerama za sprječavanje širenja zarazne bolesti pri radu u kliničkim dijagnostičkim laboratorijima medicinskih i preventivnih ustanova”, odobreno 17. siječnja 1991. od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a.
“Upute za protuepidemijski režim u laboratorijima za dijagnostiku AIDS-a” br. 42–28/39–90 od 05.06.1990.
“Pravila za rad i sigurnosne mjere pri radu u autoklavima” od 30. ožujka 1991.
Sanitarna pravila i propisi 2.1.7.728–99. "Pravila za skupljanje, skladištenje i zbrinjavanje otpada u zdravstvenim ustanovama."

Medicinski tehnolog. Na radno mjesto medicinskog tehnologa postavlja se specijalist sa srednjom stručnom spremom. medicinsko obrazovanje u specijalnosti “laboratorijska dijagnostika” (kvalifikacija za diplomu “medicinski tehnolog”) i specijalistički certifikat. Odgovornosti medicinskog tehnologa:
Medicinski tehnolog odgovoran je voditelju kliničkog laboratorija, kao i liječniku kliničke laboratorijske dijagnostike.
Obavlja laboratorijske pretrage u dijelu koji odredi voditelj laboratorija u skladu s kvalifikacijskim zahtjevima i utvrđenim normativima opterećenja.

Registrira biološki materijal koji ulazi u laboratorij za istraživanje, uključujući korištenje osobnog računala, obrađuje i priprema materijal za istraživanje.


Ovladava novom opremom i novim metodama istraživanja.
Provodi kontrolu kvalitete izvedenih studija i daje mjere za poboljšanje točnosti i pouzdanosti analiza.
Sterilizira laboratorijske instrumente.
Vodi potrebnu dokumentaciju (upisnice, temeljnice, obrasce rezultata analiza, zahtjeve za reagensima, evidenciju o svom radu, izradu izvješća i dr.).
Provoditi upute voditelja laboratorija za logističku i tehničku podršku laboratorija.
Stručno se usavršava najmanje jednom u 5 godina, sudjeluje u nastavi za djelatnike sa srednjom medicinskom naobrazbom.

Laboratorijski tehničar. Na radno mjesto laboratorijskog tehničara imenuje se specijalist sa srednjom medicinskom naobrazbom za specijalnost "laboratorijska dijagnostika" i kvalifikacijom "medicinski laborant" ("bolničar laborant") i specijalističkom svjedodžbom. Odgovornosti medicinskog laboranta uključuju:
Provođenje laboratorijskih ispitivanja u skladu s utvrđenim standardima opterećenja i kvalifikacijskim zahtjevima.
Priprema reagensa, kemijskog stakla, opreme, otopina za dezinfekciju.
Registracija biološkog materijala koji ulazi u laboratorij za istraživanje, uključujući korištenje računala, obradu materijala i pripremu za istraživanje.
Vađenje krvi iz prsta.
Sterilizacija laboratorijskih instrumenata.
Održavanje potrebna dokumentacija(registracija, upisi u dnevnike, obrasci rezultata analize).
Provođenje uputa voditelja laboratorija za logistiku laboratorija.
Sudjelovanje u nastavi za djelatnike srednje medicinske stručne spreme.
Usklađenost sa sigurnosnim propisima i industrijskom sanitarijom.
Usavršavanje stručnih kvalifikacija prema utvrđenoj proceduri.

Medicinsko-laboratorijski tehničar odgovoran je voditelju kliničkog laboratorija, kao i doktoru kliničke laboratorijske dijagnostike i odgovoran je za neispunjenje svojih dužnosti.

KDL laborant. Na radno mjesto laboranta u kliničkom dijagnostičkom laboratoriju postavlja se specijalist sa srednjom medicinskom naobrazbom, odnosno drugi specijalisti koji prema važećim propisima smiju obavljati poslove laboranta. regulatorni dokumenti koji su prošli prekvalifikaciju prema odobrenom programu i dobili certifikat laboratorijskog tehničara. Laborant odgovara voditelju kliničkog laboratorija, kao i doktoru kliničko-laboratorijske dijagnostike. Obaveze laboranta:
Obavlja laboratorijska istraživanja u dijelu koji odredi voditelj laboratorija u skladu s kvalifikacijskim uvjetima i utvrđenim normativima opterećenja.
Priprema reagense, kemijsko staklo, opremu i otopine za dezinfekciju za rad.
Registrira biološki materijal koji ulazi u laboratorij za istraživanje, obrađuje ga i priprema za istraživanje.
Vadi krv iz prsta.
Pri radu s uređajima pridržavajte se pravila rada u skladu s regulatornom i tehničkom dokumentacijom.
Sterilizira laboratorijsku opremu u skladu s važećim uputama.
Vodi potrebnu dokumentaciju.
Poboljšava stručne kvalifikacije, sudjeluje u nastavi sa srednjim medicinskim obrazovanjem.
U skladu je sa sigurnosnim i industrijskim sanitarnim propisima.
Laborant odgovara za neispunjavanje svojih dužnosti.

Medicinski tehnolozi, medicinski laboranti i laboranti imaju pravo: Davati prijedloge višim dužnosnicima o pitanjima poboljšanja organizacije i uvjeta rada. Povremeno, u skladu s utvrđenim postupkom, podvrgnuti certificiranju za dodjelu kvalifikacijske kategorije.

Rad u dijagnostičkim laboratorijima uključuje neizbježan kontakt osoblja sa različite vrste bioloških materijala, što dovodi do opasnosti od infekcije uzročnicima zaraznih bolesti, prvenstveno HIV-om i virusni hepatitis B i C. U tom smislu, svi klinički dijagnostički laboratoriji moraju provoditi niz protuepidemičnih mjera reguliranih Naredbama i propisima ruskog Ministarstva zdravstva. Bez obzira na vrstu laboratorija i njegovu podređenost, izravnu odgovornost za organizaciju i poštivanje protuepidemijskog režima snose voditelj laboratorija i glavni liječnik zdravstvene ustanove. Sve mjere usmjerene na sprječavanje bioloških opasnosti u laboratorijskim uvjetima mogu se podijeliti u 3 skupine: organizacijske mjere; korištenje individualne i skupne zaštitne opreme; usklađenost s režimom dezinfekcije.

Organizacijski događaji. Za svaki laboratorij je određena osoba odgovorna za sigurnosne mjere, koja je dužna provesti odgovarajuću instruktažu medicinskog i nižeg medicinskog osoblja pri prijemu u radni odnos, a kasnije najmanje jednom tromjesečno. O završetku brifinga vodi se bilješka u posebnom dnevniku. Kako bi se olakšala obuka mlađeg osoblja u laboratorijima, uzimajući u obzir lokalne uvjete, sastavljaju se letci o sigurnosnim mjerama koji se koriste tijekom periodičnih brifinga, a također se postavljaju izravno na radno mjesto.

Prostor KDL-a može se koristiti samo prema njihovim izravna namjena, izvođenje bilo kakvih drugih radova u njima nije dopušteno. Kliničko-dijagnostički laboratorij mora imati tekuću vodu, toplu vodu, kanalizaciju i centralno grijanje. Prostorije laboratorija moraju biti opremljene mehaničkom dovodnom i odsisnom ventilacijom. Prije početka rada potrebno je uključiti ventilaciju u svim prostorijama.

Bez obzira na postojanje dovodne i ispušne ventilacije, laboratoriji moraju imati prozore koji se lako otvaraju, osim posebnih kutija u bakteriološkom laboratoriju. U prostorijama za provođenje studija urina i fecesa, biokemijskih, seroloških i hormonskih studija treba postaviti nape. Prilikom postavljanja opreme Posebna pažnja daju se uređajima koji su potencijalni izvori biološkog aerosola. Zbog toga se preporuča smjestiti centrifuge u odvojene prostorije u kojima osoblje nije stalno smješteno. Otrovna sredstva moraju biti pohranjeni u zasebnoj prostoriji u sefovima pod ključem. Ključeve mora čuvati osoba odgovorna za njihovo čuvanje – voditelj KDL-a.

Individualno i kolektivno zaštitna oprema. Minimalni set fondovi osobna zaštita pri radu s biološkim materijalom uključuje medicinski ogrtač, kapu i gumene rukavice. Ako postoji opasnost od prskanja biološkog materijala, dodatno se koriste maske, zaštitne naočale i platnena pregača. Komplet zaštitne odjeće koji se koristi pri radu s materijalom za koji se sumnja da je zaražen patogenima skupina patogenosti I-II reguliran je sanitarnim pravilima "Sigurnost rada s mikroorganizmima skupina patogenosti I-II", SP 1.2. 011–94. Rad u laboratorijima za dijagnostiku AIDS-a provodi se u skladu s režimom rada s uzročnicima III skupine patogenosti.

Promjena kombinezona u običnim CDL-ovima provodi se najmanje 2 puta tjedno, au slučaju izvanrednih situacija - odmah. Ako biološki materijal dospije na odjeću, prije uklanjanja, kontaminirano područje se tretira otopinom za dezinfekciju. Strogo je zabranjeno pranje rublja kod kuće.

Gumene rukavice su potrebne pri radu ne samo s krvlju, već i s bilo kojim biološkim materijalom. Treba izbjegavati ubode i posjekotine. Sve kožne lezije na rukama treba prekriti ljepljivom trakom.

U slučaju kontaminacije koža Krv ili drugu biološku tekućinu potrebno je odmah tretirati 2 minute tupferom namočenim u 70% alkohola, oprati pod tekućom vodom sapunom i obrisati pojedinačnim tupferom. Ako su rukavice onečišćene krvlju, obrišite ih tamponom navlaženim 3% otopinom kloramina i 6% otopinom vodikovog peroksida. Ako se sumnja da je krv dospjela na sluznice, odmah se tretiraju mlazom vode, 1% otopine Borna kiselina ili uvesti nekoliko kapi srebrnog nitrata; nos se tretira s 1% otopinom protargola; usta i grlo se ispiru 70% alkoholom ili 1% otopinom kalijeva permanganata.

Zabranjeno je pipetiranje krvi na usta; Treba koristiti automatske pipete, a ako ih nema gumene sijalice. Važna faza u sprječavanju intralaboratorijske kontaminacije - kompetentan transport biološkog materijala u laboratorij. Materijal mora biti smješten u dobro zatvoren spremnik, a popratna dokumentacija mora biti priložena u posebnoj plastičnoj vrećici. Za dostavu materijala u centralu dijagnostički laboratorij Bolnički odjeli koriste posebne metalne ili plastične kutije koje se mogu zaključati. Nakon istovara moraju se tretirati otopinama za dezinfekciju. Raspakiranje materijala dostavljenog u laboratorij provodi se na posebno određenom mjestu. Osoblje nosi rukavice, a posude s materijalom stavljaju se na emajlirane ili metalne posude.

Laboratorijski instrumenti mogu se dezinficirati uranjanjem u dezinfekcijsku otopinu na 60 minuta. Kao dezinfekcijska sredstva koriste se sljedeće otopine: 3% otopina kloramina; 6% otopina vodikovog peroksida 6% otopina vodikovog peroksida s 0,5% deterdženta; 4% otopina formalina; 0,5% otopina neutralnog kalcijevog hipoklorita; 0,5% sulfoklorantina. Proizvodi moraju biti potpuno uronjeni u otopinu. Kod dezinfekcije proizvoda koji imaju unutarnje kanale, kroz njih se najprije pumpa dezinfekcijska otopina pomoću balona za uklanjanje zaostalog biološkog materijala, a zatim se uranja u novu posudu napunjenu dezinfekcijskom otopinom.

Spremnici za dezinfekcijske otopine moraju biti jasno označeni i imati poklopce. Označavanje spremnika označava: naziv otopine za dezinfekciju, njezinu koncentraciju, svrhu i datum pripreme. Dezinfekcijske otopine koriste se jednokratno.

Svaka serija suhih dezinfekcijskih sredstava koja sadrže klor mora se prije uporabe testirati na sadržaj aktivnog klora. Otopine vodikovog peroksida pripremaju se dnevno, kloramin - dva tjedna, izbjeljivač, NGK - šest dana. Dezinfekcijska otopina u radnim posudama mijenja se svakodnevno.

Kvarcne, staklene, plastične kivete mjerne opreme, plastične epruvete opreme dezinficiraju se uranjanjem u 6% otopinu vodikovog peroksida i peru tekućom vodom. Nakon mikroskopiranja, preostalo ulje za uranjanje uklanja se sa stakalca fiksiranim i obojenim razmazom krvi; stakalca se kuhaju u sapunska otopina najmanje 15 min. dok se boja potpuno ne ukloni, zatim se opere tekućom vodom, osuši na zraku i obriše. Ostaci krvi, urina, cerebrospinalna tekućina, uzorci koji sadrže razrijeđeni serum bez dodatka kiselina i lužina izliju se u posebnu posudu i dezinficiraju suhim izbjeljivačem u omjeru 1:5 tijekom 1 sata. Spremnici za urin i izmet tretiraju se otopinom za dezinfekciju, ali se ne steriliziraju.

Za dezinfekciju površina radnih stolova, posuda za transport materijala i sl. prebrišu se dva puta krpom navlaženom 6% otopinom NGK i 0,5% otopinom sulfoklorantina. Iskorištene krpe odlažu se u za to predviđenu posudu s otopinom za dezinfekciju s oznakom “Za dezinfekciju rabljenih krpa”. Nakon završetka rada rukavice se dezinficiraju uranjanjem u 3% otopinu kloramina ili 6% otopinu vodikovog peroksida 1 sat.

Jednokratni instrumenti i posuđe odlažu se u parni sterilizator (način: temperatura 132 stupnja; tlak - 2 kgf / sq.cm; vrijeme - 30 minuta), a zatim se bacaju. Učinkovitost dezinfekcije prati se taljenjem kemijskog testa. Pri radu u bakteriološkim laboratorijima s mikroorganizmima III–IV skupine patogenosti, osim navedenih, pridržavaju se niza pravila, zbog prisutnosti očito zaraženog materijala i čistih kultura mikroorganizama.

Raditi sa patogeni mikroorganizmi moguće je samo nakon dobivanja odgovarajuće dozvole od tijela državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora Rusije u skladu s Uredbom Vlade Ruske Federacije od 3. travnja 1996. br. 390. U prostorijama namijenjenim za rad sa zaraženim materijalom, zabranjeno je dirati ispitni materijal rukama, sve manipulacije s njim, kao i s kulturama mikroorganizama, provode se samo uz pomoć instrumenata. Inokulacije treba provesti u blizini upaljenog plamenika, spaljujući rubove cijevi, petlje i lopatice tijekom rada. Zabranjeno je prelijevati zaražene tekućine iz jedne posude u drugu preko ruba ili ostavljati neučvršćene razmaze na stolovima. Svi instrumenti moraju se dezinficirati pečenjem ili uroniti u staklenke s otopinom za dezinfekciju odmah nakon upotrebe.

Nakon završetka radova, osoblje bakteriološki laboratoriji je dužan dezinficirati radnu površinu i ruke, boks i prostorije. Podovi se peru otopinom za dezinfekciju, namještaj i oprema brišu se krpama navlaženim otopinom za dezinfekciju. Boks prostorija se pere najmanje jednom tjedno Vruća voda s deterdžentima i

dezinfekcijska sredstva. Nakon čišćenja, prostorije se zrače baktericidnim svjetiljkama 30-60 minuta. Svjetiljke se ugrađuju na snagu od 2,5 W/m3.

Mokro čišćenje laboratorijskih prostorija provodi se svakodnevno korištenjem deterdženata i dezinfekcijska sredstva. Jednom mjesečno, u prostorijama u kojima se radi s krvlju i serumom, provodi se generalno čišćenje pomoću 3% otopine kloramina, izbjeljivača itd. Tijekom proljetno čišćenje temeljito oprati zidove, opremu, namještaj, očistiti podove od naslaga, mrlja i sl.

Generalno čišćenje provodi se prema odobrenom rasporedu.

Predsterilizacijsko čišćenje i sterilizacija

Nakon dezinfekcije, laboratorijski instrumenti u dodiru s površinom rane ili sluznicom subjekta podliježu obveznom predsterilizacijskom čišćenju i sterilizaciji u skladu s OST 42-21-2-85 „Sterilizacija i dezinfekcija proizvoda medicinske svrhe" Čišćenje prije sterilizacije provodi se pomoću otopina za pranje. Za pripremu 1 litre otopine za pranje odmjerite 5 g praška za pranje bez bioloških dodataka, 16 ml 33% otopine vodikovog peroksida i 979 ml vode. Otopina za čišćenje može se upotrijebiti unutar 24 sata ako se boja otopine nije promijenila.

Prilikom čišćenja, proizvodi se namaču dok su potpuno uronjeni u otopinu za pranje zagrijanu na +50°C 15 minuta. Svaki proizvod se pere u otopini četkom i štapićem od pamučne gaze najmanje 0,5 minuta, zatim se ispire tekućom vodom 10 minuta, a zatim destiliranom vodom.

Kvaliteta predsterilizacijskog čišćenja proizvoda procjenjuje se na prisutnost krvi provođenjem amidopirinskog ili azopiramskog testa, a na prisutnost zaostalih količina alkalnih komponenti deterdženta - fenolftaleinskim testom.

Samokontrola u KDL-u provodi se svakodnevno, kontroli podliježe najmanje 1% istoimenih prerađevina, ali ne manje od 3-5 jedinica.

Na pozitivan test za krv ili deterdžent cijela skupina kontroliranih proizvoda podvrgava se ponovljenoj obradi do dobivanja negativnih rezultata.

Nakon predsterilizacijskog čišćenja, instrumenti i pribor se steriliziraju.

Sterilizacija je potpuno uništavanje mikroorganizama i njihovih spora. Metode, sredstva i načini sterilizacije medicinskih proizvoda definirani su normom OST 42-21-2-85.

Metode sterilizacije koje se koriste u laboratorijskoj praksi mogu se podijeliti u nekoliko skupina.

1. Fizikalne metode:
– sterilizacija parom;
– sterilizacija zraka;
– sterilizacija zračenjem.

2. Kemijske metode:
– plinska sterilizacija;
– sterilizacija otopinama.

Sterilizacija parom pod pritiskom je najviše univerzalna metoda. Provodi se pomoću posebnog uređaja - parnog sterilizatora (autoklava).

Izbor načina sterilizacije određen je vrstom materijala.

Na parnim sterilizatorima smiju raditi samo osobe koje su prošle posebnu obuku i imaju potvrdu o pravu na rad u utvrđenom obliku. Najmanje jednom u 3 godine znanje takve osobe podliježe ponovnoj provjeri s odgovarajućom oznakom na svjedodžbi.

Metoda zračne sterilizacije koristi se kada se obrađuju proizvodi ili materijali koji se ne mogu sterilizirati parom, npr. ulja, prahovi, kao i proizvodi od korozivnih metala, stakla i plastike otporne na toplinu (silikonska guma).

Za obradu se koriste zračni sterilizatori - GISS.

OST 42–21–2–85 pruža režime sterilizacije medicinskih proizvoda korištenjem suhog vrućeg zraka:
1) 180°C s vremenom izlaganja od 60 minuta.
2) 160°C s vremenom izlaganja od 150 minuta.

Cijeli radni ciklus sterilizatora uključuje vrijeme zagrijavanja sterilizatora, vrijeme sterilizacije uređaja i obično traje 2-4 sata, ovisno o volumenu sterilizacijske komore i broju proizvoda koji se steriliziraju.

U zračne sterilizatore smiju se stavljati samo čisti i suhi proizvodi, a potonji se stavljaju u metalne posude ili pakiraju u vrećice od kraft papira.

Šavovi na papirnatim vrećicama su zapečaćeni ljepilom koje se sastoji od 10% polivinil alkohola ili 5% škroba. U papirnatom pakiranju vrijeme skladištenja sterilnih proizvoda nije dulje od 3 dana. Proizvode sterilizirane bez pakiranja treba upotrijebiti odmah nakon sterilizacije.

Kontrola sterilizacije uključuje praćenje načina sterilizacije i praćenje sterilnosti proizvoda.

Zaposlenici zdravstvenih ustanova provode samokontrolu režima sterilizacije kemijskim ispitivanjima, npr. termokemijskim indikatorima Znanstveno-proizvodne tvrtke Vinar, koji mijenjaju boju ovisno o načinu i načinu sterilizacije.

Najpouzdaniji način procjene učinkovitosti sterilizatora je da bakteriološka metoda. U našoj zemlji, prema " Metodičke upute za praćenje rada parnih i zračnih sterilizatora" (MU br. 16/6–5 28.2.91.) osušene spore Bacillus Stearothermophilus (soj G) koriste se kao biotestovi za kontrolu zračnih sterilizatora.

Metode kemijske sterilizacije u laboratorijskoj praksi koriste se izuzetno rijetko, budući da je sterilizacija otopinama u laboratoriju niskotehnološka. Sterilizirani proizvod mora se isprati od sterilnog sredstva velikim količinama sterilne vode u aseptičkim uvjetima, a rok trajanja sterilnih proizvoda prebačenih nakon tretmana u prethodno sterilizirane spremnike je kratak (ne više od 3 dana).

U slučaju uništenja posuda s materijalom tijekom centrifugiranja, hitne mjere počinju najranije 30-40 minuta nakon taloženja biološkog aerosola. Jedna od otopina za dezinfekciju ulijeva se u ležište rotora 60 minuta, nakon čega se sadržaj ležišta prebacuje u posudu s otopinom za dezinfekciju. Zatim se rotor, zidovi i poklopci centrifuge obrišu krpom namočenom u otopinu za dezinfekciju. Neposredno na radnom mjestu trebaju biti pribor za prvu pomoć koji sadrži sterilne pamučne i gazne štapiće, 70% alkohol, 1% otopinu srebrnog nitrata, 1% otopinu protargola, 0,05% otopinu kalijevog permanganata, 1% alkoholnu otopinu joda, ljepljivi flaster. Ako je koža oštećena, iz rane se istisne krv, nakon čega se oštećeno mjesto tretira najprije 70% alkoholom, a zatim jodom.

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 380 od 25. prosinca 1997. "O stanju i mjerama za poboljšanje laboratorijske podrške za dijagnostiku i liječenje pacijenata u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije."

Reforma zdravstva i razvoj gospodarskih odnosa u medicinskoj praksi zahtijevaju radikalno poboljšanje liječenja i preventivne zaštite stanovništva te povećanje kvalitete dijagnostike bolesti. Među dijagnostičkim uslugama važno mjesto zauzima kliničko-laboratorijska dijagnostika, koja praktičnom zdravstvu daje oko 80% količine objektivnih dijagnostičkih informacija potrebnih za pravovremeno donošenje ispravne kliničke odluke i praćenje učinkovitosti liječenja. Struktura laboratorijske službe uglavnom odgovara potrebama zdravstvenih ustanova u laboratorijskoj dijagnostici i praćenju liječenja bolesnika, osiguravajući svakodnevne potrebe ordinirajućih liječnika u najčešćim studijama (opći tip CDL). Unatoč teškoj gospodarskoj situaciji u zdravstvu, laboratorijska služba stabilno funkcionira i ostvaruje postavljene zadaće. Kako bi se intenzivirao dijagnostički proces u laboratorijskoj praksi, naširoko se koriste gotovi oblici kompleta reagensa i biomaterijala, kao i automatizirani alati za analizu i sustavi računalne kontrole, uključujući obradu rezultata istraživanja i komunikaciju između laboratorija i kliničkih odjela. Provode se mjere predviđene zakonskim i podzakonskim aktima za licenciranje medicinskih i preventivnih ustanova i njihovih kliničkih i dijagnostičkih laboratorija te certificiranje specijalista. Istodobno, služba kliničke laboratorijske dijagnostike ima i zahtijeva rješenja čitavog niza problema vezanih uz daljnji razvoj mreže laboratorija, jačanje njihove materijalno-tehničke baze, racionalno korištenje, unapređenje osposobljenosti kadrova, organizacijsku i metodičku potporu. za svoje aktivnosti.. Učinkovitost korištenja dobivenih informacija iz područja laboratorijske dijagnostike u zdravstvenim ustanovama je nedovoljna zbog slabe osposobljenosti specijalista kliničke laboratorijske dijagnostike i liječnika te nepostojanja odgovarajuće interakcije u njihovom radu. Mnogi problemi usluge uzrokovani su zastarjelim regulatornim okvirom i nedostatkom preporuka za njezino funkcioniranje u suvremenim gospodarskim uvjetima. U svrhu unaprjeđenja djelatnosti službe kliničko-laboratorijske dijagnostike, poboljšanja kvalitete rada i osiguranja jedinstva pristupa njezinoj organizaciji

U ove svrhe:

• 1.1.1. Organizirati rad kliničkih dijagnostičkih laboratorija i njihovo osoblje u skladu s ovom naredbom
• 1.1.2. Poduzeti hitne mjere za daljnji razvoj i jačanje materijalno-tehničke baze kliničkih dijagnostičkih laboratorija, pri planiranju njihove mreže obratiti pažnju na organizaciju laboratorijske podrške u ustanovama primarne zdravstvene zaštite.
• 1.1.3. Osigurati pravovremenu, punu provedbu kliničkih laboratorijskih pretraga u zdravstvenim ustanovama različitih razina i kapaciteta
• 1.2. Podići razinu upravljanja podređenom laboratorijskom službom.
• 1.2.1. Povećanje odgovornosti za stanje laboratorijske dijagnostike glavnih slobodnih specijalista kliničke laboratorijske dijagnostike.
• 1.3. Pri planiranju mjera za organiziranje i poboljšanje učinkovitosti laboratorijske dijagnostičke službe i njezinih odjela predvidjeti:
• 1.3.1. Maksimalna integracija dijagnostičkih mogućnosti različitih poddisciplina laboratorijske medicine (hematoloških, citoloških, biokemijskih, imunoloških i drugih studija) unutar jedinstvene specijalnosti „Klinička laboratorijska dijagnostika“.
• 1.3.2. Uvođenje laboratorijskih tehnologija temeljenih na racionalnoj kombinaciji analitičke pouzdanosti i kliničke izvedivosti, vodeći računa o ekonomskoj učinkovitosti.
• 1.3.3. Odabir oblika organizacije laboratorija koji će optimalno zadovoljiti potrebe kliničkih odjela, uzimajući u obzir potreban raspon testova, vrijeme njihove provedbe i isporuku rezultata istraživanja liječnicima na temelju racionalnog korištenja prostora, osoblja i opreme.
• 1.4. Dovedite nazive radnih mjesta medicinskog osoblja kliničkih dijagnostičkih laboratorija u skladu s ovom naredbom.
• 1.5. Pri procjeni, planiranju i organiziranju rada osoblja u kliničkim dijagnostičkim laboratorijima koristiti procijenjene vremenske standarde i metode za izračun cijena kliničkih laboratorijskih pretraga.
• 1.6. Dati pravo glavnim liječnicima zdravstvenih ustanova da utvrde broj osoblja u kliničko-dijagnostičkim laboratorijima ovisno o opsegu posla i potrebi za određenim vrstama laboratorijskih pretraga u odnosu na važeće kadrovske standarde.
• 1.7. Donijeti na upravljanje odredbe o specijalistima odobrenim ovom naredbom i osigurati racionalan raspored i korištenje osoblja u kliničkim dijagnostičkim laboratorijima.

1.8. Pri zapošljavanju stručnjaka i njihovom certificiranju za kvalifikacijske kategorije, vodite se kvalifikacijskim karakteristikama stručnjaka i zahtjevima certifikacije za njih

2. Odjel za organiziranje medicinske skrbi za stanovništvo, znanstveni i metodološki centar za kliničku laboratorijsku dijagnostiku Ministarstva zdravstva Rusije:

2.1. Pružati organizacijsku i metodološku pomoć zdravstvenim tijelima konstitutivnih entiteta Ruske Federacije u organizaciji i funkcioniranju službi kliničke laboratorijske dijagnostike.

2.2. Razviti, uzimajući u obzir zakonodavne i regulatorne akte u području normizacije:

3. Odjel za znanstvene i nastavne medicinske ustanove:

• 3.1. Proširiti izobrazbu medicinskih tehnologa u skladu s potrebama zdravstvenih ustanova za tim specijalistima.
• 3.2. Razviti jedinstvene programe obuke za studente medicinskih instituta u specijalnosti "Klinička laboratorijska dijagnostika".