Upute za skladištenje u ljekarni. Temperaturni uvjeti čuvanja lijekova prema Državnom fondu XII
22. Lijekovi koji se čuvaju u skladištima moraju biti postavljeni na regale ili na regale (palete). Nije dopušteno stavljati lijekove na pod bez poslužavnika. Palete se mogu postavljati na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini regala. Nije dopušteno postavljanje paleta s lijekovima u više redova po visini bez upotrebe regala. 23. Kada se operacije istovara i utovara izvode ručno, visina skladištenja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m. Kada se koriste mehanizirani uređaji za operacije istovara i utovara, lijekove treba skladištiti u nekoliko razina. Istodobno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije premašiti mogućnosti mehanizirane opreme za utovar i istovar (dizala, kamiona, dizalica). 23.1. Površina skladišnih prostora mora odgovarati volumenu uskladištenih lijekova, ali biti najmanje 150 četvornih metara. m, uključujući: prostor za prijem lijekova; prostor za glavno skladište lijekova; zona ekspedicije; prostorije za lijekove koji zahtijevaju posebne uvjete čuvanja. (kako je izmijenjen Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28.12.2010 N 1221n)
VI. Osobitosti skladištenja pojedinih skupina lijekova ovisno o fizikalnim i fizikalno-kemijskim svojstvima, utjecaju različitih čimbenika okoliša na njih
Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti
24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim prostorima koji osiguravaju zaštitu od prirodne i umjetne svjetlosti. 25. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati u spremnicima od materijala koji štite svjetlo (narančaste staklene posude, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narančastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormarima. . Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrov nitrat, proserin) staklene posude oblažu se crnim svjetlopropusnim papirom. 26. Lijekovi za medicinsku uporabu koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti, pakirani u primarno i sekundarno (potrošačko) pakiranje, trebaju se čuvati u ormarima ili na policama, pod uvjetom da su poduzete mjere za sprječavanje izlaganja tih lijekova izravnoj sunčevoj svjetlosti ili drugom jakom svjetlu. svjetlo (korištenje reflektirajućeg filma, sjenila, vizira itd.).
Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od vlage
27. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturama do +15 stupnjeva. C (u daljnjem tekstu hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača. 28. Farmaceutske tvari s izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenim posudama s hermetičkim zatvaranjem, napunjenim parafinom do vrha. 29. Kako bi se izbjeglo kvarenje i gubitak kvalitete, skladištenje lijekova treba biti organizirano u skladu sa zahtjevima otisnutim u obliku upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.
Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja
30. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja (same hlapljive droge; lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine hlapljivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, klorida). vodik preko 13%, karbolna kiselina, etilni alkohol različitih koncentracija i dr.); ljekovite biljne sirovine koje sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacijsku vodu - kristalohidrate; lijekovi koji se razlažu na hlapljive produkte (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat) ; lijekove s određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijev sulfat, natrijev para-aminosalicilat, natrijev sulfat)) treba čuvati na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenim spremnicima od materijala neprobojnih za hlapljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača. Dopuštena je uporaba polimernih spremnika, pakiranja i zatvarača u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije. 31. Farmaceutske tvari - kristalohidrate treba čuvati u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih stijenki ili u proizvođačkom primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju u uvjetima koji udovoljavaju zahtjevima regulatorne dokumentacije za te lijekove.
Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama
32. Organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju skladištiti lijekove koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (toplinski labilni lijekovi) u skladu s temperaturnim uvjetima navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije. .
Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama
33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizikalno-kemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina)), organizacije i samostalni poduzetnici moraju nositi van u skladu s temperaturnim uvjetima navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije. 34. Zamrzavanje inzulinskih pripravaka nije dopušteno.
Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od plinova sadržanih u okolišu
35. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od plinova (tvari koje reagiraju s atmosferskim kisikom: različiti alifatski spojevi s nezasićenim međuugljikovim vezama, ciklički spojevi s bočnim alifatskim skupinama s nezasićenim međuugljikovim vezama, fenolni i polifenolni, morfin i njegovi derivati s nesupstituiranim hidroksilnim skupinama; sumpor - koji sadrže heterogene i heterocikličke spojeve, enzime i organske pripravke; tvari koje reagiraju s ugljičnim dioksidom u zraku: soli alkalnih metala i slabih organskih kiselina (natrijev barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (aminofilin), magnezijev oksid i peroksid, natrijev hidroksid, kaustični kalij), treba čuvati u hermetički zatvorenim spremnicima od materijala nepropusnih za plinove, po mogućnosti napunjenim do vrha.
Skladištenje lijekova mirisa i boja
36. Mirisne lijekove (ljekarničke tvari, hlapljive i gotovo nehlapljive, ali jakog mirisa) treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama koje ne propuštaju miris. 37. Lijekovi za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispire uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na spremnicima, zatvaračima, opremi i priboru (dijamantno zeleno, metilen plavo, indigo karmin)) moraju se čuvati u posebnom ormaru. u dobro zatvorenoj posudi. 38. Za rad s lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, tarionik, lopaticu i drugu potrebnu opremu.
Skladištenje lijekova za dezinfekciju
39. Lijekove za dezinfekciju treba čuvati u hermetički zatvorenim spremnicima u izoliranoj prostoriji, daleko od skladišta plastičnih, gumenih i metalnih proizvoda i prostorija za dobivanje destilirane vode.
Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu
40. Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari uključenih u njihov sastav. 41. Lijekovi za medicinsku uporabu u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju moraju biti pohranjeni u ormarima, na policama ili policama s etiketom (oznakom) okrenutom prema van. 42. Organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku uporabu u skladu sa zahtjevima skladištenja navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju navedenog lijeka.
Skladištenje ljekovitog biljnog materijala
43. Nepakirani ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi. 44. Nepakirani ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja skladišti se odvojeno u dobro zatvorenoj posudi. 45. Nepakirani ljekoviti biljni materijal mora podlijegati periodičnom nadzoru sukladno zahtjevima državne farmakopeje. Odbacuju se trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu djelatnih tvari, kao i oni zaraženi plijesni i štetočinama. 46. Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, posebice zahtjevom za ponovljenim praćenjem biološke aktivnosti. 47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u popisi jake i otrovne tvari, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 „O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije" (Zbornik zakonodavstva Ruske Federacije, 2008., br. 2, čl. 89; 2010., br. 28, čl. 3703), pohraniti u posebnu prostoriju ili u poseban ormar pod ključem. 48. Zapakirana ljekovita biljna sirovina skladišti se na policama ili u ormarima.
Skladištenje medicinskih pijavica
49. Skladištenje medicinskih pijavica provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijeka, za koju se uspostavlja stalni temperaturni režim. 50. Održavanje pijavica provodi se prema utvrđenom postupku.
Skladištenje zapaljivih lijekova
51. Skladištenje zapaljivih lijekova (lijekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholne otopine, alkoholne i eterske tinkture, alkoholni i eterski ekstrakti, eter, terpentin, mliječna kiselina, kloretil, kolodij, kleol, Novikova tekućina, organska ulja); lijekovi s zapaljiva svojstva (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal) treba nositi odvojeno od drugih lijekova (kako je izmijenjeno Naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28.12.2010 N 1221n) 52. Zapaljivi lijekovi pohranjuju se u dobro zatvorenim, izdržljivim staklenim ili metalnim spremnicima kako bi se spriječilo isparavanje tekućina iz spremnika. 53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima treba skladištiti na policama u jednom redu po visini. Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini s različitim amortizirajućim materijalima. Nije dopušteno skladištenje ovih lijekova u blizini grijaćih uređaja. Udaljenost od police ili hrpe do grijaćeg tijela mora biti najmanje 1 m. 54. Boce sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama moraju se skladištiti u spremnicima otpornim na udarce ili u posudama na prevrtanje u jednom redu. 55. Na radnim mjestima proizvodnih prostora dodijeljenih u ljekarnama i pojedinačnim poduzetnicima, zapaljivi i zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze potrebe smjene. U tom slučaju spremnici u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvoreni. 56. Zapaljive i lako zapaljive lijekove nije dopušteno skladištiti u potpuno ispunjenim spremnicima. Stupanj punjenja ne smije biti veći od 90% volumena. Alkoholi u velikim količinama pohranjuju se u metalne posude napunjene do najviše 75% volumena. 57. Nije dopušteno skladištiti zapaljive lijekove zajedno s mineralnim kiselinama (osobito sumpornom i dušičnom kiselinom), stlačenim i ukapljenim plinovima, zapaljivim tvarima (biljna ulja, sumpor, obloge), lužinama, kao ni s anorganskim solima koje stvaraju eksplozivne spojeve. s organskim tvarima.smjese (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.). 58. Medicinski eter i eter za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, daleko od vatre i grijaćih uređaja.
Skladištenje eksplozivnih droga
59. Pri skladištenju eksplozivnih lijekova (lijekovi s eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekovi s eksplozivnim svojstvima (kalijev permanganat, srebrni nitrat)) treba poduzeti mjere za sprječavanje onečišćenja prašinom. 60. Posude s eksplozivnim drogama (utege, limene bačve, boce i sl.) moraju biti dobro zatvorene kako bi se spriječio dolazak para ovih droga u zrak. 61. Skladištenje rasutog kalijevog permanganata dopušteno je u posebnom odjeljku skladišta (gdje se skladišti u limenim bačvama), u posudama s brušenim čepovima, odvojeno od drugih organskih tvari - u ljekarničkim organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima. 62. Rasuta otopina nitroglicerina čuva se u malim dobro zatvorenim tikvicama ili metalnim posudama na hladnom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, uz poštovanje mjera zaštite od požara. Pomaknite posudu s nitroglicerinom i izvažite ovaj lijek pod uvjetima koji sprječavaju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i kontakt s kožom. 63. Pri radu s dietileterom nije dopušteno potresanje, udar i trenje. 64. Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih lijekova s kiselinama i lužinama.
Skladištenje opojnih i psihotropnih droga
65. Narkotici i psihotropni lijekovi pohranjuju se u organizacijama u izoliranim prostorijama, posebno opremljenim inženjerskom i tehničkom sigurnosnom opremom, te na mjestima privremenog skladištenja pod uvjetom da ispunjavaju zahtjeve prema Pravila skladištenje opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđeno Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. N 1148 (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).
Skladištenje jakih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu
66. U skladu s Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964„O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari u smislu članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velikih količina jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije. "Snažni i otrovni lijekovi su lijekovi koji sadrže jake i otrovne tvari, a nalaze se na popisima jakih i otrovnih tvari. 67. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim standardima (u daljnjem tekstu: jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkim sigurnosnim sredstvima sličnim onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropnih lijekova. 68. U jednoj tehnički opremljenoj prostoriji dopušteno je skladištiti jake i otrovne lijekove pod međunarodnom kontrolom, te narkotičke i psihotropne lijekove. U tom slučaju, pohranjivanje jakih i otrovnih lijekova trebalo bi (ovisno o količini zaliha) biti na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići). 69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom obavlja se u metalnim ormarima, zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana. 70. Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u skladu s Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785„O postupku izdavanja lijekova” (registriran u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 16. siječnja 2006. N 7353), s izuzetkom narkotika, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju se u metalnim ili drvenim ormarima, zapečaćeni ili zapečaćena na kraju radnog dana.
Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja jednostavno je. Koristite obrazac u nastavku
Studenti, diplomanti, mladi znanstvenici koji koriste bazu znanja u svom studiju i radu bit će vam vrlo zahvalni.
Slični dokumenti
Službenici odgovorni za čuvanje i potrošnju lijekova na odjelu. Pregled opreme za čuvanje lijekova. Preventivne mjere za sprječavanje stručnih pogrešaka. Postupak raspodjele lijekova.
prezentacija, dodano 05.11.2013
Originalni lijekovi i "generici". Značajke skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda. Osiguravanje sigurnosnih pravila pacijenata pri korištenju lijekova. Podučavanje bolesnika kako uzimati lijekove.
kolegij, dodan 15.03.2016
Značajke analize korisnosti lijekova. Vađenje, prijam, skladištenje i evidentiranje lijekova, načini i načini njihovog unošenja u organizam. Stroga računovodstvena pravila za određene jake lijekove. Pravila za distribuciju lijekova.
sažetak, dodan 27.03.2010
Podaci o državnom registru lijekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme odobrenih za medicinsku uporabu i prodaju na području Republike Kazahstan. Formalni sustav. Podaci o registraciji lijekova.
prezentacija, dodano 05.10.2016
Prostorije i uvjeti skladištenja farmaceutskih proizvoda. Značajke kontrole kvalitete lijekova, pravila Dobre prakse skladištenja. Osiguravanje kakvoće lijekova i proizvoda u ljekarničkim organizacijama, njihova selektivna kontrola.
sažetak, dodan 16.09.2010
Državno jamstvo kakvoće lijekova, njegovo društveno značenje za zaštitu javnog zdravlja. Fizikalno-kemijska svojstva farmaceutskih proizvoda i materijala; organizacijske, pravne i tehnološke uvjete i norme za njihovo skladištenje.
sažetak, dodan 17.03.2013
Ruski regulatorni dokumenti koji reguliraju proizvodnju lijekova. Ustroj, funkcije i glavni zadaci ispitnog laboratorija za kontrolu kvalitete lijekova. Zakonodavni akti Ruske Federacije o osiguravanju jedinstvenosti mjerenja.
Postupak skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda reguliran je Naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 13. studenog 1996. br. 377.
Usklađenost s odobrenim Uputama omogućuje nam da osiguramo očuvanje visoke kvalitete lijekova i stvorimo sigurne radne uvjete za farmaceute pri radu s njima.
Posebna pozornost posvećuje se čuvanju, propisivanju, evidentiranju i izdavanju otrovnih i opojnih droga.
Pravilno skladištenje lijekova temelji se na pravilnoj i racionalnoj organizaciji skladištenja, strogom evidentiranju njegovog kretanja, te redovitom praćenju rokova valjanosti lijekova.
Također je vrlo važno održavati optimalnu temperaturu i vlažnost, te zaštititi određene lijekove od svjetlosti.
Kršenje pravila skladištenja lijekova može dovesti ne samo do smanjenja učinkovitosti njihovog djelovanja, već i uzrokovati štetu zdravlju.
Predugo skladištenje lijekova (čak i ako se poštuju pravila) je nedopustivo, jer se farmakološka aktivnost lijekova mijenja.
Važan uvjet za skladištenje je sistematizacija lijekova po skupinama, vrstama i oblicima doziranja.
To vam omogućuje da izbjegnete moguće pogreške zbog sličnosti naziva lijekova, pojednostavite pretragu lijekova i kontrolirate njihov rok trajanja.
Opojne droge (lista A) moraju se čuvati u sefovima ili željeznim ormarima sa sigurnim zaključavanjem. U ormariću se čuva tiskani popis otrovnih lijekova s naznačenim najvećim pojedinačnim dnevnim dozama.
Prostorije i sefovi s opojnim i posebno otrovnim drogama moraju imati alarmni sustav, a na prozorima moraju biti metalne rešetke.
Zalihe otrovnih i opojnih droga ne smiju prelaziti opći standard zaliha utvrđen za određenu ljekarnu.
Lijekovi s liste B čuvaju se u zaključanim ormarima s naznačenom listom lijekova te najvišim pojedinačnim i dnevnim dozama.
Upute za organizaciju skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda vrijede za sve ljekarne i farmaceutska skladišta.
Oprema skladišnih prostorija mora osigurati sigurnost lijekova. Ove prostorije su opremljene protupožarnom opremom, te se održava potrebna temperatura i vlažnost. Parametri vlažnosti i temperature provjeravaju se jednom dnevno. Termometri i higrometri učvršćuju se na unutarnjim zidovima podalje od grijaćih uređaja na udaljenosti od 3 m od vrata i 1,5 m od poda.
Za bilježenje parametara temperature i relativne vlažnosti u svakom odjelu izrađuje se knjigovodstvena kartica.
Čistoća zraka u prostorijama za skladištenje lijekova igra važnu ulogu; za to moraju biti opremljeni dovodnom i ispušnom ventilacijom ili, u ekstremnim slučajevima, ventilacijskim otvorima, krmenim zupcima i vratima za roštilj.
Zagrijavanje prostorija treba provoditi uređajima za centralno grijanje, pri čemu je isključena uporaba plinskih uređaja s otvorenim plamenom ili električnih uređaja s otvorenom spiralom.
Ako se ljekarne nalaze u klimatskim zonama s oštrim fluktuacijama temperature i vlažnosti, opremljene su klima uređajem. Prostori za skladištenje lijekova moraju imati dovoljan broj ormara, regala, paleta i sl. Stalci trebaju biti smješteni na udaljenosti od 0,5-0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,25 m od poda i 0,5 m od stropa. Razmak između regala mora biti najmanje 0,75 m, prolazi moraju biti dobro osvijetljeni. Čistoća ljekarni i skladišta osigurava se mokrim čišćenjem najmanje jednom dnevno odobrenim deterdžentima.
Lijekovi su raspoređeni prema toksikološkim skupinama.
Otrovne, opojne droge - lista A. Ovo je skupina visokotoksičnih droga.
Njihovo skladištenje i uporaba zahtijevaju posebnu brigu. Otrovne droge i droge koje izazivaju ovisnost o drogama čuvaju se u sefu. Posebno otrovne tvari čuvaju se u unutarnjem pretincu sefa koji se zaključava lokotom.
Popis B - jaki lijekovi.
Lijekovi liste B i gotovi proizvodi koji ih sadrže čuvaju se u posebnim ormarima, zaključani lokotom, s oznakom "B".
Skladištenje lijekova ovisi o načinu njihove uporabe (unutarnji, vanjski), ti se proizvodi skladište odvojeno.
Lijekovi se skladište u skladu s njihovim agregatnim stanjem: tekućine se čuvaju odvojeno od rasutog, plinovitog i sl.
Proizvodi od plastike, gume, zavoji i medicinska oprema trebaju se skladištiti odvojeno u skupinama.
Najmanje jednom mjesečno potrebno je pratiti vanjske promjene lijekova i stanje spremnika. Ako je spremnik oštećen, njegov sadržaj se mora premjestiti u drugi paket.
Na području ljekarne ili skladišta, ako je potrebno, poduzimaju se mjere za borbu protiv insekata i glodavaca.
1. Ovim se pravilnikom utvrđuju uvjeti za prostor za čuvanje lijekova za medicinsku uporabu (u daljnjem tekstu: lijekovi), uređuju uvjeti čuvanja tih lijekova i primjenjuju se na proizvođače lijekova, organizacije za promet lijekova na veliko, ljekarne, medicinske i druge organizacije koje obavljaju djelatnosti u prometu lijekova, samostalni poduzetnici s dozvolom za farmaceutsku djelatnost ili dozvolom za obavljanje medicinske djelatnosti (u daljnjem tekstu: organizacije, odnosno samostalni poduzetnici).
Sudska praksa i zakonodavstvo - Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. kolovoza 2010. N 706n (s izmjenama i dopunama 28. prosinca 2010.) O odobrenju Pravila za skladištenje lijekova
Skladištenje lijekova provodi se u skladu s Pravilima za skladištenje lijekova, odobrenim Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. kolovoza 2010. N 706n (u daljnjem tekstu: Naredba).
Poglavlje 1. Opći zahtjevi za organizaciju skladištenja
Regulatorni okvir koji regulira skladištenje farmaceutskih proizvoda
Organizacija pravilnog skladištenja lijekova i drugih farmaceutskih proizvoda podliježe zahtjevima licenciranja i provodi se strogo u skladu s regulatornim dokumentima. Popis regulatornih dokumenata naveden je u tablici 1.
stol 1
Regulatorni dokumenti koji reguliraju skladištenje lijekova i drugih farmaceutskih proizvoda
| № | Naziv dokumenta |
| N 706n nalog Ministarstva zdravstva Ruske Federacije | od 23. 8. 2010. "O odobrenju Pravila za skladištenje lijekova" |
| N 397n nalog Ministarstva zdravstva Ruske Federacije | od 16.05.2011 „O odobrenju posebnih zahtjeva za uvjete skladištenja opojnih droga i psihotropnih tvari registriranih na propisani način u Ruskoj Federaciji kao lijekovi namijenjeni medicinskoj uporabi u ljekarnama, medicinskim ustanovama, istraživačkim, obrazovnim organizacijama i organizacijama za trgovinu na veliko lijekova." |
| Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije N 1148 | od 31. prosinca 2009. “O postupku skladištenja opojnih droga i psihotropnih tvari.” |
| 377 Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije | od 13. studenog 1996. "O odobrenju uputa za organiziranje skladištenja različitih skupina lijekova i medicinskih proizvoda u ljekarnama" |
| 214 Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije | od 16. srpnja 1997. "O kontroli kvalitete lijekova proizvedenih u ljekarničkim organizacijama (ljekarnama)." |
| FZ-61 | od 04/12/2010 “O prometu lijekova” |
| Broj 183n nalog Ministarstva zdravstva Ruske Federacije | od 22.04.2014. "O odobrenju popisa lijekova za medicinsku uporabu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu." |
| br. 55 RF PP | od 19.01.1998. "O odobrenju Pravila za prodaju određenih vrsta robe, popis trajne robe koja ne podliježe zahtjevu kupca da mu osigura besplatnu opskrbu za razdoblje popravka ili zamjene sličan proizvod, te popis neprehrambenih proizvoda odgovarajuće kakvoće koji se ne mogu vratiti ili zamijeniti za sličnu robu druge veličine, oblika, dimenzije, stila, boje ili konfiguracije.” |
| br. 681 RF PP | od 30. lipnja 1998. "O odobrenju popisa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji." |
| N 964 PP RF | od 29. prosinca 2007. "O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari u smislu članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velikih količina jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Kodeks Ruske Federacije." |
| N 644 PP RF | od 04.11.2006. "O postupku podnošenja podataka o poslovima u svezi s prometom opojnim drogama i psihotropnim tvarima i registraciji poslova u svezi s prometom opojnim drogama i psihotropnim tvarima." |
| br. 640 RF PP | od 18.08.2010. "O odobrenju Pravila za proizvodnju, obradu, skladištenje, prodaju, nabavu, uporabu, prijevoz i uništavanje prekursora opojnih droga i psihotropnih tvari." |
| 970 Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije | od 25. rujna 2012. “O odobrenju Pravilnika o državnoj kontroli prometa medicinskih proizvoda.” |
| br. 674 RF PP | od 09/03/2010 "O odobrenju Pravila za uništavanje nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova." |
| 309 Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije | od 21.10.1997. "O odobrenju Uputa o sanitarnom režimu ljekarničkih organizacija (ljekarni)". |
| br. 1081 RF PP | od 22. prosinca 2011. “O licenciranju farmaceutske djelatnosti.” |
| br. 1085 RF PP | od 22. prosinca 2011. „O izdavanju dozvola za poslove u vezi s prometom opojnim drogama, psihotropnim tvarima i njihovim prekursorima te uzgojem opojnih biljaka.” |
Karakteristike skladišnih zahtjeva
Lijekovi, medicinski proizvodi i ostali farmaceutski proizvodi
Način skladištenja je skup klimatskih i sanitarno-higijenskih zahtjeva koji osiguravaju sigurnost robe.
Klimatski zahtjevi za uvjete skladištenja uključuju sljedeće parametre:
Temperatura skladištenja
· Relativna vlažnost
Izmjena zraka
Sastav plina
· Osvjetljenje.
Temperatura skladištenja
Temperatura zraka u skladištu. Jedan od najznačajnijih pokazatelja načina skladištenja. S porastom temperature intenziviraju se kemijski, fizikalno-kemijski, biokemijski i mikrobiološki procesi. Mjereno u stupnjevima Celzija.
Istraživanje robe nudi nekoliko načina skladištenja (C 0):
· Smrznuto – ne više od -20;
· U odjeljku hladnjaka – od 0 do +4;
· Na hladnim temperaturama – od +12 do +15;
· Na sobnoj temperaturi – od +18 do +20;
· Temperatura hladnog lanca – od 0 do +8.
Temperaturu skladištenja određuje proizvođač na temelju rezultata ispitivanja stabilnosti proizvoda. Uvjeti skladištenja moraju biti u skladu s uputama na etiketi.
Temperaturni režim za skladištenje lijekova organiziran je u skladu s uputama Državne farmakopeje XII izdanja (Tablica 2).
tablica 2
Temperaturni uvjeti čuvanja lijekova prema Državnom fondu XII
| Uvjeti | Temperaturne granice |
| Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 0 C | od +2 do +30 0 C |
| Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 0 C | od + 2 do + 25 0 C |
| Čuvati na temperaturi ne višoj od 15 0 C | od + 2 do + 15 0 C |
| Čuvati na temperaturi ne višoj od 8 0 C | od + 2 do + 8 0 C |
| Čuvati na temperaturi ne nižoj od 8 0 C | od +8 do +25 0 C |
Osim specifične oznake temperature, mogu se koristiti i sljedeći pojmovi s temperaturnim granicama:
Udaljenost od mjesta skladištenja do uređaja za grijanje mora biti veća od 1 m.
