Singulair (montelukast). Sastav, mehanizam djelovanja, oblici otpuštanja

Singulair je protuupalni lijek koji djeluje na dišni sustav.

Sprječava stvaranje patoloških medijatora i bronhospazam. Propisan za bronhijalnu astmu i druga teška alergijska stanja. Korišteno u u hitnim slučajevima, spada u skupinu lijekova koji se izdaju na recept.

Primjena jednine u djetinjstvo Kontraindicirano za djecu mlađu od 2 godine. U ovom slučaju mogu se dati samo najmlađi pacijenti tablete za žvakanje 4 mg aktivnog sastojka. Tablete za žvakanje od 5 mg propisuju se od šeste godine života, a obložene tablete dopuštene su tek od 15. godine.

Klinička i farmakološka skupina

Antagonist leukotrienskih receptora. Lijek za liječenje Bronhijalna astma i alergijski rinitis.

Uvjeti prodaje iz ljekarni

Može se kupiti na liječnički recept.

Cijena

Koliko košta Singulair u ljekarnama? Prosječna cijena je 1200 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek Singulair dostupan je u obliku tableta za žvakanje konveksnih s obje strane, Ružičasta boja. Naziv lijeka je ugraviran na jednoj strani tablete latiničnim slovima. Tablete su pakirane u blistere od 7 komada, 1-4 blistera u kartonskom pakiranju s priloženim uputama.

Svaka tableta sadrži 4 mg aktivnog sastojka montelukast natrija, kao i broj pomoćne komponente, uključujući aspartam i aromu višnje.

farmakološki učinak

Lijek Singulair je antagonist leukotrienskih receptora. Glavna komponenta lijeka inhibira cisteinilne receptore leukotrienskog tipa dišni put. Istodobno se očituje i njegova sposobnost inhibicije bronhospazma.

Doza od 5 mg smatra se dovoljnom za prestanak ovaj simptom. Ako se Montelucas uzima u dozi od 10 mg ili više, učinak lijeka se ne povećava.

Aktivna tvar izaziva bronhodilataciju 2 sata od trenutka primjene, a također pokazuje sposobnost nadopunjavanja bronhodilatacije uzrokovane beta2-blokatorima.

Indikacije za upotrebu

Uzimajući u obzir poseban mehanizam djelovanja lijeka, Singulair je tražen:

• kako bi se uklonili dnevni simptomi takvog curenja iz nosa i njegove noćne manifestacije;
• smanjiti učestalost bronhospazama, uključujući tijekom tjelesne aktivnosti i noću;
• Kako profilaktički, sprječavanje alergijskog rinitisa i napada astme.

Neki ORL liječnici propisuju Singulair za adenoide, ako je uzrok povećanja krajnika alergijska reakcija.

Kontraindikacije

Nemojte uzimati ovaj proizvod ako ste preosjetljivi na njegove komponente. Nije propisano za djecu mlađu od 2 godine.

Doziranje i način primjene

Kao što je navedeno u uputama za uporabu, Singulair se uzima oralno 1 puta dnevno, neovisno o obrocima.

1. Za liječenje bronhijalne astme, Singulair treba uzimati navečer.
2. Kod liječenja alergijskog rinitisa, lijek se može uzimati u bilo koje doba dana na zahtjev bolesnika.

Bolesnici s bronhijalnom astmom i alergijskim rinitisom trebaju uzimati 1 tabletu Singulaira jednom dnevno.

Djeca od 2 do 5 godina:

• Za bronhijalnu astmu i/ili alergijski rinitis – 1 tableta za žvakanje 4 mg na dan.

Terapeutski učinak lijek Singulair na pokazatelje koji odražavaju tijek bronhijalne astme razvija se tijekom prvog dana. Bolesnik treba nastaviti uzimati Singulair kako tijekom razdoblja postizanja kontrole nad simptomima bronhijalne astme, tako i tijekom razdoblja egzacerbacije bronhijalne astme.

Za starije bolesnike, bolesnike s zatajenje bubrega, kao i bolesnika s blagom ili umjerenom disfunkcijom jetre, kao i ovisno o spolu, nije potreban poseban odabir doze.

Propisivanje Singulaira istodobno s drugim vrstama liječenja bronhijalne astme

Lijek Singulair može se dodati liječenju bolesnika bronhodilatatorima i inhalacijskim kortikosteroidima.

Nuspojava

Općenito, pacijenti dobro podnose Singulair. Nuspojave su obično blage i u pravilu ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka. Ukupna učestalost nuspojave tijekom liječenja Singulairom usporedive su s njihovom učestalošću tijekom uzimanja placeba.

Djeca od 2 do 5 godina s bronhijalnom astmom:

Klinička ispitivanja lijeka Singulair uključila su 573 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina. U 12-tjednom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju, jedina nuspojava (AE) za koju je procijenjeno da je povezana s lijekom, a koja se pojavila u >1% bolesnika liječenih Singulairom i češće od bolesnika koji su primali placebo bila je žeđ. Razlike u incidenciji ovog neželjenog događaja između dvije liječene skupine nisu bile statistički značajne.

Ukupno je u studijama 426 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina liječeno Singulairom najmanje 3 mjeseca, 230 liječeno je 6 mjeseci ili dulje, a 63 bolesnika liječeno je 12 mjeseci ili dulje. Duljim liječenjem AE profil se nije promijenio.

Djeca od 2 do 14 godina sa sezonskim alergijskim rinitisom:

Dvotjedno, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje Singulaira za liječenje sezonskog alergijskog rinitisa uključivalo je 280 bolesnika u dobi od 2 do 14 godina. Pacijenti su uzimali Singulair 1 puta dnevno navečer i općenito su ga dobro podnosili. Sigurnosni profil lijeka u djece bio je sličan onom placeba. U ovom kliničkom ispitivanju nije bilo nuspojava koje se smatraju povezanima s lijekom, koje su se pojavile u ≥1% bolesnika liječenih Singulairom ili su se javljale češće nego u bolesnika liječenih placebom.

Djeca od 6 do 14 godina s bronhijalnom astmom:

Sigurnosni profil lijeka u djece općenito je bio sličan sigurnosnom profilu u odraslih i usporediv sa sigurnosnim profilom placeba.

U 8-tjednom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju, jedini nuspojava procijenjena kao povezana s lijekom, koja se javljala u >1% bolesnika liječenih Singulairom i češće nego u skupini koja je primala placebo, bio je glavobolja. Razlika u učestalosti između dvije liječene skupine nije bila statistički značajna.

U studijama koje su procjenjivale brzinu rasta, sigurnosni profil u pacijenata ovog dobna skupina bio je u skladu s prethodno opisanim sigurnosnim profilom Singulaira.

Duljim liječenjem (više od 6 mjeseci), AE profil se nije promijenio.

Odrasli i djeca u dobi od 15 godina i starija s astmom:

U dva 12-tjedna placebom kontrolirana klinička ispitivanja sa sličnim dizajnom, jedini nuspojave procijenjene kao povezane s lijekom koje su se pojavile u ≥1% pacijenata koji su uzimali Singulair i češće nego u skupini koja je primala placebo bili su bol u trbuhu i glavobolja. Razlike u incidenciji ovih nuspojava između dvije liječene skupine nisu bile statistički značajne. Duljim liječenjem (2 godine) AE profil se nije promijenio.

Odrasli i djeca u dobi od 15 godina i starija sa sezonskim alergijskim rinitisom:

Bolesnici su uzimali Singulair 1 puta dnevno ujutro ili navečer; lijek se općenito dobro podnosio, a sigurnosni profil lijeka bio je sličan onom placeba. U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima nije bilo nuspojava koje se smatraju povezanima s lijekom, a koje su se pojavile u ≥1% bolesnika koji su uzimali Singulair ili češće nego u placebo skupini. U 4-tjednom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju, sigurnosni profil lijeka bio je sličan onom u 2-tjednim ispitivanjima. Učestalost pospanosti pri uzimanju lijeka u svim studijama bila je ista kao kod uzimanja placeba.

Odrasli i djeca u dobi od 15 godina i starija s cjelogodišnjim alergijskim rinitisom:

Pacijenti su uzimali Singulair 1 puta dnevno ujutro ili navečer; općenito, lijek se dobro podnosi. Sigurnosni profil lijeka bio je sličan onom uočenom u bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom i placeba. U tim kliničkim ispitivanjima nije bilo nuspojava koje se smatraju povezanima s lijekom, uočene su u ≥1% bolesnika koji su uzimali Singulair i bile su češće nego u skupini bolesnika koji su uzimali placebo. Učestalost pospanosti tijekom uzimanja lijeka bila je ista kao i kod uzimanja placeba.

Generalizirana analiza rezultata Klinička ispitivanja:

Provedena je objedinjena analiza 41 placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja (35 studija koje su uključivale pacijente u dobi od 15 godina ili starije, 6 studija koje su uključivale pacijente u dobi od 6 do 14 godina) korištenjem validiranih metoda za procjenu suicidalnosti. Među 9929 pacijenata koji su primali Singulair i 7780 pacijenata koji su primali placebo u ovim studijama, 1 pacijent je identificiran kao suicidalan u skupini Singulaira. Nije bilo samoubojstava, pokušaja samoubojstva ili drugih pripremnih radnji koje bi ukazivale na suicidalno ponašanje ni u jednoj terapijskoj skupini.

Zasebno je provedena objedinjena analiza 46 placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja (35 studija u bolesnika u dobi od 15 godina i starijih; 11 studija u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 14 godina) kako bi se procijenili štetni učinci na ponašanje. Među 11 673 bolesnika liječenih Singulairom i 8 827 bolesnika liječenih placebom u ovim ispitivanjima, postotak bolesnika koji su iskusili barem jedan štetni učinak na ponašanje bio je 2,73% među bolesnicima liječenim Singulairom i 2,27% među bolesnicima liječenim placebom; omjer izgleda bio je 1,12 (95% interval pouzdanosti).

Štetni događaji registrirani tijekom postregistracijske primjene lijeka:

Predozirati

Tijekom istraživanja utvrđeno je da negativni simptomi uzrokuju samo vrlo značajne doze montelukasta (preko 1000 mg na dan). S tako jakim predoziranjem, pacijent osjeća pospanost, glavobolju, žeđ, povraćanje ili bolove u trbuhu. Za liječenje ovog stanja koriste se simptomatski lijekovi.

posebne upute

Učinkovitost lijeka u liječenju akutnih napada bronhijalne astme nije utvrđena, stoga se ne preporučuje za upotrebu u takvim situacijama. Pacijenti uvijek trebaju nositi lijekove sa sobom hitna pomoć za ublažavanje napadaja bronhijalne astme (inhalacijski β2-agonisti kratkog djelovanja).

Postoje izvješća o pojavi psihoneuroloških poremećaja kod pacijenata koji su uzimali lijek. S obzirom da i drugi čimbenici mogu pridonijeti razvoju ovih simptoma, njihova povezanost s uzimanjem lijeka nije dokazana. Bolesnike i njihove roditelje/skrbnike treba upozoriti na ove nuspojave i potrebu da njihovu pojavu prijave liječniku.

Uzimanje Singulaira ne prekida se tijekom egzacerbacije bronhijalne astme i kada su propisani hitni lijekovi za ublažavanje napada (kratkodjelujući inhalacijski β2-agonisti).

Ako imate potvrđenu alergiju na ASK i druge nesteroidne protuupalne lijekove (nesteroidne protuupalne lijekove), ne smijete uzimati ove lijekove tijekom liječenja Singulairom. Budući da ne može u potpunosti spriječiti bronhokonstrikciju izazvanu NSAIL-om, unatoč poboljšanju respiratorna funkcija za alergijsku bronhijalnu astmu.

Na istodobna uporaba inhalacijskih kortikosteroida, njihovu dozu treba postupno smanjivati ​​pod nadzorom liječnika; ne smije se provoditi njihova nagla zamjena Singulairom.

Smanjenje doze sistemskih kortikosteroida u bolesnika koji uzimaju lijekove protiv astme (uključujući blokatore leukotrienskih receptora) rijetko je praćeno pojavom jedne ili više reakcija: sistemski eozinofilni vaskulitis, srčane komplikacije i/ili neuropatija, ponekad dijagnosticirana kao Churg-Straussov sindrom, pogoršanje plućni simptomi, osip, eozinofilija. Iako uzročno-posljedična veza ovih nuspojava s primjenom antagonista leukotrienskih receptora nije utvrđena, pri smanjenju doze sistemskih kortikosteroida u bolesnika koji primaju Singulair potreban je oprez i potrebno je provoditi odgovarajuće kliničko praćenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Singulair se koristi s drugim lijekovima za liječenje bronhijalne astme ili alergijskog rinitisa.

Kada se uzima istovremeno s fenobarbitalima, učinkovitost Singulaira smanjuje se za 40%, što međutim ne zahtijeva promjenu režima doziranja lijeka.

Singulair je sastavni dio liječenja bronhijalne astme, koji se koristi paralelno s bronhodilatatorima. Kada se stanje pacijenta stabilizira, možete početi postupno smanjivati ​​dozu potonjeg. Isto vrijedi i za inhalacijske kortikosteroide.

MCC, crveni željezov oksid, okus višnje, magnezijev stearat.

Ružičasta Tablete od 5 mg sadrže sljedeće pomoćne tvari: manitol, crveni željezov oksid, hiprolozu, aspartam, kroskarmeloza natrij, aromu trešnje, MCC, magnezijev stearat.

Obloženo tablete od 10 mg uključuju dodatne komponente kao što su kroskarmeloza natrij, MCC, magnezijev stearat, laktoza, hiproloza. Sastav ljuske: crveni željezni oksid, žuti željezni oksid, hiproloza, titanov dioksid, hipromeloza, karnauba vosak.

Obrazac za otpuštanje

Tablete za žvakanje u dozama od 10, 5 i 4 mg.

farmakološki učinak

Blokator leukotrien receptore. Proizvod se koristi za opstruktivni bolesti respiratornog trakta.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivna tvar lijeka blokira cisteinil leukotrienski receptor dišni put. Inhibira bronhospazam , uzrokovano leukotrien LTD4 , kada .

Pozivi bronhodilatacija unutar nekoliko sati nakon primjene.

Lijek se brzo apsorbira nakon oralne primjene. Pri uzimanju uobičajene doze od 10 mg maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 3 sata. Bioraspoloživost 64%. Proizvod je siguran i učinkovit bez obzira na obroke.

Kod uzimanja tableta od 5 mg nakon oralne primjene na prazan želudac, maksimalna koncentracija se postiže nakon 2 sata. Bioraspoloživost u ovom slučaju je 73%, smanjuje se za 10% kada se koristi s hranom.

Tablete od 4 mg indicirane su za djecu od 2-5 godina. Maksimalna koncentracija se postiže nakon 2 sata.

Oko 99% djelatne tvari vezano je za proteine. Aktivno se metabolizira. Glavni u – citokrom P450 2C8 . Sudjelovanje u terapijskom učinku je minimalno.

Klirens djelatne tvari iz plazme približno 45 ml/min. Izlučuje se u žuči gotovo potpuno zajedno s metaboliti .

Indikacije za upotrebu

Tablete se koriste za:

• terapija u slučaju preosjetljivosti na acetilsalicilna kiselina ;
• prevencija i dugotrajno liječenje Bronhijalna astma ;
• upozorenja bronhospazam zbog teške tjelesne aktivnosti;
• prevencija astma u djece od 2-5 godina, uzrokovane tjelesnom aktivnošću;
• za opuštanje.

Kontraindikacije

Ovaj lijek se ne smije uzimati ako preosjetljivost na njegove komponente. Nije propisano za djecu mlađu od 2 godine.

Nuspojave

Tijekom uzimanja lijeka mogu se pojaviti sljedeće negativne nuspojave:

• : , anafilaksija , osip, ;
• probavni sustav: mučnina, bolne senzacije u želucu, povraćanje, ;
• živčani sustav: noćne more, pretjerana uznemirenost ili umor, hipoestezija , povećana razdražljivost, agresivno ponašanje, letargija;
• mišićno-koštani sustav: mialgija , artralgija ;
• hepatobilijarnog sustava: povećanje razine transaminaze , hepatitis ;
• drugo: povećana vjerojatnost potkožna krvarenja i pojačano krvarenje, pojačano lupanje srca, žeđ, osjećaj nelagode,.

U rijetkim slučajevima moguće eozinofilni infiltrati jetre, suicidalne sklonosti i napadaja.

Općenito, lijek se dobro podnosi. Nuspojave, u pravilu, ne zahtijevaju prekid terapije.

Upute za uporabu Singulaira (Način i doziranje)

Primjena lijeka za djecu indicirana je pod nadzorom odrasle osobe.

Kada alergijski rinitis I astma Uputa za Singulair kaže da je potrebno uzeti 1 tabletu od 4 mg jednom dnevno. Kako bi se ublažili simptomi alergijski rinitis Režim doziranja odabire se pojedinačno.

Na astma Djeca od 2-5 godina dobivaju lijek jednu tabletu za žvakanje od 4 mg svaki dan navečer.

Terapijski učinak uzimanja lijeka postiže se unutar 24 sata. Preporuča se nastavak uzimanja tableta čak i ako se postigne kontrola astma .

Upotreba lijeka kao alternativa niskim dozama inhalacijski kortikosteroidi za djecu sa perzistentna astma blagi stupanj moguće samo ako u posljednje vrijeme nije bilo ozbiljnih napada astma koji je zahtijevao prijem kortikosteroidi , kao i ako pacijenti ne mogu koristiti . Stanje bolesnika mora se povremeno procjenjivati. Ako se željeni učinak ne postigne, morate razmisliti o drugom ili dodatnom protuupalno terapija.

Za one koji planiraju uzimati Singulair tablete, upute za uporabu pokazuju da se mogu dodati bronhodilatatori .

U svrhu prevencije bronhospazam , koji je izazvan tjelesnom aktivnošću, stanje bolesnika mora se procijeniti nakon 2-4 tjedna primjene lijeka. Ako nema dovoljnog učinka, treba razmotriti dodatno ili drugo liječenje.

Upute za uporabu Singulaira za odrasle pacijente i djecu stariju od 15 godina pokazuju da trebaju uzimati lijek svaki dan u dozi od 10 mg 1 put. Djeca od 6-14 godina propisuju 5 mg dnevno.

Predozirati

U većini izvješća o predoziranju nisu primijećeni nuspojave. moguće neželjene reakcije, koji odgovaraju sigurnosnom profilu lijeka: , bol u abdomenu, žeđ, povraćanje, psihomotorna hiperaktivnost . Terapija je simptomatska.

Interakcija

Dopušteno je propisivanje s drugim lijekovima koji se koriste u svrhu prevencije ili dugotrajnog liječenja. astma .

S oprezom, ovaj lijek treba propisati zajedno s blokatori CYP ZA4 , 2C9 I 2C8 .

Izloženost sustava montelukast povećava se 4,4 puta u kombinaciji s Gemfibrozil . Nije potrebno prilagođavati dozu, ali liječnik treba razmotriti mogućnost nuspojava.

Ako liječenje bronhodilatatori nije učinkovit, Singulair se može dodati terapiji. Kada se postigne željeni učinak, doza bronhodilatatori može se postupno smanjivati.

Lijek vam također omogućuje postizanje dodatnih terapeutski učinak kod pacijenata koji koriste inhalacijski kortikosteroidi . Kada se stanje stabilizira, doza kortikosteroidi može se smanjiti. Ali to treba učiniti postupno i pod nadzorom stručnjaka. U nekim slučajevima termin se može u potpunosti otkazati. Ne preporučuje se nagla promjena terapije.

Uvjeti prodaje

Lijek se prodaje u lanac ljekarni prema liječničkom receptu.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na tamnom i suhom mjestu. Temperatura nije viša od 30°C. Potrebno je osigurati da lijek nije dostupan djeci.

Jednostruki ili pojedinačni – što je bolje?

Singl jedan je od naj popularni analozi singulara. Posljednji lijek za mnoge je to previše visoka cijena, pa pokušavaju tražiti zamjene za to. pitanja " Singl ili jednina - što je bolje? često se mogu naći na forumima. Oni koji su isprobali oba proizvoda pišu da nisu primijetili nikakvu razliku. pri čemu Singl dvostruko jeftinije.

Liječnici navode da još uvijek postoji razlika u učinkovitosti te je u većini slučajeva bolje uzeti Singulair, ali ako ga trebate zamijeniti, onda je preporučljivo početi ga uzimati Singl .

Protuupalno sredstvo koje utječe na dišni sustav. Sprječava stvaranje patoloških medijatora i bronhospazam. Propisan za bronhijalnu astmu i druga teška alergijska stanja. Koristi se u hitnim slučajevima, a pripada skupini lijekova koji se izdaju na recept. Prikladno za liječenje pacijenata starijih od 14 godina.

Oblik doziranja

Do danas je Singulair dostupan u dvije verzije oblici doziranja Oh:

• tablete za žvakanje, bikonveksne ružičaste boje, s ugraviranim SINGULAIR na jednoj strani, na drugoj strani za ovalne tablete - MSD 711, za okrugle tablete - MSD 275;
• filmom obložene tablete kvadratni oblik sa zaobljenim rubovima, svijetlo krem ​​boje, s ugraviranim SINGULAIR s jedne strane i MSD 117 s druge strane.

Svi oblici tableta pakirani su po 7 komada u folijski blister, au kartonskoj kutiji mogu biti 1, 2 ili 4 blistera s uputama.

Opis i sastav

Aktivni sastojak i tableta za žvakanje i filmom obloženih tableta je natrij. Tableta za žvakanje sadrži sljedeće pomoćne komponente:

• okus trešnje;
• manitol;
• aspartam
• hiproloza (hidroksipropilceluloza);
• kroskarmeloza natrij;
• mikrokristalna celuloza;
• željezni oksid crveni;
• magnezijev stearat.

1 filmom obložena tableta sadrži pomoćne tvari: laktoza monohidrat, hidroksipropilceluloza (hiproloza), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij; sastav ljuske: hipromeloza (metilhidroksipropilceluloza), hiproloza, žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171), karnauba vosak.

Farmakološka skupina

Aktivna tvar lijeka natrij ima blokirajući učinak na receptore cisteinil leukotriena u dišnom sustavu. Zbog ove sposobnosti djelatne tvari, Singulair inhibira bronhokonstrikciju u bolesnika koji boluju od bronhijalne astme. Nekoliko minuta nakon oralnog uzimanja Singulaira dolazi do bronhodilatacije koja traje oko 2 sata.

Učinkovitost lijeka i njegova sposobnost ublažavanja bronhospazma u različitim fazama smanjenjem reakcije na antigene potvrđuju kliničke studije i pregledi pacijenata. Singulair pripada skupini antiastmatika koji imaju neposrednu sposobnost zaustavljanja napadaja.

Indikacije za upotrebu

za odrasle i djecu

Glavna bolest na koju je Singulair usmjeren je bronhijalna astma, pri čemu se upotreba tableta za žvakanje ili tvrdih tableta različitih boja objašnjava ciljnom orijentacijom: neke tablete sadrže više aktivne tvari, druge manje. a to određuje svrhu specifičnu za dob:

• Tablete za žvakanje od 4 mg koriste se kod bronhijalne astme u svrhu prevencije i dugotrajnog liječenja, za kontrolu dnevnih i noćnih simptoma bolesti u djece od dvije godine i starije; i za alergijski rinitis za ublažavanje simptoma kod djece u dobi od dvije godine i starije;
• Tablete za žvakanje i filmom obložene tablete od 5 mg - za prevenciju i liječenje odraslih i djece od 6 godina (za tablete za žvakanje od 5 mg), a za filmom obložene tablete - od 15 godina;
• bilo koji oblik doziranja lijeka može se koristiti za ublažavanje noćnih i dnevnih simptoma, sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa u bolesnika starijih od 6 godina s tabletama za žvakanje od 5 mg ili od 15 godina s filmom obloženim tabletama;
• slično, lijek se koristi za sprječavanje dnevnih i noćnih simptoma bolesti;
• u svrhu sprječavanja bronhospazma tijekom tjelesne aktivnosti;
• liječenje bolesnika s bronhijalnom astmom, s preosjetljivošću na određene lijekove.

Droga Jednina namijenjen za prevenciju i dugotrajno liječenje bronhijalne astme u odraslih i djece od 6 godina, uključujući prevenciju dnevnih i noćnih simptoma bolesti, liječenje bolesnika s bronhalnom astmom osjetljivih na aspirin i prevenciju bronhospazma izazvanog tjelesnom aktivnošću, gotovo uvijek se koristi za liječenje ove patologije. Lijek Singulair može se dodati liječenju bolesnika bronhodilatatorima i inhalacijskim kortikosteroidima.

Iznimka je ublažavanje dnevnih i noćnih simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, te perzistentnog alergijskog rinitisa kako kod djece starije od 6 godina tako i kod odraslih.

Za trudnice i tijekom dojenja, lijek se koristi samo ako očekivana korist prevladava nad štetnošću koja se može uzrokovati fetusu ili novorođenčetu kroz majčino mlijeko.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu uključuju individualnu netoleranciju na pojedine komponente lijeka, dob ispod 2 godine,. U pojedinačni slučajevi relativne kontraindikacije Može biti trudnoća ili dojenje. Za obložene tablete kontraindikacije su sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu.

Primjene i doze

Bolesnicima s bronhijalnom astmom preporuča se primjena lijeka jednom dnevno, bez obzira na dozu. Za liječenje i prevenciju astme lijek se uzima noću, za alergijski rinitis vrijeme primjene nije važno. Kombinirana patologija zahtijeva večernji termin.

za odrasle i djecu

Za odrasle i adolescente iznad 14 godina dnevna doza je 10 mg ili jedna obložena tableta. Djeca do 14 godina – 1 veliki komad za žvakanje. Bolesniku se preporučuje nastavak uzimanja Singulaira i tijekom razdoblja postizanja kontrole nad simptomima bronhijalne astme i tijekom razdoblja egzacerbacije bronhijalne astme. Odrasla osoba uzima veliku obloženu tabletu ili 2 tablete za žvakanje od po 5 g.

za trudnice i tijekom dojenja

Nuspojave

Popis nuspojave nakon uzimanja lijeka je prilično značajan broj bodova:

• kardiovaskularni sustav može reagirati brzim otkucajima srca;
• CNS - anksioznost, neprijateljstvo, agresivno ponašanje, poremećaj pažnje, dezorijentacija, patološki snovi, nesanica, halucinacije, psihomotorna aktivnost, anksioznost, razdražljivost, tremor, oštećenje pamćenja, somnambulizam, depresija, suicidalne misli i ponašanje;
• sustav koagulacije krvi - tendencija povećanja krvarenja;
• probavni sustav - dispepsija, mučnina, proljev, pankreatitis;
• kod djece se može pojaviti enureza; opće reakcije: oticanje, astenija (slabost) ili povećan umor, pireksija.

Popis negativnih nuspojava znatno je duži, ali one nisu tipične za ukupan broj pacijenata koji uzimaju lijek, već predstavljaju izolirane slučajeve.

posebne upute

Singulair se ne preporučuje za liječenje akutnih napadaja bronhijalne astme. Da bi to učinio, pacijent mora imati hitne lijekove sa sobom - kratkodjelujuće inhalacijske beta2-agoniste. Pri propisivanju lijeka nije moguće naglo prekinuti inhalacijske ili oralne glukokortikosteroide (GCS), dopušteno je postupno smanjenje doze istovremeno korištenih GCS pod nadzorom liječnika. Bolesnicima se savjetuje da budu oprezni pri davanju vozila i mehanizama zbog opasnosti od nuspojava, te suzdržavati se od obavljanja poslova koji zahtijevaju pozornost i koncentraciju

Predozirati

Predoziranje će rezultirati pojačanim simptomima nuspojava. Na najmanju manifestaciju negativni simptomi Trebali biste se odmah obratiti liječniku za savjet i odabrati analog ili sinonim.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturi do 30 °C. daleko od djece. Rok valjanosti: tablete za žvakanje – 2 godine, filmom obložene tablete – 3 godine. Nakon isteka roka valjanosti, nemojte koristiti lijek.

Analozi

Umjesto Singulaira, možete uzeti sljedeće analoge:

1. Almont je potpuni analog lijeka Singulair. Dostupan je u tabletama za žvakanje, koje dolaze u dozama od 4, 5 i 10 mg. U odgovarajućoj dozi, lijek se može uzimati kod djece od 2 godine starosti. Trudnice mogu oprezno žvakati tablete.
2. odnosi se na potpune analoge lijeka Singulair. Ovo je visokokvalitetni lijek, dostupan u tabletama za žvakanje od 4 mg (koristi se za djecu od 2-6 godina) i 5 mg (namijenjen za pacijente od 6-14 godina), kao iu običnim tabletama od 10 mg, koje može se propisati pacijentima starijim od 15 godina, uključujući trudnice i dojilje.
3. Ektalust je domaći lijek koji kao djelatnu tvar sadrži. Prodaje se u tabletama za žvakanje za djecu stariju od 2 godine i u običnim tabletama od 10 mg za pacijente starije od 15 godina. Lijek se može uzimati prema strogim indikacijama tijekom trudnoće i dojenja.
4. - potpuni analog singulara. Proizvodi se u obliku tableta za žvakanje za djecu stariju od 2 godine i u obliku filmom obloženih tableta za osobe starije od 15 godina.

Cijena lijeka

Trošak Singulaira je u prosjeku 1028 rubalja. Cijene se kreću od 913 do 1680 rubalja.

Ime:

Singulair

Farmakološki
akcijski:

Antagonist leukotrienskih receptora.
Montelukast selektivno inhibira CysLT1 receptore cisteinil leukotriena (LTC4, LTD4, LTE4) epitela respiratornog trakta, a također sprječava bronhospazam u bolesnika s bronhalnom astmom uzrokovan inhalacijom cisteinil leukotriena LTD4.
Montelukast suzbija ranu i kasnu fazu bronhospazma za 75%, odnosno 57%, te smanjuje broj eozinofila u perifernoj krvi u prosjeku za 9-15%.
Terapeutski učinak lijeka Singulair s promjenama u pokazateljima tijeka bronhijalne astme razvija se unutar 24 sata.

Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, montelukast se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Uobičajena prehrana ne utječe na Cmax u plazmi niti na bioraspoloživost tableta za žvakanje. U djece u dobi od 2 do 5 godina, nakon uzimanja tableta za žvakanje natašte, Cmax od 4 mg postiže se nakon 2 sata.
Distribucija
Vezanje montelukasta za proteine ​​plazme je više od 99%. Vd u prosjeku iznosi 8-11 litara.
Metabolizam
Montelukast se aktivno metabolizira u jetri. Kada se koristi u terapijskim dozama, koncentracija metabolita montelukasta u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže u odraslih i djece nije određena.
Pretpostavlja se da su izoenzimi citokroma P450 (3A4 i 2C9) uključeni u metabolizam montelukasta, dok u terapijskim koncentracijama montelukast ne inhibira izoenzime citokroma P450: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 i 2D6.

Uklanjanje
T1/2 montelukasta u mladih zdravih odraslih osoba kreće se od 2,7 do 5,5 sati Klirens montelukasta u zdravih odraslih osoba iznosi prosječno 45 ml/min.
Nakon oralna primjena 86% montelukasta izlučuje se fecesom unutar 5 dana, a manje od 0,2% urinom, što potvrđuje da se montelukast i njegovi metaboliti izlučuju gotovo isključivo u žuč.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Pri uzimanju montelukasta u jutarnjim i večernjim satima nisu uočene razlike u farmakokinetici.
U bolesnika s blagim i srednji stupanj težine i kliničke manifestacije ciroze jetre, zabilježeno je usporavanje metabolizma montelukasta. Eliminacija montelukasta u ovih bolesnika blago je povećana u usporedbi sa zdravim ispitanicima (T1/2 prosječno iznosi 7,4 sata). Nije potrebna prilagodba doze montelukasta u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Nema podataka o prirodi farmakokinetike montelukasta u bolesnika s teškim zatajenjem jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh ljestvici).
Budući da se montelukast i njegovi metaboliti ne izlučuju urinom, farmakokinetika montelukasta u bolesnika s oštećenjem bubrega nije procijenjena. U ovoj kategoriji bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Nije bilo razlika u klinički značajnim farmakokinetičkim učincima u bolesnika ovisno o rasi.

Indikacije za
primjena:

Tablete za žvakanje(4 mg, 5 mg) propisuju se u pedijatriji (djeca 2-14 godina) za:
- liječenje astme (na pozadini nedovoljnog učinka GCS ili netolerancije na GCS);
- prevencija napadaja astme (uključujući prije tjelesna aktivnost);
- ublažavanje alergijskog rinitisa. Singulair se koristi kao alternativa kortikosteroidima u odsutnosti napadaja Dugo vrijeme.
Filmom obložene tablete(10 mg) propisuje se pacijentima starijim od 15 godina za:
- dodatna terapija za astmu u slučaju nedovoljne učinkovitosti drugih lijekova (GCS, agonisti β-adrenergičkih receptora);
- liječenje sezonski rinitis;
- prevencija napada.

Način primjene:

Droga uzeti oralno 1 put/dan, bez obzira na obroke navečer. Tableta se mora uzeti s vodom.
Za bronhijalnu astmu, 4 mg (1 tableta) se propisuje noću.
Za bronhijalnu astmu i alergijski rinitis, 4 mg (1 tableta) se propisuje noću.
Za alergijski rinitis propisuje se 4 mg (1 tableta)/dan. individualni način rada, ovisno o vremenu najvećeg pogoršanja simptoma.
Za djecu od 2 do 5 godina s bronhalnom astmom i/ili alergijskim rinitisom doza je 4 mg (1 tableta)/dan.
Doza za bolesnike starije od 15 godina je 10 mg/dan (1 tableta Singulaira 10 mg).
Djeca 6-14 godina: 1 tableta Singulair 5 mg/dan. Tableta se žvače navečer izvan obroka..
Za djecu, starije bolesnike, bolesnike sa zatajenjem bubrega i bolesnike s blagim/umjerenim poremećajem funkcije jetre nije potreban poseban odabir doze.

Opće preporuke u vezi s primjenom lijeka. Terapeutski učinak lijeka u pogledu kontrole astmatičnih parametara traje tijekom dana. Bolesnike treba savjetovati da nastave uzimati lijek čak i ako je astma pod kontrolom, kao i tijekom egzacerbacije status asthmaticus. Lijek se ne smije uzimati zajedno s lijekovima koji također sadrže montelukast.
Singulair kao alternativno liječenje malim dozama inhalacijskih kortikosteroida za dugotrajnu blagu astmu.

Lijek Singulair za profilaksu prije tjelesne aktivnosti za sprječavanje astmatični napad
U bolesnika u dobi od 2 do 5 godina, bronhospazam izazvan vježbanjem može biti glavni simptom perzistentne astme koji zahtijeva liječenje inhalacijskim kortikosteroidima. Stanje bolesnika treba procijeniti 2-4 tjedna nakon početka liječenja montelukastom. Ako se ne postigne zadovoljavajući rezultat liječenja, potrebno je odlučiti o dodatnom ili drugačijem liječenju.
Liječenje Singulairom u usporedbi s drugim metodama liječenja astme. Ako se liječenje Singulairom provodi kao dodatna terapija liječenju inhalacijskim GCS lijekovima, Singulair se ne smije naglo primijeniti umjesto inhalacijskih GCS.
Singulair se može dodati postojećem liječenju pacijenta.

Nuspojave:

Djeca od 2 do 5 godina s bronhijalnom astmom
Klinička ispitivanja lijeka Singulair uključila su 573 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina.
U 12-tjednoj placebom kontroliranoj studiji u skupini koja je primala Singulair, jedina primijećena nuspojava procijenjena kao povezana s lijekom kod >1% pacijenata u usporedbi s placebom bila je žeđ.
Razlike u učestalosti ove nuspojave nisu bile statistički značajne.
Ukupno je u studijama 426 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina liječeno Singulairom najmanje 3 mjeseca, 230 liječeno je 6 mjeseci ili dulje, a 63 bolesnika liječeno je 12 mjeseci ili dulje. Duljim liječenjem profil nuspojava nije se promijenio.

Djeca od 2 do 14 godina sa sezonskim alergijskim rinitisom
Dvotjedno, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje Singulaira za liječenje sezonskog alergijskog rinitisa uključivalo je 280 bolesnika u dobi od 2 do 14 godina.
Pacijenti su uzimali Singulair 1 puta dnevno navečer i općenito su ga dobro podnosili.
Sigurnosni profil lijeka u djece bio je sličan onom placeba.
U ovom kliničkom ispitivanju nije bilo nuspojava za koje se smatralo da su povezane s lijekom, a koje su se javile u ≥1% bolesnika koji su uzimali Singulair ili češće nego u placebo skupini.

Iz dišnog sustava: krvarenje iz nosa.
Izvana probavni sustav: proljev, dispepsija, mučnina, povraćanje, pankreatitis.
Iz jetre i bilijarnog trakta: povećana aktivnost ALT i AST u krvi; jako rijetko (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Od kože i potkožnog tkiva: sklonost stvaranju hematoma, nodozni eritem, multiformni eritem, svrbež, osip.
Alergijske reakcije: angioedem, urtikarija.
Iz mišićno-koštanog sustava: artralgija, mialgija, uključujući grčeve mišića.
Opće reakcije: astenija (slabost)/umor, edem, pireksija.
Općenito, pacijenti dobro podnose Singulair. Nuspojave su obično blage i u pravilu ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka. Ukupna učestalost nuspojava pri liječenju Singulairom usporediva je s njihovom učestalošću pri uzimanju placeba.

Kontraindikacije:

Djeca mlađa od 2 godine;
- preosjetljivost na komponente lijeka.

Bolesnike treba upozoriti da Singulair ne smije se koristiti za ublažavanje astmatičnih napadaja. Preporuča se nastaviti liječenje uobičajenim odgovarajućim lijekom za uklanjanje napadaja.
Kada akutni napad treba koristiti kratkodjelujuće inhalacijske β-adrenergičke agoniste.
Bolesnici se trebaju posavjetovati sa svojim liječnikom što je prije moguće ako im treba više od uobičajenog broja inhalacijskih kratkodjelujućih beta-agonista.
Montelukast se ne smije naglo zamijeniti inhalacijskom ili oralnom terapijom kortikosteroidima.
Nema podataka koji bi dokazali da se unos oralnih kortikosteroida može smanjiti tijekom uzimanja montelukasta.

U nekim slučajevima, bolesnici koji primaju lijekove protiv astme, uključujući montelukast, mogu doživjeti sistemsku eozinofiliju, ponekad popraćenu kliničkim manifestacijama vaskulitisa, takozvani Churg-Straussov sindrom (granulomatozni alergijski angiitis), čije liječenje zahtijeva primjenu sistemskih kortikosteroidi.
Takvi su slučajevi obično (ali ne uvijek) bili povezani sa smanjenjem ili prekidom terapije GCS-om.
Mogućnost da antagonisti leukotrienskih receptora mogu uzrokovati Churg-Straussov sindrom ne može se opovrgnuti niti potvrditi, stoga Liječnik mora biti svjestan mogućnosti eozinofilije u bolesnika simptomi vaskulitisa, kožni osip, pojačana ozbiljnost plućnih simptoma, komplikacije kardiovaskularnog sustava i/ili neuropatija.
Kada se pojave gore navedeni simptomi, potrebno je ponovno pregledati bolesnika i preispitati režim liječenja.
Primjena montelukasta u bolesnika s astmom ovisnom o aspirinu ne omogućuje primjenu acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Lijek Singulair se ne smije koristiti u bolesnika s rijetkim nasljednim patologijama - netolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili poremećenom apsorpcijom glukoze i galaktoze.
Singulair sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina. Bolesnici s fenilketonurijom trebaju uzeti u obzir da svaka tableta od 4 mg sadrži fenilalanin u količini koja je ekvivalentna dozi od 0,674 mg fenilalanina, a svaka tableta od 5 mg sadrži fenilalanin u količini koja je ekvivalentna dozi od 0,842 mg fenilalanina.

Montelukast se ne preporučuje kao monoterapija u bolesnika s perzistentnom umjerenom astmom.. Odluka o primjeni montelukasta kao alternativnog lijeka niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida za djecu s perzistentnom umjerenom astmom može se donijeti samo za bolesnike bez nedavne povijesti teških astmatičnih napada koji su zahtijevali oralne kortikosteroide, kao i za one bolesnike koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroidi.
Perzistentna blaga astma je astma u kojoj se manifestacija simptoma javlja češće od jednom tjedno, ali rjeđe od jednom dnevno, noćni napadaji se javljaju češće od dva puta mjesečno, ali rjeđe od jednom tjedno, između epizoda astme, plućna funkcija ostaje nepromijenjena normalna.
Ako se tijekom vremena (obično unutar 1 mjeseca) ne može postići zadovoljavajuća kontrola astme, treba procijeniti potrebu za dodatnom ili drugom protuupalnom terapijom koja se temelji na postupnom sustavu terapije astme.
Potrebno je povremeno procjenjivati ​​kontrolu astme kod bolesnika.

djeca. Lijek u obliku tableta primjenjuje se kod djece starije od 15 godina. Djeca mlađa od 15 godina trebaju koristiti lijek u obliku tableta za žvakanje.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu s drugim mehanizmima. Ne treba očekivati ​​da će Montelukast utjecati na sposobnost upravljanja automobilom ili rada sa strojevima. Međutim, u izolirani slučajevi na pojedinačni pacijenti Mogu se javiti omaglica ili pospanost, pa se tijekom uzimanja lijeka trebate suzdržati od vožnje automobila ili rada s drugim strojevima.

Interakcija
drugi ljekoviti
drugim sredstvima:

Singulair se može propisivati ​​zajedno s drugim lijekovima koji se tradicionalno koriste za prevenciju i dugotrajno liječenje bronhijalne astme i/ili liječenje alergijskog rinitisa. Montelukast se preporučuje terapijska doza nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku sljedećih lijekova: teofilin, prednizon, prednizolon, oralna kontracepcija(etinilestradiol/noretindrone 35/1), terfenadin, digoksin i varfarin.
Pri istodobnom uzimanju fenobarbitala, vrijednost AUC montelukasta smanjena je za približno 40%, ali to ne zahtijeva promjene u režimu doziranja lijeka Singulair.
Ispitivanja in vitro pokazala su da montelukast inhibira izoenzim CYP2C8.
Međutim tijekom istraživanja interakcije lijekova in vivo montelukast i rosiglitazon(metaboliziran uz sudjelovanje izoenzima CYP2C8) nije bilo dokaza o inhibiciji izoenzima CYP2C8 od strane montelukasta.
Stoga u klinička praksa Ne očekuje se da će montelukast utjecati na metabolizam niza CYP2C8 lijekovi, uklj. paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid.

Studije in vitro pokazale su da Montelukast je supstrat CYP2C8, 2C9 i 3A4.
Podaci iz kliničke studije interakcije lijekova montelukasta i gemfibrozila (inhibitor CYP2C8 i 2C9) pokazuju da gemfibrozil povećava učinak sustavni utjecaj montelukast 4,4 puta.
Istodobna primjena itrakonazola, snažnog inhibitora CYP3A4, s gemfibrozilom i montelukastom nije rezultirala dodatnim povećanjem učinka sistemske izloženosti montelukastu.
Učinak gemfibrozila na sustavnu izloženost montelukastu ne može se smatrati klinički značajnim na temelju podataka o sigurnosti kada se koristi u dozama većim od odobrene doze od 10 mg za odrasle (npr. 200 mg/dan za odrasle tijekom 22 tjedna i do 900 mg/dan za bolesnike koji uzimaju lijek otprilike tjedan dana, bez kliničkog značaja negativni efekti).
Stoga, kada se primjenjuje istodobno s gemfibrozilom, nije potrebna prilagodba doze montelukasta.
Na temelju rezultata in vitro studija ne očekuju se klinički značajne interakcije lijekova s ​​drugim poznatim inhibitorima CYP2C8 (na primjer, s trimetoprimom). Osim, zajednički prijem montelukast s samim itrakonazolom nije značajno povećao učinak sistemske izloženosti montelukastu.

Kombinirano liječenje bronhodilatatorima
Singulair je razuman dodatak monoterapiji bronhodilatatorima ako potonji ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu bronhijalne astme. Nakon što se postigne terapijski učinak liječenja Singulairom, možete početi postupno smanjivati ​​dozu bronhodilatatora.
Kombinirano liječenje inhalacijskim kortikosteroidima
Liječenje Singulairom daje dodatni terapijski učinak u bolesnika koji koriste inhalacijske kortikosteroide. Nakon što se stanje stabilizira, možete započeti postupno smanjenje doze GCS-a pod nadzorom liječnika. U nekim slučajevima prihvatljivo je potpuno ukidanje inhalacijskih kortikosteroida, ali se ne preporučuje nagla zamjena inhalacijskih kortikosteroida Singulairom.

Trudnoća:

Primjena Singulaira tijekom trudnoće nije ispitivana.
Pri propisivanju lijeka tijekom trudnoće potrebno je uzeti u obzir omjer koristi i rizika.
Prema svjetskim marketinškim iskustvima, djeca čije su majke tijekom trudnoće uzimale Singulair povremeno su imala urođene defekte udova.
Većina tih žena također je uzimala druge lijekove za liječenje astme.
Uzročna veza između ovih slučajeva i uzimanja Singulaira nije dokazana.
Nije poznato prelazi li Singulair u majčino mlijeko.
No budući da mnogi lijekovi prelaze u majčino mlijeko, mora se uzeti u obzir omjer koristi i rizika pri propisivanju lijeka tijekom dojenja.

Predozirati:

Simptomi predoziranja nisu utvrđena tijekom kliničkih studija dugotrajnog (22 tjedna) liječenja lijekom Singulair u odraslih bolesnika s bronhalnom astmom u dozama do 200 mg/dan ili tijekom kratkih (oko 1 tjedan) kliničkih ispitivanja kada su lijek uzimali u dozama većim od do 900 mg/dan.
Bilo je slučajeva akutnog predoziranja Singulairom (uzimanje najmanje 1000 mg/dan) u postregistracijskom razdoblju i tijekom kliničkih ispitivanja u odraslih i djece. Klinički i laboratorijski podaci ukazuju na usporedive sigurnosne profile Singulaira u djece, odraslih i starijih bolesnika.
Najviše česti simptomi pojavio se osjećaj žeđi, pospanost, povraćanje, psihomotorna agitacija, glavobolja i bolovi u trbuhu.
Ove nuspojave su u skladu sa sigurnosnim profilom Singulaira.
Liječenje: držanje simptomatska terapija. Nema specifičnih podataka o liječenju predoziranja Singulairom.
Nema podataka o učinkovitosti peritonealne dijalize ili hemodijalize s montelukastom.

Obrazac izdavanja:

Lijek Singulair dostupan je u sljedećim oblicima i pakiranjima:
- tablete za žvakanje 4 mg svaki (7, 14, 28 tableta u pakiranju);
- tablete za žvakanje 5 mg (14, 28 tableta u pakiranju);
- obložene tablete ljuska 10 mg svaka (14, 28 tableta u pakiranju).

Uvjeti skladištenja:

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom, zaštićenom od svjetlosti mjestu na temperaturi od 15° do 30°C.
Rok trajanja - 2 godine.

1 tableta za žvakanje Singulair sadrži:
- djelatna tvar: montelukast natrij - 4,16 mg, što odgovara sadržaju montelukasta - 4 mg;
- pomoćne tvari: manitol - 161,08 mg, mikrokristalna celuloza - 52,8 mg, hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 7,2 mg, crveni željezov oksid - 360 mcg, kroskarmeloza natrij - 7,2 mg, okus višnje - 3,6 mg, aspartam - 1,2 mg, magnezijev stearat - 2,4 mg.

1 filmom obložena tableta Jednina sadrži:
- aktivni sastojak: montelukast natrij - 10,4 mg, što odgovara sadržaju montelukasta - 10 mg;
- pomoćne tvari: hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 4 mg, mikrokristalna celuloza - 89,3 mg, laktoza monohidrat - 89,3 mg, kroskarmeloza natrij - 6 mg, magnezijev stearat - 1 mg.

Singulair (montelukast). Sastav, mehanizam djelovanja, oblici otpuštanja. Analozi. Indikacije, kontraindikacije, upute za uporabu. Nuspojave, cijene i recenzije

Hvala vam

Kakav je lijek Singulair ( montelukast)?

Lijek se također može koristiti za neke alergijske bolesti, na primjer, alergijski rinitis. Smanjuje alergijski edem gornjeg dišnog trakta, smanjuje izlučivanje sluzi, kihanje. Osim toga, podaci najnovija istraživanja pričati o dobro iskustvo primjena lijeka za neurodegenerativne bolesti, Alzheimerovu, Parkinsonovu bolest.

Lijek je poznat pod različitim trgovačkim imenima. Singulair, Montelukast, Montelar, Almont, Singlen - sve su to nazivi istog lijeka. Ovisno o proizvođaču, cijena lijeka može se razlikovati. Međutim, aktivna tvar, oblik otpuštanja, indikacije i način uporabe za navedene lijekove su isti.

Farmakološka skupina lijeka. Antagonisti leukotriena

Jedan od mehanizama spazma bronhijalnog stabla je oslobađanje upalnih medijatora kao odgovor na kontakt s alergenom. U pravilu, histamin i leukotrieni djeluju kao medijatori upale u bronhima. Ako histamini uzrokuju kratkotrajni i trenutni bronhospazam ( suženje bronhijalnog stabla), tada leukotrieni mogu izazvati bronhospazam, koji traje nekoliko dana.

Antagonisti leukotriena su lijekovi koji se natječu s leukotrienom za vezanje na receptore. Kao rezultat toga, ovaj posrednik gubi sposobnost da vrši svaki utjecaj na bronhijalno stablo. Tako je dišni sustav zaštićen od napada bronhijalne astme posredovanih leukotrienom. Nažalost, ova skupina lijekova nije u stanju zaštititi od drugih varijanti razvoja bronhospazma ( primjerice od djelovanja histamina), stoga pacijenti koji boluju od bronhijalne astme moraju uzimati druge lijekove.

Glavni aktivni sastojak lijeka. Mehanizam djelovanja lijeka

Uzimanje montelukasta za bronhijalnu astmu ima sljedeće učinke:

• ublažava spazam glatkih mišića bronha i krvnih žila;
• širi bronhijalno stablo ( ovaj učinak traje oko 2 sata);
• smanjuje izlučivanje sluzi;
• poboljšava čišćenje bronha;
• smanjuje migraciju krvnih staničnih elemenata ( neutrofili, leukociti) u području stijenke bronha.

Oblici otpuštanja lijeka jednine ( tablete 10 mg, tablete za žvakanje 4 mg, 5 mg)

Lijek je također dostupan u obliku tableta za žvakanje. Doza od 5 mg namijenjena je dobi od 6 do 15 godina, a tablete koje sadrže 4 mg montelukasta koriste se od 2 do 6 godina. Tablete za žvakanje su okrugle ili ovalnog oblika, bijele boje, ugodnog mirisa ( trešnja ili drugo). Izgled tableta može malo varirati ovisno o proizvođaču. Tablete za žvakanje treba uzimati jednom dnevno navečer, žvakati u ustima dok se potpuno ne otope.

Postoje li drugi oblici oslobađanja lijeka ( kapi, otopina, sprej, mast)?

Sastav različitih oblika doziranja lijeka

Sastav Singulair tableta za oralnu primjenu uključuje sljedeće pomoćne tvari:

• hiproloza;
• laktoza monohidrat;
• magnezijev stearat;
• titanijev dioksid;
• željezni oksid;
• vosak.

• manitol;
• hiproloza;
• mikrokristalna celuloza;
• magnezijev stearat;
• željezni oksid;
• aspartam;
• aroma trešnje.

Je li Singulair hormonski lijek ili antibiotik?

Singulair također nije antibiotik. U liječenju se ne koriste antibiotici alergijske bolesti a posebno bronhijalne astme. Oni pomažu u borbi s bakterijskom florom koja živi u dišnom traktu, ali ne mogu utjecati na mehanizam razvoja alergije. Zbog toga se ne smiju koristiti u liječenju bronhijalne astme. Ponekad kašalj i otežano disanje uzrokovani bakterijskim bronhitisom, upalom pluća, hripavcem mogu oponašati simptome bronhijalne astme. U tim slučajevima potreban je temeljit pregled kod liječnika. Za liječenje takvih bolesti ponekad se propisuju antibiotici.

Analozi lijeka Singulair

Postoje sljedeće skupine analoga lijeka Singular:

• Izravni analozi jednine po sastavu. Sadrže isti aktivni sastojak, ali ih proizvode različiti proizvođači. Pravila za korištenje ovih analoga gotovo su potpuno ista.
• Glukokortikoidi. Koriste se za bronhijalnu astmu u obliku inhalacija, djeluju protuupalno, antialergijski i imunosupresivno.
• Antihistaminici. Koriste se uglavnom sustavno, omogućujući smanjenje alergijske manifestacije razne bolesti (na primjer, alergijski rinitis). Nedostatak im je neučinkovitost kod bronhijalne astme.

Jednina i Montelar, Singleon, Almont. Što je bolje, montelukast, singular ili neki drugi generički?

Montelukast se kao djelatna tvar nalazi u sljedećim trgovačkim nazivima lijekova:

• montelukast;
• jednina;
• Montelar;
• singleton;
• Almont;
• Montclair;
• ectalouste;
• singulex i drugi.

Ne možete uvijek pronaći sve u ruskim ljekarnama postojeće lijekove koji sadrži montelukast. Obično pacijent može birati između 2-3 generika. Vrlo je teško pouzdano reći koji je lijek najbolji u omjeru cijene i kvalitete. Vrijedno je napomenuti da je generički lijek pod nazivom montelukast nekoliko puta jeftiniji od originalne jednine, a po učinkovitosti je prilično usporediv. Pacijent, znajući sve prednosti i nedostatke originalnog lijeka i generika, može donijeti neovisnu odluku o kupnji jednog ili drugog lijeka koji sadrži montelukast.

Singulair i glukokortikoidi. Singulair i Pulmicort ( budezonid). Singulair i Nasonex ( mometazon)

Pulmicort je bijela suspenzija koja se isporučuje u pojedinačnim dozama za inhalaciju putem nebulizatora. Nebulizator je lijek koji miješa lijek s tekućinom i raspršuje ga u udahnuti zrak. Aktivni sastojak Pulmicorta je budezonid. Liječenje glukokortikoidima traje mjesec dana ili više. U istu svrhu koristi se Singulair za bronhijalnu astmu ( prevencija akutnih napada), međutim, nije hormonski lijek, što ga čini lakšim za podnošenje i manje nuspojava. Međutim, nije isključeno zajedničko korištenje pulmicort i singulara.

Jaki napadi kašlja glavna su stvar koja zabrinjava roditelje s hripavcem i ponekad dovodi do pogrešnih dijagnoza ( na primjer, bronhijalna astma). Osim antibiotika za hripavac je potrebno koristiti sedative, vitaminsku ishranu, vježbe disanja. Neki liječnici propisuju montelukast kako bi smanjili učestalost i trajanje kašlja. Nažalost, njegova učinkovitost protiv hripavca dovedena je u pitanje. Ponekad je udisanje vlažnog zraka bolje za zaustavljanje hripavca nego korištenje montelukasta. Ovaj lijek se koristi samo za bronhijalnu astmu, veliki kašalj i drugo bakterijske infekcije donosi vrlo malo koristi.

Jesu li kašalj i povišena temperatura indikacije za korištenje Singulara?

Kontraindikacije za korištenje jednine

Singulair je kontraindiciran za korištenje u sljedećim slučajevima:

• Fenilketonurija. Ova nasljedna bolest povezana je s kongenitalna odsutnost enzima koji obrađuju aminokiselinu fenilalanin. Montelukast sadrži ovu aminokiselinu ( u obliku aspartama), stoga je njegova uporaba za ovu kategoriju pacijenata zabranjena.

• Ozbiljne bolesti jetre. Na ozbiljne bolesti jetre, lijeku treba jako dugo da se eliminira iz tijela, što može dovesti do toksičnog oštećenja različitih sustava i neželjenih nuspojava. Za umjereno i blago oštećenje jetre lijek je dopušten u smanjenoj dozi pod nadzorom liječnika specijalista.
• djetinjstvo ( do 2 ili 6 godina). Lijek je dostupan za djecu u obliku tableta za žvakanje. Sadrže manje aktivnog sastojka nego obične tablete. Tablete za žvakanje koje sadrže 4 mg montelukasta mogu se uzimati 2 do 6 godina, a tablete za žvakanje koje sadrže 5 mg 6 do 15 godina. Zabranjena je uporaba lijeka za djecu mlađu od 2 godine.
• Trudnoća i dojenje. Kada koristite lijek tijekom trudnoće ili dojenja, možete doživjeti razne patologije u fetusu i dojenčetu.
• Povećana osjetljivost na komponente lijeka. Alergije na komponente lijeka vrlo su rijetke. Unatoč tome, u slučaju preosjetljivosti treba prekinuti primjenu lijeka.

Može li se lijek koristiti tijekom trudnoće i dojenja?

Nema podataka o primjeni lijeka tijekom dojenja kod ljudi. Nije poznato da li se montelukast izlučuje u majčino mlijeko. Međutim, studije na štakorima pokazale su da kod glodavaca zapravo može prijeći u mlijeko. Stoga liječnici obično ne propisuju montelukast tijekom dojenja.

Može li se ovaj lijek koristiti u liječenju djece?

Mora se uzeti u obzir da originalni lijek dostupan je u tri oblika doziranja, a generici ga ne zadovoljavaju uvijek u potpunosti. Stoga, ako tablete za žvakanje u dozi od 4 mg nisu dostupne u ljekarnama, lijek se može koristiti tek od 6 godina. Prilikom liječenja djece Singulairom preporuča se konzultirati pedijatar ( prijavite se) .

Može li se lijek koristiti tijekom cijepljenja djece?

Važno je napomenuti da lijek može smanjiti pouzdanost alergijskih testova, uključujući Mantoux test. Ovaj test se koristi za dijagnosticiranje tuberkuloze i uključuje identificiranje specifičnog imunološkog odgovora ( crvenilo i oticanje kože) za supkutanu injekciju tuberkulina. Kod primjene montelukasta imunološki odgovor može biti slabiji, što bi teoretski moglo dovesti do lažno negativnih rezultata. Kako bi se izbjegle pogreške, potrebno je upozoriti liječnika o svim lijekovima koje pacijent uzima u vrijeme alergotestiranja.

Upute za uporabu lijeka

Kako uzimati Singulair u obliku tableta?

Primjena ovog lijeka obično ne zahtijeva prilagodbu doze. U pravilu, pacijenti s bolestima jetre i bubrega uzimaju standardne doze lijeka. Individualni odabir doze je potreban samo u slučaju teškog zatajenja jetre. Sve u svemu, Singulair se općenito dobro podnosi i uzrokuje vrlo malo nuspojava.

Mogu li podijeliti svoju Montelukast tabletu?

Kako koristiti Singulair tablete za žvakanje?

Koliko dugo traje uzimanje Singulaira?

Koliko brzo lijek počinje djelovati?

Koliko traje jednina? Ima li lijek kumulativni učinak?

Kako kombinirati Singulair s drugim lijekovima za liječenje bronhijalne astme?

Što učiniti ako je jedna od pojedinačnih tehnika propuštena?

Rok trajanja i uvjeti skladištenja singulara

Preporuča se čuvati Singulair u originalnom pakiranju na tamnom, suhom mjestu izvan izravnog dohvata. sunčeve zrake mjesto. Temperatura skladištenja je sobna temperatura, od 15 do 25 stupnjeva. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, jer ih privlači ugodan okus tableta, što može dovesti do predoziranja.

Nuspojave lijeka

• Živčani sustav. Manifest).. Ako se pojave bilo kakve nuspojave, posavjetujte se s liječnikom i po potrebi prestanite uzimati lijek.

  Učinak lijeka na središnji živčani sustav i psihu

  Singulair zaista može imati negativan učinak na živčani sustav i psihu. Ova pojava je najčešća nuspojava lijeka. Liječnici preporučuju uzimanje lijeka navečer, prije spavanja, kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja ovih nuspojava. Može imati negativan učinak na živčani sustav različite manifestacije, od tjeskobe i agitacije do halucinacija i suicidalnih tendencija. Nažalost, nemoguće je predvidjeti učinak lijeka u tom pogledu. Na ozbiljne povrede mentalno zdravlje, pogoršanje raspoloženja, depresija, lijek se mora prekinuti i drugi lijekovi koji se koriste za liječenje bronhijalne astme.

  Utječe li lijek na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima?

  Vjeruje se da lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima. Međutim, nije do kraja istražen i nema puno iskustva u kliničkoj uporabi. Iz tog razloga pojedinačne reakcije lijeku može biti nepredvidiv. Osim toga, poznati su slučajevi negativan utjecaj lijek na živčani sustav i psihičko stanje. Stoga se pri liječenju montelukastom preporučuje poduzeti mjere opreza pri rukovanju mehaničkom opremom i transportu.

  Uzrokuje li lijek ovisnost, ovisnost ili simptome ustezanja?

  Nisu primijećeni slučajevi ovisnosti o montelukastu. Lijek, iako djeluje na živčani sustav, ne izaziva fizičku ili psihičku ovisnost. Ova značajka je važna jer je lijek namijenjen dugotrajnoj uporabi. U usporedbi s montelukastom hormonski lijekovi za liječenje bronhijalne astme ( budezonid) imaju značajan nedostatak jer se njihova uporaba ne može naglo prekinuti. To može dovesti do pogoršanja proizvodnje vlastitih hormona.

  Može li se liječenje Singulairom kombinirati s alkoholom?

  Kombinacija Singulaira i alkohola se ne preporuča, unatoč činjenici da nije utvrđena posebna interakcija između djelatne tvari lijeka i alkohola. Nedostatak istodobne primjene Singulaira i alkohola je povećan rizik od toksičnih učinaka lijeka na jetru. Kao što je poznato, singular se gotovo u potpunosti eliminira kroz jetru, zbog čega njegova uporaba stvara povećano opterećenje navedenom tijelu. Dodatna konzumacija alkohola dodatno troši jetru i može dovesti do hepatitisa.

  Predoziranje Singulairom

  Klinička ispitivanja nisu otkrila slučajeve predoziranja lijekom. Tijekom pet mjeseci liječenja lijekom ( pri upotrebi 200 mg dnevno, što je 20 puta više od preporučene doze) pacijenti nisu pokazivali simptome predoziranja. Dokazano je da do predoziranja montelukastom može doći samo kod stostrukog viška uobičajena doza (uzimanje 1000 mg dnevno). Predoziranje je obilježeno žeđu, pospanošću, mučninom, povraćanjem i bolovima u trbuhu.

  Cijena za jedninu ( montelukast) u ruskim gradovima

  Djelatna tvar montelukast prodaje se u ljekarnama pod različitim trgovačkim nazivima. Izvornik američki lijek jednina je dosta skupo. Srećom, postoje razni generici koji imaju pristupačnije cijene. Na primjer, montelukast ruske proizvodnje košta 2 puta jeftinije i sadrži 2 puta više tableta po pakiranju. S obzirom da pacijent s bronhijalnom astmom mora uzimati lijek dosta dugo, kupnja jeftinijeg generičkog lijeka donosi dobre uštede.
  Trošak običnih i tableta za žvakanje približno je isti. Prilikom kupnje vrijedi uzeti u obzir da su tablete za žvakanje namijenjene djeci, a obične tablete za odrasle. Cijena lijeka može se razlikovati ovisno o općoj razini cijena u ruskoj regiji, te troškovima prijevoza i skladištenja lijeka. Osim toga, neke ljekarne prodaju lijekove po znatno nižoj cijeni od drugih u istom gradu.

  Trošak različitih oblika doziranja lijeka Singular ( montelukast)
  

  Grad	Proizvođač, oblici doziranja
  	Jednina ( SAD), tablete 10 mg, 14 komada	Jednina ( SAD), tablete za žvakanje 5 mg, 14 kom	Montelukast ( Rusija), tablete 10 mg, 30 komada	Montelukast ( Rusija), tablete za žvakanje 5 mg, 28 kom
  Moskva		940 rubalja	499 rubalja	599 rubalja
  Sankt Peterburg	900 rubalja	928 rubalja	567 rubalja	612 rubalja
  Novosibirsk	1098 rubalja	1017 rubalja	510 rubalja	627 rubalja
  Ekaterinburg	1040 rubalja	980 rubalja	498 rubalja	537 rubalja
  Voronjež	1113 rubalja		569 rubalja	576 rubalja
  Čeljabinsk	905 rubalja	807 rubalja		537 rubalja
  Krasnojarsk	1140 rubalja	1050 rubalja	625 rubalja	675 rubalja
  Kazan	1010 rubalja		458 rubalja	512 rubalja
  Krilati plod	1038 rubalja	998 rubalja	510 rubalja	580 rubalja
  Rostov na Donu			539 rubalja

  Je li moguće kupiti lijek bez liječničkog recepta?

  Za kupnju lijeka ( bila ona pojedinačna ili njezina generička) potreban je liječnički recept. Međutim, to nije povezano s osobitostima njegove interakcije s ljudsko tijelo. Lijek nema posebno ozbiljne kontraindikacije ili nuspojave. Potreba za receptom pri kupnji ovog lijeka objašnjava se činjenicom da terapija bronhijalne astme zahtijeva nadzor liječnika. Ako je potrebno, samo liječnik može pravilno prilagoditi režim liječenja.

  Je li moguće lijek dobiti besplatno?

  Lijek nije uvršten na popis esencijalnih lijekova, pa se ne može dobiti besplatno na uobičajeni način. Međutim, postoji mogućnost povlašteni primitak lijekovi lokalno trajno liječenje. Da biste to učinili, morate napisati zahtjev pulmologu čiji je pacijent na liječenju bronhijalne astme. Nadalje, o njegovom besplatnom pružanju odlučuje posebna komisija.