시클로포스파미드는 효과적인 항종양제입니다.

등록 번호 : Р N001579/01-140808

약물의 상품명: 시클로포스파미드

국제적인 일반적인 이름(여인숙): 사이클로포스파미드

복용 형태: 정맥주사용 용액조제용 분말 근육 주사

화합물: 1병당 파우더가 함유되어 있습니다.
활성 물질 : 시클로포스파미드 200mg
부형제 : 아니요

설명: 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 결정성 분말입니다.

약물치료그룹: 항종양제, 알킬화 화합물.
ATX 코드 L01AA01

약리학적 특성
약력학
사이클로포스파미드는 알킬화 세포 증식 억제 약물로, 화학적으로 겨자 가스의 질소 유사체에 가깝습니다.
작용 메커니즘에는 DNA와 RNA 가닥 사이의 교차 결합 형성과 단백질 합성 억제가 포함되는 것으로 여겨집니다.

약동학
시클로포스파미드는 미세소체 산화효소 시스템의 작용에 따라 간에서 주로 대사되어 활성 알킬화 대사산물(4-OH 시클로포스파미드 및 알도포스파미드)을 형성하며, 그 중 일부는 비활성 대사물로 추가 변형되고 일부는 영향을 받아 세포로 운반됩니다. 포스파타제는 세포독성 효과가 있는 대사물로 전환됩니다. 혈장 내 대사물질 농도는 2~3시간 후에 최대에 도달합니다. 정맥 투여. 변하지 않은 약물과 혈장 단백질의 결합은 미미하지만(12~14%), 일부 대사산물은 60% 이상 결합합니다. 제한된 범위 내에서 혈액뇌관문을 통과합니다.
시클로포스파미드는 주로 대사산물의 형태로 신장에 의해 체내에서 배설되지만, 투여량의 5~25%는 담즙뿐만 아니라 소변에서도 변화 없이 배설됩니다. 반감기는 3~12시간이다.

사용 표시
급성 림프구성 및 만성 림프구성 백혈병, 림프육아종증, 비호지킨 림프종, 다발성 골수종, 유방암, 난소암, 신경모세포종, 망막모세포종, 균상 식육종. 시클로포스파미드는 또한 치료를 위해 다른 항암제와 병용하여 사용됩니다. 폐암, 생식세포종양, 자궁경부암, 암 방광, 연조직 육종, 망상 육종, 유잉 육종, 윌름스 종양, 암 전립선.
시클로포스파미드는 진행성 자가면역질환의 면역억제제로 사용됩니다. 류머티스성 관절염, 건선성 관절염, 콜라겐증, 자가면역 용혈성 빈혈, 신증후군) 및 이식 거부를 억제합니다.

금기 사항

• 시클로포스파미드 또는 제형의 다른 성분에 대한 과민증.
• 심각한 기능 장애 골수.
• 방광염.
• 요폐.
• 임신과 수유기.
• 활성 감염.

사용법 및 복용량
시클로포스파미드는 정맥 내로 볼루스로 투여하거나 근육 내로 주입하여 투여합니다.
시클로포스파미드는 많은 화학요법 치료 요법의 일부이므로 각 개별 사례에 대한 특정 투여 경로, 요법 및 용량을 선택할 때 특수 문헌의 데이터를 따라야 합니다.
성인과 어린이에게 가장 일반적으로 사용되는 복용량과 요법은 다음과 같습니다.
2~3주 동안 매일 50~100mg/m2,
100-200mg/m2를 3-4주 동안 주 2~3회,
2주에 한 번 600-750mg/m2,
1500~2000mg/m2 3~4주마다 1회 최대 총 용량 6~14g.
다른 항종양제와 병용하여 시클로포스파미드를 사용하는 경우 약시클로포스파미드와 다른 약물의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.
솔루션 준비
주사 용액을 준비하려면 표에 표시된 대로 병 안의 건조 물질에 적절한 양의 0.9% 염화나트륨 용액을 추가합니다.

부작용
조혈 시스템에서: 백혈구 감소증, 호중구 감소증; 드물게 혈소판감소증, 빈혈. 백혈구와 혈소판 수의 가장 큰 감소는 일반적으로 치료 7~14일에 관찰됩니다. 백혈구감소증의 회복은 일반적으로 약물 치료를 중단한 후 7~10일 후에 시작됩니다.
소화 시스템에서: 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 드물게 구내염, 복부 불쾌감이나 통증, 설사 또는 변비, 출혈성 대장염, 황달이 발생했다는 보고가 별도로 있습니다.
트랜스아미나제 활성의 증가로 나타나는 간 기능 장애의 사례가 드물었습니다. 알칼리성 포스파타제그리고 혈청의 빌리루빈 함량. 부설판 등과 병용하여 고용량의 시클로포스파미드를 투여받은 환자의 15~50%에서 동종이형 골수 이식 중 총 방사선 조사는 간 정맥의 말소성 정맥염을 발생시킵니다. 매우 유사한 반응 드문 경우지만재생 불량성 빈혈 환자에게 고용량의 시클로포스파미드를 단독으로 투여한 환자에서도 관찰되었습니다. 이 증후군은 대개 골수 이식 후 1~3주 후에 발생하며 다음과 같은 특징이 있습니다. 급증체중, 간비대, 복수 및 고빌리루빈혈증.
간성뇌병증도 발생할 수 있습니다.
피부와 피부 부속기로부터: 탈모증이 자주 발생합니다. 모발 재성장은 약물 치료가 완료된 후 또는 치료 중에도 시작됩니다. 장기 치료; 머리카락의 구조와 색상이 다를 수 있습니다. 때로는 치료 중에 피부 발진, 피부 색소 침착 및 손톱 변화가 나타납니다.
비뇨기 계통에서: 출혈성 요도염/방광염, 세뇨관 괴사(심지어 사망까지), 방광염을 동반하거나 동반하지 않는 방광 섬유증(흔함 포함). 비정형 방광 상피 세포가 소변에서 발견될 수 있습니다.
고용량의 시클로포스파미드를 처방할 때 드물게 신장 기능 손상, 고요산혈증, 혈중 형성 증가와 관련된 신장병증이 나타날 수 있습니다. 요산.
감염: 심각한 형태의 면역억제 환자는 심각한 감염이 발생할 수 있습니다.
바깥으로부터 심혈관계의 : 일반적으로 집중적인 항종양제 병용 요법의 일부로 수일에 걸쳐 고용량 4.5-10 g/m2(120-270 mg/kg)의 약물을 투여할 때 심장독성이 관찰되었습니다. 약물 치료장기 이식 중. 이 경우 심각하고 때로는 다음과 같은 결과를 초래하기도 합니다. 치명적인 결과출혈성 심근염으로 인한 울혈성 심부전의 에피소드.
바깥으로부터 호흡기 체계 : 간질성 폐섬유증(장기간 고용량의 약물 투여).
생식 기관에서: 난자형성 및 정자형성의 장애. 이 약물은 남성과 여성 모두에게 불임을 유발할 수 있으며 어떤 경우에는 되돌릴 수 없습니다.
상당수의 여성에서 무월경이 발생하며, 일반적으로 치료를 중단한 후 몇 달 이내에 규칙적인 월경이 다시 시작됩니다. 사춘기 이전 기간에 시클로포스파미드로 치료받은 여아의 경우 2차 성징이 정상적으로 발달했고 월경도 정상이었습니다. 그들은 나중에 임신할 수 있었습니다.
남성의 경우 약물 치료의 결과로 정상적인 테스토스테론 분비와 함께 성선 자극 호르몬 수치의 증가와 관련하여 정자 과소증 또는 무정자증이 발생할 수 있습니다. 그러한 환자의 성적 욕망과 효능은 손상되지 않습니다. 남아의 경우 사춘기 이전에 이 약을 투여하는 동안 2차 성징이 정상적으로 나타나지만 정자과소증이나 무정자증, 분비 증가성선 자극 호르몬. 고환 위축이 발생할 수 있음 다양한 정도. 일부 환자의 경우, 약물로 인한 무정자증은 가역적이지만 손상된 기능의 회복은 치료 중단 후 몇 년 후에만 발생할 수 있습니다.
알레르기 반응 : 피부 발진, 두드러기, 피부 가려움증, 드물게 - 아나필락시스 반응; 다른 알킬화 화합물과 교차 민감성이 있을 수 있습니다.
기타: 항이뇨호르몬(ADH)의 부적절한 분비 증후군과 유사한 증후군; 안면 홍조 또는 안면 충혈, 두통, 발한 증가; 이차 악성 종양의 발생.

과다 복용
약물 과다복용에 대한 구체적인 해독제는 알려져 있지 않습니다. 과다복용한 경우, 감염, 골수억제 발현 및/또는 심장독성의 적절한 치료를 포함한 보조 조치를 사용해야 합니다.

다른 약물과의 상호작용 및 다른 형태의 상호작용
간에서 마이크로솜 산화 유도제는 사이클로포스파미드의 마이크로솜 대사를 유도할 수 있으며, 이는 알킬화 대사산물의 형성을 증가시켜 사이클로포스파미드의 반감기를 감소시키고 활성을 증가시킵니다. 콜린에스테라제 활성을 뚜렷하고 장기적으로 억제하는 시클로포스파미드의 사용은 숙사메토늄의 효과를 강화하고 또한 코카인의 대사를 감소시키거나 둔화시켜서 코카인 효과의 지속 시간을 강화 및/또는 증가시키며 다음과 같은 위험을 증가시킵니다. 독성. 알로푸리놀과 동시에 사용하면 증가할 수도 있습니다. 독성 효과골수까지. 시클로포스파미드와 알로푸리놀, 콜히친, 프로베네시드, 설핀피라존을 동시에 사용하면 고요산혈증 및 통풍 치료에 항통풍제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 요산뇨 항통풍 약물의 사용은 시클로포스파미드 사용 시 요산 생성 증가와 관련된 신장병의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
시클로포스파미드는 간에서 응고 인자의 합성을 감소시키고 혈소판 형성을 손상시킴으로써 항응고 활성을 증가시킬 수 있지만, 알려지지 않은 메커니즘을 통해 항응고 활성을 감소시킬 수도 있습니다. 자몽에는 시클로포스파미드의 활성화와 그에 따른 작용을 방해할 수 있는 화합물이 포함되어 있으므로 환자에게 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시는 것은 권장되지 않습니다.
시클로포스파미드는 독소루비신과 다우노루비신의 심장 독성 효과를 향상시킵니다. 기타 면역억제제(아자티오프린, 클로람부실, 글루코코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 메르캅토퓨린 등)는 감염 및 2차 종양 발생 위험을 증가시킵니다.
심장 이식을 받는 환자에게 로바스타틴을 동시에 사용하면 급성 괴사의 위험이 증가할 수 있습니다. 골격근그리고 급성 신부전.
다른 골수억제제와 병용하거나 방사선 요법- 골수 기능의 추가적인 억제가 가능합니다.
동시 사용골수 이식을 준비하기 위해 시클로포스파미드와 함께 고용량의 시타라빈을 투여하면 심근병증 발생률이 증가하고 이후 사망이 발생합니다.

특별 지시
약물 치료 중에는 골수 억제 정도를 평가하기 위해 정기적으로 혈액 검사 (특히 호중구와 혈소판 함량에주의)를 실시하고 정기적으로 적혈구 존재 여부에 대한 소변 검사를 실시해야합니다. 출혈성 방광염이 발생하기 전에 나타날 수 있습니다.
미세혈뇨 또는 거대혈뇨를 동반한 방광염의 징후가 나타나면 시클로포스파미드 치료를 중단해야 합니다.
백혈구 수가 감소함에 따라< 2500/мкл и/или тромбоцитов < 100000/мкл лечение Циклофосфаном следует прекратить.
시클로포스파미드로 치료하는 동안 감염이 발생하면 치료를 중단하거나 약물 용량을 줄여야 합니다. 여성과 남성은 시클로포스파미드로 치료하는 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
치료기간 중에는 복용을 자제해야 합니다. 알코올 음료. 수술 후 처음 10일 동안 다음과 같은 방법으로 시행한 경우 전신마취, 환자에게 Cyclophosphamide가 처방되었으므로 마취과 의사에게 이에 대해 알릴 필요가 있습니다.
부신절제술 후 환자는 두 가지 글루코코르티코스테로이드의 용량을 조절해야 합니다. 대체 요법, 그리고 약물 Cyclophosphamide.

릴리스 양식
200 mg 병에 담긴 정맥 및 근육 내 투여용 용액 제조용 분말.
1까지; 사용 지침이 포함된 팩당 5병 또는 10병 의료용.
의료용(병원용) 지침이 3~5개 들어 있는 상자에 50병이 담겨 있습니다.

보관 조건
목록 A. 빛으로부터 보호되고 어린이의 손이 닿지 않는 10°C 이하의 건조한 장소에 보관하십시오.

유효 기간
3 년.
패키지에 명시된 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오.

약국 조제 조건
처방전

제조업체
JSC "비오키뮤"
러시아, 430030, Saransk, st. 바센코, 15A.
약품 품질에 관한 불만 사항을 제조업체 주소로 보내십시오.

• CYCLOPHOSPHAN 사용 지침
• 약물 CYCLOPHOSPHAN의 구성
• CYCLOPHOSPHAN 약물에 대한 적응증
• CYCLOPHOSPHAN 약물의 보관 조건
• 약물 CYCLOPHOSPHAN의 유효 기간

ATX 코드: 항종양제및 면역조절제(L) > 항종양제(L01) > 알킬화제(L01A) > 질소 머스타드 유사체(L01AA) > 시클로포스파미드(L01AA01)

방출 형태, 구성 및 포장

주사용액용 분말 흰색 또는 거의 흰색, 결정체.

200mg - 병(1) - 팩.
200 mg - 병(40) - 그룹 상자.

설명 의약품 사이클로포스판벨로루시 공화국 보건부 공식 웹사이트에 게시된 지침을 바탕으로 2013년에 만들어졌습니다. 업데이트 날짜: 2014년 7월 16일

약리학적 효과

항종양제알킬화 작용, 겨자 가스의 질소 유사체에 가까운 화학 구조. 세포 증식 억제 및 면역 억제 효과가 있습니다. 이는 포스파타제의 작용으로 분해되어 다음을 형성하는 비활성 수송 형태입니다. 활성 구성 요소종양 세포에서 직접적으로 단백질 분자의 친핵성 중심을 "공격"하고 DNA와 RNA의 합성을 방해하며 유사분열을 차단합니다.

약동학

정맥 투여 후, 혈장 내 대사물질의 Cmax는 2~3시간 후에 도달하고, 혈액 내 사이클로포스파미드 농도는 처음 24시간 동안 급격히 감소합니다(사이클로포스파미드는 혈장에서 72시간 이내에 측정됩니다). 생체 이용률 - 90%. Vd - 0.6l/kg. 시클로포스파미드와 혈장 단백질의 결합은 미미하지만(12-14%) 일부 활성 대사산물 60% 이상 연결됩니다. CYP2C19 동종효소의 참여로 간에서 대사됩니다. T1/2는 성인의 경우 최대 7시간, 어린이의 경우 최대 4시간입니다. 시클로포스파미드는 신장을 통해 주로 대사산물의 형태로 체내에서 배설되지만, 투여량의 5~25%는 변화 없이 소변으로 배설됩니다. 몇몇 세포독성 및 비세포독성 대사산물이 소변과 혈장에서 확인되었습니다. 시클로포스파미드의 작은 부분도 담즙으로 배설됩니다. 투석을 통해 약물을 제거할 수 있습니다.

사용 표시

• 백혈병: 급성 또는 만성 림프구성/림프구성 및 골수성/골수성 백혈병;
• 악성 림프종, 호지킨병(림프육아종증), 비호지킨 림프종, 형질세포종;
• 큰 악성 종양전이 유무: 난소암, 고환암, 유방암, 소세포암종폐, 신경모세포종, 유잉 육종, 소아 횡문근육종, 골육종;
• 점차적으로 " 자가면역질환": 류마티스 관절염, 건선성 관절병증, 전신홍반루푸스, 경피증, 전신 혈관염(예: 신증후군의 경우), 특정 유형의 사구체신염(예: 신증후군의 경우), 중증근육무력증, 자가면역 용혈성 빈혈, 한랭응집병, 베게너 육아종증.

사이클로포스파미드는 또한 장기 이식 중 면역 억제제로 사용되며 중증 재생불량성 빈혈, 급성 골수성 빈혈 및 급성 골수 이식 전 상태 조절에도 사용됩니다. 림프구성 백혈병, 만성 골수성 백혈병.

복용량 요법

사용은 화학요법 경험이 있는 의사의 감독 하에서만 가능합니다.

시클로포스파미드는 정맥 주사 또는 근육 주사로 투여됩니다. 시클로포스파미드는 많은 화학요법 치료 요법의 일부이므로 각 개별 사례에 대한 특정 투여 경로, 요법 및 용량을 선택할 때 특수 문헌의 데이터를 따라야 합니다.

복용량은 환자마다 개별적으로 선택해야 합니다. 다음 권장 사항용량에 따라 시클로포스파미드 단독요법으로 사용할 수 있다. 유사한 독성을 지닌 다른 세포증식억제제를 병용 처방하는 경우, 해당 약물 치료 중 용량을 줄이거나 일시 중지 시간을 늘려야 할 수도 있습니다.

• 성인과 어린이에 대한 지속적인 치료 - 매일 3~6mg/kg(체표면적 120~240mg/m2에 해당);
• 성인과 어린이의 간헐 치료 - 2~5일 간격으로 체중 kg당 10~15mg(체표면적 400~600mg/m2에 해당)을 투여합니다.
• 성인과 소아의 간헐적인 치료를 위해 고용량- 21~28일 간격으로 체중 20~40mg/kg(체표면적 m2당 800~1600mg에 해당) 또는 더 높은 용량(예: 골수 이식 전 컨디셔닝 중)을 투여합니다.

솔루션 준비

사용 직전에 200mg 용량의 0.9% 염화나트륨 용액 10ml를 병 내용물에 첨가하십시오. 용매를 첨가한 후 세게 흔들면 물질이 쉽게 용해됩니다. 물질이 즉시 완전히 용해되지 않으면 병을 몇 분 동안 그대로 두는 것이 좋습니다. 이 솔루션은 다음에 적합합니다. 정맥 사용, 정맥주사로 투여하는 것이 좋습니다. 단기 투여의 경우 시클로포스파미드 용액을 링거 용액, 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액에 첨가하여 총 부피가 약 500ml가 되도록 합니다. 주입 시간은 양에 따라 30분에서 2시간 정도입니다.

간헐적 치료의 치료 주기는 3~4주마다 반복될 수 있습니다. 치료 기간과 코스 사이의 간격은 적응증, 사용된 화학요법 약물의 조합, 일반 조건환자의 건강, 실험실 매개변수수량의 복원 모양의 요소피.

• 백혈구 >4000 µl, 혈소판 >100,000 µl - 계획 용량의 100%
• 백혈구 4000-2500 µl, 혈소판 100000-50000 µl - 용량의 50%
• 백혈구<2500 мкл, а тромбоцитов <50000 мкл - подбор дозы до нормализации показателей или принятия отдельного решения.

조혈을 억제하는 다른 물질과 병용투여 시 용량 조절이 필요합니다. 주기 시작 시 혈액 세포의 정량적 구성을 기반으로 세포 독성 약물의 용량을 조정하고 낮은 수준의 세포 증식 억제제에 대한 용량을 조정하려면 적절한 표를 사용해야 합니다.

중증 간부전에는 용량 감소가 필요합니다. 일반적인 권장사항은 혈청 빌리루빈 함량이 3.1~5mg/100ml인 경우 용량을 25% 줄이는 것입니다.

어린이와 청소년

복용량 - 허용되는 치료 계획에 따라; 소아 및 청소년의 약물 용량 및 사용 선택에 대한 권장 사항은 성인 환자의 경우와 동일합니다.

노약자 및 신체적으로 허약한 환자

간, 신장 또는 심장 기능 저하의 발생률 증가, 동반 질환의 존재 및 다른 약물 요법의 사용을 고려하여, 이 환자군에 대한 용량 선택은 주의 깊게 이루어져야 합니다.

부작용

시클로포스파미드를 투여받는 환자의 경우, 용량에 따라 다음과 같은 이상반응이 발생할 수 있으며, 이는 대부분의 경우 가역적입니다.

감염 및 침입:

• 일반적으로 심한 골수 억제는 무과립구열 및 폐렴과 같은 2차 감염으로 이어질 수 있으며, 이는 패혈증(생명을 위협하는 감염)으로 진행될 수 있으며 경우에 따라 치명적일 수도 있습니다.

면역체계에서:드물게 발진, 오한, 발열, 빈맥, 기관지경련, 호흡곤란, 부종, 혈류 및 혈압 저하를 동반하는 과민반응이 발생할 수 있습니다. 드물게 아나필락시양 반응이 아나필락시성 쇼크로 진행될 수 있습니다.

혈액 및 림프계에서:복용량에 따라 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 출혈 위험이 증가하는 혈소판 감소증, 빈혈 등 다양한 형태의 골수 억제가 발생할 수 있습니다. 심각한 골수 억제는 무과립구열 및 2차(때로는 생명을 위협하는) 감염으로 이어질 수 있다는 점을 명심해야 합니다. 최소 백혈구와 혈소판 수는 일반적으로 치료 1주와 2주 동안 관찰됩니다. 골수는 상대적으로 빨리 회복되고, 혈액 상태는 대개 치료 시작 후 20일이 지나면 정상으로 돌아옵니다. 빈혈은 일반적으로 여러 주기의 치료 후에만 발생할 수 있습니다. 골수 기능의 가장 심각한 억제는 이전에 화학요법 및/또는 방사선 요법으로 치료받은 환자와 신부전 환자에서 예상됩니다.

조혈을 억제하는 다른 물질과의 동시 치료에는 용량 조절이 필요합니다. 치료주기 초기에 혈액의 정량적 조성을 토대로 약물의 세포독성에 대한 적절한 용량조절표를 이용하고, 저농도 세포증식억제물질로 용량을 조절해야 한다.

신경계에서:드물게 감각이상, 말초신경병증, 다발신경병증, 신경병증성 통증, 미각 장애 및 경련과 같은 신경독성 반응이 보고되었습니다.

소화관에서:메스꺼움, 구토 등의 이상반응은 매우 흔하며 용량에 따라 다릅니다. 중등도 및 중증 형태의 증상이 환자의 약 50%에서 관찰됩니다. 식욕부진, 설사, 변비, 구내염에서 궤양까지의 점막 염증이 더 적은 빈도로 관찰됩니다. 분리된 사례에서는 출혈성 대장염과 급성 췌장염이 보고되었습니다. 고립된 경우에서 위장 출혈이 보고되었습니다. 메스꺼움과 구토의 경우 때때로 탈수증이 발생할 수 있습니다. 위장 장애로 인한 복통의 단독 사례가 보고되었습니다.

소화 시스템에서:간 기능 장애(혈청 트랜스아미나제, 감마글루타밀 트랜스펩티다제 트랜스펩티다제, 알칼리성 포스파타제, 빌리루빈 수치 증가)가 거의 보고되지 않았습니다.

간정맥의 폐쇄성 정맥염은 동종 골수 이식을 위해 부술판 또는 전신 방사선 조사와 함께 고용량 시클로포스파미드를 투여받은 환자의 약 15-50%에서 보고되었습니다. 그러나 반대로 이러한 합병증은 고용량의 시클로포스파미드만 투여받은 재생 불량성 빈혈 환자에게서 관찰되었습니다. 이 증후군은 대개 이식 후 1~3주에 발생하며 급격한 체중 증가, 간비대, 복수, 고빌리루빈혈증 및 문맥압항진증이 특징입니다. 매우 드물게 간성뇌증이 발생할 수 있습니다. 환자의 간정맥 폐쇄성 내막염 발생에 기여하는 알려진 위험 요인으로는 간 기능 장애, 고용량 화학요법과 간독성 약물을 병용한 치료, 특히 병용 유도 치료의 요소가 알킬화제인 경우 등이 있습니다. 복합 부설판.

신장과 비뇨기 계통에서:사이클로포스파미드 대사물은 일단 소변으로 배설되면 비뇨기 계통, 즉 방광에 변화를 일으킵니다. 출혈성 방광염, 미세혈뇨 및 거대혈뇨는 시클로포스파미드로 치료하는 동안 가장 흔한 용량 의존적 합병증이며 치료 중단이 필요합니다. 방광염은 매우 자주 발생하며 처음에는 무균 상태이지만 2차 감염이 발생할 수 있습니다. 방광벽의 부종, 세포층의 출혈, 섬유증을 동반한 간질성 염증, 때로는 방광의 경화증도 나타났습니다. 신장 기능 장애(특히 신장 손상 병력이 있는 경우)는 고용량 투여 시 흔하지 않은 부작용입니다. 우로미텍산으로 치료하거나 다량의 수분을 섭취하면 요로독성 이상반응의 빈도와 심각도를 줄일 수 있습니다. 일부 경우에서는 치명적인 결과를 초래하는 출혈성 방광염이 보고되었습니다. 급성 또는 만성 신부전과 독성 신장병증이 발생할 수 있으며, 특히 신장 기능 저하 병력이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

생식 기관에서:시클로포스파미드는 강직화 효과를 통해 정자 형성 장애를 거의 일으키지 않으며(때로는 되돌릴 수 없음) 무정자증 및/또는 지속적인 정자과소증을 유발할 수 있습니다. 드물게 배란 장애가 보고되었습니다. 어떤 경우에는 무월경과 여성 호르몬 수치의 감소가 보고되었습니다.

심혈관계에서:혈압의 경미한 변화, 심전도 변화, 부정맥에서 좌심실 기능 감소 및 심부전을 동반한 이차성 심근병증에 이르기까지 심장 독성이 있으며 일부 경우 사망에 이를 수 있습니다. 심장독성의 임상 증상에는 예를 들어 흉통 및 협심증이 포함될 수 있습니다. 심실상심실성 부정맥이 때때로 보고되었습니다. 매우 드물게 시클로포스파미드 치료 중에 심방세동이나 심실세동, 심정지가 발생할 수 있습니다. 매우 드물게 심근염, 심낭염, 심근경색이 보고되었습니다. 특히 고용량(120-240 mg/kg 체중)으로 약물을 사용하거나 안트라사이클린이나 펜토스타틴과 같은 다른 심장 독성 약물과 병용하면 심장 독성이 더욱 강화됩니다. 심장 부위에 대한 이전 방사선 치료 이후에도 심장 독성이 증가할 수 있습니다.

호흡기 시스템에서:기관지 경련, 호흡 곤란 또는 기침으로 인해 저산소증이 발생합니다. 아주 드물게 폐의 말소성 내분비염이 발생할 수 있으며, 때로는 폐섬유증의 합병증으로 나타날 수도 있습니다. 독성 폐부종, 폐고혈압, 폐색전증 및 흉막삼출이 매우 드물게 보고되었습니다. 어떤 경우에는 폐렴, 간질성 폐렴이 발생하여 만성 간질성 폐섬유화증으로 진행되기도 하며, 호흡 곤란 증후군, 호흡 부전으로 인한 치명적인 결과도 보고되었습니다.

양성 및 악성 신생물(낭종 및 폴립 포함):항상 세포증식억제 치료와 마찬가지로 시클로포스파미드의 사용에는 후기 합병증으로 이차 종양 및 그 전구체가 발생할 위험이 수반됩니다. 요로암 발병 위험은 물론 부분적으로 급성 백혈병으로 진행될 수 있는 골수이형성 변화도 증가합니다. 동물 연구에 따르면 유로미텍산을 적절하게 사용하면 방광암의 위험을 크게 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 드물게, 화학요법에 민감한 대형 종양의 빠른 반응으로 인해 종양 붕괴 증후군이 보고되었습니다.

피부 및 그 파생물/알레르기 반응:일반적인 부작용(완전한 대머리로 진행될 수 있음)인 원형 탈모증은 일반적으로 되돌릴 수 있습니다. 손바닥, 손톱, 손가락, 발바닥의 피부 색소 침착에 변화가 있는 사례가 보고되었습니다.

근골격계 및 결합 조직에서:근육 약화, 횡문근융해증.

내분비계와 신진대사에서:매우 드물게 - SNASH(부적절한 ADH 분비 증후군), 저나트륨혈증 및 체액 정체를 동반한 슈워츠-바터 증후군 및 해당 증상(혼란, 경련). 고립된 사례에서 거식증이 보고되었으며, 탈수증이 거의 보고되지 않았으며, 체액 저류 및 저나트륨혈증이 매우 드물게 보고되었습니다.

시력 기관에서:흐려진 시야. 과민반응으로 인해 결막염, 눈꺼풀 부종 등의 증상이 매우 드물게 보고되었습니다.

혈관 장애:기저 질환이 혈전색전증 및 말초 허혈, 파종성 혈관내 응고 또는 용혈성 요독 증후군과 같은 매우 드문 합병증을 유발할 수 있으며, 이러한 합병증의 발생률은 시클로포스파미드 화학요법으로 인해 증가할 수 있습니다.

일반적인 장애:시클로포스파미드 치료 중 발열은 과민증 및 호중구감소증(감염과 관련됨) 환경에서 매우 흔한 이상반응입니다. 무력증과 불쾌감은 암 환자의 빈번한 합병증입니다. 매우 드물게 혈관 외 유출의 결과로 주사 부위에 홍반, 염증 또는 정맥염의 형태로 반응이 발생할 수 있습니다.

사용 금기 사항

• 시클로포스파미드에 대한 알려진 과민증;
• 골수 기능의 심각한 손상(특히 이전에 세포독성 약물 및/또는 방사선요법으로 치료받은 환자의 경우)
• 방광 염증(방광염);
• 소변 정체;
• 활성 감염.

임신 및 모유 수유 중에 사용

시클로포스파미드는 임신 중에 금기입니다. 임신 첫 3개월 동안 시클로포스파미드 사용에 대한 중요한 적응증이 있는 경우 임신 종료를 결정해야 합니다. 앞으로 치료를 연기할 수 없고 환자가 계속해서 태아를 낳기를 원하는 경우, 환자에게 기형 유발 영향의 위험 가능성을 설명한 후에만 화학요법을 실시할 수 있습니다.

사이클로포스파마이드가 모유로 전달되므로 약물 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

노인 환자에서의 사용

노인 환자:간, 신장 또는 심장 기능 저하의 발생률 증가, 동반 질환의 존재 및 다른 약물 요법의 사용을 고려하여, 이 환자군에 대한 용량 선택은 주의 깊게 이루어져야 합니다.

특별 지시

치료 기간 동안 다음과 같은 경우 독성 영향이 나타날 수 있으므로 환자의 상태를 주의 깊게 모니터링할 필요가 있습니다.백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 종양 세포에 의한 골수 침윤, 이전 방사선 치료 또는 화학요법, 신부전/간부전.

본 치료 과정에서는 주 2회 일반 혈액 상태(특히 호중구 및 혈소판 수)를 모니터링하여 골수 억제 정도를 평가하고, 유지 요법을 주 1회 실시하며 소변검사도 필요합니다. 출혈성 방광염이 발생하기 전에 적혈구뇨증이 있는지 검사합니다. 미세혈뇨 또는 거대혈뇨를 동반한 방광염의 증상이 나타나고 백혈구 수가 2500/μl 및/또는 혈소판 수가 10만/μl로 감소한 경우에는 이 약 치료를 중단해야 합니다.

감염이 발생하면 치료를 중단하거나 약물 용량을 줄여야 합니다.

여성과 남성은 치료 중에 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.

치료기간 중에는 에탄올 섭취를 자제하고, 자몽(주스 포함) 섭취도 삼가해야 합니다.

전신 마취를 사용하여 수술 후 처음 10일 동안 시클로포스파미드를 처방하는 경우 마취과의사에게 알려야 합니다. 부신절제술 후에는 글루코코르티코스테로이드(대체 요법)와 시클로포스파미드의 용량을 조절해야 합니다. 간에서 응고인자의 합성 감소, 혈소판 형성 장애 및 알려지지 않은 메커니즘으로 인해 항응고 활성이 증가할 수 있습니다.

출혈성 방광염을 예방하려면 적당량의 수액과 요로보호제(메스나)를 처방하는 것이 좋습니다. 혈뇨는 일반적으로 시클로포스파미드 치료 종료 후 며칠 이내에 해결됩니다. 심각한 형태의 출혈성 방광염에서는 시클로포스파미드를 중단하는 것이 필요합니다.

ECG 및 ECHO-CG 데이터에 따르면 고용량 시클로포스파미드의 심장 독성 효과를 경험한 환자의 경우 심근 상태에 대한 잔류 효과가 발견되지 않았습니다.

여아의 경우, 사춘기 이전 기간 동안 시클로포스파미드로 치료한 결과 2차 성징이 정상적으로 발달했고 월경도 정상이었습니다. 그 후에 그들은 임신할 수 있었습니다. 남성의 성적 욕망과 효능은 손상되지 않습니다. 남아의 경우 사춘기 이전에 이 약을 투여하는 동안 2차 성징이 정상적으로 발현되었으나, 희소정자증 또는 무정자증 및 성선자극호르몬 분비 증가가 관찰될 수 있습니다.

이전에 약물 치료를 받은 후 이차 악성 종양이 발생할 수 있으며, 가장 흔히 방광 종양(보통 출혈성 방광염 병력이 있는 환자), 골수 또는 림프 증식성 질환입니다. 2차 종양은 면역 과정이 손상된 원발성 골수 증식성 악성 또는 비악성 질환을 치료한 결과 환자에게서 가장 흔히 발생합니다. 어떤 경우에는 약물 치료를 중단한 지 몇 년 후에 이차 종양이 발생합니다.

시클로포스파미드는 보상되지 않은 심장, 간 및 신장 질환 환자에게 극도의 주의를 기울여 사용됩니다. 부신절제술 후, 통풍(병력), 신결석증, 골수 억제, 종양 세포에 의한 골수 침윤, 이전 화학요법 또는 방사선 요법 후.

특별 보안 조치

Cyclophosphamide를 사용하고 용액을 준비할 때 세포 독성 물질을 다룰 때 안전 규칙을 따라야 합니다.

응용 프로그램의 특징

지시에 따라서만 의사의 감독 하에 사용하십시오.

치료를 시작하기 전에 요로에서 소변을 제거하는 데 방해가 될 수 있는 장애물, 전해질 불균형을 제거하고 가능한 감염(방광염)을 소독해야 합니다.

혈액과 림프계에서.골수 기능의 심각한 억제가 예상되며, 특히 이전에 화학요법 및/또는 방사선 요법으로 치료를 받은 환자와 신장 기능이 손상된 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 따라서 치료 중 모든 환자에 대해 정기적인 혈액 세포 계산과 지속적인 혈액학적 모니터링이 필요합니다. 백혈구와 혈소판 수를 계산하고 헤모글로빈 함량을 측정하는 작업은 각 약물 투여 전과 특정 간격으로 수행해야 합니다. 치료 중에는 백혈구 수를 체계적으로 모니터링해야합니다.

• 초기 치료 중 - 숫자가 감소하는 경우 5-7일 간격으로<3000 в мм 3 , то раз в два дня или ежедневно. При длительном лечении обычно достаточно проводить анализ крови раз в две недели. Без крайней необходимости Циклофосфан нельзя назначать пациентам при количестве лейкоцитов менее 2500/мкл и/или числа тромбоцитов менее 50000/мкл. В случае агранулоцитарной лихорадки и/или лейкопении необходимо профилактически назначать антибиотики и/или противогрибковые препараты. Следует регулярно анализировать мочевой остаток на содержание эритроцитов.

면역 체계에서.당뇨병, 만성신부전, 간부전 등 면역체계가 약화된 환자 역시 특별한 관리가 필요하다. 다른 세포증식억제제와 마찬가지로 시클로포스파미드는 쇠약한 환자와 노인 환자를 치료할 때뿐 아니라 방사선 치료 후에도 주의해서 사용해야 합니다.

신장과 비뇨기 계통에서.치료를 시작하기 전에 비뇨기계 상태에 주의를 기울여야 합니다.

요로보호제인 우로미텍산을 적절히 사용하고 적절한 수분 섭취를 하면 약물 효과의 빈도와 심각도를 크게 줄일 수 있습니다. 정기적인 방광 비우기가 중요합니다.

시클로포스파미드로 치료하는 동안 미세혈뇨 또는 거대혈뇨를 동반한 방광염이 관찰되면 상태가 정상화될 때까지 약물 치료를 중단해야 합니다.

시클로포스파미드로 치료할 때 신장 질환이 있는 환자는 세심한 관리가 필요합니다.

심장 장애.이전에 심장 부위에 방사선 치료를 받은 후 및/또는 안트라사이클린이나 펜토스타틴을 병용 치료한 환자에서 시클로포스파미드의 심장 독성 효과가 증가했다는 증거가 있습니다. 심장병 병력이 있는 환자에게는 특별한 주의를 기울여 혈액 전해질 성분을 정기적으로 점검해야 한다는 점을 기억해야 합니다.

위장관.메스꺼움, 구토 등의 증상의 빈도와 심각도를 줄이려면 예방을 위해 항구토제를 처방하는 것이 필요합니다. 알코올은 이러한 부작용을 증가시킬 수 있으므로 시클로포스파미드로 치료를 받는 환자에게는 음주를 피하도록 권고해야 합니다.

구내염 발생을 줄이려면 구강 위생에 주의를 기울여야 합니다.

소화 시스템에서.이 약은 각 개별 사례에 대해 주의 깊게 평가한 후에만 간 기능 장애 환자를 치료하는 데 사용해야 합니다. 이런 환자들은 세심한 관리가 필요합니다. 알코올 남용은 간 기능 장애가 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다.

생식계 장애/유전 장애.시클로포스파미드로 치료하면 남성과 여성에게 유전적 이상이 발생할 수 있습니다. 따라서 치료 기간 및 치료 완료 후 6개월 동안 임신을 피해야 합니다. 이 기간 동안 성적으로 활동적인 남성과 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

남성의 경우 치료로 인해 회복 불가능한 불임이 발생할 위험이 높아질 수 있으므로 치료를 시작하기 전에 정자 보존의 필요성을 알려야 합니다.

투여 현장의 일반 장애/장애.시클로포스파미드의 세포 증식 억제 효과는 간에서 발생하는 생체활성화 후에 발생하므로, 약물 용액의 의도하지 않은 정맥주사로 인한 조직 손상 위험은 무시할 수 있습니다.

당뇨병 환자의 경우,적시에 당뇨병 치료를 조정하기 위해서는 정기적으로 혈당 수치를 확인하는 것이 필요합니다.

차량 운전 능력 및 기타 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 영향

약물 치료 중에는 집중력이 필요한 활동을 삼가하는 것이 필요합니다.

과다 복용

시클로포스파미드에 대한 특정 해독제는 알려져 있지 않으므로 사용 시 각별한 주의가 필요합니다. 시클로포스파미드는 투석을 통해 체외로 제거될 수 있으므로 과량투여 시에는 신속한 혈액투석이 필요합니다. 78 mL/min의 투석 청소율은 투석액에서 대사되지 않은 시클로포스파미드의 농도로부터 계산되었습니다(정상 신장 청소율은 약 5-11 mL/min입니다). 다른 출처에서는 194ml/min의 값을 보고합니다. 6시 이후:

• 00 투석 중, 시클로포스파미드 투여량의 72%가 투석액에서 검출되었습니다. 과다 복용의 경우, 다른 반응 중에서 골수 기능의 억제, 가장 흔하게는 백혈구 감소증이 가정되어야 합니다. 골수억제의 정도와 기간은 과다복용 정도에 따라 달라집니다. 혈구수와 환자의 상태를 주의 깊게 모니터링하는 것이 필요합니다. 호중구 감소증이 발생하면 감염 예방 조치를 취하고 적절한 항생제로 감염을 치료해야 합니다. 혈소판 감소증이 발생하면 혈소판 보충이 보장되어야 합니다. 요로독성 현상을 예방하기 위해서는 유로미텍산을 이용한 방광염 예방조치가 필요하다.

약물 상호작용

숙사메토늄(콜린에스테라제 활성의 장기간 억제)의 효과를 강화하고, 코카인의 대사를 줄이거나 늦추며, 작용 기간을 강화 및/또는 증가시켜 독성 위험을 증가시킵니다. 시클로포스파미드는 콜린에스테라제의 활성을 억제하여 아세틸콜린의 효과를 강화합니다. 독소루비신과 다우노루비신의 심장 독성 효과를 강화합니다. 미세소체 간 산화 유도제는 시클로포스파미드의 알킬화 대사산물 형성을 증가시키고, 반감기를 감소시키며, 활성을 향상시킵니다. 골수독성 약물 포함 알로푸리놀과 방사선 요법은 시클로포스파미드의 골수독성 효과를 증가시킵니다. 요산뇨 약물은 신장병 발병 위험을 증가시킵니다(요산뇨 약물의 용량 조절이 필요할 수 있음). 자몽 주스는 시클로포스파미드의 활성화와 그에 따른 작용을 방해합니다. 기타 면역억제제(아자티오프린, 클로람부실, 글루코코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 메르캅토퓨린 포함)는 감염 및 2차 종양 발생 위험을 증가시킵니다. 심장 이식 환자에서 로바스타틴을 병용하면 급성 골격근 괴사 및 급성 신부전의 위험이 증가합니다. 골수 이식을 준비하기 위해 고용량 시타라빈을 병용하면 심근병증 발생률이 증가하고 이후 사망이 발생합니다.

항종양제. 전문가의 추천이 있어야만 사용할 수 있습니다. 치료 과정에서 환자의 상태(개별 시스템, 혈액)에 대한 세심한 모니터링이 필요합니다.

구성, 방출 형태 및 보관 조건

이 약물에는 활성 성분 cyclophosphamide가 포함되어 있습니다. 추가 성분은 없습니다.

제조업체는 각각 200mg의 제품이 들어 있는 병에 분말을 생산합니다. Cyclophosphamide-Lance는 어두운 곳에서 최대 10도 온도에서 보관됩니다.

제조업체

Cyclophosphamide는 러시아 JSC Biokhimiya에서 생산됩니다.

사용 표시

이 약은 질병에 사용하도록 처방됩니다.

• 뼈망상육종,

금기 사항

환자가 다음 질병 중 하나 이상으로 진단되면 약이 처방되지 않습니다.

• 환자가 사망에 가까운 것으로 정의되는 질병의 중증 단계에 있을 때;
• 임신 중,
• 검사 결과 혈액 내 헤모글로빈 수치가 눈에 띄게 감소한 것으로 나타나면,
• 환자가 활성 단계에서 바이러스 감염을 앓고 있는 경우,
• 심각한 병리의 경우:
  • 신장,
  • 마음,
  • 간;
• 환자가 심한 피로 상태에 있는 경우
• 환자의 신체가 활성 물질에 부정적인 반응을 보이는 경우.

행동의 메커니즘

사이클로포스파미드는 약물의 활성 물질에 의해 시작된 화학적 과정을 통해 세포 DNA 영역에서 파괴적인 현상을 유발합니다. 결과적으로 세포는 재생산 능력을 상실합니다.

이 약물은 종양 세포를 선택하고 이에 대해 알킬화 및 세포 증식 억제 효과를 생성하는 특성을 가지고 있습니다. 약물의 작용 메커니즘은 다음과 같이 특징 지어 질 수 있습니다. 주요 활성 물질이 병리학 적 세포로 운반되어 분열 능력을 방해합니다.

Cyclophosphamide 사용 및 복용량 처방 지침

이 약물은 근육 내 또는 정맥 내 용액으로 사용됩니다. 약의 복용량과 투여 방식은 의사가 개별적으로 처방합니다. 일반적으로 코스당 6~14g의 제품이 사용됩니다.

가장 많이 사용되는 구성표:

• 2~3주마다 1회 정맥 주사(2~3g);
• 동일하지만 5일(1g) 후에;
• 격일로 근육 내 또는 정맥 내로 용액 투여 (400 mg),
• 동일하지만 매일(200mg).

이 약물은 장기 치료 및 면역억제제로 사용됩니다.

치료 과정 동안 혈액 성분을 모니터링하고 2~3일 후에 혈액 검사를 실시해야 합니다. 백혈구와 혈소판의 감소가 허용 크기를 초과하는 순간을 놓치지 않는 것이 중요합니다.

부작용

약물 사용으로 인해 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다. 어떤 경우에는 시클로포스파미드가 다음을 유발합니다.

• 간 장애,
• 조혈 문제가 발생할 수 있습니다.
  • 헤모글로빈 수치 감소,
  • 백혈구와 동일
  • 동일한 혈소판;
• 위반이 있습니다 - 구조와 색상 모두에서 평소와 다른 모발의 재성장;
• 소화관의 불편 함으로 인해 다음과 같은 증상이 나타납니다.
  • 변비,
  • 메스꺼움,
  • 복부의 통증;
• 남성의 경우 다음과 같은 장애가 발생할 수 있습니다.
  • 고환 위축,
  • 정자과소증;
• 여성의 경우 생리주기가 불규칙해지고,
• 성별에 상관없이 이 약은 불임을 유발할 수 있습니다.
• 알레르기 반응:
  • 가려운 피부,
  • 발진,
• 어떤 경우에는 약물이 심장 독성과 폐섬유증을 유발합니다.

과다 복용

약물 과다 복용이 발생하면 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있습니다.

• 골수 기능이 저하되고,
• 요로독성 현상,
• 혈액 구성의 변화.

특별한 해독제가 없다는 것을 알아야합니다.

어떤 징후가 나타나는지에 따라 증상 치료 조치가 처방됩니다.

특별 지시

이 약은 주의해서 사용해야 합니다. 장기간 사용하면 발암 효과를 나타낼 수 있습니다. 처방된 약물 치료와 음주는 양립할 수 없습니다.

약물을 복용하는 동안 말초 혈액의 구성을 통제해야 합니다. 이를 위해 정기적으로 혈액 검사를 실시합니다.

상호 작용

이 약은 혈액 응고를 감소시킬 수 있습니다. 그러나 때로는 알려지지 않은 메커니즘이 촉발되어 약물의 효과가 반대의 결과를 나타내는 경우도 있습니다. 제품을 복용하는 동안 자몽 섭취를 피하세요.

약물과 다우노루비신 또는 독소루비신을 동시에 사용하면 심장 독성 효과가 증가합니다.

면역억제제와 함께 복용하면 골수 기능이 추가적으로 억제됩니다. 그리고 알로푸리놀과 동시에 약물을 복용하면 골수에 독성 영향을 미칠 수 있습니다.

사용 지침:

시클로포스파미드는 알킬화 화합물입니다. 항종양제.

시클로포스파미드의 구성 및 방출 형태

이 약물은 근육내 및 정맥내 투여용 용액 제조를 위한 백색 결정성 분말 형태로 생산됩니다. 각 병에는 활성 성분인 200mg의 시클로포스파미드가 포함되어 있습니다.

약리학적 효과

지침에 따르면 Cyclophosphamide는 화학적 조성이 겨자 가스의 질소 유사체와 유사한 알킬화 세포 증식 억제 약물입니다.

약물의 작용 메커니즘은 RNA와 DNA 가닥 사이의 교차 결합 형성과 단백질 합성 억제입니다.

Cyclophosphamide 사용에 대한 적응증

지침에 따르면 Cyclophosphamide는 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

• 만성 림프구성 백혈병 또는 급성 림프구성 백혈병;
• 비호지킨 림프종;
• 림프육아종증;
• 유방암, 난소암;
• 다발성 골수종;
• 균상 식육종;
• 망막모세포종;
• 신경 모세포종.

시클로포스파미드는 다음을 치료하기 위해 다른 항암제와 함께 사용됩니다.

• 생식세포 종양;
• 폐암, 방광암, 자궁경부암, 전립선암;
• 연조직 육종, 유잉 육종;
• 망상육종;
• 윌름스 종양.

또한 시클로포스파미드는 진행성 자가면역질환(건선관절염, 류마티스관절염, 자가면역용혈성빈혈, 콜라겐증, 신증후군)에 대한 면역억제제로서 효과적일 뿐만 아니라 이식 거부반응을 억제하는 효과도 있다는 평가를 받고 있다.

금기 사항

Cyclophosphamide에 대한 지침은 다음과 같은 금기 사항을 나타냅니다.

• 임신 및 모유 수유 기간;
• 골수의 심각한 기능 장애;
• 과민증;
• 소변 정체;
• 활동성 감염;
• 방광염.

리뷰에 따르면, 시클로포스파미드는 다음과 같은 경우에 주의해서 처방되어야 합니다.

• 신결석증;
• 간, 심장 및 신장의 심각한 질병;
• 통풍의 병력;
• 종양 세포에 의한 골수 침윤;
• 부신절제술;
• 골수 기능 억제.

시클로포스파미드의 사용 방법 및 투여 요법

지침에 따라 Cyclophosphamide는 근육 내 또는 정맥 내로 사용됩니다. 시클로포스파미드는 많은 암 치료 요법의 필수 구성 요소입니다. 복용량과 투여 경로는 특정 적응증과 환자의 내성에 따라 다릅니다.

어린이와 성인을 위한 시클로포스파미드의 평균 복용량:

• 2~3주 동안 매일 m2당 50~100mg;
• 3~4주 동안 일주일에 2~3회 m2당 100~200mg을 투여합니다.
• 2주에 한 번씩 m2당 600~750mg;
• 한 달에 한 번 m2당 1500~2000mg을 투여하여 총 용량 6~14g을 투여합니다.

시클로포스파미드와 다른 항암제를 병용하는 경우 시클로포스파미드뿐만 아니라 다른 약물의 용량을 줄이는 것이 필요할 수 있습니다.

시클로포스파미드의 부작용

리뷰에 따르면 Cyclophosphamide는 다음과 같은 부작용을 유발합니다.

• 소화기계: 식욕부진, 구토, 메스꺼움, 복부 불쾌감 및 통증, 구내염, 변비 또는 설사. 황달 및 출혈성 대장염의 발생을 나타내는 시클로포스파미드에 대한 단독 리뷰가 있었습니다.
• 조혈계: 호중구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증. 치료 7~14일째에는 혈소판과 백혈구 수가 약간 감소하는 것이 관찰될 수 있습니다.
• 피부: 탈모증. 약물 복용을 중단하면 머리카락이 다시 자랍니다. 또한, 치료 중 피부에 발진, 피부 색소침착, 손톱의 변화 등이 나타날 수 있습니다.
• 심혈관계: 장기간에 걸쳐 고용량의 시클로포스파미드를 투여하면 심장독성이 발생할 수 있습니다. 또한 출혈성 심근염으로 인한 복잡하고 때로는 치명적인 심부전 사례도 관찰되었습니다.
• 비뇨기 계통: 세뇨관 괴사(환자가 사망할 때까지), 출혈성 방광염 또는 요도염, 방광 섬유증. 방광 상피 세포가 소변에서 관찰될 수 있습니다. 드문 리뷰에 따르면 고용량의 시클로포스파미드는 신장병증, 고요산혈증 및 신장 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
• 호흡기계: 간질성 폐섬유증.
• 생식계: 정자 형성 및 난자 형성 장애, 불임(일부 경우 회복 불가능). 많은 여성들이 무월경을 앓게 됩니다. 치료를 중단하면 일반적으로 규칙적인 월경이 회복됩니다. 남성이 약을 복용하면 무정자증 또는 정자 과소증, 다양한 정도의 고환 위축이 발생할 수 있습니다.
• 알레르기: 두드러기, 피부 발진 및 가려움증, 아나필락시스 반응.
• 기타 부작용: 안면 피부 홍조, 안면 충혈, 2차 악성 종양 발생, 발한 증가, 두통.

특별 지시

시클로포스파미드를 사용하는 동안 혈액 내 혈소판과 호중구 수치를 정기적으로 모니터링하고 적혈구 수에 대한 소변 검사를 받아야 합니다.

다음과 같은 경우에는 지침에 따라 Cyclophosphamide 치료를 중단해야 합니다.

• 거대 또는 미세 혈뇨를 동반한 방광염의 징후가 나타날 때;
• 혈소판 수준이 100,000/μl 이상으로 감소하는 경우;
• 백혈구 수치가 2500/μl 이상으로 감소한 경우;
• 심각한 감염의 경우.

약물을 사용하는 동안 술을 마시는 것은 금지되어 있습니다. 전체 치료 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.

보관 조건

사이클로포스파미드는 섭씨 10도를 초과하지 않는 온도에서 보관됩니다. 유통 기한 – 36개월.

L.01.A.A.01 시클로포스파미드