파나린 사용 지침. 피리베딜 - 사용법, 약리학적 작용, 사용법, 복용량 및 투여 방법, 금기 사항, 부작용

활성 물질

피리베딜

방출 형태, 구성 및 포장

제어 방출 필름 코팅 정제 빨간색, 원형, 양면 볼록형; 색상의 약간의 이질성, 광택 정도 및 사소한 내포물의 존재는 허용됩니다.

부형제: 스테아르산 마그네슘 - 5 mg, - 20 mg, 활석 - 130 mg.

껍데기:카르멜로스 나트륨 - 0.71 mg, 폴리소르베이트 80 - 0.30 mg, 진홍색 염료 [Ponceau 4R] - 3.87 mg, 포비돈 - 6.31 mg, - 0.15 mg, 콜로이드 이산화규소 - 0.27 mg, 자당 - 57.17 mg, 활석 - 50.37 mg, 이산화티타늄 - 0.78 mg, 백색 밀랍 - 0.07 mg.

15개 - 물집(2) - 첫 번째 개봉 제어 기능이 있는 판지 팩(필요한 경우).
29개 - 물집(1) - 첫 번째 개봉 제어 기능이 있는 판지 팩(필요한 경우).
30개 - 물집(1) - 첫 번째 개봉 제어 기능이 있는 판지 팩(필요한 경우).

약리학적 효과

약력학

활성 물질인 피리베딜은 도파민 수용체 작용제입니다. 뇌의 혈류로 침투하여 뇌의 도파민 수용체와 결합하여 D2 및 D3 유형의 도파민 수용체에 대해 높은 친화성과 선택성을 나타냅니다.

피리베딜의 작용 기전은 파킨슨병의 초기 및 후기 단계 모두에서 파킨슨병 치료용 약물의 주요 임상 특성을 결정하여 모든 주요 운동 증상에 영향을 미칩니다. 피리베딜은 도파민 수용체에 대한 효과 외에도 중추신경계의 두 가지 주요 α-아드레날린 수용체(α 2A 및 α 2C 유형)의 길항 활성을 나타냅니다.

뇌의 α2 수용체 길항제 및 도파민 수용체 작용제로서 피리베딜의 시너지 효과는 파킨슨병의 다양한 동물 모델에서 입증되었습니다. 피리베딜을 장기간 사용하면 사용했을 때보다 덜 심각한 이상운동증이 발생합니다. 레보도파는 파킨슨병을 수반하는 가역적 무운동증과 관련하여 유사한 효과를 나타냅니다.

인간을 대상으로 한 약력학 연구에서는 각성 시와 수면 중에 도파민성 피질 전기 발생이 자극되고 다양한 기능과 관련된 임상 활동이 제어되는 것으로 나타났습니다. 이 활동은 행동 또는 심리 측정 척도를 사용하여 입증되었습니다. 건강한 지원자의 경우 피리베딜은 인지 작업과 관련된 주의력과 경계심을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

파킨슨병 치료에서 프로노란의 단독 요법 또는 레보도파 병용 요법의 효과는 3개의 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구(2개 연구는 위약과 비교, 1개 연구는 브로모크립틴과 비교)에서 연구되었습니다. 연구에는 Hoehn & Jahr 척도에 따른 1~3단계 환자 1,103명이 참여했으며, 그 중 543명이 Pronoran을 투여 받았습니다. 1일 150~300mg의 프로노란 투여량은 단일 요법으로 7개월 이상 동안 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 파트 III(운동)을 30% 개선하여 모든 운동 증상에 영향을 미치는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 레보도파와 병용투여 시 12개월. UPDRS II의 일상생활 활동 개선 부분도 동일한 값으로 평가되었습니다.

단독요법에서 레보도파로 구조치료를 받은 환자 중 피리베딜을 투여한 환자의 통계적으로 유의한 비율은 16.6%로 위약을 투여한 환자군(40.2%)보다 낮았다.

하지 혈관에 도파민 수용체가 존재한다는 것은 피리베딜의 혈관 확장 효과(하지 혈관의 혈류 증가)를 설명합니다.

약동학

흡입 및 분배

피리베딜은 위장관에서 빠르고 거의 완전히 흡수되어 집중적으로 분포됩니다.

혈중 피리베딜의 최대 농도(Cmax)는 제어 방출 제형을 경구 투여한 후 3~6시간에 도달합니다. 혈장 단백질에 대한 결합은 평균입니다(비결합 비율은 20-30%). 피리베딜은 혈장 단백질과의 결합이 낮기 때문에 다른 약물과 함께 사용할 때 약물 상호 작용의 위험은 낮습니다.

대사

피리베딜은 간에서 광범위하게 대사되며 주로 소변으로 배설됩니다. 흡수된 피리베딜의 75%는 대사산물의 형태로 신장에서 배설됩니다.

제거

피리베딜의 혈장 제거는 이상성(biphasic)으로 초기 단계와 두 번째 느린 단계로 구성되어 24시간 이상 혈장 내 피리베딜의 안정적인 농도를 유지하는 것으로 나타났으며, 복합 약동학 분석에서는 T 1 정맥 투여 후 피리베딜의 /2는 평균 12시간 동안 지속되며 투여 용량에 따라 달라지지 않습니다.

표시

- 노화 과정 중 인지 기능의 만성 손상과 신경감각 장애(주의력 장애, 기억 장애 등)에 대한 보조 증상 치료법으로 사용됩니다.

- 단독 요법(주로 진전을 포함하는 형태) 형태 또는 질병의 초기 및 후기 단계, 특히 진전을 포함하는 형태에서 레보도파와의 병용 요법의 일부인 파킨슨병;

- 하지 동맥의 말소 질환으로 인한 간헐적 파행에 대한 보조 증상 치료법(Leriche 및 Fontaine 분류에 따른 2단계)

- 허혈성 안과 질환의 증상 치료(시력 감소, 시야 협착, 색 대비 감소 등).

금기 사항

- 약물에 포함된 피리베딜 및/또는 부형제에 대한 개인의 민감도가 증가합니다.

- 무너지다;

- 심근경색의 급성기

- 항정신병약물과의 병용(제외)("약물 상호작용" 섹션 참조)

- 18세 미만의 어린이(데이터 부족으로 인해).

주의하여

이 약물에는 자당이 포함되어 있기 때문에 과당, 포도당 또는 갈락토오스 불내증 환자와 자당 이소말타제 결핍증(희귀 대사 장애) 환자에게는 이 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다.

복용량

내부에. 이 약은 식후에 씹지 말고 물 반컵과 함께 복용하면 됩니다.

에 의해 모든 적응증(파킨슨병 제외)이 약은 1일 1회 50mg(1정)의 용량으로 처방됩니다. 더 심한 경우 - 하루 2회 50mg.

~에 파킨슨 병 단독요법으로 1일 150~250mg(1일 3~5정)을 1일 3회로 나누어 처방합니다. 250mg을 복용해야 하는 경우에는 2정을 복용하는 것이 좋습니다. 아침, 오후 50mg, 1정. 저녁에.

~에 레보도파 약물과 병용 사용 1일 복용량은 150mg(3정)으로 3회로 나누어 복용하는 것이 좋습니다.

치료 중단

도파민 수용체 작용제 치료를 갑자기 중단하면 신경이완제 악성 증후군이 발생할 위험이 있습니다. 이를 피하기 위해서는 피리베딜의 용량을 완전히 중단할 때까지 점진적으로 감량해야 합니다.

습관과 욕구 장애의 위험을 피하기 위해 약물의 최저 유효 용량을 처방해야합니다. 그러한 증상이 나타나면 복용량을 줄이거나 약물 치료를 점진적으로 중단하는 것을 고려해야 합니다("특별 지침" 섹션 참조).

간 및/또는 신부전 환자

이 환자군에서 피리베딜 사용에 대한 연구는 없습니다. 간 및/또는 신장 장애가 있는 환자의 경우 피리베딜은 주의해서 사용해야 합니다.

어린이와 청소년

18세 미만의 소아 및 청소년을 대상으로 한 피리베딜의 효과 및 안전성은 연구된 바 없으며, 현재 이 집단에서의 피리베딜 사용에 관한 데이터는 없습니다. 소아 집단에서 피리베딜 사용에 대한 유효한 적응증은 없습니다.

부작용

피리베딜 복용 시 보고된 이상반응은 용량 의존적이며 주로 도파민 활성과 관련이 있습니다. 이는 중등도이며 주로 치료 시작 시 발생하며 약물 중단 후 사라집니다.

피리베딜의 부작용 빈도는 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.

이 약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

정신적인 측면에서:종종 - 혼란, 동요, 환각(시각, 청각, 혼합)과 같은 정신 장애가 발생할 수 있으며 이는 약물을 중단하면 사라집니다. 불특정 빈도 - 공격성, 정신병적 장애(섬망, 섬망).

신경계에서:종종 - 현기증은 약물을 중단하면 사라집니다. 피리베딜 복용에는 졸음이 동반될 수 있으며, 극히 드물지만 낮 동안 심한 졸음이 나타나 갑자기 잠이 들 수도 있습니다("특별 지침" 섹션 참조). 불특정 빈도 - 운동 장애(운동 장애).

심혈관계에서:흔하지 않음 - 저혈압, 의식 상실이나 불쾌감 또는 혈압 불안정을 동반한 기립성 저혈압.

위장관에서:종종 - 경미한 위장 장애(메스꺼움, 구토, 고창)는 특히 적절한 개인 복용량을 선택할 때 가라앉을 수 있습니다. 점진적으로 복용량을 늘려(권장 복용량에 도달할 때까지 2주마다 50mg) 용량을 선택하면 이러한 부작용 발생이 크게 감소합니다.

습관과 욕구의 장애:피리베딜을 포함한 도파민 작용제로 치료받은 파킨슨병 환자에서 병적 도박, 성욕 증가 및 성욕 과잉, 강박적인 쇼핑 및 과식/강박적인 식사가 보고되었습니다("특별 지침" 섹션 참조).

주사 부위의 일반적인 장애 및 장애:불특정 빈도 - 도파민 작용제로 치료하는 동안 말초 부종이 발생하는 것으로 보고되었습니다.

알레르기 반응:약물에 포함된 진홍색 염료에 대한 알레르기 반응이 발생할 위험이 있습니다.

과다 복용

증상:화학수용체 유발 구역에 대한 영향으로 인해 발생하는 구토; 혈압의 불안정성(증가 또는 감소); 위장관 기능 장애 (메스꺼움, 구토).

치료:약물 금단, 대증요법.

약물 상호작용

도파민성 항파킨슨병 약물과 항정신병 약물 사이의 상호 길항으로 인해 항정신병 약물(클로자핀 제외)과의 동시 투여는 금기입니다("금기 사항" 섹션 참조).

항정신병약물 복용으로 인한 추체외로증후군 환자는 항콜린제로 치료해야 하며, 도파민성 항파킨슨병 약물을 처방해서는 안 됩니다(신경이완제에 의한 도파민 수용체 차단으로 인해).

도파민 수용체 작용제는 정신병적 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 도파민성 항파킨슨병 약물로 치료를 받고 있는 파킨슨병 환자에게 항정신병약물의 처방이 필요한 경우, 영구적으로 중단할 때까지 후자의 용량을 점진적으로 감량해야 합니다(갑자기 도파민성 약물을 중단하는 것은 "신경이완성 악성 증후군" 발생 위험과 관련됨). ("특별 지침" 섹션 참조)

항구토제 신경이완제: 추체외로 증상을 일으키지 않는 항구토제를 사용해야 합니다.

도파민성 항파킨슨병 약물과 테트라베나진 사이의 상호 길항작용으로 인해 이들 약물의 병용투여는 권장되지 않습니다.

진정 효과가 있는 다른 약물과 함께 피리베딜을 처방할 때는 주의해야 합니다.

특별 지시

갑자기 잠들다

일부 환자(특히 파킨슨병 환자)의 경우 피리베딜을 복용하는 동안 갑자기 잠이 들 정도로 심한 졸음 상태가 갑자기 발생하는 경우가 있습니다. 일상 활동 중에 갑자기 잠들거나 어떤 경우에는 의식이 없거나 이전 증상 없이 잠이 드는 경우는 극히 드물지만, 그럼에도 불구하고 자동차를 운전하거나 높은 수준의 주의가 필요한 장비를 사용하는 환자에게는 이에 대해 경고해야 합니다. 이러한 반응이 나타나면 환자는 고도의 주의가 필요한 운전 및/또는 장비 조작을 삼가해야 합니다. 또한 피리베딜의 용량을 감량하거나 이 약의 치료를 중단하는 것도 고려해야 한다.

기립 성 저혈압

도파민 작용제는 전신 혈압 조절을 방해하여 기립성 저혈압을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

피리베딜 치료를 받는 인구의 연령을 고려할 때, 갑작스런 수면 개시, 저혈압 또는 혼돈으로 인해 발생할 수 있는 낙상 위험을 고려해야 합니다.

습관과 충동의 장애

품행 장애가 발생하는지 환자를 모니터링해야 합니다.

환자와 그 보호자는 도파민 작용제를 포함하는 약물을 복용할 때 습관 장애(강박적인 도박, 성욕 증가 및 성욕 과잉, 강박적인 쇼핑, 과식/강박적인 식사)의 가능한 증상에 대해 경고해야 합니다. 피리베딜라. 이러한 증상이 나타나면 복용량을 줄이거나 약물 치료를 점차적으로 중단하는 것을 고려하십시오.

행동 장애

품행 장애 사례가 보고되었으며 혼란, 초조, 공격성과 같은 증상과 관련이 있었습니다. 이러한 증상이 나타나면 복용량을 줄이거나 약물 치료를 점차적으로 중단하는 것을 고려하십시오.

정신병적 장애

도파민 작용제는 섬망, 섬망, 환각과 같은 정신병적 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있습니다(약물 상호작용 섹션 참조). 이러한 증상이 나타나면 복용량을 줄이거나 약물 치료를 점차적으로 중단하는 것을 고려하십시오.

운동이상증(운동 장애)

레보도파를 복용하는 동안 진행성 파킨슨병 환자의 경우 피리베딜 용량 적정 시작 시 운동이상증이 발생할 수 있습니다. 이 경우 피리베딜의 용량을 감량해야 한다.

신경이완악성증후군

도파민성 약물을 갑자기 중단하면 신경이완제 악성 증후군과 유사한 증상이 보고되었습니다(복용량 요법 참조).

말초부종

도파민 작용제 치료 중에 말초 부종이 보고되었습니다. 피리베딜을 처방할 때 이 점을 고려해야 합니다.

부형제

약물에 포함된 진홍색 염료는 일부 환자에서 알레르기 반응의 위험을 증가시킵니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

피리베딜 치료 중 심한 졸음 및/또는 갑작스런 잠들기를 경험한 환자는 이러한 반응이 해소될 때까지 고도의 주의가 필요한 차량이나 장비의 운전을 삼가해야 합니다.

임신과 수유

비옥

동물 연구에서는 배아 및 태아 발달, 분만 및 출생 후 발달에 직간접적으로 부정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀지지 않았습니다.

임신

생쥐에서 피리베딜은 태반 장벽을 통과하여 태아 기관으로 분포되는 것으로 나타났습니다.

데이터가 부족하기 때문에 임신 기간 및 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임기 여성에게 이 약을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

모유수유 기간

데이터 부족으로 인해 모유 수유 중에는 약물 사용이 권장되지 않습니다.

어린 시절에 사용

18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 금기입니다.

약국 조제 조건

이 약은 의사의 처방이 있으면 구입할 수 있습니다.

보관 조건 및 기간

약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오. 유효 기간 - 3년. 패키지에 명시된 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오.

"피리베딜"다음 질병의 치료 및/또는 예방에 사용됩니다(병리학적 분류 - ICD-10):

총 공식: C16-H18-N4-O2

CAS 코드: 3605-01-4

약리학적 효과

약리학:약리작용 - 항파킨슨병. 도파민 수용체 작용제입니다. 주로 추체외로계의 핵에 있는 중추신경계의 도파민 수용체를 자극합니다. 뇌 조직으로의 혈액 공급과 산소 소비를 증가시키고 뇌 대사를 향상시킵니다. 신경 자극의 전달을 자극하고 피질 뉴런의 전기적 활동을 증가시킵니다(각성 및 수면 중 모두). 혈관 평활근의 말초 도파민 수용체를 자극하고 혈관 확장 효과가 있습니다.

위장관에서 빠르게 흡수됩니다. C_max는 1시간 후에 도달하며 혈장 단백질에 대한 결합은 낮습니다. 체내에서 생체변환되어 두 가지 주요 대사산물을 형성합니다. T_1/2(이상)은 1.7~6.9시간이며 주로 신장(68%는 대사체 형태)과 담즙(25%)을 통해 배설됩니다.

사용 표시

애플리케이션:노화 과정에서 인지 기능 손상 및 신경 감각 장애; 파킨슨병 - 단독요법(진전을 포함한 형태의 경우) 또는 레보도파와 병용요법; "간헐적인" 파행(폐쇄성 동맥 질환); 안과 질환의 허혈성 증상.

금기 사항

금기사항:과민증, 동맥저혈압, 허탈, 심근경색(급성기), 임신, 수유.

임신 및 모유 수유 중 사용: 임신 중(임신 중 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구가 수행되지 않음) 및 모유 수유 중에는 금기입니다.

부작용

부작용:불안, 흥분; 기립 성 저혈압; 메스꺼움, 구토, 자만심.

상호 작용: 도파민 길항제 포함. 신경이완제(페노티아진, 부티로페논, 티오잔텐)와 메토클로프라미드는 (상호적으로) 효과를 감소시킬 수 있습니다.

과다 복용: 증상: 구토.

치료: 대증요법.

복용량 및 투여 방법

사용법 및 복용량:경구적으로는 식후 1회 50mg, 필요하면 50mg을 1일 2회 투여한다. 파킨슨병: 단독요법 - 3-5회 용량으로 150-250 mg/일; 레보도파와 병용 - 2-3 회 용량으로 100-150 mg.

주의사항: 혈압이 상승된 환자의 경우 추가적인 항고혈압제 치료가 필요합니다.

약물치료그룹 N04BC08 - 항파킨슨병성 도파민성 약물.

주요 약리학적 작용:피리베딜은 도파민 수용체 작용제로서 혈액뇌관문을 관통하여 뇌의 도파민 수용체에 특이적으로 결합하며 D2 및 D3 도파민 수용체에 대해 강하고 특이적인 친화력을 갖습니다. 이러한 특징은 파킨슨병의 초기 및 말기 치료에서 주요 증상(경직, 안정시 떨림, 운동 둔화, 운동불능증)을 감소시키는 약물의 효과, 말초 및 대뇌 혈관의 도파민성(D2) 수용체에 대한 효과를 결정합니다. , 피리베딜에 의한 내피 NO 방출 자극은 혈관 확장 효과를 결정하여 뇌 관류, 포도당 및 산소 이용률을 향상시키고 뇌의 노화 과정에서 발생하는 허혈성 기원의 신경 퇴행을 보호합니다. 다른 도파민 작용제인 피리베딜은 CNS(중추신경계)의 두 가지 주요 α2-아드레날린 수용체(α2A 및 α2C)의 길항제이기도 합니다. 이로 인해 피리베딜은 레보도파 치료에 저항하는 증상(보행 장애, 서 있는 자세 장애)을 효과적으로 감소시킵니다. α2-아드레날린 수용체 길항제 및 도파민 작용제로서 피리베딜의 시너지 효과는 장기간 사용에도 중요합니다. 피리베딜 치료는 레보도파에 비해 운동 이상증을 덜 일으키며 파킨슨증의 무운동성 형태; 임상 연구에 따르면 이 약물은 깨어 있는 상태와 수면 중에 "도파민성" 유형의 플러그 전기 발생을 자극하고 도파민에 의해 제어되는 기능(기분, 각성, 집중력, 기억 및 기타 인지 기능)도 활성화하는 것으로 나타났습니다.

표시:단독요법 또는 만성질환의 보조 대증요법인 레보도파와 병용하여 파킨슨병을 치료합니다. (만성) 노인 환자의 뇌 노화로 인한 인지 기능 장애 및 신경감각 장애(알츠하이머병 및 기타 치매 제외)

사용법 및 복용량:성인에게 처방 - 치료는 50mg으로 시작하고 복용량은 2주마다 50mg씩 점차적으로 증가합니다. 파킨슨병 - 단독요법 권장용량 : 레보도파와 병용하여 150~250mg/일 3회 투여 - 150mg/일을 3회 분할, 기타 적응증 - 50mg/일, 필요한 경우 100mg까지 증량 가능 mg/day, 2회 복용량, 식후 복용; 약물은 장기간 사용하도록 처방되며 치료 기간은 개별적으로 결정됩니다.

약물 사용 시 부작용:경미한 메스꺼움, 구토, 고창, 혼란, 환각, 동요 또는 현기증, 주간 졸음 증가, 갑작스런 잠들기, 동맥 저혈압, 기립성 저혈압, 실신 상태 또는 권태감, 불안정한 혈압(혈압) AR(알레르기 반응), 특히 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 환자의 경우 BA(기관지 천식)를 포함합니다.

약물 사용에 대한 금기 사항:피리베딜 또는 부형제에 대한 과민증; MI(심근경색증)의 심혈관 쇼크(급성) 단계, 항정신병제(클로자핀 제외)와 병용.

약물 방출 형태:테이블 (정) 필름 코팅, 지속 작용, 50 mg.

다른 약물과 Visamodia

항정신병약물(클로자핀 제외) 사이의 길항작용으로 인해 병용투여하지 마십시오. 피리베딜을 복용하는 파킨슨병 환자에게 항정신병약물이 필요한 경우 증상 악화를 피하기 위해 투여를 중단할 때까지 점차적으로 용량을 줄여야 한다(갑자기 도파민성 약물을 중단하면 "신경이완성 악성 자극제 증후군"이 발생할 위험이 높아진다). 추체외로 효과가 없는 항정신병약물과 병용하여 사용하는 것이 가능합니다.

임신과 수유 중 여성의 사용 특징

내부 장기의 부전에 대한 사용 특징

뇌혈관 시스템의 기능 장애:심혈관 쇼크, 심근경색의 (급성) 단계에 금기
간 기능 장애:
신장 기능 장애특별한 추천은 없습니다
호흡기계 기능 장애:특별한 추천은 없습니다

어린이와 노인의 사용 특징

적용 조치

의사를 위한 정보:과당 불내증, 포도당 또는 갈락토스 흡수 장애, 수크라제-이소말타제 결핍의 경우에는 금기입니다. 특히 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 환자에게 천식을 포함한 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 코치닐 레드 A(E 124) 염료가 포함되어 있습니다.
환자 정보:부작용이 사라질 때까지 차량을 운전하거나 잠재적으로 위험한 메커니즘을 사용하여 작업하는 것은 권장되지 않습니다.

프로노란(Pronoran)은 합성 항파킨슨병 약물입니다. 약물의 효과는 구성 성분에 포함된 성분의 특성에 따라 결정됩니다. 피리베딜은 프로노란의 주요 활성 성분입니다.

이 약물의 활성 성분에 내재된 특성으로 인해 환자의 뇌 혈류에 침투하는 약물은 효과적인 항파킨슨병 효과를 나타냅니다.

Pronoran은 질병의 모든 단계에서 사용되며 주요 운동 증상에도 직접적인 영향을 미칩니다.

임상 및 약리학 그룹

항파킨슨병 약물 - 도파민 수용체 작용제.

약국 조제 조건

의사의 처방에 따라 조제됩니다.

물가

Pronoran은 약국에서 얼마입니까? 평균 가격은 600 루블입니다.

릴리스 형태 및 구성

프로노란의 제형은 방출이 조절되는 필름 코팅된 빨간색 정제입니다.

약물의 구성:

• 활성 물질 – 피리베딜(1정에 50mg);
• 비활성 성분: 포비돈, 스테아르산 마그네슘 및 활석;
• 껍질 구성: 폴리소르베이트 80, 카르멜로스 나트륨, 포비돈, 콜로이드 이산화규소, 중탄산나트륨, 이산화티타늄, 활석, 자당, 백색 밀랍, 진홍색 염료.

Pronoran 정제는 30개 단위로 판매됩니다. 블리스 터의 경우 패키지 당 1 블리스 터입니다.

약리학적 효과

Pronoran 정제의 활성 성분은 도파민 수용체 작용제입니다. 피리베딜은 중추신경계 구조에 침투한 후 도파민 수용체에 결합합니다. 또한 뇌 구조의 알파 수용체를 차단하는 길항제이기도 합니다.

종합하면, 조직 및 뇌 구조의 다양한 수용체에 대한 이러한 효과는 프로노란 정제의 항파킨슨병 치료 효과를 결정합니다. 데이터는 임상 연구에서 확인되었습니다.

사용 표시

지침에 따르면 Pronoran은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

1. 파킨슨병(주로 떨림을 포함하는 형태) - 단독 요법의 형태 또는 레보도파 약물과의 병용(질병 초기 및 질병의 후기 단계, 특히 떨림을 동반하는 형태).
2. 노화 중 인지 기능의 만성 손상 및 신경감각 장애(기억 및 주의력 장애 포함) - 보조 증상 치료법으로 사용됩니다.
3. 허혈성 안과 질환의 증상 (색 대비 감소, 시야 협착, 시력 저하 등).
4. 하지 동맥 질환의 소멸로 인한 간헐적 파행(Leriche 및 Fontaine의 분류에 따른 2단계) - 보조 증상 치료법.

금기 사항

Pronoran의 사용은 금기 사항입니다.

1. 붕괴의 경우;
2. 18세 미만의 어린이 및 청소년
3. 급성 심근경색의 경우;
4. 항정신병제(클로자핀 제외)와 동시에;
5. 피리베딜 또는 보조성분에 과민증이 있는 경우.

정제에는 자당이 포함되어 있으므로 과당, 갈락토오스 및/또는 포도당에 대한 불내증이 있거나 자당 이소말타제 결핍이 있는 경우에도 약물이 금기입니다.

임신과 수유 중에 사용

동물 실험에서는 배아 및 태아의 발달, 출산 과정 및 출생 후 발달에 직간접적으로 부정적인 영향이 나타나지 않았습니다. 그러나 생쥐에서는 피리베딜이 태반 장벽을 통과하여 태아 전체에 분포된다는 것이 입증되었습니다. 따라서 프로노란은 임신 중 환자와 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성에게 사용이 권장되지 않습니다.

신뢰할 수 있는 정보가 부족하므로 수유 중에는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

복용량 및 투여 방법

사용 지침에는 Pronoran이 경구로 복용된다는 내용이 나와 있습니다. 이 약은 식후에 씹지 말고 물 반컵과 함께 복용하면 됩니다.

모든 적응증에 대해(파킨슨병 제외)이 약은 1일 1회 50mg(1정)의 용량으로 처방됩니다. 더 심한 경우 - 하루 2회 50mg.

파킨슨병의 경우단독요법으로는 150~250mg/일(3~5정/일)을 1일 3회로 나누어 처방한다. 250mg을 복용해야 하는 경우에는 2정을 복용하는 것이 좋습니다. 아침, 오후 50mg, 1정. 저녁에.

레보도파제와 병용투여 시 1일 용량은 150mg(3정)으로 3회로 나누어 복용하는 것이 좋습니다.

치료 중단

도파민 수용체 작용제 치료를 갑자기 중단하면 신경이완제 악성 증후군이 발생할 위험이 있습니다. 이를 피하기 위해서는 피리베딜의 용량을 완전히 중단할 때까지 점진적으로 감량해야 합니다.

습관과 충동의 장애

습관과 욕구 장애의 위험을 피하기 위해 약물의 최저 유효 용량을 처방해야합니다. 이러한 증상이 나타나면 복용량을 줄이거나 약물 치료를 점진적으로 중단하는 것을 고려해야 합니다(“특별 지침” 섹션 참조).

부작용

Pronoran의 부작용은 주로 도파민 활동과 관련이 있으며 복용량에 따라 다르며 본질적으로 중등도이며 일반적으로 치료 시작 시 발생하고 완료 후에 사라집니다.

이상반응 분류: 종종(≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

가능한 부작용:

• 알레르기 반응;
• 중추 신경계에서: 종종 - 현기증, 동요, 환각, 혼란, 졸음(때때로 낮에 갑자기 잠들 때까지);
• 심혈관계에서: 드물게 - 동맥 저혈압, 혈압 불안정을 동반한 기립성 저혈압, 불쾌감 또는 의식 상실;
• 소화기 계통에서: 종종 – 경미한 소화 장애(고창, 메스꺼움, 구토).

파킨슨병 환자의 경우 이 약물은 쇼핑 충동, 강박적(심인성) 과식, 도박, 성욕 과잉 및 성욕 증가와 같은 장애를 유발할 수도 있습니다.

과다 복용

과다 복용의 증상은 위장관 장애(화학 수용체 유발 영역에 대한 피리베딜의 영향으로 인한 메스꺼움 및 구토) 및 혈압의 불안정성(급격한 증가 또는 감소)입니다.

이 경우에는 즉시 약물 투여를 중단하고 대증요법을 처방합니다.

특별 지시

기립 성 저혈압:

• 도파민 작용제는 전신 혈압 조절을 방해하여 기립성 저혈압을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 도파민성 약물과 관련된 기립성 저혈압의 일반적인 위험으로 인해 특히 치료 시작 시 혈압을 모니터링하는 것이 좋습니다. 피리베딜 치료를 받는 인구의 연령을 고려할 때, 갑작스런 수면 개시, 저혈압 또는 혼돈으로 인해 발생할 수 있는 낙상 위험을 고려해야 합니다.

갑자기 잠들다:

• 일부 환자(특히 파킨슨병 환자)의 경우 피리베딜을 복용하는 동안 갑자기 잠이 들 정도로 심한 졸음 상태가 갑자기 발생하는 경우가 있습니다. 일상 활동 중에 갑자기 잠들거나 어떤 경우에는 의식이 없거나 이전 증상 없이 잠이 드는 경우는 극히 드물지만, 그럼에도 불구하고 자동차를 운전하거나 높은 수준의 주의가 필요한 장비를 사용하는 환자에게는 이에 대해 경고해야 합니다. 이러한 반응이 나타나면 환자는 고도의 주의가 필요한 운전 및/또는 장비 조작을 삼가해야 합니다. 또한 피리베딜의 용량을 감량하거나 이 약의 치료를 중단하는 것도 고려해야 한다.

행동 장애:

• 품행 장애 사례가 보고되었으며 혼란, 초조, 공격성과 같은 증상과 관련이 있었습니다. 이러한 증상이 나타나면 복용량을 줄이거나 약물 치료를 점차적으로 중단하는 것을 고려하십시오.

습관과 욕구의 장애:

• 품행 장애가 발생하는지 환자를 모니터링해야 합니다. 환자와 그 보호자는 도파민 작용제를 포함하는 약물을 복용할 때 습관 장애(강박적인 도박, 성욕 증가 및 성욕 과잉, 강박적인 쇼핑, 과식/강박적인 식사)의 가능한 증상에 대해 경고해야 합니다. 피리베딜라. 이러한 증상이 나타나면 복용량을 줄이거나 약물 치료를 점차적으로 중단하는 것을 고려하십시오.

정신병적 장애:

• 도파민 작용제는 섬망, 섬망, 환각과 같은 정신병적 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있습니다("약물 상호작용" 섹션 참조). 이러한 증상이 나타나면 복용량을 줄이거나 약물 치료를 점차적으로 중단하는 것을 고려하십시오.

신경이완제 악성 증후군:

• 도파민성 약물을 갑자기 중단하면 신경이완제 악성 증후군과 유사한 증상이 보고되었습니다(복용량 요법 참조).

운동이상증(운동 장애):

• 레보도파를 복용하는 동안 진행성 파킨슨병 환자의 경우 피리베딜 용량 적정 시작 시 운동이상증이 발생할 수 있습니다. 이 경우 피리베딜의 용량을 감량해야 한다.

말초부종:

• 도파민 작용제 치료 중에 말초 부종이 보고되었습니다. 피리베딜을 처방할 때 이 점을 고려해야 합니다.

부형제:

• 약물에 포함된 진홍색 염료는 일부 환자에서 알레르기 반응의 위험을 증가시킵니다.

약물 상호작용

이 약을 사용할 때에는 다른 약과의 상호작용을 고려해야 합니다.

1. 피리베딜을 알코올과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
2. 항구토제 신경이완제: 추체외로 증상을 일으키지 않는 항구토제를 사용해야 합니다.
3. 도파민성 항파킨슨병 약물과 테트라베나진 사이의 상호 길항작용으로 인해 이들 약물의 병용투여는 권장되지 않습니다.
4. 진정 효과가 있는 다른 약물과 함께 피리베딜을 처방할 때는 주의해야 합니다.
5. 도파민성 항파킨슨병 약물과 항정신병 약물 사이의 상호 길항으로 인해 항정신병 약물(클로자핀 제외)과의 동시 투여는 금기입니다(“금기 사항” 섹션 참조).
6. 항정신병약물 복용으로 인한 추체외로증후군 환자는 항콜린제로 치료해야 하며, 도파민성 항파킨슨병 약물을 처방해서는 안 됩니다(신경이완제에 의한 도파민 수용체 차단으로 인해).
7. 도파민 수용체 작용제는 정신병적 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 도파민성 항파킨슨병 약물로 치료를 받고 있는 파킨슨병 환자에게 항정신병약물의 처방이 필요한 경우, 영구적으로 중단할 때까지 후자의 용량을 점진적으로 감량해야 합니다(갑작스러운 도파민성 약물의 중단은 "신경이완성 악성 증후군" 발생 위험과 관련됨). ("특별 지침" 섹션 참조)

이 약은 의사의 처방이 있으면 구입할 수 있습니다.

국가 사회 지원을 받을 자격이 있는 특정 범주의 시민에게 추가 무료 의료 서비스를 제공할 때 처방전에 의해 조제되는 의약품 목록에 포함됩니다.

상표명

약물 형태

약물은 어떻게 작용하나요?

어떤 경우에 약이 처방되나요?

약물의 적용

파킨슨병 치료 시에는 1일 150~250mg을 3~5회로 나누어 처방합니다. 레보도파와 함께 복용 시 - 100-150 mg을 2-3회 분할 투여합니다.

모든 경우에 약물의 복용량은 의사에 의해서만 선택됩니다.

입학 기간
치료 기간은 질병의 중증도에 따라 다르며 주치의가 결정하지만 일반적으로 질병의 장기적인 특성을 고려하여 장기간 약물을 복용해야합니다.

복용량을 놓친 경우
복용량을 놓친 경우 기억나는 즉시 약을 복용하십시오. 다음 알약이 가까워지면 복용량을 건너 뛰고 평소대로 약을 복용하십시오. 약을 두 배로 복용해서는 안됩니다.

과다복용
어떤 경우에는 약물 용량을 초과하면 메스꺼움, 구토, 혈압 저하 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

과다 복용의 경우 의사와 상담하고 위 세척, 클렌징 관장 수행, 해독제 정맥 투여 등 여러 가지 표준 해독 조치를 수행해야합니다. 특별한 치료법은 없습니다.

효과적이고 안전한 치료

부작용
약을 복용하면 동요, 불안, 메스꺼움, 구토, 팽만감, 알레르기 반응 (피부 발진, 가려움증)이 나타날 수 있으며 신체 위치를 수평에서 수직으로 변경할 때 혈압이 급격히 감소합니다.

담당 의사에게 알려야 합니다.
일반의약품, 약초, 식이보충제 등 다른 약물을 복용하고 있습니다.
당신은 어떤 약에든 알레르기 반응을 일으킨 적이 있습니다.

임신한 경우
임신 중에는 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

모유 수유 중인 경우
모유 수유 중에는 이 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

다른 질병을 앓고 있는 경우
동맥 저혈압, 심각한 만성 간 및 신장 질환이 있는 경우 약물을 주의 깊게 사용해야 합니다.

고혈압으로 고생하는 경우
이 약의 혈압 강하 효과는 미흡하므로 고혈압에 대한 구체적인 처방이 필요하다.

자동차를 운전하거나 기계를 다루는 경우
예방적 데이터는 알려져 있지 않습니다.

60세 이상인 경우
예방적 데이터는 알려져 있지 않습니다. 심각한 만성 간 및 신장 질환의 존재에 대해 의사에게 경고할 필요가 있습니다.

어린이에게 약을 투여하는 경우
피리베딜의 사용이 권장되는 질병의 연령 관련 특성을 고려할 때 이 약물은 어린이에게 사용되지 않습니다.

상호작용
다른 약물과 함께 사용
도파민 길항제(페노티아진)와 메토클로프라미드는 피리베딜의 효과를 감소시킵니다.

술
치료 중 음주는 약물의 부작용을 유발할 수 있습니다.

보관 규칙
25°C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 빛으로부터 보호되는 건조한 곳에 보관하십시오.