약을 처방하고 조제하는 규칙. 처방약 조제 규칙

국립 약학 회의소 Elena Nevolina 이사. 이 주기를 계속하면서 오늘 우리는 보건부 명령 번호 403n에 관한 Larisa Garbuzova의 웹 세미나 기록(4,200명 이상이 웹 세미나에 참여)과 이 웹 세미나의 프리젠테이션에 대해 알려드리겠습니다. 너. 이 자료에서 상트페테르부르크 주립 의과대학의 Larisa Ivanovna Garbuzova 교사는 새로운 규칙의 모든 미묘함과 특징에 대해 이야기합니다.

약을 조제하는 것은 모든 약국의 주요 활동입니다. 9월 22일 보건부 명령 제403n호 "휴가 규정 승인 시"가 발효되었습니다. 약면역생물학적 약물을 포함한 의료용으로, 약국 조직, 제약 활동 면허를 보유한 개인 기업가에 의해 사용됩니다.” 그는 이전에 시행되고 친숙한 명령 번호 785를 취소했습니다.

순서대로 시작합시다. 보건부의 새로운 명령 No. 403n은 약국에서 조제할 수 있는 약품 목록을 결정합니다. 다른 유형. 즉:

• 처방전이 없는 의약품:해당 라이센스를 보유한 모든 약국 조직 및 개인 기업가.
• 처방약:약국, 약국 지점 및 개인 기업가. 약국 키오스크에서는 여전히 처방약을 조제할 수 없습니다.

휴가의 특징에 대해 강력한 약물마약 또는 향정신성 물질(NS 및 PP)이 포함된 경우, 적절한 허가를 받은 약국 및 약국에서만 이를 조제할 권리가 있습니다. 마약류 및 향정신성 물질을 조제하는 이전 절차와 비교하여 변경된 사항은 없습니다.

가장 놀라운 점은 새로운 휴가 규칙에 있습니다. 면역생물학적 제제. 이제는 약국과 약국에서만 조제할 수 있습니다. 개인 기업가는 앞으로 그러한 마약을 거래하는 것이 금지됩니다. 러시아 연방 보건부는 명령 번호 403n에서 1998년 9월 17일자 연방법 번호 157을 참조하여 이러한 변경 사항을 설명합니다. 전염병", 개별 기업가가 언급되지 않은 경우 ( 개인 개인 사업자가 없는 개인 기업가에 관한 Samvel Grigoryan의 기사는 12월 초에 당사 웹사이트에 게시될 예정입니다. 에드.)

처방약 조제 규칙

휴가 절차를 자세히 살펴 보겠습니다. 처방약. 처방전에는 "약이 조제되었습니다"라는 스탬프와 약이 조제되었음을 나타내는 표시가 있어야 합니다. 이 규범은 예전에도 존재했지만 이제는 모든 처방전에 이 표시가 있어야 한다는 것이 명확해졌습니다. 약국에 남아 있는지 또는 반환되는지 여부에 관계없이.

주문 번호 403n의 수정 및 추가 사항에 따라 출시 노트에는 조직 이름, 의약품 상표명, 의약품 복용량 및 수량을 표시해야 합니다.

유효 기간이 1년인 처방에 따라 더 많은 양을 조제하거나 전체 약품을 1회 조제하는 경우, 해당 조제에 동의한 의료 종사자의 이름도 표시해야 합니다. 메모.

마약 및 향정신성 물질의 조제에 관해 이야기하는 경우 약물을 발급받은 사람의 문서 세부 사항을 표시해야합니다. 강력한 약품을 조제한 제약 종사자의 성명과 법인의 직인도 있어야 합니다. 약국 조직, 각인에는 약국의 전체 이름이 표시되어야 합니다.

모든 처방전에는 약품 조제 날짜도 명시되어 있어야 합니다.

러시아 연방 보건부의 명령 번호 403n은 처방전의 정확한 표시 위치를 명시하지 않습니다. 따라서 이는 약국 직원의 재량에 달려 있습니다.

레시피의 유효 기간

주요 혁신은 PCU가 적용되지 않는 약물에 대한 처방전을 3개월 동안 보관하는 것입니다. 또한, 우선처방의 유효기간도 변경되었습니다. 이전에는 5년 동안 보관해야 했지만 이제는 3년만 보관됩니다.

레시피 저장 및 파기 절차

안에 이 순간약국에서 처방전을 보관하고 파기하는 데 승인된 절차가 없습니다. 각 약국 조직(또는 개별 기업가)은 약국에 남아 있는 처방전 보관 및 그에 따른 폐기 절차를 규제하는 내부 문서를 자체적으로 개발하고 승인해야 합니다. 이는 대상 정량적 준비(PKU)의 경우 특히 그렇습니다. PKU를 유지관리할 때 해당 약품을 등록하는 로그가 있으므로, 처방전인 수신 및 발신 문서를 함께 보관해야 합니다.

파괴는 조금 더 어렵습니다. 정부 법령 제644호와 보건부 명령 제378호에서는 법안을 제정하여 잡지를 파기해야 한다고 명시하고 있습니다. 따라서 약국이 안전하게 플레이하는 것이 좋습니다. 즉, 일종의 파괴 행위를 개발하고 승인하는 것입니다.

보건부의 명령 번호 403n은 이와 관련하여 규정 개발을 의무화하지 않기 때문에 "3개월" 처방전(약국에 3개월 동안 보관해야 하는 처방전)의 보관 및 폐기와 관련하여 큰 의문이 제기됩니다. . 그리고 PKU 의약품의 경우 보관 및 파기 절차에 대한 규제가 필수인 경우 "3개월" 처방의 경우 불필요한 관료주의 없이 할 수 있습니다. 그러나 물론 모든 점검에 대비하기 위해 SOP "의약품 조제 절차"에 해당 처방전의 파기 절차를 기록해 두는 것이 더 좋습니다.

새로운 명령에 따른 마약류 조제 절차

주요 "혁신"은 "인내성"이라는 단어가 새로운 순서에 나타나지 않는다는 것입니다. 이제 "처방전을 소지하거나 제시하는 사람"이라는 용어가 사용됩니다. 나머지는 다음을 포함하는 의약품을 조제하는 절차입니다. 마약목록 II의 향정신성 물질은 변경되지 않았습니다. 유력한 약품을 조제하는 특징은 여전히 ​​동일하며, 처방전 소유자 또는 법정대리인의 신분증을 제시하여 약품을 조제합니다.

약품을 수령하기 위해서는 마약류 수취 위임장도 부여될 수 있습니다. 설명에 따르면 이는 민법에 따라 작성된 위임장이어야 하므로 공증을 받을 필요가 없습니다.

환자는 위임장에 다음과 같이 기재해야 합니다. "나, 그러한 사람은 그러한 사람에게 그러한 처방에 따라 그러한 약물을 받을 것을 신뢰합니다." 그리고 그 사람의 여권 정보를 반드시 기재하십시오. 또한 위임장은 작성 날짜를 명시해야합니다.

명령 번호 403n은 마약 및 향정신성 물질을 조제할 때 그러한 위임장을 어떤 식으로든 고려하거나 복사해야 한다고 어디에도 명시되어 있지 않습니다. 따라서 현재로서는 이것이 필요하지 않습니다.

마약류를 조제할 때, 목록 II와 목록 III의 유력한 약물을 조제할 때는 여전히 서명 발급이 필요합니다. 서명은 상단에 노란색 줄무늬가 있어야 하며 검은색 글꼴로 "서명"이라는 문구가 있어야 합니다.

강력하고 마약성 약물의 조제에 관한 이전 규칙에는 승인된 서명 양식이 있었지만 새 명령에는 이 양식이 없습니다. 서명에 포함되어야 하는 정보에 대한 요구 사항만 있습니다. 주문 번호 785에 의해 승인된 서명 양식은 새로운 요구 사항을 준수하므로 계속 사용할 수 있습니다.

그렇다면 러시아 연방 보건부 명령 No. 403n의 새로운 규칙에서 무엇이 변경되었습니까? 특정 약국에 대한 환자 배정이 취소되었습니다. 이는 이제 각 약국이 외래 진료소에서 발행한 NS 및 PV에 대한 스케줄 II 처방전을 서비스해야 함을 의미합니다. 의료단체러시아에서.

또한 새로운 주문제403n호는 NS, PV 및 그 전구체를 함유한 일반 의약품 조제 기준을 폐지했습니다. 이전에는 2개 이하의 패키지를 릴리스할 수 있었다는 점을 상기시켜 드리겠습니다. 예를 들어, 이제 Corvalol이나 과망간산칼륨은 구매자가 요청하는 만큼 제한 없이 판매될 수 있습니다.

설명은 양식 번호 148의 처방전 발급에도 영향을 미쳤습니다. 특히 동화 작용이 있는 약물이 처방됩니다. 보건부의 새로운 명령 No. 403n에서는 ATC와 관련된 약물임을 명시하고 있습니다. 단백 동화 스테로이드(코드 A14A).

만성 환자 처방전 작성 규칙

만성질환 환자에게 처방된 약의 처방전이 다시 손에 들어옵니다. 이 경우 이전 약물 방출에 대한 참고 사항을 고려할 필요가 있습니다. 처방전을 3개월 동안 보관해야 하는 경우 해당 약품이 3개월 동안 조제된 경우에만 복용합니다. 최대 수량만성질환 환자의 처방에 명시되어 있거나 유효기간이 만료된 경우. 그 외의 경우에는 환자에게 돌려드립니다.

전액을 받지 못하고 만성질환자로부터 처방을 받은 경우, 해당 약품이 조제되었다는 사실을 어떻게 증명할 수 있습니까? 안에 현재이제 남은 것은 보건부의 추가 설명을 기다리는 것뿐입니다.

안전을 위해 만성 환자의 처방전 사본을 가져와서 조제 날짜를 표시해 두십시오. 사본을 만들 수 없는 경우 처방전, 약품 및 약품을 조제한 직원의 데이터에 대한 정보가 포함된 별도의 일지를 시작하는 것이 좋습니다.

환자가 처방 유효 기간 내에 약품 전체를 재구매하지 않는 경우, 이 경우 "만성" 처방전 조제와 유사하게 진행해야 합니다. 즉, 약품을 사용하지 않으면 처방전이 반환되고 약품의 양이 기록됩니다. 만성환자의 경우 필요한 약의 전량을 조제한 후 처방전 자체가 소멸됩니다.

하나의 처방에 세 가지 약품이 포함되어 있고 환자가 하나만 구입한 경우, 이 경우에는 어느 약품이 어느 정도 조제되었는지 표시한 후 처방전을 환자에게 돌려줍니다.

만성 환자의 처방전에 해당 처방전을 약국에 보관해야 하는 약물 중 하나가 포함되어 있는 경우, 다른 모든 약물이 이미 조제된 경우에만 처방전을 수령합니다. 일반적으로 이 문제에 대해서는 의사와의 설명 작업이 더 도움이 될 것이며 그러한 약을 별도의 처방으로 처방하도록 요청하는 것이 필요합니다.

유효기간이 1년인 만성질환 환자의 경우, 처방전을 작성한 의료인의 동의가 있어야만 약 전량의 1회 조제가 가능하므로 주의하시기 바랍니다.

PKU, NS, PV 및 ILP 처방 및 조제 기준

처방전당 최대 허용 또는 권장 처방량이 의약품에 대해 설정된 경우를 제외하고는 처방전에 명시된 수량만큼 의약품이 조제된다는 점을 알려드립니다(처방 절차 부록 1 및 2). 주문 번호 1175n에 의해 승인된 의약품 처방) .

환자가 허용량 또는 권장량을 초과하는 처방을 제시한 경우 약사는 환자에게 기준을 초과했음을 알리고 처방된 수량 내에서만 약을 조제해야 합니다. 또한 처방전 위반에 대해 의료 기관장에게 알립니다.

명령 번호 403n의 수정 및 추가 사항에 따라 개별 기업가는 면역생물학적 약물을 조제할 수 없다는 점을 반복합니다. 이는 기존 휴가 제도와 크게 달라진 점이다.

면역생물학적 의약품을 조제할 때, 해당 의약품을 구매(수령)하는 사람에게 남아 있는 처방전 또는 처방전 부본은 다음을 나타냅니다. 정확한 시간(시간 및 분 단위)) 의약품의 분배.

면역생물학적 의약품 출시 특수 보온병으로, 이 의약품을 의료 기관에 전달할 필요성에 대한 설명과 함께 의약품을 보관하며 48시간을 초과하지 않는 기간 동안 특수 열 용기에 보관해야 합니다.

소매 판매를 위한 ILP 출시는 "콜드 체인" 요구 사항을 준수하는 보온 용기, 보온병 및 기타 장치에 담긴 사용 장소로 배송되는 조건으로 수행될 수 있습니다.

IMP 소매 판매를 수행하는 약사는 구매자에게 IMP 운송 시 "콜드 체인"을 준수해야 함을 지시합니다(48시간 이내). 이는 구매 후 명시됩니다. 약품 조제 날짜와 시간도 구매자의 서명과 함께 동일한 표시에 표시됩니다.

복용량 교체

403n 주문에는 주문 번호 785와 특별한 차이가 없습니다. 복용량이 레시피에 지정된 것과 다를 경우:

• 복용량이 적 으면 조제가 허용되며 환자에게 이에 대해 경고하고 치료 과정을 고려하여 약물의 양을 다시 계산하고 처방전에 이에 대해 기록합니다.
• 복용량이 더 높으면 의료 전문가와 합의한 경우에만 교체가 이루어집니다. 그리고 다시 코스를 고려하여 금액을 다시 계산하고 이를 승인한 의료 종사자의 이름을 처방전에 기록해야 합니다. 이러한 승인은 전화를 통해 수행할 수 있습니다.

포장 위반

보건부의 새로운 명령 No. 403은 처방전에 표시된 약품의 양이 다음과 같은 경우 약품의 2차(소비자) 포장 위반을 허용하지 않습니다. 사람에게 꼭 필요한이를 구매하는 사람(일반의약품)은 2차(소비자) 포장에 들어 있는 약품의 양보다 적은 양을 받습니다. 즉, 필요한 경우.

이 경우 약품은 1차 포장에 조제되며, 조제된 약품의 사용에 관한 지침(지침서 사본)이 제공됩니다.

새로운 명령은 2차 포장을 위반할 경우 실험실 포장 등록부 보관을 폐지했습니다. 또한 이름, 공장 시리즈 등을 표시하는 약국 포장을 제공할 필요가 없습니다.

원래 포장을 훼손하는 것은 어떤 방식으로도 허용되지 않는다는 점을 기억할 가치가 있습니다.

처방 서비스

신규 주문 번호 403 n은 처방전 서비스 조건을 명시합니다. 변경되지 않지만 이제 "신청일부터"라는 표준이 적용됩니다.

처방전에 따라 약을 조제하는 것은 금지되어 있습니다. 만료됨치료가 연기되는 동안 처방전이 만료되지 않는 한.

연기된 유지 관리 기간 동안 처방전이 만료된 경우, 약국은 재조제 없이 해당 처방전에 대한 약품을 조제해야 합니다. 그러나 주문 번호 403n에 대한 이러한 변경 사항은 NS 및 PI 의약품 목록(목록 II)에는 적용되지 않습니다.

설정된 규칙을 위반하여 레시피가 발행되면 저널에 기록되며 이는 다음을 나타냅니다.

• 처방전 준비 과정에서 확인된 위반 사항;
• 처방전을 작성한 의료 전문가의 성명,
• 의료 기관의 이름;
• 조치를 취했습니다.

이 경우 레시피에는 '레시피 유효하지 않음'이라는 스탬프가 표시되고 레시피를 제공한 사람에게 반환됩니다. 처방전 발급 규칙 위반 사실을 해당 의료 기관의 장에게 알릴 필요가 있습니다.

즉, 모든 것이 주문 785와 동일합니다. 그러나 현재 승인된 저널 양식은 없습니다. 직접 개발하고 승인할 수도 있지만 이전 양식을 그대로 사용할 수도 있습니다.

책임

그리고 명령 번호 403의 변경 및 추가에 대한 결론적으로 휴가 규칙 위반은 다음과 같다는 점을 다시 한 번 주목할 가치가 있습니다. 중대한 위반라이센스 요구 사항. 이에 대한 책임은 행정 위반 규정에 명시되어 있습니다.

행정법 제 14.1조.

3부. 구현 기업가 활동특별 허가 (면허)에 의해 제공된 요구 사항 및 조건을 위반하면 경고 또는 행정 벌금이 부과됩니다. 공무원의 경우-3,000 ~ 4,000 루블; 법인의 경우 - 30,000 ~ 40,000 루블.

4 부. 특별 허가 (면허)가 제공하는 요구 사항 및 조건을 심각하게 위반하여 사업 활동을 수행하면 행정 벌금이 부과됩니다. 공무원-5,000 ~ 10,000 루블; 법인의 경우 - 10만 ~ 20만 루블 또는 최대 90일 동안 행정적 활동 정지.

IP와 IBLP

일반적으로 주문 번호 403n에서는 IBP 릴리스 주제가 별도로 설명되어 있지만 주문 785에는 없습니다. 이는 첫 번째 언급된 법안의 13항에 의해 규제됩니다. 특히 이 단락에서는 IBP가 분배될 때 동일한 분배의 정확한 시간이 구매자에게 남아 있는 처방전 또는 처방전 위조지에 표시되도록 결정합니다.

2차 위반

명령 번호 403n이 발효됨에 따라 의약품의 2차(소비자) 포장 위반 가능성에 대한 주제가 새롭게 강조될 것입니다. 주문 번호 785의 "퇴직" 규정에 따라 약국 조직이 의사의 처방을 이행할 수 없는 예외적인 경우에 이를 수행할 수 있습니다.

이를 대체한 주문 번호 403n은 이와 관련하여 더욱 구체적이고 일관성이 있습니다. 현대적인 요구 사항, 의료 행위그리고 소비자의 요청. 명령 제8항에 따르면, 처방전에 표시된 의약품의 양 또는 소비자가 요구하는 양(일반 조제)의 경우 2차 포장을 위반하고 1차 포장에 의약품을 조제하는 것이 허용됩니다. 2차 포장에 담긴 약품의 양보다 적습니다.

이 경우 구매자에게 사용 설명서나 그 사본을 제공해야 하며, 원래 포장을 훼손하는 것은 금지됩니다. 그런데 새 명령에는 2차 의약품을 위반한 경우 해당 의약품을 조제해야 한다는 조항이 포함되어 있지 않습니다. 의약품 포장주문 번호 785에 따라 실험실 포장 일지에 따라 이름, 공장 배치, 의약품 유효 기간, 시리즈 및 날짜를 ​​의무적으로 표시해야 합니다.

"약이 풀렸어요"

러시아 연방 보건부 명령 번호 403n의 4항은 처방전 양식의 주제와 그에 조제되는 약품 목록을 규제합니다. 특히 Schedule II의 마약 및 향정신성 약물은 경피 치료 시스템 형태의 마약 및 향정신성 약물을 제외하고 양식 번호 107/u-NP를 사용하여 조제됩니다.

알려진 바와 같이 나머지 처방약은 양식 번호 107-1/u를 사용하여 조제됩니다. 2012년 12월 20일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 1175n의 22항에 따라 "의약품 처방 및 처방 절차 승인 및 처방전 양식 형식..."에 따라 처방전이 작성되었습니다. 이 양식의 양식은 처방일로부터 2개월간 유효합니다. 다만, 만성질환자에 대하여는 처방서식 제107-1호의 유효기간을 최대 1년 이내로 정할 수 있으며, 처방별 처방의약품 권장량을 초과할 수 있으며, 애플리케이션으로 설치이 주문의 2번입니다.

(각 기간에) 분배된 약의 기간과 수량도 표시하는 이러한 처방전은 분배 날짜, 복용량 및 분배된 약의 양에 대한 필수 메모와 함께 구매자에게 반환됩니다. 이는 주문 번호 403n의 단락 10에 규정되어 있습니다. 또한 그는 다음에 환자가 동일한 처방을 가지고 약국을 방문할 때 이전 약 조제에 관한 메모를 고려해야 한다고 결정합니다.

처방전은 약국에 남아있습니다

이 장의 제목에 표시된 주제에 몇 가지 변경 사항이 있습니다. 새로운 명령의 14항은 소매업 주체가 다음을 보유하고(“의약품이 조제되었습니다”라는 표시와 함께) 보관함을 규정합니다.

5년 이내 처방:

3년 이내 처방:

3개월 이내요리법:

러시아 보건부의 명령 번호 403n은 모호하지만 케이크에 체리 없이는 나오지 않았습니다. 명령의 단락 15에는 이전 14번째 단락에 명시되지 않은 처방전(바로 위에 나열함)에 "약물이 분배되었습니다"라는 스탬프가 표시되고 표시기로 반환된다고 명시되어 있습니다. 이에 따라 유효 기간이 2개월인 양식 번호 107-1/y의 처방전이 "일회용"이 되는 것으로 보입니다. 우리는 독자들이 이 새로운 표준에 특별한 주의를 기울일 것을 권고합니다.

최근 언론에서 보도된 약국 내 알코올 함유 약물 남용 퇴치 주제는 조제 규칙에 관한 새로운 명령에도 반영되었습니다. 현재 절차에 따르면, 그러한 약물에 대한 처방전은 환자에게 반환됩니다("조제된" 스탬프 포함). 새로운 명령에 따라 그들은 약국 조직에 남아 있어야 합니다.

잡히지 않으려면

이제 잘못 작성된 처방전을 처리하는 절차가 좀 더 자세히 설명됩니다(주문 번호 403n의 15항). 특히 약사가 저널에 등록하는 경우 처방 실행 시 확인된 위반 사항, 이를 작성한 의료 종사자의 이름, 그가 근무하는 의료 기관의 이름을 표시해야 합니다. , 그리고 취해진 조치.

명령 번호 403n의 17항에는 약사가 동일한 INN을 가진 약품을 포함하여 약국 분류에 포함된 약품의 가용성에 대해 허위 또는 불완전한 정보를 제공할 권리가 없으며 가용성에 대한 정보를 숨길 권리가 없다는 규칙이 포함되어 있습니다. 가격이 더 저렴한 약품. 유사한 조항이 2011년 11월 21일자 법률 No. 323-FZ "러시아 연방 시민의 건강 보호 기본 원칙" 제74조 2.4항 및 적절한 건강 규칙 제54항에 포함되어 있습니다. 약국 실습(2016년 8월 21일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 647n). 여기서 새로운 점은 바로 이 규범휴가 규칙의 순서대로 먼저 나타납니다.

이것은 말하자면 "신선한 길에서"명령에 대한 검토였습니다. 독자들은 아마도 그 안에서 특별한 주의를 기울일 만한 다른 요점과 규범을 발견할 것입니다. 이에 대해 Katren-Style 잡지의 편집자에게 편지를 보내주시면 업계 최고의 전문가에게 귀하의 질문을 답변해 드리겠습니다. 또한 위에서 언급한 유효기간이 2개월인 '일회용' 처방 문제와 새로운 명령 조항에 비추어 에틸 알코올 및 알코올 함유 약물의 조제 문제에 대해서도 질문할 것입니다. .403n.

보건부 명령 No. 403n에 관한 자료:

약품이 조제되는 순서보다 약국 조직에 더 중요한 것은 무엇일까요? 약사는 여름 휴가를 마치고 돌아와서 2017 년 7 월 11 일자 러시아 연방 보건부의 새로운 명령 No. 403n이 부록과 함께 출판되었을 때 둘러 볼 시간이 거의 없었습니다. 약국 조직, 제약 활동 면허를 보유한 개인 기업가에 의한 면역생물학 약물을 포함한 의료용 사용." 휴가 절차에 관한 명령 번호 403n은 9월 8일 러시아 연방 법무부에 등록되었습니다. 그 유효기간은 올해 9월 22일부터 시작됩니다.

이와 관련하여 제가 가장 먼저 말하고 싶은 것은 이제 "785"라는 숫자를 잊어버리라는 것입니다. 수정 및 추가된 새로운 명령 403n은 2005년 12월 14일자 보건사회개발부의 잘 알려진 명령 No. 785 "휴가 절차에 관한 것"을 무효화합니다. 약"뿐만 아니라 이를 개정한 보건사회개발부 명령 No. 302, No. 109 및 No. 521. 동시에 새로운 규제법의 많은 사항이 반복되며 때로는 거의 그대로 반복됩니다. 전임 주문의 해당 조각. 그러나 우리가 더 집중할 새로운 조항인 차이점도 있으며, 새로 발행된 보건부 명령 제403n호의 여백에 첫 번째 관찰과 메모를 명시합니다.

IP와 IBLP

러시아 연방 보건부 명령 No. 403n은 세 가지 부록으로 구성됩니다. 첫 번째는 면역생물학적 의약품(IBP)을 포함한 의약품 조제에 대한 새로운 규칙을 승인합니다. 두 번째는 마약 및 향정신성 약물, 동화 작용이 있는 약물, 대상 정량 회계(SQR)가 적용되는 기타 약물의 조제에 대한 요구 사항입니다. 세 번째 부록에서는 의료 기관 및 허가를 받은 개인 기업가(IP)의 송장 요구 사항에 따라 의약품 조제에 대한 규칙을 설정합니다. 의료 활동.

새로운 명령에 따라 일반의약품의 조제는 약국, 약국, 개인 사업자 및 약국 키오스크 모두에서 허용됩니다. 나머지에 대해 주문번호 403n의 2, 3항과 의약품 목록을 요약하면 다음 그림이 나타난다.

• 마약 및 향정신성 약물의 조제는 해당 허가를 받은 약국 및 약국에서만 수행할 수 있습니다.
• 나머지 처방약은 약국, 약국 지점 및 개인 기업가(물론 제약 활동에 대한 라이센스가 있는 기업 - 이 설명은 기본적으로 허용되고 생략된 것으로 간주됩니다)에 의해 조제됩니다.
• 면역생물학적 처방약의 조제는 약국과 약국에서 이루어집니다. 이 3항의 조항에는 개별 기업가가 언급되어 있지 않습니다. 즉, 이 그룹의 약품을 조제할 수 없으므로 특별한 주의를 기울이는 것이 좋습니다.

일반적으로 주문 번호 403n에는 IBP 약물 조제 절차가 별도로 규정되어 있으며 이는 주문 785에는 없습니다. 이는 첫 번째 언급된 법안의 13항에 의해 규제됩니다. 특히 이 단락에서는 IBP가 분배될 때 동일한 분배의 정확한 시간이 구매자에게 남아 있는 처방전 또는 처방전 위조지에 표시되도록 결정합니다.

두 가지 조건이 충족되면 IBLP가 해제될 수 있습니다. 첫째, 구매자가 열에 불안정한 약물의 필수 운송 및 보관 방식을 관찰할 수 있는 특수 열 용기를 가지고 있는 경우입니다. 두 번째 조건은 배송 필요성에 대한 설명(약사에서 구매자에게)입니다. 이 약언급된 용기에 48시간 이상 보관할 수 없음에도 불구하고 의료 기관에 제출합니다.

이와 관련하여 이 주제는 최고 결의안으로 승인된 위생 및 역학 규정 "면역학적 제제의 운송 및 보관 조건"(SP 3.3.2.3332-16)의 하위 조항 8.11.5에 의해 규제된다는 점을 상기해 보겠습니다. 2016년 2월 17일 제19호 러시아 연방 국가 위생 검사관 이 규정은 바이오 의약품을 운송할 때 약국 직원이 구매자에게 "콜드 체인"을 준수해야 함을 지시하도록 의무화하고 있습니다.

이 지침이 수행되었다는 사실은 약품 포장, 처방전 또는 기타 표지에 표시로 기록됩니다. 첨부서류. 이 마크는 구매자와 서기장(또는 약국 조직의 다른 대표자)의 서명으로 인증되며 조제 날짜와 시간도 포함됩니다. 그러나 SanPiN은 이 경우 시간을 시와 분으로 표시해야 한다고 지정하지 않습니다.

2차 위반

명령 번호 403n의 수정 및 추가로 인해 의약품의 2차(소비자) 포장 위반 가능성에 대한 주제가 새롭게 강조될 것입니다. 주문 번호 785의 "퇴직" 규정에 따라 약국 조직이 의사의 처방을 이행할 수 없는 예외적인 경우에 이를 수행할 수 있습니다.

이와 관련하여 이를 약물 목록으로 대체한 명령 번호 403n은 더 구체적이고 현대적인 요구 사항, 의료 관행 및 소비자 요구에 더 부합합니다. 명령 제8항에 따르면, 처방전에 표시된 의약품의 양 또는 소비자가 요구하는 양(일반 조제)의 경우 2차 포장을 위반하고 1차 포장에 의약품을 조제하는 것이 허용됩니다. 2차 포장에 담긴 약품의 양보다 적습니다.

이 경우 구매자에게 사용 설명서나 그 사본을 제공해야 하며, 원래 포장을 훼손하는 것은 금지됩니다. 그건 그렇고, 러시아 연방 보건부의 새로운 명령 No. 403n에는 2차 약품을 위반할 경우 이름, 공장 시리즈, 주문 번호 785에 의해 결정되는 실험실 포장 등록부에 따른 약물의 유효 기간, 시리즈 및 날짜.

이것이 실제로 무엇을 의미합니까? 두 가지 상황을 가정해 보겠습니다. 첫 번째 - 약물 X 정제(또는 당의정) No. 56, 1차 포장 - 블리스터; 두 번째는 병에 담긴 약물 N 정제 No. 56입니다. 그리고 두 경우 모두 참모총장에게 28정 또는 42정(당의정)이 처방된 처방전을 제시한 환자에게 이 약을 투여하는 것에 대한 의문이 제기됩니다.

첫 번째 경우에는 1차 포장(블리스터)을 깨지 않고 28개 또는 42개의 정제를 분배하는 것이 가능하므로 허용 가능하고, 두 번째 경우에는 이 상황의 1차 포장이 병이므로 허용되지 않습니다. , 이를 위반하는 것은 엄격히 금지됩니다. 따라서 일부 약국에서 하는 것처럼 병에서 정제나 당의정을 세어보세요. 외국, 우리 지도자들은 권리가 없습니다.

"약이 풀렸어요"

러시아 연방 보건부 명령 번호 403n의 4항은 처방전 양식의 주제와 그에 조제되는 약품 목록을 규제합니다. 특히 Schedule II의 마약 및 향정신성 약물은 경피 치료 시스템 형태의 마약 및 향정신성 약물을 제외하고 양식 번호 107/u-NP를 사용하여 조제됩니다.

양식 번호 148-1/у-88에 따라 다음이 발행됩니다.

• Schedule III 향정신성 약물;
• 경피 치료 시스템 형태의 Schedule II의 마약 및 향정신성 약물;
• 양식 번호 107/u-NP로 조제되는 의약품을 제외하고 PCU 대상 의약품 목록에 포함된 의약품
• 동화 작용이 있고 해부학적-치료적-화학적 분류(ATC)에 따라 분류된 약물 권장 세계기구건강 관리, 단백 동화 스테로이드(코드 A14A);
• "조제 절차"의 5항에 명시된 약품 개인소량의 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 외에 기타 약리학적 물질을 함유하는 의약품 활성 물질"(2012년 5월 17일자 러시아 연방 보건사회개발부 명령 No. 562n);
• 의약품의 처방에 따라 제조된 제제로서 Schedule II에 포함된 마약 또는 향정신성 물질과 기타 약리활성물질을 최고용량을 초과하지 않는 범위에서 함유한 제제 단일 복용량, 복합 약물은 Schedule II 마약 또는 향정신성 약물이 아닌 경우에 한합니다.

알려진 바와 같이 기타 처방약 목록은 양식 번호 107-1/u로 제공됩니다. 2012년 12월 20일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 1175n의 22항에 따라 "의약품 처방 및 처방 절차 승인 및 처방전 양식 형식..."에 따라 처방전이 작성되었습니다. 이 양식의 양식은 처방일로부터 2개월간 유효합니다. 다만, 만성질환자에 대하여는 별지 제107-1호 처방서식의 유효기간을 1년 이내로 정할 수 있으며, 별지 제107-1호에서 정한 처방별 처방의약품 권장량을 초과할 수 있다. 이 주문 중 2개.

(각 기간에) 분배된 약의 기간과 수량도 표시하는 이러한 처방전은 분배 날짜, 복용량 및 분배된 약의 양에 대한 필수 메모와 함께 구매자에게 반환됩니다. 이는 주문 번호 403n의 단락 10에 규정되어 있습니다. 또한 다음에 환자가 동일한 약품 목록을 가지고 약국을 방문할 때 책임자는 이전 약품 조제에 관한 메모를 고려해야 한다고 결정합니다.

처방전에 명시된 최대 수량을 구입한 경우에는 “조제”라는 스탬프를 받아야 합니다. 그리고 같은 단락에 따르면 전체 수량의 일회성 방출은 이 처방전을 작성한 의사의 동의에 의해서만 허용됩니다.

처방전은 약국에 남아있습니다

이 장의 제목에 표시된 주제에 몇 가지 변경 사항이 있습니다. 보건부의 새로운 명령 번호 403n의 14항에 따르면 소매업체는 다음을 보유하고(“의약품이 조제됩니다”라는 표시와 함께) 보관합니다.

5년 이내 처방:

• Schedule II의 마약 및 향정신성 약물, List III의 향정신성 약물(나가는 785번째 순서에 따라 10년 동안 보관됨)

3년 이내 처방:

• 무료 또는 할인된 가격으로 조제되는 약품(양식 No. 148-1/u-04 (l) 또는 No. 148-1/u-06 (l)에 따름),
• 약국에서 제조된 Schedules II 및 III에 포함된 마약 또는 향정신성 물질을 포함하는 복합 약물, 동화 작용이 있는 약물, PCU 대상 약물;

3개월 이내요리법:

• 완제품의 부피 기준으로 15% 이상의 에틸 알코올을 함유한 액체 제형의 제제, ATC에 따라 항정신병제(코드 N05A)로 분류된 기타 약물, 항불안제(코드 N05B), 수면제 및 진정제(코드 N05C), 항우울제(코드 N06A) 및 PCU 대상이 아닙니다.

주문 785에는 3개월 보관을 위한 이 레시피 그룹이 포함되어 있지 않습니다.

보건부의 명령 번호 403n은 모호하지만 케이크에 체리 없이는 나오지 않았습니다. 명령의 단락 15에는 이전 14번째 단락에 나열되지 않은 처방전(바로 위에 나열함)에 "약물이 분배되었습니다"라는 스탬프가 표시되고 표시기로 반환된다고 명시되어 있습니다. 이에 따라 유효 기간이 2개월인 양식 번호 107-1/y의 처방전이 "일회용"이 되는 것으로 보입니다. 우리는 독자들이 이 새로운 표준에 특별한 주의를 기울일 것을 권고합니다.

최근 언론에서 보도된 약국 내 알코올 함유 약물 남용 퇴치 주제는 약물 조제 절차에 관한 새로운 명령에도 반영되었습니다. 현재 절차에 따르면, 그러한 약물에 대한 처방전은 환자에게 반환됩니다("조제된" 스탬프 포함). 새로운 명령에 따라 그들은 약국 조직에 남아 있어야 합니다.

잡히지 않으려면

이제 잘못 작성된 처방전을 조제하는 절차가 좀 더 자세히 설명됩니다(주문 번호 403n의 15항). 특히 약사가 저널에 등록하는 경우 처방 실행 시 확인된 위반 사항, 이를 작성한 의료 종사자의 이름, 그가 근무하는 의료 기관의 이름을 표시해야 합니다. , 그리고 취해진 조치.

이 단락에 따르면, 언제 약용 휴일약사는 구매자에게 처방과 복용량뿐만 아니라 집에 보관하는 규칙과 다른 약물과의 상호 작용에 대해서도 알려줍니다.

이론적으로 이는 다음을 의미합니다. 제약 검사관은 일반 구매자로 가장하여 첫 번째 테이블에 접근할 수 있습니다. 말하자면 테스트 구매를 하는 것입니다. 예를 들어, 천부장이 약을 조제하면서 그에게 다음과 같은 사실을 알리지 않으면 이 약 25°C를 초과하지 않는 온도에서 보관해야 하며, 그렇지 않으면 섭취 여부를 묻지 않습니다. 주어진 시간다른 약물을 사용하는 경우 검사관은 "마스크를 벗고" 행정 위반 보고서를 작성할 수 있습니다. 따라서 문단 16의 규범은 심각하고 문제가 많습니다. 그리고 물론, 선장이 약물 상호 작용이라는 복잡하고 방대한 주제에 대해 완전히 정통해야 합니다.

개정된 명령 번호 403n의 17항에는 약사가 동일한 INN을 가진 약품을 포함하여 약국 제품 범위의 약품 가용성에 대해 허위 또는 불완전한 정보를 제공할 권리가 없다는 규칙이 포함되어 있습니다. 가격이 더 낮은 약품의 가용성에 대한 정보를 숨깁니다. 유사한 조항이 2011년 11월 21일자 법률 제 323호 "러시아 연방 시민의 건강 보호 기본 사항" 법률 제74조 2.4항과 우수약학실무규칙 제54항(명령)에 포함되어 있습니다. 2016년 8월 21일자 러시아 연방 보건부 No. 647n). 여기서 새로운 점은 이 규칙이 휴가 절차 순서대로 처음으로 나타난다는 것입니다.

이것은 말하자면 "신선한 길에서"주문 번호 403n에 대한 설명이었습니다. 독자들은 아마도 그 안에서 특별한 주의를 기울일 만한 다른 요점과 규범을 발견할 것입니다. 이에 대해 Katren-Style 잡지의 편집자에게 편지를 보내주시면 업계 최고의 전문가에게 귀하의 질문을 답변해 드리겠습니다. 또한 위에서 언급한 유효기간이 2개월인 '일회용' 처방전의 문제와 새로운 명령 번호 11의 조항에 따른 에틸 알코올 및 알코올 함유 약물의 조제 문제에 대해서도 질문할 것입니다. 보건부 403.

10월 5일에는 Larisa Garbuzova 박사의 웹 세미나가 당사 웹사이트에서 개최됩니다. 노스웨스턴 주립대학교 약학 경영경제학과 부교수 의과대학(상트페테르부르크)에서 10월 25일 국립 약학 회의소 엘레나 네볼리나(Elena Nevolina) 전무이사가 같은 주제에 대해 헌정했습니다. 두 웹 세미나에 모두 등록하세요.

보건부 명령에 따른 자료 No. 403n.

55 번“항소 중” 의료용품", 약국에서의 처방약 판매 규정은 제약 활동에 참여할 수 있는 허가를 받은 병원 및 진료소에서 사용하도록 승인되었습니다.

기본 조항

2011년 12월 22일자 의약품 분야의 라이센스 활동에 관한 규정 No. 1081은 요구 사항 목록과 주에서 라이센스 취득자에게 부과하는 조건을 정의하는 핵심 문서입니다. 라이센스 보유자는 법인의료용 의약품의 소매 거래를 수행하는 사람(예: 약국 체인 및 이 활동을 수행할 권리가 있는 개인 기업가). 특정 처방약 목록이 있습니다.

위반의 결과는 무엇입니까?

나열된 모든 사람은 의료용 제품의 조제 규칙을 준수해야 합니다. 동일한 조항은 의약품 조제와 관련된 문제를 포함하는 면허 조건 및 요구 사항의 중대한 위반 개념을 정의합니다. 약물 조제에 대해 확립된 규칙을 위반하는 경우, 규제 당국은 적발된 범죄를 중대한 처벌부터 면허 소지자의 활동 정지에 이르기까지 모든 후속 결과와 함께 심각한 범죄로 간주할 권리가 있습니다.

그렇다면 처방약을 제대로 조제하는 방법은 무엇일까요?

약물 조제 규칙에 대한 법적 규제

연방법 제 55호 "의약품 유통에 관한" 규정은 약국 및 개인 기업가의 의료용 의약품 조제에 관한 규칙을 제공합니다.

이 법 외에도 약물 조제 절차를 규제하는 다음 규제 문서가 승인되었습니다.

• 법률 제 323호 "의료의 기본에 관한".
• 법률 제 2300호 "소비자 권리 보호에 관한".
• 보건부 명령 No. 647 "약국 실무 규칙 승인시 의료용품".
• 여러 부서 규정.

책임은 누구에게 있습니까?

처방약 조제 과정에는 의료 전문가와 제약 전문가 간의 긴밀한 협력이 필요합니다. 의사는 규정 준수의 틀 내에서 약품을 처방할 책임이 있습니다. 필요한 요구 사항. 약국 직원은 처방전을 조제하기 전에 약품 검사를 실시해야 합니다. 따라서 중요한 요구 사항은 의료 구조와 제약 구조 간의 피드백이 존재한다는 것입니다. 즉, 규제 요건에 따라 잘못 작성된 모든 처방전에 대한 정보를 의료 기관에 정기적으로 보내야 합니다. 이 정기적인 피드백 프로세스를 통해 처방약 위반에 관한 질문이 발생하지 않도록 합니다.

규칙에 따라 처방전을 작성할 권리는 누구에게 있습니까?

현재 5가지 형태의 처방전 양식이 유효합니다. 2016년 초에 처방전 양식이 일부 변경되었습니다. 오래 전에 구입한 처방전 양식 재고를 의도된 목적으로 사용하기 위해 러시아 보건부의 명령 번호 385가 발효될 때까지 이전 샘플을 사용하는 것이 허용되었습니다. 이제 약국 직원은 현재 규제 문서에 따라 구조가 변경된 양식 버전을 요구해야 합니다.

정부 명령 번호 1175는 약물 처방 및 처방 절차에 많은 새로운 사항을 도입했습니다. 변화의 중요성에서 중요한 위치는 약물 처방의 패러다임에 직접적으로 부여되어야 합니다. 이전에는 의료 종사자가 제품의 이름, 즉 그룹 또는 업종을 사용할 권리가 있었습니다. 그러나 명령 번호 1175의 발효와 관련하여 이제 국제 규정에 따라 약물 처방에 우선순위가 부여됩니다. 일반적인 이름. 없는 경우에는 그룹 옵션을 사용해야 합니다. 두 이름이 모두 누락된 경우 거래 유형별로 선택하세요.

목록에 누가 추가되었나요?

처방전을 처방하고 발급할 권리가 있는 사람의 목록에는 이제 중등 의학 교육을 받은 근로자가 포함됩니다. 여기에는 특히 조산사 및 구급대원이 포함되지만 해당 권한이 수장의 관련 법령에 의해 그들에게 할당된 경우에만 해당됩니다. 의료기관. 개별 기업가는 비록 특정 제한이 있기는 하지만 전통적으로 약을 처방하고 처방전을 작성할 권리가 있습니다. 예를 들어, 이러한 뉘앙스는 개인 사업을 수행하는 기업가들이 의료 행위, 의약품 목록 "2" 및 "3"에서 향정신성 약물과 마약을 처방할 수 없습니다. 처방전 없이 처방약을 조제하는 경우도 있습니다.

상품명으로 제공되는 처방전은 어떻습니까? 거부가 가능한가요? 아니면 올바르게 발급된 것으로 간주됩니까? 이 문제에 대한 설명은 보건부 명령 번호 1175에서 찾을 수 있습니다. 요점은 의료 종사자가 처방 시 개인의 편협함이나 건강 상태에 따라 상표명을 사용할 권리가 있다는 것입니다. 그러나 그러한 결정은 처방전 뒷면에 스탬프가 있는지 확인하여 의료위원회의 승인을 받아야 합니다.

처방약 조제 규칙 및 형태의 차이

양식 형식의 차이점은 무엇이며 의료 전문가가 잘못된 약품 심사를 피하기 위해 양식을 올바르게 작성하려면 어떻게 해야 합니까? 그리고 약을 조제할 때의 기본 규칙은 무엇입니까? 처방전 양식은 사용 목적, 구조 및 세부 구성, 유효 기간 및 보관 기간으로 구분할 수 있습니다. 처방전 양식에 대한 몇 가지 옵션의 예를 들어 보겠습니다.

특별처방전 양식

세부 구성은 물론 구조 측면에서도 가장 복잡합니다. 그러나 사용의 관점에서 보건의료종사자가 사용해야 하는 경우는 딱 한 가지 뿐이다. 이 엄격한 등록 양식은 보호되며 향정신성 약물과 마약을 처방하기 위한 것입니다. 그러한 처방은 의사의 개인 서명과 날인으로 인증되어야 합니다. 양식에는 의료 기관의 책임자 또는 대리인이 될 수 있는 공인 전문가의 성, 이름 및 후원이 반드시 표시되어야 합니다. 이 사람은 양식을 인증하는 사람일 수도 있습니다. 또한, 의료기관의 인감이 찍힌 인증이 필요합니다. 다음 처방전 양식약 조제에 관한 약국 구조의 표시가 있습니다. 약국 직원이 처방전 작성과 관련된 모든 것에 만족하면 조제되는 내용, 약의 복용량 및 포장에 대한 정보를 나타냅니다. 처방전에는 성명, 발행일, 약국 인장이 표시되어 인증됩니다.

처방전 양식 107호

위에서 설명한 특수 형태에 비해 단순화된 형태입니다. 규제 문서에 따르면 이 옵션은 처방 시 사용할 수 있을 뿐만 아니라 소량의 향정신성 약물을 포함하는 처방약 목록을 처방할 때에도 사용할 수 있습니다. 마약 물질. 이 양식에는 의료 기관의 직인과 이름, 주소, 전화번호 및 날짜가 있어야 합니다. 또한 환자의 연령 범주(어린이 또는 성인)에 표시가 표시됩니다. 환자의 이름, 국제 일반명에 따른 라틴어 약품명, 포장 및 복용량도 표시되어 있습니다. 이 처방전 양식에는 최대 3가지 유형의 약품을 입력할 수 있으며, 이는 다른 옵션에서는 입력할 수 없습니다. 양식에는 주치의의 인감과 함께 개인 서명이 포함됩니다. 이러한 처방은 최대 60일 동안 유효한 것으로 간주되며, 만성 질환 환자의 경우 최대 1년까지 연장이 허용됩니다. 처방약 조제에 관련된 다른 규칙은 무엇입니까?

추가 규칙

이 법안은 다음과 같은 규칙을 제공합니다.

처방약은 어떤 약인가요?

이 목록은 2017년 7월 11일자 보건부 명령 제403호에 의해 수정되었습니다.

다음을 포함하는 복합 약물:

• 최대 5mg의 에르고타민 하이드로타르타르산염;
• 에페드린 염산염 최대 100mg;
• 슈도에페드린 염산염 30mg, 10mg;
• 덱스트로메토르판 브롬화수소마이드 10 mg;
• 코데인 또는 그 염 20 mg;
• 슈도에페드린 염산염 30 mg;
• 슈도에페드린 하이드로클로라이드 30 mg 내지 60 mg, 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드 10 mg;
• 덱스트로메토르판 브롬화수소마이드 200 mg;
• 에페드린 염산염 100mg;
• 페닐프로판올아민 75mg.

오픈 소스의 사진

우리 모두는 변화에 익숙합니다. 우리는 또 다른 경제 위기에 대한 보고를 더 이상 두려워하지 않습니다. 왜냐하면 우리 기억에는 이미 그러한 위기가 여러 번 있었기 때문입니다. 학교 및 고등 교육 기관의 교육 표준 혁신은 놀라운 일이 아닙니다. 교육 기관. 그러나 의료 및 의약품 접근 분야의 뉴스는 우려를 불러일으킬 수밖에 없습니다. 안에 현대 세계거의 건강한 사람들. 우리 모두는 일종의 만성 질환을 앓고 있으며 종종 특정 약품을 구입해야 하는 경우가 있습니다. 그리고 뉴스피드에 이 과정에서 어느 시점에 변화가 오고 있다는 정보가 포함되면 우리는 불안을 경험합니다.

2017년 초부터 보건부의 의약품 조제 규정에 대한 새로운 명령이 내려졌습니다. 약국 체인. 새로운 질서는 모든 시민에게 직접적인 영향을 미칠 것입니다.

특히 한 사람에게 여러 의약품을 대량으로 판매하는 것을 금지하는 법안이 도입되고 있습니다. 이 제한은 에틸알코올의 질량 분율이 15%를 초과하는 알코올 함유 팅크제 및 시럽에 적용됩니다. 이제 1인당 2병 이하로 판매됩니다. 그리고 우리 중 많은 사람들이 집에서 감기를 치료하는 것도 이러한 방법을 사용합니다. 질병이 최고조에 달하는 동안에는 새로운 조제 조건에 따라 약국을 자주 방문해야 하므로 미리 준비하는 것이 좋습니다. 이 조언은 다음과 같은 점에서 특히 관련이 있습니다. 장기간후자의 타당성.

온라인 쇼핑 팬이라면 새해부터 모스크바의 모든 온라인 약국이 이를 따를 것이기 때문에 혁신에 귀를 기울여야 합니다.

기분 좋은 변화는 만성질환 환자도 구매할 수 있게 됐다는 점이다. 필요한 약향후 사용을 위해 오늘은 앞으로 두 달 동안만 이 작업을 수행할 수 있습니다. 이 경우 출국 사실이나 향후 약국에 갈 수 없다는 사실을 증빙할 수 있는 서류를 제출해야 합니다. 2017년 1월부터 이 기간이 1년으로 연장되었습니다.

약국의 필수 약품 목록에 약품이 없는 경우, 환자가 요청한 후 1주일 이내에 해당 약품을 구입하여 판매할 수 있도록 해야 합니다. 오늘 이 기간은 5로 기록됩니다. 일. 그러나 구매자가 의사의 처방전 "statim"에 표시된 약을 즉시 복용해야 하는 경우, 약국은 신청 당일에 이 제품을 제공할 의무가 있습니다.

새 문서에 따르면 약국 직원은 구매자에게 더 많은 조언을 하는 것이 금지되어 있습니다. 값비싼 약더 저렴한 아날로그를 사용할 수 있는 경우. 또한 약사는 특정 의약품의 특성과 금기 사항, 유효 기간, 보관 방법 및 사용 용량에 대해 자세한 조언을 제공해야 합니다. 현재 이러한 정보는 약국 직원의 요청이 있을 때만 제공되며 반드시 규제되는 것은 아닙니다. 따라서 온라인 약국에서 약을 구매하는 경우에도 마찬가지입니다. 2017년에는 특정 제품을 선택하는 데 전문가의 전문적인 참여와 제품 사용 및 보관에 대한 조언을 기대할 수 있습니다.

우리는 이러한 모든 혁신이 구현되어 약국 고객의 이익에 도움이 되기를 바랄 뿐입니다.

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2017년부터 어떤 약을 처방전으로 받을 수 있나요?

~ 안에- 먼저, 레시피에 따르면 2017년 2016년에는 2016년 처방으로 조제되었던 모든 의약품이 러시아에서 조제될 예정입니다. 불행히도 의약품 구매자에게는 이 목록에 완화가 계획되어 있지 않습니다.

~ 안에-둘째, Rospotrebnadzor (그 수장)는 약국에 있는 모든 약을 처방전으로만 판매하는 것이 매우 바람직하다는 다소 예상치 못한 성명을 제안했습니다. 그것이 전부입니다. 아마도 모든 종류의 응급처치 키트를 완성하는 데 필요한 약품을 제외하고 말이죠. 그것에 대해 읽어보세요. 보건부는 이 제안을 완화할 것을 제안하고 있으며, 우리는 이 완화가 어느 정도 이루어질 것인지 지켜볼 것입니다.

한마디로, 의약품 소비자는 조제 시스템의 혁명은 아니더라도 적어도 명확한 증가 방향으로 처방약 목록의 개편을 기대할 수 있습니다. 목록에는 긴급하게 필요하지 않지만 스스로 치료할 때 신체에 부정적인 영향을 미치는 약물이 보충됩니다.

마약을 함유한 모든 새로운 약물은 향정신성 약물입니다. 그리고 그러한 자금은 매년 제약 시장에서 증가하고 있습니다. 아아, 사람들은 문제를 해결하지 않고 수년 동안 모든 것을 받아들입니다.

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세 번째 그룹은 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체와 같은 복합 약물입니다. 그들은 이 그룹을 항생제로 별도로 지정하기로 결정했습니다. 우리는 스스로 처방하는 데 익숙하지만 때로는 다른 방법이 없습니다. 특히 주말에 아플 경우에는 더욱 그렇습니다. 많은 사람들이 친척을 약국에 보내 항생제를 처방받습니다.

실제로 어떻게 나타나는지 살펴보겠습니다.

확실히 새로운 진정제와 항우울제도 처방약 대열에 합류하게 될 것입니다.

다음은 처방전으로 판매되는 약품입니다.

때로 놀라운 것은 약이 동일하게 유지된다는 것입니다. 활성 물질, 하지만 포장이 3D와 다르고 가격이 이미 높아서 레시피를 요청할 수도 있습니다.

많은 사람들이 약을 전혀 먹지 않고 살아갑니다! 잘하셨어요!

현재 그러한 목록을 작성하는 작업이 진행 중입니다. 러시아 연방 보건부는 2017년 1월 31일까지 이러한 작업을 위한 충분한 시간을 할당받았습니다.

목록에는 다음 줄과 함께 처방전 양식에 약품이 확실히 포함된다는 것이 이미 알려져 있습니다.

아마도 약국에서 판매되는 약의 30%만이 처방전 없이 구입할 수 있을 것입니다.

또한 산책 다음 목록약

2017년 1월부터 약국 내 의약품 조제가 더욱 엄격해졌습니다. 이전에는 의사의 처방 없이 구입할 수 있었던 많은 약품이 이제는 전혀 판매되지 않습니다. 이러한 약물의 대부분에는 항생제가 포함되어 있지만 일반 진통제도 있습니다.

이전에는 이러한 약물에 대한 지침에 "의사의 처방에 따라 조제됨"이라는 조항이 포함되어 있었습니다. 그런데 약국에서는 처방전 없이도 팔더군요. 이제 처방전 없이 약품을 판매하는 약국에 벌금을 부과하는 예정되지 않은 검사를 조직할 계획입니다.

또 다른 질문이 생깁니다. 환자는 어떻게 처방전을 받아야 합니까? 지역 치료사 사무실에 줄이 얼마나 오래 있는지 누구나 알고 있습니다. 따라서 현재는 '처방전용의약품' 제도가 제대로 작동할 수 있도록 이 문제를 적극적으로 해결하고 있다.

이미 2017년 초에 처방전 없이는 출시가 금지된 약물 목록이 표시된 목록이 게시되었습니다.

이제 사람들은 약과 알약 없이는 살 수 없습니다. 왜냐하면 우리가 아플 때 수명을 연장하는 데 도움이 되기 때문입니다.

올해에는 클로피닌을 함유한 약품만 처방전으로 조제됩니다.

이 목록에는 잘 알려진 Valocordin도 포함되어 있습니다.

다음은 모든 사람에게 제공되지 않고 의사로부터 특별한 "처방전" 서류를 받은 사람들에게만 제공되는 약품의 전체 목록입니다.

2017년에는 현재 활발히 논의되고 있는 제약분야에 변화가 일어났습니다.

의사의 처방 없이는 구입할 수 없는 약품 목록이 늘어났습니다. 그 안에는 향정신성 효과가 있는 약물과 오래된 항생제가 들어 있었습니다. 약간의 분노는 다음과 같은 사실로 인해 발생했습니다. 심장 치료제 Valocordin. 임산부에게 자주 처방되는 쿠란틸과 유명한 진통제인 니메실도 들어 있었습니다.

아마도 목록에 새 제목이 추가될 것입니다.

2017년부터 의사의 서명과 날인이 있는 공문서 대신 '손으로 쓴 종이'가 있는 경우 약국에서는 처방약을 판매할 수 없습니다.

약을 사러 약국에 갈 때는 게으르지 말고 인터넷을 열어보세요. 검색 엔진에 필요한 약을 입력하고 그에 대한 지침을 살펴보세요. "의사의 처방이 있어야만"이라는 메모가 있으면 이 처방전 없이는 필요한 제품이 판매되지 않는다는 의미입니다.

의약품은 약국에서 자유롭게 구입할 수 있는 의약품과 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있는 의약품으로 구분됩니다. 후자의 경우 2017년 1월 1일부터 휴가 규정이 강화됩니다. "처방전 전용" 스탬프에는 약국 진열대에서 무료로 구입할 수 있는 약품이 포함되지 않습니다. 항바이러스제, 기침 및 콧물에 대한 다양한 약, 일부 효소 및 진통제를 쉽게 구입할 수 있습니다.

혁신이 많은 논란을 불러일으켰음에도 불구하고 이는 약국 직원들에게는 결코 새로운 소식이 아닙니다. 명령 번호 785 "의약품 조제 절차에 관한" 규정은 2005년 12월 14일부터 시행되었습니다. 그러나 이제 '의사 소견서'의 형태가 바뀌고 있습니다.

만약에 레시피 전에의사의 손이 처방 된 약을 적힌 진부한 종이 조각으로 간주되었으며 새해부터이 "개그"는 더 이상 통과되지 않습니다. 처방전 양식(양식 번호 107/u)이 필요합니다. 의사의 인감으로 인감 의료기관, 복용량 및 사용 빈도.

레시피에도 유통기한이 있다는 것을 기억하세요. 이제 60일 남았습니다. 만성환자의 경우 처방 유효기간이 길어질 수 있습니다.

처방전에 따라 엄격하게 조제해야 하는 모든 약품의 공식 목록은 없습니다. 1월 중에 보건부는 처방전을 통해서만 구입할 수 있는 약품 목록을 작성할 예정입니다. 그동안 그들은 약물에 대한 지침에 집중할 것입니다.

State Duma 의원은 약국에 대한 통제를 강화할 계획입니다. 의사의 처방 없이 약을 판매하는 경우에도 벌금이 부과될 수 있지만 인민 대표는 행정 벌금을 10,000루블까지 늘릴 것을 제안합니다. 그리고 가장 극단적인 조치로 약국을 3개월간 폐쇄하는 방안이 제안됐다.

2017년부터 의약품 판매 통제가 강화되는데, 의약품을 구매할 가치가 있는가? (TV 및 라디오 회사 "Seim")

그들은 가지고 있다 지난 몇 년매니아 모든 것을 금지하고 처벌을 제한합니다. 모든 법은 부정적인 것을 목표로 합니다. 권위주의가 있어도 국민에게 유리하게 증가하도록 제공할 법이 하나도 없습니다. 이것을 거의 볼 수 없습니다. 음, 음, 이 곡선이 어디로 이어지는지 봅시다

여기요. 말도 안되는 내용을 많이 읽었습니다.) 댓글은 아무것도 아닙니다. 그런 상황에 구급차가 있는데 혈압 180을 지켜야하는 이유 일반적으로 약이 끝나는 날이 아니라 약이 끝나 자마자 비축해야합니다. 위기 (. 누군가 구급 상자에 항상 있어야하는 항생제에 대해 썼습니다. ". 확실합니까? 그리고 집에 무엇이 있어야합니까? 항생제 하나가 모든 것을 치료할 수 있다고 생각하십니까? 말도 안 돼요! 그리고 그들은 그럴 것입니다 팔지 않음으로써 옳은 일을 하라 그렇지 않으면 시민들이 술을 마시게 될 것이다” 해로운 항생제 2.5일...그러므로 박테리아 저항성(약물 중독)이 발생하고 다음 번에는 더 이상 미생물에 영향을 미치지 않습니다. 이로 인해 결핵이 사회에 복귀하게 되었고, 이로 인해 약물 선택이 어려워지고 사망률이 높아졌습니다. 약이 두려우면 마시지 마세요... 정말 안 좋을 거예요. 그러면 의사가 처방전을 써 줄 것이고, 어려운 상황에서는 스스로 끝내게 될 것입니다. 그리고 Valocordin은 페노바르비탈(Wiki에서 읽기)을 포함하고 있기 때문에 전혀 무해한 약물은 아니지만 죽음에서 전혀 구해 주지는 않습니다. 오히려 두려움 때문에)) 그래서 기분이 정말 안 좋으면 구급차와 구급차를 다시 부르십시오. 추신. 저는 늘 인터넷으로 쿠폰을 받아요. 사무실에 3시간 동안 앉아 본 적이 없어요. 엄격히 제 시간에 맞춰 거의 항상 제 시간에 맞춰요. 의사들은 15명이 아닌 35명을 수용하는 데 관심이 없습니다. 왜 "들어가는 것이 불가능"합니까?!

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나에게 종이 한 장을 줘. 새해부터 처방전 없는 의약품 판매 강화

안에 최근 몇 달쿠르스크 주민들은 약국에서 쇼핑하는 동안 2017년 1월 1일부터 대부분의 약이 처방전에 따라 엄격하게 조제될 것이라는 약사들의 경고를 듣습니다. 그러나 이것이 사실이며 이제 환자들 앞에 어떤 장벽이 놓이게 될까요?

누구의 주문인가요?

2016년 6월 21일, State Duma는 첫 번째 읽기 정부 법안 번호 1093620-6 "강령 개정에 대해"를 채택했습니다. 러시아 연방의료 부문의 행정 책임을 향상시키는 측면에서 행정 위반에 대해.” 그리고 9월에는 러시아 연방 Roszdravnadzor와의 회의에서 2017년 1월 1일부터 처방약이 해당 부서의 특별 통제를 받게 될 것이라고 발표되었습니다.

“실제로 보건부 명령과 사회 발전 RF No. 785 "의약품 조제 절차"는 2005년 12월 14일부터 유효합니다. 소유권 형태에 관계없이 약국에서 의약품을 조제하는 절차를 규제하는 사람은 바로 그 사람입니다. 그렇기 때문에 우리는 처방전 없이 의약품을 판매하는 약국에 여전히 벌금을 부과합니다.”라고 의료 및 사회 활동 분야의 면허, 감독 및 통제 부서 부국장이 설명했습니다. 지역 사무소 Roszdravnadzor Lyudmila Ilyukhina.

독극물 주사. 쿠르스크 어린이들은 "무해한" 약물로 인해 죽어가고 있습니다

러시아 연방에 등록된 의약품의 70%는 처방전에 따라 엄격하게 판매되며 처방 없이는 30%만 판매된다는 점을 상기시켜 드리겠습니다. 그러면 새해에는 무엇이 바뀔까요? 약국의 통제 및 감독에 관한 법률이 더욱 엄격해질 뿐입니다. 현재 Roszdravnadzor는 현행법의 제약을 받고 있으며 의료 및 제약 활동의 품질과 안전을 위반하는 약국에 효과적으로 영향을 미칠 수 없습니다. 약사가 항상 이러한 요구 사항에주의를 기울이지 않았으며 인구는 문제를 보지 못하고 이해하지 못했습니다.

그들은 어떻게 처벌받을 것인가?

행정 위반법의 현재 버전은 실험실 및 분야의 여러 위반에 대한 행정적 책임을 설정하지 않습니다. 임상 실습의료용 의약품에 대한 임상 및 전임상 연구를 수행할 때 제공 절차 의료그들이 정한 필수 요구 사항을 준수하지 않는 경우 수행 절차 건강 검진, 검사 및 검사, 약물 처방 및 처방 절차. 따라서 러시아 연방 행정법(CAO)이 변경되었습니다.

건강의 대가. 수혜자에게 충분한 약이 있습니까?

새로운 법은 처방전 없이 처방약을 조제하는 것을 포함하여 마약 거래 규정을 위반한 경우 완전히 다른 벌금과 기타 유형의 처벌을 제안합니다.

따라서 2017년 1월 1일부터 처방전 없이 약이 판매되는 것이 발견되면 Roszdravnadzor는 법을 위반한 약사에게 5~10,000루블(현재는 1,500~3,000루블)의 벌금을 부과할 수 있습니다. ; 공무원은 20 ~ 30,000 루블 (현재 5 ~ 10,000 루블)을 지불해야합니다. 법적 - 100,000 ~ 150,000 루블 (현재 - 20,000 ~ 30,000 루블). 최고점은 3개월(90일) 동안 약국을 폐쇄하는 것일 수 있습니다.

따라서 대부분의 약국은 전부는 아니더라도 위험을 감수하고 싶지 않으며 법률 조항에 따라 엄격하게 운영된다는 점을 이해하시기 바랍니다.

자가 약물 치료가 책임이 있습니다

변화의 원동력은 최근에 지붕을 뚫고 때로는 매우 비극적 인 결과로 변하는 인구의자가 치료 수준이었습니다. 여기서는 이미 또 다른 문제, 즉 의사가 부족하고 병원에 줄이 부족하여 사람들이 약국에 가서 특정 질병에 대해 어떤 약을 복용해야 하는지에 대해 약사와 상담하도록 강요하는 문제를 다룰 가치가 있습니다.

“그러나 약국은 의사의 권고를 따라야 하며 구매자의 보관 조건과 투여 빈도에 주의를 기울여야 합니다. 그리고 처방 자체는 의사가 환자에게 정확히 무엇을 주어야 하는지 약사에게 요청하는 것입니다.”라고 Ilyukhina는 말합니다. -그리고 이제 어떤 사람이 실제로 의사를 방문했지만 공식 양식에 작성된 처방전이 아니라 의사가 약 이름을 표시한 종이를 가지고 약국에 온 경우도 있습니다. 그리고 약사는 이러한 찌꺼기를 바탕으로 약을 조제합니다. 이 모든 상황이 바뀌어야 합니다."

자가 치료 수준은 차트에서 벗어날 수 있지만 이러한 추세에 대한 논리적 설명이 있습니다. 처방전을 받기 위해 병원에서 얼마나 오랫동안 줄을 서서 기다려야 합니까? 특히 당국이 병가를 선호하지 않고 우리 중 많은 사람들이 부진한 ARVI를 고려하지 않기 때문에 대다수가 감기에 걸릴 때마다 병가를 선호하지 않고 발로 견디는 것을 선호한다는 점을 고려하면 더욱 그렇습니다. 진짜 질병, 가장 가까운 약국에서 구입하는 약(항생제 포함)으로 면역력을 지원하세요. 그러나 이제 약국에 가기 전에 병원에 "십자군"을 가서 거기에 줄을 서야 할 것입니다. 아마도 한두 시간은 아닐 것입니다.

부족 및 대기열

현재로서는 처방만으로 어떤 약이 조제될지 정확히 말할 수 없으며, 사실 명확한 목록도 없으며, 너무 길고 번거롭다는 이유로 2011년에 폐지되었습니다. 따라서 처방전 유무에 관계없이 이름, 용량, 방출 형태, 제조업체, 유효 기간, 보관 조건 및 조제 규칙을 표시해야 하는 약물 포장에 중점을 두어야 합니다.

제약 활동 면허에 관한 법률의 요구 사항에 따라 의약품 소매 거래 및 조제에 종사하는 약국 조직의 직원은 의약품 유통 규칙을 준수할 책임이 있습니다. 약국 직원은 약을 처방하는 현대적인 절차와 처방전 작성 규칙을 알아야 하며, 약을 조제할 때 오류를 방지하기 위해 처방전의 약학 검사를 수행하는 알고리즘을 알아야 합니다.

그는 의약품 처방전 준비에 대한 법적 요구 사항에 대해 이야기합니다. 나탈리아 졸로타레바, Ph.D., 상트페테르부르크 주립 화학약학아카데미 약학경영경제학과 부교수.

2011년 12월 22일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1081 "의약 활동 허가에 관한 규정"은 주정부가 현재 의약품 소매 거래에 종사하는 허가자에게 부과하는 허가 요건 및 조건 목록을 정의하는 핵심 문서입니다. 의료용, 즉 약국 조직, 제약 활동 면허를 보유한 개인 기업가.

이러한 면허 취득자는 의료용 의약품 조제에 관한 규칙을 준수해야 합니다. 동일한 문서는 의약품 조제와 관련된 문제를 포함하는 "면허 요건 및 조건의 중대한 위반"이라는 개념을 정의합니다. 확립된 휴가 규칙을 위반하는 경우, 통제 당국은 확인된 위반 사항을 중대한 위반으로 간주하여 매우 심각한 처벌부터 면허 소지자의 활동 정지를 포함하는 모든 후속 결과를 초래할 권리가 있습니다.

오늘 결정된 휴일 규칙은 무엇입니까?

처방전을 올바르게 복용하는 방법을 알아 내기 위해 법적 규제부터 시작하겠습니다. 연방법 04/12/10 No. 61-FZ "의약품 순환에 관하여"(10장 "약제 활동", 55조): "약국 및 개인의 의료용 의약품(의약품) 조제 규칙 기업가는 권한 있는 연방 기관 행정권의 승인을 받습니다." 의약품 조제 절차를 규제하는 입법 행위가 승인되었습니까?

• 연방법 No. 323-FZ "러시아 연방 시민의 건강 보호 기본에 관한";
• 92/02/07 연방법 No. 2300-I "소비자 권리 보호에 관한";
• 1998년 1월 19일자 러시아 연방 정부 법령 No. 55 “판매 규칙 승인 시 개별 종상품...";
• 2016년 8월 31일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 647n "의료용 의약품에 대한 우수약제관리기준 승인 시"(2017년 3월 1일 발효);

그리고 부서별 규정- 러시아 보건부의 명령:

• 의약품 처방 및 처방 절차와 처방전 양식을 결정하는 2012.12년 1175n호(2013년 7월 1일 발효)
• 마약 및 향정신성 물질에 대한 특별처방전 전용 2013년 8월 1일자 54n호(2013년 7월 1일 시행)
• 2005년 12월 14일자 785호 "의약품 조제 절차에 관한";
• 2010년 3월 16일자 제157n호 "마약에 함유된 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체의 최대 허용량 승인에 관한 것"

처방에 따라 약품을 조제하는 과정에는 의료 종사자와 제약 종사자 간의 긴밀한 상호 작용이 필요합니다. 첫 번째 사람의 책임에는 필요한 요건이 충족되면 약을 처방하는 것이 포함되며, 두 번째 사람은 처방전에 따라 약품을 조제하기 전에 약품 심사를 수행하고 필요한 경우 제조를 위해 이전한 다음 조제해야 합니다. 의약품. 제약 기관과 의료 기관 간의 피드백 요구 사항은 여전히 ​​중요합니다. 말 그대로, 규제 요구 사항에는 잘못 작성된 모든 처방전에 대한 정보를 정기적으로 의료 기관에 보내는 것이 포함됩니다. 정기적이고 적절하게 확립된 이러한 피드백은 처방약 조제의 관점에서 확인된 위반 사항에 관한 많은 질문을 제거합니다.

5가지 레시피 양식

두 가지 주요 규제 문서는 약물 처방 절차 및 처방전 양식과 직접적으로 관련되어 있습니다. 이는 주문 번호 1175n과 주문 번호 54n입니다(둘 다 2013년 7월 1일 발효됨).

전통적으로 운영 규정처방전 양식의 형태를 결정했습니다. 현재 처방전 양식에는 5가지 형태가 있습니다: No. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), No. 148-1/u-06 (l), 특별 처방전 양식 . 2016년 1월 1일부터 명령 번호 385n에 따라 처방전 양식 148-1/u-88, 107-1/u의 형식이 별도로 변경되었습니다. 그러나 이전에 구입한 처방전 양식의 재고를 의도된 목적으로 사용하기 위해 2015년 6월 30일자 러시아 보건부 명령 No. 385n이 발효되기 전에 구식 양식을 사용할 수 있었습니다. "2012년 8월 1일자 러시아 연방 보건부 명령 개정 No. 54n" 마약 또는 향정신성 물질의 처방이 포함된 처방 양식 승인, 생산 절차, 유통, 등록, 회계 및 보관 및 등록 규칙", 즉 2016년 7월 1일까지. 그 후 약국 직원은 현재 규제 문서에 따라 구조가 변경된 처방전 양식을 요구해야 합니다.

주문 번호 1175n은 약물 처방 및 처방 절차에 많은 새로운 사항을 도입했습니다. 혁신의 중요성에서 첫 번째 위치는 약물 처방 자체의 패러다임에 주어질 수 있습니다. 이전에 의료 종사자가 INN, 그룹 이름 또는 상품명과 같은 약물 이름을 자신에게 편리하게 사용할 수 있었다면 이 규제 문서의 발효와 관련하여 약물 처방에 대한 우선 순위가 명확하게 설정되었습니다. 여인숙. 누락된 경우에는 그룹 이름을 사용해야 하며, 두 이름이 모두 누락된 경우에는 상표명.

이제 처방전을 처방하고 작성할 권리가 있는 사람들의 목록에는 중등 의학 교육을 받은 전문가, 즉 구급대원과 조산사가 포함됩니다. 의료 기관장의 관련 명령에 따라 그러한 권한이 부여된 경우에만 가능합니다. 개인 기업가전통적으로 그들은 약을 처방하고 처방전을 작성할 권리도 가지고 있지만, 예를 들어 민간 의료 활동에 종사하는 의료 전문가는 Schedule 2의 마약 및 향정신성 약물을 처방할 권리가 없다는 사실과 관련된 특정 제한 사항이 있습니다. 삼.

레시피에 상품명이 포함된 경우 어떻게 해야 합니까? 거부할 수 있습니까? 아니면 올바르게 작성되었습니까? 이 질문에 대한 답은 보건부 명령 No. 1175n에 따릅니다. 의료 종사자는 개인의 불관용 및/또는 건강상의 이유로 처방할 때 상표명을 사용할 권리가 있지만, 이 결정처방전 뒷면의 해당 스탬프로 입증되는 대로 의료위원회의 확인을 받아야 합니다.

조리법 양식의 차이점

이러한 처방전 양식의 차이점은 무엇이며, 약국에서 잘못된 약품 검사를 방지하기 위해 의료 종사자가 이를 올바르게 작성할 수 있는 방법은 무엇입니까?

√ 특별처방전 양식(가장 복잡한 것 - 세부 사항, 구조의 구성 측면에서, 사용 관점에서 볼 때 의료 종사자가 이 양식을 사용할 수 있고 사용해야 하는 경우는 단 하나뿐입니다.) 이 엄격한 회계 양식은 여러 수준의 보호를 가지며 2011년 3월 21일자 러시아 연방 정부 법령 No. 181에 의해 승인된 목록의 목록 2에 있는 마약 및 향정신성 약물을 처방하기 위한 것입니다. 러시아 연방에서 수출되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체(예: 모르핀, 프로메돌, 프로세돌 등) 목록 2는 정기적으로 업데이트됩니다. Schedule 2 및 3의 마약류를 취급하는 경우 독성이 강한 약물을 취급하는 것과는 달리 별도의 면허가 필요합니다.

모든 처방전 양식은 사용 목적, 구조, 세부 구성, 유효 기간 및 유효 기간이 다릅니다.

현행 규제 문서에 따르면 특권층 시민에게 마약 또는 향정신성 물질을 처방하는 경우 특별 처방 양식 외에도 양식 148-1/u-04 (l), No. 148-1을 제공해야 합니다. /u-06 (l) . 특별처방서의 내용이 확대되어 2015년 6월 30일부터 본 처방전의 유효기간이 처방일로부터 5일에서 15일로 대폭 늘어났습니다. 의료 기관의 인장은 명확하게 읽을 수 있어야 합니다(이름, 주소 및 전화번호). 양식에는 시리즈, 번호, 처방 날짜, "아동" 또는 "성인" 표시(밑줄)가 있습니다. 환자의 성명, 나이(회수) 만년(1세 미만 어린이 - 개월 수), 의무 의료 보험 정책의 시리즈 및 번호, 번호 의료 카드외래 환자. 라틴어에서는 복용량, 포장 및 수량을 나타내는 INN에 따라 해당 의약품이 표시됩니다. 이 처방전 양식에서만 목록 2의 향정신성 및 마약 처방 수를 숫자뿐만 아니라 단어로도 표시해야 합니다.

이 모든 것은 의사의 개인 서명과 의료 종사자의 개인 인감으로 인증됩니다. 이 양식에는 의료 기관의 수장 또는 부수가 될 수 있는 승인된 사람의 전체 이름이 표시되어야 합니다. 구조 단위또는 이러한 양식(성명, 서명)을 인증하는 임명된 승인된 사람. 추가적으로 의료기관 인감이나 처방전 인감으로 인증을 받았습니다. 다음 처방전 양식에는 약품 조제에 관한 약국 조직의 메모가 있습니다. 약국 직원이 처방전 디자인의 모든 사항에 만족하면 조제되는 품목, 복용량, 포장을 표시합니다. 성명(성명), 발행일, 약국조직 인감으로 인증합니다.

√ 처방전 양식 148-1/у-88-세부 구성 측면에서 양식이 더 간단하지만 양식의 목적에 대해 이야기하면 5 가지 사용 옵션이 있습니다.

1. Schedule 2의 마약 및 향정신성 약물(경피 치료 시스템 형태) 다른 것 제형별표 2에 해당하는 마약 또는 향정신성 물질은 특별처방전에 기재하여야 합니다. 전통적으로 이 양식은 목록 3의 향정신성 약물을 처방하고 처방하는 데 사용됩니다.
2. 다른 약물은 대상 정량 회계의 적용을 받지만 의사의 처방 없이 판매되는 약물을 제외하고 추가 사항이 있습니다.
3. 동화작용 활성이 있는 약물(동화작용 스테로이드)을 처방합니다.
4. 또한 2012년부터 마약성·향정신성물질 및 그 전구체, 기타 약리활성물질이 소량 함유된 복합제의 조제절차가 변경됐다. 그것은 관하여 2012년 5월 17일자 러시아 보건부 명령 제5항에 표시된 조합에 대해 No. 562 “소량 이외에 다음을 포함하는 의료용 의약품을 개인에게 분배하는 절차 승인 시 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체, 기타 약리 활성 물질.”
5. 약을 처방할 때 맞춤 제작결의안 제681호 목록의 목록 2에 해당하는 마약 및 향정신성 물질을 함유한 것. 단, 이들에 포함된 마약 및 향정신성 물질의 함량은 복합 약물최고 단일 용량을 초과하지 않으며 약물 자체는 Schedule 2에 포함되지 않습니다.

이 양식은 15일 동안 유효합니다. 2016년 8월부터 우편번호가 포함된 환자의 전체 주소 또는 환자의 의료 카드 번호가 처방전 양식에 표시됩니다.

√ 처방전 양식 107-1/у- 제일 간단한 양식처방전 양식. 동시에 규제 문서에는 다음 사항이 명시되어 있습니다. 이 양식은 소량의 마약, 향정신성 물질, 그 전구체 및 기타 약리학적 활성 물질을 포함하는 복합 약물을 처방 및 처방하는 데 사용해야 하지만 명령의 4항에 표시된 조합은 사용해야 합니다. 러시아 보건부 제 562호.

양식에는 의료 기관의 직인, 이름(전체), 주소, 전화번호, 날짜, "성인" 또는 "아동" 표시, 환자의 전체 이름(전체), 나이, 이름이 포함되어야 합니다. 의사(전체), 복용량, 포장 및 복용량을 나타내는 INN에 따른 라틴어 의약품 이름입니다.

본 처방전에는 약품명을 최대 3개까지 기재할 수 있습니다. (한 개의 명칭만 기재할 수 있는 다른 양식과 달리) 양식에 의사의 개인 서명과 도장이 찍혀 있습니다. 최대 60일까지 유효합니다. 만성환자의 경우 최대 1년 연장이 가능하다.

레시피를 완성할 때의 주요 위반

상트페테르부르크 주립 화학약학아카데미에서는 처방전이 잘못 기재된 일지에 게재된 조리법을 분석하는 연구를 실시했습니다. 때로는 의료 종사자가 처방전의 유효 기간을 표시하지 않거나, "전체 주소" 세부 사항을 잘못 기재하거나, 의사와 환자의 전체 이름을 완전히 표시하지 않거나, 우표를 명확하게 읽을 수 없거나, 처방전에 관한 세부 사항을 잘못 기재하는 경우가 있습니다. 환자의 나이, 메모가 없습니다 의료위원회, 상표명으로 처방전을 작성할 때 약품 조제 기준을 초과하는 추가 스탬프 및 각인이 있습니다.

마지막은 자주 발생하는 오류입니다. 현재 규제 규정은 최대값을 설정합니다. 허용 가능한 표준레시피별 투입량 및 권장량입니다. 그러나 모든 규칙은 예외를 허용하며, 이는 명령 번호 1175n(15항, 22항, 23항)으로 표시되어 있습니다. 합법적으로확립된 의약품 공급 기준을 초과합니다.

상트페테르부르크 의사 연합이 주최한 온라인 세미나 자료를 바탕으로 함