Movalis औषध वापरण्यासाठी सूचना. नॉन-स्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी टॅब्लेट Movalis: वापरासाठी सूचना, किंमत, पुनरावलोकने, analogues आणि दैनिक डोस

MOVALIS वापरण्यापूर्वी तुम्ही तुमच्या डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा. वापरासाठीच्या या सूचना केवळ माहितीच्या उद्देशाने आहेत. अधिक मिळविण्यासाठी संपूर्ण माहितीकृपया निर्मात्याच्या सूचना पहा.

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट

05.001 (NSAIDs)

प्रकाशन फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

रेक्टल सपोसिटरीज गुळगुळीत, पिवळसर-हिरव्या रंगाच्या असतात, ज्याच्या तळाशी उदासीनता असते.

एक्सीपियंट्स: सपोसिटरी मास (सपोटसिर व्हीआर), मॅक्रोगोल ग्लिसरील हायड्रॉक्सीस्टेरेट (पॉलीथिलीन ग्लायकॉल ग्लिसरील हायड्रॉक्सिस्टिएरेट), (क्रेमोफोर आरएच40).

6 पीसी. - समोच्च पॅकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पॅक. 6 पीसी. - समोच्च पॅकेजेस (2) - कार्डबोर्ड पॅक.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

एनएसएआयडी एनोलिक ॲसिड डेरिव्हेटिव्हशी संबंधित आहेत आणि त्यात दाहक-विरोधी, वेदनाशामक आणि अँटीपायरेटिक प्रभाव आहेत. मेलॉक्सिकॅमचा उच्चारित दाहक-विरोधी प्रभाव जळजळांच्या सर्व मानक मॉडेल्समध्ये स्थापित केला गेला आहे.

मेलॉक्सिकॅमच्या कृतीची यंत्रणा म्हणजे प्रोस्टॅग्लँडिनचे संश्लेषण रोखण्याची क्षमता, जळजळ होण्याचे ज्ञात मध्यस्थ. व्हिव्होमध्ये, मेलॉक्सिकॅम जठरासंबंधी श्लेष्मल त्वचा किंवा मूत्रपिंडापेक्षा जास्त प्रमाणात जळजळीच्या ठिकाणी प्रोस्टॅग्लँडिन संश्लेषण रोखते. हे फरक COX-1 च्या तुलनेत COX-2 च्या अधिक निवडक प्रतिबंधाशी संबंधित आहेत.

COX-2 चे प्रतिबंध NSAIDs चा उपचारात्मक प्रभाव प्रदान करते असे मानले जाते, तर आयसोएन्झाइम COX-1 चे प्रतिबंध जबाबदार असू शकतात. दुष्परिणामपोट आणि मूत्रपिंड पासून.

COX-2 साठी मेलॉक्सिकॅमची निवड विविध चाचणी प्रणालींमध्ये, विट्रो आणि एक्स विवो दोन्हीमध्ये पुष्टी केली गेली आहे. व्हिट्रोमध्ये मानवी संपूर्ण रक्त चाचणी प्रणाली म्हणून वापरताना COX-2 प्रतिबंधित करण्यासाठी मेलॉक्सिकॅमची निवडक क्षमता दिसून आली. एक्स विवोमध्ये असे आढळून आले की मेलॉक्सिकॅम (7.5 मिलीग्राम आणि 15 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये) COX-2 अधिक सक्रियपणे प्रतिबंधित करते (प्रोस्टॅग्लँडिन E2 च्या उत्पादनावर जास्त प्रतिबंधात्मक प्रभाव आहे, लिपोपॉलिसॅकेराइडद्वारे उत्तेजित (COX-2/ द्वारे नियंत्रित प्रतिक्रिया) थ्रोम्बोक्सेनचे उत्पादन, जे रक्त गोठण्याच्या प्रक्रियेत सामील आहे (COX-1 द्वारे नियंत्रित प्रतिक्रिया). हे परिणाम डोसवर अवलंबून होते.

एक्स विवो असे दर्शविले गेले आहे की शिफारस केलेल्या डोसमध्ये मेलॉक्सिकॅमचा प्लेटलेट एकत्रीकरण आणि रक्तस्त्राव वेळेवर परिणाम होत नाही, इंडोमेथेसिन, डायक्लोफेनाक, आयबुप्रोफेन आणि नेप्रोक्सेनच्या उलट, ज्यामुळे प्लेटलेट एकत्रीकरण आणि रक्तस्त्राव वेळ वाढला.

IN क्लिनिकल अभ्यासइतर NSAIDs च्या तुलनेत मेलॉक्सिकॅम 7.5 mg आणि 15 mg सह गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स सामान्यत: कमी वेळा आढळतात. वारंवारता मध्ये हा फरक दुष्परिणामगॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टपासून हे मुख्यतः या वस्तुस्थितीमुळे होते की मेलॉक्सिकॅम घेत असताना, अपचन, उलट्या, मळमळ आणि ओटीपोटात दुखणे यासारख्या घटना कमी वेळा दिसल्या. छिद्र दर प्रति वरचे विभागमेलोक्सिकॅमच्या वापराशी संबंधित गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर आणि रक्तस्त्राव कमी होते आणि ते औषधाच्या डोसवर अवलंबून होते.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन आणि वितरण

सपोसिटरीज गोळ्यांच्या जैव समतुल्य असल्याचे दर्शविले गेले आहे. स्थिर अवस्थेतील फार्माकोकिनेटिक्सच्या कालावधीत प्लाझ्मामध्ये औषधाची कमाल मर्यादा औषध घेतल्यानंतर अंदाजे 5 तासांनी गाठली जाते. Cmax आणि Cmin मधील फरकांच्या श्रेणी गोळ्या आणि सपोसिटरीजसाठी समान आहेत.

मेलोक्सिकॅम प्लाझ्मा प्रथिने (अल्ब्युमिन - 99%) चांगले बांधते. मेलोक्सिकॅम आत प्रवेश करते सायनोव्हीयल द्रव; स्थानिक एकाग्रता प्लाझ्मा एकाग्रतेच्या अंदाजे 50% आहे. Vd कमी आहे, सरासरी 11 लिटर. वैयक्तिक चढ-उतार - 30-40%.

चयापचय

मेलोक्सिकॅम यकृतामध्ये जवळजवळ पूर्णपणे चयापचय होऊन 4 फार्माकोलॉजिकल निष्क्रिय डेरिव्हेटिव्ह बनते. मुख्य मेटाबोलाइट, 5′-carboxymeloxicam (डोसच्या 60%), मध्यवर्ती चयापचय, 5′-hydroxymethylmeloxicam च्या ऑक्सीकरणाने तयार होतो, जो उत्सर्जित देखील होतो, परंतु कमी प्रमाणात (डोसच्या 9%).

इन विट्रो अभ्यासात असे दिसून आले आहे की या चयापचय परिवर्तनामध्ये CYP2C9 isoenzyme महत्वाची भूमिका बजावते; CYP3A4 isoenzyme चे अतिरिक्त महत्त्व आहे. पेरोक्सिडेस इतर दोन चयापचयांच्या निर्मितीमध्ये सामील आहे (अनुक्रमे, 16% आणि 4% औषधांच्या डोसची रचना), ज्याची क्रिया कदाचित वैयक्तिकरित्या बदलू शकते.

काढणे

हे विष्ठा आणि लघवीमध्ये समान प्रमाणात उत्सर्जित होते, प्रामुख्याने चयापचयांच्या स्वरूपात. अपरिवर्तित स्वरूपात, दैनंदिन डोसच्या 5% पेक्षा कमी विष्ठेमध्ये उत्सर्जित होते; लघवीमध्ये, अपरिवर्तित, औषध केवळ ट्रेस प्रमाणात आढळते. सरासरी T1/2 20 तास आहे. प्लाझ्मा क्लिअरन्स सरासरी 8 मिली/मिनिट आहे.

विशेष क्लिनिकल परिस्थितींमध्ये फार्माकोकिनेटिक्स

यकृत कार्याची अपुरीता, तसेच सौम्य किंवा मध्यम मूत्रपिंड निकामीमेलॉक्सिकॅमच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर महत्त्वपूर्ण प्रभाव पडत नाही. शेवटच्या टप्प्यातील मूत्रपिंडाच्या आजारामध्ये, Vd वाढल्याने फ्री मेलॉक्सिकॅमची उच्च सांद्रता होऊ शकते, त्यामुळे या रुग्णांमध्ये रोजचा खुराक 7.5 मिग्रॅ पेक्षा जास्त नसावे.

वृद्ध रूग्णांमध्ये, स्थिर स्थितीतील फार्माकोकिनेटिक्स दरम्यान प्लाझ्मा क्लीयरन्स लहान रूग्णांपेक्षा किंचित कमी आहे.

मुलांमध्ये मेलॉक्सिकॅमच्या अभ्यासादरम्यान, औषधाच्या फार्माकोकाइनेटिक्सचा अभ्यास 0.25 मिलीग्राम/किलो दराने वापरल्या जाणाऱ्या डोसवर केला गेला. मुलांमध्ये निर्देशकांची तुलना करताना वेगवेगळ्या वयोगटातील(2-6 वर्षे, n=7 आणि 7-14 वर्षे, n=11) मुलांमध्ये Cmax (34% कमी) आणि AUC (28% घट) कडे कल होता. लहान वय, आणि मुलांच्या या गटात औषध क्लिअरन्स (शरीराच्या वजनासाठी समायोजित) जास्त होते. मेलोक्सिकॅमची प्लाझ्मा एकाग्रता मोठ्या मुलांमध्ये आणि प्रौढांमध्ये समान असते. दोन्ही मुले वयोगटप्लाझ्मामधील मेलॉक्सिकॅमचे T1/2 समान होते आणि त्याचे प्रमाण 13 तास होते, परंतु प्रौढांपेक्षा किंचित कमी - 15-20 तास.

MOVALIS: डोस

कारण घटनेचा धोका प्रतिकूल प्रतिक्रियाडोस आकार आणि वापराच्या कालावधीवर अवलंबून असते, औषध कमीत कमी वेळेसाठी आणि सर्वात कमी प्रभावी डोसमध्ये घेतले पाहिजे.

औषध आणि इंजेक्शन्सची कमाल एकूण दैनिक डोस 15 मिलीग्राम आहे.

सह रुग्णांमध्ये टर्मिनल टप्पाहेमोडायलिसिसवर मूत्रपिंड निकामी झाल्यास, Movalis® चा डोस 7.5 mg पेक्षा जास्त नसावा.

सौम्य किंवा मध्यम रीनल कमजोरी असलेल्या रूग्णांमध्ये (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स 30 मिली/मिनिटापेक्षा जास्त), डोस कमी करणे आवश्यक नाही.

प्रमाणा बाहेर

लक्षणे: वाढलेले दुष्परिणाम.

उपचार: गॅस्ट्रिक लॅव्हेज, लक्षणात्मक थेरपी. कोणतेही विशिष्ट प्रतिपिंड किंवा विरोधी नाहीत.

औषध संवाद

प्रोस्टॅग्लँडिन संश्लेषणाचे इतर अवरोधक, समावेश. जीसीएस आणि सॅलिसिलेट्स (): एकाच वेळी वापरल्याने, सिनर्जिस्टिक क्रियेमुळे गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर आणि गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो. एकाचवेळी वापरमेलोक्सिकॅम आणि इतर NSAIDs ची शिफारस केलेली नाही. एकाचवेळी वापर acetylsalicylic ऍसिड(दिवसातून 1 ग्रॅम 3 वेळा) आणि निरोगी स्वयंसेवकांमध्ये मेलॉक्सिकॅममुळे मेलॉक्सिकॅमच्या AUC (10%) आणि Cmax (24%) मध्ये वाढ झाली. क्लिनिकल महत्त्वहा संवाद अज्ञात आहे.

तोंडी प्रशासनासाठी अँटीकोआगुलंट्स, अँटीप्लेटलेट एजंट्स, हेपरिनसाठी पद्धतशीर वापर, थ्रोम्बोलाइटिक एजंट्स, निवडक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर जेव्हा मोव्हॅलिस सोबत एकाच वेळी वापरतात तेव्हा रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो. जर या औषधांचा एकाच वेळी वापर टाळता येत नसेल तर, अँटीकोआगुलंट्सच्या प्रभावांचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

NSAIDs लिथियमचे मुत्र उत्सर्जन कमी करून प्लाझ्मा लिथियम एकाग्रता वाढवतात. प्लाझ्मा लिथियम सांद्रता विषारी पातळीपर्यंत पोहोचू शकते. लिथियम आणि NSAIDs चा एकत्रित वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही. आवश्यक असल्यास, अशा संयोजन थेरपीउपचाराच्या सुरूवातीस, डोस निवडताना आणि मेलॉक्सिकॅम बंद करताना प्लाझ्मामधील लिथियमच्या एकाग्रतेचे परीक्षण केले पाहिजे.

NSAIDs मुळे ट्यूबलर स्राव कमी होऊ शकतो आणि त्यामुळे मेथोट्रेक्सेटचे प्लाझ्मा एकाग्रता वाढू शकते. या संदर्भात, मेथोट्रेक्सेटचा उच्च डोस घेणारे रुग्ण (दर आठवड्याला 15 मिलीग्रामपेक्षा जास्त) एकाच वेळी वापर NSAIDs ची शिफारस केलेली नाही. मेथोट्रेक्झेट आणि NSAIDs च्या एकाच वेळी वापरासह परस्परसंवादाचा धोका देखील शक्य आहे ज्या रुग्णांना मेथोट्रेक्सेटचा कमी डोस मिळतो, विशेषत: बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये. संयोजन थेरपी आवश्यक असल्यास, रक्त संख्या आणि मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण केले पाहिजे. NSAIDs आणि मेथोट्रेक्सेट 3 दिवस एकाच वेळी वापरल्यास सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे, कारण मेथोट्रेक्सेटची प्लाझ्मा एकाग्रता वाढू शकते आणि परिणामी, विषारी परिणाम होऊ शकतात. मेलॉक्सिकॅमच्या एकाच वेळी वापरल्याने मेथोट्रेक्सेटच्या फार्माकोकाइनेटिक्सवर 15 मिग्रॅ प्रति आठवड्याच्या डोसवर परिणाम होत नाही, तथापि, हे लक्षात घेतले पाहिजे की मेथोट्रेक्सेटची हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता वाढते. एकाच वेळी प्रशासन NSAIDs.

पूर्वी असे नोंदवले गेले होते की इंट्रायूटरिन उपकरणांची प्रभावीता कमी झाली आहे. गर्भनिरोधक NSAIDs वापरताना. या निरीक्षणाला आणखी पुष्टी आवश्यक आहे.

NSAIDs च्या वापरामुळे डिहायड्रेशन असलेल्या रूग्णांमध्ये तीव्र मूत्रपिंड निकामी होण्याचा धोका वाढतो. Movalis® आणि लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ प्राप्त रुग्णांमध्ये पुरेसे हायड्रेशन राखले पाहिजे. उपचार सुरू करण्यापूर्वी, मूत्रपिंड कार्य चाचणी आवश्यक आहे.

वासोडिलेटिंग गुणधर्म असलेल्या प्रोस्टॅग्लँडिनच्या प्रतिबंधामुळे एनएसएआयडी अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधांचा प्रभाव कमी करतात (उदाहरणार्थ, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, वासोडिलेटर्स, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ).

NSAIDs आणि angiotensin II रिसेप्टर विरोधी (तसेच एसीई इनहिबिटर) यांचा एकत्रित वापर ग्लोमेरुलर फिल्टरेशन कमी करण्याचा प्रभाव वाढवतो. दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये, यामुळे तीव्र मुत्र अपयशाचा विकास होऊ शकतो.

कोलेस्टिरामाइन, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये मेलॉक्सिकॅम बांधून, त्याचे जलद निर्मूलन होते.

NSAIDs, मूत्रपिंडाच्या प्रोस्टॅग्लँडिनवर कार्य करून, सायक्लोस्पोरिनची नेफ्रोटॉक्सिसिटी वाढवू शकतात. संयोजन थेरपीच्या बाबतीत, मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण केले पाहिजे.

मेलोक्सिकॅम शरीरातून मुख्यतः यकृताच्या चयापचयाद्वारे उत्सर्जित होते, यकृतामध्ये चयापचय केलेल्या औषधाच्या प्रमाणापैकी 2/3 सीवायपी 450 आयसोएन्झाइम्सद्वारे नष्ट होते (मुख्य चयापचय मार्ग सीवायपी 2 सी 9 आयसोएन्झाइम आहे, अतिरिक्त सीवायपी 3 ए 4 आयसोएन्झाइम आहे), सुमारे 2/3. /3 इतर प्रणालींद्वारे चयापचय केले जाते, उदाहरणार्थ, पेरोक्साइड ऑक्सिडेशनद्वारे. मेलॉक्सिकॅमसह एकत्रितपणे वापरल्यास, ज्या औषधे आहेत ज्ञात क्षमता CYP2C9 आणि/किंवा CYP3A4 (किंवा या एन्झाईम्सच्या सहभागाने चयापचय केले जातात) प्रतिबंधित करा, फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवादाची शक्यता विचारात घेतली पाहिजे.

मेलॉक्सिकॅम, सिमेटिडाइन, डिगॉक्सिन किंवा फ्युरोसेमाइडच्या एकाच वेळी वापरासह, कोणताही महत्त्वपूर्ण फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद ओळखला गेला नाही.

ओरल हायपोग्लाइसेमिक एजंट्ससह परस्परसंवादाची शक्यता नाकारता येत नाही.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

Movalis® गर्भधारणेदरम्यान contraindicated आहे. प्रोस्टॅग्लँडिन संश्लेषणाच्या प्रतिबंधामुळे गर्भधारणा आणि गर्भाच्या विकासावर अवांछित परिणाम होऊ शकतात. एपिडेमियोलॉजिकल अभ्यासातील डेटा गर्भधारणेदरम्यान प्रोस्टॅग्लँडिन संश्लेषण अवरोधकांच्या वापरानंतर उत्स्फूर्त गर्भपात, हृदय दोष आणि गर्भामध्ये गॅस्ट्रोस्किसिसचा धोका दर्शवतो. हृदय दोष विकसित होण्याचा पूर्ण धोका 1% पेक्षा कमी 1.5% पर्यंत वाढला. वाढत्या डोस आणि थेरपीच्या कालावधीसह हा धोका वाढतो.

गर्भधारणेच्या तिसऱ्या तिमाहीत, प्रोस्टॅग्लँडिन संश्लेषण अवरोधकांचा वापर गर्भामध्ये खालील विकारांना कारणीभूत ठरू शकतो:

• अकाली बंद होणे डक्टस आर्टेरिओससआणि फुफ्फुसाचा उच्च रक्तदाबच्या मुळे विषारी प्रभावकार्डिओपल्मोनरी प्रणालीवर;
• मूत्रपिंड बिघडलेले कार्य,
• सह पुढील विकासअम्नीओटिक द्रवपदार्थ कमी झाल्यामुळे मूत्रपिंड निकामी होणे.

प्रसूतीदरम्यान, आईला रक्तस्त्राव होण्याच्या कालावधीत वाढ आणि गर्भाशयाच्या आकुंचन कमी होण्याचा अनुभव येऊ शकतो आणि परिणामी, प्रसूतीच्या वेळेत वाढ होऊ शकते. कमी डोस वापरताना देखील अँटीप्लेटलेट प्रभाव येऊ शकतो.

NSAIDs आत प्रवेश करण्यासाठी ओळखले जातात आईचे दूधम्हणून, स्तनपान करवताना Movalis® ची शिफारस केलेली नाही.

MOVALIS: साइड इफेक्ट्स

Movalis® च्या वापराशी संबंधित असलेल्या प्रतिकूल घटना खाली वर्णन केल्या आहेत. प्रतिकूल घटना, ज्याचा संबंध औषधाच्या वापरासह शक्य मानला गेला होता, दरम्यान नोंदणी केली गेली व्यापक वापरऔषधे चिन्हांकित आहेत (*).

बाहेरून पचन संस्था: मळमळ, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल छिद्र, गॅस्ट्रोड्युओडेनल अल्सर, सुप्त किंवा स्पष्ट गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव, कोलायटिस, गॅस्ट्र्रिटिस*, एसोफॅगिटिस, स्टोमायटिस, ओटीपोटात दुखणे, अपचन, अतिसार, उलट्या, बद्धकोष्ठता, पोट फुगणे, ढेकर येणे, हिपॅटायटीस*, यकृताच्या कार्यात बदल (यकृत ट्रान्समिनेसेस किंवा बिलीरुबिनची वाढलेली क्रिया). गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये रक्तस्त्राव, व्रण किंवा छिद्र यामुळे होऊ शकते घातक परिणाम.

हेमॅटोपोएटिक सिस्टममधून: बदल ल्युकोसाइट सूत्र, ल्युकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अशक्तपणा. सायटोपेनियाच्या घटनेसाठी एक पूर्वसूचक घटक म्हणजे संभाव्य मायलोटॉक्सिक औषधांचा एकाच वेळी वापर, विशेषतः मेथोट्रेक्सेट.

त्वचाविज्ञान प्रतिक्रिया: प्रकाशसंवेदनशीलता.

बाहेरून श्वसन संस्था: असलेल्या रुग्णांमध्ये ब्रोन्कियल दमा (ब्रोन्कोस्पाझम). अतिसंवेदनशीलता acetylsalicylic acid आणि इतर NSAIDs ला.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने: तंद्री, डोकेदुखी, गोंधळ*, दिशाभूल*, मूड बदल*.

बाहेरून हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली: धडधडणे, सूज येणे, रक्तदाब वाढणे, चेहऱ्यावर रक्त वाहण्याची भावना.

मूत्र प्रणाली पासून: तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश*, मूत्रपिंडाच्या कार्याच्या निर्देशकांमध्ये बदल (रक्तातील क्रिएटिनिन आणि/किंवा युरियाची पातळी वाढलेली). NSAIDs वापरताना, लघवीच्या समस्या उद्भवू शकतात, यासह तीव्र विलंबमूत्र*.

इंद्रियांपासून: चक्कर येणे, टिनिटस, डोळ्यांच्या बुबुळाच्या पुढील भागाचा होणारा दाह*, दृष्टीदोष, समावेश. धूसर दृष्टी*.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया: एंजियोएडेमा*, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया तात्काळ प्रकार(ॲनाफिलेक्टिक* आणि ॲनाफिलेक्टॉइड* सह), विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस*, स्टीव्हन्स-जॉनसन सिंड्रोम*, erythema multiforme*, बुलस त्वचारोग*, त्वचेवर पुरळ, अर्टिकेरिया, खाज सुटणे.

स्टोरेज अटी आणि कालावधी

औषध मुलांच्या आवाक्याबाहेर 30 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात साठवले पाहिजे. शेल्फ लाइफ - 3 वर्षे.

संकेत

लक्षणात्मक उपचार:

• ऑस्टियोआर्थरायटिस (आर्थ्रोसिस,
• डीजनरेटिव्ह संयुक्त रोग);
• संधिवात;
• ankylosing spondylitis.

विरोधाभास

• रुग्ण,
• ज्यांना पूर्वी acetylsalicylic acid किंवा इतर NSAIDs घेतल्यानंतर लक्षणे जाणवली असतील श्वासनलिकांसंबंधी दमा,
• अनुनासिक पॉलीपोसिस,
• एंजियोएडेमा किंवा अर्टिकेरिया;
• पेप्टिक अल्सर आणि ड्युओडेनमतीव्र टप्प्यात,
• छिद्र सह किंवा अलीकडे हस्तांतरित;
• तीव्र दाहक आतड्यांसंबंधी रोगांची तीव्रता (क्रोहन रोग,
• आतड्याच्या सुजेने होणारा अल्सर);
• गंभीर यकृत अपयश;
• गंभीर मूत्रपिंड निकामी (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स 30 मिली/मिनिट पेक्षा कमी,
• हेमोडायलिसिसशिवाय);
• सक्रिय गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव,
• अलीकडील सेरेब्रोव्हस्कुलर रक्तस्त्राव किंवा निदान झालेल्या सिस्टीमिक हेमोरेजिक रोग;
• तीव्र अनियंत्रित हृदय अपयश;
• पुष्टी हायपरक्लेमिया;
• गर्भधारणा;
• स्तनपान (स्तनपान);
• मुलांचे आणि पौगंडावस्थेतील 12 वर्षांपर्यंत (किशोर संधिशोथाच्या स्थापित निदानासह वापराशिवाय);
• औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता (एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड आणि इतर NSAIDs ला क्रॉस-सेन्सिटिव्हिटीची शक्यता असते).

पोस्टऑपरेटिव्ह वेदना दूर करण्यासाठी (कोरोनरी आर्टरी बायपास सर्जरीनंतर) औषध वापरले जाऊ नये.

हे औषध सावधगिरीने वापरले पाहिजे ज्यामध्ये मूत्रपिंडाचा रक्त प्रवाह कमी झाला आहे किंवा त्याचे प्रमाण कमी आहे, वृद्ध रुग्णांमध्ये, निर्जलीकरण, कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअर, यकृत सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण मूत्रपिंड रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये; लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, एसीई इनहिबिटर, अँजिओटेन्सिन II रिसेप्टर विरोधी, गंभीर कारणांमुळे हायपोव्होलेमियासह उपचार करताना सर्जिकल हस्तक्षेपहायपोव्होलेमिया होतो; हेमोडायलिसिसच्या शेवटच्या टप्प्यातील मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांमध्ये.

विशेष सूचना

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगांचा इतिहास असलेल्या रूग्णांवर उपचार करताना आणि अँटीकोआगुलंट्स घेतलेल्या रूग्णांमध्ये सावधगिरी बाळगली पाहिजे. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणे अनुभवत असलेल्या रुग्णांचे नियमितपणे निरीक्षण केले पाहिजे. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टच्या अल्सरेटिव्ह जखम किंवा गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव झाल्यास, Movalis® बंद केले पाहिजे.

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सर आणि छिद्र, जे रुग्णाच्या जीवाला धोका आहे, उपचारादरम्यान कोणत्याही वेळी, लक्षणांच्या उपस्थितीत किंवा गंभीर जठरोगविषयक गुंतागुंतांचा इतिहास आणि या चिन्हे नसतानाही होऊ शकतात. या गुंतागुंतांचे परिणाम सामान्यतः वृद्ध लोकांमध्ये अधिक गंभीर असतात.

NSAIDs च्या वापरादरम्यान गंभीर गुंतागुंत फार क्वचितच नोंदवली गेली आहे. ऍलर्जीक प्रतिक्रिया(ज्यापैकी काही प्राणघातक आहेत), समावेश. एक्सफोलिएटिव्ह त्वचारोग, स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम आणि विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस. सर्वात मोठा धोकाया प्रतिक्रियांचा विकास उपचाराच्या अगदी सुरुवातीस दिसून येतो, बहुतेक प्रकरणांमध्ये ते उपचारांच्या पहिल्या महिन्यात सुरू झाले. प्रथम चिन्हे दिसल्यास त्वचेवर पुरळ, श्लेष्मल झिल्लीतील बदल किंवा अतिसंवेदनशीलतेची इतर कोणतीही लक्षणे, Movalis® बंद केले पाहिजे.

NSAIDs वापरताना, गंभीर थ्रोम्बोटिक हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी घटना विकसित होण्याचा धोका वाढू शकतो. रक्तवहिन्यासंबंधी रोग, मायोकार्डियल इन्फेक्शन आणि स्ट्रोक, जे घातक असू शकते. NSAID वापराचा कालावधी वाढल्याने हा धोका वाढू शकतो. हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये किंवा विकसित होण्याच्या जोखमीचे घटक असलेल्या रुग्णांमध्ये सर्वात मोठा धोका दिसून येतो हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग, मूत्रपिंड निकामी, हेमोडायलिसिसच्या रूग्णांमध्ये, औषधाचा डोस 7.5 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावा.

IN दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये NSAID मुळे होऊ शकते इंटरस्टिशियल नेफ्रायटिस, ग्लोमेरुलोनेफ्रायटिस, मेड्युलरी रेनल नेक्रोसिसकिंवा नेफ्रोटिक सिंड्रोम.

Movalis® औषध वापरताना, रक्ताच्या सीरममध्ये ट्रान्समिनेसेस किंवा यकृत कार्याच्या इतर निर्देशकांच्या पातळीमध्ये एपिसोडिक वाढ नोंदवली गेली आहे. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, ही वाढ लहान आणि क्षणभंगुर होती. ओळखलेले बदल लक्षणीय असल्यास किंवा कालांतराने कमी होत नसल्यास, Movalis® बंद केले पाहिजे आणि ओळखल्या गेलेल्या प्रयोगशाळेतील बदलांचे परीक्षण केले पाहिजे.

वैद्यकीयदृष्ट्या स्थिर यकृत सिरोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये, डोस कमी करणे आवश्यक नाही.

कमकुवत किंवा कुपोषित रूग्ण प्रतिकूल घटना सहन करण्यास कमी सक्षम असू शकतात आणि त्यांचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे. मुत्र, यकृत आणि ह्रदयाचे कार्य बिघडण्याची शक्यता असलेल्या वृद्ध रुग्णांवर उपचार करताना सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे.

लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ सह संयोजनात NSAIDs वापर सोडियम, पोटॅशियम आणि पाणी धारणा होऊ शकते, आणि लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ च्या natriuretic प्रभाव परिणाम. परिणामी, अतिसंवेदनशील रुग्णांना हृदयाच्या विफलतेच्या वाढीव चिन्हे अनुभवू शकतात किंवा धमनी उच्च रक्तदाब. अशा गुंतागुंत होण्याचा धोका असलेल्या रुग्णांच्या स्थितीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

मेलोक्सिकॅम, इतर NSAIDs प्रमाणे, लक्षणे मास्क करू शकतात संसर्गजन्य रोग. औषध लक्षणात्मक थेरपी, वेदना आणि जळजळ कमी करण्यासाठी आहे. च्या साठी प्रभावी उपचार Movalis® हे संसर्गजन्य रोगांच्या उपचारांसाठी औषधांच्या संयोजनात वापरले पाहिजे.

कोणत्याही रूग्णांमध्ये सपोसिटरीजचा वापर करू नये दाहक प्रक्रियागुदाशय किंवा गुद्द्वार, किंवा गुदाशय किंवा गुदद्वारातून अलीकडे रक्तस्त्राव झालेल्या रुग्णांमध्ये.

वाहने चालविण्याच्या आणि यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम

वाहने चालविण्याच्या आणि यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर औषधाच्या प्रभावाबद्दल कोणतेही विशेष अभ्यास केले गेले नाहीत. दृष्टीदोष असलेले रुग्ण, तंद्री किंवा मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे इतर विकार अनुभवत असलेल्या रुग्णांनी या क्रियाकलापापासून दूर राहावे.

मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी वापरा

गंभीर मूत्रपिंडाच्या विफलतेमध्ये (हेमोडायलिसिसशिवाय) औषध contraindicated आहे.

यकृत बिघडलेले कार्य वापरा

गंभीर यकृत निकामी झाल्यास औषध contraindicated आहे.

कंपाऊंड औषधी उत्पादन मोवळ्या

रंगहीन काचेच्या प्रकार I बनवलेल्या ampoules मध्ये, प्रत्येक 1.5 मिली, ब्लिस्टर पॅक 3 किंवा 5 ampoules मध्ये; कार्डबोर्ड पॅक 1 पॅकेजमध्ये.
गोळ्या 1 टॅब्लेट.
सक्रिय पदार्थ:
मेलॉक्सिकॅम 7.5 मिग्रॅ
15 मिग्रॅ
excipients: सोडियम सायट्रेट; लैक्टोज; एमसीसी; पोविडोन (कोलिडॉन 25), कोलोइडल सिलिकॉन डायऑक्साइड; crospovidone; मॅग्नेशियम स्टीयरेट

फोड मध्ये 10 पीसी; कार्डबोर्ड पॅकमध्ये 1 किंवा 2 फोड.
साठी सपोसिटरीज गुदाशय वापर 1 सप.
सक्रिय पदार्थ:
मेलॉक्सिकॅम 7.5 मिग्रॅ
15 मिग्रॅ
एक्सिपियंट्स: सपोसिटरी मास (सपोटसिर व्हीआर), मॅक्रोगोल ग्लिसरील हायड्रॉक्सीस्टेरेट (पॉलीथिलीन ग्लायकॉल ग्लिसरील हायड्रॉक्सिस्टिएरेट - क्रेमोफोर आरएच40)

6 पीसीच्या समोच्च सेल पॅकमध्ये.; एका बॉक्समध्ये 1 किंवा 2 पॅकेजेस.

डोस फॉर्म

फार्माकोथेरपीटिक गट

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकिनेटिक्स:
वितरण
औषधाचा सक्रिय घटक प्लाझ्मा प्रोटीनशी 99 टक्के जोडतो. सूजलेल्या अवयवांमध्ये प्रवेश हिस्टोहेमॅटिक अडथळ्यांद्वारे होतो.

चयापचय
मेटाबोलायझेशन यकृतामध्ये होते.

काढणे
प्रशासनानंतर 20 तासांच्या आत उद्भवते. औषधाच्या दैनंदिन डोसपैकी सुमारे 5 टक्के आतड्यांमधून अपरिवर्तित होते

Movalis वापरासाठी संकेत

विरोधाभास

इंजेक्शन मोव्हॅलिससाठी एक contraindication म्हणजे रुग्ण अँटीकोआगुलंट्स घेतो, कारण यामुळे इंट्रामस्क्यूलर हेमॅटोमासचा विकास होऊ शकतो.
जेव्हा औषध गुदाशय प्रशासन अत्यंत अवांछित आहे दाहक रोगगुदाशय आणि गुदद्वारासंबंधीचा प्रदेश.
औषध घेण्याकरिता contraindications देखील आहेत वृद्ध वय, गर्भधारणा आणि स्तनपान.

वापरासाठी चेतावणी

औषधांसह परस्परसंवाद

इंजेक्शनचे औषध एका सिरिंजमध्ये इतरांसह मिसळले जाऊ नये.
ॲनाटासिड्स, सिमेटिडन, डिगॉक्सिन, फुरोसेमाइड सोबत मेलोक्सिकॅम, फार्माकोकिनेटिकच्या एकाच वेळी वापरासह औषध संवादओळख पटली नाही.

Movalis च्या वापरासाठी आणि डोससाठी निर्देश

औषधाचे IM प्रशासन केवळ थेरपीच्या पहिल्या 2-3 दिवसांमध्ये सूचित केले जाते. IN पुढील उपचारएंटरल फॉर्म वापरणे सुरू ठेवा. वेदनांच्या तीव्रतेवर आणि दाहक प्रक्रियेच्या तीव्रतेवर अवलंबून, शिफारस केलेले डोस 7.5 मिलीग्राम किंवा 15 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा आहे.

औषध खोल इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनद्वारे प्रशासित केले जाते.

संभाव्य विसंगतता लक्षात घेता, Movalis® ampoules ची सामग्री इतर औषधांसह समान सिरिंजमध्ये मिसळू नये.

मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेले कार्य. हेमोडायलिसिसवर गंभीर मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये, डोस 7.5 मिलीग्राम / दिवसापेक्षा जास्त नसावा.

औषध इंट्राव्हेनस प्रशासित केले जाऊ शकत नाही.

आत, जेवण दरम्यान, पाणी किंवा इतर द्रव सह; रेक्टली

ऑस्टियोआर्थरायटिस, संधिवात - 7.5 मिग्रॅ/दिवस. आवश्यक असल्यास, हा डोस 15 मिग्रॅ/दिवस वाढविला जाऊ शकतो. वर अवलंबून आहे उपचारात्मक प्रभावहा डोस 7.5 मिग्रॅ/दिवस कमी केला जाऊ शकतो.

अँकिलोझिंग स्पॉन्डिलायटिस - 15 मिग्रॅ/दिवस. उपचारात्मक प्रभावावर अवलंबून, हा डोस 7.5 मिग्रॅ/दिवस कमी केला जाऊ शकतो.

सह रुग्णांमध्ये वाढलेला धोकाप्रतिकूल प्रतिक्रिया, 7.5 मिलीग्राम / दिवसाच्या डोससह उपचार सुरू करण्याची शिफारस केली जाते. हेमोडायलिसिसवर गंभीर मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांसाठी, डोस 7.5 मिलीग्राम / दिवसापेक्षा जास्त नसावा.

किशोरवयीन

पौगंडावस्थेतील मुलांसाठी जास्तीत जास्त डोस 0.25 मिग्रॅ/कि.ग्रा.

नियमानुसार, औषध केवळ पौगंडावस्थेतील आणि प्रौढांमध्येच वापरले पाहिजे (विभाग "कॉन्ट्राइंडिकेशन्स" पहा). जास्तीत जास्त शिफारस केलेले दैनिक डोस 15 मिलीग्राम आहे.

प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा धोका डोस आकार आणि वापराच्या कालावधीवर अवलंबून असतो या वस्तुस्थितीमुळे, औषध कमीत कमी वेळेसाठी सर्वात कमी प्रभावी डोसवर वापरले जावे.

एकत्रित वापर. गोळ्या, सपोसिटरीज, इंजेक्शन्सच्या स्वरूपात वापरल्या जाणाऱ्या Movalis® चा एकूण दैनिक डोस 15 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावा.

दुष्परिणाम

पचन संस्था:
औषध घेत असलेल्यांपैकी 5 टक्के लोकांना मळमळ, उलट्या, पोटदुखी, पोट फुगणे, अतिसार आणि बद्धकोष्ठता जाणवू शकते. इतर लक्षणे (जसे की ढेकर येणे, एसोफॅगिटिस, अल्सरेटिव्ह जखमगॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट, लपलेले किंवा मॅक्रोस्कोपिक गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल हेमोरेज, कोलायटिस आणि गॅस्ट्र्रिटिस) 0.1 टक्क्यांपेक्षा कमी अनुभव.

हेमॅटोपोएटिक प्रणाली:
कधीकधी, औषधाचा वापर अशक्तपणाला उत्तेजन देऊ शकतो, अगदी कमी वेळा - ल्युकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि मोजमापाच्या प्रति युनिट विशिष्ट प्रकारच्या ल्युकोसाइट्सच्या संख्येत बदल होण्यास हातभार लावतो.

त्वचेच्या प्रतिक्रिया:
खाज सुटणे, पुरळ, स्टोमाटायटीस, अर्टिकेरिया, प्रकाशसंवेदनशीलता.
IN काही बाबतीतएलर्जीची प्रतिक्रिया येऊ शकते.

श्वसन संस्था:
ब्रोन्कियल दम्याचा तीव्र झटका येणे अत्यंत दुर्मिळ आहे.

मज्जासंस्था:
डोकेदुखी, चक्कर येणे, टिनिटस, तंद्री, मूड बदलणे, अस्वस्थता.
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली:
सूज, बदल रक्तदाब, गरम चमकणे आणि धडधडणे.

दृष्टी:
अंधुक दृष्टी आणि डोळ्यांच्या बुबुळाच्या पुढील भागाचा होणारा दाह.

प्रमाणा बाहेर

स्टोरेज परिस्थिती

नाव: MOVALIS®, Boehringer Ingelheim

क्रमांक UA/2683/03/01 01/25/2012 ते 01/25/2017 पर्यंत

संकेत

गोळ्या:अल्पकालीन लक्षणात्मक उपचार osteoarthritis च्या तीव्रता. संधिवात आणि अँकिलोझिंग स्पॉन्डिलायटीसचे दीर्घकालीन लक्षणात्मक उपचार.
इंजेक्शनसाठी उपाय:संधिवात आणि अँकिलोझिंग स्पॉन्डिलायटिसच्या तीव्र हल्ल्याचा अल्पकालीन लक्षणात्मक उपचार, जेव्हा तोंडी आणि गुदाशय मार्ग वापरले जाऊ शकत नाहीत.

अर्ज

गोळ्याअंतर्गत वापरले.
एकूण दैनिक रक्कम औषधजेवण दरम्यान, पाणी किंवा इतर द्रव एकदा वापरावे.
कमीतकमी वापरून प्रतिकूल प्रतिक्रिया कमी केल्या जाऊ शकतात प्रभावी डोसलक्षणे नियंत्रित करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या किमान उपचार कालावधीसाठी (विशेष सूचना पहा). रुग्णाच्या लक्षणात्मक सुधारणा आणि उपचारांच्या प्रतिसादाची आवश्यकता वेळोवेळी मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे.
ऑस्टियोआर्थराइटिसची तीव्रता: 7.5 मिग्रॅ/दिवस (1 टॅब्लेट 7.5 मिग्रॅ किंवा अर्धा टॅब्लेट 15 मिग्रॅ). आवश्यक असल्यास, डोस 15 मिग्रॅ/दिवस (1 टॅब्लेट 15 मिग्रॅ किंवा 2 टॅब्लेट 7.5 मिग्रॅ) वाढविला जाऊ शकतो.
, ankylosing: 15 मिग्रॅ/दिवस (1 टॅब्लेट 15 मिग्रॅ किंवा 2 गोळ्या 7.5 मिग्रॅ).
खाली विशेष रुग्ण श्रेणी पहा.
त्यानुसार उपचारात्मक प्रभावडोस 7.5 मिग्रॅ/दिवस (1 टॅब्लेट 7.5 मिग्रॅ किंवा अर्धा टॅब्लेट 15 मिग्रॅ) पर्यंत कमी केला जाऊ शकतो.
15 mg/day च्या डोसपेक्षा जास्त करू नका
रुग्णांच्या विशेष श्रेणी
वृद्ध रुग्णांमध्ये संधिवात आणि अँकिलोझिंग स्पॉन्डिलायटिसच्या दीर्घकालीन उपचारांसाठी शिफारस केलेले डोस 7.5 मिलीग्राम/दिवस आहे. प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा धोका असलेल्या रुग्णांनी 7.5 मिलीग्रामपासून सुरुवात करावी (विशेष सूचना पहा).
मूत्रपिंड निकामी होणे.डायलिसिसवर गंभीर मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांमध्ये, डोस 7.5 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावा. सौम्य ते मध्यम मूत्रपिंडाची कमतरता असलेल्या रूग्णांना (म्हणजे 25 मिली/मिनिट पेक्षा जास्त क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेले रूग्ण) डोस कमी करण्याची आवश्यकता नाही (डायलिसिसशिवाय गंभीर मूत्रपिंडाची कमतरता असलेल्या रूग्णांसाठी, विरोधाभास पहा).
. सौम्य ते मध्यम यकृताचा विकार असलेल्या रूग्णांना डोस कमी करण्याची आवश्यकता नसते (गंभीर यकृताची कमजोरी असलेल्या रूग्णांसाठी, CONTRAINDICATIONS पहा).
इंजेक्शनसाठी उपाय:
IM वापर.
15 मिलीग्रामचे एक इंजेक्शन दिवसातून 1 वेळा.
15 mg/day च्या डोसपेक्षा जास्त करू नका.
थेरपीच्या प्रारंभी उपचार फक्त 2-3 दिवसांच्या जास्तीत जास्त कालावधीसह एका इंजेक्शनपर्यंत मर्यादित असावे. अपवादात्मक प्रकरणे(विशेषतः जेव्हा तोंडी आणि गुदाशय प्रशासनाचे मार्ग शक्य नसतात). साठी सर्वात कमी प्रभावी डोस वापरून प्रतिकूल प्रतिक्रिया कमी केल्या जाऊ शकतात शक्य तितक्या लवकरलक्षणे नियंत्रित करण्यासाठी आवश्यक उपचार (विशेष सूचना पहा).
रुग्णाच्या लक्षणात्मक आरामाची गरज आणि उपचारांना दिलेला प्रतिसाद वेळोवेळी तपासला पाहिजे.
रुग्णांच्या विशेष श्रेणी.
वृद्ध रूग्ण आणि रूग्णांना प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा धोका वाढतो.वृद्ध रुग्णांसाठी शिफारस केलेले डोस दररोज 7.5 मिलीग्राम आहे. प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा धोका असलेल्या रुग्णांनी 7.5 मिलीग्राम (अर्धा 1.5 मिली एम्पौल) पासून सुरुवात करावी (विशेष सूचना पहा).
मूत्रपिंड निकामी होणे.डायलिसिसवर गंभीर मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांसाठी, डोस दररोज 7.5 मिलीग्राम (अर्धा 1.5 मिली एम्पौल) पेक्षा जास्त नसावा.
मध्यम ते मध्यम रीनल कमजोरी असलेल्या रुग्णांना (म्हणजे 25 मिली/मिनिट क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेले रुग्ण) डोस कमी करण्याची आवश्यकता नसते. डायलिसिसशिवाय गंभीर मुत्र बिघाड असलेल्या रूग्णांसाठी, CONTRAINDICATIONS पहा.
यकृत निकामी होणे.सौम्य ते मध्यम यकृताचा विकार असलेल्या रुग्णांना डोस कमी करण्याची आवश्यकता नसते. गंभीर यकृत कमजोरी असलेल्या रूग्णांसाठी, CONTRAINDICATIONS पहा.
अर्ज करण्याची पद्धत.कठोर ऍसेप्टिक तंत्राचा अवलंब करून नितंबाच्या वरच्या बाह्य चतुर्थांश भागात खोल इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनद्वारे औषध हळूहळू प्रशासित केले पाहिजे. वारंवार प्रशासनाच्या बाबतीत, डाव्या आणि उजव्या नितंबांच्या दरम्यान पर्यायी प्रस्तावित आहे. इंजेक्शन देण्यापूर्वी, सुईची टीप भांड्यात नाही हे तपासणे आवश्यक आहे.
जर इंजेक्शन ताबडतोब थांबवावे तीव्र वेदनाइंजेक्शन दरम्यान.
कृत्रिम अवयवांच्या बाबतीत हिप संयुक्तइंजेक्शन दुसऱ्या नितंबात द्यावे.

विरोधाभास

मेलॉक्सिकॅम किंवा औषधाच्या इतर घटकांना अतिसंवेदनशीलता किंवा सक्रिय पदार्थ NSAIDs सारख्याच प्रभावासह. ज्या रुग्णांना एसिटिसालिसिलिक ऍसिड किंवा इतर NSAIDs घेतल्यानंतर दमा, नाकातील पॉलीप्स, अँजिओएडेमा किंवा अर्टिकेरियाची लक्षणे दिसली आहेत त्यांना मेलोक्सिकॅम लिहून देऊ नये;

• गर्भधारणेचा तिसरा त्रैमासिक (गर्भधारणा आणि स्तनपान करवताना वापर पहा);
• 16 वर्षाखालील मुले आणि किशोरवयीन;
• मागील NSAID थेरपीशी संबंधित गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव किंवा छिद्र पाडण्याचा इतिहास;
• सक्रिय किंवा वारंवार व्रण/रक्तस्त्रावाचा इतिहास (अल्सरेशन किंवा रक्तस्रावाचे 2 किंवा अधिक स्वतंत्र दस्तऐवजीकरण केलेले भाग);
• गंभीर यकृत अपयश;
• डायलिसिसशिवाय गंभीर मूत्रपिंड निकामी होणे;
• गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव, सेरेब्रोव्हस्कुलर रक्तस्त्राव किंवा इतर रक्तस्त्राव विकारांचा इतिहास;
• जड
• कोरोनरी आर्टरी बायपास ग्राफ्टिंग दरम्यान पेरीऑपरेटिव्ह वेदनांच्या उपचारांसाठी वापरले जात नाही;
• इंजेक्शन सोल्यूशनसाठी देखील - 18 वर्षाखालील मुले; - हेमोस्टॅसिस विकार किंवा अँटीकोआगुलंट्सचा एकाच वेळी वापर (अर्जाच्या मार्गाशी संबंधित contraindications).

इंजेक्शनसाठी सोल्यूशनच्या स्वरूपात मूव्हॅलिस हे अँटीकोआगुलंट्स घेत असलेल्या रुग्णांना लिहून दिले जात नाही. संभाव्य देखावाआयएम हेमॅटोमास.

दुष्परिणाम

संशोधन आणि महामारीविषयक डेटा असे सुचवितो की काही NSAIDs (विशेषत: मध्ये उच्च डोसआणि येथे दीर्घकालीन उपचार) रक्तवहिन्यासंबंधी थ्रोम्बोटिक घटनांच्या लहान वाढीव जोखमीशी संबंधित असू शकते (विशेषतः मायोकार्डियल इन्फेक्शन किंवा ) (चेतावणी पहा).
NSAIDs सह उपचारादरम्यान एडेमा, उच्च रक्तदाब आणि हृदय अपयश आढळून आले.
नोंदवलेले बहुतेक दुष्परिणाम गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल मूळचे आहेत. अल्सरेशन, छिद्र किंवा गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव होऊ शकतो, कधीकधी प्राणघातक, विशेषतः वृद्ध रुग्णांमध्ये (चेतावणी पहा). वापरल्यानंतर, मळमळ, उलट्या, अतिसार, अपचन, ओटीपोटात दुखणे, मेलेना, हेमेटेमेसिस, अल्सर, तीव्रता आणि क्रोहन रोग लक्षात आले (विशेष सूचना पहा). कमी वारंवारतेसह आढळले.
प्रतिकूल औषध प्रतिक्रियांच्या घटनांचे मूल्यांकन करण्यासाठी निकष: खूप वेळा (≥1/10), अनेकदा (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
रक्त आणि लसीका प्रणाली पासून:क्वचित - ; क्वचितच - रक्त चाचणी पॅरामीटर्सचे सर्वसामान्य प्रमाण पासून विचलन (ल्यूकोसाइट्सच्या संख्येतील बदलांसह), .
ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिसची अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत (निवडलेले गंभीर आणि/किंवा सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया पहा).
रोगप्रतिकार प्रणाली पासून:असामान्य - ऍनाफिलेक्टिक किंवा ॲनाफिलेक्टॉइड वगळता ऍलर्जीक प्रतिक्रिया; अज्ञात - ॲनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, ॲनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, शॉकसह.
मानसिक विकार:क्वचितच - मूड बदल, भयानक स्वप्ने; अज्ञात - गोंधळ, दिशाभूल, निद्रानाश.
मज्जासंस्था पासून: अनेकदा - डोकेदुखी; क्वचितच - चक्कर येणे, तंद्री.
दृष्टीच्या अवयवाच्या बाजूने: क्वचितच - दृष्टिदोष, अंधुक दृष्टीसह; .
सुनावणीच्या अवयवातून आणि वेस्टिब्युलर उपकरणे: क्वचितच - चक्कर येणे; क्वचितच - कानात वाजणे.
हृदयाचे विकार:क्वचितच - धडधडणे.
NSAID उपचारांच्या संयोगाने हृदय अपयशाची नोंद झाली आहे.
रक्तवहिन्यासंबंधी विकार:क्वचितच - रक्तदाब वाढणे (विशेष सूचना पहा), गरम चमकणे.
श्वसन प्रणाली, छातीचे अवयव आणि मेडियास्टिनम पासून: क्वचितच - ऍसिटिसालिसिलिक ऍसिड आणि इतर NSAIDs ची ऍलर्जी असलेल्या रूग्णांमध्ये; अज्ञात - वरच्या श्वसनमार्गाचे संक्रमण, खोकला.
पचनमार्गातून:खूप वेळा - मळमळ, उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, बद्धकोष्ठता, फुशारकी, अतिसार; असामान्य - लपलेले किंवा मॅक्रोस्कोपिक गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव, स्टोमायटिस, जठराची सूज, ढेकर येणे; क्वचितच - कोलायटिस, गॅस्ट्रोड्युओडेनल अल्सर; फार क्वचितच - गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल छिद्र.
गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव, व्रण किंवा छिद्र गंभीर आणि संभाव्य प्राणघातक असू शकतात, विशेषतः वृद्ध रुग्णांमध्ये (चेतावणी पहा).
पाचक प्रणाली पासून: क्वचितच - असामान्य यकृत कार्य चाचण्या (विशेषतः, वाढलेले ट्रान्समिनेसेस किंवा बिलीरुबिन); फार क्वचितच - हिपॅटायटीस; अज्ञात - यकृत निकामी.
त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतक पासून: असामान्य - एंजियोएडेमा, खाज सुटणे, पुरळ; क्वचितच - स्टीव्हन्स-जॉनसन सिंड्रोम, विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, अर्टिकेरिया; फार क्वचितच - बुलस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म; अज्ञात - प्रकाशसंवेदनशीलता, एक्सफोलिएटिव्ह त्वचारोग.
मूत्र प्रणाली पासून:असामान्य - सोडियम आणि पाणी धारणा (विशेष सूचना, संवाद पहा), मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये बदल (रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये क्रिएटिनिन आणि/किंवा युरिया वाढणे); फार क्वचितच - तीव्र मुत्र अपयश, विशेषतः जोखीम घटक असलेल्या रुग्णांमध्ये (विशेष सूचना पहा); अज्ञात - मूत्रमार्गात संक्रमण, अशक्त लघवी वारंवारता.
इंजेक्शन साइटवर सामान्य विकार आणि विकार:अनेकदा - इंजेक्शन साइटवर कडक होणे, इंजेक्शन साइटवर वेदना; असामान्य - एडेमा, खालच्या बाजूच्या सूजांसह; अज्ञात - फ्लू सारखी लक्षणे.
मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून:अज्ञात - सांध्याशी संबंधित चिन्हे आणि लक्षणे.
निवडलेल्या गंभीर आणि/किंवा सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया.मेलॉक्सिकॅम आणि इतर संभाव्य मायलोटॉक्सिक औषधे घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिसची अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत (संवाद पहा).
प्रतिकूल प्रतिक्रिया ज्या औषधाच्या वापरासह नोंदल्या गेल्या नाहीत, परंतु सामान्यत: वर्गाच्या इतर संयुगेचे वैशिष्ट्य आहे.सेंद्रिय मूत्रपिंडाचे नुकसान संभाव्यतः तीव्र मूत्रपिंड निकामी होऊ शकते: इंटरस्टिशियल नेफ्रायटिस, तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम आणि पॅपिलरी नेक्रोसिसची अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत (चेतावणी पहा).

विशेष सूचना

लक्षणांवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी आवश्यक असलेल्या उपचारांच्या अल्प कालावधीसाठी किमान प्रभावी डोस वापरून प्रतिकूल प्रतिक्रिया कमी केल्या जाऊ शकतात (खाली गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी जोखमींवरील वापर आणि माहिती पहा).
अपर्याप्त उपचारात्मक प्रभावाच्या बाबतीत शिफारस केलेले कमाल दैनिक डोस ओलांडू नये आणि अतिरिक्त NSAIDs वापरू नयेत, कारण यामुळे विषाक्तता वाढू शकते, परंतु उपचारात्मक फायदे सिद्ध झालेले नाहीत. निवडक COX-2 सह NSAIDs सह मेलॉक्सिकॅमचा एकाच वेळी वापर टाळावा. ज्या रुग्णांना तीव्र वेदनांपासून आराम हवा आहे अशा रुग्णांच्या उपचारांसाठी मेलोक्सिकॅम योग्य नाही.
काही दिवसांनंतरही सुधारणा न झाल्यास, उपचारांच्या नैदानिक ​​फायद्यांचे पुनर्मूल्यांकन केले पाहिजे.
मेलोक्सिकॅम थेरपी सुरू करण्यापूर्वी जठराची सूज आणि/किंवा पेप्टिक अल्सरच्या इतिहासाकडे लक्ष देणे आवश्यक आहे. मेलोक्सिकॅमने उपचार घेतलेले रुग्ण आणि अशा प्रकरणांचा इतिहास असलेल्या रूग्णांची पुनरावृत्ती होण्याच्या शक्यतेसाठी नियमितपणे निरीक्षण केले पाहिजे.
गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार.इतर NSAIDs प्रमाणे, संभाव्य घातक गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव, व्रण किंवा छिद्र उपचारादरम्यान कधीही, मागील लक्षणांसह किंवा त्याशिवाय किंवा गंभीर गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगाचा इतिहास असू शकतो.
अल्सरचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये, विशेषत: ज्यांना रक्तस्त्राव किंवा छिद्र पडणे (विरोध पहा) आणि वृद्ध रूग्णांमध्ये गुंतागुतीचे आहे अशा रूग्णांमध्ये NSAIDs च्या वाढत्या डोसमुळे गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव, व्रण किंवा छिद्र पडण्याचा धोका वाढतो. अशा रूग्णांमध्ये, उपचार किमान प्रभावी डोससह सुरू केले पाहिजे. अशा रूग्णांसाठी, संरक्षक औषधांसह संयोजन थेरपी (जसे की प्रोटॉन पंप इनहिबिटर किंवा प्रोटॉन पंप इनहिबिटर) विचारात घेणे आवश्यक आहे, तसेच ज्या रूग्णांना कमी-डोस ऍसिटिसालिसिलिक ऍसिड किंवा गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल जोखीम वाढवणारी इतर औषधे वापरण्याची आवश्यकता आहे (खालील माहिती पहा आणि विभाग संवाद).
गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्ततेचा इतिहास असलेल्या रूग्णांनी, विशेषत: वृद्ध रूग्णांनी, विशेषत: उपचाराच्या सुरुवातीच्या काळात, पोटातील कोणतीही असामान्य लक्षणे (विशेषतः गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव) नोंदवावीत.
अल्सरेशन किंवा रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढवणारी औषधे एकाच वेळी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये सावधगिरी बाळगली पाहिजे, विशेषत: हेपरिन, निश्चित थेरपी म्हणून किंवा जेरियाट्रिक प्रॅक्टिसमध्ये, अँटीकोआगुलेंट्स जसे की किंवा इतर एनएसएआयडी, ऍसिटिस्लासिलिक ऍसिडसह, दाहक-विरोधी डोसमध्ये (≥1 ग्रॅम). एकच डोस किंवा ≥3 ग्रॅम एकूण दैनिक डोस) (परस्पर पहा).
मेलॉक्सिकॅम वापरणाऱ्या रुग्णांमध्ये गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव किंवा अल्सरेशन आढळल्यास, उपचार बंद केले पाहिजेत.
गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव्ह कोलायटिस) चा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये NSAIDs चा वापर सावधगिरीने केला पाहिजे, कारण ही परिस्थिती अधिक तीव्र होऊ शकते (साइड इफेक्ट्स पहा).
यकृताचे विकार. NSAIDs (मोव्हॅलिससह) घेत असलेल्या 15% रुग्णांना यकृताच्या एक किंवा अधिक चाचण्यांमध्ये वाढ होऊ शकते. अशा प्रयोगशाळेतील विकृती प्रगती करू शकतात, अपरिवर्तित राहू शकतात किंवा सतत उपचाराने तात्पुरते असू शकतात. NSAIDs सह क्लिनिकल चाचण्यांदरम्यान 1% रुग्णांमध्ये ALT किंवा AST (कोठेतरी ≥3 वेळा सामान्य) मध्ये लक्षणीय वाढ दिसून आली. याव्यतिरिक्त, कावीळ आणि पूर्ण घातक हिपॅटायटीस, यकृत नेक्रोसिस आणि यकृत निकामी यासह गंभीर यकृताच्या प्रतिक्रियांची दुर्मिळ प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत, त्यापैकी काही प्राणघातक आहेत.
ज्या रुग्णांना यकृताच्या बिघडलेल्या कार्याची लक्षणे किंवा शंका आहे किंवा ज्यांच्याकडे असामान्य यकृत चाचण्या आहेत त्यांना मोव्हॅलिस थेरपी दरम्यान अधिक गंभीर यकृत निकामी होण्याच्या लक्षणांच्या विकासासाठी मूल्यांकन केले पाहिजे. जर क्लिनिकल चिन्हे आणि लक्षणे यकृत रोगाच्या विकासाशी संबंधित असतील किंवा रोगाची पद्धतशीर अभिव्यक्ती (विशेषतः, पुरळ इ.) लक्षात घेतली गेली असेल तर, मोव्हॅलिसचा वापर बंद केला पाहिजे.
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी विकार.एनएसएआयडी थेरपी दरम्यान द्रव धारणा आणि सूज दिसून आल्याने उच्च रक्तदाब आणि/किंवा सौम्य ते मध्यम हृदयाच्या विफलतेचा इतिहास असलेल्या रुग्णांसाठी काळजीपूर्वक निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.
जोखीम घटक असलेल्या रूग्णांमध्ये, थेरपीच्या सुरूवातीस, विशेषत: मेलॉक्सिकॅमच्या उपचारांच्या सुरूवातीस रक्तदाबाचे क्लिनिकल निरीक्षण सुचवले जाते. संशोधन आणि महामारीविषयक डेटा सूचित करतात की काही NSAIDs चा वापर (विशेषत: उच्च डोस आणि दीर्घकालीन उपचारांमध्ये) रक्तवहिन्यासंबंधी थ्रोम्बोटिक घटनांच्या (विशेषत: मायोकार्डियल इन्फेक्शन किंवा) च्या जोखमीमध्ये लहान वाढीशी संबंधित असू शकतो. मेलॉक्सिकॅमसाठी असा धोका वगळण्यासाठी पुरेसा डेटा नाही. अनियंत्रित उच्च रक्तदाब, कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअर, ज्ञात कोरोनरी धमनी रोग, परिधीय धमनी रोग आणि/किंवा सेरेब्रोव्हस्क्युलर रोग असलेल्या रुग्णांनी काळजीपूर्वक मूल्यांकन केल्यानंतरच मेलॉक्सिकॅम थेरपी घ्यावी. हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग (जसे की उच्च रक्तदाब, धूम्रपान) साठी जोखीम घटक असलेल्या रुग्णांच्या दीर्घकालीन उपचारांच्या सुरूवातीस असे विश्लेषण आवश्यक आहे. NSAIDs गंभीर हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी थ्रोम्बोटिक घटना, ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे आणि पक्षाघाताचा धोका वाढवू शकतात, कधीकधी प्राणघातक. वाढीव जोखीम वापराच्या कालावधीशी संबंधित आहे. हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग किंवा अशा पॅथॉलॉजीच्या विकासासाठी जोखीम घटक असलेल्या रुग्णांना धोका वाढू शकतो.
त्वचेचे विकार.त्वचेच्या गंभीर प्रतिक्रिया, ज्यापैकी काही प्राणघातक आहेत, एक्सफोलिएटिव्ह डर्माटायटिस, स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम आणि विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (पहा प्रतिकूल परिणाम) यासह NSAIDs च्या वापराने फार क्वचितच नोंदवले गेले आहेत. उपचाराच्या सुरूवातीस अशा प्रतिक्रियांचा उच्च धोका ओळखला गेला आणि बहुतेक प्रकरणांमध्ये अशा प्रतिक्रिया उपचाराच्या पहिल्या महिन्यातच आढळतात. त्वचेवर पुरळ उठणे, श्लेष्मल त्वचेचे घाव किंवा अतिसंवेदनशीलतेच्या इतर चिन्हे दिसल्यावर, आपण मेलॉक्सिकॅम वापरणे थांबवावे.
ॲनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया.इतर NSAIDs प्रमाणेच, Movalis वर ज्ञात प्रतिक्रिया नसलेल्या रूग्णांमध्ये ॲनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया येऊ शकतात. एस्पिरिन ट्रायड असलेल्या रुग्णांमध्ये मोव्हॅलिसचा वापर करू नये. हे लक्षण कॉम्प्लेक्स अस्थमा असलेल्या रूग्णांमध्ये ओळखले गेले आहे ज्यांना अनुनासिक पॉलीप्ससह किंवा त्याशिवाय नासिकाशोथ किंवा एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड किंवा इतर NSAIDs वापरल्यानंतर गंभीर, संभाव्य घातक ब्रॉन्कोस्पाझमची नोंद झाली आहे. ॲनाफिलॅक्टॉइड प्रतिक्रिया आढळल्यास आपत्कालीन उपाययोजना कराव्यात.
यकृत पॅरामीटर्स आणि मूत्रपिंड कार्य.बहुतेक NSAIDs च्या उपचारांप्रमाणेच, ट्रान्समिनेसेस, सीरम बिलीरुबिन किंवा यकृताच्या कार्याचे इतर निर्देशक, तसेच सीरम क्रिएटिनिन आणि रक्तातील युरिया नायट्रोजन आणि इतर प्रयोगशाळेतील विकृतींच्या वाढीव पातळीच्या वेगळ्या प्रकरणांचे वर्णन केले गेले आहे. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, हे विचलन किरकोळ आणि तात्पुरते होते. अशा विचलनांची महत्त्वपूर्ण किंवा सतत पुष्टी झाल्यास, मेलॉक्सिकॅमचा वापर बंद केला पाहिजे आणि नियंत्रण चाचण्या केल्या पाहिजेत.
कार्यात्मक मुत्र अपयश. NSAIDs, रेनल प्रोस्टॅग्लँडिनच्या वासोडिलेटरी प्रभावाला प्रतिबंधित करून, ग्लोमेरुलर गाळण्याची प्रक्रिया कमी झाल्यामुळे कार्यात्मक मूत्रपिंड निकामी होऊ शकते. हा दुष्परिणाम डोस-संबंधित मानला जातो. उपचाराच्या सुरूवातीस किंवा डोस वाढविल्यानंतर, खालील जोखीम घटक असलेल्या रुग्णांमध्ये लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ आणि मूत्रपिंडाचे कार्य काळजीपूर्वक निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते:

• वृद्ध वय;
• एसीई इनहिबिटर, अँजिओटेन्सिन II विरोधी, सार्टन्स, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (परस्परसंवाद पहा) सह एकाच वेळी वापर;
• (कोणत्याही मूळचे);
• रक्तसंचय हृदय अपयश;
• मूत्रपिंड निकामी;
• ल्युपस नेफ्रोपॅथी;
• गंभीर यकृत बिघडलेले कार्य (प्लाझ्मा<25 г/л или ≥10 по классификации Чайлд-Пью).

क्वचित प्रसंगी, NSAIDs मुळे इंटरस्टिशियल नेफ्रायटिस, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, रेनल मेड्युलरी नेक्रोसिस किंवा नेफ्रोटिक सिंड्रोम होऊ शकतो. डायलिसिसच्या शेवटच्या टप्प्यात मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांसाठी मेलॉक्सिकॅमचा डोस 7.5 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावा. सौम्य ते मध्यम मूत्रपिंड निकामी असलेल्या रूग्णांमध्ये, डोस कमी करण्याची आवश्यकता नाही (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स पातळी >25 मिली/मिनिट).
सोडियम, पोटॅशियम आणि पाणी धारणा. NSAIDs सोडियम, पोटॅशियम आणि पाणी धारणा वाढवू शकतात आणि लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ च्या natriuretic प्रभाव प्रभावित करू शकता. याव्यतिरिक्त, अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधांच्या अँटीहाइपरटेन्सिव्ह इफेक्टमध्ये घट होण्याची शक्यता आहे (संवाद पहा). त्यामुळे, संवेदनशील रूग्णांना परिणामी सूज, हृदय अपयश किंवा उच्च रक्तदाब वाढणे किंवा बिघडते. म्हणून, अशा जोखीम असलेल्या रुग्णांना नैदानिक ​​निरीक्षण करण्याचा सल्ला दिला जातो (वापर आणि विरोधाभास पहा).
हायपरक्लेमिया. डायबिटीज मेल्तिस किंवा पोटॅशियम वाढवणाऱ्या औषधांच्या एकाचवेळी वापरामुळे हायपरक्लेमिया वाढू शकतो (संवाद पहा). अशा परिस्थितीत, पोटॅशियमच्या पातळीचे नियमित निरीक्षण केले पाहिजे.
इतर प्रतिबंध आणि सुरक्षा उपाय.वयोवृद्ध, दुर्बल किंवा दुर्बल रूग्ण ज्यांना काळजीपूर्वक देखरेखीची आवश्यकता असते त्यांच्याकडून प्रतिकूल प्रतिक्रिया सहसा कमी सहन केल्या जातात. इतर NSAIDs च्या उपचारांप्रमाणे, वृद्ध लोकांमध्ये सावधगिरी बाळगली पाहिजे, ज्यांना मूत्रपिंड, यकृत आणि हृदयाचे कार्य कमी होण्याची शक्यता असते. वृद्ध रुग्णांमध्ये NSAIDs वापरताना प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे प्रमाण जास्त असते, विशेषत: गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव आणि छिद्र पडणे, जे घातक ठरू शकते (वापर पहा).
मेलोक्सिकॅम, इतर कोणत्याही NSAID प्रमाणे, संसर्गजन्य रोगांच्या लक्षणांवर मुखवटा घालू शकतो.
मेलॉक्सिकॅमचा वापर पुनरुत्पादक कार्यावर नकारात्मक परिणाम करू शकतो आणि ज्या स्त्रियांना गर्भवती व्हायचे आहे त्यांच्यासाठी शिफारस केलेली नाही. म्हणून, गर्भधारणेची योजना आखत असलेल्या किंवा वंध्यत्वाची तपासणी करत असलेल्या महिलांनी मेलॉक्सिकॅम बंद करण्याचा विचार केला पाहिजे (गर्भधारणा आणि स्तनपान करताना वापर पहा).
Movalis 7.5 mg आणि 15 mg टॅब्लेटमध्ये लैक्टोज असते, म्हणून दुर्मिळ जन्मजात गॅलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेजची कमतरता किंवा मालाबसोर्प्शन किंवा गॅलेक्टोज असलेल्या रुग्णांसाठी औषधाची शिफारस केली जात नाही.
मास्किंग जळजळ आणि ताप.ताप आणि जळजळ यांची तीव्रता कमी करण्यासाठी Movalis चा फार्माकोलॉजिकल प्रभाव संशयित गैर-संसर्गजन्य वेदना सिंड्रोमचे निदान गुंतागुंतीत करू शकतो.
कॉर्टिकोस्टिरॉईड्ससह उपचार.कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सच्या कमतरतेच्या उपचारात मोव्हॅलिस हा कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सचा व्यवहार्य पर्याय नाही.
हेमेटोलॉजिकल प्रभाव. Movalis सह NSAIDs प्राप्त करणार्या रूग्णांमध्ये अशक्तपणा येऊ शकतो. हे द्रव धारणा, अज्ञात उत्पत्तीचे गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव किंवा एरिथ्रोपोईसिसवर मॅक्रोस्कोपिक किंवा पूर्णपणे वर्णन केलेल्या प्रभावामुळे असू शकते. Movalis सह NSAIDs सह दीर्घकालीन उपचार करणाऱ्या रूग्णांना अशक्तपणाची लक्षणे आणि चिन्हे आढळल्यास त्यांच्या हिमोग्लोबिन किंवा हेमोक्रिटचे निरीक्षण केले पाहिजे.
NSAIDs प्लेटलेट एकत्रीकरण रोखतात आणि काही रुग्णांमध्ये रक्तस्त्राव वाढू शकतो. एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिडच्या विपरीत, प्लेटलेटच्या कार्यावर त्यांचा प्रभाव मात्रात्मकदृष्ट्या कमी, अल्पकालीन आणि उलट करता येण्याजोगा असतो. Movalis घेणारे रुग्ण ज्यांना प्लेटलेट फंक्शनमधील बदलांशी संबंधित दुष्परिणामांचा अनुभव येऊ शकतो, विशेषत: रक्तस्त्राव विकार किंवा अँटीकोआगुलेंट्स घेत असलेल्या रुग्णांचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे.
दमा असलेल्या रुग्णांमध्ये वापरा.अस्थमा असलेल्या रुग्णांना एस्पिरिन-संवेदनशील दमा असू शकतो. ऍस्पिरिन-संवेदनशील दमा असलेल्या रूग्णांमध्ये ऍसिटिसालिसिलिक ऍसिडचा वापर गंभीर ब्रॉन्कोस्पाझमशी संबंधित आहे, जो घातक ठरू शकतो. ऍसिटिस्लासिलिक ऍसिड आणि इतर NSAIDs मधील क्रॉस-रिॲक्शन लक्षात घेता, Movalis acetylsalicylic acid ला संवेदनशील असलेल्या रूग्णांमध्ये वापरू नये आणि दमा असलेल्या रूग्णांना सावधगिरीने लिहून दिले पाहिजे.
गर्भधारणा कालावधी आणि स्तनपान.
प्रजननक्षमता.मेलोक्सिकॅम, इतर औषधांप्रमाणे जे COX/प्रोस्टॅग्लँडिन संश्लेषणास प्रतिबंध करते, प्रजनन कार्यावर विपरित परिणाम करू शकते आणि गर्भधारणेचे नियोजन करणाऱ्या स्त्रियांना याची शिफारस केलेली नाही. म्हणून, ज्या स्त्रिया गर्भधारणेची योजना आखत आहेत किंवा वंध्यत्वासाठी तपासणी करत आहेत, त्यांनी मेलॉक्सिकॅम बंद करण्याचा विचार केला पाहिजे.
गर्भधारणा.प्रोस्टॅग्लँडिन संश्लेषणाचा प्रतिबंध गर्भधारणा आणि/किंवा भ्रूण आणि गर्भाच्या विकासावर विपरित परिणाम करू शकतो. गर्भधारणेच्या सुरुवातीच्या काळात प्रोस्टॅग्लँडिन संश्लेषण अवरोधकांच्या वापरानंतर गर्भपात होण्याचा धोका आणि हृदय दोष आणि गॅस्ट्रोशिसिस विकसित होण्याचा धोका एपिडेमियोलॉजिकल अभ्यासातील डेटा सूचित करतो. हृदय दोष विकसित होण्याचा पूर्ण धोका ≤1% वरून 1.5% पर्यंत वाढला आहे. वाढत्या डोस आणि उपचारांच्या कालावधीसह हा धोका वाढण्याची अपेक्षा आहे.
गरोदरपणाच्या पहिल्या आणि दुस-या तिमाहीत, पूर्णपणे आवश्यक असल्याशिवाय मेलॉक्सिकॅमचा वापर करू नये. जर एखादी स्त्री गर्भधारणेची योजना आखत असेल किंवा गर्भधारणेच्या पहिल्या आणि दुस-या तिमाहीत मेलॉक्सिकॅम वापरत असेल, तर डोस आणि उपचाराचा कालावधी कमीतकमी असावा.
गर्भधारणेच्या तिसऱ्या तिमाहीत, सर्व प्रोस्टॅग्लँडिन संश्लेषण अवरोधक गर्भाला धोका निर्माण करू शकतात:

• कार्डिओपल्मोनरी विषाक्तता (डक्टस आर्टिरिओसस आणि पल्मोनरी हायपरटेन्शनच्या अकाली बंद झाल्यामुळे);
• oligohydramnios सह मूत्रपिंडासंबंधीचा बिघडलेले कार्य मूत्रपिंड निकामी होऊ शकते.

गर्भधारणेच्या शेवटच्या टप्प्यात आई आणि नवजात बाळासाठी संभाव्य धोके:

• रक्तस्त्राव वेळ वाढविण्याची शक्यता, अगदी कमी डोस घेत असताना देखील एकत्रीकरण विरोधी प्रभाव;
• गर्भाशयाच्या आकुंचनास प्रतिबंध, ज्यामुळे प्रसूतीस विलंब होतो किंवा वाढतो.

म्हणून, मेलॉक्सिकॅम गर्भधारणेच्या तिसर्या तिमाहीत contraindicated आहे.
दुग्धपान. Movalis या औषधावर कोणताही विशिष्ट डेटा नसला तरी, NSAIDs बद्दल हे ज्ञात आहे की ते आईच्या दुधात जाऊ शकतात. म्हणून, स्तनपान करणाऱ्या महिलांसाठी वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.
मुले. Movalis, गोळ्या 7.5 mg आणि 15 mg, 16 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये प्रतिबंधित आहे (प्रतिरोध पहा).
इंजेक्शनसाठी उपाय - 18 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये contraindicated.
वाहने चालवताना किंवा इतर यंत्रणेसह कार्य करताना प्रतिक्रिया गतीवर प्रभाव टाकण्याची क्षमता.कार चालविण्याच्या किंवा यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर औषधाच्या प्रभावाचे कोणतेही विशेष अभ्यास नाहीत. परंतु फार्माकोडायनामिक प्रोफाइल आणि ओळखल्या गेलेल्या प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या आधारे, असे गृहीत धरले जाऊ शकते की या क्रियाकलापांवर मेलॉक्सिकॅमचा कोणताही किंवा नगण्य प्रभाव नाही. परंतु ज्या रुग्णांना अंधुक दिसणे, चक्कर येणे, तंद्री येणे, चक्कर येणे किंवा मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे इतर विकार यांसह दृश्यातील अडथळे अनुभवले आहेत, त्यांना ड्रायव्हिंग किंवा यंत्रसामग्री चालविण्यापासून परावृत्त करण्याचा सल्ला दिला जातो.

परस्परसंवाद

परस्परसंवाद अभ्यास केवळ प्रौढांसोबत आयोजित केला गेला.
फार्माकोडायनामिक संवाद
इतर NSAIDs आणि acetylsalicylic acid ≥3 g/day.इतर NSAIDs सह संयोजन सुचवले जात नाही (विशेष सूचना पहा), ऍसिटिस्लासिलिक ऍसिडसह दाहक-विरोधी डोसमध्ये (≥1 ग्रॅम सिंगल डोस किंवा ≥3 ग्रॅम एकूण दैनिक डोस).
कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स (विशेषतः ग्लुकोकोर्टिकोइड्स). गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये रक्तस्त्राव किंवा व्रण होण्याच्या जोखमीमुळे कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सच्या एकाचवेळी वापरात सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे.
अँटीकोआगुलंट्स किंवा हेपरिन जेरियाट्रिक प्रॅक्टिसमध्ये किंवा उपचारात्मक डोसमध्ये वापरले जातात.प्लेटलेट फंक्शन आणि गॅस्ट्रोड्युओडेनल म्यूकोसाच्या नुकसानीमुळे रक्तस्त्राव होण्याचा धोका लक्षणीय वाढतो. NSAIDs वॉरफेरिन सारख्या अँटीकोआगुलंट्सचे प्रभाव वाढवू शकतात (चेतावणी पहा). एनएसएआयडी आणि अँटीकोआगुलंट्स किंवा हेपरिनचा जेरियाट्रिक प्रॅक्टिसमध्ये किंवा उपचारात्मक डोसमध्ये एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही (विशेष सूचना पहा).
हेपरिन वापरण्याच्या इतर प्रकरणांमध्ये, रक्तस्त्राव होण्याच्या जोखमीमुळे सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे. हे संयोजन टाळणे अशक्य आहे हे सिद्ध झाल्यास INR (आंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत गुणोत्तर) चे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.
थ्रोम्बोलाइटिक आणि अँटीप्लेटलेट औषधे:प्लेटलेट फंक्शन आणि गॅस्ट्रोड्युओडेनल म्यूकोसाच्या नुकसानीमुळे रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो.
निवडक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर.गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो.
लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, एसीई इनहिबिटर आणि अँजिओटेन्सिन II विरोधी. NSAIDs लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ आणि इतर antihypertensive औषधांचा प्रभाव कमी करू शकतात. बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या काही रूग्णांमध्ये (निर्जलित रूग्ण किंवा अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेले वृद्ध रूग्ण), एसीई इनहिबिटर किंवा अँजिओटेन्सिन II विरोधी आणि कॉक्स प्रतिबंधित करणाऱ्या औषधांचा एकाचवेळी वापर केल्याने मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये आणखी बिघाड होऊ शकतो, ज्यामध्ये संभाव्य तीव्र मूत्रपिंड निकामी होते. अनेकदा उलट करण्यायोग्य मानले जाते. म्हणून, संयोजन सावधगिरीने वापरावे, विशेषत: वृद्ध रुग्णांमध्ये. रुग्णांना पुरेशा प्रमाणात द्रवपदार्थ मिळायला हवे आणि सोबतच्या थेरपीच्या सुरुवातीनंतर आणि त्यानंतर अधूनमधून मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण केले पाहिजे (विशेष सूचना पहा).
इतर अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधे (विशेषतः बीटा-एड्रेनर्जिक ब्लॉकर्स).खाली सूचीबद्ध औषधांप्रमाणे, β-adrenergic रिसेप्टर ब्लॉकर्सचा अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव कमी होण्याची शक्यता आहे (व्हॅसोडिलेटरी प्रभावासह प्रोस्टॅग्लँडिनच्या प्रतिबंधामुळे).
कॅल्सीन्युरिन इनहिबिटर (विशेषतः टॅक्रोलिमस). रेनल प्रोस्टॅग्लँडिनच्या प्रभावाच्या मध्यस्थीमुळे NSAIDs द्वारे कॅल्सीन्युरिन इनहिबिटरची नेफ्रोटॉक्सिसिटी वाढविली जाऊ शकते. उपचारादरम्यान, मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण केले पाहिजे. विशेषतः वृद्ध रुग्णांमध्ये, मूत्रपिंडाच्या कार्याचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.
इंट्रायूटरिन गर्भनिरोधक. NSAIDs इंट्रायूटरिन गर्भनिरोधकांची प्रभावीता कमी करतात. एनएसएआयडी वापरासह इंट्रायूटरिन गर्भनिरोधक उपकरणांची कमी परिणामकारकता यापूर्वी नोंदवली गेली आहे, परंतु यासाठी पुढील पुष्टी आवश्यक आहे.
फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद: इतर औषधांच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर मेलॉक्सिकॅमचा प्रभाव
लिथियम. NSAIDs चे पुरावे आहेत जे प्लाझ्मा लिथियम एकाग्रता वाढवतात (लिथियमचे मुत्र उत्सर्जन कमी झाल्यामुळे), जे विषारी पातळीपर्यंत पोहोचू शकतात. लिथियम आणि NSAIDs च्या एकाचवेळी वापरण्याची शिफारस केलेली नाही (विशेष सूचना पहा). संयोजन थेरपी आवश्यक असल्यास, उपचार सुरू करताना, डोस समायोजन आणि मेलॉक्सिकॅम उपचार बंद करताना प्लाझ्मा लिथियम पातळीचे काळजीपूर्वक परीक्षण केले पाहिजे.
. NSAIDs मेथोट्रेक्सेटचे ट्यूबलर स्राव कमी करू शकतात, ज्यामुळे रक्त प्लाझ्मामध्ये त्याची एकाग्रता वाढते. या कारणास्तव, उच्च-डोस मेथोट्रेक्झेट (>15 मिग्रॅ/आठवडा) घेणाऱ्या रूग्णांमध्ये NSAIDs चा एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केली जात नाही (सावधानी पहा). NSAIDs आणि मेथोट्रेक्झेट यांच्यातील परस्परसंवादाचा धोका देखील मेथोट्रेक्झेटचा कमी डोस घेणाऱ्या रूग्णांमध्ये विचारात घेतला पाहिजे, विशेषत: बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य. संयोजन उपचार आवश्यक असल्यास, रक्त संख्या आणि मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण केले पाहिजे. NSAIDs आणि मेथोट्रेक्झेट सलग 3 दिवस प्रशासित केल्यास सावधगिरी बाळगली पाहिजे, कारण मेथोट्रेक्झेटची प्लाझ्मा पातळी वाढू शकते आणि विषाक्तता वाढू शकते. मेथोट्रेक्झेटचे फार्माकोकाइनेटिक्स (15 मिग्रॅ/आठवडा) मेलॉक्सिकॅम सह उपचाराने बदलत नसले तरी, NSAIDs (वरील माहिती पहा; साइड इफेक्ट्स) उपचारादरम्यान मेथोट्रेक्झेटची हेमॅटोलॉजिकल विषाक्तता वाढू शकते हे लक्षात घेतले पाहिजे.
फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद: मेलॉक्सिकॅमच्या फार्माकोकाइनेटिक्सवर इतर औषधांचा प्रभाव
कोलेस्टिरामाइन. बिघडलेल्या इंट्राहेपॅटिक रक्ताभिसरणामुळे कोलेस्टिरामाइन मेलॉक्सिकॅमच्या निर्मूलनाला गती देते, त्यामुळे मेलॉक्सिकॅमचे क्लिअरन्स 50% वाढते आणि T½ 13 ± 3 तासांपर्यंत कमी होते. हा संवाद वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण मानला जातो. अँटासिड्स, सिमेटिडाइन आणि डिगॉक्सिनसह एकाच वेळी घेतल्यास वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद आढळला नाही.

प्रमाणा बाहेर

तीव्र NSAID ओव्हरडोजची लक्षणे बहुतेक वेळा सुस्ती, तंद्री, मळमळ, उलट्या आणि एपिगॅस्ट्रिक वेदनांपुरती मर्यादित असतात, जी सामान्यतः देखभाल थेरपीने उलट करता येतात. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव होऊ शकतो. गंभीर विषबाधामुळे उच्च रक्तदाब, तीव्र मूत्रपिंड निकामी, यकृत बिघडलेले कार्य, श्वसन नैराश्य, कोमा, दौरे, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी अपयश आणि हृदयविकाराचा झटका येऊ शकतो. एनएसएआयडीच्या उपचारात्मक वापरादरम्यान ॲनाफिलॅक्टॉइड प्रतिक्रिया नोंदवल्या गेल्या आहेत आणि प्रमाणा बाहेर देखील येऊ शकतात.
NSAID ओव्हरडोजच्या बाबतीत, रुग्णांसाठी लक्षणात्मक आणि सहाय्यक उपायांची शिफारस केली जाते. दररोज 3 वेळा cholestyramine च्या 4 तोंडी डोस घेतल्याने मेलॉक्सिकॅमचे उच्चाटन वाढल्याचे अभ्यासांनी दर्शविले आहे.

औषध बद्दल:

Movalis enolic acid वर आधारित एक प्रभावी अँटीपायरेटिक, दाहक-विरोधी आणि वेदनशामक एजंट आहे. प्रोस्टॅग्लँडिन (दाहक मॉडेल्स) चे संश्लेषण रोखण्यासाठी मेलॉक्सिकॅमच्या क्षमतेमुळे, औषध प्रभावीपणे जळजळ केंद्रावर परिणाम करते, हे लक्षण काढून टाकते.

संकेत आणि डोस:

• ऑस्टियोआर्थराइटिस (आर्थ्रोसिस, डीजनरेटिव्ह संयुक्त रोग) मुळे होणाऱ्या वेदनांवर उपचार करण्यासाठी औषधाच्या गोळ्या वापरल्या जातात; संधिवात; ankylosing spondylitis.
• इंजेक्शनसाठी उपाय: समान रोगांच्या प्रारंभिक आणि अल्पकालीन उपचारांसाठी.

रोगावर अवलंबून, औषधाचा डोस थोडा बदलू शकतो.

ऑस्टियोआर्थरायटिस: गोळ्या 7.5 मिलीग्राम/दिवस दराने लिहून दिल्या जातात, सपोसिटरीज - 15 मिलीग्राम/दिवस (1 सपोसिटरीज). आवश्यक असल्यास, डोस 15 मिलीग्राम/दिवस (2 गोळ्या) दिवसातून 1 वेळा वाढविला जाऊ शकतो.

संधिवात: 15 मिग्रॅ/दिवस दराने निर्धारित. जेव्हा उपचारात्मक प्रभाव प्राप्त होतो, तेव्हा डोस 7.5 मिग्रॅ/दिवस कमी केला जाऊ शकतो.

अँकिलोझिंग स्पॉन्डिलायटिस: 15 मिग्रॅ/दिवस दराने निर्धारित. जेव्हा उपचारात्मक प्रभाव प्राप्त होतो, तेव्हा डोस 7.5 मिग्रॅ/दिवस कमी केला जाऊ शकतो.

प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा धोका वाढलेल्या रूग्णांमध्ये, प्रारंभिक डोस 7.5 मिलीग्राम / दिवस आहे. गंभीर मुत्र बिघाड असलेल्या डायलिसिस रुग्णांमध्ये, डोस 7.5 मिलीग्राम / दिवसापेक्षा जास्त नसावा. डोस वाढवणे आणि उपचाराचा कालावधी वाढवणे यामुळे प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा धोका वाढतो, औषधाचा वापर कमीतकमी प्रभावी दैनिक डोसमध्ये आणि उपचाराच्या कमी कालावधीसह करणे आवश्यक आहे.

12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाचे किशोरवयीन: गोळ्या - जास्तीत जास्त शिफारस केलेला दैनिक डोस 0.25 मिलीग्राम/किलो आहे. Movalis चा जास्तीत जास्त शिफारस केलेला दैनिक डोस 15 mg आहे. मुलांसाठी डोस स्थापित केलेला नाही हे लक्षात घेऊन, औषधाचा वापर केवळ 12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या किशोरवयीन आणि प्रौढांसाठी मर्यादित असावा.

टॅब्लेट अन्नाबरोबर, चघळल्याशिवाय, पाणी किंवा इतर द्रवांसह घ्यावी.

इंजेक्शनसाठी उपाय: IM चा वापर उपचाराच्या पहिल्या काही दिवसांतच लिहून दिला पाहिजे. भविष्यात, उपचार सुरू ठेवण्यासाठी औषधाचे तोंडी स्वरूप वापरले पाहिजे. इंजेक्शनसाठी Movalis द्रावणाचा शिफारस केलेला डोस 7.5 किंवा 15 mg/day आहे, वेदना तीव्रता आणि जळजळ च्या तीव्रतेवर अवलंबून. डोस वाढवणे आणि उपचाराचा कालावधी वाढवणे यामुळे प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा धोका वाढतो, उपचाराच्या कमी कालावधीसह कमीतकमी प्रभावी दैनिक डोसमध्ये औषध वापरणे आवश्यक आहे.

Movalis खोल इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनद्वारे प्रशासित केले पाहिजे. संभाव्य विसंगती लक्षात घेता, इंजेक्शन सोल्यूशनच्या स्वरूपात मोव्हॅलिस समान सिरिंजमध्ये इतर औषधांमध्ये मिसळले जाऊ शकत नाही.

डायलिसिसवर गंभीर मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांमध्ये, डोस 7.5 मिलीग्राम / दिवसापेक्षा जास्त नसावा. इंजेक्शन सोल्यूशनच्या स्वरूपात मोव्हॅलिस इंट्राव्हेनस प्रशासित केले जाऊ नये.

15 वर्षाखालील मुले आणि पौगंडावस्थेतील मुलांसाठी डोस पथ्ये स्थापित केलेली नाहीत हे लक्षात घेऊन, केवळ 15 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या प्रौढ आणि पौगंडावस्थेतील उपचारांसाठी औषधाची शिफारस केली जाते.

प्रमाणा बाहेर:

दुष्परिणाम:

18 महिन्यांपेक्षा जास्त काळ (सरासरी उपचार कालावधी 127 दिवस) 3,750 रूग्णांनी तोंडावाटे 7.5-15 मिलीग्राम टॅब्लेटच्या डोसवर Movalis घेतलेल्या 3,750 रूग्णांचा समावेश असलेल्या क्लिनिकल अभ्यासांवर आधारित आणि 254 रूग्ण ज्यांना इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनद्वारे इंजेक्शनसाठी तोंडी उपाय म्हणून Movalis मिळाले. दिवस, खालील साइड इफेक्ट्स लक्षात आले:

• गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून: 1% च्या वारंवारतेसह - अपचन, मळमळ, उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, बद्धकोष्ठता, अतिसार, फुशारकी; 0.1-1% - यकृत कार्य चाचण्यांमध्ये क्षणिक वाढ (रक्ताच्या सीरममध्ये ट्रान्समिनेज क्रियाकलाप किंवा बिलीरुबिन पातळी वाढणे), ढेकर येणे, एसोफॅगिटिस, पोट आणि/किंवा ड्युओडेनमचे पेप्टिक अल्सर, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव);<0,1% - перфорация стенки пищеварительного тракта, колит, гепатит, гастрит. Желудочно-кишечное кровотечение, язвообразование или перфорация могут быть потенциально фатальными.
• हेमॅटोपोएटिक प्रणालीपासून: 1% च्या वारंवारतेसह - अशक्तपणा; 0.1-1% - रक्ताच्या संख्येत बदल, ल्युकोसाइट गुणोत्तर, ल्युकोपेनिया आणि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया. संभाव्य मायलोटॉक्सिक औषध, विशेषत: मेथोट्रेक्सेटचा एकाचवेळी वापर केल्याने सायटोपेनियाचा विकास होऊ शकतो.
• त्वचेपासून:> 1% च्या वारंवारतेसह - खाज सुटणे, त्वचेची जळजळ; 0.1-1% - स्टोमाटायटीस, अर्टिकेरिया;<0,1% - фотосенсибилизация. В отдельных случаях могут развиться полиморфная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсико-эпидермальный некролиз.
• श्वसन प्रणाली पासून: वारंवारता सह<1% - возникновение приступов БА у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.
• मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने: >1% - चक्कर येणे, डोकेदुखी; 0.1-1% - टिनिटस, सुस्ती;<0,1% - спутанность сознания и дезориентация, изменение настроения.
• हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून: >1% - सूज; 0.1-1% - रक्तदाब वाढणे, गरम चमकणे, धडधडणे.
• जननेंद्रियाच्या प्रणालीपासून: 0.1-1% - मूत्रपिंडाच्या कार्याच्या निर्देशकांमध्ये बदल (क्रिएटिनिन आणि/किंवा रक्त युरियाची पातळी वाढली);<0,1% - ОПН.
• NSAIDs चा वापर मूत्रमार्गाच्या समस्यांसह असू शकतो, ज्यामध्ये तीव्र मूत्र धारणा समाविष्ट आहे.
• दृष्टीच्या अवयवाच्या बाजूने:<0,1% - конъюнктивит, нарушение функции зрения (нечеткость зрения).
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया:<0,1% случаев - ангионевротический отек и немедленные реакции повышенной чувствительности, a также анафилактоидные/анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

अर्जाच्या ठिकाणी उल्लंघन: 1% पेक्षा जास्त वेळा: इंजेक्शन साइटवर हेमॅटोमा; 0.1-1% - इंजेक्शन साइटवर वेदना, सूज.

क्लिनिकल चाचण्यांदरम्यान, हे देखील आढळून आले की कोलेस्टिरामाइन अशोषित मेलॉक्सिकॅमचे उच्चाटन वाढवते.

विरोधाभास:

अस्थमाची लक्षणे, नाकातील पॉलीप्स, एंजियोएडेमा किंवा ऍसिटिसालिसिलिक ऍसिड किंवा इतर NSAIDs च्या वापराशी संबंधित अर्टिकेरियाचा इतिहास असलेल्या रूग्णांना Movalis लिहून देऊ नये, कारण क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया शक्य आहे.

contraindications देखील आहेत:

• सक्रिय किंवा अलीकडे निदान झालेले पेप्टिक अल्सर/जठरांत्रीय छिद्र;
• मोठ्या आतड्याचा सक्रिय दाहक रोग (क्रोहन रोग किंवा अल्सरेटिव्ह कोलायटिस);
• गंभीर यकृत अपयश;
• मूत्रपिंड निकामी होणे डायलिसिससाठी योग्य नाही;
• गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव, अलीकडील सेरेब्रोव्हस्कुलर रक्तस्त्राव किंवा रक्त जमावट प्रणालीचे इतर प्रणालीगत विकार;
• गंभीर विघटित हृदय अपयश;
• प्रोक्टायटीस आणि गुदाशय रक्तस्त्रावचा इतिहास (सपोसिटरीजसाठी);
• 12 वर्षाखालील मुले - गोळ्या आणि सपोसिटरीजच्या स्वरूपात वापरा;
• 15 वर्षाखालील मुले - इंजेक्शन सोल्यूशनच्या स्वरूपात वापरा;
• गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना.

कोरोनरी आर्टरी बायपास ग्राफ्टिंग दरम्यान पोस्टऑपरेटिव्ह वेदना आराम करण्यासाठी Movalis contraindicated आहे.

औषधाचा वापर जन्मजात दोषांच्या उपचारांमध्ये contraindicated आहे, ज्यामध्ये औषधाचे निष्क्रिय घटक असुरक्षित असू शकतात.

इतर औषधे आणि अल्कोहोल यांच्याशी संवाद:

सिनेर्जिस्टिक प्रभावामुळे, प्रोस्टॅग्लँडिन सिंथेटेस इनहिबिटरच्या एकाचवेळी वापरामुळे अल्सरोजेनिक प्रभाव आणि रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढू शकतो, म्हणून अशा एकत्रित उपचारांची शिफारस केलेली नाही. मेलोक्सिकॅमचा वापर इतर NSAIDs सह एकाच वेळी केला जाऊ नये.

ओरल अँटीकोआगुलंट्स, अँटीप्लेटलेट एजंट्स, हेपरिन (जेव्हा पद्धतशीरपणे दिले जाते), थ्रोम्बोलाइटिक एजंट्स आणि निवडक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर यांसारखी औषधे घेतल्याने प्लेटलेट्स कमी झाल्यामुळे रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो. वरील औषधांसह मोव्हॅलिसचा एकाच वेळी वापर टाळणे शक्य नसल्यास, रक्त जमावट प्रणालीचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

रक्तातील लिथियम एकाग्रता वाढवण्याच्या NSAIDs च्या क्षमतेबद्दल पुरावे आहेत. उपचाराच्या सुरूवातीस, डोस निवडताना आणि मोव्हॅलिससह उपचार बंद केल्यावर रक्ताच्या प्लाझ्मामधील लिथियम सामग्रीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

NSAIDs मेथोट्रेक्झेटचे ट्यूबलर स्राव कमी करू शकतात, त्याची प्लाझ्मा एकाग्रता वाढवू शकतात. या संदर्भात, मेथोट्रेक्सेट (>15 मिग्रॅ/आठवडा) च्या उच्च डोससह NSAIDs चा एकत्रित वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही. NSAIDs आणि मेथोट्रेक्झेट यांच्यातील परस्परसंवादाचा धोका मेथोट्रेक्झेटचा कमी डोस घेणाऱ्या रूग्णांमध्ये, विशेषत: बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये देखील विचारात घेतले पाहिजे. एकत्रित उपचार आवश्यक असल्यास, हेमोग्राम आणि मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. NSAIDs आणि मेथोट्रेक्सेटचा एकत्रित वापर सलग 3 दिवस टिकल्यास सावधगिरी बाळगली पाहिजे, कारण मेथोट्रेक्झेटची प्लाझ्मा पातळी वाढू शकते आणि त्याची विषारीता वाढू शकते. जरी मेथोट्रेक्झेट (15 मिग्रॅ/आठवडा) च्या फार्माकोकाइनेटिक्सवर मेलॉक्सिकॅम सह उपचाराने परिणाम होत नसला तरी, असे मानले जाते की मोव्हॅलिस मेथोट्रेक्झेटची हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता वाढवू शकते, ज्यासाठी हे संयोजन लिहून देताना बारकाईने निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

गर्भनिरोधक: NSAIDs हार्मोनल गर्भनिरोधकांची प्रभावीता कमी करतात.

लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ: निर्जलीकरण असलेल्या रूग्णांना NSAIDs लिहून दिल्यास तीव्र मूत्रपिंड निकामी होण्याचा संभाव्य धोका होऊ शकतो, म्हणून, उपचार सुरू करण्यापूर्वी, पाणी आणि इलेक्ट्रोलाइट संतुलनातील व्यत्यय काढून टाकणे आवश्यक आहे आणि भविष्यात, जेव्हा मूव्हॅलिस आणि लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी लिहून दिला जातो तेव्हा रुग्णांना. पुरेशा प्रमाणात द्रवपदार्थ सेवन केले पाहिजे.

अँटीहाइपरटेन्सिव्ह ड्रग्स (उदाहरणार्थ, बीटा-एड्रेनर्जिक ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, व्हॅसोडिलेटर, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ): अँटीहाइपरटेन्सिव्ह ड्रग्स (बीटा-एड्रेनर्जिक ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, व्हॅसोडिलेटर, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ) ची परिणामकारकता जेव्हा NSAIDs सह एकाच वेळी वापरली जाते तेव्हा कमी होते. व्हॅसोडिलेटरी प्रोस्टॅग्लँडिन्सवर प्रतिबंधात्मक प्रभाव. NSAIDs आणि angiotensin II रिसेप्टर विरोधी, तसेच ACE इनहिबिटरचा ग्लोमेरुलर गाळण्याची प्रक्रिया कमी करण्यावर एक समन्वयात्मक प्रभाव असतो. दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये, यामुळे तीव्र मुत्र अपयशाचा विकास होऊ शकतो.

कोलेस्टिरामाइन पाचन तंत्रात मेलॉक्सिकॅम बांधते, ज्यामुळे त्याचे जलद उन्मूलन होते. NSAIDs सायक्लोस्पोरिनची नेफ्रोटॉक्सिसिटी वाढवतात ज्यामुळे मूत्रपिंडातील प्रोस्टाग्लँडिनच्या संश्लेषणावर परिणाम होतो, ज्यासाठी औषधांच्या एकाच वेळी वापरादरम्यान मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक असते.

यकृतातील चयापचय द्वारे मेलोक्सिकॅम जवळजवळ पूर्णपणे काढून टाकले जाते, त्यापैकी अंदाजे ⅔ सायटोक्रोम P450 आणि 1/3 पेरोक्सिडेज ऑक्सिडेशनच्या सहभागाने होते.

CYP 2C9 आणि/किंवा CYP 3A4 द्वारे प्रतिबंधित किंवा चयापचय करणाऱ्या औषधांसह मेलॉक्सिकॅमचा वापर केला जातो तेव्हा संभाव्य परस्परसंवाद लक्षात घेतला पाहिजे. CYP 2C9 आणि/किंवा CYP 3A4 वर परिणाम झाल्यामुळे चयापचयाच्या टप्प्यावर Movalis आणि इतर औषधांमध्ये फार्माकोकिनेटिक संवाद असू शकतो.

एकाच वेळी वापरताना अँटासिड्स, सिमेटिडाइन, डिगॉक्सिन आणि फ्युरोसेमाइडसह मोव्हॅलिसचा कोणताही फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद आढळला नाही.

ओरल हायपोग्लाइसेमिक एजंट्ससह औषधांच्या परस्परसंवादाची शक्यता नाकारता येत नाही.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना. प्रीक्लिनिकल अभ्यासाने टेराटोजेनिक प्रभाव प्रकट केला नसला तरीही, गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात मोव्हॅलिसचा वापर केला जाऊ नये. मेलॉक्सिकॅमचा वापर, इतर औषधांप्रमाणे जे COX/प्रोस्टॅग्लँडिनचे संश्लेषण रोखतात, गर्भाधान प्रक्रियेस हानी पोहोचवू शकतात आणि म्हणूनच गर्भवती होण्याची योजना आखत असलेल्या स्त्रियांसाठी शिफारस केलेली नाही. शिवाय, ज्या स्त्रिया गर्भाधानात समस्या आहेत किंवा वंध्यत्वासाठी मूल्यांकन करत आहेत त्यांनी मेलॉक्सिकॅम बंद करण्याचा विचार केला पाहिजे.

रचना आणि गुणधर्म

सक्रिय पदार्थ:

• गोळ्या: मेलोक्सिकॅम - 7.5 मिग्रॅ. इतर घटक: सोडियम सायट्रेट, लैक्टोज, मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज, पोविडोन, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन, क्रोस्पोव्हिडोन, मॅग्नेशियम स्टीअरेट.
• उपाय: मेलोक्सिकॅम 15 मिग्रॅ. इतर घटक: एन-मिथाइल-डी-ग्लुकामाइन, ग्लायकोफुरॉल, प्लुरोनिक F68, सोडियम क्लोराईड, ग्लाइसिन, सोडियम हायड्रॉक्साइड, इंजेक्शनसाठी पाणी.
• सपोसिटरीज: मेलोक्सिकॅम 15 मिग्रॅ.

प्रकाशन फॉर्म:

• गोळ्या 7.5 मिग्रॅ, क्र. 20
• गोळ्या 15 मिग्रॅ, क्र. 10, क्र. 20
• समाधान d/in. 15 मिग्रॅ amp. 1.5 मिली, क्र. 5
• सपोसिटरीज 15 मिग्रॅ, क्रमांक 6

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव:

मेलोक्सिकॅम हे एनोलिक ऍसिड क्लासचे एनएसएआयडी आहे, त्यात दाहक-विरोधी, वेदनशामक आणि अँटीपायरेटिक प्रभाव आहेत. मेलोक्सिकॅम जळजळांच्या सर्व मानक मॉडेल्समध्ये उच्च दाहक-विरोधी क्रियाकलाप प्रदर्शित करते. कृतीची यंत्रणा प्रोस्टॅग्लँडिन्सच्या जैवसंश्लेषणास प्रतिबंध करण्याच्या क्षमतेमुळे आहे - COX-2 च्या निवडक प्रतिबंधामुळे दाहक मध्यस्थ, COX-1 च्या तुलनेत COX-2 च्या निवडक प्रतिबंधामुळे कृतीची सुरक्षित यंत्रणा प्रदान करते. . आता हे सिद्ध झाले आहे की NSAIDs चा उपचारात्मक प्रभाव COX-2 संश्लेषणाच्या प्रतिबंधाशी संबंधित आहे, तर COX-1 च्या प्रतिबंधामुळे पोट आणि मूत्रपिंडांचे दुष्परिणाम होतात. मेलॉक्सिकॅमद्वारे COX-2 प्रतिबंधाच्या निवडीची पुष्टी अनेक संशोधकांनी विट्रो आणि एक्स विवो दोन्हीमध्ये केली आहे. मेलोक्सिकॅम (7.5 आणि 15 मिग्रॅ) प्राधान्याने COX-2 एक्स विवोला प्रतिबंधित करते, जसे की क्लोटेड ब्लड थ्रॉम्बोक्सेन (COX-1) उत्पादनाच्या तुलनेत लिपोपोलिसेकेराइड उत्तेजित होण्याच्या प्रतिसादात PGE2 उत्पादनाच्या मोठ्या प्रतिबंधामुळे दिसून येते. हे परिणाम डोसवर अवलंबून असतात.

शिफारस केलेल्या एक्स विवो डोसमध्ये वापरल्यास मेलोक्सिकॅम प्लेटलेट एकत्रीकरण किंवा रक्तस्त्राव वेळेवर परिणाम करत नाही, तर इंडोमेथेसिन, डायक्लोफेनाक, आयबुप्रोफेन आणि नेप्रोक्सेन प्लेटलेट एकत्रीकरणास लक्षणीयरीत्या प्रतिबंधित करतात आणि रक्तस्त्राव वेळ वाढवतात.

इतर NSAIDs च्या मानक डोसच्या तुलनेत मेलॉक्सिकॅम वापरताना गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट (छिद्र, व्रण आणि रक्तस्त्राव) पासून दुष्परिणामांची कमी घटना क्लिनिकल अभ्यासातून दिसून आली आहे. फार्माकोकिनेटिक्स. मेलोक्सिकॅम तोंडी प्रशासित केल्यावर गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून चांगले शोषले जाते; औषधाची परिपूर्ण जैवउपलब्धता 89% आहे. अन्नाच्या एकाच वेळी सेवन केल्याने औषधाच्या शोषणावर परिणाम होत नाही. तोंडी घेतल्यास औषधाची एकाग्रता अनुक्रमे 7.5 आणि 15 मिग्रॅ/दिवस असते, डोसवर अवलंबून असते. 3-5 व्या दिवशी स्थिर एकाग्रता प्राप्त होते.

कॅप्सूलमध्ये सपोसिटरीजची जैव समतुल्यता दर्शविली गेली आहे. सपोसिटरीजचा एकच डोस वापरताना, रक्ताच्या प्लाझ्मामधील मेलॉक्सिकॅमचा Cmax 5-6 तासांनंतर गाठला जातो. 3-5 व्या दिवशी स्थिर एकाग्रता प्राप्त होते.

सपोसिटरीजचा एकच दैनिक डोस 15 मिलीग्राम (स्थिर स्थितीत Cmin आणि Cmax) च्या डोससाठी Cmax आणि त्याचा सर्वात कमी बिंदू 0.8-2 μg/ml दरम्यान तुलनेने लहान चढउतारांसह रक्त प्लाझ्मामध्ये औषधाची एकाग्रता निर्धारित करतो. समतोल एकाग्रता). सपोसिटरीज वापरल्यानंतर रक्त प्लाझ्मामध्ये स्थिर समतोल Cmax सुमारे 5 तासांनंतर प्राप्त होतो.

दीर्घ कालावधीसाठी (उदाहरणार्थ, 6 महिने) सतत उपचार केल्याने 15 मिलीग्राम/दिवसाच्या डोसमध्ये मेलॉक्सिकॅमच्या तोंडी प्रशासनाच्या 2 आठवड्यांनंतरच्या पॅरामीटर्सच्या तुलनेत फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्समध्ये बदल होत नाहीत. उपचार कालावधी >6 महिने असल्यास कोणतेही बदल संभवत नाहीत.

99% पेक्षा जास्त मेलॉक्सिकॅम प्लाझ्मा प्रोटीनशी बांधील आहे. औषध सायनोव्हियल द्रवपदार्थात प्रवेश करते, रक्ताच्या प्लाझ्मापेक्षा तिची एकाग्रता 2 पट कमी असते.

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शननंतर, मेलॉक्सिकॅम पूर्णपणे शोषले जाते, जे त्याची संपूर्ण जैवउपलब्धता (जवळजवळ 100%) दर्शवते. 7.5 आणि 15 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने प्रशासित केल्यावर मेलॉक्सिकॅमचे फार्माकोकाइनेटिक्स रेखीय आणि डोस-आश्रित आहे. रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये मेलॉक्सिकॅमची एकाग्रता इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शननंतर जास्तीत जास्त 60 मिनिटांपर्यंत पोहोचते.

मेलोक्सिकॅम यकृतामध्ये मोठ्या प्रमाणावर बायोट्रान्सफॉर्मेशन घेते. मेलोक्सिकॅम 4 फार्माकोलॉजिकल इनर्ट मेटाबोलाइट्समध्ये जवळजवळ पूर्णपणे चयापचय केले जाते. मुख्य मेटाबोलाइट, 5-कार्बोक्सीमेलॉक्सिकॅम (डोसचा 60%), इंटरमीडिएट मेटाबोलाइट 5-हायड्रॉक्सीमेथिलमेलॉक्सिकॅमच्या ऑक्सिडेशनद्वारे तयार होतो, जो कमी प्रमाणात (डोसच्या 9%) उत्सर्जित होतो. इन विट्रो अभ्यासात असे सूचित होते की CYP 2C9 चयापचय मध्ये महत्वाची भूमिका बजावते, CYP 3A4 - थोड्या प्रमाणात. रूग्णांमध्ये पेरोक्सिडेस क्रियाकलाप 2 इतर चयापचयांसाठी जबाबदार आहे, जे प्राप्त झालेल्या डोसच्या अनुक्रमे 16 आणि 4% आहेत.

मेलोक्सिकॅम हे प्रामुख्याने चयापचयांच्या स्वरूपात, मूत्र आणि विष्ठेमध्ये समान प्रमाणात उत्सर्जित होते. दैनंदिन डोसच्या 5% पेक्षा कमी विष्ठेमध्ये अपरिवर्तितपणे उत्सर्जित केले जाते, तर केवळ न बदललेल्या पदार्थाचे अंश मूत्रात उत्सर्जित केले जातात. T1/2 सुमारे 20 तास आहे. यकृत आणि मूत्रपिंड निकामी होणे हे मेलॉक्सिकॅमच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर लक्षणीय परिणाम करत नाही.

प्लाझ्मा क्लीयरन्स 8 मिली/मिनिट आहे. वृद्ध लोकांमध्ये क्लिअरन्स कमी होते. वितरणाची मात्रा कमी आहे, सरासरी 11 लिटर.

यकृत किंवा मूत्रपिंड निकामी होणे मेलॉक्सिकॅमच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर लक्षणीय परिणाम करत नाही. शेवटच्या टप्प्यात मूत्रपिंडाच्या विफलतेमध्ये, वितरणाच्या प्रमाणात वाढ झाल्यामुळे मुक्त मेलॉक्सिकॅमची एकाग्रता वाढू शकते.

वृद्ध लोकांमध्ये स्थिर स्थितीत एकाग्रतेमध्ये सरासरी प्लाझ्मा क्लिअरन्स तरुण लोकांपेक्षा किंचित कमी होते.