Roztok artrosilenu. Predávkovanie a vedľajšie účinky

Artrosilene - čapíky, ktoré majú analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Rektálne čapíky sa ľahko používajú a pomáhajú účinne obnoviť pohyblivosť kĺbov a zlepšujú sa všeobecné zdravie trpezlivý.

Zloženie a forma uvoľňovania

Rektálne čapíky Artrosilene - univerzálny liek na kĺby a periartikulárne tkanivá, zmiernenie bolesti, horúčky a iné nepohodlie. Línia zahŕňa tablety na perorálne podanie, aerosóly a injekčné roztoky, ale za najpohodlnejšiu a najbezpečnejšiu formu sa považujú čapíky. Ketoprofén obsahuje ako ďalšie zložky lyzínovú soľ a polosyntetické glyceridy.

Sviečky majú klasický torpédový tvar s mierne zahrotenou špičkou pre ľahké vkladanie. Farba je biela alebo krémová, textúra je jednotná, bez zápachu. Čapíky sú balené v plastových blistroch po 5 kusov a v kartónových škatuliach, z ktorých každá obsahuje návod na použitie v ruštine. Čas použiteľnosti je 2 roky od dátumu uvedeného na obale. Po dátume exspirácie sa čapíky nedajú použiť, likvidujú sa spolu s domovým odpadom. Sviečky je lepšie skladovať na chladnom a tmavom mieste, mimo vykurovacích zariadení, priamo slnečné lúče, potravinárske výrobky A domáce chemikálie. Balík môžete umiestniť do spodnej priehradky chladničky.

Pri dlhodobom skladovaní otvorené čapíky vyschnú, ale nestratia svoje liečivé vlastnosti. Liek je určený len na vonkajšie použitie a mal by sa uchovávať mimo dosahu detí a zvierat.

Cena lieku závisí od politiky lekárne a mesta. Vo väčšine osady balenie je možné zakúpiť za 350-380 rubľov. Čapíky sa predávajú bez lekárskeho predpisu, ale je lepšie ich používať pod dohľadom lekára.

Farmakologické pôsobenie

Liečivo sa dobre vstrebáva a zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Ihneď po zavedení do konečníka sa tukový základ čapíka vplyvom telesnej teploty začne topiť.

Účinné látky sa vstrebávajú do tkanív a dostávajú sa do krvného obehu a synoviálnej tekutiny.

Lyzínová soľ ketoprofénu pôsobí jemnejšie ako ketoprofén, nedráždi sliznice a znižuje počet nežiaducich účinkov. Soľ nemá žiadny účinok negatívny vplyv na kĺbovú chrupavku, čo umožňuje dlhodobé užívanie lieku. Po podaní čapíka začne ketoprofén pôsobiť v priebehu 40–50 minút. Maximálna koncentrácia látky v krvi sa pozoruje po 5-6 hodinách. Požadovaná koncentrácia aktívnych zložiek v synoviálnej tekutiny vydrží až 20 hodín.

Sviečky fungujú takto:

  1. Rýchlo uľaví od bolesti kĺbov, väzov, svalov a šliach.
  2. Znižujú zápal.
  3. Znižuje horúčku.
  4. Zlepšiť sa všeobecný stav pacientov.
  5. Po dlhodobá liečba pohyblivosť kĺbov sa zlepšuje.
  6. Nádory a edémy zmiznú.
  7. Ranná stuhnutosť kĺbov zmizne.

Ketoprofén sa metabolizuje v pečeni, hlavná časť látok sa vylúči močom a stolicou 24 hodín po podaní. Droga sa nehromadí v tele a nemá negatívny vplyv na fungovanie vitálneho dôležité orgány. Liek je netoxický a s nízkym rizikom.

Indikácie a kontraindikácie

Hlavné indikácie na použitie sú uvedené v pokynoch priložených k lieku. Sviečky sa odporúčajú používať, keď:

  • reumatoidná artritída;
  • osteoartróza periférnych kĺbov a chrbtice;
  • dnavá artritída;
  • spondyloartróza;
  • zápal periartikulárnych tkanív;
  • psoriatickú artritídu;
  • reumatické lézie mäkkých tkanív.

Napriek tomu široký rozsah aplikácie a dobré výsledky Artrosilene má tiež kontraindikácie:

  1. Výrobok sa neodporúča používať v posledný trimester tehotenstva a počas dojčenia.
  2. Čapíky nie sú vhodné pre pacientov s precitlivenosťou na ketoprofén a kyselina acetylsalicylová,
  3. Deti do 6 rokov.

Pravidelné používanie čapíkov môže spôsobiť exacerbáciu hemoroidov. Ženám plánujúcim tehotenstvo sa odporúča, aby sa zdržali používania Artrosilene, pretože znižuje pravdepodobnosť implantácie vajíčka.

Pri liečbe starších pacientov a tehotných žien v 1. a 2. trimestri sa oplatí pozorovať osobitná opatrnosť. To platí aj pre ľudí, ktorí zneužívajú alkohol alebo fajčia.

Pacienti trpiaci:

  • bronchiálna astma;
  • ekzémy a iné kožné ochorenia;
  • zlyhanie obličiek a pečene;
  • zhubné nádory;
  • diabetes mellitus;
  • arteriálna hypertenzia;
  • lézie gastrointestinálneho traktu rôznej povahy.

Liečivo sa dobre vstrebáva, ale v prípade predávkovania sú možné vedľajšie účinky: hnačka, nevoľnosť, slabosť, poškodenie menštruačný cyklus, žihľavka, celkové zhoršenie zdravia.

Počas dlhodobej liečby je potrebné pravidelne sledovať stav pečene a obličiek.

Návod na použitie

Za deň sa môžu podávať 2-3 čapíky, priebeh liečby je predpísaný individuálne. Sviečka sa vyberie z obalu, navlhčí sa vodou alebo sa namaže vazelínový olej. Tieto manipulácie zlepšia penetráciu a pomôžu vyhnúť sa mikrotraume. Pacient by mal ležať na boku s kolenami pritiahnutými k žalúdku. Niekomu vyhovuje vkladanie čapíkov v podrepe.

Čapík sa zavádza pomaly a opatrne, svaly zvierača by mali byť uvoľnené. Po zavedení čapíka by si mal pacient ľahnúť a prekonať falošné nutkanie na defekáciu. Po 10–15 minútach bolesť kĺbov ustúpi, neodporúča sa však vstávať. Najlepšie je vložiť sviečky pred spaním; liek je obzvlášť účinný v pokoji.

Pri používaní čapíkov by ste nemali užívať iné lieky proti bolesti na báze ketoprofénu, aby ste sa vyhli predávkovaniu. Lieky s antikoagulačným účinkom, ktoré môžu spôsobiť vnútorné krvácanie, sú zakázané.

Názor spotrebiteľov

Píšu o tom pacienti a lekári, ktorí Artrosilene často používajú pozitívne recenzie. Najčastejšie zaznamenané vysoká účinnosť počas liečby chronických ochorení kĺbov a zotavenie po operácii. Pacienti sa domnievajú, že čapíky sú obzvlášť účinné na zmiernenie miernej a strednej bolesti, ale s ťažké útoky nezvládnu. Liek dobre zapadá do terapeutických režimov, má minimum kontraindikácií a je vhodný na dlhodobú liečbu.

Čapíky sú šetrnejšie ako kapsuly alebo injekcie s rovnakou účinnou látkou.

Úspešne ich používajú aj starší pacienti pod dohľadom lekára, čapíky sú schválené na liečbu v 1. a 2. trimestri tehotenstva. Pri používaní čapíkov je dôležité vyhnúť sa predávkovaniu u niektorých pacientov alergické reakcie, kvôli čomu musí byť terapia prerušená.

Artrosilene čapíky - účinné a cenovo dostupný liek, ktorý je možné zakúpiť bez lekárskeho predpisu. Rýchly a bezpečný liek proti bolesti môže zmierniť záchvaty a zlepšiť stav pacienta po operácii. Liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára, kurz je predpísaný individuálne.

registrovaný
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Taliansko)
vyrobené
ZELLAEROSOL GmbH (Nemecko) alebo AEROSOL SERVICE ITALIANA S.R.L. (Taliansko)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Aerosól na vonkajšie použitie 15% vo forme homogénnej peny bielej alebo takmer biela; po výstupe plynu je obsah valca priehľadná kvapalina od bielej po svetlo žltá farba.

Pomocné látky: polysorbát 80 - 4 g, propylénglykol - 4 g, povidón - 3 g, levanduľovo-neróliová aróma - 0,2 g, benzylalkohol - 0,3 g, čistená voda - do 100 ml, zmes propán-bután - 1,25 g.

25 g - hliníkové aerosólové dózy s objemom 25 ml (1) s rozprašovacou tryskou a ochranným uzáverom - kartónové obaly.

Farmakologické pôsobenie

NSAID. Má lokálny protizápalový, analgetický a antiexudatívny účinok.

Pri vonkajšom použití Artrosilene aerosól poskytuje lokálne liečivý účinok v oblasti postihnutých kĺbov, šliach, väzov, svalov. Pri kĺbovom syndróme znižuje bolesti kĺbov v pokoji a pri pohybe, rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov.

Ketoprofén nemá katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.

Farmakokinetika
Po vonkajšom použití aerosólu je koncentrácia ketoprofénu v krvi nižšia ako 0,1 mcg/ml a množstvo voľného alebo konjugovaného účinná látka, vylučovaný obličkami v priebehu nasledujúcich 48 hodín, zodpovedá 0,62 % dávky lieku. Koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine po vonkajšom použití aerosólu je 0,2-2 mcg/ml v závislosti od použitej dávky.

Indikácie:

- ochorenia pohybového aparátu (vrátane reumatoidná artritída psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, osteoartritída periférnych kĺbov a chrbtice, reumatické lézie mäkkých tkanív);
- bolesť svalov reumatického a nereumatického pôvodu;
- traumatické (vrátane športových) poranenia mäkkých tkanív a kĺbov.

Liek je určený na symptomatickú terapiu, znižuje bolesť a zápal v čase použitia a neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Návod na použitie a dávkovanie

Droga sa používa zvonka. Aerosól sa nastrieka na povrch kože 2-krát denne v súlade s veľkosťou postihnutej oblasti a pokynmi lekára; Liečivo sa opatrne trení až do úplného vstrebania.

Pri ionoforéze sa liek aplikuje na negatívny pól.

Dávka u detí vo veku 6 až 12 rokov zodpovedá dávke u dospelých a závisí od oblasti použitia a odporúčaní lekára.

Dĺžka liečby sa pohybuje od niekoľkých dní do 3-4 týždňov, pretože... liek sa používa na akútne aj chronické ochorenia.

Pred použitím nádobu prevráťte a dôkladne pretrepte. Liek by ste mali nastriekať stlačením rebrovaného tlačidla.

Vedľajší účinok

Lokálne reakcie: erytém, vyrážka, pocit pálenia, svrbenie. Niekedy lokálne reakcie sa môžu rozšíriť mimo oblasť použitia lieku, veľmi zriedkavo môžu byť závažné a generalizované.

Alergické reakcie: dermatitída, kontaktný ekzém, žihľavka, bulózna dermatitída, fotosenzitívne reakcie.

Veľmi zriedkavo existujú systémové nežiaduce reakcie ako je renálna dysfunkcia.

Ak sa vyskytne akýkoľvek nežiaduci účinok, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Kontraindikácie:

- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy alebo paranazálnych dutín a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane anamnézy);
- fotosenzitívne reakcie;
- plačúce dermatózy;
- ekzém;
- porušenie celistvosti kože (infikované odreniny, rany) v mieste zamýšľanej aplikácie;
- III trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie;
- detstva do 6 rokov;
- zvýšená citlivosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku;
- precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
- precitlivenosť na fenofibrát;
- zvýšená citlivosť na opaľovacie krémy.

Vystavenie slnečnému žiareniu, dokonca aj počas zamračených dní, ako aj návšteva solária sú počas liečby a 2 týždne po jej ukončení kontraindikované. posledné použitie liek.

S opatrnosťou liek sa má predpisovať na exacerbáciu hepatálnej porfýrie, erozívne a ulcerózne lézie Gastrointestinálny trakt, závažná dysfunkcia pečene a obličiek, chronické srdcové zlyhávanie, bronchiálna astma, v prvom a druhom trimestri tehotenstva, ako aj deti vo veku 6 až 12 rokov a starší pacienti.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie lieku v treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované. V prvom a druhom trimestri tehotenstva je použitie lieku možné len po konzultácii s lekárom, ak očakávaný prínos pre matku prekročí potenciálne riziko pre plod.

Použitie lieku počas laktácie sa neodporúča.

Špeciálne pokyny

Liek sa má aplikovať iba na neporušenú pokožku.

Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami.

Aby sa predišlo precitlivenosti a fotosenzitivite, odporúča sa vyhnúť sa vystaveniu ošetrovaných oblastí kože slnečnému žiareniu počas liečby a 2 týždne po ukončení liečby.

Po použití lieku si musíte dôkladne umyť ruky.

Nemal by sa používať okluzívny obväz.

Mali by ste okamžite prestať používať liek, ak existuje kožná reakcia pri súčasné použitie opaľovací krém alebo iný kozmetika s obsahom oktokrylénu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nie sú k dispozícii žiadne údaje negatívny dopad liek na schopnosť ovládať vozidiel a zapájanie sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie

Extrémne nízky stupeň systémovej absorpcie zložiek liečiva pri vonkajšom použití takmer znemožňuje predávkovanie.

Pri náhodnom prehltnutí veľké množstvá lieku (viac ako 20 g), môžu sa vyskytnúť systémové príznaky nežiaduce reakcie, charakteristické pre NSAID.

Liečba: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia.

Liekové interakcie

Liek môže zvýšiť účinok liekov, ktoré spôsobujú fotosenzitivitu.

Hoci interakcie s inými aktuálnymi a systémové použitie v prípade nepravdepodobné dlhodobá liečba alebo liečba liekom v vysoké dávky je potrebné vziať do úvahy možnosť konkurencie o väzbu na plazmatické bielkoviny medzi absorbovaným ketoprofénom a inými liekmi.

Pacientom užívajúcim kumarínové antikoagulanciá sa odporúča pravidelne kontrolovať INR.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Čas použiteľnosti - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekárne:

Liek je schválený na použitie ako voľnopredajný produkt.

Vyrába sa liek Artrosilene farmaceutických spoločností vo viacerých dávkové formy. Považuje sa za nesteroidné protizápalové liečivo. Má výrazný analgetický, antipyretický a protizápalový účinok.

Lieková forma

Liek Artrosilene sa vyrába v niekoľkých dávkových formách:

  • rektálne čapíky;
  • kapsule pre orálne podávanie;
  • roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie;
  • aerosól;
  • gél na vonkajšie použitie.

Popis a zloženie

Produkt vyrobený vo forme kapsúl obsahuje ako aktívnu zložku lyzínovú soľ.

Zoznam pomocných látok môže byť uvedený nasledovne:

  • povidón;
  • dietylftalát;
  • Polyméry kyseliny octovej;
  • polyméry kyseliny diakrylátovej;
  • karboxypolymetylén;
  • mastenec;
  • Stearan horečnatý.

Škrupina obsahuje:

  • oxid titaničitý;
  • želatína;
  • indigotín;
  • Cholínové žlté farbivo.

Želatínové kapsuly majú podlhovastý tvar. Každá kapsula obsahuje žlté až biele granuly.

Účinná látka roztok určený na intramuskulárne a intravenózne podanie pôsobí ako lyzínová soľ. Posúvajte sa pomocné komponenty môžu byť zastúpené v nasledujúcej forme:

  • kyselina citrónová;
  • hydroxid sodný;
  • voda na injekciu.

Riešenie určené pre injekciou- priehľadný. kvapalina je bez zápachu.

Obsahuje čapíky určené na rektálne použitie obsiahnutý účinná látka. Ako pomocná látka sú polosyntetické glyceridy. Čapíky majú mäkkú textúru a tvar torpéda.

Gél určený na vonkajšie použitie obsahuje nasledujúce pomocné látky:

  • karbomér;
  • trolamín;
  • polysorbát;
  • etanol;
  • metylparahydroxybenzoát;
  • čistená voda.

Zoznam pomocných komponentov. obsiahnuté v aerosóle môžu byť zastúpené v tejto forme:

  • propylénglykol;
  • polysorbát;
  • levanduľovo-neroli príchuť;
  • povidón;
  • zmes plynov;
  • benzylalkohol;
  • čistená voda.

Bez ohľadu na formu uvoľňovania majú všetky prípravky Artrosilene rovnakú aktívnu zložku.

Farmakologická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky na perorálne, intravenózne a vonkajšie použitie.

Indikácie na použitie

Zoznam indikácií na použitie lieku môže byť uvedený takto:

  • mierna až stredná bolesť, ktorá sa objaví po chirurgické zákroky a zranenia;
  • zápalová bolesť;
  • reumatoidná artritída;
  • spondyloartróza;
  • dnavá artritída;
  • zápal periartikulárneho tkaniva.

pre dospelých

Liek používajú pacienti tohto vekovej skupiny. Liečivo je dobre tolerované staršími pacientmi a ľuďmi s problémami s pečeňou.

pre deti

Lieky na systémové použitie sú kontraindikované na použitie v pediatrická prax. Prípravky vo forme gélu a aerosólu na vonkajšie použitie môžu používať pacienti starší ako 6 rokov.

Používanie produktov výrazne znižuje pravdepodobnosť implantácie vajíčka, takže ženy plánujúce tehotenstvo by sa mali zdržať používania kompozície. Výrobok sa neodporúča používať v. V počiatočných štádiách môže byť kompozícia použitá podľa predpisu lekára, ale stav ženy sa musí neustále monitorovať. Pri používaní produktu počas dojčenie Odporúča sa preložiť bábätko na umelú výživu.

Kontraindikácie

Zoznam kontraindikácií na použitie môže byť uvedený takto:

  • peptické vredy;
  • Crohnova choroba;
  • peptický vred;
  • aspirínová triáda;
  • poruchy procesov zrážania krvi;
  • chronický zlyhanie obličiek;
  • obdobie laktácie;

Liek je tiež kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na jeho jednotlivé zložky.

Aplikácie a dávkovanie

Dávkovací režim a forma uvoľňovania sa vyberajú individuálne pre každého pacienta v závislosti od dostupných indikácií na použitie.

pre dospelých

Dávky sa určujú v závislosti od indikácií na použitie. Prípustná dávka pri použití vo forme rektálne čapíky- 480 mg denne. Pri použití kompozície vo forme kapsúl - 500 mg denne.

pre deti

Dávky liekov na vonkajšie použitie, ako aj frekvencia a trvanie ich užívania sa určujú individuálne.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Kompozícia počas tehotenstva sa môže používať iba podľa predpisu lekára.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie sa často vyskytujú pri použití artroxylénu. Zoznam možných zahŕňa:

  • bolesť brucha;
  • poruchy trávenia;
  • ezofagitída;
  • zápal žalúdka;
  • duodenitída;
  • erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu;
  • hematoméza;
  • melena;
  • vysoká hladina bilirubínu;
  • hepatitída;
  • zväčšenie pečene;
  • závraty;
  • zmeny nálady;
  • halucinácie;
  • zvýšená úzkosť;
  • podráždenosť;
  • malátnosť;
  • zhoršenie zraku;
  • akútne alergické reakcie;
  • poruchy v močovom systéme;
  • poruchy vo fungovaní hematopoetického systému;
  • poruchy práce dýchacieho systému;
  • patológie kardiovaskulárneho systému.

Pri použití kompozícií vo vonkajších formách sa môžu vyskytnúť lokálne alergické reakcie.

Interakcia s inými liekmi

Údaje o liekové interakcie Obsah liekov z iných skupín by ste mali skontrolovať u svojho lekára.

Špeciálne pokyny

Počas liečby Artrosilene je potrebné neustále sledovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek. Stojí za zváženie, že pri použití kompozície príznaky infekčné procesy sa nemusí objaviť.

Artrosilén používajú pacienti s bronchiálnou astmou s osobitnou opatrnosťou, kompozície môžu spôsobiť záchvat udusenia. Pri použití finančných prostriedkov by ste sa mali potenciálne vyhnúť nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšenú koncentráciu.

Predávkovanie

Doteraz neboli v terapeutickej praxi zaznamenané prípady predávkovania liekmi Artrosilene. Ak sa objavia príznaky predávkovania a dôjde k výraznému zhoršeniu zdravotného stavu pacienta, odporúča sa symptomatická liečba. Ak sa stav pacienta zhorší, je nutná hospitalizácia. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, hemodialýza je neúčinná.

Podmienky skladovania

Lieky vyrobené vo forme kapsúl, injekčného roztoku a gélu na vonkajšie použitie by sa mali skladovať pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov. Liečivo vo forme aerosólu by malo byť chránené pred priamym slnečným žiarením. Rektálne čapíky treba uchovávať v chladničke.

Lieky by sa mali uchovávať mimo dosahu detí. Trvanlivosť výrobkov je 3 roky od dátumu výroby. Lieky Artrosilene je dostupný v sieti lekární na voľný predaj.

Analógy

Existujú lieky, ktoré môžu nahradiť Artrosilene. Niektoré z nich sú nižšie ako liek, pokiaľ ide o aktivitu, ale sú výrazne lepšie ako jeho cena. Mnohé z produktov sú lacnejšie. Vyberte si kvalitu a cenovo dostupný analóg Ak nie je možné zakúpiť Artrosilene, lekár pomôže, pretože pri nezávislom výbere môže pacient urobiť chybu.

Liečivo má podobné vlastnosti a je štrukturálnym analógom lieku Artrosilene. Vo väčšine prípadov je liek dobre tolerovaný a je najvhodnejšou náhradou. vyrobené v rôzne formy uvoľniť. Použitie lieku v pediatrickej praxi je obmedzené. Kompozícia sa nepoužíva počas tehotenstva a dojčenia.

liek, vyrábané farmakologickými spoločnosťami vo forme roztoku na intravenózne podanie, ako aj vo forme tabliet a kapsúl na perorálne podanie. Účinná látka je. Kompozícia sa nepoužíva počas tehotenstva a dojčenia. Liek možno predpísať dospievajúcim starším ako 15 rokov.

Cena

Náklady na Artrosilene sú v priemere 285 rubľov. Ceny sa pohybujú od 150 do 596 rubľov.

POKYNY

Autor: lekárske využitie liek

registrovaný
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Taliansko)
vyrobené

Valpharma S.A. (Republika San Marino) alebo ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Taliansko)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Tvrdé želatínové kapsuly, podlhovasté, telo - biele, vrchnák - tmavozelený; obsah kapsúl sú okrúhle granuly svetložltej farby.

Pomocné látky: dietylftalát - 2,286 mg, karboxypolymetylén - 32,857 mg, stearan horečnatý - 15,857 mg, povidón - 27,857 mg, polyméry kyseliny akrylovej a metakrylovej - 34,143 mg, mastenec - 27 mg.

Zloženie obalu kapsuly: telo - oxid titaničitý (E171), želatína qsp; uzáver - chinolínová žltá (E104), indigotín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína qsp. 10 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.

Farmakologické pôsobenie

NSAID. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Inhibíciou COX-1 a COX-2 inhibuje syntézu prostaglandínov. Má antibradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a spomaľuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré podporujú deštrukciu tkaniva počas chronický zápal. Znižuje uvoľňovanie cytokínov, inhibuje aktivitu neutrofilov.

Znižuje rannú stuhnutosť a opuch kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu.

Lyzínová soľ ketoprofénu je na rozdiel od ketoprofénu rýchlo rozpustná zlúčenina s neutrálnym pH, vďaka čomu takmer nedráždi gastrointestinálny trakt.

Po perorálnom podaní max terapeutický účinok pozorované 4 až 24 hodín.

Farmakokinetika
Odsávanie
Po perorálnom podaní je ketoprofén úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť presahuje 80%. Cmax je 3-9 mcg/ml a dosahuje sa 4-10 hodín po perorálnom podaní, jeho hodnota priamo závisí od podanej dávky; Súbežné použitie jedlo prispieva k zníženiu Cmax a zvýšeniu Tmax bez zmeny AUC.

Distribúcia
Až 99 % ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín. V d -0,1-0,2 l/kg. Ľahko preniká cez histohematické bariéry a distribuované v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivového tkaniva. Hoci je koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšia ako v plazme, je stabilnejšia (trvá až 30 hodín).
Droga sa prakticky nehromadí v tele.

Metabolizmus
Ketoprofén sa metabolizuje hlavne v pečeni, kde podlieha glukuronidácii za vzniku esterov s kyselinou glukurónovou.

Odstránenie
T1/2 je 6,5 hodiny. Metabolity sa vylučujú hlavne močom. Menej ako 1 % sa vylučuje stolicou.

Indikácie:

Zmiernenie bolesti miernej a strednej intenzity vrátane:

Pooperačná bolesť;
- posttraumatická bolesť;
- zápalová bolesť.

Symptomatická liečba reumatických a zápalové ochorenia vrátane:

reumatoidná artritída;
- spondyloartróza;
- artróza;
- dnavá artritída;
- zápalová lézia periartikulárne tkanivá.

Dávkovací režim

Liek sa užíva perorálne, 1 kapsula/deň, počas jedla alebo po jedle. Dĺžka liečby môže byť 3-4 mesiace.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: bolesť brucha, hnačka, duodenitída, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, gastritída, hematoméza, ezofagitída, stomatitída, meléna, zvýšené hladiny bilirubínu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída, zlyhanie pečene, zväčšenie veľkosti pečene.

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervový systém: závraty, hyperkinéza, tremor, vertigo, zmeny nálady, úzkosť, halucinácie, podráždenosť, celková nevoľnosť.

Zo strany orgánu zraku: konjunktivitída, porucha zraku.

Z hematopoetického systému: leukocytopénia, leukocytóza, lymfangitída, znížený protrombínový čas, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, zväčšená slezina, vaskulitída.

Z dýchacieho systému: bronchospazmus, dýchavičnosť, pocit laryngeálneho spazmu, laryngospazmus, laryngeálny edém, rinitída.

Z vonkajšej strany kardiovaskulárneho systému: hypertenzia, hypotenzia, tachykardia, bolesť v hrudník, synkopa.

Z močového systému: bolestivé močenie, cystitída, edém, hematúria.

Pre kožu a podkožné tkanivá: erytematózny exantém, svrbenie, makulopapulárna vyrážka, zvýšené potenie.

Alergické reakcie:žihľavka, angioedém, mnohotvárne exsudatívny erytém(vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktoidné reakcie (edém ústnej sliznice, faryngálny edém, periorbitálny edém).

Iné: periférny edém, bledosť, menštruačné nepravidelnosti.

Kontraindikácie:

Na systémové použitie

- „aspirínová“ astma;
- peptický vredžalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
- ulcerózna kolitída v akútnej fáze;
- Crohnova choroba;
- divertikulitída;
- peptický vred;
- poruchy zrážanlivosti krvi (vrátane hemofílie);
- chronické zlyhanie obličiek;
- detské a dospievania do 18 rokov;
- III trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie;
- precitlivenosť na zložky lieku alebo iné NSAID.

S opatrnosťou liek sa má predpisovať pri anémii, bronchiálnej astme, alkoholizme, fajčení, alkoholická cirhóza pečeň, hyperbilirubinémia, zlyhanie pečene, diabetes mellitus, dehydratácia, sepsa, chronické srdcové zlyhanie, edém, arteriálnej hypertenzie, ochorenia krvi (vrátane leukopénie), nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, stomatitída, v prvom a druhom trimestri tehotenstva, ako aj u starších pacientov.

Tehotenstvo a laktácia

Tak ako iné NSAID, Artrosilene sa nemá používať v treťom trimestri gravidity. V prvom a druhom trimestri tehotenstva sa má liek Artrosilene používať opatrne a pod dohľadom lekára.

Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Ženy plánujúce tehotenstvo by sa mali zdržať užívania lieku Artrosilene, pretože jeho užívanie môže znížiť pravdepodobnosť implantácie vajíčka.

Špeciálne pokyny

Počas liečby Artrosilene je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.

Užívanie Artrosilene môže maskovať príznaky infekčného ochorenia.

Ak je poškodená funkcia pečene a obličiek, je potrebné zníženie dávky a starostlivé sledovanie.

Použitie Artrosilene na bronchiálnu astmu môže vyvolať záchvat udusenia.

Predávkovanie

V súčasnosti neboli hlásené žiadne prípady predávkovania Artrosilene.

Liečba: v prípade predávkovania, ak je to potrebné, má byť symptomatická terapia, monitorovanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

Liekové interakcie

Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (vrátane fenytoínu, etanolu, barbiturátov, flumecinolu, rifampicínu, fenylbutazónu, tricyklických antidepresív), ak sa používajú súčasne s liekom Artrosilene, zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívne metabolity.

Pri súčasnom užívaní s liekom Artrosilene sa znižuje účinnosť urikozurických liekov, zvyšuje sa účinok antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík, etanolu a nežiaduce účinky mineralokortikoidov, glukokortikoidov a estrogénov; účinnosť antihypertenzív a diuretík klesá.

Súčasné užívanie lieku Artrosilene s inými NSAID, kortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov a rozvoju gastrointestinálne krvácanie k zvýšenému riziku vzniku renálnej dysfunkcie.

Súčasné podávanie Artrosilenu s perorálnymi antikoagulanciami, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefoperazónom, cefamandolom a cefotetanom zvyšuje riziko krvácania.

Liek Artrosilene pri súčasnom použití zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebné prepočítať dávku).

Kombinované použitie Artrosilene s valproátom sodným spôsobuje narušenie agregácie krvných doštičiek.

Ketoprofén, ak sa používa súčasne, zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu, lítia a metotrexátu.

Antacidá a cholestyramín znižujú absorpciu ketoprofénu.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek sa má uchovávať na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekárne:

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Artrosilene je sprej s výraznými analgetickými a protizápalovými účinkami, určený na vonkajšiu aplikáciu na oblasť postihnutých kĺbov, svalov, väzov a šliach. Hlavnou zložkou lieku je ketoprofén - látka zo skupiny derivátov kyselina propiónová, patriace do kategórie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Účinok Artrosilenu je založený na inhibícii aktivity COX-1 a COX-2 - enzýmov, ktoré zohrávajú rozhodujúcu úlohu pri vzniku zápalových procesov v organizme, syndróm bolesti a hypertermia.

Vzhľad, zložky a účinok aerosólu

Vývojárom spreja Artrosilene je talianska spoločnosť Dompe Farmaceutici. Vyrábajú ho dvaja farmaceutických spoločností- Aerosol Service Italiana z Talianska a Zellaerosol z Nemecka. Liečivo je homogénne biela pena s jemnou levanduľovou arómou, umiestnený v 25 ml hliníkových aerosólových dózach. Každá fľaša je vybavená rozprašovacou tryskou a je balená v samostatnej značkovej krabičke.

Aktívnou zložkou Artrosilene je lyzínová soľ ketoprofénu. Obsah tejto zložky v 100 ml produktu je 15 g Okrem toho zloženie lieku zahŕňa:

  • fenylkarbinol;
  • propylénglykol;
  • povidón;
  • Dvojča 80;
  • zmes propán-bután;
  • neroli-levanduľová aróma, voda.

Používa sa pri ochoreniach pohybového ústrojenstva, pomáha znižovať bolesť, znižovať opuchy a zápalový proces V spojivového tkaniva.

Okrem toho má liek mierny antipyretický účinok, odstraňuje rannú stuhnutosť kĺbov a zlepšuje ich pohyblivosť. Ketoprofén má antibrakinínový účinok. Potláča aktivitu neutrofilných granulocytov, znižuje produkciu cytotoxínov a nemá vplyv na energetický metabolizmus v kĺbovej chrupavke.

Artrosilén vo forme spreja je určený na úľavu od bolesti pri úrazoch a ochoreniach pohybového aparátu, sprevádzaných zápalom spojivového tkaniva. Používa sa v kompozícii komplexná liečba a nezastaví progresiu dystrofické zmeny v kĺboch ​​a chrbtice. Liek má nasledujúce indikácie na použitie:

  • artritída rôzneho pôvodu;
  • artróza;
  • reumatizmus;
  • dna;
  • osteochondróza;
  • Bekhterevova choroba;
  • periartróza;
  • tenosynovitída;
  • tendinitída;
  • artro- a tenosynovitída;
  • lumbago;
  • neuralgia;
  • myalgia;
  • traumatické poranenia (vykĺbenia, vyvrtnutia, modriny, pretrhnutie šliach a väzov).

Ako správne používať

Artrosilén (aerosól) by sa mal používať zvonka. Na zmiernenie bolesti sa obsah fľaštičky musí nastriekať na povrch problémovej oblasti a potom vtierať do pokožky ľahkými masážnymi pohybmi. Frekvenciu používania prípravku určuje lekár. Dĺžka užívania Artrosilene závisí od stavu pacienta a môže sa pohybovať od 3-5 dní do 1 mesiaca.

Zvyšuje sa ionoforéza liečivé vlastnosti ketoprofén. Pri jeho použití by mal byť liek umiestnený na negatívnom póle.

Artrosilén sa musí aplikovať na predtým očistenú pokožku. Striekanie sa vykonáva stlačením rozprašovacej trysky prstami. Pred každým použitím sa má nádoba s liekom prevrátiť a dôkladne pretrepať. Tým sa zabezpečí rovnomerná distribúcia lyzínovej soli ketoprofénu v prípravku. Po dokončení postupu si musíte dôkladne umyť ruky mydlom.

Artrosilén sa aplikuje iba na neporušené oblasti pokožky. Musíte sa uistiť, že sa nedostane na sliznice. Oblasti tela ošetrené liekom by mali mať voľný prístup k vzduchu. Nemali by byť obviazané alebo pokryté vzduchotesnými obväzmi.

Počas obdobia používania aerosólu a 14 dní po ukončení liečby sa pacientom odporúča zdržať sa návštev pláží a solárií. Interakcia ošetrených oblastí kože s ultrafialové žiarenie môže viesť k rozvoju fotosenzitívnej reakcie.

Obmedzenia používania

Lekárska anotácia pripojená k spreju Artrosilene uvádza kontraindikácie pre jeho použitie. Liek sa nesmie používať na:

  • individuálna neznášanlivosť na jeho zložky;
  • precitlivenosť na NSAID, fenofibrát a produkty obsahujúce opaľovací krém;
  • porušenie integrity kože (odreniny, rany, vredy) v oblasti určenej na liečbu liekom;
  • ekzém;
  • plačúca dermatitída;
  • zvýšená citlivosť tela na ultrafialové žiarenie;
  • „aspirínovú“ astmu.

Návod na použitie zakazuje aerosólovú liečbu pre ženy v poslednom trimestri tehotenstva. Liek sa môže používať v prvom a druhom trimestri iba v nevyhnutných prípadoch a pod dohľadom odborníka.

Neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti používania Artrosilene spreja počas dojčenia. Aby sa zabránilo možné negatívny dopad liek na telo dieťaťa, dojčiacim matkám sa odporúča, aby ho nepoužívali počas laktácie. V pediatrickej praxi je liek schválený na použitie po dosiahnutí veku 6 rokov dieťaťa.

Sprej by sa mal používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov so závažnými srdcovými patológiami, zlyhaním obličiek alebo pečene, porfýriou, bronchiálnou astmou, ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu, ako aj staršími ľuďmi a deťmi vo veku 6–12 rokov.

Nežiaduce účinky a predávkovanie

Vedľajšie účinky aerosólu Artrosilene sú zriedkavé a prejavujú sa najmä vo forme začervenania, svrbenia, pálenia a vyrážok na miestach pokožky v kontakte s prípravkom. U ľudí s precitlivenosťou na ketoprofén a iné zložky lieku sa môžu počas liečby vyskytnúť alergické reakcie (žihľavka, dermatitída, kontaktný ekzém a pod.).

Známy z lekárskej praxe ojedinelé prípady, keď vonkajšie použitie Artrosilene vyvolalo dysfunkciu obličiek u osoby.

Predávkovanie Artrosilene pri aplikácii na kožu je nepravdepodobné, pretože ketoprofén má nízky absorpčný systém a prakticky nepreniká do systémového obehu.

Náhodné požitie obsahu fľaše môže viesť k nežiaducim reakciám zo strany gastrointestinálneho traktu, srdca a dýchacieho systému. Keď sa objavia, pacientovi sa odporúča podstúpiť symptomatickú liečbu.

Podmienky implementácie a reakcie pacienta

Artrosilene je určený na voľnopredajný predaj z lekární. maloobchodné predajne. Jeho cena v rôznych lekárňach sa podľa údajov zo septembra 2017 pohybuje od 353 do 435 rubľov za balenie. Okrem aerosólu obchodné meno Artrosilene je možné zakúpiť dnes, kapsuly a roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie.

Artrosilene sprej sa musí skladovať na suchom mieste chránenom pred slnečným žiarením pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Jeho trvanlivosť by nemala presiahnuť 2 roky od dátumu výroby uvedeného na fľaši.