Cefuroxím je originálny liek. Cefuroxím, prášok na injekčný roztok (fľaše)

J.01.D.C.02 Cefuroxím

Proliečivo cefuroxím je semisyntetický cefalosporín druhej generácie so širokým antimikrobiálnym spektrom. Je to esterifikovaná, lipofilnejšia forma a je určená na perorálne použitie. Liečivo začína aktívnu antimikrobiálnu aktivitu po absorpcii z gastrointestinálneho traktu, a preto neovplyvňuje fyziologickú bakteriálnu flóru čreva. Cefuroxím axetil je vhodný na postupnú terapiu, pretože je dostupný na parenterálne podanie. Mechanizmus baktericídneho účinku spočíva v potlačení bakteriálnej biosyntézy bunkovej steny väzbou na proteíny zapojené do tohto procesu. Antibakteriálne spektrum je identické s cefuroxímom. Po perorálnom podaní sa liek absorbuje 40–52 % z gastrointestinálneho traktu (v závislosti od príjmu potravy) a následne sa hydrolyzuje nešpecifickými esterázami v sliznici tenkého čreva na voľný cefuroxím, ktorý preniká do obehového systému. Molekula axetilu sa metabolizuje na acetaldehyd a kyselinu octovú. Biologická dostupnosť je vyššia, keď sa antibiotikum používa po jedle. tmax – 2–3 hod.. 33–50 % sa viaže na plazmatické bielkoviny. Cefuroxím sa nemetabolizuje a vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. t1/2 je 1,2–1,5 hodiny, pri zlyhaní obličiek 15–22 hodín, po hemodialýze 3,5 hodiny.

Cefuroxím: návod na použitie

Infekcie dolných dýchacích ciest: exacerbácia chronickej bronchitídy, bakteriálna pneumónia spôsobená S. pneumoniae, H. Influenzae. Infekcie horných dýchacích ciest: faryngitída, sinusitída. Zápal stredného ucha spôsobený S. pneumoniae, H. influenzae, vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín, M. catarrhalis, S. Pyogenes. Infekcie močových ciest: pyelonefritída, cystitída, uretritída spôsobená E. coli, K. pneumoniae, P. Mirabilis. Infekcie kože a mäkkých tkanív: furunkulóza, celulitída, impetigo spôsobené S. aureus, S. pyogenes a gramnegatívne baktérie. Kvapavka, akútna nekomplikovaná gonokoková uretritída, cervicitída. Liečba počiatočného štádia boreliózy (borelióza) a prevencia komplikácií u dospelých a detí starších ako 12 rokov. Indikácie zahŕňajú aj akútnu bronchitídu a laryngitídu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku alebo cefalosporínov. Liek sa má používať s opatrnosťou v prípadoch preukázanej precitlivenosti na penicilíny, vzhľadom na možnosť skrížených reakcií. Buďte opatrní u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami, najmä kolitídou.

Interakcia s inými liekmi

Probenecid zvyšuje účinok lieku. Počas súbežného užívania diuretík (napríklad) alebo s aminoglykozidmi sa môže vyskytnúť nefrotoxicita. V sérologických štúdiách sa môže vyskytnúť falošne pozitívny Coombsov test. Falošne pozitívne výsledky testov glukózy v moči. U pacientov, ktorí dostávajú cefuroxím, sa odporúča stanoviť hladinu glukózy v krvi metódou glukózooxidázy alebo hexokinázy. Cefuroxím neovplyvňuje výsledky testu alkalického kreatinínu.

Cefuroxím: vedľajšie účinky

Gastrointestinálne poruchy: hnačka, nauzea a vracanie, zriedkavo pseudomembranózna kolitída; bolesť hlavy; eozinofília a prechodné zvýšenie hladín ALT a AST, žltačka. Sporadická trombocytopénia, leukopénia a hemolytická anémia. Reakcie z precitlivenosti: vyrážka, žihľavka, svrbenie, horúčka, veľmi zriedkavo: anafylaktický šok, ojedinelé prípady erytému, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza. Pri použití pri borelióze môže dôjsť k Jarisch-Herxheimerovej reakcii. Po dlhšom používaní dochádza k premnoženiu mikroorganizmov, ktoré nie sú citlivé na cefuroxím, ako sú kmene Candida, Clostridium difficile a enterokoky. V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť záchvaty. Zníženie sérovej koncentrácie cefuroxímu je možné hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.

Tehotenstvo a laktácia

Kategória B. Cefuroxím prechádza do materského mlieka, preto je potrebná opatrnosť počas laktácie.

Cefuroxím: dávkovanie

Orálne. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 500 mg/deň v 2 rozdelených dávkach. Bronchitída a pneumónia: 1 g/deň v 2 rozdelených dávkach. Infekcie močových ciest 250 mg/deň v 2 rozdelených dávkach. Jadeit 500 mg/deň v 2 rozdelených dávkach. Na liečbu nekomplikovanej kvapavky 1x 1 g. Lymská borelióza (borelióza) 1 g/deň v 2 oddelených dávkach počas 20 dní. Deti staršie ako 3 mesiace: pre väčšinu infekcií 20 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v 2 rozdelených dávkach, maximálna dávka do 250 mg/deň, deti staršie ako 2 roky dzieciom po 2. rż. pri zápale stredného ucha alebo iných závažných infekciách 30 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v 2 rozdelených dávkach – maximálna dávka do 500 mg/deň. Pacienti s poruchou funkcie obličiek, dialyzovaní alebo starší pacienti nevyžadujú osobitné opatrenia, ak denná dávka nepresahuje 1 g. Ďalšia dávka po dialýze je 250–500 mg. Suspenzia antibiotika sa má užívať s jedlom a tabletová forma po jedle, aby sa zabezpečila optimálna absorpcia. Vzhľadom na veľkosť tabliet sa neodporúča používať u detí mladších ako 5 rokov – tablety sa nemajú drviť ani lámať.

Najčastejšie sa injekcie používajú na liečbu komplikovaných infekcií. Ale nie všetci pacienti si môžu podávať injekcie alebo pravidelne navštevovať lekára kvôli procedúre. Potom sa lieky predpisujú vo forme tabliet. Jedným z nich je cefuroxím.

Iné názvy a klasifikácia

Je to antibiotikum zo skupiny cefalosporínov.

Latinský názov

Obchodné názvy

cefuroxím.

ATX

J01DA06 č. LP-004677.

Zloženie a dávkové formy

Antibiotikum sa predáva vo forme tabliet. Účinnou zložkou je cefuroxím. Jeho obsah na 1 tabletu je 125, 250 a 500 mg. Kompozícia obsahuje ďalšie látky vo forme:

• laurylsulfát sodný;
• kopovidon;
• sodná soľ kroskarmelózy;
• stearan horečnatý;
• oxid kremičitý;
• mikrokryštalická celulóza;
• mastenec;
• oxid titaničitý;
• aspartám.

Kapsuly sa vyznačujú podlhovastým tvarom a belavým odtieňom. Majú horkú chuť a špecifickú vôňu.
V 1 obrysovej bunke je 7 kusov. Celkový počet tabliet je 14.

Farmakologická skupina

Antimikrobiálne činidlo, cefalosporín.

farmakologický účinok

Cefuroxím tablety sú cefalosporíny 2. generácie. Liečivo má široké spektrum účinkov. Vykazuje aktivitu proti beta-laktámovým kmeňom.

Má baktericídny účinok. Účinok lieku je zameraný na potlačenie syntézy bunkových stien škodlivých mikroorganizmov. Používa sa na liečbu závažných infekcií.

Účinná látka je účinná proti grampozitívnym aeróbom vo forme:

• stafylokoky;
• streptokoky;
• Haemophilus influenzae a parainfluenzae;
• Moraxella;
• Neisseria gonorrhoeae a meningitída;
• Shigella

Vykazuje aktivitu proti grampozitívnym anaeróbom vo forme:

• peptostreptokoky;
• Propionibacterium spp;
• spirochéta;
• borélie.

Cefuroxím je neúčinný, keď je telo postihnuté enterokokmi, listériami, acinetobaktériami, Burkholderia, Campylobacter, citrobacter, pseudomonas, klostridia, chlamýdie, mykoplazmy.

Po perorálnom užití lieku sa pozoruje absorpcia účinnej látky stenami gastrointestinálneho traktu. Podlieha hydrolýze v slizniciach. Začína pôsobiť po 30-45 minútach. Najvyššiu koncentráciu dosiahne po 2-3 hodinách.

Distribuované v tkanivách a tekutinách. Dostáva sa do spúta, kostných štruktúr, synoviálnej a vnútroočnej tekutiny.

Nie je metabolizovaný. Väčšina lieku sa vylučuje v nezmenenej forme močom. Do jedného dňa sa úplne odstráni.

Indikácie pre použitie tabliet cefuroxímu

Na liečbu bakteriálnych infekcií sa používa antibiotikum. V anotácii sa uvádza, že sa odporúča vziať:

• s pleurálnym empyémom, pľúcnym abscesom, pneumóniou, bronchitídou;
• na kvapavku, asymptomatickú bakteriúriu, chronickú pyelonefritídu;
• so zápalom stredného ucha, angínou, sínusitídou, faryngitídou;
• na erysipeloid, infekciu rany, flegmónu, furunkulózu, pyodermiu, erysipel;
• na septickú artritídu, osteomyelitídu;
• na lymskú boreliózu, meningitídu, sepsu, adnexitídu, endometritídu;
• s adenómom prostaty.

Liek sa používa na prevenciu komplikácií pred a po operácii.

Spôsob použitia a dávkovanie tabliet Cefuroxímu

Tablety sa majú užívať s jedlom a zapiť dostatočným množstvom vody.

Pri poškodení močového systému sa užíva 125 mg. Frekvencia podávania je dvakrát denne.

Ak sú dýchacie cesty infikované, mali by ste piť 250 mg 2-krát denne. Pri komplikovaných infekciách sa dávka zvyšuje na 500 mg.

Frekvencia používania je 2 krát denne.

Pri nekomplikovanej kvapavke sa pacientovi odporúča užiť 1000 mg jedenkrát.

V iných prípadoch sa dospelým predpisuje 250 mg lieku každých 12 hodín.

Cefuroxím sa nachádza v antibiotiku ako sodná soľ. Preto sa s jeho pomocou vykonáva sekvenčná liečba pneumónie, chronickej bronchitídy a meningitídy. Terapia trvá od 5 do 7 dní.

špeciálne pokyny

Ak má pacient v anamnéze alergiu na penicilíny, potom sa môže prejaviť na cefalosporíny.
Počas liečby je potrebné sledovať funkciu obličiek pomocou biochemického krvného testu.

Počas tehotenstva a dojčenia

Tehotné a dojčiace ženy by nemali užívať tablety, pretože účinná zložka preniká do krvi, cez placentu a do materského mlieka. To môže nepriaznivo ovplyvniť tvorbu a vývoj plodu.

V detstve

Pri zápale stredného ucha sa predpisuje 15 mg na 1 kg hmotnosti. Denná dávka by nemala presiahnuť 500 mg.

Na dysfunkciu pečene

Ak je poškodená funkcia pečene, nie je potrebná úprava dávky.

Pri poruche funkcie obličiek

V prípade závažného zlyhania obličiek je potrebné znížiť dávkovanie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy

Liek neovplyvňuje fungovanie nervového systému. Preto môže pacient naďalej riadiť auto a pracovať so zložitými mechanizmami.

Vedľajšie účinky tabliet cefuroxímu

Pri užívaní antibiotík sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú:

• bronchospazmus, exsudatívny erytém;
• vaginitída, svrbenie v perineálnej oblasti;
• kŕče a bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie, hnačka, kandidóza v ústnej dutine;
• strata sluchu.

V závažných prípadoch sa pozoruje vývoj hemolytickej anémie, kŕčov, pseudomembranóznej enterkolitídy a anafylaktického šoku.

Kontraindikácie

• so zvýšenou citlivosťou na penicilíny a cefalosporíny;
• s krvácaním v zažívacom trakte;
• pri vyčerpaní;
• s nešpecifickou ulceróznou kolitídou;
• s oslabenou imunitou.

Používajte opatrne u pacientov so zlyhaním obličiek.

Predávkovanie

Ak sa dávka prekročí, pacient pociťuje kŕče a nadmernú excitáciu nervového systému. Potom sa liek vysadí a predpíšu sa antiepileptiká. Môže byť potrebná peritoneálna dialýza alebo hemodialýza.

Interoperabilita a kompatibilita

Pri súčasnom užívaní so slučkovými diuretikami sa pozoruje spomalenie tubulárnej sekrécie, zníženie renálneho klírensu a zvýšenie koncentrácie účinnej látky v krvi.

Pri kombinácii s aminoglykozidmi sa zvyšuje riziko nefrotických účinkov.
Antibiotikum nemožno kombinovať s roztokom dextrózy, chloridom sodným, lidokaínom, Ringerovým roztokom, heparínom.

S alkoholom

Počas antibakteriálnej liečby by ste sa mali vyhýbať pitiu alkoholu.

Podmienky výdaja z lekární

Nepredáva sa bez lekárskeho predpisu.

Výrobca

Antibiotikum vyrába niekoľko spoločností:

1. MAKIZ-Pharma (Rusko).
2. Biosyntéza (Rusko).
3. DECO (Rusko).
4. KrasPharma (Rusko).
5. Sandoz (Rakúsko).
6. FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Nemecko).
7. Avant (Ukrajina).

cena

Náklady sa líšia v závislosti od regiónu Ruska a výrobcu. Priemerná cena za balenie 12 ks. - 352 - 496 rub.

Podmienky a trvanlivosť

Analógy

V lekárni sú podobné lieky s rovnakou účinnou látkou:

1. Zinnat.
2. Microx.
3. cetyl.
4. Cefutil.
5. Enfexia.

Pred použitím by ste si mali prečítať pokyny.

Antibiotiká. Pravidlá aplikácie.

ZINNAT - ANTIBIOTIKUM PRE DETI

Pokyny na lekárske použitie lieku

CEFuroxím

Obchodné meno

cefuroxím

Medzinárodný nechránený názov

cefuroxím

Lieková forma

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie 0,75 g

Jedna fľaša obsahuje:

účinná látka - cefuroxím sodný (v zmysle nacefuroxímu) - 0,75 g.

Popis

Biely alebo biely so žltkastým odtieňom prášku, hygroskopický.

Farmakoterapeutická skupina

Iné beta-laktámové antibakteriálne lieky.Cefalosporíny druhej generácie.

ATX kód JO1DC02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po intramuskulárnom podaní 750 mg sa maximálna koncentrácia (Cmax) dosiahne po 15-60 minútach a je 27 mcg/ml. Intravenózne podanie 0,75 a 1,5 g Cmax po 15 minútach je 50 a 100 mcg/ml. Terapeutická koncentrácia trvá 5,3 a 8 hodín. Polčas (T1/2) s IV a IM podaním je 1,3-1,5 hodiny, u novorodencov - 2-2,5 hodiny.Väzba s proteínmi krvnej plazmy je 33-50%. Nie je metabolizovaný v pečeni. Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou 85 – 90 % nezmenených v priebehu 8 hodín (väčšina liečiva sa vylúči počas prvých 6 hodín, čím vznikajú vysoké koncentrácie v moči); po 24 hodinách sa úplne vylúči (50 % tubulárnou sekréciou, 50 % glomerulárnou filtráciou). Terapeutické koncentrácie sa zaznamenávajú v pleurálnej tekutine, žlči, spúte, myokarde, koži a mäkkých tkanivách.Koncentrácie cefuroxímu prekračujúce minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) pre väčšinu mikroorganizmov možno dosiahnuť v kostnom tkanive, synoviálnej a vnútroočnej tekutine. Pri meningitíde preniká hematoencefalickou bariérou (BBB). Prechádza cez placentu a do materského mlieka.

Farmakodynamika

Cefuroxím je cefalosporínové antibiotikum druhej generácie na parenterálne použitie. Pôsobí baktericídne (narúša syntézu bakteriálnych bunkových stien). Má široké spektrum antimikrobiálneho účinku.

Vysoko aktívny proti grampozitívnym mikroorganizmom vrátane kmeňov rezistentných na penicilíny (okrem kmeňov rezistentných na meticilín), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (a iným beta-hemolytickým streptokokom), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupiny B (Streptococcus agalactocia), Streptococcus agalactocia skupina viridans), Bordetella pertussis, väčšina Clostridium spp.); gramnegatívne mikroorganizmy (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín; Haemophilus parainfluenzae, vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín a gonorissa, vrátane kmeňov produkujúcich ampicileralis a gorerrhealis Morellax Neisseriameningitidis neprodukujúce penicilinázu, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; gram-pozitívne, zver negatívne anaeróby (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

Nasledujúce sú necitlivé na cefuroxím: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Proorganella spp., Enteorganella Faptionecoccus (Enteorganella Faptorganeccus spp. ulgaris , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Indikácie na použitie

infekčné a zápalové ochorenia spôsobené citlivými mikroorganizmami:

infekcie dýchacích ciest (bronchitída, pneumónia, pľúcny absces, pleurálny empyém atď.)

Orgány ENT (sinusitída, tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha atď.)

močové cesty (pyelonefritída, cystitída, asymptomatická bakteriúria, kvapavka atď.)

koža a mäkké tkanivá (erysipel, pyodermia, impetigo, furunkulóza, flegmóna, infekcia rany, erysipeloid atď.)

kosti a kĺby (osteomyelitída, septická artritída atď.)

panvové orgány (endometritída, adnexitída, cervicitída)

meningitída

Borelióza (lymská borelióza)

prevencia infekčných komplikácií počas operácií na orgánoch hrudníka

brušnej dutiny, panvy, kĺbov (aj pri operáciách pľúc, srdca, pažeráka, pri cievnej chirurgii s vysokým rizikom infekčných komplikácií, pri ortopedických operáciách).

Návod na použitie a dávkovanie

Dospelým sa predpisuje 750 mg intravenózne a intramuskulárne 3-krát denne; pri závažných infekciách sa dávka zvyšuje na 1,5 g 3-4 krát denne (v prípade potreby možno interval medzi dávkami skrátiť na 6 hodín). Priemerná denná dávka je 3-6 g.

Deťom sa predpisuje 30-100 mg/kg/deň v 3-4 dávkach. Pre väčšinu infekcií je optimálna dávka 60 mg/kg/deň. Novorodencom do 3 mesiacov sa predpisuje 30 mg/kg/deň v 2-3 dávkach.

Na kvapavku - IM, 1500 mg (vo forme 2 injekcií po 750 mg injekčne do rôznych oblastí, napríklad do oboch gluteálnych svalov).

Pri bakteriálnej meningitíde - IV, 3 g každých 8 hodín; pre mladšie a staršie deti - 150-250 mg/kg/deň v 3-4 dávkach, pre novorodencov - 100 mg/kg/deň.

Na operácie brušnej dutiny, panvových orgánov a ortopedické operácie - IV, 1500 mg počas úvodu do anestézie, potom dodatočne - IM, 750 mg, 8 a 16 hodín po operácii. Pre úplnú náhradu kĺbu sa 1500 mg prášku zmieša za sucha s každým balíčkom polymér metylmetakrylátového cementu pred pridaním tekutého monoméru.

Pri operáciách srdca, pľúc, pažeráka a ciev - intravenózne 1500 mg počas úvodu do anestézie, potom intramuskulárne 750 mg 3-krát denne počas nasledujúcich 24-28 hodín.

Pri zápale pľúc - intravenózne, 1500 mg 2-3 krát denne počas 48-72 hodín, potom prejsť na perorálne podávanie, 500 mg 2-krát denne počas 7-10 dní.

V prípade exacerbácie chronickej bronchitídy sa predpisuje intramuskulárne alebo intravenózne, 750 mg 2-3 krát denne počas 48-72 hodín, potom sa prejde na perorálne podávanie, 500 mg 2-krát denne počas 5-10 dní.

V prípade chronického zlyhania obličiek je potrebná úprava dávkovacieho režimu: klírens kreatinínu (CC) 10-20 ml/min sa predpisuje IV alebo IM 750 mg 2-krát denne, s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml/min. 750 mg 1-krát denne.

Pacientom na kontinuálnej hemodialýze s použitím arteriovenózneho skratu alebo na vysokoprietokovej hemofiltrácii na jednotkách intenzívnej starostlivosti sa predpisuje 750 mg 2-krát denne; U pacientov s nízkorýchlostnou hemofiltráciou sú predpísané dávky odporúčané pri poruche funkcie obličiek.

Príprava injekčného roztoku:

Roztok na intramuskulárnu injekciu:

Pridajte 3 ml vody na injekciu k 750 mg cefuroxímu a jemne pretrepte, aby sa vytvorila suspenzia. Pri intramuskulárnom podaní je cefuroxím kompatibilný s vodnými roztokmi obsahujúcimi až 1 % lidokaíniumchloridu.

Cefuroxím v dávke 1500 mg je určený len na intravenózne podanie.

Roztok na intravenózne podanie:

Rozpustiť

750 mg cefuroxímu v 6 ml alebo viac vody na injekciu,

1,5 g cefuroxímu v 15 ml alebo viac vody na injekciu.

Na krátkodobé intravenózne infúzie (do 30 minút) sa 1,5 g liečiva rozpustí v 50 ml vody na injekciu. Tieto roztoky sa môžu podávať injekčne priamo do žily alebo cez infúznu hadičku.

Pri zmiešaní roztoku cefuroxímu (1,5 g v 15 ml vody na injekciu) a metronidazolu (50 mg/100 ml) zostanú obe zložky aktívne až 24 hodín pri teplote 4 C alebo až 6 hodín pri teplote pod 25 C.

Cefuroxím je kompatibilný s najpoužívanejšími tekutinami na intravenózne podanie.

Liečivo je stabilné až 24 hodín pri izbovej teplote, ak sa zmieša s nasledujúcimi roztokmi:

0,9% roztok chloridu sodného;

5% roztok dextrózy;

Ringerov roztok;

Hartmannovo riešenie.

Cefuroxím zostáva stabilný v 0,9 % roztoku chloridu sodného a 5 % roztoku dextrózy v prítomnosti hydrokortizónfosforečnanu sodného.

Cefuroxím je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi počas 24 hodín pri izbovej teplote:

heparín (10 jednotiek/ml a 50 jednotiek/ml) v 0,9 % roztoku chloridu sodného;

chlorid draselný (10 mEq/l a 40 mEq/l) v 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Cefuroxím sa nemá miešať s aminoglykozidovými antibiotikami v tej istej injekčnej striekačke.

2,74 % roztok hydrogénuhličitanu sodného má hodnotu pH, ktorá výrazne ovplyvňuje farbu roztoku cefuroxímu, preto sa neodporúča používať na riedenie. Ak je to potrebné, roztok hydrogénuhličitanu sodného sa môže vstreknúť priamo do infúzneho systému pacienta.

Vedľajšie účinky

zimnica, vyrážka, svrbenie, žihľavka, bronchospazmus, anafylaktický šok, sérová choroba, intersticiálna nefritída, zriedkavo - exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu)

zhoršená funkcia obličiek, zvýšený kreatinín a/alebo dusík v sére močoviny, znížený klírens kreatinínu, dyzúria, svrbenie perinea, vaginitída

kŕče, bolesť hlavy, ospalosť, strata sluchu

hnačka, nevoľnosť, vracanie, kŕče a bolesti brucha, zápcha, plynatosť, dyspepsia, ulcerácie ústnej sliznice, anorexia, smäd, glositída, orálna kandidóza, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, alkalická fosfatáza, laktátdehydrogenáza, hyperbilirubinémia, dysfunkcia pečene, cholestáza , zriedkavo - pseudomembranózna enterokolitída

zníženie hemoglobínu a hematokritu, prechodná eozinofília, prechodná neutropénia a leukopénia, aplastická a hemolytická anémia, trombocytopénia, agranulocytóza, hypoprotrombinémia, predĺženie protrombínového času

lokálne reakcie: podráždenie, infiltrácia a bolesť v mieste vpichu, flebitída

iné: bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, dysbakterióza, superinfekcia, pozitívny Coombsov test

Kontraindikácie

precitlivenosť (vrátane iných cefalosporínov, penicilínov a karbapenémov).

Opatrne:

u novorodencov

predčasné

počas tehotenstva a laktácie

na chronické zlyhanie obličiek (CRF)

u oslabených a vyčerpaných pacientov

s krvácaním a chorobami tráviaceho traktu v anamnéze, vr. pre nešpecifickú ulceróznu kolitídu

Liekové interakcie

Súčasné perorálne podávanie kľučkových diuretík spomaľuje tubulárnu sekréciu, znižuje renálny klírens, zvyšuje plazmatické koncentrácie a zvyšuje T1/2 cefuroxímu.

Pri súčasnom použití s ​​aminoglykozidmi a diuretikami sa zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov. Farmaceuticky kompatibilný s vodnými roztokmi obsahujúcimi do 1% hydrochloridu lidokaínu, 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​5 a 10% roztoku dextrózy, 0,18% roztoku chloridu sodného a 4% roztoku dextrózy, 5% roztoku dextrózy a 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​Ringerov roztok , Hartmannov roztok, roztok laktátu sodného, ​​heparín (10 U/ml a 50 U/ml) v 0,9 % roztoku chloridu sodného. Farmaceuticky inkompatibilný so saminoglykozidmi, roztok hydrogénuhličitanu sodného 2,74%.

špeciálne pokyny

Pacienti s anamnézou alergických reakcií na penicilíny môžu mať precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká.Počas liečby je nevyhnutné sledovanie funkcie obličiek, najmä u pacientov užívajúcich liek vo vysokých dávkach. V liečbe sa pokračuje 48 – 72 hodín po vymiznutí príznakov, v prípade infekcií spôsobených Streptococcus pyogenes je priebeh liečby minimálne 7 – 10 dní. Počas liečby je možný falošne pozitívny priamy Coombsov test a falošne pozitívna reakcia moču na glukózu. Roztok pripravený na použitie sa môže uchovávať pri izbovej teplote 7 hodín, v chladničke 48 hodín.Je povolené použiť roztok, ktorý počas skladovania zožltol. U pacientov užívajúcich cefuroxím sa pri stanovení koncentrácie glukózy v krvi odporúča použiť testy na glukózooxidázu alebo hexokinázu. Pri prechode z parenterálneho podávania na perorálne podávanie je potrebné vziať do úvahy závažnosť infekcie, citlivosť mikroorganizmov a celkový stav pacienta. Ak sa 72 hodín po perorálnom užití cefuroxímu nepozoruje žiadne zlepšenie, musí sa pokračovať v parenterálnom podávaní.

cefuroxím

Medzinárodný nechránený názov

cefuroxím

Lieková forma

Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, 750 mg

Zlúčenina

Jedna fľaša obsahuje:

účinná látka - Cefuroxím sodný, pokiaľ ide o cefuroxím - 750 mg

Popis

Prášok je biely alebo žltkastobiely. Hygroskopický

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie.

Iné beta-laktámové antibakteriálne lieky.

Cefalosporíny druhej generácie.

cefuroxím

Kód ATXJ01DC02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefalosporínové antibiotikum druhej generácie. Má baktericídny účinok (narúša syntézu bakteriálnych bunkových stien). Má široké spektrum antimikrobiálneho účinku. Vysoko účinný proti grampozitívnym mikroorganizmom, vrátane kmeňov rezistentných na penicilíny (okrem kmeňov rezistentných na meticilín), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (a iným beta-hemolytickým streptokokom), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupiny B (Streptococcus agalactoce) skupina viridans), Bordetella pertussis, väčšina Clostridium spp.); gramnegatívne mikroorganizmy (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín; Haemophilus parainfluenzae, vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín a gonorissa, vrátane kmeňov produkujúcich ampicileralis a gorerrhealis Morellax Neisseria meningitidis neprodukujúca penicilinázu, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, gram-pozitívne a gram-negatívne anaeróby (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

Necitlivé na cefuroxím: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., (M faganatelus vulgarciocus, Proorganteusulgarococococ) je, Zadajte obacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Parenterálne podanie: pri intramuskulárnom podaní 750 mg sa Cmax dosiahne za 15-60 minút a je 27 mcg/ml; pri intravenóznom podaní 0,75 a 1,5 g je Cmax po 15 minútach 50 a 100 μg/ml.

Terapeutická koncentrácia trvá 5,3 hodiny a 8 hodín.

T ½ pri IV a IM podaní je 1,3 - 1,5 hodiny, u novorodencov - 2 - 2,5 hodiny.Väzba s plazmatickými proteínmi je 33 - 50%. Nie je metabolizovaný v pečeni.

Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou 85 – 90 % nezmenených do 8 hodín (väčšina liečiva sa vylúči v priebehu prvých 6 hodín, čím vznikajú vysoké koncentrácie v moči); po 24 hodinách sa úplne vylúči (50 % tubulárnou sekréciou, 50 % glomerulárnou filtráciou).

Terapeutické koncentrácie sa zaznamenávajú v pleurálnej tekutine, žlči, spúte, myokarde, koži a mäkkých tkanivách. Koncentrácie cefuroxímu presahujúce MIC pre väčšinu mikroorganizmov možno dosiahnuť v kostnom tkanive, synoviálnej a vnútroočnej tekutine. Pri meningitíde preniká cez hematoencefalickú bariéru. Prechádza cez placentu a vstupuje do materského mlieka.

Indikácie na použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené citlivými mikroorganizmami:

Dýchacie cesty (bronchitída, pneumónia, pľúcny absces, pleurálny empyém atď.)

Orgány ENT (sinusitída, tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha atď.)

Močové cesty (pyelonefritída, cystitída, asymptomatická bakteriúria, kvapavka atď.)

Koža a mäkké tkanivá (erysipel, pyodermia, impetigo, furunkulóza, flegmóna, infekcia rany, erysipeloid atď.)

Kosti a kĺby (osteomyelitída, septická artritída atď.)

Panvové orgány (endometritída, adnexitída, cervicitída)

Meningitída

Borelióza (lymská borelióza)

Prevencia infekčných komplikácií pri operáciách hrudníka, brušnej dutiny, panvy, kĺbov (vrátane operácií pľúc, srdca, pažeráka, v cievnej chirurgii s vysokým rizikom infekčných komplikácií, pri ortopedických operáciách).

Návod na použitie a dávkovanie

Na intravenózne a intramuskulárne podanie sa dospelým predpisuje 750 mg 3-krát denne; v ťažších prípadoch sa dávka zvyšuje na 1500 mg 3-4 krát denne (v prípade potreby možno interval medzi dávkami skrátiť na 6 hodín).

Priemerná denná dávka je 3-6 g.

Deťom sa predpisuje 30-100 mg/kg/deň v 3-4 dávkach. Pre väčšinu infekcií je optimálna dávka 60 mg/kg/deň. Novorodenci a deti do 3 mesiacov. Predpísať 30 mg/kg/deň v 2-3 dávkach.

Pri kvapavke - intramuskulárne, 1500 mg jedenkrát (alebo vo forme 2 injekcií po 750 mg podaných do rôznych oblastí, napríklad do oboch gluteálnych svalov).

Pri bakteriálnej meningitíde - IV, 3 g každých 8 hodín; pre mladšie a staršie deti - 150-250 mg/kg/deň v 3-4 dávkach, pre novorodencov - 100 mg/kg/deň.

Na operácie brušnej dutiny, panvových orgánov a ortopedické operácie - IV, 1500 mg počas úvodu do anestézie, potom dodatočne - IM, 750 mg, 8 a 16 hodín po operácii.

Pri operáciách srdca, pľúc, pažeráka a ciev - intravenózne 1500 mg počas úvodu do anestézie, potom intramuskulárne 750 mg 3-krát denne počas nasledujúcich 24-48 hodín.

Pri zápale pľúc - IM alebo IV 1500 mg 2-3 krát denne počas 48-72 hodín.

Na exacerbáciu chronickej bronchitídy sa predpisuje 750 mg IM alebo IV 2-3 krát denne počas 48-72 hodín.

V prípade chronického zlyhania obličiek je potrebná úprava dávkovacieho režimu: s klírensom 10-20 ml/min sa predpisuje 750 mg intravenózne alebo intramuskulárne, 2-krát denne, s klírensom menším ako 10 ml/ min - 750 mg 1 krát denne.

Pacientom na kontinuálnej hemodialýze s použitím arteriovenózneho skratu alebo na vysokoprietokovej hemofiltrácii na jednotkách intenzívnej starostlivosti sa predpisuje 750 mg 2-krát denne; U pacientov podstupujúcich nízkorýchlostnú hemofiltráciu sú predpísané dávky odporúčané pri poruche funkcie obličiek.

Na intravenózne a intramuskulárne podanie sa antibiotický roztok pripraví pridaním najmenej 2 ml rozpúšťadla do obsahu fľaštičky s dávkou 250 mg a najmenej 5 ml rozpúšťadla s dávkou 750 mg.

Vedľajšie účinky

-alergické reakcie: triaška, vyrážka, svrbenie, žihľavka, multiformný erytém, bronchospazmus, maligný erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm), anafylaktický šok, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)

- lokálne reakcie: podráždenie, infiltrácia a bolesť v mieste vpichu, flebitída

- z genitourinárneho systému: svrbenie v perineu, vaginitída

-z centrálneho nervového systému: kŕče

- z močového systému: zhoršená funkcia obličiek, dyzúria, zvýšené hladiny kreatinínu alebo močovinového dusíka

- z tráviaceho systému: hnačka, nevoľnosť, vracanie, kŕče a bolesti brucha, ulcerácia ústnej sliznice, orálna kandidóza, zriedkavo - pseudomembranózna enterokolitída

- zo zmyslov: strata sluchu

- z krvotvorných orgánov: hemolytická anémia, eozinofília, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza

- laboratórne parametre: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, alkalická fosfatáza, LDH, hyperbilirubinémia.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na cefalosporíny, penicilíny a karbapenémy.

Liekové interakcie

Súčasné perorálne podávanie kľučkových diuretík spomaľuje tubulárnu sekréciu, znižuje renálny klírens, zvyšuje plazmatické koncentrácie a zvyšuje T1/2 cefuroxímu. Pri súčasnom použití s ​​aminoglykozidmi a diuretikami sa zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov. Lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdka, znižujú absorpciu cefuroxímu a jeho biologickú dostupnosť. Farmaceuticky kompatibilný s vodnými roztokmi obsahujúcimi do 1% hydrochloridu lidokaínu, 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​5 a 10% roztoku dextrózy, 0,18% roztoku chloridu sodného a 4% roztoku dextrózy, 5% roztoku dextrózy a 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​Ringerov roztok , Hartmannov roztok, roztok laktátu sodného, ​​heparín (10 U/ml a 50 U/ml) v 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Farmaceuticky inkompatibilný s aminoglykozidmi, roztok hydrogénuhličitanu sodného 2,74%.

špeciálne pokyny

Pacienti s anamnézou alergických reakcií na penicilíny môžu mať precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká. Počas liečby je potrebné monitorovanie funkcie obličiek, najmä u pacientov, ktorí dostávajú liek vo vysokých dávkach. V liečbe sa pokračuje 48 – 72 hodín po vymiznutí príznakov, v prípade infekcií spôsobených Streptococcus pyogenes je priebeh liečby minimálne 7 – 10 dní. Počas liečby je možný falošne pozitívny priamy Coombsov test a falošne pozitívny test moču na glukózu.

Roztok pripravený na použitie sa môže uchovávať pri izbovej teplote 7 hodín, v chladničke 48 hodín.Je povolené použiť roztok, ktorý počas skladovania zožltol.

U pacientov užívajúcich cefuroxím sa pri stanovení koncentrácie glukózy v krvi odporúča použiť testy na glukózooxidázu alebo hexokinázu.

Pri prechode z intramuskulárneho podania na perorálne podanie je potrebné vziať do úvahy závažnosť infekcie, citlivosť mikroorganizmov a celkový stav pacienta. Ak 72 hodín po perorálnom užití cefuroxímu nedôjde k zlepšeniu, je potrebné pokračovať v intramuskulárnom podávaní.

Opatrne

Novorodenecké obdobie, predčasnosť, chronické zlyhanie obličiek, krvácanie a gastrointestinálne ochorenia (vrátane ulceróznej kolitídy v anamnéze), oslabení a vyčerpaní pacienti.

Tehotenstvo a laktácia

Cefuroxím sa môže používať počas tehotenstva, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Pri predpisovaní cefuroxímu počas laktácie je potrebné prestať dojčiť, pretože liek sa vylučuje do materského mlieka.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Nie sú dostupné žiadne informácie.

Predávkovanie

Symptómy: stimulácia centrálneho nervového systému, kŕče.

Liečba: predpisovanie antiepileptických liekov, kontrola a udržiavanie vitálnych funkcií tela, hemodialýza a peritoneálna dialýza.

Uvoľňovacia forma a balenie

750 mg účinnej látky v 10 ml fľaštičkách, hermeticky uzavretých gumovými zátkami, zalemovaných hliníkovým alebo kombinovaným uzáverom.

1 fľaša s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku v kartónovom obale.

10 fliaš s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku v kartónovej škatuli.

50 fliaš a 5 pokynov na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca

JSC Kraspharma, Rusko

Držiteľ osvedčenia o registrácii

JSC Kraspharma, Rusko

Reklamácie spotrebiteľov akceptuje výrobca, držiteľ osvedčenia o registrácii: JSC Kraspharma, Rusko.