Príjem Ferrum lek. Ferrum Lek® žuvacie tablety

Prípravky obsahujúce železo.

Zloženie Ferrum Lek

Účinná látka:

• Železo (vo forme komplexu hydroxidu železitého III s polymaltózou).

Výrobcovia

Lek d.d. (Slovinsko), Sandoz Ilac Sanai ve Tijaret A.S. (Türkiye)

farmakologický účinok

Antianemický liek.

Ferrum Lek obsahuje železo vo forme komplexnej zlúčeniny hydroxidu železitého s polymaltózou.

Tento makromolekulárny komplex je stabilný a neuvoľňuje železo vo forme voľných iónov.

Komplex má podobnú štruktúru ako prírodná zlúčenina železa s feritínom, vďaka čomu sa železo (III) z čreva pri perorálnom podaní dostáva do krvi aktívnou absorpciou, čo znemožňuje predávkovanie a otravu liekom.

Komplex hydroxidu železitého a polymaltózy nemá prooxidačné vlastnosti, ktoré sú vlastné soliam železa (II).

Transport železa v plazme sa uskutočňuje pomocou gamaglobulínového transferínu, syntetizovaného v pečeni.

Železo je v kombinácii s transferínom transportované do buniek tela, kde sa využíva na syntézu hemoglobínu, myoglobínu a niektorých enzýmov.

Absorbované železo sa ukladá naviazané na feritín, hlavne v pečeni.

Železo sa podieľa na tvorbe hemu, čo vedie k zvýšeniu hladiny hemoglobínu.

Pri užívaní lieku dochádza k postupnému ústupu klinických príznakov (slabosť, únava, závraty, tachykardia, suchosť koža) A laboratórne príznaky nedostatok železa.

Po perorálnom užití lieku nastáva maximálna absorpcia železa v dvanástniku a jejune.

Existuje korelácia medzi stupňom nedostatku železa a množstvom železa absorbovaného do systémového obehu (čím vyšší nedostatok železa, tým lepšia absorpcia).

Vedľajšie účinky Ferrum Lek

Z tráviaceho systému:

• zriedkavo - pocit ťažkosti,
• nepohodlie v oblasti žalúdka,
• nevoľnosť, nevoľnosť
• zapo,
• hnačka.

Indikácie na použitie

Liečba latentného a klinicky výrazného nedostatku železa (anémia); - prevencia nedostatku železa, vr. počas tehotenstva, počas laktácie, v v plodnom veku u žien, u detí a dospievajúcich, u dospelých (u tých, ktorí dodržiavajú vegetariánsku stravu a u starších ľudí).

Kontraindikácie Ferrum Lek

Nadmerný obsah železa v tele (hemosideróza); - porušenie mechanizmov využitia železa (anémia spôsobená otravou olovom, sideroachrestická anémia); - anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (hemolytická anémia, megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12).

Návod na použitie a dávkovanie

O anémia z nedostatku železa Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov sa liek predpisuje v dávke 100-300 mg železa alebo 10-30 ml sirupu (2-6 dávkovacích lyžíc) denne.

Pre deti vo veku od 1 do 12 rokov je dávka stanovená na 50-100 mg železa denne alebo 5-10 ml (1-2 dávkovacie lyžice) sirupu.

Pre deti mladšie ako 1 rok sa liek predpisuje rýchlosťou 25-50 mg železa denne alebo 2,5-5 ml (0,5-1 dávkovacia lyžica).

V uvedených dávkach sa liečba uskutočňuje do normálna úroveň hemoglobínu v krvi.

Potom užite liek profylaktické dávky treba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa obnovili zásoby železa v tele.

Pri latentnom nedostatku železa u dospelých a detí starších ako 12 rokov sa liek predpisuje rýchlosťou 50-100 mg železa denne alebo 5-10 ml sirupu alebo 1-2 dávkovacie lyžice; deti od 1 do 12 rokov - 25-50 mg železa denne alebo 2,5-5 ml sirupu (0,5-1 dávkovacia lyžička).

Na obnovenie zásob železa v tele sa liek užíva niekoľko mesiacov v profylaktických dávkach.

Na prevenciu nedostatku železa počas tehotenstva sa liek predpisuje 5-10 ml sirupu (50-100 mg železa) denne.

Sirup Ferrum Lek sa môže užívať zmiešaný s ovocnými a zeleninovými šťavami alebo výživovými prípravkami.

Denná dávka sa môže užívať v 1 alebo viacerých dávkach.

1 ml sirupu obsahuje 10 mg železa.

Predávkovanie

Nie sú dostupné žiadne informácie.

Interakcia

Nebola zaznamenaná žiadna interakcia s inými liekmi.

špeciálne pokyny

Pri užívaní lieku stolica stmavne, čo je spôsobené vylučovaním nevstrebaného železa a nemá klinický význam.

Pri predpisovaní Ferrum Lek pacientom s cukrovka Upozorňujeme, že 1 tableta a 1 ml sirupu obsahuje 0,04 chlebovej jednotky.

Podmienky skladovania

Zoznam B.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C, chráňte pred svetlom.

Pred použitím tohto lieku si pozorne prečítajte tieto pokyny. Uložte si pokyny, možno ich budete potrebovať znova. Ak máte nejaké otázky, poraďte sa so svojím lekárom. Tento liek je predpísaný vám osobne a nemali by ste ho podávať iným, pretože im môže uškodiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Evidenčné číslo: P N012698/01-300715

Obchodný názov lieku: Ferrum Lek®
International rodový názov alebo názov skupiny: hydroxid železitý polymaltozát.

Lieková forma
Žuvacie tablety.

Zlúčenina
1 žuvacia tableta obsahuje:
hydroxid železitý polymaltozát 400 mg, v prepočte na železo - 100 mg,
makrogol 6000 - 37,0 mg; aspartám - 1,5 mg; čokoládová príchuť - 0,6 mg; mastenec - 21,0 mg; dextráty - kým sa nezíska 730,0 mg.

Popis
Okrúhle ploché tablety tmavohnedá popretkávaná svetlohnedou farbou, so skosením.

Farmakoterapeutická skupina
Antianemické činidlo. Doplnok železa.

ATX kód:В03АВ05.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Molekulová hmotnosť komplexu je taká veľká - asi 50 kDa - že jeho difúzia cez sliznicu gastrointestinálny trakt 40-krát pomalšie ako difúzia železného železa. Komplex je stabilný a in fyziologické stavy neuvoľňuje ióny železa. Železo viacjadrových aktívnych zón komplexu je viazané do štruktúry podobnej štruktúre prírodnej zlúčeniny železa - feritínu. Vďaka tejto podobnosti sa železo (III) tohto komplexu absorbuje iba aktívnou absorpciou. Proteíny viažuce železo, umiestnené na povrchu črevného epitelu a v gastrointestinálnej tekutine, absorbujú železo (III) z komplexu prostredníctvom kompetitívnej výmeny ligandov. Absorbované železo sa ukladá hlavne v pečeni, kde sa viaže na feritín. Neskôr v kostná dreň je súčasťou hemoglobínu.
Polymaltózový komplex hydroxidu železitého, na rozdiel od solí železa (II), nemá prooxidačné vlastnosti. Citlivosť lipoproteínov (napr. lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou a lipoproteínov s nízkou hustotou) na oxidáciu je znížená.
Farmakokinetika
Štúdie využívajúce metódu dvoch izotopov (55Fe a 59Fe) ukázali, že absorpcia železa, meraná hladinami hemoglobínu v červených krvinkách, je nepriamo úmerná podanej dávke (čím vyššia dávka, tým nižšia absorpcia). Medzi stupňom nedostatku železa a množstvom absorbovaného železa existuje štatisticky negatívna korelácia (čím vyšší nedostatok železa, tým lepšia absorpcia). K maximálnej absorpcii železa dochádza v dvanástniku a jejunum. Neabsorbované železo sa vylučuje stolicou. Jeho vylučovanie do exfoliovaných epitelových buniek gastrointestinálneho traktu a kože, ako aj do potu, žlče a moču je približne 1 mg železa denne. Ženy počas menštruácie pociťujú dodatočnú stratu železa, čo treba vziať do úvahy.

Indikácie na použitie

Liečba latentného nedostatku železa;
liečba anémie z nedostatku železa;
prevencia nedostatku železa počas tehotenstva.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť na zložky lieku;
preťaženie železom v tele (napríklad v prípadoch hemochromatózy, hemosiderózy);
zhoršené využitie železa (napríklad anémia spôsobená intoxikáciou olovom, sideroachrestická anémia, talasémia);
anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (napr. hemolytická anémia megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12);
detstva do 12 rokov (pre túto liekovú formu).

Opatrne

Žiadne dáta.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Pred začatím užívania lieku počas tehotenstva alebo dojčenia by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Počas kontrolovaných štúdií u tehotných žien (2. a 3. trimester gravidity) č negatívny vplyv na organizmy matky a plodu. Pri užívaní liekov v prvom trimestri gravidity neboli zistené žiadne škodlivé účinky na plod.
Materské mlieko dojčiacej matky normálne obsahuje železo viazané na laktoferín. Údaje o množstve vstupujúceho železa materské mlieko z komplexu s polymaltózou chýbajú. Avšak výskyt nežiaducich účinkov u tých na dojčenie deti sú nepravdepodobné.

Návod na použitie a dávkovanie

Orálne sa tablety môžu žuť alebo prehltnúť celé. Odporúča sa užívať liek počas jedla alebo bezprostredne po jedle.
Dennú dávku je možné rozdeliť do niekoľkých dávok.
Dávky a trvanie liečby závisia od stupňa nedostatku železa.

Dĺžka liečby je približne 1-2 mesiace,

Dĺžka liečby je približne 3-5 mesiacov. Po normalizácii koncentrácie hemoglobínu by ste mali pokračovať v užívaní lieku ešte niekoľko týždňov, aby sa doplnili zásoby železa v tele.
Deti nad 12 rokov, dospelí a dojčiace matky
1-3 žuvacie tablety (100-300 mg) Ferrum Lek® denne.
Tehotná žena

1 žuvacia tableta (100 mg) Ferrum Lek® denne.

2-3 žuvacie tablety (200-300 mg) Ferrum Lek® denne až do normalizácie koncentrácie hemoglobínu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní 1 žuvacia tableta denne, minimálne do konca tehotenstva na doplnenie zásob železa v tele.

Denné dávky tabliet Ferrum Lek® na prevenciu a liečbu nedostatku železa v organizme

Vedľajší účinok

Ferrum Lek® je vo všeobecnosti dobre tolerovaný. Vedľajšie účinky majú prevažne mierny a prechodný charakter.
Podľa Svetová organizácia zdravie (WHO) nežiaduce reakcie klasifikované podľa frekvencie vývoja nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

zriedka: bolesť hlavy.

Často: zmena farby výkalov (v dôsledku vylučovania neabsorbovaného železa nemá klinický význam);
často: hnačka, nevoľnosť, dyspepsia;
veľmi zriedka: bolesť brucha, zápcha, vracanie, zmena farby zubnej skloviny.

veľmi zriedkavé: žihľavka, vyrážka, svrbenie kože.
Ak sa niektorý z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Ferrum Lek® neboli v tele žiadne známky intoxikácie ani nadbytku železa, keďže železo z účinnej látky sa v gastrointestinálnom trakte nenachádza vo voľnej forme a neabsorbuje sa pasívnou difúziou.

Interakcia s inými liekmi

Zloženie lieku Ferrum Lek® zahŕňa komplexne viazané železo, ktoré spôsobuje nízku pravdepodobnosť iónových interakcií so zložkami potravy (oxaláty, taníny atď.), Ako aj s inými liekmi (napríklad tetracyklíny, antacidá).
Neboli zistené žiadne interakcie s inými liekmi alebo potravinovými výrobkami.
Súbežné užívanie polymaltosáthydroxidu s parenterálnymi prípravkami železa a inými perorálnymi prípravkami železa (III) sa neodporúča kvôli výraznej inhibícii absorpcie perorálne podávaného železa.

špeciálne pokyny

V prípadoch anémie spôsobenej infekčným alebo malígnym ochorením sa železo hromadí v retikuloendoteliálnom systéme, z ktorého sa mobilizuje a zužitkuje až po vyliečení základného ochorenia.
Pri užívaní lieku Ferrum Lek® môže stolica stmavnúť, čo nemá klinický význam. Liek Ferrum Lek® neovplyvňuje výsledky testu na okultné krvácanie (selektívne pre hemoglobín); preto nie je potrebné liečbu železom prerušiť.
Poznámka pre pacientov s cukrovkou: 1 žuvacia tableta Ferrum Lek® obsahuje 0,04 chlebových jednotiek (XE).
Poznámka pre pacientov s fenylketonúriou: Ferrum Lek® obsahuje aspartám (E951), ktorý je zdrojom fenylalanínu, v množstve ekvivalentnom 1,5 mg na tabletu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Ferrum Lek® neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.

Tento liek je vhodný pre dospelých aj deti. V tomto článku zvážime recenzie Ferrum Lek.

Zlúčenina

Na rozdiel od mnohých iných liekov, tento prichádza v niekoľkých úplne odlišných formách:

• Sirup v sklenených fľašiach po 100 ml.
• Žuvacie tablety v baleniach po 30 alebo 50 kusov.
• Roztoky na intramuskulárne podanie v ampulkách s objemom 2 ml.
• Roztok na intramuskulárne podanie v ampulkách s objemom 5 ml.

Zloženie lieku je vlastne jednozložkové a obsahuje železo v dávkach potrebných pre normálne fungovanie organizmu. Podľa recenzií pacientov sa často používa liek vo forme sirupu a tabliet "Ferrum Lek".

Indikácie

Predpísané pre nasledujúce stavy:

• Skrytý nedostatok železa.
• Anémia spôsobená nedostatkom železa v krvi.
• Ako profylaktikum počas tehotenstva a laktácie, ako aj počas abnormálne silnej menštruácie.

Recenzie na injekcie Ferrum Lek sú tiež k dispozícii vo veľkom počte.

Intramuskulárne a intravenózne roztoky sa používajú v situáciách, keď je potrebné rýchlo doplniť nedostatok železa v krvi. Tie obsahujú:

• Ťažká anémia spôsobená silnou stratou krvi.
• Keď železo prestane byť absorbované v črevách, a to aj počas zápalových procesov v gastrointestinálnom trakte.
• Ak perorálny príjem liekov obsahujúcich železo nefunguje.
• Z určitých dôvodov nemožnosť užívať železo perorálne.

Stojí za zmienku, že recenzie na Ferrum Lek sú väčšinou pozitívne.

Intravenózne a intramuskulárne roztoky sa neodporúčajú podávať v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi. Miesto vpichu musí byť ošetrené masťami na báze mukopolysacharidov. Roztoky sa môžu podávať iba v nemocničných podmienkach pod dohľadom špecialistu.

Užívanie tabletiek môže spôsobiť sčernenie stolice. Ide o normálnu reakciu na užívanie lieku a nevyžaduje si ďalšiu liečbu. Účinok Ferrum Lek neovplyvňuje psychomotorické funkcie pacienta, takže počas užívania lieku môžete riadiť auto.

Predávkovanie

V skutočnosti je dosť ťažké predávkovať liekom vo forme sirupu a tabliet, pretože prebytočná účinná látka sa nevstrebáva črevom do krvi. Ďalšou vecou sú intramuskulárne a intravenózne roztoky. V tomto prípade je možné predávkovanie a je charakterizované nasledujúcimi príznakmi:

• Zvracať.
• Nevoľnosť.
• Zosvetlenie pokožky.
• Hnačka s krvavými nečistotami.
• Bolesť v oblasti žalúdka.
• Studený a vlhký pot.
• Kŕče.
• Depresívny stav nervového systému.
• Tachykardia.
• Oslabenie pulzu.

Pri takýchto príznakoch sa liečba uskutočňuje liekmi na báze deferoxamínu.

Nežiaduce reakcie

Liek vo forme sirupu a tabliet môže spôsobiť vývoj nasledujúcich stavov:

• Pocit plnosti a ťažkosti v žalúdku.
• Zápcha.
• Nevoľnosť.
• Hnačka.
• Výkaly sčernejú.

Pri podávaní roztoku Ferrum Lek sa podľa recenzií pacientov okrem symptómov uvedených vyššie môžu vyvinúť aj nasledovné:

• Závraty.
• Zvracať.
• Znížený krvný tlak.
• Bolesť kĺbov.
• Zväčšené lymfatické uzliny.
• Bolesť hlavy.
• Zvýšenie teploty.
• Alergia.
• Stav všeobecnej nevoľnosti.
• V mieste vpichu možno pozorovať stmavnutie kože a bolestivé hrčky.

Podľa recenzií sú pokyny pre Ferrum Lek veľmi podrobné. Prejav vedľajších účinkov z užívania lieku si nevyžaduje špeciálnu liečbu. Symptómy spravidla po určitom čase po ukončení liečby samy vymiznú.

Kontraindikácie

Akákoľvek forma lieku je absolútne zakázaná pre pacientov trpiacich nasledujúcimi stavmi:

• Anémia nie je spôsobená nedostatkom železa.
• Zlyhanie v systéme využitia a absorpcie železa.
• Nadbytok železa v krvi.
• Individuálna reakcia tela na účinnú látku lieku.

Je Ferrum Lek predpísaný počas tehotenstva? Recenzie potvrdzujú, že lekári predpisujú liek, ale nie v prvom trimestri. Injekcie sú tiež kontraindikované pri nasledujúcich patológiách:

• Akútne infekcie obličiek.
• Osler-Rendu-Weberov syndróm.
• Cirhóza pečene dekompenzovaného typu.
• Nekontrolovaná hepiropatyreóza.
• Prvý trimester tehotenstva.
• Hepatitída.

Interakcia

Je zakázané užívať Ferrum Lek súčasne v rôznych formách lieku, napríklad v sirupe a vo forme injekcií. Po cykle injekcií by ste si mali urobiť päťdňovú prestávku, než budete pokračovať v liečbe tabletami alebo sirupmi obsahujúcimi železo. Vedľajšie účinky pri použití lieku pri intravenóznom alebo intramuskulárnom podaní sa môžu zhoršiť súčasným použitím ACE inhibítorov. Potvrdzuje to návod na použitie a recenzie Ferrum Lek.

Analógy

Hlavnými analógmi sú „Sorbifer“ a „Maltofer“. Poďme si ich porovnať:

• „Maltofer“ a „Ferrum Lek“ obsahujú podobný obsah účinnej látky, takže terapeutický účinok ich použitia bude prakticky rovnaký. Oba lieky vyrábajú seriózne farmaceutické spoločnosti s dobrou povesťou, takže výber závisí výlučne od individuálnych preferencií ošetrujúceho lekára a znášanlivosti tej či onej formy. Maltofer však vie ponúknuť viac foriem na perorálne podanie, ktoré sú doplnené kvapkami a roztokom. To vám umožní vybrať optimálnu dávku lieku v každej konkrétnej situácii. V prípade Ferrum Lek je táto možnosť vylúčená, pretože tablety a sirup obsahujú rovnaké množstvo železa - 100 mg. Ak pacient vyžaduje menšie dávkovanie, potom má zmysel uprednostniť kvapky Maltofer. Ak teda vezmeme do úvahy drogy z hľadiska pohodlia, potom Maltofer určite vyhráva.

• "Sorbifer" a "Ferrum Lek". Mnohí pacienti tvrdia, že Sorbifer je telom menej tolerovaný a častejšie spôsobuje podráždenie žalúdočnej sliznice a zápchu. S najväčšou pravdepodobnosťou je to však spôsobené individuálnou reakciou na zložky lieku. Ak sa takéto príznaky objavia, je lepšie prejsť na iný liek a vybrať, kým sa nenájde najoptimálnejšia možnosť. Zloženie prípravkov je trochu odlišné: „Sorbifer“ sa vyrába na báze síranu železnatého a „Ferrum Lek“ sa vyrába z hydroxidu polymaltózy. Obe látky telo dobre prijíma a nespôsobujú predávkovanie železom. Účinná látka Ferrum Lek je však zložením podobná tomu, čo sa nachádza v tele, preto je absorpcia lieku úspešnejšia. „Sorbifer“ má zase schopnosť pomaly uvoľňovať železo, takže je vhodnejší pre ľudí so sklonom k ​​nevoľnosti.

Zlúčenina

Účinná látka: 1 ampulka (2 ml roztoku) obsahuje 100 mg železa (iii) vo forme komplexu hydroxidu železnatého (iii) s dextránom;

Pomocné látky: hydroxid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Lieková forma

Injekcia.

Farmakologická skupina

Antianemické lieky. Prípravky železitého železa na parenterálne použitie. ATS kód V0ZA C06.

Indikácie

Liečba stavov nedostatku železa, keď je liečba perorálnymi prípravkami železa neúčinná alebo nemožná.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku; nadbytok železa v tele (napríklad hemochromatóza, hemosideróza), zhoršená inkorporácia železa do hemoglobínu (napríklad anémia spôsobená otravou olovom, sideroachrestická anémia, talasémia), anémia, ktorá nie je spôsobená nedostatkom železa (napríklad hemolytická anémia, megaloblastická anémia), závažné poruchy hemostázy (hemofília), poruchy erytropoézy, hypoplázia kostnej drene, porfýria cutis.

Návod na použitie a dávkovanie

Roztok Ferrum Lek sa má podávať len intramuskulárne! Pred podaním prvej terapeutickej dávky roztoku sa znášanlivosť lieku stanoví podaním testovacej dávky ¼ – ½ ampulky (25 – 50 mg železa) pacientovi pre dospelého a polovičnej dennej dávky pre dieťa. Ak sa do 15 minút po podaní nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky, možno podať zvyšok počiatočnej dennej dávky lieku.

Dávka lieku sa určuje individuálne v závislosti od všeobecného nedostatku železa; výpočet sa vykonáva pomocou vzorca:

Príklad výpočtu:

Tabuľka na výpočet celkového počtu ampuliek lieku pre jedného pacienta v závislosti od telesnej hmotnosti a hladiny hemoglobínu

Ak celkový počet ampuliek na liečebnú kúru prekročí maximálnu dennú dávku, je potrebné podávanie lieku niekoľkokrát rozdeliť. Ak po 1-2 týždňoch terapie nedôjde k normalizácii hematologických parametrov, je potrebné prehodnotiť stanovenú diagnózu a liečebný režim.

Výpočet celkovej dávky na nahradenie strát železa v dôsledku straty krvi.

1. Ak je známe množstvo stratenej krvi: so zavedením 200 mg železa intramuskulárne

(2 ampulky) dochádza k zvýšeniu hemoglobínu o 1 jednotku krvi (400 ml krvi s obsahom hemoglobínu 150 g/l).

Celkové železo (mg),

že pacient by mal dostať = počet stratených jednotiek krvi „200

Celkový počet ampuliek Ferrum Lek,

že pacient musí dostať = počet stratených jednotiek krvi „2.

2. Ak je známa znížená hladina hemoglobínu, na výpočet treba použiť nasledujúci vzorec za predpokladu, že nie je potrebné dopĺňať zásoby železa.

Celkové železo (mg), = telesná hmotnosť (kg) "[cieľový hemoglobín (g/l) -

akú by mal pacient dostať skutočnú hladinu hemoglobínu (g/l)] „0,24.

Pacientovi s telesnou hmotnosťou 60 kg a deficitom hemoglobínu 10 g/l je potrebné podať 150 mg železa.

(1½ ampulky Ferrum Lek).

Zvyčajne sa roztok Ferrum Lek vstrekuje každý druhý deň hlboko do horného vonkajšieho kvadrantu gluteálneho svalu - striedavo do ľavej a pravej strany.

Aby sa predišlo bolestiam a zmene farby kože, je dôležité podať injekciu správne pomocou 50-60 mm ihly pre dospelých (80-100 mm ihly by mali byť použité pre obéznych pacientov) a 32 mm ihly pre deti. Pred injekciou sa má koža vydezinfikovať, podkožné tkanivo sa má stiahnuť o 2 cm nadol, aby sa obmedzilo šírenie injekčného roztoku. Po podaní lieku musíte tlačiť na miesto vpichu po dobu 1 minúty.

Deťom podávajte 0,06 ml lieku na 1 kg telesnej hmotnosti denne (3 mg železa / kg denne).

Dospelí a starší pacienti - 1-2 ampulky lieku (100-200 mg železa) denne.

Maximálne denné dávky:

deti - 0,14 ml lieku na 1 kg telesnej hmotnosti (7 mg železa / kg),

dospelí - 4 ml (200 mg alebo 2 ampulky) lieku.

Nežiaduce reakcie

Nežiaduce reakcie závisia hlavne od dávky lieku. Akútne závažné anafylaktoidné reakcie sa zvyčajne vyskytujú v priebehu niekoľkých prvých minút po podaní lieku a sú všeobecne charakterizované ťažkosťami s dýchaním a/alebo kardiovaskulárnym kolapsom a boli hlásené aj úmrtia.

Ak sa objavia príznaky anafylaktoidnej reakcie, podávanie lieku sa má okamžite zastaviť.

Boli hlásené oneskorené reakcie na liek (od niekoľkých hodín do 4 dní po podaní lieku), ktoré môžu byť závažné. Symptómy môžu trvať 2-4 dni a vymiznú spontánne alebo pri použití konvenčných analgetík. Bolesť kĺbov sa môže zvýšiť pri reumatoidnej artritíde.

Z kardiovaskulárneho systému: arytmia, tachykardia, bolesť a pocit stlačenia (nepohodlia) v hrudníku, bradykardia plodu, palpitácie.

Z krvi a lymfatického systému: hemolýza, lymfadenopatia, leukocytóza.

Z nervového systému: rozmazané videnie, necitlivosť, kŕče, závraty, mdloby, nepokoj, triaška, bolesť hlavy, parestézia, dočasná porucha chuti (napríklad kovová chuť).

Z orgánov sluchu a labyrintu: krátkodobá hluchota.

Z dýchacieho systému: bronchospazmus, dýchavičnosť, zastavenie dýchania.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka.

Z kože a podkožného tkaniva: svrbenie, žihľavka, vyrážka, vyrážka, erytém, angioedém, potenie, purpura.

Z muskuloskeletálneho systému: svalové kŕče, myalgia, artralgia, artritída, bolesti chrbta.

Z cievneho systému: návaly tepla, hypotenzia, kolaps, hypertenzia.

Celkové poruchy a lokálne reakcie: pocit tepla, únava, asténia, zlý zdravotný stav, horúčka, triaška, periférny edém, chromatúria, bledosť, bolesť a hnedé sfarbenie kože v mieste vpichu. Boli hlásené lokálne reakcie ako pálenie, vydutie, zápal v mieste vpichu alebo v jeho blízkosti, flebitída, krvácanie, tvorba abscesov, nekróza tkaniva alebo atrofia.

Z imunitného systému: anafylaktoidné reakcie vrátane akútnych závažných anafylaktoidných reakcií (náhly nástup ťažkostí s dýchaním a/alebo kardiovaskulárny kolaps).

Duševné poruchy: zmeny duševného stavu, poruchy vedomia, zmätenosť.

Predávkovanie

Predávkovanie môže viesť k akútnemu presýteniu organizmu železom, ktoré sa môže prejaviť ako hemosideróza.

V prípade predávkovania liekom neboli pozorované žiadne známky otravy alebo preťaženia železom, čo je spôsobené nedostatkom voľného železa v tráviacom trakte, ako aj tým, že železo vo forme komplexu s dextránom NIE JE transportované v tele pomocou mechanizmu pasívnej difúzie.

Liečba. ŠPECIÁLNE. Špecifickým antidotom na železo je chelatačné činidlo deferoxamín (chelatačné činidlo viažuce železo) 1 g (maximálne 15 mg/kg/hod.).

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

Vzhľadom na to, že neexistujú údaje z kontrolovaných klinických štúdií pri podávaní Ferrum Lek tehotným ženám, jeho podávanie v prvom trimestri gravidity je kontraindikované. V druhom a treťom trimestri gravidity sa liek môže použiť iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Malé množstvo komplexu hydroxidu železitého s dextránom prechádza do materského mlieka. U dieťaťa sa neočakávajú žiadne nežiaduce reakcie, ale dojčiacim ženám sa má liek podávať opatrne.

deti

Vlastnosti aplikácie

Liek môžu užívať len pacienti, u ktorých je diagnóza anémie potvrdená výsledkami príslušných štúdií (napríklad výsledky stanovenia sérového feritínu alebo hemoglobínu (Hb), alebo hematokritu (Ht), alebo počítanie počtu červených krviniek). krviniek, prípadne stanovenie ich parametrov – priemerného objemu červených krviniek, priemerného obsahu alebo priemernej koncentrácie Hb v erytrocyte).

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s dysfunkciou pečene, vrátane tých, ktoré sú spôsobené zvýšenými hladinami feritínu, ako aj u pacientov s akútnou alebo chronickou infekciou. Parenterálne podávanie železa môže negatívne ovplyvniť priebeh bakteriálnej alebo vírusovej infekcie. Opatrnosť je potrebná aj pri podávaní lieku pacientom s nízkou schopnosťou séra viazať železo a/alebo nedostatok kyseliny listovej.

Ak je anémia spôsobená infekciou alebo nádorom, železo sa dostáva do tela, hromadí sa v retikuloendoteliálnom systéme a telo ho začne využívať až po vyliečení základného ochorenia.

Pri parenterálnom použití sú možné alergické alebo anafylaktické reakcie. V prípade miernej alergickej reakcie je potrebné použiť antihistaminiká, v prípade ťažkej anafylaktickej reakcie podať adrenalín a vykonať symptomatickú liečbu.

Osobitnou rizikovou skupinou pre alergické reakcie sú pacienti s bronchiálnou astmou, Crohnovou chorobou, progresívnou chronickou polyartritídou, ako aj osoby s nízkou schopnosťou viazať železo a/alebo nedostatok kyseliny listovej.

Je potrebné byť veľmi opatrný pri podávaní lieku pacientom s anamnézou alergických reakcií, ako aj zlyhaním pečene a obličiek. Nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, môžu zhoršiť priebeh základného ochorenia.

Ak sú ampulky nesprávne skladované, môže sa tvoriť sediment, preto je potrebné ich pred použitím dôkladne skontrolovať. Mali by sa použiť iba ampulky obsahujúce homogénny roztok bez sedimentu.

Roztok sa má použiť ihneď po otvorení ampulky.