Pravidlá predpisovania a výdaja liekov. Pravidlá vydávania liekov na predpis

Riaditeľka Národnej lekárnickej komory Elena Nevolina. V pokračovaní tohto cyklu vám dnes dávame do pozornosti prepis webinára Larisy Garbuzovej venovaný nariadeniu Ministerstva zdravotníctva č. 403n (na webinári sa zúčastnilo viac ako 4 200 ľudí), ako aj prezentáciu tohto webinára, ktorá môže byť užitočná vy. V tomto materiáli učiteľka Petrohradskej štátnej lekárskej univerzity Larisa Ivanovna Garbuzová hovorí o všetkých jemnostiach a vlastnostiach nových pravidiel.

Výdaj liekov je hlavnou činnosťou každej lekárne. 22. septembra nadobudla účinnosť vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 403n „O schválení dovolenkového poriadku“. lieky na lekárske použitie, vrátane imunobiologických liekov, organizáciami lekární, individuálnymi podnikateľmi s oprávnením na farmaceutickú činnosť.“ Predtým platný a známy rozkaz č.785 zrušil.

Začnime po poriadku. Nové nariadenie MZ č.403n určuje zoznam liekov, ktoré môžu lekárne vydávať odlišné typy. menovite:

• Lieky bez lekárskeho predpisu: všetky lekárenské organizácie a jednotliví podnikatelia s príslušnou licenciou.
• Lieky na predpis: lekárne, lekárenské miesta a individuálni podnikatelia. Lekárne kiosky stále nedokážu vydávať lieky na predpis.

Čo sa týka vlastností dovolenky silné lieky s obsahom omamných alebo psychotropných látok (NS a PP), potom právo na ich výdaj majú naďalej len lekárne a lekárenské miesta s príslušnými licenciami. Oproti doterajšiemu postupu pri výdaji omamných a psychotropných látok tu nedochádza k žiadnym zmenám.

Hlavné prekvapenie spočíva v nových dovolenkových pravidlách imunobiologické prípravky. Teraz ich môžu vydávať iba lekárne a lekárenské miesta. Jednotliví podnikatelia majú odteraz zakázané obchodovať s takýmito drogami. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie v nariadení č. 403n vysvetľuje túto zmenu odkazom na federálny zákon č. 157 zo 17. septembra 1998 „O imunoprofylaxii infekčné choroby“, kde nie sú uvedení jednotliví podnikatelia ( Článok Samvela Grigoryana o individuálnych podnikateľoch bez individuálneho výlučného vlastníctva bude zverejnený na našej webovej stránke začiatkom decembra - cca. vyd.)

Pravidlá vydávania liekov na predpis

Pozrime sa bližšie na postup pri dovolenke lieky na predpis. Na recepte musí byť pečiatka „Liek je vydaný“ a značka označujúca, že liek bol vydaný. Táto norma existovala v starom poriadku, ale teraz existuje objasnenie, že značka musí byť na všetkých receptoch. Bez ohľadu na to, či zostanú v lekárni alebo sa vrátia.

Podľa zmien a doplnkov k vyhláške č. 403n musí byť v prepúšťacom liste uvedený názov organizácie, obchodný názov lieku, dávkovanie a množstvo lieku.

V prípade výdaja väčšieho dávkovania alebo jednorazového výdaja celej kúry liekov podľa lekárskeho predpisu, ktorého platnosť je jeden rok, je potrebné uviesť aj meno zdravotníckeho pracovníka, s ktorým bol výdaj dohodnutý. poznámka.

Ak hovoríme o výdaji omamných a psychotropných látok, potom je potrebné uviesť údaje o doklade osoby, ktorej bola droga vydaná. Musí byť uvedené aj celé meno farmaceutického pracovníka, ktorý silný liek vydal, a pečiatka právnickej osoby. lekárenská organizácia, ktorej predtlač musí identifikovať celý názov lekárne.

Na všetkých predpisoch musí byť uvedený aj dátum výdaja lieku.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n nehovorí, kde presne má byť označenie na recepte umiestnené. V súlade s tým to zostáva na rozhodnutí zamestnanca lekárne.

Čas použiteľnosti receptov

Hlavnou novinkou je uchovávanie receptov na lieky nepodliehajúce PCU po dobu 3 mesiacov. Okrem toho sa zmenila doba použiteľnosti preferenčných receptov. Predtým sa mali skladovať 5 rokov, teraz len 3 roky.

Postup pri ukladaní a ničení receptov

IN tento moment Neexistuje schválený postup uchovávania a likvidácie receptov v lekárňach. Každá lekárenská organizácia (alebo samostatný podnikateľ) musí sama vypracovať a schváliť interný dokument upravujúci postup uchovávania receptov ponechaných v lekárni a ich následné zničenie. To platí najmä pre predmetné kvantitatívne prípravky (PKU). Keďže pri udržiavaní PKU existujú protokoly na registráciu príslušných liekov, je potrebné spolu s nimi ukladať aj prichádzajúce a odchádzajúce dokumenty, čo sú recepty.

Zničenie je trochu náročnejšie. Vládne nariadenie č. 644 a vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 378 hovorí, že časopisy sa musia zničiť vyhotovením zákona. Preto je pre lekárne lepšie hrať na istotu – vyvinúť a schváliť formu zákona o ničení.

Veľká otázka vyvstáva pri uchovávaní a likvidácii „trojmesačných“ receptov (receptov, ktoré sa musia uchovávať v lekárni 3 mesiace), keďže vyhláška MZ SR č. . A ak je pre lieky PKU povinná regulácia postupu skladovania a likvidácie, potom v prípade „trojmesačných“ receptov môžete urobiť bez zbytočnej byrokracie. Je však samozrejme lepšie zapísať si postup likvidácie takýchto receptov do SOP „Postup pri výdaji liekov“, aby ste boli pripravení na všetky kontroly.

Postup pri výdaji omamných látok podľa nového poriadku

Hlavnou „inováciou“ je, že slovo „pacient“ sa v novom poradí neobjavuje. Teraz sa používa výraz „osoba, ktorá má alebo predkladá lekársky predpis“. Pokiaľ ide o zvyšok, postup pri vydávaní liekov obsahujúcich narkotické drogy a psychotropných látok zoznamu II., sa nezmenil. Vlastnosti výdaja silných liekov sú stále rovnaké, lieky sa vydávajú s identifikačným dokladom majiteľa receptu alebo jeho zákonného zástupcu.

Na prevzatie drogy môže byť udelené aj splnomocnenie na prevzatie omamných látok. V upresneniach sa uvádza, že musí ísť o plnomocenstvo vyhotovené v súlade s Občianskym zákonníkom, teda nemusí byť notársky overené.

V splnomocnení musí pacient napísať: „Ja, taký a taký, verím, že dostanem také a také lieky podľa takého a takého predpisu takému a takému človeku. A nezabudnite uviesť podrobnosti o pase osoby. Okrem toho musí byť v plnomocenstve uvedený dátum jeho vyhotovenia.

V rozkaze č. 403n sa nikde nehovorí, že takéto splnomocnenia treba pri výdaji omamných a psychotropných látok akýmkoľvek spôsobom zohľadňovať alebo kopírovať. Preto to momentálne nie je potrebné.

Pri výdaji omamných látok je naďalej potrebné vydať podpis pri výdaji silných liekov zoznamu II. a zoznamu III. Podpis musí mať v hornej časti žltý pruh a čierny nápis „podpis“.

V doterajších pravidlách pre výdaj silných a omamných látok bol schválený podpisový formulár, no nový poriadok ho nemá. Existujú len požiadavky na to, aké informácie musí podpis obsahovať. Podpisové formuláre schválené nariadením č. 785 vyhovujú novým požiadavkám, takže ich možno naďalej používať.

Čo sa teda zmenilo v nových pravidlách nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.403n? Priradenie pacienta do konkrétnej lekárne bolo zrušené. To znamená, že každá lekáreň musí po novom obsluhovať recepty II. na NS a PV, ktoré vydáva ktorákoľvek ambulancia. lekárska organizácia v Rusku.

Tiež Nová objednávka 403n boli zrušené štandardy na výdaj voľnopredajných liekov s obsahom NS, PV a ich prekurzorov. Pripomeňme, že predtým nebolo možné vydať viac ako 2 balíčky. Teraz sa napríklad Corvalol alebo manganistan draselný môžu predávať bez obmedzení - toľko, koľko kupujúci požaduje.

Upresnenia sa dotkli aj vystavovania receptov na tlačive č.148. Predpisujú sa na ňom najmä lieky s anabolickou aktivitou. V novom nariadení MZ č.403n sa uvádza, že ide o lieky súvisiace s ATC anabolické steroidy(kód A14A).

Pravidlá vypĺňania receptov pre chronických pacientov

Recept na liek pre pacienta s chronickým ochorením sa vracia späť. V tomto prípade je potrebné vziať do úvahy poznámky o predchádzajúcom uvoľnení lieku. Ak je potrebné recept uchovávať 3 mesiace, berieme ho len vtedy, ak boli lieky vydané maximálne množstvo uvedený v recepte chronicky chorého pacienta, alebo ak jeho platnosť skončila. V každom inom prípade ho vraciame pacientovi.

Ako bude možné preukázať, že liek bol vydaný, ak nebolo prijaté celé množstvo a recept je od chronického pacienta? IN v súčasnosti Ostáva už len čakať na ďalšie spresnenia ministerstva zdravotníctva.

Pre istotu si môžete vziať kópiu receptu chronického pacienta a označiť ho dátumom výdaja. Ak nie je možné vytvoriť kópiu, potom sa s najväčšou pravdepodobnosťou oplatí začať samostatný časopis, ktorý bude obsahovať informácie o predpise, lieku a údajoch o zamestnancovi, ktorý liek vydal.

Ak si pacient nevykúpi celé množstvo lieku v dobe platnosti receptu, potom je v tomto prípade potrebné postupovať obdobne ako pri výdaji „chronického“ receptu. To znamená, že ak liek nie je vykúpený, potom sa recept vráti a zaznamená sa v ňom, koľko lieku bolo vydané. Samotný recept chronického pacienta je odobratý po výdaji celého množstva požadovaného lieku.

Ak jeden recept obsahuje tri lieky a pacient si kúpi iba jeden, potom sa v tomto prípade zaznačí, koľko lieku bolo vydané, a potom sa recept vráti pacientovi.

Ak recept chronického pacienta obsahuje niektorý z liekov, ktorého recept je potrebné uschovať v lekárni, potom sa recept vyzdvihne až vtedy, ak sú všetky ostatné lieky už vydané. Vo všeobecnosti v tejto veci samozrejme viac pomôže vysvetľujúca práca s lekármi, ktorých je potrebné požiadať, aby takéto lieky predpisovali na samostatný recept.

Upozorňujeme, že u chronicky chorých pacientov s receptom platným 1 rok je možné jednorazové vydanie celého množstva lieku vykonať len po dohode s lekárom, ktorý predpis vypísal.

Normy pre predpisovanie a výdaj PKU a NS, PV, ako aj IPK

Pripomeňme, že lieky sa vydávajú v množstve uvedenom na recepte okrem prípadov, keď je pre lieky ustanovené najvyššie prípustné alebo odporúčané množstvo na predpisovanie na jeden recept (prílohy č. 1 a č. 2 k postupu pri predpisovaní a predpisovanie liekov, schválené nariadením č. 1175n) .

Ak pacient predloží recept, ktorý prekračuje povolené alebo odporúčané množstvo, lekárnik je povinný informovať pacienta o prekročení normy a vydať liek len v predpísaných množstvách. A tiež informujte vedúceho lekárskej organizácie o porušení predpisu.

Zopakujme, že podľa zmien a doplnkov vyhlášky č. 403n nemôžu jednotliví podnikatelia vydávať imunobiologické lieky. Ide o zásadnú zmenu oproti predchádzajúcej dovolenkovej dohode.

Pri výdaji imunobiologického lieku sa na recepte alebo útržkovom štítku, ktorý zostáva kupujúcemu (dostávajúcemu) liek, uvádza presný čas (v hodinách a minútach).) výdaj lieku.

Imunobiologické lieky sa uvoľňujú so špeciálnou termonádobou, v ktorej je liek umiestnený, s vysvetlením potreby dodania tohto lieku do zdravotníckej organizácie s výhradou skladovania v špeciálnej termonádobe po dobu nepresahujúcu 48 hodín.

Uvoľnenie ILP do maloobchodného predaja sa môže uskutočniť s dodaním na miesto ich použitia v termonádobe, termoske a iných zariadeniach v súlade s požiadavkami „chladného reťazca“.

Lekárnik, ktorý vykonáva maloobchodný predaj IMP, poučí kupujúceho o potrebe dodržiavať „chladný reťazec“ pri preprave IMP (najviac 48 hodín), čo sa zaznamená po jeho kúpe. V tej istej značke je uvedený aj dátum a čas výdaja lieku, ako aj podpis kupujúceho.

Výmena dávok

V objednávke 403n nie sú žiadne zvláštne rozdiely oproti objednávke č. 785. Ak sa dávkovanie líši od dávkovania uvedeného na recepte, potom:

• ak je dávkovanie menšie, potom je výdaj povolený, pacienta na to upozorníme a prepočítame množstvo lieku s prihliadnutím na priebeh liečby a zaznačíme to do receptu.
• ak je dávka vyššia, potom sa výmena vykoná len po dohode s lekárom. A opäť je potrebné prepočítať sumu s prihliadnutím na priebeh a urobiť poznámku v recepte s menom zdravotníckeho pracovníka, ktorý to splnomocnil. Takéto schválenia je možné vykonať telefonicky.

Porušenie balenia

Nové nariadenie MZ č.403 nepripúšťa porušenie druhotného (spotrebiteľského) obalu lieku, ak množstvo lieku uvedené na recepte resp. potrebné pre človeka kto si ho zakúpi (vo voľnom predaji), dostane menšie množstvo lieku, ako je obsiahnuté v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale. Inými slovami, ak je to potrebné.

V tomto prípade sa liek vydáva v primárnom obale, poskytuje sa návod (kópia návodu) na použitie vydávaného lieku.

Novým nariadením sa zrušilo vedenie laboratórnej evidencie obalov v prípade porušenia druhotných obalov. Okrem toho nie je potrebné poskytovať lekárenské balenie s uvedením názvu, výrobnej série atď.

Je potrebné pripomenúť, že v žiadnom prípade nie je povolená manipulácia s originálnym obalom.

Predpisová služba

Nová vyhláška č. 403 n upresňuje podmienky pre obsluhu receptov. Nemenia sa, ale teraz platí norma „od dátumu podania žiadosti“.

Je zakázané vydávať lieky podľa predpisov platnosť vypršala pokiaľ platnosť receptu neskončí v čase, keď je v odloženej starostlivosti.

Ak platnosť receptu vypršala počas odkladu údržby, lekáreň musí vydať liek na tento recept bez jeho dopĺňania. Tieto zmeny objednávky č. 403n sa však nevzťahujú na zoznam liekov NS a PI (zoznam II).

Ak sa recepty vydajú v rozpore so stanovenými pravidlami, zaznamenajú sa do denníka, ktorý uvádza:

• zistené porušenia pri príprave receptu;
• Celé meno lekára, ktorý predpis napísal;
• názov lekárskej organizácie;
• Prijaté opatrenia.

V tomto prípade je recept označený pečiatkou „Recept neplatný“ a vrátený osobe, ktorá recept poskytla. O skutočnostiach porušenia pravidiel pre vydávanie receptov je potrebné informovať vedúceho príslušnej lekárskej organizácie.

Inými slovami, všetko je rovnaké ako v poradí 785. V súčasnosti však neexistuje schválený formulár denníka. Môžete si vytvoriť a schváliť svoje vlastné, ale môžete tiež použiť starý formulár.

Zodpovednosť

A na záver o zmenách a doplnkoch k príkazu č. 403 ešte raz stojí za zmienku, že porušovanie dovolenkového poriadku je hrubé porušenie licenčné požiadavky. A zodpovednosť za to je stanovená v Kódexe správnych deliktov:

Článok 14.1 správneho poriadku.

Časť 3. Implementácia podnikateľskú činnosť porušenie požiadaviek a podmienok stanovených v osobitnom povolení (licencii) znamená varovanie alebo uloženie správnej pokuty: pre úradníkov - od 3 000 do 4 000 rubľov; pre právnické osoby - od 30 tisíc do 40 tisíc rubľov.

Časť 4. Vykonávanie podnikateľskej činnosti v hrubom rozpore s požiadavkami a podmienkami stanovenými v osobitnom povolení (licencii) má za následok uloženie správnej pokuty: úradníkom - od 5 000 do 10 000 rubľov; pre právnické osoby - od 100 tisíc do 200 tisíc rubľov alebo administratívne pozastavenie činností až na 90 dní.

IP a IBLP

Vo všeobecnosti je v objednávke č. 403n téma uvoľnenia IBP uvedená samostatne, čo nie je v objednávke 785. Bude to upravené v odseku 13 prvého uvedeného zákona. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBP je presný čas toho istého výdaja v hodinách a minútach uvedený na útržkovom recepte alebo predpise, ktorý zostáva kupujúcemu.

Porušenie sekundárneho

Nadobudnutím účinnosti vyhlášky č. 403n sa objaví nový dôraz na tému možnosti porušenia druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. „Odchodová“ norma objednávky č. 785 to umožňuje vo výnimočných prípadoch, ak lekáreň nie je schopná splniť lekársky predpis.

Príkaz č. 403n, ktorý ho nahradil, je v tomto smere konkrétnejší a dôslednejší moderné požiadavky, lekárska prax a požiadavky spotrebiteľov. Odsek 8 vyhlášky určuje, že porušovanie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je prípustný v prípadoch, keď je množstvo lieku uvedené na recepte alebo spotrebiteľom požadované (pri voľnopredajnom výdaji) menšie. ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia, pričom je zakázaný zásah do pôvodného obalu. Mimochodom, nový poriadok neobsahuje ustanovenie o tom, že pri porušení sekundárneho lieku je potrebné liek vydať v r. farmaceutické balenie s povinným uvedením názvu, výrobnej šarže, dátumu spotreby lieku, série a dátumu podľa laboratórneho baliaceho denníka, ako určuje Objednávka č.785.

"Liek bol uvoľnený"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Predovšetkým omamné a psychotropné lieky zo zoznamu II sa vydávajú pomocou formulára č. 107/u-NP, s výnimkou omamných a psychotropných liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Zostávajúce lieky na predpis, ako je známe, sa vydávajú na tlačivách č. 107-1/u. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov...“, recepty napísané na tlačivách tohto tlačiva sú platné dva mesiace odo dňa predpisu. Pre pacientov s chronickými ochoreniami je však povolené nastaviť dobu platnosti receptu č. 107-1/u až na jeden rok a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na jeden recept, nainštalovaný aplikáciouč. 2 tohto poriadku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo vydaného lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s požadovanými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom príchode pacienta do lekárne s rovnakým receptom musí náčelník brať do úvahy poznámky o predchádzajúcom výdaji lieku.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. Odsek 14 novej vyhlášky stanovuje, že maloobchodný subjekt uchováva (s označením „Liek sa vydáva“) a skladuje:

do 5 rokov recepty na:

do 3 rokov recepty na:

do 3 mesiacov recepty na:

Objednávka č.403n ruského ministerstva zdravotníctva sa nezaobišla bez čerešničky na torte, aj keď pochybnej. V paragrafe 15 príkazu sa uvádza, že recepty neuvedené v predchádzajúcom 14. odseku (uviedli sme ich vyššie) sú označené pečiatkou „Liek bol vydaný“ a vracajú sa späť do indikátora. Zdá sa, že z toho vyplýva, že predpisy tlačiva č. 107-1/y s dvojmesačnou dobou platnosti sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v lekárňach, ktorú nedávno vytrubovali médiá, sa odráža aj v novom poriadku o pravidlách výdaja. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „vydané“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby ste sa nechytili

Postup pri práci s nesprávne vypísanými receptami je teraz popísaný trochu podrobnejšie (bod 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom v časopise je potrebné uviesť zistené porušenia pri vykonávaní predpisu, celé meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho napísal, názov lekárskej organizácie, v ktorej pracuje a prijaté opatrenia.

Paragraf 17 vyhlášky číslo 403n obsahuje pravidlo, že lekárnik nemá právo uvádzať nepravdivé alebo neúplné údaje o dostupnosti liekov v sortimente lekárne – vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN – a tiež zatajovať informácie o dostupnosti liekov. liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel riadneho zdravia. lekárenská prax(Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 21. augusta 2016 č. 647n). Jediné, čo je tu nové, je to túto normu sa najprv objaví v objednávke pravidiel o dovolenke.

Toto bola recenzia objednávky takpovediac „na novej ceste“. Čitatelia v nej zrejme nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na vyššie spomenutý problém „jednorazových“ receptov s dvojmesačnou dobou platnosti, ako aj výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu vo svetle ustanovení nového nariadenia č. 403n.

Materiály k príkazu MZ č. 403n:

Čo môže byť pre organizáciu lekární dôležitejšie ako poradie vydávania liekov. Ledva sa lekárnici stihli vrátiť z letnej dovolenky a poobzerať sa po okolí, keď bola zverejnená nová vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 11. júla 2017 číslo 403n s prílohami „O schválení pravidiel výdaja liekov pre lekárske použitie vrátane imunobiologických liekov farmaceutickými organizáciami, individuálnymi podnikateľmi s licenciou na farmaceutickú činnosť." Príkaz č. 403n o dovolenkovom konaní bol zaregistrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 8. septembra; jeho platnosť začína 22. septembra bežného roka.

Prvá vec, ktorú chcem v tejto súvislosti povedať, je, že teraz zabudnite na číslo „785“. Nová vyhláška 403n so zmenami a doplnkami ruší známu vyhlášku Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja zo dňa 14.12.2005 č.785 „O postupe pri dovolenke. lieky", ako aj vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja č. 302, č. 109 a č. 521, ktoré ju novelizovali. Zároveň mnohé body nového regulačného právneho aktu opakujú - niekedy takmer doslovne - tzv. zodpovedajúce fragmenty predchádzajúcej objednávky. Ale sú tu aj rozdiely, nové ustanovenia, na ktoré sa zameriame viac, pričom prvé postrehy a poznámky uvedieme na margo čerstvo vydaného nariadenia MZ č. 403n.

IP a IBLP

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n pozostáva z troch príloh. Prvá schvaľuje nové pravidlá pre výdaj liekov vrátane imunobiologických liekov (IBP); druhým sú požiadavky na výdaj omamných a psychotropných látok, liekov s anabolickou aktivitou a iných liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu (SQR). Tretí dodatok stanovuje pravidlá pre výdaj liekov podľa fakturačných náležitostí zdravotníckych organizácií, ako aj individuálnych podnikateľov (IP) s licenciou lekárske činnosti.

Po novom bude umožnený výdaj voľnopredajných liekov tak do lekární a lekárenských miest, ako aj individuálnych podnikateľov a kioskov lekární. Ostatne, ak zhrnieme body 2 a 3 objednávky č. 403n a zoznam liekov, vznikne nasledujúci obrázok.

• Výdaj omamných a psychotropných látok môžu vykonávať len lekárne a lekárenské miesta, ktoré majú príslušnú licenciu.
• Zvyšné lieky na predpis vydávajú lekárne, lekárenské miesta a individuálni podnikatelia (samozrejme tí, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť - toto spresnenie bude ďalej považované za štandardne akceptované a vynechané).
• Výdaj liekov na imunobiologický predpis vykonávajú lekárne a lekárenské miesta. Jednotliví podnikatelia nie sú v tomto ustanovení odseku 3 spomenutí, čo znamená, že nemôžu vydávať lieky tejto skupiny, čomu odporúčame venovať osobitnú pozornosť.

Vo všeobecnosti je v objednávke č.403n postup pri výdaji liekov IBP predpísaný samostatne, čo v objednávke 785 nie je. Bude to upravené v odseku 13 prvého uvedeného zákona. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBP je presný čas toho istého výdaja v hodinách a minútach uvedený na útržkovom recepte alebo predpise, ktorý zostáva kupujúcemu.

IBLP sa môže uvoľniť, ak sú splnené dve podmienky. Po prvé, ak má kupujúci špeciálnu termonádobu, v ktorej je možné dodržať požadovaný spôsob prepravy a skladovania týchto termolabilných liekov. Druhou podmienkou je vysvetlenie (od lekárnika kupujúcemu) o potrebe doručenia tento liek zdravotníckej organizácii, a to aj napriek tomu, že v uvedenom obale môže byť skladovaný najviac 48 hodín.

V tejto súvislosti pripomeňme, že túto tému upravuje aj bod 8.11.5 Sanitárneho a epidemiologického poriadku „Podmienky prepravy a skladovania imunobiologických prípravkov“ (SP 3.3.2.3332–16), ktoré boli schválené uznesením náčelníka Štátneho hygienického inšpektora Ruskej federácie zo dňa 17.02.2016 č. 19 Zaväzuje zamestnanca lekárne poučiť kupujúceho o potrebe dodržiavať „chladný reťazec“ pri preprave biofarmaceutických produktov.

Skutočnosť, že tento pokyn bol vykonaný, je zaznamenaná značkou - na obale lieku, predpise alebo inom sprievodný dokument. Značka je osvedčená podpisom kupujúceho a hlavného referenta (prípadne iného zástupcu organizácie lekárne) a obsahuje aj dátum a čas výdaja. SanPiN však nešpecifikuje, že čas by sa mal v tomto prípade uvádzať v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

So zmenami a doplnkami vyhlášky č. 403n pribudne nový dôraz na tému možnosti porušenia druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. „Odchodová“ norma objednávky č. 785 to umožňuje vo výnimočných prípadoch, ak lekáreň nie je schopná splniť lekársky predpis.

Príkaz č. 403n, ktorý ho v tejto súvislosti nahradil zoznamom liekov, je konkrétnejší a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárskej praxi a požiadavkám spotrebiteľov. Odsek 8 vyhlášky určuje, že porušovanie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je prípustný v prípadoch, keď je množstvo lieku uvedené na recepte alebo spotrebiteľom požadované (pri voľnopredajnom výdaji) menšie. ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia, pričom je zakázaný zásah do pôvodného obalu. Mimochodom, v novom nariadení Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.403n nie je ustanovené, že v prípade porušenia musí byť sekundárny liek vydaný vo farmaceutickom obale s povinným uvedením názvu, výrobnej série, dátum spotreby lieku, série a dátum podľa laboratórneho registra obalov, ktorý je určený objednávkou č.785.

Čo to v praxi znamená? Predpokladajme dve situácie: prvá - tableta lieku X (alebo dražé) č. 56, primárne balenie - blister; druhým je liek N tablety č. 56, vo fľaške. A v oboch prípadoch vyvstáva otázka jeho uvoľnenia pacientovi, ktorý predložil primárovi recept, na ktorom je predpísaných povedzme 28 tabliet alebo 42 tabliet (dražé).

Je jasné, že v prvom prípade je to prijateľné, pretože je možné vydať 28 alebo 42 tabliet bez porušenia primárneho obalu (blistra), a v druhom prípade je to neprijateľné, pretože primárnym obalom je v tejto situácii fľaša. a jeho porušovanie je prísne zakázané. Takže odpočítajte tablety alebo dražé z fľaše, ako to robia v niektorých lekárňach zahraničné krajiny, naši lídri nemajú žiadne práva.

"Liek bol uvoľnený"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Predovšetkým omamné a psychotropné lieky zo zoznamu II sa vydávajú pomocou formulára č. 107/u-NP, s výnimkou omamných a psychotropných liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Podľa formulára č. 148–1/у-88 sa vydávajú:

• psychofarmaká skupiny III;
• omamné a psychotropné lieky zo schémy II vo forme transdermálnych terapeutických systémov;
• lieky zaradené do zoznamu liekov podliehajúcich PCU, s výnimkou liekov, ktoré sú vydávané na tlačive č. 107/u-NP;
• lieky s anabolickou aktivitou a klasifikované podľa odporúčanej anatomicko-terapeuticko-chemickej klasifikácie (ATC). Svetová organizácia zdravotníctvo, na anabolické steroidy (kód A14A);
• lieky uvedené v odseku 5 „Postupu pri výdaji“. jednotlivcov lieky obsahujúce okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologické účinných látok„(nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 17. mája 2012 č. 562n);
• prípravky vyrobené podľa predpisu lieku a obsahujúce omamnú alebo psychotropnú látku zaradenú do zoznamu II a iné farmakologicky účinné látky v dávke nepresahujúcej najvyššiu jednorazová dávka a za predpokladu, že kombinovaný liek nie je omamným alebo psychotropným liekom zo zoznamu II.

Zoznam ostatných liekov na predpis, ako je známe, je vydaný na tlačive č. 107-1/u. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov...“, recepty napísané na tlačivách tohto tlačiva sú platné dva mesiace odo dňa predpisu. Pre pacientov s chronickými ochoreniami je však povolené nastaviť dobu platnosti receptu č. 107-1/u až na jeden rok a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na recept ustanovené dodatkom č. 2 tohto poriadku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo vydaného lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s požadovanými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom príchode pacienta do lekárne s rovnakým receptom na zoznam liekov musí náčelník zohľadniť poznámky o predchádzajúcom výdaji lieku.

Keď sa zakúpi maximálne množstvo uvedené v recepte, musí byť označené „Vydané“. A jednorazové uvoľnenie celého množstva podľa toho istého paragrafu je povolené len po dohode s lekárom, ktorý napísal tento recept.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. V § 14 novej vyhlášky MZ SR č. 403n sa ustanovuje, že maloobchodný subjekt uchováva (s označením „Liek sa vydáva“) a skladuje:

do 5 rokov recepty na:

• omamné a psychotropné lieky zoznamu II, psychofarmaká zoznamu III (podľa odchádzajúceho 785. poradia sa skladujú 10 rokov);

do 3 rokov recepty na:

• lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou (podľa tlačív č. 148–1/u-04 (l) alebo č. 148–1/u-06 (l));
• kombinované lieky s obsahom omamných alebo psychotropných látok zaradené do zoznamu II a III, vyrobené v lekárni, lieky s anabolickou aktivitou, lieky podliehajúce PCU;

do 3 mesiacov recepty na:

• prípravky v tekutej liekovej forme obsahujúce viac ako 15 % obj. etylalkoholu hotového výrobku, iné lieky klasifikované podľa ATC ako antipsychotiká (kód N05A), anxiolytiká (kód N05B), hypnotiká a sedatíva(kód N05C), antidepresíva (kód N06A) a nepodliehajú PCU.

Upozorňujeme, že Objednávka 785 neobsahuje túto skupinu receptúr na trojmesačné skladovanie.

Objednávka MZ č.403n sa nezaobišla bez čerešničky na torte, aj keď pochybnej. V paragrafe 15 príkazu sa uvádza, že recepty neuvedené v predchádzajúcom 14. odseku (uviedli sme ich vyššie) sú označené pečiatkou „Liek bol vydaný“ a vracajú sa späť do indikátora. Zdá sa, že z toho vyplýva, že predpisy tlačiva č. 107-1/y s dvojmesačnou dobou platnosti sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v lekárňach, ktorú nedávno vytrubovali médiá, sa odráža aj v novom poriadku o postupe pri výdaji liekov. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „vydané“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby ste sa nechytili

Postup pri vydávaní nesprávne vypísaných receptov je teraz popísaný trochu podrobnejšie (bod 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom v časopise je potrebné uviesť zistené porušenia pri vykonávaní predpisu, celé meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho napísal, názov lekárskej organizácie, v ktorej pracuje a prijaté opatrenia.

Podľa tohto paragrafu, kedy liečivý sviatok lekárnik informuje kupujúceho nielen o režime a dávkach, ale aj o pravidlách skladovania doma a interakciách s inými liekmi.

Teoreticky to znamená nasledovné. Farmaceutický inšpektor môže pristúpiť k prvému stolu v maske bežného kupujúceho – takpovediac urobiť skúšobný nákup. A ak ho hlavný kapitán, vydávajúci liek, neoznámi napr tento liek musí byť skladovaný pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, alebo sa nebude pýtať, či prijíma daný čas iné lieky, potom môže inšpektor „zhodiť masku“ a spísať administratívny priestupkový protokol. Takže norma v odseku 16 je vážna a plná. A samozrejme si to vyžaduje, aby sa hlavný kapitán dôkladne orientoval v zložitej a objemnej téme liekových interakcií.

Paragraf 17 vyhlášky číslo 403n v platnom znení obsahuje pravidlo, že lekárnik nemá právo uvádzať nepravdivé alebo neúplné informácie o dostupnosti liekov v lekárenskom sortimente - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež skryť informácie o dostupnosti liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona z 21. novembra 2011 č. 323 federálneho zákona „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 21. augusta 2016 č. 647n). Novinkou je len to, že toto pravidlo sa prvýkrát objavuje v objednávke o dovolenkovom konaní.

Boli to vysvetlenia rozkazu č. 403n, takpovediac „na novej ceste“. Čitatelia v nej zrejme nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na vyššie spomenutý problém „jednorazových“ receptov s dvojmesačnou dobou platnosti, ako aj výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu v zmysle ustanovení novej vyhlášky č. 403 ministerstva zdravotníctva.

Dňa 5. októbra sa na našej stránke uskutoční webinár Larisy Garbuzovej, Ph.D. Sc., docent, Katedra manažmentu a ekonomiky farmácie, Northwestern State University lekárska univerzita(Petrohrad), zasvätená a 25. októbra výkonná riaditeľka Národnej lekárnickej komory Elena Nevolina na rovnakú tému. Zaregistrujte sa na oba webináre.

Materiály na objednávku MZ č. 403n.

č. 55 „V odvolaní zdravotnícky materiál“, boli schválené pravidlá predaja liekov na predpis v lekárňach na ich použitie v nemocniciach a ambulanciách, ktoré majú povolenie na vykonávanie farmaceutickej činnosti.

Základné ustanovenia

Kľúčovým dokumentom, ktorý definuje zoznam požiadaviek, ako aj podmienok kladených štátom na držiteľov licencií, je vyhláška o povoľovacej činnosti v oblasti liečiv č. Držitelia licencií sú právnických osôb ktorí vykonávajú maloobchod s liekmi určenými na lekárske použitie, napríklad siete lekární a jednotliví podnikatelia, ktorí majú oprávnenie na túto činnosť. Existuje špecifický zoznam liekov na predpis.

Aké sú dôsledky porušenia?

Všetky uvedené osoby musia dodržiavať pravidlá výdaja týchto produktov, ktoré sú určené na medicínske použitie. Rovnaké ustanovenie vymedzuje pojem hrubé porušenie licenčných podmienok a náležitostí, medzi ktoré patria otázky súvisiace s výdajom liekov. V prípade porušenia stanovených pravidiel pre výdaj liekov majú regulačné orgány právo považovať zistený trestný čin za hrubý so všetkými z toho vyplývajúcimi dôsledkami, od prísnych sankcií až po pozastavenie činnosti držiteľa povolenia.

Ako teda správne vydať liek na predpis?

Právna úprava pravidiel výdaja liekov

Federálny zákon č. 55 „O obehu liekov“ stanovuje pravidlá pre výdaj liekov na lekárske použitie lekárňami, ako aj jednotlivými podnikateľmi.

Okrem tohto zákona boli schválené tieto regulačné dokumenty, ktoré upravujú postup pri výdaji liekov:

• Zákon č. 323 „O základoch zdravotnej starostlivosti“.
• Zákon č. 2300 „O ochrane práv spotrebiteľa“.
• Vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 647 „O schválení poriadku lekárenskej praxe zdravotnícky materiál".
• Množstvo rezortných predpisov.

Kto je zodpovedný?

Proces vydávania liekov na predpis zahŕňa úzku spoluprácu medzi lekárskymi a farmaceutickými odborníkmi. Za predpisovanie liekov v rámci compliance zodpovedajú lekári nevyhnutné požiadavky. Pracovníci lekárne musia pred vydaním lekárskeho predpisu vykonať farmaceutické vyšetrenie. Preto je dôležitou požiadavkou prítomnosť spätnej väzby medzi lekárskymi a farmaceutickými štruktúrami. To znamená, že regulačné požiadavky vyžadujú pravidelné zasielanie informácií o všetkých nesprávne napísaných receptoch lekárskej inštitúcii. Tento pravidelný proces spätnej väzby zabezpečuje, že nevznikajú otázky týkajúce sa porušovania predpisov týkajúcich sa liekov.

Kto má podľa pravidiel právo vypisovať recepty?

V súčasnosti je platných päť foriem receptov. Začiatkom roka 2016 došlo k niektorým zmenám receptúr. Aby bolo možné použiť zásoby liekov na predpis zakúpených už dávno na ich zamýšľaný účel, bolo dovolené používať starú vzorku až do nadobudnutia platnosti nariadenia č. 385 ruského ministerstva zdravotníctva. Teraz sú pracovníci lekární povinní vyžadovať tie verzie formulárov, ktorých štruktúra bola zmenená v súlade s platnými regulačnými dokumentmi.

Nariadenie vlády č. 1175 zaviedlo do postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov množstvo noviniek. Dôležité miesto vo význame zmien by mala mať priamo paradigma predpisovania liekov. Predtým mal zdravotnícky pracovník právo používať akýkoľvek názov produktu, teda skupinu alebo obchod. Ale v súvislosti s nadobudnutím platnosti nariadenia č. 1175 sa teraz dáva prednosť predpisovaniu liekov podľa medzinárodných rodový názov. V prípade, že chýba, mala by sa použiť skupinová možnosť. Ak chýbajú oba názvy, potom podľa druhu obchodu.

Kto bol pridaný do zoznamu?

Do zoznamu tých, ktorí majú právo predpisovať a vydávať recepty, sú po novom zaradení pracovníci so stredoškolským zdravotníckym vzdelaním, patria sem najmä pôrodné asistentky a sanitári, ale len vtedy, ak im takéto právomoci prideľuje príslušný výnos prednostu. liečebný ústav. Jednotliví podnikatelia majú tiež tradične právo predpisovať lieky a vypisovať recepty, aj keď s určitými obmedzeniami. Napríklad nuansy súvisia s tým, že títo podnikatelia vykonávajú súkromné lekárska prax, nemôže predpisovať psychofarmaká a omamné látky z farmaceutických zoznamov „2“ a „3“. Existujú aj prípady, keď sa lieky na predpis vydávajú bez lekárskeho predpisu.

A čo predpis, ktorý je pod obchodným názvom? Je možné ho odmietnuť alebo sa považuje za správne vydané? Vysvetlenie k tejto problematike sa nachádza v nariadení MZ č.1175. Základom je, že zdravotnícky zamestnanec má právo používať pri predpisovaní obchodné meno v závislosti od individuálnej neznášanlivosti alebo podľa zdravotného stavu. Takéto rozhodnutie však musí schváliť lekárska komisia, čo potvrdzuje prítomnosť pečiatky na zadnej strane receptu.

Pravidlá výdaja liekov na predpis a rozdiely vo formulároch

Aký je rozdiel vo forme formulárov a ako ich majú zdravotníci správne vyplniť, aby sa vyhli nesprávnemu farmaceutickému vyšetreniu? A aké sú základné pravidlá pri výdaji liekov? Formuláre receptov je možné rozlíšiť podľa účelu použitia, ich štruktúry a zloženia detailov, ako aj podľa doby platnosti a uchovávania. Uveďme príklad niekoľkých možností formulárov receptov.

Špeciálny receptový formulár

Je najzložitejšia z hľadiska kompozície detailov, ako aj štruktúry. Z hľadiska použitia je však len jeden prípad, kedy by ho mal zdravotnícky pracovník použiť. Tento prísny registračný formulár je chránený a je určený na predpisovanie psychofarmák a omamných látok. Každý takýto predpis musí byť potvrdený osobným podpisom a pečiatkou lekára. Vo formulári musí byť nevyhnutne uvedené priezvisko, meno a priezvisko oprávneného odborníka, ktorý môže byť vedúcim alebo zástupcom zdravotníckeho zariadenia. Táto osoba môže byť aj osobou, ktorá osvedčuje formuláre. Okrem toho sa vyžaduje osvedčenie s pečaťou lekárskej organizácie. Ďalší v receptový formulár je tam značka zo štruktúry lekárne o výdaji lieku. Ak je zamestnanec lekárne spokojný so všetkým, čo sa týka vyplnenia receptu, uvedie informácie o tom, čo sa vydáva, aké je dávkovanie a balenie lieku. Recept sa osvedčuje uvedením celého mena, dátumu vydania, ako aj pečiatky lekárne.

Formulár receptu č.107

Ide o zjednodušený formulár v porovnaní so špeciálnym formulárom opísaným vyššie. Podľa regulačných dokumentov možno túto možnosť využiť pri predpisovaní, ako aj pri predpisovaní zoznamu liekov na predpis, ktoré obsahujú malé dávky psychotropných a omamných látok. Tento formulár musí mať pečiatku lekárskej organizácie, jej celé meno spolu s adresou, telefónnym číslom a dátumom. Okrem toho je označená veková kategória pacienta: deti alebo dospelí. Uvádza sa aj meno pacienta, názov lieku v latinčine podľa medzinárodného nechráneného názvu, balenie a dávkovanie. Do tohto receptúrneho formulára môžete zadať až tri druhy liekov, čo v iných možnostiach nie je možné. Na tlačive je okrem iného umiestnený osobný podpis s pečiatkou ošetrujúceho lekára. Takýto predpis sa považuje za platný do šesťdesiatich dní a u pacientov s chronickými ochoreniami je povolené predĺženie až o jeden rok. Aké ďalšie pravidlá sa týkajú výdaja liekov na predpis?

Ďalšie pravidlá

Legislatíva stanovuje tieto pravidlá:

Aké lieky sú na predpis?

Tento zoznam je stanovený nariadením Ministerstva zdravotníctva č. 403 zo dňa 11. júla 2017.

Kombinované lieky obsahujúce:

• ergotamín hydrotartrát v množstve do 5 mg;
• efedríniumchlorid do 100 mg;
• hydrochlorid pseudoefedrínu 30 mg, 10 mg;
• dextrometorfan hydrobromid 10 mg;
• kodeín alebo jeho soli 20 mg;
• hydrochlorid pseudoefedrínu 30 mg;
• hydrochlorid pseudoefedrínu od 30 mg do 60 mg, hydrobromid dextrometorfánu v množstve 10 mg;
• dextrometorfan hydrobromid 200 mg;
• efedrín hydrochlorid 100 mg;
• fenylpropanolamín 75 mg.

Fotografie z otvorených zdrojov

Všetci sme zvyknutí na zmenu. Správy o ďalšej hospodárskej kríze nás už tak nedesia, veď v našej pamäti ich bolo už niekoľko. Inovácie vo vzdelávacom štandarde škôl a vysokých škôl neprekvapujú. vzdelávacie inštitúcie. Novinky v oblasti zdravotnej starostlivosti a prístupu k liekom však nemôžu vyvolávať obavy. IN modernom svete Zriedkavo zdravých ľudí. Všetci máme nejaké chronické ochorenie a často sme nútení kupovať si určité lieky. A keď spravodajské kanály obsahujú informáciu, že v tomto procese v určitom bode prichádzajú zmeny, prežívame úzkosť.

Od začiatku roka 2017 platí nové nariadenie ministerstva zdravotníctva o pravidlách výdaja liekov od lekárenské reťazce. Nový poriadok sa dotkne priamo každého občana.

Zavádza sa najmä zákaz predaja množstva liekov vo veľkých množstvách jednej osobe. Toto obmedzenie sa zavádza pre tinktúry a sirupy s obsahom alkoholu, ktorých hmotnostný podiel etylalkoholu je vyšší ako 15 %. Teraz sa budú predávať na osobu v množstve najviac dvoch fliaš. A práve týmito prostriedkami si mnohí z nás liečia nádchu sami doma. Odporúčame vám, aby ste sa uistili, že ich máte vopred, pretože počas vrcholu ochorenia budete musieť podľa nových podmienok výdaja často navštevovať lekáreň. Táto rada je obzvlášť relevantná dlhý termín platnosť toho druhého.

Inovácie by si mali vypočuť aj fanúšikovia online nakupovania, keďže od nového roka ich bude nasledovať každá internetová lekáreň v Moskve.

Príjemnou zmenou je, že nákup budú môcť pacienti s chronickými ochoreniami potrebné lieky pre budúce použitie Dnes sa to dá robiť len najbližšie dva mesiace. V takom prípade je potrebné predložiť listinné dôkazy o skutočnosti odchodu alebo neschopnosti dostať sa do lekárne v budúcnosti. Od januára 2017 sa táto lehota predlžuje na kalendárny rok.

Ak lekáreň nemá lieky na zozname životne dôležitých a potrebných liekov, bude ich musieť zakúpiť a dať do predaja najneskôr do týždňa od žiadosti pacienta. Dnes sa toto obdobie píše ako päť kalendárne dni. Ak však kupujúci potrebuje užiť liek okamžite, čo je na recepte uvedené v poznámke lekára „statim“, lekáreň je povinná poskytnúť tento liek v deň aplikácie.

Zamestnanci lekárne majú podľa nového dokumentu zakázané kupujúcemu viac radiť drahé lieky ak je dostupný lacnejší analóg. Od lekárnikov sa bude vyžadovať aj podrobné poradenstvo o vlastnostiach a kontraindikáciách konkrétneho lieku, dátume spotreby, spôsoboch skladovania a použitých dávkach. V súčasnosti sa takéto informácie poskytujú len na žiadosť zamestnanca lekárne a nemusia byť nijako regulované. Preto aj pri nákupe liekov z internetovej lekárne. V roku 2017 sa môžete spoľahnúť na odbornú účasť špecialistu pri výbere konkrétneho produktu a na poradenstvo pri jeho používaní a skladovaní.

Ostáva len dúfať, že všetky tieto novinky budú implementované a budú prínosom pre záujmy zákazníkov lekární.

Vladimir Postanyuk: Prečo by nemali byť zakázané civilné zbrane? IN V poslednej dobeČoraz častejšie sa diskutuje o otázke sprísnenia pravidiel pre nadobúdanie a skladovanie civilných strelných zbraní, kam patria aj zbrane lovecké. Dôvodom súčasného záujmu o tento problém...

Vedci hovorili o prospešné vlastnosti brušný tuk Tukové usadeniny v brušnej oblasti nie je len kozmetickým problémom, ale aj dôležitou súčasťou imunitný systém telo. Tieto závery vyvodili zo stránok Trendov v imunológii lekári z...

Vedci vysvetľujú, prečo bolí hlava ráno Medzinárodný tím výskumníkov zameraný na štúdium ranných bolestí hlavy predstavil verejnosti niekoľko predbežných zistení. Najmä vedci identifikovali hlavné príčiny bolestí hlavy, ktoré trápia veľké množstvoľudia ráno. Jeden…

Dištančná rekvalifikácia: Výhody Dištančná rekvalifikácia je interaktívna komunikácia, ktorá prebieha medzi učiteľom a žiakom, ktorí sa nachádzajú vo vzájomnej vzdialenosti. veľká vzdialenosť, zvyčajne sa to deje online. Je zaujímavé, že dištančná rekvalifikácia...

Zabudnuté staroveké mesto v Antarktíde

Aké lieky budú dostupné na predpis od roku 2017?

In-po prvé, podľa receptov v 2017 V roku 2016 budú všetky lieky, ktoré boli vydané na lekársky predpis v roku 2016, vydané v Rusku. Žiaľ pre kupujúcich liekov, v tomto zozname nie sú plánované žiadne uvoľnenia.

In-za druhé, Rospotrebnadzor (jeho vedúci) urobil dosť neočakávané vyhlásenie-návrh, že je veľmi žiaduce predávať všetky lieky, ktoré sú v lekárňach výlučne na predpis. To je úplne všetko. Možno s výnimkou tých liekov, ktoré sú potrebné na kompletizáciu všetkých druhov lekárničiek. Prečítajte si o tom. Ministerstvo zdravotníctva navrhuje tento návrh zjemniť a uvidíme, do akej miery k tomuto zmäkčeniu dôjde.

Jedným slovom, konzumentov liekov môže čakať ak nie revolúcia v systéme výdaja, tak aspoň reformácia zoznamu liekov na predpis v smere jednoznačného nárastu. Zoznam sa doplní o tie lieky, ktoré nie sú naliehavo potrebné, ale pri samoliečbe majú negatívny vplyv na telo.

Všetky nové lieky, ktoré obsahujú omamné látky, sú psychotropné. A takýchto prostriedkov na farmaceutickom trhu každým rokom len pribúda. Žiaľ, ľudia roky neriešia problémy, ale všetko prijímajú.

Prečítajte si tiež: Lekárska prehliadka pri uzatvorení pracovnej zmluvy

Treťou skupinou sú kombinované drogy: omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory. Túto skupinu sa rozhodli označiť samostatne: antibiotiká. Zvykneme si ich ordinovať sami, no niekedy sa inak nedá, najmä ak sme cez víkend ochoreli. Mnoho ľudí posiela svojich príbuzných po antibiotiká do lekárne.

Uvidíme, ako to dopadne v praxi.

K liekom na predpis určite pribudnú aj nové trankvilizéry a antidepresíva.

Tu sú niektoré lieky, ktoré sa budú predávať na lekársky predpis.

Čo je niekedy prekvapujúce, že liek zostáva rovnaký, rovnaký účinná látka, ale balenie je iné 3D a cena je už vyššia a môžu si pýtať recept.

Mnohí žijú úplne bez liekov! Výborne!

V súčasnosti sa pracuje na zostavení takéhoto zoznamu. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie dostalo na takúto prácu dostatok času do 31. januára 2017.

Už je známe, že zoznam bude určite obsahovať lieky na recepte s nasledujúcim riadkom:

Predpokladá sa, že len tridsať percent liekov ponúkaných na predaj v lekárňach bude dostupných bez lekárskeho predpisu.

Tiež prechádzky ďalší zoznam lieky

Od januára 2017 sa sprísnil výdaj liekov v lekárňach. Mnohé lieky, ktoré sa predtým dali kúpiť bez lekárskeho predpisu, sa teraz jednoducho nepredávajú. Väčšina týchto liekov zahŕňa antibiotiká, ale existujú aj bežné lieky proti bolesti.

Pokyny pre tieto lieky predtým obsahovali klauzulu „vydáva sa na lekársky predpis“. Ale lekárne ich predávali bez lekárskeho predpisu. Teraz sa plánuje organizovať neplánované kontroly, ktoré budú mať za následok udelenie pokút tým lekárňam, kde sa lieky predávajú bez lekárskeho predpisu.

Vynára sa ďalšia otázka: ako by mali pacienti dostávať recepty? Každý vie, aké dlhé sú rady v kanceláriách miestnych terapeutov. Preto sa tento problém teraz aktívne rieši, aby systém „liekov viazaných na lekársky predpis“ naplno fungoval.

Už začiatkom roka 2017 bol zverejnený zoznam, v ktorom sa objavil zoznam liekov, ktoré je zakázané vydávať bez lekárskeho predpisu.

Ľudia teraz naozaj nemôžu žiť bez liekov a tabletiek, pretože nám pomáhajú predĺžiť životnosť, keď sme chorí.

Tento rok sa budú na predpis vydávať iba tie lieky, ktoré obsahujú chlopinín:

V tomto zozname je zahrnutý aj známy Valocordin:

A tu je kompletný zoznam liekov, ktoré nedostanú všetci, ale iba tí, ktorí majú od lekára špeciálny papier na „predpis“:

V roku 2017 nastali vo farmaceutickej oblasti zmeny, o ktorých sa teraz aktívne diskutuje.

Zoznam liekov, ktoré sa nedajú kúpiť bez lekárskeho predpisu, sa predĺžil. Obsahoval lieky s psychotropnými účinkami a staré dobré antibiotiká. Určité rozhorčenie vyvolala skutočnosť, že srdcový liek Valocordin. Bol tam aj Curantil, tak často predpisovaný tehotným ženám, ako aj Nimesil, známy liek proti bolesti.

S najväčšou pravdepodobnosťou bude zoznam doplnený o nové tituly.

Od roku 2017 nebudú môcť lekárne predávať lieky na predpis, ak namiesto úradného dokumentu s podpisom a pečaťou lekára bude „ručne písaný papier“

Keď idete do lekárne kúpiť liek, nebuďte leniví a otvorte internet. Zadajte požadovaný liek do vyhľadávača a pozrite si pokyny k nemu. Ak je tam poznámka „Len na lekársky predpis“, znamená to, že bez tohto predpisu nebude produkt, ktorý potrebujete, predaný.

Lieky sa delia na tie, ktoré sa dajú voľne kúpiť v lekárni a tie, ktoré sú dostupné len na lekársky predpis. Pre tých druhých sa od 1. januára 2017 sprísňujú pravidlá ich dovolenky. Pečiatka „len na predpis“ nezahŕňa lieky, ktoré sú voľne dostupné na výkladoch lekární. Ľahko si môžete kúpiť antivirotiká, veľa liekov na kašeľ a nádchu, niektoré enzýmy a lieky proti bolesti.

A hoci inovácia vyvolala množstvo kontroverzií, pre pracovníkov lekární to v žiadnom prípade nie je novinka. Od 14.12.2005 je účinný príkaz č.785 „O postupe pri výdaji liekov“. Teraz sa však mení samotná forma „poznámky od lekára“.

Ak pred receptom bol považovaný za banálny kus papiera, na ktorý lekárska ruka načmárala predpísaný liek; od nového roka tento „roubík“ už neprejde. Vyžaduje sa formulár lekárskeho predpisu (tlačivo č. 107/u). S osobnou pečaťou lekára zapečatiť liečebný ústav, dávkovanie a frekvencia užívania.

Pamätajte, že recepty majú aj dátum spotreby. Teraz je to 60 dní. U chronických pacientov môže byť doba platnosti receptu dlhšia.

Neexistuje žiadny oficiálny zoznam všetkých liekov, ktoré sa musia vydávať striktne podľa lekárskeho predpisu. Ministerstvo zdravotníctva v priebehu januára zostaví zoznam liekov, ktoré budú dostupné len na lekársky predpis. Zatiaľ sa zamerajú na pokyny k liekom.

Poslanci Štátnej dumy plánujú sprísniť kontrolu nad lekárňami. Za predaj liekov bez lekárskeho predpisu môžete stále čeliť pokute, ale zástupcovia ľudí navrhujú zvýšenie administratívnej pokuty na 10 000 rubľov. A ako najkrajnejšie opatrenie sa navrhuje zatvorenie lekárne na tri mesiace.

Od roku 2017 sa posilní kontrola predaja liekov Oplatí sa kupovať lieky? (televízna a rozhlasová spoločnosť "Seim")

oni majú posledné roky mánia zakázať všetko obmedziť trestať atď. všetky zákony sú zamerané na negatívne neexistuje jediný zákon, ktorý by sa dal poskytnúť poskytnúť zvýšenie v prospech ľudí aj pri autoritárstve toto málokedy vidíte, dobre, dobre, uvidíme, kam táto krivka povedie

Nech sa páči. Prečítal som veľa nezmyslov) Komentáre sú o ničom. Načo stáť v rade s krvným tlakom 180, keď na takúto situáciu existuje záchranka. Aj keď vo všeobecnosti platí, že liekmi je potrebné sa zásobiť hneď, ako skončia, a nie v deň kríza (. Niekto písal o antibiotiku, ktoré by malo byť vždy v lekárničke ". Si si istý? A čo (čítaj, na čo) by malo byť doma? Jedno antibiotikum podľa teba vylieči všetko? Nezmysel! A budú urobte správnu vec tým, že to nepredáte. V opačnom prípade budú občania piť škodlivé antibiotikum 2,5 dňa...a tým spôsobí rezistenciu baktérií (závislosť na lieku), nabudúce to už mikróby neovplyvní. Do spoločnosti sme tak vrátili tuberkulózu, na ktorú sa sťažil výber liekov a zvýšila sa úmrtnosť. Ak sa drogy bojíte, nezačnite ju piť... bude to naozaj zlé, potom vám lekár napíše recept a v ťažkej situácii to dokončíte sami. A Valocordin nie je vôbec neškodná droga, pretože obsahuje Fenobarbital (prečítajte si na Wiki), ale vôbec vás nezachráni pred smrťou. skôr zo strachu)) Takže sanitka a ešte raz sanitka, ak ti je naozaj zle. PS. VŽDY dostanem kupón cez internet, nikdy som nesedel v kancelárii 3 hodiny. prísne načas a takmer vždy načas. Lekári nemajú záujem prijať 35 ľudí namiesto 15. Prečo je „nemožné dostať sa dnu“?!

Prečítajte si tiež: Podmienky odmeňovania v pracovnej zmluve

Daj mi kus papiera. Od nového roka sa sprísni predaj liekov bez receptu

IN posledné mesiace Obyvatelia Kurska pri nákupe v lekárni počujú varovanie od lekárnikov, že od 1. januára 2017 sa väčšina liekov bude vydávať striktne podľa receptov. Je to však tak a aké bariéry budú teraz pacientom postavené?

Koho rozkaz?

Dňa 21. júna 2016 Štátna duma prijala v prvom čítaní vládny návrh zákona č. Ruská federácia o správnych deliktoch v zmysle skvalitnenia správnej zodpovednosti v zdravotníctve. A v septembri na stretnutí s Roszdravnadzorom Ruskej federácie bolo oznámené, že od 1. januára 2017 budú lieky na predpis pod osobitnou kontrolou oddelenia.

“V skutočnosti nariadenie ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj RF č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“ je platný od 14.12.2005. Práve on upravuje postup pri výdaji liekov z lekární bez ohľadu na formu vlastníctva. Preto stále pokutujeme lekárne za predaj liekov bez lekárskeho predpisu,“ vysvetlil zástupca vedúceho odboru povoľovania, dohľadu a kontroly v oblasti zdravotníckych a sociálnych činností. regionálna kancelária Roszdravnadzor Ludmila Ilyukhina.

Smrteľná injekcia. Kurské deti zomierajú na „neškodnú“ drogu

Pripomeňme, že 70 % liekov registrovaných v Ruskej federácii sa predáva striktne podľa receptov a len 30 % sa predáva bez nej. Čo sa však v novom roku zmení? Nič iné ako tvrdšia legislatíva týkajúca sa kontroly a dohľadu nad lekárňami. V súčasnosti je Roszdravnadzor obmedzovaný platnou legislatívou a nemôže účinne ovplyvňovať lekárne za porušovanie kvality a bezpečnosti lekárskych a farmaceutických činností. Je to tak, že lekárnici nie vždy venovali pozornosť týmto požiadavkám a obyvateľstvo problém nevidelo a nerozumelo mu.

Ako budú potrestaní?

Súčasné znenie Kódexu správnych deliktov nezakladá správnu zodpovednosť za množstvo priestupkov v oblasti laboratórnych a klinickej praxi pri vykonávaní klinických a predklinických štúdií liekov na medicínske použitie, postupy pri poskytovaní zdravotná starostlivosť z hľadiska nedodržania nimi stanovených povinných požiadaviek, postupov na vykonávanie lekárske prehliadky, vyšetrenia a vyšetrenia, ako aj postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov. Preto došlo k zmenám v Kódexe správnych deliktov Ruskej federácie (CAO).

Cena zdravia. Majú príjemcovia dostatok liekov?

Nový zákon navrhuje úplne iné pokuty a iné druhy trestov za porušenie predpisov o obchode s drogami, vrátane výdaja liekov na predpis bez lekárskeho predpisu.

Takže od 1. januára 2017, ak sa zistí, že liek sa predáva bez lekárskeho predpisu, Roszdravnadzor môže uložiť pokutu lekárnikovi, ktorý porušil zákon, vo výške 5 až 10 000 rubľov (teraz - od 1 500 do 3 000 rubľov) ; úradník bude musieť zaplatiť od 20 do 30 tisíc rubľov (teraz - od 5 do 10 tisíc rubľov); legálne - od 100 do 150 tisíc rubľov (teraz - od 20 do 30 tisíc rubľov). Vrcholom môže byť zatvorenie lekárne na 3 mesiace (90 dní).

Preto chápete, že väčšina lekární, ak nie všetky, nebudú chcieť riskovať a budú pracovať striktne podľa litery zákona.

Na vine je samoliečba

Impulzom k zmenám bola miera samoliečby obyvateľstva, ktorá v poslednom čase prekonala a niekedy prechádza do veľmi tragických následkov. Tu sa už oplatí riešiť ďalší problém – nedostatok lekárov a rady v nemocniciach, ktoré nútia ľudí ísť do lekárne a poradiť sa s lekárnikom, aké lieky na konkrétne ochorenie užívať.

„Lekáreň sa však musí riadiť odporúčaním lekára, upozorniť kupujúceho na podmienky skladovania a frekvenciu podávania, nič viac. A samotný predpis je žiadosť lekára lekárnikovi o to, čo presne má pacientovi podať,“ poznamenáva Ilyukhina. „A teraz sa stáva aj to, že človek skutočne navštívil lekára, ale do lekárne neprišiel s receptom napísaným na úradnom tlačive, ale s papierom, na ktorom lekár uviedol názov lieku. A lekárnici vydávajú lieky na základe týchto zvyškov. Celá táto situácia sa musí zmeniť."

Úroveň samoliečby je možno mimo tabuľky, ale tento trend má logické vysvetlenie – ako dlho bude musieť človek čakať v nemocnici na recept? Najmä ak vezmeme do úvahy, že väčšina radšej nechodí na práceneschopnosť pri každom prechladnutí, ale vydržia ho na nohách, keďže úrady práceneschopnosť neuprednostňujú a mnohí z nás nepovažujú za pomalého ARVI skutočná choroba, podporujúc si imunitu liekmi (ani antibiotikami) z najbližšej lekárne. Ale teraz, predtým ako pôjdete do lekárne, budete musieť ísť na „krížovú výpravu“ do nemocnice a sedieť tam v rade, s najväčšou pravdepodobnosťou nie na hodinu alebo dve.

Nedostatky a fronty

V súčasnosti nie je možné presne povedať, ktoré lieky sa budú vydávať len na predpis: v skutočnosti neexistuje jasný zoznam, v roku 2011 bol zrušený, pretože bol príliš dlhý a ťažkopádny. Takže sa budete musieť zamerať na obal lieku, na ktorom by mal byť uvedený názov, dávka, forma uvoľnenia, výrobcovia, dátum exspirácie, podmienky skladovania a pravidlá vydávania - na lekársky predpis alebo bez neho.

Za dodržiavanie pravidiel obehu liekov zodpovedajú v súlade s požiadavkami legislatívy na povoľovanie lekárenskej činnosti zamestnanci organizácií lekární, ktorí sa zaoberajú maloobchodom s liekmi a ich výdajom. Zamestnanci lekární potrebujú poznať moderný postup pri predpisovaní liekov a pravidlá prípravy receptov a poznať algoritmy na vykonávanie farmaceutického vyšetrenia receptu, aby nedochádzalo k chybám pri výdaji liekov.

Hovorí o zákonných náležitostiach vyhotovovania receptov na lieky. Natália Zolotareva, Ph.D., docent, Katedra manažmentu a ekonomiky farmácie, Štátna chemicko-farmaceutická akadémia v Petrohrade.

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 22. decembra 2011 č. 1081 „Nariadenia o udeľovaní licencií na farmaceutickú činnosť“ je kľúčovým dokumentom vymedzujúcim zoznam licenčných požiadaviek a podmienok, ktoré štát v súčasnosti ukladá držiteľom licencie v maloobchode s liekmi. na lekárske účely, a to pre organizácie lekární, fyzických osôb podnikateľov s licenciou na farmaceutickú činnosť.

Títo držitelia licencie musia dodržiavať pravidlá výdaja liekov na lekárske použitie. Ten istý dokument definuje pojem „hrubé porušenie licenčných požiadaviek a podmienok“, ktorý zahŕňa otázky súvisiace s výdajom liekov. Ak dôjde k porušeniu stanovených pravidiel o dovolenke, kontrolné orgány majú právo považovať zistené porušenia za hrubé so všetkými z toho vyplývajúcimi dôsledkami, od pomerne závažných sankcií až po pozastavenie činnosti držiteľa licencie.

AKÉ SÚ DNES URČENÉ PRAVIDLÁ SVIATKOV?

Začnime právnou reguláciou, aby sme zistili, ako správne brať recepty, a to Federálny zákon 04/12/10 č. 61-FZ „O obehu liekov“ (kapitola 10 „Farmaceutická činnosť“, čl. 55), ktorý znie: „Pravidlá výdaja liekov (liekov) na lekárske použitie lekárňami a jednotlivými podnikateľov schvaľuje poverený federálny orgán výkonná moc“. Aké legislatívne akty upravujúce postup pri výdaji liekov sú schválené?

• federálny zákon č. 323-FZ "O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie";
• federálny zákon z 2. júla 92 č. 2300-I „O ochrane práv spotrebiteľov“;
• Nariadenie vlády Ruskej federácie z 19. januára 1998 č. 55 „O schválení pravidiel predaja jednotlivé druhy tovar...“;
• Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. augusta 2016 č. 647n „O schválení Pravidiel správnej lekárenskej praxe pre lieky na lekárske použitie“ (nadobudla účinnosť 1. marca 2017);

a rezortné predpisov- príkazy ruského ministerstva zdravotníctva:

• č. 1175n zo dňa 2012.12 (nadobudol účinnosť 1. júla 2013), ktorým sa určuje postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj receptúr;
• č. 54n zo dňa 01.08.12 (nadobudol právoplatnosť 1. júla 2013), venovaný osobitnému tlačivu na predpis omamných a psychotropných látok;
• 785 zo dňa 14.12.2005 „O postupe pri výdaji liekov“;
• 157n zo dňa 16.3.2010 „O schválení najvyššieho prípustného množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov obsiahnutých v drogách“.

Proces vydávania liekov podľa receptu zahŕňa úzku interakciu medzi lekárskym a farmaceutickým pracovníkom. Zodpovednosťou prvého je predpisovanie lieku, ak sú splnené potrebné náležitosti, a druhého musí pred výdajom lieku podľa lekárskeho predpisu vykonať jeho farmaceutické vyšetrenie, v prípade potreby ho odovzdať do výroby a následne vydať liek. liek. Požiadavka spätnej väzby medzi farmaceutickými a lekárskymi organizáciami zostáva dôležitá. Doslova regulačná požiadavka zahŕňa pravidelné zasielanie informácií o všetkých nesprávne napísaných receptoch lekárskej organizácii. Takáto spätná väzba, pravidelná a správne stanovená, eliminuje množstvo otázok týkajúcich sa zistených porušení z pohľadu výdaja liekov na predpis.

TLAČIVÁ PÄŤ RECEPTOV

S postupom pri predpisovaní liekov a tlačivami receptu priamo súvisia dva kľúčové regulačné dokumenty - ide o príkaz č. 1175n a príkaz č. 54n (obe nadobudli účinnosť 1. júla 2013).

Tradične fungujúce predpisov určil formy receptov. Dnes existuje 5 tlačív receptov: č. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), č. 148-1/u-06 (l), špeciálne receptový formulár . Od 1. januára 2016 boli príkazom č.385n vykonané samostatné zmeny tlačív receptov 148-1/u-88, 107-1/u. Aby sa však zásoby predtým zakúpených formulárov na recepty mohli použiť na určený účel, bolo povolené používať staré formuláre pred nadobudnutím účinnosti nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruska z 30. júna 2015 č. 385n. "O zmenách a doplneniach vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 1. augusta 2012 č. 54n" O schválení tlačiva receptov obsahujúcich predpis omamných alebo psychotropných látok, postup pri ich výrobe, distribúcii, "o zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. evidencie, účtovníctva a skladovania, ako aj registračný poriadok“, t. j. do 1. júla 2016. Potom musia pracovníci lekární vyžadovať tie tlačivá receptov, ktorých štruktúra bola zmenená v súlade s platnými regulačnými dokumentmi.

Objednávka č. 1175n zaviedla do postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov množstvo noviniek. Na prvé miesto v dôležitosti inovácií môže byť uvedená paradigma predpisovania liekov. Ak predtým mohol zdravotnícky pracovník použiť akýkoľvek názov lieku: INN, názov skupiny alebo obchodný názov, ako mu to vyhovovalo, potom v súvislosti s nadobudnutím účinnosti tohto regulačného dokumentu je jednoznačne stanovená priorita pri predpisovaní liekov podľa INN. Ak chýba, mal by sa použiť názov skupiny a ak chýbajú oba názvy, potom by obchodné meno.

V zozname tých, ktorí majú právo predpisovať a vypisovať recepty, sú po novom aj špecialisti so stredoškolským zdravotníckym vzdelaním: záchranári a pôrodné asistentky. Iba ak im takéto právomoci pridelí príslušný príkaz vedúceho lekárskej organizácie. Jednotliví podnikatelia tradične majú aj právo predpisovať lieky a vypisovať recepty, existujú však určité obmedzenia súvisiace napríklad s tým, že špecialisti vykonávajúci súkromnú lekársku činnosť nemajú právo predpisovať omamné a psychotropné látky z príloh 2 a 3.

Ak je recept pod obchodným názvom, čo by ste s ním mali robiť? Dá sa to odmietnuť, alebo je to napísané správne? Odpoveď na túto otázku je v nariadení MZ č.1175n - zdravotnícky pracovník má právo používať obchodné meno pri predpisovaní v prípade individuálnej neznášanlivosti a/alebo zo zdravotných dôvodov, ale toto rozhodnutie musí byť potvrdené lekárskou komisiou, o čom svedčí príslušná pečiatka na zadnej strane receptu.

ROZDIELY VO FORME RECEPTY

Aký je rozdiel medzi týmito tlačivami receptov a ako ich môžu zdravotníci správne vyplniť, aby predišli nesprávnemu lekárenskému vyšetreniu v lekárni?

√ Špeciálny receptový formulár(najzložitejšia - z hľadiska skladby detailov, štruktúry, aj keď z hľadiska jej využitia je len jeden prípad, kedy zdravotnícky pracovník môže a má túto formu použiť). Toto prísne účtovné tlačivo má niekoľko stupňov ochrany a je určené na predpisovanie omamných a psychotropných látok zo zoznamu 2 zoznamu schváleného nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 21.3.2011 č.181 „O postupe pri dovoze do a vyvážajúcich z Ruskej federácie omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory“ (napríklad morfín, promedol, prosedol atď.). Zoznam 2 sa pravidelne aktualizuje. Práca s omamnými látkami zo zoznamu 2 a 3 vyžaduje samostatnú licenciu, na rozdiel od práce s vysoko toxickými drogami.

Všetky recepty sa líšia účelom použitia, štruktúrou, zložením detailov, dobou platnosti a trvanlivosťou.

Súčasné regulačné dokumenty vyžadujú, aby v prípade predpisovania omamnej alebo psychotropnej látky pre privilegované kategórie občanov bolo okrem osobitného formulára na predpis potrebné poskytnúť aj formuláre 148-1/u-04 (l), č. 148-1 /u-06 (l) . Špeciálne tlačivo na recept prešiel zmenami - zväčšil sa a od 30. júna 2015 sa výrazne predĺžila doba platnosti tohto tlačiva na recept - z 5 na 15 dní od dátumu predpisu. Pečiatka lekárskej organizácie musí byť dobre čitateľná (jej názov, adresa a telefónne číslo). Formulár má sériu, číslo, dátum predpisu, označenie „dieťa“ alebo „dospelý“ (podčiarknuté); Celé meno pacienta, vek (číslo celé roky(deti do jedného roka - počet mesiacov), séria a číslo povinného zdravotného poistenia, číslo zdravotný preukaz ambulantne. V latinčine je podľa INN s uvedením dávkovania, balenia a množstva uvedený príslušný liek. Len v tomto tlačive receptu musí byť počet predpísaných psychofarmák a omamných látok zo zoznamu 2 uvedený nielen číslami, ale aj slovne.

To všetko je potvrdené osobným podpisom lekára, ako aj osobnou pečaťou zdravotníckeho pracovníka. V tomto formulári musí byť uvedené celé meno oprávnenej osoby, ktorou môže byť vedúci alebo zástupca vedúceho zdravotníckej organizácie, konštrukčná jednotka alebo poverená oprávnená osoba, ktorá tieto tlačivá osvedčí (celé meno, podpis). Dodatočne je potvrdený pečaťou lekárskej organizácie alebo pečaťou na recepty. Ďalej na formulári predpisu je poznámka organizácie lekárne o výdaji lieku. Ak je pracovník lekárne so všetkým v návrhu receptúry spokojný, uvedie, čo sa vydáva, dávkovanie a balenie. Potvrdené celým menom (celé meno), dátumom vydania a pečaťou organizácie lekárne.

√ Predpisový formulár 148-1/у-88- forma, ktorá je z hľadiska zloženia detailov jednoduchšia, ale ak hovoríme o účeloch formulára, existuje 5 možností použitia.

1. Narkotiká a psychofarmaká zo zoznamu 2, ale vo forme transdermálnych terapeutických systémov, t.j. akýkoľvek iný lieková forma omamnej látky alebo psychotropnej látky zaradenej do zoznamu 2, je potrebné vypísať na osobitnom tlačive na lekársky predpis. Tradične sa táto forma používa na predpisovanie a predpisovanie psychofarmák zo zoznamu 3.
2. Ostatné lieky podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, ale je tam dodatok - s výnimkou liekov predávaných bez lekárskeho predpisu.
3. Predpisovať lieky s anabolickou aktivitou (anabolické steroidy).
4. Od roku 2012 sa zmenil aj postup pri výdaji kombinovaných liekov s obsahom malých množstiev omamných a psychotropných látok a ich prekurzorov a iných farmakologicky účinných látok. Je to o o kombináciách, ktoré sú uvedené v bode 5 nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 17. mája 2012 č. omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov, iných farmakologicky účinných látok.
5. Pri predpisovaní liekov na zakázku ktoré obsahujú omamné a psychotropné látky zo zoznamu 2 zoznamu uznesenia č. 681, ak obsah omamných a psychotropných látok v týchto kombinované lieky nepresahuje najvyššiu jednotlivú dávku a samotný liek nie je zahrnutý v zozname 2.

Tento formulár je platný 15 dní. Od augusta 2016 je na recepte uvedená buď úplná adresa pacienta s PSČ, alebo číslo zdravotnej karty pacienta.

√ Formulár receptu 107-1/у- najviac jednoduchá forma receptový formulár. Regulačné dokumenty zároveň uvádzajú nasledovné: tento formulár sa musí použiť na predpisovanie a predpisovanie kombinovaných liekov obsahujúcich malé dávky omamných, psychotropných látok, ich prekurzorov a iných farmakologicky účinných látok, ale tie kombinácie, ktoré sú uvedené v bode 4. č. 562 Ministerstva zdravotníctva Ruska.

Formulár musí obsahovať pečiatku zdravotníckej organizácie, meno (úplne), adresu, telefónne číslo, dátum, označenie „dospelý“ alebo „deti“, celé meno pacienta (úplne), jeho vek, celé meno lekár (úplne), názov lieku v latinčine podľa INN s uvedením dávkovania, balenia a dávkovania.

Na tomto recepte je možné uviesť až tri názvy liekov (na rozdiel od iných formulárov, kde je možné uviesť len jeden názov). Osobný podpis a pečiatka lekára na tlačive. Platnosť až 60 dní. U chronických pacientov je možné predĺženie až o 1 rok.

ZÁVAŽNÉ PORUŠENIA PRI DOPLŇOVANÍ RECEPTU

Štátna chemicko-farmaceutická akadémia v Petrohrade vykonala štúdiu, v ktorej sa analyzovali recepty umiestnené v časopise nesprávne napísaných receptov. Zdravotníci niekedy neuvedú dobu platnosti receptu, nesprávne vyplnia údaje „celá adresa“, neuvedú celé meno lekára a pacienta, pečiatky nie sú dobre čitateľné, nesprávne vyplnia údaje týkajúce sa vek pacienta, nie sú tam žiadne poznámky lekárska komisia, pri vypisovaní receptu pod obchodným menom sú navyše pečiatky a nápisy, ktoré presahujú normu vydávania liekov.

Posledná je často sa vyskytujúca chyba. Súčasné regulačné predpisy stanovujú maximum prijateľné štandardy dávkovanie a odporúčané množstvo na recept. Akékoľvek pravidlo však umožňuje výnimku, je označené príkazom č. 1175n (č. legálne prekračujú stanovené normy pre ponuku drog.

Na základe materiálov z online seminára organizovaného Petrohradskou úniou lekárov