Sibazon - návod na použitie. Lekárska príručka geotar Použitie u detí

Zloženie a forma uvoľňovania lieku

20 ks. - tmavé sklenené nádoby (1) - kartónové obaly.
20 ks. - polymérové ​​nádoby (1) - kartónové obaly.
20 ks. - obaly obrysových buniek (1) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Sedatívum, derivát benzodiazepínu. Má anxiolytický, sedatívny, antikonvulzívny a centrálny myorelaxačný účinok. Mechanizmus účinku je spojený so zvýšením inhibičného účinku GABA v centrálnom nervovom systéme. Svalovo relaxačný účinok je tiež spôsobený inhibíciou miechových reflexov. Môže spôsobiť anticholinergné účinky.

Farmakokinetika

Absorpcia je rýchla. Cmax sa pozoruje po 90 minútach. Väzba na plazmatické bielkoviny je 98 %. Preniká cez placentárnu bariéru do cerebrospinálnej tekutiny a vylučuje sa do materského mlieka. Metabolizované v pečeni. Vylučuje sa obličkami - 70%.

Indikácie

Neurózy, hraničné stavy s príznakmi napätia, úzkosti, úzkosti, strachu; poruchy spánku, motorická agitácia rôznych etiológií v neurológii a psychiatrii, abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme; spastické stavy spojené s poškodením mozgu alebo miechy, ako aj myozitída, burzitída, artritída sprevádzaná napätím kostrového svalstva; status epilepticus; premedikácia pred anestéziou; ako súčasť kombinovanej anestézie; zmiernenie pôrodu, predčasný pôrod, predčasné odtrhnutie placenty, tetanus.

Kontraindikácie

Myasthenia gravis, ťažká chronická hyperkapnia. Indikácie v anamnéze alkoholovej alebo drogovej závislosti (okrem akútneho odvykania). Precitlivenosť na diazepam a iné benzodiazepíny.

Dávkovanie

Užívané perorálne, podávané intramuskulárne, intravenózne, rektálne. Denná dávka sa pohybuje od 500 mcg do 60 mg. Jednorazová dávka, frekvencia a dĺžka užívania sa určujú individuálne.

Vedľajšie účinky

Z nervového systému: ospalosť, závrat, svalová slabosť; zriedkavo - zmätenosť, depresia, porucha zraku, diplopia, dysartria, bolesť hlavy, tremor, ataxia; v ojedinelých prípadoch - paradoxné reakcie: nepokoj, úzkosť, poruchy spánku, halucinácie. Po IV podaní sa niekedy pozoruje čkanie. Pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť drogová závislosť a zhoršenie pamäti.

Z tráviaceho systému: zriedkavo - zápcha, nevoľnosť, sucho v ústach, slintanie; v ojedinelých prípadoch - zvýšená aktivita transamináz a alkalickej fosfatázy v krvnej plazme, žltačka.

Z endokrinného systému: zriedkavo - zvýšené alebo znížené libido.

Z močového systému: zriedkavo - inkontinencia moču.

Z kardiovaskulárneho systému: pri parenterálnom použití je možný mierny pokles krvného tlaku.

Z dýchacieho systému: s parenterálnym použitím v ojedinelých prípadoch - respiračné problémy.

Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém (vrátane neuroleptík, sedatív, hypnotík, opioidov, anestetík), sa zvyšuje tlmivý účinok na centrálny nervový systém, na dýchacie centrum a ťažká arteriálna hypotenzia.

Pri súčasnom použití s ​​tricyklickými antidepresívami (vrátane amitriptylínu) je možné zvýšiť inhibičný účinok na centrálny nervový systém, zvýšiť koncentráciu antidepresív a zvýšiť cholinergný účinok.

U pacientov, ktorí dostávajú dlhodobo centrálne pôsobiace betablokátory, antikoagulanciá, srdcové glykozidy, nie je možné predvídať stupeň a mechanizmy liekovej interakcie.

Pri súčasnom použití s ​​myorelaxanciami sa účinok myorelaxancií zvyšuje a zvyšuje sa riziko apnoe.

Pri súčasnom použití s ​​perorálnymi kontraceptívami sa môžu účinky diazepamu zvýšiť. Zvyšuje sa riziko medzimenštruačného krvácania.

Pri súčasnom použití s ​​možným zvýšením koncentrácie bupivakaínu v krvnej plazme; s diklofenakom - je možný zvýšený závrat; s izoniazidom - zníženie vylučovania diazepamu z tela.

Lieky, ktoré spôsobujú indukciu pečeňových enzýmov, vr. antiepileptiká (fenytoín) môžu urýchliť elimináciu diazepamu.

Pri súčasnom použití s ​​kofeínom sa znižuje sedatívny a prípadne anxiolytický účinok diazepamu.

Pri súčasnom použití je možná ťažká arteriálna hypotenzia, útlm dýchania a strata vedomia; s levodopou - je možné potlačenie antiparkinsonického účinku; s uhličitanom lítnym - bol opísaný prípad vývoja kómy; s metoprololom - je možné zníženie zrakovej ostrosti a zhoršenie psychomotorických reakcií.

Pri súčasnom použití s ​​paracetamolom je možné znížiť vylučovanie diazepamu a jeho metabolitu (desmetyldiazepamu); s risperidónom - boli opísané prípady rozvoja NMS.

Pri súčasnom použití s ​​rifampicínom sa vylučovanie diazepamu zvyšuje v dôsledku významného zvýšenia jeho metabolizmu pod vplyvom rifampicínu.

Teofylín v nízkych dávkach skresľuje sedatívny účinok diazepamu.

Pri súčasnom použití v zriedkavých prípadoch diazepam potláča metabolizmus a zvyšuje účinok fenytoínu. Fenobarbital a fenytoín môžu urýchliť metabolizmus diazepamu.

Pri súčasnom použití fluvoxamín zvyšuje plazmatické koncentrácie a vedľajšie účinky diazepamu.

Pri súčasnom použití s ​​cimetidínom, omeprazolom, disulfiramom je možné zvýšiť intenzitu a trvanie účinku diazepamu.

Pri súčasnom užívaní etanolu a liekov obsahujúcich etanol sa zvyšuje inhibičný účinok na centrálny nervový systém (hlavne na dýchacie centrum) a môže sa vyskytnúť aj syndróm patologickej intoxikácie.

špeciálne pokyny

S mimoriadnou opatrnosťou používať u pacientov so srdcovým a respiračným zlyhaním, organickými zmenami v mozgu (v takýchto prípadoch sa odporúča vyhnúť sa parenterálnemu podávaniu diazepamu), s glaukómom s uzavretým uhlom a predispozíciou k nemu, s myasténiou gravis.

Osobitná opatrnosť je potrebná pri použití diazepamu, najmä na začiatku liečby, u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú centrálne pôsobiace antihypertenzíva, betablokátory, antikoagulanciá a srdcové glykozidy.

Pri ukončovaní liečby sa má dávka znižovať postupne. Ak sa diazepam náhle vysadí po dlhodobom užívaní, môže sa objaviť úzkosť, nepokoj, triaška a kŕče.

Diazepam sa má vysadiť, ak sa vyvinú paradoxné reakcie (akútny nepokoj, úzkosť, poruchy spánku a halucinácie).

Po intramuskulárnej injekcii diazepamu je možné zvýšenie aktivity CPK v krvnej plazme (čo je potrebné vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike infarktu myokardu).

Vyhnite sa intravenóznemu podávaniu.

Počas obdobia liečby sa vyhnite pitiu alkoholu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Diazepam môže spôsobiť spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií, čo treba vziať do úvahy u pacientov, ktorí sa venujú potenciálne nebezpečným činnostiam.

Tehotenstvo a laktácia

Diazepam sa nemá používať v prvom trimestri gravidity, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné. Treba mať na pamäti, že pri použití diazepamu počas tehotenstva je možná významná zmena srdcovej frekvencie plodu.

Ak sa užíva pravidelne počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Je potrebné sa vyhnúť použitiu diazepamu u novorodencov, pretože ešte nemajú úplne vyvinutý enzýmový systém zapojený do metabolizmu diazepamu.

roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 0,5%; ampulka 2 ml s nožom na ampulky, obrysové balenie 5, kartónové balenie 1; EAN kód: 4602676003345; č. Р N002572/01-2003, 2008-06-09 z Moskovského endokrinného závodu (Rusko)

Latinský názov

Účinná látka

Diazepam* (diazepam)

ATX:

N05BA01 Diazepam

Farmakologické skupiny

Anxiolytiká
Antiepileptické lieky

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

F10.2 Syndróm závislosti od alkoholu
F10.3 Stav odobratia
F10.4 Abstinenčný stav s delíriom
F10.5 Alkoholická psychóza
F40.0 agorafóbia
F41 Iné úzkostné poruchy
F48 Iné neurotické poruchy
F60 Špecifické poruchy osobnosti
G40 epilepsia
R25.2 Kŕče a kŕče
R45.1 Nepokoj a nepokoj
R45.7 Nešpecifikovaný stav emočného šoku a stresu

Indikácie lieku

Ako sedatívum, anxiolytikum a hypnotikum.

Neurológia a psychiatria. Všetky typy úzkostných porúch, vrátane. neurózy, psychopatia, stavy podobné neuróze a psychopatom, sprevádzané úzkosťou, strachom, zvýšenou podráždenosťou, emočným stresom; úzkostný syndróm pri endogénnych duševných ochoreniach, vr. pri schizofrénii (adjuvans ako súčasť komplexnej terapie), pri organických léziách mozgu vr. na cerebrovaskulárne ochorenia (ako súčasť kombinovanej terapie ako ďalšie činidlo); senesto-hypochondriálne, obsedantné a fobické poruchy, paranoidné-halucinačné stavy; somatovegetatívne poruchy, motorická excitácia rôznej etiológie v neurológii a psychiatrii; tenzná bolesť hlavy; poruchy spánku; vertebrálny syndróm; abstinenčný syndróm (alkohol, drogy), vr. alkoholické delírium (ako súčasť komplexnej terapie). V pediatrickej praxi: neurotické a neuróze stavy, sprevádzané emočným stresom, úzkosťou, strachom, zvýšenou podráždenosťou, bolesťami hlavy, poruchami spánku, enurézou, poruchami nálady a správania atď. Kardiológia. Angina pectoris, infarkt myokardu, arteriálna hypertenzia atď. Anestéziológia a chirurgia. Premedikácia v predvečer a bezprostredne pred chirurgickými zákrokmi a endoskopickými výkonmi, indukčná anestézia, ako súčasť kombinovanej anestézie (pre ataralgéziu v kombinácii s analgetikami). Pôrodníctvo a gynekológia. Eklampsia, uľahčenie pôrodu (na parenterálne podanie), predčasný pôrod, predčasné odtrhnutie placenty (na parenterálne podanie); menopauzálne a menštruačné psychosomatické poruchy. Dermatologická prax. Ekzém a iné ochorenia sprevádzané svrbením, podráždenosťou (komplexná terapia).

Ako antikonvulzívum.

Epilepsia (adjuvantná, ako súčasť kombinovanej terapie), status epilepticus alebo závažné opakujúce sa epileptické záchvaty (na parenterálne podanie, adjuvant); tetanus.

Ako prostriedok na uvoľnenie svalov.

Spastické stavy centrálneho pôvodu spojené s poškodením mozgu alebo miechy (detská mozgová obrna, atetóza); spazmus kostrových svalov v dôsledku lokálneho poranenia (adjuvant); spastické stavy pri iných ochoreniach pohybového aparátu - myozitída, burzitída, artritída, reumatická spondylitída, progresívna chronická polyartritída; artróza, sprevádzaná napätím kostrových svalov.

Kontraindikácie

precitlivenosť, akútne ochorenia pečene a obličiek, ťažké zlyhanie pečene, myasténia gravis, samovražedné sklony, závislosť od drog alebo alkoholu (okrem liečby akútneho abstinenčného syndrómu), ťažké respiračné zlyhanie, závažná hyperkapnia, cerebrálna a spinálna ataxia, akútny záchvat glaukómu, glaukóm s uzavretým uhlom, tehotenstvo (prvý trimester), dojčenie, vek do 30 dní.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Kontraindikované v prvom trimestri gravidity (zvyšuje riziko vrodených vývojových chýb). V druhom a treťom trimestri gravidity je to možné, ak očakávaný účinok terapie prevyšuje potenciálne riziko pre plod. Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.

Vedľajšie účinky

Z nervového systému a zmyslových orgánov: letargia, ospalosť, zvýšená únava; ataxia, tuposť emócií, rozmazané videnie, diplopia, nystagmus, triaška, znížená reakčná rýchlosť a koncentrácia, zhoršenie krátkodobej pamäte, dyzartria, nezrozumiteľná reč; zmätenosť, depresia, mdloby, bolesť hlavy, závraty; paradoxné reakcie (akútny nepokoj, úzkosť, halucinácie, nočné mory, záchvaty zúrivosti, nevhodné správanie); anterográdna amnézia.

Z kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): bradykardia, neutropénia.

Z gastrointestinálneho traktu: zhoršené slinenie (sucho v ústach alebo hypersalivácia), nevoľnosť, zápcha.

Iné: alergické reakcie (žihľavka, vyrážka), inkontinencia moču, retencia moču, zmeny libida, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.

Na parenterálne podanie: reakcie v mieste vpichu (trombóza, flebitída, tvorba infiltrátov); pri rýchlom intravenóznom podaní - hypotenzia, kardiovaskulárny kolaps, zhoršená funkcia dýchania, škytavka.

Je možné vyvinúť závislosť, drogovú závislosť, abstinenčný syndróm, syndróm následkov (svalová slabosť, znížená výkonnosť), rebound syndróm (pozri „Opatrenia“).

Preventívne opatrenia

Monoterapia benzodiazepínmi sa neodporúča pri kombináciách úzkosti a depresie (sú možné pokusy o samovraždu). Vzhľadom na možnosť rozvoja paradoxných reakcií, vr. agresívne správanie, predpisujte opatrne pacientom s poruchami osobnosti a správania. Paradoxné reakcie sú častejšie pozorované u detí a starších pacientov. Ak sa vyskytnú paradoxné reakcie, diazepam sa má vysadiť.

Počas liečby diazepamom je zakázaná konzumácia alkoholických nápojov.

Pri práci by ho nemali používať vodiči vozidiel a ľudia, ktorých činnosti vyžadujú rýchle psychické a fyzické reakcie a sú spojené aj so zvýšenou koncentráciou.

Použitie diazepamu u detí mladších ako 14 rokov je prípustné len v jasne odôvodnených prípadoch, dĺžka liečby by mala byť minimálna.

Pri užívaní diazepamu (aj v terapeutických dávkach) je možná závislosť a vznik fyzickej a psychickej závislosti. Riziko závislosti sa zvyšuje pri použití veľkých dávok a so zvyšujúcou sa dĺžkou užívania, ako aj u pacientov s anamnézou drogovej a alkoholovej závislosti. Diazepam sa má vysadzovať postupne znižovaním dávky, aby sa znížilo riziko abstinenčného syndrómu a rebound syndrómu. Pri náhlom vysadení po dlhodobom užívaní alebo užívaní vysokých dávok sa objavuje abstinenčný syndróm (bolesť hlavy a svalov, nepokoj, úzkosť, zmätenosť, tras, kŕče), v závažných prípadoch - depersonalizácia, halucinácie, epileptické záchvaty (náhle vysadenie pri epilepsii). Prechodný syndróm, pri ktorom sa príznaky, ktoré spôsobili predpisovanie diazepamu, obnovia vo výraznejšej forme (rebound syndróm), môžu byť sprevádzané aj zmenami nálady, úzkosťou atď.

Pri dlhodobom užívaní je potrebné pravidelne monitorovať periférny krvný obraz a funkciu pečene.

Použitie v dávkach nad 30 mg (najmä im alebo IV) v priebehu 15 hodín pred pôrodom môže u novorodenca spôsobiť apnoe, hypotenziu, hypotermiu, odmietanie prsníka atď.

Boli opísané prípady závislosti od benzodiazepínov.

špeciálne pokyny

Upozorňujeme, že úzkosť alebo napätie spojené s každodenným stresom si zvyčajne nevyžadujú liečbu anxiolytikami.

Miešanie diazepamu s inými liekmi v jednej injekčnej striekačke nie je povolené (liek sa môže usadiť na stenách). Pri intravenóznom podaní sa má podávať injekciou do veľkých žíl a pomaly, pričom sa má monitorovať funkcia dýchania. Je potrebné zabrániť tomu, aby sa roztok dostal do tepny a extravazálneho priestoru.

Podmienky skladovania lieku Sibazon

Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 5 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Sibazon je anxiolytický liek, trankvilizér. Tento liek má upokojujúci účinok na centrálny nervový systém a tiež pomáha znižovať úzkosť, strach a napätie.

Liečivo má výrazný antiarytmický a antikonvulzívny účinok, pomáha znižovať sekréciu žalúdočnej šťavy, ako aj znižovať svalový tonus.

V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú Sibazon, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Reálne RECENZIE ľudí, ktorí už Sibazon používali, si môžete prečítať v komentároch.

Zloženie a forma uvoľňovania

Sibazon je dostupný vo farmakologických formách tabliet pre dospelých (po 0,005 g, 20 kusov v balení), tabliet pre deti (20 kusov po 0,001 a 0,002 g, potiahnuté filmom) a roztoku v ampulkách (0,5 % diazepam, 10 ampulky s objemom 2 ml).

1 tableta obsahuje:

• Účinná látka: diazepam – 5 mg;
• Pomocné zložky: monohydrát laktózy (mliečny cukor), zemiakový škrob, stearát vápenatý (stearát vápenatý).

Farmakologický účinok: trankvilizér, má anxiolytický účinok.

Indikácie na použitie

Liek je predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• spastické stavy spojené s poškodením miechy alebo mozgu (tetanus, atetóza, detská mozgová obrna);
• psychomotorická agitácia a svrbivé dermatózy v dermatologickej praxi (ako sedatívum);
• akútne úzkostno-fobické a úzkostno-depresívne stavy, alkoholické psychózy s abstinenčnými príznakmi (ako anxiolytikum);
• premedikácia a ataralgézia v kombinácii s analgetikami a inými neurotropnými liekmi počas diagnostických postupov a prípravy na chirurgické zákroky;
• Interná klinika: hypertenzia (sprevádzaná zvýšenou excitabilitou a úzkosťou), vazospazmus, hypertenzná kríza, menštruačné a menopauzálne poruchy (ako súčasť komplexnej liečby);
• svalové kŕče centrálneho pôvodu pri neurodegeneratívnych ochoreniach, vrátane cervikálnej radikulitídy, lumbago a poranení chrbtice (ako antikonvulzívum a svalové relaxancium);
• úľavu pri kŕčových stavoch a epileptických záchvatoch rôzneho pôvodu.

farmakologický účinok

Upokojujúci prostriedok. Sibazon podľa návodu pôsobí upokojujúco na centrálny nervový systém, znižuje pocity strachu, úzkosti a napätia.

Sibazon má nasledujúce účinky: anxiolytický, antiarytmický, myorelaxačný, stredne hypnotický, spazmolytický, zosilňujúci, antikonvulzívny.

Posilnením presynaptickej inhibície sa zastaví šírenie epileptiformnej aktivity. Počas užívania Sibazonu klesá krvný tlak, rozširujú sa koronárne cievy a zvyšuje sa prah citlivosti na bolesť. Liek potláča vestibulárne paroxyzmy a znižuje sekréciu žalúdočnej šťavy. Terapeutická odpoveď sa pozoruje po týždni (pre parestézie, kardialgie, arytmie).

Inštrukcie na používanie

Sibazon sa užíva perorálne, podáva sa intramuskulárne, intravenózne, rektálne.

Denná dávka sa pohybuje od 500 mcg do 60 mg. Jednorazová dávka, frekvencia a dĺžka užívania sa určujú individuálne.

Kontraindikácie

Liek by sa nemal používať, ak sú prítomné nasledujúce faktory:

• s myasténiou;
• neznášanlivosť diazepamu;
• s glaukómom s uzavretým uhlom;
• v prípade otravy liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém;
• keď je v kóme alebo šoku;
• v prípade akútnej intoxikácie alkoholom s hrozbou pre fungovanie telesných systémov;
• v prítomnosti závažných pľúcnych ochorení a respiračného zlyhania.

Vedľajšie účinky

Podľa recenzií Sibazonu môže liek v niektorých prípadoch spôsobiť vývoj nasledujúcich nežiaducich reakcií:

• Alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka.
• Lokálne reakcie: lokálna trombóza alebo flebitída v mieste vpichu.
• Hematopoetický systém: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, anémia.
• Tráviaci trakt: znížená chuť do jedla, vracanie, nevoľnosť, sucho v ústach, zápcha, žltačka, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, hypersalivácia.
• Urogenitálny systém: retencia alebo inkontinencia moču, dysmenorea, znížené alebo zvýšené libido, porucha funkcie obličiek.
• Kardiovaskulárny systém: pri parenterálnom podaní je zaznamenaný pokles krvného tlaku, tachykardia a palpitácie.
• Účinok na plod: útlm centrálneho nervového systému, teratogenita (najmä v prvom trimestri gravidity). Ak matka užíva Sibazon, môže dôjsť k potlačeniu sacieho reflexu a k problémom s dýchaním u dieťaťa.
• Nervový systém: ataxia, znížená schopnosť koncentrácie, zlá koordinácia pohybov, dezorientácia, otupenosť emócií, únava, závraty, ospalosť, pomalá rýchlosť motorických a mentálnych reakcií, nestabilita chôdze, anterográdna amnézia, eufória, katalepsia, depresívna nálada, tras končatiny, depresívna nálada, slabosť, zmätenosť, eufória, myasténia gravis počas dňa, bolesť hlavy, paradoxné reakcie, dyzartria, hyporeflexia, podráždenosť, akútna nepokoj, halucinácie, svalové kŕče, samovražedné sklony, strach, psychomotorická nepokoj, výbuchy agresie, nespavosť , úzkosť, nekontrolované pohyby tela.
• Ďalšie vedľajšie účinky: drogová závislosť a závislosť, bulímia, rozmazané videnie, chudnutie, útlm dýchacieho centra.

Pri náhlom vysadení môže Sibazon podľa recenzií spôsobiť „abstinenčný“ syndróm (vzrušenie, nervozita, podráždenosť, poruchy spánku, strach, depresia, nevoľnosť, triaška, vracanie, halucinácie, kŕče, zvýšené potenie, kŕče hladkého svalstva).

Analógy Sibazonu

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• apaurin;
• Valium Roche;
• diazepabene;
• diazepam;
• diazepex;
• diapam;
• Relanium;
• Relium;
• Seduxen.

Upozornenie: použitie analógov sa musí dohodnúť s ošetrujúcim lekárom.

cena

Priemerná cena tabliet SIBAZON v lekárňach (Moskva) je 40 rubľov.

Podmienky predaja

Sibazon si môžete kúpiť v sieti lekární po predložení lekárskeho predpisu alebo formulára od lekára.

1. Yana

   Nepáči sa mi, že liek zasahuje dýchacie cesty - dýchanie sa stáva plytkým a panika sa len zintenzívňuje. Lekár mi predpísal 10 mg tablety pod jazyk pre rýchly účinok, ja beriem 5 mg a to je pre mňa nasycovacia dávka. Čakám na divokú paniku a experimentovanie.

2. Lada

   Tento liek mi bol predpísaný, keď som bol v nemocnici na liečbe, jednu tabletu v noci. Po užití Sibazonu som okamžite zaspal, v noci som sa nebudil a nemal som sny. Až ráno som sa cítil úplne vyčerpaný, s bolesťou hlavy, bez akejkoľvek túžby vstávať a bez nálady. Po niekoľkých dňoch som musel prestať užívať liek, aj keď spánok sa vrátil sám od seba, možno kvôli účinku tohto lieku, ale lekári nevysvetľujú, či to bolo spôsobené tým alebo nie...

3. nádej

   Vzal som si to a spal som dobre, ale doktor mi to zrušil. Povedala, že po jeho použití stratíte pamäť.

4. LEONID

   Uz davno som trpela strasnou chorobou meningoencefalitis, v noci mi v nemocnici napichli sibazon, citilo sa to lepsie. Spal som do 5:00 a potom som bol ako varený, potom mi to nepichli. to je veľmi zlé, aby som uvoľnil svalový tonus, predpísali mi Mydocalm, ktorý veľmi nepomáha, takže sú takmer na nič. Teraz musím každých šesť mesiacov brať IV. Patria sem Actovegin, vitamíny skupiny B, nootropiká, Mexidol a dobrá výživa s vitamínmi, povedal neurológ. moja liečba nepomáha. Nebudem ťa liečiť. Takto sa teraz stala medicína v Rusku, takže teraz si kupujem všetko, čo potrebujem. ja v priebehu rokov. ktorí boli liečení. Ja už viem. čo potrebujem. a moja zena mi robi vsetko Aj doktor mi povedal. už vieš, že si sem prišiel. čo vám podať injekciu. a treba piť. To je to, čo robím, kým som ešte nažive. ale mám veľké bolesti, bolí ma celé telo. pálenie. svrbenie slabosť. Takto žijem.

5. Anatoly

   Dva mesiace som trpel nespavosťou a obrátil som sa na psychoterapeuta a predpísal som Sibazon dve tablety pol hodiny pred spaním a jednu večer po práci. Vzal som si tieto tabletky do práce, nemohol som ísť, môj stav bol zlý, teraz si dám jednu tabletku pred spaním, dobre zaspávam, ale ráno sa objavil problém, cítim sa malátna, veľmi sa mi chce spať, ťažké slabosť trvá cca 8 až 15 hodín, potom prejde, opäť som sa objednala, môžem zmeniť liek

Sibazon je anxiolytikum, ktoré sa široko používa na liečbu neuropsychiatrických porúch, ako aj mnohých organických ochorení mozgu. Okrem toho sa používa v pôrodníckej praxi a ako anestetická pomôcka. Sibazon je účinný, ale nebezpečný liek, má množstvo prísnych indikácií, ako aj kontraindikácie na použitie. Predáva sa v lekárňach na lekársky predpis.

Formulár na uvoľnenie

Sibazon je dostupný vo forme tabliet a injekčného roztoku. Tablety sa predávajú v blistrových baleniach. V jednom blistri je 10 kusov, v jednom balení dva blistre. Existujú aj možnosti balenia tabliet do fliaš. Injekčný roztok je dostupný v ampulkách s objemom 2 ml.

Jedna tableta a 1 ml roztoku obsahuje 5 mg účinnej látky. Sibazon je obchodný názov lieku. Jeho medzinárodný názov je diazepam .

Zlúčenina

Hlavnou účinnou látkou sibazonu, bez ohľadu na formu uvoľňovania, je diazepam. Dávkovanie liečiva uvedené na obale zodpovedá koncentrácii diazepamu v jednej tablete alebo jednom mililitri roztoku.

Pomocné látky sa líšia a závisia od formy lieku. Tablety obsahujú laktózu, vápnik a zlúčeniny škrobu. Injekčný roztok obsahuje etylalkohol, propylénglykol, kyselinu octovú a vodu na injekciu.

Farmakologická skupina

Sibazon, podobne ako jeho účinná látka diazepam, patrí do skupiny benzodiazepínových trankvilizérov. Trankvilizéry sú lieky, ktoré majú protiúzkostné a hypnotické účinky a vo väčšine prípadov aj antikonvulzíva. Sibazon patrí do skupiny takzvaných „menších trankvilizérov“ alebo anxiolytík.

Farmakologické vlastnosti

Účinok sibazonu, podobne ako diazepamu, je založený na zvýšení inhibičných mediátorov v neurónových synapsiách. V mozgu existujú dva protichodné systémy - excitácia a inhibícia. Pri výraznej prevahe prvého z nich vznikajú rôzne patologické stavy vrátane úzkostných porúch, epilepsie, kŕčov.

Sibazón sa viaže na benzodiazepínové receptory v mozgu a aktivuje ich. Zároveň sa zvyšuje účinok kyseliny gama-aminomaslovej na neuróny mozgu. Je to hlavný inhibičný mediátor v centrálnom nervovom systéme. Procesy excitácie sú teda nahradené procesmi inhibície a patologický stav je zastavený. Účinok sibazonu prichádza pomerne rýchlo.

Benzodiazepínové receptory sa nachádzajú takmer vo všetkých centrách mozgu, preto sa inhibícia pozoruje vo všetkých častiach nervového systému. Prevláda však v limbickom systéme, ktorý je zodpovedný za emocionálne pozadie a úzkosť, ako aj v ohniskách kŕčovej pripravenosti. To umožňuje použitie sibazonu pri úzkostno-fóbnych poruchách, delíriách, eklampsii a epilepsii. Sibazon tiež znižuje počet bolestivých impulzov prichádzajúcich do mozgu, čo sa používa v lekárskej praxi.

Veľký počet nežiaducich reakcií a kontraindikácií je spojený s vplyvom sibazonu na všetky centrá mozgu, dokonca aj tie, ktoré nesúvisia so základným ochorením. Dokonca aj mierne zvýšenie inhibičných mediátorov v nich môže spôsobiť rôzne patologické stavy.

Indikácie

Sibazon používajú lekári rôznych špecializácií, napríklad psychiatri, neurológovia, pôrodníci-gynekológovia, anestéziológovia av niektorých prípadoch aj terapeuti. Predpísanie sibazonu je opodstatnené v týchto prípadoch:

• Ťažká úzkosť a fobické poruchy, vrátane porúch spojených s depresiou;
• Abstinenčný syndróm pri alkoholizme;
• Delírium akejkoľvek etiológie;
• Epilepsia na úľavu a prevenciu záchvatov;
• Úľava od status epilepticus;
• Eklampsia v tehotenstve;
• Hypertonicita s tetanom;
• Neurogénne svalové kŕče;
• Anestetická starostlivosť pred podaním anestézie.

Kontraindikácie

Sibazon je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

• Individuálna neznášanlivosť na zložky lieku;
• Otrava sedatívami;
• Otrava omamnými látkami;
• syndróm spánkového apnoe;
• glaukóm;
• myasténia;
• Stav straty vedomia, šok, kóma;
• Dekompenzované zlyhanie pečene;
• Dekompenzované respiračné zlyhanie;
• Nízka saturácia kyslíkom v krvi;
• Obsesívno kompulzívna porucha.

Ak je prítomná jedna z uvedených podmienok, použitie sibazonu je prísne kontraindikované. Navyše tehotenstvo a dojčenie sú relatívne kontraindikácie. Sibazon je kontraindikovaný u tehotných žien na rutinnú liečbu alebo prevenciu akýchkoľvek stavov. Jeho použitie je opodstatnené iba v život ohrozujúcich situáciách, napríklad pri eklampsii. Ak je potrebné predpísať sibazon, mala by sa nastoliť otázka ukončenia tehotenstva. Liek prechádza do mlieka, preto sa pri jeho predpisovaní treba vyhnúť dojčeniu. Mali by ste sa dozvedieť viac o možnosti stretnutia.

Vedľajšie účinky

Sibazon môže spôsobiť lokálne aj celkové nežiaduce reakcie. Lokálne vedľajšie účinky sú typické výlučne pre injekčnú formu lieku. Pri intravenóznom podaní sa môže vyvinúť tromboflebitída. Po intramuskulárnej injekcii niektorí pacienti pociťujú bolesť a začervenanie v mieste vpichu. Aby sa predišlo týmto komplikáciám, je potrebné prísne dodržiavať pravidlá injekcie.

Pri dlhodobom systematickom užívaní sibazon spôsobuje závislosť. V niektorých prípadoch si závislosť od sibazonu vyžaduje špecializovanú terapiu. Často sa vyskytujú všeobecné reakcie na užívanie lieku, ako sú: slabosť, únava, ospalosť, letargia, neistá chôdza, svalová slabosť, bolesti hlavy a závraty. Tieto príznaky sú reakciou na počiatočné zvýšenie jeho koncentrácie v krvi a vyskytujú sa na samom začiatku prima. Potom väčšinou samy zmiznú.

Sibazon, podobne ako všetky benzodiazepíny, spôsobuje zníženie krvného tlaku. Pri rýchlom intravenóznom podaní možno pozorovať prudký pokles tlaku až kolapsové reakcie. Často sa pozoruje bradykardia a menej častá je tachykardia. U starších pacientov sa môže vyvinúť srdcová arytmia a intrakardiálna blokáda.

Sibazon môže tlmiť dýchacie centrum. Pri rýchlom intravenóznom podaní lieku sa môžu vyskytnúť ťažkosti s dýchaním alebo sa môže vyvinúť akútne respiračné zlyhanie. U mnohých pacientov sa vyskytujú poruchy nervového systému – letargia, strata pamäti, tras končatín, oneskorené reflexné reakcie. V závažnejších prípadoch môže dôjsť k zhoršeniu zraku a k dvojitému videniu. Uvedené stavy sú po vysadení lieku reverzibilné. U predisponovaných jedincov sa môžu vyskytnúť duševné poruchy. Sú rôzneho charakteru – od depresie a apatie až po akútne psychózy, agresivitu a emočnú labilitu. Užívanie sibazonu zvyšuje riziko samovraždy.

Niektorí pacienti pociťujú stratu chuti do jedla, nevoľnosť, zápchu, sucho v ústach alebo naopak zvýšené slinenie. Možná bolesť brucha typu koliky, zmiernená antispazmodikami.

V súvislosti s rozvojom závislosti na sibazóne sú popísané prípady zneužívania drogy a jej užívania ako omamnej látky.

Predávkovanie

Pri predávkovaní sibazónom sa nežiaduce reakcie zintenzívňujú. Krvný tlak môže kriticky klesnúť a pri poruchách krvného obehu a šokovom stave sa môže vyskytnúť akútna vaskulárna nedostatočnosť. Ďalšou nebezpečnou komplikáciou je úplná depresia dýchacieho centra, ktorá je sprevádzaná záchvatmi apnoe, patologickým dýchaním, znížením frekvencie dýchacích pohybov alebo úplným zastavením dýchania.

V prípade predávkovania sa pozorujú zmeny vedomia. Vo väčšine prípadov ide o depresiu s rozvojom strnulosti, strnulosti a kómy. Možné sú paradoxné reakcie charakterizované vzrušením, nepokojom a agresivitou.

Na liečbu predávkovania sibazónom existuje špeciálny liek - flumazenil. Je to antagonista benzodiazepínových receptorov. Tento liek zabraňuje naviazaniu sibazonu na špecifické receptory a vypína jeho účinok na organizmus. Iná liečba je zvyčajne neúčinná.

Inštrukcie na používanie

Dávka sibazonu závisí od dôvodu užívania a celkového stavu tela pacienta.

Na liečbu úzkostných porúch, fóbií a neurologických ochorení vrátane epilepsie sa predpisuje 5 alebo 10 mg 2-3 krát denne. Dávkovanie sa môže upraviť v závislosti od znášanlivosti liečby.

Neodporúča sa užiť celú dennú dávku sibazonu naraz, pretože sa rýchlo vylučuje z tela.

Odstúpenie od alkoholizmu sa lieči sibazónom v dvoch fázach. Prvý deň sa predpisuje 30 mg v troch dávkach, 10 mg na každú dávku. Potom sa dávka lieku zníži na 5 mg trikrát denne. Mali by ste sa dozvedieť viac o aplikácii.

Injekčné formy sa predpisujú pri akútnych stavoch, kedy je potrebné rýchle dodanie lieku na miesto jeho účinku. Na liečbu ťažkých úzkostných porúch a alkoholického delíria sa predpisuje 1 alebo 2 ml každé 4 hodiny. Po úľave od akútnych príznakov prechádzajú na podávanie tabliet.

V prípade status epilepticus sa podávajú 2 ml pomaly, po 15 minútach sa podávajú ďalšie 2 ml, ak nie je účinok, po 15 minútach sa podávajú ďalšie 2 ml; V anestéziologickej praxi sa intramuskulárna injekcia používa večer pred operáciou, hodinu pred operáciou a po prebratí z anestézie, 2 ml sibazonu.

Analógy

Existuje množstvo liekov, ktorých hlavnou účinnou látkou je diazepam. Toto sú najkompletnejšie analógy sibazonu:

• Relanium;
• Seduxen;
• Assival;
• Valium;
• Relium;
• apaurin;
• Bruzepam.

Uvedené lieky vyrábajú rôzne spoločnosti, môžu obsahovať rôzne pomocné látky, líšia sa dávkovaním lieku, indikáciami a kontraindikáciami.

INN: diazepam

Výrobca: Charkovský farmaceutický podnik "Zdravie pre ľudí" LLC

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: diazepam

Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č. 016235

Obdobie registrácie: 19.02.2015 - 19.02.2020

Inštrukcie

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

diazepam

Lieková forma

Injekčný roztok, 0,5% 2 ml

Zlúčenina

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka − diazepam 5 mg,

pomocné látky - etanol 96%, propylénglykol, polyetylénoxid, voda na injekciu.

Popis

Priehľadná, bezfarebná alebo žltozelená kvapalina

Farmakoterapeutická skupina

Psycholeptiká. Anxiolytiká. Benzodiazepínové deriváty. diazepam

ATX kód N05B A01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po intramuskulárnom podaní nie je liek úplne a nerovnomerne absorbovaný, maximálna koncentrácia sa dosiahne po 60 minútach. Po intravenóznom podaní dospelým sa maximálna koncentrácia dosiahne po 15 minútach a závisí od dávky. Rýchlo sa distribuuje v tkanivách orgánov, predovšetkým v mozgu a pečeni, prechádza cez placentárnu a hematoencefalickú bariéru a tiež sa vylučuje do materského mlieka.

Biotransformuje sa v pečeni s tvorbou aktívnych metabolitov: N-dimetyldiazepam (50%), temazepam, oxazepam. N-dimetyldiazepam sa hromadí v mozgu a poskytuje dlhotrvajúci a výrazný antikonvulzívny účinok. Hydroxylované a dimetylované metabolity diazepamu sa viažu na kyselinu glukurónovú a žlčové kyseliny a vylučujú sa hlavne obličkami. Diazepam je dlhodobo pôsobiaci trankvilizér, polčas pri intravenóznom podaní je 32 hodín, polčas N-dimetyldiazepamu je 50-100 hodín a celkový renálny klírens je 20-33 ml/min.

Farmakodynamika

Sibazon je benzodiazepínový trankvilizér. Má anxiolytický, sedatívny, antikonvulzívny, centrálny myorelaxačný účinok, zvyšuje prah citlivosti na bolesť, reguluje neurovegetatívne reakcie.

Mechanizmus účinku je spôsobený interakciou s benzodiazepínovými receptormi v alosterickom centre postsynaptických receptorov kyseliny gama-aminomaslovej v limbickom systéme, talame, hypotalame a interneurónoch laterálnych rohov miechy. Podporuje otvorenie kanálov pre vstup chloridových iónov do cytoplazmatickej membrány, spôsobuje jej hyperpolarizáciu a inhibíciu interneurónového prenosu v príslušných častiach centrálneho nervového systému.

Indikácie na použitie

akútne úzkostno-fobické a úzkostno-depresívne stavy vrátane alkoholických psychóz s abstinenčnými príznakmi

status epilepticus

tetanus

svalové kŕče pri neurodegeneratívnych ochoreniach vrátane poranení chrbtice, bedrového kĺbu, cervikálneho ischias

premedikácia v anestéziológii pri chirurgických zákrokoch a zložitých diagnostických výkonoch.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávka lieku sa má stanoviť individuálne pre každého pacienta.

Predpísané intravenózne pomaly (nie viac ako 1 ml / min) alebo kvapkaním alebo intramuskulárne hlboko. Rýchlosť intravenózneho podania lieku deťom je 0,5 ml roztoku počas 30 s. Na prípravu infúzneho roztoku sa 100 mg diazepamu (10 ampuliek Sibazonu) zriedi 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy. Jednorazová dávka, frekvencia a dĺžka užívania sa stanovujú individuálne, pričom sa berie do úvahy pravidlo „minimálnej dostatočnosti“. V núdzových situáciách sa odporúča, ak je to možné, podávať Sibazon intravenózne. Jednorazová dávka je 10-20 mg v závislosti od veku a priebehu ochorenia.

Akútne úzkostno-fóbne a úzkostno-depresívne stavy.

Dospelí sa predpisujú intravenózne alebo intramuskulárne v dávke 1-2 ml (5-10 mg). Ak je to potrebné, po 3-4 hodinách znova podajte v rovnakej dávke. Pri alkoholickom delíriu je počiatočná dávka 2 ml (10 mg) intravenózne, potom 1-2 ml (5-10 mg) každé 3-4 hodiny až do akútneho stavu. príznaky zmiznú. Je možné udržiavať intravenózne podanie kvapkami rýchlosťou 2,5-5 mg/hod. Najvyššia jednotlivá dávka je 30 mg, najvyššia denná dávka je 70 mg.

Status epilepticus.

Dospelým sa predpisuje 1-2 ml (5-10 mg) intravenózne pomaly, ak je to potrebné, podávanie sa môže opakovať každých 10-15 minút, kým sa nedosiahne celková dávka 6 ml (30 mg).

Pre deti od 3 do 5 rokov sa liek predpisuje intravenózne v dávke 0,04 - 0,1 ml / kg (0,2 - 0,5 mg / kg), v prípade potreby zopakujte podanie po 10 - 15 minútach. Deťom starším ako 5 rokov sa predpisuje 0,2 ml/kg (1 mg/kg) intravenózne, v prípade potreby opakujte po 5-15 minútach. Najvyššia jednotlivá dávka na podanie deťom od 3 do 5 rokov by nemala prekročiť 5 mg diazepamu, nad 5 rokov - 10 mg diazepamu.

Svalové kŕče pri neurodegeneratívnych ochoreniach.

Dospelí majú predpísané 2-4 ml (10-20 mg) intravenózne pomaly alebo intramuskulárne, deti od 3 do 5 rokov - intravenózne alebo intramuskulárne 0,2-0,4 ml (1-2 mg), deti staršie ako 5 rokov - 1-2 ml (5-10 mg). Ak je to potrebné, injekcia sa opakuje po 3-4 hodinách, po čom nasleduje prechod na užívanie lieku vo forme tabliet. Najvyššia jednotlivá dávka na podanie deťom vo veku 3 až 5 rokov by nemala prekročiť 5 mg diazepamu, nad 5 rokov - 10 mg diazepamu.

Tetanus.

Počiatočná dávka pre dospelých je 2 ml (10 mg) intravenózne pomaly alebo intramuskulárne, potom prejdite na intravenózne podanie lieku rýchlosťou 5-15 mg/hodinu.

Anesteziológia, chirurgia.

Na premedikáciu sa dospelým predpisujú 2-4 ml (10-20 mg) intramuskulárne večer pred operáciou, 1-2 ml (5-10 mg) intramuskulárne alebo pomaly intravenózne 30-60 minút pred operáciou alebo bezprostredne pred operáciou. Po operácii sa intramuskulárne podáva 1-2 ml (5-10 mg). Na dosiahnutie krátkodobého narkotického spánku počas terapeutických a chirurgických zákrokov (drobné operácie, dislokácie, zlomeniny, diagnostické výkony) sa dospelým podáva 2-6 ml (10-30 mg) pomaly intravenózne, deťom starším ako 3 roky - 0,2-0,4 ml /kg (1-2 mg/kg). Dávka sa nastavuje individuálne: začnite s podávaním 5 mg, potom ďalšími 2,5 mg, pričom po každom podaní 30 sekúnd sledujte reakciu pacienta. Ak sa vyskytne ptóza, podávanie lieku sa má prerušiť.

Vedľajšie účinky

Dlhodobé užívanie lieku, dokonca aj v terapeutických dávkach, môže viesť k fyzická a psychická závislosť. Náhle ukončenie liečby liekom po dlhšom užívaní vedie k výskytu abstinenčný syndróm.

Pri intravenóznom podaní je možné čkanie pri rýchlom intravenóznom podaní, podráždenie cievnej steny a rozvoj tromboflebitídy. Aby sa znížili lokálne reakcie, liek sa má podávať injekčne do veľkých žíl v oblasti lakťa. Musí sa zabrániť extravazálnej expozícii lieku.

Intramuskulárne podanie môže spôsobiť zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy. Intramuskulárne podanie môže spôsobiť bolesť, začervenanie a sporadickú citlivosť v mieste vpichu.

Celkové poruchy a lézie v mieste vpichu:

Únava, celková slabosť, ospalosť, letargia

Pomalá reč, zmätok

Svalová slabosť, motorická retardácia, dezorientácia, ataxia

Porušenie ubytovania

Zhoršenie nálady

Znížená pozornosť

U starších pacientov bolo hlásené zvýšené riziko pádov a zlomenín pri užívaní benzodiazepínov

Flebitída, flebotrombóza

Z kardiovaskulárneho systému:

- arteriálna hypotenzia

Útlm krvného obehu (po rýchlom intravenóznom podaní lieku)

Porušenie srdcového rytmu

Zástava srdca

Bradykardia, rýchly tlkot srdca

V niektorých prípadoch - zástava srdca, ortostatický kolaps

Z dýchacieho systému:

Znížená frekvencia dýchania

Dýchavičnosť

Útlm dýchania (po rýchlom intravenóznom podaní lieku)

Zlyhanie dýchania

Z nervového systému:

Úzkosť, vzrušenie

Dezorientácia

Zhoršenie zraku (diplopia alebo rozmazané videnie)

Ospalosť a svalová slabosť

Znížená rýchlosť mentálnych a motorických reakcií

Anterográdna amnézia

Ataxia

Závrat, bolesť hlavy

Katalepsia

asténia

Hyporeflexia

Zmätok

Vertigo

Zvýšenie alebo zníženie libida

- fyzická a psychická závislosť

Znížené emocionálne reakcie

Depresia

Porucha reči (najmä dyzartria)

Podráždenosť

Agresivita, delírium, záchvaty zúrivosti

Nočné mory, halucinácie (niektoré sexuálnej povahy)

Psychózy, poruchy správania

Delírium a záchvaty

Samovražedné sklony

Z tráviaceho traktu:

- nevoľnosť

Xerostómia alebo nadmerné slinenie, sucho v ústach

Grganie

Strata chuti do jedla

Zmeny laboratórnych parametrov:

Zvýšená aktivita transamináz a alkalickej fosfatázy

Z močového systému:

Inkontinencia alebo retencia moču (kŕčová ischúria)

Iné:

Alergické reakcie vo forme kožnej hyperémie, kožnej vyrážky a svrbenia

Bronchospazmus

Laryngospazmus

Anafylaktický šok

Z pohybového aparátu:

Bolesť kĺbov

Z hematopoetického systému:

Leukopénia

neutropénia

Agranulocytóza

Trombocytopénia

Žltačka

Ak sa objavia tieto príznaky, mali by ste prestať užívať liek Zneužívanie liekov zo skupiny benzodiazepínov.

Kontraindikácie

forma glaukómu s uzavretým uhlom, akútny záchvat glaukómu (pri forme glaukómu s otvoreným uhlom sa liek môže použiť pri vykonávaní vhodnej liečby)

individuálna intolerancia alebo precitlivenosť na benzodiazepíny alebo na niektorú zo zložiek lieku (napríklad laktózu)

akútna otrava alkoholom a sedatívami

myasthenia gravis, epizódy spánkového apnoe

závažné zlyhanie pečene

akútne respiračné zlyhanie

závislosť od alkoholu alebo drog (okrem akútneho abstinenčného syndrómu)

ťažká chronická hyperkapnia

myasthenia gravis

chronické psychózy

intoxikácia alkoholom, psychotropnými látkami

šok, kóma, ťažké zlyhanie pečene

fóbie, obsedantné stavy

obdobie tehotenstva a laktácie

deti do 3 rokov

Liekové interakcie

Ak sa Sibazon používa súčasne s antipsychotikami, antidepresívami, sedatívami, hypnotikami, analgetikami, anestetikami, drogami a alkoholom, môže sa zvýšiť inhibičný účinok na centrálny nervový systém. Sibazon zosilňuje účinky antihypertenzív. Súčasné použitie cimetidínu, omeprazolu, perorálnych kontraceptív a liekov proti tuberkulóze znižuje rýchlosť biotransformácie diazepamu, zvyšuje jeho koncentráciu v krvi a predlžuje polčas. Teofylín, rifampicín, karbamazepín, kofeín oslabujú účinky Sibazonu.

Pri súbežnom užívaní s opiátovými liekmi proti bolesti môže dôjsť k zvýšeniu eufórie, ktorá môže urýchliť vznik psychickej závislosti Pri kombinácii liekov s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém podávaných parenterálne s intravenóznym diazepamom, ťažkým útlmom dýchacieho centra a postihnutím. možno pozorovať kardiovaskulárny systém. Starší pacienti vyžadujú osobitnú starostlivosť.

Pri súčasnom užívaní s antiepileptikami sa zvyšujú vedľajšie účinky a toxicita, najmä pri užívaní liekov zo skupiny hydantoínov alebo barbiturátov a komplexných liekov s obsahom týchto látok.

Lieky, ktoré potláčajú funkciu pečene (napr. cimetidín, fluoxetidín a omeprazol), znižujú klírens benzodiazepínov, čo môže zvýšiť účinky benzodiazepínov.

Lieky, ktoré stimulujú funkciu pečene (napr. rifampicín), môžu zvýšiť klírens benzodiazepínov, čo môže znížiť účinok benzodiazepínov.

špeciálne pokyny

Pri liečbe pacientov s chronickým respiračným zlyhaním a chronickými ochoreniami pečene je potrebné použiť znížené dávky lieku.

U pacientov s renálnou dysfunkciou nie je potrebné znižovať dávku lieku, pretože polčas diazepamu sa nemení pri úzkostno-fóbnych alebo anxiózno-depresívnych stavoch, neodporúča sa užívať Sibazon v monoterapii. možné pokusy o samovraždu.

Niekoľko hodín po užití lieku sa môže vyskytnúť amnézia. Aby sa znížilo riziko amnézie, pacientom by mali byť poskytnuté podmienky na neprerušovaný spánok od 7 do 8 hodín.

Pri liečbe benzodiazepínmi sa môže vyvinúť závislosť. U pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia a (alebo) užívajú veľké dávky, je vysoké riziko drogovej závislosti, najmä u pacientov náchylných na zneužívanie alkoholu alebo drog. Keď už dôjde k fyzickej závislosti od benzodiazepínov, vysadenie lieku môže viesť k abstinenčným príznakom: bolesti hlavy a svalov, fóbia, zvýšená úzkosť, agitovanosť, napätie, nepokoj, zmätenosť a podráždenosť.

V závažných prípadoch - derealizácia (porucha vnímania okolitého sveta), depersonalizácia, necitlivosť a mravčenie v končatinách, zvýšená citlivosť na svetlo, hluk a fyzický kontakt, halucinácie alebo epileptické záchvaty. Môže sa vyskytnúť strata zmyslu pre realitu alebo strata vedomia, parestézia, fotofóbia, zvýšená citlivosť na zvuky a dotyk, halucinácie alebo záchvaty. Pri dlhodobom intravenóznom užívaní lieku by sa liečba nemala náhle zastaviť;

Obnovenie príznakov nespavosti a úzkosti. Náhle ukončenie liečby diazepamom môže vyvolať vznik rebound fenoménu, ktorý sa prejavuje exacerbáciou stavu s následným rýchlym ústupom symptómov (zmeny nálady, úzkosť alebo poruchy spánku, nepokoj). Na prevenciu rebound fenoménu/abstinenčného syndrómu sa odporúča postupné znižovanie dávky lieku.

Trvanie liečby. Dĺžka liečby by mala byť čo najkratšia v závislosti od indikácií, nemala by však presiahnuť 4 týždne pri nespavosti, 8-12 týždňov pri úzkosti, vrátane obdobia postupného znižovania dávky lieku. Dĺžka liečby sa zvyšuje až po dôkladnom zhodnotení stavu pacienta. Pacienti majú byť informovaní o začatí a trvaní liečby a majú byť vysvetlené postupné znižovanie dávky. Okrem toho má byť pacient upozornený na možný výskyt abstinenčných príznakov, aby sa znížila úzkosť, najmä pri prerušení liečby liekom. Pri použití benzodiazepínov s krátkym trvaním účinku sa medzi dávkami lieku môžu objaviť abstinenčné príznaky, najmä ak je dávka vysoká. Vzhľadom na riziko vzniku abstinenčných príznakov sa počas liečby neodporúča meniť benzodiazepíny s krátkym trvaním účinku.

Amnézia. Treba mať na pamäti, že benzodiazepíny môžu spôsobiť anterográdnu amnéziu. Pri terapeutických dávkach sa môže vyskytnúť anterográdna amnézia a riziko sa zvyšuje s vyššími dávkami. Amnesické účinky môžu byť spojené s nevhodným správaním. Špeciálne skupiny pacientov. Starší a oslabení pacienti vyžadujú zníženie dávky. V dôsledku myorelaxačného účinku hrozí u tejto skupiny pacientov riziko pádov a zlomenín. Benzodiazepíny môžu oddialiť psychické zotavenie pacientov zo symptómového komplexu spôsobeného úmrtím blízkej osoby Pri intravenóznom podávaní Sibazonu je potrebná osobitná opatrnosť pri liečbe starších pacientov, ktorí sú vo vážnom stave a pacientov so srdcovým alebo respiračným zlyhaním, vzhľadom na možnosť. apnoe a (alebo) zástavy srdca. Súbežné užívanie diazepamu s barbiturátmi, alkoholom alebo inými látkami s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém zvyšuje riziko útlmu obehu alebo útlmu dýchacieho centra až apnoe. V takýchto prípadoch by mala byť k dispozícii resuscitačná súprava vrátane zariadenia na mechanickú ventiláciu.

1 ml lieku obsahuje 100 mg etanolu, čo je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní Sibazonu deťom a dospelým rizikovým pacientom (pacientom s ochorením pečene alebo pacientom s epilepsiou).

Droga sa nepoužíva u osôb závislých od alkoholu.

Obdobie tehotenstva a laktácie.

Nepoužívať počas tehotenstva. Diazepam prechádza do materského mlieka, takže ak je liečba týmto liekom nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť. Ak je liek predpísaný ženám v reprodukčnom veku, mali by povedať svojmu lekárovi, aby ukončil liečbu, ak otehotnejú alebo majú podozrenie, že sú tehotné.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Sibazon môže znížiť rýchlosť motorických a duševných reakcií, takže v deň použitia lieku by ste nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje. V prípade nedostatočného spánku a konzumácie alkoholu počas liečby sa zvyšuje pravdepodobnosť poruchy pozornosti.

Predávkovanie

Symptómy:ťažká letargia, nadmerná ospalosť, hlboký dlhý spánok, nystagmus, apnoe, útlm kardiorespiračného systému, paradoxná excitácia, bradykardia, znížená odpoveď na bolestivé podnety, zhoršená koordinácia pohybov, dyzartria, výrazné zníženie krvného tlaku, stuhnutosť alebo klonické zášklby končatiny, potlačenie reflexov , krátkodobú poruchu vedomia, ktorá prechádza do kómy, prípadne smrteľnej.

Liečba: Ak je to potrebné, vykonajte symptomatickú liečbu.

Nútená diuréza, hemodialýza, hemoperfúzia sú neúčinné. Špecifické antidotum flumazenil (intravenózne) je kompetitívny antagonista benzodiazepínových receptorov.

Uvoľňovacia forma a balenie

2 ml v sklenených ampulkách.

5 ampuliek je umiestnených v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.

2 balenia obrysových pásikov spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku a keramickým rezacím kotúčom alebo keramickým nožom na ampulky sú umiestnené v kartónovej škatuli.