Амикацин инструкция по применению таблетки 500 мг. Инструкция по применению амикацин (amikacin) лиофилизат

Инструкция

Амикацин представляет собой полусинтетический противомикробный препарат из группы аминогликозидов. Терапевтический эффект обусловлен действием сульфата амикацина, который является производным канамицина A. Активное вещество разрушает мембраны и нарушает синтез белка в бактериях, что приводит к их гибели. Медикаментозное средство относится к III поколению с расширенным спектром действия, из-за чего входит в список препаратов против туберкулеза II ряда.

Международное непатентованное наименование

На латинском — Amikacini.

Состав и действие

В качестве действующего вещества выступает сульфат амикацина в размере 250 мг в 1 мл раствора. В 1 ампуле содержится 500 или 1000 мг активного компонента. В качестве вспомогательных химических соединений при производстве используют:

• натриевый метабисульфит;
• цитрат натрия;
• разведенная серная кислота;
• вода для инъекций.

В лекарственной форме порошка содержится 1 г амикацина.

Форма выпуска

Препарат выпускается в 2 лекарственных формах: в виде порошка для приготовления раствора и бесцветной прозрачной жидкости для введения внутримышечно или внутривенно. Раствор, содержащий 500 мг активного компонента, выпускается в стеклянных ампулах объемом 2 мл. 1000 мг находятся во флаконах 4 мл. Порошок для приготовления жидкой лекарственной формы упаковывается в ампулы вместимостью 10 мл.

Не производится раствор для ингаляций или капли для глаз.

Фармакологическая группа

Препарат относится к антибиотикам из класса аминогликозидов.

Механизм действия

Полусинтетический антибиотик обладает расширенным спектром действия.

Фармакодинамика

Препарат оказывает на бактериальную флору бактерицидный (токсичный) эффект. Химическое соединение сульфат амикацина при попадании внутрь патогенного возбудителя связывается с 30S рибосомной субъединицей, в результате чего нарушается формирование матричной РНК. Генетическое соединение необходимо для транспортировки и сшивки 2 цепей бактериальной ДНК. Вследствие действия антибиотика в клетке происходят необратимые изменения белкового обмена. На фоне генетических нарушений разрушается цитоплазма, происходит лизис инфекционного штамма.

Антибиотик активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, резистентных к Нетилмицину или Тобрамицину. При этом соединение Амикацина не действует на анаэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

При попадании в кровеносное русло связь с белками плазмы составляет 4-11%, поэтому препарат распределяется по тканям в неизменном виде по межклеточному пространству в области воспалительного процесса. Хорошо проникает в гнойный экссудат и жидкости организма. При внутримышечном введении активное вещество достигает максимальных показателей в течение 1,5 часа. Терапевтический эффект сохраняется в течение 10-12 часов.

Препарат не подвергается трансформации в гепатоцитах. Период полувыведения у взрослых пациентов составляет 2-4 часа, в детском возрасте — 3-4 часа, у новорожденных достигает 5-8 часов. Антибиотик покидает организм через мочевыделительную систему путем клубочковой фильтрации на 65-94% в первоначальном виде. При применении гемодиализа 50% препарата экскретируется через 4-6 часов, парентеральный диализ выводит 25% за 2-3 дня.

Показания к применению Амикацина

Препарат используется для лечения и профилактики воспалительных заболеваний инфекционного характера, спровоцированных чувствительными к Амикацину патогенными микроорганизмами:

• заболевания верхних (гайморит, хронический тонзиллит) и нижних отделов дыхательной системы (скопление гнойного экссудата в легочной и плевральной полости, бактериальная пневмония, острая и хроническая форма бронхита);
• воспалительный процесс опорно-двигательного аппарата (остеомиелит);
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, включая бактериальное поражение открытых ран, ожогов, язв и пролежней различной этиологии;
• интраабдоминальные инфекции, включая перитонит;
• поражение желчевыводящих путей (холецистит, холангит), головного мозга (менингит);
• сепсис и бактериальный эндокардит.

Препарат применяется в гинекологии для устранения воспалительного процесса в мочеполовой системе (хроническая форма бактериального простатита, цистит, уретрит, пиелонефрит) и в хирургии в качестве меры профилактики послеоперационных осложнений.

При цистите

Антибиотик помогает устранить патологический рост патогенных штаммов микрофлоры на стенках мочевого пузыря благодаря канальцевой секреции в неизмененном виде. При экскреции через почки химическое соединение Амикацина сохраняет фармакологические свойства и при скоплении в мочевом пузыре вместе с уриной подавляет рост и развитие бактерий. В результате действия препарата снижается воспалительный процесс. Продукты бактериального метаболизма выводятся вместе с мочой.

При пиелонефрите

Благодаря клубочковой фильтрации Амикацина и быстрому распределению антибактериального химического соединения в органах с высоким кровоснабжением препарат способен накапливаться в тканях почки. Кумуляция усиливается на фоне воспалительного процесса, т.к. противомикробный медикамент проникает и распространяется по межклеточному пространству. На фоне пиелонефрита при введении антибиотика наблюдается снижение воспаления на ранних стадиях.

При уретрите

Уретрит подразумевает воспаление инфекционного характера в мочевыводящих путях. Активное вещество выводится почками в первоначальном виде, поэтому антибиотик при прохождении через мочеиспускательный канал способен проникнуть в бактериальную микрофлору.

Способ применения

Препарат предназначен для введения в/м или в/в инъекций в течение 2 минут струйно или капельно. Пациентам старше 6 лет необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела — 5 мг препарата приходится на 1 кг веса. Антибиотик вводят с перерывом в 8 часов. При определении разовой дозы из расчета 7,5 мг/кг массы тела интервал между введениями составляет 12 часов. Максимально допустимая суточная норма составляет 15 мг/кг. При этом для курса в 10 дней нельзя принимать более 1,5 г в сутки.

При бактериальном инфекционном поражении мочевыделительной системы без осложнений применяют 250 мг с перерывом в 12 часов. После процедуры гемодиализа могут назначить дополнительную дозу из расчета 3-5 мг/кг.

Как и чем разводить

250 или 500 мг лекарственного порошка разводят в 2-3 мл стерильной воды для инъекций. Для приготовления внутривенной инфузии препарат необходимо растворить в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида 0,9% или 5% растворе глюкозы. При этом концентрация действующего вещества не должна превышать 5 мг/мл.

При введении в/м допускается разводить препарат 1% раствором Лидокаина или Новокаина.

Внутримышечные уколы ставят в места с глубоким слоем мышечной массы — переднюю поверхность бедра или ягодичную мышцу.

Как колоть

Внутримышечные уколы ставят в места с глубоким слоем мышечной массы — переднюю поверхность бедра или ягодичную мышцу. Вводят шприц в область на ⅔ иглы.

В/в инфузия Амикацина длится в течение 30-60 минут капельно. При необходимости допускается струйное введение.

Сколько дней пить Амикацин

При в/в введении лекарственная терапия длится от 3 до 7 дней; в/м уколы ставят в течение 7-10 суток.

Противопоказания при применении Амикацина

Препарат запрещен к применению при наличии:

• повышенной восприимчивости тканей к структурным компонентам;
• тяжелой почечной недостаточности;
• неврита слухового нерва.

Побочные действия

Передозировка

При злоупотреблении антибактериальным препаратом наблюдаются следующие реакции:

• тошнота и рвота;
• звон в ушах;
• затруднение дыхания;
• глухота;
• атаксия;
• головокружение;
• сухость во рту, жажда, потеря аппетита;
• задержка мочеиспускания.

Специфического противодействующего вещества не разработано, поэтому лечение в стационарных условиях направлено на устранение симптоматической картины передозировки и поддержание жизненно важных показателей (искусственная вентиляция легких). Для снижения токсического действия используется гемодиализ, применяют антихолинэстеразные средства и кальцийсодержащие препараты.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Препарат запрещен к применению в период эмбрионального развития, т.к. химическое соединение Амикацина способно проникать через гематоплацентарный барьер. При прохождении через плаценту препарат может нарушить закладку основных органов и оказать тератогенное действие. При рождении у ребенка может развиться глухота и поражение почек.

Применение в детском возрасте

Для новорожденных детей разовая дозировка на начальной стадии лечения определяется из расчета 10 мг/кг массы тела; последующее введение осуществляется по 7,5 мг/кг веса с перерывом в 18-24 часа. Для детей младше 6 лет начальная доза составляет 10 мг/кг, затем — по 7,5 мг/кг веса с интервалом между введениями в 12 часов в течение 7-10 суток. При инфицированных ожогах при необходимости вводят 5-7,5 мг/кг с перерывом в 4-6 часов, т.к. у детей короткий период полувыведения — 1-1,5 часа.

Бактериостатические антибиотики широко применяются в разных областях медицины для лечения заболеваний инфекционной природы. Препараты обеспечивают высокую эффективность несмотря на уровень естественных защитных реакций организма. Амикацин принадлежит к группе аминогликозидов III поколения, применение которых разрешено при болезнях органов дыхания, почек, мочеполовой системы, кожных покровов и мягких тканей. Медикамент необходимо применять по назначению и по индивидуально подобранной схеме. Возможные недомогания и противопоказания прописаны в аннотации.

Международное непатентованное или группировочное название - Амикацин.

Атх

Лекарственному препарату присвоен индивидуальный код Атх - J01GB06 и регистрационный номер - ЛСР-002156/09. Дата присвоения номера - 20.03.09.

Формы выпуска и состав

Медикаментозное средство реализуется в форме раствора для инъекций и лиофилизата. В составе любой формы выпуска присутствуют особые элементы, благодаря которым достигается необходимый терапевтический эффект. Условно их можно разделить на 2 категории: действующие и вспомогательные.

Порошок

Лиофилизат - порошок белого, реже желтоватого, оттенка, легко растворим в жидкости. Он поступает в продажу в стеклянных прозрачных флаконах. Горлышко плотно закрыто крышкой из каучука. Колпачок из фольги присутствует.

Концентрация основного составляющего компонента лиофилизата составляет 500 мг. Амикацин 500 не взаимодействует со вспомогательными элементами, выступающими в роли стабилизаторов, ввиду их отсутствия. В продажу порошок поступает в картонных коробках, внутри которых имеется 5 флаконов с лиофилизатом и инструкция по применению.

Раствор

В отличие от лиофилизата в растворе для инъекций присутствуют вспомогательные элементы. Содержание основного элемента (амикацина) ниже в 2 раза - не более 250 мг. В инструкции по применению указаны следующие добавочные вещества:

• пиросульфит натрия;
• соль натриевая кислоты лимонной;
• вода для инъекций;
• кислота серная (концентрат).

Раствор может быть окрашенным или полностью прозрачным. При визуальном осмотре в жидкости не должны присутствовать посторонние частицы. Осадок, даже незначительный, отсутствует. Раствор разлит в стеклянные емкости, объем которых - не более 4 мл. Ячеистые упаковки вмещают от 5 до 10 ампул и реализуются в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Антибиотик обширного диапазона воздействия, принадлежащий к группе аминогликозидов предпоследнего поколения, обладает выраженным бактерицидным действием на организм. Основное действующее вещество в составе любой лекарственной формы медикамента способно быстро проникать в клеточные мембраны патогенных агентов и притормаживать биологический синтез белка,

Препараты этой категории активны против возбудителей ряда патологий, поражающих внутренние органы и мягкие ткани. Активность наблюдается в отношении некоторых грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов. Список грамотрицательных бактерий, чувствительных к медикаменту:

• Providencia stuartii;
• Salmonella spp;
• Serratia spp;
• Enterobacter spp;
• Shigella spp;
• Escherichia coli;
• Pseudomonas aeruginosa;
• Klebsiella spp.

Грамположительные бактерии, на которые губительно действует Амикацин:

• Streptococcus spp;
• Staphylococcus spp.

Большинство анаэробных бактерий резистентны к лекарственному средству:

• Bacillus aerothermophilus;
• Bacillus coagulans;
• Candida lipolytica;
• Clostridium butyricum;
• Monilia Mycobacterium;
• Saccharomyces cerevisiae.

В отношении грампозитивных бактерий лекарственное средство умеренно активно.

Фармакокинетика

Любая лекарственная форма быстро всасывается в кровь независимо от способа введения. При этом максимальную концентрацию в сыворотке крови можно определить спустя 1-1,5 часа после первого применения. Белки крови незначительно связываются с действующим веществом (не более 10%). Преодолевает плацентарный барьер и ГЭБ. В небольших концентрациях присутствует в грудном молоке.

Действующее вещество после попадания в организм не трансформируется. Полностью покидает организм за 5-6 часов, выводится почками вместе с мочой. Выведение осуществляется в неизменном виде.

Показания к применению

Ввиду способности лекарственного средства оказывать бактериостатическое воздействие на организм, его применение осуществляется при диагностировании у пациента заболеваний инфекционно-воспалительного характера. Основным условием применения медикаментозного средства считают присутствие в организме пациента возбудителей, чувствительных у препарату.

Показания к применению антибиотика:

• инфекции нижних и верхних отделов органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, острый бронхит, ангина, фарингит, гайморит);
• эндокардит инфекционной этиологии;
• сепсис;
• воспалительные процессы в головном мозге, включая менингит;
• инфекции костей (остеомиелит);
• воспаления в органах малого таза (цистит, уретрит);
• перитонит и иные абдоминальные патологии;
• кожная сыпь и иные инфекционные заболевания дермы (дерматит, экзема).

Любую форму выпуска разрешено применять в реабилитационный период после хирургического вмешательства. Это позволит снизить риск инфицирования ран.

Противопоказания

Каждый антибиотик-аминогликозид имеет несколько противопоказаний. Пациент должен заранее предупредить врача о склонности к аллергическим реакциям ввиду собственной гиперчувствительности (при наличии). Применение любой лекарственной формы в профилактических и лечебных целях недопустимо при выявлении у больного следующих патологий:

• воспалительные процессы слухового нерва;
• тяжелые нарушения функции почек.

Период вынашивания ребенка, приобретенная и врожденная непереносимость отдельных компонентов (основных и добавочных) в составе любой формы выпуска относят к противопоказаниям.

Как принимать Амикацин 500

Антибиотик широкого диапазона воздействия предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Лекарственные формы для перорального приема не предусмотрены производителем. Предварительная проба на возможную аллергическую реакцию обязательна. Суточная норма напрямую зависит от массы тела пациента.

Максимальная суточная доза для взрослых пациентов составляет 15 мг/кг. Новорожденным и детям до 12 месяцев терапевтическая доза составляет 7,5-10 мг/кг. Инструкцией по применению предусмотрено разделение суточной нормы на несколько раз. Курс применения любой формы выпуска в большинстве случаев составляет 10 суток. При отсутствии терапевтического эффекта спустя 4-5 суток регулярного применения лечение антибиотиком необходимо прекратить и подобрать более подходящий аналог.

Чем и как разводить

Лиофилизат разводится водой для инъекций. Новокаин, лидокаин для этих целей не используются. Фольга и резиновая пробка протыкается иглой, содержимое шприца (дистиллированная вода) медленно вводится во флакон с порошком. Емкость интенсивно встряхивается 20-30 секунд до полного растворения лиофилизата.

Прием препарата при сахарном диабете

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться корректировка режима дозирования ввиду того, что антибиотик взаимодействует не со всеми гипогликемическими препаратами. Лечение лучше начинать с половинной дозы.

Побочные действия Амикацина 500

К побочным эффектам относят любые недомогания, развившиеся на фоне применения лиофилизата и раствора для инъекций. Они наблюдаются со стороны:

• желудочно-кишечного тракта;
• системы кровообращения;
• центральной нервной системы;
• мочевыводящих путей и мочеполовой системы.

У пациента могут наблюдаться аллергические проявления на кожном покрове.

Желудочно-кишечный тракт

У больного наблюдаются активация трансаминаз печени, рвота, приступы тошноты, повышение билирубина в крови.

Органы кроветворения

Побочные эффекты проявляются в виде лейкопении, анемии, тромбоцитопении и гранулоцитопении.

Центральная нервная система

Со стороны ЦНС наблюдается головная боль, сонливость, кратковременная глухота, нервный тик.

Со стороны мочеполовой системы

В этом случае у больного появляются олигурия, кристаллурия, протеинурия, нарушения функции почек.

Аллергии

Аллергические реакции на фоне лечения антибиотиком проявляются в виде высыпаний на кожном покрове, гиперемии кожи, чувство жжения и зуда.

Влияние на способность управлять механизмами

Особые указания

Осторожный прием требуется людям с болезнью Паркинсона. Мероприятия, позволяющие определить клиренс креатинина, должны проводиться регулярно. Пациентам с нарушениями функций печени может потребоваться корректировка режима дозирования. При самовольном превышении разрешенной терапевтической нормы риск развития ототоксического и нейротоксичего эффекта повышается.

При отсутствии должных знаний и опыта у пациента самостоятельное внутримышечное и внутривенное введение антибиотика недопустимо. В этом случае уколы ставятся в медицинском учреждении. Анализ мочи при длительном применении медикамента может оказаться ложноположительным.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам необходимо применять антибиотик согласно инструкции. Режим дозирования подлежит корректировке в сторону ее уменьшения. Контроль специалиста обязателен.

Назначение Амикацин 500 детям

Медикамент не имеет возрастных ограничений. Применение лекарственного средства осуществляется по индивидуально подобранной схеме.

Применение при беременности и в период лактации

В этом случае требуется осторожное применение. Предпочтительно внутримышечное введение.

Передозировка Амикацина 500

Многократное увеличение разрешенной терапевтической нормы чревато развитием характерных симптомов передозировки. К ним относят сильную жажду, нарушения оттока мочи, учащенное дыхание, спутанность сознания, частичную потерю слуха, зрительные галлюцинации и диспепсию.

Лечение должно быть симптоматическим. Гемодиализ эффективен. Применение ИВЛ возможно.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием аминогликозида и некоторых медикаментов согласуется с лечащим врачом.

Противопоказанные комбинации

Токсическое действие антибиотика способны усилить следующие медикаменты:

• аскорбиновая кислота;
• витамины группы b;
• антибиотики-пенициллины.

Одновременное использование вышеперечисленных препаратов запрещено.

Этакриновая кислота, Цисплатин, Фуросемид в комплексе с антимикробным лекарством способны спровоцировать ототоксический эффект. Не рекомендуется комбинировать эти медикаменты.

Комбинации, требующие осторожности

Бактериостатический медикамент можно комбинировать с некоторыми лекарственными средствами:

• Метоксифлураном;
• Циклоспорином;
• Ванкомицином.

Комбинации должны быть осторожными.

Совместимость с алкоголем

В спиртных напитках присутствует этанол, который в комбинации с амикацином может привести к угнетению дыхания. Категорически запрещено пить алкоголь в период лечения противомикробным медикаментом.

Аналоги

Большинство заменителей выпускается в форме лиофилизатов и растворов для инъекций. Аминогликозиды плохо абсорбируются из ЖКТ, поэтому капсулы, таблетки и драже в продаже не встречаются. К аналогам относят:

1. Лорикацин. Аминогликозид 3 поколения, активен против ряда грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов. Выпускается в форме инъекционных растворов. Принимается в лечебных целях при инфекционно-воспалительных заболеваниях внутренних органов. Цена - от 24 руб.
2. Флекселит. Ближайший аналог оригинала, основное составляющее которого - амикацин. Раствор для инъекций предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Обладает бактерицидными свойствами. Стоимость - от 45 руб.
3. Амикацин-Кредофарм. Структурный заменитель оригинального средства. Основное действующее вещество - сульфат амикацина концентрацией 250 мг. Стоимость стартует с 48 руб.

Аналоги, как и оригинальный препарат, отпускаются по рецепту. Противопоказания имеются у каждого лекарства.

Условия отпуска из аптеки

Рецептурный отпуск. Рецепт выписывается на латыни.

Цена на Амикацин 500

Препарат стоит в аптеке 34-75 руб. (в зависимости от точек реализации).

Условия хранения препарата

Срок годности

Не более 36 месяцев с момента изготовления.

Производитель

ОАО "КРАСФАРМА", ОАО "СИНТЕЗ", Россия.

Амикацин ® является полусинтетическим антибиотиком аминогликозидной группы. Основной активно действующий компонент препарата – амикацин, является производным канамицина A. Средство относится к третьему поколению аминогликозидов и входит в список противотуберкулезных препаратов второго ряда.

Механизм бактерицидного воздействия амикацина реализуется за счет активного связывания с 30-S рибосомальными субъединицами и препятствования созданию транспортных и матричных РНК комплексов в бактериальных клетках. Также препарат блокирует процессы синтезирования белка патогенными микроорганизмами. И способствует разрушению их мембран, приводя к гибели патогена.

Препарат обладает широким спектром антибактериального воздействия и выраженным противотуберкулезным действием. Спектр активности амикацина включает псевдомонады, эшерихию коли, протей, клебсиеллу, энтеробактер, серрации, шигеллы, цитробактер, некоторые штаммы стрептококка, стафилококки, микобактерии туберкулеза.

Амикацин ® действует на штаммы бактерий, устойчивых к гентамицину, препаратам пенициллина, метициллина и большинству цефалоспоринов.

Препарат также действует на микобактерии туберкулеза и некоторые атипичные штаммы микобактерий. Ср-во способно оказывать бактериостатическое влияние на микобактерии, развившие резистентность к препаратам стрептомицина, изониазида, ПАСК и прочим противотуберкулезным средствам.

Антибиотик не разрушается бактериальными ферментами, способными инактивировать другие аминогликозидные препараты и действует на штаммы псевдомонад, резистентных к препаратам , гентамицина и нетилмицина.

Амикацин ® не эффективен против простейших и неспорообразующих грам- анаэробов.

Устойчивость к противомикробному действию амикацина развивается крайне медленно. Среди бактерий отмечается наличие полной перекрестной устойчивости к первому поколению аминогликозидных препаратов и частичной к представителям второго поколения этого класса.

Фармакологическая группа

Амикацин ® является полусинтетическим антибиотиком аминогликозидной группы.

Форма выпуска амикацин ®

Амикацин ® — это парентеральный антибиотик. Он не имеет формы выпуска, предназначенной для употребления перорально (таблетки, капсулы, суспензии, сиропы и т.д.)

Фото Амикацина ® 500 мг в форме порошка для приготовления раствора для в/м и в/в введения

Средство выпускается только в виде:

• порошка для изготовления инфузионного р-ра;
• ампул с раствором для в/в или в/м использования.

Состав

Амикацин ® в виде порошка выпускается во флаконах, содержащих 0.5 и 1 грамм антибиотика в виде сульфат амикацина.

Антибиотик в ампулах, содержащих раствор для парентерального введения, выпускается в дозировке 0.25 и 0.5 грамм. Помимо основного действующего компонента – сульфат амикацина, ампулы содержат Na в форме дисульфита и цитрата, а также разведенную серную кислоту и воду для инъекций.

Препарат продается в аптеках по рецепту врача.

Рецепт Амикацин ® на латинском

Дозировка амикацина ® всегда рассчитывается индивидуально, в зависимости от массы пациента, его возраста и скорости клубочковой фильтрации.

Пример рецепта на латинском:

Rp.: Sol. Amikacini sulfatis 0.5 г

D.t.d. № 10 in amp.

S. В/м по 0,4 г 2 раза в сутки

Фармакокинетические свойства Амикацина ®

Препарат вводится только внутримышечно или внутривенно. Формы для перорального применения не существует, так как антибиотик, практически, не всасывается в ЖКТ.

При парентеральном введении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях.

Препарат не образует активных метаболитов и выводится почками в неизмененном виде.

Риск поражения органов слуха при применении амикацина ® возрастает при наличии у пациента снижения функции почек и дегидратации.

Антибиотик хорошо преодолевает тканевые барьеры и накапливается в органных и тканевых структурах. Также амикацин ® накапливает патологический экссудат (жидкость внутри абсцессов и т.д.).

Амикацин ® — показания к применению

Амикацин ® является наиболее эффективным антибиотиком из класса аминогликозидов. Может эффективно применяться при бактериальных инфекциях:

• поражающих кожные покровы и ПЖК, включая абсцессы, флегмоны, пролежни, язвы и ожоговые поражения;
• генерализованного характера, сопровождающихся развитием бактериемии и септицемии. Также может применяться при сепсисе энтерококковой и псевдомонадной этиологии, даже в случае резистентности штаммов к другим аминогликозидам. Может использоваться и при неонатальном сепсисе (сепсис у новорожденных);
• поражающих внутреннюю сердечную оболочку (эндокардит);
• дыхательного тракта (плевральные эмпиемы, а также легочные абсцессы);
• ЖКТ (включая перитонит);
• (включая , уретриты, );
• ЦНС ();
• (лимфадениты);
• костной ткани и суставов (остеомиелит, гнойные и артриты септического генеза).

Амикацин ® в качестве лекарства второй линии используется при лечении туберкулеза.

При инфекциях мочевыводящих путей амикацин рекомендовано применять только в случаях, если воспаление вызвано штаммами, устойчивыми к другим препаратам.

При необходимости, лекарство можно использовать в офтальмологической практике. Для местного лечения глазных заболеваний может применяться субконъюнктивальное или интравитреальное введение препарата.

Противопоказания к назначению Амикацина ®

Препарат не назначают при наличии индивидуальной непереносимости аминогликозидных препаратов, тяжелых дисфункций почек, почечной недостаточности, беременности, неврита слухового нерва. Также, в виду токсического действия средства на преддверно-улитковый нерв, амикацин не назначают пациентам, недавно проходившим лечение препаратами, обладающими ототоксическим или нефротоксическим эффектом.

С осторожностью, при крайней необходимости амикацин может использоваться для лечения:

• пациентов с миастенией, болезнью Паркинсона, обезвоживанием;
• новорожденных и недоношенных малышей;
• пациентов преклонного возраста;
• женщин, кормящих грудью.

Терапия недоношенных и новорожденных малышей аминогликозидами должна проводиться только при крайней необходимости, при отсутствии другой, более безопасной альтернативы. Это связано с тем, что из-за сниженной функции почек, увеличивается период полувыведения антибиотика, и он может накапливаться в организме. Накопление ср-ва может стать причиной токсического воздействия на ЦНС.

У людей пожилого возраста, также наблюдается возрастное снижение почечной функции. В связи с этим, при применении аминогликозидов у данной категории больных, возрастает риск токсического действия препарата на ЦНС, а также снижения слуха.

Пациентам с дисфункциями почек, коррекцию дозировок, а также временных промежутков, между введением доз проводят в соответствии с показателем скорости клубочковой фильтрации.

У больных с нарушениями неврологического характера (болезнь Паркинсона, миастения, ботулизм и т.д.) возрастает риск развития тяжелой нервно-мышечной блокады.

Дозировка Амикацина ®

Дозировка амикацина ® всегда рассчитывается индивидуально. На назначаемую дозировку влияет возраст пациента, масса его тела, состояние функции почек и СКФ, тяжесть инфекции и наличие сопутствующих заболеваний.

Пациентам с ненарушенной функцией почек амикацин назначают:

• при среднетяжелых инфекциях: в дозе 10 мг/кг/сутки. При тяжелых и жизнеугрожающих инфекциях, суточную дозу назначают из расчета 15 мг/кг. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 1500 миллиграмм. Суточную дозу разделяют на два введения. При жизнеугрожающих инфекциях – на три введения.
• новорожденным детям ср-во вводят в дозе 10 мг/кг/сутки в первый день, затем по 7.5 мг/кг/сутки на протяжении остального периода лечения. Суточная дозировка разделяется на два введения.

Длительность лечения составляет от трех до семи дней при в/в введении; от семи до десяти дней при в/м введении.

Больным со сниженной СКФ, дозы и интервалы между введениями корректируют в соответствии с уровнем креатинина.

Как разводить Амикацин ® ?

Для разведения 250-ти и 500-та миллиграмм порошка антибиотика используют 2-3 миллилитра стерильной инъекционной воды.

При необходимости вводить ср-во внутривенно капельно, полученный р-р далее разводят в 200 миллилитрах изотонического физраствора.

Препарат вводится очень медленно.

Побочные действия Амикацина ®

При применении амикацина ® возможно токсическое поражение почек и органов слуха. При появлении альбуминурии, гематурии, цилиндрурии, гиперазотемии, олигурии, снижении слуха или вестибулярных нарушениях, лечение амикацином немедленно прекращают.

Также на фоне терапии возможно развитие аллергий, появление анемии, снижения уровня тромбоцитов, нарушение функций печени и токсическое поражение ЦНС.

Местные реакции могут проявляться флебитом в месте введения.

Совместимость с алкоголем

Амикацин ® категорически запрещено сочетать с алкоголем. Прием спиртных напитков на фоне лечения аминогликозидами может привести к тяжелой интоксикации, токсическому поражению ЦНС и развитию почечной недостаточности.

Применение Амикацина ® при беременности и ГВ

Аминогликозиды входят в список антибиотиков, запрещенных к назначению беременным. Это обусловленно тем, что лекарственные средства данной группы проникают через барьер плаценты и могут оказывать токсическое действие на плод. Наиболее значимыми нежелательными эффектами аминогликозидов являются нефротоксическое и ототоксическое действие на плод.

Применение аминогликозидов во время беременности может привести к необратимой врожденной глухоте и поражению почек.

Во время естественного вскармливания, антибиотик может применяться при крайней необходимости. Несмотря на то, что амикацин ® способен в малых дозах проникать в грудное молоко, антибиотик практически не всасывается в кишечнике малыша. Из осложнений возможно развитие дисбактериоза кишечника ребенка. Других осложнений от применения при ГВ не зарегистрировано.

Особенности лечения аминогликозидами

Перед началом терапии амикацином ® следует устранить нарушения баланса электролитов.

На протяжении всего периода лечения следует употреблять увеличенное количество жидкости. Все лечение должно проходить под тщательным контролем уровня креатинина.

Абсолютными показаниями к немедленной отмене препарата служат гиперазотемия и олигурия.

У пациентов, имеющих заболевания почек, риск развития ототоксичекого эффекта (снижение слуха) значительно выше. При нарушении слуха введение препарата прекращают.

Ср-во категорически запрещено применять одновременно с стрептомицином, полимиксином В ® , неомицином ® , гентамицином ® , стрептомицином ® , канамицином ® , мономицином ® . Сочетание с этими лекарствами приводит к резкому усилению токсичности и поражению почек и органов слуха.

Комбинирование антибиотика с диуретиками (фуросемидом, маннитом и т.д.) может привести к необратимому снижению слуха, вплоть до полной глухоты.

Аналоги амикацина ® в уколах, таблетках

Аналогов амикацина ® в таблетках не существует. Средство применяется только внутривенно или внутримышечно.

Стоимость антибиотика:

• Амикацин ® российской фармацевтической кампании Синтез АКОМП ® (500 мг порошка)-28 рублей за флакон;
• Амикацин ® российской кампании Красфарма ® (500 мг порошка) — 24 рубля за флакон;
• Амикацин ® в ампулах (раствор) производства российской кампании Курган Синтез ® (10 ампул по 0.25 мг) – 270 рублей.

Амикацин ® – отзывы

Амикацин ® относится к высокоэффективным, но высокотоксичным антибиотикам. Препарат должен применяться только по назначению врача и под контролем лабораторных показателей (ОАК, уровень креатинина и т.д.). Самолечение чревато опасными для здоровья и жизни осложнениями.

Врачи и пациенты отмечают быстрый эффект от введения препарата. Низкая стоимость антибиотика делает его доступным для больных.

Однако учитывая токсичность лекарства, его применение ограничено.

Амикацин представляет собой антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов, обладающий широким спектром воздействия. Данный вид антибиотика относится к категории аэробных грамм отрицательных микроорганизмов. Его применение способствует непосредственному влиянию на следующие факторы:

1. Оказывает препятствие при формировании комплекса РНК.
2. Блокирует выработку синтеза белков.
3. Разрушает цитоплазматические мембраны в бактерицидных микроорганизмах.

После применения препарата осуществляется его быстрое всасывание, что способствует оказанию быстродействия. Более подробно проанализирует данный медикамент, и узнаем, при каких заболеваниях врач может его назначить пациенту.

Ряд показаний к применению Амикацина

Амикацин в уколах лечащие врачи назначают своим пациентам, когда возникает инфицирование организма различными бактериями. К основным показаниям, при которых применяется антибиотический препарат Амикацин, относятся:

1. Развитие воспалительных, а также инфекционных болезней системы дыхания. Это такие недуги, как пневмония, бронхиты и прочие серьезные болезни.
2. Инфекции, протекающие в тяжелых формах проявления.
3. Инфекционные недуги мочеполовых путей и почек.
4. Инфицирование ЦНС, а также кожных покровов, мягких тканей и прочих органов и частей тела.
5. Инфекции, которые проявляются после проведения оперативных вмешательств.

Врачи рекомендуют применять уколы Амикацина при развитии инфицирования суставов и костных тканей, а также при гонорее и туберкулезе легких. О необходимости применения данного антибиотика решает врач после получения соответствующих анализов. Пациентам категорически запрещается применять антибиотик без назначения врача, так как это может привести к развитию ряда серьезных осложнений.

Важно знать! Антибиотики назначаются исключительно при подозрении лечащего врача на наличие бактериальной природы. Чтобы уточнить вид бактерии, специалист назначает прохождение некоторых анализов.

Формы выпуска Амикацина

Амикацин выпускается в двух видах: порошок и раствор. Порошок необходимо разводить, чтобы получить готовую смесь для применения, а раствор уже можно вводить после вскрытия ампулы. Чем отличаются данные формы выпуска антибиотика, выясним далее.

1. Раствор Амикацин. В виде раствора представлен сульфат Амикацина, который имеет бесцветную или желтоватую окраску. Ампулы выпускаются в различной дозировке активного вещества по 250, 500 и 1000 мг. В упаковке может содержаться 1,5, 10 или 50 ампул. Помимо активного вещество, в состав ампулы также входит дисульфат Натрия, цитрат Натрия, вода и серная кислота в разведенном виде.
2. Амикацин в виде порошка. Порошок фасуется в стеклянные флаконы, емкость которых составляет 10 мл. Прежде чем прибегать к применению медикамента, требуется порошок растворить. Для растворения используются специальные растворители, к примеру, Лидокаин, который фармацевт выдает вместе с флаконами антибиотика при их приобретении. В упаковке содержится 1, 5 или 10 флаконов антибиотика.

Разницы между формами выпуска практически нет, только последний вариант требует предварительного растворения порошковой смеси, а также ее введение в кратчайшие сроки. Кроме того, готовые инъекции преимущественно применяются для введения в вену инъекционным или капельным методом.

Инструкция по применению и дозировки

Прежде чем применить антибиотик, специалист обязательно сделать тест на наличие признаков непереносимости веществ организмом. Если результат положительный, то антибиотик требуется заменить аналогами.

Важно знать! В ходе терапевтического лечения Амикацином требуется проводить контроль функционирования почек и слуха один раз в 7 дней. Если возникают осложнения, то дозировка применяемого медикамента снижается или вовсе исключается его применение.

Амикацин применяется исключительно для внутримышечного или внутривенного введения. Препарат нельзя употреблять перорально, и он не выпускается в виде таблеток. При введении препарата в вену или мышцу, требуется соблюдать ритм вливания инъекции, который должен быть продолжительным. Когда пациенту ставится капельница с антибиотиком, то продолжительность поступления лекарства в организм длится около 1 часа. Чтобы вводить медикамент в виде капельницы, состав ампулы разводится в растворе натрия хлорид.

Готовить раствор для применения требуется исключительно перед самой процедурой введения. Порошок растворяется Лидокаином или Новокаином не только потому, что это лучшие растворители, но и с целью снижения болезненности при введении лекарства.

Важно знать! Чтобы достичь максимального эффекта всасывания антибиотика, рекомендуется вводить препарат как можно медленно.

После того, как антибиотик введен, его максимальное воздействие наступает уже через час. Эффективность антибиотика также подтверждается в процессе лечения дыхательной системы, когда осуществляется его использование в виде ингаляций. Инструкция по применению Амикацин в форме уколов предусматривает следующие виды дозировок данного медпрепарата:

1. Для новорожденных малышей, которые родились раньше срока, то есть недоношенными. Для таких детей начальная дозировка антибиотика не должна превышать нормы 10 мг на 1 кг массы тела. В дальнейшем дозировка снижается до 7,5 мг на 1 кг. Ставить уколы необходимо 1-2 раза в сутки, о чем сообщит лечащий врач.
2. Новорожденные малыши и дети в возрастной категории до 6 лет. Первоначально вводится начальная доза, составляющая 10 мг на 1 кг веса. В дальнейшем дозировка снижается до 7,5 мг, но при этом вводить медикамент следует строго через каждые 12 часов.
3. Детский возраст от 6 до 12 лет. Дозировка равняется 5-7,5 мг на 1 кг массы тела, но при этом уколы ставить необходимо через каждые 8-12 часов по усмотрению врача.
4. Дети в возрасте старше 12 лет, а также взрослые. Для них доза медикамента составляет от 5 до 15 мг на кг веса в сутки. При этом важно знать, что максимальная суточная норма не должна превышать 1,5 г.

Продолжительность лечения обычно длится от 5 дней до 2 недель. Все зависит от показаний к применению, динамики улучшения состояния, а также возраста пациента. Если пациент попадает в стационар с признаками инфицирования ожогов, а также при протекании инфекционных патологий в тяжелом виде, то антибиотик можно применять через каждые 6 часов для повышения эффективности его действия.

При наличии патологий почек требуется соблюдать определенную схему введения антибиотика:

• Снизить начальную дозировку препарата.
• Увеличить интервал между очередным применением медикамента.
• Капельницы ставятся на время от 60 до 90 минут, а детям вводить лекарство следует на протяжении 2 часов, но не менее.

В материале, а также в инструкции по применению указаны средние дозировки введения медикамента Амикацина. В каждом индивидуальном случае соответствующая дозировка назначается лечащим врачом. Если назначенная доза не способствует возникновению улучшения, то она может быть увеличена, что также решает врач.

Противопоказания и побочная симптоматика

Назначать антибиотик Амикацин при наличии у пациента соответствующих показаний можно исключительно после того, как врач удостоверится в отсутствии противопоказаний. Введение антибиотика при наличии одного из противопоказаний может повлечь за собой развитие серьезных последствий. Нельзя применять Амикацин при следующих противопоказаниях:

• Почечная недостаточность, имеющая тяжелую форму проявления.
• Миастения и азотемия.
• Невриты слухового нерва.
• Аллергия на компоненты препарата.
• Беременность.
• Проблемы функционирования вестибулярного аппарата.

При таких противопоказаниях возможно развитие побочной симптоматики, проявляющейся в виде:

1. Частые признаки подташниваний и периодические симптомы рвоты.
2. Изменения показаний крови: лейкопения, анемия и тромбоцитопения.
3. Нарушения функционирования ЦНС.
4. Нарушение чувствительности, проявляется чаще всего в виде ухудшения слуха.
5. Аллергические признаки: зуд, отечность, сыпь.
6. Возникновение местных реакций в области укола.

При возникновении побочной симптоматики не следует дожидаться, пока признаки исчезнут. Следует сообщить об этом специалисту, который поставил укол, или вызвать скорую помощь, если укол был поставлен в домашних условиях.

Применение антибиотика Амикацин для детей

С особой осторожностью следует применять медикамент для детей, которые родились недоношенными. Это обусловлено тем, что период выведения аминогликозидов значительно увеличивается. При несоблюдении условий применения медикамента для недоношенных малышей, возможно провоцирование интоксикации.

Врачи назначают применять антибиотик для детей в виде капельницы или с помощью ингаляций. Особенно актуально вводить антибиотик ингаляционным способом при заболеваниях дыхательной системы. Такой способ актуален тем, что действующее вещество попадает сразу на больные участки и в очаги распространения инфекции. Ингаляционный метод позволяет доставлять 70% действующего вещества к мелким бронхам и альвеолам, в то время как при внутримышечном введении доставляется только 30%-40%.

Вводить инъекцию или делать ингаляцию антибиотиком можно не ранее, чем через 1,5 часа после употребления пищи. После того, как ингаляция заканчивается, то выходить сразу на улицу не разрешается. Обычно необходимо минимум 15 минут побыть в помещении, чтобы антибиотик усвоился. Взрослым также можно применять антибиотик в виде проведения ингаляций. При этом количество процедур в сутки должно составлять от 2 до 6 раз.

Важно знать! Для проведения ингаляций антибиотиком рекомендуется использовать небулайзеры.

Для того чтобы приготовить антибиотик для проведения ингаляций, требуется взять 500 мг препарата, после чего развести его в воде объемом 3 мл. Для растворения лучше использовать натрия хлорид, но можно взять и дистиллированную воду. Применять Лидокаин или Новокаин для растворения препарата нельзя, так как могут возникнуть осложнения. Ингаляции детям рекомендуется проводить в количестве 2 раз на день, а взрослым 5-6 раз.

Применение Амикацина в период беременности и при грудном кормлении

Применять антибиотик при вынашивании плода, а также при грудном вскармливании не рекомендуется. Если для этого имеются соответствующие показания, то в индивидуальном порядке врач может назначить терапию Амикацином. При использовании антибиотика, наблюдается его быстрое проникновение через плаценту в русло плода.

При грудном кормлении, если возникает потребность проведения курса лечения антибиотиком, то требуется прекратить кормить кроху грудью, и перевести его временно на искусственные смеси. Это делается с той целью, чтобы исключить проникновение аминогликозидов через молоко матери к ребенку.

Важно знать! Не редко при проведении терапии антибиотиками при беременности и во время грудного кормления возможно развитие побочных симптомов.

О сроках годности, хранении, цене и аналогах

Хранить медикамент Амикацин требуется исключительно в прохладном месте, ограниченном для доступа детей. Срок годности составляет обычно 2 года, по истечению которого необходимо утилизировать средство.

Амикацин - антибиотик группы аминогликозидов .

Он эффективен в отношении Staphylococcus spp и большинства грамотрицательных бактерий.

Препарат успешно подавляет их, в связке с белками нарушает синтез протеинов и разрушает цитоплазматические мембраны.

Назначение

Антибиотик не подходит для лечения ангин и пневмоний, возникновение которых провоцируют грамположительные патогены. Его используют в борьбе с кишечной или синегнойной палочками, сальмонеллами, энтеробактериями, клебсиеллами, шигеллами. Он эффективен при лечении разных форм туберкулеза, резистентных к ПТП (изониазиду, стрептомицину или ПАСК).

Среди распространенных показаний препарата:

• сепсис ;
• заболевания дыхательных путей;
• болезни ЦНС (к примеру, менингит);
• перитонит ;
• пиелонефрит, цистит, уретрит;
• ожоги, пролежни;
• отит ;
• остеомиелит ;
• инфекции мягких тканей;
• гонорея ;
• простатит .

Как вводится Амикацин 500 мг и 1000 мг

Таблеток Амицина нет. Он производится в виде раствора или порошка для внутримышечного или внутривенного введения.

До проведения терапии проверяется чувствительность больного к препарату. Лишь затем лекарство вводят струйно или капельно согласно назначению врача с учетом:

1. массы тела пациента;
2. тяжести болезни;
3. возраста ;
4. анамнеза .

Как разводить для внутримышечного введения

Укол антибиотика болезненный. Согласно аннотации к нему сухое вещество нужно разводить водой , предназначающейся для инъекций. Но учитывая дискомфорт больного, получающего курс лечения препаратом, разрешается вводить в раствор один из анестетиков — новокаин (0,5%) или лидокаин (2%) . Считается, что анестетики незначительно снижают эффективность средства. Зато инъекция в составе с ними переносится легко.

Для внутримышечных уколов требуется 0,5 граммов порошка и 2—3 мл жидкости. Это, как правило, вода. Но если к ней подмешивают анестетик, воду и новокаин (лидокаин) разводят как 1:1.

Фото 1. Амикацин 500 мг, 3 ампулы по 2мл, производитель - Oubari Pharma.

Чем разбавлять для инъекций внутривенно

Для внутривенного вливания используют глюкозу (5%, 200 мл) или изотоник (200 мл). В них вводят подготовленный заранее раствор антибиотика, который состоит из 0,5 грамм порошка и 2—3 мл воды. Скорость, с которой капают амикацин — капля в секунду. Струйно средство вводится на протяжении 3—7 минут.

Внимание! Новокаин (лидокаин) с другой процентной концентрацией не может быть использован для внутримышечных инъекций!

Порошок, который растворен в воде, должен иметь соломенный оттенок или быть прозрачным. Вещество с осадком и другим оттенком применять нельзя. Хранить готовый препарат не разрешается. Необходимо его сразу применять.

Инструкция по применению

Курс внутривенного вливания антибиотика проводит врач. А вот введение препарата внутримышечно легко освоить самому, заранее подготовив вату, спирт, шприц с правильной иглой, которая подходит для инъекций и раствор Амикацина.

Вата и спирт потребуются, чтобы обработать место для инъекции. Определить легко — нужно половину ягодицы поделить на равные четыре части.

Если это сложно сделать мысленно — достаточно нарисовать на коже крест и выбрать для укола верхнюю внешнюю часть. Колоть, держа шприц с препаратом перпендикулярно телу. Вводить не торопясь, при этом помня — чем мы медленнее вводим препарат, тем он быстрее всосется.

Какой иглой колоть

Длина иглы для внутримышечной инъекции — от 30 до 40 мм . Это для взрослых. Для детей-дошкольников — не больше 25 . Новорожденным подойдет игла длиной 16 мм . Толщина иглы — от 0,6 до 0,8 мм.

Вам также будет интересно:

Доза

Стандартная доза препарата в день для малышей и взрослых — 5 мг/кг . Инъекции вводят по часам, три раза в сутки. Если состояние больного ухудшается, врач увеличивает дозу средства до 7,5 мг/кг. Антибиотик в этой дозе колется два раза в сутки.

Курс терапии при введении препарата в вену длится 3—7 дней , при внутримышечном введении — 7—10.

Кормящие мамы могут применять его, но с осторожностью из-за того, что компоненты средства проникают в молоко. А значит — в организм ребенка.

Внимание! Повышенная доза вещества приводит к удушению, которое спровоцировано нервно-мышечной блокадой. Это значит, что лекарство нужно принимать только согласно инструкции, приложенной к нему, не допуская превышения доз.

Как должно выглядеть место введения препарата

Участок кожи после проведения внутримышечного или внутривенного вливания не должен воспаляться, отекать или менять оттенок.

Если правильно:

1. подобрана игла ;
2. рассчитан курс лечебных процедур;
3. отсутствует реакция больного на лекарство;
4. соблюдена стерильность , техника введения раствора,

то на коже пациента в месте прокола иглой не возникает покраснений, раздражений, инфильтратов или гематом.

Тромбофлебит или некроз при внутривенных процедурах не грозят больным при соблюдении техники введения лекарства и стерильности.