Атаракс инструкция по применению. Противопоказания к применению

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Атаракс - инструкция по применению

АТАРАКС® (ATARAX®)
(hydroxyzine | гидроксизин)

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название: АТАРАКС ® (ATARAX ®)

Международное непатентованное название : гидроксизин

Химическое название: этанол, 2[-2-[-4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазин]этокси]-, дигидрохлорид.

Лекарственные формы: Раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой.

Состав

Таблетки: активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102 ®), магния стеарат, кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ®), лактоза моногидрат, Опадрай ® Y-1-7000: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400.

Раствор для в/м введения : активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 100 мг в 2 мл; неактивные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Раствор для внутримышечного введения - прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: № 05BB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино - и H 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарат в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (T Cmax) после перорального приема - 2 ч; период полувыведения (T 1/2) у взрослых - 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг T Cmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70 мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин - основной метаболит (45 %), является выраженным Н 1 -блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, T 1/2 - 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.
У пожилых больных T 1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.
У больных с заболеваниями печени T 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

П РОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Противопоказан также больным порфирией; при беременности, в период родовой деятельности и грудного вскармливания. Так как в состав таблеток входит лактоза, больным с наследственной непереносимостью галактозы, с нарушением всасывания глюкозо-галактозы препарат не рекомендован.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам. Больным склонным к аритмии или получающим препараты, которые могут вызвать аритмию. Больным, одновременно получающим лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, доза должна снижаться. Больным с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. Пожилым больным доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат назначается внутрь в виде таблеток или вводится внутримышечно.

Детям

Для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 месяцев до 6 лет: 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов. В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов. Для премедикации - 1 мг/кг за 1 час до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым

Для симптоматического лечения тревоги: 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике: 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг внутримышечно) вводится за 1 час до операции. Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в четыре раза (по 25 мг 4 раза в день), а также дополнительно в ночь перед анестезией.

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы.

При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы. Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, тахикардия, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено. Непроизвольная двигательная активность, в том числе очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония. Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов - блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяются под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами - ингибиторами печеночных ферментов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При необходимости проведении аллергологических тестов, прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами. Инъекционные формы препарата предназначены только для внутримышечных инъекций и его не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении следует убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей. Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой по 25 мг. 25 таблеток в блистере; блистер вместе с инструкцией по применению упаковано в картонную пачку. Ампулы для в/м введения 100 мг/2 мл раствора прозрачного, белого стекла, по 6 ампул вложены в пластиковый держатель, который упакован вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Таблетки - в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

СРОК ГОДНОСТИ

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ:

По рецепту врача.

ЮСБ С.А. Фарма Сектор
Шемин дю Форе, Брэйн-л’аллю,
В-1420 Бельгия Представительство в Москве: 117312, Москва, ул. Губкина 14-44

Атаракс – это транквилизатор, применяемый для снижения кожного зуда, снятия тревоги и психомоторного возбуждения. Оказывает умеренное анксиолитическое, а также противорвотное, седативное, анальгезирующее, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие.

Прием препарата способствует блокировке центральных м-холинорецепторов и гистаминовых Н1-рецепторов. При этом Атаракс угнетает активность исключительно определенных субкортикальных зон.

Медикамент удлиняет продолжительность сна, снижает частоту ночных пробуждений после однократного приема таблетки в дозировке 50 мг.

Таблетки Атаракс не вызывают привыкания и зависимости, фармакологический эффект наступает спустя 15-30 минут после приема. На фоне длительного использования не отмечалось развитие синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций мозга.

Препарат оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Атаракс значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.

От чего помогает Атаракс?

Назначают Атаракс в следующих случаях:

• для лечения тревожных состояний, страхов и раздражительности;
• при лечении синдрома абстиненции у алкоголиков;
• как седативное средство для предоперационной премедикации;
• для симптоматического лечении зуда кожи.

Инструкция по применению Атаракс, дозировки препарата

Для симптоматического лечения зуда:

– детям в возрасте от 12 месяцев до 6 лет 1 – 2,5 мг/кг массы тела в несколько приемов;

– детям в возрасте старше 6 лет 1 – 2 мг/кг в сутки в несколько приемов.

Для премедикации детям: 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги: 25 – 100 мг в сутки в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг в сутки (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.

Для симптоматического лечения зуда: 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в сутки).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести, а также при печеночной недостаточности необходимо снижение дозы.

Уколы

Уколы Атаракс вводят внутримышечно. Стандартные дозировки для взрослых:

– премедикация: 50–200 мг за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно повторное введение на ночь перед анестезией;

– симптоматическое лечение зуда: в начале лечения – 25 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 25 мг \ 4 раза в сутки;

– симптоматическое лечение тревоги: утром и днем – по 12,5 мг, на ночь – 25 мг (суммарная суточная доза – 50 мг). В серьезных случаях допускается увеличение суточной дозы до 300 мг.

Стандартные дозировки для детей:

– премедикация: 1 мг/кг массы тела за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией;

– симптоматическое лечение зуда: дети 1–6 лет – по 1–2,5 мг/кг в сутки в несколько приемов, дети от 6 лет – по 1–2 мг/кг в сутки в несколько приемов.

Максимально допустимые дозировки: разовая – 200 мг, суточная – 300 мг.

Начальную дозу для пациентов пожилого возраста снижают в 2 раза.

Снижение дозы требуется пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью. При недостаточности печеночной функции рекомендуется снижение дозы на треть.

Побочные эффекты

Назначение Атаракс может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• со стороны деятельности сердечно-сосудистой системы (повышение сердечного ритма, снижение артериального давления);
• появление различных аллергических реакций;
• деятельности центральной нервной системы (головные боли, сонливость, судорожный синдром, головокружение, общая слабость, дрожание конечностей, нарушения ориентации в пространстве);
• органов пищеварительной системы (повышение активности печеночных ферментов, тошнота);
• органов дыхательной системы (спазм бронхов, затруднение дыхания);
• обменных процессов (усиленное потоотделение, лихорадочный синдром).

Все перечисленные состояния встречались довольно редко, имели незначительный характер и практически всегда исчезали после понижения дозировки.

Противопоказания

Согласно официальной инструкции по применению, противопоказаниями к применению Атаракс являются:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе.
• порфирия.
• пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала qt в анамнезе.
• пациенты с факторами риска развития удлинения интервала qt, в том числе при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, выраженного электролитного дисбаланса (гипокалиемии, гипомагниемии), случаев внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, выраженной брадикардии, сопутствующим применением лекарственных средств, что сопровождается, удлинением интервала qt и/или вызывающих развитие желудочковой тахикардии по типу пируэт.
• детский возраст до 3 лет.
• беременность, период родов и грудного вскармливания.
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза).

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие рвоты, тошноты, непроизвольных двигательных движений, галлюцинаций, нарушений сознания, головокружения, аритмии, снижения артериального давления.

Если у пациента отсутствует рвота, то в качестве лечения следует промыть желудок и незамедлительно обратиться к врачу.

Последующие сутки должны проводиться мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма.

Аналоги Атаракс, цена в аптеках России

При необходимости, заменить Атаракс можно на аналог по лечебному эффекту – это препараты:

1. Релиум,
2. Реланиум,
3. Элениум,
4. Сибазон,
5. Тазепам,
6. Анвифен,
7. Фенорелаксан.

По АТХ коду:

1. Гидроксизин.

Важно - инструкция по применению Атаракс, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Цена в аптеках России – таблетки 25 мг 25 шт.: 294 – 311 рублей.

Не занимайтесь самолечением!

Состав и форма выпуска

в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Время достижения C max после перорального приема — 2 ч; Т 1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H 1 -блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т 1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Т 1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Т 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Показания препарата Атаракс ®

взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства при премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

порфирия;

беременность;

период родов;

период грудного вскармливания.

наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС , или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС , антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Взаимодействие

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС , такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6 . Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Внутрь .

Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Передозировка

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС .

Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Атаракс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атаракс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Транквилизатор (анксиолитик)

Действующее вещество

Гидроксизина гидрохлорид (hydroxyzine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н 1 -рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - , который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания

— взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

— в качестве седативного средства в период премедикации;

— кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

— порфирия;

— беременность;

— период родовой деятельности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным , аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Для детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести , а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные , барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина () и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Атаракс является универсальным препаратом, который производится в виде таблеток и предназначается для терапии разнообразных патологических состояний нервной системы. Это транквилизатор, который обладает седативным действием.

Вконтакте

Свойства препарата

Лекарство разработано на основе гидроксизина дигидрохлорида. Атаракс не является депрессантом центральной нервной системы .

Он характеризуется наличием противогистаминных и бронходилатирующих свойств. Если принимать его в терапевтической дозировке, то секреторная и кислотообразующая функции желудка нарушаться не будут. Препарат широко применяется для терапии дерматитов различной этиологии.

Если у пациента нарушена функция печени, то длительность антигистаминного действия может достигать 96 часов. Атаракс обладает спазмолитическим, симпатолитическим и анальгезирующим свойствами. Благодаря универсальному эффекту воздействия таблеток обеспечивается увеличение длительности сна и уменьшение пробуждений в ночное время. С помощью этого средства обеспечивается уменьшение мышечного тонуса.

Действующее вещество Атаракса максимально быстро адсорбируется из пищеварительной системы . По истечении 2 часов после приема медикамента наблюдается достижение максимальной концентрации действующего вещества в организме. Активное вещество проникает через плаценту, а также может попадать в грудное молоко.

Показания к применению

Использование Атаракса должно проводиться в строгом соответствии с показаниями. Он широко помогает при зуде, который возникает на фоне аллергических реакций. Данное лекарство часто используется для лечения больных после хирургического вмешательства.

Показания к применению – нарушения в работе центральной нервной системы , которые сопровождаются беспокойством и нервным перевозбуждением. Если у пациента на фоне ушиба или сотрясения мозга диагностируется появление тревожности и других расстройств, то ему необходимо принимать данное лекарство.

С помощью медикамента зачастую излечивается невроз. Показанием к использованию Атаракса является невротический энурез. Фармацевты рекомендуют прописывать лекарство больным, у которых диагностирована болезнь Туретта.

Атаракс детям рекомендуется, если имеются генетические расстройства нервной системы. Если при панических атаках диагностируется нехватка воздуха, головокружение, тошнота, страх смерти и другие симптомы, то ему показан прием медикамента.

Важно! Таблетки Атаракс должны применяться в строгом соответствии с показаниями, что позволит устранить возможность развития нежелательных эффектов.

Противопоказания

Таблетки Атаракс характеризуются наличием противопоказаний, которые в обязательном порядке должны учитываться перед применением.

При наследственной предрасположенности использование препарата не рекомендуется. Противопоказания к использованию лекарства заключаются в порфирии.

При закрытоугольной глаукоме использовать препарат не рекомендовано. Представительницам слабого пола в период беременности использовать лекарство запрещается. Если женщина вскармливает новорожденного ребенка грудью, то от лечения препаратом также необходимо отказаться. Если возникает острая необходимость в использовании средства, то в период лечения рекомендуется заменить грудное вскармливание искусственным .

Атаракс детям и взрослым не назначают при нарушенном процессе всасывания фруктозы и галактозы. Если у пациента повышена чувствительность к компонентам лекарства, то его не рекомендовано использовать. С особой осторожностью он должен приниматься при:

• миастении;
• деменции;
• затрудненном мочеиспускании.

Если у мужчины наблюдают гиперплазию предстательной железы, то использовать лекарство разрешается только после предварительной консультации с врачом. При повышенном внутриглазном давлении Атаракс принимается с осторожностью.

Внимание! Если организм человека предрасположен к аритмии, то предварительно рекомендуется проконсультироваться с доктором.

Особенности использования

Инструкция по применению содержит информацию об особенностях использования Атаракса. Прием лекарства должен проводиться внутрь. Дозировка определяется только доктором в соответствии со степенью тяжести болезни и индивидуальными особенностями пациента.

Если у пациента наблюдается состояние тревоги, то каждый день рекомендовано принимать по половине таблетки. При тяжелой степени патологии можно проводить прием 0,3 грамма препарата.

При лечении зуда рекомендовано применение 0,025 грамма лекарства. Если возникает необходимость, то прием препарата может проводиться 3-4 раза в сутки в этой дозировке. Суточная доза лекарства не должна превышать 0,3 грамма. Если проводится лечение детей, то дозировка препарата должна составлять от 0,001 до 0,0025 грамма на один килограмм веса малыша. То, сколько времени необходимо принимать таблетки, определяет доктор в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

После производства медикамента разрешается его применение в течение 5 лет. Хранение лекарства должно проводиться в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей. В период хранения лекарства необходимо следить, чтобы температура составляла не более 25 градусов.

Нежелательные эффекты

Неправильный прием лекарства может привести к развитию негативных последствий. Препарат может отрицательно влиять на сердечно-сосудистую систему, что проявляется в виде увеличения сердцебиения и снижения артериального давления . Больные могут жаловаться на снижение зрения в период прохождения курса лечения. Побочные действия могут проявляться в виде нарушенной аккомодации.

Неправильный прием таблеток также может привести к нарушениям в работе желудочно-кишечного тракта. Некоторые жалуются на возникновение сухости во рту. У отдельных больных может наблюдаться возникновение рвоты, тошноты, нарушение перистальтики.

Таблетки Атаракс приводят к появлению гиперчувствительности. У некоторых больных диагностируют анафилактический шок. Во время лечения препаратом задерживается процесс выделения мочи.

Лечение Атараксом в редких случаях приводит к бронхоспазму. Достаточно серьезным побочным эффектом является удушье . Средство может вызвать разнообразные нарушения неврологического характера, которые проявляются в виде:

• головной боли;
• сонливости;
• головокружения;
• бессонницы;
• судорог.

В редких случаях наблюдается возникновение психических нарушений в виде перевозбуждения, галлюцинаций и дезориентации. В период лечения у некоторых больных наблюдается появление сыпи и зуда. В редких случаях диагностируется отечность кожных покровов . Нерациональное применение лекарства приводит к возникновению общих нарушений – повышению температуры и слабости. Пациенты утверждают о появлении постоянной усталости, даже при выполнении привычных дел.

Передозировка и аналоги

Необходимо проводить прием препарата в строгом соответствии с рекомендациями доктора. В противном случае будет наблюдаться передозировка. В этом случае у больных усиливаются антихолинергические эффекты. Прием медикамента в чрезмерно больших дозах может стать причиной парадоксальной стимуляции или угнетения нервной системы. Также у больных может появляться непроизвольная двигательная активность.

Чрезмерное количество препарата может стать причиной тошноты и рвоты. У отдельных лиц при передозировке наблюдались галлюцинации. Некоторые больные отмечали возникновение нарушений в сознании. У больных могут диагностировать артериальную гипотензию или аритмию . Достаточно редко избыточное количество лекарства становилось причиной тремора и судорог. Иногда у принимающих Атаракс наблюдали дезориентацию.

Если у пациента наблюдаются признаки передозировки препаратом, то ему необходимо экстренно назначить серьезное лечение. При отсутствии спонтанной рвоты больному рекомендовано провести искусственное промывание желудка.

В данном случае рекомендуется проведение общих мероприятий, с помощью которых поддерживаются жизненно важные функции организма. При передозировке рекомендовано дать активированный уголь в количестве 1 таблетки на 10 килограмм веса пациента. Также рекомендуется мониторировать состояние больного в течение суток.

Если у пациента наблюдаются противопоказания к применению Атаракса, то для его лечения рекомендуется использовать аналоги. В большинстве случаев рекомендуется прием:

• Афобазола;
• Седавита;
• Седамина;
• Гербастреса;
• Нервонорма и т.д.

Подбор аналогов должен проводиться в строгом соответствии с показаниями. Самостоятельно назначать препарат категорически запрещено . Именно поэтому при наличии противопоказаний или появлении нежелательных эффектов рекомендовано обратиться за помощью к доктору.

Важно! Атаракс и алкоголь являются несовместимыми понятиями. Именно поэтому пациенту в период лечения необходимо отказаться от приема спиртных напитков.

Полезное видео: особенности приема таблеток Атаракс