Атаракс: инструкция по применению. Транквилизатор Атаракс: понятная инструкция по применению и реальные отзывы

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Атаракс – лекарственное средство, которое способно угнетать активность ЦНС, благодаря блокирующему воздействию на гистаминовые рецепторы. Благодаря анксиолитическому и седативному эффекту, медикамент применяется в психиатрии для лечения депрессий и тревожных состояний. Согласно медицинскому справочнику «Видаль», препарат воздействует на нервную систему как антидепрессант или «мягкий» транквилизатор.

Поскольку Атаракс не только улучшает внимание и память человека, но и расслабляет мышцы, а также значительно улучшает сон и сокращает количество пробуждений за счет снятия безосновательной тревоги или страха.

Помимо этого, согласно инструкции по применению, лекарственное средство Атаракс снимает сильный зуд и купирует рвоту неврологического генеза. По этой причине применяется в большой и малой психиатрии, а также в некоторых случаях востребован как дополнение в комплексной терапии смежных направлений современной медицины. Характер и вид заболевания существенно влияет на способ применения и дозировку медикамента.

Общая информация о препарате

Препарат разработан на основе вещества гидроксизина, которое обладает седативным, анксиолитическим и слабовыраженным анальгезирующим действием. Фармакологические свойства и сфера применения медикамента основаны на возможности препарата угнетающе воздействовать на нервную систему человека.

Атаракс Варфрейм производится в Бельгии, предприятием – ЮСБ Фарма С.А. Норма отпуска – по рецепту.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Вещество гидроксизина гидрохлорид реализуется под торговым названием – Atarax. МНН – Hydroxyzine. Препарат относится к фармакологической группе анксиолитиков, производных дифенилметана, и широко применяется в психиатрии для лечения тревожных и депрессивных состояний. Атаракс также используется в качестве седативного средства для премедикации и помогает купировать сильный зуд при аллергических реакциях кожи. Разрешен для применения в педиатрической практике.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Характеристики лекарственных форм:

1. Раствор – бесцветная, прозрачная жидкость без примесей и включений, предназначенная для в/м введения. Раствор помещен в ампулы размером 2 мл (в 1 мл жидкости содержится 50 мг гидроксизина). Одна коробка содержит пластиковый поддон, в который помещены 6 ампул.
2. Таблетки – белые, вытянутой продолговатой формы, с поперечными разделительными рисками по обе стороны. Покрыты пленочной оболочкой. Концентрация активного вещества в 1 шт. составляет 25 мг. Медикамент реализуется по 25 таблеток в одной картонной упаковке.

Стоимость на препарат относительно невысокая и отличается в среднем на 50 рублей, в зависимости от лекарственной формы и города реализации.

Состав

Медикамент разработан на основе гидроксизина гидрохлорида – вещества, которое оказывает седативное и анксиолитическое действие за счет блокировки Н1-гистаминорецепторов. Каждая форма выпуска содержит разные вспомогательные компоненты.

В таблетках дополнительными веществами выступают: полиэтиленгликоль, диоксид титана и кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, магний, лактоза и микрокристаллическая целлюлоза. В 1 таблетке присутствует 25 мг гидроксизина. В растворе помимо 100 мг основного компонента присутствует натрия гидроксид и вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает антигистаминным, седативным, противорвотным и анксиолитическим действием. Фармакологические свойства медикамента обусловлены возможностью гидроксизина блокировать Н1-гистамино- и центральные холинорецепторы. Также было зарегистрировано угнетение активности некоторых субкортикальных зон на фоне приема гидроксизина.

За счет этого препарат улучшает когнитивные способности человека (память и внимание), ингибирует желудочную секрецию, расслабляет мышцы и купирует кожный зуд. Продолжительное лечение препаратом значительно улучшает качество ночного сна. Атаракс не вызывает медикаментозной зависимости и синдрома отмены.

Быстро и практически полностью абсорбируется из органов ЖКТ, после чего распределяется по тканям и жидким средам организма. Препарат начинает действовать через 7-10 минут после в/м ведения и через 45 после приема таблеток. Максимальное количество вещества в крови наблюдается спустя 2 часа после приема внутрь.

После первой разовой дозы размером 25 мг максимальная концентрация составляет 30 нг на 1 мл крови, и 70 нг на 1 мл, если было принято 50 мг медикамента. В случае повторного введения аналогичной дозы в этот же день концентрация в крови увеличивается приблизительно на 30%.

Биодоступность – приблизительно 80%. Гидроксизин концентрируется, по большей части, в тканях организма, в особенности в коже, а не в плазме крови. Вещество проникает через плацентарный барьер и концентрируется в организме плода, а не матери, что практически исключает возможность терапии данным препаратом во время беременности. Процесс расщепления основного вещества на составляющие происходит в печени.

Продукты распада гидроксизина:

1. Цетиризин – составляет 45% разовой дозы основного вещества, и является главным продуктом распада, блокирующим рецепторы гистамина. Не выводится из организма с помощью процедуры гемодиализа и проникает в грудное молоко женщины.
2. N- и О-деалкилованые метаболиты (50% данных веществ выводится на протяжении 59 часов).

Остальные метаболиты не идентифицируются. Гидроксизин выводится из организма с мочой (0,8% в неизменном виде). Период полувыведения метаболитов занимает от 9 до 20 часов (в среднем – 14 часов). У людей старше 69 лет этап полувыведения значительно удлиняется и иногда занимает более чем 29 часов. Таким пациентам рекомендуется уменьшить дневную дозу медикамента.

Детский же организм выводит Атаракс значительно быстрее взрослого: 50% гидроксизина выводится в течение 4-11 часов. Примечательно то, что чем младше ребенок, тем быстрее выводится препарат. Цирроз печени является серьезным основанием сократить суточную дозу препарата вдвое, поскольку этап полувыведения у таких пациентов затягивается до 37 часов.

Показания и противопоказания

Благодаря сразу нескольким фармакологическим действиям препарат применяется в различных отраслях медицины, но основным его показанием к применению все же является депрессия и состояние повышенной тревожности.

Атаракс также применяется при:

1. Неврозах и других состояниях, для которых характерна гипервозбудимость.
2. Эмоциональном перенапряжении и беспричинном беспокойстве.
3. Органических поражениях ЦНС, осложненных повышенной возбудимостью.
4. Заболеваниях или аллергических реакциях, которые сопровождает сильный зуд.
5. Хроническом «похмельном» синдроме (в составе комплексной терапии).
6. Сильной рвоте неврологического генеза.

Помимо этого, препарат действенен при панических атаках и при бессоннице, поскольку успокаивающий эффект Атаракса угнетает чувство страха и улучшает продолжительность и качество сна. Как правило, от бессонницы препарат принимается пациентами пожилого возраста. Также седативное действие медикамента нашло применение в премедикации перед хирургическими вмешательствами.

Ограничения

Противопоказаниями к применению являются такие заболевания и состояния человеческого организма:

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью следует принимать медикамент с особой осторожностью и незначительными дозами (вдвое меньше минимальной дозы для человека без сопутствующих заболеваний). Людям с заболеваниями сердца или сосудов назначают медикамент с осторожностью из-за возможности серьезных осложнений, которые несут угрозу для жизни.

В случае возникновения каких-либо изменений в работе сердца, рекомендуется немедленно обратиться к специалисту.

Больным старше 67 лет специалисты советуют воздержаться от терапии препаратом, поскольку у данной категории людей высокий показатель возникновения нежелательных побочных реакций. В случае возникновения ситуации, которая не позволяет отказаться от лечения Атараксом, следует максимально снизить разовую и суточную дозу препарата во избежание серьезных осложнений.

Препарат способен искажать результаты аллергических проб, поэтому за 5-7 дней до теста стоит прекратить прием медикамента.

Алкоголь и седативные средства усиливают терапевтические свойства препарата, что может привести к развитию серьезных осложнений со стороны ЦНС (подробнее в разделе «Совместимость»).

Для детей и беременных женщин

Атаракс применяется в педиатрии, но ввиду высокой концентрации и частых осложнений в виде судорожных припадков, редко назначается для детей младше 9-летнего возраста. Детям Атаракс назначается исключительно для купирования зуда при эритеме и других кожных заболеваниях.

Женщины, которые способны к зачатию, в период лечения медикаментом, должны использовать контрацептивы, во избежание беременности. Препарат, проходя через плацентарный барьер, токсически воздействует на плод, концентрируясь в тканях еще не рожденного организма. Согласно исследованиям, количество гидроксизина в тканях плода значительно больше количества в организме матери.

У младенцев, матери, которых проходили терапию Атараксом, наблюдались такие симптомы:

• низкий уровень артериального давления;
• угнетение активности головного мозга;
• клонико-тонические судороги и другие нарушения двигательной активности;
• проблемы с дыханием (гипоксия);
• трудности с мочеиспусканием.

Данные осложнения у детей проявляются сразу после рождения либо спустя 1-2 часа после рождения. Во время терапии Атараксом стоит отказаться от грудного вскармливания, поскольку метаболиты препарата попадают в молоко женщины и оказывают пагубное влияние на организм младенца. Исследований касательно влияния медикамента на фертильность не проводилось.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, дозировка и способ применения Атаракса зависят не только от тяжести заболевания, но и от возраста и веса пациента. Суточную и разовую дозу медикамента назначает исключительно специалист. Отклоняться от предписаний лечащего врача не рекомендуется, поскольку самовольное изменение дозировки увеличивает риски развития осложнений и интоксикации.

Раствор вводится в/м, а таблетки принимаются перорально вне зависимости от приема пищи. Инструкция препарата Атаракс не рекомендует принимать более 300 мг медикамента в сутки взрослым пациентам, и 2,5мг/кг – детям.

Состояния повышенной тревоги

Суточная доза изменяется в зависимости от выраженности симптомов заболевания и может колебаться от 25 до 300 мг в сутки. Рекомендуется на ночь принимать двойную утреннюю дозу. Например, если утром разовая доза Атаракса составила 12,5 мг, то перед сном необходимо выпить 25 мг лекарственного средства. Кратность приема – 3 раза в день, с интервалом 6-8 часов.

Люди старше 65 лет, а также пациенты с дисфункцией почек и печени, как правило, начинают терапию с минимальных доз (25 мг в сутки).

Заболевания, вызывающие сильный зуд

В начале терапии неврологических и психических нарушений, проявлящихся кожными реакциями, суточная доза не должна превышать 25 мг. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить максимум в 4 раза с разделением на 4 приема.

Премедикация перед хирургическими вмешательствами

Медикамент вводится за час до операции. В данном случае использовать препарат в форме таблеток нецелесообразно, поэтому используется инъекционный раствор. Доза подбирается в зависимости от веса пациента (2мг/кг) и в среднем составляет 50-200 мг. Инъекция делается глубоко в мышцу, вследствие этого лучшим местом для укола станет внешняя поверхность бедра и правый верхний наружный угол ягодицы.

Применение в детском возрасте

Препарат также применяется в педиатрической практике для премедикации и лечения зуда. Во время подбора дозировки медикамента для детского организма учитывается возраст и вес ребенка.

Для детей от года до 6 лет максимальная суточная доза колеблется в пределах 1-2,5 мг/кг и распределяется на несколько приемов. Для детей старше 6 лет дневная доза не должна превышать 2 мг/кг с частотой приема несколько раз в сутки.

Выбор лекарственной формы

В экстренных ситуациях, когда необходимо быстро достичь терапевтического эффекта, применяется раствор для в/м инъекций, в остальных случаях рекомендовано использовать таблетированную форму препарата. Также использовать медикамент в виде раствора вынуждены люди с непереносимостью лактозы, поскольку данное вещество присутствует в качестве вспомогательного компонента в таблетках.

Гидроксизин, в особенности в первые недели терапии, может пагубно влиять на скорость реакций и сосредоточенность, а также вызывать головокружение и снижать остроту зрения. Поэтому специалисты рекомендуют на этот период отказаться от управления автомобилем и других занятий, которые требуют быстрой ответной реакции и повышенной внимательности.

Возможные побочные действия и передозировка

Атаракс, как правило, переносится организмом хорошо и редко вызывает нежелательные побочные реакции. Побочные действия чаще всего возникают в начале терапии и исчезают уже спустя несколько дней лечения. В редких случаях может понадобиться снижение дозировки препарата.

Побочные явления в основном затрагивают ЦНС и эпидермис. Медикамент может вызвать такие побочные реакции:

Интоксикация организма на фоне приема Атаракса возникает редко и, как правило, в случае продолжительного лечения большими дозами препарата. Симптомы передозировки:

• тошнота с рвотными позывами;
• тремор;
• галлюцинации и другие нарушения сознания;
• сбои в ритме сердца;
• низкий уровень АД;
• угнетенная или стимулированная активность ЦНС.

Детоксикацию организма следует проводить исключительно в условиях стационара. На протяжении первых 24 часов после отравления Атараксом необходимо наблюдать за важными для жизни показателями организма, среди которых ритм сердца, частота пульса и дыхания.

Атаракс не имеет специфического антидота, поэтому лечение передозировки включает общую поддерживающую и симптоматическую терапию. Если интоксикация не вызвала спонтанную рвоту, необходимо искусственно очистить желудок от содержимого путем промывания и стимуляции рвоты. Назначать гемодиализ неэффективно, поскольку концентрация препарата в подкожной клетчатке значительно выше, нежели в крови.

Совместимость

Пациентам с другими сопутствующими заболеваниями, которые вынуждены принимать те или иные лекарственные препараты, необходимо учитывать их воздействие на ЦНС и возможность совместимости с Атараксом.

С другими лекарственными средствами

Ввиду сильного угнетающего действия на ЦНС, медикамент не рекомендовано принимать совместно с транквилизаторами, барбитуратами и их производными, наркотическими анальгетиками или снотворными средствами. При такой комбинации значительно усиливается угнетающий эффект ЦНС данных медикаментов и возрастает риск появления серьезных осложнений.

Атаракс также не совместим с ингибиторами МАО, холиноблокаторами, адреналином, фенитоином, бетагистином и блокаторами холинэстеразы, поскольку он значительно снижает их терапевтическое действие. При параллельном приеме с ингибиторами ферментов печени значительно увеличивается концентрация препарата в крови.

Одновременный прием с препаратами, влияющими на сердечные сокращения, противопоказан из-за возможности развития желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данное состояние несет прямую угрозу для жизни человека. К таким медикаментам относятся:

1. Противоаритмические препараты класса 1 и 3 (Хинидин, Соталол).
2. Нейролептики (Галоперидол).
3. Антидепрессанты (Эсциталопрам).
4. Мефлохин (противомалярийное средство)
5. Антибиотики по типу Эритромицина.
6. Пентамидин (противогрибковый препарат).
7. Прукалоприд (от расстройств ЖКТ).
8. Противоопухолевые медикаменты (Торемифен).

Как правило, осложнение в виде желудочковой тахикардии возникает у людей, которые входят в группу риска из-за сопутствующих заболеваний ССС в анамнезе. Также в эту группу входят пациенты, родственники которых умерли от заболеваний сердца.

С осторожностью назначаются препараты, снижающие уровень калия в организме, во избежание развития брадикардии. При лечении антикоагулянтами перед началом терапии Атараксом необходимо проверить гемостаз.

Медикамент полностью совместим с такими лекарственными средствами:

1. Атропином.
2. Производными Белладонны.
3. Дигиталисом.
4. Антагонистами Н2-рецепторов.

Действие данных лекарств абсолютно не влияет на эффективность гидроксизина. Атаракс в свою очередь также не снижает терапевтический эффект медикаментов из списка.

С алкоголем

Во время терапии Атараксом следует избегать употребления алкоголя и продуктов, содержащих этанол, поскольку он значительно усиливает действие медикамента и учащает процент возникновения нежелательных побочных проявлений, в особенности со стороны ЦНС и печени. Употребление спиртосодержащих продуктов увеличивает риски развития передозировки Атараксом.

Эффективность терапии при тревожно-депрессивных расстройствах

Постоянное чувство усталости, страха, тревоги и внутреннего напряжения приводит к развитию тревожно-депрессивного расстройству (ТДР далее). Для этого состояния характерно гиперусиление перечисленных чувств, а также появление соматических симптомов в виде одышки, тахикардии, повышенного потоотделения, тремора и снижения либидо.

С каждым годом процент людей с ТДР растет в геометрической прогрессии, и как следствие в аптеках появляется множество новых медикаментов для лечения повышенной тревожности и депрессии. Но далеко не все препараты оказывают необходимый эффект.

Анксиолитик, или как его еще называют «мягкий» транквилизатор, Атаракс – лекарственный препарат, который был открыт еще в далеком 1955-м году и ранее использовался в различных сферах медицины, включая наркологию. Сейчас препарат продолжают использовать в психиатрической практике для лечения тревожно-депрессивных расстройств.

Медикамент уменьшает количество гистамина в головном мозге, за счет чего исчезает тревога, чувство страха и напряженность, а также снижается агрессивность и возбудимость человека. Но основным преимуществом Атаракса над другими препаратами с таким же эффектом является отсутствие синдрома отмены и кумуляции в организме. Последнее не дает Атараксу вызвать медикаментозную зависимость у пациента.

Специалисты отдают предпочтение данному медикаменту благодаря его быстрому терапевтическому эффекту даже при приеме незначительной дозы и низкой вероятности неблагоприятных воздействий на организм пациента.

Пациенты с ТДР, прошедшие курс лечения Атараксом, отмечают его высокую эффективность и безопасность, поскольку лишь незначительный процент людей столкнулся с побочными проявлениями.

Многие же уже с первых дней терапии заметили, что чувство страха, внутреннего напряжения и тревоги стало угасать, а следовательно улучшились и соматические показатели организма. Несмотря на эффективность препарата, лечение Атараксом должно быть подобрано для каждого пациента индивидуально, с учетом его особенностей и клинической картины ТДР.

N.05.B.B.01 Гидроксизин

Производное дифенилметана, угнетает активность определенных субкортикальных зон.

Оказывает H 1 -гистаминоблокирующее, бронходилатирующее и противорвотное действие, обладает умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.

При печеночной недостаточности Н 1 -гистаминоблокирующий эффект может продлеваться до 96 ч после однократного приема.

Обладает умеренной анксиолитической активностью и седативным эффектом.

Полисомнография у больных бессонницей и тревогой демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день. Не вызывает психической зависимости и привыкания. При длительном приеме не отмечено синдрома "отмены" и ухудшения когнитивных функций.

H 1 -гистаминоблокирующий эффект наступает приблизительно через 1 час после приема таблеток внутрь. Седативный эффект проявляется спустя 30-45 минут.

Обладает спазмолитическим и симпатолитическим эффектами, а также оказывает умеренное анальгезирующее действие.

Всасывание

Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (Тс m ах ) после перорального приема - 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг Т c m ах у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. После перорального приема хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже намного превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных приемов. проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях.

Метаболизм

Гидроксизин метаболизируется в печени. - основной метаболит (45%), является блокатором периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение

Период полувыведения (Т 1/2 ) у взрослых -14 ч (диапазон: 7-20 ч). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки. Основной метаболит экскретируется главным образом в неизмененном виде с мочой (25% от принятой дозы гидроксизина).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов

У пожилых больных Т 1/2 составил 29 ч, объем распределения составляет 22,5 л/кг. Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.

У детей

У детей общий клиренс в 2,5 раза выше, чем у взрослых. Период полувыведения (Т 1/2 ) короче, чем у взрослых: 11 ч - у детей в возрасте 14 лет и 4 ч - в возрасте 1 года. Доза должна быть скорректирована при применении у детей.

У больных с печеночной недостаточностью

У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс составил приблизительно 66% от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У больных с заболеваниями печени Т 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.

У больных с почечной недостаточностью

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

Порфирия;

- детский возраст до 3 лет;

- беременность, период родов и грудного вскармливания;

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкоза-галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза);

- удлинение интервала QT в анамнезе.

При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при глаукоме, деменции, склонности к судорожным припадкам, при склонности к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Препарат противопоказан к применению у беременных, в период родов и грудного вскармливания.

Детям

В возрасте от 3 до 6 лет: 1 мг/кг/сут до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов.

В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг/сут до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации - 1 мг/кг на ночь перед анестезией.

Количество таблеток рассчитывается врачом в зависимости от массы тела ребенка в соответствии с рекомендуемыми дозами.

Взрослым

: стандартная доза 50 мг в день, разделенная на 3 приема (1/2 таблетки (12,5 мг) утром, 1/2 таблетки (12,5 мг) днем и 1 таблетка (25 мг) на ночь).

В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 12 таблеток (300 мг) в день.

Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения : начальная доза 1 таблетка (25 мг) перед сном, при необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки (25 мг) 3-4 раза в день.

Для премедикации в хирургической практике : 2-8 таблетки (50-200 мг) на ночь перед анестезией.

Однократная максимальная доза для взрослого человека не должна превышать 8 таблеток (200 мг), максимальная суточная доза составляет не более 12 таблеток (300 мг).

Применение у особых групп пациентов

Доза подбирается врачом индивидуально с учетом ответа на проводимое лечение в диапазоне рекомендуемых доз.

Применение у пожилых людей

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы.

Для симптоматического лечения тревоги : 1/2 таблетки (12,5 мг) утром и 1/2 таблетки (12,5 мг) вечером.

Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения : начальная доза 1/2 таблетка (12,5 мг) перед сном, при необходимости доза может быть увеличена до 1/2 таблетки (12,5 мг) 3-4 раза в день.

Для премедикации в хирургической практике: 1-4 таблетки (25-100 мг) на ночь перед анестезией.

Применение у больных с почечной недостаточностью и нарушением функции печени

Больным с тяжелой и среднетяжелой почечной недостаточностью, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снижать суточную дозу на 33%.

У пациентов с тяжелой и среднетяжелой почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы вследствие снижения экскреции основного метаболита гидроксизина - цетиризина. Следует уменьшить дозу гидроксизина или увеличить интервал между приемами пропорционально снижению клиренса креатинина, например: половина от суточной дозы при среднетяжелой почечной недостаточности и четверть от суточной дозы при тяжелой почечной недостаточности.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы:

Очень часто: сонливость.

Часто: головная боль, заторможенность.

Нечасто: головокружение, бессонница, тремор.

Редко: судороги, дискинезия.

Психические расстройства:

Нечасто: возбуждение, спутанность сознания.

Редко: галлюцинации, дезориентация.

Со стороны органа зрения:

Редко: нарушение аккомодации, нарушение зрения.

Со стороны сердца:

Редко: тахикардия.

Частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия по типу "пируэт".

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость во рту.

Нечасто: тошнота.

Редко: рвота, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функциональных проб печени.

Частота неизвестна: гепатит.

Общие расстройства:

Часто: утомляемость.

Редко: гипертермия, недомогание.

Со стороны почек и мочевыводяших путей:

Редко: задержка мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: зуд, сыпь (эритематозная, макулопапулезная), крапивница, дерматит.

Очень редко: ангионевротический отек, повышенная потливость, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороный иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность.

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны сосудов:

Редко: снижение артериального давления.

Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме цетиризина - основного метаболита гидроксизина : тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, повышение массы тела и могут наблюдаться при приеме гидроксизина.

Симптомы, наблюдаемые после значительной передозировки препарата, связаны с чрезмерным м-холиноблокирующим действием, подавлением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Эти симптомы включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления, аритмия. Возможно усугубление коматозного состояния и сердечно-легочный коллапс.

Необходимо контролировать состояние дыхательных путей, состояние дыхания и кровообращения при помощи ЭКГ мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию. Сердечную деятельность и артериальное давление необходимо контролировать в течение 24 часов после исчезновения симптомов.

В случае нарушения психического статуса, необходимо исключить прием других препаратов или алкоголя, в случае необходимости пациенту следует провести ингаляцию кислородом, ввести , декстрозу (глюкозу) и .

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается или метараминол. Не следует применять .

В случае приема внутрь значительного количества препарата, можно выполнить промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возможно применение активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффективности недостаточно. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Литературные данные свидетельствуют о том, что в случае развития тяжелых, опасных для жизни, трудноизлечимых м-холиноблокирующих эффектов, не купируемых другими препаратами, возможно применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не должен применяться только для того, чтобы привести пациента в сознание. Если пациент принимал трициклические антидепрессанты, применение физостигмина может спровоцировать судорожные приступы и необратимую остановку сердца. Также следует избегать применение физостигмина у больных с нарушениями сердечной проводимости.

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном применении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозы должны подбираться индивидуально.

Следует избегать одновременного применения с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и холиноблокаторами.

Препарат препятствует прессорному действию эпинефрина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов-ингибиторов холинэстеразы.

Установлено, что применение циметидина в дозе 600 мг дважды в день увеличивает концентрацию гидроксизина в сыворотке на 36% и снижает максимальную концентрацию метаболита цетиризина на 20%.

Эффект атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов не изменяются под действием гидроксизина.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYPD 6 и в высоких дозах может быть причиной лекарственного взаимодействия с субстратами изофермента CYP 2 D 6. Поскольку метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени.

Поскольку метаболизируется алкогольдегидрогеназой и изоферментом CYP 3 A 4/5, возможно повышение концентрации гидроксизина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, потенциально ингибирующими изофермент CYP 3 A 4/5 (телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, позаконазолом и некоторыми ингибиторами протеаз ВИЧ, включая , саквинарин, лопинавир/ритонавир, саквинарин/ритонавир и типранавир/ритонавир). Однако торможение одного метаболического пути может частично компенсироваться работой другого.

Одновременное применение гидроксизина с лекарственными препаратами, которые потенциально могут вызвать аритмию, может увеличить риск удлинения интервала QT и возникновения желудочковой тахикардии по типу "пируэт".

При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующими свойствами и препаратами, угнетающими ЦНС, дозу гидроксизина необходимо уменьшить.

При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

При необходимости постановки аллергологических проб или проведения метахолинового теста прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования для предотвращения получения искаженных данных.

Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

Гидроксизин может ухудшать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Прием других седативных лекарственных средств может усиливать этот эффект. Поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

По 25 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги.

По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.