Атровент для проведения ингаляций. Атровент® Н аэрозоль для ингаляций

Атровент является бронхолитическим лекарственным средством, блокирующим действие м-холинорецепторов.

Это мощное синтетическое средство, обладающее свойством предупреждать бронхоспазм. Этот препарат эффективный и супер простой в использовании.

Бронхоспазмы могут появляться при резком вдыхании воздуха низкой температуры, сигаретного дыма или примесей химических соединений. Причиной его может быть и блуждающий нерв.

Активная составляющая этого средства успешно предотвращает бронхоспазмы, которые появляются при всех перечисленных условиях.

Пик эффективности препарата приходится на третий час после его приема. Отзывы пациентов говорят о том, что атровент освобождает дыхание при астме.

Препарат в виде аэрозоли почти не всасывается в слизистую по причине низкой абсорбции. В желудочно-кишечном тракте он тоже не всасывается, не способен расходиться в жирах и практически не проходит через биологические перегородки.

Метаболизм препарата осуществляется при образовании восьми неактивных метаболитов. Выходит из организма через кишечник в первозданном виде, метаболиты выходят через мочевой пузырь.

Показания к применению

Показаний к приему препарата немного, но они есть. Среди заболеваний, при которых необходимо принимать препарат, бронхиальная астма. Она может быть как в средней, так и в тяжелой форме.

В особенности препарат эффективен при наличии у пациента сопутствующих нарушений в работе сердечно-сосудистой системы. Назначение лекарственного средства оправдано при хроническом заболевании обструктивным бронхитом, а также эмфиземы легких.

Способ применения

Чаще всего препарат назначают при бронхиальной астме. Способ применения обсуждается на приеме у специалиста, подбирается индивидуально. Для взрослых, а также подростков от двенадцати лет и старше препарат назначают в виде ингаляций. В сутки необходимо сделать три или четыре ингаляции. Каждая из них имеет объем 2 мл.

Для малолетних детей , не достигших двенадцати лет, препарат назначают по схеме. Дозы зависят от возраста маленького пациента. Шестилетним детям и ребятам помладше выписывают 15 ингаляционных капель на три или четыре процедуры в сутки.

Детям от шести до двенадцати лет выписывают двадцать ингаляционных капель на четыре процедуры в сутки. Применять препарат для лечения детей нужно очень осторожно и только под контролем врача.

Необходимую дозу лекарства нужно развести при помощи физраствора. Готовить жидкость надо непосредственно перед применением, хранить ее запрещено. Использовать оставшуюся жидкость для следующей процедуры нельзя. Каждый раз готовят свежий раствор.

Очень удобен в применении небулайзер (ингалятор). В него заливается доза вещества, и осуществляются ингаляции.

Форма выпуска, состав

Выпускается лекарство в качестве аэрозоли для ингаляционного метода использования. Также можно найти препарат в виде капсул или готового ингаляционного вещества.

Аэрозоль представляет собой жидкость без цвета и без наличия видимых примесей. Продаются флаконы по 10 мл вещества по 200 порций в каждом и флаконы по 15 мл раствора по 300 порций. Стальной флакон оборудован мундштуком и дозатором.

Ингаляционный раствор является жидкостью без цвета. В одной порции раствора содержится 250 мкг активного вещества. Продается жидкость в бутылочках из затемненного стекла объемом 20 мл.

Составные части раствора : 250 мкг бромида ипратропия и вспомогательные субстанции. К ним относятся: вода, соляная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония.

Состав ингаляционной аэрозоли : 21 мкг бромида ипратропия в одной порции раствора. Среди вспомогательных веществ присутствуют: этанол, лимонная кислота, специально приготовленная вода.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием атровента с кромоглициевой кислотой вызывает снижение действия обоих лекарств. Бронхолитический эффект появляется при приеме препарата вместе с ксантином.

Нужно отказаться от одновременного приема атровента и динатрия кромогликата. Оба этих препарата являются аэрозолями, они могут вступить во взаимодействие на слизистой.

Побочные действия

При лечении препаратом могут возникнуть некоторые побочные действия:

• пересыхание слизистой рта;
• рвотные позывы;
• головные боли;
• затруднение в отхождении мокроты;
• ослабление моторного действия желудочно-кишечного тракта;
• проблемы с отхождением мочи и кала;
• отеки;
• тахикардия;
• умеренный кашель, бронхоспазм;
• местное раздражение носоглотки;
• отек Квинке.

Противопоказания к применению препарата:

1. Противопоказан препарат при непереносимости любой из его составляющих.
2. Осторожно при гиперплазии предстательной железы и обструкции мочеполовой системы.
3. Запрещен прием малолетним детям (до шести лет). Или под наблюдением педиатра.

При беременности

Нельзя применять препарат в первые три месяца вынашивания ребенка. В дальнейшем прием возможен, но под чутким присмотром лечащего врача.

Передозировка

• пересыхание рта;
• повышение частоты сердечных сокращений;
• нарушение координации.

Условия и сроки хранения

Препарат оставляют в затемненном месте. Температурный режим не выше 20-25 градусов. Влажность должна быть низкая. Категорически запрещено подвергать раствор заморозке и разморозке.

Лекарственное средство применяется в течение трех лет после производства.

Цена

Средняя цена в России.

Препарат можно найти в любом фармацевтическом отделении нашей страны по цене от 300 до 500 рублей.

Средняя стоимость в Украине.

Данный препарат в Украине предлагается по цене от 250 до 400 гривен.

Аналоги

Аналогами Атровента считаются:

• аэрозоль Иправент;
• ингаляционная жидкость Ипратропиум Стери-Неб;
• ингаляционная жидкость Ипрамол Стери-Неб;
• жидкость и капсулы Спирива;
• аэрозоль Трувент,Тровентола.

При хронической обструктивной болезни легких (в дальнейшем ХОБЛ) необходимо регулярно выполнять ингаляции в домашних условиях. При острой стадии и в качестве поддерживающей терапии врачи рекомендуют лекарственный раствор Атровент, который выступает в качестве основного или вспомогательного лекарства. Суточные дозировки индивидуально оговариваются лечащим врачом. Самолечение категорически противопоказано, имеются побочные явления.

Инструкция по применению Атровента

Этот медицинский препарат врачи рекомендуют использовать при ХОБЛ для подавления острых приступов и продления периода ремиссии. Купить лекарство можно в аптеке, но предварительно ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться с лечащим врачом. Это эффективный способ подавить бронхоспазм, облегчить общее самочувствие больного.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат представлен в виде прозрачного, бесцветного раствора для выполнения домашних ингаляций. Другие формы выпуска таковы: дозированный аэрозоль, порошок в капсулах, аэрозоль для введения в нос. Разливается раствор в стеклянные флаконы-капельницы по 20 мл, где каждая емкость с инструкцией по применению хранится в картонной упаковке. Капсулы фасуются в количестве 100 шт., а аэрозоли по 10 или 15 мл. Лечебный эффект Атровента обеспечивает химический состав лекарства, взаимодействие действующих веществ:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент, являясь блокатором м-холинорецепторов, проникает в трахеобронхиальное дерево и связывается с рецепторами ацетилхолина, блокируя их в мускулатуре бронхов. Отличительной особенностью является полное отсутствие антихолинергического воздействия на гладкую мускулатуру органов пищеварения, мочевых путей и других не менее важных структур организма.

Таким способом снижается секреция желез слизистой бронхов, удается предотвратить развитие бронхоспазма и устранить присутствие провоцирующих его факторов. Улучшается внешнее дыхание, причем устойчивая положительная динамика наблюдается спустя 10 минут после выполнения ингаляции и сохраняется до 6 часов. Лекарственный состав при ингаляционном введении в минимальной концентрации всасывается из органов ЖКТ. Выводится из организма через кишечник: основная часть в качестве метаболитов и 25% неизменного вида.

Показания к применению

Атровент для ингаляций рекомендован в качестве основного и вспомогательного лечения, должен быть назначен исключительно компетентным специалистом. Применение медицинского препарата уместно при таких заболеваниях бронхолегочной системы:

• обструктивные болезни легких с эмфиземой или без при хроническом течении;
• бронхоспазм на фоне инфекционных, воспалительных процессов;
• бронхоспазм после хирургического вмешательства;
• бронхоспазм, связанный с механическим раздражением блуждающего нерва;
• бронхоспазм на фоне обширных патологий миокарда, сосудов;
• бронхиальная астма;
• диагностика обратимости бронхообструкции.

Способ применения и дозировка

Консервативное лечение Атровентом должно протекать под строгим врачебным контролем, причем в данном случае речь идет обо всех формах выпуска. При ХОБЛ пациентам старше 6 лет и взрослым разрешено проводить по 2 ингаляции 4 раза за сутки (по необходимости). Длительность консервативной терапии определяется лечащим врачом, зависит от характера и стадии патологического процесса.

Атровент аэрозоль

Пациентам от 6 лет и старше при хронической обструктивной болезни легких или других патологиях бронхолегочной системы разрешено выполнять 2 ингаляционные дозы до 4 раз за сутки. Максимальная дозировка составляет 12 ингаляций. Длительность консервативного лечения определяется индивидуально, при низком показателе абсорбции случаи передозировки указанным медикаментом сведены к минимуму.

Атровент раствор для ингаляций

При хронической обструктивной болезни легких также можно задействовать лечебный раствор Атровент. Требуется 20 капель лекарства залить в небулайзер, обязательно разбавить физраствором и использовать по необходимости. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 2 мг препарата за сутки, для детей –1 мг лекарственного средства. Каждый раз перед использованием требуется готовить свежую порцию лекарства.

Порошок в капсулах

Данная форма выпуска медицинского препарата Атровент является особенно удачной, поскольку активные компоненты не раздражают слизистую дыхательных путей, не накапливаются в организме, обеспечивают устойчивую положительную динамику. Капсулу с порошком требуется положить в специальное устройство (ингалятор), выполнить прокол и с воздухом вдыхать средство. Вдох – резкий, выдох – медленный. Разрешено выполнять до 4 ингаляций за сутки. Курс подбирается индивидуально.

Аэрозоль для интраназального применения

Для детей от 6 лет и взрослых через назальный адаптер показано впрыскивать по 2-3 единичных дозы в каждый носовой проход. Процедура безболезненная, обеспечивает положительное действие (бронходилатацию) спустя 10-15 минут после поступления лекарства в нос. Курс консервативной терапии может длиться несколько дней, более подробное лечение предписывает лечащий врач в индивидуальном порядке.

Особые указания

Купировать острые приступы ХОБЛ в экстренном режиме при помощи медикамента Атровент не получится, поскольку его действие медленное. В качестве «скорой помощи» лучше использовать бета-адреномиметики. Другие особые указания, согласно инструкции по применению, представлены ниже:

1. При прогрессирующем муковисцидозе нарушается моторика органов желудочно-кишечного тракта.
2. Действие Атровента можно усилить путем приема таких ингаляционных растворов, как Амброксол, Бромгексин, Беротек.
3. Если у пациентов имеется предрасположенность к глаукоме, важно избегать попадания лекарственного состава в глаза.
4. Когда спустя 30 минут терапевтический эффект от приема разовой дозы отсутствует, требуется обратиться к лечащему врачу и сменить лекарство.
5. Ввиду присутствия в химическом составе консерванта бензалкония хлорида не исключено патологическое сужение бронхов, развитие бронхоспазма.

При беременности

При вынашивании плода важно ограничить прием медикаментов, и Атровент при бронхите – не исключение. Прямым противопоказанием является первый триместр беременности, на остальном акушерском сроке консервативное лечение должно протекать под строгим врачебным контролем. При лактации такое фармакологическое назначение уместно в исключительных случаях.

В детском возрасте

Раствор для ингаляций можно использовать детям от 5 лет, аэрозоль – от 6 лет. При обструктивных болезнях легких хронической формы это надежное лекарство, которое должно назначаться педиатром строго по медицинским показаниям. Оптимальным решением является раствор, активные компоненты которого проникают глубоко в ткани бронхолегочной системы. Использовать лекарство крайне нежелательно при синдроме Дауна, ДЦП, повреждениях головного мозга, патологической закупорке просвета загустевшей слизью и мокротой.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку медикамент участвует в схеме комплексной терапии, важно не забывать об особенностях лекарственного взаимодействия. Не исключены последствия таких комбинаций:

1. В комплексе с антихолинергическими средствами имеет место выраженный аддитивный эффект.
2. Комплекс Атровента с агонистами β2-адренорецепторов провоцирует риск приступа при закрытоугольной глаукоме.
3. Антихолинергическое влияние Атровента усиливается в комплексе с противопаркинсоническими препаратами, трициклическими антидепрессантами, Хинидином.
4. При одновременном применении препарата с кромоглициевой кислотой ослабляется лечебный эффект обеих фармакологических позиций.

Побочные действия

Чаще на фоне такого консервативного лечения пациент жалуется на повышенную сухость слизистых полости рта, нарушения моторики кишечника и участившиеся приступы мигрени. Другие потенциальные побочные явления представлены ниже:

• со стороны органов зрения: скачок внутриглазного давления, расширение зрачков, спазм аккомодации;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тахикардия, аритмия;
• со стороны системы мочевыделения: задержка мочи, нарушенное мочеиспускание;
• со стороны органов дыхания: бронхоспазм, ларингоспазм, першение в горле, раздражение, сухой кашель;
• со стороны кожных покровов: кожная сыпь, анафилактический шок, крапивница, зуд, отек языка и лица, отек Квинке;
• со стороны органов ЖКТ: признаки диспепсии, запор, отсутствие аппетита, дискомфорт области живота, тошнота, металлический привкус полости рта;
• со стороны органов ЦНС: тремор конечностей, головная боль, мышечная слабость, сухость ротовой полости.

Передозировка

Такие клинические случаи известны в медицинской практике, но возникают крайне редко. Пациент жалуется на неожиданное появление тахикардии, сухости во рту, пареза аккомодации. При передозировке необходимо прекратить дальнейший прием лекарства, внепланово обратиться к специалисту за коррекцией суточной дозировки. Специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое.

Противопоказания

Прием бромида может ухудшить общее самочувствие пациента. В инструкции по применению отражены такие медицинские противопоказания к применению:

• возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность организма к атропину, бромиду;
• беременность.

Если нарушать эти правила, можно резко ухудшить общее состояние пациента. Осторожно назначают медицинский препарат Атровент при:

• муковисцидозе;
• гиперплазии простаты (доброкачественная опухоль);
• закрытоугольной глаукоме;
• лактации;
• нарушенном мочевыделении.

Условия продажи и хранения

Медикамент продается в аптеке строго по рецепту. Хранить лекарство требуется в сухом, прохладном, темном месте. Перед использованием проверять срок годности, соблюдать дозировки, не замораживать.

Аналоги Атровента

Если имеются медицинские противопоказания, или лечебное действие указанного состава слабое, участковый терапевт, офтальмолог (при закрытоугольной глаукоме) или другой узкопрофильный специалист рекомендуют ввести замену. Достойные аналоги представлены ниже:

1. Иправент (аэрозоль). Препарат для ингаляционного введения расширяет бронхи, уменьшает секрецию внутренних желез.
2. Ипратропиум Стери-Неб (раствор для ингаляций). Медицинский препарат предназначен для введения с помощью ингаляторов – небулайзеров.
3. Ипрамол Стери-Неб (раствор для ингаляций). Этот бронхолитический препарат предназначен для неинвазивной вентиляции легких, используется полным курсом.

Цена

Купить указанный медикамент можно в аптеке. Его средняя стоимость составляет 200-300 рублей. Расценки по Москве доступны для пациентов со средним доходом. Ниже представлены столичные аптеки, в которых можно приобрести раствор 20 мл Атровент или Атровент Н.

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Действующее вещество

Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный - 8.415 мг, вода очищенная - 281 мкг, лимонная кислота - 2 мкг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 47.381 мг.

10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующий препарат, блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент Н, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и , существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

У пациентов с значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата Атровент Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, поступившая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Общая системная биодоступность ипратропия бромида при приеме внутрь и ингаляционно составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.

Распределение

Связывание с белками минимальное (менее 20%).

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, рассчитывались на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (примерно 2.4 л/кг).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Показания

— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;

— I триместр беременности.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.

Дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для изменения плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза/сут. Т.к. потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровент для ингаляций.

У детей Атровент Н следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Правила использования препарата

Для успешной терапии важно правильное применение препарата.

Перед первым использованием нового ингалятора следует взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать глубокий выдох.

3. Удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.

4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.

5. После использования ингалятора надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный ингалятор не использовался более 3 дней, то перед применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующими способами:

Встряхнуть баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;

Другой способ - снять с баллона пластмассовый мундштук и поместить баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).

Ингалятор следует очищать, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала следует снять защитный колпачок и удалить баллон из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.

После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.

Пластмассовый мундштук разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими мундштуками.

Аэрозоль в баллоне находится под давлением.

Баллон нельзя вскрывать или подвергать нагреванию более 50°С.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент Н. Атровент Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко - , увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения зрения, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.

Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент Н.

Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент Н могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Атровент Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз

С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.

Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияние на мочевыводящие пути

С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушение моторики ЖКТ

У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.

Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (8.415 мг в одной дозе).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Атровент Н при беременности у человека не установлена.

При назначении препарата при возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Противопоказано применение препарата Атровент Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Во всех формах выпуска содержит основное активное вещество: ипратропия бромид .

Форма выпуска

Раствор для ингаляций:
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 20, 40, 100 мл.
1 мл - 250 мкг ипратропия бромида.
Флаконы-капельницы темного стекла.

Порошок в капсулах для ингаляций:
Упаковка – 100 капсул.
1 капсула – 200 мкг ипратропия бромида.

Аэрозоль для интраназального впрыскивания (в нос):
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 10 мл (200 доз), 15 мл (300 доз), 20 мл (400 доз), 30 мл (600 доз).
1 доза – 20 мкг ипратропия бромида.
Флаконы с назальным адаптером.

Фармакологическое действие

Уменьшает выработку слизи в бронхах, но не нарушает отхождение мокроты .

Предупреждает спазм бронхов, возникающий как реакция на сигаретный дым, холодный воздух, лекарственные препараты.

При ингаляционном способе применения крайне слабо всасывается организмом, поэтому оказывает исключительно местное действие. До бронхов доходит 10% препарата, остальная часть оседает в полости рта.

Значительно улучшает показатели функций легких у больных хроническим бронхитом , бронхиальной астмой и болезнями легких, увеличивая объем и скорость выдоха.

Эффект препарата проявляется через 5-15 минут после введения, достигает пика через 60-90 минут и продолжается в среднем до 6-8 часов.

Показания к применению

• хроническая обструктивная болезнь легких и бронхов (ограничение воздушного потока в этих органах), в том числе у пожилых;
• эмфизема легких (патологическое расширение воздушных пространств дистальных бронхиол);
• спазм бронхов при простудных заболеваниях;
• бронхиальная астма (кроме тяжелой степени);
• усиленная выработка мокроты слизистой бронхов;
• спазм бронхов при хирургических операциях;
• пробы на обратимость обструктивных заболеваний (для определения точного диагноза и оценки прогноза течения болезни);
• в целях подготовки поверхности дыхательных путей перед применением аэрозолей антибиотиков , глюкокортикостероидов , кромоглициевой кислоты).

Атровент - инструкция по применению

При использовании препарата нужно соблюдать осторожность: попадание в глаза может вызвать обратимое нарушение зрения .

Перед применением необходимо хорошо встряхнуть упаковку с препаратом. При введении нескольких доз нужно соблюдать интервал в 1 минуту. Рекомендуемое количество доз в сутки - не более 12.

Запрещается при пропуске приема препарата удваивать дозу следующей ингаляции .

Аэрозоль для ингаляций

Перед использованием нового баллона Атровента необходимо дважды нажать на клапан до появления аэрозольного облачка. Если баллон не использовали несколько дней, достаточно однократное нажатие на клапан с целью появления облачка аэрозоли.
Правила пользования аэрозолем Атровент:
1. Снять колпачок с баллона.
2. Медленно и глубоко выдохнуть.
3. Перевернуть баллон вверх дном и обхватить губами наконечник.
4. На максимально глубоком вдохе резко нажать на дно баллона до выделения первой дозы. Задержать дыхание, вынуть наконечник из ротовой полости, плавно выдохнуть. Через минуту повторить действия для 2-ой дозы.

Если при использовании указанного на упаковке количества доз в баллоне остается немного раствора, его тем не менее следует заменить. Это объясняется тем, что содержание активного вещества, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.

Наконечник баллона необходимо содержать чистым. Не запрещается промывать его водой с моющим средством, но после обязательно тщательное полоскание водой.

Раствор для ингаляций

Стандартные дозы поддерживающего лечения:

• Взрослым и детям от 12 лет: по 2 мл (0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 8 мл или 2 мг.
• Детям 6-12 лет: по 1 мл (0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 4 мл или 1 мг.
• Детям до 6 лет: по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная/ доза – 4 мл или 1 мг.

Непосредственно перед ингаляцией разовую дозу препарата разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до объема 4 мл, и заливают в небулайзер . Длительность процедуры зависит от расходования разведенного раствора. Оставшийся раствор выливают.

При разведении большого объема раствор хранят не более 24 часов в холодильнике. Перед следующим использованием подогревают до 20 o С.

Атровент раствор подходит для использования разными типами небулайзеров, а также централизованной кислородной системой. В этом случае скорость потока составляет 6-8 литров в минуту.

Порошок в капсулах для ингаляций

Капсулу вкладывают в ингалятор, прокалывают и вдыхают препарат. Вдохи должны быть резкими, а выдохи – медленными. После вдоха задерживают дыхание, вынимают ингалятор изо рта и выдыхают. Процедуру повторяют до полного использования порошка одной капсулы.

Количество ингаляций - 3-4 раза в сутки.

Аэрозоль для интраназального применения

Противопоказания

С осторожностью назначают при:

• закрытоугольной глаукоме (повышенное внутриглазное давление с закрытой радужной оболочкой);
• гиперплазии предстательной железы (разрастании тканей простаты);
• обструкции (закупорке) мочевыводящих путей;
• в период вскармливания грудных детей ;
• детям младше 6 лет.

Побочные действия

• Аллергические реакции: затруднение дыхания, отек лица, ротовой полости или глотки, сыпь и зуд на коже, на губах или во рту.
• Пищеварительный тракт: тошнота , металлический привкус во рту , запоры (в связи с понижением тонуса кишечника), вздутие живота .
• Сердечно-сосудистая система: учащение ритма сердечных сокращений, тяжелое сердцебиение.
• Нервная система: нервозность , необычная слабость, тремор (дрожание) конечностей, головная боль , сухость во рту .
• Нарушения функций органа зрения: затуманенность, жжение или боль в глазах , расширенные зрачки, невозможность четко рассмотреть предметы. При попадании в глаза – повышение внутриглазного давления, боль в глазах.
• Со стороны органов дыхания: кашель, усиление вязкости мокроты, парадоксальный спазм бронхов.
  При применении аэрозоля в нос: сухость и раздражение слизистой.
• При закупорке мочевыводящих путей может наблюдаться задержка выведения мочи.

Атровент аэрозоль или раствор?

Преимущества раствора для ингаляции, применяемого с помощью небулайзера:

• Это единственный способ доставки лекарственного вещества в альвеолы легких.
• Единственный способ аэрозольного лечения детей до 5 лет и некоторых лиц пожилого возраста.
• Посредством небулайзера раствор распыляется в микрочастицы, большая часть которых имеет размер менее 5 мкм.
• В растворе для ингаляции отсутствует фреон.
• Во время ингаляции можно сочетать раствор Атровента с другим лекарственным препаратом.
• Возможно использование в централизованной кислородной системе, что предоставляет одновременную ингаляцию кислородом.

• Наличие конкретной дозы в одном впрыскивании.
• Компактность.
• Удобная форма выпуска для постоянного ношения с собой.
• Быстрый способ, не ограничивающий условия введения препарата.

Атровент или Беродуал?

Безопасность Атровента доказана клиническими испытаниями. Это дает возможность его использования у широкого спектра пациентов, включая лиц пожилого возраста (после 60 лет) и беременных (2-ой и 3-ий триместры). Этим же фактором объясняется лечение начальных стадий бронхитов Атровентом. Беродуал в данном случае оставляют в качестве резервного препарата.

Недостатком препарата является не очень быстрое терапевтическое действие, что не позволяет использовать его для купирования приступов тяжелых форм бронхиальной астмы.

Беродуал сочетает два сильных компонента. Комбинация препаратов превосходит в эффективности каждый из них по отдельности. Мощное бронхолитическое воздействие эффективно для снятия спазмов бронхов. Это определило использование Беродуала в качестве препарата скорой помощи для купирования приступов бронхиальной астмы. В то же время Беродуал обладает более обширным списком противопоказаний и побочных эффектов. Это объясняет, почему при первичном лечении заболеваний преимущество отдается Атровенту.

Атровент детям

Атровент показан детям для лечения заболеваний бронхов. Свойство подавлять избыточную секрецию мокроты делает возможным его применение при "влажной" астме, наиболее частой в детском возрасте. Отсутствие негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему особенно ценно для использования у детей с функциональными нарушениями сердца .

Наиболее предпочтительной формой выпуска для детской практики является раствор для ингаляций, обеспечивающий проникновение лекарственного вещества в плохо вентилируемые участки бронхов.

С особой осторожностью препарат назначают детям с хроническими заболеваниями легких (из-за возможного сгущения мокроты и образования пробок в бронхах), повреждениями мозга , болезнью Дауна , центральным параличом (синдром может усилиться).

Применение при беременности

В клинических исследованиях токсическое и тератогенное (нарушение развития плода) воздействие выявлено не было.

Атровент (ипратропия бромид) - оригинальный бронхорасширяющий ингаляционный препарат от немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim. Инактивирует м-холинорецепторы гладких мышц трахеи и бронхов, препятствует рефлекторному сужению бронхов. Используется при бронхиальной астме (за исключением бронхиальной астмы 3 степени тяжести) и хронической прогрессирующей обструкции дыхательных путей, вызванной аномальной воспалительной реакцией легочной ткани на раздражение различными патогенными частицами и газами. Ипратропия бромид - конкурентный антагонист ацетилхолина (при всем структурном сходстве их молекул). Он препятствует увеличению концентрации кальций-ионов внутри клеток гладких мышц бронхов, препятствуя тем самым их сокращению. Атровент эффективно предупреждает уменьшение просвета бронхов, возникающее под воздействием таких провоцирующих факторов, как табачный дым, холодный воздух, вещества, обладающие бронхоконтрикторным действием, а также устраняет бронхоспазм вызванный влиянием вагуса. При ингаляционном введении практически не оказывает резорбтивного действия. Расширение бронхов под действием Атровента развивается не в результате его системного действия, а как следствие локального специфического воздействия на легочную ткань. В клинических исследованиях с участием лиц, страдающих бронхообструкцией, значительное улучшение легочной функции отмечалось спустя 15 минут после ингаляционного введения, достигало пика через 1-2 часа и поддерживалось на стабильном уровне в течение 4-6 часов. Способ введения препарата предопределяет значительные его потери: легких достигает не более 10-30% от вводимой дозы лекарственного средства. Остальное его количество проглатывается и попадает в гастроинтестинальный тракт.

Та же часть, которая достигает легких, практически моментально всасывается в кровь. Элиминация из организма осуществляется, главным образом, почками. Режим дозирования лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке. Во время проведения медикаментозной терапии пациент регулярно наблюдается у врача. При отсутствии существенного улучшения клинической ситуации (или ее ухудшении) врач вносит корректировки в тактику лечения. Немедленное обращение к врачу необходимо при неожиданно возникающем быстром усилении одышки. Временной промежуток между ингаляциями определяется врачом с учетом клинической ситуации. В качестве разбавителя используется физиологический раствор. Требуемый объем получившегося раствора - 3-4 мл. Ингаляция производится с помощью небулайзера. Раствор готовится непосредственно перед использованием. Неиспользованные остатки раствора после процедуры утилизируют. Продолжительность ингаляции можно регулировать, исходя из интенсивности расходования раствора. Атровент можно сочетать в рамках одной процедуры с Амброксолом, Бромгексином, Беротеком. Гиперчувствительность к ипратропия бромиду проявляется кожными высыпаниями, отеком Квинке, отечностью ротоглотки, спазмом бронхов, анафилактическим шоком. Одними из вспомогательных компонентов в составе Атровента являются антисептик и консервант бензалкония хлорид и динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, выполняющая функцию стабилизатора. У пациентов с гиперчувствительностью респираторного тракта эти компоненты могут спровоцировать спазм бронхов. При приготовлении раствора и проведении процедуры ингаляции необходимо соблюдать осторожность и не допускать попадания препарата в глаза.

Фармакология

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью медиаторов, в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Эффективно предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент ® , является, главным образом, следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

Фармакокинетика

Лечебный эффект препарата Атровент ® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не пропорционально фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет приблизительно 46% дозы, вводимой в/в, менее 1% дозы, применяемой внутрь и приблизительно 3-13% ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.

Распределение

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (~2.4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным аммониевым соединением, не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.8 мг, хлористоводородная кислота 1н - (до доведения pH 3.4) - 0.659 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки пациенту необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент ® можно применять одновременно с бета 2 -адреномиметиками.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям в возрасте до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент ® можно применять одновременно с бета 2 -адреномиметиками.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент ® можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент ® , появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушение зрения, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении бета 2 -адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект препарата Атровент ® .

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении препарата Атровент ® с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном применении Атровента с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент ® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент ® . Как и при проведении любой ингаляционной терапии, при применении препарата Атровент ® возможно местное раздражение.

Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель сухость во рту, нарушение моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек и сухость слизистой оболочки глотки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ, диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд.

Показания

• ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
• бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к атропину и его производным;
• повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей, гиперплазии предстательной железы, в период грудного вскармливания, детям в возрасте до 6 лет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата Атровент ® при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако, учитывая, что многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент ® женщинам в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Назначать с осторожностью в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом повышен риск замедления моторики ЖКТ.

Атровент ® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом (раствор для ингаляций), бромгексином (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно развитие бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

После применения препарата Атровент ® могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Атровент ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

Пациента следует обучить правильному использованию раствора для ингаляций Атровент ® .

Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучалось. Однако пациентам необходимо сообщить, что во время лечения препаратом Атровент ® возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если у пациента развиваются указанные выше нежелательные реакции, следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомобиля или управление механизмами.