Азитромицин 250 инструкция по применению взрослым. Азитромицин капсулы: инструкция по применению

Описание

Таблетки покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Состав

Одна таблетка содержит: действующего вещества : азитромицина – 500 мг; вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат, гипромел-лоза, крахмал кукурузный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично преже-латинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микро-кристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюми-ниевый лак на основе индигокармина Е 132).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТХ – J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых аза-лиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярный вес составляет 749,0.
Механизм действия азитромицина - связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.
Механизм резистентности
Резистентность к азитроминииу может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.
Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Sreptococcus pneumoniae, бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин, резистентный S aureus (MRSА) к эритромицину, азитромицину, остальным мак-ролидам и линкозамидам.
Предельные концентрации (Breakpoints)
Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для ти-пичных патогенов являются:
EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) по-граничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК):
Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритро-мицин.
При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionellu pneumophila < 1 мг/л для штаммов дикого типа).
Макролиды применяются при лечении инфекций, вызванных Campylobacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина < 1 мг/л для штаммов дикого типа). Азитромицин используется для лечения инфекций, вызванных S.typhy (минимальная подавляющая концентрация ≤ 16 мг/л для штам-мов дикого типа) и Shigella spp .
Чувствительность
Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для вы-бранных образцов как географически, так и по временному параметру, и локальная информация о резистентности была бы очень желательна, особенно при лечении тяжелых форм инфекции. Нужно посоветоваться со специалистом, когда частота появления приобретенной резистентности такова, что под вопросом становится само применение лекарства у нескольких последних типов инфекций.
Антимикробный спектр азитромицина:
ОБЫЧНО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
- аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные);
- Sreptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные);
- Sreptococcus pyogenes;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
- Haemuphilis influenzae ;
- Haemophilus parainfluenzae ;
- Legionella pneumophila ;
- Moraxella calarrhalls ;
- Moraxella catarrhalis ;
- Pasteurela multocida ;
- анаэробные микроорганизмы:
- Clostridium perfrmgens ;
- Fusobacterium spp. ;
- Prevotella spp .;
- Porphyriomonas spp. ;
- Другие микроорганизмы:
- Chlamydia trachomatis;
МИКРООРГАНИЗМЫ С ПРИОБРЕТЕННОЙ РЕЗИСТЕНТНОСТЬЮ
- Аэробные грамположительные микроорганизмы
- Sreptococcus pneumoniae (пенициллин-интермедиарно резистентен, пенициллин-резистентен).
ЕСТЕСТВЕННО РЕЗИСТЕНТНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
- Аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Enterococcus faecalis;
- Staphylococcus MRS A, MRSE (Метициллин-резистентные стафилококки имеют приобретенную резистентность к макролидам, и здесь указаны потому, что они редко чувствительны к азитромицину).
- Анаэробные микроорганизмы:
- Bacteriodis fragilis группа
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность со-ставляет 37 % за счет эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0,4 мг/л.
Распределение
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50 %. Кажущийся Vd составляет 31,1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34 % больше, чем в здоровых тканях.
Метаболизм
В печени деметилируется, теряя активность.
Выведение
T1/2 продолжительный – 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50 % через кишечник, 6 % почками.

Показания к применению

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит).
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония).
Инфекции кожи и мягких тканей: неосложненные формы acne vulgaris , мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия.
Болезни, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит).
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Из-за теоретической возможности эрготизма, азитромицин не должен приме-няться одновременно с производными эрготамина.

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки, за 1 час до приема пищи или через 2 часа после него, запивая водой.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг.
При неосложненных формах acne vulgaris : курсовая доза составляет 6 г. Первые 3 дня назначают по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день, в последующие 9 не-дель - по 1 таблетке 500 мг 1 раз в неделю, причем во вторую неделю таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приема. При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.
При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с анти-секреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.
Таблетки азитромицина по 500 мг можно назначать детям с массой тела более 45 кг.
Риска на таблетке не предназначена для деления на две равные дозы.
Недостаточность почечной функции
Пациентам с клиренсом креатинина >40 мл/мин корректировка дозы не требуется. Исследования пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин, не проводились. Таким пациентам нужно применять азитромицин с осторожно-стью.
Недостаточность печеночной функции
Применять с осторожностью пациентам с выраженной печеночной недос-таточностью.

Побочное действие

Азитромицин редко вызывает побочные реакции.
В таблице указаны побочные действия по заболеваниям и частоте прояв-лений. Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

Нарушения и заболевания

Побочные действия

Кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция

Псевдомембранозный колит

Неизвестно

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения, нейтропения

Тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Нечасто Неизвестно

Нарушения со стороны иммунной системы

Отек Квинке, гиперчувствительность

Анафилактические реакции

Неизвестно

Нарушения психики

Беспокойство

Агрессия, тревожность

Нечасто Редко

Неизвестно

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия

Гипестезия, сонливость, бессонница

Синкопе, конвульсии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомния, миастения гравис

Неизвестно

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушение зрения

Нарушение органа слуха и лабиринтные нарушения

Нарушения слуха, шум в ушах

Головокружение

Нарушения со стороны сердца

Сердцебиение

Torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, в том числе вентрикулярная тахикардия

Неизвестно

Нарушения со стороны сосудов

Гипотензия

Неизвестно

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм

Рвота, диспепсия

Гастрит, запор

Панкреатит, обесцвеченный язык

Очень часто

Нечасто Неизвестно

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушения работы печени

Печеночная недостаточность, некроз печени, холестатическая желтуха

Неизвестно

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Сыпь, зуд

Синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, крапивница

Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)

Токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

Неизвестно

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Острое воспаление почек, интерстициальный нефрит

Неизвестно

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Усталость

Боль в груди, отек, слабость, астения

Лабораторные и инструментальные данные

Уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови

Увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, уменьшение содержания билирубина в сыворотке крови, увеличение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменения количества калия в сыворотке крови

Увеличение интервала QT на ЭКГ

Неизвестно

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пища снижает всасывание азитромицина.
Антациды: антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуемый интервал между приемом лекарственного средства и антацидами не менее двух часов.
Цетиризин : одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми добровольцами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.
Диданозин: одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин: поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у пациентов, которые принимают макролидные антибиотики, при их одно-временном приеме нужна осторожность.
Зидовудин : Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияния на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов.
Производные эрготамина: из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.
Аторвастатин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) азитромицин не оказывал влияния на концентрацию аторвастатина в плазме.
Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.
Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.
Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых добровольцах. После совместно-го приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагу-лянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.
Циклоспорин: некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.
Эфавиренц: совместный прием одной дозы азитромицина 500 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводил к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.
Флуконазол: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромици-на не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одно-временном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено клинически значимое снижение Сmax (18 %) азитромицина.
Индинавир: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
Метилпреднизолон: при фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых добровольцев азитромицин не имел значитель-ного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам: у здоровых добровольцах одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.
Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.
Рифабутин : одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.
Силденафил: не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.
Терфенадин: не выявлено взаимодействие терфенадина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенадин нужно с осторожно-стью.
Теофиллин: Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина у здоровых добровольцев. Одновременное применение теофиллина и других мак-ролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день, у 14 здоровых добро-вольцев не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение триметоприма и сульфаметоксазола.

Меры предосторожности

Аллергические реакции : в редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождаются рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.
Гиперчувствительность: как и при применении эритромицина и других макролидов, были получены сообщения о развитии редких серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Применение азитромицина приводит к рецидиву симптомов некоторых вышеуказанных реакций, что требует более длительного периода наблюдения и лечения.
Если развивается аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием азитромицина и начать соответствующее лечение. Врачу необходимо знать, что возможно повторное развитие симптомов аллергических реакций после прекращения симптоматического лечения.
Нарушения функции печени: Азитромицин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.
Эрготамин: у пациентов, принимающих производные алколоидов спорыньи параллельно с некоторыми макролидами, отмечались случаи развития эрготоксичности. Не доказано, что Азитромицин при совместном приеме с производными алколоидов спорыньи вызывает эрготоксичность, тем не менее, назначать эти лекарственные средства вместе не следует.
Вторичная инфекция: как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительными организмами, включая грибки.
Clostridium Difficile-ассоциированная диарея: диарея, связанная с организмами Clostridium difficile , была отмечена при приеме почти всех антибактериальных лекарственных средств, включая азитромицин. Степень тяжести может варьировать от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile .
Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицина увеличивается на 33 %.
Удлинение реполяризации и QT-интервала миокарда, которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии, были зарегистриро-ваны при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромнцина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации миокарда, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов с:
наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала;
одновременным приемом других лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, тизаприд и терфенадин;
нарушениями электролитного баланса, особенно в случае развития гипокалиемии и гипомагниемии;
клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома, у пациентов, получавших терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, является препаратом выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes , и в качестве профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.

Азитромицин – это антибиотик широкого спектра действия. Препарат обладает особыми фармакокинетическими свойствами и сочетает высокую активность с хорошей переносимостью больными любого возраста. Это позволяет лечить азитромицином и детей, и взрослых.

Состав

Главное действующее вещество: азитромицин (250 мг).

Вспомогательными веществами являются:

  • Лактоза (молочный сахар);
  • Низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон;
  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Стеарат магния.

Состав капсулы:

  • Вода;
  • Желатин;
  • Титана диоксид.

Форма выпуска Азитромицина

Азитромицин выпускается по 6 или 10 капсул:

  • В банках из светозащитного стекла;
  • В полимерных банках;
  • В контурных ячейковых упаковках;
  • В полимерных флаконах.

Аналоги

Азитромицина моногидрат, Азивок, Азитрокс, Азитрал, ЗИ-Фактор, Зитролид, Зитроцин, Сумазид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Хемомицин.

Фармакологическое действие Азитромицина

Антибиотик-азалид, представитель подгруппы макролидных антибиотиков. Обладает широким спектром действия. Высокие концентрации в очаге воспаления производят бактерицидный эффект.

К азитромицину чувствителен ряд грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также анаэробных микроорганизмов:

  • Moraxella catarrhalis;
  • Legionella pneumophila;
  • B. parapertussis;
  • Haemophilus influenzae;
  • Campylobacter jejuni;
  • Bordetella pertussis;
  • Neisseria gonorrhoeae;
  • H. ducrei;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • St. agalactiae;
  • St. pyogenes;
  • St. viridans;
  • Стрептококки групп CF и G;
  • Staphylococcus aureus;
  • Bacteroides bivius;
  • Peptostreptococcus spp;
  • Clostridium perfringens.

Азитромицинтакжеактивенктакимвозбудителям, как Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdoferi, Ureaplasma urealyticum. Неэффективен по отношению к грамположительным бактериям, устойчивым к эритромицину.

Антибиотикобладает липофильностью и устойчив к кислой среде, поэтому хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 37%. В плазме максимальная концентрация достигается через 2,5-2,96 часа, составляя 0,4 мг/л.

Препарат хорошо проникает в кожу, мягкие ткани, дыхательные пути, а также в ткани и органы урогенитального тракта, а именно в предстательную железу. Плохое связывание с белками крови обусловливает долгий период полувыведения и высокую концентрацию азитромицина в тканях. Способность накапливаться в лизосомах играет важную роль для элиминации внутриклеточных возбудителей.

В процессе фагоцитоза вещество высвобождается в очагах инфекции. Его концентрация взаимосвязана со степенью воспалительного отека. Короткие трехдневные и пятидневные курсы терапии разработаны благодаря тому, что действие антибиотика в местах локализации воспаления продолжается на протяжении 5-7 дней после последнего приема.

Азитромицин, по инструкции, можно принимать 1 раз в день. Выведение лекарства происходит в 2 этапа. В течение 8-24 часов после приема начинается период полувыведения, который длится 14-20 часов. Через 2-3 дня препарат выводится полностью.

Показания к применению Азитромицина

Азитромицин, по инструкции, показан при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к лекарству возбудителями:

  • Ангине;
  • Тонзиллите;
  • Синусите;
  • Среднем отите;
  • Скарлатине;
  • Пневмонии;
  • Бронхите;
  • Импетиго;
  • Дерматозе;
  • Уретрите;
  • Цервиците;
  • Болезни Лайма.

Противопоказания

Применение Азитромицина противопоказано при повышенной чувствительности к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с дисфункцией печени или почек, а также с аллергическими реакциями в анамнезе.

Активное вещество проникает через плаценту, поэтому во время беременности препарат назначают только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения превышает риск для плода. Грудное вскармливание на период лечения прекращают.

Способ применения Азитромицина

Азитромицин следует принимать 1 раз в день через 2 часа после еды или за 1 час до еды, так как пища снижает всасывание.

Взрослым с инфекциями верхнего и нижнего отдела дыхательных путей, мягких тканей и кожи назначается по 0,5 г в первый день, затем по 0,25 г со второго по пятый день (или по 0,5 г ежедневно в течение трех дней).

При острых урогенитальных инфекциях назначается единоразово 1 г.

При боррелиозе (болезни Лайма) на первой стадии назначается по 1 г в первый день и по 0,5 г ежедневно со второго по пятый день.

Доза Азитромицина для детей определяется с учетом массы тела. При весе более 10 кг в первый день – 10 мг/кг; в следующие 4 дня – по 5 мг/кг. При трехдневном курсе лечения разовая доза составляет 10 мг/кг (курсовая доза 30 мг/кг).

При одновременном назначении антибиотика с препаратами, снижающими кислотность желудка, рекомендуется соблюдать двухчасовой интервал между их приемом.

Побочные действия Азитромицина

Понос, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота. В некоторых случаях – транзиторное увеличение активности ферментов печени. Очень редко – кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Азитромицин усиливает действие дигидроэрготамина, алкалоидов спорыньи. Хлорамфеникол и тетрациклин повышают, а линкозамиды – уменьшают эффект.

Пища, антациды и этанол замедляют абсорбцию. Лекарство снижает экскрецию, повышает концентрацию и усиливает токсичность циклосерина, антикоагулянтов непрямого действия, фелодипина и метилпреднизолона. Азитромицин ингибирует в гепатоцитах микросомальное окисление, удлиняет период полувыведения, замедляет выделение, повышает токсичность и концентрацию карбамазепина, вальпроевой кислоты, алкалоидов спорыньи, гексобарбитала, дизопирамида, фенитоина, бромокриптина, теофиллина. Несовместим с гепарином.

Условия хранения

Азитромицин следует хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.

Своевременное назначение антибиотика помогает в борьбе с инфекциями дыхательных путей, мочеполовой системы и других органов. И одним из востребованных препаратов этой группы выступает Азитромицин. Он привлекает низкой токсичностью и длительным эффектом, благодаря чему лекарство принимают лишь раз в сутки, а сам курс антибиотикотерапии Азитромицином зачастую короткий. Но можно ли давать этот медикамент детям, в какой дозе его используют в детском возрасте и когда не следует лечить ребенка Азитромицином?

Состав и торговые названия

Действующее вещество в лекарстве Азитромицин представлено соединением с таким же названием. При этом отечественный препарат Азитромицин является не единственным с этим активным компонентом. Азитромицин выступает основой и других лекарств:

  • Азитрал
  • Зитролид
  • Экомед
  • ЗИ-фактор
  • Азимицин
  • Суитрокс
  • Суматролид солютаб
  • Зитроцин и других.

Все эти содержащие азитромицин препараты могут заменить друг друга, поэтому мы будем рассматривать особенности сразу всех этих лекарств, называя их Азитромицином.

Вспомогательными ингредиентами в зависимости от формы препарата могут выступать лактоза, сахароза, диоксид кремния, стеарат магния, желатин, ксантановая камедь, красители, ароматизаторы и прочие вещества. Поэтому при покупке какого-либо из вариантов Азитромицина ребенку со склонностью к аллергии следует уделять внимание дополнительным компонентам.

Посмотрите интервью с практикующим доктором-дерматовенерологом, в котором он отвечает на вопросы относительно препаратов эзитромицина:

Форма выпуска

Азитромицин выпускается во многих формах, что позволяет подобрать наиболее подходящее лекарство для ребенка разного возраста. Лекарство представлено такими вариантами:

  1. Порошок . Он представлен белыми гранулами или кристаллами, у которых может быть кремово-желтый оттенок. Порошок фасуют во флакончики, куда требуется добавить воду, чтобы сделать суспензию. В упаковке, как правило, имеется дозировочный шприц, а также дозировочная ложечка. Порошковая форма Азитромицина представлена двумя дозировками – лекарством, в 5 мл которого после приготовления суспензии будет 100 мг активного вещества (Сумамед, Хемомицин, Суитрокс, Азитрокс, АзитРус, Азитромицин Зинтива, Азитромицин Сандоз) и препаратом, 5 мл готового раствора которого будет содержать 200 мг азитромицина (АзитРус, Азитромицин Зинтива, Хемомицин, Азитромицин Сандоз, Азитрокс, Суитрокс). Приготовленная жидкость обладает сладким вкусом и приятным запахом, поэтому многие дети без проблем пьют такой сироп.
  2. Таблетки . Эта форма Азитромицина представлена как диспергируемыми таблетками (Сумамед , Суматролид солютаб), так и таблетками в оболочке (Сумамед, ЗИ-фактор, Азитромицин, Хемомицин, Азитромицин Форте, Азитромицин Зинтива, Экомед, АзитРус Форте, Зитноб). Содержание активного вещества в таких таблетках зачастую составляет 125 или 500 мг, но встречаются также лекарства с 250 или 1000 мг азитромицина. Большинство препаратов упаковано в блистер по 3 или 6 таблеток.
  3. Капсулы . В таком виде выпускают Сумамед, Зитролид, АзитРус, Экомед, Азитромицин, ЗИ-фактор, Хемомицин, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин-OBL. В каждой капсуле содержится 250 мг (реже 500 мг) азитромицина, а в 1 пачке может быть 3, 6, 10, 12 или больше капсул.

Существует также Азитромицин для инъекций, например, лиофилизат Сумамед или Хемомицин. Такой препарат в уколах востребован при очень тяжелых инфекциях, но в детском возрасте не используется.

Принцип действия

Азитромицин относят к группе макролидов. Такие антибиотики обладают достаточно широким спектром воздействия на вредоносные бактерии. После попадания в организм больного они переносятся к месту воспаления и проникают как через тканевые барьеры, так и через клеточные стенки.

Всасывается Азитромицин достаточно быстро, вследствие чего уже через 2-3 часа его концентрация в кровотоке будет максимальной. После прекращения приема препарат циркулирует в плазме еще в течение 5-7 дней, обеспечивая лечебное действие.

В умеренной дозе Азитромицин способен подавлять процессы образования белков в бактериальных клетках, из-за чего их размножение замедляется. Высокая концентрация препарата отличается бактерицидным влиянием (уничтожает возбудитель).

Прием Азитромицина эффективен при заражении:

  • Эпидермальным стафилококком.
  • Стрептококками группы В и других групп.
  • Пневмококком.
  • Пиогенным стрептококком.
  • Гемофильной палочкой.
  • Моракселлой.
  • Коклюшной палочкой.
  • Палочкой паракоклюша.
  • Кампилобактером.
  • Легионеллой.
  • Гонококком.
  • Гарднереллой.
  • Бактероидами.
  • Пептострептококком.
  • Клостридией.
  • Хламидией.
  • Микобактериями.
  • Уреаплазмой.
  • Микоплазмой.
  • Бледной трепонемой.
  • Боррелией.

Однако случается, что препарат не помогает, если у микроорганизмов развилась стойкость к такому антибиотику. Эта ситуация требует замены лекарства после определения чувствительности возбудителя к другим противомикробным средствам.

Показания

  • Ангина.
  • Ларингит.
  • Клещевой боррелиоз.
  • Бронхит.
  • Пневмония.
  • Гайморит и другие синуситы.
  • Спровоцированный стрептококками фарингит.
  • Средний отит.
  • Коклюш.
  • Рожа и гнойничковые поражения кожи.
  • Инфекционный дерматит.
  • Уретрит и прочие инфекции мочевыделительной системы.
  • Язвенная болезнь ЖКТ.

Достаточно часто причиной назначения Азитромицина выступает простуда, которую неправильно лечили , в результате чего она осложнилась более серьезной бактериальной инфекцией. Также этот антибиотик могут выписывать детям, когда на возбудитель инфекции не действуют такие популярные антибактериальные средства, как пенициллины и цефалоспорины (например, Амоксициллин оказался неэффективным).

С какого возраста разрешено принимать?

Азитромицин не используют в лечении детей младше 6 месяцев . Если ребенку уже исполнилось полгода, врач может назначить такое лекарство в форме суспензии. Таблетированную форму или Азитромицин в капсулах дают детям постарше, которые могут проглотить такие препараты. Дозировка рассчитывается на основе массы тела ребенка. Инфузии Азитромицина противопоказаны до 16-летнего возраста.

Противопоказания

Любую форму Азитромицина не следует принимать при гиперчувствительности к такому действующему веществу. Лекарство противопоказано и при аллергии на другие антибиотики-макролиды. Также препарат не дают:

  • При сильно нарушенной функции печени.
  • При тяжелых почечных заболеваниях.

Назначать Азитромицин с осторожностью следует при склонности к аритмиям, нарушениях баланса воды и электролитов, проблемах с работой почек или печени, сахарном диабете (для препаратов с сахарозой), нарушениях углеводного обмена (для суспензий).

Побочные действия

Инструкция по применению

  • Частота приема Азитромицина – 1 раз в сутки , а продолжительность лечения обычно составляет 3 дня. При клещевом бореллиозе препарат назначают на 5 дней.
  • Следует учитывать, что на всасывание активного вещества Азитромицина влияет употребление пищи . По этой причине прием лекарства не должен совпадать с кормлением ребенка. Препарат дают либо спустя примерно 2 часа после еды, либо за 60 минут до приема пищи.
  • Порошок Азитромицин разводится кипяченой прохладной водой. Чтобы узнать, сколько требуется воды и как развести лекарство, следует уточнить такую информацию в инструкции. К примеру, в порошок Сумамед нужно влить 12 мл воды.
  • Перед каждым применением флакон с суспензией важно взболтать , затем отобрать нужную дозу шприцом или налить ее в ложку.
  • Если очередная доза Азитромицина пропущена, ее нужно принять немедленно, как только этот факт было обнаружено. Следующий прием лекарства должен быть спустя 24 часа после приема пропущенной дозировки.
  • Таблетки или капсулы следует проглатывать, не раскусывая, а затем запивать водой. Что делать, если ребенок разжевал такую форму Азитромицина? Никакой опасности это не представляет, но для более эффективного действия оболочку препарата нарушать не рекомендуется.

Дозировка

Суспензия

Доза такой формы Азитромицина рассчитывается по весу ребенка – на один килограмм массы тела болеющего малыша нужно 10 мг активного вещества. Если используется препарат с дозировкой 100мг/5мл, то 10 мг азитромицина будет в 0,5 мл готового раствора. Получается, что ребенку с весом 5 кг нужно давать 2,5 мл лекарства (это 50 мг активного вещества), с массой тела 6 кг – 3 мл препарата, при весе 7 кг – 3,5 мл и так далее.

При весе 10-14 кг, например, в 2 года, малышу дают 100 мг азитромицина, что соответствует 5 мл суспензии. Если ребенку 3 года и его вес уже составляет 15 кг, то для лечения ему потребуется 150 мг азитромицина, поэтому переходят на более концентрированное лекарство – 200мг/5мл. Разовая доза такой суспензии тоже определяется по весу:

  • Детям с весом 15-25 кг (например, в возрасте 6 лет или 8 лет) дают на один прием 5 мл лекарства, в котором находится 200 мг активного вещества.
  • Ребенку, который весит 25-35 кг (примерно в возрасте 9-10 лет), требуется 300 мг азитромицина, что соответствует 7,5 мл препарата.
  • Детям весом 35-45 кг (в 11-12 лет) лечебная дозировка азитромицина составляет 400 мг, поэтому им дают выпить 10 мл суспензии.
  • При весе свыше 45 кг (12-13 лет) разовая порция препарата составляет 12,5 мл, что отвечает 500 мг действующего вещества и позволяет уже использовать таблетки или капсулы.

125 мг

Такая дозировка Азитромицина представлена лишь в таблетках. Если они в оболочке, то лекарство рекомендовано не раньше 3-летнего возраста, когда ребенок уже может его проглотить.

250 мг

Азитромицин с этой дозировкой назначается с 12-летнего возраста. Ребенку дают 2 капсулы либо 2 таблетки на один прием при болезнях дыхательной системы, мягких тканей или ЛОР-патологиях. При бореллиозе в первые сутки разовая доза будет составлять 4 капсулы или таблетки, а далее дозу снижают до двух капсул/таблеток на прием.

500 мг

Такая дозировка Азитромицина используется в лечении детей старше 12 лет и взрослых. Препарат принимают по 1 таблетке или 1 капсуле в день.

Передозировка

Если ребенок случайно выпьет Азитромицин в очень высокой дозе, это приведет к рвоте, сильной тошноте или диарее. Возможна также потеря слуха на некоторое время. Чтобы помочь малышу, следует сразу же промыть желудок и обратиться к врачу для назначения симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Если ребенок уже принимает какие-либо лекарства, а ему назначили Азитромицин, это требует внимания со стороны педиатра , ведь многие препараты не стоит сочетать с таким антибиотиком. К примеру, если малышу дать антацидные средства, это ухудшит всасывание азитромицина и повлияет на результаты лечения.

На активности лекарства сказываются и другие антибактериальные средства, например, назначение тетрациклина усилит эффект Азитромицина, а антибиотики-линкомицины ослабят его лечебное воздействие.

У Азитромицина также отмечают влияние на лечение карбамазепином, теофиллином, зидовудином, цетиризином, флуконазолом, дигоксином, фенитоином, варфарином и многими другими лекарствами. Именно поэтому назначение Азитромицина детям, которые принимают другие медикаменты, должно тщательно контролироваться врачом.

Условия продажи

Приобрести Азитромицин в аптеке можно лишь после предъявления рецепта, полученного от врача. Цена лекарства будет зависеть от многих факторов, среди которых форма выпуска, дозировка, компания-производитель и другие. Отечественные препараты более дешевые (их цена от 30 рублей), а зарубежные стоят дороже.

Условия хранения и срок годности

Держать Азитромицин нужно в месте, куда не сможет добраться маленький ребенок. Температура хранения – комнатная (до +25°С). Употреблять лекарство, у которого истек срок годности (он у Азитромицина составляет в зависимости от производителя и формы препарата 2 либо 3 года), нельзя. Приготовленную из порошковой формы суспензию не хранят дольше пяти дней.

Сегодня в аптеках можно найти множество антибиотиков, которые обладают разным спектром воздействия. Однако лишь немногие из них можно использовать для лечения детей. Препарат Азитромицин 250 относится к таким медикаментозным средствам.

Форма выпуска и состав

Препарат попадает на фармацевтический рынок в форме желатиновых капсул или таблеток по 250 мг активного компонента (азитромицина).

Дополнительные составляющие: повидон низкомолекулярный, лактоза, стеарат магния, аэросил (диоксид кремния коллоидный).

Капсулы (таблетки) помещены в пластинки по 6 или 10 шт. В картонной пачке 1 упаковка. Кроме того, препарат может быть расфасован в полимерные флаконы или стеклянные банки по 6 или 10 шт.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент лекарства является азалидом и имеет бактериостатическое воздействие. Он образует связи с элементами рибосом, угнетая пептидтранслоказу и синтез белка в клетках бактерий, препятствуя их размножению и жизнеспособности.

Препарат активен относительно таких патогенных микроорганизмов:

  • грамположительные: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidi, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
  • грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella parapertussis.
  • ряд анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.;
  • прочие: Treponema pallidum, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Лекарство обладает высокой степенью всасывания. Предельная плазменная концентрация достигается за 2,5-3 часа.

В тканях и клетках уровень действующего вещества в 10-50 раз больше, чем в плазме крови.

Ингредиент с легкостью преодолевает ГЭБ и попадает в кожный покров, мягкие ткани, респираторную систему, мочеполовые органы и ткани, а также предстательную железу. Кумуляция вещества наблюдается в лизосомах.

Срок полувыведения – от 14 до 20 часов. Выводится с желчью и мочой. Пища уменьшает высшую плазменную концентрацию вещества на 52%.

Показания к применению Азитромицина 250

Антибиотик выписывается при инфекционных патологиях, спровоцированным чувствительными к его действию бактериями:

  • воспаление среднего уха;
  • бронхит и прочие инфекции верхних дыхательных путей;
  • болезнь Лайма;
  • кожные инфекции, рожа, дерматозы, фурункулез, угри;
  • инфекции мягких тканей;
  • воспаление легких;
  • синусит;
  • фарингит;
  • болезни ЖКТ, вызванные Helicobacter pylori;
  • уретрит, цервицит.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается пациентам с массой тела менее 45 кг, так как у них возникают трудности с подбором дозировки. Однако в таком случае можно воспользоваться суспензией.

Запрещается принимать капсулы при таких состояниях и болезнях:

  • тяжелые нарушения почек и печени;
  • индивидуальная непереносимость (гиперчувствительность) лекарства.

Антибиотик с осторожностью назначается при умеренных патологиях почек и печени, аритмии и склонности к ней.

Способ применения Азитромицина 250

Таблетки и капсулы предназначены для приема внутрь, за 50-60 минут до еды или спустя 120-130 минут после нее.

Если прием был пропущен, то следующую дозу нужно принять как можно быстрее, а последующие – через 24 часа.

Дозировка в разных возрастах

Совершеннолетним пациентам и детям старше 12-летнего возраста даются дозы по 500 мг препарата 1 раз в день в течение 3 суток.

Пациентам 6-12 лет дозировки рассчитываются по 10 мг на 1 кг веса 1 раз в день.

Болезнь Лайма начинает лечиться с дозы по 1 г в первые сутки, после чего количество медикамента уменьшается до 500 мг/день.

Побочные действия Азитромицина 250

В процессе приема антибиотика у больного могут наблюдаться нежелательные проявления: метеоризм, рвота, подташнивание и краткосрочное увеличение активности печеночных трансаминаз. Кроме того, в этот период на коже может появляться сыпь.

Передозировка

Характерными симптомами является ухудшение слуха, понос, рвота. Для оказания помощи пострадавшему нужно сделать промывание желудка и обеспечить симптоматические лечебные меры.

Особые указания

Можно ли давать Азитромицин детям?

Детям дозировки рассчитываются в соответствии с массой их тела.

Можно ли Азитромицин при беременности и лактации?

Нежелательно применять антибиотик беременным женщинам, если польза не превышает возможные риски.

При назначении антибиотического препарата от грудного вскармливания нужно воздержаться.

При нарушениях функции почек

Антибиотик применяется с осторожностью. При тяжелых патологиях органа его не назначают.

При нарушениях функции печени

При умеренных нарушениях антибиотик прописывается с осторожностью. В тяжелых случаях использовать медикамент запрещается.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотик вступает в реакции со следующими веществами и препаратами:

  • антациды – уменьшают плазменный уровень действующего вещества на 25-30%;
  • Триазол, Индинавир, Котримоксазол, Циметидин – есть риск уменьшения их действия;
  • Циклоспорин, Дигоксин – существует возможность снижения их всасывания;
  • Варфарин – необходимо контролировать протромбиновый период при подобном сочетании;
  • Терфенадин – появляется аритмия;
  • Рифабутин – увеличивается риск возникновения лейкопении и нейтропении;
  • алкалоиды спорыньи – развивается эрготизм (отравление).

Аналоги

Аналогичное действующее вещество содержится в таких средствах:

  • Сумамед;
  • Азимицин;
  • Хемомицин;
  • Зитроцин;
  • Экомед.

Аналог Азитромицина 250 – препарат Сумамед.

Схожим принципом действия обладают такие препараты:

  • Ровамицин;
  • Макропен;
  • Лекоклар;
  • Арвицин;
  • Фромилид;
  • Олеандомицин;
  • Эритромицин.

Сроки и условия хранения

Для хранения антибиотического препарата следует выбирать защищенное от солнца и влаги место, где постоянно поддерживается комнатная температура. Срок годности не превышает 3 лет со дня изготовления.

Условия отпуска из аптек

Антибиотическое средство продается по рецепту.

Азитромицин: эффективность, побочные действия, форма, дозировка, дешевые аналоги

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «______» __________ 201___ г.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Азитромицин

Торговое название

Азитромицин

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - азитромицина в пересчете на 100 % 250 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат.

Состав капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета. Содержимое капсул - порошок с различным размером частиц белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно кишечного тракта. Кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг, максимальная концентрация в крови достигается через 2,5-3 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность - 37%.

Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены способностью лекарства концентрироваться в лизосомах клеток и уничтожать внутриклеточных микроорганизмов. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%). Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в 2 этапа: время снижения концентрации в крови первой фазы - 14-20 часов, второй фазы — 41 час, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.


Фармакодинамика

Азитромицин - антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидилтранслоказу, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне - и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания к применению

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синуит, тонзиллит, средний отит)

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит)

Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans))

Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит, цервицит)

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы по 250 мг).

При болезни Лайма (боррелиозе) в начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г). У детей в возрасте старше 12 лет доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг с 2-го по 5-й день.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Тромоцитопения

Агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница, развитие суицидальных мыслей, суицидальные поведения

Парестезии, астения

Обратимое снижение слуха и шум в ушах

Аритмии, удлинение интервала QT

Потеря аппетита, метеоризм, запор, псевдомембранозный колит

Транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит

Реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд,

Ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный

Некролиз, анафилактический шок

Интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Очень редко

Усталость, головная боль, головокружение, конвульсии

Изменение вкуса и обоняния

Артралгии

Вагиниты, кандидоз, суперинфекции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину и антибиотикам группы макролидов

Тяжелые нарушения функции печени

Тяжелые нарушения функции почек

Детский и подростковый возраст до 12 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.

При одновременном приеме азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования их окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.

Необходимо соблюдать 2-х часовой перерыв при одновременном применении антацидов.

О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.