Баралгетас инструкция по применению в ампулах. Баралгетас – инструкция по применению и противопоказания

N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Инструкция

Баралгетас является действенным препаратом, снимающим боль и устраняющим спазмирование органов и гладких мышц. Состав ингредиентов подобран таким образом, что их взаимодействие усиливает эффективность средства. Наркотические компоненты в состав лекарства не входят.

Формы выпуска и состав

Приобрести лекарство можно в форме таблеток или ампул, которые предназначены для уколов внутрь мускулов или в вену.

Таблетки

Таблетки расфасованы в картонные коробоки вместе с инструкцией по 10 или 100 штук. При этом каждые 10 таблеток помещены в отдельный блистер.

• натрия метамизол — 500 мг;
• гидрохлорид питофенона — 5 мг;
• бромид фенпивериния — 0,1 мг.

Дополнительно используются гидрокарбонат натрия, магния стеарат, лактоза, тальк, крахмал.

Раствор для инъекций

Ампулы с раствором расфасованы по 5 штук в коробоки из картона. Каждая ампула содержит 5 мл препарата. Также каждая упаковка содержит инструкцию.

Каждая из ампул содержит: метамизола натрия — 2,5 г, гидрохлорид питофенона — 10 мг и бромид фенпивериния — 0,1 мг. Вспомогательные компоненты: вода для инъекций и хлористоводородная кислота.

Механизм действия Баралгетаса

Средство действует одновременно как обезболивающее и устраняющее спазмы. Его компоненты подобраны специально для взаимного усиления действия.

Фармакодинамика

Составляющие лекарственного средства вещества имеют следующее воздействие на организм человека:

• метамизол натрия — устраняет боль, снижает жар и может снять несильные воспаления;
• питофенона гидрохлорид — устраняет спазмы гладких мышц органов (по действию он схож с папаверином);
• фенпивериния бромид — блокирует активность парасимпатической нервной системы и дополнительно устраняет спазмы.

Фармакокинетика

Метамизол натрия при употреблении перорально быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта. В кишечнике он окисляется и образуется активный метаболит. В первоначальном виде в крови его определить не удается. После уколов он качественно и за короткий промежуток времени усваивается из места введения. Плазмой крови связывается чуть больше половины. Прием в необходимом для лечения количестве приводит к появлению вещества в грудном молоке.

Метамизол натрия биологически трансформируется печенью пациента (основные метаболиты можно определить в цереброспинальной жидкости). Из организма большую часть вещества выводят почки.

Питофенон усваивается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. Максимальная концентрация в крови бывает через полчаса — час и быстро распространяется по тканям организма. Окисляется печенью, выводится из организма с мочой.

Фенпивериния бромид также быстро усваивается. В крови максимальное содержание фиксируется через час. Из организма вещество выводится почками в первоначальном состоянии.

От чего помогает Баралгетас

Данный препарат устраняет спазмирование гладкой мускулатуры, помогает бороться с болью, температурой и имеет противовоспалительные свойства. Основными показаниями к приему препарата являются:

• спазмирование гладких мышц;
• спазмические дисфункции внутренних органов (печень, почки, желчный пузырь и т.д.);
• болезненное протекает менструации;
• боли различного происхождения;
• хронический колит;
• инфаркт миокарда;
• сильные головные боли;
• различные заболевания органов малого таза;
• повышенная температура.

Возможно применение лекарства в течение короткого отрезка времени для устранения мышечной боли, снятия приступов ишиалгии, миалгии, артралгии и невралгии, дискинезии желчевыводящих путей.

Средство не предназначено для оказания длительного анестетического эффекта, при долговременном использовании нужно посоветоваться с доктором или выбрать более подходящее лекарство.

Почечная колика

Колика может появиться из-за различных причин, но при приступе человек нуждается в первую очередь в медикаментозном снятии спазма. Для этого возможно употребление Баралгетаса. Лекарство быстро усваивается и начинает действовать, снимая боль. При остром приступе препарат вводится в виде инъекции.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата — это плохая работа почек или печени, аритмия, высокая чувствительность к составляющим компонентам, непроходимость кишечника или мегалокон, болезни крови, гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы. Не принимают лекарственное средство беременные в первом триместре и в последние 1,5 месяца. Детям не назначают таблетки до 5 лет, а в инъекциях — до 3 месяцев и в случае, если вес составляет меньше 5 кг.

Особую осторожность стоит проявить при бронхиальной астме, проявлениях гипотензии, крапивнице или остром рините после приема НПВС.

Способ применения и дозировка Баралгетаса

Применение лекарства в таблетках производится от 2 до 4 раз в день. Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 шт.; от 12 до 14 лет — по 1-1,5 шт.; с 8 до 11 лет — по 0,5-1 шт., с 5 до 7 лет — по 0,5 шт. за раз.

Максимально допустимая длительность приема лекарства — 5 суток.

Инъекции производятся внутрь вены или в мышечную ткань. Перед применением ампулы препарата греют в руке.

Дозы для введения внутрь мышцы или вены составляют:

• 3 — 11 месяцев (вес 5-8 кг): в/м в количестве 0,1-0,2 мл;
• 1-2 лет (9-15 кг): в/м — 0,2-0,3 мл, в/в — 0,1-0,2 мл;
• 3-4 года (16-23 кг): в/м — 0,3-0,4 мл, в/в — 0,2-0,3 мл;
• 5-7 лет (24-30 кг): в/м — 0,4-0,5 мл, в/в — 0,3-0,4 мл;
• 8-12 лет (31-45 кг): в/м — 0,6-0,7 мл, в/в — 0,5-0,6 мл;
• 12-15 лет: в/м и в/в — 0,8-1 мл;
• от 15 лет: в/м и в/в — 2-5 мл (максимальная суточная доза — 10 мл).

Кратность приема 2-3 раза за один день.

Побочные действия

Иногда после приема препарата могут наблюдаться: аллергия (крапивница, ангионевротический отек, эритема, бронхоспазм, анафилактический шок и др.). Возможны сбои в работе мочевыделительных органов, системы кроветворения, сердца и сосудов (снижение ад) и антихолинергические эффекты (такие, как затруднения при мочеиспускании, тахикардия, ощущение сухости во рту, усиление работы потовых желез).

Передозировка

В случаях увеличения дозировки можем наблюдаться подташнивание или рвота, повышенная усталость, понижение давления, сбои в работе почек и печени, судороги.

При передозировке необходимо вызвать рвоту и принять активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции применение препарата в форме инъекций несовместимо с приемом других лекарств.

С другими препаратами

При применении лекарственного средства совместно со следующими веществами возможны проявления:

• усиление действия Баралгетаса при приеме трициклических антидепрессантов, бутирофенонов, фенотиазинов, блокаторов Н1-рецепторов гистамина или Анмантадина;
• усиление действия этанолсодержащих лекарств;
• гиперемия при приеме производных фенотиазина;
• ухудшение свойств Баралгетаса при приеме барбитуратов, Фенилбутазона или гепатоиндукторов;
• усиление обезболивания при приеме других подобных лекарств;
• проявление лейкопении при одновременном приеме цитостатических лекарств и Тиамазола.

Совместимость с алкоголем

При применении лекарства не стоит одновременно употреблять спиртное. Медикамент усиливает его действие.

Особые указания

В случае долгого (от 7 дней) лечения препаратом требуется контролировать работу печени. Если есть вероятность агранулоцитоза или тромбоцитопении, использовать лекарство нельзя. Не следует принимать медикамент для устранения боли в животе непонятного происхождения.

При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты, как Пенициллин и коллоидные кровезаменители. Стоит применять преимущественно таблетированную форму, но использовать ампулы при невозможности приема внутрь.

При астме и поллинозе риск аллергии увеличивается.

Внутривенно лекарство стоит вводить медленно и в лежачем положении.

Может вызывать покраснение мочи.

При беременности и лактации

В детском возрасте

У детей до 5 лет необходим контроль врача при применении лекарства. Допускается только инъекционное введение. Прием детьми до 3 месяцев или весом до 5 кг недопустим.

При нарушениях функции почек

При наличии выраженной почечной недостаточности употреблять лекарственное средство нельзя.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности от препарата тоже стоит отказаться.

Влияние на концентрацию внимания

При применении лекарственного средства может снижаться скорость реагирования. Это следует учитывать при вождении и другой опасной деятельности.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство хранят в темном и не влажном месте, подальше от детей. Пользоваться им можно в течение 5 лет с даты выпуска.

Условия отпуска из аптек

Этот препарат не стоит назначать себе самому, поскольку оно имеет достаточно много противопоказаний. Лучшим выбором будет консультация с врачом.

Продают ли без рецепта

Условия отпуска — по рецепту врача.

Сколько стоит

Стоит данный препарат в количестве 100 таблеток — около 600 руб., 5 ампул — 300 руб.

Аналоги

Аналоги, имеющие в своем составе такие же основные компоненты: Биоралгин, Спазмоблок, Баралгин, Спазмалгон и др.

Аналоги со схожим воздействием на организм: Седальгин-Нео, Анальгин, Пенталгин-Н, Пентабуфен, Андипал, Акофил и др.

Баралгетас – анальгезирующее ненаркотическое средство, оказывающее также спазмолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для инъекций.

В каждой таблетке Баралгетас содержится:

• 500 мг метамизола натрия;
• 5 мг питофенона гидрохлорида;
• 100 мкг фенпивериния бромида.

Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонную пачку.

В 1 мл раствора Баралгетас содержится:

• 500 мг метамизола натрия;
• 2 мг питофенона гидрохлорида;
• 20 мкг фенпивериния бромида.

Реализуется раствор по 5 мл в ампулах из темного стекла по 5 шт. в упаковке.

Показания к применению

Согласно указанным в инструкции к Баралгетасу данным, этот анальгетик предназначен для устранения слабого и умеренно выраженного болевого синдрома, обусловленного спазмами гладкой мускулатуры. В частности, его применяют при:

• Почечной колике;
• Постхолецистэктомическом синдроме;
• Желчной колике;
• Спазме мочевого пузыря и мочеточника;
• Хроническом кольпите;
• Дискинезии желчевыводящих путей;
• Кишечной колике;
• Заболеваниях органов малого таза;
• Альгодисменорее.

В качестве вспомогательного средства Баралгетас назначают при болевом синдроме после диагностических процедур или хирургических вмешательств.

Также Баралгетас, по инструкции, можно применять для кратковременного лечения невралгии, миалгии, ишиалгии и артралгии.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Баралгетаса противопоказано при:

• Наличии гиперчувствительности к любому компоненту медикамента или к производным пиразолона;
• Выраженной печеночной/почечной недостаточности;
• Тяжелой стенокардии;
• Угнетении костномозгового кроветворения;
• Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Закрытоугольной глаукоме;
• Тахиаритмии;
• Хронической декомпенсированной сердечной недостаточности;
• Кишечной непроходимости;
• Коллапсе;
• Гиперплазии предстательной железы;
• Мегаколоне;
• Беременности и в период лактации.

В виде внутривенных инъекций Баралгетас не назначают детям до 1 года или с весом менее 9 кг, в виде внутримышечных инъекций – новорожденным до 3-го месяца жизни или с весом менее 5 кг, в форме таблеток – детям до 5 лет. Вне зависимости от того, какая лекарственная форма медикамента применяется, лечение ребенка в возрасте до 5 лет обязательно должно осуществляться под наблюдением врача.

Назначают препарат, но с особой осторожностью пациентам с:

• Бронхиальной астмой;
• Почечной/печеночной недостаточностью;
• Гиперчувствительностью к НПВС;
• Склонностью к артериальной гипотонии;
• Наличии в анамнезе острого ринита или крапивницы, спровоцированных применением ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.

Способ применения и дозировка

Таблетки Баралгетас принимают 2-4 раза в сутки:

• Взрослые и подростки от 15 лет – по 1-2 шт.;
• Дети 12-14 лет – по 1-1,5 табл.;
• Дети 8-11 лет – по 0,5-1 табл.;
• Дети 5-7 лет – по 0,5 табл.

Максимальная длительность самостоятельного применения Баралгетаса – 5 дней.

Раствор Баралгетас можно вводить как внутривенно, так и внутримышечно.

При острых тяжелых коликах взрослым и подросткам от 15 лет назначают по 2 мл внутривенно, инъекцию делают в течение двух минут, при необходимости спустя 6-8 часов делают повторную инъекцию; внутримышечно – по 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 10 мл.

Дозировки для детей:

• От 3 до 11 месяцев (или с весом 5-8 кг): только в/м в дозе 0,1-0,2 мл;
• 1-2 лет (9-15 кг): в/м – 0,2-0,3 мл, в/в – 0,1-0,2 мл;
• 3-4 года (с весом 16-23 кг): в/м – 0,3-0,4 мл, в/в – 0,2-0,3 мл;
• 5-7 лет (24-30 кг): в/м – 0,4-0,5 мл, в/в – 0,3-0,4 мл;
• 8-12 лет (с массой 31-45 кг): в/м – 0,6-0,7 мл, в/в – 0,5-0,6 мл;
• 12-15 лет: в/м и в/в – 0,8-1 мл.

Ампулу с раствором перед введением следует согреть в руке.

Побочные действия

Баралгетас может вызывать следующие нежелательные реакции:

• Крапивницу, ангионевротический отек, в редких случаях – бронхоспастический синдром, токсический эпидермальный некролиз, злокачественную экссудативную эритему, анафилактический шок (аллергические реакции);
• Окрашивание мочи в красный цвет, олигурию, нарушение функции почек, протеинурию, анурию, интерстициальный нефрит (со стороны мочевыделительной системы);
• Снижение артериального давления (со стороны ССС);
• Лейкопению, тромбоцитопению, агранулоцитоз (со стороны системы кроветворения);
• Сухость во рту, парез аккомодации, затруднение мочеиспускания, понижение потоотделения, тахикардию (антихолинергические эффекты);
• Инфильтраты в месте внутримышечного введения (местные реакции).

Особые указания

Парентерально применять медикамент рекомендуется только в тех случаях, когда невозможен пероральный прием или нарушено всасывание из ЖКТ. Особую осторожность следует соблюдать при введении более 2 мл раствора, т.к. есть риск резкого снижения АД. В/в препарат нужно вводить медленно, в положении пациента лежа, под контролем ЧД, ЧСС и АД.

До установления причине не следует принимать Баралгетас с целью купирования острой боли в животе.

Во время лечения медикаментом следует воздержаться от употребления алкогольсодержащих напитков.

Длительное применение Баралгетаса – более 7 дней – возможно только по согласованию с лечащим врачом и обязательно под контролем функционального состояния печени и картины периферической крови.

Аналоги

Аналогами Баралгетаса являются следующие препараты:

• По действующим веществам: Биоралгин, Брал, Бралангин, Геомаг, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин;
• По механизму действия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Кватрокс, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин-Н, Пиралгин, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Седальгин Плюс.

Сроки и условия хранения

Баралгетас – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности – 5 лет при условии правильного хранения – в сухом месте, недоступном прямым солнечным лучам, при температуре до 25 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Баралгетас – лекарственный препарат, обладающий спазмолитическим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Баралгетас выпускается в форме таблеток или раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Основные действующие компоненты препарата: метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид.

Показания к применению

Как указано в инструкции, Баралгетас способствует снятию болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры. Препарат показан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

• Почечная, желчная и кишечная колики;
• Спазм мочеточников и мочевого пузыря;
• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Хронический колит;
• Альгодисменорея.

Баралгетас позволяет уменьшить болевые ощущения после проведения оперативных вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Препарат не назначается при гиперчувствительности к веществам, входящим в его состав.

Противопоказано применение Баралгетаса при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Печеночная либо почечная недостаточность тяжелой степени;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Аритмия;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Кишечная непроходимость;
• 1 триместр и последние 6 недель беременности, период лактации.

Противопоказано введение Баралгетаса в виде инъекций детям младше 3 месяцев или имеющим массу до 5 кг. Препарат в таблетках не назначают пациентам в возрасте до 5 лет.

Осторожности требует применение лекарства при бронхиальной астме, склонности к артериальной гипотонии и гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам.

Способ применения и дозировка

Согласно прилагаемой инструкции, Баралгетас в форме таблеток следует принимать внутрь, не разжевывая, в следующей дозировке:

• Пациенты старше 15 лет – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки;
• С 12 до 14 лет – 1-1,5 таблетки;
• С 8 до 11 лет – 0,5-1 таблетки;
• С 5 до 7 лет – 0,5 таблетки.

Дети до 14 лет принимают препарат 4 раза в сутки.

Для парентерального введения Баралгетаса инъекционный раствор следует согреть, держа в руке, до температуры тела. Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 6 мл, при внутримышечном – 10 мл.

Детям от 3 до 12 месяцев, имеющим массу менее 8 кг, препарат назначают только внутримышечно.

Побочные действия

Применение Баралгетаса может способствовать возникновению таких побочных явлений, как:

• Аллергические реакции разной степени выраженности;
• Нарушение функции почек;
• Снижение артериального давления;
• Изменения в составе крови – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Парез аккомодации.

Особые указания

Как указано в инструкции, Баралгетас при внутривенном введении может вызвать резкое снижение давления. Для уменьшения подобного риска препарат следует вводить медленно, больной при проведении процедуры должен лежать.

Лекарство нельзя использовать для снятия болевого синдрома невыясненного характера в брюшной полости.

При применении Баралгетаса более 7 дней необходим контроль картины крови и состояния функции печени. В случае выявления агранулоцитоза или тромбоцитопении требуется отмена лекарства.

Препарат способствует окрашиванию мочи в красный цвет.

Баралгетас оказывает отрицательное влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Аналоги

Аналогами Баралгетаса являются такие лекарственные препараты, как Небалган, Спазган, Спазмалин, Ревалгин.

Сроки и условия хранения

Баралгетас следует хранить при комнатной температуре. Срок годности препарата – 5 лет.

В состав препарата Баралгетас входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов Баралгетаса приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь входящий в состав препарата метамизол натрия быстро и полностью всасывается. T1/2 достигается через 1,4 ч. Метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназона, 4-аминофеназона, 4-N-ацетиламинофеназона и 4-N-формиламинофеназона. T1/2 основного метаболита 4-N-метиламинофеназона составляет 1,8-4,6 ч. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма через почки.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Лекарственное взаимодействие:
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Форма выпуска

Условия хранения

Состав

Дополнительно

Производитель:
«Югоремедия», Югославия.

Основные параметры