Беротек раствор для ингаляций инструкция по применению. Беротек (аэрозоль для ингаляций) — инструкция по применению, показания и противопоказания, дозировка для ингалятора, аналоги

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Беротек

Действующим веществом данного препарата является гидробромид фенотерола . Это вещество создает в организме условия, необходимые для расслабления гладких мышц бронхов и снятия бронхоспазма. Основное действие Беротека появляется уже через 5 минут после ингаляции (максимум через 30-90 минут) и продолжается в течение 3-5 часов.

Поступая в кровь, Беротек может вызывать усиление и учащение сердечных сокращений, проникать через плацентарный барьер и поступать в грудное молоко . Препарат выводится из организма с желчью и мочой в виде неактивных соединений.

Беротек может применяться для профилактических, лечебных и диагностических целей взрослым и детям старше 4-х лет.

При длительном применении Беротека следует:
1. Проводить ингаляции лишь при необходимости и избегать регулярного применения;
2. Регулярно проходить обследование у врача с целью выявления моментов, когда необходима комплексная противовоспалительная терапия с использованием других лекарственных средств.

Препарат отпускается только по рецепту и не рекомендуется к применению без предварительной консультации врача .

Формы выпуска

• флаконы-капельницы из темного стекла с 0,1% раствором по 20, 40 и 100 мл в картонной коробке;
• аэрозоль Беротек Н с дозирующим устройством в баллонах из нержавеющей стали по 10 мл в картонной упаковке.

Инструкция по применению Беротека

Показания к применению

• Профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом переутомлении ;
• купирование приступов бронхоспазма при бронхиальной астме или лечении заболеваний с обструкцией дыхательных путей (обструктивный бронхит, обструктивная болезнь легких и др.);
• расширение бронхов перед ингаляцией некоторых лекарственных веществ (антибиотиков , муколитиков и др.);
• проведение диагностики функций внешнего дыхания в качестве бронхорасширяющего теста.

Противопоказания

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
• нарушения сердечного ритма на фоне учащенного пульса;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

• период беременности (особенно I триместр);
• возраст младше 4 лет;
• пониженное артериальное давление ;
• повышенное артериальное давление ;
• атония кишечника ;
• гипокалиемия;
• тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний;
• недавний инфаркт миокарда ;

Побочные действия

• дрожание скелетных мышц;
• усиленное сердцебиение и учащение пульса.

• снижение нижнего и повышение верхнего артериального давления ;
• слабость;
• ослабление моторики мочевыводящих путей.

Описаны редкие случаи появления кожной сыпи, аллергической реакции и развития нечувствительности к препарату при длительном его применении. Влияния препарата на концентрацию внимания при работе со сложными механизмами и при управлении транспортом не выявлено.

Лечение Беротеком

Капли
При использовании капель данного препарата следует помнить, что 1 капля Беротека содержит 50 мкг гидробромида фенотерола, а 1 мл содержит 20 капель. Рекомендуемую врачом дозу препарата, которая назначается врачом в зависимости от показаний, возраста пациента и качества распыления модели небулайзера, разводят непосредственно перед принятием в 3-4 мл физиологического раствора, а остатки утилизируют сразу после применения. Следует помнить о том, что Беротек нельзя разводить в дистиллированной воде.

При необходимости данный препарат может вводиться вместе с назначенными врачом другими средствами для ингаляций (Атровент , Бизолвон, Мукозолван и др.). Продолжительность ингаляции может регулироваться за счет изменения объема физиологического раствора для разведения капель. Следующая доза Беротека после проведения ингаляции может вводиться, при необходимости, не менее чем через 4 часа.

Аэрозоль
Перед первым использованием аэрозоля, или если флакон не использовался в течение 3-х дней, необходимо нажать 2 раза на его дно (для равномерного распределения компонентов препарата и равномерного их дозирования). Далее нужно снять защитный колпачок, выдохнуть воздух, расположить аэрозоль дном вверх и, плотно прижимая губы к насадке с распылителем, нажать на дно до упора. После выполнения распыления пациент должен на 3-5 секунд задержать дыхание. Затем можно вынуть насадку изо рта и сделать медленный выдох. После использования насадку промывают теплой водой (можно применять мыльный раствор, а затем тщательно прополоскать насадку в проточной воде). После ингаляции аэрозольный баллон следует закрыть защитным колпачком, а насадку просушить и вложить в картонную коробку вместе с аэрозолем.

Не следует забывать о том, что для использования аэрозоля Беротека нельзя применять другие насадки, т. к. это может нарушить режим дозирования препарата. Врач должен проинформировать больного и о том, что при использовании следующего флакона с аэрозолем он может заметить отличия во вкусе между уже использованным баллоном и новым. Такое отличие не влияет на качество препарата и объясняется тем, что в старом аэрозоле более выраженно ощущался привкус фреона.

Аэрозольный баллон с Беротеком содержит 200 доз препарата. Для того чтобы определить количество оставшегося препарата, баллон (без колпачка) можно погрузить в емкость с чистой водой . Количество оставшегося препарата определяется по положению баллона:

• при наполнении баллона на 3/4 и более он полностью ложится на дно емкости;
• при наполненности 1/2 занимает вертикальное положение без наклона;
• при наполнении на 1/4 держится вертикально с небольшим наклоном;
• пустой баллон плавает на поверхности при слегка погрузившемся наконечнике.

Дозировка Беротека для взрослых и пожилых людей
Капли:

• для снятия приступа бронхиальной астмы – по 0,5 мл (10 капель); в тяжелых случаях дозу увеличивают до 1-1,25 мл (20-25 капель) или даже до 2 мл (40 капель) раствора Беротека на одну ингаляцию;
• для профилактики приступа бронхиальной астмы – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки;
• для лечения симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки.

• острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза (дозу можно повторить еще 1 раз, если не было улучшения состояния через 5 минут; при отсутствии эффекта – обратиться к врачу);
• профилактика бронхиальной астмы при физическом перенапряжении – 1-2 ингаляционные дозы на 1 прием, возможно до 8 ингаляций в сутки;
• лечение симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 1-2 ингаляционные дозы на прием, при необходимости повторных ингаляций можно проводить до 8 впрыскиваний в сутки.

Беротек детям

Капли Беротека вводятся при помощи небулайзера, и дозировка может зависеть от тяжести приступа и эффективности небулайзера. При использовании аэрозоля (только у детей старше 4-х лет) врач должен проинструктировать родителей и обучить ребенка правильному вдыханию ингаляционной дозы. Для этого может применяться макет аэрозоля.

Дозировка и количество приемов определяется возрастом ребенка и тяжестью состояния, а длительность лечения – лечащим врачом. Терапия начинается, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозировка Беротека для детей

• приступы бронхиальной астмы и другие заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом – 0,25-0,5 мл (5-10 капель), а при необходимости повторного введения – ингаляции по 0,5 мл раствора Беротека до 4 раз в сутки;
• тяжелые и крайне тяжелые случаи приступов бронхоспазма – 1 мл (20 капель)-1,5 мл (30 капель) под наблюдением врача;
• профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом напряжении – 0,5 мл (10 капель) до предполагаемой физической нагрузки.

Аэрозоль
Детям 6-12 лет:

• приступы бронхиальной астмы или бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при отсутствии улучшений через 5 минут можно сделать еще одну ингаляцию, при отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу;
• для профилактики приступов бронхиальной астмы до или после физической нагрузки – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки;
• лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки.

• острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза;
• профилактика приступов бронхиальной астмы до и после физического напряжения – 1 ингаляционная доза на прием;
• лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при необходимости до 4 раз в сутки.

Беротек при беременности

Взаимодействие Беротека с другими лекарственными препаратами

• Одновременное применение с ГКС, диуретиками, бета-адреномиметиками, ксантиновыми производными и антихолинергитическими средствами может вызывать усиление побочных эффектов Беротека;
• использование бета-адреноблокаторов может снижать эффективность Беротека;
• одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО усиливает действие Беротека;
• одновременное применение вместе с другими бронхолитиками может вызывать передозировку;
• при проведении наркоза с применением некоторых ингаляционных средств (фторотан, галотан, энфрулан, трихлорэтилен и др.) на фоне приема Беротека может наблюдаться усиление воздействие Беротека на сердечно-сосудистую систему и развитие аритмий.

Аналоги Беротека

• Беротек Н;
• Беровент;
• Fenoterol*;
• Фенотерол.

Аналогом (но не синонимом) Беротека является такой комбинированный бронхолитик, как Беродуал . В его состав, помимо фенотерола гидробромида, входит еще и такой действующий компонент, как итратропина бромид. Данное вещество обеспечивает значительное улучшение функций легких и увеличивает объем форсированного вдоха. Использование Беродуала позволяет одновременно достигать двух фармакологических эффектов и вызывать комбинированное спазмолитическое воздействие на мышцы бронхов. Показания к назначению Беродуала те же, что и у Беротека.

Беротек в форме аэрозоля предназначенного для ингаляций содержит в составе фенотерол в качестве активного компонента. Действующее вещество выступает синтетическим материалом используемым для профилактики и лечения приступов при различных заболеваниях бронхолегочной системы. Беротек действует на гладкие мышцы бронхов и расслабляет их. В некоторых случаях средство применяется для проведения диагностического теста на расширение бронхов.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Беротек производится в форме аэрозоля, предназначенного для ингаляций. Дозирование препарата обеспечивается за счёт нажатием кнопки на флаконе.

Описание и состав

Медикаментозный препарат Беротек производится в форме аэрозоля для ингаляций. Вещество – прозрачное, бесцветная или светло-желтая или светло-коричневая жидкость. В составе препарата не присутствую субсидированные частицы. Действующим веществом является гидробромид фенотерола. Перечень вспомогательных компонентов представлен в таком виде:

• очищенная вода;
• абсолютный этанол;
• тетрафоренат пропилена;
• лимонная кислота безводная.

Фармакологическая группа

Беротек является бронхолитическим препаратом и выступает селективным бета-адреномиметиком. Лекарственное средство выступает эффективным бронхолитическим препаратом, предназначенным для устранения приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других заболеваниях бронхолегочной системы, сопровождающихся обратимой обструкцией.

Препарат может использоваться при , эмфиземе легких. Фенотерол является селективным стимулятором адренорецепторов в терапевтической дозе. Стимуляция адренорецепторов происходит при использовании препаратов в более высоких дозах. Фенотерол обеспечивает расслабление гладкой мускулатуры бронхов и сосудов а также обеспечивает защиту от вброса аллергенов. Кроме того фенотерол обеспечивает остановку процесса высвобождения бронхоконструкторных клеток. За счёт стимуляции влияния бета-адренорецепторов фенотерол может оказывать влияние на миокард провоцируя его урежение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции. Препарат защищает бронхи от бронхообструкции, возникающей в результате влияния различныхфакторов. В зависимости от техники ингаляций и около 30% действующего вещества достигает нижних дыхательных путей. Оставшаяся часть оседает в верхних дыхательных путях и в ротовой полости, а затем проглатывается.

Абсолютная доступность фенотерола после ингаляции составляет около 18%. Адсорбция фенотерола происходитбыстро. Максимальная концентрация в плазме крови прослеживается через 15 минут после использования ингалятора. Связывание с белками плазмы составляет около 55%. Распределение в плазме после внутривенного введения описывается трехкомпонентной фармакокинетической моделью. Метаболит фенотерола в неизменном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени за счёт комплектацией до образования сульфата и глюкозамина. Проглоченная часть метаболизируется путём сульфатирования. Фенотерол выводится почками и желчью в виде сульфатных конъюгатов. Около 15% среднего общего клиренса системной доступной дозы. Объём почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола за счёт дополнительной камеральной фильтрации. После ингаляционного использования в неизменном виде выводится около 2% лекарственного вещества.

Показания к применению

Перечень показаний к применению включает следующие патологии:

• бронхиальная астма;
• хроническая болезнь лёгких;
• хронический ;
• сопровождающейся обструкцией;
• профилактика приступов бронхиальной астмы.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозный состав при выявлении показания к применению. Состав следует использовать с соблюдением всех правил предосторожности. Несоблюдение перечисленных правил может стать причиной ухудшения самочувствия пациента.

для детей

Лекарственный состав может быть назначен детям в возрасте от 6 лет. Процесс использования препаратов у детей младшего возраста изучен неокончательно. Детский возраст до 4 лет представляет собой строгое противопоказание к применению медикаментозного средства.

Активное вещество лекарственного состава быстро и в достаточных объемах всасывается в системный кровоток. Использовать медикаментозный просто в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения средства в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении лактации.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства включают следующие позиции:

• повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам;
• тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• дети возраста 4 лет.

С соблюдением правил повышенной осторожности препарат Беротек может использоваться при следующих состояниях:

• гипертиреоз;
• гипокалиемия;
• недостаточная компенсация СД;
• перенесенный инфаркт миокарда;
• органические поражения сердца и сосудов;
• хроническая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• заболевания коронарных артерий;
• пороки сердца.

Информация о применении состава детьми в возрасте до 6 лет ограничено. Назначение лекарственного средства возможно только по рекомендации специалиста.

Применения и дозы

Препарат производится в форме раствора для ингаляционного использования.

для взрослых

Лекарственное средство Беротек используют для купирования бронхоспазма в 1 дозе. Если в течение 5 минут облегчение дыхания не наступает, следует повторить ингаляцию. Если эффект после инсталляционных процедур не проявляется следует обратиться к врачу. Максимальная доза 8 изоляционных введений, для профилактики приступов бронхиальной астмы используют 1-2 ингаляции дозы физической нагрузки.

для детей

Дети в возрасте от 6 до 12 лет используют препарат под наблюдением лечащего врача. Для купирования бронхоспазма достаточно одной дозы. Если эффективность отсутствует, следует обратиться за врачебной помощью.

для беременных и в период лактации

Использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Вероятность появления побочных реакций на фоне применения ингаляционного состава исключать нельзя. Присутствует вероятность появления острых побочных эффектов, прослеживающихся при использовании состава с несоблюдением схемы приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и другие препараты Беротек может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм представляющий собой угрозу жизни пациента. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат необходимо отменить и заменить альтернативной терапией. Со стороны сердечно-сосудистой системы могут прослеживатся симптоматические реакции. Пациенты с фоновыми заболеваниями сердца. Пациенты, находящиеся на специфическом лечении должны сообщить врачу о необходимости частной коррекции схемы использования.

Особые указания

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль. Для подготовки нового ингалятора к применению устраняют защитный колпачок и проворачивает ингалятор, проделывая два впрыска в воздух. Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать простые правила использования.

Передозировка

Сведения о передозировки лекарственным препаратом нет.

Условия хранения

Препарат отпускается населению через сеть аптек по предъявлению рецепта. Средства следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения составляет 3 года от даты производства. Использовать состав с истёкшим сроком годности запрещено.

Аналоги

В качестве аналога лекарственного средства могут рассматриваться другие медикаментозные препараты, обладающие фармакологической активностью.

Представляет собой селективное бронходилатирующее средство. обеспечивает профилактику бронхоспазма и увеличивает жизненную емкость легких. На фоне лечения продуцируется достаточное количество слизи и активируется работа мерцательного эпителия. Медикаментозный способ может использоваться в педиатрической и терапевтической практике.

Лекарственный препарат производится в форме аэрозоля для ингаляций. Средство относятся к группе антагонистов бета-адренорецепторов. Состав применяются для восстановления естественной проходимости дыхательных путей при различных обструкционных патологиях. Препарат имеет собственные показания и противопоказания к использованию с которыми следует ознакомиться.

Цена

Стоимость Беротека составляет в среднем 399 рублей. Цены колеблются от 130 до 551 рублей.

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Фенотерола гидробромид (fenoterol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого, или светло-коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.001 мг, вода очищенная - 1.04 мг, этанол абсолютный - 15.597 мг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 35.252 мг.

10 мл (200 доз) - баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный бета 2 -адреномиметик. Беротек Н является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).

Фенотерол является селективным стимулятором β 2 -адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах. Связывание с β 2 -адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 600 мкг).

За счет стимулирующего влияния на β 1 -адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 ч.

Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.

Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля Беротек Н составляет 18.7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (T 1/2 11 мин), а 70% - медленно (T 1/2 120 мин). C max в после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66.9 пг/мл (время достижения C max в плазме 15 мин).

После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге биодоступность при пероральном применении составляет приблизительно 1.5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.

Распределение

Связывание с белками плазмы - от 40 до 55%. Распределение фенотерола в плазме после в/в введения адекватно описывается 3-компонентной фармакокинетической моделью (T 1/2α составляет 0.42 мин, T 1/2α - 14.3 и T 1/2γ - 3.2 ч). V d фенотерола при C ss после в/в введения составляет 1.9-2.7 л/кг.

Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер. Фенотерол может выделяться с грудным молоком.

Метаболизм

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Выведение

Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.

Показания

— приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, ХОБЛ);

— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фенотеролу и к любому из вспомогательных веществ препарата;

— тахиаритмия;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— детский возраст до 4 лет.

С осторожностью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечения следует применять Беротек Н, особенно в максимальных рекомендованных дозах при следующих заболеваниях и состояниях: гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Дозировка

Взрослые и дети старше 6 лет

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться к врачу. Максимальная допустимая доза - 8 ингаляционных доз/сут.

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз/сут.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет

Дети в возрасте от 4 до 6 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз/сут.

У детей в возрасте от 4 до 6 лет Беротек Н следует применять только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Чтобы подготовить новый ингалятор к использованию, следует снять защитный колпачок, повернуть ингалятор дном вверх и сделать два впрыска в воздух (дважды нажать на дно баллончика).

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать полный выдох.

3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если ингалятор не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Т.к. баллон не прозрачен, нельзя определить визуально, пустой ли он. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в нем может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую терапевтическую дозу.

Количество препарата, оставшегося в баллоне, можно проверить следующим образом: снять защитный колпачок, погрузить баллон в емкость, наполненную водой. Содержимое баллона можно определить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).

Ингалятор следует очищать не менее 1 раза в неделю.

Для очистки сначала следует снять колпачок и вынуть баллончик из ингалятора. Промыть корпус ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений.

После очистки следует встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место баллончик и защитный колпачок.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек Н с другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Побочные действия

Как и все другие виды ингаляционного лечения, Беротек Н может вызывать симптомы местного раздражающего действия.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, крапивница.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.

Со стороны психики и нервной системы: часто - тремор; нечасто - возбуждение; частота неизвестна - нервозность, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия; частота неизвестна - ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна - раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; частота неизвестна - гипергидроз, кожные реакции, в т.ч. сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: ожидаемые симптомы вызваны чрезмерной бета-адренергической стимуляцией, в т.ч. тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

Лечение: отмена терапии препаратом Беротек Н. Мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов. Назначение седативных препаратов, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение (предпочтительно селективные бета 1 -адреноблокаторы). При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, ), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.

Гипокалиемия, вызванная агонистами β 2 -адренорецепторов может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.

Средства для ингаляционного наркоза ( , трихлорэтилен, энфлуран) повышают вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов (в т.ч. фенотерола) на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек Н может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат следует немедленно отменить и заменить альтернативной терапией.

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек Н. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.

Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек Н, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.

Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.

Гипокалиемия

Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии бета 2 -агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, ГКС и диуретиками. Кроме того, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих .

Острая прогрессирующая одышка

Регулярное применение

Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата.

Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек Н, в дозах, превышающих рекомендуемые и на протяжении длительного времени. Регулярное применение агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек Н, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.

Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует применять совместно с препаратом Беротек Н только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры можно ингалировать одновременно с препаратом Беротек Н.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Применение препарата Беротек Н может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (15.597 мг в одной дозе).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и использования механизмов.

Беременность и лактация

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никакого отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Беротек . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Беротека в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Беротека при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы, бронхообструктивного синдрома у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Беротек - бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик. Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с наличием или без эмфиземы легких.

Фенотерол является селективным стимулятором бета2-адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция бета1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии).

Связывание бета2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует развитию бронхолитического действия и устранению бронхоспазма.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены.

Прием фенотерола в дозах 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

За счет стимулирующего влияния на бета-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции - через 5 минут, максимум - через 30-90 минут, продолжительность - 3-5 ч.

Состав

Фенотерола гидробромид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% Беротека достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции. Фенотерола гидробромид в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч. Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Показания

• приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ));
• профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
• в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, глюкокортикостероидов (ГКС));
• проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Формы выпуска

Раствор для ингаляций.

Аэрозоль для ингаляций дозированный (Беротек Н).

Инструкция по применению и дозировка

Раствор

Препарат назначают ингаляционно (возможно с помощью ингалятора). Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.

Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз в сутки, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида); в крайне тяжелых случаях, если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз в сутки, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза до 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида). В крайне тяжелых случаях, если доза до 1.5 мл (30 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 1.5 мл (30 капель = 1.5 мг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)

Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз в сутки.

Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора выливают.

Раствор для ингаляций можно ингалировать одновременно с совместимыми с ним холино- и муколитическими средствами (например, ипратропия бромид, амброксол в форме растворов для ингаляции).

Аэрозоль

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться ко врачу.

Детям от 6 до 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций в сутки.

Детям от 4 до 6 лет

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций в сутки.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, глубокий выдох.
3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Ингалятор следует промывать не менее 1 раза в неделю.

Для очистки сначала следует снять колпачок, защищающий от пыли, и удалить емкость из ингалятора. Промыть ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

После очистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место емкость и колпачок от пыли.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек Н с другими адаптерами.

Побочное действие

• возбуждение;
• нервозность;
• тремор;
• головная боль;
• головокружение;
• ишемия миокарда;
• аритмия;
• тахикардия;
• сердцебиение;
• повышение или снижение систолического АД;
• кашель;
• раздражение гортани и глотки;
• парадоксальный бронхоспазм;
• тошнота, рвота;
• гипергидроз;
• кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница);
• спазм мышц;
• миалгия;
• мышечная слабость;
• гиперчувствительность.

Противопоказания

• тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• детский возраст до 4 лет (для аэрозоля Беротек Н);
• повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

Т.к. информация о применении препарата в растворе для ингаляций у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в 1 триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Лекарственная форма в виде аэрозоля препарата Беротек Н противопоказана детям в возрасте до 4 лет.

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте 4-6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача (возрастные дозировки для детей указаны в инструкции по применению выше).

Особые указания

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.

При первом использовании дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе с препарата Беротек Н, содержащий фреон на препарат Беротек Н, не содержащий фреон. Пациентам необходимо знать, что Беротек Н, содержащий фреон и препарат Беротек Н, не содержащий фреон полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек только под наблюдением врача.

При острой, быстро усиливающейся одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение). Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления бронхиальной обструкции считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов бета2-адренорецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, или увеличение рекомендуемой продолжительности применения. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

При лечении агонистами бета2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами бета2-адренорецепторов.

Гипокалиемия у пациентов, получающих дигоксин, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых пациентов могут вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияния применения препарата на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) усиливают действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Аналоги лекарственного препарата Беротек

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Беротек Н;
• Партусистен;
• Фенотерол;
• Фенотерола гидробромид.

Аналоги по фармакологической группе (препараты бета-адреномиметики):

• Алопрол;
• Асталин;
• Астмопент;
• Атимос;
• Беродуал;
• Беродуал Н;
• Биастен;
• Бриканил;
• Вентолин;
• Вентолин Небулы;
• Волмакс;
• Гинипрал;
• Дитек;
• Добутамин;
• Добутрекс;
• Зенхейл;
• Интал плюс;
• Инфортиспир Респимат;
• Ипрадол;
• Ипрамол Стери Неб;
• Кашнол;
• Кленбутерол;
• Комбивент;
• Комбипэк;
• Оксис Турбухалер;
• Онбрез Бризхалер;
• Партусистен;
• Саламол;
• Салметерола ксинафоат;
• Салмо;
• Сальбен;
• Сальбувент;
• Сальбутабс;
• Сальбутамол;
• Сальгим;
• Сальмекорт;
• Сальметер;
• Сальтос;
• Серевент;
• Серетид;
• Серетид Мультидиск;
• Симбикорт Турбухалер;
• Тевакомб;
• Фенотерол;
• Форадил;
• Формотерол;
• Цибутол Циклокапс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Современная медицина развивается семимильными шагами и регулярно предлагает потребителям новые лекарственные препараты бронхолитического действия. Согласно инструкции по применению Беротек предназначен для проведения ингаляций. Медикамент является селективным 2-адреномиметоком, способным эффективно купировать приступы бронхиальной астмы

Форма выпуска и состав

Беротек поставляется потребителям в двух формах выпуска:

• Ингаляционный аэрозоль в баллончике с распылителем, объем флакона равен 10 миллилитрам. Один баллончик содержит 200 доз аэрозоля. В аптеках данная форма препарата реализуется под названием Беротек Н.
• Раствор, предназначенный для проведения ингаляционных процедур – жидкость реализуется в затемненных флаконах-капельницах объемом по 20, 40, 100 миллилитров. Препарат прозрачен, бесцветен, обладает слабым специфическим запахом.

Основным действующим веществом выступает гидробромид фенотерола. Препарат в виде аэрозоля содержит добавки биовеществ, представленных:

• HFA 134а;
• безводной лимонной кислотой;
• этиловым спиртом;
• очищенной водой.

Препарат в виде капель дополнен:

• хлоридом бензалкония;
• дигидратом эдетата динатрия;
• хлоридом натрия;
• соляной кислотой 1н;
• очищенной водой.

Использование фенотерола обеспечивает быстрое достижение терапевтического эффекта за счет снятия бронхоспазма. Эффект становится заметен уже через пять минут после проведения ингаляционных процедур. В отдельных случаях для купирования приступа с помощью беротека может потребоваться от 0,5 до 1,5 часов.

Когда следует применять

Препарат предназначен для ингаляционных процедур с целью ликвидации бронхоспазма у взрослых и детей старше четырех лет.

Взрослым

Инструкция предполагает следующие предпосылки к использованию раствора Беротека:

• снятие приступов астматического характера за счет бронхолитического воздействия на дыхательные пути;
• хронические болезни легких, имеющие обструктивный характер;

Раствор Беротека может применяться:

• совместно с муколитическими препаратами;
• в комплексной антибактериальной терапии;
• при лечении глюкокортикостероидами.

Беротек эффективно расширяет бронхи, поэтому его часто назначают перед исследованиями дыхательной системы.

При интенсивных физических нагрузках существует риск развития астматического состояния. В этом случае врач может в качестве профилактического средства назначить прием Беротека с помощью ингалятора.

Детям

Детям от 4 до 6 лет применять Беротек допускается только при строгом врачебном контроле, поскольку достоверные сведения о безопасности приема препарата в этом возрасте отсутствуют.

Показания к проведению ингаляций с раствором Беротека перечислены выше.

Противопоказания

Запрещено употребление препарата детям младше четырехлетнего возраста.

Беротек нельзя использовать при наличии непереносимости любого из ингредиентов препарата.

Противопоказанием к приему являются:

• стеноз аорты;
• тиреотоксикоз;
• любые болезни сердца;
• кардиомиопатия.

Дозировка и правила при использовании

Назначая препарат для проведения процедур с помощью ингалятора специалист учитывает несколько факторов:

• цель приема;
• возрастная категория;
• вес пациента;
• склонность к аллергическим реакциям.

Как разводить

Беротек Н не требует специальной подготовки, аэрозоль из баллончика распыляется с помощью специальной насадки.

Препарат в жидкой форме используется совместно с физраствором, выступающим в качестве разбавителя.

Очищенную воду использовать запрещается.

Степень разведения зависит от возрастной категории пациента:

• малышам, не достигшим шести лет, 10 капель лекарства дополняют тремя – четырьмя миллилитрами солевого раствора;
• деткам, возраст которых находится в пределах 6-12 лет, следует использовать от 2,5 до 3,0 мл изотонической жидкости вне зависимости от назначенного объема лекарственного препарата;
• взрослым людям и подросткам назначают 2,75-3,0 мл физраствора.

Беротек, выступающий в качестве профилактического средства, разводится физраствором в объеме, достигающем 3,5 миллилитров.

Ингаляции детям

Беротек назначается лечащим врачом, который рассчитывает разовую дозу на основании данных о весе и возрасте ребенка. Также родители обязаны проинформировать врача о случаях любых аллергических проявлений при употреблении медикаментов или пищи.

Детям младше шестилетнего возраста, вес которых не достиг 22 кг, суточная доза Беротека определяется как 1 капля на 1кг. Один объем препарата не может содержать более 10 капель, кратность приема – до трех раз на протяжении дня.

Если возраст ребенка находится в пределах 6-12 лет и вес более 22 кг, то разовая доза Беротека колеблется в пределах 5-20 капель при кратности приема до четырех раз на протяжении суток. Объем медикамента, необходимый для проведения процедуры, зависит от веса маленького пациента и от тяжести заболевания. В запущенных случаях может быть назначена повышенная дозировка лекарства, составляющая тридцать капель.

Продолжительность ингаляционной терапии определяется лечащим врачом.

Взрослым и подросткам

Для обеспечения положительного эффекта необходимо правильно рассчитать дозу лекарственного препарата. Для этого необходимо учитывать, что 5 мл Беротека содержит 100 капель. При необходимости медикамент сочетают с препаратами муколитического действия.

Беротек поставляется в двух видах: капли и готовый аэрозоль в баллончике. Применение каждой из форм имеет свои особенности:

Аэрозоль:

• острый астматический приступ купируется с помощью разового впрыска;
• суточный профилактический прием составляет 8 доз (разовый прием не больше 2 доз);
• бронхоспазм снимается двойной разовой дозой, суточная дозировка не должна превышать 8 впрысков.

• при астме и бронхоспазме назначается 10 капель лекарственной жидкости, при острой необходимости количество капель увеличивают в два раза;
• профилактические ингаляции с Беротеком проводятся 4-хкратно на протяжении дня, количество препарата на один прием составляет 0,5мл.

Побочные действия

Беротек нельзя назвать безобидным лекарством, этот медикамент может вызвать целый ряд неприятных побочных эффектов, представленных:

• проявлениями аллергического характера;
• кашлем;
• повышенной нервной возбудимостью;
• гипергликемией;
• гипокалиемией;
• тошнотой и рвотой;
• высокой потливостью;
• дезориентацией из-за головокружения;
• спазмами;
• общей слабостью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Первый триместр беременности и период лактации являются абсолютными противопоказаниями к проведению ингаляционных процедур с Беротеком.

Особые указания

Ингаляционные процедуры с медикаментом требует строгого соблюдения дозировок и кратности приема. Обязательное условие – регулярный врачебный контроль.

Вкус препаратов Беротек и Беротек Н различается.

Используя для ингаляций Беротек Н необходимо уделять внимание содержанию в чистом виде мундштука аэрозольного баллончика. Насадку снимают с баллончика и промывают под струей теплой воды.

Аналоги

Аналогами препарата «Беротек» для ингаляций являются:

• Сегамол;
• Партусистен;
• Арутерол;

Как правильно хранить

Беротек подлежит использованию на протяжении пяти лет с даты изготовления. Хранение медикамента допускается при комнатной температуре, не допускается нахождение препарата возле открытого огня, замораживание – запрещено.