Бетадин способ применения. Бетадин вагинальные суппозитории - инструкция по применению

Бетадин – антисептический и дезинфицирующий лекарственный препарат для местного и наружного применения.

Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Бетадин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Бетадин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антисептик.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Бетадин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 450 рублей за свечи, мазь стоит 250 руб , а раствор можно купить за 300 рублей .

Форма выпуска и состав

Бетадин выпускается в следующих лекарственных формах:

10% мазь для наружного применения в алюминиевых тубах по 20 г, в картонной пачке одна туба. В 1 г мази Бетадин содержится 100 мг повидон-йода и вспомогательные компоненты (макрогол – 400, 1000 и 4000, натрия бикарбонат и вода очищенная);
10% раствор для местного и наружного применения во флаконах-капельницах по 30 и 120 мл (в картонных коробках) или по 1000 мл (без коробки). Основным действующим веществом препарата является повидон-йод (100 мг в 1 мл раствора), а вспомогательными – глицерин, лимонная кислота безводная, ноноксинол 9, гидроксид натрия 10%, динатрия дигидрофосфат и очищенная вода;
Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета торпедообразной формы. В одном суппозитории содержится 200 мг повидон-йода и макрогол 1000 в качестве вспомогательного вещества. Свечи упакованы в блистеры по 7 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Фармакологический эффект

Препарат представляет собой комплексное соединение йода и поливинилпирролидона (ПВП). ПВП, инертный синтетическоий полимер, выполняет роль носителя. Соответственно, все фармакологические свойства препарата связаны только с йодом, который относится к группе галогеновых антисептиков; спектор действия йода распространяется на грамположительные бактерии и грамотрицательные бактерии, грибы, простейшие, трепонемы, вирусы и кислотоустойчивые бактерии.

Бактерицидное действие йода объясняется его сильными окислительными свойствами, он активно взаимодействует с аминокислотами белков, в результате чего меняется четвертичная структура белка, теряется его каталитическая и энзимная активность. В основном йод нарушает структуры бактериальных трансмембранных белков и ферментов, не имеющих мембранной защиты. Концентрация активного йода в Бетадине составляет 0.1-1%. Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия на слизистую. При местном применении почти не происходит резорбции йода со слизистой оболочки.

Показания к применению

Свечи Бетадин применяют в следующих случаях:

(в составе комбинированной терапии);
грибковые инфекции влагалища, возникающие в результате лечения стероидными и антибактериальными препаратами;
хронические и острые инфекции влагалища специфического и неспецифического характера (вагинит, бактериальный , и др.);
обработка перед и после трансвагинальных вмешательств при проведении акушерских и диагностических процедур.

Мазь Бетадин имеет следующие показания:

лечение бактериальных и грибковых кожных инфекций;
лечение пролежней, инфицированных ;
профилактика травматизации или инфицирования кожи (при маленьких порезах и ссадинах, небольших ожогах и хирургических вмешательствах).

Согласно инструкции Бетадин раствор применяют в следующих случаях:

для дезинфекции ран и ожогов;
в качестве первой помощи при загрязнении слизистых оболочек или кожи инфицированным материалом;
для антисептической обработки операционной перед гинекологическими, акушерскими и хирургическими процедурами и операциями;
для дезинфекции рук перед взятием биопсии, проведением пункций, инъекций, катетеризацией мочевого пузыря.

Противопоказания

Противопоказано применение этого средства при таких болезнях и состояниях:

при условии одновременного применения радиоактивного йода;
в возрасте ребенка до 1 года;
гипертиреоз;
герпетиформный дерматит Дюринга;
аденома щитовидной железы;
при высокой чувствительности к йоду, а также к другим составляющим этого средства.

Противопоказано применение лекарства для новорожденных и недоношенных детей. Осторожно применяется при хронических воспалениях кожи, в период беременности, а также при лактации.

Инструкция для свечей

При остром вагините назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 7 дней.
При хроническом и подостром вагините – по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней, при необходимости – более длительно.

Инструкция для мази

Применяют только наружно. На пораженную поверхность кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 раза/сут. Можно использовать под окклюзионные повязки.

Инструкция для раствора

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные эффекты

Отмечаются следующие побочные эффекты свечей и других форм выпуска препарата:

местные проявления аллергической реакции на йод в виде покраснения, сыпи, зуда;
влагалищный дисбактериоз (при продолжительном применении суппозиториев);
тиреотоксикоз (при предрасположенности наследственного характера).

Передозировка

При передозировке возможно наблюдение следующих симптомов:

Дерматиты и покраснения кожи.
Диарея.
Нарушение почечной функции.
Кишечные расстройства.
Металлический привкус во рту.
Глазные раздражения и отечность.
Жжение во рту и глотке.
Легочная отечность.
Гипернатриемия.

Особые указания

Применение Бетадина может снизить поглощение йода щитовидной железой и исказить результаты диагностических исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение протеин-связанного йода, измерения с применением радиоактивного йода) или помешать йодотерапии щитовидной железы. После применения препарата Бетадин до проведения перечисленных процедур следует выдержать период, продолжительность которого должен определить врач.
Длительное применение Бетадина может привести к всасыванию через кожу и слизистые оболочки значительного количества йода. Поэтому после длительного использования суппозиториев нужно выполнить исследование функции щитовидной железы.
Применение суппозиториев Бетадин в детском возрасте до достижения половой зрелости противопоказано. Принимать решение о возможности применении препарата у девственниц и осуществлять, по крайней мере, первое введение суппозитория должен врач.
Загрязнение повидон-йодом может привести к ложно-положительным результатам при некоторых диагностических исследованиях, например по обнаружению скрытой крови в кале или глюкозы в моче.
Следует избегать случайного приема суппозиториев внутрь детьми.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено применять вагинальные свечи Бетадин вместе с другими антисептиками: спиртом, салициловой кислотой, пероксидом водорода и т.д. Так значительно возрастает риск получения ожога на оболочках половых органов, снижается эффективность от использования обоих препаратов. Недопустимо комплексное применение свечей с препаратами, которые содержат тауролидин, серебро, ртуть, литий и энзимы.

Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антисептик для наружного и местного применения

Формы выпуска

30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 120 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 1 л - флакон-капельницы полиэтиленовые. туба 20г упак 14 суппозиторий упак 7 суппозиторий флак 120мл флак 30мл

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения 10% коричневого цвета, со слабым запахом йода. Раствор для местного и наружного применения 10% Раствор для местного и наружного применения 10% темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц. Суппозитории вагинальные Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis).

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки

Особые условия

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче. Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин. Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития. Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза. Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность. Во время применения суппозиториев можно рекомендовать Использование гигиенических прокладок.

Состав

200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг. в 1 г мази содержится 100 мг активного ингредиента - повидона йода, а так же вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная В 1мл раствора содержится 0,1 г активного вещества повидон иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная В 1мл раствора содержится 0,1 г активного вещества повидон иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная. повидон-йод 100 мг Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота (безводная), динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида р-р 10% (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

Бетадин показания к применению

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.) Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.)

Бетадин противопоказания

- гипертиреоз; - аденома щитовидной железы; - герпетиформный дерматит Дюринга; - одновременное применение радиоактивного йода; - детский возраст до 8 лет; - повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат с 3-го месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Бетадин дозировка

10 % 10% 200 мг 200мг

Бетадин побочные действия

Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд. В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить. Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности. В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Бетадин® не предоставлены.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Мазь.

Общие характеристики. Состав:

Раствор для местного и наружного применения 1 мл
Активное вещество: повидон-йод 100 мг
вспомогательные вещества: глицерин; ноноксинол 9; лимонная кислота безводная; динатрия дигидрофосфат; 10% раствор натрия гидроксида (м/о) для установления pH; вода очищенная

во флаконах-капельницах ПЭ по 30 и 120 мл; в коробке картонной 1 флакон или по 1000 мл (без картонной коробки).

Мазь для наружного применения 1 г
повидон-йод 100 мг
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат; макрогол 400; макрогол 4000; макрогол 1000; вода очищенная в тубах алюминиевых по 20 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакологические свойства:

Фармакологическая группа препарата - противомикробные и антисептические средства. Действующее вещество - комплексное соединение йода с поливинилпирролидоном. При контакте с эпителием активный ион йода высвобождается из комплекса и взаимодействует с аминокислотными группами клеточных белков микроорганизмов, приводя к образованию йодаминов. Благодаря механизму действия исключена вероятность развития резистентности к нему при длительном применении.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие. Проявляет противогрибковую, противовирусную, антипротозойную активность. Чувствительны к препарату грамотрицательные и грамположительные бактерии. Не чувствителен - возбудитель (Mycobacterium tuberculosis).
Действие препарата более длительное по сравнению с препаратами неорганического йода. Оно продолжается до полного исчезновения окрашенного слоя с поверхности нанесения. Интенсивность окрашивания - показатель эффективности препарата. Местно-раздражающее действие слабое.

Показания к применению:

Бетадин-мазь:
. Профилактика инфицирования при травматизации кожи (мелких ссадинах и порезах, малых хирургических вмешательствах и небольших ожогах);
. лечение инфицированных или ;
. лечение бактериальных, грибковых и смешанных инфекций кожи.

Бетадин-раствор:
. Для дезинфекции рук, антисептической (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами; катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций;
. антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран;
. в качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом;
. хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Бетадин-мазь
Используется местно. В терапии инфекционных поражений: на протяжении 2 недель наносить 1-2 раза в день.
Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.

Бетадин-раствор
Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 секунд.
. Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 5 мл оставляют для контакта с кожей на протяжении 5 минут.
. Для дезинфекции кожи: в последствии смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание продукта.

Растворы можно использовать 2-3 раза в день.
По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется в последствии разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.

Рекомендуются следующие разведения:
. для влажного компресса - 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 - 1:10);
. для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
. для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100);
. для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000);
. для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
. для орошения в последствииоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20; 1:2);
. для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).

Особенности применения:

Беременность:
Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае присутствия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать малыша на функции щитовидной железы.

Побочные действия:

Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (гиперемия, зуд, сыпь). У предрасположенных заболевших может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко - острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение продукта на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (увеличение уровня натрия в сыворотке крови), изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно оказывает влияние на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с продуктами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими продуктами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность продукта может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования продукта на больших площадях кожи и слизистых.

Противопоказания:

Гипертиреоз;
. нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото);
. период до или в последствии любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода;
. герпетиформный дерматит Дюринга;
. период беременности и кормления грудью;
. почечная недостаточность;
. возраст до 1 года;
. индивидуальная гипервосприимчивость к йоду или другим компонентам Бетадина.

Передозировка:

Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.
При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное (тиосульфата натрия 5% раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При надобности введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10%) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.

Условия хранения:

Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте. Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Бетадин-мазь: 10% мазь в тубах по 20 г.
Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10% во флаконах 30; 120; 1000 мл.

Антисептик для наружного и местного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для местного и наружного применения 10% темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Вспомогательные вещества: , ноноксинол 9, лимонная кислота (безводная), динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) (для установления рН), вода очищенная.

30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 л - флакон-капельницы полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит всасывание йода.

Показания

— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

— обработка пролежней, диабетической стопы;

— дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);

— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

— дезинфекция родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание , введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа).

Противопоказания

— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

— аденома щитовидной железы;

— герпетиформный дерматит Дюринга;

— одновременное применение радиоактивного йода;

— недоношенные и новорожденные дети;

— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической , беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Бетадин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Бетадин несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

Дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

Асептическая обработка ран

Бактериальные и грибковые инфекции кожи

Полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.