Дексалгин уколы от чего помогает. Дексалгин уколы – когда назначают препарат? Инструкция по применению, отзывы, аналоги, стоимость

На странице представлена инструкция по применению Дексалгина . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 25 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Дексалгина, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях и обезболивании (боль при артрозе, артрите, радикулите). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Дексалгином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Устанавливают индивидуально.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таблеток).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Ампулы

Дексалгин предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 секунд.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 минут.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то мазь, гель или крем, не существует.

Состав

Декскетопрофена трометамол + вспомогательные вещества.

Дексалгин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками Дексалгин значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

Показания

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин);
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
детский возраст;
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин следует отменить.

Т.к. все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин содержится 200 мг этанола (алкоголя).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочное действие

анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
головная боль;
головокружение;
бессонница;
сонливость;
нечеткость зрения;
шум в ушах;
артериальная гипотензия;
чувство жара;
гиперемия кожных покровов;
экстрасистолия;
тахикардия;
артериальная гипертензия;
периферический отек;
поверхностный тромбофлебит;
бронхоспазм;
тошнота, рвота;
диспепсия;
диарея;
запор;
сухость во рту;
эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации;
анорексия;
желтуха;
полиурия;
почечная колика;
нефрит или нефротический синдром;
нарушение менструального цикла;
нарушение функции предстательной железы;
мышечный спазм;
затруднение движений в суставах;
дерматит;
сыпь;
потливость;
угревая сыпь;
фотосенсибилизация;
крапивница;
тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла);
ангионевротический отек;
аллергический дерматит;
кетонурия;
протеинурия;
боль в месте инъекции;
воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции;
чувство жара;
озноб;
утомление;
боль в спине;
обморок;
лихорадка;
анафилактический шок;
отек лица;
асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани;
гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Лекарственное взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая Дексалгин.

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Фармацевтическое взаимодействие

Дексалгин нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Аналоги лекарственного препарата Дексалгин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Дексалгин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (нестероидные противовоспалительные средства - производные пропионовой кислоты):

Адвил;
Апранакс;
Артрозилен;
Артрум;
Бонифен;
Бруфен;
Бруфен ретард;
Бурана;
Деблок;
Долгит;
Ибупром;
Ибупрофен;
Ибусан;
Ибутоп гель;
Ибуфен;
Ипрен;
Кетонал;
Кетонал Дуо;
Кетопрофен;
Кетоспрей;
МИГ 200;
МИГ 400;
Налгезин;
Налгезин форте;
Налфон;
Наприос;
Напробене;
Напроксен;
Нурофен;
Нурофен для детей;
Нурофен форте;
Орувель;
Педеа;
Пронаксен;
Профенид;
Ракстан Сановель;
Санапрокс;
Солпафлекс;
Сургам;
Фаспик;
Фастум;
Фастум гель;
Феброфид;
Фламакс форте;
Фламакс;
Флексен;
Флугалин.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин при беременности и в период лактации противопоказано.

Дексалгин в уколах используется для лечения широко спектра заболеваний, которые, в первую очередь, сопровождаются болевыми ощущениями. Каждая ампула лекарственного средства содержит декскетапрофена трометамол в дозе 50 миллиграмм.
Дексалгин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фармакодинамические характеристики

Основной компонент препарата представляет собой соль кислоты пропионовой и оказывает следующие действия:

уменьшает боль;
снимает воспаление;
проявляет жаропонижающие свойства.

Дексалгин

Механизм действия Дексалгин основан на процессе уменьшения количества синтезированных простагландинов по причине инактивации циклооксигеназы. В ходе клинических исследований удалось выяснить и подтвердить все ярко выраженные качества препарата по уменьшению болевых проявлений. Они показали, что уже через 45 минут пациента переставали тревожить неприятные ощущения, и длилось это не менее 8 часов. Также при введении Дексалгин помогает уменьшить необходимую дозу опиоидных анальгетиков.

После внутривенного использования препарата максимальная его концентрация в крови определяется через полчаса. Процесс метаболизма происходит при соединении основного компонента с глюкуроновой кислотой и выводится почками. Клинические исследования также показали, что возраст пациента почти никак не влиял на достижение максимальной концентрации и скорость ее достижения.

Показания

Дексалгин уколы назначается в следующих случаях:

острая боль различной интенсивности, когда использование таблетированной формы невозможно;
болевые ощущения после оперативного вмешательства;
почечная колика;
боль в области поясницы.

Противопоказания

Инструкция по применению описывает состояния, при которых вводить препарат запрещено:

аллергия на основной или вспомогательные компоненты лекарственного средства;
появление приступа бронхиальной астмы, ринита во время приема аспирина или других НПВС ;
язвенная болезнь желудка;
желудочное кровотечение;
наличие хронической диспепсии;
болезнь Крона;
тяжелая сердечная недостаточность;
нарушение в работе почек и печени разной степени;
геморрагический диатез и другие нарушения процесса свертывания крови;
последний триместр беременности и кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

При приеме Дексалгин совместно с другими лекарственными средствами могут появиться следующие результаты:

с НПВС – возрастает риск развития язвы;
с антикоагулянтами – усиливается их действие;
с гепарином – высокий риск кровотечения;
с препаратами группы кортикостероидов – желудочное кровотечение и язва;
с литием – повышается уровень лития, что приводит к передозировке и развитию интоксикации;
с метотрексатом – влияние препарата на систему крови значительно усиливается;
с пентоксифиллином – возможно кровотечение;
с хинолоном – существует риск появления судорог.

Очень осторожно врачи назначают Дексалгин с такими препаратами:

ингибиторами АПФ;
антибактериальными гликозидами;
антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Особенности применения

Следует осторожно назначать и вводить препарат пациентам с аллергическими реакциями, желудочно-кишечными кровотечениями, перфорациями стенок желудка.
Пациенты, которые в анамнезе имеют заболевания печени и почек, артериальную гипертензию, могут наблюдать повышение отечности. Также повышенного внимание требуют люди с недугами сердца, поскольку после введения препарата может развиться сердечная недостаточность.

Поскольку Дексалгин относится к препаратам группы НПВС, то он имеет способность снижать женскую фертильность. По этой причине не рекомендовано проходить курс лечения лекарственным средством в период планирования беременности.

Стоит обратить внимание, что в каждой ампуле содержится 200 миллиграмм этанола. Это надо учитывать лицам, которые страдают алкоголизмом, беременным женщинам и людям с заболеваниями печени.

Назначение беременным

Запрещено использовать Дексалгин женщинам в последнем триместре и во время грудного вскармливания младенца.

Негативное влияние на беременность происходит по причине угнетения процесса простагландинового синтеза. Это и способствует увеличению риска выкидыша на первых месяцах, а у плода возникает порок сердца и не сращивается передняя брюшная стенка.

Существуют следующие риски для плода, которые проявляются развитием:

кардиопульмонального токсического синдрома;
нарушения работы почек.

Также сама мама может страдать:

удлиняется время кровотечения;
возможное нарушение в сокращениях матки, что повлечет за собой затяжные роды.

Информация о проникновение основного компонента в грудное молоко отсутствует.

Влияние на скорость реакции

Поскольку во время прохождения курса есть вероятность развития сонливости, головокружения, излишней утомляемости, то необходимо воздержаться в это время от управления автомобилем и другими механизмами.

Подбор дозы

Для взрослых доза препарата составляет 50 миллиграмм, которые можно вводить 2-3 раза в сутки через равные промежутки времени, а max суточная доза – 150 миллиграмм. Курс лечения острой боли составляет не более двух дней. После этого пациент должен быть переведен на пероральный прием Дексалгин.

В послеоперационный период можно комбинировать декскетопрофен с анальгетиками опиоидного ряда.

Нет необходимости корректировать дозу препарата для терапии пациентов пожилого возраста. При патологии печени средней степени тяжести нужно уменьшить суточную дозу до 50 миллиграмм и проводить тщательный контроль работы этого органа.
Дексалгин не применяется в детской практике по причине того, что нет достаточной информации о его безопасности в этот период.

Для в/венного введения необходимо 1 ампулу препарата добавить в 100 миллилитров физиологического раствора, глюкозы или раствора Рингера. Использовать раствор необходимо сразу же после приготовления. Запрещено оставлять флакон с препаратом под воздействием солнечного света.

Инструкция по применению гласит, что к раствору Дексалгин и натрия хлорида можно добавлять следующие препараты:

гепарин;
лидокаин;
морфин;
теофиллин.

При этом запрещено добавлять:

прометазин;
допамин;
пентазоцин.

Дексалгин вводится сразу после набора его в шприц или приготовления раствора для внутривенного использования.

Запрещено хранить приготовленный раствор, его остатки подлежат выливанию. Перед тем, как ввести препарат необходимо проверить его прозрачность и бесцветность. При обнаружении твердых частиц его использовать нельзя.

Передозировка

До сегодняшнего дня симптомы передозировки определены не были. При появлении любого рода неприятных ощущений необходимо начать симптоматическое лечение, а выведение декскетопрофена происходить при помощи гемодиализа.

Негативные проявления

Дексалгин может вызывать определенное количество негативных действий, которые описывает инструкция по применению данного лекарственного средства. Чаще всего пациенты жалуются на появление:

тошноты;
рвотных позывов;
болей в области живота;
бессонницы;
приливов;
гастрита;
запора;
сухости во рту;
различных высыпаний;
астении;
чрезмерной утомляемости.

Срок годности

Применять Дексалгин в уколах можно 5 лет с моменты его выпуска.

Правила хранения

Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке вдали от солнечного света.

Лекарственная несовместимость

Запрещено смешивать Дексалгин с такими препаратами:

допамин;
прометазин;
петидин;

Форма выпуска

Дексалгин выпускается в ампулах по 2 миллилитра каждая и упакованы по 5 штук в картонную упаковку.

Правила покупки

Дексалгин можно приобрести в аптеке по предъявлению правильно оформленного рецепта от лечащего врача.

Аналоги

Основные аналоги лекарственного средства:

Депиофен;
Альфорт Декса.

Инструкция по применению:

Дексалгин является нестероидным противовоспалительным препаратом, ингибитором системы циклооксигеназы (анальгетик).

Фармакологическое действие

Дексалгин обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Действующим веществом препарата является соль пропионовой кислоты – декскетопрофена трометамол.

После перорального применения Дексалгин начинает действовать в течение получаса. Через такой же промежуток времени наблюдается максимальная концентрация препарата в крови. Терапевтический эффект препарата Дексалгин, отзывы подтверждают, сохраняется на протяжении 3-6 часов.

Показания к применению Дексалгина

симптоматическом лечении зубной боли;
болевых ощущениях, сопровождающих менструацию;
болевом синдроме острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению Дексалгина и дозы

Дексалгин, применение которого не предполагает длительного лечения, назначается по необходимости, обычно на период от 3 до 5 дней.

Дексалгин в форме таблеток следует принимать каждые 4-6 часов по 12,5 мг (1/2 табл.) от 1 до 6 раз в сутки либо каждые 8 часов по 25 мг (1 табл.) не более трех раз в сутки. Суточная доза препарата должна быть в пределах 75 мг (3 табл.). Пациентам с нарушением функции почек или печени, а также лицам преклонного возраста суточная доза не должна превышать 50 мг.

Дексалгин уколы могут быть введены внутривенно и внутримышечно.

Взрослым обычно назначают по 50 мг препарата каждые 8-12 часов. В случае необходимости повторное введение Дексалгина производится через 6 часов. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Применять Дексалгин уколы не следует дольше 2-х дней.

Побочные действия

Препарат Дексалгин отзывы характеризуют как хорошо переносимый препарат, однако в ряде случаев возможно проявление таких нежелательных реакций как:

бессонница, головокружение, головная боль;
анемия (снижение концентрации гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количество тромбоцитов), нейтропения (снижение уровня нейтрофилов);
нечеткость зрения, шум в ушах;
прилив крови к коже, чувство жара, понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, поверхностный тромбофлебит (воспаление стенки вены и образование тромба);
урежение дыхания, бронхоспазм;
рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, анорексия, сухость во рту, кровавая рвота, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
желтуха, повышение активности печеночных ферментов;
почечная колика, полиурия (увеличенное образование мочи), нефрит (воспаление почек);
отклонения от нормального менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин);
затрудненное движение в суставах, мышечный спазм;
потливость, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек;
гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), гипергликемия (повышенная концентрация глюкозы);
утомление, озноб, чувство жара, обморок, боль в спине, лихорадка;
после Дексалгин уколов – геморрагия (кровотечение в результате разрыва сосуда), гематома, воспалительные реакции в месте инъекции.

Противопоказания к применению Дексалгина

От применения Дексалгина следует отказаться пациентам с:

бронхиальной астмой;
эрозивно-язвенными поражениями пищеварительного тракта;
тяжелыми нарушениями функций печени или почек;
геморрагическим диатезом;
тяжелой сердечной недостаточностью;
повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Дексалгин противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам, принимающим препараты, препятствующие образованию тромбов и свертыванию крови (антикоагулянты).

Дополнительная информация

Таблетки Дексалгин следует хранить вдали от света при температуре, не превышающей 30 0 С.

Препарат в виде раствора для инъекций рекомендуется хранить в месте, где температура воздуха не поднимается выше 25 0 С. Разбавленный раствор пригодным к применению считается в течение суток при условии его хранения в темном и прохладном (2-8 0 С) месте. Срок годности таблеток Дексалгин – 2 года, ампульного раствора - 5 лет.

Дексалгин - «фирменный» немецкий нестероидный противовоспалительный препарат от всемирно известной фармацевтической компании «Берлин Хеми», обладающий помимо основного еще и обезболивающим и жаропонижающим действием. Данный препарат выпускается как в таблетированном, так и в инъекционном виде. На первый взгляд его химическая структура ничем не отличается от известного НПВС кетопрофена. Но это только при поверхностном ее изучении. На самом деле, дексалгин - это правовращающий изомер кетопрофена, что на поверку означает лучшую желудочно-кишечную переносимость и меньшую нагрузку на организм по метаболическому «оприходованию» препарата ввиду использования меньшей терапевтической дозы. Еще один важный нюанс - характер метаболизма дексалгина, который протекает в отсутствие цитохромов печени. Этот факт свидетельствует о более низком риске межлекарственного взаимодействия. По влиянию на циклооксигеназу (фермент, участвующий в синтезе медиаторов воспаления) дексалгин можно классифицировать, как сбалансированный ингибитор изоформ ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм обезболивающего действия препарата заключается в торможении периферического синтеза медиаторов боли за счет ингибирования ЦОГ, блокаде распространения боли по проводящим путям ЦНС и периферическим нервам в связи с деполяризацией мембран нервных клеток и торможении синтеза медиаторов боли в ЦНС. Эффект развивается спустя 30 минут после введения дексалгина в любой из лекарственных форм. Длительность обезболивающего действия составляет порядка 4-8 часов. При сочетании дексалгина с опиоидными анальгетиками препарат значительно снижает потребность в последних.

При применении дексалгина пациентами, страдающими заболеваниями пищеварительного тракта, необходим постоянный врачебный контроль.

Возникновение гастроинтестинального кровотечения или прободение язвы служат стопроцентным основанием для отмены препарата. Еще одна сфера пристального контроля при приеме дексалгина - свертываемость крови: препарат может тормозить агрегацию (склеивание) тромбоцитов и продлевать время кровотечения в связи с ингибированием синтеза простагландинов. Это надо иметь в виду при одновременном приеме дексалгина с антикоагулянтами, что также требует тщательного врачебного наблюдения.

Режим дозирования дексалгина определяется индивидуально. Если говорить о таблетированной форме, то по общим рекомендациям разовая доза препарата составляет 12,5 мг. Кратность приема варьируется от 1 до 6 раз в день с соблюдением 4-6-ти часового интервала между приемами. Возможен и другой вариант: по 25 мг 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. Что же касается инъекционной формы, то в данном случае следует придерживаться разовой дозы в 50 мг 2-3 раза в день. По показаниям допускается сокращение интервала между инъекциями до 6 часов. Ежесуточный максимум устанавливается в пределах 150 мг. Следует особо отметить, что инъекционная форма дексалгина предназначается сугубо для краткосрочного применения в период выраженного обострения болей. После двухдневного применения раствора для инъекций его заменяют на пероральную лекарственную форму. При наличии в анамнезе пациента заболеваний печени или почек, а также у пациентов в зрелом возрасте стартовая суточная доза препарата снижается до 50 мг.

Фармакология

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения декскетопрофена трометамола C max в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение V d составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения - около 0.35 ч.

Выведение

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T 1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T 1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дексалгин ® предназначен для в/в и в/м введения.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ.

Взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин ® .

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

Комбинации, требующие осторожности

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Фармацевтическое взаимодействие

Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин ® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин ® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин ® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Показания

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
детский возраст;
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин).

У пациентов с более легкими нарушениями функции почек терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст.

Особые указания

Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин ® , как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин ® пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин ® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Дексалгин относится к группе негормональных антивоспалительных средств. Это препарат с ярко выраженными жаропонижающими и анестезирующими свойствами.

Состав и форма выпуска

Дексалгин производят в виде прозрачного бесцветного раствора, используемого для инъекций как внутривенных, так и внутримышечных. Лекарство дозировано распределяют по стеклянным ампулам, укладывая их в специальные поддоны из пластика, а затем, упаковывая в картонные коробки по одной, пять или десять штук. Комплект дополняет подробная инструкция на листке-вкладыше. Раствор имеет запах спирта.

Активное вещество препарата – декскетопрофена трометамол, его содержится 25 мг в каждом мл раствора. Кроме того, в составе:

Гидроксид и хлорид натрия.
Стерильная вода для инъекций.
Этиловый спирт 96%.

От чего помогает Дексалгин

Средство назначают пациентам при следующих состояниях:

Болевой синдром, имеющий различную природу появления. Лекарственный препарат помогает купировать печёночную, почечную колику, приступы болей посттравматического и послеоперационного характера.
Дорсалгия, ревматоидный артрит, радикулит, артроз, остеохондроз, воспалительные процессы. Уколы Дексалгина применяют как часть симптоматического или комплексного лечения.
Зубная или мышечная боль.
Простуда. Препарат, как составляющая терапии, оказывается эффективным жаропонижающим, когда средства, принимаемые перорально, не дают результата.
Болезненные менструации. Дексалгин помогает от таких неприятных ощущений.

Противопоказания и побочные действия

Как и все лекарства группы негормональных антивоспалительных средств Дексалгин в ампулах имеет ограничения на назначения. Поэтому нельзя заниматься самолечением, используя препарат только по рекомендации врача и внимательно изучая прилагаемый листок-вкладыш с инструкцией.

Среди противопоказаний препарата значатся:

Язвенные образования на слизистой 12-перстной кишки и желудка.
Плохая свёртываемость и иные проблемы кроветворной системы.
Серьёзные заболевания сосудов, сердца, почек или печени.
Бронхиальная астма.
Геморрагический диатез.
Период вынашивания ребёнка или грудного вскармливания.
Маточные, кишечные или желудочные кровотечения.
Печёночная недостаточность.
Возраст пациента младше 14 лет.
Аллергия на введение противовоспалительных негормональных препаратов.

Применение Дексалгина требует особой осторожности, если в анамнезе больного значится ишемия или это пожилой человек старше 60 лет.

Побочные явления при использовании инъекционного Дексалгина, если все рекомендации, расписанные в инструкции, соблюдаются в точности, развиваются лишь изредка.

Когда у пациента отмечается сверхчувствительность к компонентам в составе препарата, или медикамент используется на протяжении длительного периода времени, могут проявиться следующие нежелательные реакции организма:

Нарушение режима сна, головная боль и слабость.
Изменение состава крови: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Бронхоспазм, нарушение функции дыхания.
Тошнота, рвота, исчезновение аппетита.
Расстройство стула.
Сухость в ротовой полости.
Снижение артериального давления, приливы крови и жара к лицу.

Болезненные ощущения в мышцах.

Аллергическая сыпь на коже, а также гиперемия, воспалительные процессы в месте укола, отёк Квинке, редко – анафилактический шок.
Тромбофлебит.
Нарушение цикла менструации.
Сбои функционирования простаты.
Болезненные «шишки» в местах, куда инъекции были поставлены внутримышечно.

Инструкция по применению

Чаще Дексалгин в растворе используется для инъекционного введения. Дозировка и длительность терапевтического курса определяется лечащим доктором индивидуально.

В соответствии с информацией, приведённой в Регистре лекарственных средств (РЛС) России, Дексалгин назначается по 1–3 инъекции для взрослых в сутки, с разовой дозой 2 мл. Количество уколов зависит от поставленного диагноза, степени выраженности болей и особенностей организма пострадавшего. Интервал между инъекциями не должен быть меньше 6 часов.

Максимально разрешённая суточная доза медикамента для больных, чей возраст превышает 60 лет, составляет 50 мг.

Инъекции можно ставить лишь на протяжении трёх суток, далее лечение корректируется, и пациент переводится на пероральный приём препаратов нестероидной противовоспалительной группы.

Чтобы правильно определить область постановки укола, ягодицу следует мысленно разделить на четыре равных квадрата. Верхняя внешняя часть – именно та, что нужна. Вводить содержимое ампулы следует глубоко в мышцу.

Если речь идёт о внутривенной инъекции, то необходимо медленное вливание препарата, оптимальное время 15–20 секунд.

В процессе введения лекарства пациент может пожаловаться на ощущение жжения, тогда лучше немедленно вытащить иглу, а на область укола наложить согревающий компресс.

Дексалгин используется также и для капельниц. Для этого к содержимому ампулы добавляют 100–300 мл физраствора или глюкозы и вливают раствор внутривенно в течение 15–30 минут.

Сочетание с алкоголем

Во время применения Дексалгина употреблять спиртные напитки нельзя, поскольку препарат оказывает сильное токсическое воздействие на печень. Вполне вероятно, что при совмещении медикамента с алкоголем, произойдёт усиление побочного действия.

Аналоги Дексалгина

Цена препарата за упаковку в 5 ампул по России 250–300 рублей . Средство считается довольно дорогим, поэтому, когда возникает потребность обезболить приступ почечной колики, внезапно напомнивший о себе зуб или поясницу, пациенты пытаются найти дешёвый аналог.

Популярными среди заменителей являются следующие:

Условия отпуска препарата и хранения

Продажа Дексалгина в аптечных пунктах осуществляется исключительно если есть рецепт от лечащего врача.

Хранятся ампулы с лекарственным раствором в холодильнике или прохладном затемнённом месте, куда не доберутся дети. От воздействия прямого солнечного света упаковку следует защищать.

Раствор для капельниц, который был разбавлен более двух часов назад, хранить запрещено. В холодильнике он может стоять до одних суток. Если дозировка, назначенная пациенту, менее 2 мл, то следует перед каждым уколом вскрывать новую ампулу лекарства.

Дексалгин является годным на протяжении пяти лет с момента выпуска, при условии, что будет строго соблюдён температурный режим хранения. Использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока не рекомендуется.