Дибазол, раствор для инъекций (ампулы). Дибазол - инструкция по применению Дибазол состав ампулы

Торговое название препарата: Дибазол

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства
Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на все гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Понижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен.

При внутримышечном введении антигипертензивное действие наступает в течение 30-60 минут, а при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Показания к применению
Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спазмах привратника и кишечника), гипертонических кризах, обострении течения артериальной гипертензии.

Противопоказания
Препарат противопоказан при заболеваниях, которые сопровождаются повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом. Повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и кормление грудью
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в течение длительного времени в период беременности. Во время кормления грудью следует применять только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы
Инъекционный раствор Дибазола вводится внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводится внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 1 % раствора).

При обострении артериальной гипертензии вводится внутримышечно 20-30 мг (2-3 мл 1 % раствора) 2-3 раза в день. Курс лечения - 8-14 дней.

Одновременно с Дибазолом можно применять другие антигипертензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе - 10-20 мг (1-2 мл 1% раствора) внутримышечно.

Побочное действие
При применении больших доз возникает чувство жара, повышенная потливость, головокружение, тошнота и легкая головная боль. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном использовании бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.

Особые указания
При длительном применении дибазол может ослаблять сердечную деятельность и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Форма выпуска
1% раствор в ампулах по 1 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1, 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона или по 10 ампул в коробку из картона.

Условия хранения
Список Б. При температуре от +5 °С до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название предприятия - производителя:
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко»

(по МНН) и вспомогательные компоненты (в таблетке для детей содержится только 4 мг активного вещества).

В 1 мл раствора содержится 5/10 мг бендазола .

Формула медикамента: C14-H12-N2 (источник — Википедия). Считается, что надлежащее качество лекарственных медикаментов и субстанций обеспечивается за счёт соблюдения требований и норм, установленных стандартами GMP. Государственная фармакопея имеет юридическую силу и находится под государственным контролем.

Форма выпуска

Таблетки упакованы в безъячейковую контурную упаковку по 10 штук. Аналогичная упаковка у таблеток, применяемых в педиатрической практике.

Раствор выпускается в ампулах объёмом 2 мл. В пачке из картона находится 10 ампул.

Фармакологическое действие

Активный компонент оказывает спазмолитическое, миотропное, сосудорасширяющее и непродолжительное гипотоническое действия. Действующее вещество оказывает влияние на гладкую мускулатуру сосудов внутренних органов, воздействует на венулы и артериолы. Лекарственный препарат способен снижать тонус кровеносных сосудов, снижая и усиливая приток крови к тем участкам миокарда, которые страдают от и , что наблюдается при ИБС .

Бендазол способен стимулировать синаптическую межнейронную передачу в спинном мозге, что позволяет применять медикамент в неврологической практике. Активный компонент также оказывает иммуномодулирующее влияние , т.к. схож с , который относится к группе медикаментов, стимулирующих иммунные процессы. Иммуностимулирующее действие препарата объясняется способностью Бендазола усиливать выработку эндогенной формы .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для медикамента характерна хорошая абсорбция из просвета пищеварительного тракта. В результате метаболизма образуется 2 основных активных метаболита. Терапевтический эффект регистрируется уже через 30-60 минут и может продолжаться до 3-х часов. Преимущественный путь выведения лекарственного средства – через почечную систему, небольшая часть метаболитов выводится кишечником.

Показания к применению Дибазола

Бендазол назначают пациентам, которые страдают от спазмов гладкомышечной ткани сосудов. Медикамент может применяться для купирования . При спазме гладкой мускулатуры внутренних органов (кишечная колика , ) за счёт расслабления мышц уменьшается выраженность болевого синдрома .

Показания к применению Дибазола в неврологии:

• синдром вялого паралича ;
• паралич лицевого нерва ;
• лечение остаточных явлений полиомиелита .

От чего таблетки?

Таблетированная форма нашла широкое применение в медицинской практике: кардиология, неврология, терапия, гастроэнтерология.

Дибазол от чего помогает?

Медикамент помогает снизить давление, снять спазмы и уменьшить выраженность болевого синдрома, возникшего на фоне спазмированности гладкомышечной ткани.

Противопоказания

Дибазол УБФ не назначают при к бендазолу. В педиатрической практике не применяются таблетки с дозировкой 20 мг активного вещества.

Не рекомендуется назначение медикамента пациентам, которые страдают артериальной гипотонией , язвенной болезнью пищеварительного тракта с , при патологии почечной системы.
Недопустимо назначение бендазола лицам, страдающим , сердечной недостаточностью (тяжёлое течение), при пониженном мышечной тонусе.

К относительным противопоказаниям относится пожилой возраст (особенно при длительном применении). С осторожностью назначают лицам, чья работа требует повышенного внимания и сосредоточения, т.к. возможно нарушение координации движения и во время лечения.

Побочные действия

Для Дибазола характерна хорошая переносимость, редко регистрируются изменения на электрокардиограмме, связанные с изменением фракции выброса левого желудочка. У предрасположенных лиц могут регистрироваться , артериальная гипотония , головокружения. При введения препарата Дибазол в/в возможно развитие болевого синдрома в области инъекции.

Инструкция по применению Дибазола (Способ и дозировка)

Таблетки Дибазол, инструкция по применению: по 20-50 мг 2-3 раза в день в течение 3-4 недель. Детям назначают 1-5 мг раз в сутки, дозировка варьирует в зависимости от возраста.

Инструкция по применению Дибазола УБФ в неврологической практике: 5 мг в сутки через день, курс 5-10 дней. Лечение повторяют через 3-4 недели. Дальнейшие курсы можно проводить каждые 1-2 месяца.

Для купирования гипертонического криза применяется Дибазол в ампулах в дозе 30-40 мг. Уколы можно делать внутримышечно либо внутривенно. При значительном повышении кровяного давления и обострении артериальной гипертонии внутримышечно вводят 20-30 мг Бендазола 2-3 раза в день. Курс рассчитан на 8-14 дней.

Передозировка

• чувство жара;
• тошнота;
• головокружения;
• падение кровяного давления.

Условия продажи

Дибазол можно приобрести в аптеке, предъявив бланк с врачебным назначением либо рецепт на латинском языке:
Rp.: Tab. Dibazoli 0.02
D.t.d. N10 in tabul.
S. по схеме.

Условия хранения

Раствор и таблетки хранятся в оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей. Рекомендуемый производителем температурный режим – до 30 градусов.

Срок годности

Раствор можно хранить в течение 4-х лет, а таблетки – 5 лет.

Особые указания

Не применяется для длительного лечения гипертонической болезни, особенно у лиц пожилого возраста.

Аналоги

Структурные аналоги не разработаны.

Детям, Дибазол для грудничков

Для детей старшего возраста выпускаются таблетки с дозировкой 4 мг, для грудничков готовят растворы в специализированных пунктах в аптеках. В педиатрической практике медикамент назначают при следующих состояниях:

• мышечная гипотония , развившаяся после тяжёлых родов, в результате длительной гипоксии, наследственной патологии нервно-мышечного аппарата, при различных хромозомиальных синдромах;
• колики и спазмы . Медикамент оказывает мягкое воздействие на гладкую мускулатуру, избавляя малышей от болей, вызванных спазмом гладкомышечной ткани внутренних органов;
• стрессы и быстрая утомляемость . Для Дибазола характерно адаптогенное действие , что позволяет повысить неспецифическое сопротивление детского организма;
• грипп , простудные заболевания . Медикамент усиливает выработку при попадании вируса в организм ребёнка.

При беременности (и лактации)

Дибазол может быть назначен при беременности, если предполагаемая польза будет превышать потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание рекомендуется прерывать при приёме лекарственного препарата.

Отзывы о Дибазоле

Отзывы о препарате в основном положительные. Мамы малышей отмечают, что Дибазол достаточно быстро позволяет избавиться от колик при спазмах гладкомышечной мускулатуры. При гипертонических кризах способствует скорейшему снижению кровяного давления. Редко регистрируются побочные эффекты, т.к. препарат применяется ситуационно и не предназначен для длительной терапии.

Цена Дибазола, где купить таблетки Дибазол

Цена медикамента относительно невысокая. Средняя стоимость таблетированной формы по России составляет 60 рублей. Раствор стоит чуть дороже – около 100 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина

ЗдравСити

Дибазол р-р в/в и в/м 1% 1мл n10 ОАО Дальхимфарм

Дибазол р-р в/в и в/м 1% 5мл №10 Дальхимфарм ОАО Дальхимфарм

Аптека Диалог

Дибазол (таб. 20мг №10)

Дибазол (амп. 1% 1мл №10)

Гипертоническая болезнь – частый диагноз, который ставят, вопреки распространённому заблуждению, не только пожилым людям. Бороться с гипертонией непросто, ведь, помимо снижения систолического/диастолического значений, требуется стабилизировать общее состояние пациента и сделать так, чтобы давление оставалось в норме. Помочь в этом может препарат, зарекомендовавший себя с положительной стороны, – Дибазол. На прилавках аптек встречаются таблетки с таким названием, а также инъекционный раствор. Последняя форма выпуска предпочтительнее в ситуации, когда необходимо добиться эффекта как можно скорее.

Дибазол (1-процентный раствор для выполнения инъекций) представляет собой прозрачную, слегка желтоватую, зеленоватую или бесцветную жидкость, находящуюся в ампулах объёмом 1 или 5 мл.

1 мл раствора содержит:

• бендазола гидрохлорид в качестве активного компонента – 10 мг;
• глицерин, 96-процентный этанол, жидкость для инъекций – дополнительно.

Фармакологические свойства

Дибазол – вазодилататор и спазмолитик. По анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственному средству присвоен код C04AX, соответствующий периферическим вазодилататорам – то есть сосудорасширяющим средствам, способствующим усилению кровотока.

На организм человека гидрохлорид бендазола оказывает ряд следующих действий:

• снижает давление;
• расширяет сосуды;
• стимулирует правильную работу спинного мозга (благодаря облегчению синаптической передачи);
• оказывает умеренную иммуностимуляцию (эффект развивается медленно).

Дибазол применяется чаще всего от повышенного давления. Препарат снимает боль, оказывая спазмолитическое влияние на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов. Состояние нормализуется довольно быстро, эффект сохраняется на протяжении двух-трёх часов.

Средство способно расширять сосуды мозга (на непродолжительный срок) страдающим от хронической мозговой гипоксии, как правило, при склерозе церебральных артерий.

Иммуномодулирующее действие реализуется за счёт регулирования соотношения цикло-гуанозинмонофосфата и цикло-аденозинмонофосфата в составе иммунных клеток. В результате наступает пролиферация зрелых сенсибилизированных В- и Т-лимфоцитов, возрастает секреция факторов взаиморегулирования, кооперативной реакции, активации конечной эффекторной функции. Кроме того, стимулируется выработка антител, усиливается фагоцитарная активность лейкоцитов, макрофагов, интенсифицируется синтез интерферонов. Описанный эффект – иммуномодулирующий – развивается поступательно.

Введение медикамента в мышцу способствует его быстрому попаданию в кровоток. Уже спустя 15-30 минут достигается наибольшая концентрация активного компонента. Два-три часа средство действует. Печень перерабатывает препарат, а почки ответственны за его выведение.

Биотрансформация гидрохлорида бендазола выражается в двух конъюгатах, которые продуцируются в результате метилирования и карбоэтоксилирования.

Показания и противопоказания к применению

Врач назначает Дибазол, если у пациента диагностированы такие патологии, как:

• артериальная гипертензия, гипертонический криз – в качестве симптоматической терапии, как дополнительный препарат;
• спазм стенок артерий (коронарных, периферических);
• спазм гладких мышц внутренних органов, в том числе в рамках симптоматической терапии при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, коликах в кишечнике;
• неврологические болезни, в том числе после перенесённого полиомиелита для лечения его остаточных проявлений, при периферическом параличе лицевого нерва, полиневрите.

У медикамента имеет ряд противопоказаний:

• высокая чувствительность к компонентам препарата;
• патологии, характеризующиеся сниженным тонусом мышц, судорогами, тяжёлой формой сердечной недостаточности;
• артериальная гипотония;
• нефрит, сопровождающийся отёками и проблемами с выделением азота из почек;
• кровотечение при язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
• сахарный диабет;
• возраст младше 12 лет;
• периоды ожидания ребёнка и кормления грудью.

Инструкция по применению уколов «Дибазол»

Получить подробное описание медикамента, ознакомиться с его характеристиками и правилами применения, а также узнать о возможных реакциях организма на него можно, прочитав инструкцию по применению.

Способ применения

Дибазол предназначен для инъекций, их делают в мышцу или в вену. Разрешается также подкожное применение, которое назначается довольно редко. Укол можно ставить только взрослым и детям, достигшим возраста 12 лет.

Режим дозирования и передозировка

Доза препарата зависит от того, для лечения какой из патологий он используется.

• повышенное потоотделение;
• ощущение жара;
• тошнота;
• головокружение;
• понижение кровяного давления.

Лекарства от указанных симптомов нет, поэтому для оказания помощи больному требуется как можно скорее промыть желудок и начать принимать энтеросорбенты, например, Полисорб или активированный уголь. При более серьёзных осложнениях адекватную терапию подберёт врач.

Возможные побочные действия

Дибазол в форме раствора для инъекций характеризуется хорошей переносимостью, побочные эффекты при его приёме регистрируются крайне редко. Однако у некоторых пациентов они всё же появляются, среди них:

• головные боли, головокружение;
• болезненность в области сердца, учащённое сердцебиение, длительное использование может отрицательно повлиять на показатели кардиограммы, обусловленное уменьшением сердечного выброса;
• понижение давления;
• респираторные проявления – затруднение при дыхании, сухой кашель, насморк;
• тошнота, чувство жжения в горле;
• кожные реакции – покраснение, крапивница, зуд, высыпания;
• гипертермия, потливость, покраснение лица;
• местные реакции – боль в месте укола (чаще при внутривенном введении).

Особые указания

Применять Дибазол для длительного лечения гипертонической болезни нельзя, это приводит к ненужным осложнениям, ухудшению кардиограммы. Особенно это касается возрастных пациентов.

Лекарственные взаимодействия

Перед тем как совмещать Дибазол с другими лекарственными средствами, надо проконсультироваться с лечащим врачом.

Совместный приём Дибазола с папаверином, теобромином, сальсонином усиливает обезболивающий эффект последних.

Одновременное применение гидрохлорида бендазола с барбитуратами усиливает эффект последних. Особенно ярко такое комбинирование проявляется в отношении барбитуратов длительного действия – фенобарбитала и подобных.

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном использовании с салуретиками и другими препаратами для понижения давления, например, влияющими на ренин-ангиотензиновую систему. Фентоламин также усиливает способность бендазола снижать давление.

При комбинированном применении с β-блокаторами эффект Дибазола не корректируется. Но повышение общего периферического сопротивления сосудов под влиянием β-блокаторов (при длительном применении) предотвращается бендазолом.

Совместное применение с салицилатами и бензоатами запрещено. Игнорирование этого правила приведёт к выпадению осадка этих веществ.

Беременность и лактация

Ожидание ребёнка является одним из противопоказаний к применению медикамента. Однако если прогнозируемая польза всё же превышает возможные риски для здоровья матери и плода, то врачи могут разрешить его приём.

При необходимости использования Дибазола в период лактации вскармливание придётся завершить.

Использование в педиатрии

Хотя использование препарата у детей разрешено только после 12 лет (для них Дибазол выпускается в таблетках с пониженной дозировкой бендазола), для грудничков в аптеках готовят специальные растворы, которые назначают при:

• гипотонии мышц, развившейся в связи с тяжёлыми родами, кислородным голоданием плода, хромосомными нарушениями и наследственностью;
• коликах и спазмах;
• быстрой утомляемости и стрессах;
• гриппе, простуде, ОРВИ (Дибазол способствует выработке интерферона).

Использование в геронтологии

Лечение пациентов старше семидесяти лет должно проводиться только под контролем врача. Медикаментозный курс рекомендуется сократить, так как действующее вещество способно отрицательно повлиять на работу сердца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Управлять автомобилем или работать со сложными механизмами во время лечения Дибазолом нужно с осторожностью. Если пациент чувствует головокружение, то за руль лучше не садиться. Рекомендуется также отказаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия продажи и хранения

Купить препарат в аптечном пункте при отсутствии рецепта не получится. При этом рецептурный бланк должен быть заполнен по правилам, на латинском языке для обозначения названия медикамента, с подписью и печатью лечащего врача.

Раствор Дибазола в тёмном месте при комнатной температуре может храниться 4 года. Упаковка должна быть запечатана. Необходимо ограничить доступ детей к месту хранения.

Аналоги

Аналогов препарата по структуре не существует. Однако есть лекарства с бендазолом в качестве активного компонента. В основном, это разновидности Дибазола, которые производят разные фармацевтические компании.

К похожим по действию препаратам относятся Галидор и Оксибрал.

Дибазола раствор для инъекций эффективно снижает давление, за счёт чего довольно часто назначается при гипертоническом кризе. Способность средства расслаблять гладкие мышцы внутренних органов помогает маленьким детям при таком распространённом явлении, как колики в кишечнике. Неоспоримым плюсом медикамента является его хорошая переносимость – побочные реакции регистрируются очень редко. Нельзя также не отметить его небольшую цену (лекарство стоит, в среднем, около ста рублей). Однако важно помнить, что при лечении любого недуга, прежде всего, необходимо проконсультироваться с врачом, который подберёт препарат и правильную дозу, тогда терапия будет эффективной и не вызовет осложнений.

Раствор содержит 2 мл, 5 мл

активное вещество - бендазол 20.0 мг, 50.0 мг

вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (в пересчете на 100%), кислота хлороводородная 0.1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры

Код АТХ С04АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2–3 ч. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2- бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.

Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Показания к применению

Гипертонические кризы, как дополнительное средство

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов при язвенной болезни

желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм

Остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого

нерва, полиневрита

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Для купирования гипертонических кризов вводят по 30-40 мг (3-4 мл 1% раствора). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 20-30 мг (2-3 мл 1% раствора) 2-3 раза в день.

Курс лечения назначается индивидуально, в среднем составляет 8-14 дней.

При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов по 10-20 мг (1-2 мл 1% раствора) внутримышечно или подкожно в качестве симптоматической терапии.

При лечении нервных болезней препарат назначается взрослым в дозе 2 мл 1 раз в сутки или через день в течение 10-15 дней внутримышечно или подкожно.

Повторный курс через 3-4 недели. В дальнейшем курсы лечения препаратом проводят с перерывом 1-2 месяца.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия, сыпь, крапивница)

Местная реакция (локальная болезненность в месте введения)

Головокружение, головная боль

Чувство жара, потливость, покраснение лица

Тошнота

Тахикардия, снижение артериального давления

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу или к вспомогательным

веществам препарата

Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса,

судорожным синдромом

Артериальная гипотензия

Тяжелая сердечная недостаточность

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная

кровотечением

Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении препарата с папаверином гидрохлоридом, теобромином, сальсолином расширяется спектр их фармакологического действия.

При комбинированном применении Дибазола с барбитуратами усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Дибазол не совместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка данных лекарственных средств.

При совмещении с бета-адреноблокаторами гипотензивный эффект препарата не изменяется, но при длительном назначении он предупреждает повышение общего периферического сопротивления сосудов, вызываемое бета-адреноблокаторами.

Совмещение с фентоламином усиливает гипотензивный эффект (фентоламин и дибазол приводят к снижению общего периферического сосудистого сопротивления).

Препарат усиливает гипотензивное действие клофелина, резерпина, салуретиков, средств, влияющих на ренин-ангиотензивную систему.

Особые указания

Применение в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Беременность и период лактации

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, не рекомендуется его применение в период беременности.

В период лактации следует применять с осторожностью только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение.

Передозировка

Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, артериальная гипотензия, которые быстро проходят при снижении дозы или отмене препарата.

Лечение: отмена препарата. При выраженной артериальной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, вазопрессорные средства, сердечные гликозиды.

2 мл (одна ампула) раствора содержат: действующего вещества: бендазола – 10 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие периферические вазодилататоры.
Код АТС: C04AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное средство. Является миотропным спазмолитиком, который оказывает расслабляющее действие непосредственно на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Обладает гипотензивным эффектом за счет расширения периферических сосудов. Гипотензивное действие препарата умеренное и непродолжительное (2-3 часа), развивается через 30 – 60 минут после внутримышечного введения и через 15 – 20 минут после внутривенного введения. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге, способствует восстановлению функций периферических нервов.
Проявляет умеренную иммуностимулирующую активность, которая обусловлена повышением уровня цГМФ в иммунных клетках, что стимулирует пролиферацию зрелых Т- и В-лимфоцитов, секрецию ими факторов регуляции, кооперативную реакцию и активацию эффекторной функции клеток.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарат быстро проникает в системный кровоток. Метаболизируется в печени. Биотрансформируется путем метилирования и карбоксиэтилирования аминогруппы имидазольного кольца бендазола, образуя два конъюгата: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Показания к применению

В качестве дополнительной терапии при спазмах кровеносных сосудов (гипертонические кризы, прогрессирование артериальной гипертензии) и гладких мышц внутренних органов (спазмы привратника желудка, кишечника); при заболеваниях нервной системы (остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневрит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом. Тяжелая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается кровотечением. Сахарный диабет.

Способ применения и дозы

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (6 – 8 мл 5 мг/мл раствора).
При прогрессировании артериальной гипертензии препарат вводят внутримышечно в дозе 20-30 мг (4-6 мл 5 мг/мл раствора) 2-3 раза в день. Курс лечения 8 – 14 дней. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят внутримышечно в дозе 10 – 20 мг (2 – 4 мл 5 мг/мл раствора).
При лечении заболеваний нервной системы применяют по 5 мг 1 раз в сутки или через день внутримышечно в течение 5 – 10 дней. Курс повторяют через 3 – 4 недели. В дальнейшем курсы проводят каждые 1 – 2 месяца.
Дети
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
С осторожностью
Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Побочное действие

Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы : сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, жжение в горле.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.
Общие нарушения : ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.
Реакции в месте введения: локальная болезненность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с папаверином наблюдается взаимное усиление спазмолитического действия лекарственных средств.
При одновременном применении с фентоламином, клонидином, резерпином и диуретиками наблюдается усиление их гипотензивного действия. Предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения Дибазола не установлены.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.