Феназепам 2 5 мг инструкция по применению. Феназепам

На фармакологическом рынке. Данный препарат обладает рядом свойств, позволяющих снять психосоматическую симптоматику у человека при наличии разного рода неврологических расстройств.

Если говорить проще, Феназепам способен подавлять страхи или беспричинные чувства тревоги, устранить проявления депрессии и стабилизировать психоэмоциональный фон личности в целом. В сегодняшней статье рассмотрим транквилизаторное средство более подробно, осветив все его свойства, побочные эффекты и принципы применения в терапевтических целях.

Феназепам является представителем фармакотерапевтической группы транквилизаторов (по-научному – анксиолитиков). Данные препараты относятся к психоседативным средствам и необходимы для устранения психосоматических расстройств разной степени тяжести. В любом транквилизаторе, в том числе и в Феназепаме, объединен целый перечень свойств.

Наиболее выраженными эффектами этих препаратов считаются:

  • подавление тревоги
  • успокаивание человека
  • оказание снотворного и релаксирующего действий
  • противосудорожное воздействие на организм

Препарат «Феназепам» — один из старейших представителей транквилизаторной группы. Впервые он был синтезирован и использован в 50-ые года прошлого столетия советскими учеными. С того времени средство активно применяется в медицине как высокоактивный транквилизатор.

По сути, Феназепам – это наркотик, подавляющий многие процессы в нервной системе человека. Однако в выпускаемых формах препарата активные вещества определены в верных дозировках, поэтому он действует мягко и по назначению.

Больше информации о препарате можно узнать из видео:

В состав Феназепама входят:

  1. активное вещество – Феназепам (или бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
  2. вспомогательные субстанции по типу лактозы, крахмала, повидона, талька и кальция (в таблетках) или глицерина, повидона, натрия, полисорбата и воды (в инъекциях)

Выпускается транквилизатор в таблетированной и инъекционной форме. Как правило, доза для разового применения содержит 1 миллиграмм активного вещества. Приобрести Феназепам можно в любой аптеке, но исключительно по рецепту лечащего специалиста. Так как при неправильном приеме или намеренном превышении дозировок медикамент провоцирует наркотическое опьянение, в продаже он ограничен.

Хранится Феназепам в защищенном от детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию и в сухих, несолнечных условиях. При правильном хранении срок годности препарата равняется 3 годам, по истечению которых от его использования следует отказаться.

Показания к применению Феназепама

Как было отмечено ранее, Феназепам используется для снятия разного рода расстройств психосоматического характера.

Основными показаниями к приему этого транквилизатора считаются:

  • неврозные и психопатические состояния человека (тревога, страх, повышенная раздражительность и т.п.)
  • проблемы со сном
  • реактивная форма психоза
  • ипохондрический синдром
  • вегетативная дисфункция
  • фобии любого рода
  • панические атаки
  • дискинезии и тики
  • мышечная ригидность
  • нестабильное функционирование нервной системы
  • абстинентный синдром, вызванный злоупотреблением алкоголя

Помимо этого, прием Феназепама может реализовываться в качестве подготовки человека к проведению операции с общей анестезией. В этом случае транквилизатор действует и на психосоматическое состояние личности, и на вегетативную нервную системы.

Вне зависимости от показания к приему Феназепама его реализация возможна только при наличии одобрения со стороны доктора. Выписать данный транквилизатор могут разные врачи, лечащие людей от психосоматических расстройств. Зачастую препарат назначается со стороны психотерапевта или невролога, реже – иных специалистов.

Дозировки и правила приема

Принимать Феназепам важно в соответствии с выписанным рецептом доктора. Даже при правильном приеме транквилизаторы способны провоцировать серьезные зависимости, поэтому игнорировать определенные врачом дозировки крайне опасно.

На сегодняшний день в медицине применяется пероральная форма препарата. Практика введения инъекций редка и практически не реализуется докторами.

Медики делят дозировки Феназепама на три группы:

  • Рекомендуемые дозы – от 0,0005 до 0,001 граммов активного вещества в сутки.
  • Допустимые нормы при серьезных расстройствах – не более 0,0025.
  • Максимально допустимый предел – 0,01 граммов ежесуточно.

Точные дозировки подбираются для каждого больного в индивидуальном порядке. Чаще всего прописываются 2-недельные курсы по:

  • 0,00025-0,0005 граммов активного вещества ежедневно при проблемах со сном
  • 0,0015-0,003 – 2-3 раза в день при неврозах и психосоматических расстройствах
  • 0,003-0,005 – дважды в день при моторных, вегетативных беспокойствах и страхах, панических атаках, тревожности
  • 0,002-0,01 – 2-4 раза в день при эпилепсии
  • 0,0025-0,005 – ежесуточно при абстинентном синдроме и проблемах с мышечным тонусом

Прием Феназепама осуществляется по техники постепенного наращивания или отказа. То есть, в начале транквилизаторной терапии следует в течение нескольких дней подходить к определенным дозировкам, а к ее концу – постепенно сокращать принимаемые дозы. Подобный подход позволит снизить риски развития зависимости и обезопасить лечебный курс для больного.

Важно! Феназепам в форме инъекций, аналогично таблеткам, важно принимать в полном соответствии с рецептом доктора и под его чутким контролем.

Любое отклонение от норм влечет за собой опаснейшие последствия, выражаемые в последствиях передозировки или зависимости от транквилизатора. Учитывая это, о самолечении Феназепамом лучше даже не думать.

Противопоказания

При миастении принимать препарат противопоказано!

Феназепам – сильнодействующий препарат, поэтому его использование запрещается для некоторых групп людей.

К базовым и неспецифичным противопоказаниям к его приему относят:

  • шоковые и коматозные состояния больного
  • миастению
  • закрытоугольную глаукому
  • ХОБЛ
  • острую дыхательную недостаточность
  • беременность и период лактации
  • возраст до 18 лет
  • повышенная чувствительность к бензодиазепинового ряда

С осторожностью Феназепам разрешается к приему у лиц:

  1. с нарушениями в работе печени и почек серьезного генеза
  2. подверженных к зависимостям
  3. преклонного возраста

Игнорирование противопоказаний влечет самые страшные последствия. Как правило, при его наличии не обходится без развития зависимости или проявления «побочек».

Побочные действия

Побочные эффекты часто возникают у людей, вынужденных принимать Феназепам при лечении психосоматических расстройств.

Нежелательное действие препарата развивается либо при игнорировании противопоказаний к его приему, либо из-за передозировки, либо по причине специфической реакции организации на само средство.

У большинства людей, начавших прием Феназепама, наблюдаются:

  • повышенная сонливость
  • хроническая усталость и вялость
  • головокружение
  • проблемы с концентрацией внимания и ориентацией в пространстве
  • признаки атаксии
  • помутнение сознания
  • неправильные психические и моторные реакции на внешние раздражители

При несерьезном проявлении подобных «побочек» волноваться не стоит – они являются нормой. Однако усиление рассмотренных эффектов свидетельствует о важности замены Феназепама на другой препарат. Как правило, к отмеченным «побочкам» добавляются:

  • хронические головные боли
  • периодическое чувство эйфории
  • усиление депрессивного состояния
  • треморы конечностей
  • проблемы с памятью и логической деятельностью
  • серьезные расстройства координационного аппарата
  • частые перепады настроения
  • миастения
  • дизартрия
  • сбои в работе ЖКТ
  • развитие зависимости к препарату
  • боли в сердце
  • беспричинное снижение веса

Довольно-таки редко Феназепам провоцирует агрессию, галлюцинации и иные психосоматические расстройства, с которыми он и призван бороться. При появлении любых побочных эффектов от приема транквилизатора важно отказаться и заменить его на другое средство, предварительно проконсультировавшись с доктором.

Признаки и опасность передозировки

Передозировка – одно из самых опасных явлений, связанных с приемом Феназепама. Ее допущение нередко несет фатальный характер для человека, так как способно вызывать серьезнейшие проблемы с его здоровьем или даже летальный исход.

Учитывая это, к дозе принимаемого средства важно относиться крайне ответственно и исключить его прием не по назначению.

  1. серьезные сбои в работе нервной системы организма
  2. неправильную работу сердечно-сосудистых структур
  3. нарушение функционирования ЖКТ, ЛОР-органов печени и почек

В большинстве своем передозировка провоцирует патологии сердца или сосудов. Вовремя не выявленное превышение доз Феназепама и отсутствие принятия соответствующих мер часто провоцирует остановку сердца или асфиксию. Связано это с высоким токсическим уровнем препарата, который провоцирует разнотипные проблемы в работе организме.

Признаки передозировки выражены в общем недомогании человека и появлении у него усиленной формы многих «побочек». Подобное состояние требует госпитализации лица и введения в его организм нейтрализаторов действия Феназепама. Зачастую для этих целей используют раствор хлорида натрия и обычную глюкозу, вводимые внутривенно.

Феназепам – транквилизатор, который обладает выраженным противотревожным, противосудорожным, миорелаксирующим действием, успокаивает центральную нервную систему. Применяется при различных невротических и психопатических состояниях, для подавления чувство страха, тревоги, может быть назначен при абстинентном синдроме.

Препарат способен вызывать сильное привыкание, а после продолжительного беспрерывного употребления у человека развивается сильнейшая зависимость, следствием которой становятся серьезные расстройства нервной системы. Если на начальных стадиях употребления препарата у человека отмечаются сонливость и положительно окрашенные эмоции, то при беспрерывном употреблении Феназепама положительные эмоции сменяются отрицательными.

Самолечение Феназепамом, превышение назначенных врачом дозировок, увеличение продолжительности лечебного курса ведет к непредсказуемым, тяжелым и необратимым последствиям.

Клинико-фармакологическая группа

Транквилизатор.

Условия продажи из аптек

Продается по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Феназепам в аптеках? Средняя цена находится на уровне 110 рублей.

Можно ли купить без рецепта?

Феназепам является так называемым малым транквилизатором, препаратом, угнетающим многие процессы на уровне центральной нервной системы. Он имеет широкий спектр действия, но также может вызывать многочисленные побочные эффекты. В целом можно сказать, что реакция на определенные дозы препарата у всех людей в некоторой степени индивидуальна. Так как препарат в случае передозировки потенциально опасен для жизни, его продажа осуществляется строго по медицинским рецептам. Так государство обеспечивает отчасти и безопасность населения.

Бензодиазепины (в том числе феназепам) продаются строго по рецептам по следующим причинам:

  • препарат имеет много противопоказаний, и пациент сам не всегда может их распознать;
  • при неправильном приеме препарат может вызвать передозировку;
  • передозировка препарата опасна остановкой дыхания и сердцебиения;
  • феназепам иногда используют пациенты с наркотической зависимостью, чтобы облегчить «ломку»;
  • феназепам может вызвать привыкание при длительном применении.

Таким образом, официально в большинстве стран феназепам приобрести без рецепта врача нельзя. Также запрещен его провоз через государственную границу без соответствующей справки. Теоретически у частных лиц приобрести препарат можно, но его применение в этом случае будет сопряжено с очень серьезными рисками.

Состав и форма выпуска

Феназепам выпускается в следующих формах:

  • таблетки по 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг: плоскоцилиндрические, белые, снабжены фаской (0,5 и 2,5 мг) либо риской и фаской (1 мг). Препарат расфасован в блистеры (по 10 или 25 таблеток) или полимерные банки (по 50 таблеток) и пачки картонные (по 2 или 5 блистеров либо по 1 банке в пачке);
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения: слабоокрашенный или бесцветный. Препарат расфасован в стеклянные ампулы по 1 мл и блистеры (по 5 ампул). Ампулы упакованы в картонные коробки (по 10 ампул) либо картонные пачки (по 2 блистера).

В состав 1 таблетки входят:

  • действующее вещество: феназепам – 0,5, 1 или 2,5 мг;
  • вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, повидон, лактоза, крахмал картофельный.

В состав 1 мл раствора входят:

  • действующее вещество: феназепам – 1 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 0,1 М, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, твин-80, натрия пиросульфит, глицерол дистиллированный, вода д/и.

Фармакологический эффект

Главным действующим веществом является феназепам. Это производное бензодиазепина, которое проявляет транквилизирующее, снотворное и противосудорожное действие. Он оказывает достаточно высокую активность, а по силе транквилизирующего и анксиолитического действия превосходит другие препараты этой группы. Эффекты от приема феназепама:

  1. Противосудорожный.
  2. Мышечно-расслабляющий.
  3. Снотворный.
  4. Противотревожный (транквилизирующий).
  5. Седативный.

Главным эффектом является транквилизирующий, который означает устранение у пациента чувства тревоги, страха и беспокойства. Феназепам способствует уменьшению эмоциональной напряженности. После курса лечения у больных пропадают навязчивые мысли, повышенная мнительность, негативный настрой к происходящему. Феназепам не оказывает положительного влияния на симптомы, вызванные психотическими патологиями (галлюцинации, бред).

Успокаивающее действие выражено, в основном, в снижении психомоторной возбудимости, а снотворное – в облегчении сна, увеличении его продолжительности и повышении качества. Механизм действия Феназепама заключается во влиянии на определенные рецепторы, которые расположены в головном и спинном мозге, поэтому все эффекты имеют центральный генез.

Показания к применению

От чего помогает? Феназепам эффективен в следующих случаях:

  • при реактивных психозах;
  • при купировании алкогольной абстиненции;
  • для лечения ипохондрическо-сенестопатического синдрома;
  • для устранения вегетативных дисфункций и расстройств сна;
  • для профилактики состояний эмоционального напряжения, тревоги и страха;
  • для лечения вегетативной лабильности, ригидности мышц, тиков и гиперкинезов;
  • в качестве противосудорожного средства для лечения пациентов с миоклонической и височной эпилепсией;
  • при невротических, психопатических и других состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, тревогой, напряженностью, страхом и эмоциональной лабильностью.

Через сколько действует феназепам?

Время действия феназепама составляет в среднем 3 – 6 часов, но некоторые его эффекты могут сохраняться немного дольше. Время наступления действия зависит от способа введения препарата. При пероральном (в таблетках ) приеме это около 15 – 20 минут, при внутримышечном введении – быстрее, а при внутривенном – еще быстрее.

Противопоказания

Препарат принимать запрещено при следующих состояниях:

  • отравление снотворными препаратами с ослаблением жизненно важных функций;
  • депрессия с проявлением суицидальных наклонностей;
  • нарушения дыхательной функции;
  • наличие повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • коматозные и шоковые состояния;
  • закрытоугольная глаукома – предрасположенность либо во время острого течения;
  • острые наркотические и алкогольные отравления;
  • беременность, грудное кормление.

В связи с тем, что эффективность и безопасность терапии с применением Феназепама для детей и подростков до 18 лет не определена, для лечения средство не используется.

Применять строго под наблюдением врача, корректируя дозировку при таких состояниях:

  • апноэ;
  • спинальная или церебральная атаксия;
  • лекарственная зависимость;
  • органические нарушения работы головного мозга;
  • психоз;
  • почечная или печеночная недостаточность.

Пациентам пожилого возраста применять с осторожностью.

Назначение при беременности и лактации

Феназепам может назначаться беременным только по жизненным показаниям. Действующее вещество оказывает негативное влияние плод, повышает вероятность развития врожденных пороков, угнетает развитие ЦНС будущего ребенка. Именно дети наиболее чувствительны к способности бензодиазепинов подавлять функции ЦНС.

При длительном лечении беременной Феназепамом у новорожденного может наблюдаться синдром отмены. Опасно также применение непосредственно перед родами, так как препарат может спровоцировать угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотермию и ослабление сосательных движений.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Феназепам принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу препарата определяет врач в зависимости от показаний и особенностей организма пациента.

Внутрь при нарушениях сна — 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах — в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза — 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Синдром отмены

Феназепам относится к препаратам, которые могут вызвать зависимость. У пациентов с развившейся зависимостью от феназепама после его отмены могут появиться характерные симптомы. Обычно их объединяют в два понятия — синдром «рикошета» и синдром отмены. Каждый из них имеет свой механизм развития. Следует отметить, что при правильном приеме феназепама у подавляющего большинства пациентов не развивается ни один из данных синдромов.

Под синдромом «рикошета» понимают обострение симптомов основной патологии, от которой пациент лечился феназепамом. Таким образом, проявления данного синдрома будут в определенной степени противоположны действию препарата. У пациента может появиться бессонница, раздражительность, тремор (дрожь в конечностях), эмоциональная возбужденность. Все это является результатом возбуждения нервной системы, которая длительное время была подавлена приемом феназепама.

Синдром отмены в некотором роде схож с синдромом «рикошета», и многие проявления у них одинаковы. Однако в случае синдрома отмены симптомы могут быть более разнообразными. Данное состояние в чем-то схоже с «ломкой» у наркоманов, хотя настолько тяжелые состояния в случае отмены феназепама практически не встречаются.

Синдром отмены может включать следующие симптомы и проявления:

  • склонность к суициду;
  • тяжелая депрессия;
  • усиленное сердцебиение;
  • нервное возбуждение;
  • сильные головные боли;
  • судороги;
  • нестабильное артериальное давление;
  • нарушения стула.

Все эти симптомы могут возникнуть при резкой отмене препарата, особенно если его принимали в больших дозах или длительное время. Длительность самого синдрома «рикошета» или синдрома отмены может быть разной. Обычно симптомы проходят за неделю или около того. Однако описаны случаи, когда некоторые проявления сохранялись более месяца.

Чтобы не допустить подобного ухудшения состояния, феназепам отменяют постепенно, немного уменьшая дозу с каждым днем. Разумеется, при разовом приеме (например, раз в месяц для борьбы с бессонницей) такая длительная отмена не требуется, так как привыкание не успевает развиться.

Побочные реакции

Во время приема таблеток Феазепам у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие некоторых побочных эффектов:

  1. Аллергические реакции – зуд кожи, сыпь, крапивница;
  2. Со стороны кроветворной системы – снижение уровня лейкоцитов, нейрофилов, гемоглобина, тромбоцитов;
  3. Со стороны репродуктивной системы – снижение полового влечения;
  4. Со стороны нервной системы – постоянное ощущение усталости, сонливость, вялость, головокружение, снижение концентрации внимания, атаксия, угнетение сознания, дезориентация в пространстве, спутанность сознания, головные боли, тремор конечностей, нарушении памяти, нарушение координации движений, миастения, приступы агрессии, суицидальные мысли, необоснованный страх и тревожность;
  5. Со стороны органов пищеварения – сухость во рту, боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, заболевания печени, воспаление поджелудочной железы, увеличение активности трансминаз печени;
  6. Со стороны сердечнососудистой системы – тахикардия, одышка, снижение или стремительное повышение артериального давления, приступы панических атак.

При появлении одного или нескольких побочных эффектов пациенту необходимо обратиться к врачу за консультацией, возможно, лечение препаратом придется отменить или уменьшить дозу.

Передозировка

При передозировке может появиться спутанность сознания, снижение рефлексов, сонливость и даже кома. Пациенты могут жаловаться на одышку, тремор, брадикардию. Угнетающее действие на ЦНС может привести к попытке суицида у пациента. При первых признаках показано промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическая терапия, особенно направленная на поддержание функции дыхания.

Особые указания

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
  2. Феназепам может повышать токсичность зидовудина.
  3. При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
  4. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
  5. Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.
  6. При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам для инъекций - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛСР-001772/09

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

В1 мл раствора содержится:
активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) -1,0 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)-9,0 мг, глицерол (глицерин)- 100.0 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) - 2.0 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1 М - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций-до 1 мл.

Описание:

прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

N05ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназепам является производным бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама ® при его внутривенном введении происходит двухфазно: а-фаза быстрого снижения концентрации и β-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам ® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама ® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама ® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Показания к применению:

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическосинестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миокпонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых - 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза - 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1-3 мг (1-3 мл 0.1 % раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0.5 мг - 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1 - 2 раза в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл 0.1% раствора.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме до 3 - 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочных фосфатаз, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечнососудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0.2 мг - при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама ® при тяжелых депрессиях, т. к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама ® побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом ® не рекомендуется.

Феназепам ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

По 1 мл в ампулы стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упаковывать отдельно.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:

ОАО "Новосибхимфарм", Россия 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Феназепам – это «сложный» препарат, принимать который надо с оглядкой. Нежелательно превышать рекомендованные дозировки феназепама, чтобы не спровоцировать отравление, побочные эффекты, привыкание и лекарственную зависимость.

Дозы феназепама согласно инструкции

Мы будем говорить о таблетках, так как в ампулах препарат используется лишь в медицинских учреждениях. В информационной статье для широкого круга читателей подобные отвлечения были бы неуместны.

При бессоннице средство назначается в дозе 0.5 мг за 40-60 минут до сна;

Неврозы, психозы требуют назначения препарата в дозировке 0.5-1 мг 2-3 раза в день. В зависимости от эффекта она может быть увеличена;

При страхе, тревоге (которые тоже могут сопровождаться нарушениями сна) суточная доза феназепама для человека составляет 3 мг с последующим увеличением;

Лечение эпилепсии, абстинентного синдрома требует еще больших дозировок;

Максимальная доза феназепама в сутки – 10 мг.

Что влияет на дозу препарата?

Если вы ознакомитесь с аннотацией к препарату, то поймете, почему стоит ограничивать дозировку снотворного. У него очень много негативных, побочных эффектов и противопоказаний, он вызывает привыкание и зависимость. Но что делать, если обычная доза приема феназепама не действует?

Определитесь, почему это происходит.

1. Разные люди имеют разную чувствительность к препарату.

Его эффективность не зависит от массы тела или возраста, все дело в чувствительности к действующему веществу. Иногда бывает, что на человека при бессоннице не действуют дозировки, предписанные врачом. Обычно это заметно с самого начала приема.

2. Со временем развивается привыкание.

Другая ситуация: сначала феназепам помогал, а потом перестал. Организм начинает требовать большей дозы феназепама, чтобы был какой-то эффект! При регулярном приеме таблеток неизбежно возникает привыкание. Чувствительность рецепторов, воспринимающих препарат, снижается, и действие стандартных доз тоже.

Как выбрать дозу, чтобы не было последствий

1. Принимайте препарат только по распоряжению врача.

Будем надеяться, вы знаете это по умолчанию. Только врач понимает все детали вашего состояния, знает, какую начальную дозу назначить, стоит ли ее увеличивать и на сколько.

2. Дозировку увеличивайте постепенно.

Если человек принимает феназепам от бессонницы, у него не должно быть такой ситуации: принял таблетку – не дождался эффекта – принял еще одну или две. Дозировка увеличивается по рекомендации доктора и постепенно, не резко!

3. Нельзя принимать феназепам постоянно.

Допустимая продолжительность приема – 2 недели. В редких случаях прием более продолжителен. Но оптимально принимать любое снотворное по потребности (эпизодически) и не чаще 8 раз в месяц.

Если вы чувствуете, что заснете сами, не надо принимать феназепам как средство профилактики бессонницы. Старайтесь сдерживать себя! Это замедлит снижение чувствительности к препарату и не даст развиться привыканию.

4. Будьте готовы отказаться от препарата.

Не надо привязываться к таблеткам. Не надо допускать веры, что они необходимы для вашего сна, и без них вы не заснете. От феназепама легко вырабатывается зависимость, не надо поощрять ее постоянным пополнением запасов, не надо все время держать препарат на тумбочке. Воспринимайте его просто как временное средство помощи, от которого вы в любой момент можете отойти.

5. Убедитесь, что вам нужен именно феназепам.

Очень многие люди принимают препарат без показаний. Особенно те, кто используют его для сна. Необходимо помнить, что снотворные не борются с причиной бессонницы, а значит, они просто подавляют симптом, но не устраняют проблему.

Единственный препарат, который устраняет причину бессонницы – это Мелаксен. Он содержит гормон сна мелатонин, помогает вернуть сон и восстановить ритмы при циркадной бессоннице (нарушения сна, вызванные неправильным режимом).

Препарат очень эффективен при бессоннице из-за сменного графика, смены часовых поясов или нарушения режима сна в выходные дни. Он помогает с первых дней, не вызывает привыкания и зависимости, продается в аптеках без рецепта.

Запишитесь к сомнологу

Инструкция по применению:

Фармакологическое действие

Феназепам – высокоактивный транквилизатор, оказывает анксиолитическое, противосудорожное, центрально миорелаксирующее и седативное действие. Транквилизирующий и противотревожный эффект превосходит по силе аналоги Феназепама. Также препарат оказывает противосудорожное и снотворное действие. Анксиолитический эффект препарата выражается в снижении эмоционального напряжения, ослаблении страха, тревоги и беспокойства.

По полученным отзывам Феназепам практически не оказывает влияние на аффективные, галлюцинаторные и острые бредовые расстройства.

Дозировка Феназепам и инструкция по применению

Внутримышечно и внутривенно: для быстрого купирования психомоторного возбуждения, тревоги, страха, а также при психотических состояниях и вегетативных пароксизмах– начальная доза до 1мг, средняя доза за сутки –3-5 мг, максимальная – 7-9 мг.

Пероральный прием: при нарушениях сна, от 250 до 500 мкг, за 20-30 минут перед сном. При терапии психопатических, невротических, психоподобных и неврозоподобных состояний, первая доза до 1 мг, 2-3 раза в сутки. Дозировка может быть увеличена через 2-4 дня, при наличии положительного эффекта, до 4-6 мг в сутки. При выраженном страхе, ажитации, тревожности перваядоза составляет 3 мг в сутки, с быстрым наращиванием до достижения терапевтического эффекта. При терапии эпилепсии 2-10 мг в сутки.При лечении заболеваний с мышечным гипертонусом принимают по 2-3 мг препарата 1-2 раза в сутки. Максимальная доза – 10 мг/сутки.

Во избежание приобретения зависимости от Феназепама инструкцией рекомендуется, чтобы курс терапии не длился больше двух недель. В исключительных случаях возможно увеличение продолжительности курса до 2 месяцев. Снижение дозировки должно происходить постепенно.

Показания к применению Феназепама

Феназепам показан при невротических, неврозоподобных, психопатических и психоподобных состояниях. При реактивных психозах, сенесто-ипохондрических расстройствах, бессоннице, алкоголизме, токсикомании, эпилептическом статусе, эпилептических припадках.

Для терапии ригидности мышц, гиперкинезы, атетоза, тика, вегетативной лабильности.

Противопоказания к применению Феназепама

  • кома;
  • миастения;
  • тяжелая форма депрессии;
  • закрытоугольная глаукома;
  • отравления анальгетиками или острое отравление алкоголем;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • I триместр беременности;
  • детям до 18 лет;
  • при лактации;
  • непереносимость бензодиазепинов.

Особые указания

Требуется осторожность при применении Феназепама пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, лицам склонным к злоупотреблению психоактивными веществами, при органических повреждениях мозга, пациентам пожилого возраста.

Подобно аналогам, Феназепам может вызывать лекарственную зависимость при длительной терапии большими дозами. При проведении лечения Феназепамом категорически запрещено употребление этанола. О лечении лиц моложе 18 лет Феназепамом отзывов нет, эффективность и безопасность препарата не установлена. Феназепам оказывает влияние на концентрацию внимания, поэтому требуется особая осторожность при вождении транспорта лицам, получающим лечение Феназепамом.

Передозировка Феназепамом

Симптомы передозировки Феназепамом: снижение рефлексов, сонливость, тремор, нистагм, длительная дизартрия, одышка или затрудненное дыхание, брадикардия, кома, снижение артериального давления.

Взаимодействие Феназепама с другими препаратами

Согласно отзывам Феназепам оказывает снижение эффективности леводопы у пациентов с болезнью Паркинсона. Феназепам повышает токсичность зидовудина.

Отмечено взаимное усиление эффекта при сочетании с антипсихотическими, противоэпилептическими и снотворными средствами, а также с центральными миорелаксантами, наркотическими анальгетиками и этанолом.

При сочетании с антигипертензивными средствами возможно усиления их действия. При одновременном приеме клозапина возможно угнетение дыхания.

Беременность и лактация

Применение Феназепама беременными женщинами допустимо только по жизненным показателям. Препарат оказывает токсическое воздействие на плод, увеличивая опасность развития врожденных пороков, при использовании в 1-ом триместре беременности. Применение Феназепама на более поздних сроках вызывает у новорожденного угнетение центральной нервной системы. Регулярный прием во время беременности может развить зависимость и синдром отмены у новорожденного.

Применение Феназепама во время родов, или непосредственно перед ними, может быть причиной появления у новорожденного: угнетенного дыхания, гипотермии и гипотонии.

Побочные действия Феназепама

Со стороны центральной и периферической нервной системы: в первые дни приема (особенно у пожилых пациентов) – чувство усталости, спутанность сознания, сонливость, головокружение, атаксия, снижение концентрации внимания, дезориентация, замедление реакций; редко – депрессия, эйфория, головная боль, тремор, нарушение координации, ухудшение памяти, неконтролируемые движения, астения, дизартрия, миастения, эпилептические припадки (у пациентов с эпилепсией); крайне редко – агрессивные вспышки, страх, психомоторное возбуждение, суицидальные наклонности, спазмы мышц, галлюцинации, раздражительность, возбуждение, бессонница, тревожность.

Со стороны системы кровообращения: лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, рвота, диарея или запоры.

Возможны аллергические реакции в виде зуда или кожная сыпи.

Прочие возможные реакции: как и его аналоги, Феназепам вызывает возникновение лекарственной зависимости, снижение артериального давления; редко – нарушение зрения, тахикардия. При резкой отмене или снижении дозы - появление синдрома отмены.